專利名稱：一種具有抗疲勞、抗缺氧作用的組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種具有抗疲勞、抗缺氧作用的組合物及其制備方法。

背景技術(shù)：
隨著高科技發(fā)展和信息時(shí)代的到來(lái)，人們的生活節(jié)奏加快，競(jìng)爭(zhēng)激烈，壓力日漸增加，工作超負(fù)荷，在高原地區(qū)因高原缺氧等惡劣環(huán)境因素影響，發(fā)生的持續(xù)性、反復(fù)發(fā)作性以疲勞為主癥的一系列癥狀。1987年4月，美國(guó)疾病控制中心通過(guò)專家鑒定，將一組以慢性持久或反復(fù)發(fā)作的腦力疲勞和體力疲勞為主要特征的癥候群，正式命名為慢性疲勞綜合癥(CFS)，并制定了相應(yīng)的診斷標(biāo)準(zhǔn)和確診條件。1999年世界衛(wèi)生組織WHO將疾病與健康之間的狀態(tài)稱為亞健康狀態(tài)，從WHO和國(guó)內(nèi)報(bào)道的數(shù)字來(lái)看，亞健康狀態(tài)者占總?cè)丝诘?0％～70％。
同樣，競(jìng)技體育領(lǐng)域，成績(jī)的提高以及體能的提高離不開(kāi)訓(xùn)練，而大強(qiáng)度、大運(yùn)動(dòng)量的體育訓(xùn)練和體能訓(xùn)練導(dǎo)致的一個(gè)主要問(wèn)題就是機(jī)體的氧供不足，氧的利用率不高，細(xì)胞以及組織的缺氧導(dǎo)致機(jī)體乳酸水平升高，這導(dǎo)致了肌體的運(yùn)動(dòng)能力的下降，進(jìn)而影響了運(yùn)動(dòng)訓(xùn)練的開(kāi)展，嚴(yán)重的導(dǎo)致肌體疲勞的積累，影響身體健康。如何提高肌體的抗缺氧能力成了解決這一問(wèn)題的關(guān)鍵，欲達(dá)此目的，使用某種單一藥物是難以實(shí)現(xiàn)的，而需要對(duì)體內(nèi)器官、系統(tǒng)的機(jī)能進(jìn)行綜合的調(diào)節(jié)。
亞健康和肌體疲勞的臨床表現(xiàn)屬于中醫(yī)“虛損“范疇，兼有郁證、不寐等癥狀，總體來(lái)說(shuō)是指整體機(jī)能的紊亂狀態(tài)，但尚未發(fā)生實(shí)質(zhì)性損害。主要是由多種原因引起的以臟俯、氣血、陰陽(yáng)不足為主要病機(jī)的多種慢性衰弱癥狀的總稱，是“虛損”中的輕癥，也就是所說(shuō)的慢性疲勞綜合癥。亞健康屬于機(jī)體功能性病變，是人體氣血陰陽(yáng)平衡失調(diào)所致。亞健康人群經(jīng)常會(huì)有軀體和心理的不適，長(zhǎng)期處于這種狀態(tài)，就會(huì)影響其內(nèi)分泌的功能，造成陰陽(yáng)平衡失調(diào)、氣血虧虛，使身體狀況進(jìn)入低谷。
目前為止，尚無(wú)特效西藥，常用艾灸法、拔罐法、點(diǎn)穴法、藥茶法、藥酒法、藥欲法、食療法、娛樂(lè)、運(yùn)動(dòng)、心理調(diào)控等非藥物療法。


發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種具有抗疲勞、抗缺氧作用的組合物。用于治療氣虛血虛所致的頭暈、疲勞、乏力、少氣懶言或面色不華、自汗、腰膝酸軟等癥狀。
本發(fā)明的另一目的是提供該組合物的制備方法。
本發(fā)明的另一目的是提供該組合物的用途。
