專利名稱：用于治療患有腸道紊亂的病人的系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于治療患有與病人腸道有關(guān)的紊亂的病人的系統(tǒng)和方法。這種紊亂 可能因受傷、出生缺陷、癌癥或其他疾病諸如便秘或大便失禁所引起。
背景技術(shù)：
在試圖治療這種紊亂時(shí)，已經(jīng)提出了許多不同的方案。這些方案通常包括手術(shù)， 特別是在必須去除一部分腸道的情況下。進(jìn)行這種手術(shù)的原因可能是因?yàn)橹蹦c癌、穿孔性 憩室炎或者其他類型的疾病，諸如潰瘍性大腸炎或者克羅恩病(Crohns disease)。例如， 在回腸造口術(shù)、空腸造口術(shù)、結(jié)腸造口術(shù)和直腸造口術(shù)的情況下，小腸(空腸或回腸)或大 腸(結(jié)腸或直腸)被切開并且腸道的健康部分開口端重新連接到病人腹壁上手術(shù)產(chǎn)生的造 口，或者在可能的情況下，重新連接到病人的直腸或肛門或者靠近病人肛門的組織。然而，產(chǎn)生的問(wèn)題是控制腸內(nèi)容物流動(dòng)，更具體地說(shuō)，防止糞便不受控制地排出病 人身體。通常要求病人排泄到結(jié)腸造瘺袋中。這樣做顯然不方便，而且可能導(dǎo)致皮膚刺激， 因?yàn)檫@種袋狀布置要求粘結(jié)板連接到病人皮膚，以便使得袋裝液體密封。美國(guó)專利4，222，377建議在肛門或尿道周圍使用包括帶囊的可膨脹的人造括約 肌。手工操作的泵植入病人陰囊，用于膨脹或收縮所述人造括約肌。類似地，美國(guó)專利5，593，443公開了一種可以隨意控制的人造液壓肛門括約肌。 更具體地說(shuō)，病人可以促動(dòng)機(jī)械或電氣泵來(lái)膨脹和緊縮袋囊。所述袋囊由位于腸道相對(duì)兩 側(cè)的兩個(gè)部分構(gòu)成，并且這兩個(gè)部分在膨脹時(shí)將腸道壁擠壓在一起。US 6，752，754B1公開了一種用于替換病人一部分直腸的人造直腸。所述人造直腸 的入口可操作地連接到病人大腸的遠(yuǎn)端并且傳送糞便物到切碎器型的泵，所述泵將糞便通 過(guò)連接到病人肛門的人造直腸的出口排出。所述泵包括螺旋運(yùn)輸器型的推進(jìn)器，所述推進(jìn) 器旋轉(zhuǎn)時(shí)在糞便上產(chǎn)生剪切作用，使其移動(dòng)到螺旋推進(jìn)器的螺線下方，并通過(guò)病人肛門排 出ο

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目標(biāo)是提供一種改良的系統(tǒng)和方法，用于治療患有與病人腸道有關(guān)的紊 亂的病人。帶有無(wú)線充能的儲(chǔ)能器的人造腸道區(qū)段符合本發(fā)明用于治療患有與病人腸道有關(guān)的紊亂的病人的系統(tǒng)包括人造腸道區(qū) 段，所述人造腸道區(qū)段適配成連同儲(chǔ)存能量的儲(chǔ)能器一起植入病人體內(nèi)。本發(fā)明的腸道區(qū) 段具有彼此流動(dòng)連通的第一開口端部分和第二開口端部分，其中至少所述第一開口端部分 以及可能還有所述第二開口端部分適配成連接到病人腸道上手術(shù)形成的開口。此外，所述 儲(chǔ)能器適配成利用能量無(wú)線充能，并且布置成向所述人造腸道區(qū)段的至少一個(gè)耗能部件直 接或間接提供能量。側(cè)向連接到腸道
優(yōu)選，至少所述人造腸道區(qū)段的所述第一開口端部分以及可能還有所述第二開口 端部分適配成連接到在病人腸道壁上手術(shù)形成的側(cè)向開口。因此，不同于將所述人造腸道 區(qū)段連接到病人腸道的橫截面端部，而是連接到病人腸道壁上的側(cè)向開口，并且為此目的， 所述人造腸道區(qū)段的各開口端部分專門適配。通過(guò)將所述人造腸道區(qū)段側(cè)向連接到所述腸道，大大避免了由所述腸道的蠕動(dòng)導(dǎo) 致并作用于腸道的所述人造腸道區(qū)段的力。更具體地說(shuō)，如果人造腸道區(qū)段連接到腸道的 橫截面開口，則腸道的蠕動(dòng)波趨向于牽拉腸道脫開腸道和所述人造腸道區(qū)段之間的連接。 與此對(duì)照，如果所述人造腸道區(qū)段連接到腸道側(cè)壁上的開口，則蠕動(dòng)波基本上通過(guò)所述人 造腸道區(qū)段而不會(huì)對(duì)腸道壁和所述人造腸道區(qū)段之間的連接造成影響。側(cè)向連接結(jié)構(gòu)為了將所述人造腸道區(qū)段牢固地連接到所述側(cè)向開口，至少第一開口端部分可以 包括形成在該端部分周圍的肩部，用于側(cè)向連接到病人的腸道壁。優(yōu)選，所述肩部至少一部 分從所述人造腸道區(qū)段側(cè)向延伸3mm到20mm。此外，所述肩部?jī)?yōu)選具有曲線橫截面，從而在 側(cè)向連接到腸道壁時(shí)，大致符合腸道壁的形狀。以這種方式適配的開口端部分可以有利地 從腸道壁的外側(cè)連接到腸道壁。根據(jù)一種改進(jìn)的實(shí)施方式，所述肩部可以劈分成上肩部和下肩部，上肩部和下肩 部之間存在間隙，用于在其中容納腸道壁組織。如果適當(dāng)適配，則所述下肩部可以通過(guò)手術(shù) 形成的側(cè)壁開口設(shè)置在病人腸道內(nèi)側(cè)，而所述上肩部將設(shè)置在所述腸道壁外側(cè)。在所述下肩部通過(guò)所述側(cè)壁開口行進(jìn)時(shí)，為了讓所述側(cè)壁開口容易牽拉到所述下 肩部上，而且為了在腸道壁和所述肩部之間存在較大的接觸面積，所述上肩部可以制作成 大于所述下肩部。因此，接觸腸道壁的所述上肩部的表面積也大于接觸腸道壁的所述下肩 部的表面積。用于側(cè)向連接到病人腸道壁的所述開口端部分可以適配成通過(guò)粘結(jié)而連接到病 人腸道壁。例如，可以具有特別粗糙的表面結(jié)構(gòu)，用于讓粘合劑更好地粘附。而且，所述開 口端部分可以適配成通過(guò)縫合而連接到病人腸道壁。例如，所述肩部的特定區(qū)域可以穿孔， 用于通過(guò)所述穿孔進(jìn)行縫合；或者可以用便于縫合針穿透的材料制成。類似地，所述開口端 部分可以專門適配成通過(guò)吻合而連接到病人腸道壁。腸道正面連接雖然一般優(yōu)選將所述人造腸道區(qū)段的第一開口端部分以及可能還有第二開口端 部分側(cè)向連接到病人腸道壁上的開口，也可以適配用于連接到病人腸道上手術(shù)形成的橫截 面開口的開口端部分。正面連接結(jié)構(gòu)(凸起/套管)在這種情況下，所述人造腸道區(qū)段的所述開口端部分優(yōu)選包括具有外表面的導(dǎo)管，所述外表面帶有至少一個(gè)從所述導(dǎo)管的外表面沿著所述導(dǎo)管 周邊方向向外延伸的凸起，所述凸起約所述導(dǎo)管周邊至少一部分；和松散地配合在所述導(dǎo)管的外表面上的阻擋環(huán)，并且在所述外表面和所述阻擋環(huán)之 間存在空隙用于在該間隙中安放腸道組織，所述阻擋環(huán)具有小于或者基本上等于所述至少 一個(gè)凸起的外橫截面直徑的內(nèi)橫截面直徑，從而防止在腸道組織安放在所述空隙中時(shí)，所 述阻擋環(huán)從所述凸起滑脫。
將具有形成在其外側(cè)的凸起的所述人造腸道區(qū)段插裝到所述腸道部分的橫截面 開口中，以便所述腸道部分從所述凸起一側(cè)越過(guò)所述凸起并在所述腸道部分上從所述凸起 另一側(cè)將所述阻擋環(huán)推向所述凸起，以便所述腸道部分位于所述人造腸道區(qū)段的所述外表 面和所述阻擋環(huán)之間，從而將所述人造腸道區(qū)段附連到所述腸道部分的橫截面開口。作為可選方案，所述開口端部分可以包括具有外表面的導(dǎo)管和撓性套管，所述撓 性套管適配成軸向延伸并緊密配合在所述導(dǎo)管的所述外表面至少一部分周圍。所述撓性套 管可以安裝在所述外表面上，折疊或滾卷到其自身上，或者從而可以折疊在其自身上。在 任一種情況下，通過(guò)將所述人造腸道區(qū)段的所述開口端部分插入所述腸道部分的橫截面開 口，并放置所述撓性套管從而在所述腸道部分和所述人造腸道區(qū)段的開口端部分上延伸， 以便所述腸道部分位于所述套管和所述人造腸道區(qū)段的所述外表面之間，從而將所述人造 腸道區(qū)段的所述開口端部分附連到所述腸道部分的橫截面開口。如果所述撓性套管安裝在所述人造腸道區(qū)段的所述開口端部分的外表面上，從而 折疊在其本身上，則放置撓性套管從而在所述腸道部分和所述人造腸道區(qū)段的所述開口端 部分兩者之上延伸的步驟包括將撓性套管折疊在其自身上，以便所述腸道部分位于折疊 的套管之間。凸起和套管也可以設(shè)置在一條導(dǎo)管上，從而組合使用。帶有套管或帶有凸起的所述人造腸道區(qū)段的前述導(dǎo)管用于改善連接的強(qiáng)度，以抵 抗例如來(lái)自腸道蠕動(dòng)并趨向于牽拉腸道的軸向力。此外，開口端部分的導(dǎo)管優(yōu)選包括多層材料。例如，在開口端部分包括允許活體組 織長(zhǎng)入的多孔性長(zhǎng)入層時(shí)，具有優(yōu)勢(shì)。長(zhǎng)入層可以具有網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，并且最優(yōu)選以Dacron 制 成。貫穿流動(dòng)布置直路連接/旁路連接根據(jù)所述人造腸道區(qū)段第一和第二開口端部分的上述結(jié)構(gòu)，可以將第一和第二開 口端部分連接到病人腸道上手術(shù)形成的橫截面開口，從而形成中間腸道區(qū)段；或者將第一 和第二開口端部分兩者連接到病人腸道壁上手術(shù)形成的側(cè)向開口，從而形成旁路腸道區(qū) 段。造口 /肛門連接作為可選方案，所述第二開口端部分可以適配成連接到手術(shù)形成的造口或連接到 病人直腸或肛門或靠近病人肛門的組織，從而形成腸道端部區(qū)段。下游連接到剩余腸道進(jìn)一步，作為可選方案，第二開口端部分可以適配成連接到病人小腸的一部分或 連接到病人大腸的一部分，視情況而定，并且然后病人腸道的這一部分導(dǎo)向手術(shù)形成的造 口或病人直腸或肛門或靠近病人肛門的組織。材料優(yōu)選，至少所述第一開口端部分以生物相容性材料制成。所述開口端部分的生物 相容性材料包括以下一組材料中的至少一種材料鈦、不銹鋼、陶瓷、生物相容性聚合材料。 更具體地說(shuō)，生物相容性聚合材料可以包括以下一組聚合物中的至少一種聚合物聚四氟 乙烯、硅膠、聚氨酯、膨脹聚四氟乙烯(ePTFE)。
作為耗能部件的腸內(nèi)容物相互作用設(shè)備在優(yōu)選實(shí)施方式中，所述人造腸道區(qū)段的至少一個(gè)耗能部件包括至少一個(gè)元件， 所述元件適配成直接或間接與包含在所述人造腸道區(qū)段的第一和第二開口端部分之間的 腸內(nèi)容物相互作用。作為耗能部件的流動(dòng)控制設(shè)備在更先進(jìn)的實(shí)施方式中，所述至少一個(gè)元件可以包括適配成控制腸內(nèi)容物從所述 人造腸道區(qū)段通過(guò)所述第二開口端部分流動(dòng)的流動(dòng)控制設(shè)備。所述流動(dòng)控制設(shè)備優(yōu)選適配 成阻止腸內(nèi)容物從所述人造腸道區(qū)段通過(guò)所述第二開口端部分流動(dòng)。作為流動(dòng)控制設(shè)備的排出閥所述流動(dòng)控制設(shè)備優(yōu)選包括至少一個(gè)閥，所述閥包括在其處于關(guān)閉位置時(shí)阻止腸 內(nèi)容物通過(guò)所述第二開口端部分流動(dòng)的排出閥。優(yōu)選，所述排出閥是常閉閥，以便在所述系 統(tǒng)處于非活動(dòng)期間，不需要能量來(lái)保持所述閥關(guān)閉。作為流動(dòng)控制系統(tǒng)額外部件的進(jìn)入閥此外，所述流動(dòng)控制設(shè)備可以包括進(jìn)入閥，以便在其處于打開位置時(shí)，允許腸內(nèi)容 物流向所述容器。在清空所述容器時(shí)，進(jìn)入閥特別具有優(yōu)勢(shì)，此時(shí)所述進(jìn)入閥應(yīng)該關(guān)閉。因 此，進(jìn)入閥優(yōu)選為常開閥。因此，排出閥和進(jìn)入閥優(yōu)選適配成相互協(xié)作，以便在其中一個(gè)閥 關(guān)閉時(shí)，另一個(gè)閥打開，反之亦然。閥類型對(duì)于可以采用的各種類型的閥來(lái)說(shuō)，所述至少一個(gè)閥例如可以包括體積可變的艙 室，所述艙室適配成通過(guò)改變艙室體積來(lái)打開和關(guān)閉所述閥。具有優(yōu)勢(shì)的是，所述至少一個(gè) 閥包括至少一個(gè)通道，用于以液壓流體填充所述艙室和清空所述艙室。所述艙室優(yōu)選具有 至少一個(gè)撓性壁，所述撓性壁限定用于通過(guò)導(dǎo)管的開口，所述開口適配成在艙室體積增大 時(shí)關(guān)閉。根據(jù)不同的實(shí)施方式，所述至少一個(gè)閥可以是翻板閥。所述翻板閥例如可以包括
ο與人造腸道區(qū)段分開的附加閥雖然所述閥或多個(gè)閥優(yōu)選構(gòu)成人造腸道區(qū)段整體的一部分，但是所述人造腸道區(qū) 段可以進(jìn)一步包括一個(gè)或多個(gè)附加閥，所述附加閥適配成控制所述人造腸道區(qū)段上游和/ 或下游的病人自然腸道區(qū)段中的腸內(nèi)容物流動(dòng)。附加閥可以剛性連接到所述人造區(qū)段，但 是也可以形成完全分開的部件。附加閥適配成植入病人體內(nèi)，位于病人自然腸道區(qū)段外側(cè)， 并包括至少一個(gè)適配成從自然腸道區(qū)段外側(cè)作用于自然腸道區(qū)段的元件，從而阻止腸內(nèi)容 物通過(guò)自然腸道區(qū)段流動(dòng)。在植入這種閥時(shí)，這種閥布置形式不需要對(duì)自然腸道的各部分 進(jìn)行任何手術(shù)。附加閥可以包括至少一個(gè)電刺激設(shè)備，所述電刺激設(shè)備適配成電刺激腸道區(qū)段的 肌肉或神經(jīng)組織，從而使得自然腸道區(qū)段至少局部收縮。這是一種非常柔和的收縮腸道的 方式。所述刺激設(shè)備優(yōu)選包括至少一個(gè)適配成向自然腸道區(qū)段施加電脈沖的電極。特別有利的是使用隨著時(shí)間而刺激所述腸道區(qū)段的不同部分的刺激設(shè)備。因此， 可以在不同的時(shí)間，以任何預(yù)定的刺激模式，通過(guò)刺激來(lái)收縮所述腸道區(qū)段的不同部分，從 而使得當(dāng)前未被刺激的腸道部分有時(shí)間恢復(fù)，因此改善各個(gè)腸道區(qū)段的血液循環(huán)。
