專利名稱：用于自動(dòng)皮膚點(diǎn)刺分析的分析系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種適于自動(dòng)實(shí)施皮膚點(diǎn)刺分析的系統(tǒng)，所述皮膚點(diǎn)刺分析是通過(guò)對(duì) (人類或動(dòng)物)對(duì)象的皮膚進(jìn)行點(diǎn)刺以便由此產(chǎn)生體液樣品且通過(guò)檢測(cè)所述樣品液體中的 一種或多種組分(被分析物)的存在或濃度的方式而實(shí)施的。根據(jù)所使用的皮膚位點(diǎn)且根 據(jù)切縫深度，該體液是血液或隙間液體或其混合物。
背景技術(shù)：
在許多醫(yī)療診斷和治療領(lǐng)域里，基于皮膚刺穿的分析是非常重要的。這種分析在 糖尿病管理領(lǐng)域尤為重要。研究發(fā)現(xiàn)如果病人能每天多次控制他或她的血糖水平，以便調(diào) 整所需的胰島素注射，使其接近為了維持恒定血糖水平而實(shí)際需要的胰島素注射，則能夠 避免糖尿病帶來(lái)的多種長(zhǎng)期損害。這需要由病人自己或者由并未接受過(guò)醫(yī)療訓(xùn)練的其它人 員進(jìn)行所謂的“家庭監(jiān)控”?；谶@種思想而使用的分析系統(tǒng)通常包括特定類型的一次性分析元件(如試條) 和與該分析元件適配且適用于對(duì)該分析元件中發(fā)生的分析反應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)的器械。該分析元 件包括試劑體系，所述試劑體系與樣品中包含的被分析物進(jìn)行反應(yīng)，由此使測(cè)量參量產(chǎn)生 可測(cè)的變化，這種可測(cè)的變化與所需分析結(jié)果特定相關(guān)。已公知的這種分析系統(tǒng)主要有兩 種，即光學(xué)系統(tǒng)，其中該測(cè)量參量是顏色變化或其它可以光學(xué)方式測(cè)得的參量；和電化學(xué)系 統(tǒng)，其中該測(cè)量參量是電流或其它可以電學(xué)方式測(cè)得的參量。通過(guò)屬于該分析系統(tǒng)一部分 的器械對(duì)該測(cè)量參量由于反應(yīng)而產(chǎn)生的變化進(jìn)行測(cè)量和評(píng)價(jià)，由此產(chǎn)生所需分析結(jié)果。除了糖尿病管理以外，其它重要的醫(yī)療診斷和治療領(lǐng)域也存在相似的需求，這包 括家庭監(jiān)控。這些領(lǐng)域例如都涉及有規(guī)律地控制血液中的膽固醇，且涉及控制血液凝固參 數(shù)。本發(fā)明特別適用于這些及其它的家庭監(jiān)控應(yīng)用，但并不限于這種應(yīng)用。例如，所謂“病 人身邊測(cè)試(near-patient-testing) ”也存在相似的需求。在更早期的皮膚點(diǎn)刺分析系統(tǒng)中，用戶需要采取多個(gè)步驟，這包括用切縫器械實(shí) 施的皮膚點(diǎn)刺步驟，和獨(dú)立于該皮膚點(diǎn)刺步驟的用該分析系統(tǒng)的分析元件實(shí)施的分析步 驟。在這兩個(gè)步驟之間，還有必要將樣品從皮膚傳遞至該分析元件。這種復(fù)雜的分兩步實(shí)施的操縱會(huì)帶來(lái)一些問(wèn)題，為了克服這些問(wèn)題，本領(lǐng)域技術(shù) 人員已經(jīng)提出了自動(dòng)皮膚點(diǎn)刺分析系統(tǒng)。這種系統(tǒng)使得可在全自動(dòng)操作中實(shí)施皮膚點(diǎn)刺分 析所需的所有步驟，特別是，用戶無(wú)需進(jìn)行任何樣品傳遞的操縱步驟。這種系統(tǒng)有時(shí)被稱作 “G&M系統(tǒng)”，這是因?yàn)檫@種系統(tǒng)使得可獲取(Get)所需樣品且可測(cè)量(Measure)所需的分析 值，而用戶無(wú)需介入其中。大多數(shù)G&M系統(tǒng)通過(guò)一體的切縫和分析元件進(jìn)行運(yùn)轉(zhuǎn)，這種元件也被稱作“測(cè)試 元件”。這種測(cè)試元件的兩個(gè)部件，切縫元件和分析元件，通常是獨(dú)立制成的，但制造者會(huì)將 這兩個(gè)部件組裝起來(lái)，或者至少在使用前，即在觸發(fā)該切縫元件之前，將這兩個(gè)部件組裝起 來(lái)。在屬于該系統(tǒng)的器械中，這種元件作為統(tǒng)一項(xiàng)目受到處理。在其它G&M系統(tǒng)中，設(shè)置獨(dú) 立的切縫元件和分析元件，且至少在分析過(guò)程中的一部分過(guò)程中，對(duì)所述切縫元件和分析元件進(jìn)行獨(dú)立地處理。G&M系統(tǒng)的實(shí)例參見(jiàn)以下公開(kāi)文獻(xiàn)(DW001/72220(2)W003/088835(3)W003/009759 A1(4) EP 1 360 933 A1(5)W02006/059232(6)EP 1 709 906(7)W02007/045412這些已公知的方案反映出了 G&M系統(tǒng)的一個(gè)基本問(wèn)題，即為了實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)分析需 要實(shí)施復(fù)雜的操縱步驟。其中一些現(xiàn)有技術(shù)的方案僅關(guān)注測(cè)試元件(一體的切縫和分析元 件)的特定設(shè)計(jì)，但并未解決如何通過(guò)屬于相應(yīng)分析系統(tǒng)的器械以令人舒適的方式操縱測(cè) 試元件的問(wèn)題。例如，這種現(xiàn)有技術(shù)的系統(tǒng)需要在每次分析時(shí)以手動(dòng)方式將測(cè)試元件插入 器械內(nèi)。一些系統(tǒng)通過(guò)使用包含多個(gè)測(cè)試元件的筒或盒的方式而使操縱更為舒適。在這種 系統(tǒng)中可自動(dòng)實(shí)施多次分析，而用戶除了將器械壓到她或他的手指或其它身體部分上并且 觸發(fā)該器械的操作以外，無(wú)需實(shí)施任何手動(dòng)的操縱步驟，這改進(jìn)了舒適度。然而，這種系統(tǒng) 通常需要較大的體積和重量，才能夠以電機(jī)械的方式實(shí)現(xiàn)進(jìn)行全自動(dòng)分析所需的所有移動(dòng)步驟。

發(fā)明內(nèi)容
在此基礎(chǔ)上，本發(fā)明解決了這些技術(shù)問(wèn)題，從而改進(jìn)了系統(tǒng)，所述系統(tǒng)通過(guò)裝在盒 里的切縫元件自動(dòng)實(shí)施皮膚點(diǎn)刺分析。根據(jù)本發(fā)明，該問(wèn)題是通過(guò)一種分析系統(tǒng)解決的，所述分析系統(tǒng)通過(guò)對(duì)皮膚進(jìn)行 點(diǎn)刺以便產(chǎn)生體液樣品并檢測(cè)所述樣品中包含的被分析物的方式自動(dòng)實(shí)施皮膚點(diǎn)刺分析， 所述分析系統(tǒng)包括-具有多個(gè)隔室的盒，每個(gè)隔室包含切縫元件和分析元件，所述切縫元件具有用于 實(shí)施皮膚點(diǎn)刺的點(diǎn)刺尖端和用于將樣品液體傳遞至所述分析元件的樣品傳遞毛細(xì)管。所述 分析元件包括試劑體系，所述試劑體系與所述樣品中包含的所述被分析物進(jìn)行反應(yīng)，從而 導(dǎo)致測(cè)量參量產(chǎn)生可測(cè)的變化，所述可測(cè)的變化與所需分析結(jié)果特定相關(guān)；和-可重復(fù)使用的手持器械，所述器械具有殼體和驅(qū)動(dòng)組件，所述驅(qū)動(dòng)組件根據(jù)所述 分析的需要而驅(qū)動(dòng)所述殼體內(nèi)部的零部件進(jìn)行移動(dòng)，其中所述驅(qū)動(dòng)組件適于通過(guò)手動(dòng)產(chǎn)生的機(jī)械力而至少驅(qū)動(dòng)以下移動(dòng)(a)聯(lián)接移動(dòng)，由此使處在位于點(diǎn)刺位置處的所述盒的隔室中的其中一個(gè)所述切 縫元件被聯(lián)接至所述驅(qū)動(dòng)組件從而由此被驅(qū)動(dòng)；(b)被包含在所述盒中且被聯(lián)接至所述驅(qū)動(dòng)組件的其中一個(gè)所述切縫元件進(jìn)行的 穿刺和收集樣品移動(dòng)，所述移動(dòng)包括沿穿刺方向向前移動(dòng)直至所述點(diǎn)刺尖端達(dá)到最大位移 點(diǎn)的階段，和在達(dá)到最大位移點(diǎn)之后的與穿刺方向相反的反向移動(dòng)階段，在所述反向移動(dòng) 階段中，移動(dòng)速度與所述向前移動(dòng)的速度相比被降低了，以使得可將樣品吸入所述樣品傳遞毛細(xì)管內(nèi)；(c)重新裝盒的移動(dòng)，由此使得所述測(cè)試元件被運(yùn)回所述盒的同一隔室內(nèi)。所述驅(qū)動(dòng)組件優(yōu)選還適于通過(guò)手動(dòng)產(chǎn)生的機(jī)械力驅(qū)動(dòng)所述盒進(jìn)行變檔移動(dòng) (indexing movement)，以便將所述盒的裝有未使用的一次性測(cè)試元件的隔室運(yùn)送至所述 點(diǎn)刺位置。