專利名稱：一種美白祛斑組合物及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種護理皮膚的藥物制劑及其制備方法，特別涉及一種美白、祛斑的皮膚天然活性藥物制劑。
背景技術：
色斑是常見于人面部的一種皮膚現(xiàn)象，屬色素障礙性皮膚病，色斑包括雀斑、黑斑、黃褐斑和老年斑等。黃褐斑是一種發(fā)生于顏面的色素增生性皮膚病，其臨床表現(xiàn)以面部對稱性黃色斑片，呈蝴蝶狀，又稱"蝴蝶斑"，多發(fā)于中青年女性。
現(xiàn)代醫(yī)學認為，色斑與內分泌失調、精神緊張、抑郁、精神創(chuàng)傷有著密切關系，針對病因進行治療，尚無特效療法。色斑形成的原因有多種，與性格情緒、飲食習慣、生理因素如肝氣不調積于面部、服用藥物和紫外線照射等因素都有關系。中醫(yī)認為黃褐斑的發(fā)生，肝郁、脾濕、腎虧是因，氣血瘀阻、肌膚失養(yǎng)是果。我國傳統(tǒng)醫(yī)學認為其病因病機主要是氣血不能上榮于面，情致不遂、勞傷脾土、腎精虧損、外受風邪所致。主要表現(xiàn)為 一是因為肝腎不足導致。腎水不足、水衰火旺、腎水不能上承導致黑色素在面部沉積而成；二是因為肝氣郁結所致。肝郁，血虛，脾弱，郁久化熱、灼傷陰血而發(fā)病。黃褐斑以肝腎不足者最為常見。
西醫(yī)治療黃褐斑、雀斑等色素斑的方法之一，就是用擁有美容維他命美稱的維生素c
治療，這主要是因為維生素C可以防止黑色素的生成與沉淀。不過以維生素C治療這些肌膚病癥，局限性仍然很大，因為面部斑塊的出現(xiàn)，往往是身體內部出現(xiàn)異常病變的征兆，僅靠抑制黑色素沉淀來治療色斑，對大部分患者來說并不恰當，治標不治本。
目前美白祛斑的產品很多，但是大部分產品是采用激素類藥物和化學藥物合成，有些產品甚至含有對人體有害的鉛汞成分，使用過久會使皮膚受到不同程度的刺激和損傷。例如氫醌、過氧化氫、石碳酸類制劑，具有腐蝕性，而且易復發(fā)。有些產品則在使用效果上只起到遮蓋作用，無消除色斑效果。不但起不到護膚美容作用，反而容易使色斑加重，皮膚干枯粗糙，毛孔粗大。
中醫(yī)藥物祛斑就是在中醫(yī)理論的指導下，運用中藥調理臟腑、平衡陰陽，以達到祛斑目的的治療方法。中醫(yī)祛斑方劑很多，在許多醫(yī)藥典籍里都有記載。針對諸多病因，采用
4養(yǎng)血祛斑、活血散瘀、祛風除濕、行氣開郁、疏肝通絡、清熱燥濕藥物，施以疏肝解郁、 理氣消斑；健脾益氣、養(yǎng)血祛斑；滋補肝腎、育陰化瘀；通陽和營、活血化斑而達到治療 色斑的功效。
目前，越來越多的人采用中藥治療黃褐斑等色斑，采用的中藥種類和制備方法都不相 同。例如公開號為CN1943551的中國專利申請公開了一種治療和預防黃褐斑的外用藥物及 祛斑增白美容組合物。該組合物以血竭、三七、川芎、杏仁、桃仁、薏苡仁、當歸、川芎、 牽牛子、白芷、白附子、絲瓜絡、白僵蠶、白蘞、黃芩、珍珠粉制備而成，適用于氣血瘀 滯、肌膚失養(yǎng)所致的黃褐斑。公開號為CN1927240的中國專利申請公開了一種用于祛斑的 中藥面膜組合物，該組合物以珍珠粉、硫磺、白芷、川芎、靈芝孢子體、當歸、冰片和琥 珀為原料制備而成。