專利名稱：一種抗疲勞的中藥配方及其制備方法
一種抗疲勞的中藥配方及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術領域，特別涉及到一種抗疲勞中藥配方及其制備方法。背景技術：
隨著現(xiàn)代生活節(jié)奏的日益加快及社會競爭日益增強，疲勞不僅困擾著人們的健 康，而且影響人們的生活質(zhì)量。通常，疲勞的癥狀主要表現(xiàn)為疲乏無力，記憶力減退，思考 力下降，動作反應遲緩，注意力不集中，抗病能力下降，心慌，失眠多夢，可伴發(fā)咽喉疼，頸部 或腋窩淋巴結(jié)觸痛，關節(jié)痛，頭痛，肌痛等。中醫(yī)認為，疲勞現(xiàn)象的出現(xiàn)，與五臟的失調(diào)，氣血 不和有密切的關系。如四肢無力多與脾胃運化功能密切相關，脾主升清而滋心肺頭目，主統(tǒng) 血而防止血溢脈外，為氣機升降之樞紐，血液運行之輔佐，氣血化生之本源；腰酸腿軟多與 腎臟多為虛弱有關，《小兒藥證直訣》“腎主虛，無實也”腎為封藏之本，主藏先后天之本之 精，腎中精氣是人體生命活動的原動力，因此腎精宜蟄藏固秘，力求持滿，不宜耗傷，精氣固 秘才能維持正常生理功能，保持生命力旺盛不衰，精氣耗損則根本虛衰，諸病叢；胸悶短氣 多與肺的氣機失調(diào)有關，肺主一身之氣，通調(diào)水道，肺氣不足宗氣亦衰，也不能主一身之氣； 頭腦不清多與心主血脈且藏神功能失常有關，《靈樞》“心者，五臟六腑之大主也，精神所舍 也”；不耐疲勞多與肝臟病變有關，肝主一身之氣機，又調(diào)節(jié)全身之血量，故肝的病變以氣血 失和，氣血逆亂為基本病理表現(xiàn)，肝以血為本，以氣為用，肝為罷極之本如若氣血失調(diào)必影 響人體的耐疲勞性。其中，脾胃作為后天“元氣”滋養(yǎng)之本，其強壯則“元氣”充足，臟腑功能 正常，耳聰目明，精力旺盛，防病抗病能力提高，抗疲勞能力增強。因此，中醫(yī)臨床專家針對 疲勞的臨床證治多以肝郁脾虛等證型論治。但是，目前用于治療抗疲勞的中藥復方包含的 藥物多為紅景天、靈芝、人參等名貴藥材組成，且需要經(jīng)過復雜的活性成分提取過程，如專 利ZL 02144889. 2公開的中藥復方制劑不僅需要采用乙醇進行抽提活性成為，而且還需要 進行連續(xù)三次的煎煮；專利ZL 01119825. 7公開的一種抗疲勞、耐缺氧作用的中藥，其銀杏 葉活性成分提取需要經(jīng)過多次大孔樹脂吸附、乙醇洗脫、及濃縮等步驟方可制得所需制劑。

發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的本發(fā)明的目的在于提供一種療效顯著、無毒副作用，且制備工藝 簡單的抗疲勞中藥配方。本發(fā)明的另一目的是提供該中藥配方的制備方法，并以膠囊劑型 用于臨床。本發(fā)明的構(gòu)思本發(fā)明所提供的抗疲勞的中藥配方，是由炮附子、干姜、炙甘草、 肉桂、山萸肉、紅參等組份組成。是基于傳統(tǒng)中醫(yī)學對于疲勞、免疫功能低下的發(fā)病機理的 認識和治療原則，參考現(xiàn)代中醫(yī)藥理學研究成果，選取“辛甘，大熱”，具有回陽救逆、補益強 心功效的植物藥附子，輔以“性平，味甘”，具有補脾益氣，調(diào)和諸藥的甘草，按照中醫(yī)理論組 方而成，二藥一烈一溫，相互配伍，使藥性和緩，君臣有序，從而更好地發(fā)揮補虛助陽、強心 益氣、益腎健脾等功效，達到抗疲勞的作用。本配方可益氣助陽、調(diào)補肝脾、交通心腎。