本發(fā)明的解決方案是基于祖國(guó)醫(yī)學(xué)對(duì)疲勞、缺氧的認(rèn)識(shí)和調(diào)理原則，參考現(xiàn)代藥理研究成就，從祖國(guó)醫(yī)藥寶庫(kù)中篩選出可以益氣、養(yǎng)血、補(bǔ)腎、抗疲乏、藥膳同源的天然植物藥。按中醫(yī)理論組方，提取精華，使其發(fā)揮扶正固本、抗缺氧、抗疲勞作用，緩解大強(qiáng)度運(yùn)動(dòng)對(duì)機(jī)體造成的疲勞，改善心臟功能，增強(qiáng)抗病能力及機(jī)體耐力，延緩機(jī)體衰老；改善睡眠、提高工作效率。
本發(fā)明所述具有抗疲勞、抗缺氧作用的組合物是由下述組分制備而成(用量為重量份) 紅景天5～25 黃芪1～15 枸杞1～15 甘草1～15 制備本發(fā)明組合物的配方優(yōu)選重量(份)配比范圍是 紅景天10～20 黃芪5～10 枸杞5～10 甘草5～10 本發(fā)明組合物的最佳重量(份)配比范圍是 紅景天10 黃芪5 枸杞3 甘草2 疲勞乏力癥狀常見(jiàn)于中醫(yī)虛癥范疇，臨床以氣血不足最為常見(jiàn)。本方中以紅景天為主藥，它具有滋補(bǔ)強(qiáng)壯、益氣祛寒的作用，近年研究證實(shí)其具有抗疲勞、抗缺氧、強(qiáng)心、抗過(guò)氧化等作用，在本方中作為益氣養(yǎng)血之君藥。方中黃芪具有補(bǔ)中益氣之功，《本草要略》認(rèn)為它可以“補(bǔ)中、益元?dú)?，濕三焦，壯脾胃。”運(yùn)用黃芪可補(bǔ)后天脾胃之氣，有增補(bǔ)后天之本的功效，為本方之臣藥。枸杞子有滋補(bǔ)肝腎，益氣養(yǎng)血之功，為本方臣藥，《食療本草》曰“枸杞子可堅(jiān)筋耐老，降風(fēng)，補(bǔ)益筋骨，能益人，去疲勞?！痹诒痉街信c黃芪配伍，同為臣藥，取其氣血同生、脾腎同補(bǔ)之意，兩者與紅景天相配，共奏補(bǔ)血養(yǎng)氣、抗疲勞，強(qiáng)體健身之功。甘草味甘，歸經(jīng)屬脾，有緩和藥性，調(diào)和諸藥作用，使用甘草作為本方使藥可使藥性直達(dá)脾胃之中焦，使藥效更好地發(fā)揮。
本發(fā)明所述具有抗疲勞、抗缺氧作用的組合物以平和陰陽(yáng)、益氣補(bǔ)腎、調(diào)節(jié)免疫的處方原則，采用藏源紅景天為主方，合理配以黃芪、枸杞和甘草，經(jīng)特殊工藝加工提取有效成分精制而成。本制劑中主藥紅景天具有加強(qiáng)新陳代謝、雙向調(diào)節(jié)生理機(jī)能的作用，可提高工作效率、延緩機(jī)體衰老、改善體力和智力、提高工作能力指數(shù)，還有抗缺氧、抗寒冷、抗疲勞、提高機(jī)體免疫力、抗微波輻射等明顯功能。黃芪能夠促進(jìn)無(wú)氧代謝相關(guān)酶LDH和HK活性的升高。減緩運(yùn)動(dòng)過(guò)程中其活性的降低，提高機(jī)體無(wú)氧代謝能力；可以增加機(jī)體有氧代謝酶SDH、MDH的活性，減緩其活性下降速率及增加其恢復(fù)，維持更長(zhǎng)的運(yùn)動(dòng)時(shí)間。枸杞中的枸杞多糖解除運(yùn)動(dòng)性骨骼肌疲勞，可以抑制運(yùn)動(dòng)后糖原含量降低和線粒體增多、腫脹，對(duì)慢性肌纖維效果尤佳。甘草除具有鎮(zhèn)痛、抗炎、抗變態(tài)反應(yīng)和防治病毒性肝炎、抗癌、抗艾滋病等作用外，甘草能增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，對(duì)運(yùn)動(dòng)疲勞導(dǎo)致的免疫功能下降有很好的調(diào)節(jié)作用。紅景天、黃芪、枸杞和甘草的合理配伍，能使各藥物之間相互協(xié)調(diào)和作用增強(qiáng)，實(shí)現(xiàn)對(duì)機(jī)體的多靶點(diǎn)調(diào)控。
所述組合物可為任何一種藥劑學(xué)上所說(shuō)的劑型，包括但不限于注射劑、片劑、膠囊、醑劑、散劑、顆粒劑、糖漿劑、口服液劑、酊劑、氣霧劑、粉霧劑或栓劑中之一，其中優(yōu)選為口服液劑。
