專利名稱：噴灑裝置和方法
技術領域：
本發(fā)明涉及用于分配流體物質、包括諸如某些外科粘合劑的粘性流體的噴灑裝置。
背景技術：
已開發(fā)出生物和合成的組織粘合劑作為粘合生物組織的縫線和卡釘的替代品。生 物組織粘合劑的實例包括纖維蛋白密封劑，其可在外部或內部用于傷口縫合和密封。這種 纖維蛋白密封劑通常例如就在從雙管注射器分配之前用在化學過程中組合的兩種反應成 份形成。

發(fā)明內容
噴灑裝置的某些實施例可構造成在流體從噴灑裝置的噴嘴排出之前保持外科粘 合劑或其它粘性流體與推進劑流體隔離。當致動噴灑裝置時，粘性流體可排出噴嘴，此時推 進劑流體作用在粘性流體上以使其斷裂成沉積在目標位置的液滴。這樣，噴灑裝置可從噴 灑裝置內的儲存器將粘性流體輸送到目標組織而不必使推進劑流體或其它物質與粘性流 體在分配之前混合。這種構造可用于分配具有相對高粘度的外科粘合劑。在特定實施例中，外科粘合劑噴灑裝置可包括具有多個分配端口的噴嘴裝置。該 噴灑裝置還可包括限定容納至少兩個儲存器的內部空間的殼體。該噴灑裝置還可包括布置 在殼體內以與噴嘴裝置的至少一個推進劑分配端口流體連通的推進劑儲存器。該推進劑儲 存器可容納推進劑流體。該噴灑裝置還可包括布置在殼體內以與噴嘴裝置的粘合劑分配端 口流體連通的粘合劑儲存器。該粘合劑儲存器可容納在噴灑裝置內時與推進劑流體隔離的 外科粘合劑。在其它實施例中，將外科粘合劑輸送到目標位置的方法可包括操縱噴灑裝置使噴 嘴裝置朝向目標位置。該方法還可包括從布置在噴灑裝置內的粘合劑儲存器將外科粘合劑 分配到噴嘴裝置的第一輸出端口并分配出噴灑裝置。該方法還可包括從布置在噴灑裝置內 的推進劑儲存器將推進劑流體分配到噴嘴裝置的第二輸出端口并分配出噴灑裝置。推進劑 流體可作用在流出第一輸出端口的外科粘合劑上以形成朝向目標位置前進的外科粘合劑 液滴。本文所述的某些實施例包括用于分配粘性流體液滴的噴灑裝置。該噴灑裝置可包 括限定內部空間以容納推進劑流體源和粘性流體源的內部空間的殼體。該噴灑裝置還可包 括布置在殼體內的第一容器以保持粘性流體源與推進劑流體隔離。該噴灑裝置還可包括將 粘性流體的液滴朝向目標位置噴灑的噴嘴裝置。該噴嘴裝置可與第一容器流體連通，從而 粘性流體僅在排出噴嘴裝置后才可與推進劑流體相互作用。本文所述的特定實施例包括用于分配外科粘合劑的一次性、一次使用的噴灑裝 置。該噴灑裝置可包括容納在粘合劑儲存器內的預定量的外科粘合劑。該噴灑裝置還可包 括限定容納粘合劑儲存器的內部空間的殼體。該噴灑裝置還可包括聯接到殼體以由使用者調節(jié)的致動器。該噴灑裝置還可包括與粘合劑儲存器流體連通的噴嘴裝置。該噴嘴裝置可 響應于使用者對致動器的調節(jié)而向單個目標位置噴灑外科粘合劑的液滴。整個噴灑裝置是 一次性的且在噴嘴裝置朝向單個目標位置噴灑外科粘合劑的液滴之后不可再用。某些實施例包括將外科粘合劑輸送到目標組織位置的方法。該方法可包括準備噴 灑裝置，該噴灑裝置是用在單獨的患者的過程中的一次性且不可再用的裝置。該噴灑裝置 可包含外科粘合劑源。該方法還可包括致動噴灑裝置而將外科粘合劑的液滴朝向單個患者 的目標組織位置噴灑。該方法還可包括在將外科粘合劑輸送到單個患者的目標組織位置上 之后丟棄噴灑裝置，從而噴灑裝置不可在隨后的過程中用于不同的患者。在某些實施例中，噴灑裝置包裝系統(tǒng)可包括限定內部空間的外科存儲模塊。該包 裝系統(tǒng)還可包括各容納在各個盤或袋內并布置成完全在存儲模塊的內部空間內的多個外 科粘合劑噴灑裝置。每個噴灑裝置可包括容納推進劑流體源和外科粘合劑源的殼體、可動 地聯接到殼體的致動器、響應于致動器的運動來噴灑外科粘合劑液滴的噴嘴裝置。本文所述的特定實施例包括一種制造外科粘合劑噴灑裝置的方法。該方法可包括 將外科粘合劑插入噴灑裝置殼體內。該方法還可包括將推進劑流體插入噴灑裝置殼體內。 外科粘合劑可與推進劑流體隔離。該方法還可包括布置將外科粘合劑通到噴嘴裝置的粘合 劑流路。該方法還可包括布置將推進劑流體通到噴嘴裝置的推進劑流路，使得將流出噴嘴 裝置的推進劑流路與流出噴嘴裝置的粘合劑流路分開。該方法還可包括將組裝好的噴灑裝 置密封在一次性存儲包裝內。在某些實施例中，用于存儲外科粘合劑的容器可包括其中布置有可動柱塞的容器 殼體。該容器殼體和可動柱塞可限定柱塞第一側上的第一內部空間并可限定在柱塞第二相 反側上的第二內部空間。用于存儲外科粘合劑的容器還可包括設置在容器殼體的第一內部 空間內的外科粘合劑。該容器還可包括設置在第二內部空間內的偏置工具以朝向第一內部 空間推壓可動活塞。該可動活塞可提供將外科粘合劑與偏置工具分開的密封件。該容器還 可包括與第一內部空間流體連通的充注端口以能夠將外科粘合劑注射到第一內部空間。該 容器還可包括可調節(jié)閥，以從第一內部空間可控制地釋放外科粘合劑。當可調節(jié)閥從第一 內部空間釋放外科粘合劑時，該偏置工具可使活塞在容器殼體內移動。本文所述的某些實施例可提供以下優(yōu)點中的一個或多個。首先，該噴灑裝置可用 于受控地且可靠地將諸如外科粘合劑的粘性流體輸送到目標組織位置。在這些情況下，該 噴灑裝置可由外科醫(yī)生或其它醫(yī)療從業(yè)人員操作以選擇性地分配外科粘合劑的液滴(例 如，當外科醫(yī)生或其它醫(yī)療從業(yè)人員觸發(fā)噴灑裝置上的致動器時)。第二，噴灑裝置可用作適用于外科環(huán)境的單次使用儀器。例如，噴灑裝置可以是一 次性的且不可再次使用，從而噴灑裝置可在一次使用后丟棄。這種構造可降低污染的可能 性并可減輕或消除噴嘴阻塞時清潔和拆卸噴灑儀器各部件的負擔。在某些情況下，噴灑裝 置可容納預定容量的粘性流體，從而促進單次使用的操作性。第三，該噴灑裝置可用于分配由在噴灑裝置的儲存器內預混合和存儲的各成份制 成的粘合劑。這樣，該噴灑裝置可快速地分配粘合流體而無需在分配前將兩種反應化學成 份直接混合。第四，噴灑裝置可保持粘性流體與推進劑流體彼此隔離，直到各流體分別排出噴 嘴端口為止。這樣，噴灑裝置可將粘性流體輸送到目標地點而不必使推進劑流體與粘性流體預混合。第五，由于噴灑裝置可將粘性流體輸送到目標地點而不必使推進劑流體與粘性流 體預混合，所以推進劑流體不會稀釋或分解存儲在噴灑裝置內的粘性流體。這種構造在分 配敏感性粘合劑(例如對濕氣敏感粘合劑等)時尤其有用，該敏感粘合劑在分配前如果被 稀釋或以其它方式與推進劑流體混合則會經受質量或有效性損失。因而，噴灑裝置可在隔 離條件下存儲敏感性粘合劑流體等長達12個月的時間。第六，噴灑裝置可具有自包含構造，在該構造中用噴灑裝置殼體存儲和容納粘性 流體源和推進劑流體源。具體地說，推進劑儲存器可在噴灑裝置殼體內包含推進劑流體源， 從而使噴灑裝置可無需連接到外部供氣設備而運行。因而，噴灑裝置可在手持和便攜殼體 內攜帶粘性流體和推進劑流體。第七，噴灑裝置可提供單按鈕操作，該操作既使粘性流體從其儲存器內釋放也使 推進劑流體從其儲存器釋放。這樣，可采用單按鈕操作來從設置在噴灑裝置內的兩個單獨 的儲存器分配流體，由此提供允許在戴著手套(例如外科醫(yī)生等所戴的醫(yī)用手套)時使用 的直覺構造。第八，一個或多個噴灑裝置可以是打包組件的一部分，該打包組件使噴灑裝置能 夠以安全且可靠的方式方便供使用者使用。例如，該系統(tǒng)可包括布置在外科存儲模塊內的 一組噴灑裝置，該模塊配裝在手術室內布置的外科儀器架內。因而，外科存放模塊(具有容 納在其中的新噴灑裝置)可方便地從供應商接收并然后配裝到外科手術儀器架內以在外 科手術環(huán)境中立即或隨后使用。這種構造可減輕負責材料搬運和庫存補貨的員工的負擔。在以下的附圖和說明中闡述本發(fā)明的一個或多個實施例的細節(jié)。本發(fā)明的其它特 征、目的和優(yōu)點會從說明書和附圖以及權利要求書中顯現出來。