公開號為CN1931282的中國專利申請?zhí)峁┝艘环N活血祛斑的中藥組合 物，該中藥組合物以紅景天、枸杞子、黃芪、當歸、制何首烏、紅花、珍珠和杜鵑花為原 料，和藥學上可接受的輔料制成，適用于氣滯血淤所致的黃褐斑、痤瘡。公開號為 CN10121卯96的發(fā)明專利申請?zhí)峁┮环N祛斑藥物組合物及其制作方法、以及使用方法。該 祛斑藥物組合物，含有白芨4 8重量份、白芷4 8重量份、白蘞3 6重量份、白附子4 8重量份、白丁香3 6重量份、密陀僧2 4重量份、黑牽牛4 8重量份。將其磨碎成粒 度小于4mm后，用蛋清和/或蜂蜜調節(jié)成糊狀，直接涂敷到面部，20分鐘 10小時后用清 水洗凈。公開號為CN101342318的發(fā)明專利申請涉及一種養(yǎng)血調經祛斑的藥物組合物及其
制備方法，該藥物組合物由如下重量的原料藥制成黃芪80g;菟絲子40g;墨旱蓮50g; 女貞子40;當歸40g;白芍50g;何首烏40g;地黃50g;熟地黃60g;桃仁30g;柴胡30g; 阿膠12g;手參40g;紅花10g;淀粉13g。上述發(fā)明中使用的藥材種類繁多，制備步驟復 雜。
本發(fā)明的美白祛斑組合物是基于中醫(yī)藥學對黃褐斑等色斑的發(fā)病機理的充分認識，結 合現(xiàn)代藥學和藥理學研究的成果，通過對白芷、代代花、茯苓、枸杞和桃仁進行重新進行 科學組方制備而成，以純天然的野生中藥材為原料，無毒副作用，它通過疏肝理氣，補腎 益氣、活血退斑，達到治療黃褐斑的功效。

發(fā)明內容
本發(fā)明的首要目的是針對上述問題提供一種美白祛斑組合物及其制備方法，該美白祛 斑組合物針對黃褐斑等色斑形成的病因和病機，利用多種中藥的活性成分的相互協(xié)同 作用，調暢氣機、補肝益腎使氣血上榮于面，有效地降低皮膚中黑色素過度沉積，輕
5松消除色斑。
為實現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明一方面提供一種美白祛斑組合物，主要包括如下原料 制成代代花、白芷、茯苓、枸杞、桃仁。
其中，所述美白祛斑組合物原料的重量份配比為
代代花2.5~5、白芷1.5~3.5、茯苓3~6、枸杞3~7、桃仁0.5 3。 特別是，所述原料的重量份配比為代代花3~5、白芷2-2.5、茯苓4 5、枸杞4~6、 桃仁1~2。
本發(fā)明美白祛斑組合物選擇代代花、白芷、茯苓、枸杞、桃仁進行組合制備而成，補 腎育氣，疏肝解郁，調暢氣機、健脾養(yǎng)血，通里泄實、行氣活血、疏通表里、調內榮外、 祛斑養(yǎng)顏美容，將這些中藥材組合使用，使得各藥材中的活性成分產生協(xié)同作用，相互增 進祛斑和淡化色素的功效，從而能夠有效地阻止色素在皮膚中形成和過度沉積。
其中，選用的代代花具有疏肝，理氣寬胸，開胃止嘔之功效；白芷芳香透竅、通脈絡 和氣血，具有祛風、燥濕、消腫，改善微循環(huán)，促進皮膚的新陳代謝，延緩皮膚衰老的作 用；茯苓具有利水滲濕、去除黑色素、健脾利胃、寧心安神、強健肌體的功效；枸杞具有 補血益氣、滋補肝腎、潤肺名目的功效；桃仁具有活血祛瘀、潤腸通便的作用。
代代花又名回青橙、玳玳，香氣濃郁，屬蕓香科常綠灌木或小喬木，是酸橙的變 種。代代花性微寒，味苦、酸；歸脾、胃經。代代花含有揮發(fā)油，主為檸檬烯，并含 癸醛、壬醛、十二垸酸、乙酸芳樟酯、乙酸橙花酯、乙酸龍牛兒酯、橙皮甙、新橙皮 甙等，具有疏肝理氣、寬中和胃、消食化痰等功效，主要用于胸腹悶脹痛、食積不化、 痰飲、脫肛。