本發(fā)明所進(jìn)行的試驗(yàn)證明如果所述器械內(nèi)的為自動(dòng)實(shí)施分析所需的那些關(guān)鍵移 動(dòng)是由手動(dòng)產(chǎn)生的力驅(qū)動(dòng)的話，即沒(méi)有電馬達(dá)，也不會(huì)消耗電能的話，則一方面可滿足用戶 對(duì)舒適度的要求，另一方面又可滿足對(duì)小尺寸和輕重量的要求，本發(fā)明同時(shí)滿足了這兩個(gè) 看似矛盾的要求，這是一種決定性的改進(jìn)。理想情況下，所述器械中僅有測(cè)量電子器件和評(píng) 價(jià)電子器件需要消耗電能。今天的技術(shù)人員可以進(jìn)行設(shè)計(jì)，而將能量消耗降至極低的程度 且所需的電功率也可由極小的蓄電池(典型的鈕扣電池)來(lái)提供，這種蓄電池的體積小于 3cm3，優(yōu)選小于2cm3，和/或重量小于15克，優(yōu)選小于10克。這種小型和/或輕質(zhì)的蓄電 池優(yōu)選是系統(tǒng)的唯一電能來(lái)源。最優(yōu)選地，器械的電能消耗低到使得單個(gè)蓄電池能夠支持 進(jìn)行至少1000次的分析。這種分析數(shù)量被認(rèn)為是系統(tǒng)的典型平均壽命。因此，優(yōu)選的系統(tǒng) 包括“壽命型蓄電池”，這種蓄電池在其正常壽命器件都無(wú)需更換?；诖?，本發(fā)明首次教導(dǎo)了一種全自動(dòng)的手指點(diǎn)刺分析系統(tǒng)，這種系統(tǒng)優(yōu)選具有 筆狀尺寸和形狀，其(器械以及其中裝載的盒)體積最多為80cm3，優(yōu)選最多為50cm3，且重 量最多為60克，優(yōu)選最多為40克。同時(shí)，本發(fā)明還能夠?qū)Πㄋ兴枰苿?dòng)的切縫動(dòng)作進(jìn) 行極為精確的控制。下面將結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明進(jìn)行更為詳細(xì)地描述，圖中示出了根據(jù)本發(fā)明的系統(tǒng)的 不同方面。圖中示出且文中描述的特征可被單獨(dú)使用或組合地使用以便設(shè)計(jì)出本發(fā)明的多 個(gè)實(shí)施例。


在說(shuō)明書(shū)附圖中，圖la和圖lb示出了分析系統(tǒng)的剖視圖；圖lc示出了圖la和圖lb所示系統(tǒng)的橫斷面圖；圖2示出了分析系統(tǒng)的多個(gè)部分的分解透視圖；圖3示出了分析系統(tǒng)的內(nèi)部零部件的透視圖；圖4示出了分析系統(tǒng)的旋轉(zhuǎn)延時(shí)阻尼器的透視圖；圖5a至圖5d示出了凸輪控制器的視圖，所述凸輪控制器具有凸輪轉(zhuǎn)子和相應(yīng)的 凸輪從動(dòng)件；圖6a示出了分析系統(tǒng)的測(cè)試元件的透視圖；圖6b示出了測(cè)試元件的分解視圖；圖7示出了分析系統(tǒng)的盒(magazine)的剖視圖，且器械的一些零部件在功能上協(xié) 同作用；圖8示出了分析系統(tǒng)的盒和測(cè)試元件的分解透視圖；圖9a至圖9c示出了與圖la至圖lc所示視圖相同的系統(tǒng)剖視圖和系統(tǒng)橫斷面圖， 但此時(shí)系統(tǒng)處于一種不同的運(yùn)行狀態(tài)下；
圖10a至圖10c示出了與圖la至圖lc所示視圖相同的系統(tǒng)剖視圖和系統(tǒng)橫斷面 圖，但此時(shí)系統(tǒng)處于第二種不同的運(yùn)行狀態(tài)下；圖11a至圖11c示出了與圖la至圖lc所示視圖相同的系統(tǒng)剖視圖和系統(tǒng)橫斷面 圖，但此時(shí)系統(tǒng)處于第三種不同的運(yùn)行狀態(tài)下；圖12a至圖12c示出了與圖la至圖lc所示視圖相同的系統(tǒng)剖視圖和系統(tǒng)橫斷面 圖，但此時(shí)系統(tǒng)處于第四種不同的運(yùn)行狀態(tài)下；圖13示出了根據(jù)本發(fā)明的第二實(shí)施例的盒和與所述盒在功能上協(xié)同作用的該器 械的多個(gè)零部件的剖視圖；和圖14示出了圖13所示實(shí)施例的盒和測(cè)試元件的分解透視圖。
具體實(shí)施例方式由數(shù)字和字母共同表示的圖在下文中僅統(tǒng)稱為由數(shù)字表示的圖，例如圖la至圖 lc被統(tǒng)稱為圖1。圖1至圖12示出了用于測(cè)量活體的體液中的一種或多種組分的濃度的 優(yōu)選分析系統(tǒng)的第一典型實(shí)施例。分析系統(tǒng)110包括盒112和器械113。器械113具有殼體118。盒112包含六個(gè) 測(cè)試元件114，其中每個(gè)測(cè)試元件被罩在獨(dú)立的隔室116中。下面將對(duì)盒112和測(cè)試元件 114進(jìn)行更為詳細(xì)地描述。器械113具有前端119，所述前端具有適于壓靠在皮膚上的皮膚接觸表面120。 該器械具有纖細(xì)的細(xì)長(zhǎng)形狀(“鉛筆型”)，具有與前端119相對(duì)的后端121。在下文中， 術(shù)語(yǔ)“向前(forward)”用于表示從后端向前端的方向(與穿刺方向一致)，而術(shù)語(yǔ)“向后 (rearward)，，則表示相反的方向。器械113包括用于通過(guò)手動(dòng)產(chǎn)生的力驅(qū)動(dòng)多種移動(dòng)的驅(qū)動(dòng)組件123。驅(qū)動(dòng)組件123 包括扭力彈簧126，所述扭力彈簧將彈簧輸入構(gòu)件128連接至樣品保持凸輪轉(zhuǎn)子130。樣品 保持凸輪轉(zhuǎn)子130使切縫凸輪轉(zhuǎn)子132與旋轉(zhuǎn)聯(lián)接件134接合，從而使得樣品保持凸輪轉(zhuǎn) 子130和切縫凸輪轉(zhuǎn)子132共同圍繞心軸136旋轉(zhuǎn)，但切縫凸輪轉(zhuǎn)子132可相對(duì)于樣品保 持凸輪轉(zhuǎn)子130沿軸向被調(diào)節(jié)。切縫凸輪轉(zhuǎn)子132進(jìn)一步包括觸發(fā)凸起145 (圖lc)。位于介于彈簧輸入構(gòu)件128與心軸136之間的界面138處的單向離合器(未示 出)防止了彈簧輸入構(gòu)件128相對(duì)于心軸136進(jìn)行反向旋轉(zhuǎn)。釋放觸發(fā)器139與切縫凸輪 轉(zhuǎn)子132的觸發(fā)凸起145接合且防止了被聯(lián)接的樣品保持凸輪轉(zhuǎn)子130和切縫凸輪轉(zhuǎn)子 132向前旋轉(zhuǎn)，由此抵消了扭力彈簧126產(chǎn)生的扭矩，直至用戶移動(dòng)該釋放觸發(fā)器以便啟動(dòng) 切縫動(dòng)作。釋放觸發(fā)器139包括在位于殼體118中的軸向槽141中滑動(dòng)的凸起140和在殼 體118的外徑上滑動(dòng)的導(dǎo)引環(huán)143。旋轉(zhuǎn)延時(shí)阻尼器142被固定到切縫凸輪轉(zhuǎn)子132的前端上，以使其旋轉(zhuǎn)軸線與切 縫凸輪轉(zhuǎn)子132的旋轉(zhuǎn)軸線重合。如圖4更詳細(xì)地示出地，該延時(shí)阻尼器142包括外部殼 體144、內(nèi)部旋轉(zhuǎn)構(gòu)件146和被附固到內(nèi)部旋轉(zhuǎn)構(gòu)件146上的聯(lián)接銷148。限位止擋150和 152被附固到外部殼體144上且與聯(lián)接銷148接合，以便將聯(lián)接銷148和內(nèi)部旋轉(zhuǎn)構(gòu)件146 的旋轉(zhuǎn)限制在例如170度的最大旋轉(zhuǎn)范圍內(nèi)。內(nèi)部旋轉(zhuǎn)構(gòu)件146通過(guò)粘性材料，如硅脂，被 聯(lián)接至外部殼體144。由此使得在內(nèi)部旋轉(zhuǎn)構(gòu)件146與外部殼體144之間產(chǎn)生了取決于角 速度的扭矩。進(jìn)一步地，延時(shí)阻尼器142包括扭轉(zhuǎn)偏壓彈簧(未示出)，所述彈簧使內(nèi)部旋轉(zhuǎn)構(gòu)件轉(zhuǎn)動(dòng)，以使得當(dāng)并未施加其它載荷時(shí)，聯(lián)接銷148與限位止擋150接合。進(jìn)一步地，分析系統(tǒng)110包括凸輪滑動(dòng)器154，所述凸輪滑動(dòng)器包括樣品保持凸輪 從動(dòng)件156和切縫凸輪從動(dòng)件158，所述樣品保持凸輪從動(dòng)件和所述切縫凸輪從動(dòng)件分別 與樣品保持凸輪轉(zhuǎn)子130的凸輪凹部130a和切縫凸輪轉(zhuǎn)子132的凸輪凹部132a接合。凸 輪滑動(dòng)器154在形成于殼體118中的通道160中沿軸向滑動(dòng)，從而使得當(dāng)樣品保持凸輪轉(zhuǎn) 子130和切縫凸輪轉(zhuǎn)子132進(jìn)行旋轉(zhuǎn)或沿軸向移動(dòng)時(shí)，該凸輪滑動(dòng)器進(jìn)行線性軸向運(yùn)動(dòng)。組 合在一起的握持器和光學(xué)聯(lián)接件162被附固到凸輪滑動(dòng)器上，以使所述握持器和光學(xué)聯(lián)接 件被對(duì)齊以便進(jìn)入位于鼓式盒112中的隔室116并且與測(cè)試元件114接合并使其移動(dòng)。