將上述各組分制成本發(fā)明組合物的口服液劑生產(chǎn)方法是 將紅景天、黃芪、枸杞子、甘草四味中藥洗凈、烘干、粉碎至100目以上)，加水浸泡8-12h，煎煮提取0.5-2h(共重復(fù)2-5次)，合并提取液，靜置12h以上，然后過(guò)濾(或離心)，濾液濃縮至相對(duì)密度1.25～3.0；調(diào)節(jié)pH值(3-6)后，加入濃度為2-5％蛋白質(zhì)溶液至不再產(chǎn)生沉淀，鞣質(zhì)與蛋白液的比例為1:0.5～8，經(jīng)過(guò)濾(或離心)后加蒸餾水至0.1～1.0g/ml生藥，加入0.1～3％的殼聚糖膠體溶液，50r/min攪拌5min。靜置12h以上，濾過(guò)(或離心)；最后濃縮或加蒸餾水定容，得到特定濃度的口服藥液。也可制備為片劑、丸劑等常見(jiàn)可服用制劑，以及相關(guān)制劑。
該生產(chǎn)方法中適宜的調(diào)節(jié)pH值為3～6，蛋白質(zhì)溶液選擇明膠，鞣質(zhì)與明膠最適當(dāng)?shù)谋壤秊?:2；殼聚糖膠體溶液濃度為1％。
本發(fā)明的一個(gè)重要特點(diǎn)是制劑加工過(guò)程中去除了絕大部分的鞣質(zhì)，使口服液嘗起來(lái)無(wú)澀味，長(zhǎng)期存放基本無(wú)沉淀產(chǎn)生，提高了口服液的口感和品質(zhì)。利用鞣質(zhì)與蛋白質(zhì)結(jié)合生成不溶于水的結(jié)合物的特性，把鞣質(zhì)從水提取液中沉淀出來(lái)(溶液pH3—6最好，酸度可用鹽酸調(diào))，鞣質(zhì)與明膠最適當(dāng)?shù)谋壤秊?:2。
本發(fā)明的另一個(gè)重要特點(diǎn)，使用殼聚糖去除了提取液中殘留的蛋白質(zhì)、樹(shù)脂、重金屬等雜質(zhì)。在提取液中加入殼聚糖膠體溶液，殼聚糖最佳用量為1％，50r/min攪拌5min。靜置過(guò)夜，濾過(guò)。
本發(fā)明所采用的技術(shù)方案還包括 上述組合物在制備抗疲勞的藥物和/或保健食品中的應(yīng)用。
上述組合物在制備治療和改善心肌缺血的藥物和/或保健食品中的應(yīng)用。
上述組合物在制備治療和改善慢性疲勞綜合癥的藥物和/或保健食品中的應(yīng)用。
本發(fā)明組合物配伍合理，組方簡(jiǎn)單，治療效果滿意。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床應(yīng)用結(jié)果表明，能顯著提高小鼠的力竭游泳時(shí)間以及常壓缺氧存活時(shí)間，能降低定量負(fù)荷運(yùn)動(dòng)后的血乳酸水平，提高小鼠運(yùn)動(dòng)能力，具有顯著的抗缺氧功能；能提高運(yùn)動(dòng)小鼠的血紅蛋白及降低尿素氮(BUN)，可緩解大強(qiáng)度運(yùn)動(dòng)對(duì)機(jī)體造成的疲勞，具有顯著的抗疲勞功能；提高機(jī)體有氧工作能力和心力貯備，改善心臟功能。

具體實(shí)施例方式 下面結(jié)合具體實(shí)施例，來(lái)進(jìn)一步闡述本發(fā)明。這些實(shí)施例僅用于說(shuō)明本發(fā)明而不用于限制本發(fā)明的范圍。下列實(shí)施例中未注明具體條件的實(shí)驗(yàn)方法，通常按照常規(guī)條件，或按照制造廠商所建議的條件。
實(shí)施例1 明膠溶液的配制實(shí)例取明膠2g加入至80ml蒸餾水中浸泡3h，紗布濾過(guò)，蒸餾水定容于100ml容量瓶中，配制成明膠溶液。
殼聚糖溶液的配制用1％醋酸在臨用前配成10g.L-1的殼聚糖膠體溶液。