附子 補氣助陽、益腎健脾君藥；炙甘草能補脾益氣，調(diào)和諸藥為臣藥，干姜溫脾陽祛虛寒、山萸肉補益肝腎、紅參滋陰補虛，強心健胃，三者共為佐藥；肉桂助心陽調(diào)營衛(wèi)，行達十四經(jīng)絡，引 諸藥直達病所而為使藥。本發(fā)明的抗疲勞中藥配方中，制附子具有回陽救逆，散寒止痛的作用，附子含去甲 烏藥堿等，為水溶性強心有效成分，其中含有的氯化棍掌堿有強心升壓作用。甘草，甘平之品， 獨入脾胃，《本草匯言》中記載到“甘草，和中益氣，補虛解毒之藥也。健脾胃，固中氣之虛羸， 協(xié)陰陽，和不調(diào)之營衛(wèi)。故治勞損內(nèi)傷，脾氣虛弱，元陽不足，肺氣衰虛，其甘溫平補，效與參、 芪并也?！奔t參不僅具有白參等的補氣、滋陰、益血、生津、強心、健胃、鎮(zhèn)靜作用，在補虛方面一 般認為紅參強于白參，久服紅參可以提高人體免疫力、抗疲勞、調(diào)整人體內(nèi)分泌系統(tǒng)等功效。 山萸肉含有生理活性較強的山茱萸甙、酒石酸、沒食子酸、蘋果酸、樹酯、鞣質(zhì)和多種維生素等 有效成分，具有增強免疫、補益肝腎等作用。干姜，溫中逐寒，回陽通脈。肉桂具有補元陽，暖 脾胃，除積冷，通血脈的作用，《本經(jīng)》中記載，肉桂“主上氣咳逆，結(jié)氣喉痹吐吸，利關節(jié)，補中 益氣”。并且其桂皮油能刺激嗅覺，反射地促進胃機能，呈芳香性健胃作用。本發(fā)明的技術方案本發(fā)明提供的一種抗疲勞中藥配方，其原料藥物各組分的含 量(重量)范圍為炮附子100 200 ；干姜50 150 ；炙甘草100 150 ；肉桂5 15 ；山 萸肉50 150 ；紅參50 150。根據(jù)患者人群的具體情況，對于各藥物組分在所述含量范 圍內(nèi)可以進行酌情調(diào)整。本發(fā)明制劑中個藥物組分的優(yōu)選配比為炮附子150 ；干姜100 ；炙甘草120 ；肉桂 10 ；山萸肉100 ；紅參100。本發(fā)明提供的抗疲勞中藥制劑的活性成分的制備方法1)水煎法制備抗疲勞 口服液向混合好的中藥中加入2-5倍的清水，將上述中藥浸泡半小時以上，然后煮沸 20-60min，用濾網(wǎng)過濾掉藥渣，即得到可供口服的中藥抗疲勞口服液。這種加工方法適合 于將配方交給患者在家中自行熬制，或者在藥店小批量生產(chǎn)。2)超細粉碎法制備抗疲勞中 藥膠囊劑按照中藥配方混合藥材，粉碎機粗粉碎到20-50目，然后用超微粉碎設備粉碎到 200-300目，所得到的超細粉碎中藥方劑裝入膠囊即得到抗疲勞中藥膠囊制劑。該膠囊制劑 經(jīng)醫(yī)用滅菌后，經(jīng)鈷-60輻照滅菌。這種制劑方式，取代了費時費力的中藥熬煮操作，經(jīng)過 超細粉碎，藥材被粉碎到200-300目，大大增加了藥物的比表面積，增強了藥材的利用率， 節(jié)省藥材，并且藥物服用方便。這種方式適合于藥廠的批量生產(chǎn)。3)蒸汽爆破處理中藥配 方生產(chǎn)抗衰老膠囊制劑將本發(fā)明的中藥配方中各中藥材進行加2-5倍的清水預浸使中藥 材泡軟，然后在壓力0. 6-1. 2MPa下維壓2-lOmin，將汽爆后的中藥配方烘干，然后進行超細 粉碎至200-300目，所得到的超細粉碎中藥方劑裝入膠囊即得到本制劑，經(jīng)醫(yī)用滅菌后，經(jīng) 鈷-60輻照滅菌備用。此制劑工藝引入了汽爆炮制，不僅有利于中藥配方中藥物有效成分 的充分發(fā)揮，而且強化了有效成分之間的美拉德反應，增強了藥效。以上諸藥經(jīng)過汽爆后毒 性烈性均減，有效成分仍有良好的臨床療效，量小常服，有效保持充沛的精神狀態(tài)。這種方 式適合于藥廠的批量生產(chǎn)。