專利名稱：一種復(fù)合椎間填充塊裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種復(fù)合椎間填充塊裝置,特別地涉及一種具有一支撐體及一緩沖層的一 復(fù)合椎間填充塊裝置，藉其彈性作為脊椎椎體終板與椎體終板間的支撐，并緩沖層接觸椎 體終板表面的緩沖力量。
背景技術(shù)：
本發(fā)明的技術(shù)特征通過臺(tái)灣專利證號(hào)1262788、 1285546，中國(guó)專利公開號(hào)CN2778235、 CN1833619、 CN2868244、 CN1923153,及美國(guó)專利公開號(hào)US20070203580等所核準(zhǔn)或公 開的技術(shù)特征所進(jìn)一步延伸而得。
傳統(tǒng)的脊椎椎間盤傷病置換，所采用的人工椎間盤裝置，大多為無(wú)彈性、多層結(jié)構(gòu)、 且構(gòu)造復(fù)雜的金屬組成體，大多具有上下各一片，整片覆蓋式的蓋板，如美國(guó)專利 US4863477, US5458642等案，需要完全貼平于一脊椎椎體終板的表面，才不會(huì)使該人工 椎間盤裝置脫出椎間位置，及才能提供轉(zhuǎn)動(dòng)、支撐、緩沖等功能。目的只是將移除的原人 體自然脊椎椎間盤的空缺位置填滿，使其保有人體原有的自然脊椎高度及曲線，較少考慮 到人工椎間盤裝置在手術(shù)復(fù)原后的活動(dòng)運(yùn)動(dòng)情形。
現(xiàn)有的另一種人工椎間盤替代物，為塊狀或圓筒狀的人工植入物，如圖1與圖2或美 國(guó)專利US6143031等，其更只是為填滿原先的自然椎間盤位置，且其目的為使上下二節(jié) 脊椎骨節(jié)連接生長(zhǎng)成一整體，更是無(wú)法恢復(fù)人體自然椎間盤的功能。
此外，現(xiàn)有的人工椎間盤，植入椎間時(shí)，必須破壞與上下二金屬塊體表面相接觸的人 體自然椎體終板表面，以便植入及固定上下二金屬塊體連接在上下二脊椎骨節(jié)間，其中間 完全無(wú)緩沖物，或裝置中間夾置一材料較軟的緩沖墊，如美國(guó)專利6375682號(hào)等，該緩沖 墊并不會(huì)直接接觸到人體自然椎體終板表面，需要透過該上下二金屬塊，才有緩沖力量的 功能?，F(xiàn)有的人工椎間盤均為結(jié)構(gòu)復(fù)雜的人工植入物，且較少考慮到醫(yī)師手術(shù)時(shí)的方便與 否，因而無(wú)法簡(jiǎn)單、完全地解決現(xiàn)有人工椎間盤裝置結(jié)構(gòu)剛硬，易造成上下二脊椎骨節(jié)再 次受損,及上下二脊椎骨節(jié)因椎體終板被破壞,缺少終板硬質(zhì)骨對(duì)該上下二金屬塊的支撐、 抵靠、而造成椎體破損、變形，人工椎間盤整個(gè)沉入該上下二椎體內(nèi)的問題。
而且又組裝復(fù)雜，使得手術(shù)操作時(shí)困難重重，同時(shí)還存在無(wú)法恢復(fù)病患自然的人體活 動(dòng)情形等問題。

發(fā)明內(nèi)容
4本發(fā)明的目的為提供一種可直接、安全植入到脊椎相鄰椎體終板間，具有一支撐體、 一緩沖層及至少二個(gè)定位件的復(fù)合椎間填充塊裝置，以解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的上述問題。
本發(fā)明的另一目的在于提供一種支撐體相對(duì)于包覆環(huán)繞在其軸向周緣外、接觸到所述 椎體終板表面的緩沖層的平均高度凸出1 5mm的復(fù)合椎間填充塊裝置。
