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一種中藥組合物在制備抗甲型h1n1流感病毒的藥物中的應(yīng)用的制作方法

文檔序號(hào):775631閱讀:145來(lái)源:國(guó)知局
專利名稱:一種中藥組合物在制備抗甲型h1n1流感病毒的藥物中的應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明涉及一種中藥組合物的新用途,具體地,涉及一種中藥組合物在制備抗甲 型Hmi流感病毒的藥物中的應(yīng)用,屬中藥應(yīng)用領(lǐng)域。
背景技術(shù)
甲型流感病毒Hmi亞型,是甲型流感病毒的一種,也是人類最常感染的流感病毒 之一。一些Hmi的種類可以在人類間傳播,包括1918年的流感大爆發(fā),另一些可在雀鳥和 豬只間傳播。這種病毒的遺傳組成存在爭(zhēng)議。根據(jù)它的血凝素蛋白和神經(jīng)氨酸酶的類型,科學(xué) 家同意這是一種Hmi病毒。它是由人、豬和禽流感的遺傳物質(zhì)組成,而世界衛(wèi)生組織認(rèn)為 它主要是由豬流感的基因組成的。HlNl新型流感原是一種于豬只中感染的疾病,屬于甲型流感病毒。美國(guó)疾管局?jǐn)?shù) 據(jù)顯示,美國(guó)以前即曾有人類感染豬流感之病例。墨西哥與美國(guó)爆發(fā)的豬流感疫情,即為 HlNl病毒所引起,但目前對(duì)此種結(jié)合豬流感、人類流感的新病毒的流行病學(xué)了解很少。2009年3至4月,墨西哥爆發(fā)Hmi疫潮,導(dǎo)致過(guò)百人感染。疫情其后傳播到全世 界。目前,抗甲型Hmi流感病毒的藥物主要推薦磷酸奧司他韋,商品名達(dá)菲,別名特 敏福、克流感,每粒膠囊含98. 5毫克磷酸奧司他韋(相當(dāng)于75毫克的奧司他韋)。瑞士羅 氏制藥公司生產(chǎn),1999年在美國(guó)上市,2002年下半年在中國(guó)上市。達(dá)菲是通過(guò)抑制神經(jīng)氨 酸酶的活性,起到抑制病毒在人體內(nèi)擴(kuò)散,包括在呼吸系統(tǒng)擴(kuò)散的作用,從而打破病毒感染 循環(huán)過(guò)程。當(dāng)神經(jīng)氨酸酶受到抑制時(shí),病毒就無(wú)法走出庇護(hù)它們的細(xì)胞,并隨后死掉,再也 無(wú)法擴(kuò)散和傳染人體的其它細(xì)胞。神經(jīng)氨酸酶在甲型、乙型流感病毒上都存在,所以?shī)W司 他韋對(duì)甲型及乙型流感病毒感染的病例都有效,藥物大量減少了通過(guò)打噴嚏散播出來(lái)的病 毒,但不能完全加以制止。本發(fā)明是在第03143211. 5號(hào)的基礎(chǔ)上進(jìn)行的改進(jìn)發(fā)明,在此全文引用該專利文 件記載的內(nèi)容。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明涉及一種中藥組合物的新用途,具體地,涉及一種中藥組合物在制備抗甲 型Hmi流感病毒的藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明所述中藥可以被有相同或相似功效的中藥代替,并且這些藥材均可按照 《全國(guó)中藥炮制規(guī)范》或《中藥大辭典》進(jìn)行炮制。本發(fā)明目的是提供一種中藥組合物在制備治療抗甲型Hmi流感病毒的藥物中的 應(yīng)用,所述中藥組合物由如下重量份的原料藥制成連翹200-300 金銀花 200-300 板藍(lán)根 200-300 大黃 40-60