圖1是根據某些實施例的噴灑裝置的立體圖。 圖2是圖1的噴灑裝置的立體分解圖。 圖3是圖1的噴灑裝置的剖視圖。 圖4是圖1的噴灑裝置的一部分的立體圖。
圖5是根據某些實施例分配外科粘合劑的液滴的噴灑裝置的立體圖。 圖6是圖5的噴灑裝置的放大立體圖。
圖7是根據某些實施例致動器處于第一位置的噴灑裝置的剖視圖。 圖8是致動器處于第二位置的圖7的噴灑裝置的剖視圖。 圖9是用于噴灑裝置的外科粘合劑容器的立體圖。 圖10是根據某些實施例的圖9的外科粘合劑容器的剖視圖。 圖11是根據其它實施例的外科粘合劑容器的剖視圖。 圖12是根據其它實施例的噴灑裝置的一部分的剖視圖。 圖13是根據某些實施例設置在外科存儲模塊內的多個噴灑裝置的立體圖。 圖14-16是根據某些實施例在單次使用之后丟棄的一次性噴灑裝置的立體圖。 圖17是根據某些實施例的使用一次性噴灑裝置過程的流程圖。 圖18是根據某些實施例的制造噴灑裝置過程的流程圖。
各圖中相同的附圖標記表示相同的構件。
具體實施例方式參照圖1-3，噴灑裝置100的某些實施例可構造成在粘性流體220 (例如外科粘合 劑等)從噴灑裝置100的噴嘴120排出之前保持粘性流體220與推進劑流體320隔離。如 下文更詳細描述的，噴灑裝置100可由使用者致動，由此使粘性流體220排出噴嘴120的中 心端口 122，同時推進劑流體320排出噴嘴120的一個或多個側端口 124。從各側端口 124 分配推進劑流體320，使得其作用在粘性流體220的排出流上，從而使排出流斷裂成沉積在 目標位置的液滴(如下文結合圖4-6更詳細描述的那樣)。這樣，噴灑裝置100可從容納在 噴灑裝置100內的儲存器200將粘性流體220輸送到目標地點而不必使推進劑流體320與 粘性流體220預混合。在特定環(huán)境中，噴灑裝置100可用于分配粘性相對高的粘合劑，諸如粘度從約 200cP (厘泊)或更大、約200cP至約2，OOOcP、約500cP至約1500cP、以及約500cP至約 700cP(在25°C下測得)的某些外科粘合劑。例如，噴灑裝置100可隔離推進劑流體320并 用足夠的能量將其從各側端口 124釋放以將粘合劑220斷裂成用于朝向目標位置噴灑的液 滴。如下文更詳細描述的，推進劑流體320可包括在環(huán)境氣壓下處于氣態(tài)的推進劑，但是， 推進劑流體320可在儲存器300內被壓縮從而至少部分地以液態(tài)儲存。由于推進劑320的 源容納在噴灑裝置100內，所以可方便地噴灑粘合劑220而無需連接單獨的供氣設備。此 外，噴灑裝置100可用于分配粘合劑220 (或其它粘性流體)而無需推進劑與容器內的粘合 劑220預混合。這種構造在分配敏感性粘合劑(例如對濕氣敏感粘合劑等)時尤其有用， 該敏感粘合劑在分配前如果被稀釋或以其它方式與推進劑流體320混合則會經受質量或 有效性損失。仍參照圖1-3，噴灑裝置100可包括殼體140以容納粘性流體儲存器200和推進 劑儲存器300。在該實施例中，殼體140包括與蓋146匹配的基體141，從而至少部分限定 內部空間142來容納粘性流體儲存器200和內部空間143來容納推進劑儲存器300。如圖 2所示，內部空間142和143可至少部分由分隔壁144分開。在該實施例中，蓋146還限定 提供到噴嘴120的通路的罩147。罩147可配裝在噴嘴120的外部區(qū)域上，同時使噴嘴端口 122和124能夠從殼體140方向向外。蓋146還可包括致動器開口 148，該致動器開口 148 使致動器110能夠與殼體140內布置的一個或多個部件進行組裝。如下文結合圖8更詳細 描述的那樣，致動器110可包括由使用者按壓到觸發(fā)位置以使致動器相對于蓋146移動的 按鈕。當致動器110處于非觸發(fā)位置時，致動器110可與蓋146內的致動器開口 148配合。在某些實施例中，噴灑裝置100可裝備有鎖定工具149，其可降低粘性流體220意 外分配的可能性。例如，鎖定工具149可包括與致動器110可松開地配合的可移去凸片 149 (參照圖2-3)?？梢迫ネ蛊?49可定位成與致動器110相鄰，從而防止致動器110的移 動和由此造成的任何流體分配。當準備使用噴灑裝置100時，可移去凸片149可移離致動 器110 (如圖3所示)，由此使使用者能夠按壓致動器100并從噴嘴120分配流體。參照圖2，致動器110可構造成引起粘性流體220從其儲存器200以及推進劑流體 320從其儲存器300的釋放。這樣，可采用單按鈕操作來從設置在噴灑裝置100內的兩個 單獨的儲存器200和300分配流體，由此為使用者提供允許在戴著手套(例如外科醫(yī)生等所戴的醫(yī)用手套)時使用的直覺構造。如下文更詳細描述的，致動器110可與推進劑儲存 器300聯接，使得當按壓致動器110時，推進劑流體320通過一個或多個導管114流出儲存 器300并流向噴嘴120的各側端口 124。在該實施例中，致動器110通過致動臂111和推桿 112聯接到粘性流體儲存器200。如下文更詳細描述的，當使用者按壓致動器110時致動臂 111和推桿112隨著致動器110移動，且推桿112與可調節(jié)閥130配合，可調節(jié)閥130控制 粘性流體220從儲存器200的流動。因而，當使用者壓在致動器110上時，推桿112作用在 可調節(jié)閥130上，使粘性流體從噴嘴120的中心端口 122釋放。
參照圖3，可調節(jié)閥130可通過閥塞134的移動控制粘性流體220的釋放，該閥塞 134打開和關閉從儲存器200至輸出導管132的流體路徑。如前所述，可調節(jié)閥130聯接 到致動器110的推桿112。例如，推桿112可包括與閥130內互補空腔匹配的圓柱形延伸 部113。如以下結合圖7-8所描述的，當推桿112壓抵閥130 (例如通過使用者按壓致動器 110)時，閥130撓曲，使閥塞134切換到打開位置，由此使粘性流體220能夠通入輸出通道 132并流出噴嘴120的中心端口 122。粘性流體220可在壓力下存儲在儲存器200內，從而當閥塞134打開時迫使流體 220通過閥塞134。在某些情況下，粘性流體儲存器200可包括使粘性流體220在壓力下存 儲的偏置工具。在圖3所示的實施例中，偏置工具包括通過可動柱塞230與粘性流體220 分離的加壓氣體240。例如，加壓氣體240可包括壓縮空氣、壓縮氮氣等。加壓氣體240可 設置在儲存器200內，從而用作將柱塞230壓抵粘性流體220的氣體彈簧?？蓜又?30 可包括阻止加壓氣體240向粘性流體220移動的0形環(huán)或其它周界密封件。在某些實施例 中，加壓氣體240可設置在儲存器200內(仍與粘性流體200隔離)，從而使粘性流體220 在約15psi至約40psi、約20psi至約30psi以及該實施例中的約20psi的壓力下存儲。由 于粘性流體220通常存儲在大于大氣壓的壓力下，所以當閥塞134切換到打開位置(如下 文結合圖8所描述的)時迫使粘性流體220流過閥塞134。還參照圖3，粘性流體儲存器220可包括充注端口 225，該充注端口 225使得粘性 流體220能夠在制造期間快速且安全地沉積在儲存器內。