專利名稱：一種含有溶菌酶及低聚寡糖的獸用抗菌藥物組合及其應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于藥物技術(shù)領(lǐng)域，是一種含有溶菌酶及低聚寡糖的獸用抗菌藥物組合， 用于預(yù)防和治療畜禽的腸道類疾病或呼吸道類疾病，如大腸桿菌病、沙門氏菌病、胃腸炎、 多殺性巴氏桿菌病、葡萄球菌病等。
背景技術(shù)：
21世紀(jì)的今天，耐藥菌的發(fā)展令人觸目驚心。所謂耐藥菌就是細(xì)菌對藥物產(chǎn)生抗 性，是細(xì)菌多次與藥物接觸后，對藥物的敏感性減小甚至消失，致使藥物對細(xì)菌的敏感性降 低甚至無效?？股厥且活悜?yīng)用最廣泛的抗菌藥物，不僅用于臨床，也用于畜禽飼養(yǎng)和農(nóng)業(yè)方 面。在過去的50多年中，由于抗生素長期使用導(dǎo)致大量耐藥菌株的產(chǎn)生，且病原菌抗藥性 逐年增強(qiáng)，致使療效下降，劑量提高。因此，世界衛(wèi)生組織于1994年就細(xì)菌耐藥性的監(jiān)測結(jié) 果給全世界提出了警示細(xì)菌對抗生素產(chǎn)生的耐藥性正在以驚人的速度增加，而現(xiàn)有的抗 生素藥物正在失去原來的療效。溶菌酶是動物自身的重要免疫因子，是一種專門作用于微生物細(xì)胞壁的水解酶， 又稱細(xì)胞壁溶解酶。具有殺菌消炎、抗病毒、增強(qiáng)免疫力、促進(jìn)有益菌繁殖等作用，并具有對 人畜無毒、無藥物殘留、無副作用，具有消炎、溶菌(殺菌)，促進(jìn)機(jī)體組織修復(fù)和增強(qiáng)機(jī)體 免疫力等功效，從對臨床防治來看，更多的文獻(xiàn)資料中證明溶菌酶平均預(yù)防有效率為95% 以上，治療有效率達(dá)85%以上。它的抗菌譜廣，對耐藥菌株效果尤佳，不會產(chǎn)生耐藥性等優(yōu) 點(diǎn)o溶菌酶的作用機(jī)理是水解細(xì)菌細(xì)胞壁，在細(xì)菌形態(tài)學(xué)觀察中表現(xiàn)出很強(qiáng)的溶酶 現(xiàn)象，溶菌酶還作為機(jī)體非特異性免疫因子之一，參與機(jī)體多種免疫反應(yīng)，能提高機(jī)體強(qiáng)大 抵抗力。對獸藥的增效作用溶菌酶不存在耐藥性，在臨床上與抗生素聯(lián)用時(shí)，有明顯的增 效作用，一般可增效2-8倍。溶菌酶在臨床上用于各種細(xì)菌和病毒引起的感染、炎癥的治療和預(yù)防，以及防治 慢性呼吸道、慢性支氣管炎，也可以用于包括非特異性的防御感染免疫反應(yīng)。溶菌酶作為一 種天然的蛋白質(zhì)，具有很好的安全性和抗耐藥性，尤其是目前由于抗生素濫用愈演愈烈的 耐藥性問題，使得溶菌酶在臨床應(yīng)用上有很大的優(yōu)勢。低聚糖的定義又稱寡糖(英文對照oligosaccharide ；oligosaccharides ； oligose)，是由淀粉通過酶的催化作用生成的新型淀粉糖，它集營養(yǎng)、保健、食療于一體，廣 泛應(yīng)用于食品、保健品、飲料、醫(yī)藥、飼料添加劑等領(lǐng)域。它是替代蔗糖的新型功能性糖源， 是面向二十一世紀(jì)“未來型”新一代功效食品。目前市場銷售的溶菌酶產(chǎn)品大部分是粉劑，而如上述資料所述，“在臨床上與抗生 素聯(lián)用時(shí)，有明顯的增效作用，一般可增效2-8倍?！?，因此將溶菌酶和抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用會 有明顯的增效協(xié)同作用，而本發(fā)明的組合物中又添加了具有營養(yǎng)保健，增效的低聚寡糖藥 物更會對該組合起到錦上添花的作用，不僅能夠起到治療效果，另外還會對疾病的恢復(fù)，機(jī)體的營養(yǎng)糖分的補(bǔ)充起到關(guān)鍵的作用。此外，目前市場上的抗菌藥物的含量規(guī)格相對都比較高，且抗菌藥的原料價(jià)格也 很貴，而溶菌酶的原料價(jià)格和抗菌藥相比會便宜很多，因此本藥物組合的開發(fā)既降低了用 藥成本，又改善了抗菌藥物的耐藥性問題，使臨床效果達(dá)到更佳，因此開發(fā)此類藥物具有實(shí) 際意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的一是提供一種含有溶菌酶及低聚寡糖與抗菌藥配合的藥物組合。本發(fā)明的目的二是提供一種可預(yù)防和治療畜禽的腸道類疾病和呼吸道類疾病的 組合物，如畜禽的大腸桿菌病、沙門氏菌病、多殺性巴氏桿菌病、葡萄球菌病等。本發(fā)明的目的三是提供一種能夠有效替代容易產(chǎn)生耐藥性的獸用抗菌藥物組合 物。本發(fā)明是這樣來實(shí)現(xiàn)的該組合物的主藥是溶菌酶、低聚寡糖和抗菌藥物，配合生物素、植酸、海藻糖、甘 氨酸等輔助成分，加以藥學(xué)上可接受的藥物載體混合后，按照常規(guī)的制劑制備方法制成 的粉劑、顆粒劑、預(yù)混劑、混懸劑、口服溶液劑。其中各成分重量百分比含量為溶菌酶 1-10% ；低聚寡糖1-15% ；抗菌藥物0. 5-5% ；生物素0. 01-0. 05% ；植酸0. 05-2% ；海 藻糖0. 