專利名稱：玉米葉提取物用于改善性功能的應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及天然植物的提取物的應(yīng)用，尤其是涉及玉米葉提取物的應(yīng)用。
背景技術(shù)：
由于現(xiàn)代科技的發(fā)展，快節(jié)奏高效率社會(huì)環(huán)境給人們帶來的普遍的精神壓力 是不容忽視的，估計(jì)在美國(guó)有35，000,000-40,000,00O的人將患主要的急性抑郁發(fā) 作。約17,500,000美國(guó)人正患有抑郁，約9,200,000美國(guó)人臨床上處于衰落水平。 一系列抑郁癥狀持續(xù)一段時(shí)間后會(huì)通過臨床表現(xiàn)出來。最常見的是由外界緊張性 刺激引起，這是一個(gè)很嚴(yán)重的問題。隨著這種剌激的加深， 一種化學(xué)不平衡就會(huì) 產(chǎn)生。臨床上抑郁表現(xiàn)在生理和精神上都是很乏力的，由自殺而導(dǎo)致死亡。根據(jù) 美國(guó)的一項(xiàng)研究顯示，由于各種原因引起的抑郁在不同人群中廣泛存在，而由抑 郁或壓力所導(dǎo)致的性功能障礙己成為一種蔓延性疾病。在美國(guó)年齡在18-59歲的 43%的女性和31%的男性反復(fù)地受這種疾病的困擾。性功能障礙包括缺乏性生活 方面的興趣或不喜歡性生活，對(duì)性行為有焦慮的思想。總的來說，感情深厚對(duì)性 功能有重要的促進(jìn)作用，那些心情不好或者抑郁者對(duì)性功能會(huì)產(chǎn)生不良影響。欲 動(dòng)喚起問題影響20，000,000名男性，大約10名成年人中有2名，占成年人的20%， 這樣的問題常與抑郁有關(guān)或被某種抑郁所伴隨。傳統(tǒng)的抗抑郁藥物雖然能在短時(shí) 間使癥狀得到改善，但是長(zhǎng)期服用會(huì)導(dǎo)致體內(nèi)調(diào)節(jié)機(jī)制的嚴(yán)重失衡，從而引起更 為嚴(yán)重的副作用如自殺與性功能障礙。這些問題長(zhǎng)期以來一直困擾著醫(yī)學(xué)界的專 家們，另外，由于傳統(tǒng)的促性藥物基本上是只針對(duì)男性起作用，卻忽視了一個(gè)很 大的問題，女性同樣存在對(duì)性生活缺乏興趣或不喜歡性生活及對(duì)性行為有焦慮的思想問題。而這種物質(zhì)與以往的促性藥物相比最突出的不同就是它不僅作用于男 性，而且作用于女性，它能同時(shí)喚起男性與女性雙方的欲動(dòng)，緩解各種因素所造 成的壓力，改善情緒，增進(jìn)雙方深厚情感，提高生活質(zhì)量。
玉米系玉米科玉米屬植物， 一年生草本，單子葉植物。而玉米只是作為一 種普通食物使用，而對(duì)玉米葉提取物的開發(fā)國(guó)內(nèi)幾乎是一片空白，并且國(guó)內(nèi)外 對(duì)玉米葉提取物抗抑郁和改善性功能的應(yīng)用也尚未見報(bào)道。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的旨在提供以玉米葉提取物為原料，制備一種安全性高，無副 作用預(yù)防及治療性功能障礙的藥物的用途。所述的藥物包括有效治療劑量的玉 米葉提取物以及藥學(xué)上可接受的載體。如將玉米葉提取物加上相應(yīng)的常規(guī)輔料， 可制成口服液、片劑、膠囊等。
本發(fā)明的另一目的旨在提供以玉米葉提取物為原料，制備一種可長(zhǎng)期服用， 安全性高，無副作用可預(yù)防及改善性功能障礙的保健品的用途。而日常服用玉 米葉提取物可有效地改善抑郁的情緒，對(duì)性功能障礙有恢復(fù)作用，減輕相關(guān)的 癥狀。
發(fā)明人研究發(fā)現(xiàn)當(dāng)玉米葉提取物采用的是新鮮狀態(tài)的玉米葉經(jīng)提取、濃縮 得到時(shí)，其相應(yīng)的抗抑郁及性功能障礙的效果要好于干品。