低 力彈簧(未示出)使凸輪從動(dòng)件沿向后方向偏置以便確保在樣品保持凸輪從動(dòng)件156與樣 品保持凸輪轉(zhuǎn)子130之間進(jìn)行接觸。兩個(gè)凸輪轉(zhuǎn)子130、132和兩個(gè)凸輪從動(dòng)件156、158共同形成了凸輪控制器155，所 述凸輪控制器包括兩個(gè)凸輪驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)，即樣品保持凸輪驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)157和切縫凸輪驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu) 159。圖5更加詳細(xì)地示出了凸輪控制器155和凸輪滑動(dòng)器154的元件。切縫凸輪轉(zhuǎn)子132的凸輪凹部132a包括提升坡道200，所述提升坡道與切縫凸輪 從動(dòng)件158接觸并使凸輪滑動(dòng)器154向前加速以便導(dǎo)致測(cè)試元件114在凸輪轉(zhuǎn)子進(jìn)行旋轉(zhuǎn) 時(shí)穿透皮膚。該凸輪凹部進(jìn)一步包括返回坡道202，所述返回坡道對(duì)測(cè)試元件114進(jìn)行止擋 并對(duì)所述元件進(jìn)行加速而使其返回，從而離開(kāi)皮膚，且所述凸輪凹部包括余隙區(qū)域204，所 述余隙區(qū)域并不與切縫凸輪從動(dòng)件158接觸，以使得在樣品收集過(guò)程中，樣品保持凸輪從 動(dòng)件156與樣品保持凸輪轉(zhuǎn)子130的凸輪凹部130a接觸并控制測(cè)試元件114的運(yùn)動(dòng)。樣品 保持凸輪凹部130a包括余隙區(qū)域206，所述余隙區(qū)域并不與樣品保持凸輪從動(dòng)件156接觸， 以使得在切縫過(guò)程中，切縫凸輪從動(dòng)件158與切縫凸輪轉(zhuǎn)子132接觸并控制測(cè)試元件114 的運(yùn)動(dòng)。所述凸輪凹部進(jìn)一步包括無(wú)坡道的樣品保持區(qū)域208，在樣品收集過(guò)程中，所述樣 品保持區(qū)域與樣品保持凸輪從動(dòng)件156接觸并將測(cè)試元件114保持在恒定的部分穿透皮膚 的深度處，且所述凸輪凹部包括縮回坡道210，所述縮回坡道使凸輪滑動(dòng)器154和測(cè)試元件 114返回測(cè)量位置，在所述測(cè)量位置處，測(cè)試元件114從皮膚中被撤回。延時(shí)阻尼器142減 緩了樣品收集過(guò)程中的凸輪轉(zhuǎn)子旋轉(zhuǎn)速率以便延長(zhǎng)樣品收集時(shí)間。這種布置使得可對(duì)測(cè)試元件的穿刺和樣品收集移動(dòng)進(jìn)行精確控制，所述移動(dòng)包括 沿穿刺方向向前移動(dòng)直至點(diǎn)刺尖端到達(dá)最大位移點(diǎn)(由切縫凸輪132a控制)的階段，且包 括在到達(dá)該最大位移點(diǎn)之后，與穿刺方向相反的反向移動(dòng)階段，在所述反向移動(dòng)階段(由 樣品保持凸輪130a和延時(shí)阻尼器142控制)中，移動(dòng)速度與所述向前移動(dòng)階段的速度相比 被降低了，以使得可將樣品吸入樣品傳遞毛細(xì)管內(nèi)。顯然，還可作出其它變型，例如用與經(jīng) 過(guò)適當(dāng)調(diào)整的凸輪從動(dòng)件協(xié)同作用的一些其它的(突出的)凸輪輪廓來(lái)代替與銷形凸輪從 動(dòng)件協(xié)同作用的凸輪凹部。通過(guò)沿轉(zhuǎn)子130、132的軸向方向調(diào)節(jié)兩個(gè)凸輪130a與132a之間的距離，使得與 向前階段相比，可能在向后移動(dòng)階段中調(diào)節(jié)切縫元件的縱向(軸向)位置，由此使得可在 “保持和駐留功能”(抽吸樣品)過(guò)程中對(duì)針尖位置進(jìn)行獨(dú)立調(diào)節(jié)。該位置特別地可獨(dú)立于 切縫元件的最大位移點(diǎn)。與優(yōu)選的穿刺和樣品收集移動(dòng)的該方面相關(guān)的更多細(xì)節(jié)，請(qǐng)參見(jiàn) W02007/073870。分析系統(tǒng)110的驅(qū)動(dòng)組件123的心軸136包括線性運(yùn)動(dòng)至旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)的陽(yáng)螺紋部
9分164，所述陽(yáng)螺紋部分與位于殼體118的后部中的與該陽(yáng)螺紋部分相匹配的陰螺紋孔166 接合。由此使得當(dāng)心軸136借助于手動(dòng)方式沿軸向方向相對(duì)于殼體118進(jìn)行移動(dòng)時(shí)，心軸 136進(jìn)行旋轉(zhuǎn)。手動(dòng)擊發(fā)旋鈕168通過(guò)旋轉(zhuǎn)連接結(jié)構(gòu)170被附接到心軸136上。當(dāng)擊發(fā)旋 鈕168借助于手動(dòng)方式而沿軸向方向被拉動(dòng)和推動(dòng)時(shí)，該擊發(fā)旋鈕作為致動(dòng)器124進(jìn)行運(yùn) 轉(zhuǎn)以使心軸136同時(shí)實(shí)現(xiàn)軸向的運(yùn)動(dòng)分量和旋轉(zhuǎn)的運(yùn)動(dòng)分量。彈簧輸入構(gòu)件128、扭力彈簧126、樣品保持凸輪轉(zhuǎn)子130、切縫凸輪轉(zhuǎn)子132、延時(shí) 阻尼器142、凸輪滑動(dòng)器154以及握持器和光學(xué)聯(lián)接件162與心軸136 —起進(jìn)行軸向移動(dòng)。 彈簧輸入構(gòu)件128通過(guò)位于界面138處的單向離合器而與心軸136接合，且當(dāng)致動(dòng)器124 被向前推動(dòng)時(shí)，所述彈簧輸入構(gòu)件與心軸一起進(jìn)行旋轉(zhuǎn)，由此使扭力彈簧126被拉伸。當(dāng)致 動(dòng)器124被向后拉動(dòng)時(shí)，彈 簧輸入構(gòu)件128并不與心軸136 —起旋轉(zhuǎn)，這是因?yàn)榇藭r(shí)的相對(duì) 旋轉(zhuǎn)是反向的且該單向離合器脫離了接合。正如下文將要更詳細(xì)地描述地那樣，這些運(yùn)動(dòng) 分量被用于擊發(fā)扭力彈簧126、將鼓式盒114變檔至下一位置、打開(kāi)盒隔室密封件以使測(cè)試 元件116處于備用狀態(tài)、并且使握持器和光學(xué)聯(lián)接件162與測(cè)試元件116進(jìn)行接合。在如圖所示的實(shí)施例中，驅(qū)動(dòng)組件123所需的手動(dòng)產(chǎn)生的力借助于致動(dòng)器的往復(fù) 移動(dòng)而被施加到驅(qū)動(dòng)組件上，所述移動(dòng)包括從原始位置(致動(dòng)器被向前充分推動(dòng))移向伸 出位置(致動(dòng)器被向后充分拉動(dòng))的向后移動(dòng)和移回原始位置的移動(dòng)。優(yōu)選地，該原始位 置是器械113的貯存位置，這是因?yàn)樵谠撐恢锰?，器械所需的貯存體積最少。進(jìn)一步地，在 本發(fā)明的背景下，如果_正如已經(jīng)結(jié)合特定實(shí)施例描述地那樣_致動(dòng)器124的向后移動(dòng)和 向前移動(dòng)中的每種移動(dòng)為聯(lián)接移動(dòng)、穿刺和樣品收集移動(dòng)、和重新裝盒移動(dòng)中的至少一種 移動(dòng)提供了機(jī)械能的話，則是優(yōu)選的。最優(yōu)選地，致動(dòng)器的往復(fù)移動(dòng)中的至少一部分移動(dòng)還 提供了用于使鼓式盒112變檔的變檔移動(dòng)，下文將對(duì)此進(jìn)行描述。分析系統(tǒng)110的驅(qū)動(dòng)組件123包括鼓式變檔棘爪172，所述鼓式變檔棘爪利用彈簧 輸入構(gòu)件128的軸向運(yùn)動(dòng)分量，以便通過(guò)棘爪尖端174與凸輪轉(zhuǎn)子狀變檔溝槽176的相互 作用而使鼓式盒112以旋轉(zhuǎn)方式產(chǎn)生變檔，從而作為手動(dòng)擊發(fā)動(dòng)作的一部分，所述凸輪轉(zhuǎn) 子狀變檔溝槽被形成于鼓式盒112的外徑上。變檔棘爪172在每個(gè)測(cè)試周期中沿軸向進(jìn)行 一次循環(huán)，從而作為手動(dòng)彈簧擊發(fā)運(yùn)動(dòng)的一部分，以使鼓式盒112進(jìn)行旋轉(zhuǎn)，從而將新的測(cè) 試元件114帶到就要進(jìn)行測(cè)試之前的位置處。該變檔棘爪還時(shí)鼓式盒112沿軸向移動(dòng)從而 與箔片打開(kāi)器192接合，下文將對(duì)此做更詳細(xì)地描述。鼓式變檔棘爪172在形成于殼體118 中的通道177中沿軸向滑動(dòng)，以使得當(dāng)彈簧輸入構(gòu)件128沿軸向移動(dòng)并與被包括在凸輪變 檔棘爪172中的凸起178和180接觸時(shí)，該鼓式分檔棘爪進(jìn)行線性軸向運(yùn)動(dòng)。