本發(fā)明的又一 目的在于提供一種支撐體為一球體形,與緩沖層均采用具有彈性的相同 或不同塑料材料制成，及所述定位件為一多孔金屬帽蓋，并可藉由一桿體插入固定于所述 支撐體與所述椎體終板上,及緩沖層各有上下一表面與椎體終板相接觸的復(fù)合椎間填充塊 裝置。
本發(fā)明的再一目的在于提供一種所述支撐體為一可變形材料，可與一反應(yīng)劑反應(yīng)變 形脹大，及所述支撐體與椎體終板表面接觸的面積，不大于(小于或等于)所述支撐體與 緩沖層結(jié)合后，共同與椎體終板表面接觸的最大面積的復(fù)合椎間填充塊裝置。
本發(fā)明提供的技術(shù)方案如下
一種復(fù)合椎間填充塊裝置,用以裝設(shè)于人體任兩節(jié)相鄰一椎體終板與另一椎體終板之 間，其包含-
一支撐體，接觸支撐裝設(shè)于椎體終板之間,所述支撐體的軸向表面與兩節(jié)相鄰椎體終 板表面相交；
一緩沖層,包覆環(huán)繞在所述支撐體的軸向周緣外,與所述兩節(jié)椎體終板表面接觸緩沖，
其所用材料與所述支撐體的材料相同或不同；
至少兩個(gè)定位件，所述定位件分別設(shè)置于所述支撐體的軸向兩端處，任一個(gè)所述定位 件的一端固定于所述支撐體并固定于所述椎體終板；
其所述支撐體材料硬度在蕭氏硬度計(jì)A級(jí)(Shore A) 40以上，所述緩沖層材料硬度 在蕭氏硬度計(jì)A級(jí)(Shore A) 80以下。
前述復(fù)合椎間填充塊裝置中，所述支撐體相對(duì)于包覆環(huán)繞在其軸向周緣外、接觸到所 述椎體終板表面的緩沖層的平均高度凸出1 5mrn。
前述復(fù)合椎間填充塊裝置中，所述支撐體為一球體形，所述緩沖層環(huán)繞包覆在支撐體 的球形周緣外。
前述復(fù)合椎間填充塊裝置中，所述支撐體采用具有彈性的塑料材料制成。 前述復(fù)合椎間填充塊裝置中，所述緩沖層采用與支撐體相同材料、或采用不同的較軟 的彈性塑料材料制成。
前述復(fù)合椎間填充塊裝置中，所述定位件為一金屬帽蓋,并固定于所述支撐體與所述椎體終板接觸面上。
前述復(fù)合椎間填充塊裝置中，所述金屬帽蓋定位件為一多孔金屬帽蓋。
前述復(fù)合椎間填充塊裝置中，所述金屬帽蓋定位件設(shè)有一桿體，所述支撐體設(shè)有一個(gè) 可供桿體插入的孔，將所述金屬帽蓋定位件固定在支撐體上。
前述復(fù)合椎間填充塊裝置中，所述緩沖層為一包覆環(huán)繞的環(huán)圈，與所述支撐體軸向外 表面為可活動(dòng)環(huán)繞包覆接觸，緩沖層各有上下一表面與椎體終板相接觸。
本發(fā)明還提供了一種復(fù)合椎間填充塊裝置,用以裝設(shè)于人體任兩節(jié)相鄰一椎體終板與 另一椎體終板之間，其包含
一支撐體，接觸支撐裝設(shè)于椎體終板之間，所述支撐體的軸向表面與兩節(jié)相鄰椎體終 板表面相交；
一緩沖層，包覆環(huán)繞在支撐體軸向周緣外,與所述兩節(jié)椎體終板表面接觸緩沖，其所 用材料與支撐體材料相同或不同，其硬度在蕭氏硬度計(jì)A級(jí)(Shore A) 80以下；
至少兩個(gè)定位件，所述定位件分別設(shè)置于所述支撐體的軸向兩端處，任一個(gè)所述定位 件的一端固定于所述支撐體并固定于所述椎體終板；
其特征在于前述支撐體為一可變形材料，該裝置還包含有一反應(yīng)劑，可使支撐體產(chǎn) 生變形，變形后的支撐體硬度在蕭氏硬度計(jì)A級(jí)(Shore A) 40以上。
前述復(fù)合椎間填充塊裝置中，反應(yīng)劑為水或體液。
前述復(fù)合椎間填充塊裝置中，反應(yīng)劑為化學(xué)物質(zhì)反應(yīng)劑。
前述復(fù)合椎間填充塊裝置中，所述支撐體與所述反應(yīng)劑作用反應(yīng)后，由較小體積變形 為較大體積。