所述的玉米葉提取物采用的原料是新鮮狀態(tài)的，植株高度不超過50厘米， 這一生長(zhǎng)時(shí)期玉米的玉米葉。
本發(fā)明玉米葉提取物可采用新鮮狀態(tài)的玉米葉水或醇提取，提取液濃縮均 可以得到本發(fā)明所指的玉米葉提取物?；蚴菍⑿迈r狀態(tài)的玉米葉，經(jīng)冷榨得榨 汁液及原料渣，榨汁液直接濃縮，干燥得玉米葉提取物；原料渣經(jīng)水或酒精提 取，提取液濃縮干燥得到玉米葉的提取物。
本發(fā)明玉米葉提取物用作藥物或保健品，建議成人日用劑量為6g/天。
具體實(shí)施例方式
為了對(duì)本發(fā)明有更詳細(xì)的了解，下面用玉米葉提取物以更具體的試驗(yàn)說明。玉米葉提取物的制備
選取新鮮的、無黃萎、無腐壞、處于新鮮的植株生長(zhǎng)高度在30厘米時(shí)期的 玉米苗地上部分,用鮮品與一倍量的水混榨汁得榨汁液A和渣，渣再用沸水提取 2h，得提取液B，待A、 B混合濃縮、干燥，得玉米葉提取物。
或是選取新鮮的、無黃萎、無腐壞、處于新鮮的植株生長(zhǎng)高度在45厘米時(shí)期的 玉米苗地上部分切碎后，用鮮藥材重量2倍的水(或是用鮮藥材重量2倍的80%的乙醇)
一起回流提取2次，每次2小時(shí)。合并提取液，濃縮干燥得玉米葉提取物。 實(shí)施例l
抗抑郁實(shí)驗(yàn)——小鼠強(qiáng)迫游泳實(shí)驗(yàn)
昆明種小鼠(湖南中醫(yī)藥大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供)48只，雄性，體重20.3±1.28， 隨機(jī)分為4組，每組12只，BP:空白對(duì)照組，灌胃生理鹽水；玉米葉提取物低劑量組， 灌胃玉米葉提取物濃度為32mg/mL;玉米葉提取物高劑量組，灌胃濃度為96mg/mL; 阿米替林(常州四藥制藥有限公司生產(chǎn))陽性對(duì)照組，灌胃濃度為L(zhǎng)2mg/mL。每曰 灌胃1次，連續(xù)14天，灌胃容量為0.5ml/20g。各組小鼠灌胃14天后，末次給藥后l小 時(shí)，將小鼠放入高20cm，直徑10cm的圓柱形玻璃缸中，每缸1只，缸中水深10cm， 水溫25'C，小鼠游泳2分鐘后，立即開始觀察，持續(xù)觀察4分鐘，記錄小鼠動(dòng)與不動(dòng) 的時(shí)間點(diǎn)，累計(jì)此4分鐘內(nèi)小鼠在水中的游動(dòng)時(shí)間。結(jié)果見表l。玉米葉提取物由長(zhǎng) 沙世唯科技有限公司提供。
表l玉米葉提取物對(duì)小鼠強(qiáng)迫性游泳游動(dòng)時(shí)間的影響(i±s)
組別 例數(shù) 游動(dòng)時(shí)間(s)
空白對(duì)照組 12 121.92±38.37
玉米葉提取物低劑量組 12 145.67±44.40
玉米葉提取物高劑量組 12 160.75 ±43.67*
阿米替林陽性對(duì)照組 12 167.17±59.82*
注與空白對(duì)照組比較，*P<0.05。
結(jié)果表明，玉米葉提取物高劑量組小鼠的強(qiáng)迫性游泳的游動(dòng)時(shí)間明顯高于空白 對(duì)照組，而且接近于陽性抗抑郁藥阿米替林組的水平。與空白對(duì)照組比較，玉米葉
5提取物高劑量組及阿米替林組小鼠游動(dòng)時(shí)間的差異均有顯著性意義(P<0.05)，而 玉米葉提取物低劑量組小鼠游動(dòng)時(shí)間亦有高于空白對(duì)照組的作用趨勢(shì)，但無統(tǒng)計(jì)學(xué) 意義。因此表明玉米葉提取物有抗抑郁作用，且存在量效關(guān)系。 實(shí)施例2
改善小鼠性功能試驗(yàn)
