專利名稱：：一種復(fù)方維生素c注射劑藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及醫(yī)藥
技術(shù)領(lǐng)域：
，具體涉及一種復(fù)方維生素c注射劑藥物組合物。
背景技術(shù)：
：所謂"營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充"，包括糖類、蛋白質(zhì)、脂肪、維生素、礦物質(zhì)等五大身體所必須的營(yíng)養(yǎng)素，這些物質(zhì)繞過(guò)肝臟直接進(jìn)入體循環(huán)，其同化率可能稍遜于經(jīng)胃腸道攝食，但也能滿足維持營(yíng)養(yǎng)的需要經(jīng)胃腸外提供營(yíng)養(yǎng)素可減少消化道的分泌和蠕動(dòng)，使消化道處于休息狀態(tài)，有利于疾病復(fù)原或愈合。有時(shí)雖不能達(dá)到完全自行愈合，但經(jīng)積極營(yíng)養(yǎng)支持后，全身情況有較大的改善，使進(jìn)一步治療獲得成功的機(jī)會(huì)大大增加，死亡率銳減。在短腸綜合征時(shí)可起到維持營(yíng)養(yǎng)的作用，一直到腸道充分代償適應(yīng)為止。自20世紀(jì)60年代末期全靜脈營(yíng)養(yǎng)被應(yīng)用以來(lái)，這一技術(shù)很快取得了顯著的療效并得到推廣，現(xiàn)已廣泛應(yīng)用于臨床。由于疾病或手術(shù)因素而導(dǎo)致七日以上無(wú)法進(jìn)食、或是進(jìn)食量無(wú)法維持身體所需而又要接受近一步的治療、或手術(shù)，以及短腸癥的病人都需靜脈補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)成分，包括胃腸道吸收功能障礙患者(如廣泛小腸切除術(shù)后、小腸疾患、放射性腸炎、嚴(yán)重腹瀉、頑固性嘔吐)、大劑量放療、化療或接受骨髓移植病人、中重度急性胰腺炎、嚴(yán)重營(yíng)養(yǎng)不良伴胃腸功能障礙、嚴(yán)重的分解代謝狀態(tài)，伴有或不伴有營(yíng)養(yǎng)不良而胃腸道于5-7天內(nèi)不能得到的患者，均需給予全靜脈營(yíng)養(yǎng)，療效顯著。此外，大的手術(shù)創(chuàng)傷及復(fù)合性外傷、中度應(yīng)激、腸瘺、腸道炎性疾病、妊娠劇吐或神經(jīng)性拒食、需接受大手術(shù)或強(qiáng)烈化療的中度營(yíng)養(yǎng)不良、入院后7-10天內(nèi)不能建立充足的腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)、粘連性腸梗等也可應(yīng)用全靜脈營(yíng)養(yǎng)。復(fù)方維生素C注射劑是靜脈營(yíng)養(yǎng)的一部分，用于一些通過(guò)食物無(wú)法充分?jǐn)z取維生素時(shí)的補(bǔ)給，如消耗性疾病、妊娠婦女、哺乳婦女；用于由于疾病或手術(shù)因素而導(dǎo)致七日以上無(wú)法進(jìn)食、或是進(jìn)食量無(wú)法維持身體所需而又要接受近一步的治療、或手術(shù)，以及短腸癥的病人都需靜脈補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)成分，用來(lái)改善患者全身的營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)，延長(zhǎng)患者的生命。隨著人們生活水平的提高，全靜脈營(yíng)養(yǎng)臨床應(yīng)用日益廣泛，市場(chǎng)潛力巨大，復(fù)方維生素C注射劑已經(jīng)在日本上市若干年，但維生素C在水溶液中穩(wěn)定性很差，因此，醫(yī)藥研發(fā)者希望研究出穩(wěn)定的復(fù)方維生素C注射劑。