進(jìn)一步地，分析系統(tǒng)110包括切縫穿透調(diào)節(jié)元件182，所述切縫穿透調(diào)節(jié)元件在切 縫操作過(guò)程中通過(guò)控制切縫凸輪轉(zhuǎn)子132的軸向位置的方式而控制切縫穿透深度。穿透調(diào) 節(jié)元件182包括在位于殼體118中的軸向槽186中滑動(dòng)的凸起184和在殼體118的外徑上 滑動(dòng)的導(dǎo)引環(huán)188。穿透調(diào)節(jié)元件的軸向位置是由環(huán)首螺釘或相似裝置(未示出)設(shè)定的。 進(jìn)一步地，偏壓彈簧(未示出)被布置在切縫凸輪轉(zhuǎn)子132與樣品保持凸輪轉(zhuǎn)子130之間 以便確保在切縫元件凸輪轉(zhuǎn)子132與切縫元件穿透調(diào)節(jié)元件182之間進(jìn)行連續(xù)接觸。進(jìn)一步地，分析系統(tǒng)110包括成一定角度的凸輪轉(zhuǎn)子止擋190，所述止擋從殼體 118的外壁沿徑向向內(nèi)突出，且被定位且被制成一定尺寸，以便在測(cè)試元件114縮回之后對(duì) 凸輪轉(zhuǎn)子的旋轉(zhuǎn)進(jìn)行止擋。箔片打開(kāi)器192與鼓式盒112的貯存隔室116的前部開(kāi)口是對(duì)齊的，從而使所述箔片打開(kāi)器打開(kāi)盒112的箔片隔障，下文將對(duì)此做更詳細(xì)地描述。由橡膠 錐體16圍繞的切縫孔口 194提供了皮膚接觸表面120和使得可對(duì)皮膚進(jìn)行穿刺并收集流 體樣品以便測(cè)量被分析物的開(kāi)口。切縫孔口 194與鼓式盒112的其中一個(gè)可能的變檔位置 是對(duì)齊的，該位置即為刺穿位置197。鼓式軸198為鼓式盒112提供了旋轉(zhuǎn)支承和導(dǎo)引。位于殼體118的前端119處的 開(kāi)口(未示出)使得用過(guò)的鼓式盒112可被移除并被新的盒取代。光學(xué)和電子子系統(tǒng)、蓄 電池、顯示器和控制界面(未示出)被容納在殼體118的大體上呈圓柱形鉛筆狀的體積空 間內(nèi)。圖6a和圖6b示出了測(cè)試元件114的透視圖和分解視圖。在如圖所示的實(shí)施例中， 測(cè)試元件114是成一整體的切縫和分析元件，每個(gè)切縫和分析元件都包括切縫部分114a和 分析部分114b。在如圖所示的實(shí)施例中，切縫部分114a是由切縫元件300形成的，所述切 縫元件具有用于穿透病人皮膚的點(diǎn)刺尖端300a。此外，在如圖所示的實(shí)施例中，分析元件 301是由葡萄糖測(cè)量膜302形成的，所述葡萄糖測(cè)量膜包含用于檢測(cè)葡萄糖的試劑體系。分 析元件301 (即葡萄糖測(cè)量膜302)包括試劑體系，在本實(shí)施例中，該試劑體系會(huì)根據(jù)體液中 包含的被分析物，如血糖，的濃度而改變顏色。樣品液體從點(diǎn)刺尖端300a借助于樣品傳遞毛細(xì)管(也被稱作毛細(xì)管通道)305被 運(yùn)送至反應(yīng)位點(diǎn)303，此處為葡萄糖測(cè)量膜302。在如圖所示的實(shí)施例中，毛細(xì)管通道是由 槽304形成的，所述槽位于帶槽的鋼針中，所述鋼針形成了切縫元件300。位于切縫元件300 內(nèi)的槽304延伸至切縫元件300的后端，以使得該切縫元件包括兩個(gè)平行的側(cè)壁，所述兩個(gè) 平行的側(cè)壁在切縫元件300的尖銳尖端300a處進(jìn)行聯(lián)接。切縫元件與分析元件的反應(yīng)位 點(diǎn)存在永久流體連通，切縫元件的毛細(xì)管通道從切縫元件的尖端延伸出來(lái)以便通過(guò)毛細(xì)管 力將樣品液體運(yùn)送至試劑體系。這種運(yùn)送無(wú)需施加外力或外部移動(dòng)。然而，本發(fā)明并不是所有的實(shí)施例都具有這種永久的流體接觸。相反地，本發(fā)明還 包括這樣的實(shí)施例，其中切縫元件和分析元件彼此獨(dú)立，但都位于盒的隔室中。在這種實(shí)施 例中，分析元件優(yōu)選被固定在盒的隔室中，而切縫元件則可在其中移動(dòng)以使得可進(jìn)行點(diǎn)刺 移動(dòng)且使得切縫元件被帶到樣品傳遞位置，在所述樣品傳遞位置處，所述切縫元件與該分 析元件接觸，以便實(shí)現(xiàn)從切縫元件向分析元件進(jìn)行的所需樣品傳遞。于2007年8月31日 申請(qǐng)的歐洲專利申請(qǐng)07 017 059和相應(yīng)的國(guó)際專利申請(qǐng)PCT/EP 2008/006588中更加詳細(xì) 地描述了這種設(shè)計(jì)。測(cè)試元件114進(jìn)一步包括測(cè)試元件本體306作為其分析部分114b的一部分。所述測(cè)試元件本體發(fā)揮了多種功能且可由塑料材料制成。作為第一種功能，測(cè)試元件本體306 可與驅(qū)動(dòng)組件123的握持器件420接合，且因此包括由握持器切口 310形成的接合部分，所 述握持器切口位于測(cè)試元件本體的后端附近。這些握持器切口 310被設(shè)計(jì)以便留下后端突 部311，所述后端突部可與握持器件308接合。進(jìn)一步地，作為第二種功能，測(cè)試元件本體306被設(shè)計(jì)為光纖滑動(dòng)器，所述光纖滑 動(dòng)器包括多根光波導(dǎo)314(也被稱作光導(dǎo))，所述光波導(dǎo)在如圖所示的實(shí)施例中為光纖。測(cè) 試元件本體306優(yōu)選包括三根光導(dǎo)314，可通過(guò)位于測(cè)試元件本體306的后端處的光學(xué)端口 316接近所述光導(dǎo)。光導(dǎo)314中的兩根光導(dǎo)是光激勵(lì)纖維。第三根光導(dǎo)用作讀出纖維，所述 讀出纖維可用于檢測(cè)由葡萄糖測(cè)量膜302發(fā)出的光。在如圖所示的實(shí)施例中，膜302且因此試劑體系(在測(cè)試元件114的組裝狀態(tài)下)位于光波導(dǎo)314的遠(yuǎn)端面處，在任一種情況 下，光導(dǎo)314的遠(yuǎn)端都優(yōu)選被布置在反應(yīng)位點(diǎn)處，在所述反應(yīng)位點(diǎn)處，樣品與試劑體系產(chǎn)生 反應(yīng)，以使得可實(shí)施光學(xué)測(cè)量。為此目的，優(yōu)選地，試劑體系的試劑的至少一部分應(yīng)該被固 定在光導(dǎo)314的遠(yuǎn)端面處。在如圖所示的實(shí)施例中，正如下文更詳細(xì)描述地，該器械的接合構(gòu)件不僅包括用 于與測(cè)試元件114進(jìn)行機(jī)械接合的器件，還包括用于與位于測(cè)試元件114的后端處的光學(xué) 端口 316進(jìn)行光學(xué)接觸的光學(xué)接合器件。這也是為什么其被稱作握持器和光學(xué)聯(lián)接件162 的原因。圖7和圖8更詳細(xì)地示出了鼓式盒112、測(cè)試元件114以及握持器和光學(xué)聯(lián)接件 162的元件。鼓式盒112包括圓柱形鼓式本體400，所述鼓式本體有利地由包含干燥劑的 塑料材料模制而成，且進(jìn)一步包括例如六個(gè)具有軸向取向的隔室116，每個(gè)隔室都包括測(cè)試 元件114。金屬箔片隔障402封閉了隔室116的前部以便排除濕氣并保持無(wú)菌狀態(tài)。箔片 隔障402被柔性蓋404覆蓋，所述柔性蓋包含與隔室116對(duì)齊的預(yù)成形的門(mén)406，當(dāng)鼓式盒 在測(cè)試元件114伸出之前向前移動(dòng)時(shí)，所述預(yù)成形的門(mén)被箔片打開(kāi)器192推開(kāi)。門(mén)406將 對(duì)金屬箔片隔障402進(jìn)行切割且使該金屬箔片隔障產(chǎn)生折疊而不成為障礙，且箔片打開(kāi)器 192的開(kāi)口中心為伸出的測(cè)試元件114提供了通路和導(dǎo)引件。這使得不必使切縫元件300 的點(diǎn)刺尖端300a與箔片隔障接觸就能打開(kāi)該箔片隔障402。在皮膚點(diǎn)刺分析操作過(guò)程中優(yōu) 選完全避免了這種接觸。隔室116的后端處的密封功能是由漸細(xì)的插塞密封件408提供的。測(cè)試元件本體 306被插入形成于隔室116的內(nèi)壁412處的漸細(xì)插塞套筒410內(nèi)。該漸細(xì)的插塞套筒與隔 室116中的漸細(xì)部段412接觸以便形成漸細(xì)的插塞密封件408。漸細(xì)的插塞密封件408在 制造過(guò)程中進(jìn)行接合，且當(dāng)測(cè)試元件114被向前推動(dòng)以便進(jìn)行切縫運(yùn)動(dòng)時(shí)，所述漸細(xì)的插 塞密封件被釋放。從該漸細(xì)的插塞密封件408向后延伸的測(cè)試元件握持器切口 310凹入接 近用空穴414內(nèi)，以便將在操縱過(guò)程中偶然打開(kāi)該漸細(xì)的插塞密封件408的可能性降至最 低限度。在對(duì)鼓式盒112及其容納物進(jìn)行密封之后，通過(guò)侵入式工藝，如電子束消毒，對(duì)所 述鼓式盒112及其容納物進(jìn)行消毒。