專(zhuān)利名稱(chēng)：一種消炎止痛中藥及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種消炎止痛中藥及其制備方法，屬于藥品技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
中醫(yī)藥為我國(guó)的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)，在疾病的預(yù)防和治療方面為人類(lèi)做出了巨大的 貢獻(xiàn)，在疼痛治療上也不例外，有不少中藥制成的單方或復(fù)方制劑都具有良好 的消炎止痛作用，且副作用小或者無(wú)毒副作用，能夠標(biāo)本兼治。因此以中醫(yī)藥 理論為基礎(chǔ)，進(jìn)一步研究開(kāi)發(fā)以中藥為主的消炎止痛藥就頗有意義。
中醫(yī)認(rèn)為，頭痛為風(fēng)邪侵襲，上犯巔頂絡(luò)脈，氣血不和，經(jīng)絡(luò)阻遏，久則
絡(luò)脈留瘀，每因氣候驟變，或偶遭風(fēng)邪而發(fā)作；肝性喜條達(dá)，郁則氣滯不暢， 如因情志激動(dòng)，則肝膽之風(fēng)循經(jīng)而上，亦瘀可致頭痛；亦有因稟賦虛弱，血?dú)?素虧，髓海精氣不充，每因操勞或用腦過(guò)度而致者；或因趺仆撞擊、損及髓海， 以致瘀血停滯，絡(luò)道不通，頭痛遷延，反復(fù)舉發(fā)者。
神經(jīng)性疼痛是指由中樞或外周神經(jīng)系統(tǒng)原發(fā)性病變或功能障礙而引起的疼 痛綜合征?？捎赏鈧?和疾病致末梢神經(jīng)、脊髓后根、脊髓及其以上中樞神經(jīng) 某些部位損傷而引發(fā)。
脅痛以一側(cè)或兩側(cè)脅肋部疼痛為主要表現(xiàn)的疼痛。脅痛一般為外邪內(nèi)侵， 尤以濕熱之邪為多；或情志所傷，表現(xiàn)為情志抑郁；或暴怒傷肝，至肝氣郁結(jié)； 或飲食不節(jié)，過(guò)食肥甘，釀濕生熱，蘊(yùn)結(jié)肝膽；或趺仆損傷，強(qiáng)力負(fù)重，使瘀 血停著而發(fā)?。换騽谟貌?，或稟賦不足，肝陰虧虛，脈絡(luò)失養(yǎng)等原因引起。
牙痛為一種常見(jiàn)病。據(jù)《外科正宗》載"齒病者，有風(fēng)，有火，亦有陽(yáng)明 濕熱，倶能致之。風(fēng)痛者，遇風(fēng)發(fā)作浮腫，隨后生痛，以消風(fēng)散治之。"據(jù)《辨 證錄》載"人有牙齒痛甚不可忍，涕淚俱出者，此乃臟腑之火旺，上行于牙齒 而作痛也。"據(jù)《辨證錄》載"人有牙齒疼痛，至夜而甚，呻吟不臥者，以腎 火上沖之故也，然腎火上沖，非實(shí)火也。"說(shuō)明牙痛可由風(fēng)熱侵襲，傷及牙體及 牙齦肉，邪聚不散，氣血滯留，瘀阻脈絡(luò)而為病；或胃火上蒸，又嗜食辛辣， 或風(fēng)熱邪毒外犯，引動(dòng)胃火循經(jīng)上蒸牙床，傷及齦肉，損及脈絡(luò)而為?。换蚰I 陰虧損，虛火上炎，致牙齒浮動(dòng)而痛等原因引起。
骨痛是常見(jiàn)的慢性關(guān)節(jié)病，發(fā)病的外因多為趺打骨折，膝足畸形，脊柱側(cè) 彎等因素；內(nèi)因是風(fēng)寒濕邪，阻塞經(jīng)絡(luò)，肝腎虧虛，氣滯血淤所致。
心絞痛是指由于冠狀動(dòng)脈供血不足所致的心肌暫時(shí)缺血、缺氧，陣發(fā)性胸 痛是心絞痛的主要臨床表現(xiàn)。根據(jù)袓國(guó)醫(yī)學(xué)辯證論治釆用治標(biāo)和治本兩法治療心絞痛。治標(biāo)，主要在疼痛期應(yīng)用，以"通"為主，有活血、化瘀、理氣、通
陽(yáng)、化痰等法；治本， 一般在緩解期應(yīng)用，以調(diào)整陰陽(yáng)、臟腑、氣血為主，有 補(bǔ)陽(yáng)、滋陰、補(bǔ)氣血、調(diào)理臟腑等法。