白芷又稱芳香、苻蘺、澤芬、白苣、香白芷，為傘形科植物禹白芷、興安白芷、 川白芷、杭白芷或云南牛防風的根。白芷味辛，性溫；歸肺、胃、大腸經；芳香升散。 具有祛風解表，散寒止痛，除濕通竅，活血排膿，生肌消腫的功效，主要用于治療風 寒感冒，頭痛，眉棱骨痛，齒痛，鼻淵，寒濕腹痛，腸風痔漏，赤白帶下，癰疽瘡瘍， 皮膚燥癢，瘙癢疥癬，毒蛇咬傷。
白芷含有含異歐前胡素、歐前胡素、佛手柑內酯、花椒毒素、珊瑚菜素、東莨菪
素、氧化前胡素等。
現(xiàn)代藥理研究表明白芷具有
(l)抗炎作用小鼠灌胃白芷或杭白芷煎劑可明顯抑制二甲苯所致小鼠耳部的炎
癥；(2)解熱鎮(zhèn)痛作用小鼠灌胃白芷或杭白芷煎劑，其解熱鎮(zhèn)痛作用與氨基比林類似；(3)解痙作用白芷含有佛手柑內酯、花椒毒素、異歐前胡素對兔回腸具有 明顯的解痙作用。異歐前胡素還能增加兔子宮的收縮力和蚯蚓肌的緊張性。東莨菪素 對雌激素或氯化鋇所致在體或離體大鼠子宮痙攣有解痙作用；(4)對心血管的作用 異歐前胡素對貓有降血壓的作用，降血壓時間長，還能降低離體蛙心的收縮力；(5) 抗菌作用白芷所含的氧前胡素體外試驗對大腸桿菌、痢疾桿菌、變形桿菌、傷寒桿 菌、副傷寒桿菌、綠膿桿菌、霍亂弧菌、人型結核桿菌等ll種菌株有抗菌作用；(6) 光敏作用白芷所含的香柑內酯、花椒毒素、異歐前胡素乙等呋喃香豆素類化合物為 光活性物質，當它們進入機體后，可用來治療白癜風、銀屑病等皮膚病，異歐前胡素 為治療銀屑病的有效成分；(7)抗癌作用異歐前胡素具有對Hela細胞的細胞毒作 用。
茯苓為寄生在松樹根上的多孔菌科真菌茯苓Poria cocos(Schw.)Wolf的干燥菌 核，又稱茯菟，茯靈，茯奪，松腴，云苓，松薯、松木薯。茯苓性味甘、淡、平；歸 心、肺、胃、腎經。茯苓具有敗毒抗癌、利水滲濕、健脾和胃、寧心安神、化痰等功
效。主要用于治療小便不利，水腫脹滿；脾虛泄瀉，帶下；痰飲咳嗽，痰濕入絡，肩 背酸痛；心悸，失眠、嘔噦，遺精，淋濁，健忘等。
茯苓含有P-茯苓聚糖、乙酰茯苓酸、茯苓酸、3p-羥基羊毛甾三烯酸、樹膠、甲 殼質、蛋白質、脂肪、甾醇、卵磷脂、葡萄糖、腺嘌呤、組氨酸、膽堿、(3-茯苓聚糖
分解酶、脂肪酶、蛋白酶及甾醇等。
現(xiàn)代藥理研究表明茯苓具有利尿作用、抗菌作用、抗腫瘤作用、保肝護肝作用、 改善血液循環(huán)作用和增強免疫功能的作用。
枸杞別名為西枸杞、白刺、山枸杞、白疙針、狗奶子根，為雙子葉植物藥茄科植
物枸杞的成熟果實，性平、味甘；歸肝、胃、肺經。枸杞具有補腎益精，養(yǎng)肝明目， 補血安神，生津止渴，潤肺止咳等功效。主要用于治療肝腎陰虧，腰膝酸軟，眩暈耳 鳴，內熱消渴，血虛萎黃，目昏不明等癥。
枸杞中含有豐富的胡蘿卜素、硫胺素、核黃素、煙酸、抗壞血酸、P—谷甾醇、 亞油酸、玉蜀黍黃素、甜菜堿；果皮含酸漿果紅素，此外還含有豐富的枸杞多糖、脂 肪、蛋白質、游離氨基酸、牛磺酸、維生素B1、 B2、 E,和大量的礦物元素，如鉀、
鈉、鈣、鎂、鐵、銅、錳、鋅、硒等。有促進造血的功能，還能抗衰老、抗突變、抗 腫瘤、抗脂肪肝及降血糖等作用。