本發(fā)明又提供了一種復(fù)合椎間填充塊裝置,用以裝設(shè)于人體任兩節(jié)相鄰一椎體終板與 另一椎體終板之間，其包含
一支撐體，接觸支撐裝設(shè)于椎體終板之間，所述支撐體的軸向表面與兩節(jié)相鄰椎體終 板表面相交；
一緩沖層，包覆環(huán)繞在支撐體軸向周緣外，與所述兩節(jié)椎體終板表面接觸緩沖，其所 用材料與支撐體材料相同或不同；
至少兩個(gè)定位件，所述定位件分別設(shè)置于所述支撐體的軸向兩端處，任一個(gè)所述定位 件的一端固定于所述支撐體并固定于所述椎體終板；
其特征在于前述支撐體材料硬度在蕭氏硬度計(jì)A級(jí)(Shore A) 40以上，所述緩沖 層材料硬度在蕭氏硬度計(jì)A級(jí)(Shore A) 80以下，所述支撐體與椎體終板表面接觸的面積，不大于所述支撐體與緩沖層結(jié)合后，共同與椎體終板表面接觸的最大面積。
前述復(fù)合椎間填充塊裝置，所述支撐體與椎體終板表面接觸的面積，小于所述支撐體
與緩沖層結(jié)合后,共同與椎體終板表面接觸的最大面積。
前述復(fù)合椎間填充塊裝置中，所述裝置的技術(shù)特征通過臺(tái)灣專利證號(hào)1262788、
1285546，中國(guó)專利公開號(hào)CN2778235、 CN1833619、 CN2868244、 CN1923153，及美國(guó)專利
公開號(hào)US20070203580所核準(zhǔn)或公開的技術(shù)特征進(jìn)一步延伸而得。
本發(fā)明中所定義的相對(duì)位置，如上、下、側(cè)面等，為正常手持復(fù)合椎間填充塊裝置的
正常使用位置平視，參考手持者的頭部方向?yàn)樯?，足部方向?yàn)橄?，而相?duì)于該上、下二端
的周邊，則為側(cè)面。


圖1、圖2為本發(fā)明現(xiàn)有技術(shù)的一種椎間填充塊裝置示意圖及其使用狀態(tài)圖。
圖3、圖4為本發(fā)明的另一種現(xiàn)有技術(shù)的椎間髓核填充塊裝置示意圖及其使用狀態(tài)圖。
圖5至圖12為本發(fā)明復(fù)合椎間填充塊裝置在先申請(qǐng)專利的一種較佳實(shí)施例示意圖。
圖13至圖15為復(fù)合椎間填充塊裝置的在先申請(qǐng)專利的另一種較佳實(shí)施例示意圖。
圖16至圖19為復(fù)合椎間填充塊裝置的在先申請(qǐng)專利的再一種較佳實(shí)施例示意圖。
圖20為本發(fā)明復(fù)合椎間填充塊裝置的一較佳實(shí)施例分解示意圖。
圖21、 22為復(fù)合椎間填充塊裝置的一較佳實(shí)施例附視示意圖及立體示意圖。
圖23為復(fù)合椎間填充塊裝置的一支撐體與一緩沖層硬度差異表圖。
圖24為本發(fā)明復(fù)合椎間填充塊裝置的再一種較佳實(shí)施例分解示意圖。
圖25、圖26為圖1的現(xiàn)有技術(shù)椎間填充塊裝置需要破壞的椎體終板表面面積示意圖。
圖27,圖28為現(xiàn)有一般人工椎間盤裝置植入時(shí)，破壞椎體終板表面硬質(zhì)骨示意圖。
圖29至圖32為本發(fā)明一種較佳實(shí)施例需要破壞、與不需要破壞而可被緩沖的椎體終
板表面面積比例及硬質(zhì)骨狀態(tài)示意圖。
圖33、圖34為本發(fā)明另一種較佳實(shí)施例需要破壞、與不需要破壞而可被緩沖的椎體
終板表面面積比例示意圖。
圖35、圖36為本發(fā)明再一種較佳實(shí)施例需要破壞、與不需要破壞而可被緩沖的椎體
終板表面面積大小差別比例示意圖。 其中，
IO為椎間填充塊裝置100為凹溝 101、 102為上、下面