握持器和光學(xué)聯(lián)接件162包括由柔性臂部422承載的一對(duì)機(jī)械握持器420且包括 光學(xué)聯(lián)接件424。接近用空穴414的漸細(xì)側(cè)用作導(dǎo)引表面以便在握持器和聯(lián)接件前進(jìn)進(jìn)入 鼓式盒112內(nèi)并與測(cè)試元件握持器切口 310接合時(shí)，將機(jī)械握持器422封閉在測(cè)試元件上。 由彈簧(未示出)提供的力被用于在光學(xué)聯(lián)接件424與位于測(cè)試元件本體306的后端處的 光學(xué)端口 316之間提供接觸。柔性纜線426包括光導(dǎo)、導(dǎo)電體或既包括光導(dǎo)又包括導(dǎo)電體， 以便將光學(xué)聯(lián)接件424功能性地連接至位于殼體118內(nèi)的光學(xué)子系統(tǒng)和電子子系統(tǒng)(未示 出)。分析系統(tǒng)110可進(jìn)一步包括一個(gè)或多個(gè)光源，如發(fā)光二極管(LEDs)或激光二極 管。這些光源可被設(shè)置在固定結(jié)構(gòu)，如印刷電路板上，所述固定結(jié)構(gòu)例如與殼體118接觸或 被附固到所述殼體上。進(jìn)一步地，可使用一個(gè)或多個(gè)光檢測(cè)器，所述光檢測(cè)器還可被設(shè)置 在殼體118內(nèi)部，例如位于同一印刷電路板上，以便提供所需信號(hào)，從而確定被分析物的濃 度。光信號(hào)可經(jīng)由柔性光導(dǎo)被提供給光學(xué)聯(lián)接件424和光學(xué)端口 316，所述柔性光導(dǎo)由附圖 標(biāo)記426表示且圖中僅示意性地示出了所述柔性光導(dǎo)。也可使用其它類型的柔性光導(dǎo)來(lái)代替上述光纖。光學(xué)光源可被設(shè)置在測(cè)量器械中的活動(dòng)光學(xué)聯(lián)接件上，且電功率可由分析系統(tǒng)110的固定部分通過(guò)柔性導(dǎo)電體供應(yīng)。在進(jìn)一步的實(shí)施例中，光學(xué)光源可被設(shè)置在器械 113的固定結(jié)構(gòu)上，且光可從活動(dòng)測(cè)試元件通過(guò)柔性光導(dǎo)被傳輸。與將切縫元件和分析元件組合在一起的測(cè)試元件相關(guān)的進(jìn)一步信息請(qǐng)參見(jiàn)上面 提到的現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)7(W02007/045412)，其中所述分析元件與光導(dǎo)布置協(xié)同作用。本發(fā)明特別適用于這樣的系統(tǒng)，其中與所需分析結(jié)果特定相關(guān)的測(cè)量參量是可 以光學(xué)方式測(cè)量的參量且系統(tǒng)包括用于測(cè)量該可以光學(xué)方式測(cè)量的參量的光學(xué)測(cè)量裝置 (例如上述光學(xué)測(cè)量裝置)。在特別優(yōu)選的實(shí)施例中，光學(xué)測(cè)量裝置的光檢測(cè)器被設(shè)置而 與刺穿位置對(duì)齊，從而使得由此可以簡(jiǎn)單的方式直接測(cè)量被固定在位于刺穿位置處的隔室 116中的分析元件的測(cè)量參量所產(chǎn)生的變化。在任一種情況下，對(duì)與所需分析結(jié)果特定相關(guān) 的可測(cè)參量的測(cè)量都是在重新裝盒移動(dòng)之后實(shí)施的，即，使得切縫元件位于盒隔室116內(nèi) 部的情況下實(shí)施的。圖1和圖9至圖13示出了操作順序的五個(gè)步驟的多個(gè)視圖。用戶將包含測(cè)試元件114的被密封的一次性鼓式盒112裝載入器械113內(nèi)，由此 完成分析系統(tǒng)110。圖1示出了處于手動(dòng)擊發(fā)過(guò)程中的分析系統(tǒng)110，其中手動(dòng)擊發(fā)旋鈕168 和心軸136被拉出到完全程度。在該運(yùn)動(dòng)過(guò)程中，彈簧輸入構(gòu)件128、扭力彈簧126、樣品保 持凸輪轉(zhuǎn)子130、切縫凸輪轉(zhuǎn)子132、延時(shí)阻尼器142、凸輪滑動(dòng)器154以及握持器和光學(xué)聯(lián) 接件160與心軸136 —起沿軸向移出(即，向后移動(dòng))，從而導(dǎo)致該握持器和光學(xué)聯(lián)接件160 從鼓式盒112中被完全撤出。位于介于彈簧輸入構(gòu)件128與心軸136之間的界面138處的 單向離合器(未示出)防止了彈簧在向外沖程過(guò)程中產(chǎn)生反向纏繞。該運(yùn)動(dòng)進(jìn)一步導(dǎo)致切 縫凸輪轉(zhuǎn)子132的觸發(fā)器凸起145與殼體118的環(huán)形凸輪轉(zhuǎn)子止擋190脫離接合，從而使 得觸發(fā)器凸起145與釋放觸發(fā)器139再次接合。相似地，該運(yùn)動(dòng)使延時(shí)阻尼器142的聯(lián)接 銷148脫離接合，從而使得扭轉(zhuǎn)偏壓返回彈簧將延時(shí)阻尼器重置至其初始位置。鼓式變檔 棘爪172的后部接觸凸起180在同一向外運(yùn)動(dòng)過(guò)程中與彈簧輸入構(gòu)件128的后表面接觸， 且由此相對(duì)于處在鼓式盒112的外徑上的分度溝槽176被拉回。這導(dǎo)致鼓式盒112被拉回 而與箔片打開(kāi)器196脫離接合，且導(dǎo)致鼓式盒112產(chǎn)生旋轉(zhuǎn)，以使下一隔室116和測(cè)試元件 114被置于運(yùn)行位置處。圖9示出了在手動(dòng)擊發(fā)過(guò)程完成時(shí)的分析系統(tǒng)110，其中手動(dòng)擊發(fā)旋鈕168和心 軸136被推到完全程度。在該位置處，彈簧輸入構(gòu)件128、扭力彈簧126、樣品保持凸輪轉(zhuǎn)子 130、切縫凸輪轉(zhuǎn)子132、延時(shí)阻尼器142、凸輪滑動(dòng)器154以及握持器和光學(xué)聯(lián)接件160與 心軸136—起沿軸向(即向前)移動(dòng)。在該運(yùn)動(dòng)的初始部分，鼓式變檔棘爪172的前部接 觸凸起178與彈簧輸入構(gòu)件128的前表面接觸，且由此相對(duì)于變檔溝槽176被向前推動(dòng)，并 向前推動(dòng)鼓式盒112，從而使其與箔片打開(kāi)器192接觸。箔片打開(kāi)器192進(jìn)入隔室116的 前部開(kāi)口，由此使得處于柔性蓋404中的預(yù)成形的門(mén)406被推開(kāi)。當(dāng)所述門(mén)打開(kāi)時(shí)，門(mén)406 對(duì)金屬箔片隔障402進(jìn)行切割并使其產(chǎn)生折疊而不成為障礙，且箔片打開(kāi)器192的開(kāi)口中 心為伸出的測(cè)試元件114提供了通路。該運(yùn)動(dòng)還將變檔棘爪172重置至處于變檔溝槽176 中的位置，從而使其處于準(zhǔn)備使鼓式盒112在下一擊發(fā)周期中進(jìn)行旋轉(zhuǎn)的狀態(tài)。在同一軸向運(yùn)動(dòng)過(guò)程中，握持器和光學(xué)聯(lián)接件162前進(jìn)進(jìn)入接近用空穴414內(nèi)并 與測(cè)試元件114的后部部分接合，其中由柔性臂部422承載的成對(duì)機(jī)械握持器420與接近用空穴414的漸細(xì)側(cè)接觸，并在凸輪轉(zhuǎn)子作用下受力而與測(cè)試元件握持器切口 310接合。 該作用還使光學(xué)聯(lián)接件424受力而與位于測(cè)試元件本體306的后端處的光學(xué)端口 316產(chǎn)生 彈簧加載式接觸。在該握持器和光學(xué)聯(lián)接件162的接合之后進(jìn)行的進(jìn)一步移動(dòng)使?jié)u細(xì)的插 塞密封件408脫離出來(lái)，并使測(cè)試元件114移至用于進(jìn)行切縫運(yùn)動(dòng)的開(kāi)始位置。圖7和圖 8更詳細(xì)地示出了這一動(dòng)作。此外，在同一軸向運(yùn)動(dòng)過(guò)程中，心軸136的線性運(yùn)動(dòng)至旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)的陽(yáng)螺紋部分164 與處于殼體118后部中的與所述陽(yáng)螺紋部分相匹配的陰螺紋孔166接合，并進(jìn)行旋轉(zhuǎn)，由此 使彈簧輸入構(gòu)件128旋轉(zhuǎn)穿過(guò)位于界面138處的單向離合器并由此使扭力彈簧126張緊。 切縫凸輪轉(zhuǎn)子132的觸發(fā)器凸起145與釋放觸發(fā)器139之間的接觸防止了被聯(lián)接的樣品保 持器凸輪轉(zhuǎn)子130與和切縫凸輪轉(zhuǎn)子132向前旋轉(zhuǎn)，由此對(duì)扭力彈簧126的扭矩產(chǎn)生反作 用。圖10示出了處在切縫元件300的最大穿透深度瞬間的分析系統(tǒng)110。該切縫動(dòng)作 是由用戶手動(dòng)滑動(dòng)釋放觸發(fā)器139的方式啟動(dòng)的，從而使其與切縫凸輪轉(zhuǎn)子132的觸發(fā)器 凸起145脫離接合，且預(yù)拉伸的扭力彈簧126導(dǎo)致被聯(lián)接的樣品保持凸輪轉(zhuǎn)子130、切縫凸 輪轉(zhuǎn)子132和延時(shí)阻尼器142產(chǎn)生旋轉(zhuǎn)。