專利名稱：：一種苗藥103鹿血素抗多藥耐藥性肺結(jié)核藥及103鹿血素的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及抗肺結(jié)核、多藥耐藥性肺結(jié)核藥，尤其涉及一種苗藥103鹿血素抗多藥耐藥性肺結(jié)核藥及103鹿血素的制備方法。
背景技術(shù)：
：肺結(jié)核是一種嚴(yán)重威脅全人類生命的慢性傳染病，肺結(jié)核給社會環(huán)境和經(jīng)濟造成極大的破壞和危害。全世界目前約有四千多萬肺結(jié)核患者，其中三千多萬為多藥耐藥性患者，這些多藥耐藥性患者，多種西藥聯(lián)合治療無效或復(fù)發(fā)，久治不愈，成了新肺結(jié)核的傳染源。全世界每年仍以10%的速度增加，抗多藥耐藥性肺結(jié)核成了全世界醫(yī)學(xué)界的重大課題。出現(xiàn)多藥耐藥性肺結(jié)核，除了結(jié)核菌株的變異外，也和多種西藥聯(lián)合使用毒副作用大，約50%以上患者難以堅持正規(guī)的治療有關(guān)。根據(jù)臨床反映，約50%以上的患者由于多藥聯(lián)合治療，嚴(yán)重的惡心嘔吐、頭暈、全身疲勞等癥狀，按患者的話說服藥后極難受，這種難以忍受的感覺"生不如死"。因此部分患者拒絕服藥，放棄治療。到目前為止，全世界還沒有發(fā)現(xiàn)一種毒性低，副作用小，服藥量少，療程短，短時間內(nèi)治愈肺結(jié)核及多藥耐藥性肺結(jié)核的新藥物和新方法。
發(fā)明內(nèi)容針對現(xiàn)有的技術(shù)缺點，本發(fā)現(xiàn)的目的是提供一種苗藥103鹿血素抗多藥耐藥性肺結(jié)核藥及103鹿血素的制備方法，利用鹿血制造的103鹿血素，代替?zhèn)鹘y(tǒng)用西藥做主要抗肺結(jié)核藥。為了實現(xiàn)上述的目的，本發(fā)明的苗藥103鹿血素抗多藥耐藥性結(jié)核藥，由鮮鹿血或干鹿血，加入少棘巨蜈蚣103蛋白酶或其他103蛋白酶(包括動物、植物、細菌、真菌的蛋白酶)降解的粉狀103鹿血素再與白及、水三七粉及輔料組成。為了便于表述，本發(fā)明以少棘巨蜈蚣103蛋白酶的制備方法為代表例作詳細描述。組成成分的重量比為103鹿血素50-80%、白及10-30%、水三七9-30%,余量輔料藥用淀粉制得苗藥103鹿血素抗多藥耐藥性肺結(jié)核藥為膠囊。所述的輔料為硬脂酸鎂，藥用淀粉，變性纖維素制得的103鹿血素抗多藥耐藥性肺結(jié)核藥為片劑。本發(fā)明的103鹿血素的制備方法為先將鮮鹿血或經(jīng)粉碎的干鹿血放入500立升的酶解罐；少棘巨蜈蚣用去離子水洗凈，磨成漿，加入稀鹽水混合，攪拌，過濾，反復(fù)三次，合并提取液，上樹脂柱吸附，洗脫，洗脫液調(diào)PH4-8，蛋白酶沉淀，過濾，即為蜈蚣103蛋白酶；將蜈蚣103蛋白酶溶于水溶性膠體液中，配成5-30%的103蛋白酶液；將蜈蚣103蛋白酶液加入鹿血漿中，攪拌、酶解、烘干、粉碎、過80目篩，即得粉狀103鹿血素。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明對肺結(jié)核、多藥耐藥性肺結(jié)核，具有無任何毒副作用，能快速提高人體免疫功能和身體素質(zhì)，達到自體抗菌、殺菌的功能。從而快速治愈肺結(jié)核和多藥耐藥性肺結(jié)核，而不是直接殺死或抑制結(jié)核桿菌。