現(xiàn)代藥理研究表明枸杞具有增強免疫功能的作用，延緩衰老的作用，抗肝損傷的作用以及降低血糖的作用，抗腫瘤和促進造血功能的作用。
桃仁為薔薇科植物桃或山桃的種子，味苦、甘，性平；入心、肝、大腸經，具有破血 行瘀，潤燥滑腸的功效，主要用于治療經閉、癥瘕、熱病蓄血、風痹、瘧疾、跌打損傷、 淤血腫痛、血燥便秘等癥。
桃仁含有大量的苦杏仁甙、苦杏仁酶、尿囊素酶、乳糖酶、維生素Bl、揮發(fā)油、脂肪 油；其中油中主含油酸甘油酯和少量亞油酸甘油酯；苦杏仁酶包括苦杏仁甙酶及櫻葉酶。 桃仁中的苦杏仁甙和杏仁中的苦杏仁甙一樣，經酶或酸水解后產生氫氰酸、苯甲醛和葡萄 糖。
現(xiàn)代藥理研究表明桃仁的醇提取物有抗血凝作用及較弱的溶血作用。桃仁能擴張血 管，具有活血作用和抗凝血作用，提高血小板中CAMP水平，抑制血液凝固；桃仁還具有 抗炎、抗過敏作用；桃仁的抗腫瘤作用主要是通過苦杏仁甙的水解產物氫氰酸和苯甲醛對 癌細胞的協(xié)同破壞作用實現(xiàn)；桃仁中含有的苦杏仁甙水解后生成的氫氰酸和苯甲醛對呼吸 中樞有鎮(zhèn)靜作用，氫氰酸經吸收后，抑制細胞色素氧化酶，低濃度時減少組織耗氧量，并 抑制頸動脈體和主動脈體的氧化代謝而反射性地使呼吸加深，使痰易咳出，而達到鎮(zhèn)咳的 作用。另外，桃仁還具有降壓作用；桃仁提取物對肝細胞壞死變性及纖維化均有改善作用 和降低血液黏度，增加血流量，擴張肝內門靜脈的作用。
本發(fā)明的美白祛斑組合物可以與藥學上可接受的載體，例如填充劑如淀粉、微晶纖 維素等；黏合劑如纖維素衍生物、淀粉等；崩解劑如羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙基纖維 素等，通過片劑、丸劑、顆粒劑等口服給藥的方式服用。
本發(fā)明另一方面提供一種美白祛斑組合物的制備方法，包括如下步驟
1) 按照以下重量份配比準備原料
代代花2.5 5、白芷1.5 3.5、茯苓3~6、枸杞3~7、桃仁0.5~3
2) 將全原料混合均勻后，對混合物進行加熱提取，收集提取液；
3) 將收集的提取液濃縮，制成本發(fā)明藥物的活性成分。
其中，步驟l)中所述的原料的重量份配比優(yōu)選為代代花3~5、白芷2 2.5、茯苓4 5、 枸杞4~6、桃仁1~2。
其中，步驟2)中所述提取液的提取包括下列步驟
A) 將各原料粉碎成粗粉后混合均勻，制成混合物；
B) 加入水浸泡混合物，加入的水的重量與混合物的重量之比為6-12: 1,浸泡20-90 分鐘后進行第一次加熱提取，加熱溫度為10(TC，加熱提取時間為2-5小時；
8C) 將第一次提取液進行過濾，收集濾液；
D) 向濾渣中加入水，進行第二次加熱提取，其中，加入的水的重量與混合物的重 量之比為1-5: 1，加熱溫度為100'C，加熱提取時間為1-3小時；
E) 過濾，將兩次過濾的濾液合并。
特別是，步驟A)中所述的粗粉的粒度為10-50目；步驟B)中所述的加水浸泡時間優(yōu) 選為30-60分鐘，加入的水的重量與藥材的重量之比優(yōu)選為6-9: 1。