實(shí)施例2 選取紅景天5份、黃芪14份、枸杞8份、甘草2份，洗凈、在80℃干燥12小時(shí)，粉碎(100目以上)，加水浸泡8h，煎煮提取2h(共重復(fù)2次)，合并提取液，靜置12h以上，然后過(guò)濾(或離心)，濾液濃縮至相對(duì)密度2；調(diào)節(jié)pH值3后，加入濃度為2％蛋白質(zhì)溶液至不再產(chǎn)生沉淀，鞣質(zhì)與蛋白質(zhì)比例為1:0.5；經(jīng)過(guò)濾后加蒸餾水至0.5g/ml生藥，加入0.1％的殼聚糖膠體溶液至不再產(chǎn)生沉淀，50r/min攪拌5min。靜置13h，濾過(guò)(或離心)，攪拌均勻，裝入瓶?jī)?nèi)，備用。
實(shí)施例3 選取紅景天10份、黃芪2份、枸杞14份、甘草14份，洗凈、在80℃干燥12小時(shí)，粉碎(100目以上)，加水浸泡12h，煎煮提取1h(共重復(fù)3次)，合并提取液，靜置12h以上，然后過(guò)濾(或離心)，濾液濃縮至相對(duì)密度1.25；調(diào)節(jié)pH值4后，加入濃度為4.5％明膠溶液至不再產(chǎn)生沉淀，鞣質(zhì)與明膠溶液比例為1:2，經(jīng)過(guò)濾后加蒸餾水至0.5g/ml生藥，加入1％的殼聚糖膠體溶液至不再產(chǎn)生沉淀，50r/min攪拌5min。靜置12h，濾過(guò)(或離心)，攪拌均勻，裝入瓶?jī)?nèi)，備用。
實(shí)施例4 選取紅景天24份、黃芪8份、枸杞2份、甘草10份，洗凈、在80℃干燥12小時(shí)，粉碎(100目以上)，加水浸泡8h，煎煮提取1h(共重復(fù)3次)，合并提取液，靜置12h以上，然后過(guò)濾(或離心)，濾液濃縮至相對(duì)密度3.0；調(diào)節(jié)pH值6后，加入濃度為3.5％明膠溶液至不再產(chǎn)生沉淀，鞣質(zhì)與明膠溶液比例為1:8，經(jīng)過(guò)濾后加蒸餾水至1.0g/ml生藥，加入2％的殼聚糖膠體溶液至不再產(chǎn)生沉淀，50r/min攪拌5min。靜置13h，濾過(guò)(或離心)，攪拌均勻，裝入瓶?jī)?nèi)，備用。
實(shí)施例5 選取紅景天24份、黃芪8份、枸杞10份、甘草7份，洗凈、在80℃干燥12小時(shí)，粉碎(100目以上)，加水浸泡8h，煎煮提取1h(共重復(fù)3次)，合并提取液，靜置12h以上，然后過(guò)濾(或離心)，濾液濃縮至相對(duì)密度2.5；調(diào)節(jié)pH值6后，加入濃度為3.5％明膠溶液至不再產(chǎn)生沉淀，鞣質(zhì)與明膠溶液比例為1:5，經(jīng)過(guò)濾后加蒸餾水至1.0g/ml生藥，加入3％的殼聚糖膠體溶液至不再產(chǎn)生沉淀，50r/min攪拌5min。靜置13h，濾過(guò)(或離心)，攪拌均勻，裝入瓶?jī)?nèi)，備用。
實(shí)施例6 1.組合物對(duì)小鼠一般健康狀況的影響 安靜組的兩組小鼠體重快速增長(zhǎng)，毛色、食欲均良好，組間無(wú)差異；小負(fù)荷量組的兩組小鼠體重增長(zhǎng)較快，對(duì)照組與藥物組無(wú)差異，其體重增長(zhǎng)小于安靜組，但無(wú)組間差異(p>0.05)，毛色、食欲均正常；大負(fù)荷量組的兩組小鼠體重增長(zhǎng)緩慢，但藥物組體重明顯大于對(duì)照組(p<0.05)，其對(duì)照組體重增長(zhǎng)明顯小于安靜對(duì)照組(p<0.01)及小負(fù)荷量對(duì)照組(p<0.05)，小鼠毛色欠佳、食欲不良，表現(xiàn)出明顯的疲勞癥狀，藥物組好于對(duì)照組。