服藥量少，每月服藥9天，10天見效，服藥后患者精神和體質(zhì)越來越好，治愈率高，復(fù)發(fā)率低。本發(fā)明若配合少數(shù)抗結(jié)核西藥聯(lián)合治療，可顯著減少西藥的毒副作用，抗肺結(jié)核效果更好，治療時間更短，為中西結(jié)合治療多藥耐藥性肺結(jié)核提供新的治療方法。并且它利用103鹿血素代替西藥為主要抗肺結(jié)核藥，由于無毒副作用，病人樂意接受，這對徹底治愈肺結(jié)核病創(chuàng)造了極好的條件，對肺結(jié)核的治療起到革命性改變。具體實施例方式本發(fā)明所稱的103蛋白酶，是貴州少棘巨蜈蚣提取的103蛋白酶，還包括其他動物，植物，細菌，真菌的103蛋白酶。本發(fā)明苗藥103鹿血素抗多藥耐藥性肺結(jié)核藥的制備方法及步驟先將鮮鹿血或干鹿血(粉碎)放入500立升酶解罐；少棘巨蜈蚣(苗藥稱崗苦)用去離子水洗凈，磨成漿，加入稀鹽水混合，攪拌3-5小時，過濾，反復(fù)三次，合并濾液，上樹脂柱吸附，洗脫液調(diào)PH4-8，蛋白酶沉淀，過濾，即為蜈蚣103蛋白酶；將蜈蚣103蛋白酶溶于水溶性膠體液中，配成5-30%的103蛋白酶液，將103蛋白酶液加入鹿血漿中，攪拌3-30小時，于30-70。C烘干、粉碎，過80目篩，即得粉狀103鹿血素。以此103鹿血素為原料與白及(苗藥稱比狗)，水三七(苗藥稱窩久歐)提取物配伍，加輔料，罐裝膠囊，制得103鹿血素抗多藥耐藥性肺結(jié)核藥膠囊。蛋白酶存在于各種動物、植物、細菌、真菌中，蛋白酶都具有降解蛋白質(zhì)的作用，鹿血未經(jīng)酶降解之前，對身體僅有一定的補益作用，而沒有在人體內(nèi)起到抗肺結(jié)核病的作用，而經(jīng)蛋白酶降解后的103鹿血素，服用后在人體內(nèi)才發(fā)揮強大的抗肺核病的作用。本發(fā)明篩選了多種103蛋白酶，少棘巨蜈蛻103蛋白酶是其中一個代表性蛋白酶。苗族是中華民族的主要民族之一，苗族深居窮山惡水，是肺結(jié)核病的高發(fā)區(qū)，在環(huán)境惡劣的條件下生存，苗族不斷發(fā)展?fàn)畲螅f明苗藥在與疾病斗爭中發(fā)揮巨大的貢獻。本發(fā)明采用的原料為苗藥。少棘巨蜈蚣提取103蛋白酶與鮮鹿血或干鹿血(粉碎)經(jīng)生化降解的產(chǎn)物。先將鮮鹿血或干鹿血粉加入少棘巨蜈蚣103蛋白酶液，通過酶降解，烘干、粉碎、過80目篩，即為抗多藥耐藥性肺結(jié)核藥原料粉狀成品103鹿血素，該產(chǎn)品為純天然家養(yǎng)動物的副產(chǎn)品精制而成，以此為原料粉與苗藥配伍，根據(jù)不同劑型需要制造成硬膠囊，片劑等劑型。服用方便，保質(zhì)期長，具有快速提高人體的免疫功能，達到自身抗菌、殺死結(jié)核桿菌的作用，從而快速速治愈肺結(jié)核病，特別是多藥耐藥性肺結(jié)核；療程短，服藥量少，療效快，抗菌力強，服藥時間短。每月服藥10天，2-4個月即可治愈各種肺結(jié)核，長期復(fù)發(fā)率極低，服藥過程無毒副作用。苗藥103鹿血素抗多藥耐藥性肺結(jié)核藥，分別在廣東省惠州市結(jié)核病防治研究所綜合門診部及惠陽市慢性病防治站、冶金工業(yè)部江西四冶醫(yī)院、貴州省松桃縣自愿單獨服用64人，每天服藥一次，三天為一療程，每月服三個療程，服藥1-4個月，取得極好的療效，治愈率90.06%，治愈的病例中，五年復(fù)發(fā)率2.94%。