103為其他人工椎間盤裝置 ll為椎體111、 112為椎體終板表面硬質(zhì)骨
712為袋狀囊裝軟質(zhì)醫(yī)療物 13為椎間髓核填充塊裝置14為固定釘 15為椎體 20為支撐體 20a為支撐體凸面件 20b為球弧凹面件
21為緩沖層 210為緩沖溝211、 212為上、下表面 22a、22b為定位
件
22c為環(huán)圈定位件 22d為鋸齒定位件 22e為城垛定位件 22f為波浪定位件 24為彈簧支撐體 L為軸向線 30a、 30b為椎體終板 40為復(fù)合椎間填充塊裝置 41為支撐體 42為緩沖層 43為金屬帽蓋 411為支撐體上表面 412為支撐體下表面
413為周緣 414為孔 421為緩沖層上表面 422為緩沖層下表面
431為桿體 A、 B為支撐體與緩沖層的平均高度差 X、 Y為支撐體與支撐體加緩沖層整體的平均面積差 50為復(fù)合椎間填充塊裝置 51為可變形支撐體 511為反應(yīng)劑 52為緩沖層
具體實(shí)施例方式
通過下面給出的實(shí)施例可進(jìn)一步了解本發(fā)明，以下實(shí)施例僅為本發(fā)明的幾個(gè)具體實(shí)施 例，但本發(fā)明的設(shè)計(jì)構(gòu)思并不局限于此，凡利用此構(gòu)思對(duì)本發(fā)明進(jìn)行非實(shí)質(zhì)性的改動(dòng)，均 應(yīng)屬于侵犯本發(fā)明保護(hù)范圍的行為。
實(shí)施例l
為進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明，現(xiàn)結(jié)合

較佳實(shí)施例的具體實(shí)施方式
，并參考前述幾件 專利案件的說(shuō)明，了解本發(fā)明各相關(guān)的技術(shù)內(nèi)容
圖l、圖2、圖3、圖4、圖25、 26及圖27、 28中，為本發(fā)明相關(guān)的現(xiàn)有技術(shù)。圖1、 圖2及圖25、 26為一種椎間填充塊裝置10，及其使用時(shí)的裝設(shè)位置與破壞程度示意圖。 圖3及圖4為一種椎間髓核填充塊裝置13，及其使用時(shí)的裝設(shè)位置示意圖。圖27， 28為 一般人工椎間盤裝置103植入至脊椎間時(shí)的剖視圖。
圖l、圖2、圖25、 26中的椎間填充塊裝置10為一種固態(tài)、 一體的硬塊裝置，成彎 月型以便符合椎體ll終板的形狀，并進(jìn)一步設(shè)置有多條凹溝100，該椎間填充塊裝置IO 在植入至上下相鄰二脊椎椎體中間時(shí)，會(huì)先將該椎間填充塊裝置10上下面101、 102 (斜 線部份)，所需要接觸到的全部椎體終板表面硬質(zhì)骨破壞，如圖26上下椎體與植入物間的 黑影部分，以便于骨細(xì)胞長(zhǎng)入使椎體與其融合，將上下椎體11與椎間填充塊裝置10融合 為一體。這類型椎間填充塊裝置10，或如圖27、 28的其他類型的人工椎間盤裝置103。都是 利用破壞(全部)接觸到的上下椎體終板表面硬質(zhì)骨111、 112，以便使該等人工椎間裝置 103的硬質(zhì)表面貼合，及使骨細(xì)胞長(zhǎng)入融合以便固定，為最常見也為最傳統(tǒng)的椎間融合固 定裝置與方法，但也是造成椎體11終板硬質(zhì)骨破損，上述人工椎間裝置103沉入(Sink) 上述上下脊椎椎體11內(nèi)的最大原因。
圖3及圖4中的椎間髓核填充塊裝置13，為一種袋狀囊裝軟質(zhì)醫(yī)療物質(zhì)12的一種人 工椎間盤髓核置換填充塊裝置，內(nèi)裝有一種軟質(zhì)、吸收液體后可膨脹的一醫(yī)學(xué)物質(zhì)12， 并以兩側(cè)多個(gè)固定釘14固定于椎體15的終板上，軟質(zhì)物質(zhì)12可充當(dāng)襯墊，支撐上下椎 體。