此外，所述刺激設(shè)備可以專門適配成隨著時(shí)間以波狀方式沿著與腸內(nèi)容物自然流 動(dòng)方向相反的方向刺激腸道區(qū)段的不同部分。因此，所述閥抵消了腸內(nèi)容物自然流動(dòng)，從而 改善了所述閥的關(guān)閉功能。作為可選方案，或者優(yōu)選，除了所述刺激設(shè)備，所述至少一個(gè)閥可以包括植入病人 體內(nèi)的收縮設(shè)備，用于從自然腸道區(qū)段外側(cè)機(jī)械地至少局部收縮自然腸道區(qū)段。如果所述 刺激設(shè)備與所述收縮設(shè)備組合，則所述刺激設(shè)備和所述收縮設(shè)備優(yōu)選作用于相同的腸道區(qū) 段上。在這種情況下，如果所述收縮設(shè)備在其通常條件下僅局部收縮所述腸道區(qū)段，從而不 會(huì)隨著時(shí)間而損壞腸道，則具有優(yōu)勢(shì)。完全收縮因此關(guān)閉腸道則可以通過(guò)以前述方式額外 刺激自然腸道區(qū)段來(lái)實(shí)現(xiàn)。此外，在由所述收縮設(shè)備導(dǎo)致的腸道區(qū)段收縮被釋放時(shí)，所述刺激設(shè)備如果相應(yīng) 適配的話，則可以通過(guò)隨著時(shí)間而以波狀方式沿著腸內(nèi)容物自然流動(dòng)方向刺激自然腸道區(qū) 段的不同部分來(lái)沿著自然腸道區(qū)段泵送腸內(nèi)容物。在這種情況下，所述閥可以包含泵的額 外功能，用來(lái)主動(dòng)支持糞便從人體排出。作為耗能部件的泵所述人造腸道區(qū)段的至少一個(gè)耗能部件可以包括泵，用于通過(guò)所述第二開口端部 分向所述人造腸道區(qū)段外側(cè)推送腸內(nèi)容物。帶有容器的泵除了所述泵之外，所述人造腸道區(qū)段可以包括位于所述第一和第二開口端部分之 間的容器，用于接收并在其中暫時(shí)收集通過(guò)所述第一開口端部分提供的腸內(nèi)容物。在這種 情況下，所述泵優(yōu)選適配成通過(guò)所述第二開口端部分清空所述容器?？梢詫?shí)現(xiàn)各種不同的 結(jié)構(gòu)。例如，所述容器可以由波紋管形成，所述波紋管具有在其一端關(guān)閉所述波紋管的 端壁。所述端壁構(gòu)成所述泵的一部分，以便在所述端壁前進(jìn)時(shí)，所述波紋管的體積減小。優(yōu) 選，所述波紋管以彈性材料制成，從而將所述波紋管促動(dòng)到通常擴(kuò)張的位置。在另一種實(shí)施方式中，所述泵可以包括可移動(dòng)活塞，且所述活塞的前端延伸到所 述容器中，以便在所述活塞前進(jìn)時(shí)，所述容器的體積減小。優(yōu)選，所述活塞彈簧加載，從而將 所述活塞促動(dòng)到通常縮回的位置。作為可選方案，所述泵可以適配成永久布置在所述容器內(nèi)。作為進(jìn)一步的可選方案，所述容器可以具有撓性壁，且所述泵適配成通過(guò)擠壓所 述容器而清空所述容器。在這種情況下，所述泵例如可以包括收縮設(shè)備，所述收縮設(shè)備適配 成交替收縮和釋放所述容器的區(qū)段，從而通過(guò)隨著時(shí)間以波狀方式收縮所述容器的不同區(qū) 段而沿著所述容器泵送腸內(nèi)容物。更具體地說(shuō)，所述容器可以具有管狀形式，并且輥?zhàn)颖每?以用作所述泵，從該管狀容器外側(cè)作用于所述容器。作為耗能部件的馬達(dá)如果所述閥或所述泵或者所述人造腸道區(qū)段的任何其他耗能部件不能手工驅(qū)動(dòng)， 或者不僅由手工驅(qū)動(dòng)，則所述人造腸道區(qū)段可以包括至少一個(gè)馬達(dá)，所述馬達(dá)布置成自動(dòng) 驅(qū)動(dòng)所述人造腸道區(qū)段至少一個(gè)耗能部件。所述馬達(dá)優(yōu)選布置成由電能或電磁能驅(qū)動(dòng)。在本發(fā)明的概念中，馬達(dá)是將機(jī)械能以外的能量轉(zhuǎn)化為機(jī)械能的設(shè)備。雖然在本 發(fā)明的概念中，泵是用來(lái)推進(jìn)液體或膏狀材料的設(shè)備，但是同時(shí)泵在特定情況下，也可以作為馬達(dá)，諸如在將能量轉(zhuǎn)化為機(jī)械能來(lái)推進(jìn)液體或膏狀材料，而不采用任何介入機(jī)械裝置 諸如活塞、波紋管等的情況下。例如，所述至少一個(gè)馬達(dá)可以布置成驅(qū)動(dòng)至少其中一個(gè)閥或多個(gè)閥在其關(guān)閉和打 開位置之間切換。而且，所述至少一個(gè)馬達(dá)可以布置成驅(qū)動(dòng)所述泵?？梢栽O(shè)置可手工操作的開關(guān)，用來(lái)激活所述至少一個(gè)馬達(dá)，所述開關(guān)優(yōu)選布置成 皮下植入，從而可以從病人體外操作。能量傳輸如果能量無(wú)法無(wú)線傳輸，則可以在所述儲(chǔ)能器和所述耗能部件特別是所述馬達(dá)之 間設(shè)置電流耦接元件，用于以接觸方式將能量傳輸?shù)剿鲴R達(dá)。所述能量可以替代地從所述儲(chǔ)能器無(wú)線傳輸?shù)剿鲴R達(dá)。因此，所述能源可以包 括無(wú)線能量傳輸器，所述無(wú)線能量傳輸器適配成從所述儲(chǔ)能器向所述耗能部件無(wú)線傳輸能量。優(yōu)選，為了減少部件數(shù)量并且可能增加系統(tǒng)效率，所述耗能部件特別是所述馬達(dá) 可以適配成將從所述儲(chǔ)能器無(wú)線傳輸來(lái)的能量直接轉(zhuǎn)化為動(dòng)能。在替代方案中，所述耗能 部件必須包括轉(zhuǎn)化設(shè)備，用于將從所述儲(chǔ)能器無(wú)線傳輸來(lái)的能量轉(zhuǎn)化為電能。類似地，所述系統(tǒng)優(yōu)選包括植入式能量轉(zhuǎn)化設(shè)備，用于將從病人體外無(wú)線傳輸來(lái) 的能量轉(zhuǎn)化為存儲(chǔ)在所述植入式系統(tǒng)的儲(chǔ)能器中的能量，并進(jìn)一步包括無(wú)線能量傳輸器， 所述無(wú)線能量傳輸器適配成從病人體外向所述植入式能量轉(zhuǎn)化設(shè)備無(wú)線傳輸能量。進(jìn)一步優(yōu)選設(shè)置所述系統(tǒng)，以便所述耗能部件隨著所述能量轉(zhuǎn)化設(shè)備將所述無(wú)線 能量轉(zhuǎn)化為電能而以電能驅(qū)動(dòng)。所述能量傳輸器可以適配成產(chǎn)生電磁場(chǎng)、磁場(chǎng)或電場(chǎng)。所述無(wú)線能量可以通過(guò)能 量傳輸設(shè)備借助至少一個(gè)無(wú)線信號(hào)來(lái)傳輸。更具體地說(shuō)，所述能量傳輸器可以適配成通過(guò) 至少一個(gè)無(wú)線能量信號(hào)來(lái)傳輸能量，所述無(wú)線能量信號(hào)可以包括電磁波信號(hào)，包括紅外光 信號(hào)、可見(jiàn)光信號(hào)、紫外光信號(hào)、激光信號(hào)、微波信號(hào)、X射線輻射信號(hào)和伽馬輻射信號(hào)中的 至少一種。而且，所述無(wú)線能量信號(hào)可以包括聲波或超聲波信號(hào)。此外，所述無(wú)線能量信號(hào) 可以包括數(shù)字信號(hào)或模擬信號(hào)或者它們的組合。能量傳輸反饋可以作為下述控制設(shè)備一部分的反饋?zhàn)酉到y(tǒng)可以具有優(yōu)勢(shì)地用來(lái)從人體內(nèi)向人 體外無(wú)線發(fā)射與存儲(chǔ)在所述儲(chǔ)能器內(nèi)的能量相關(guān)的反饋信息。所述反饋信息然后用于調(diào)節(jié) 能量傳輸器所傳輸?shù)臒o(wú)線能量的量。這種反饋信息涉及能量平衡，所述能量平衡定義為接 收在人體內(nèi)的無(wú)線能量的量與所述至少一個(gè)耗能部件消耗的能量的量之間的平衡。作為可 選方案，所述反饋信息可以涉及下述能量平能，即定義為在人體內(nèi)的無(wú)線能量接收速率和 所述至少一個(gè)耗能部件的耗能速率之間的平衡。儲(chǔ)能器所述儲(chǔ)能器優(yōu)選包括可充電電池。可以作為可選方案，或者附加方案，包括電容 器。所述儲(chǔ)能器可以適配成植入病人體內(nèi)，固定連接到所述人造腸道區(qū)段，或者與所述人造 腸道區(qū)段隔開。主能源可以設(shè)置主能源從病人體外以能量為所述儲(chǔ)能器充能。所述主能源優(yōu)選適配成安裝在病人身體上?？刂茊卧哂袃?yōu)勢(shì)的是提供控制單元，所述控制單元適配成直接或間接控制所述系統(tǒng)的一 個(gè)或多個(gè)元件，諸如用于控制排出閥打開和/或進(jìn)入閥關(guān)閉，特別是使得在這兩個(gè)閥其中 之一關(guān)閉時(shí)，另一個(gè)閥打開，反之亦然。所述控制單元還可以適配成控制泵的促動(dòng)。所述控制單元優(yōu)選可以由病人操作，例如特別用來(lái)清空所述容器。所述控制單元至少一部分可以適配成可以植入病人體內(nèi)。例如，可手工操作的開 關(guān)可以用來(lái)激活所述控制單元，所述開關(guān)優(yōu)選布置成皮下植入，從而可以從病人體外操作。 而且，所述控制單元可以包括適配成植入病人體內(nèi)的第一部件和適配成從病人體外與所述 第一部件配合的第二部件。在這種情況下，所述控制單元可以適配成從該控制單元的外部 第二部件向該控制單元的植入式第一部件傳輸數(shù)據(jù)，傳輸方式與通過(guò)所述無(wú)線能量傳輸器 從病人體外向所述植入式能量轉(zhuǎn)化設(shè)備傳輸能量的方式相同。就是說(shuō)，所述控制單元的第二部件可以適配成將控制信號(hào)無(wú)線傳輸?shù)剿隹刂茊?元的植入式第一部件，用于從病人體外控制所述至少一個(gè)耗能部件。而且，所述控制單元的 植入式第一部件可以經(jīng)由所述控制單元的第二部件進(jìn)行編程。此外，所述控制單元的植入 式第一部件可以適配成將反饋信號(hào)傳輸?shù)剿隹刂茊卧牡诙考?。傳感器此外，可以設(shè)置物理參數(shù)傳感器，以直接或間接感知病人的物理參數(shù)。物理參數(shù)傳 感器可以適配成感知病人的以下物理參數(shù)中的至少一項(xiàng)人造腸道區(qū)段內(nèi)的壓力、病人自 然腸道內(nèi)的壓力、人造腸道區(qū)段的膨脹、病人自然腸道的腸道壁擴(kuò)張、病人腸道壁運(yùn)動(dòng)。類似地，可以設(shè)置功能參數(shù)傳感器，以直接或間接感知所述系統(tǒng)的功能參數(shù)，其中 所述功能參數(shù)傳感器可以適配成感知所述系統(tǒng)的以下功能參數(shù)中的至少一項(xiàng)系統(tǒng)一部分 諸如所述人造腸道區(qū)段上的壓力；系統(tǒng)一部分諸如人造腸道區(qū)段的壁的擴(kuò)張；電參數(shù)諸如 電壓、電流或者能量平衡；系統(tǒng)可動(dòng)部件的位置或運(yùn)動(dòng)。優(yōu)選，指示器耦接到所述傳感器，所述指示器適配成在傳感器感知到參數(shù)值超過(guò) 預(yù)定閾值時(shí)發(fā)出信號(hào)。傳感器信號(hào)可以包括以下信號(hào)類型中的至少一種聲音信號(hào)、視覺(jué)信 號(hào)。治療方法(植入)本發(fā)明并不僅僅涉及上述系統(tǒng)，而且還涉及治療患有與病人腸道有關(guān)的紊亂的病 人的方法，更具體地說(shuō)，涉及一種植入所述系統(tǒng)的方法和在所述系統(tǒng)安裝到病人身上之后 使用所述系統(tǒng)的方法。因此，根據(jù)本發(fā)明，治療病人的手術(shù)方法包括步驟切開病人的皮膚和腹壁；解剖病人腸道區(qū)域；在所述解剖腸道區(qū)域手術(shù)形成至少一個(gè)開口，從而形成人造腸道開口 ；提供人造腸道區(qū)段，所述人造腸道區(qū)段具有彼此流動(dòng)連通的第一開口端部分和第 二開口端部分，并將第一開口端部分附連到所述人造腸道開口，從而與其流動(dòng)連通；提供儲(chǔ)能器，所述儲(chǔ)能器適配成可以從病人體外以能量無(wú)線充能，并將所述儲(chǔ)能 器布置在病人體內(nèi)，從而允許從所述儲(chǔ)能器向所述人造腸道區(qū)段的至少一個(gè)耗能部件直接或間接提供能量；和縫合腹壁和皮膚。治療病人的對(duì)應(yīng)腸腔鏡手術(shù)方法包括步驟在病人皮膚和腹壁上制作小開口 ；將穿刺針引入腹腔；以氣體膨脹腹腔；將至少一個(gè)套管針插入腹腔；通過(guò)所述套管針引入攝像機(jī)；優(yōu)選通過(guò)第二套管針插入至少一個(gè)解剖器械；解剖腸道區(qū)域；在所述解剖腸道區(qū)域手術(shù)形成至少一個(gè)開口，從而形成人造腸道開口 ；提供人造腸道區(qū)段，所述人造腸道區(qū)段具有彼此流動(dòng)連通的第一開口端部分和第 二開口端部分，并將第一開口端部分附連到所述人造腸道開口，從而與其流動(dòng)連通；提供儲(chǔ)能器，所述儲(chǔ)能器適配成可以從病人體外以能量無(wú)線充能，并將所述儲(chǔ)能 器布置在病人體內(nèi)，從而允許從所述儲(chǔ)能器向所述人造腸道區(qū)段的至少一個(gè)耗能部件直接 或間接提供能量；和取出所述器械、攝像機(jī)和套管針，并且就此而言，根據(jù)需要縫合腹壁并永久閉合皮膚。如果儲(chǔ)能器設(shè)置成固定連接到人造腸道區(qū)段，則儲(chǔ)能器可以連同人造腸道區(qū)段一 起布置在病人體內(nèi)。作為可選方案，如果儲(chǔ)能器設(shè)置成與所述人造腸道區(qū)段分開，則儲(chǔ)能器 可以植入病人體內(nèi)，與人造腸道區(qū)段隔開。如果能量不是從所述儲(chǔ)能器無(wú)線傳輸?shù)饺嗽炷c道區(qū)段的耗能部件，則儲(chǔ)能器可以 電流耦接到人造腸道區(qū)段，用于以接觸方式將能量傳輸?shù)饺嗽炷c道區(qū)段的至少一個(gè)耗能部 件。切分腸道植入方法可以涉及切分腸道，從而獲得一個(gè)或兩個(gè)腸道橫截面開口。所述植入方 法可以包括以下額外步驟解剖需要形成的腸道開口的下游的一部分已經(jīng)解剖的腸道區(qū)域，以便打開與所述 已經(jīng)解剖部分連接的腸系膜，使得在所述解剖部分兩側(cè)盡可能地保持血液通過(guò)腸系膜向所 述解剖的腸道區(qū)域供應(yīng)；并切分病人腸道的所述解剖部分，從而形成上游腸道部分和下游腸道部分，所述 上游腸道部分帶有形成為在其下游側(cè)的橫截面開口的人造腸道開口，而所述下游腸道部分 帶有形成為在其上游側(cè)的橫截面開口的人造腸道開口，其中在所述上游和下游腸道部分之 間，腸系膜仍然保持組織連接。上游端的正面連接至少人造腸道區(qū)段第一開口端部分可以附連到上游腸道部分的下游橫截面開口， 從而與其流動(dòng)連通。下游端的正面連接而且，人造腸道區(qū)段的第二開口端部分可以附連到下游腸道部分的上游橫截面開口，從而與其流動(dòng)連通。兩端的正面連接如果人造腸道區(qū)段需要連接到切分腸道的兩個(gè)橫截面開口，則所述方法可以包括 前述兩個(gè)步驟的組合，即將人造腸道區(qū)段第一開口端部分附連到上游腸道部分的下游橫截 面開口，從而與其流動(dòng)連通，且將人造腸道部分的第二開口端部分附連到下游腸道部分的 上游橫截面開口，從而與其流動(dòng)連通。