痛經(jīng)，是婦科的常見(jiàn)病，是婦女正值經(jīng)期或行經(jīng)前后出現(xiàn)周期性小腹疼痛， 或痛引腰骶，甚則劇痛昏厥者，稱(chēng)為痛經(jīng)，亦稱(chēng)經(jīng)行腹痛。痛經(jīng)發(fā)病主要由情 志所傷，起居不慎或六淫等引起，并與體質(zhì)因素，經(jīng)期及其前后特殊的體內(nèi)環(huán) 境有一定關(guān)系。其病機(jī)主要因經(jīng)期受到上述致病因素影響，導(dǎo)致沖任氣血運(yùn)行 不暢，子宮經(jīng)血受阻，以致不通則痛，或沖任子宮失于濡養(yǎng)而不榮而痛。
創(chuàng)傷所伴隨的疼痛在創(chuàng)傷恢復(fù)前為急性疼痛，疼痛也往往比較劇烈，當(dāng)創(chuàng) 傷愈合后急性疼痛可緩解為慢性疼痛。疼痛是創(chuàng)傷最主要的癥狀之一，疼痛的 控制直接影響到創(chuàng)傷的預(yù)后。
炎癥，具有血管系統(tǒng)的活體組織對(duì)損傷因子所發(fā)生的防御反應(yīng)為炎癥，是 機(jī)體對(duì)于刺激的一種防御反應(yīng)，表現(xiàn)為紅、腫、熱、痛和功能障礙。
各中藥的性能
天麻蘭科植物天麻的干燥塊莖，始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，列為上品。據(jù)《中 華人民共和國(guó)藥典》2005年版一部載天麻"性味與歸經(jīng)甘，平。歸肝經(jīng)。功能與主治平肝息風(fēng)止痙。用于頭痛眩暈，肢體麻木，小兒驚風(fēng)，癲癇抽 搐，破傷風(fēng)"。據(jù)高學(xué)敏主編的《中藥學(xué)》載"天麻既息肝風(fēng)，又平肝陽(yáng)，為 治眩暈、頭痛之要藥"。據(jù)現(xiàn)代研究表明，天麻富含天麻素，酚性化合物，天麻 多糖，多種氨基酸，微量生物堿，多種微量元素等對(duì)人體有益的活性成分。用 電擊鼠尾法，證明人工培養(yǎng)天麻與野生天麻均有非常明顯的鎮(zhèn)痛作用；天麻甙 衍生物乙酰天麻素及天麻甙元對(duì)小鼠有鎮(zhèn)痛作用。天麻注射液對(duì)多種炎癥的滲 出和腫脹均有抑制作用，能抑制醋酸所致小鼠腹腔毛血管通透性增加，能抑制 二甲苯所致小鼠耳部腫脹及通透性增加；并能抑制5-HT， PGE2所致大鼠皮膚 毛細(xì)血管通透性增加。人工栽培天麻， 一般天麻及增鋅天麻對(duì)小鼠均有抗炎作 用。另?yè)?jù)臨床報(bào)道，天麻還用于治療神經(jīng)衰弱，眩暈癥，神經(jīng)疼痛癥，腦外傷 綜合征，面肌痙攣癥，痹證，腰腿痛等。
鉤藤茜草科植物鉤藤、大葉鉤藤、毛鉤藤、華鉤藤或無(wú)柄果鉤藤的干燥 帶鉤莖技。始載于《名醫(yī)別錄》，歷代本草均有收載。據(jù)《中華人民共和國(guó)藥典》 2005年版一部載鉤藤"性味與歸經(jīng)甘，涼。歸肝、心包經(jīng)。功能與主 治清熱平肝，息風(fēng)定驚。用于頭痛眩暈，感冒夾驚，驚癇抽搐，妊娠子癇； 高血壓"。據(jù)高學(xué)敏主編的《中藥學(xué)》載鉤藤"既能清肝熱，又能平肝陽(yáng)，故 可用治肝火上攻或肝陽(yáng)上亢之頭脹頭痛，眩暈等癥"。據(jù)現(xiàn)代研究表明，鉤藤主 要含有鉤藤堿、異鉤藤堿，柯諾辛因堿、異柯諾辛因堿、柯楠因堿，二氫柯楠
因堿，硬毛帽柱木堿，黃酮類(lèi)化合物，兒茶素類(lèi)化合物，鞣質(zhì)及萜類(lèi)化合物等對(duì)人體有益的活性成分。據(jù)臨床報(bào)道，鉤藤可用于治療偏頭痛，眩暈癥，高血 壓病等。
燈盞細(xì)辛(燈盞花)為菊科植物短葶飛蓬的干燥全草，原系云南民間苗族、 彝族、德昂族等少數(shù)民族習(xí)用草藥。燈盞細(xì)辛始載于《滇南本草》，并對(duì)其性味、
功效做了相應(yīng)的記載"味苦、辛，性溫。小兒膿耳，搗汁滴入耳內(nèi)；左癱右瘓， 風(fēng)濕疼痛，水煎或泡酒服"。據(jù)《中華本草》載燈盞細(xì)辛"味辛、微苦，溫。 歸肺、胃、肝經(jīng)......。散寒解表，祛風(fēng)除濕，活絡(luò)止痛，消積。主治感冒，風(fēng)