圖5至圖12為復(fù)合椎間填充塊裝置的其中一種現(xiàn)有技術(shù)的較佳實(shí)施例。此外，圖13、 14、 15為另一種現(xiàn)有技術(shù)的較佳實(shí)施例。圖16至圖19為再一種現(xiàn)有技術(shù)的較佳實(shí)施例。 以及，圖29、 30為復(fù)合椎間填充塊裝置在植入至椎間時(shí)，相對(duì)于椎體終板表面需要被破 壞的面積及位置(斜線，及交叉斜線的部份)。圖31， 32為實(shí)際裝置于椎體間位置，椎體 終板表面被破壞以便骨細(xì)胞生長(zhǎng)的位置(交叉斜線的部份)，及椎體終板表面硬質(zhì)骨剖視 位置。
圖5至圖12中，椎間填充塊包含一支撐體20及一緩沖層21,及至少兩個(gè)定位件22a、 22b，支撐體20接觸支撐裝置在椎體終板30a、 30b之間，及如圖8中所示，支撐體20 的軸向線L，通過并相交于椎體30a、 30b終板表面，形成一想象的"工"字形接觸面。緩 沖層21包覆在支撐體20的L軸向周緣外(以L軸向?yàn)橹行木€，沿支撐體20的最外緣表面， 向外發(fā)散擴(kuò)展)，如同是前述的"工"字形左右二側(cè)開口內(nèi)，并形成一環(huán)繞支撐體20的環(huán)形， 而緩沖層21的外緣，則可如圖11的符合椎體終板形狀的"腎形"，如圖13的"單純環(huán)形"， 圖16之后的"三角形"，或是本案各實(shí)施例中未顯示的"任意形"，"不規(guī)則形"等。
圖29、 30、 31、 32所示的緩沖層21上下表面211、 212,亦會(huì)活動(dòng)直接接觸于支撐 體20所接觸、且已被破壞表面的椎體終板30a、 30b周緣外，未被破壞的終板硬質(zhì)骨表面 上，提供緩沖力量，緩沖層21的上下表面，是直接同時(shí)與支撐體20的上下表面，一起接觸 到同一面的椎體30a或30b的終板硬質(zhì)骨。又，緩沖層21材料可相同或不同于支撐體20 的材料,但略軟于支撐體20的材料，并具有一向支撐體20凹入的緩沖溝210，提供更具彈 性的緩沖能力。及至少有二個(gè)定位件22a、 22b， 一端設(shè)置于支撐體20軸向L的兩端處， 介于支撐體20及椎體終板30a、 30b之間，可固定椎間填充塊于椎體終板30a、 30b間。
支撐體20具有各種不同形式，如單一聚合物或單一材料制成的支撐體20,或者以彈簧制成的具有彈性的支撐體24，提供不同程度或應(yīng)力反應(yīng)的椎體支撐力量。
緩沖層21也采用具有彈性的材料所制成，若該彈性材料是以塑料聚合物所制成時(shí)， 其硬度較同為塑料聚合物材料制成的支撐體20稍軟，以便提供上下椎體在推擠頂撞時(shí)的 緩沖力量，同時(shí)還具有不同角度、形狀等，以便于在椎體有形狀(如圖11)，或角度傾斜 需求時(shí)(如圖12)置入使用。
定位件22a、 22b為單一支，或設(shè)有多支，所述定位件22a、 22b設(shè)置于支撐體20的 軸向L兩端處，任一個(gè)所述定位件22a、 22b的一端固定于所述支撐體20并固定于所述 椎體終板30a、 30b,由其提供固定方式，刺入或摩擦固定于椎體終板30a、 30b上。
圖13、 14、 15及圖33、 34中，椎間填充塊為包含一個(gè)組合式的支撐體20，及一個(gè)
將支撐體組合20包覆的緩沖層21,至少兩支裝設(shè)于支撐體20上的定位件22a、 22b。 支撐體組合20，為一球弧凸面件20a、 一球弧凹面件20b相配合的可滑動(dòng)支撐體組合
