專利名稱：一種苗藥cg606茶色素修復(fù)受損胰島細(xì)胞治療多型糖尿病藥及cg606茶色素的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及修復(fù)受損胰島細(xì)胞治療多型糖尿病藥，尤其涉及一種苗藥 CG606茶色素(茶多酚類)修復(fù)受損胰島細(xì)胞治療多型糖尿病藥及CG606茶
色素的制備方法。
背景技術(shù)：
糖尿病是一種多因素引起的內(nèi)分泌紊亂所致的嚴(yán)重威脅人類健康的疾病， 目前我國(guó)糖尿病患者已達(dá)2000多萬，每年仍以10-15%速度增加。糖尿病中醫(yī) 稱消渴病，臨床辯證分上消、中消、下消三種癥狀。西醫(yī)分為I型和II型糖尿 病。由于生活水平的提高，患肥胖病越來越多，據(jù)統(tǒng)計(jì)80%的糖尿病是由于肥 胖病代謝紊亂引起的?；剂颂悄虿。枰K身服藥外，病情發(fā)展還會(huì)出現(xiàn)許 多并發(fā)癥而危及生命。目前治療糖尿病的主要方法是用各種西藥控制血糖，并 嚴(yán)格控制飲食，患者除身心痛苦外，飲食，生活，工作極為不便，增加了患者 精神壓力。由于目前治療糖尿病以西藥為主藥外，嚴(yán)重時(shí)還必須配合胰島素， 才能控制血糖，甚至部分胰島素依賴型糖尿病患者需終身依靠胰島素才能維持 生命。

發(fā)明內(nèi)容
針對(duì)現(xiàn)有的技術(shù)缺點(diǎn)，本發(fā)明的目的是提供一種苗藥CG606茶色素(茶 多酚類)通過修復(fù)受損胰島細(xì)胞，使胰島細(xì)胞恢復(fù)正常分泌功能，從而逐步減 少西藥及胰島素的用量，最終不用西藥和胰島素治療多型糖尿病藥。
本發(fā)明的另一 目的是提供CG606茶色素的制備方法。
為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明苗藥CG606茶色素修復(fù)受損胰島細(xì)胞治療多 型糖尿病藥是由高山云霧茶葉經(jīng)發(fā)酵，用有機(jī)溶劑提取，分離出CG606茶色 素，再與盤龍參、黃精、菟絲子、天門冬、括樓、地星宿及輔料組成。
組成成分的重量比為CG606茶色素1-55%與盤龍參5-20%，黃精5-10%， 菟絲子5-20%，天門冬8-15%，括樓8-20%，地星宿11-14%，余量為輔料藥 用淀粉1-55%制得的苗藥CG606茶色素修復(fù)受損胰島細(xì)胞治療多型糖尿病藥 為硬膠囊。
所述輔料為植物油，制得的苗藥CG606茶色素修復(fù)受損胰島細(xì)胞治療多型糖尿病藥為軟膠囊。
所述輔料為硬脂酸鎂，變性纖維素，藥用淀粉，制得的苗藥CG606茶色
素修復(fù)受損胰島細(xì)胞治療多型糖尿病藥為片劑。
本發(fā)明的CG606茶色素的制備方法為先將清早露水未干采摘的高山云 霧茶葉，加入適量鹽粉，搓軟，放入瓦缸中，20-45。C發(fā)酵3-5天，投入10噸
提取罐中，用適當(dāng)?shù)挠袡C(jī)溶劑，包括苯、甲苯、乙醇、甲醇、乙醚、乙酸乙
酯、二乙酸二乙酯，提取，樹脂吸附，混合有機(jī)溶劑苯一甲醇洗脫，回收有機(jī)
溶劑，重結(jié)晶，過濾，烘干，粉碎，過80目篩，即得粉狀CG606茶色素。
與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的苗藥CG606茶色素修復(fù)受損胰島細(xì)胞治療多 型糖尿病藥，具有極好的抗氧化、抗自由基，調(diào)節(jié)免疫功能的作用，特別是臨 床觀察到對(duì)修復(fù)受損害的胰島素細(xì)胞能恢復(fù)正常分泌胰島素的功能，使糖尿病 人的血糖、尿糖處于較穩(wěn)定狀態(tài)，病人得以減少和最后擺脫西藥、胰島素的治 療，并可解除忌口戒食，恢復(fù)正常飲食。這是中醫(yī)稱之"治本"。