濕痹痛，癱瘓，胃痛，牙痛，小兒疳積，骨髓炎，趺打損傷"。據(jù)《中華人民共 和國(guó)藥典》2005年版一部載燈盞細(xì)辛"性味與歸經(jīng)辛、微苦，溫。歸心、 肝經(jīng)。功能與主治祛風(fēng)散寒，活血通絡(luò)止痛。用于風(fēng)寒濕痹痛，中風(fēng)癱瘓， 胸痹心痛。牙痛，感冒"。據(jù)現(xiàn)代研究表明，燈盞細(xì)辛富含甾醇類(lèi)成分、黃酮類(lèi) 成分等有效活性成分，對(duì)閉塞性腦血栓引起的癱瘓、冠心病、心絞痛及風(fēng)濕性 疾病有很好的療效。
川芎傘形科植物川芎的干燥根莖，始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，列為上品，歷 代本草均有記載。原名穹蒡。據(jù)《中華人民共和國(guó)藥典》2005年版一部載"性 味與歸經(jīng)辛，溫。歸肝、膽、心包經(jīng)。功能與主治活血行氣，祛風(fēng)止痛。 用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕腹痛，胸脅刺痛，趺撲腫痛，頭痛，風(fēng)濕痹痛"。 據(jù)《神農(nóng)本草經(jīng)》載"芎，味辛溫，主中風(fēng)入腦，頭痛，寒痹，筋攣緩急，
金創(chuàng)，婦人血閉無(wú)子"。據(jù)《脾胃論》載"頭痛必用川芎"。據(jù)高學(xué)敏主編的《中 藥學(xué)》載川芎"辛香升散，能上行頭目，祛風(fēng)止痛，為治頭痛要藥。前人有: '頭痛不離川芎，之說(shuō)。其治頭痛，無(wú)論風(fēng)寒、風(fēng)熱、風(fēng)濕、血虛、血瘀均可隨 證配伍用之。......又可用治牙齒疼痛"。據(jù)現(xiàn)代研究表明，川芎富含苯酞衍生物、
雙苯酞衍生物、生物堿、有機(jī)酸類(lèi)和有機(jī)酸酯類(lèi)等化學(xué)成分。體外試驗(yàn)川彎對(duì) 大腸、痢疾、變形、綠膿、傷寒、副傷寒桿菌及霍亂弧菌等有明顯抑制作用。 臨床用于防治偏頭痛，治療心血管疾病、眩暈、高血壓及腦震蕩后遺頭暈癥等。 金釵石斛始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，列為上品，歷代本草均有記載?！渡褶r(nóng) 本草經(jīng)》記載"...味甘、平，無(wú)毒。治傷中，除痹，下氣，補(bǔ)五臟虛勞，臝痩， 強(qiáng)陰。久服厚腸胃，輕身，延年，長(zhǎng)肌肉，逐皮膚邪熱，癱氣，定志除驚......"。
《本草綱目拾遺》(清*趙學(xué)敏)"清胃除虛熱，生津，已勞損，以之代茶，開(kāi) 胃健脾，定驚療風(fēng)，能鎮(zhèn)涎痰，解暑，甘芳降氣"。本產(chǎn)品所釆用石斛為蘭科植 物金釵石斛Dendrobium nobile lindl.的干燥莖；為《中國(guó)藥典》(2005年版)一 部石斛項(xiàng)下首選品種。金釵石斛《中華人民共和國(guó)藥典》(2005年版)一部載性味與歸經(jīng)苦，微寒。歸胃、腎經(jīng)。
功能與主治益胃生津，滋陰清熱。用于陰傷津虧，口干煩渴，食少干 嘔，病后虛熱，目暗不明。金釵石斛生長(zhǎng)于海拔590 ~ 3000米原始深山樹(shù)林或巖壁上。其主要功效成 分為石斛多糖和石斛生物堿類(lèi)。石斛生物堿類(lèi)主要成分有石斛堿 (cfewdra6/we )、石斛次堿(woMow/"e義石斛醚堿(cfe"<irad"e )、 6-羥基石斛 醚堿、4 -羥基石斛醚堿及次甲基石斛素(woZ>///w"/9;/e"e)等。其中石斛多糖 是石斛強(qiáng)壯作用的主要成分，能增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，并具有抗腫瘤活性；石斛 堿的藥理作用主要表現(xiàn)在抗腫瘤、對(duì)心血管、胃腸道抑制作用及止痛退熱作用。 中醫(yī)的陽(yáng)虛內(nèi)熱是由于Na+-K+-ATP酶活性過(guò)高的一種表現(xiàn)，石斛能抑制腎臟 微粒體Na+-K+-ATP酶活性的藥理作用與其滋陰清熱的功效是相 一致的。