本發(fā)明的優(yōu)點與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明的中藥配方具有療效顯著、見效快、無毒 副作用等優(yōu)點。制備本抗疲勞中藥配方所用的藥材均為常見藥材，價格適中，材料易得。本 發(fā)明所提供的抗疲勞中藥制劑制備工藝簡單，尤其是采用蒸汽爆破預處理制備抗疲勞中藥 制劑的方法，可在非常短的時間內(nèi)達到脫除附子毒性的作用，并且具有操作步驟少而快速、 藥物活性成分損失少等優(yōu)點，非常適合產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。
具體實施方式下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明作進一步的詳細描述。實施例1按下述配比稱取原料(g):炮附子300g ；干姜200g ；炙甘草240g ；肉桂20g ；山萸 肉200g ；紅參200g。將各藥物混合后，加入2. 5倍的清水浸泡60min，然后煮沸30min，過濾 取濾液，即得到可供口服的中藥抗疲勞口服液。給126位患者服用本口服液制劑，每次10-20ml，每日3次，連續(xù)口服三周為一個療 程。服用1-2個療程，觀察臨床效果。其中一典型案例為宋某，性別男，年齡35歲，職務公司職員，因長期加班工作致 睡眠質(zhì)量欠佳，乏力、倦怠難以集中注意力，近半年來每逢加班后多有驚悸，胸悶，多汗，四 肢畏冷，納差，大便不暢，舌淡苔白膩，脈沉緩無力，查體及相關檢查未見異常。服用此優(yōu)選 配比組方制成的□服液，每次20ml，每日3次，連續(xù)口服三周后，癥狀明顯改善，繼續(xù)服用一 個療程后，基本恢復健康態(tài)。實施例2按下述配比稱取原料(g):炮附子450g;干姜300g;炙甘草360g;肉桂30g;山萸 肉300g;紅參300g。將各藥物混合后，粉碎機粗粉碎到20目，然后用超微粉碎設備粉碎到 200目，所得到的超細粉碎中藥方劑裝入膠囊即得到抗疲勞中藥膠囊制劑。該膠囊制劑經(jīng)醫(yī) 用滅菌后，經(jīng)鈷-60輻照滅菌。給78名年齡在40-50歲的患者服用本膠囊制劑，每次5_8粒，每日三次，連續(xù)口服 三周為一療程，服用1-2個療程，臨床效果良好。其中一典型案例為張某，性別女，年齡42歲，近兩年來月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)來腹痛，經(jīng)期 前后心悸，多汗，腰痛，面色暗淡少澤，精神欠佳，四肢厥冷，夜寐不安，二便欠暢，舌淡白齒 痕明顯，脈數(shù)無力，相關檢查未見異常。服用此優(yōu)選配比組方制成的抗疲勞中藥膠囊制劑， 每次6粒，每日3次，連續(xù)口服三周后，二便通暢，睡眠改善，汗多減少，精神改善明顯，面色 紅潤有澤，繼續(xù)服一療程后，痛經(jīng)明顯改善，腰痛減輕明顯。實施例3按下述配比稱取原料(g):炮附子750g ；干姜500g ；炙甘草600g ；肉桂50g ；山萸 肉500g ；紅參500g。加3倍的清水預浸使中藥材泡軟，然后在壓力1. OMPa下維壓3min，將 汽爆后的中藥配方烘干，然后進行超細粉碎至200目，所得到的超細粉碎中藥方劑裝入膠 囊即得到本制劑，經(jīng)醫(yī)用滅菌后，經(jīng)鈷-60輻照滅菌。 給54名年齡在40-50歲的患者服用本膠囊制劑，每次5_8粒，每日三次，連續(xù)口服 三周為一療程，服用1-2個療程，臨床效果良好。 其中一典型案例為郭某，性別男，年齡48歲，職務機關干部，近三個月以來體重 明顯增加常有食多易饑且每晚鼾聲如雷，入睡快，夜尿頻，晨起仍感乏力困倦，精神不振，二 便不調(diào)，腰背酸痛，舌淡苔白厚膩，舌體胖大，齒痕明顯，脈沉緩無力。查體及相關檢查未見 異常。服用此優(yōu)選配比組方制成的抗疲勞中藥膠囊制劑，每次6粒，每日3次，連續(xù)口服三 周后，自覺有力，精神轉(zhuǎn)好，睡眠改善，夜尿減少，二便調(diào)。繼續(xù)服用一療程后，入睡鼾聲明顯 減小，體重均有改善。