根據(jù)這一原 理，所以不管是I型糖尿病或II型糖尿病和胰島素依賴型糖尿病都具有相同的 良好療效。經(jīng)過CG606茶色素修復(fù)受損胰島細(xì)胞治療多型糖尿病藥一段時(shí)間 代替治療后，病人即可恢復(fù)正常飲食。病情穩(wěn)定后，每天減少一半藥量或只用 三分之一的藥量，長(zhǎng)期服用，以保健鞏固，生活及工作可完全恢復(fù)正常。對(duì)病 情嚴(yán)重產(chǎn)生并發(fā)癥的患者可減輕并發(fā)癥的癥狀，延長(zhǎng)患者壽命。利用高山云霧 茶葉制造的CG606茶色素，代替?zhèn)鹘y(tǒng)西藥和胰島素為治療糖尿病主藥，對(duì)發(fā) 展中醫(yī)藥在醫(yī)藥上的地位，提升中國(guó)幾千年茶文化的內(nèi)涵，將起到巨大的社會(huì) 效益和經(jīng)濟(jì)效益。
具體實(shí)施例方式
本發(fā)明所稱CG606茶色素，是從高山云霧茶葉中提取分離的針對(duì)性極強(qiáng) 的茶色素，由于通過特殊的發(fā)酵工藝，大大的提高所需成分的質(zhì)量和含量，使 之起到一般茶葉起不到的作用。
本發(fā)明的苗藥CG606茶色素修復(fù)受損胰島細(xì)胞治療多型糖尿病藥的制備 方法及步驟
CG606茶色素制備方法先將清早露水未干采摘的高山云霧茶葉，加入 適量的鹽粉，搓軟，放入瓦缸中，20-45。C發(fā)酵3-5天，投入10噸提取罐，加 入10-15倍量的有機(jī)溶劑，有機(jī)溶劑可用苯、甲苯、乙醇、甲醇、乙醚、乙 酸乙酯或二乙酸二乙酯。常壓下回流提取3-5小時(shí)，放出提取液，再加6-10
4倍量的有機(jī)溶劑，常壓回流提取2-3小時(shí)，反復(fù)三次，合并提取液，回收有機(jī) 溶劑，把提取物溶于乙醇中，上樹脂柱吸附，用苯一甲醇混合溶劑洗脫，洗脫
液回收溶劑，得CG606茶色素粗品，重結(jié)晶，過濾，烘干，粉碎，過80目篩， 即得原料粉狀成品CG606茶色素。
以此CG606茶色素為原料，再與盤龍參(苗藥稱嘎龔令潘鬧)，黃精(苗
藥稱高朗加)，菟絲子(苗藥稱嘎巴叉龔)，天門冬(苗藥稱正加歐確)， 括樓(苗藥稱真花休)，地星宿(苗藥稱代等)提取物配伍，加入輔料藥
用淀粉，混合，制得CG606茶色素修復(fù)受損胰島細(xì)胞治療多型糖尿病藥，罐
裝硬膠囊分瓶即成。
苗族是中華民族的主要民族之一，苗藥有著悠久的歷史，苗人深居高山密 林，利用隨手可採(cǎi)的苗藥，防病治病。據(jù)調(diào)査，苗族人中糖尿病的發(fā)病率比其 他民族糖尿病發(fā)病率低得多，這和他們的生活習(xí)慣"常把草藥當(dāng)茶服"分不開， 苗藥苦丁茶就是最好例子。
采用高山云霧茶葉，采摘后經(jīng)后發(fā)酵，提取，分離，重結(jié)晶，烘干，粉碎，
過80目篩，即為修復(fù)受損胰島細(xì)胞治療多型糖尿病原料粉狀成品CG606茶色 素。該產(chǎn)品為純天然無污染茶葉副產(chǎn)品精制而成，以此為原料粉與苗藥配伍， 根據(jù)不同劑型的需要制成硬膠囊劑，軟膠囊劑，片劑。具有極好的抗氧化，抗 自由基，調(diào)節(jié)免疫功能，修復(fù)受損的胰島素細(xì)胞，使胰島素細(xì)胞恢復(fù)正常分泌 胰島素的功能，達(dá)到中醫(yī)"治本"的目的。服藥三、四天即見精神好轉(zhuǎn)，疲勞 減輕，心情舒暢，心里壓力減輕，對(duì)生活充滿新的希望。適應(yīng)范圍廣，對(duì)I型、 II型糖尿病，胰島素依賴型糖尿病都有極好的療效，并可減輕糖尿病并發(fā)癥的 癥狀，治愈后復(fù)發(fā)率低，徹底改變糖尿病人必須終身忌口戒食的煩惱，恢復(fù)正 常飲食和工作，這是西藥無法達(dá)到的。