白芷傘形科植物白芷或杭白芷的干燥根，始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，列為中 品，歷代本草均有記載。據(jù)《本草匯言》載"白芷，上行頭目，下抵腸胃，中 達(dá)肢體，遍通肌膚以至毛竅，而利泄邪氣。如頭風(fēng)頭痛，目眩目昏；如四肢麻 痛，腳弱痿痹；如瘡潰糜爛，排膿長(zhǎng)肉；如兩目作障，痛癢赤澀；如女人血閉， 陰腫漏帶；如小兒痘瘡，作漿作癢，白芷皆能治之"。據(jù)《本草求真》載"白 芷，氣溫力厚，通竅行表，為足陽(yáng)明經(jīng)祛風(fēng)散濕之藥。故能治陽(yáng)明一切頭面諸 疾，如頭目昏痛，眉棱骨痛，暨牙齦骨痛，面黑瘢疵者是也"。據(jù)《中華人民共 和國(guó)藥典》2005年版一部載"性味與歸經(jīng)辛，溫。歸胃、大腸、肺經(jīng)。功 能與主治散風(fēng)除濕，通竅止痛，消腫排膿。用于感冒頭痛，眉棱骨痛，鼻塞， 鼻淵，牙痛，白帶，瘡瘍腫痛"。據(jù)現(xiàn)代研究表明，白芷含香豆素類(lèi)成分、揮發(fā) 性成分等有效活性成分。臨床上用于治療頭痛，胃痛，關(guān)節(jié)疼痛，鼻炎、鼻竇 炎，感染性化膿性疾病等。
杜仲杜仲科植物杜仲的干燥樹(shù)皮。據(jù)《神農(nóng)本草經(jīng)》載杜仲"主腰脊 痛，補(bǔ)中益精氣，堅(jiān)筋骨，強(qiáng)志，除陰下癢濕，小便余瀝。久服，輕身耐老"。 據(jù)《名醫(yī)別錄》載杜仲"治腳中酸痛，不欲踐地"。據(jù)《中華人民共和國(guó)藥典》 2005年版一部載杜仲"性味與歸經(jīng)甘，溫。歸肝、腎經(jīng)。功能與主治
補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，安胎。用于腎虛腰痛，筋骨無(wú)力，妊娠漏血，胎動(dòng)不安；高 血壓"。據(jù)現(xiàn)代研究表明，杜仲含有木脂素、環(huán)烯醚萜類(lèi)成分、有機(jī)酸等有效活 性成分。杜仲注射液能減輕蛋清所致的大鼠足腫脹，抑制醋酸所致小鼠腹腔毛 細(xì)血管通透性增高。杜仲煎劑體外對(duì)金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、炭疽桿菌、 肺炎球菌等多種病菌有不同程度抑菌作用。杜仲還能治療坐骨神經(jīng)痛。
葛根豆科植物野葛的干燥根。據(jù)《名醫(yī)別錄》載:葛根"療傷寒中風(fēng)頭痛， 解肌發(fā)表，出汗，開(kāi)腠理"。據(jù)《中華人民共和國(guó)藥典》2005年版一部載葛 根"性味與歸經(jīng)甘、辛，涼。歸脾、胃經(jīng)。功能與主治解肌退熱，生津， 透疹，升陽(yáng)止瀉。用于外感發(fā)熱頭痛、項(xiàng)背強(qiáng)痛，口渴，消渴，麻疹不透，熱 痢，泄瀉；高血壓頸項(xiàng)強(qiáng)痛"。據(jù)現(xiàn)代研究表明，葛根含黃酮類(lèi)化合物、酚性化 合物、色氨酸衍生物及其糖甙等有效活性成分。臨床上用于治療頭痛、坐骨神經(jīng)痛、頸推病、傷寒、慢性非特異性潰瘍性結(jié)腸炎、慢性支氣管炎、高血壓、 冠心病等。
柴胡傘形科植物柴胡或狹葉柴胡的干燥根。據(jù)《藥品化義》載"柴胡， 性輕清，主升散，味微苦，主疏散......。凡三焦膽熱，或偏頭風(fēng)，或耳內(nèi)生瘡，
或潮熱膽痹，或兩脅刺痛，用柴胡清肝散以疏肝膽之氣，諸癥悉愈"。據(jù)《中華 人民共和國(guó)藥典》2005年版一部載柴胡"性味與歸經(jīng)苦，微寒。歸肝、 膽經(jīng)。功能與主治和解表里，疏肝，升陽(yáng)。用于感冒發(fā)熱，寒熱往來(lái)，胸 脅脹痛，月經(jīng)不調(diào)；子宮脫垂，脫肛"。據(jù)現(xiàn)代研究表明，柴胡主要含有揮發(fā)油、 皂甙、有機(jī)酸等有效活性成分。臨床上用于治療滲出性中耳炎、變應(yīng)性鼻炎、 流行性腮腺炎、成人慢性腎炎、病毒性肝炎、口腔頜面部急性炎癥等。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種消炎止痛中藥及其制備方法，該消 炎止痛藥充分利用傳統(tǒng)具有消炎止痛的中藥材，配方合理，服用安全無(wú)毒，具 有消炎、活血、通經(jīng)絡(luò)、疏氣息風(fēng)、止痛的作用。其制備方法科學(xué)合理，能充 分發(fā)揮所用原料的特性，對(duì)神經(jīng)性疼痛、偏頭痛、脅痛、牙痛、骨痛、心絞痛、 痛經(jīng)、創(chuàng)傷性疼痛等疼痛有顯著的療效。