在該實施例中，充注端口 225與 柱塞230濕側上的儲存器200的內部空間流體連通。該充注端口 225可包括止回閥構造， 該構造使粘性流體能夠通入內部空間內，但阻止通過充注端口 225的逆向流出。在偏置工 具包括加壓氣體240的各實施例中，儲存器200可包括用于沉積加壓氣體240的第二充注 端口 245。在該實施例中，充注端口 245與柱塞230驅動側上的儲存器200的內部空間流體 連通。該充注端口 245也可包括止回閥構造，該構造使加壓氣體能夠通入內部空間內，但阻 止通過充注端口 225的逆向流出。如圖3所示，推進劑儲存器300可在殼體140內包含推進劑流體320的源，從而使 噴灑裝置100可無需聯接到外部供氣設備而運行。因而，噴灑裝置100可提供自包含構造， 在該構造中噴灑裝置100在手持和便攜殼體140中容納粘性流體220和推進劑流體320。 推進劑流體320可包括可至少部分以液態(tài)存儲在儲存器300內，且然后在釋放時膨脹以形 成推進劑顆粒的氣體薄霧的推進劑。適當的推進劑流體可包括氫氟碳(HFC)推進劑。例如， 推進劑流體可包括諸如Dymel HFC134a或Dymel HFC227ea的杜邦 Dymel⑧推進劑。 因而，推進劑流體320可包括在環(huán)境氣壓下處于氣態(tài)的推進劑，但是，推進劑流體320可在 儲存器300內被壓縮從而至少部分地以液態(tài)儲存。
推進劑儲存器300可包括通往釋放閥335的內部導管330。釋放閥335可用于控 制從儲存器300流過輸出導管114(圖2)并流出噴嘴120的推進劑流體320的流動。如下 文結合圖7-8更詳細描述的那樣，致動器110可作用在釋放閥335上，從而使用者可選擇性 地控制推進劑流體320的釋放。例如，致動器110可限定與釋放閥335的部件配合的肩部 115以控制推進劑流體320的釋放。因而，致動器110可由使用者切換從而同時從其儲存器200釋放粘性流體220并 從其儲存器300釋放推進劑流體320。噴灑裝置100可保持粘性流體220與推進劑流體320 彼此隔離，直到流體220和320分別排出噴嘴端口 122和124為止。這樣，噴灑裝置100可 將粘性流體220輸送到目標地點而不必使推進劑流體320與粘性流體220預混合。這種構 造在分配敏感性粘合劑(例如對濕氣敏感粘合劑等)時尤其有用，該敏感粘合劑在分配前 如果被稀釋或以其它方式與推進劑流體混合則會經受質量或有效性損失。 現參照圖4-6，噴灑裝置120的噴嘴構造成輸出粘性流體220和推進劑流體320， 使得推進劑流體320作用在粘性流體220的排出流上，由此將該排出流斷裂成液滴。使用者 可方便地對致動器110施加致動力，同時引導噴嘴120，從而將粘性流體220的液滴朝向目 標位置輸送。在一實例中，粘性流體220可包括用于封閉切口、傷口或患者皮膚上的其它開 口的外科粘合劑。因為，外科粘合劑220可以是濕氣敏感的或在分配之前如果與推進劑預 混合會降解，所以噴灑裝置100將外科粘合劑220與推進劑流體320隔離。分配時，推進劑 流體320可作用在外科粘合劑220的排出流上，從而將該排出流斷裂成粘合劑的液滴。在 這些情況下，可將外科粘合劑液滴輸送到目標組織位置以封閉切口、傷口等。如圖4所示，使用者可對致動器110施加致動力。例如，使用者可抓住噴灑裝置殼 體140(為了觀察內部部件而在圖4中未示出)并用他或她的手指按壓致動器110。致動 時，推進劑流體320從儲存器300釋放，流過推進劑導管114并流出噴嘴端口 124。致動時， 粘性流體220也從其儲存器200釋放，流過可調節(jié)閥130的塞件并流出噴嘴端口 122。參照圖5，當使用者用他或她的手指移動致動器110時，噴嘴120既輸出粘性流體 220又輸出推進劑流體320。(在圖5的視圖中移除了使用者的手套以示出手指。)如前所 述，粘性流體220可起初以不分成液滴的形式排出中心噴嘴端口 122。在粘性流體220排出 端口 122之后，排出側端口 124的推進劑氣體320可立即與粘性流體流混合，由此通常將粘 性流體220斷裂成液滴形式。例如，粘性流體220的液滴形式的平均液滴尺寸為約0. 5mm 至約3. 0mm，取決于流體220的粘度、排出端口 124的推進劑氣體的能量和其它因素。參照圖6中所示的更近的視圖，噴嘴120的各推進劑端口 124可方向朝向一個或 多個粘性流體端口 122。在該實施例中，推進劑端口 124包括朝向分配粘性流體220的中心 端口 122成角度定向的側端口 124。因此，各推進劑端口 124定向成相互不平行并定向成不 與中心端口 122平行。在這些情況下，可引導排出側端口 124的推進劑流體320朝向排出 中心端口 122的粘性流體220。如前所述，推進劑流體320可以推進劑顆粒的氣樣薄霧排出 各側端口 124，并可與排出中心端口 122的粘性流體220流相互作用。具體而言，推進劑流 體320可作用在粘性流體220的排出流上，從而形成粘性流體220的液滴形式。在粘性流體 220斷裂成液滴形式之后，粘性流體繼續(xù)沿朝向目標位置的大致方向，由此液滴形式可將粘 性流體220涂敷到目標位置?，F參照圖7-8，致動器110的操作可用于從相應的儲存器200和300同時釋放粘性流體220和推進劑流體320。如圖7所示，致動器110處于非觸發(fā)位置，且粘性流體220和 推進劑流體320保持在其相應儲存器200和300內。如圖8所示，通過按壓致動器110引 起運動119而將致動器110切換到觸發(fā)位置。當致動器110處于觸發(fā)位置時，粘性流體220 流出其儲存器200 (該粘性流體流由圖8中的實線箭頭表示)，流過輸出導管132并流出中 心端口 122。同時，推進劑流體320流出其儲存器300(該推進劑流體流由圖8中的虛線箭 頭表示)，流過推進劑導管114并流出側端口 124。
如前所述，可調節(jié)閥130可通過閥塞134的移動控制粘性流體220的釋放，該閥塞 134打開和關閉從儲存器200至輸出導管132的流體路徑。因為可調節(jié)閥130聯接到致動 器110的推桿112，所以可調節(jié)閥130響應于致動器110的運動而切換。在該實施例中，可 調節(jié)閥130包括當推桿112壓抵閥130 (例如如圖8所示由使用者按壓致動器110)時彎曲 的柔性聚合物材料。閥130撓曲成使閥塞134切換到打開位置，由此使粘性流體220能夠 通入輸出通道132并流出噴嘴120的中心端口 122。仍參照圖7-8，粘性流體220可在壓力下存儲在其儲存器200內，從而當閥塞134 打開時迫使流體220通過閥塞134。如上所述，粘性流體儲存器200可包括使粘性流體220 在壓力下存儲的偏置工具。例如，偏置工具包括通過可動柱塞230與粘性流體220分開的 加壓氣體240，由此使加壓氣體240能夠用作使柱塞230壓抵粘性流體220的氣體彈簧。由 于粘性流體220通常存儲在大于大氣壓的壓力下，所以當閥塞134切換到打開位置時迫使 粘性流體220流過閥塞134。當粘性流體220流出儲存器200時，可動柱塞230可由于由加壓氣體240施加的 壓力而切換位置。例如，如圖8所示，當從噴灑裝置100分配粘性流體220時，可動柱塞230 以朝向閥130的運動239向上滑動。柱塞230可包括與儲存器200的內壁可滑動地配合的 聚合物材料。在這些情況下，當通過閥130釋放某些或全部粘性流體220時，加壓氣體240 可施加將柱塞230向閥230驅動的壓力。