廣藿香60-100 綿馬貫眾200-300 紅景天60-100 薄荷腦5-9麻黃60-100 苦杏仁 60-100 魚腥草 200-300 甘草 60-100
石膏 200-300。
優(yōu)選地,該中藥組合物由如下重量份的原料藥制成
連翹200 綿馬貫眾300 魚腥草200
pt/ . 'τΛ ·
連翹300 綿馬貫眾200 魚腥草300
pt/ . 'τΛ ·
連翹255 綿馬貫眾255 魚腥草255
金銀花300 紅景天60 甘草100
金銀花200 紅景天60 甘草60
板藍(lán)根200 薄荷腦9 石膏200。
板藍(lán)根300 薄荷腦5 石膏300。
大黃60 麻黃60
廣藿香60 苦杏仁100
大黃60 麻黃100
廣藿香100 苦杏仁60
金銀花255 板藍(lán)根255大黃51廣藿香85 紅景天85 薄荷腦7. 5麻黃85苦杏仁85 甘草85石膏255。
優(yōu)先地,所述中藥組合物所用原料藥中,麻黃為蜜麻黃,苦杏仁為炒苦杏仁。 本發(fā)明還提供了所述中藥組合物的活性成分由以下步驟制成
(1)按照原料藥重量比例稱取中藥材,凈選;
(2)廣藿香碎斷,加8-10倍量水提取揮發(fā)油,提油時(shí)間4小時(shí),收集揮發(fā)油,備用
提取液過(guò)濾后,殘?jiān)鼦壢?,濾液備用;(3)連翹、麻黃、魚腥草、大黃,用6-10倍量50-90%的乙醇提取2次,每次1-3小 時(shí),提取液合并過(guò)濾,回收乙醇,濾液備用;(4)金銀花、石膏、板藍(lán)根、綿馬貫眾、甘草、紅景天,加7-11倍量水煎煮至沸,加入 苦杏仁,煎煮2次,每次0. 5-2. 5小時(shí),提取液合并過(guò)濾,所得濾液與步驟(2)廣藿香提油后 的濾液合并,濃縮成在60°C時(shí)測(cè)定相對(duì)密度為1. 10-1. 15的清膏,加入乙醇,調(diào)解至醇濃度 為70%,冷藏放置,過(guò)濾,回收乙醇至無(wú)醇味,得清膏備用;(5)將步驟(4)所得所得清膏與步驟(3)所得醇提液合并,濃縮至在60°C時(shí)測(cè)定 相對(duì)密度為1. 15-1. 20的清膏,干燥,得干膏粉,備用;步驟(5)所得干膏粉、步驟(2)所得揮發(fā)油與薄荷腦共同構(gòu)成該中藥組合物的活 性成分。本發(fā)明藥物的劑型為膠囊劑、片劑、散劑、口服液、軟膠囊、丸劑、酊劑、糖漿劑、栓
劑、凝膠劑、噴霧劑或注射劑。為使上述劑型能夠?qū)崿F(xiàn),需在制備這些劑型時(shí)加入藥學(xué)可接受的輔料,例如填充 劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑、助懸劑、粘合劑、甜味劑、矯味劑、防腐劑、基質(zhì)等。填充劑包括淀粉、預(yù) 膠化淀粉、乳糖、甘露醇、甲殼素、微晶纖維素、蔗糖等;崩解劑包括淀粉、預(yù)膠化淀粉、微 晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉 等;潤(rùn)滑劑包括硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉、滑石粉、二氧化硅等;助懸劑包括聚乙烯吡 咯烷酮、微晶纖維素、蔗糖、瓊脂、羥丙基甲基纖維素等;粘合劑包括,淀粉漿、聚乙烯吡咯烷 酮、羥丙基甲基纖維素等;甜味劑包括糖精鈉、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等;矯味劑包括甜味劑及各種香精;防腐劑包括尼泊金類、苯甲酸、苯甲酸鈉、山梨酸及其鹽類、 苯扎溴銨、醋酸氯乙定、桉葉油等;基質(zhì)包括PEG6000,PEG4000,蟲蠟等(范碧亭《中藥藥劑 學(xué)》,上??