上游正面連接，下游側(cè)向連接作為可選方案，人造腸道區(qū)段的第二開口端部分可以連接到下游腸道部分的壁上 的側(cè)向開口，在這種情況下，所述植入方法可以包括以下步驟閉合上游腸道部分下游側(cè)的橫截面開口 ；在上游腸道部分的壁上手術(shù)形成開口，從而在其中形成側(cè)向腸道開口 ；將人造腸道區(qū)段第一開口端部分附連到上游腸道部分的側(cè)向腸道開口，從而與其 流動(dòng)連通，以及將人造腸道區(qū)段的第二開口端部分附連到下游腸道部分的上游橫截面開口，從而 與其流動(dòng)連通。用于正面連接的套管/凸起連接件將人造腸道區(qū)段開口端部分附連到腸道部分橫截面開口的步驟優(yōu)選包括將人造腸道區(qū)段的開口端部分插入腸道部分的橫截面開口 ；和設(shè)置撓性套管，從而延伸到所述腸道部分和人造腸道區(qū)段開口端部分上，以便所 述腸道部分位于套管和人造腸道區(qū)段的外表面之間。如果撓性套管安裝在人造腸道區(qū)段開口端部分的外表面上從而可以折疊在自身 之上，則設(shè)置撓性套管從而延伸到所述腸道部分和人造腸道區(qū)段的開口端部分之上的步驟 包括將撓性套管折疊在自身之上，以便所述腸道部分位于折疊的套管之間。作為可選方案，或者另外，將人造腸道區(qū)段的開口端部分附連到腸道部分橫截面 開口的步驟包括將具有形成在其外側(cè)的凸起的人造腸道區(qū)段插入所述腸道部分的橫截面開口，以 便所述腸道部分從所述凸起一側(cè)越過(guò)所述凸起；和在所述腸道部分上從所述凸起的另一側(cè)向所述凸起推動(dòng)阻擋環(huán)，以便所述腸道部 分位于所述人造腸道區(qū)段的外表面和所述阻擋環(huán)之間。前述帶有套管或凸起的人造腸道區(qū)段的開口端部分用來(lái)改善連接的強(qiáng)度，以抵抗 例如可能來(lái)自腸道蠕動(dòng)并趨向于牽拉腸道的軸向力。人造腸道區(qū)段的開口端部分也可以組 合使用套管和凸起。上游側(cè)向連接，下游正面連接上面已經(jīng)描述了人造腸道區(qū)段的第二開口端部分可以連接到下游腸道部分的壁 上的側(cè)向開口，而第一開口端部分連接到上游腸道部分的橫截面開口。這種連接可以替代 地反過(guò)來(lái)實(shí)施，在這種情況下，植入方法可以包括以下步驟閉合下游腸道部分上游側(cè)的橫截面開口 ；在下游腸道部分的壁上手術(shù)形成開口，從而在其中形成側(cè)向腸道開口 ；將人造腸道區(qū)段第二開口端部分附連到下游腸道部分的側(cè)向腸道開口，從而與其流動(dòng)連通，以及將人造腸道區(qū)段的第一開口端部分附連到上游腸道部分的下游橫截面開口，從而 與其流動(dòng)連通。兩端側(cè)向連接當(dāng)然，還可以并更優(yōu)選將人造腸道區(qū)段的兩個(gè)開口端部分連接到腸道壁上的側(cè)向 開口，在這種情況下，所述植入方法可以包括以下步驟閉合上游腸道部分下游側(cè)的橫截面開口 ；在上游腸道部分的壁上手術(shù)形成開口，從而在其中形成側(cè)向腸道開口 ；將人造腸道區(qū)段第一開口端部分附連到上游腸道部分的側(cè)向腸道開口，從而與其 流動(dòng)連通；閉合下游腸道部分上游側(cè)的橫截面開口 ；在下游腸道部分的壁上手術(shù)形成開口，從而在其中形成側(cè)向腸道開口 ；將人造腸道區(qū)段第二開口端部分附連到下游腸道部分的側(cè)向腸道開口，從而與其 流動(dòng)連通。在不切分腸道的情況下兩端側(cè)向連接還可以將人造腸道區(qū)段的兩個(gè)開口端部分連接到腸道壁的側(cè)向開口而不切分腸 道，在這種情況下，在解剖腸道區(qū)域手術(shù)形成至少一個(gè)開口的步驟包括步驟在腸道壁上手 術(shù)形成第一開口從而形成第一側(cè)向腸道開口 ；和在所述第一開口下游的位置手術(shù)形成所述 腸道壁上的第二開口從而形成第二側(cè)向腸道開口，并且所述植入方法進(jìn)一步包括步驟在第一和第二側(cè)向腸道開口之間的位置永久閉合病人腸道，從而在所述永久閉合 部分上游形成上游腸道部分并在所述永久閉合部分下游形成下游腸道部分；將人造腸道區(qū)段第一開口端部分附連到第一側(cè)向腸道開口，和將人造腸道區(qū)段第二開口端部分附連到第二側(cè)向腸道開口。側(cè)向連接結(jié)構(gòu)如果人造腸道區(qū)段的開口端部分需要連接到側(cè)向腸道開口從而與其流動(dòng)連通，則 可以包括將形成在開口端部分周圍的前述肩部連接到病人腸道壁從而包圍所述側(cè)向腸道 開口的步驟。具體來(lái)說(shuō)，將開口端部分附連到腸道的步驟可以包括將所述肩部連接到病人 腸道外壁。作為可選方案，如果所述肩部劈分成上下肩部，且上下肩部之間存在間隙，則將人 造腸道區(qū)段開口端部分附連到側(cè)向腸道開口的步驟包括將下肩部設(shè)置在病人腸道內(nèi)側(cè)，而 將上肩部設(shè)置在病人腸道外側(cè)，以便腸道壁組織容納在所述間隙中。將人造腸道區(qū)段開口端部分附連到側(cè)向腸道開口的步驟可以包括將所述開口端 部分粘合、縫合和/或吻合到病人腸道壁。通過(guò)造口排出如上所述，下游腸道部分可以連接到手術(shù)形成的造口或病人直腸或肛門或靠近肛 門的組織。在連接到造口的情況下，將涉及以下步驟切開病人皮膚和腹壁從而形成用于腸道造口術(shù)的開口 ；解剖造口開口區(qū)域；在人造腸道區(qū)段下游位置切分腸道，從而形成下游端具有橫截面開口的上游自然腸道區(qū)段和下游自然腸道區(qū)段；解剖上游自然腸道區(qū)段橫截面開口區(qū)域內(nèi)的腸系膜，以準(zhǔn)備形成腸道造口 ；將上游自然腸道區(qū)段下游端推過(guò)病人腹壁和皮膚；和將上游自然腸道區(qū)段橫截面開口縫合到皮膚，以便腸粘膜翻出，從而形成腸道造□。通過(guò)肛門排出在連接到病人肛門或靠近病人肛門的組織的情況下，將涉及以下步驟在人造腸道區(qū)段下游位置切分腸道，從而形成下游端具有橫截面開口的上游自然 腸道區(qū)段和導(dǎo)向病人肛門的下游自然腸道區(qū)段；解剖病人肛門區(qū)域并將下游自然腸道區(qū)段從病人肛門手術(shù)分開，而且切分腸道和 將導(dǎo)向病人肛門的腸道區(qū)段分開的步驟可以以相反的順序替代地實(shí)施；解剖上游自然腸道區(qū)段下游端橫截面開口區(qū)域內(nèi)的腸系膜，從而準(zhǔn)備將上游自然 腸道區(qū)段連接到病人肛門或靠近病人肛門的組織；將上游自然腸道區(qū)段下游端推過(guò)病人肛門；和將上游自然腸道區(qū)段橫截面開口縫合到病人肛門或靠近病人肛門的組織。根據(jù)具體情況，切分腸道從而形成上游自然腸道區(qū)段的步驟可以在病人小腸或病 人大腸上實(shí)施。作為耗能部件的腸內(nèi)容相互作用設(shè)備(流動(dòng)控制設(shè)備/排出閥/進(jìn)入閥/泵/容 器)如上所述，人造腸道區(qū)段或系統(tǒng)可以包括至少一個(gè)適配成直接或間接與包含在人 造腸道區(qū)段第一開口端部分和第二開口端部分之間的腸內(nèi)容物相互作用的耗能部件。該元 件沿著人造腸道區(qū)段植入。而且如上所述，所述耗能部件可以包括適配成控制腸內(nèi)容物從 人造腸道區(qū)段通過(guò)第二開口端部分流動(dòng)的流動(dòng)控制設(shè)備。同樣，流動(dòng)控制設(shè)備可以包括排出閥，所述排出閥在其關(guān)閉位置時(shí)阻止腸內(nèi)容物 通過(guò)第二開口端部分流動(dòng)，并且可以額外包括進(jìn)入閥，所述進(jìn)入閥在其打開位置時(shí)，允許腸 內(nèi)容物通過(guò)第一開口端部分流入所述人造腸道區(qū)段。作為可選方案，或者另外，仍如前所述，所述流動(dòng)控制設(shè)備可以包括泵，所述泵用 于將腸內(nèi)容物通過(guò)第二開口端部分推出到人造腸道區(qū)段外。如果在第一開口端部分和第二開口端部分之間設(shè)置容器，用來(lái)接收并在其中暫時(shí) 收集通過(guò)第一開口端部分提供的腸內(nèi)容物，則所述泵可以適配成通過(guò)第二開口端部分清空 所述容器。此外，如果所述泵包括可手工操作的開關(guān)以激活所述泵，則所述植入方法可以進(jìn) 一步包括將所述開關(guān)皮下植入的步驟，從而可以從病人體外進(jìn)行操作。馬達(dá)同樣，至少一個(gè)馬達(dá)可以沿著人造腸道區(qū)段植入，并可以布置成自動(dòng)驅(qū)動(dòng)流動(dòng)控 制設(shè)備的一個(gè)或多個(gè)耗能部件。如果所述馬達(dá)包括可手工操作的開關(guān)用來(lái)激活所述馬達(dá)， 所述植入方法可以進(jìn)一步包括將所述開關(guān)皮下植入的步驟，從而可以從病人體外進(jìn)行操作。能量傳輸
如果能量無(wú)線傳輸，例如從病人體外傳輸?shù)讲∪梭w內(nèi)，到達(dá)耗能部件和/或更具 體地說(shuō)，存儲(chǔ)在儲(chǔ)能器中，或者從儲(chǔ)能器傳輸?shù)胶哪懿考?，則可能需要進(jìn)一步植入能量轉(zhuǎn)化 設(shè)備，將無(wú)線能量轉(zhuǎn)化為電能。作為可選方案，或者另外，可以植入電流耦接元件，例如用于 以接觸方式將能量從植入式能源傳輸?shù)胶哪懿考?。?chǔ)能器優(yōu)選，至少一個(gè)可充電電池設(shè)置為儲(chǔ)能器。作為可選方案，或者除此之外，至少一 個(gè)電容器可以設(shè)置為儲(chǔ)能器?？刂茊卧送?，如前所述，控制單元的至少一部分可以植入病人體內(nèi)，適配成直接或間接控 制已經(jīng)植入病人體內(nèi)的一個(gè)或多個(gè)元件。如果所述控制單元包括可手工操作的開關(guān)以激活 所述控制單元，則所述植入方法可以進(jìn)一步包括將所述開關(guān)皮下植入的步驟，從而可以從 病人體外進(jìn)行操作。傳感器如前所述，可以植入一個(gè)或多個(gè)物理參數(shù)和/或功能參數(shù)傳感器，以便于直接或 間接感知病人體內(nèi)和植入病人體內(nèi)的所述系統(tǒng)的物理參數(shù)和/或功能參數(shù)。如果所述傳感 器是壓力傳感器，則該傳感器可以放置在所述人造腸道區(qū)段內(nèi)或病人自然腸道內(nèi)，從而分 別感知所述人造腸道區(qū)段或病人自然腸道內(nèi)的壓力。如果所述傳感器是張力傳感器，則可 以設(shè)置成與所述人造腸道區(qū)段或病人自然腸道接觸，從而分別感知所述人造腸道區(qū)段或病 人自然腸道的擴(kuò)張。如果所述傳感器是運(yùn)動(dòng)傳感器，則可以設(shè)置成與人造腸道區(qū)段或病人 自然腸道接觸，從而感知人造腸道區(qū)段或病人自然腸道的運(yùn)動(dòng)。所述功能傳感器可以適配 成測(cè)量以下功能參數(shù)中的至少一項(xiàng)電參數(shù)諸如電壓、電流和能量平衡；或者與所述系統(tǒng) 有關(guān)的刺激參數(shù)。用途一旦符合本發(fā)明的系統(tǒng)正確安裝之后，且人造腸道區(qū)段的至少一個(gè)耗能部件包 括至少一個(gè)適配成直接或間接與包含在人造腸道區(qū)段第一開口端部分和第二開口端部分 之間的腸內(nèi)容物相互作用的元件，則所述至少一個(gè)元件可以被激活從而與腸內(nèi)容物相互作用。排出閥和進(jìn)入閥如果所述至少一個(gè)元件包括排出閥，所述排出閥在其關(guān)閉位置時(shí)防止腸內(nèi)容物從 所述人造腸道區(qū)段通過(guò)第二開口端部分流動(dòng)，則使用方法可以進(jìn)一步包括打開所述排出 閥，然后從人造腸道區(qū)段清除腸內(nèi)容物的步驟。此外，如果所述至少一個(gè)元件進(jìn)一步包括進(jìn) 入閥，所述進(jìn)入閥在其打開位置時(shí)允許腸內(nèi)容物通過(guò)第一開口端部分流入人造腸道區(qū)段， 則所述方法可以進(jìn)一步包括在從所述人造腸道區(qū)段清除腸內(nèi)容物之前，關(guān)閉所述進(jìn)入閥的 步驟。泵如果與人造腸道區(qū)段內(nèi)的腸內(nèi)容物相互作用的所述至少一個(gè)元件包括泵，則所述 使用方法可以進(jìn)一步包括利用所述泵將腸內(nèi)容物從人造腸道區(qū)段通過(guò)第二開口端部分推 出到人造腸道區(qū)段外的步驟。所述泵可以通過(guò)從病人體外手工操作皮下布置的促動(dòng)器激活。
帶有容器的泵更具體地說(shuō)，如果人造腸道區(qū)段包括位于第一開口端部分和第二開口端部分之間 的容器，用來(lái)接收并在其中暫時(shí)收集通過(guò)第一開口端部分提供的腸內(nèi)容物，則將腸內(nèi)容物 推出腸道區(qū)段外的步驟可以包括操作所述泵，從而清空所述容器。如果所述容器由波紋管形成，所述波紋管具有在其一端關(guān)閉所述波紋管的端壁且 所述端壁構(gòu)成所述泵的一部分，則將腸內(nèi)容物推出腸道區(qū)段外的步驟可以包括使所述端壁 前進(jìn)，從而減小波紋管體積。如果所述泵包括可移動(dòng)活塞，且所述活塞的前端延伸到所述容器中，則將腸內(nèi)容 物推出腸道區(qū)段外的步驟包括使所述活塞前進(jìn)，從而減小所述容器的體積。如果所述容器具有撓性壁，則將腸內(nèi)容物推出腸道區(qū)段外的步驟可以包括利用所 述泵擠壓所述容器。例如，所述泵可以包括收縮設(shè)備，在這種情況下，將腸內(nèi)容物推出腸道 區(qū)段外的步驟可以包括交替收縮和釋放所述容器的區(qū)段，從而通過(guò)隨著時(shí)間以波狀方式收 縮所述容器的不同區(qū)段，從而沿著所述容器泵送腸內(nèi)容物。更具體地說(shuō)，所述容器可以具有 管狀形式，并且所述泵可以是從管狀容器外側(cè)作用在管狀容器上的輥?zhàn)颖?。馬達(dá)此外，如果與人造腸道區(qū)段內(nèi)的腸內(nèi)容物相互作用的所述至少一個(gè)元件包括馬 達(dá)，則所述使用方法可以進(jìn)一步包括利用所述馬達(dá)驅(qū)動(dòng)至少所述排出閥在其關(guān)閉位置和打 開位置之間切換和/或驅(qū)動(dòng)至少所述泵的步驟。在任一情況下，所述馬達(dá)優(yōu)選通過(guò)從病人 體外手工操作皮下布置的促動(dòng)器激活。能量同樣，能量從病人體外無(wú)線傳輸?shù)絻?chǔ)能器。因此，在利用能量給儲(chǔ)能器充能時(shí)，所 述使用方法涉及以下步驟 從病人體外無(wú)線傳輸能量；利用植入病人體內(nèi)的能量轉(zhuǎn)化設(shè)備將無(wú)線傳輸?shù)哪芰哭D(zhuǎn)化為將要存儲(chǔ)在所述儲(chǔ) 能器中的能量；和利用轉(zhuǎn)化的能量至少一部分給所述儲(chǔ)能器充能。所述使用方法則可以進(jìn)一步涉及從所述儲(chǔ)能器向所述系統(tǒng)的至少一個(gè)植入式耗 能部件提供能量的步驟，優(yōu)選無(wú)線提供。更優(yōu)選，無(wú)線傳輸?shù)哪芰康闹辽僖徊糠洲D(zhuǎn)化為電能，并且隨著所述無(wú)線傳輸?shù)哪?