經(jīng)上海市預(yù)防科學(xué)研究測(cè)試結(jié)果；(1)動(dòng)物急性毒性試驗(yàn)LD50均大于 10g/kg屬無毒級(jí)物質(zhì)。微核試驗(yàn)結(jié)果陰性，精子畸形試驗(yàn)結(jié)果陰性。AMCS 試驗(yàn)結(jié)果陰性。30天喂養(yǎng)試驗(yàn)動(dòng)物生長(zhǎng)良好，血液學(xué)，生化學(xué)，主要臟 器及組織學(xué)與對(duì)照，無明顯異常。(2)降糖功能試驗(yàn)實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，樣品能 明顯降低高血糖模型小鼠耐糖試驗(yàn)中2小時(shí)時(shí)相血糖含量及血糖曲線下面積。
下面各組份配比均為重量百分比。 實(shí)施例l
1、按上述方法制得原料粉狀成品CG606茶色素。
52、制苗藥粉狀提取物盤龍參5-20% (苗藥稱嘎龔令潘鬧)，黃精 5-10%(苗藥稱高朗加)，菟絲子5-20% (苗藥稱嘎巴叉龔)，天門冬8-15% (苗藥稱正加歐確)，括樓8-20% (苗藥稱真花休)，地星宿11-14% (苗
藥稱代等)，加入io倍量的去離子水，在ikg壓力，12rc高壓條件下提取
一小時(shí)，放出提取液，藥渣再加6倍量的去離子水，在lkg壓力下，12rc高
壓條件下提取一小時(shí)，放出提取液，合并二次提取液，真空濃縮至相對(duì)密度
1.20-1.28的稠膏，8(TC噴霧干燥，得上述苗藥粉狀提取物。
3、以CG606茶色素1-55%為原料，再與上述的苗藥粉狀提取物20-50%， 余量藥用淀粉1-55%，混合，過80目篩，罐裝膠囊分瓶，即得苗藥CG606茶
色素修復(fù)受損胰島細(xì)胞治療多型糖尿病藥硬膠囊。 實(shí)施例2
以CG606茶色素1-55%為原料，再與實(shí)施例1中提取的苗藥粉狀提取物 20-50%，植物油1-55%，該劑型的制造方法取上述各比例的CG606茶色素， 苗藥提取物，植物油混合，保溫?cái)嚢璩删鶆蛴蜖钜?，注模成型，已醇洗滌，?干，分瓶，即得苗藥CG606茶色素修復(fù)受損胰島細(xì)胞治療多型糖尿病藥硬膠
實(shí)施例3
以CG606茶色素1-55%為原料，再與實(shí)施例1中提取的苗藥粉狀提取物 20-50%，硬脂酸鎂1%，藥用淀粉1-54%，該劑型制造的方法取上述各比例 的CG606茶色素，苗藥提取物，硬脂酸鎂，藥用淀粉，混合，制粒，壓片， 包衣烘干，分瓶，即得苗藥CG606茶色素修復(fù)受損胰島細(xì)胞治療多型糖尿病 藥片劑。
^盤龍參5% (苗藥稱嘎龔令潘鬧)，黃精5% (苗藥稱高朗加)，菟絲子 5% (苗藥稱嘎巴叉龔)，天門冬8% (苗藥稱正加歐確)，括樓8% (苗藥 稱真花休)，地星宿11% (苗藥稱代等)，加入10倍量的去離子水，在lkg
壓力，12rc高壓條件下提取一小時(shí)，放出提取液，藥渣再加6倍量的去離子
水，在ikg壓力下，12rc高壓條件下提取一小時(shí)，放出提取液，合并二次提
取液，真空濃縮至相對(duì)密度1.20-1.28的稠膏，8(TC噴霧干燥，得上述苗藥粉 狀提取物與CG606茶色素55%，余量為藥用淀粉混合，過80目篩。罐裝膠囊 分瓶，即得硬膠囊。本實(shí)施例效果最佳。經(jīng)杭州市人民醫(yī)院人體試食試驗(yàn)人體推薦量6克/日，100例受試者，采 用雙盲對(duì)照法，將100例II型糖尿病患者按服藥種類，血糖，血脂水平等隨
機(jī)分為試食組和對(duì)照組，每組各50例，每日3次，每次4粒， 一個(gè)月后，結(jié) 果表明，對(duì)糖尿病臨床癥狀有改善作用總有效率約96% (對(duì)照組10%)，能降 低空腹血糖，餐后血糖及尿糖(PC0.01)，且空腹血糖較實(shí)驗(yàn)前下降10%，試 驗(yàn)前后血象及肝腎功能各項(xiàng)指標(biāo)均正常。 實(shí)施例5