下面結(jié)合實施例對本發(fā)明作詳細描述實施例1配制103蛋白酶液先將少棘巨蜈蚣用去離子水洗凈，磨成漿，加入稀鹽水，0-25'C攪拌3-5小時，提取蛋白酶，反復(fù)三次，合并濾液，過濾除渣，濾液上樹脂柱，洗脫，洗脫液調(diào)PH4-8，沉淀，濾取沉淀物，即為蜈蚣103蛋白酶，將蜈蚣蛋白酶溶于水溶性膠溶液中，配成0.1-10%的103蛋白酶液。實施例2以鮮鹿血配制103鹿血素以實施例1中的0.1-10%蛋白酶液5-30%，鮮鹿血70-95%混合。攪拌3-30小時，于30-7(TC烘干，粉碎，過80目篩即得原料粉狀成品103鹿血素。實施例3以干鹿血配制103鹿血素以實施例1中的0.1-10%的103蛋白酶酶液5-30%，15-20%的干鹿血溶液70-95%混合，20-6(TC攪拌3-20小時，于30-70。C烘干，粉碎、過目篩，即得原料粉狀成品103鹿血素。實施例4配制苗藥粉狀提取物白及(苗藥稱比狗)10-90%。水三七(苗藥稱窩久歐)90-10%,取白芨，水三七加io倍量去離子水，在ikg壓力，12rc高壓條件下提取一小時，放出提取液，合并二次提取液，真空濃縮至相對密度1.20-1.28的稠膏，80°C噴霧干燥，得苗藥粉狀提取物。下面各組份配比均為重量百分比實施例5取上述實施例2或?qū)嵤├?的103鹿血素50-80%與實施例4用量及方法相同提取的白及，水三七苗藥粉狀提取物20-50%,該劑型制造方法取上述比例的103鹿血素，苗藥提取粉混合，過80目篩，罐裝膠囊，分瓶，即得103鹿血素抗多藥耐藥性肺結(jié)核藥硬膠囊。實施例6取上述實施例2或?qū)嵤├?的103鹿血素50-80%與實施例4用量及方法相同提取的白及，水三七苗藥粉狀提取物10-20%，藥用淀粉9-19%，余量硬脂酸鎂，該劑型的制造方法取上述比例的103鹿血素、硬脂酸鎂、藥用淀粉、混合、帝嫩、壓片、色薄膜衣烘干、分裝，即得103鹿血素抗多藥耐藥性肺結(jié)核藥片。實施例7白及(苗藥稱比狗)30%。水三七(苗藥稱窩久歐)9%，取白芨，水三七加io倍量去離子水，在ikg壓力，12rc高壓條件下提取一小時，放出提取液，合并二次提取液，真空濃縮至相對密度1.20-1.28的稠膏，8(TC噴霧干燥，得苗藥粉狀提取物，與103鹿血素50%，余量輔料藥用淀粉混合，過80目篩，罐裝膠囊，分瓶，即得103鹿血素抗多藥耐藥性肺結(jié)核藥膠囊。實施例8白及(苗藥稱比狗)10%。水三七(苗藥稱窩久歐)30%，取白芨，水三七加io倍量去離子水，在ikg壓力，12rc高壓條件下提取一小時，放出提取液，合并二次提取液，真空濃縮至相對密度1.20-1.28的稠膏，S0。C噴霧干燥，得苗藥粉狀提取物，與103鹿血素55%，余量輔料藥用淀粉混合，過80目篩，罐裝膠囊，分瓶，即得103鹿血素抗多藥耐藥性肺結(jié)核藥膠囊。實施例9白及(苗藥稱比狗)10%。水三七(苗藥稱窩久歐)9%，取白芨，水三七加io倍量去離子水，在ikg壓力，12rc高壓條件下提取一小時，放出提取液，合并二次提取液，真空濃縮至相對密度1.20-1.28的稠膏，8(TC噴霧干燥，得苗藥粉狀提取物，與103鹿血素80%，余量硬脂酸鎂、藥用淀粉、混合、制粒、壓片、色薄膜衣烘干、分裝，即得103鹿血素抗多藥耐藥性肺結(jié)核藥片。