茖W(xué)出版社.1997年12月第1版.各劑型記載的輔料)。其中膠囊劑的制備方法,是由以下步驟制成(1)按照原料藥重量比例稱取中藥材,凈選;(2)廣藿香碎斷,加5-8倍量水提取揮發(fā)油,提油時(shí)間4小時(shí),收集揮發(fā)油,備用; 提取液過(guò)濾后,殘?jiān)鼦壢ィ瑸V液備用;(3)連翹、麻黃、魚腥草、大黃,用6-10倍量50-90%的乙醇提取2次,每次1_3小 時(shí),提取液合并過(guò)濾,回收乙醇,濾液備用;(4)金銀花、石膏、板藍(lán)根、綿馬貫眾、甘草、紅景天,加7-11倍量水煎煮至沸,加入 苦杏仁,煎煮2次,每次0. 5-2. 5小時(shí),提取液合并過(guò)濾,所得濾液與步驟(2)廣藿香提油后 的濾液合并,濃縮成在60°C時(shí)測(cè)定相對(duì)密度為1. 10-1. 15的清膏,加入乙醇,調(diào)解至醇濃度 為70%,冷藏放置,過(guò)濾,回收乙醇至無(wú)醇味,得清膏備用;(5)將步驟(4)所得所得清膏與步驟(3)所得醇提液合并,濃縮至在60°C時(shí)測(cè)定 相對(duì)密度為1. 15-1. 20的清膏,干燥,得干膏粉,備用;(6)將步驟(5)所得干膏粉加入適當(dāng)藥學(xué)上可接受的輔料制粒;(7)將薄荷腦、步驟(2)所得揮發(fā)油加入乙醇溶解,噴入步驟(6)所得顆粒,密閉, 混勻,裝入膠囊,即得。其中顆粒劑的制備方法,是由以下步驟制成(1)按照原料藥重量比例稱取中藥材,凈選,酌情碎斷;(2)廣藿香碎斷,加5-8倍量水提取揮發(fā)油,提油時(shí)間4小時(shí),收集揮發(fā)油,備用; 提取液過(guò)濾后,殘?jiān)鼦壢ィ瑸V液備用;(3)連翹、麻黃、魚腥草、大黃,用6-10倍量50-90%的乙醇提取2次,每次1_3小 時(shí),提取液合并過(guò)濾,回收乙醇,濾液備用;(4)金銀花、石膏、板藍(lán)根、綿馬貫眾、甘草、紅景天,加7-11倍量水煎煮至沸,加入 苦杏仁,煎煮2次,每次0. 5-2. 5小時(shí),提取液合并過(guò)濾,所得濾液與步驟(2)廣藿香提油后 的濾液合并,濃縮成在60°C時(shí)測(cè)定相對(duì)密度為1. 10-1. 15的清膏,加入乙醇,調(diào)解至醇濃度 為70%,冷藏放置,過(guò)濾,回收乙醇至無(wú)醇味,得清膏備用;(5)將步驟(4)所得所得清膏與步驟(3)所得醇提液合并,濃縮至在60°C時(shí)測(cè)定 相對(duì)密度為1. 15-1. 20的清膏,干燥,得干膏粉,備用;(6)將步驟(5)所得干膏粉加入適當(dāng)藥學(xué)上可接受的輔料制粒;(7)將薄荷腦、步驟(2)所得揮發(fā)油加入乙醇溶解,噴入步驟(6)所得顆粒,密閉, 混勻,裝袋,即得。優(yōu)選的顆粒劑的制備方法為(1)按照原料藥重量比例稱取中藥材,凈選,酌情碎斷;(2)廣藿香碎斷,加6倍量水提取揮發(fā)油,提油時(shí)間4小時(shí),收集揮發(fā)油,備用;提 取液過(guò)濾后,殘?jiān)鼦壢?,濾液備用;(3)連翹、麻黃、魚腥草、大黃,用8倍量70%的乙醇提取2次,第一次2小時(shí),第二 次1.5小時(shí),提取液合并過(guò)濾,回收乙醇,濾液備用;