在某些實施例中，粘性流體儲存器200可僅充注足以供單次使用的有限量的粘性 流體220。例如，噴灑裝置100可容納預定成提供約3秒至約15秒、約5秒至約10秒以及 在該實施例中約5秒時段大致連續(xù)噴射粘合劑液滴的所選量的外科粘合劑220或其它粘性 流體。在從其儲存器200排出外科粘合劑220之后，可方便地丟棄整個噴灑裝置100 (例如 結合圖14-17所述)。仍參照圖7-8，噴灑裝置100可將推進劑流體320的供應容納在殼體140內，且由 此作為無需聯接到外部供氣設備的手持便攜儀器來操作。在圖8所示實施例中，推進劑儲 存器300包括通向釋放閥335的內部導管330。釋放閥335控制來自儲存器300的推進劑 流體320的流動。例如，釋放閥335響應于致動器110的運動119而切換到打開位置(圖 8)，從而使用者可選擇性地控制推進劑流體320的釋放。在該實施例中，致動器110包括與 釋放閥335的部件配合的肩部115以觸發(fā)推進劑流體320從其儲存器300、穿過釋放閥335、 流過內部端口 116到達導管114并流出噴嘴端口 124的流動。因而，如圖8所示，致動器110可由使用者切換從而同時釋放粘性流體220流出其 儲存器200并從其儲存器300釋放推進劑流體320。噴灑裝置100可保持粘性流體220與 推進劑流體320彼此隔離，直到流體220和320分別排出噴嘴端口 122和124為止。現參照圖9-10，粘性流體儲存器200可組裝有噴嘴120和可調節(jié)閥130以為粘性流體220提供密封容器。可選地，該密封容器可在組裝到噴灑裝置殼體140 (圖1-3)進行 最終制造之前分別儲存。在這些情況下，粘性流體儲存器200(組裝有噴嘴120和閥130) 可作為制造期間插入殼體140的內部空間142內的料筒來操作。在粘性流體220是外科粘 合劑或在醫(yī)療過程中應用的其它流體的實施例中，圖9-10所示的料筒可儲存在受控環(huán)境 中并可在最終組裝噴灑裝置100之前單獨進行消毒(圖1-3)。 如圖10所示，由于通過可動柱塞230與粘性流體220分開的加壓氣體240，粘性 流體220在壓力下存儲在其儲存器200內。加壓氣體240可包括壓縮空氣、壓縮氮氣等，從 而加壓氣體用作將柱塞230壓抵粘性流體220的氣體彈簧。如前所述，粘性流體220可在 約15psi至約40psi、約20psi至約30psi以及該實施例中的20psi的壓力下保存在儲存器 200內。由于粘性流體220通常存儲在大于大氣壓的壓力下，所以當閥130不與致動器100 組裝時，粘性流體220迫使閥塞134到密封位置。還參照圖10，充注端口 225可在制造期間聯接到粘性流體供給管線(圖10中未示 出)，使得粘性流體220能夠在制造期間快速且安全地沉積在儲存器200內。在某些實施例 中，充注端口 225可包括止回閥，該止回閥使粘性流體220能夠通入柱塞230濕側上的內部 空間內，但阻止通過充注端口 225的逆向流出。第二充注端口 245可用于將加壓氣體240沉 積在與粘性流體220相反的內部空間內。與第一充注端口 225類似，第二充注端口 245可 包括止回閥，該止回閥使加壓氣體220能夠通入儲存器200，同時阻止逆向流出儲存器200。現參照圖11，從本文的說明中應當理解，粘性流體儲存器并不限于圖1-10中所述 的實施例。而是，儲存器可具有用于從噴嘴120分配粘性流體220的其它構造。例如，在圖 11中所示的實施例中，粘性流體儲存器200’的替代實施例可包括除了加壓氣體240之外 的偏置工具(圖10)。在該實施例中，偏置工具包括將可動柱塞230壓抵粘性流體220的 彈簧裝置240’。這樣，彈簧裝置240’向可動柱塞施加力以使粘性流體220在壓力下保存。 可動柱塞230可包括阻止粘性流體220向彈簧裝置240’移動的0形環(huán)或其它周界密封件。 彈簧裝置240’可以使選擇成提供使粘性流體220在約15psi至約40psi以及該實施例中 的約20psi至約30psi的壓力下保存在儲存器200內的力。在這些情況中，儲存器200’可 包括與和柱塞230相對的彈簧裝置240’配合的表面245’?，F參照圖12，噴灑裝置的某些實施例可提供致動粘性流體220的釋放的替代技 術。例如，在所示實施例中，噴灑裝置100’使用來自推進劑流體320的壓力來致動可調節(jié) 閥130’。在這些情況下，粘性流體220直到推進劑流體320已開始流動才從其儲存器200 釋放，由此降低粘性流體220沒有推進劑流體320就從噴嘴120分配的可能性。類似于前述實施例，致動器110’的操作可用于從相應的儲存器200和300同時釋 放粘性流體220和推進劑流體320。在該實施例中，當通過按壓致動器110’ (例如用使用 者的手指)將致動器110’切換到啟用位置時，推進劑流體320流出其儲存器300(推進劑 流體流由圖12中的虛線箭頭表示)，流過推進劑導管114’，并流入與可調節(jié)閥130’相鄰的 壓力腔111’。壓力腔111’內的推進劑流體320作用在可調節(jié)閥130’的表面上以迫使閥 塞134’到打開位置。此外，壓力腔111’內的推進劑流體320可穿過一個或多個輔助導管 117’到達噴嘴120以從相應的各側端口 124分配出去。還參照圖12，當壓力腔111’內的推進劑流體320作用在閥130’上以將塞134’ 移動到打開位置時，粘性流體220流出其儲存器200(該粘性流體流由圖12中的實線箭頭表示)，流過輸出導管132并流出中心端口 122。因而，即使閥130’不直接安裝到致動器 110 (例如通過如圖8所示的推桿112)，可調節(jié)閥130’也響應于致動器110的運動而切換 到釋放粘性流體220。在該實施例中，可調節(jié)閥130’包括當壓力腔111’內的推進劑流體 320產生抵靠閥130’的力時就撓曲的聚合物材料。當閥130’如所述那樣撓曲時，閥塞134’ 切換到打開位置，由此使粘性流體220能夠通入輸出通道132并流出噴嘴120的中心端口 122。類似于前述實施例，噴灑裝置100’可裝備成僅足以供單次使用的有限量的粘性流 體220。例如，噴灑裝置100’可容納預定成提供約3秒至約15秒、約5秒至約10秒以及在 該實施例中約5秒時段大致連續(xù)噴射粘合劑液滴的所選量的外科粘合劑220或其它粘性流 體。在從其儲存器200排出外科粘合劑220之后，可方便地丟棄整個噴灑裝置100’(例如 結合圖14-17所述)。噴灑裝置100’可將推進劑流體320的供應容納在殼體140內，這使 得噴灑裝置100’作為無需聯接到外部供氣設備的手持便攜儀器而運行。類似于前述實施 例，噴灑裝置100’可保持粘性流體220與推進劑流體320彼此隔離，直到流體220和320 分別排出噴嘴端口 122和124為止。 現參照圖13，噴灑裝置100的某些實施例可構造成用于醫(yī)療過程。這樣，一個或 多個噴灑裝置100可以是打包組件400的一部分，該打包組件使噴灑裝置100能夠以安全 且可靠的方式方便供外科醫(yī)生或其它從業(yè)者使用。例如，在該實施例中，系統(tǒng)400可包括布 置在外科存儲單元410的內部空間415內的多個噴灑裝置100 (例如約2至10個、約3至 6個以及約4至5個)。外科存放單元410可包括預定高度H、寬度W和深度D，從而配裝在 布置在手術室等內的外科手術儀器架420的空腔425內。在某些實施例中，模塊410內的 每個噴灑裝置100可單獨包裹和消毒(例如在圖13中為了顯示噴灑裝置100而未示出的 密封袋內)。