切縫凸輪轉(zhuǎn)子132的提升坡道200與切縫凸輪從 動(dòng)件158接觸并對(duì)凸輪滑動(dòng)器154向前加速以便導(dǎo)致測(cè)試元件114穿透皮膚。切縫元件的 最大穿透程度取決于切縫凸輪轉(zhuǎn)子132的軸向位置，所述軸向位置由該切縫元件穿透調(diào)節(jié) 元件182在啟動(dòng)切縫動(dòng)作之前被設(shè)置的位置控制。圖11示出了處于樣品保持階段的分析系統(tǒng)110。在最大穿透之后，切縫凸輪從動(dòng) 件158與返回坡道202接觸，所述返回坡道對(duì)測(cè)試元件114進(jìn)行止擋并對(duì)其進(jìn)行加速而使 其返回而離開(kāi)皮膚。當(dāng)切縫凸輪轉(zhuǎn)子余隙區(qū)域204旋轉(zhuǎn)至對(duì)齊狀態(tài)時(shí)，向后移動(dòng)的切縫凸 輪從動(dòng)件158隨后與切縫凸輪轉(zhuǎn)子132脫離接觸，且樣品保持凸輪從動(dòng)件156與樣品保持 凸輪轉(zhuǎn)子130的無(wú)坡道樣品保持區(qū)域208接觸。這使測(cè)試元件114停止向后運(yùn)動(dòng)，并且當(dāng) 凸輪轉(zhuǎn)子繼續(xù)旋轉(zhuǎn)時(shí)，使該測(cè)試元件在樣品收集過(guò)程中保持在恒定的部分穿透皮膚的深度 處。延時(shí)阻尼器142延長(zhǎng)了該部分穿透階段的持續(xù)時(shí)間。旋轉(zhuǎn)延時(shí)阻尼器142的聯(lián)接銷 148在部分穿透階段開(kāi)始時(shí)與切縫元件穿透調(diào)節(jié)元件182的凸起184的側(cè)部接觸，并對(duì)內(nèi)部 阻尼器旋轉(zhuǎn)構(gòu)件146的旋轉(zhuǎn)進(jìn)行止擋。被附固到旋轉(zhuǎn)凸輪轉(zhuǎn)子上的阻尼器殼體144繼續(xù)旋 轉(zhuǎn)，從而導(dǎo)致內(nèi)部阻尼器構(gòu)件146與阻尼器殼體144之間產(chǎn)生相對(duì)旋轉(zhuǎn)。該相對(duì)旋轉(zhuǎn)產(chǎn)生 了取決于速度的扭矩，所述扭矩減緩了凸輪轉(zhuǎn)子的旋轉(zhuǎn)且由此延長(zhǎng)了部分穿透樣品收集階 段的持續(xù)時(shí)間。圖12示出了處于測(cè)量階段的分析系統(tǒng)110。在樣品收集階段之后，樣品保持凸輪 轉(zhuǎn)子130的縮回坡道210使凸輪滑動(dòng)器154和測(cè)試元件114返回測(cè)量位置，其中測(cè)試元件 114從皮膚中被撤回。當(dāng)切縫凸輪轉(zhuǎn)子132的觸發(fā)器凸起145在凸輪轉(zhuǎn)子總旋轉(zhuǎn)達(dá)例如345 度之后與殼體118的成一定角度的凸輪轉(zhuǎn)子止擋190接觸時(shí)，凸輪轉(zhuǎn)子旋轉(zhuǎn)被停止。這是 有必要的，原因在于此時(shí)用戶仍可將釋放觸發(fā)器139保持在釋放位置，在這種情況下釋放 觸發(fā)器將不會(huì)與觸發(fā)器凸起145接觸并使所述觸發(fā)器凸起停止。當(dāng)分析系統(tǒng)110被擊發(fā)以 便進(jìn)行下一次使用時(shí)，凸輪轉(zhuǎn)子最終旋轉(zhuǎn)例如15度以使觸發(fā)器凸起145與釋放觸發(fā)器139 形成接觸。凸輪轉(zhuǎn)子在完整的循環(huán)中旋轉(zhuǎn)360度，但在測(cè)試結(jié)束時(shí)通過(guò)與成一定角度的凸 輪轉(zhuǎn)子止擋接觸的凸輪轉(zhuǎn)子觸發(fā)器凸起而使該凸輪轉(zhuǎn)子停止在可能345度的位置處。這是因?yàn)橛脩魧⑷岳瓌?dòng)釋放觸發(fā)器，且所述釋放觸發(fā)器將不會(huì)阻止凸輪轉(zhuǎn)子觸發(fā)器凸起。為了 使凸輪轉(zhuǎn)子觸發(fā)器凸起返回而與釋放觸發(fā)器接觸而進(jìn)行的最終旋轉(zhuǎn)是在就要進(jìn)行下一次 測(cè)試之前實(shí)施的擊發(fā)操作的一部分。圖13和圖14示出了分析系統(tǒng)110的優(yōu)選實(shí)施例中的另一種可選鼓式盒510，所述 鼓式盒包括另一種可選的對(duì)包含測(cè)試元件114的隔室116進(jìn)行密封的器件。鼓式盒510包 括具有軸向孔513的圓柱形鼓式本體512，所述圓柱形鼓式本體有利地由包含干燥劑的塑 料材料模制而成，且進(jìn)一步包括例如六個(gè)具有軸向取向的隔室116，每個(gè)隔室包含測(cè)試元件 114。鼓式本體512還具有端面514，所述端面包括密封溝槽516，其中存在內(nèi)部圓形密封溝 槽518、外部圓形密封溝槽520和徑向密封溝槽518。密封溝槽516被設(shè)置，以使得位于端 面514中的隔室116的每個(gè)開(kāi)口被密封溝槽圍繞，所述密封溝槽將內(nèi)部圓形密封溝槽518 與外部圓形密封溝槽520聯(lián)接起來(lái)。鼓式本體512進(jìn)一步包括成形橡膠滑動(dòng)密封件524，所 述密封件被裝配進(jìn)入溝槽516內(nèi)且被制成一定尺寸以使其伸出到端面514的表面上方。密 封板526包括開(kāi)口出口端口 528和呈平面的密封表面530。密封板526進(jìn)一步包括具有組 件接合搭扣部534的心軸532，以使得鼓式本體536可圍繞心軸532進(jìn)行旋轉(zhuǎn)，同時(shí)在密封 表面530與滑動(dòng)密封件524之間保持壓縮力。這形成了有效的密封件，該密封件對(duì)隔室116 的前部進(jìn)行密封以便排除濕氣并保持無(wú)菌狀態(tài)，同時(shí)使得鼓式本體512及其容納物仍可相 對(duì)于密封板526進(jìn)行旋轉(zhuǎn)。每個(gè)測(cè)試元件114在獨(dú)立的隔室116中保持密封狀態(tài)，直至其 旋轉(zhuǎn)至開(kāi)口出口端口 528的位置，即刺穿位置，由此提供使得可進(jìn)行切縫和樣品收集的開(kāi) 口通路。如果鼓式盒512從該開(kāi)口通路位置旋轉(zhuǎn)一半的位置(在本實(shí)例中例如為30度)， 則所有的隔室516都被密封。當(dāng)測(cè)試元件被逐步使用時(shí)，密封板526的多個(gè)部分可能受到 污染，然而，在包含未使用測(cè)試元件的隔室116與密封板526的受污染部分之間卻始終沒(méi)有 接觸。漸細(xì)的插塞密封件408提供了后部密封功能。測(cè)試元件本體306被插入漸細(xì)的插 塞套筒410內(nèi)，所述漸細(xì)的插塞套筒與隔室116中的漸細(xì)部段412接合，以便形成漸細(xì)的插 塞密封件408。漸細(xì)的插塞密封件408在制造過(guò)程中進(jìn)行接合，且當(dāng)測(cè)試元件114被推出 以便進(jìn)行切縫運(yùn)動(dòng)時(shí)，所述漸細(xì)的插塞密封件被釋放。從該漸細(xì)的插塞密封件408向后延 伸的測(cè)試元件握持器切口 310凹入接近用空穴414內(nèi)，以便將在操縱過(guò)程中偶然打開(kāi)該漸 細(xì)的插塞密封件408的可能性降至最低限度。在對(duì)鼓式盒112及其容納物進(jìn)行密封之后， 通過(guò)侵入式工藝，如電子束消毒，對(duì)所述鼓式盒112及其容納物進(jìn)行消毒。握持器和光學(xué)聯(lián) 接件162包括由柔性臂部422承載的一對(duì)機(jī)械握持器420且包括光學(xué)聯(lián)接件424。接近用 空穴414的漸細(xì)側(cè)用作凸輪轉(zhuǎn)子表面以便在握持器和聯(lián)接件前進(jìn)進(jìn)入鼓式盒112內(nèi)并與測(cè) 試元件握持器切口 310接合時(shí)，將機(jī)械握持器422封閉在測(cè)試元件上。由彈簧(未示出) 提供的力被用于在光學(xué)聯(lián)接件424與位于測(cè)試元件本體306的后端處的光學(xué)端口 316之間 提供接觸。柔性纜線426包括光導(dǎo)、導(dǎo)電體或既包括光導(dǎo)又包括導(dǎo)電體，以便將光學(xué)聯(lián)接件 424功能性地連接至位于殼體118內(nèi)的光學(xué)子系統(tǒng)和電子子系統(tǒng)(未示出)?？傊?，結(jié)合特定實(shí)施例描述的本發(fā)明的系統(tǒng)具有驅(qū)動(dòng)組件，所述驅(qū)動(dòng)組件適于通 過(guò)手動(dòng)產(chǎn)生的力而至少對(duì)上述移動(dòng)(a)、(b)和(c)，即聯(lián)接移動(dòng)、穿刺和樣品收集移動(dòng)、以 及重新裝盒移動(dòng)進(jìn)行驅(qū)動(dòng)。這些移動(dòng)被統(tǒng)稱做“強(qiáng)制性手動(dòng)驅(qū)動(dòng)的移動(dòng)”。