發(fā)明內(nèi)容基于上述原因，我們科研人員通過(guò)多年的潛心研究發(fā)現(xiàn)了維生素C在堿性條件下特別容易分解，因此，在制備維生素c注射劑時(shí)，加入碳酸氫鈉或其他堿性物質(zhì)時(shí)會(huì)將維生素c破壞，從而導(dǎo)致注射劑中有關(guān)物質(zhì)含量升高，并且在注射劑儲(chǔ)備的過(guò)程中，維生素c也會(huì)發(fā)生降解(碳酸氬鈉或二氧化碳存在的原因)，因此，我們通過(guò)維生素c與陽(yáng)離子交換樹(shù)脂混合，得到維生素c鈉，不使用碳酸氬鈉將維生素c反應(yīng)成維生素c鈉，從而整個(gè)注射劑中沒(méi)有含有碳酸氫鈉或二氧化碳的存在，使得注射劑更加穩(wěn)定。本發(fā)明通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的。一種復(fù)方維生素C注射劑藥物組合物，原料為維生素B,5-20重量份，核黃素磷酸鈉(以核黃素計(jì))1-IO重量份，維生素C100-300重量份，維生素C與陽(yáng)離子交換樹(shù)脂混合，得到維生素C鈉，與維生素B,,核黃素磷酸鈉制備成注射劑液。其中優(yōu)選的原料藥為維生素BJO重量份，核黃素磷酸鈉(以核黃素計(jì))5重量份，維生素C200重量份，。其中維生素C與陽(yáng)離子交換樹(shù)脂的重量比為1:1-100。其中維生素C與陽(yáng)離子交換樹(shù)脂的重量比為1:10-50。其中陽(yáng)離子樹(shù)脂為鈉型。一種復(fù)方維生素C注射劑藥物組合物的注射劑的制備方法為取維生素C加陽(yáng)離子交換樹(shù)脂混合完全，加入乙醇，攪拌，過(guò)濾，濾液干燥，干燥物為維生素C鈉，維生素C鈉、維生素Bh核黃素磷酸鈉、藥用輔料，溶解，調(diào)節(jié)溶液pH值至4.0-6.0,然后加入0.01%-0.05%(重量/體積)的活性炭，攪拌，靜置脫炭過(guò)濾，滅菌，灌裝，即得；(得到的是復(fù)方維生素C注射液)或者取維生素C加陽(yáng)離子交換樹(shù)脂混合完全，加入乙醇，攪拌，過(guò)濾，濾液干燥，干燥物為維生素C鈉，維生素C鈉、維生素Bi、核黃素磷酸鈉、藥用輔料，溶解，調(diào)節(jié)溶液pH值至4.0-6.0,然后加入0.01%-0.05%(重量/體積)的活性炭，攪拌，靜置脫炭過(guò)濾，滅菌，灌裝，冷凍干燥，即得。(得到的是復(fù)方維生素C凍干粉針劑)本發(fā)明注射劑與上市復(fù)方維生素C注射液組成區(qū)別是制劑中不含有碳酸氬鈉或碳酸根的有機(jī)物，更加有利于注射劑穩(wěn)定的穩(wěn)定性，這可能與碳酸氬鈉的堿性或二氧化碳存在有關(guān)系。1、含量測(cè)定照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2005年版二部附錄VD)測(cè)定。色鐠條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填料；以含O.1%己烷磺酸鈉、2.4%冰醋酸的曱醇-水(20:80),混勻用三乙胺調(diào)節(jié)pH值至3.5的溶液為流動(dòng)相，流速為1.0ml/min,;險(xiǎn)測(cè)波長(zhǎng)為266nm。各組分的分離度應(yīng)符合^見(jiàn)定。對(duì)照品溶液的制備避光操作，取維生素Bl對(duì)照品約5tkg、核黃素磷酸鈉對(duì)照品約34mg和維生素C對(duì)照品約1.0g,精密稱定，置200ml棕色量jf瓦中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置100ml椋色量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，即得對(duì)照品溶液。