因而，外科存儲模塊410(具有容納在其中的新噴灑裝置100)可方便地從供應 商接收并然后配裝到外科手術儀器架425內以在外科手術環(huán)境中立即或隨后使用。這種構 造可減輕負責材料搬運和庫存補貨的員工的負擔。在該特定實施例中，外科存儲模塊410的尺寸設置成在內部空間415內接納五個 噴灑裝置100。如圖13所示，噴灑裝置100可以其直立位置存放，從而降低在運輸期間移開 鎖定凸片149或啟用噴灑裝置致動器110的可能性。下文結合圖18更詳細地描述制造和 包裝噴灑裝置100的示例性方法。每個噴灑裝置100的總體高度可以是約14cm或更小、約 13. 5cm或更小、約IOcm至約13cm以及該實施例中的約12. 7cm。此外，每個噴灑裝置100 的最大寬度可以是約9cm或更小、約8. 5cm或更小、約5cm至約8cm以及該實施例中的約 7. 6cm。這樣，五個噴灑裝置100組可包裝在外科存儲模塊410的內部空間415內，該模塊 的高度H為約14cm、寬度W約12. 5cm且深度D約14cm。外科存儲模塊410的尺寸設置成 配裝在外科儀器架420內的多個空腔425的至少一個內。在該實施例中，儀器架420包括 六個空腔425。在其它實施例中，外科手術儀器架420可具有適用于手術室或其它醫(yī)療環(huán)境 的其它構造。還參照圖13，系統(tǒng)400的某些實施例可包括存放壽命約6個月至約18個月以及該 實施例中的約12個月的噴灑裝置100。例如，粘性流體220的各成份可組合并存儲在每個 噴灑裝置100內的粘性流體儲存器200 (圖3)內。在噴灑裝置100制造并包裝在外科存儲 模塊410內時，在經過一端時間，諸如數天、數周或數月而由醫(yī)療從業(yè)者使用噴灑裝置100。在某些環(huán)境中，噴灑裝置100、外科存儲模塊410或兩者可標有過期日期，從而提醒從業(yè)者 每個噴灑裝置的估算可用壽命?，F參照圖14-16，噴灑裝置100的某些實施例可構造成分配黏合劑形式的粘性流 體220。例如，粘性流體220可包括噴灑到目標組織位置以至少部分封閉切口、傷口或身體 組織上的其它開口的外科粘合劑。在某些情況下，外科粘合劑220可包括組合并存儲在粘 性流體儲存器200內的兩種或多種反應成份(圖2-3)，由此提供在啟用致動器110時方便 分配的外科粘合劑220。如果粘合劑曾被稀釋或以其它方式與推進劑流體320預混合(圖 3)，則外科粘合劑220的特定實施例可能會降低質量、存儲壽命或有效性。這樣，噴灑裝置 100在可隔離推進劑流體320，直到流體220排出噴嘴之后為止，由此用足夠的能量釋放推 進劑以將粘合劑220斷裂成用于噴灑的液滴。此外，在圖14-16所示的實施例中， 噴灑裝置 100作為一次性使用可丟棄儀器來運行，其可在醫(yī)療過程中分配外科粘合劑220之后而丟 棄。因而，噴灑裝置100能夠以快速且衛(wèi)生的方式使用，而無需臨床醫(yī)生為了隨后再次使用 而必須分解和清潔各部件，且沒有重復用于不同患者帶來的傳播傳染病的風險。參照圖14，在噴灑裝置100用于分配外科粘合劑的實例中，噴灑裝置100可儲存在 外科存儲模塊410內(如前文結合圖13所描述的)。外科存儲模塊410可布置在手術室內 的外科手術儀器架420內(圖13)，從而在醫(yī)療過程期間外科醫(yī)生或其它從業(yè)者便于觸及噴 灑裝置100。在該實施例中，可通過從外科儲存架410取出噴灑裝置100并取出任何單獨的 包裝(例如在運輸和存儲期間將噴灑裝置100保存在消毒狀態(tài)的密封袋)而準備使用噴灑 裝置100。使用者可去除鎖定凸片149以使致動器110解除鎖定、非啟用狀態(tài)。如前文結合 圖1-3所述，鎖定凸片149可用于將致動器110保持在非啟用為止，從而避免儲存和運輸期 間的意外分配。鎖定凸片149可設置在噴灑裝置100上，使得使用者在戴著外科手套時能 夠方便地去除鎖定凸片。現參照圖15，噴灑裝置100可用于在醫(yī)療過程期間將外科粘合劑220輸送到患者 身體的目標組織區(qū)域50。在圖15中所示的非限制實例中，醫(yī)療過程可以是腹壁成形術，其 中患者中部區(qū)域的皮膚區(qū)域接受外科粘合劑220。例如，外科粘合劑220可沿靠近開口 52 的皮膚部分的下側施加到目標組織區(qū)域50以將皮膚組織層粘合到下方的組織。在腹壁成 形術的該特定實例中，可在外科醫(yī)生已使用解剖刀55或其它儀器從患者中部區(qū)域至少部 分去除多余皮膚之后將外科粘合劑220施加到目標組織區(qū)域50。可露出皮膚的下側以使外 科粘合劑220沉淀到目標組織區(qū)域50。此后，皮膚層可粘合到下方組織，同時使用諸如沿切 口的卡釘或縫合之類的傷口閉合技術將切口封閉。或者，該切口可在開口 52處使用外科粘 合劑220或其它粘合劑來閉合而不使用縫合或卡釘。這種封閉技術可用于減少手術后的傷 疤量。從這里的說明中應當理解，在某些實施例中，噴灑裝置100可用在某些類型的其中將 外科粘合劑220施加到組織的目標區(qū)域的醫(yī)療過程中(例如在諸如修面、乳房切除術、乳房 縮小術、乳房再造術等中)。如前所述，待從噴灑裝置100分配的粘性流體可以呈外科粘合劑220的形式。某 些外科粘合劑220的粘度可從約200cP (厘泊)或更大、約200cP至約2，OOOcP、約500cP至 約1500cP、以及約500cP至約700cP (在25°C下測得)。此外，外科粘合劑220的特定形式 可以是對濕度敏感的，其暴露于濕氣(例如在分配到身體組織上期間)會使得化學過程開 始。
在某些實施例中，適當的粘合劑220可包括以下物質的反應產物(a)平均官能度 至少為2的異氰酸酯組分；(b)平均官能度大于2. 1的活性氫組分；和(c)平均羥基或氨基 官能度或其組合至少為1的離子鹽組分。如前所述，混合形成外科粘合劑220的這些成份可 組合并存儲在該粘性流體存儲器200內。在某些實施例中，噴灑裝置100可構造成將組合 成份在儲存器200內存放約6個月至約18個月以及該實施例中的約12個月的儲存時間。 在將外科粘合劑220施加到生物組織時，在水分存在下，形成粘合劑220的多組分混合可交 聯形成聚合物網絡。該交聯網絡可隨時間生物降解，由此使封閉切口能夠完全愈合。異氰酸酯組分的平均異氰酸酯官能度至少為2，并且可以至少為3。術語“平均”反 映了以下事實，多官能性異氰酸酯組分可包括多種類型的異氰酸酯，包括具有不同官能度 的異氰酸酯。合適的異氰酸酯是親水性的，包括源自氨基酸和氨基酸衍生物的那些。具體 例子包括賴氨酸二異氰酸酯(“LDI”)及其衍生物(例如，烷基酯如甲酯或乙酯)和賴氨酸 三異氰酸酯(“LTI”)及其衍生物(例如，烷基酯如甲酯或乙酯)。也可使用二肽衍生物。 例如，賴氨酸可與另一氨基酸(如，纈氨酸或甘氨酸)組合形成二肽?；钚詺浣M分包括一種或多種活性氫反應物。該組分的平均官能度大于 2. 1。同樣， 術語“平均”反映了以下事實，活性氫組分可包括多種類型的活性氫反應物，包括具有不同 官能度的反應物。活性氫反應物中的一些或全部的當量重量小于100。術語“當量重量”表 示分子量除以官能度。因此，例如，甘油的分子量為92，羥基官能度“f”為3，當量重量約為 31。合適的活性氫組分的例子包括羥基-官能團組分、胺-官能團組分、巰基_官能團組分、 羧酸-官能團組分以及它們的組合。在一些實施方式中，官能團中的一些或全部可以是伯 基團。