優(yōu)選還通過(guò)驅(qū)動(dòng)組件利用手動(dòng)產(chǎn)生的機(jī)械力驅(qū)動(dòng)以下的附加移動(dòng)(“可選的手動(dòng)驅(qū)動(dòng)的移動(dòng)”)(d)所述盒進(jìn)行的變檔移動(dòng)以便將包含未使用的一次性測(cè)試元件的隔室移至刺穿 位置。如果需要盒的自動(dòng)變檔的話(并非總是需要這種變檔)，則應(yīng)特別關(guān)注這種移動(dòng)。(e)樣品傳遞移動(dòng)，由此使得切縫元件在隔室內(nèi)部移入樣品傳遞位置，在所述樣品 傳遞位置處，可能將樣品從切縫元件傳遞至分析元件。顯然，如果系統(tǒng)包括成一整體的切縫 和分析元件，從而使得可通過(guò)毛細(xì)管力，即無(wú)需任何移動(dòng)的情況下，將樣品液體從其切縫部 分運(yùn)送至其分析部分的話，則這種移動(dòng)無(wú)需由驅(qū)動(dòng)組件提供。(f)用于打開(kāi)箔片隔障的箔片隔障打開(kāi)移動(dòng)，所述箔片隔障被提供以便將盒的隔 室中包含的元件(包括切縫元件和分析元件)保持在無(wú)菌狀態(tài)。這種打開(kāi)移動(dòng)的實(shí)施優(yōu)選 應(yīng)該無(wú)需使切縫元件的點(diǎn)刺尖端與箔片隔障接觸。驅(qū)動(dòng)所述強(qiáng)制性(“可選的手動(dòng)驅(qū)動(dòng)的移動(dòng)”)移動(dòng)的力，更優(yōu)選地(如果適用的 話)用于驅(qū)動(dòng)該可選的(“可選的手動(dòng)驅(qū)動(dòng)的移動(dòng)”)移動(dòng)的力，是由致動(dòng)器的線性(一維) 移動(dòng)產(chǎn)生的。可通過(guò)推動(dòng)致動(dòng)器(向前)或通過(guò)拉動(dòng)致動(dòng)器(向后)的方式產(chǎn)生該力。優(yōu) 選既使用所述推動(dòng)動(dòng)作又使用所述拉動(dòng)動(dòng)作，每次動(dòng)作用于產(chǎn)生為進(jìn)行所述移動(dòng)中的至少 一種移動(dòng)所需的力。上述實(shí)例表明術(shù)語(yǔ)“手動(dòng)產(chǎn)生的力”指的是在中間階段將被施加到致動(dòng)器上的 力轉(zhuǎn)變?yōu)樾枰苿?dòng)的相應(yīng)零部件或元件的移動(dòng)的這種情況，且指的是將被施加到致動(dòng)器上 的力轉(zhuǎn)變?yōu)橘A存的機(jī)械能的情況，這特別地是通過(guò)拉伸彈簧元件實(shí)現(xiàn)的。所述彈簧元件可 (優(yōu)選)為機(jī)械彈簧，但也可以是某種其它類型的使得可貯存機(jī)械能的彈簧裝置，例如，可 使用橡膠彈性元件或氣體壓縮元件。此外，優(yōu)選地，不僅使致動(dòng)以線性(一維)移動(dòng)的形式進(jìn)行，而且使由此驅(qū)動(dòng)的那 些移動(dòng)，即特別是至少一種移動(dòng)，更優(yōu)選地至少兩種移動(dòng)，且最優(yōu)選地所有的以下移動(dòng)，都 以線性(一維)方式進(jìn)行(如果在特定關(guān)注的系統(tǒng)中適用的話)-聯(lián)接移動(dòng)(a)-穿刺和樣品收集移動(dòng)(b)-重新裝盒移動(dòng)(C)-變檔移動(dòng)(d)_樣品傳遞移動(dòng)(e)和-箔片隔障打開(kāi)移動(dòng)(f)。優(yōu)選地，至少應(yīng)該使該穿刺和樣品收集移動(dòng)(b)和重新裝盒移動(dòng)(C)是未被中斷 的連續(xù)移動(dòng)的一部分。該連續(xù)移動(dòng)優(yōu)選還應(yīng)該包括聯(lián)接移動(dòng)(a)。上述特定實(shí)施例使用了凸輪轉(zhuǎn)子和阻尼器以便提供樣品保持和駐留功能。但在本 發(fā)明的范圍內(nèi)也可使用其它可選方式。保持功能可由閂鎖提供，所述閂鎖將測(cè)試元件返回 運(yùn)動(dòng)停止在樣品保持位置處，且在樣品收集之后被釋放。在一種變型中，用戶在幾秒后手動(dòng) 釋放該閂鎖。分析系統(tǒng)還可借助于可聽(tīng)音或相似手段向用戶發(fā)出信號(hào)。該信號(hào)可基于持續(xù) 時(shí)間或分析系統(tǒng)感測(cè)到的流體樣品的存在。在另一種變型中，分析系統(tǒng)可基于時(shí)間或流體 樣品的檢測(cè)來(lái)控制自動(dòng)操作的閂鎖，例如由螺線管操作的閂鎖。顯然，可能對(duì)根據(jù)本發(fā)明的系統(tǒng)作出進(jìn)一步的變型。以下僅給出了一些非限制性 實(shí)例
_所述驅(qū)動(dòng)組件可適配于特定G&M工藝所需的多種不同形狀的“切縫曲線”，該曲 線表征了切縫曲線隨時(shí)間的移動(dòng)。例如_正如上述W02007/073870所述-恒定的樣品收集 階段(切縫元件并不進(jìn)行移動(dòng))可被緩慢移動(dòng)取代，所述緩慢移動(dòng)優(yōu)選與穿刺方向是相對(duì) 的。這可易于通過(guò)用略微傾斜的凸輪部段取代樣品保持凸輪的無(wú)坡道樣品保持區(qū)域的方式 實(shí)現(xiàn)。 -在所述實(shí)施例中形成了器械的皮膚接觸表面的橡膠椎體可被硬環(huán)取代，所述硬 環(huán)可具有涉及穿透深度的和重復(fù)性的特定右端，正如2007年4月30日申請(qǐng)的美國(guó)專利申 請(qǐng)60/914，897和相應(yīng)的國(guó)際專利申請(qǐng)PCT/EP 2008/003355所述地那樣。-盡管本發(fā)明優(yōu)選適于使用光學(xué)測(cè)試元件的系統(tǒng)，所述光學(xué)測(cè)試元件即為產(chǎn)生了 光學(xué)測(cè)量參量的測(cè)試元件，所述光學(xué)測(cè)量參量的變化與所需分析結(jié)果特定相關(guān)，但本發(fā)明 還可與作為光學(xué)測(cè)試元件的一種眾所周知的取代方式的電化學(xué)分析元件一起使用。
權(quán)利要求
用于自動(dòng)實(shí)施皮膚點(diǎn)刺分析的分析系統(tǒng)，所述分析是通過(guò)對(duì)皮膚進(jìn)行點(diǎn)刺以便產(chǎn)生體液樣品并檢測(cè)所述樣品中包含的被分析物的方式實(shí)施的，所述分析系統(tǒng)(110)包括-具有多個(gè)隔室(116)的盒(112)，每個(gè)隔室包含切縫元件(300)和分析元件(301)，所述切縫元件(300)具有用于實(shí)施皮膚點(diǎn)刺的點(diǎn)刺尖端(300a)和用于將樣品液體傳遞至所述分析元件(301)的樣品傳遞毛細(xì)管(308)，所述分析元件(301)包括試劑體系，所述試劑體系與所述樣品中包含的所述被分析物進(jìn)行反應(yīng)，從而導(dǎo)致測(cè)量參量產(chǎn)生可測(cè)的變化，所述可測(cè)的變化與所需分析結(jié)果特定相關(guān)，和-可重復(fù)使用的手持器械(113)，所述器械具有殼體(118)和驅(qū)動(dòng)組件(123)，所述驅(qū)動(dòng)組件根據(jù)所述分析的需要而驅(qū)動(dòng)所述殼體(118)內(nèi)部的零部件進(jìn)行移動(dòng)，其中所述驅(qū)動(dòng)組件(123)適于通過(guò)手動(dòng)產(chǎn)生的機(jī)械力而至少驅(qū)動(dòng)以下移動(dòng)(a)聯(lián)接移動(dòng)，由此使處在位于點(diǎn)刺位置(197)處的所述盒(112)的隔室中的其中一個(gè)所述切縫元件(300)被聯(lián)接至所述驅(qū)動(dòng)組件(123)；(b)被包含在所述盒(112)中且被聯(lián)接至所述驅(qū)動(dòng)組件(123)的其中一個(gè)所述切縫元件(300)進(jìn)行的穿刺和收集樣品移動(dòng)，所述移動(dòng)包括沿穿刺方向向前移動(dòng)直至所述點(diǎn)刺尖端達(dá)到最大位移點(diǎn)的階段，和在達(dá)到最大位移點(diǎn)之后的與穿刺方向相反的反向移動(dòng)階段，在所述反向移動(dòng)階段中，移動(dòng)速度與所述向前移動(dòng)的速度相比被降低了，以使得可將樣品吸入所述樣品傳遞毛細(xì)管內(nèi)；(c)重新裝盒的移動(dòng)，由此使得所述測(cè)試元件(114)被運(yùn)回所述盒的隔室內(nèi)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的分析系統(tǒng)，其中所述驅(qū)動(dòng)組件適于通過(guò)手動(dòng)產(chǎn)生的機(jī)械力驅(qū) 動(dòng)所述盒(112)的變檔移動(dòng)，從而將所述盒的包含未使用的測(cè)試元件的隔室(116)運(yùn)送至 所述刺穿位置。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的分析系統(tǒng)，包括測(cè)試元件(114)，所述測(cè)試元件是成一整體的切縫和分析元件，所述切縫和分析元件 包括具有所述切縫元件(300)的切縫部分(114a)和具有所述分析元件(301)的分析部分 (114b)，所述測(cè)試元件(114)的所述分析部分(114b)包括反應(yīng)位點(diǎn)(303)，所述反應(yīng)位點(diǎn)包 含所述試劑體系；其中所述切縫元件(300)與所述分析元件(301)的所述反應(yīng)位點(diǎn)(303)存在永久流體 連通，毛細(xì)管通道(305)通向所述反應(yīng)位點(diǎn)(303)以便通過(guò)毛細(xì)管力將樣品液體運(yùn)送至所 述試劑體系。