件20,前述球弧凹凸面件20a、 20b相配合后，使得該支撐體20具有一定程度的可滑動(dòng)
功能，增加植入至上下椎骨30a、 30b椎間之后的可活動(dòng)性。
支撐體20組合好后，將緩沖層21環(huán)套于支撐體20組合件外圍，以便提供如前面各
段所述的上下椎體30a、 30b在推擠頂撞時(shí)的緩沖力量，同時(shí)還具有不同角度、形狀等，
以便于在椎體30a、 30b有形狀，或角度傾斜需求時(shí)置入使用，又可進(jìn)一步約束該支撐體
20組合件的部分運(yùn)動(dòng)能力，使得支撐體組合件20上下、球弧凸面件20a及球弧凹面件20b
在滑動(dòng)時(shí)，不至于過度、變形，緩沖層21也具有緩沖溝210,增加緩沖能力。
此外，定位件22a、 22b提供固定方式，刺入或摩擦固定在椎體終板30a、 30b上。 又圖33、 34為所述椎間填充塊在植入至椎間時(shí)，相對(duì)于椎體終板表面需要被破壞的面
積及位置(斜線、及交叉斜線的部份)。
圖16至圖19中，椎間填充塊所包含的支撐體20及緩沖層21,均與前述實(shí)施例大致
相同。及該緩沖層則為類三角形式，同樣也是以與支撐體20相同，或不同的較軟材料所
制成，具有緩沖溝。
此外，定位件則設(shè)有多種不同形式，如22c的環(huán)圈形凸起，22d的鋸齒狀凸起，22e 的城垛形凸起，及22f的波浪形凸起等，均可提供固定、刺入或摩擦固定在椎體終板30a、 30b表面硬質(zhì)骨上的功能。
圖20至圖23及圖35、 36為本發(fā)明提供的復(fù)合椎間填充塊裝置40,同樣也是用于裝 設(shè)于人體任兩節(jié)相鄰椎體終板30a、 30b間。
其中，支撐體41為一球體形或類似球體形，其上下表面411、 412裝設(shè)支撐于椎體終板30a、 30b之間，環(huán)繞的周緣413則是被緩沖層42包圍固定，或非固定可活動(dòng)結(jié)合環(huán)繞 包覆。
緩沖層42包覆環(huán)繞在支撐體41周緣，各有上下一表面421、 422與椎體終板30a、 30b可活動(dòng)直接接觸，緩沖層42所用材料采用與支撐體41相同材料，或不同的較軟材料 所制成。支撐體41與緩沖層42可由一種或多種具彈性的塑料材料所制成。
其中，支撐體41由硬度在蕭氏硬度計(jì)A級(jí)(Shore A) 40以上的材料所制得。緩沖 層42由硬度在蕭氏硬度計(jì)A級(jí)(Shore A) 80以下的材料所制得。支撐體41與緩沖層 42硬度重疊區(qū)域，則可能是由于采用相同或近似材料的相同或近似硬度所致。
此外，復(fù)合椎間填充塊裝置40的支撐體41與椎體終板30a、 30b的接觸面上，可進(jìn) 一步設(shè)置有一金屬帽蓋43的定位件，與椎體終板30a、 30b相接觸。
金屬帽蓋43定位件可為一多孔金屬帽蓋，且具有一桿體431，支撐體41設(shè)有一孔414， 可供桿體431插入，將金屬帽蓋43定位件固定在支撐體41上。金屬帽蓋43定位件提供 復(fù)合椎間填充塊裝置40整體組合更好的固定功能，使其固定在椎體終板30a、 30b上。而 多孔設(shè)計(jì)則可促使骨細(xì)胞長(zhǎng)入，加強(qiáng)固定結(jié)合。
圖22中，復(fù)合椎間填充塊裝置40組合完成后，支撐體41 (含或不含該金屬帽蓋43 定位件)，相對(duì)于包覆環(huán)繞在其周緣的緩沖層42高度平均凸出約1 mm 5mm (如圖22 的A、 B，水平測(cè)量)，如此可在植入到椎間時(shí)，通過稍微削去一小部分椎體終板30a、 30b 的骨骼，使其吻合固定在椎間位置。此外，削去部分骨骼的椎體，則因外來(lái)刺激而加速增 生骨細(xì)胞，并最終包覆金屬帽蓋43(多孔、鈦合金)，使其可更加穩(wěn)定地固定在椎間位置。