一種類型合適的活性氫組分包括多官能醇，選自甘油、雙甘油、赤蘚醇、季戊四醇、木 糖醇、阿拉伯糖醇、巖藻糖醇、核醣醇、山梨糖醇、甘露醇以及它們的組合。合適的還有這些 醇中任一種的羥烷基衍生物和酯，例如乙氧基化季戊四醇。另一種類型合適的活性氫組分 包括=C3-Cltl羧酸或二羧酸的羥烷基衍生物(例如，二羥甲基丙酸，二羥甲基丁酸以及它們 的組合)和(3-(1(|烴的羥烷基衍生物(如，三羥甲基丙烷)?；钚詺浣M分也可以是羥烷基胺 (例如，三乙醇胺)，二-、三_、或四烷撐二醇，或者它們的組合。合適的還有羥基_官能性 化合物，選自糖(例如，葡萄糖、果糖、蔗糖或乳糖)、寡糖、多糖、它們的酯及其組合。離子鹽可包括一個或多個羥基和/或氨基官能團。因此，能夠與反應混合物的異 氰酸酯官能性組分反應，從而共價摻入粘合劑中。合適的鹽的例子包括氨合物、鹵化物、磺 酸鹽、磷酸鹽、羧酸鹽、及其組合。具體例子包括鹵化銨(例如，氯化乙基三乙醇銨)，膽堿鹵 化物(例如，氯化膽堿)以及它們的組合。在某些實施例中，粘合劑還可包含催化劑。合適的催化劑的例子包括叔胺(例 如，脂族叔胺)和有機金屬化合物(例如，鉍鹽和鋯螯合物)。具體例子包括1，4_ 二氮 雜二環(huán)[2.2.2]辛烷(“DABC0，，)，2，2，二嗎啉二乙醚(“DMDEE”)，二月桂酸二丁基錫 (“DBTDL”)，2-乙基己酸鉍以及它們的組合。基于具體的反應物選擇催化劑用量。此外，在某些實施例中，粘合劑還可包含溶劑、非揮發(fā)性稀釋劑和/或揮發(fā)性稀釋 劑形式的流變學調節(jié)劑。合適的溶劑的例子包括二甲亞砜(DMSO)、二甲基甲酰胺(DMF)、 四氫呋喃(THF)、甘醇二甲醚(glyme)以及它們的組合。合適的非揮發(fā)性稀釋劑的例子包 括二甲亞砜(DMSO)、碳酸異丙烯酯、二甘醇二甲醚、聚乙二醇二乙酸酯、聚乙二醇二碳酸 酯、二甲基異山梨醇以及它們的組合。合適的揮發(fā)性稀釋劑的例子包括烴、氫氟烷、二氧化碳以及它們的組合。一種試劑可發(fā)揮多重作用。因此，例如，DMSO既可用作溶劑又可用作非揮發(fā)性稀釋劑?；谡澈蟿┙M成以及使用粘合劑的具體領域來選擇流變學調節(jié)劑的用量。此外，在某些實施例中，粘合劑還可包含一種或多種穩(wěn)定劑。例子包括抗氧化劑 (如，BHT和BHA)，水清除劑(如，?；头蓟u化物和酸酐)，布郎斯臺德酸等。再參照圖15，噴灑裝置100可由使用者啟用來分配外科粘合劑220的液滴。例如， 使用者可啟用致動器110同時引導噴嘴120朝向目標組織位置50。如前文結合圖7-8和12 所述，可通過按壓致動器110(用使用者的手指)將致動器110切換到啟用位置。噴灑裝置 100可包括方便由戴著外科手套(在圖15的視圖中去除了手套以示出使用者的手指)的使 用者手持的外殼140。當致動器110處于啟用位置時，外科粘合劑220流出噴嘴端口 122， 同時推進劑流體320流出不同的噴嘴端口 124以使排出的粘合劑220斷裂成液滴形式。因 此，如前所述，噴灑裝置100可保持外科粘合劑220與推進劑流體320彼此隔離，直到流體 220和320分別排出噴嘴端口 122和124為止。在某些實施例中，噴灑裝置100可裝有接近在單個過程期間所要分配的應用量的 有限量的外科粘合劑220。例如，噴灑裝置100可裝備有容納體積約3ml至約8ml、約4ml至 約6ml、以及該實施例中的約5ml粘合劑220的粘性流體儲存器200。在另一實例中，噴灑裝 置100可容納預定成提供約3秒至約15秒、約5秒至約10秒以及在該實施例中約5秒時 段大致連續(xù)噴射粘合劑液滴的所選量的外科粘合劑。當噴灑裝置100在距離所涂敷的目標 組織位置50約IOcm處啟用時，噴灑裝置的噴嘴120可構造成提供約3cmX IOcm的噴灑圖 形。在某些情況下，在噴灑裝置100用盡前，噴灑裝置100可將噴灑圖形用于提供約22cmX 約28cm的總覆蓋面積。在從其儲存器200排出外科粘合劑220之后，可方便地丟棄整個噴 灑裝置100 (例如結合圖16所述)。因而，可快速且衛(wèi)生地使用噴灑裝置100并然后丟棄而 不再次使用。還參照圖15，可將外科粘合劑220施加到目標組織位置50以將皮膚層粘到組織 的另一部分。在分配期間，外科粘合劑220可以液滴形式進行輸送，液滴的平均液滴大小約 0. 5mm至約3. 0mm。在某些情況下，外科粘合劑220的粘度可從約200cP至約2，OOOcP、約 500cP至約1500cP、以及約500cP至約700cP (在25°C下測得)。例如，在該實施例中，外科 粘合劑220的粘度為約500cP(在25°C下測得)。此外，如前所述，外科粘合劑220可以是 對濕度敏感的，(例如在分配到身體組織上期間)會使得某些化學成份交聯并在所涂敷表 面上形成聚合物網絡。在某些情況下，噴灑裝置200可構造成一次性的且不可再使用的裝 置，從而降低噴嘴120阻塞或部分粘堵(例如由于長時間分配粘度在前述范圍內或具有前 述濕度敏感特征的外科粘合劑220)。現參照圖16，噴灑裝置100的某些實施例構造成在將外科粘合劑220噴灑到目標 裝置位置50上以靠近皮膚開口 52 (圖15)之后就可丟棄的單次使用的儀器。在這些實施 例中，噴灑裝置100可作為在輸送外科粘合劑220后快速且衛(wèi)生地丟棄的一次性和不可再 用裝置來運行。例如，在從其儲存器200排出外科粘合劑220之后或在充分涂敷目標組織 之后，可方便地將整個噴灑裝置100丟進垃圾桶60。因此，噴灑裝置100的這些實施例的用 途不需要從業(yè)者或醫(yī)療人員分解噴灑裝置100的各部件來進行清潔或消毒。此外，由于噴 灑裝置100在用于一個患者后就可丟棄，所以可降低傳染的風險(例如，因為裝置100不用 作在隨后過程中再用于不同患者的儀器)。
垃圾桶60可包括用于容納在醫(yī)療過程中丟棄的各種儀器或材料的處置容器?；?者，垃圾桶可用作容納用過的噴灑裝置100以隨后銷毀或由外部設備回收的專用容器。例 如，噴灑裝置殼體140或其它部件可為了降低所要銷毀的材料量而進行回收?，F參照圖17，使用噴灑裝置100的過程500的某些實施例可包括在一次使用后丟 棄裝置100。例如，過程500可包括準備好噴灑裝置100以分配外科粘合劑220的操作510。 該操作510可包括從其包裝取出噴灑裝置100并去除鎖定凸片149 (如圖14所示)。該過 程500還包括將噴灑裝置100的噴嘴120方向朝向目標組織位置的操作520。在一實施例 中，該操作520可包括將噴嘴120朝向所要封閉的皮膚開口 52附近的皮膚位置50 (例如參 照圖15)。接著，該過程500可包括致動噴灑裝置100以從噴嘴120分配外科粘合劑220并 從噴嘴120分配推進劑流體320的操作530。如前所述，外科粘合劑220和推進劑流體320 彼此隔離且直到排出噴嘴端口 122和124之后才相互作用。具體而言，推進劑流體320可 作用在排出的外科粘合劑220上，從而形成外科粘合劑220的液滴形式。在操作540中，外科粘合劑220的液滴從噴嘴120分配到目標組織位置上。例如， 外科粘合劑220的液滴可施加到皮膚開口 52附近的皮膚位置50 (例如參照圖15)以將皮 膚層粘合到下部組織。