其中，步驟3)中所述的提取液濃縮，是將提取液進行抽真空減壓濃縮，控制濃縮溫度 為80-10(TC，優(yōu)選為80。C，濃縮時的相對壓力為-O. 05~-0. 09MPa，優(yōu)選為-O. 07MPa。 特別是，步驟3)中，將所述提取液濃縮至相對密度為1.01~1.07。 本發(fā)明藥物的活性成分可以加入制備不同劑型時所需的各種常規(guī)輔料，如崩解劑、潤 滑劑、黏合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服劑型，如丸劑、散劑、 片劑、顆粒劑、膠囊劑、口服液等。
本發(fā)明藥物具有疏肝理氣，補腎益氣、活血退斑、生血涼血、治血中伏火、除煩熱而 悅色等功能，用于治療黃褐斑等色斑類皮膚病。
本發(fā)明制備的美白祛斑組合物使用時，每天口服2-3次，每次3-5克(生藥)，連續(xù)使 用卯天后，黃褐斑去除，膚色變得白皙紅嫩。 本發(fā)明制備的美白祛斑組合物具有如下優(yōu)點
1、 本發(fā)明所述的美白祛斑組合物針對皮膚色斑形成的發(fā)病原因對癥治療。本發(fā) 明的美白祛斑組合物由多種中藥成分復合而成，其中的美白祛斑活性成分，相互協(xié)同 作用，直接針病因，針對皮膚色斑的各種形成原因采取多環(huán)節(jié)綜合治療，從色斑形成 的源頭進行醫(yī)治，治療效果快，作用迅速。
2、 本發(fā)明制備的美白祛斑組合物，采用天然藥材合理復配而成，從調節(jié)人體臟 器著手，通過消除皮膚色斑發(fā)生的內因來去除色斑，因此，本發(fā)明的產品具有標本兼 治、預防和治療皮膚色斑的多重功效。
3、 本發(fā)明制備的美白祛斑組合物，對黃褐斑，雀斑，痤瘡、粉刺、黑頭，老年斑和 曬斑的療效顯著，治療黃褐斑的總有效率達到96.67%以上，而且皮膚變白細嫩，富有彈性。 同時對粉刺也具有一定的療效。
4、 本發(fā)明制備的美白祛斑組合物無毒副作用，制備工藝簡單，產品質量高并且 使用方便。
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具體實施例方式
以下通過實驗例來進一步闡述本發(fā)明所述美白祛斑組合物的美白、祛斑效果。 試驗例1本發(fā)明美白祛斑組合物祛除黃褐斑效果的臨床觀察
(一) 一般資料
本發(fā)明美白祛斑組合物(丸劑)共經過60例觀察了解祛斑效果；
試用者為女性，年齡18-60歲，頭面部肉眼觀察可見黃褐斑，無任何痛癢等癥狀。采用 自身服用本發(fā)明藥物前后對照方式進行比較。
(二) 服用方法每天口服2-3次，每次3-5克(生藥)，連續(xù)服用90天，孕婦禁用，受 試者在試驗期間停止服用其他保健品和使用其他美白祛斑類化妝品。
(三) 試驗觀察指標
1、 色斑面積大小的變化用標尺測量同一黃褐斑受試前后的長度和寬度，計算色斑面
積；
2、 色斑顏色深淺的變化按照中國科學院地理研究所設計研制，測繪出版社1992年 出版的《實用標準色卡》(第一版)中的棕色(Y+M+BK即黃+品紅+黑的疊色)色卡為黃 褐斑顏色深淺的判斷標準I度(15、 20、 5)， II度(30、 40、 10)， III度(40、 60、 15)。
(四) 祛斑效果判斷
1、 顯效黃褐斑顏色明顯變淺，面積減少〉1/3，不產生新黃褐斑；
2、 有效黃褐斑顏色變淺，面積減少《1/3，不產生新黃褐斑；
3、 無效黃褐斑顏色及面積無明顯變化。
(五) 試驗結果
實驗結果如表l所示。
表l
顯效有效無效總有效
受試者例數(shù)562258