此溶液應(yīng)臨用新制，配置后于冰箱中保存并在6小時(shí)內(nèi)使用。供試品溶液的制備避光操作，精密量取本品適量，加水定量稀釋制成每1ml中含核黃素5jag、維生素Bl10ng和維生素C0.2mg的供試品溶液。此溶液應(yīng)臨用新制，配置后于冰箱中保存并在6小時(shí)內(nèi)使用。測(cè)定法取對(duì)照品溶液和供試品溶液各10m1,注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算各組分含量，即得。2、有關(guān)物質(zhì)檢測(cè)照高效液相色鐠法(中國(guó)藥典2005年版二部附錄VD)測(cè)定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用氨基鍵合多孔硅膠為填料；以(O.02mol/L)磷酸二氫鉀溶液-乙腈(27:73)，混勻后用10%鹽酸溶液調(diào)節(jié)pH為5.3的溶液為流動(dòng)相，流速為1.5ml/min，；險(xiǎn)測(cè)波長(zhǎng)為266nm。各組分的分離度應(yīng)符合^見(jiàn)定。測(cè)定法精密量取本品適量，加水制成每lml中含維生素C2mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取供試品溶液適量，加水稀釋制成每1ml中含維生素C0.02mg的溶液，作為對(duì)照溶液。取對(duì)照溶液20jul注入液相色鐠儀，調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度，使維生素Bl成分色語(yǔ)峰的峰高為滿量程的10%;再取供試品溶液20n1注入液相色鐠儀，記錄色鐠圖至維生素Bl色譜峰保留時(shí)間的6~7倍。試驗(yàn)結(jié)果表1本發(fā)明組合物制劑含量和有關(guān)物質(zhì)維生素bi含量維生素c含量核黃素磷酸鈉有關(guān)物質(zhì)含量組別%%含量%6<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>5、高濕比較試驗(yàn)取本發(fā)明注射劑(1組)和已上市的復(fù)方維生素C注射劑(2組)同時(shí)置于RH80%±5%的條件中，放置第5、IO天時(shí)取樣測(cè)定，結(jié)果與零天比較，測(cè)定結(jié)果見(jiàn)表4:表4高濕試驗(yàn)結(jié)果<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>試驗(yàn)結(jié)論上述比較試驗(yàn)表明，本發(fā)明注射劑與上市復(fù)方維生素C注射劑比較，維生素C等有效成分在制備過(guò)程中含量降低的較少，并且制劑的有關(guān)物質(zhì)含量低，有效成分的含量高，通過(guò)高溫、高濕、強(qiáng)光試驗(yàn)，本發(fā)明復(fù)方維生素C注射劑穩(wěn)定性更好。6、制備實(shí)施例實(shí)施例1一種復(fù)方維生素C注射劑藥物組合物，原料藥為維生素B,5g，核黃素磷酸鈉(以核黃素計(jì))lg,維生素C100g,維生素C與陽(yáng)離子交換樹(shù)脂混合，得到維生素C鈉，與維生素Bi,核黃素磷酸鈉制備成注射劑。實(shí)施例2一種復(fù)方維生素C注射劑藥物組合物，原料藥為維生素BJOg，核黃素磷酸鈉(以核黃素計(jì))10g,維生素C300g,維生素C與陽(yáng)離子交換樹(shù)脂混合，得到維生素C鈉，與維生素B,,核黃素磷酸鈉制備成注射劑。實(shí)施例3一種復(fù)方維生素C注射劑藥物組合物，原料藥為維生素Bi6g，核黃素磷酸鈉(以核黃素計(jì))2g，維生素C120g，維生素C與陽(yáng)離子交換樹(shù)脂混合，得到維生素C鈉，與維生素Bi，核黃素磷酸鈉制備成注射劑。