量的一部分轉(zhuǎn)化為電能，用于所述系統(tǒng)的耗能部件。如前所述，無(wú)線能量可以具有優(yōu)勢(shì)地借助電磁場(chǎng)、磁場(chǎng)或電場(chǎng)傳輸。更具體地說(shuō)， 所述能量可以通過(guò)至少一個(gè)無(wú)線能量信號(hào)來(lái)傳輸，所述無(wú)線能量信號(hào)可以包括電磁波信 號(hào)，包括紅外光信號(hào)、可見(jiàn)光信號(hào)、紫外光信號(hào)、激光信號(hào)、微波信號(hào)、X射線輻射信號(hào)和伽馬 輻射信號(hào)中的至少一種。而且，所述無(wú)線能量信號(hào)可以包括聲波或超聲波信號(hào)。此外，所述 無(wú)線能量信號(hào)可以包括數(shù)字信號(hào)或模擬信號(hào)或者它們的組合?？刂迫绻脕?lái)控制所述系統(tǒng)的至少一個(gè)耗能部件的控制單元的第一部件植入病人體 內(nèi)，則所述使用方法可以進(jìn)一步包括使用所述控制單元的外部第二部件將數(shù)據(jù)傳輸?shù)剿?控制單元的植入式第一部件的步驟。優(yōu)選，所述數(shù)據(jù)采用與能量傳輸?shù)剿鲋踩胧胶哪懿考南嗤绞絺鬏數(shù)剿隹刂茊卧闹踩胧降谝徊考８唧w地說(shuō)，所述數(shù)據(jù)優(yōu)選無(wú)線傳 輸?shù)剿隹刂茊卧闹踩胧降谝徊考?。這樣可能涉及無(wú)線控制信號(hào)。例如，所述控制單元的植入式第一部件可以經(jīng)由所述控制單元的外部第二部件進(jìn) 行編程。此外，反饋信號(hào)可以從所述控制單元的植入式第一部件傳輸?shù)剿隹刂茊卧耐?部第二部件。傳感器如果設(shè)置一個(gè)或多個(gè)前述傳感器，則所述使用方法可以包括感知病人體內(nèi)的物理 參數(shù)和/或病人體內(nèi)的所述系統(tǒng)或人造腸道區(qū)段的功能參數(shù)的步驟，諸如以下參數(shù)的一項(xiàng) 或多項(xiàng)所述人造腸道區(qū)段內(nèi)的壓力；病人自然腸道內(nèi)的壓力；所述人造腸道區(qū)段的膨脹； 病人自然腸道的腸道壁擴(kuò)張；病人腸道壁的運(yùn)動(dòng)；抵靠所述系統(tǒng)一部分諸如所述人造腸道 區(qū)段的壓力；所述系統(tǒng)一部分諸如所述人造腸道區(qū)段的壁的擴(kuò)張；電參數(shù)諸如電壓、電流 或能量平衡；所述系統(tǒng)可動(dòng)部件的位置或運(yùn)動(dòng)。在感知到的物理參數(shù)值超過(guò)預(yù)定閾值時(shí)，可以提供信號(hào)諸如聲音信號(hào)或視覺(jué)信號(hào)。本發(fā)明現(xiàn)在將根據(jù)附圖所示的本發(fā)明的一些優(yōu)選實(shí)施方式進(jìn)行更為詳細(xì)的描述。


圖1示出了符合本發(fā)明的系統(tǒng)，具有植入病人體內(nèi)的人造腸道區(qū)段，所述人造腸 道區(qū)段具有第一開口端部分，第一開口端部分連接到病人腸道上手術(shù)形成的開口，更具體 地說(shuō)，連接到病人腸道壁上的側(cè)向開口。第二開口端部分離開病人腹壁，形成造口。人造腸 道區(qū)段在圖中示為黑箱，并包括至少一個(gè)耗能部件，諸如一個(gè)或多個(gè)閥、泵和/或任何其他 流動(dòng)控制設(shè)備；驅(qū)動(dòng)它們的馬達(dá)，可能與容器連接。儲(chǔ)能器沿著人造腸道區(qū)段植入并可以從 病人體外無(wú)線充能。圖中所示為能量從儲(chǔ)能器電流傳輸?shù)饺嗽炷c道區(qū)段。圖2示出了與圖1所示系統(tǒng)對(duì)應(yīng)的系統(tǒng)，但是能量從儲(chǔ)能器無(wú)線傳輸?shù)饺嗽炷c道 區(qū)段。圖3示出了與圖1所示系統(tǒng)對(duì)應(yīng)的系統(tǒng)，但是人造腸道區(qū)段的第二開口端部分離 開病人肛門。圖4示出了一種系統(tǒng)，其中人造腸道區(qū)段的第一開口端部分和第二開口端部分都 連接到病人小腸和/或大腸的壁上手術(shù)形成的側(cè)向開口。腸道下游部分引出病人腹壁，形 成手術(shù)形成的造口。腸道下游部分也可以通過(guò)病人肛門引出。圖5示出了類似的系統(tǒng)，不同之處在于，第二開口端部分連接到病人腸道的橫截 面開口，進(jìn)而導(dǎo)向手術(shù)形成的造口。腸道下游部分也可以通過(guò)病人肛門引出。圖6示出了人造腸道區(qū)段的實(shí)施方式，帶有人造容器和布置在所述容器上下游的 進(jìn)入閥和排出閥。所述容器與泵安裝在共用殼體中，并且所述泵和進(jìn)入閥和排出閥受到控 制設(shè)備的控制，所述控制設(shè)備的一部分植入病人體內(nèi)。數(shù)據(jù)在控制單元外部部件和植入式 部件之間無(wú)線傳輸。此外，能量無(wú)線傳輸?shù)饺嗽炷c道區(qū)段或傳輸?shù)絻?chǔ)能器，所述儲(chǔ)能器同樣 植入病人體內(nèi)并電流連接到所述閥和泵。圖7A和7B更詳細(xì)地示出了圖6中的結(jié)構(gòu)的第一實(shí)施方式。所述泵包括可移動(dòng)活 塞，所述活塞的前端伸入所述容器，以使所述活塞前進(jìn)時(shí)，所述容器的體積減小。所述活塞彈簧加載，從而將所述活塞促動(dòng)到通?？s回的位置。此外，進(jìn)入閥和排出閥在這里實(shí)施為翻 板閥。這種翻板閥受到控制，以便一個(gè)閥打開時(shí)，另一個(gè)閥關(guān)閉。圖8A和8B示出了類似于圖7A和7B所示系統(tǒng)的系統(tǒng)。但是，進(jìn)入閥和排出閥包 括從外側(cè)作用在腸道上從而通過(guò)壓縮而閉合腸道的波紋管。在圖8A中，排出閥的波紋管擴(kuò) 展，壓縮所述容器下游側(cè)的人造腸道區(qū)段，而在圖8B中，人造腸道區(qū)段借助所述容器上游 的進(jìn)入閥的波紋管閉合，以便所述容器可以通過(guò)泵的活塞前進(jìn)而清空。圖9示意性地示出了實(shí)施方式，其中人造腸道區(qū)段旁路病人腸道區(qū)段，所述腸道 通過(guò)縫合而閉合，從而將腸內(nèi)容物導(dǎo)向所述人造腸道區(qū)段。人造腸道區(qū)段的放大區(qū)域代表 任何作用在人造腸道區(qū)段內(nèi)的腸內(nèi)容物上的元件，諸如容器、一個(gè)或多個(gè)閥、可能包括馬達(dá) 的泵或任何其他流動(dòng)控制設(shè)備，等等。此外，可植入病人體內(nèi)并優(yōu)選可充電的電池為人造腸 道區(qū)段提供能量。人造腸道區(qū)段受到無(wú)線控制并且所述電池如果可充電的話，則無(wú)線充電。 可植入腸道上或腸道內(nèi)的傳感器傳輸有關(guān)腸道內(nèi)的物理狀況的數(shù)據(jù)，用于控制人造腸道區(qū) 段。圖IOA至IOC示出了一種實(shí)施方式，其中人造腸道區(qū)段包括帶有撓性壁的容器。泵 植入病人體內(nèi)，與所述容器分開但密切靠近所述容器，并用于清空所述容器。所述泵可以借 助皮下植入的可手工操作的開關(guān)促動(dòng)。圖IlA和IlB示出了類似圖IOA至IOC的結(jié)構(gòu)，但是泵和所述容器彼此固定連接。 所述容器由具有端壁的波紋管形成，所述端壁閉合所述波紋管的一端。所述端壁可以構(gòu)成 所述泵的一部分，以便在所述端壁前進(jìn)時(shí)，所述波紋管的體積可以減小。所述波紋管由彈性 材料制成，從而將所述波紋管促動(dòng)到通常擴(kuò)展位置。圖12A至12C示出了植入病人體內(nèi)但位于病人腸道外側(cè)的多個(gè)協(xié)作閥。所述協(xié)作 閥可以沿著病人自然腸道位于所述人造腸道區(qū)段后部和/或前部。每個(gè)閥包括電刺激設(shè) 備，所述電刺激設(shè)備適配成電刺激腸道區(qū)段的肌肉或神經(jīng)組織，從而導(dǎo)致所述腸道區(qū)段至 少局部收縮。為此，所述刺激設(shè)備包括至少一個(gè)適配成向所述腸道區(qū)段施加電脈沖的電極。 雖然取代所示的三個(gè)電刺激設(shè)備，一個(gè)電刺激設(shè)備也足夠打開和關(guān)閉所述腸道，但是所述 多個(gè)刺激設(shè)備的布置適配成隨著時(shí)間刺激腸道區(qū)段的不同部分。3個(gè)刺激設(shè)備的功能還可 以組合在一個(gè)集成單元中。腸內(nèi)容物自然流動(dòng)方向由箭頭表示?？梢栽谂c腸內(nèi)容物自然流 動(dòng)方向相反的方向上以波狀方式刺激腸道區(qū)段的不同部分，如圖12A到12C所示，從而關(guān)閉 腸道區(qū)段。也可以在腸內(nèi)容物自然流動(dòng)方向上以波狀方式實(shí)施所述刺激，以支持清空腸道 或容器。圖13A到13C示出了圖12A到12C所示刺激設(shè)備與收縮設(shè)備諸如針對(duì)圖8A和8B 所述的波紋管閥相結(jié)合，用于至少機(jī)械地部分收縮腸道區(qū)段。通過(guò)對(duì)各腸道區(qū)段進(jìn)行額外 的電刺激來(lái)獲得完全收縮。所述收縮設(shè)備可以釋放，從而允許腸內(nèi)容物流過(guò)。圖14A和14B示出了包括人造腸道區(qū)段的系統(tǒng)，所述人造腸道區(qū)段連接到病人腸 道橫截面開口并具有如圖12或13所示的閥，所述閥布置在人造腸道區(qū)段上游的病人腸道 周圍。能量和/或數(shù)據(jù)無(wú)線傳輸。圖15示出了人造腸道區(qū)段的開口端部分的結(jié)構(gòu)，所述開口端部分用于通過(guò)形成 在所述端部分周圍的肩部而將人造腸道區(qū)段連接到病人腸道的側(cè)向開口。所述端部分縫合 到所述腸道，并且可以額外或替代地吻合和/或粘合到所述腸道。
圖16示出了用于側(cè)向連接到所述腸道的改良結(jié)構(gòu)，其中所述肩部劈分成上下肩 部，形成間隙來(lái)在其中容納腸道壁組織。上肩部的表面積大于下肩部的表面積。圖17示出了環(huán)-凸起連接的放大視圖，人造腸道區(qū)段和病人下游腸道部分通過(guò) 環(huán)-凸起連接，如圖5所示。圖18A和18B示出了圖17中的環(huán)-凸起連接與套管組合。所述套管滾卷到自身 之上，并且可以解開，以便一部分腸道位于套管和導(dǎo)管之間。此后，將環(huán)推到套管上，抵靠所 述凸起。圖19A和19B示出了與圖18A和18B中的連接類似的人造腸道區(qū)段與病人腸道橫 截面開口的連接，但是不存在凸起和環(huán)。圖20A和20B示出了圖19A和圖19B中連接的替代方案。取代解開套管，簡(jiǎn)單地 將套管牽拉到所述腸道上。圖21A和21B示出了另一種套管連接。這里，套管安裝到開口端部分外表面上，從 而可以折疊到自身上。通過(guò)將撓性套管折疊到自身之上，一部分腸道位于折疊的套管之間。
權(quán)利要求
一種系統(tǒng)，包括人造腸道區(qū)段，所述人造腸道區(qū)段適配成連同用于儲(chǔ)存能量的儲(chǔ)能器一起植入病人體內(nèi)，其中，所述腸道區(qū)段具有彼此流動(dòng)連通的第一開口端部分和第二開口端部分，至少所述第一開口端部分適配成連接到病人腸道上手術(shù)形成的開口，以及其中，所述儲(chǔ)能器適配成利用能量無(wú)線充能，并且布置成向所述人造腸道區(qū)段的至少一個(gè)耗能部件直接或間接提供能量。側(cè)向連接到腸道
1.一種系統(tǒng)，包括人造腸道區(qū)段，所述人造腸道區(qū)段適配成連同用于儲(chǔ)存能量的儲(chǔ)能 器一起植入病人體內(nèi)，其中，所述腸道區(qū)段具有彼此流動(dòng)連通的第一開口端部分和第二開口端部分，至少所 述第一開口端部分適配成連接到病人腸道上手術(shù)形成的開口，以及其中，所述儲(chǔ)能器適配成利用能量無(wú)線充能，并且布置成向所述人造腸道區(qū)段的至少 一個(gè)耗能部件直接或間接提供能量。側(cè)向連接到腸道
2.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，至少所述第一開口端部分適配成連接到在 病人腸道壁上手術(shù)形成的側(cè)向開口。側(cè)向連接結(jié)構(gòu)
3.如權(quán)利要求2所述的系統(tǒng)，其特征在于，至少第一開口端部分包括形成在該端部分 周圍的肩部，用于側(cè)向連接到病人的腸道壁。
4.如權(quán)利要求3所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述肩部至少一部分從所述人造腸道區(qū)段 側(cè)向延伸3mm到20mm。
5.如權(quán)利要求3或4所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述肩部具有曲線橫截面，從而在側(cè)向 連接到所述腸道壁時(shí)，大致符合所述腸道壁的形狀。
6.如權(quán)利要求3至5任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述肩部可以劈分成上肩部和下 肩部，上肩部和下肩部之間存在間隙，所述間隙適配成在其中容納腸道壁組織。
7.如權(quán)利要求6所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述下肩部適配成通過(guò)腸道壁上手術(shù)形成 的側(cè)向開口設(shè)置在病人腸道內(nèi)側(cè)，而所述上肩部適配成位于所述腸道壁外側(cè)。
8.如權(quán)利要求7所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述上肩部和所述下肩部分別具有面向所 述腸道壁的表面積，所述上肩部的所述表面積大于所述下肩部的所述表面積。
9.如權(quán)利要求3至8任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述肩部適配成通過(guò)粘合而連接 到病人腸道壁。
10.如權(quán)利要求3至9任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述肩部適配成通過(guò)縫合而連 接到病人腸道壁。
11.如權(quán)利要求3至10任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述肩部適配成通過(guò)吻合而連 接到病人腸道壁。
12.如權(quán)利要求3至11任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述肩部包括多層材料。
13.如權(quán)利要求3至12任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其特征在于，面對(duì)病人腸道壁的表面具有允 許活體組織生長(zhǎng)的多孔性長(zhǎng)入層。