復(fù)方紅景天液對(duì)小鼠常壓低氧耐力的影響 常壓低氧耐力實(shí)驗(yàn)顯示，服用復(fù)方紅景天液一周后能顯著提高小鼠的缺氧耐力(p<0.01)，體重?zé)o組間差異，見(jiàn)表1。
表1 復(fù)方紅景天液對(duì)小鼠常壓低氧耐力的影響
**與對(duì)照組比較P<0.01 2.對(duì)小鼠游泳運(yùn)動(dòng)能力及定量負(fù)荷后血乳酸的影響 定量負(fù)荷試驗(yàn)表明，小鼠負(fù)重6％體重游泳20’，藥物組血乳酸明顯低于對(duì)照組(p<0.05)，力竭游泳時(shí)間長(zhǎng)于對(duì)照組(p<0.01)，表明復(fù)方紅景天液能降低定量負(fù)荷運(yùn)動(dòng)后的血乳酸水平，提高小鼠運(yùn)動(dòng)能力，見(jiàn)表2。
表2 復(fù)方紅景天液對(duì)小鼠游泳運(yùn)動(dòng)能力的影響
與對(duì)照組比較*P<0.05，**P<0.01 3.對(duì)不同負(fù)荷量小鼠游泳后血尿素氮及血紅蛋白的影響 安靜組、小負(fù)荷量組與大負(fù)荷量組在實(shí)驗(yàn)兩周后，血液中尿素氮含量隨運(yùn)動(dòng)量的增加而遞增，而血紅蛋白相反，呈遞減之勢(shì)，組間有顯著性差異(p<0.05)，表明各組運(yùn)動(dòng)量的設(shè)定是適宜的。服用復(fù)方紅景天液對(duì)不同負(fù)荷量小鼠的影響不同，表現(xiàn)為在安靜組中，對(duì)血紅蛋白有一定的升高作用(p<0.05)，BUN無(wú)顯著性差異(p>0.05)；小負(fù)荷運(yùn)動(dòng)組中，對(duì)血紅蛋白有極顯著性的升高作用(p<0.01)，BUN有顯著性差異(p<0.05)；大負(fù)荷運(yùn)動(dòng)組中，對(duì)血紅蛋白有極顯著性的升高作用(p<0.01)，BUN有極顯著性差異(p<0.01)。結(jié)果提示，服用復(fù)方紅景天液能提高運(yùn)動(dòng)小鼠的血紅蛋白及降低BUN，對(duì)消除運(yùn)動(dòng)性疲勞有良好作用。見(jiàn)表3。
表3 復(fù)方紅景天液對(duì)不同負(fù)荷量小鼠BUN及血紅蛋白的影響
注與各自對(duì)照組比較*P<0.05，**P<0.01 實(shí)施例7 受試者為65名為游泳運(yùn)動(dòng)員和劃船運(yùn)動(dòng)員，其中男45名，女25名。實(shí)驗(yàn)前一天無(wú)大運(yùn)動(dòng)量運(yùn)動(dòng)。將受試者隨機(jī)分為復(fù)方紅景天口服液組和絞股藍(lán)膠囊陽(yáng)性對(duì)照組。實(shí)驗(yàn)組連續(xù)一周服用按我們按標(biāo)準(zhǔn)工藝生產(chǎn)的復(fù)方紅景天口服液，每日兩次，每次兩支；對(duì)照組連續(xù)一周某某藥廠生產(chǎn)的服用絞股藍(lán)膠囊，批號(hào)980712，每日三次，每次兩粒(250mg/粒)。
測(cè)試受試者服藥前后安靜狀態(tài)和運(yùn)動(dòng)后有關(guān)生理指標(biāo)的變化情況。運(yùn)動(dòng)負(fù)荷采用在功率自行車(chē)上完成的大強(qiáng)度兩級(jí)負(fù)荷。男子一級(jí)負(fù)荷為75瓦，二級(jí)負(fù)荷為150瓦；女子一級(jí)負(fù)荷為50瓦，二級(jí)負(fù)荷為100瓦。每級(jí)負(fù)荷3min，間歇5min。
實(shí)驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)表4、表5、表6、表7。
表4 復(fù)方紅景天口服液藥效觀察(X±Sx)