實(shí)施例4一種復(fù)方維生素C注射劑藥物組合物，原料藥為維生素B^-20重量份，核黃素磷酸鈉(以核黃素計(jì))l-10重量份，維生素C100-300重量份，維生素C與陽(yáng)離子交換樹(shù)脂混合，得到維生素C鈉，與維生素B:，核黃素磷酸鈉制備成注射劑。實(shí)施例5一種復(fù)方維生素C注射劑藥物組合物，原料藥為維生素BJg,核黃素磷酸鈉(以核黃素計(jì))l-10重量份4g,維生素C185g,維生素C與陽(yáng)離子交換樹(shù)脂混合，得到維生素C鈉，與維生素B"核黃素磷酸鈉制備成注射劑。實(shí)施例6一種復(fù)方維生素C注射劑藥物組合物，原料藥為維生素BJOg,核黃素磷酸鈉(以核黃素計(jì))5g,維生素C200g，維生素C與陽(yáng)離子交換樹(shù)脂混合，得到維生素C鈉，與維生素B^核黃素磷酸鈉制備成注射劑。實(shí)施例7一種復(fù)方維生素C注射劑藥物組合物，原料藥為維生素B!18g，核黃素磷酸鈉(以核黃素計(jì))7.5g，維生素C275g，維生素C與陽(yáng)離子交換樹(shù)脂混合，得到維生素C鈉，與維生素Bi，核黃素磷酸鈉制備成注射劑。實(shí)施例8一種復(fù)方維生素C注射劑藥物組合物，原料藥為維生素BJ9.5g,核黃素磷酸鈉(以核黃素計(jì))9g,維生素C295g,維生素C與陽(yáng)離子交換樹(shù)脂混合，得到維生素C鈉，與維生素B,，核黃素磷酸鈉制備成注射劑。實(shí)施例9一種復(fù)方維生素C注射劑藥物組合物，原料藥為維生素B^g，核黃素磷酸鈉(以核黃素計(jì))lg,維生素C100g，維生素C與陽(yáng)離子交換樹(shù)脂混合，離子交換樹(shù)脂重量為10kg，得到維生素C鈉，與維生素B,，核黃素磷酸鈉制備成注射劑。實(shí)施例10一種復(fù)方維生素C注射劑藥物組合物，原料藥為維生素BJ0g，核黃素磷酸鈉(以核黃素計(jì))10g,維生素C300g，維生素C與陽(yáng)離子交換樹(shù)脂混合，離子交換樹(shù)脂重量為3kg,得到維生素C鈉，與維生素B,，核黃素磷酸鈉制備成注射劑。實(shí)施例11一種復(fù)方維生素C注射劑藥物組合物，原料藥為維生素B^g,核黃素磷酸鈉(以核黃素計(jì))2g,維生素C120g,維生素C與陽(yáng)離子交換樹(shù)脂混合，離子交換樹(shù)脂重量為0.12kg，得到維生素C鈉，與維生素Bn核黃素磷酸鈉制備成注射劑。實(shí)施例12一種復(fù)方維生素C注射劑藥物組合物，原料藥為維生素B,4g,核黃素磷酸鈉(以核黃素計(jì))2g，維生素C165g，維生素C與陽(yáng)離子交換樹(shù)脂混合，離子交換樹(shù)脂重量為3.3kg,得到維生素C鈉，與維生素Bn核黃素磷酸鈉制備成注射劑。實(shí)施例13一種復(fù)方維生素C注射劑藥物組合物，原料藥為維生素B,7g,核黃素磷酸鈉(以核黃素計(jì))4g,維生素C185g，維生素C與陽(yáng)離子交換樹(shù)脂混合，得到維生素C鈉，離子交換樹(shù)脂重量為11.3kg，與維生素B,,核黃素磷酸鈉制備成注射劑。實(shí)施例14一種復(fù)方維生素C注射劑藥物組合物，原料藥為維生素BJOg,核黃素磷酸鈉(以核黃素計(jì))5g，維生素C200g，維生素C與陽(yáng)離子交換樹(shù)脂混合，得到維生素C鈉，與維生素B,，核黃素磷酸鈉制備成注射劑。實(shí)施例15一種復(fù)方維生素C注射劑藥物組合物，原料藥為維生素B,18g，核黃素磷酸鈉(以核黃素計(jì))7.5g，維生素C275g，維生素C與陽(yáng)離子交換樹(shù)脂混合，得到維生素C鈉，與維生素B"離子交換樹(shù)脂重量為2.75kg,核黃素磷酸鈉制備成注射劑。