14.如權(quán)利要求3至13任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述肩部包括從以下一組材料 中選擇的至少一種生物相容性材料鈦、不銹鋼、陶瓷、生物相容性聚合物、其他生物相容性 聚合物材料。
15.如權(quán)利要求14所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述生物相容性聚合材料包括以下一組 聚合物中的至少一種聚合物聚四氟乙烯、硅膠、聚氨酯、膨脹聚四氟乙烯(ePTFE)。正面連接到腸道
16.如權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)，其特征在于，至少所述第一開口端部分適配成連接到病人腸道上手術(shù)形成的橫截面開口。正面連接結(jié)構(gòu)(凸起/套管)
17.如權(quán)利要求16所述的系統(tǒng)，其特征在于，至少所述第一開口端部分包括具有外表面的導(dǎo)管，所述外表面帶有至少一個(gè)從所述導(dǎo)管的外表面沿著所述導(dǎo)管周邊 方向圍繞所述導(dǎo)管周邊至少一部分向外延伸的凸起；和松散地配合在所述導(dǎo)管的外表面上的阻擋環(huán)，并且在所述外表面和所述阻擋環(huán)之間存 在空隙，用于在該間隙中安放腸道組織，所述阻擋環(huán)具有小于或者基本上等于所述至少一 個(gè)凸起的外橫截面直徑的內(nèi)橫截面直徑，從而防止在腸道組織安放在所述空隙中時(shí)，所述 阻擋環(huán)從所述凸起滑脫。
18.如權(quán)利要求17所述的系統(tǒng)，其特征在于，至少所述第一開口端部分包括撓性套管， 所述撓性套管適配成軸向延伸并緊密配合在所述導(dǎo)管的所述外表面至少一部分周圍。
19.如權(quán)利要求16所述的系統(tǒng)，其特征在于，至少所述第一開口端部分包括具有外表面的導(dǎo)管；和撓性套管，所述撓性套管適配成軸向延伸并緊密配合在所述導(dǎo)管的所述外表面至少一 部分周圍。
20.如權(quán)利要求18或19所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述撓性套管可以安裝在所述外表 面上，折疊或滾卷到其自身上，或者從而可以折疊在其自身上。
21.如權(quán)利要求17至20任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其特征在于，至少所述第一開口端部分包 括多層材料。
22.如權(quán)利要求17至21任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其特征在于，至少所述第一開口端部分包 括允許活體組織長(zhǎng)入的多孔性長(zhǎng)入層。
23.如權(quán)利要求22所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述長(zhǎng)入層具有網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。
24.如權(quán)利要求22至23任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述長(zhǎng)入層以Dacron 制成。貫穿流動(dòng)布置(直路)
25.如權(quán)利要求2至24任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述第一和第二開口端部分兩 者適配成連接到病人腸道上手術(shù)形成的橫截面開口，從而形成中間腸道區(qū)段。貫穿流動(dòng)布置(旁路)
26.如權(quán)利要求2至15任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述第一和第二開口端部分兩 者適配成連接到病人腸道壁上手術(shù)形成的側(cè)向開口，從而形成旁路腸道區(qū)段。下游連接到剩余腸道
27.如權(quán)利要求25至26任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述第二開口端部分適配成 連接到病人小腸的一部分。
28.如權(quán)利要求25至26任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述第二開口端部分適配成 連接到病人大腸的一部分。造口連接
29.如權(quán)利要求1至24任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述第二開口端部分適配成連 接到人工造口從而形成腸道端部區(qū)段。肛門連接
30.如權(quán)利要求1至24任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述第二開口端部分適配成連 接到病人直腸或肛門或靠近病人肛門的組織，從而形成腸道端部區(qū)段。材料
31.如權(quán)利要求1至30任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其特征在于，至少所述第一開口端部分以生 物相容性材料制成。
32.如權(quán)利要求31所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述開口端部分的生物相容性材料包括 以下一組材料中的至少一種材料鈦、不銹鋼、陶瓷、生物相容性聚合材料、其他聚合材料。
33.如權(quán)利要求32所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述生物相容性聚合材料包括以下一組 聚合物中的至少一種聚合物聚四氟乙烯、硅膠、聚氨酯、膨脹聚四氟乙烯(ePTFE)。作為耗能部件的腸內(nèi)容物相互作用設(shè)備
34.如權(quán)利要求1至33任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述人造腸道區(qū)段的所述至少 一個(gè)耗能部件包括至少一個(gè)元件，所述元件適配成直接或間接與包含在第一和第二開口端 部分之間的所述人造腸道區(qū)段的腸內(nèi)容物相互作用。作為耗能部件的流動(dòng)控制設(shè)備
35.如權(quán)利要求34所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述耗能部件包括流動(dòng)控制設(shè)備，所述流 動(dòng)控制設(shè)備適配成控制腸內(nèi)容物從所述人造腸道區(qū)段通過(guò)所述第二開口端部分流動(dòng)。
36.如權(quán)利要求35所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述流動(dòng)控制設(shè)備適配成阻止腸內(nèi)容物 從所述人造腸道區(qū)段通過(guò)所述第二開口端部分流動(dòng)。作為流動(dòng)控制設(shè)備的排出閥
37.如權(quán)利要求35至36任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述流動(dòng)控制設(shè)備包括至少 一個(gè)閥，所述閥包括排出閥，所述排出閥在其處于關(guān)閉位置時(shí)阻止腸內(nèi)容物通過(guò)所述第二 開口端部分流動(dòng)。
38.如權(quán)利要求37所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述排出閥是常閉閥。作為流動(dòng)控制系統(tǒng)額外部件的進(jìn)入閥
39.如權(quán)利要求35至38任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述流動(dòng)控制設(shè)備包括進(jìn)入 閥，所述進(jìn)入閥在其處于打開位置時(shí)允許腸內(nèi)容物通過(guò)所述第一開口端部分流入所述人造 腸道區(qū)段。
40.如權(quán)利要求39所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述進(jìn)入閥為常開閥。
41.如權(quán)利要求39至40任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述排出閥和所述進(jìn)入閥適 配成相互協(xié)作，以便在其中一個(gè)閥關(guān)閉時(shí)，另一個(gè)閥打開，反之亦然。閥類型
42.如權(quán)利要求37至41任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述至少一個(gè)閥包括體積可 變的艙室，所述艙室適配成通過(guò)改變艙室體積來(lái)打開和關(guān)閉所述閥。
43.如權(quán)利要求42所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述至少一個(gè)閥包括至少一個(gè)通道，用于 以液壓流體填充和清空所述艙室。
44.如權(quán)利要求42至43任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述艙室具有至少一個(gè)撓性 壁，所述撓性壁限定開口，所述開口適配成在艙室體積增大時(shí)關(guān)閉。
45.如權(quán)利要求37至41任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述至少一個(gè)閥是翻板閥。
46.如權(quán)利要求45所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述翻板閥包括轉(zhuǎn)盤。與人造腸道區(qū)段分開的附加閥
47.如權(quán)利要求1至46任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，進(jìn)一步包括至少一個(gè)附加閥，所述附加閥適 配成控制人造腸道區(qū)段上游和/或下游的病人腸道自然區(qū)段中的腸內(nèi)容物流動(dòng)，其中所述 附加閥適配成植入病人體內(nèi)，位于病人自然腸道區(qū)段外側(cè)，并包括至少一個(gè)適配成從自然 腸道區(qū)段外側(cè)作用于自然腸道區(qū)段的元件，從而阻止腸內(nèi)容物通過(guò)自然腸道區(qū)段流動(dòng)。
48.如權(quán)利要求47所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述附加閥包括至少一個(gè)電刺激設(shè)備，所 述電刺激設(shè)備適配成電刺激自然腸道區(qū)段的肌肉或神經(jīng)組織，從而使得自然腸道區(qū)段至少 局部收縮。
49.如權(quán)利要求48所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述刺激設(shè)備優(yōu)選包括至少一個(gè)適配成 向所述自然腸道區(qū)段施加電脈沖的電極。
50.如權(quán)利要求48至49任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述刺激設(shè)備適配成隨著時(shí) 間而刺激所述自然腸道區(qū)段的不同部分。
51.如權(quán)利要求50所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述刺激設(shè)備適配成隨著時(shí)間以波狀方 式沿著與腸內(nèi)容物自然流動(dòng)方向相反的方向刺激所述自然腸道區(qū)段的不同部分。
52.如權(quán)利要求47至51任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述附加閥包括收縮設(shè)備，用 于機(jī)械地至少局部收縮所述自然腸道區(qū)段。
53.如權(quán)利要求52所述的系統(tǒng)，包括權(quán)利要求48，其中，所述刺激設(shè)備與所述收縮設(shè)備 組合，以便所述刺激設(shè)備和所述收縮設(shè)備作用于相同的自然腸道區(qū)段上。
54.如權(quán)利要求53所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述收縮設(shè)備在其通常條件下僅局部收 縮所述自然腸道區(qū)段。
55.如權(quán)利要求53至54任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述刺激設(shè)備適配成通過(guò)隨 著時(shí)間而以波狀方式沿著腸內(nèi)容物自然流動(dòng)方向刺激自然腸道區(qū)段的不同部分來(lái)沿著自 然腸道區(qū)段泵送腸內(nèi)容物。作為耗能部件的泵
56.如權(quán)利要求34至55任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述人造腸道區(qū)段的至少 一個(gè)耗能部件包括泵，用于通過(guò)所述第二開口端部分向所述人造腸道區(qū)段外側(cè)推送腸內(nèi)容 物。帶有容器的泵
57.如權(quán)利要求56所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述人造腸道區(qū)段包括位于所述第一和 第二開口端部分之間的容器，用于接收并在其中暫時(shí)收集通過(guò)所述第一開口端部分提供的 腸內(nèi)容物，并且所述泵適配成通過(guò)所述第二開口端部分清空所述容器。
58.如權(quán)利要求57所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述容器由波紋管形成，所述波紋管具有 在其一端關(guān)閉所述波紋管的端壁，所述端壁構(gòu)成所述泵的一部分，以便在所述端壁前進(jìn)時(shí)， 所述波紋管的體積減小。
59.如權(quán)利要求58所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述波紋管以彈性材料制成，從而將所述 波紋管促動(dòng)到通常擴(kuò)張的位置。
60.如權(quán)利要求57所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述泵包括可移動(dòng)活塞，且所述活塞的前 端延伸到所述容器中，以便在所述活塞前進(jìn)時(shí)，所述容器的體積減小。
61.如權(quán)利要求60所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述活塞彈簧加載，從而將所述活塞促動(dòng)到通?？s回的位置。