(4)金銀花、石膏、板藍(lán)根、綿馬貫眾、甘草、紅景天,加9倍量水煎煮至沸,加入苦 杏仁、煎煮2次,第一次1.5小時(shí),第二次1小時(shí),提取液合并過(guò)濾,所得濾液與步驟(2)廣 藿香提油后的水濾液合并,濃縮成在60°C時(shí)測(cè)定相對(duì)密度為1. 10-1. 15的清膏,加95%乙 醇,調(diào)節(jié)至醇濃度為70%,冷藏放置,過(guò)濾,回收乙醇至無(wú)醇味,得清膏濾液;(5)將步驟(4)所得清膏濾液與步驟(3)所得醇提液合并,濃縮至在60°C時(shí)測(cè)定 相對(duì)密度為1. 25-1. 35的稠膏,備用;(6)將步驟(5)所得稠膏加入適當(dāng)藥學(xué)上可接受的輔料制粒;(7)將薄荷腦、步驟(2)所得揮發(fā)油加入乙醇溶解,噴入步驟(6)所得顆粒,密閉, 混勻,裝袋,即得。本發(fā)明藥物的其他劑型按比例稱取原料藥后,采用常規(guī)的制備方法制備,例如,范 碧亭《中藥藥劑學(xué)》(上??茖W(xué)出版社1997年12月第1版)記載的制備工藝,制成藥劑學(xué) 可接受的常規(guī)劑型。本發(fā)明藥物組合物通過(guò)實(shí)驗(yàn)證實(shí),對(duì)甲型Hmi流感病毒均具有明確的抗病毒作用。實(shí)驗(yàn)例為證實(shí)本發(fā)明藥物抗甲型Hmi流感病毒的療效,用按實(shí)施例1制得的膠囊劑(以 下稱本發(fā)明藥物),進(jìn)行了以下試驗(yàn)研究1材料與試劑(1)病毒株甲型 Hmi 流感病毒 A/Bei jing/501/2009 (HlNl)株。(2)細(xì)胞MDCK 細(xì)胞。(3)待檢樣品本發(fā)明藥物為石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司提供,生產(chǎn)批號(hào) 080528。(4)對(duì)照藥物達(dá)菲為瑞士巴塞爾豪夫邁.羅氏有限公司生產(chǎn),產(chǎn)品批號(hào)B1212。(5)試劑與培養(yǎng)基DMEM培養(yǎng)基和胎牛血清購(gòu)自Hyclone公司,牛血清白蛋白和 TPCK-胰酶購(gòu)自Sigma公司。MDCK細(xì)胞生長(zhǎng)液為含5 %胎牛血清DMEM。細(xì)胞維持液為含 2ug/ml TPCK-胰酶和0.2%牛血清白蛋白的DMEM。(6)實(shí)驗(yàn)條件病毒感染實(shí)驗(yàn)于軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院微生物流行病研究所BSL-3級(jí)實(shí) 驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行。2.實(shí)驗(yàn)方法(1)藥物對(duì)MDCK細(xì)胞毒性測(cè)定采用微量細(xì)胞培養(yǎng)法,單層MDCK細(xì)胞培養(yǎng)于96孔板中,使用細(xì)胞維持液2倍梯 度稀釋本發(fā)明藥物母液(11. 48mg/ml),加入細(xì)胞培養(yǎng)孔中,每個(gè)稀釋度4孔,每孔ΙΟΟμΙ。 37 °C 5%C02條件下培養(yǎng)3 4天,觀察結(jié)果,以不出現(xiàn)細(xì)胞病變(CPE)的藥物最小稀釋度 為藥物的無(wú)毒限量(TDO),根據(jù)Reed-Muench法計(jì)算藥物的半數(shù)中毒濃度(TD50)。(2)本發(fā)明藥物抗甲型Hmi流感病毒作用評(píng)價(jià)藥物預(yù)處理MDCK細(xì)胞傳代貼壁后,每孔加入待檢藥物和陽(yáng)性對(duì)照藥,從最大無(wú) 毒濃度(TDO)開始連續(xù)設(shè)7個(gè)倍比稀釋濃度,每個(gè)稀釋度4孔,24小時(shí)后傾出藥液,每孔加 入50 μ 1病毒液(100TCID50)感染,吸附1小時(shí),傾出病毒,補(bǔ)加維持液100 μ 1。