有效率(％)93.33%3.33%3.33%96.67%
結果表明
受試者連續(xù)服用本發(fā)明丸劑90天后，頭面部的黃褐斑的顏色明顯變淺直至色斑完全消
失；色斑面積顯著縮小，93%以上的受試者色斑面積減少超過原色斑面積的1/3以上，其中 80%的受試者(即48名受試者)的黃褐斑完全消失，且未觀察到新的黃褐斑出現(xiàn)，本發(fā)明
10的總有效率達到96.67%;受試者的膚色細膩白皙，說明本發(fā)明的美白祛斑組合物具有祛斑美容的功效。
本發(fā)明的丸劑試食過程中受試者無任何過敏反應及其他不良反應，說明本發(fā)明的美白祛斑組合物對人體無不良影響。
對受試者使用本發(fā)明產品丸劑后6個月的觀察中沒有發(fā)生色斑反彈現(xiàn)象。
i式驗例2本發(fā)明美白祛斑組合物臨床藥理、毒理試驗
(一) 急性毒性試驗
將本發(fā)明的美白祛斑組合物丸劑對昆明小鼠灌服1000g (生藥)/kg。未出現(xiàn)任何毒性反應，-周內無動物死亡。
(二) 長期毒性試驗
將本發(fā)明的美白祛斑組合物顆粒劑對大鼠進行長期毒性試驗，連續(xù)大劑量(成人劑量的100倍)灌胃給藥，給藥時間長(卯天)，以動物給藥前后的一般表現(xiàn)、體重、攝食量、血液學及血清生化指標、尿常規(guī)、骨髓分類、臟器重量、臟器系數(shù)為檢測指標，并輔以動物各組織臟器的病理學檢査，綜合評價藥物的毒性情況。結果顯示大鼠的各項指標均正常。病理組織學檢査結果顯示，大鼠各組織臟器未見異常。
綜上所述本發(fā)明的美白祛斑組合物毒性低，安全范圍廣。
實施例l本發(fā)明藥物的丸劑制備
1) 按照以下配比稱取原料(單位kg)
白芷2.5、 代代花5、 茯苓5、 枸杞5、 桃仁2
其中，將白芷、代代花、茯苓、枸杞和桃仁分別粉碎成粗粉，粗粉粒度為24-50目，混合均勻，制成粗粉混合物后備用；
2) 將混合均勻的粗粉混合物分裝于紗布袋中，將混合均勻的藥材置于中藥多功能提取釜中，加入自來水浸泡30min，其中，加入的自來水的重量與粗粉混合物的重量之比為6: 1;
3) 開啟多功能提取釜電源進行加熱，加熱至10(TC，保持在此溫度下恒溫提起2小時，然后過濾，得到第一次提取液備用；
4) 向濾渣中加入自來水，加入的自來水的重量與粗粉混合物的重量之比為3: 1，加熱提取，加熱溫度為10(TC,提取時間為l小時，過濾得到第二次提取液；
5) 將2次提取液合并后置于三效真空高能蒸發(fā)濃縮器內，減壓至相對壓力為-0.07MPa，加熱至80。C，將提取液濃縮成相對密度為1.02的濃縮膏，然后于45-50'C下進行干燥，得到干浸膏
6)將干浸膏粉碎成細粉后與輔料煉蜜混合，攪拌均勻后置于制丸機中進行制丸，制好的藥丸于干燥箱中干燥至成品。
實施例2本發(fā)明藥物的片劑制備
1) 按照以下配比稱取原料(單位kg)
白芷2、 代代花3、 茯苓6、 枸杞3、 桃仁0.5
其中，將白芷、代代花、茯苓、枸杞和桃仁分別粉碎成粗粉，粗粉粒度為24-50 3，混合均勻，制成粗粉混合物后備用；
2) 將混合均勻的粗粉混合物分裝于紗布袋中，將混合均勻的藥材置于中藥多功能提取釜中，加入自來水浸泡20min。加入的自來水的重量與粗粉混合物的重量之比為9: 1:
3) 開啟多功能提取釜電源進行加熱，加熱至IOO'C，保持在此溫度下恒溫提起3小時，然后過濾，得到第一次提取液備用；
4) 向濾渣屮加入自來水，加入的自來水的重量與粗粉混合物的重量之比為5: 1，加熱提取，加熱溫度為100'C，提取時間為1.5小時，過濾得到第二次提取液；
5) 將2次提取液合并后置于三效真空高能蒸發(fā)濃縮器內，減壓至相對壓力為-0.07MPa，加熱至8(TC，將提取液濃縮成相對密度為1.03的濃縮膏，然后丁 45-50'C下進行干燥，得到千浸膏；
6) 將千浸膏粉碎成細粉，加入輔料制成顆粒，并干燥，壓制成片。
實施例3 本發(fā)明藥物的顆粒劑制備
1) 按照以下配比稱取原料(單位kg)
白芷1.5、 代代花5、 茯苓4、 枸杞7、 桃仁3
其巾，將白芷、代代花、茯苓、枸杞和桃仁分別粉碎成粗粉，粗粉粒度為24-50目，混合均勻，制成粗粉混合物后備用；
2) 將混合均勻的粗粉混合物分裝于紗布袋中，將混合均勻的藥材置于中藥多功能提取釜中，加入自來水浸泡90min。加入的自來水的重量與粗粉混合物的重量之比為7: 1;
3) 開啟多功能提取釜電源進行加熱，加熱至100。C，保持在此溫度下恒溫提起4小時，然后過濾，得到第一次提取液備用；
4) 向濾渣中加入自來水，加入的自來水的重量與粗粉混合物的重量之比為2: 1，加熱提取，加熱溫度為100'C，提取時間為2小時，過濾得到第二次提取液；5) 將2次提取液合并后置于三效真空高能蒸發(fā)濃縮器內，減壓至相對壓力為-0.07MPa，加 熱至8CTC，將提取液濃縮成相對密度為1.03的濃縮膏，然后于45-5(TC下進行干燥，得到 干浸膏；
6) 將干浸膏粉碎成細粉，在加入乙醇作黏合劑，加入輔料淀粉作為填充劑，制成顆粒劑。
實施例4 本發(fā)明藥物的膠囊劑的制備
1) 按照以下配比稱取原料(單位kg)
白芷3.5、代代花2.5、 茯苓3、 枸杞4、 桃仁1 其中，將白芷、代代花、茯苓、枸杞和桃仁分別粉碎成粗粉，粗粉粒度為24-50目，混 合均勻，制成粗粉混合物后備用；
2) 將混合均勻的粗粉混合物分裝于紗布袋中，將混合均勻的藥材置于中藥多功能提取釜中， 加入自來水浸泡60min。加入的自來水的重量與粗粉混合物的重量之比為12: 1;
3) 開啟多功能提取釜電源進行加熱，加熱至10(TC，保持在此溫度下恒溫提起5小時，然 后過濾，得到第一次提取液備用；
4) 向濾渣屮加入自來水，加入的自來水的重量與粗粉混合物的重量之比為1: 1，加熱提 取，加熱溫度為10(TC，提取時間為2小時，過濾得到第二次提取液；
5) 將2次提取液合并后置于三效真空高能蒸發(fā)濃縮器內，減壓至相對壓力為-0.07MPa，加 熱至8(TC，將提取液濃縮成相對密度為1.04的濃縮膏，然后于45-50'C下進行T燥，得到 干浸膏；
6) 將干浸膏粉碎成細粉，裝入明膠硬膠囊中，制成膠囊劑。
實施例5 本發(fā)明藥物的口服液的制備
1) 按照以下配比稱取原料(單位kg)
白芷2.5、 代代花4、 茯苓4.5、 枸杞6、 桃仁1.5 其中，將白芷、代代花、茯苓、枸杞和桃仁分別粉碎成粗粉，粗粉的粒度為24-50目， 混合均勻，制成粗粉混合物后備用；
2) 將混合均勻的粗粉混合物分裝于紗布袋中，將混合均勻的藥材置于中藥多功能提取釜中， 加入自來水浸泡45min。加入的自來水的重量與粗粉混合物的重量之比為6: 1;