昆明種小鼠(湖南中醫(yī)藥大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供)120只，雄鼠30只，體重29.3 土1.0g，雌鼠90只，體重30.4土1.2g。雄鼠隨機(jī)分為3組，每組10只，艮卩-空白對(duì)照 組，灌胃蒸餾；玉米葉提取物低劑量，灌胃玉米葉提取物濃度為48mg/mL;玉米葉 提取物高劑量，灌胃玉米葉提取物濃度為144mg/mL。每日灌胃1次，連續(xù)6天，灌胃 容量為0.5ml/30g。實(shí)驗(yàn)結(jié)束前2天，給雌鼠皮下注射苯甲酸雌二醇(上海第九制藥 廠生產(chǎn))4pg/只。
各組雄性小鼠灌胃6天后，末次給藥l小時(shí)后，將雄鼠與雌鼠按1:3合籠，記錄各 雄鼠交尾潛伏期(從合籠到第一次追尾雌鼠的時(shí)間)，以及合籠l小時(shí)內(nèi)雄鼠交尾次 數(shù)。結(jié)果見表2。玉米葉提取物由長(zhǎng)沙世唯科技有限公司提供。
表2玉米葉提取物對(duì)雄性小鼠交尾潛伏期和交尾次數(shù)的影響(x土s)
組另u例數(shù)交尾潛伏期(s)交尾次數(shù)(l小時(shí)內(nèi))
空白對(duì)照組10131.00 ±90.4011.00 ±6.00
玉米葉提取物低劑量組1065.30 ±35.22*13.10±5.34
玉米葉提取物高劑量組1060.50±35.35*16.10±4.32*
注與空白對(duì)照組比較，*P<0.05。
結(jié)果表明，各實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組比較，玉米葉提取物高、低劑量均可使雄性小鼠 的交尾潛伏期明顯縮短，差異有顯著性意義(P<0.05)。在交尾次數(shù)影響方面，玉 米葉提取物高劑量能明顯提高雄性小鼠的交尾次數(shù)，與對(duì)照組比較差異有顯著性意 義(P<0.05)，而玉米葉提取物低劑量亦有提高雄性小鼠的交尾次數(shù)的作用趨勢(shì)， 但無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。表明玉米葉提取物具有較好的改善小鼠性功能的作用。
權(quán)利要求
1、玉米葉提取物用于制備預(yù)防及治療性功能障礙的藥物的用途，所述的玉米葉提取物是采用以下方式得到采用的是新鮮狀態(tài)的玉米葉水或醇提取，提取液濃縮得到；或是將新鮮狀態(tài)的玉米葉，經(jīng)冷榨得榨汁液及原料渣，榨汁液直接濃縮，干燥得玉米葉提取物，原料渣經(jīng)水或酒精提取，提取液濃縮干燥得到玉米葉的提取物。
2、 玉米葉提取物用于制備預(yù)防及改善性功能障礙的保健品的用途，所述的玉 米葉提取物是釆用以下方式得到采用的是新鮮狀態(tài)的玉米葉水或醇提取，提 取液濃縮得到；或是將新鮮狀態(tài)的玉米葉，經(jīng)冷榨得榨汁液及原料渣，榨汁液 直接濃縮，干燥得玉米葉提取物，原料渣經(jīng)水或酒精提取，提取液濃縮干燥得 到玉米葉的提取物。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的用途，所述的玉米葉提取物采用的原料是新鮮狀態(tài) 的、植株高度不超過50厘米，這一生長(zhǎng)時(shí)期玉米的玉米葉。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的用途，所述的藥物及保健品包括有效劑量的玉米葉 提取物及藥學(xué)上可接受的載體。
全文摘要
玉米葉提取物用于改善性功能的應(yīng)用，本發(fā)明將玉米葉提取物用于制備預(yù)防及治療抑郁癥以及性功能障礙的藥物、保健品的用途。本發(fā)明是一種安全性高，無副作用預(yù)防及治療抑郁及性功能障礙的藥物、保健品的良好應(yīng)用。
文檔編號(hào)A61K36/899GK101559183SQ20091014169
公開日2009年10月21日 申請(qǐng)日期2006年8月4日 優(yōu)先權(quán)日2006年8月4日
發(fā)明者曾建國(guó) 申請(qǐng)人:長(zhǎng)沙世唯科技有限公司