同時(shí)設(shè)病 毒對(duì)照和細(xì)胞對(duì)照。34°C 5 % C02溫箱培養(yǎng),4 5天觀察結(jié)果,病毒對(duì)照孔CPE達(dá)到4+終止實(shí)驗(yàn)。藥物共處理MDCK單層細(xì)胞,每孔加入100 μ 1各稀釋度藥物和50 μ 1病毒液 (100TCID50),吸附1小時(shí)傾出,補(bǔ)加維持液100 μ 1。同時(shí)設(shè)病毒對(duì)照和細(xì)胞對(duì)照。34°C 5% C02溫箱培養(yǎng),4 5天觀察結(jié)果,病毒對(duì)照孔CPE達(dá)到4+終止實(shí)驗(yàn)。藥物后處理MDCK單層細(xì)胞,每孔加入50 μ 1病毒液(100TCID50),吸附1小時(shí)傾 出,補(bǔ)加含藥物的維持液 οομ 1,從最大無(wú)毒濃度(TDO)開始連續(xù)設(shè)7個(gè)倍比稀釋濃度。同 時(shí)設(shè)病毒對(duì)照和細(xì)胞對(duì)照。34°C 5% C02溫箱培養(yǎng),4 5天觀察結(jié)果,病毒對(duì)照孔CPE達(dá) 到4+終止實(shí)驗(yàn)。根據(jù)Reed-Muench法計(jì)算藥物的半數(shù)有效濃度(IC50),治療指數(shù)(Tl) = TD50/ IC50,每個(gè)實(shí)驗(yàn)重復(fù)3次,采用SPSS for Windows軟件對(duì)不同藥物的TI值進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。3.試驗(yàn)結(jié)果(1)本發(fā)明藥物對(duì)MDCK細(xì)胞最大無(wú)毒濃度(TDO)為0. 718mg/ml,半數(shù)中毒濃度 (TD50)為 1. 015mg/ml。(2)不同給藥方式藥物抗甲型Hmi流感病毒實(shí)驗(yàn)結(jié)果如下表1.本發(fā)明藥物不同給藥方式抗甲型Hmi流感病毒作用
權(quán)利要求
一種中藥組合物在制備抗甲型H1N1流感病毒的藥物中的應(yīng)用,其特征在于由下列重量份的原料藥制成連翹200 300 金銀花200 300板藍(lán)根200 300大黃40 60廣藿香60 100 綿馬貫眾200 300 紅景天60 100 薄荷腦5 9麻黃60 100苦杏仁60 100 魚腥草200 300甘草60 100石膏200 300。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的應(yīng)用,其特征在于由下列重量份的原料藥制成 連翹200金銀花300板藍(lán)根200 大黃60 廣藿香60 綿馬貫眾300 紅景天60 薄荷腦9麻黃60 苦杏仁100 魚腥草200 甘草100 石膏200。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的應(yīng)用,其特征在于由下列重量份的原料藥制成 連翹300金銀花200 板藍(lán)根300大黃60 廣藿香100 綿馬貫眾200 紅景天60 薄荷腦5 麻黃100 苦杏仁60 魚腥草300 甘草60石膏300。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的應(yīng)用,其特征在于由下列重量份的原料藥制成 連翹255 金銀花255 板藍(lán)根255 大黃51 廣藿香85綿馬貫眾255紅景天85 薄荷腦7. 