權(quán)利要求
一種抗疲勞中藥配方及其制備方法，其特征在于所述的中藥配方是由活性成分及藥學上可接受的輔料組成，各藥材的重量配比如下炮附子100～200；干姜50～150；炙甘草100～150；肉桂5～15；山萸肉50～150；紅參50～150。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種抗疲勞中藥配方及其制備方法，其特征在于所述的抗 疲勞中藥配方中原料藥的最優(yōu)配比是炮附子150 ；干姜100 ；炙甘草120 ；肉桂10 ；山萸肉 100 ；紅參 100。
3.根據(jù)權(quán)利要求1、2所述的一種抗疲勞中藥配方及其制備方法，其特征在于包括水煎 煮制備口服液、超細粉碎制備膠囊制劑、蒸汽爆破處理制備膠囊制劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的抗疲勞中藥復方口服液的制備方法，其特征在于，向混合好 的中藥中加入2-5倍的清水，將上述中藥浸泡30min以上，然后煮沸20-60min，用濾網(wǎng)過濾 掉藥渣，即得到可供口服的中藥抗疲勞口服液。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的超細粉碎法制備抗疲勞中藥復方膠囊劑的方法，其特征在 于，將權(quán)利要求1的中藥配方進行混合，用粉碎機粗粉碎到20-50目，然后用超微粉碎設備 粉碎到200-300目，所得到的超細粉碎中藥方劑裝入膠囊即得到抗疲勞中藥膠囊制劑，經(jīng) 醫(yī)用滅菌后，經(jīng)鈷-60輻照滅菌。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的蒸汽爆破處理制備抗疲勞中藥復方膠囊劑的方法，其特征在 于，將權(quán)利要求1所述的中藥配方中各中藥材加2-5倍的清水預浸使中藥材泡軟，然后在壓 力0. 6-1.2MPa下維壓2-lOmin，將汽爆后的中藥配方烘干，烘干的汽爆中藥復方進行超細 粉碎至200-300目，所得到的超細粉碎中藥方劑裝入膠囊即得到抗疲勞中藥膠囊制劑，經(jīng) 醫(yī)用滅菌后，經(jīng)鈷-60輻照滅菌。
全文摘要
一種抗疲勞的中藥配方及其制備方法，其配方中含有炮附子、干姜、炙甘草、肉桂、山萸肉、紅參等6味中藥。該中藥配方的優(yōu)選配比為炮附子150g；干姜100g；炙甘草120g；肉桂10g；山萸肉100g；紅參100g。本發(fā)明提供的抗疲勞中藥配方可采用煎煮法制備成口服液、蒸汽爆破法及超細粉碎法制成膠囊劑。蒸汽爆破法具有操作簡單快捷、節(jié)約中藥材及活性成分損失少等優(yōu)勢。通過臨床試驗驗證，長期服用本發(fā)明提供的抗疲勞中藥配方制劑，對于疲勞癥狀具有良好的治療效果，且無毒副作用，使用安全，服用方便。
文檔編號A61P39/00GK101897940SQ20091008524
公開日2010年12月1日 申請日期2009年5月27日 優(yōu)先權(quán)日2009年5月27日
發(fā)明者王佳笑, 王華敬, 邱衛(wèi)華, 陳洪章 申請人:煤炭總醫(yī)院;中國科學院過程工程研究所