注*、**——服藥前后比較P<0.05、P<0.01；Δ、ΔΔP<0.01，P<0.05 表5 復(fù)方紅景天口服液藥效觀察(X±Sx)
注*，**服藥前后比較P<0.05、P<0.01；Δ，ΔΔP<0.01，P<0.05 表6 復(fù)方紅景天口服液藥效觀察(X±Sx)

注*，**——服藥前后比較P<0.05、P<0.01；Δ、ΔΔP<0.01，P<0.05 表7 復(fù)方紅景天口服液藥效觀察(X±Sx)
從表中可以看出 1.反映機(jī)體有氧工作能力的PWC170值和Vo2max推測(cè)值兩組受試者服藥后都出現(xiàn)顯著地提高，但就其提高幅度以復(fù)方紅景天口服液為大，從而使兩組受試者之間服藥后的PWC170值表現(xiàn)出明顯差異。實(shí)驗(yàn)組優(yōu)于對(duì)照組。另外，實(shí)驗(yàn)組服藥后肺活量也有顯著提高。
2.實(shí)驗(yàn)組服藥后各時(shí)相的心率明顯低于服藥前各時(shí)相，運(yùn)動(dòng)后血壓反應(yīng)幅度亦較服藥前有所減小。而服用絞股藍(lán)組心率未見(jiàn)明顯改變，使得服藥后實(shí)驗(yàn)各時(shí)相的心率都顯著高于服用復(fù)方紅景天口服液者。
3.實(shí)驗(yàn)組服藥前后的運(yùn)動(dòng)后即刻和運(yùn)動(dòng)后恢復(fù)期的血乳酸值明顯低于服藥前水平。對(duì)照組雖也表現(xiàn)出血乳酸值降低，但降低幅度小于實(shí)驗(yàn)組。
通過(guò)對(duì)65例受試者服用復(fù)方紅景天口服液、絞股藍(lán)膠囊的前后對(duì)比實(shí)驗(yàn)表明復(fù)方紅景天口服液能明顯提高機(jī)體有氧工作能力和心力貯備，降低運(yùn)動(dòng)血乳酸值，延緩運(yùn)動(dòng)疲勞的出現(xiàn)。在這幾方面效果優(yōu)于陽(yáng)性對(duì)照藥物絞股藍(lán)膠囊，它是耐力性運(yùn)動(dòng)和速度耐力性運(yùn)動(dòng)的一種較好的輔助藥物。受試者服用后主觀感覺(jué)亦較佳，無(wú)明顯的副作用。
實(shí)施例8 齊某，女，85年1月生，海軍游泳運(yùn)動(dòng)員，國(guó)際運(yùn)動(dòng)健將。1998年2月，診斷患慢性疲勞綜合癥，自覺(jué)疲勞，血色素10.9g/dl，服用本品2周后，疲勞感減輕，血色素上升到12.3g/dl，一個(gè)月后血色素達(dá)到13.6g/dl，四月參加全國(guó)游泳冠軍賽獲200米蛙泳冠軍，后長(zhǎng)期服用本品，多次獲得世界冠軍，三次打破世界紀(jì)錄。
徐某某，男，79年3月生，劃船運(yùn)動(dòng)員，運(yùn)動(dòng)健將。2000年12月，自覺(jué)疲勞，嚴(yán)重影響訓(xùn)練，經(jīng)查血色素11.7g/dl，血尿素氮340mg/dl，診斷為運(yùn)動(dòng)性疲勞綜合癥，服用本品兩周后，疲勞感減輕，一月后，血色素恢復(fù)到14.7g/dl，后長(zhǎng)期服用本品，次年全運(yùn)會(huì)獲得500米男子單人皮艇金牌。
在本發(fā)明提及的所有文獻(xiàn)都在本申請(qǐng)中引用作為參考，就如同每一篇文獻(xiàn)被單獨(dú)引用作為參考那樣。此外應(yīng)理解，在閱讀了本發(fā)明的上述講授內(nèi)容之后，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以對(duì)本發(fā)明作各種改動(dòng)或修改，這些等價(jià)形式同樣落于本申請(qǐng)所附權(quán)利要求書(shū)所限定的范圍。