5 麻黃85 炒苦杏仁85 魚腥草255 甘草85石膏255。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述的應(yīng)用,其特征在于所述中藥組合物的活性成分由以 下步驟制成(1)按照原料藥重量比例稱取中藥材,凈選;(2)廣藿香碎斷,加8-10倍量水提取揮發(fā)油,提油時(shí)間4小時(shí),收集揮發(fā)油,備用;提取 液過(guò)濾后,殘?jiān)鼦壢ィ瑸V液備用;(3)連翹、麻黃、魚腥草、大黃,用6-10倍量50-90%的乙醇提取2次,每次1_3小時(shí),提 取液合并過(guò)濾,回收乙醇,濾液備用;(4)金銀花、石膏、板藍(lán)根、綿馬貫眾、甘草、紅景天,加7-11倍量水煎煮至沸,加入苦杏 仁,煎煮2次,每次0. 5-2. 5小時(shí),提取液合并過(guò)濾,所得濾液與步驟(2)廣藿香提油后的 濾液合并,濃縮成在60°C時(shí)測(cè)定相對(duì)密度為1. 10-1. 15的清膏,加入乙醇,調(diào)解至醇濃度為 70%,冷藏放置,過(guò)濾,回收乙醇至無(wú)醇味,得清膏備用;(5)將步驟(4)所得所得清膏與步驟(3)所得醇提液合并,濃縮至在60°C時(shí)測(cè)定相對(duì) 密度為1. 15-1.20的清膏,干燥,得干膏粉,備用;步驟(5)所得干膏粉、步驟(2)所得揮發(fā)油與薄荷腦共同構(gòu)成該中藥組合物的活性成分。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述的應(yīng)用,其特征在于所述藥物劑型為膠囊劑、片劑、散 劑、顆粒劑、口服液、軟膠囊、丸劑、酊劑、糖漿劑、栓劑、凝膠劑、噴霧劑或注射劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述藥物膠囊劑的制備方法,其特征在于是由以下步驟制成(1)按照原料藥重量比例稱取中藥材,凈選;(2)廣藿香碎斷,加5-8倍量水提取揮發(fā)油,提油時(shí)間4小時(shí),收集揮發(fā)油,備用;提取 液過(guò)濾后,殘?jiān)鼦壢?,濾液備用;(3)連翹、麻黃、魚腥草、大黃,用6-10倍量50-90%的乙醇提取2次,每次1_3小時(shí),提 取液合并過(guò)濾,回收乙醇,濾液備用;(4)金銀花、石膏、板藍(lán)根、綿馬貫眾、甘草、紅景天,加7-11倍量水煎煮至沸,加入苦杏 仁,煎煮2次,每次0. 5-2. 5小時(shí),提取液合并過(guò)濾,所得濾液與步驟(2)廣藿香提油后的 濾液合并,濃縮成在60°C時(shí)測(cè)定相對(duì)密度為1. 10-1. 15的清膏,加入乙醇,調(diào)解至醇濃度為 70%,冷藏放置,過(guò)濾,回收乙醇至無(wú)醇味,得清膏備用;(5)將步驟(4)所得所得清膏與步驟(3)所得醇提液合并,濃縮至在60°C時(shí)測(cè)定相對(duì) 密度為1. 15-1.20的清膏,干燥,得干膏粉,備用;(6)將步驟(5)所得干膏粉加入適當(dāng)藥學(xué)上可接受的輔料制粒;(7)將薄荷腦、步驟(2)所得揮發(fā)油加入乙醇溶解,噴入步驟(6)所得顆粒,密閉,混勻, 裝入膠囊,即得。