1-3% ；甘氨酸0. 5-2% ；VE 0. 01-0. 1%、磷酸二氫鉀0. 5-2 %、乙二胺四乙酸二鈉 0. 1-3%、羧甲基纖維素鈉1-3% ；溶菌酶與低聚寡糖的重量配比為10 1-1 10，優(yōu)選 為5 1-1 3;并且溶菌酶與低聚寡糖和抗菌藥物的重量配比為15 1-8 1，優(yōu)選為 11 1。該組合物中所指的輔助成分包含磷酸二氫鉀、乙二胺四乙酸二鈉、羧甲基纖維素 鈉、VE。該組合物中的抗菌藥物可以是腸道類抗菌藥或呼吸道類抗菌藥，如吉它霉素，鹽 酸多西環(huán)素，氟苯尼考、林可霉素、阿莫西林、卡那霉素、環(huán)丙沙星、泰妙菌素、泰樂菌素、紅 霉素、廣譜青霉素類等一種或一種以上。本發(fā)明的有益效果通過以下的技術(shù)資料來說明本發(fā)明的獸用抗菌藥物組合物是一種能夠有效替代容易產(chǎn)生耐藥性的抗菌藥，具 有溶菌、殺菌消炎、增強(qiáng)免疫力，促進(jìn)機(jī)體組織修復(fù)等功效，該組合物的抗菌譜廣，對耐藥菌 株效果尤佳，不會產(chǎn)生耐藥性等優(yōu)點(diǎn)。下面通過一個(gè)藥敏試驗(yàn)來說明該組合物的抗菌效果。耐藥菌藥敏試驗(yàn)報(bào)告
權(quán)利要求
一種含有溶菌酶及低聚寡糖的獸用抗菌藥物組合，其特征在于該組合物的主藥是由溶菌酶、低聚寡糖和抗菌藥物，配以生物素、植酸、海藻糖和甘氨酸等輔助成分組成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種含有溶菌酶及低聚寡糖的獸用抗菌藥物組合，其特征在 于該組合物中的輔助成分包含磷酸二氫鉀、乙二胺四乙酸二鈉、羧甲基纖維素鈉、VE。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種含有溶菌酶及低聚寡糖的獸用抗菌藥物組合，其特征在 于該組合物中溶菌酶與低聚寡糖的重量配比為10 1-1 10，優(yōu)選為5 1-1 3。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種含有溶菌酶及低聚寡糖的獸用抗菌藥物組合，其特征在 于該組合物中溶菌酶和低聚寡糖、抗菌藥物的重量配比為15 1-8 1，優(yōu)選為10 1。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種含有溶菌酶及低聚寡糖的獸用抗菌藥物組合，其特征 在于該組合物中各成分重量百分比含量為溶菌酶1-10% ；低聚寡糖1_15% ；抗菌藥物 0. 5-5% ；生物素0. 01-0. 05% ；植酸0. 05-2% ；海藻糖0. 1-3% ；甘氨酸 0. 5-2% ；VE 0.01-0. 1%、磷酸二氫鉀0. 5-2%、乙二胺四乙酸二鈉0. 1_3%、羧甲基纖維素鈉1_3%。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種含有溶菌酶及低聚寡糖的獸用抗菌藥物組合，其特征在 于該組合物中的抗菌藥物可以是腸道類抗菌藥物或呼吸道類抗菌藥物，如吉它霉素，鹽酸 多西環(huán)素，氟苯尼考、林可霉素、阿莫西林、卡那霉素、環(huán)丙沙星、泰妙菌素、泰樂菌素、紅霉 素、廣譜青霉素類等一種或一種以上。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種含有溶菌酶及低聚寡糖的獸用抗菌藥物組合主要應(yīng)用 于預(yù)防和治療畜禽的腸道類疾病或呼吸道類疾病，如大腸桿菌病、沙門氏菌病、胃腸炎、多 殺性巴氏桿菌病、葡萄球菌病等。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種含有溶菌酶及低聚寡糖的獸用抗菌藥物組合，其特征在 于該組合物可按常規(guī)方法制成臨床常用制劑，所述制劑的劑型包括粉劑、顆粒劑、預(yù)混劑、 混懸劑、口服溶液劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種含有溶菌酶及低聚寡糖的獸用抗菌藥物組合及其應(yīng)用，該組合的主藥是溶菌酶、低聚寡糖和抗菌藥物，配合生物素、植酸、海藻糖、甘氨酸等輔助成分，加以藥學(xué)上可接受的藥物載體混合后，按照常規(guī)的制劑制備方法制成粉劑、顆粒劑、預(yù)混劑、混懸劑、口服溶液劑。本組合物的發(fā)明不僅能增強(qiáng)動物自身免疫力，均衡體內(nèi)氨基酸和礦物質(zhì)的吸收，拓寬抗菌譜，而且高效、安全、無毒副作用，不易產(chǎn)生耐藥性和抗藥性。本組合物應(yīng)用于預(yù)防和治療畜禽的腸道疾病和呼吸道疾病，如大腸桿菌病、沙門氏菌病、多殺性巴氏桿菌病、葡萄球菌病等，同時(shí)開發(fā)此類藥物能夠有效替代目前容易產(chǎn)生耐藥性的獸用抗生素類藥物。
文檔編號A61K45/00GK101934070SQ20091006953
公開日2011年1月5日 申請日期2009年7月2日 優(yōu)先權(quán)日2009年7月2日
發(fā)明者馬麗偉 申請人:天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司