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的分析系統(tǒng)，其中所述測(cè)試元件(114)的所述分析部分(114b) 包括光波導(dǎo)(314)，所述光波導(dǎo)具有被布置在所述反應(yīng)位點(diǎn)處以便實(shí)施光學(xué)測(cè)量的遠(yuǎn)端 (317)。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的分析系統(tǒng)，其中所述試劑體系的所述試劑的至少一部分被固 定在所述光波導(dǎo)(314)的遠(yuǎn)端面(=后端面)處。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的分析系統(tǒng)，其中所述分析元件(301)與所述切縫元件(300)是獨(dú)立的且被固定在所述盒(112)的所述 隔室(116)中，且所述切縫元件的移動(dòng)導(dǎo)致所述樣品液體在所述隔室內(nèi)部從所述切縫元件(300)被傳 遞至所述分析元件(301)，所述移動(dòng)是由所述驅(qū)動(dòng)組件而通過(guò)手動(dòng)產(chǎn)生的力被驅(qū)動(dòng)的并將 所述切縫元件帶到樣品傳遞位置，在所述樣品傳遞位置處，所述切縫元件與所述分析元件 (301)接觸以便進(jìn)行樣品傳遞。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的分析系統(tǒng)，其中與所述所需分析結(jié)果特定相關(guān)的所述測(cè)量參 量是可以光學(xué)方式測(cè)量的參量且所述系統(tǒng)包括用于測(cè)量所述可以光學(xué)方式測(cè)量的測(cè)量參 量的光學(xué)測(cè)量裝置，且其中所述光學(xué)測(cè)量裝置的光檢測(cè)器優(yōu)選被設(shè)置而與所述刺穿位置對(duì) 齊，從而使得由此可對(duì)被固定在位于所述刺穿位置處的隔室(116)中的分析元件(301)的 光學(xué)測(cè)量參量所產(chǎn)生的變化進(jìn)行測(cè)量。
8.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的分析系統(tǒng)，其中所述盒(112)是鼓式盒。
9.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的分析系統(tǒng)，其中所述盒的所述隔室(116)包括至 少一個(gè)隔障以便保持被包含在所述隔室中的元件(300、301)的無(wú)菌狀態(tài)并且以便排除環(huán) 境污染物，所述至少一個(gè)隔障包括以下部件中的至少一種-覆蓋所述隔室(116)的開(kāi)口的箔片隔障(402)，和-介于所述測(cè)試元件(114)與所述隔室(116)的壁部(412)之間的漸細(xì)的插塞密封件 (408)。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的分析系統(tǒng)，其中所述器械包括用于打開(kāi)所述隔室(116)的 箔片隔障(402)的箔片打開(kāi)器(192)，從而使得所述箔片隔障(402)的打開(kāi)與所述切縫元 件(300)是獨(dú)立的，用于打開(kāi)所述箔片隔障所需的移動(dòng)是由所述驅(qū)動(dòng)組件(123)通過(guò)手動(dòng) 產(chǎn)生的力驅(qū)動(dòng)的。
11.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的分析系統(tǒng)，其中手動(dòng)產(chǎn)生的力通過(guò)致動(dòng)器(124)的往復(fù)移動(dòng)被施加到所述驅(qū)動(dòng)組件上，所述致動(dòng)器的 所述往復(fù)移動(dòng)包括與所述穿刺方向相對(duì)地從原始位置向后移至伸出位置和沿所述穿刺方 向向前移向所述原始位置，且所述器械(113)適于與致動(dòng)器(124) —起被貯存在原始位置處。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的分析系統(tǒng)，其中所述致動(dòng)器(124)的所述向后移動(dòng)和所述 向前移動(dòng)中的每種移動(dòng)為所述聯(lián)接移動(dòng)、所述穿刺和樣品收集移動(dòng)和所述重新裝盒移動(dòng)中 的至少一種移動(dòng)提供機(jī)械能。
13.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的分析系統(tǒng)，其中所述驅(qū)動(dòng)組件包括具有兩個(gè)凸 輪驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)(157、159)的凸輪控制器(155)，每個(gè)凸輪驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)(157、159)包括凸輪轉(zhuǎn)子 (130、132)，所述凸輪轉(zhuǎn)子具有凸輪(130a、132a)和與所述凸輪(130a、132a)接合的凸輪從 動(dòng)件(156、158)，從而使得所述切縫元件的移動(dòng)的第一部分取決于所述凸輪從動(dòng)件(158) 與其中一個(gè)所述凸輪驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)(159)的所述凸輪(132a)之間的相對(duì)移動(dòng)，且所述切縫元件 的所述移動(dòng)的第二部分取決于所述凸輪從動(dòng)件(156)與另一凸輪驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)(157)的所述凸 輪(130a)之間的相對(duì)移動(dòng)。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的分析系統(tǒng)，其中可沿所述轉(zhuǎn)子(130、132)的軸向方向調(diào)節(jié) 兩個(gè)凸輪(130a、132a)的距離，以便對(duì)所述切縫元件的所述向后移動(dòng)階段進(jìn)行調(diào)節(jié)。
15.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的分析系統(tǒng)，其中所述器械(113)的所述殼體 (118)的體積最多為80cm3，優(yōu)選最多為50cm3。
16.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的分析系統(tǒng)，其中插有盒(112)的所述器械(113) 的重量最多為60克，優(yōu)選最多為40克。
17.根據(jù)前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的分析系統(tǒng)，其中與所述所需分析結(jié)果特定相關(guān) 的所述可測(cè)量參量的測(cè)量是在所述重新裝盒移動(dòng)之后進(jìn)行的。
全文摘要
用于自動(dòng)實(shí)施皮膚點(diǎn)刺分析的分析系統(tǒng)，所述分析是通過(guò)對(duì)皮膚進(jìn)行點(diǎn)刺以便產(chǎn)生體液樣品并檢測(cè)所述樣品中包含的被分析物的方式實(shí)施的。所述分析系統(tǒng)(110)包括具有多個(gè)隔室(116)的盒(112)，每個(gè)隔室包含切縫元件和分析元件；和可重復(fù)使用的手持器械(113)，所述器械具有驅(qū)動(dòng)組件(123)。所述驅(qū)動(dòng)組件(123)適于通過(guò)手動(dòng)產(chǎn)生的機(jī)械力而至少驅(qū)動(dòng)以下移動(dòng)(a)聯(lián)接移動(dòng)，由此使其中一個(gè)所述切縫元件被聯(lián)接至所述驅(qū)動(dòng)組件(123)；(b)被包含在所述盒(112)中且被聯(lián)接至所述驅(qū)動(dòng)組件(123)的其中一個(gè)所述切縫元件(300)進(jìn)行的穿刺和收集樣品移動(dòng)；(c)重新裝盒的移動(dòng)，由此使得所述測(cè)試元件(114)被運(yùn)回所述盒的隔室內(nèi)。
文檔編號(hào)A61B5/151GK101820816SQ200880110635
公開(kāi)日2010年9月1日 申請(qǐng)日期2008年10月7日 優(yōu)先權(quán)日2007年10月8日
發(fā)明者G·B·K·米亞查姆, H·-P·哈爾, H·利斯特 申請(qǐng)人:霍夫曼-拉羅奇有限公司