專利名稱：一種治療抑郁癥的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療抑郁癥的藥物組合物。具體的說是以郁金、貫葉金絲桃、蒺藜、石菖蒲為主要原料制備而成的中成藥。本發(fā)明還涉及上述藥物的制備方法。
B足孜木
抑郁癥在西方被稱為"藍色隱憂"，據(jù)有關(guān)調(diào)査顯示,在我國抑郁癥發(fā)病率約為3%-5%,目前患者已經(jīng)超過2600萬人。抑郁癥狀的主要特征是情緒(心境)低落，它往往還可以出現(xiàn)許多伴隨癥狀，常見的有①對日常活動喪失興趣，無愉快感；②精力明顯減退，無原因的持續(xù)疲乏感；③精神運動性遲滯或激越；④自我評價過低，或自責，或有內(nèi)疚感，可達妄想程度；⑤聯(lián)想困難，或自覺思考能力顯著下降；⑥反復出現(xiàn)想死的念頭，或有自殺行為；⑦失眠，或早醒，或睡眠過多；⑧食欲不振，或體重明顯減輕；⑨性欲明顯減退。如果一個人出現(xiàn)情緒低落的同時伴有上述癥狀中的四項時，就可以確定病人存在抑郁癥狀了。抑郁癥的治療有多種方式，以藥物治療為主。目前常用的為①三環(huán)類抗抑郁劑(TCA)如丙咪嗪、阿密替林、多慮平等；②5羥色胺再攝取抑制劑(SSRI)如氟西汀、舍曲林、帕羅西汀、氟伏沙明等，對抑郁癥有肯定的療效，總有效率約為70%左右，但起效時間較慢，此類藥副反應(yīng)較廣泛如口干、便秘、視線模糊、排尿困難、心動過速、無力、頭暈、心臟傳導阻滯等。因此，開發(fā)治療抑郁癥的中藥制劑，前景廣闊，目前雖研究有一些治療抑郁癥的中成藥，但仍不能滿足患者的需要，且其處方組成均較復雜，藥味較多，價格較高，療效不佳。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種治療抑郁癥療效確切的中藥及其相應(yīng)制劑。其特點有能明顯改善患者的抑郁癥狀，且價格便宜，無副作用。
本發(fā)明的解決方案是基于祖國醫(yī)學對抑郁癥的發(fā)病機理的認識，祖國醫(yī)學將之歸為"郁病"范疇，發(fā)病原因與肝氣郁結(jié)、痰瘀蒙閉心竅有關(guān)。根據(jù)自己多年臨床經(jīng)驗，先從眾多中藥中確定一系列治療抑郁癥有效的中藥，再經(jīng)臨床反復驗證，篩選出來中藥復方制劑。具有行氣化瘀，化痰開竅等功效。能明顯改善患者的抑郁癥狀，且價格便宜，無副作用。
本發(fā)明是一種治療抑郁癥的藥物組合物，其特征在于它包括郁金10 50%、貫葉金絲桃10 50%、蒺藜10 30%、石菖蒲10 30%。
本發(fā)明藥物組成還可以含有柴胡、積雪草等中藥中的一種或一種以上。
本發(fā)明藥物可以是任何一種藥劑學上所說劑型的藥物。
該藥物的制備可以按多種藥劑學上的常規(guī)方法制備，如
郁金、貫葉金絲桃、蒺藜、石菖蒲用乙醇或水等按常規(guī)方法提取，濃縮，干燥，得提取物，制成所需劑型的藥物。
以上制備過程中，如有必要，可加入適量藥劑學中常用的輔料，如淀粉、糊精、微晶纖 維、可壓性淀粉、硬脂酸鎂、微粉硅膠、蔗糖、羧甲基淀粉鈉等。
為表明本發(fā)明的臨床效果，選擇20 60歲、診斷為抑郁癥的患者62例，診斷標準按1994 年公布執(zhí)行的中國精神疾病分類方案與診斷標準(CCMD-2-R)和17項Hamilton抑郁量 表標準評定(HAM-D)，病程5個月 7年。隨機分組進行療效觀察。中藥制劑組(治療 組)32例，男24例，女8例，年齡42±8歲；百優(yōu)解組(對照組)30例，男20例，女 10例，年齡41±10歲，兩組年齡差異無顯著性(PO.05),兩組病例既往史及伴發(fā)疾病積 分相近，入組時均進行病史采集，體格檢査和實驗室檢驗，凡有尚未穩(wěn)定的軀體疾病或其 它精神疾病的病例，均予排除，入組后不服用任何精神藥物。
治療方法治療組給予中藥制劑15g/日，分3次口服；對照組給予百優(yōu)解20mg/日，均 6周為l個療程。
療效判定療效判定應(yīng)用漢密爾頓抑郁量表(HAM-D)評分，17項HAM-D將病人分為輕 度(《17分)，中度(18 24分)，重度(》24分)，《7分為無抑郁癥狀。治療結(jié)果根據(jù)HAM-D 總分改變分為(1)基本痊愈評分減少91% 100%; (2)顯著進步評分減少46% 90%; (3) 進步:評分減少19% 45%; (4)惡化:評分無減少或增加18%以內(nèi)，統(tǒng)計學分析采用x2檢驗。