該過程500可包括對目標組織位置是否被外科粘合劑220的液滴充分覆蓋的確定 550。如果是的話，則實施操作560以在單次使用之后丟棄噴灑裝置100 (例如參照圖16)。 在這些情況下，可丟棄噴灑裝置100而不再次使用噴灑裝置100或將外科粘合劑220的任 何剩余部分留在其儲存器200內。如果確定550為否，則過程500繼續(xù)對噴灑裝置100的外科粘合劑是否用空的二 次確定570。如果噴灑裝置100未用盡(例如，確定570為否)，則過程500返回到將外科 粘合劑220的液滴從噴灑裝置100分配到目標組織位置上的操作540。如果目標組織位置未被外科粘合劑充分覆蓋(例如確定550為否)，但噴灑裝置 100用盡(例如確定570為是)，則過程500繼續(xù)操作580。操作580包括在單次使用之后 丟棄噴灑裝置100 (例如參照圖16)。在這些情況下，噴灑裝置100用盡并可被丟棄而不再 次使用噴灑裝置100。該過程500可繼續(xù)到操作590，在該操作中第二(新的)噴灑裝置 100可準備好向目標組織位置分配更多的外科粘合劑220。在準備好第二噴灑裝置100時， 過程500返回到操作520以將第二噴灑裝置100的噴嘴120朝向目標組織位置。此后過程 500可繼續(xù)，從而外科粘合劑220的液滴從第二噴灑裝置100分配到目標組織位置上。因而，可實施過程500從一個或多個一次性噴灑裝置100來分配外科粘合劑或其 它粘性流體。在這些情況下，噴灑裝置200可構造成一次性的且不可再使用的裝置，從而降 低噴嘴120阻塞或部分粘堵(例如由于長時間分配外科粘合劑220)。此外，可快速且衛(wèi)生 地使用噴灑裝置100并然后丟棄。現參見圖18，用于制造一個或多個噴灑裝置100的過程600可包括準備粘合劑儲 存器200(圖2-3)并將內部部件與噴灑裝置殼體100組裝(圖1-3)。在該實施例中，過程 600包括將壓縮氣體240 (圖3)在柱塞230的第一側上注入容器(例如儲存器200)的操作 610。如前面結合圖3所描述的，壓縮氣體240可用作將可動柱塞230推抵外科粘合劑220 或其它粘性流體的氣體彈簧。儲存器容器220可包括專用于容納壓縮氣體240的充注端口 245。在操作620中，外科粘合劑220在柱塞230的相反側上注入容器(例如儲存器200)，從而外科粘合劑220通過其間的柱塞230與壓縮氣體240隔離。在某些實施例中，外科粘 合劑220可以約40psi的充注壓力進行注射，從而克服充注端口 225內的止回閥并將柱塞 230向下移動以增加用于粘合劑220的內部空間(圖3)。在這些情況下，可在預定壓力下 注射壓縮氣體240，從而在儲存其間在粘合劑220上形成的壓力約為20psi。應當理解，在 某些實施例中，可在操作620之后進行操作610，從而在注射壓縮氣體240之前注射粘合劑 220。該過程600也可包括將粘合劑容器(例如圖2-3中所示的儲存器200)組裝到噴灑 裝置殼體140內的操作630。例如，儲存器200可插入基體結構141的內部空間142內，如 圖2所示。此外，該過程600可包括將推進劑流體容器(例如圖2-3中所示的儲存器300) 組裝到噴灑裝置殼體140內使外科粘合劑220與推進劑流體隔離的操作640。如圖2所示， 儲存器300可插入基體結構141的內部空間143內。在該實施例中，儲存器300內的推進 劑流體320在從噴嘴端口 122和124分配之前與外科粘合劑220分開。
在操作650中，流體輸送管線布置成提供從粘合劑容器(例如儲存器200)到噴嘴 120以及從推進劑容器(例如儲存器300)到噴嘴120的流體連通。例如，致動器110和推 進劑導管114 (圖2-3)可布置成使當選擇性地打開釋放閥335時推進劑儲存器300與噴嘴 120流體連通。此外，在該實施例中，輸出導管132(圖3)與噴嘴120預組裝成粘合劑儲存 器200已與噴嘴120流體連通。過程600還可包括將組裝的噴灑裝置100密封到一次性存儲袋內的操作。一次性 存儲袋可用于降低存儲或運輸其間污染的可能性。在某些情況下，存儲袋還可包含使用噴 灑裝置100的使用說明。或者，存儲袋可包括打印到存儲袋表面上的使用說明。在操作670中，噴灑裝置100可經受消毒過程，從而對其中的外科粘合劑220消 毒。在一實例中，可在將噴灑裝置100密封到存儲袋內之后用伽馬射線裝置對外科粘合劑 220進行消毒。此外，過程600可包括將組裝好的噴灑裝置100與其它噴灑裝置100 —起包 裝在存儲容器內的操作680。例如，一個或多個噴灑裝置100可以是打包組件400 (圖13) 的一部分，該打包組件使噴灑裝置100能夠以安全且可靠的方式方便供外科醫(yī)生或其它從 業(yè)者使用。噴灑裝置100的組可設置在外科存儲模塊410 (圖13)內，該模塊可方便地從供 應商接收并然后配裝到外科手術儀器架425 (圖13)內以在外科手術環(huán)境中立即或隨后使 用。這種構造可減輕負責材料搬運和庫存補貨的員工的負擔。如前所述，噴灑裝置100的 某些實施例的存放壽命可以是約6個月至約18個月以及該實施例中的約12個月。在某 些情況中，噴灑裝置100、存儲容器或兩者可標有過期日期，從而提醒從業(yè)者每個噴灑裝置 100的估算可用壽命。描述了本發(fā)明的許多實施方式。然而，應理解，可進行各種修改而不背離本發(fā)明的 精神和范圍。因此，其他實施方式包括在所附權利要求書的范圍內。
權利要求
一種外科粘合劑噴灑裝置，包括噴嘴裝置，所述噴嘴裝置具有多個分配端口；殼體，所述殼體限定內部空間以容納至少兩個儲存器；推進劑儲存器，所述推進劑儲存器在所述殼體內布置成與所述噴嘴裝置的至少一個推進劑分配端口流體連通，所述推進劑儲存器容納有推進劑流體；粘合劑儲存器，所述粘合劑儲存器在所述殼體內布置成與所述噴嘴裝置的粘合劑分配端口流體連通，所述粘合劑儲存器容納有在所述噴灑裝置內時與所述推進劑流體隔離的外科粘合劑。
2.如權利要求1所述的裝置，其特征在于，還包括致動器，所述致動器能移動到啟用位 置來從所述推進劑儲存器釋放所述推進劑流體并從所述粘合劑儲存器釋放所述外科粘合 劑。
3.如權利要求1所述的裝置，其特征在于，在所述外科粘合劑從所述噴嘴裝置的粘合 劑分配端口排出之前所述外科粘合劑與所述推進劑流體隔離。
4.如權利要求3所述的裝置，其特征在于，當所述外科粘合劑從所述噴嘴裝置的所述 粘合劑分配端口排出時，所述推進劑流體同時從所述噴嘴裝置的至少一個推進劑分配端口 排出，從而將排出的外科粘合劑斷裂成液滴。
5.如權利要求4所述的裝置，其特征在于，所述外科粘合劑的所述液滴的平均液滴尺 寸為約0. 5mm至約3. 0mm。
6.如權利要求1所述的裝置，其特征在于，所述推進劑流體容納在所述推進劑儲存器 內并布置在所述殼體內，從而使所述噴灑裝置無需來自單獨的推進劑供給設備的輸入就可 分配所述外科粘合劑和所述推進劑流體。
7.如權利要求1所述的裝置，其特征在于，所述粘合劑儲存器容納預定成提供約3秒至 約15秒期間大致連續(xù)噴射外科粘合劑的量的外科粘合劑。
8.如權利要求1所述的裝置，其特征在于，所述粘合劑儲存器容納預定量的外科粘合 劑，所述預定量接近在單次醫(yī)療過程中分配的施加量，所述預定量為約3ml 至約8ml。
9.如權利要求1所述的裝置，其特征在于，所述噴灑裝置包括在一次使用后就丟棄的、 一次性的且不可再次使用的儀器。
10.如權利要求1所述的裝置，其特征在于，所述外科粘合劑和所述推進劑流體存儲在 所述殼體內而不將所述推進劑流體與所述外科粘合劑混合。
11.如權利要求10所述的裝置，其特征在于，所述推進劑流體包括氫氟碳(HFC)推進劑。
12.如權利要求1所述的裝置，其特征在于，所述外科粘合劑在25°C下測得的粘度從約 200cP 至約 2，OOOcP。