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述藥物顆粒劑的制備方法,其特征在于是由以下步驟制成(1)按照原料藥重量比例稱取中藥材,凈選,酌情碎斷;(2)廣藿香碎斷,加5-8倍量水提取揮發(fā)油,提油時(shí)間4小時(shí),收集揮發(fā)油,備用;提取 液過(guò)濾后,殘?jiān)鼦壢ィ瑸V液備用;(3)連翹、麻黃、魚腥草、大黃,用6-10倍量50-90%的乙醇提取2次,每次1_3小時(shí),提 取液合并過(guò)濾,回收乙醇,濾液備用;(4)金銀花、石膏、板藍(lán)根、綿馬貫眾、甘草、紅景天,加7-11倍量水煎煮至沸,加入苦杏 仁,煎煮2次,每次0. 5-2. 5小時(shí),提取液合并過(guò)濾,所得濾液與步驟(2)廣藿香提油后的 濾液合并,濃縮成在60°C時(shí)測(cè)定相對(duì)密度為1. 10-1. 15的清膏,加入乙醇,調(diào)解至醇濃度為 70%,冷藏放置,過(guò)濾,回收乙醇至無(wú)醇味,得清膏備用;(5)將步驟(4)所得所得清膏與步驟(3)所得醇提液合并,濃縮至在60°C時(shí)測(cè)定相對(duì) 密度為1. 15-1. 20的清膏,干燥,得干膏粉,備用;(6)將步驟(5)所得干膏粉加入適當(dāng)藥學(xué)上可接受的輔料制粒;(7)將薄荷腦、步驟(2)所得揮發(fā)油加入乙醇溶解,噴入步驟(6)所得顆粒,密閉,混勻, 裝袋,即得。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述藥物顆粒劑的制備方法,其特征在于是由以下步驟制成(1)按照原料藥重量比例稱取中藥材,凈選,酌情碎斷;(2)廣藿香碎斷,加6倍量水提取揮發(fā)油,提油時(shí)間4小時(shí),收集揮發(fā)油,備用;提取液 過(guò)濾后,殘?jiān)鼦壢?,濾液備用;(3)連翹、麻黃、魚腥草、大黃,用8倍量70%的乙醇提取2次,第一次2小時(shí),第二次 1.5小時(shí),提取液合并過(guò)濾,回收乙醇,濾液備用;(4)金銀花、石膏、板藍(lán)根、綿馬貫眾、甘草、紅景天,加9倍量水煎煮至沸,加入苦杏仁、 煎煮2次,第一次1.5小時(shí),第二次1小時(shí),提取液合并過(guò)濾,所得濾液與步驟(2)廣藿香提 油后的水濾液合并,濃縮成在60°C時(shí)測(cè)定相對(duì)密度為1. 10-1. 15的清膏,加95%乙醇,調(diào)節(jié) 至醇濃度為70%,冷藏放置,過(guò)濾,回收乙醇至無(wú)醇味,得清膏濾液;(5)將步驟(4)所得清膏濾液與步驟(3)所得醇提液合并,濃縮至在60°C時(shí)測(cè)定相對(duì) 密度為1.25-1. 35的稠膏,備用;(6)將步驟(5)所得稠膏加入適當(dāng)藥學(xué)上可接受的輔料制粒;(7)將薄荷腦、步驟(2)所得揮發(fā)油加入乙醇溶解,噴入步驟(6)所得顆粒,密閉,混勻, 裝袋,即得。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種中藥組合物在制備抗甲型H1N1流感病毒的藥物中的應(yīng)用。該中藥組合物是由連翹、金銀花、麻黃、苦杏仁等藥味組成,具有廣譜抗病毒作用,并且通過(guò)有效殺滅病毒、退熱、消炎,實(shí)驗(yàn)證實(shí)有明確的抗甲型H1N1流感病毒。
文檔編號(hào)A61P31/16GK101991694SQ20091007521
公開日2011年3月30日 申請(qǐng)日期2009年8月25日 優(yōu)先權(quán)日2009年8月25日
發(fā)明者賈振華, 魏聰 申請(qǐng)人:北京以嶺藥業(yè)有限公司
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