及圖35、 36就是為所述復(fù)合椎間填充塊裝置40在植入至椎間30a、 30b時(shí)，相對(duì)于 椎體終板表面需要被破壞的面積及位置(斜線Y,及交叉斜線X的部份)，其中所述支撐 體41與椎體終板表面接觸的面積(交叉斜線X的部份，也是該椎體終板表面硬質(zhì)骨需被 破壞的部份)，不大于(意即，小于、或至多等于)所述支撐體41與緩沖層結(jié)合后，共同 與椎體終板表面接觸的面積(斜線Y的部份)。
圖24中，復(fù)合椎間填充塊裝置50所包含的支撐體51為一可變形材料，及配合有一 包反應(yīng)劑511,可使前述支撐體51產(chǎn)生變形，變形后用以裝設(shè)于人體任兩節(jié)相鄰椎體終 板30a、 30b之間，緩沖層52則與前述各實(shí)施例中的緩沖層相同。
此外，反應(yīng)劑511可為水或體液，或?yàn)榭膳c支撐體51的可變形材料反應(yīng)的化學(xué)物質(zhì) 反應(yīng)劑。支撐體51與反應(yīng)劑511反應(yīng)后，可從較小體積變形為較大體積。
支撐體51變形后的硬度在蕭氏硬度計(jì)A級(jí)(Shore A) 40以上，緩沖層52硬度在蕭
11氏硬度計(jì)A級(jí)(ShoreA) 80以下。
權(quán)利要求
1.一種復(fù)合椎間填充塊裝置，用以裝設(shè)于人體任兩節(jié)相鄰一椎體終板與另一椎體終板之間，其包含一支撐體，接觸支撐裝設(shè)于椎體終板之間，所述支撐體的軸向表面與兩節(jié)相鄰椎體終板表面相交；一緩沖層，包覆環(huán)繞在所述支撐體的軸向周緣外，與所述兩節(jié)椎體終板表面接觸緩沖，其所用材料與所述支撐體的材料相同或不同；至少兩個(gè)定位件，所述定位件分別設(shè)置于所述支撐體的軸向兩端處，任一個(gè)所述定位件的一端固定于所述支撐體并固定于所述椎體終板；其所述支撐體材料硬度在蕭氏硬度計(jì)A級(jí)40以上，所述緩沖層材料硬度在蕭氏硬度計(jì)A級(jí)80以下。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1中所述的復(fù)合椎間填充塊裝置，其特征在于所述支撐體相對(duì)于包覆環(huán)繞在其軸向周緣外、接觸到所述椎體終板表面的緩沖層的平均高度凸出1 5mm。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1中所述的復(fù)合椎間填充塊裝置，其特征在于所述支撐體為一球體形,所述緩沖層環(huán)繞包覆在支撐體的球形周緣外。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1中所述的復(fù)合椎間填充塊裝置，其特征在于所述支撐體采用具有彈性的塑料材料制成，所述緩沖層采用與支撐體相同材料、或采用不同的較軟的彈性塑料材料制成。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1中所述的復(fù)合椎間填充塊裝置，其特征在于所述定位件為一金屬帽蓋，并固定于所述支撐體與所述椎體終板上。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5中所述的復(fù)合椎間填充塊裝置，其特征在于所述金屬帽蓋定位件為一多孔金屬帽蓋，設(shè)有一桿體，所述支撐體設(shè)有一個(gè)可供桿體插入的孔，將所述金屬帽蓋定位件固定在支撐體上。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1中所述的復(fù)合椎間填充塊裝置，其特征在于所述緩沖層為一包覆環(huán)繞的環(huán)圈，與所述支撐體軸向外表面為可活動(dòng)環(huán)繞包覆接觸，緩沖層各有上下一表面與椎體終板相接觸。