解決本發(fā)明的技術(shù)問(wèn)題所采用的技術(shù)方案是
以制取1000粒計(jì)，它釆用下列配比的原料制成新鮮天麻1408g、鉤藤86g、 燈盞細(xì)辛82g、川芎62g、金釵石斛120g、白芷41g、杜仲86g、葛根26g、柴胡 28g。
本發(fā)明所述止痛膠囊的制備步驟為
① 將適量川芎、白芷、柴胡、杜仲分別粉碎成粒度>80目細(xì)粉，備用；
② 將適量新鮮天麻經(jīng)過(guò)經(jīng)破碎、壓濾、過(guò)100目濾網(wǎng)，得天麻汁液，噴霧 干燥，過(guò)100目篩，得天麻提取物；
③ 將適量鉤藤、燈盞細(xì)辛、金釵石斛、葛根用65%~90%乙醇加熱回流提 取2次，每次3小時(shí)，合并提取液，回收乙醇至無(wú)醇味，備用；鉤藤、燈盞細(xì) 辛、金釵石斛、葛根經(jīng)乙醇提取后的殘?jiān)偌铀逯笠淮?，濾過(guò)，與上述提取 液合并，濃縮，噴霧干燥，過(guò)100目篩，得干膏粉。加入川芎、白芷、柴胡、 杜仲細(xì)粉和天麻提取物，混合均勻，裝入膠囊，制成1000粒，即得。
本發(fā)明所述消炎止痛中藥的制備方法包括
① 原材料新鮮天麻采用云南省昭通巿小草壩鄉(xiāng)區(qū)域，海拔在1400 - 2800 米生長(zhǎng)的天麻，且新鮮天麻的采收時(shí)間為每年的12月20日到次年的2月20 曰；原材料金釵石斛采用在原始森林下仿野生人工種植的優(yōu)質(zhì)金釵石斛；
② 原材料鉤藤、燈盞細(xì)辛、金釵石斛、葛根經(jīng)乙醇和水提取后得到的提取200910094750.9
液經(jīng)濃縮后的相對(duì)密度控制為1.05~1.15,噴霧干燥的進(jìn)風(fēng)溫度為120±5°C, 出風(fēng)溫度為70土5。C;天麻汁液干燥前的相對(duì)密度控制為1.08 ~ 1.14,噴霧干 燥的進(jìn)風(fēng)溫度為100±5°C，出風(fēng)溫度為75土5。C，設(shè)備的塔壁內(nèi)溫度為96。C以
內(nèi)；
③ 新鮮天麻在加工前保持在< 21°C的溫度；
④ 新鮮天麻從出土到榨汁提取加工成粉末的時(shí)間為8小時(shí)以?xún)?nèi)；
⑤ 新鮮天麻從清洗到提取加工成粉末的過(guò)程中，暴露在空氣中的時(shí)間應(yīng)在 6小時(shí)以?xún)?nèi)；
⑥ 新鮮天麻榨汁的加工時(shí)間應(yīng)在2小時(shí)以?xún)?nèi)；
⑦ 新鮮天麻榨汁后得到的汁液暴露在空氣中的時(shí)間應(yīng)在30分鐘以?xún)?nèi)。 本發(fā)明配伍依據(jù)為天麻甘，平。歸肝經(jīng)。平肝息風(fēng)止痙。用于頭痛眩暈，
癲癇抽搐。鉤藤甘，涼。歸肝、心包經(jīng)。清熱平肝，息風(fēng)定驚。用于頭痛眩暈， 驚癇抽搐。燈盞細(xì)辛、微苦，溫。歸心、肝經(jīng)。祛風(fēng)散寒，活血通絡(luò)止痛。用 于風(fēng)寒濕痹痛，中風(fēng)癱瘓，胸痹心痛，牙痛。川芎辛，溫。歸肝、膽、心包經(jīng)。 活血行氣，祛風(fēng)止痛。用于頭痛，風(fēng)濕痹痛。金釵石斛味甘滋養(yǎng)，微寒清涼， 能補(bǔ)五臟虛勞贏痩，具疏通經(jīng)脈氣血、清熱止痛之特性。白芷辛，溫。歸胃、 大腸、肺經(jīng)。散風(fēng)除濕，通竅止痛。用于感冒頭痛，牙痛。葛根甘、辛，涼。 歸脾、胃經(jīng)。用于外感發(fā)熱頭痛，項(xiàng)背強(qiáng)痛。柴胡苦，微寒。歸肝、膽經(jīng)。和 解表里，疏肝，升陽(yáng)。杜仲甘，溫。歸肝、腎經(jīng)。