62.如權(quán)利要求57所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述泵適配成永久布置在所述容器內(nèi)。
63.如權(quán)利要求57所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述容器具有撓性壁，且所述泵適配成通 過(guò)擠壓所述容器而清空所述容器。
64.如權(quán)利要求63所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述泵包括收縮設(shè)備，所述收縮設(shè)備適配 成交替收縮和釋放所述容器的區(qū)段，從而通過(guò)隨著時(shí)間以波狀方式收縮所述容器的不同區(qū) 段而沿著所述容器泵送腸內(nèi)容物。
65.如權(quán)利要求64所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述容器具有管狀形式，并且所述泵是從 該管狀容器外側(cè)作用于所述管狀容器的輥?zhàn)颖?。作為耗能部件的馬達(dá)
66.如權(quán)利要求1至65任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述人造腸道區(qū)段的所述至少 一個(gè)耗能部件包括至少一個(gè)馬達(dá)，所述馬達(dá)布置成自動(dòng)驅(qū)動(dòng)所述人造腸道區(qū)段至少另一個(gè) 耗能部件。
67.如權(quán)利要求66所述的系統(tǒng)，包括權(quán)利要求37至55任一項(xiàng)所述的人造腸道區(qū)段，其 特征在于，所述至少一個(gè)馬達(dá)布置成分別驅(qū)動(dòng)其中至少一個(gè)閥或多個(gè)閥在其關(guān)閉和打開位 置之間切換。
68.如權(quán)利要求66至67任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，包括權(quán)利要求56，其特征在于，所述至少 一個(gè)馬達(dá)布置成驅(qū)動(dòng)所述泵。
69.如權(quán)利要求61至63任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，包括可手工操作的開關(guān)，用來(lái)激活所述至 少一個(gè)馬達(dá)，所述開關(guān)優(yōu)選布置成皮下植入，從而可以從病人體外操作。
70.如權(quán)利要求66至69任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述馬達(dá)布置成由電能或電 磁能驅(qū)動(dòng)。能量傳輸
71.如權(quán)利要求1至70任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，包括位于所述儲(chǔ)能器和所述耗能部件之間 的電流耦接元件，用于以接觸方式將能量傳輸?shù)剿龊哪懿考?br> 72.如權(quán)利要求1至70任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，包括植入式無(wú)線能量傳輸器和植入式無(wú)線 能量接收設(shè)備，用于從所述儲(chǔ)能器向所述耗能部件無(wú)線傳輸能量。
73.如權(quán)利要求72所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述耗能部件適配成將從所述儲(chǔ)能器無(wú) 線傳輸?shù)哪芰恐苯愚D(zhuǎn)化為動(dòng)能。
74.如權(quán)利要求72所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述耗能部件包括轉(zhuǎn)化設(shè)備，用于將從所 述儲(chǔ)能器無(wú)線傳輸?shù)哪芰哭D(zhuǎn)化為電能。
75.如權(quán)利要求1至74任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，包括植入式能量轉(zhuǎn)化設(shè)備，用于將從病人體 外無(wú)線傳輸?shù)哪芰哭D(zhuǎn)化為存儲(chǔ)在所述儲(chǔ)能器中的能量，并進(jìn)一步包括無(wú)線能量傳輸器，所 述無(wú)線能量傳輸器適配成從病人體外向所述植入式能量轉(zhuǎn)化設(shè)備無(wú)線傳輸能量。
76.如權(quán)利要求75所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述植入式能量轉(zhuǎn)化設(shè)備將無(wú)線能量轉(zhuǎn) 化為電能，并且所述耗能部件適配成隨著所述能量轉(zhuǎn)化設(shè)備將所述無(wú)線能量轉(zhuǎn)化為電能而 以電能驅(qū)動(dòng)。
77.如權(quán)利要求75至76任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述能量傳輸器可以適配成 產(chǎn)生電磁場(chǎng)。
78.如權(quán)利要求75至77任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述能量傳輸器可以適配成產(chǎn)生磁場(chǎng)。
79.如權(quán)利要求75至78任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述能量傳輸器可以適配成 產(chǎn)生電場(chǎng)。
80.如權(quán)利要求75至79任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述能量傳輸器適配成通過(guò) 至少一個(gè)無(wú)線能量信號(hào)傳輸能量。
81.如權(quán)利要求80所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述無(wú)線能量信號(hào)包括電磁波信號(hào)，所述 電磁波信號(hào)包括紅外光信號(hào)、可見(jiàn)光信號(hào)、紫外光信號(hào)、激光信號(hào)、微波信號(hào)、X射線輻射信 號(hào)和伽馬輻射信號(hào)中的至少一種。
82.如權(quán)利要求81所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述無(wú)線能量信號(hào)包括聲波或超聲波信號(hào)。
83.如權(quán)利要求80至82任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述無(wú)線能量信號(hào)可以包括 數(shù)字信號(hào)或模擬信號(hào)或者它們的組合。能量傳輸反饋
84.如權(quán)利要求75至83任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，包括反饋?zhàn)酉到y(tǒng)，所述反饋?zhàn)酉到y(tǒng)適配成 從人體內(nèi)向人體外無(wú)線發(fā)射與存儲(chǔ)在所述儲(chǔ)能器內(nèi)的能量相關(guān)的反饋信息，其中所述系統(tǒng) 適配成使用所述反饋信息來(lái)調(diào)節(jié)所述能量傳輸器所傳輸?shù)臒o(wú)線能量的量。
85.如權(quán)利要求84所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述反饋信息涉及能量平衡，所述能量平 衡定義為接收在人體內(nèi)的無(wú)線能量的量與所述至少一個(gè)耗能部件消耗的能量的量之間的 平衡。
86.如權(quán)利要求85所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述反饋信息涉及能量平能，所述能量平 衡定義為在人體內(nèi)的無(wú)線能量的接收速率和所述至少一個(gè)耗能部件的耗能速率之間的平儲(chǔ)能器
87.如權(quán)利要求1至86任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述儲(chǔ)能器包括可充電電池。
88.如權(quán)利要求1至87任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述儲(chǔ)能器包括電容器。
89.如權(quán)利要求1至88任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述儲(chǔ)能器適配成植入病人體 內(nèi)，固定連接到所述人造腸道區(qū)段。
90.如權(quán)利要求1至88任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述儲(chǔ)能器適配成植入病人體 內(nèi)，與所述人造腸道區(qū)段隔開。主能源
91.如權(quán)利要求1至90任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，包括主能源，用于從病人體外以能量為所述 儲(chǔ)能器充能。
92.如權(quán)利要求91所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述主能源適配成安裝在病人身體上。 控制單元
93.如權(quán)利要求1至92任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，進(jìn)一步包括控制單元，所述控制單元適配成 直接或間接控制所述系統(tǒng)的一個(gè)或多個(gè)元件。
94.如權(quán)利要求93所述的系統(tǒng)，包括權(quán)利要求37，其特征在于，所述控制單元適配成控 制所述排出閥的打開。
95.如權(quán)利要求93至94任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，包括權(quán)利要求39，其特征在于，所述控制 單元適配成控制所述進(jìn)入閥的關(guān)閉。
96.如權(quán)利要求95所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述控制單元適配成控制排出閥的打開 和進(jìn)入閥的關(guān)閉，使得在這兩個(gè)閥其中之一關(guān)閉時(shí)，另一個(gè)閥打開，反之亦然。
97.如權(quán)利要求93至96任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，包括權(quán)利要求56，其特征在于，所述控制 單元適配成控制所述泵的促動(dòng)。
98.如權(quán)利要求93至97任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述控制單元由病人操作。
99.如權(quán)利要求93至98任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述控制單元至少一部分可 植入病人體內(nèi)。
100.如權(quán)利要求99所述的系統(tǒng)，包括可手工操作的開關(guān)，用來(lái)激活所述控制單元，所 述開關(guān)布置成皮下植入，從而能從病人體外操作。
101.如權(quán)利要求93至100任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述控制單元包括適配成 植入病人體內(nèi)的第一部件和適配成從病人體外與所述第一部件協(xié)作的第二部件。
102.如權(quán)利要求101所述的系統(tǒng)，包括權(quán)利要求75，其特征在于，所述控制單元適配成 從該控制單元的第二部件向該控制單元的植入式第一部件傳輸數(shù)據(jù)，傳輸方式與通過(guò)所述 無(wú)線能量傳輸器從病人體外向所述植入式能量轉(zhuǎn)化設(shè)備傳輸能量的方式相同。
103.如權(quán)利要求101至102任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述控制單元的第二部件 適配成將控制信號(hào)無(wú)線傳輸?shù)剿隹刂茊卧闹踩胧降谝徊考?，用于從病人體外控制所述 至少一個(gè)耗能部件。
104.如權(quán)利要求101至103任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述控制單元的植入式第 一部件可經(jīng)由所述控制單元的第二部件進(jìn)行編程。
105.如權(quán)利要求101至103任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述控制單元的植入式第 一部件適配成將反饋信號(hào)傳輸?shù)剿隹刂茊卧牡诙考鞲衅?br> 106.如權(quán)利要求1至105任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，進(jìn)一步包括物理參數(shù)傳感器，所述物理參 數(shù)傳感器適配成直接或間接感知病人的物理參數(shù)。
107.如權(quán)利要求106所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述物理參數(shù)傳感器適配成感知病人 的以下物理參數(shù)至少其中一項(xiàng)人造腸道區(qū)段內(nèi)的壓力、病人自然腸道內(nèi)的壓力、人造腸道 區(qū)段的膨脹、病人自然腸道的腸道壁擴(kuò)張、病人腸道壁運(yùn)動(dòng)。
108.如權(quán)利要求1至107任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，進(jìn)一步包括功能參數(shù)傳感器，所述功能參 數(shù)傳感器適配成直接或間接感知所述系統(tǒng)的功能參數(shù)。
109.如權(quán)利要求108所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述功能參數(shù)傳感器適配成感知所述 系統(tǒng)的以下功能參數(shù)中的至少一項(xiàng)系統(tǒng)一部分諸如所述人造腸道區(qū)段上的壓力；系統(tǒng)一 部分諸如人造腸道區(qū)段的壁的擴(kuò)張；電參數(shù)諸如電壓、電流或者能量平衡；系統(tǒng)可動(dòng)部件 的位置或運(yùn)動(dòng)。
110.如權(quán)利要求108至109任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)，包括指示器，所述指示器耦接到所述傳 感器，所述指示器適配成在傳感器感知到參數(shù)值超過(guò)預(yù)定閾值時(shí)發(fā)出信號(hào)。