3) 開啟多功能提取釜電源進行加熱，加熱至100'C，保持在此溫度下恒溫提起3小時，然 后過濾，得到第一次提取液備用；
4) 向濾渣中加入自來水，加入的自來水的重量與粗粉混合物的重量之比為3: 1，加熱提
13取，加熱溫度為10(TC，提取時間為3小時，過濾得到第二次提取液；
5) 將2次提取液合并后置于三效真空高能蒸發(fā)濃縮器內，減壓至相對壓力為-0.07MPa，加 熱至8(TC，將提取液濃縮成相對密度為1.01的濃縮液；
6) 將濃縮液分裝于塑料復合膜包裝中，制成口服液。
權利要求
1、一種美白祛斑組合物，其特征是包括如下原料代代花、白芷、茯苓、枸杞、桃仁。
2、 如權利要求1所述的美白祛斑組合物，其特征是所述原料的重量份配比為代代花2.5 5、白芷1.5~3.5、茯茶3~6、枸杞3~7、桃仁0.5-3。
3、 如權利要求2所述的美白祛斑組合物，其特征是所述原料的重量份配比選擇-代代花3 5、白芷2~2.5、茯苓4~5、枸杞4 6、桃仁1~2。
4、 一種美白祛斑組合物的制備方法，包括如下進行的步驟1) 按照以下重量份配比準備原料代代花2.5~5、白芷1.5 3.5、茯苓3~6、枸杞3~7、桃仁0.5 32) 將原料混合均勻后，對混合物進行加熱提取，收集提取液；3) 將收集的提取液濃縮。
5、 如權利要求4所述的制備方法，其特征是所述的原料的重量份配比為代代花3 5、白 芷2 2.5、茯苳4 5、枸杞4 6、桃仁1~2。
6、 如權利要求4或5所述的制備方法，其特征是步驟2)中所述提取液的提取包括下列步驟A) 將各原料粉碎成粗粉后混合均勻；B) 加入水浸泡混合物，加入的水的重量與混合物的重量之比為6-12: 1，浸泡20-90 分鐘后進行第一次加熱提取，加熱溫度為100'C,加熱提取時間為2-5小時；C) 將第一次提取液進行過濾，收集濾液；D) 向濾渣中加入水，進行第二次加熱提取，其中，加入的水的重量與混合物的重量之 比為l-5: 1,加熱溫度為10(TC，加熱提取時間為1-3小時；E) 過濾，將兩次過濾的濾液合并。
7、 如權利要求6所述的制備方法，其特征是步驟A)中所述的粗粉的粒度為10-50目。
8、 如權利要求6所述的制備方法，其特征是步驟B)中所述的加水浸泡時間優(yōu)選為30-60 分鐘，加入的水的重量與藥材的重量之比優(yōu)選為6~9: 1。
9、 如權利要求4或5所述的制備方法，其特征是步驟3)中所述提取液濃縮時控制溫度為 80-IO(TC ，相對壓力為-O. 05~-0. 09MPa。
10、 如權利要求4或5所述的制備方法，其特征是步驟3)中，將所述提取液濃縮至相對 密度為1.01~1.07。
全文摘要
本發(fā)明公開一種美白祛斑組合物及其制備方法，該美白祛斑組合物由如下原料制成代代花、白芷、茯苓、枸杞、桃仁。本發(fā)明制備的美白祛斑組合物，可以被制備成任何一種常用的內服劑型，對黃褐斑，雀斑，痤瘡、粉刺、黑頭，老年斑和曬斑的療效顯著，總有效率達到96％以上，而且皮膚變白細嫩，富有彈性。
文檔編號A61K36/185GK101485786SQ200910078440
公開日2009年7月22日 申請日期2009年2月23日 優(yōu)先權日2009年2月23日
發(fā)明者王超群 申請人:王超群