補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，安胎。全 方配伍，以天麻為君藥，平肝陽(yáng)，鎮(zhèn)靜止痛，有助于疏通經(jīng)絡(luò)，其主要成分天 麻苷及其苷元有鎮(zhèn)痛作用，其制劑對(duì)多種炎癥的滲出和腫脹均有抑制作用；鉤 藤、燈盞細(xì)辛息風(fēng)定驚，活血通絡(luò)止痛；川彎上行頭目，下行血海，既能活血 化瘀又能行氣祛風(fēng)止痛；葛根、柴胡其氣輕揚(yáng)升散；金釵石斛、杜仲補(bǔ)肝益腎， 求滋補(bǔ)以治本；白芷治陽(yáng)明諸痛，引諸藥上行巔頂。諸藥相配，理氣通絡(luò)，活 血化瘀，行氣止痛，通則不痛，補(bǔ)肝益腎，濡潤(rùn)臟腑經(jīng)絡(luò)，達(dá)標(biāo)本兼治之功。 本發(fā)明的有益效果是
① 以中醫(yī)藥理論為基礎(chǔ)，研究開(kāi)發(fā)出的純中藥消炎止痛制劑。
② 配方合理，標(biāo)本兼治，對(duì)人體還有全面調(diào)理作用，有利于患者康復(fù)。
③ 服用方便，療效顯著，無(wú)毒副作用，沒(méi)有成癮性和依賴(lài)性，不產(chǎn)生抗藥性。
④ 制備方法科學(xué)合理，適合于產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1:
處方新鮮天麻1408g、鉤藤86g、燈盞細(xì)辛 、川芎62g、金釵石斛120g、 白芷41g、杜仲86g、葛根26g、柴胡28g制備方法以上九味，川芎、白芷、柴胡、杜仲分別粉碎成細(xì)粉，備用；新 鮮天麻經(jīng)過(guò)榨汁，過(guò)100目濾網(wǎng)，得天麻汁液，噴霧干燥，過(guò)100目條，得天麻 提取物；鉤藤、燈盞細(xì)辛、金釵石斛、葛根用80%乙醇加熱回流提取2次，每 次3小時(shí)，合并提取液，回收乙醇至無(wú)醇味，備用；鉤藤、燈盞細(xì)辛、金釵石斛、 葛根經(jīng)乙醇提取后的殘?jiān)偌铀逯笠淮?，濾過(guò)，與上述提取液合并，濃縮，噴 霧干燥，過(guò)100目篩，得干膏粉。加入川芎、白芷、柴胡、杜仲細(xì)粉和天麻提取 物，混勻，裝入膠囊，制成1000粒，即得。
處方新鮮天麻畫(huà)g、鉤藤86g、燈盞細(xì)辛82g、川芎62g、金釵石斛120g、 白芷41g、杜仲86g、葛根26g、柴胡28g
制備方法以上九味，川芎、白芷、柴胡、杜仲分別粉碎成細(xì)粉，備用；新 鮮天麻經(jīng)過(guò)榨汁，過(guò)100目濾網(wǎng)，得天麻汁液，噴霧干燥，過(guò)80目篩，得天麻 提取物；鉤藤、燈盞細(xì)辛、金釵石斛、葛根用65%乙醇加熱回流提取2次，每 次3小時(shí)，合并提取液，回收乙醇至無(wú)醇味，備用；鉤藤、燈盞細(xì)辛、金釵石 斛、葛根經(jīng)乙醇提取后的殘?jiān)偌铀逯笠淮危瑸V過(guò)，與上述提取液合并，濃 縮，噴霧干燥，過(guò)100目篩，得干膏粉。加入川芎、白芷、柴胡、杜仲細(xì)粉和 天麻提取物，混勻，裝入膠囊，制成1000粒，即得。
實(shí)施例3:
處方新鮮天麻1408g、鉤藤86g、燈盞細(xì)辛82g、川芎62g、金釵石斛120g、 白芷41g、杜仲86g、葛根26g、柴胡28g
制備方法以上九味，川芎、白芷、柴胡、杜仲分別粉碎成細(xì)粉，備用；新 鮮天麻經(jīng)過(guò)榨汁，過(guò)100目濾網(wǎng)，得天麻汁液，噴霧干燥，過(guò)100目篩，得天麻 提取物；鉤藤、燈盞細(xì)辛、金釵石斛、葛根用90%乙醇加熱回流提取2次，每 次3小時(shí)，合并提取液，回收乙醇至無(wú)醇味，備用；鉤藤、燈盞細(xì)辛、金釵石斛、 葛根經(jīng)乙醇提取后的殘?jiān)偌铀逯笠淮?，濾過(guò)，與上述提取液合并，濃縮，噴 霧干燥，過(guò)100目篩，得干膏粉。加入川芎、白芷、柴胡、杜仲細(xì)粉和天麻提取 物，混勻，裝入膠囊，制成1000粒，即得。 本發(fā)明試驗(yàn)結(jié)果