111.如權(quán)利要求110所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述信號(hào)包括以下信號(hào)類型中的至少一種聲音信號(hào)、視覺(jué)信號(hào)。治療方法(植入)
112.—種治療病人的手術(shù)方法，包括步驟 切開病人的皮膚和腹壁；解剖病人腸道區(qū)域；在所述解剖腸道區(qū)域手術(shù)形成至少一個(gè)開口，從而形成人造腸道開口 ； 提供人造腸道區(qū)段，所述人造腸道區(qū)段具有彼此流動(dòng)連通的第一開口端部分和第二開 口端部分，并將所述第一開口端部分附連到所述人造腸道開口，從而與其流動(dòng)連通；提供儲(chǔ)能器，所述儲(chǔ)能器適配成從病人體外以能量無(wú)線充能，并將所述儲(chǔ)能器布置在 病人體內(nèi)，從而允許從所述儲(chǔ)能器向所述人造腸道區(qū)段的至少一個(gè)耗能部件直接或間接提 供能量；和縫合腹壁和皮膚。
113.一種治療病人的腸腔鏡手術(shù)方法，包括步驟 在病人皮膚和腹壁上制作小開口；將穿刺針引入腹腔；以氣體膨脹腹腔；將至少一個(gè)套管針插入腹腔；通過(guò)所述套管針引入攝像機(jī)；優(yōu)選通過(guò)第二套管針插入至少一個(gè)解剖器械；解剖腸道區(qū)域；在所述解剖腸道區(qū)域手術(shù)形成至少一個(gè)開口，從而形成人造腸道開口 ； 提供人造腸道區(qū)段，所述人造腸道區(qū)段具有彼此流動(dòng)連通的第一開口端部分和第二開 口端部分，并將第一開口端部分附連到所述人造腸道開口，從而與其流動(dòng)連通；提供儲(chǔ)能器，所述儲(chǔ)能器適配成從病人體外以能量無(wú)線充能，并將所述儲(chǔ)能器布置在 病人體內(nèi)，從而允許從所述儲(chǔ)能器向所述人造腸道區(qū)段的至少一個(gè)耗能部件直接或間接提 供能量；和取出所述器械、攝像機(jī)和套管針，并且就此而言， 根據(jù)需要縫合腹壁并永久閉合皮膚。
114.如權(quán)利要求112至113任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，所述儲(chǔ)能器設(shè)置成固定連 接到所述人造腸道區(qū)段，并且所述儲(chǔ)能器連同所述人造腸道區(qū)段一起布置在病人體內(nèi)。
115.如權(quán)利要求112至113任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，所述儲(chǔ)能器設(shè)置成與所述 人造腸道區(qū)段分開，并且所述儲(chǔ)能器布置在病人體內(nèi)，與所述人造腸道區(qū)段隔開。
116.如權(quán)利要求115所述的方法，包括將所述儲(chǔ)能器電流耦接到所述人造腸道區(qū)段的 步驟，用于以接觸方式將能量傳輸?shù)剿鋈嗽炷c道區(qū)段的至少一個(gè)耗能部件。切分腸道
117.如權(quán)利要求112至116任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，在所述解剖腸道區(qū)域手術(shù) 形成至少一個(gè)開口的步驟包括步驟解剖需要形成的腸道開口的下游的一部分已經(jīng)解剖的腸道區(qū)域，以便打開與所述已經(jīng) 解剖部分連接的腸系膜，打開方式使得在所述解剖部分兩側(cè)盡可能地保持血液通過(guò)腸系膜 向所述解剖的腸道區(qū)域供應(yīng)；和并切分所述解剖部分的病人腸道，從而形成上游腸道部分和下游腸道部分，所述上游 腸道部分帶有形成為在其下游側(cè)的橫截面開口的人造腸道開口，而所述下游腸道部分帶有 形成為在其上游側(cè)的橫截面開口的人造腸道開口，其中在所述上游和下游腸道部分之間， 腸系膜仍然保持組織連接。 上游端的正面連接
118.如權(quán)利要求117所述的方法，包括將所述人造腸道區(qū)段的第一開口端部分附連到 上游腸道部分的下游橫截面開口的步驟，從而與其流動(dòng)連通。下游端的正面連接
119.如權(quán)利要求117所述的方法，包括將所述人造腸道區(qū)段的第二開口端部分附連到 下游腸道部分的上游橫截面開口的步驟，從而與其流動(dòng)連通。兩端的正面連接
120.如權(quán)利要求117所述的方法，包括步驟將所述人造腸道區(qū)段的第一開口端部分附連到所述上游腸道部分的下游橫截面開口， 從而與其流動(dòng)連通；和將所述人造腸道區(qū)段的第二開口端部分附連到所述下游腸道部分的上游橫截面開口， 從而與其流動(dòng)連通。上游正面連接，下游側(cè)向連接
121.如權(quán)利要求117所述的方法，包括步驟 閉合所述上游腸道部分下游側(cè)的橫截面開口 ；在所述上游腸道部分的壁上手術(shù)形成開口，從而在其中形成側(cè)向腸道開口 ； 將所述人造腸道區(qū)段的第一開口端部分附連到上游腸道部分的側(cè)向腸道開口，從而與 其流動(dòng)連通，且將所述人造腸道區(qū)段的第二開口端部分附連到所述下游腸道部分的上游橫截面開口， 從而與其流動(dòng)連通。用于正面連接的套管/凸起連接件
122.如權(quán)利要求118至121任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，將所述人造腸道區(qū)段的第 一開口端部分附連到腸道部分橫截面開口的步驟包括將所述人造腸道區(qū)段的所述開口端部分插入腸道部分的橫截面開口 ；以及 設(shè)置撓性套管，從而延伸到所述腸道部分和所述人造腸道區(qū)段的開口端部分上，以便 所述腸道部分位于所述套管和所述人造腸道區(qū)段的外表面之間。
123.如權(quán)利要求122所述的方法，其特征在于，所述撓性套管安裝在所述人造腸道區(qū) 段開口端部分的外表面上從而可以折疊在自身之上，以及其中，設(shè)置所述撓性套管從而延 伸到所述腸道部分和所述人造腸道區(qū)段的開口端部分之上的步驟包括將所述撓性套管折 疊在自身之上，以便所述腸道部分位于折疊的套管之間。
124.如權(quán)利要求118至121任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，將所述人造腸道區(qū)段的開 口端部分附連到所述腸道部分的橫截面開口的步驟包括將具有形成在其外側(cè)的凸起的所述人造腸道區(qū)段插入所述腸道部分的橫截面開口，以 便所述腸道部分從所述凸起一側(cè)延伸越過(guò)所述凸起；和在所述腸道部分上從所述凸起的另一側(cè)向所述凸起推動(dòng)阻擋環(huán)，以便所述腸道部分位于所述人造腸道區(qū)段的外表面和所述阻擋環(huán)之間。 上游側(cè)向連接，下游正面連接
125.如權(quán)利要求117所述的方法，包括步驟 閉合所述下游腸道部分上游側(cè)的橫截面開口；在所述下游腸道部分的壁上手術(shù)形成開口，從而在其中形成側(cè)向腸道開口 ； 將所述人造腸道區(qū)段的第二開口端部分附連到所述下游腸道部分的側(cè)向腸道開口，從 而與其流動(dòng)連通，且將所述人造腸道區(qū)段的第一開口端部分附連到所述上游腸道部分的下游橫截面開口， 從而與其流動(dòng)連通。 兩端側(cè)向連接
126.如權(quán)利要求117所述的方法，包括步驟 閉合所述上游腸道部分下游側(cè)的橫截面開口；在所述上游腸道部分的壁上手術(shù)形成開口，從而在其中形成側(cè)向腸道開口 ； 將所述人造腸道區(qū)段的第一開口端部分附連到所述上游腸道部分的側(cè)向腸道開口，從 而與其流動(dòng)連通；閉合所述下游腸道部分上游側(cè)的橫截面開口；在所述下游腸道部分的壁上手術(shù)形成開口，從而在其中形成側(cè)向腸道開口 ；和 將所述人造腸道區(qū)段第二開口端部分附連到所述下游腸道部分的側(cè)向腸道開口，從而 與其流動(dòng)連通。在不切分腸道的情況下兩端側(cè)向連接
127.如權(quán)利要求112至116任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，在所述解剖腸道區(qū)域手術(shù) 形成至少一個(gè)開口的步驟包括在腸道壁上手術(shù)形成第一開口從而形成第一側(cè)向腸道開口 和在所述腸道壁上手術(shù)形成第二開口從而形成第二側(cè)向腸道開口的步驟，并進(jìn)一步包括步 驟在所述第一和第二側(cè)向腸道開口之間的位置永久閉合病人腸道，從而在所述永久閉合 部分上游形成上游腸道部分并在所述永久閉合部分下游形成下游腸道部分； 將所述人造腸道區(qū)段的第一開口端部分附連到所述第一側(cè)向腸道開口 ；以及 將所述人造腸道區(qū)段的第二開口端部分附連到所述第二側(cè)向腸道開口。 側(cè)向連接結(jié)構(gòu)
128.如權(quán)利要求125至127任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，將所述人造腸道區(qū)段的開 口端部分附連到所述側(cè)向腸道開口從而與其流動(dòng)連通的步驟包括將形成在所述人造腸道 區(qū)段的開口端部分周圍的肩部連接到病人腸道壁從而包圍所述側(cè)向腸道開口。
129.如權(quán)利要求128所述的方法，其特征在于，連接所述肩部的步驟包括將所述肩部 連接到病人腸道外壁。
130.如權(quán)利要求128所述的方法，其特征在于，所述肩部劈分成上肩部和下肩部，且上 肩部和下肩部之間存在間隙，并且其中，將所述人造腸道區(qū)段的開口端部分附連到所述側(cè) 向腸道開口的步驟包括將所述下肩部設(shè)置在病人腸道內(nèi)側(cè)，而將所述上肩部設(shè)置在病人腸 道外側(cè)，以便腸道壁組織容納在所述間隙中。
131.如權(quán)利要求128至130任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，將所述人造腸道區(qū)段的開口端部分附連到所述側(cè)向腸道開口的步驟包括將所述開口端部分粘合到病人腸道壁。
132.如權(quán)利要求128至131任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，將所述人造腸道區(qū)段的開 口端部分附連到所述側(cè)向腸道開口的步驟包括將所述開口端部分縫合到病人腸道壁。
133.如權(quán)利要求128至132任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，將所述人造腸道區(qū)段的開 口端部分附連到所述側(cè)向腸道開口的步驟包括將所述開口端部分吻合到病人腸道壁。通過(guò)造口排出
134.如權(quán)利要求112至133任一項(xiàng)所述的方法，進(jìn)一步包括步驟 切開病人皮膚和腹壁從而形成用于腸道造口術(shù)的開口；解剖造口開口區(qū)域；在所述人造腸道區(qū)段下游位置切分腸道，從而形成在下游端具有橫截面開口的上游自 然腸道區(qū)段和下游自然腸道區(qū)段；在所述上游自然腸道區(qū)段的所述橫截面開口區(qū)域內(nèi)解剖所述上游自然腸道區(qū)段的腸 系膜，以準(zhǔn)備形成腸道造口 ；將所述上游自然腸道區(qū)段的下游端推過(guò)病人腹壁和皮膚；和將所述上游自然腸道區(qū)段的橫截面開口縫合到皮膚，以便腸粘膜翻出，從而形成腸道 造口。通過(guò)肛門排出
135.如權(quán)利要求112至133任一項(xiàng)所述的方法，進(jìn)一步包括步驟在所述人造腸道區(qū)段下游位置切分腸道，從而形成在下游端具有橫截面開口的上游自 然腸道區(qū)段和導(dǎo)向病人肛門的下游自然腸道區(qū)段；解剖病人肛門區(qū)域并將下游自然腸道區(qū)段從病人肛門手術(shù)分開，而且切分腸道和將導(dǎo) 向病人肛門的腸道區(qū)段分開的步驟可以以相反的順序替代地實(shí)施；在所述上游自然腸道區(qū)段的所述橫截面開口區(qū)域內(nèi)解剖上游自然腸道區(qū)段的腸系膜， 從而準(zhǔn)備將上游自然腸道區(qū)段連接到病人肛門或靠近病人肛門的組織； 將所述上游自然腸道區(qū)段的下游端推過(guò)病人肛門；和將所述上游自然腸道區(qū)段橫截面開口縫合到病人肛門或靠近病人肛門的組織。
136.如權(quán)利要求134至135任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，所述自然腸道區(qū)段從病人 小腸上選擇。
137.如權(quán)利要求134至135任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，所述自然腸道區(qū)段從病人 大腸上選擇。作為耗能部件的腸內(nèi)容相互作用設(shè)備
138.如權(quán)利要求112至137任一項(xiàng)所述的方法，包括沿著所述人造腸道區(qū)段植入至少 一個(gè)耗能部件的步驟，所述耗能部件適配成直接或間接與包含在所述人造腸道區(qū)段的第一 開口端部分和第二開口端部分之間的腸內(nèi)容物相互作用。流動(dòng)控制設(shè)備
139.如權(quán)利要求138所述的方法，其特征在于，所述耗能部件包括流動(dòng)控制設(shè)備，所述 流動(dòng)控制設(shè)備適配成控制腸內(nèi)容物從所述人造腸道區(qū)段通過(guò)所述第二開口端部分流動(dòng)。排出閥
140.如權(quán)利要求139所述的方法，其特征在于，所述流動(dòng)控制設(shè)備包括排出閥，所述排出閥在其關(guān)閉位置時(shí)阻止腸內(nèi)容物通過(guò)所述第二開口端部分流動(dòng)。進(jìn)入閥
141.如權(quán)利要求139至140任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，所述流動(dòng)控制設(shè)備包括進(jìn) 入閥，所述進(jìn)入閥在其打開位置時(shí)，允許腸內(nèi)容物通過(guò)所述第一開口端部分流入所述人造 腸道區(qū)段。泵
142.如權(quán)利要求139至141任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，所述流動(dòng)控制設(shè)備包括 泵，所述泵用于將腸內(nèi)容物通過(guò)所述第二開口端部分推出到所述人造腸道區(qū)段外。帶有容器的泵
143.如權(quán)利要求142所述的方法，其特征在于，所述至少一個(gè)元件包括位于所述第一 開口端部分和第二開口端部分之間的容器，所述容器接收并在其中暫時(shí)收集通過(guò)第一開口 端部分提供的腸內(nèi)容物，所述泵適配成通過(guò)所述第二開口端部分清空所述容器。