實施例制成的苗藥103鹿血素抗多藥耐藥性肺結(jié)核藥效如下一、單純苗藥103鹿血素抗多藥耐藥性肺結(jié)核藥治療分析<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>二、苗藥103鹿血素抗多藥耐藥性肺結(jié)核藥與西藥聯(lián)合治療經(jīng)惠州市結(jié)核病防治研究所屬下博羅縣慢性病防治站，采用苗藥103鹿血素抗多藥耐藥性肺結(jié)核藥結(jié)合西藥治療，方法是將近年來29例正規(guī)治療復(fù)發(fā)涂陽肺結(jié)核患者，隨機分成A組(15例)和B組(14例)，A組采用2H3R3S3E3/6H3R3E加苗藥103鹿血素抗多藥耐藥性肺結(jié)核藥方案治療，B組按聯(lián)合國世界組織衛(wèi)生組織規(guī)定的正規(guī)方案2H3R3S3E3/6H3R3E方案治療，觀察治療后痰菌轉(zhuǎn)陰。病灶吸收(空洞閉合)及癥壯改善情況，結(jié)果2月凈痰菌陰轉(zhuǎn)率A、B組分別為91.5。/。禾tl68.4%;空洞閉合率A、B組分別為75%和60.8%，癥狀改善率A、B組分別為95%和84.5%。結(jié)論苗藥103鹿血素抗多藥耐藥性肺結(jié)核藥能提高復(fù)治涂陽肺結(jié)核病人的痰菌陰轉(zhuǎn)率，促進病灶吸收，加快空洞閉合，提高機體免疫力。權(quán)利要求1、一種苗藥103鹿血素抗多藥耐藥性肺結(jié)核藥，其特征在于它是由鮮鹿血或干鹿血加入少棘巨蜈蚣103蛋白酶或其它103蛋白酶包括動物、植物、細菌、真菌提取的蛋白酶生化降解的粉狀103鹿血素，再與白及、水三七粉及輔料組成。2、根據(jù)權(quán)利要求書1所述的一種苗藥103鹿血素抗多藥耐藥性肺結(jié)核藥，其特征在于所述的103鹿血素的制備方法為先將鮮鹿血或經(jīng)粉碎的干鹿血放入500立升的酶解罐；少棘巨蜈蚣用去離子水洗凈，磨成漿，加入稀鹽水混合，攪拌，過濾，反復(fù)三次，合并提取液，上樹脂柱吸附，洗脫，洗脫液調(diào)PH4-8，蛋白酶沉淀，過濾，即為蜈蚣103蛋白酶；將蜈蚣103蛋白酶溶于水溶性膠體液中，配成103蛋白酶液；將蜈蚣103蛋白酶液加入鹿血漿中，攪拌、酶解、烘干、粉碎、過80目篩，即得粉狀103鹿血素。3、根據(jù)權(quán)利要求書1所述的一種苗藥103鹿血素抗多藥耐藥性肺結(jié)核藥，其特征在于組成成分的重量比為103鹿血素50-80%、白及10-30%、水三七9-30%,余量輔料藥用淀粉制得苗藥103鹿血素抗多藥耐藥性肺結(jié)核藥為膠囊。4、根據(jù)權(quán)利要求書1所述的一種苗藥103鹿血素抗多藥耐藥性肺結(jié)核藥，其特征在于所述輔料為硬脂酸鎂，變性纖維素，藥用淀粉制得苗藥103鹿血素抗多藥耐藥性肺結(jié)核藥為片劑。全文摘要本發(fā)明公開了一種苗藥103鹿血素抗多藥耐藥性肺結(jié)核藥，它是鮮鹿血或干鹿血加入少棘巨蜈蚣103蛋白酶，或其它動物、植物、細菌、真菌的103蛋白酶生化降解的粉狀103鹿血素，再與白及、水三七及輔料組成。本發(fā)明還公開了上述103鹿血素的制備方法。本發(fā)明能快速提高人體免疫功能和身體素質(zhì)，達到自體抗菌、殺菌的功能，從而快速治愈肺結(jié)核和多藥耐藥性肺結(jié)核，服藥量少，療程短，復(fù)發(fā)率極低。本產(chǎn)品配合少數(shù)抗結(jié)核西藥聯(lián)合治療，可顯著減少西藥的毒副作用，抗多藥耐藥性肺結(jié)核效果更好。對提高中醫(yī)在抗肺結(jié)核病的地位，將起大巨大的社會效應(yīng)和經(jīng)濟效益。文檔編號A61P31/06GK101507799SQ20091003778公開日2009年8月19日申請日期2009年3月9日優(yōu)先權(quán)日2009年3月9日發(fā)明者陳光裕申請人:貴州乾元制藥有限公司