釆用上述實(shí)施例1制成的消炎止痛膠囊，以最大給藥量15000mg/kgBM給 小鼠灌胃后，未見(jiàn)動(dòng)物有中毒癥狀，無(wú)動(dòng)物死亡，試驗(yàn)結(jié)東解剖動(dòng)物，大體觀 察未見(jiàn)異常。
釆用上述實(shí)施例l制成的消炎止痛膠囊，通過(guò)對(duì)41例偏頭痛病人進(jìn)行治療 觀察。 療效判定標(biāo)準(zhǔn)(1) 顯效用藥后頭痛在8分鐘以?xún)?nèi)減輕，在15分鐘內(nèi)全部消失，并在3小 時(shí)以上不復(fù)發(fā)。
(2) 好轉(zhuǎn)用藥后頭痛在9-15分鐘內(nèi)減輕，在16-30分鐘內(nèi)消失，并在2小 時(shí)以上不復(fù)發(fā)。
(3) 有效用藥后頭痛16分鐘以上減輕，在31分鐘以上消失，并在l小時(shí) 以上不復(fù)發(fā)。
(4) 無(wú)效用藥后頭痛無(wú)任何變化。
以上標(biāo)準(zhǔn)中3個(gè)條件必須具備，1項(xiàng)不符合則依次按下一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)處理。 治療結(jié)果通過(guò)觀察了偏頭痛患者41例，治療組23例，對(duì)照組18例。 通過(guò)對(duì)偏頭痛的療效、發(fā)作次數(shù)、發(fā)作時(shí)間等進(jìn)行綜合療效評(píng)價(jià)，結(jié)果顯示治 療組優(yōu)于對(duì)照組，治療組的有效率達(dá)91.67%，顯效率達(dá)到80.77%,且無(wú)任何 不良反應(yīng)。
采用上述實(shí)施例l制成的消炎止痛膠囊，通過(guò)對(duì)48例神經(jīng)性疼痛病人進(jìn)行 治療觀察。本發(fā)明有效率達(dá)98.36%,顯效率達(dá)到92.83%,且無(wú)任何不良反應(yīng)。
釆用上述實(shí)施例l制成的消炎止痛膠囊，通過(guò)對(duì)28例脅痛病人進(jìn)行治療觀 察。本發(fā)明有效率達(dá)86.81%,顯效率達(dá)到77.62%,且無(wú)任何不良反應(yīng)。
采用上述實(shí)施例l制成的消炎止痛膠囊，通過(guò)對(duì)26例牙痛病人進(jìn)行治療觀 察。本發(fā)明有效率達(dá)71%,顯效率達(dá)到62.11%,且無(wú)任何不良反應(yīng)。
釆用上述實(shí)施例l制成的消炎止痛膠囊，通過(guò)對(duì)30例骨痛病人進(jìn)行治療觀 察。本發(fā)明有效率達(dá)89%，顯效率達(dá)到78.28%,且無(wú)任何不良反應(yīng)。
釆用上述實(shí)施例l制成的消炎止痛膠囊，通過(guò)對(duì)40例心絞痛病人進(jìn)行治療 觀察。本發(fā)明有效率達(dá)81.84%,顯效率達(dá)到73.27%，且無(wú)任何不良反應(yīng)。
釆用上述實(shí)施例l制成的消炎止痛膠囊，通過(guò)對(duì)20例痛經(jīng)痛病人進(jìn)行治療 觀察。本發(fā)明有效率達(dá)78.22%，顯效率達(dá)到61.91%，且無(wú)任何不良反應(yīng)。
釆用上述實(shí)施例l制成的消炎止痛膠囊，通過(guò)對(duì)26例創(chuàng)傷性疼痛病人進(jìn)行 治療觀察。本發(fā)明有效率達(dá)69%，顯效率達(dá)到57.31%，且無(wú)任何不良反應(yīng)。
釆用上述實(shí)施例l制成的消炎止痛膠囊，通過(guò)對(duì)35例炎癥病人進(jìn)行治療觀 察。本發(fā)明有效率達(dá)68.11%,顯效率達(dá)到51.84%,且無(wú)任何不良反應(yīng)。
權(quán)利要求
1、一種消炎止痛中藥，其特征在于以制取1000粒計(jì)，它采用下列配比的原料制成新鮮天麻1408g、鉤藤86g、燈盞細(xì)辛82g、川芎62g、金釵石斛120g、白芷41g、杜仲86g、葛根26g、柴胡28g。