權(quán)利要求
1.一種具有抗疲勞、抗缺氧作用的組合物，其特征在于它是由下述重量份配比的原料制成
紅景天5～25 黃芪1～15 枸杞1～15 甘草1～15。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于它是由下述重量份配比的原料制成
紅景天10～20 黃芪5～10 枸杞5～10 甘草5～10。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于它是由下述重量份配比的原料制成
紅景天10 黃芪5 枸杞3 甘草2。
4.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3任一項(xiàng)所述的組合物，其特征在于所述組合物的劑型可為注射劑、片劑、膠囊、醑劑、散劑、顆粒劑、糖漿劑、口服液劑、酊劑、氣霧劑、粉霧劑或栓劑中之一。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于所述組合物的劑型是口服液。
6.權(quán)利要求5所述組合物的制備方法，其特征在于將紅景天、黃芪、枸杞子、甘草四味中藥洗凈、烘干、粉碎至100目以上，加水浸泡12h，煎煮提取1h，共重復(fù)2-3次，合并提取液，靜置12h以上，然后過(guò)濾或離心，濾液濃縮至相對(duì)密度1.25～3.0；調(diào)節(jié)pH值3-6后，加入濃度為2-5％蛋白液至不再產(chǎn)生沉淀，鞣質(zhì)與蛋白液最適當(dāng)?shù)谋壤秊?:0.5～8；經(jīng)過(guò)濾或離心后加蒸餾水至0.1～1.0g/ml生藥，加入0.1％～3％殼聚糖膠體溶液至不再產(chǎn)生沉淀，50r/min攪拌5min。靜置12h以上，濾過(guò)或離心；最后濃縮或加蒸餾水定容，得到口服藥液。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的制備方法，其特征在于所述蛋白質(zhì)溶液為明膠，鞣質(zhì)與明膠最適當(dāng)?shù)谋壤秊?:2。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的制備方法，其特征在于所述殼聚糖膠體溶液濃度為1％。
9.權(quán)利要求1所述的組合物在制備抗疲勞的藥物和/或保健食品中的應(yīng)用。
10.權(quán)利要求1所述的組合物在制備治療和改善心肌缺血的藥物和/或保健食品中的應(yīng)用。
11.權(quán)利要求1所述的組合物在制備治療和改善慢性疲勞綜合癥的藥物和/或保健食品中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種新的具有抗缺氧、抗疲勞作用的組合物，是下列重量份比原料紅景天5～25、黃芪1～15、枸杞1～15、甘草1～15制備而成。將中藥洗凈、切片，經(jīng)浸泡、煎煮提取、過(guò)濾(或離心)、濃縮后，加入明膠去除溶液中的不溶性顆粒和鞣質(zhì)等雜質(zhì)，過(guò)濾(或離心)后再加入殼聚糖去除溶液中的殘留的蛋白質(zhì)、樹(shù)脂、重金屬等雜質(zhì)，最后定容，得到特定濃度的口服藥液或經(jīng)脫水、滅菌后制成其它劑型。本發(fā)明配方及提取制作方法獨(dú)特，功能顯著。
文檔編號(hào)A61K36/815GK101474309SQ20091004592
公開(kāi)日2009年7月8日 申請(qǐng)日期2009年1月22日 優(yōu)先權(quán)日2009年1月22日
發(fā)明者汪家春, 慧 張, 偉 朱, 戴壽榮 申請(qǐng)人:中國(guó)人民解放軍海軍醫(yī)學(xué)研究所