13.如權利要求12所述的裝置，其特征在于，所述外科粘合劑包括以下化學成份的反 應產物(a)平均官能度至少為2的異氰酸酯組分；(b)平均官能度大于2.1的活性氫組分；以及(c)平均羥基或氨基官能度或其組合至少為1的離子鹽組分。
14.如權利要求13所述的裝置，其特征在于，所述化學成份組合并存儲在所述粘合劑儲存器內以提供約6個月至約18個月有效期的外科粘合劑。
15.如權利要求13所述的裝置，其特征在于，所述外科粘合劑是濕氣敏感的，從而化學 成份的混合物在暴露于存在濕氣的生物體組織時交聯以形成聚合物網絡。
16.一種將外科粘合劑輸送到目標位置的方法，包括操縱噴灑裝置，使噴嘴裝置朝向目標位置；從布置在所述噴灑裝置內的粘合劑儲存器將外科粘合劑分配到所述噴嘴裝置的第一 輸出端口并分配出所述噴灑裝置；從布置在所述噴灑裝置內的推進劑儲存器將推進劑流體分配到所述噴嘴裝置的第二 輸出端口并分配出所述噴灑裝置；其中所述推進劑流體作用在流出所述第一輸出端口的所述外科粘合劑上以形成朝向 所述目標位置前進的所述外科粘合劑的液滴。
17.如權利要求16所述的方法，其特征在于，在所述外科粘合劑從所述噴嘴裝置的所 述第一輸出端口排出之前所述外科粘合劑與所述推進劑流體隔離。
18.如權利要求17所述的方法，其特征在于，當所述外科粘合劑從所述噴嘴裝置的所 述第一輸出端口排出時，所述推進劑流體同時從所述噴嘴裝置的所述第二輸出端口排出， 從而將所述排出的外科粘合劑斷裂成液滴。
19.如權利要求16所述的方法，其特征在于，所述外科粘合劑形成平均液滴尺寸為約 0. 5mm至約3. Omm的液滴。
20.如權利要求16所述的方法，其特征在于，所述噴灑裝置是一次性的且不可再次使 用的，所述方法還包括在用所述外科粘合劑涂敷所述目標位置之后丟棄所述噴灑裝置。
21.如權利要求16所述的方法，其特征在于，所述噴灑裝置是一次性的且不可再次使 用的，所述方法還包括在所述粘合劑儲存器用盡之后丟棄所述噴灑裝置。
22.如權利要求21所述的方法，其特征在于，所述粘合劑儲存器容納預定成提供約3秒 至約15秒期間大致連續(xù)噴射外科粘合劑的量的外科粘合劑。
23.如權利要求16所述的方法，其特征在于，還包括觸發(fā)致動器，從而同時從所述粘合 劑儲存器分配所述外科粘合劑和從所述推進劑儲存器分配所述推進劑流體。
24.如權利要求16所述的方法，其特征在于，所述噴灑裝置容納所述粘合劑儲存器和 所述推進劑儲存器，從而所述噴灑裝置無需來自單獨的推進劑供給設備的輸入就可分配所 述外科粘合劑和所述推進劑流體。
25.如權利要求24所述的方法，其特征在于，所述噴灑裝置包括便攜手持儀器。
26.一種分配粘性流體液滴的噴灑裝置，包括殼體，所述殼體限定內部空間以容納推進劑流體源和粘性流體源；第一容器，所述第一容器在所述殼體內布置成保持所述粘性流體源與推進劑流體隔 離；以及噴嘴裝置，所述噴嘴裝置朝向目標位置噴灑所述粘性流體的液滴，所述噴嘴裝置與所 述第一容器流體連通，從而所述粘性流體僅在排出所述噴嘴裝置后與所述推進劑流體相互 作用。
27.如權利要求26所述的裝置，其特征在于，所述粘性流體包括外科粘合劑。
28.一種用于分配外科粘合劑的一次性、一次使用的噴灑裝置，包括容納在粘合劑儲存器內的預定量的外科粘合劑； 殼體，所述殼體限定用于所述粘合劑儲存器的內部空間； 致動器，所述致動器聯接到所述殼體以由使用者進行調節(jié)；以及 噴嘴裝置，所述噴嘴裝置與所述粘合劑儲存器流體連通并響應于使用者對所述致動器 的調節(jié)而向單個目標位置噴灑所述外科粘合劑的液滴；其中所述整個噴灑裝置是一次性的且在所述噴嘴裝置朝向所述單個目標位置噴灑所 述外科粘合劑的液滴之后不可再用。
29.如權利要求28所述的裝置，其特征在于，所述粘合劑的所述預定量接近在單次醫(yī) 療過程中分配的施加量，所述預定量為約3ml至約8ml的外科粘合劑。
30.一種將外科粘合劑輸送到目標組織位置的方法，所述方法包括(a)準備噴灑裝置，所述噴灑裝置是用在單獨的患者的過程中的一次性的且不可再用 的裝置，所述噴灑裝置容納有外科粘合劑源；(b)致動所述噴灑裝置以向單個患者的目標組織位置噴灑所述外科粘合劑的液滴；(c)在將所述外科粘合劑輸送到單個患者的目標組織位置上之后丟棄所述噴灑裝置， 從而噴灑裝置不可在隨后的過程中再用于不同的患者。
31.如權利要求30所述的方法，其特征在于，還包括在所述第一噴灑裝置內的所述外 科粘合劑源用盡之后用不同于所述第一噴灑裝置的第二噴灑裝置重復步驟(a)-(b)。
32.一種噴灑裝置包裝系統(tǒng)，包括外科存儲模塊，所述外科存儲模塊限定內部空間；以及多個外科粘合劑噴灑裝置，每個所述外科粘合劑噴灑裝置容納在各個盤或袋內并布置 成完全在所述存儲模塊的內部空間內，每個所述噴灑裝置包括 殼體，所述殼體容納推進劑流體源和外科粘合劑源； 致動器，所述致動器可動地聯接到所述殼體；以及噴嘴裝置，所述噴嘴裝置響應于所述致動器的運動而噴灑所述外科粘合劑的液滴。
33.如權利要求32所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述外科存儲模塊的高度為約14cm，寬度 為約12. 5cm，且深度為約14cm，且所述外科存儲模塊容納五個所述外科噴灑裝置。
34.一種制造外科粘合劑噴灑裝置的方法，包括 將外科粘合劑插入噴灑裝置殼體內；將推進劑流體插入所述噴灑裝置殼體內，所述外科粘合劑與所述推進劑流體隔離； 布置將所述外科粘合劑通到噴嘴裝置的粘合劑流路；布置將所述推進劑流體通到所述噴嘴裝置的推進劑流路，使得流出所述噴嘴裝置的所 述推進劑流路與流出所述噴嘴裝置的所述粘合劑流路分開；以及 將組裝好的噴灑裝置密封在一次性存儲包裝內。
35.如權利要求34所述的方法，其特征在于，還包括對所述外科粘合劑消毒，同時將所 述噴灑裝置密封在所述一次性存儲包裝內。
36.一種用于存儲外科粘合劑的容器，包括容器殼體，所述容器殼體內布置有可動柱塞，所述容器殼體和所述可動柱塞在所述柱 塞的第一側上限定第一內部空間并在所述柱塞的第二相反側上限定第二內部空間； 外科粘合劑，所述外科粘合劑設置在所述容器殼體的所述第一內部空間內；偏置工具，所述偏置工具設置在所述第二內部空間內以將所述可動活塞向所述第一內 部空間推壓，所述可動活塞提供將所述外科粘合劑與所述偏置工具分開的密封件；充注端口，所述充注端口與所述第一內部空間連通以允許向所述第一內部空間注射所 述外科粘合劑；以及可調節(jié)閥，所述可調節(jié)閥可控制地從所述第一內部空間釋放所述外科粘合劑，其中當 所述可調節(jié)閥從所述第一內部空間釋放外科粘合劑時，所述偏置工具使所述活塞在所述容 器殼體內移動。
37.如權利要求36所述的容器，其特征在于，所述偏置工具包括向所述可動柱塞施加 壓力的壓縮氣體。
全文摘要
噴灑裝置的某些實施例可構造成在粘性流體從噴灑裝置的噴嘴排出之前保持粘性流體與推進劑流體隔離。例如，粘性流體可包括諸如外科粘合劑的粘合劑。當致動噴灑裝置時，外科粘合劑可排出噴嘴，此時推進劑流體作用在外科粘合劑上以使其斷裂成施加在目標位置的液滴。
文檔編號A61M11/00GK101883597SQ200880118658
公開日2010年11月10日 申請日期2008年10月20日 優(yōu)先權日2007年10月26日
發(fā)明者A·羅伯茨, P·M·里奧保德 申請人:科海拉醫(yī)學股份有限公司