144.如權(quán)利要求142至143任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，所述泵包括可手工操作的 開關(guān)以激活所述泵，所述方法進(jìn)一步包括將所述開關(guān)皮下植入的步驟，從而可以從病人體 外進(jìn)行操作。馬達(dá)
145.如權(quán)利要求112至144任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，所述至少一個(gè)耗能部件包 括至少一個(gè)馬達(dá)，所述馬達(dá)布置成自動(dòng)驅(qū)動(dòng)所述人造腸道區(qū)段至少另一個(gè)耗能部件。
146.如權(quán)利要求145所述的方法，其特征在于，所述馬達(dá)包括可手工操作的開關(guān)用來(lái) 激活所述馬達(dá)，所述方法進(jìn)一步包括將所述開關(guān)皮下植入的步驟，從而可以從病人體外進(jìn) 行操作。能量傳輸
147.如權(quán)利要求112至146任一項(xiàng)所述的方法，進(jìn)一步包括植入能量轉(zhuǎn)化設(shè)備的步驟， 以將無(wú)線能量轉(zhuǎn)化為將要存儲(chǔ)在所述儲(chǔ)能器中的能量。儲(chǔ)能器
148.如權(quán)利要求112至147任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，至少一個(gè)可充電電池設(shè)置 為所述儲(chǔ)能器。
149.如權(quán)利要求112至148任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，至少一個(gè)電容器設(shè)置為所 述儲(chǔ)能器?？刂茊卧?br> 150.如權(quán)利要求113至149任一項(xiàng)所述的方法，進(jìn)一步包括將控制單元至少一部分植 入病人體內(nèi)的步驟，所述控制單元適配成直接或間接控制已經(jīng)植入病人體內(nèi)的至少一個(gè)元 件。
151.如權(quán)利要求150所述的方法，其特征在于，所述控制單元包括可手工操作的開關(guān) 以激活所述控制單元，所述方法進(jìn)一步包括將所述開關(guān)皮下植入的步驟，從而可以從病人 體外進(jìn)行操作。傳感器
152.如權(quán)利要求112至151任一項(xiàng)所述的方法，進(jìn)一步包括植入物理參數(shù)傳感器的步 驟，所述物理參數(shù)傳感器適配成直接或間接感知病人體內(nèi)的物理參數(shù)。
153.如權(quán)利要求112至152任一項(xiàng)所述的方法，進(jìn)一步包括植入功能參數(shù)傳感器的步 驟，所述功能參數(shù)傳感器適配成直接或間接感知病人體內(nèi)的所述系統(tǒng)的功能參數(shù)。
154.如權(quán)利要求152至153任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，所述傳感器是壓力傳感 器，并且放置在所述人造腸道區(qū)段中或病人自然腸道中，從而分別感知所述人造腸道區(qū)段 或病人自然腸道內(nèi)的壓力。
155.如權(quán)利要求152至154任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，所述傳感器是張力傳感 器，并設(shè)置成與所述人造腸道區(qū)段或病人自然腸道接觸，從而分別感知所述人造腸道區(qū)段 或病人自然腸道的擴(kuò)張。
156.如權(quán)利要求152至155任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，所述傳感器是運(yùn)動(dòng)傳感 器，并設(shè)置成與所述人造腸道區(qū)段或病人自然腸道接觸，從而分別感知所述人造腸道區(qū)段 或病人自然腸道的運(yùn)動(dòng)。
157.如權(quán)利要求153至156任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，所述傳感器適配成測(cè)量以 下功能參數(shù)中的至少一項(xiàng)電參數(shù)諸如電壓、電流或能量平衡；或者與所述系統(tǒng)有關(guān)的刺 激參數(shù)。用途
158.—種利用權(quán)利要求34所述的系統(tǒng)治療病人的方法，包括促動(dòng)所述系統(tǒng)的人造腸 道區(qū)段的所述耗能部件的至少一個(gè)元件的步驟，從而與包含在所述人造腸道區(qū)段第一開口 端部分和第二開口端部分之間的腸內(nèi)容物相互作用。排出閥和進(jìn)入閥
159.如權(quán)利要求158所述治療病人的方法，其特征在于，所述至少一個(gè)元件包括排出 閥，所述排出閥在其關(guān)閉位置時(shí)防止腸內(nèi)容物從所述人造腸道區(qū)段通過(guò)第二開口端部分流 動(dòng)，所述方法進(jìn)一步包括打開所述排出閥，然后從所述人造腸道區(qū)段清除腸內(nèi)容物的步驟。
160.如權(quán)利要求159所述治療病人的方法，其特征在于，所述至少一個(gè)元件包括進(jìn)入 閥，所述進(jìn)入閥在其打開位置時(shí)允許腸內(nèi)容物通過(guò)第一開口端部分流入人造腸道區(qū)段，所 述方法進(jìn)一步包括在從所述人造腸道區(qū)段清除腸內(nèi)容物之前，關(guān)閉所述進(jìn)入閥的步驟。泵
161.如權(quán)利要求158至160任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，所述至少一個(gè)元件包括 泵，所述方法進(jìn)一步包括利用所述泵將腸內(nèi)容物從所述人造腸道區(qū)段通過(guò)第二開口端部分 推到所述人造腸道區(qū)段外的步驟。帶有容器的泵
162.如權(quán)利要求161所述的方法，其特征在于，所述人造腸道區(qū)段包括位于所述第一 開口端部分和所述第二開口端部分之間的容器，所述容器用來(lái)接收并在其中暫時(shí)收集通過(guò) 第一開口端部分提供的腸內(nèi)容物，并且其中，將腸內(nèi)容物推到所述腸道區(qū)段外的步驟包括 操作所述泵以清空所述容器。
163.如權(quán)利要求162所述的方法，其特征在于，所述容器由波紋管形成，所述波紋管具 有在其一端關(guān)閉所述波紋管的端壁且所述端壁構(gòu)成所述泵的一部分，其中，將腸內(nèi)容物推 到所述腸道區(qū)段外的步驟包括使所述端壁前進(jìn)以減小所述波紋管的體積。
164.如權(quán)利要求162所述的方法，其特征在于，所述泵包括可移動(dòng)活塞，所述活塞的前 端延伸到所述容器中，其中，將腸內(nèi)容物推到所述腸道區(qū)段外的步驟包括使所述活塞前進(jìn)以減小所述容器的體積。
165.如權(quán)利要求162所述的方法，其特征在于，所述容器具有撓性壁，并且其中，將腸 內(nèi)容物推到所述腸道區(qū)段外的步驟包括利用所述泵擠壓所述容器。
166.如權(quán)利要求165所述的方法，其特征在于，所述泵包括收縮設(shè)備，并且其中，將腸 內(nèi)容物推到所述腸道區(qū)段外的步驟包括交替收縮和釋放所述容器的區(qū)段，從而通過(guò)隨著時(shí) 間以波狀方式收縮所述容器的不同區(qū)段沿著所述容器泵送腸內(nèi)容物。
167.如權(quán)利要求166所述的方法，其特征在于，所述容器具有管狀形式，并且所述泵是 從所述管狀容器外側(cè)作用在所述管狀容器上的輥?zhàn)颖?。馬達(dá)
168.如權(quán)利要求159至160任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，所述至少一個(gè)元件包括馬 達(dá)，所述方法進(jìn)一步包括利用所述馬達(dá)驅(qū)動(dòng)至少所述排出閥在其關(guān)閉位置和打開位置之間 切換的步驟。
169.如權(quán)利要求161至167任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，所述至少一個(gè)元件包括馬 達(dá)，所述方法進(jìn)一步包括利用所述馬達(dá)驅(qū)動(dòng)至少所述泵的步驟。
170.如權(quán)利要求168至169任一項(xiàng)所述的方法，進(jìn)一步包括通過(guò)手工操作皮下布置的 促動(dòng)器從病人體外激活所述馬達(dá)的步驟。言旨量
171.如權(quán)利要求158至170任一項(xiàng)所述的方法，進(jìn)一步包括步驟 從病人體外無(wú)線傳輸能量；利用植入病人體內(nèi)的能量轉(zhuǎn)化設(shè)備將無(wú)線傳輸?shù)哪芰哭D(zhuǎn)化為將要存儲(chǔ)在所述儲(chǔ)能器 中的能量；和利用轉(zhuǎn)化的能量的至少一部分給所述儲(chǔ)能器充能。
172.如權(quán)利要求171所述的方法，進(jìn)一步包括從所述儲(chǔ)能器向至少一個(gè)植入式耗能部 件提供能量的步驟。
173.如權(quán)利要求172所述的方法，其特征在于，在從所述儲(chǔ)能器向所述耗能部件提供 能量的步驟中，所述能量無(wú)線傳輸。
174.如權(quán)利要求171至173任一項(xiàng)所述的方法，包括步驟將無(wú)線傳輸?shù)哪芰康闹辽?一部分轉(zhuǎn)化為電能，并隨著無(wú)線傳輸?shù)哪芰康乃鲆徊糠洲D(zhuǎn)化為電能，將所述一部分轉(zhuǎn)化 的能量提供給所述耗能部件。
175.如權(quán)利要求171至174任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，所述無(wú)線能量借助電磁場(chǎng) 傳輸。
176.如權(quán)利要求171至175任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，所述無(wú)線能量借助磁場(chǎng)傳輸。
177.如權(quán)利要求171至176任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，所述無(wú)線能量借助電場(chǎng)傳輸。
178.如權(quán)利要求171至177任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，所述無(wú)線能量通過(guò)至少一 個(gè)無(wú)線能量信號(hào)傳輸。
179.如權(quán)利要求178所述的方法，其特征在于，所述無(wú)線能量信號(hào)包括電磁波信號(hào)，所 述電磁波信號(hào)包括紅外光信號(hào)、可見(jiàn)光信號(hào)、紫外光信號(hào)、激光信號(hào)、微波信號(hào)、X射線輻射信號(hào)和伽馬輻射信號(hào)中的至少一種。
180.如權(quán)利要求178所述的方法，其特征在于，所述無(wú)線能量信號(hào)包括聲波或超聲波信號(hào)。
181.如權(quán)利要求178至180任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，所述無(wú)線能量信號(hào)包括數(shù) 字信號(hào)或模擬信號(hào)或者它們的組合?？刂?br> 182.如權(quán)利要求158至181任一項(xiàng)所述的方法，其特征在于，用來(lái)控制所述人造腸道區(qū) 段的至少一個(gè)耗能部件的控制單元的第一部件植入病人體內(nèi)，所述方法進(jìn)一步包括步驟: 使用適配成從病人體外與所述第一部件協(xié)作的所述控制單元的外部第二部件將數(shù)據(jù)傳輸 到所述控制單元的植入式第一部件。
183.如權(quán)利要求182所述的方法，包括權(quán)利要求171，其特征在于，所述數(shù)據(jù)采用與能 量無(wú)線傳輸以便為所述儲(chǔ)能器充能的相同方式傳輸?shù)剿隹刂茊卧闹踩胧降谝徊考?br> 184.如權(quán)利要求182至183任一項(xiàng)所述的方法，包括經(jīng)由所述控制單元的外部第二部 件對(duì)所述控制單元的植入式第一部件進(jìn)行編程的步驟。
185.如權(quán)利要求182至184任一項(xiàng)所述的方法，包括從所述控制單元的植入式第一部 件傳將反饋信號(hào)傳輸?shù)剿隹刂茊卧耐獠康诙考牟襟E。傳感器
186.如權(quán)利要求158至185任一項(xiàng)所述的方法，包括感知病人體內(nèi)的物理參數(shù)的步驟。
187.如權(quán)利要求186所述的方法，其特征在于，感知病人體內(nèi)的物理參數(shù)的步驟包括 感知以下病人物理參數(shù)中的至少一項(xiàng)所述人造腸道區(qū)段內(nèi)的壓力；病人自然腸道內(nèi)的壓 力；所述人造腸道區(qū)段的膨脹；病人自然腸道的腸道壁擴(kuò)張；病人腸道壁的運(yùn)動(dòng)。
188.如權(quán)利要求158至187任一項(xiàng)所述的方法，包括感知病人體內(nèi)的所述系統(tǒng)的功能 參數(shù)的步驟。
189.如權(quán)利要求188所述的方法，其特征在于，感知病人體內(nèi)的所述系統(tǒng)的功能參數(shù) 的步驟包括感知以下參數(shù)中的至少一項(xiàng)抵靠所述系統(tǒng)一部分諸如所述人造腸道區(qū)段的壓 力；所述系統(tǒng)一部分諸如所述人造腸道區(qū)段的壁的擴(kuò)張；電參數(shù)諸如電壓、電流或能量平 衡；所述系統(tǒng)可動(dòng)部件的位置或運(yùn)動(dòng)。
190.如權(quán)利要求186至189任一項(xiàng)所述的方法，包括在感知到的物理參數(shù)值超過(guò)預(yù)定 閾值時(shí)，提供信號(hào)的步驟。
191.如權(quán)利要求190所述的方法，其特征在于，提供信號(hào)的步驟包括以下類型的信號(hào) 中的至少一種聲音信號(hào)、視覺(jué)信號(hào)。
全文摘要
連接到病人腸道上手術(shù)形成的開口的植入式人造腸道區(qū)段包括用來(lái)儲(chǔ)存能量的儲(chǔ)能器。所述儲(chǔ)能器適配成以能量無(wú)線充能，并且布置成直接或間接向所述人造腸道區(qū)段的至少一個(gè)耗能部件諸如流動(dòng)控制設(shè)備、泵、馬達(dá)、控制單元和傳感器提供能量。
文檔編號(hào)A61B17/11GK101917930SQ200880118630
公開日2010年12月15日 申請(qǐng)日期2008年10月10日 優(yōu)先權(quán)日2007年10月11日
發(fā)明者彼得·福賽爾 申請(qǐng)人:米盧克斯控股股份有限公司