結(jié)果治療6周后治療組治愈率28.1% (9/32)，顯效率(顯著進步及進步)56. 3% (18/32)， 總有效率84.4%，對照組治愈率33.3% (10/30)，顯效率46. 7% (14/30)，總有效率80%。兩 組治愈率差異無統(tǒng)計學意義(P〉0.05)，但對照組有5例患者出現(xiàn)惡心及腹瀉等癥狀，而治 療組無明顯的不良反應(yīng)。
具體實施方式
下面結(jié)合實施例對本發(fā)明作進一步的描述。
本發(fā)明藥物可以有多種不同成分組成及不同的配比關(guān)系，如(用量為重量百分比)
(1) 郁金50貫葉金絲桃IO石菖蒲IO蒺藜30
(2) 郁金40貫葉金絲桃20石菖蒲15蒺藜25
(3) 郁金40貫葉金絲桃30石菖蒲IO蒺藜20
(4) 郁金40貫葉金絲桃30石菖蒲15蒺藜15
(5) 郁金40貫葉金絲桃40石菖蒲IO蒺藜IO
(6) 郁金30貫葉金絲桃40石菖蒲15蒺藜15
(7) 郁金30貫葉金絲桃30石菖蒲20蒺藜20
(8) 郁金20貫葉金絲桃40石菖蒲15蒺藜25
(9) 郁金20貫葉金絲桃50石菖蒲20蒺藜10
(10) 郁金IO貫葉金絲桃50石菖蒲30蒺藜IO
(11) 郁金30貫葉金絲桃20石菖蒲IO蒺藜IO積雪草20柴胡IO
本發(fā)明藥物的制備方法，可參照如下方法:(1) 將郁金、貫葉金絲桃、蒺藜、石菖蒲用水按煎煮方法提取，濃縮，干燥，得提取物， 加適量淀粉，制粒，加工成顆粒劑。
(2) 將貫葉金絲桃用乙醇回流提取，回收溶劑，得提取物；將郁金、、蒺藜、石菖蒲用 水按煎煮方法提取，濃縮，得提取物，與貫葉金絲桃提取物混合，干燥，制粒，加工成片劑。
(3) 將郁金、貫葉金絲桃、蒺藜、石菖蒲用水按煎煮方法提取，濃縮，干燥，制粒，加 工成片劑。
(4) 將貫葉金絲桃用乙醇回流提取，回收溶劑，得提取物；將郁金、、蒺藜、石菖蒲用 水按煎煮方法提取，濃縮，得提取物，與貫葉金絲桃提取物混合，干燥，制粒，加工成膠囊 劑。
(5) 將郁金、貫葉金絲桃、蒺藜、石菖蒲用水按煎煮方法提取，濃縮，干燥，制粒，加 工成膠囊劑。
又如，用量組成為郁金30貫葉金絲桃20石菖蒲IO蒺藜IO積雪草20柴胡10膠囊劑， 其制備方法為
將貫葉金絲桃、積雪草用乙醇回流提取，回收溶劑，得醇提取物；將郁金、柴胡、蒺藜、 石菖蒲用水按煎煮方法提取，濃縮，得水提取物，與醇提取物混合，干燥，制粒，加工成膠 囊劑。
權(quán)利要求
1.一種治療抑郁癥的藥物，其特征在于它是由下述重量配比的原料藥制成郁金10～50％、貫葉金絲桃10～50％、蒺藜10～30％和石菖蒲10～30％。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于原料藥中各藥物重量配比范圍是:郁金20 45%、貫葉金絲桃20 45%、蒺藜15 25%和石菖蒲10 25%。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的藥物，其特征在于原料藥中各藥物重量配比范圍是:郁金25 40%、貫葉金絲桃25 35%、蒺藜15 20%和石菖蒲15 20%。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的藥物，其特征在于原料藥中各藥物重量配比范圍是:郁金40%、 貫葉金絲桃30%、蒺藜15%和石菖蒲15%。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，本發(fā)明藥物組成還可以含有柴胡、積雪草等中藥中的 一種或一種以上。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1至5中任一項所述的藥物，其特征在于所說的藥物的劑型選自顆粒 劑或片劑或膠囊。
7. 制備權(quán)利要求1至5中任一項所述的藥物的方法，其特征在于將郁金、貫葉金絲 桃、蒺藜、石菖蒲、柴胡、積雪草用水或不同濃度的乙醇溶液按常規(guī)方法提取，然后將各提 取物混合均勻，制成所需劑型的藥物。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療抑郁癥的藥物組合物，它是以郁金、貫葉金絲桃、蒺藜、石菖蒲為主要原料制備而成的中藥制劑。本發(fā)明處方簡單、獨特，價格便宜，療效顯著。經(jīng)臨床研究證實，該藥能明顯改善抑郁癥的臨床癥狀，降低漢密爾頓抑郁量表(HAM-D)評分，總有效率為84％。本發(fā)明還公開了以上所述藥物的制備方法，根據(jù)每味中藥的不同特性，分別以不同溶劑提取等預處理后，按比例配制而成。
文檔編號A61K36/9066GK101590207SQ20091005952
公開日2009年12月2日 申請日期2009年6月8日 優(yōu)先權(quán)日2009年6月8日
發(fā)明者凱 郭 申請人:凱 郭