盤龍參20%，黃精10%，菟絲子7%，天門冬15%，括樓20%，地星宿 14%，按實(shí)施例4方法制備得苗藥粉狀提取物與CG606茶色素10%，余量為 硬脂酸鎂、變性纖維素，混合，過80目篩。制粒，壓片，包衣烘干，分瓶， 即得片劑。 實(shí)施例6
盤龍參8%，黃精7°/。，菟絲子20%，天門冬10%，括樓15%，地星宿12%， 按實(shí)施例4方法制備得苗藥粉狀提取物與CG606茶色素20%，余量為植物油 混合，過80目篩，保溫?cái)嚢璩删鶆蛴蜖钜?，注模成型，已醇洗滌，烘干，?瓶，即得軟膠囊。
權(quán)利要求
1、一種苗藥CG606茶色素修復(fù)受損胰島細(xì)胞治療多型糖尿病藥，其特征在于它是由高山云霧茶葉經(jīng)發(fā)酵，用有機(jī)溶劑提取，分離出CG606茶色素，再與盤龍參、黃精、菟絲子、天門冬、括樓、地星宿及輔料組成。
2、 根據(jù)權(quán)利要求書1所述的苗藥CG606茶色素修復(fù)受損胰島細(xì)胞治療多 型糖尿病藥，其特征在于所述的CG606茶色素制備方法為先將清早露水未 干采摘的高山云霧茶葉，加入適量鹽粉，搓軟，放入瓦缸中，20-45"C發(fā)酵3-5 天，投入10噸提取罐中，用適當(dāng)?shù)挠袡C(jī)溶劑，包括苯、甲苯、乙醇、甲醇、 乙醚、乙酸乙酯、二乙酸二乙酯，提取，樹脂吸附，混合有機(jī)溶劑苯一甲醇洗 脫，回收有機(jī)溶劑，重結(jié)晶，過濾，烘干，粉碎，過80目篩，即得粉狀CG606 茶色素。
3、 根據(jù)權(quán)利要求書1所述的苗藥CG606茶色素修復(fù)受損胰島細(xì)胞治療多 型糖尿病藥，其特征在于組成的重量比為CG606茶色素1-55%與盤龍參 5-20%，黃精5-10%，菟絲子5-20%，天門冬8-15%，括樓8-20%，地星宿11-14%， 余量為輔料藥用淀粉1-55%制得的苗藥CG606茶色素修復(fù)受損胰島細(xì)胞治療 多型糖尿病藥為硬膠囊。
4、 根據(jù)權(quán)利要求書1所述的苗藥CG606茶色素修復(fù)受損胰島細(xì)胞治療多 型糖尿病藥，其特征在于所述輔料為植物油，制得的苗藥CG606茶色素修復(fù) 受損胰島細(xì)胞治療多型糖尿病藥為軟膠囊。
5、 根據(jù)權(quán)利要求書1所述苗藥CG606茶色素修復(fù)受損胰島細(xì)胞治療多型 糖尿病藥，其特征在于所述輔料為硬脂酸鎂藥用淀粉，變性纖維素，制得的苗 藥CG606茶色素修復(fù)受損胰島細(xì)胞治療多型糖尿病藥為片劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種苗藥CG606茶色素修復(fù)受損胰島細(xì)胞治療多型糖尿病藥。它是由高山云霧茶葉經(jīng)發(fā)酵，提取分離的CG606茶色素，再與盤龍參、黃精、菟絲子、天門冬、括樓、地星宿及輔料組成。本發(fā)明還公開了上述CG606茶色素的制備方法。本發(fā)明具有極好的抗氧化，抗自由基，調(diào)節(jié)免疫功能，使胰島細(xì)胞恢復(fù)正常分泌胰島素的功能，使糖尿病患者得以減少和擺脫西藥和胰島素的治療，對(duì)糖尿病并發(fā)癥可減輕其癥狀，延長(zhǎng)其壽命。并且它利用高山云霧茶葉提取，分離的CG606茶色素，代替?zhèn)鹘y(tǒng)用西藥和胰島素做治療糖尿病主藥，對(duì)提高中醫(yī)藥在醫(yī)藥上的地位，提升中國(guó)幾千年茶文化的內(nèi)涵，將起到巨大的社會(huì)效應(yīng)和經(jīng)濟(jì)效益。
文檔編號(hào)A61K36/8969GK101579476SQ20091003779
公開日2009年11月18日 申請(qǐng)日期2009年3月9日 優(yōu)先權(quán)日2009年3月9日
發(fā)明者陳光裕 申請(qǐng)人:貴州乾元制藥有限公司