實(shí)施例16一種復(fù)方維生素C注射劑藥物組合物，原料藥為維生素BJ9.5g，核黃素磷酸鈉(以核黃素計(jì))9g，維生素C295g，維生素C與陽(yáng)離子交換樹(shù)脂混合，得到維生素C鈉，與維生素B，離子交換樹(shù)脂重量為29.5kg，核黃素磷酸鈉制備成注射劑。上述實(shí)施例1-16中陽(yáng)離子交換樹(shù)脂為鈉型上述實(shí)施例1-16中藥用輔料包括但不限于抗氧增效劑、抗氧劑、助溶劑。其中制劑的制備方法可以按照現(xiàn)有文獻(xiàn)記載的方法進(jìn)行制備，也可以按照下述方法制備實(shí)施例17取維生素c加陽(yáng)離子交換樹(shù)脂混合完全，加入乙醇，攪拌，過(guò)濾，濾液干燥，干燥物為維生素C鈉，維生素C鈉、維生素Bh核黃素磷酸鈉、藥用輔料，溶解，調(diào)節(jié)溶液pH值至6.0,然后加入O.05%(重量/體積)的活性炭，攪拌，靜置脫炭過(guò)濾，滅菌，灌裝，即得。實(shí)施例18取維生素C加陽(yáng)離子交換樹(shù)脂混合完全，加入乙醇，攪拌，過(guò)濾，濾液干燥，干燥物為維生素C鈉，維生素C鈉、維生素B,、核黃素磷酸鈉、藥用輔料，溶解，調(diào)節(jié)溶液pH值至4.0,然后加入O.01%(重量/體積)的活性炭，攪拌，靜置脫炭過(guò)濾，滅菌，灌裝，即得。實(shí)施例19取維生素C加陽(yáng)離子交換樹(shù)脂混合完全，加入乙醇，攪拌，過(guò)濾，濾液干燥，干燥物為維生素C鈉，維生素C鈉、維生素B,、核黃素磷酸鈉、藥用輔料，溶解，調(diào)節(jié)溶液pH值至4.5，然后加入O.02%(重量/體積)的活性炭，攪拌，靜置脫炭過(guò)濾，滅菌，灌裝，即得。實(shí)施例20取維生素C加陽(yáng)離子交換樹(shù)脂混合完全，加入乙醇，攪拌，過(guò)濾，濾液干燥，干燥物為維生素C鈉，維生素C鈉、維生素B,、核黃素磷酸鈉、藥用輔料，溶解，調(diào)節(jié)溶液pH值至5.0,然后加入0.03%(重量/體積)的活性炭，攪拌，靜置脫炭過(guò)濾，滅菌，灌裝，即得。實(shí)施例2112取維生素C加陽(yáng)離子交換樹(shù)脂混合完全，加入乙醇，攪拌，過(guò)濾，濾液干燥，干燥物為維生素C鈉，維生素C鈉、維生素B:、核黃素磷酸鈉、藥用輔料，溶解，調(diào)節(jié)溶液pH值至5.5，然后加入O.04%(重量/體積)的活性炭，攪拌，靜置脫炭過(guò)濾，滅菌，灌裝，即得。實(shí)施例22取維生素C加陽(yáng)離子交換樹(shù)脂混合完全，加入乙醇，攪拌，過(guò)濾，濾液干燥，干燥物為維生素C鈉，維生素C鈉、維生素B"核黃素磷酸鈉、藥用輔料，溶解，調(diào)節(jié)溶液pH值至6.0，然后加入O.05%(重量/體積)的活性炭，攪拌，靜置脫炭過(guò)濾，滅菌，灌裝，冷凍干燥，即得。實(shí)施例23取維生素C加陽(yáng)離子交換樹(shù)脂混合完全，加入乙醇，攪拌，過(guò)濾，濾液干燥，干燥物為維生素C鈉，維生素C鈉、維生素B,、核黃素磷酸鈉、藥用輔料，溶解，調(diào)節(jié)溶液pH值至4.0,然后加入O.01%(重量/體積)的活性炭，攪拌，靜置脫炭過(guò)濾，滅菌，灌裝，冷凍干燥，即得。實(shí)施例24取維生素C加陽(yáng)離子交換樹(shù)脂混合完全，加入乙醇，攪拌，過(guò)濾，濾液干燥，千燥物為維生素C鈉，維生素C鈉、維生素B"核黃素磷酸鈉、藥用輔料，溶解，調(diào)節(jié)溶液pH值至4.5，然后加入O.02%(重量/體積)的活性炭，攪拌，靜置脫炭過(guò)濾，滅菌，灌裝，冷凍干燥，即得。實(shí)施例25取維生素C加陽(yáng)離子交換樹(shù)脂混合完全，加入乙醇，攪拌，過(guò)濾，濾液干燥，干燥物為維生素C鈉，維生素C鈉、維生素B,、核黃素磷S吏鈉、藥用輔料，溶解，調(diào)節(jié)溶液pH值至5.0，然后加入O.03%(重量/體積)的活性炭，攪拌，靜置脫炭過(guò)濾，滅菌，灌裝，冷凍干燥，即得。