8. —種復(fù)合椎間填充塊裝置，用以裝設(shè)于人體任兩節(jié)相鄰一椎體終板與另一椎體終板之間，其包含-一支撐體，接觸支撐裝設(shè)于椎體終板之間，所述支撐體的軸向表面與兩節(jié)相鄰椎體終板表面相交；一緩沖層，包覆環(huán)繞在支撐體軸向周緣外，與所述兩節(jié)椎體終板表面接觸緩沖，其所用材料與支撐體材料相同或不同，其硬度在蕭氏硬度計(jì)A級(jí)80以下；至少兩個(gè)定位件，所述定位件分別設(shè)置于所述支撐體的軸向兩端處，任一個(gè)所述定位件的一端固定于所述支撐體并固定于所述椎體終板；其特征在于前述支撐體為一可變形材料，該裝置還包含有一反應(yīng)劑，可使支撐體產(chǎn)生變形，變形后的支撐體硬度在蕭氏硬度計(jì)A級(jí)40以上。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8中所述的復(fù)合椎間填充塊裝置，其特征在于所述支撐體與反應(yīng)劑作用反應(yīng)后，所述支撐體為由較小體積變形為較大體積。
10. —種復(fù)合椎間填充塊裝置，用以裝設(shè)于人體任兩節(jié)相鄰一椎體終板與另一椎體終板之間，其包含一支撐體，接觸支撐裝設(shè)于椎體終板之間，所述支撐體的軸向表面與兩節(jié)相鄰椎體終板表面相交；一緩沖層，包覆環(huán)繞在支撐體軸向周緣外,與所述兩節(jié)椎體終板表面接觸緩沖，其所用材料與支撐體材料相同或不同；至少兩個(gè)定位件，所述定位件分別設(shè)置于所述支撐體的軸向兩端處，任一個(gè)所述定位件的一端固定于所述支撐體并固定于所述椎體終板；其特征在于前述支撐體材料硬度在蕭氏硬度計(jì)A級(jí)40以上，所述緩沖層材料硬度在蕭氏硬度計(jì)A級(jí)80以下，所述支撐體與椎體終板表面接觸的面積，不大于所述支撐體與緩沖層結(jié)合后，共同與椎體終板表面接觸的最大面積。
11. 根據(jù)權(quán)利要求10中所述的復(fù)合椎間填充塊裝置，其特征在于所述支撐體與椎體終板表面接觸的面積，小于所述支撐體與緩沖層結(jié)合后，共同與椎體終板表面接觸的最大面積。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種復(fù)合椎間填充塊裝置，該復(fù)合椎間填充塊裝置裝設(shè)于相鄰椎體終板之間，其包含一裝設(shè)于該椎體終板之間的支撐體，一包覆環(huán)繞于前述支撐體周緣的緩沖層，其材料與支撐體相同或不同，支撐體硬度在蕭氏硬度計(jì)A級(jí)(Shore A)40以上，緩沖層硬度則在蕭氏硬度計(jì)A級(jí)(Shore A)80以下。支撐體可裝設(shè)于椎體終板間，藉由其蕭氏硬度計(jì)A級(jí)(Shore A)40以上的硬度提供支撐力，緩沖層包覆環(huán)繞在支撐體周緣，上下亦與椎體終板可活動(dòng)接觸，藉由其硬度計(jì)A級(jí)(Shore A)80以下的硬度提供緩沖襯墊功能，從而可直接、安全植入到脊椎相鄰椎體終板間。
文檔編號(hào)A61F2/44GK101653388SQ20091016503
公開日2010年2月24日 申請(qǐng)日期2009年7月21日 優(yōu)先權(quán)日2008年7月25日
發(fā)明者葉中權(quán) 申請(qǐng)人:葉中權(quán)