2、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的消炎止痛中藥，其特征在于下述原料天麻、鉤 藤、燈盞細(xì)辛、金釵石斛和葛根采用的是提取物粉；其余原料為粒度>80目的 原藥細(xì)粉，共同混合均勻成膠囊制劑。
3、 一種消炎止痛中藥的制備方法，其特征包含以下步驟① 將川芎、白芷、柴胡、杜仲分別粉碎，其粒度>80目；② 新鮮天麻提取取新鮮天麻經(jīng)破碎、壓濾、過(guò)濾，得到天麻汁液，再經(jīng) 噴霧干燥，得到天麻提取物；③ 鉤藤、燈盞細(xì)辛、金釵石斛、葛根提取鉤藤、燈盞細(xì)辛、金釵石斛、 葛根用65%~90%乙醇加熱回流提取2次，每次3小時(shí)，合并提取液，回收乙 醇至無(wú)醇味，備用；鉤藤、燈盞細(xì)辛、金釵石斛、葛根經(jīng)乙醇提取后的殘?jiān)?加水煎煮一次，濾過(guò)，與上述提取液合并，濃縮，噴霧干燥，過(guò)篩，得干膏粉;④ 加入川芎、白芷、柴胡、杜仲細(xì)粉和天麻提取物，混合均勻，裝入膠囊。
4、 根據(jù)權(quán)利要求3所述的消炎止痛中藥的制備方法，其特征是① 原材料新鮮天麻采用云南省昭通巿小草壩鄉(xiāng)區(qū)域，海拔在1400-2800 米生長(zhǎng)的天麻，且新鮮天麻的釆收時(shí)間為每年的12月20曰到次年的2月20 曰；原材料金釵石斛釆用在原始森林下仿野生人工種植的金釵石斛；② 原材料鉤藤、燈盞細(xì)辛、金釵石斛、葛根經(jīng)乙醇和水提取后的得到的提取液經(jīng)濃縮后的相對(duì)密度控制為1.05 ~ 1.15,噴霧干燥的進(jìn)風(fēng)溫度為120±5°C， 出風(fēng)溫度為70±5°C;天麻汁液噴霧干燥前的相對(duì)密度控制為1.08-1.14，噴霧 干燥的進(jìn)風(fēng)溫度為100±5°C,出風(fēng)溫度為75士5。C，設(shè)備的塔壁內(nèi)溫度為96。C 以?xún)?nèi)。
5、 根據(jù)權(quán)利要求3所述的消炎止痛中藥的制備方法，其特征是新鮮天麻 在加工前保持在《21'C的溫度。
6、 根據(jù)權(quán)利要求3所述的消炎止痛中藥的制備方法，其特征是新鮮天麻 從出土到榨汁提取加工成粉末的時(shí)間為8小時(shí)以?xún)?nèi)。
7、 根據(jù)權(quán)利要求3所述的消炎止痛中藥的制備方法，其特征是新鮮天麻 從清洗到提取加工成粉末的過(guò)程中，暴露在空氣中的時(shí)間應(yīng)在6小時(shí)以?xún)?nèi)。
8、 根據(jù)權(quán)利要求3所述的消炎止痛中藥的制備方法，其特征是新鮮天麻 榨汁的加工時(shí)間應(yīng)在2小時(shí)以?xún)?nèi)完成。
9、 根據(jù)權(quán)利要求3所述的消炎止痛中藥的制備方法，其特征是新鮮天麻 榨汁后得到的汁液暴露在空氣中的時(shí)間應(yīng)在30分鐘以?xún)?nèi)。
全文摘要
一種消炎止痛中藥及其制備方法。本發(fā)明選用新鮮天麻、鉤藤、燈盞細(xì)辛、川芎、仿野生人工種植的金釵石斛、白芷、葛根、柴胡、杜仲為原料，其中川芎、白芷、柴胡、杜仲粉碎成細(xì)粉，備用；新鮮天麻經(jīng)過(guò)榨汁，過(guò)濾得汁液，噴霧干燥，過(guò)篩，得天麻提取物；鉤藤、燈盞細(xì)辛、金釵石斛、葛根用乙醇加熱回流提取，合并提取液，回收乙醇至無(wú)醇味，備用，乙醇提取后的殘?jiān)偌铀逯笠淮?，濾過(guò)，與上述提取液合并，濃縮，噴霧干燥，過(guò)篩，得干膏粉；加入川芎、白芷、柴胡、杜仲細(xì)粉和天麻提取物，混合均勻，填充膠囊制成消炎止痛膠囊。本發(fā)明為純中藥制劑，具有消炎止痛的療效，服用安全無(wú)毒，沒(méi)有依賴(lài)性、成癮性，標(biāo)本兼治。
文檔編號(hào)A61K36/88GK101612326SQ200910094750
公開(kāi)日2009年12月30日 申請(qǐng)日期2009年7月22日 優(yōu)先權(quán)日2009年7月22日
發(fā)明者陶國(guó)聞 申請(qǐng)人:陶國(guó)聞