實(shí)施例26取維生素c加陽(yáng)離子交換樹(shù)脂混合完全，加入乙醇，攪拌，過(guò)濾，濾液千燥，干燥物為維生素C鈉，維生素C鈉、維生素B:、核黃素磷酸鈉、藥用輔料，溶解，調(diào)節(jié)溶液pH值至5.5，然后加入O.04%(重量/體積)的活性炭，攪拌，靜置脫炭過(guò)濾，滅菌，灌裝，冷凍干燥，即得。本發(fā)明所要求保護(hù)的具體技術(shù)方案，不限于上述實(shí)施例所表達(dá)的技術(shù)方案的具體組合。權(quán)利要求1、一種復(fù)方維生素C注射劑藥物組合物，原料為維生素B15-20重量份，核黃素磷酸鈉(以核黃素計(jì))1-10重量份，維生素C100-300重量份，其特征在于維生素C與陽(yáng)離子交換樹(shù)脂混合，得到維生素C鈉，與維生素B1，核黃素磷酸鈉制備成注射劑。2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種復(fù)方維生素C注射劑藥物組合物，其中原料藥為維生素B,10重量份，核黃素磷酸鈉(以核黃素計(jì))5重量份，維生素C2Q0重量份，。3、根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種復(fù)方維生素C注射劑藥物組合物，其中維生素C與陽(yáng)離子交換樹(shù)脂的重量比為1:1-100。4、根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種復(fù)方維生素C注射劑藥物組合物，其中維生素C與陽(yáng)離子交換樹(shù)脂的重量比為1:10-50。5、根據(jù)權(quán)利要求1、3或4所述的一種復(fù)方維生素C注射劑藥物組合物，其中陽(yáng)離子樹(shù)脂為鈉型。6、根據(jù)權(quán)利要求1、3或4所述的一種復(fù)方維生素C注射劑藥物組合物的注射劑的制備方法為取維生素C加陽(yáng)離子交換樹(shù)脂混合完全，加入乙醇，攪拌，過(guò)濾，濾液千燥，干燥物為維生素C鈉，維生素C鈉、維生素B,、核黃素磷酸鈉、藥用輔料，溶解，調(diào)節(jié)溶液pH值至4.0-6.0,然后加入0.01%-0.05%(重量/體積)的活性炭，攪拌，靜置脫炭過(guò)濾，滅菌，灌裝，即得；或者取維生素C加陽(yáng)離子交換樹(shù)脂混合完全，加入乙醇，攪拌，過(guò)濾，濾液干燥，干燥物為維生素C鈉，維生素C鈉、維生素B,、核黃素磷酸鈉、藥用輔料，溶解，調(diào)節(jié)溶液pH至4.0-6.0,然后加入0.01%-0.05%(重量/體積)的活性炭，攪拌，靜置脫炭過(guò)濾，滅菌，灌裝，冷凍干燥，即得。全文摘要本發(fā)明公開(kāi)了一種復(fù)方維生素C注射劑藥物組合物，原料為維生素B₁5-20重量份，核黃素磷酸鈉(以核黃素計(jì))1-10重量份，維生素C100-300重量份，其特征在于維生素C與陽(yáng)離子交換樹(shù)脂混合，得到維生素C鈉，與維生素B₁，核黃素磷酸鈉制備成注射劑。本發(fā)明注射劑與上市復(fù)方維生素C注射劑比較，維生素C等有效成分在制備過(guò)程中含量降低的較少，并且制劑的有關(guān)物質(zhì)含量低，有效成分的含量高，通過(guò)高溫、高濕、強(qiáng)光試驗(yàn)，本發(fā)明復(fù)方維生素C注射劑穩(wěn)定性更好。文檔編號(hào)A61K31/525GK101623284SQ20091009102公開(kāi)日2010年1月13日申請(qǐng)日期2009年8月20日優(yōu)先權(quán)日2009年8月20日發(fā)明者張艷清,謝小飛,郭鴻旭申請(qǐng)人:北京普瑞博思投資有限公司