專(zhuān)利名稱(chēng)：口腔護(hù)理?xiàng)l或帶及其使用和生產(chǎn)方法
專(zhuān)利說(shuō)明口腔護(hù)理?xiàng)l或帶及其使用和生產(chǎn)方法
背景技術(shù)：
牙菌斑的形成是牙齦和牙周疾病以及隨后的牙齒脫落的一個(gè)原因。牙菌斑是細(xì)菌、上皮細(xì)胞、白細(xì)胞、巨噬細(xì)胞和其它口腔滲出物的混合基質(zhì)。細(xì)菌約占菌斑基質(zhì)的四分之三。任何牙菌斑給定樣品可包含多達(dá)400種不同種類(lèi)的微生物。這種混合物同時(shí)包括需氧和厭氧細(xì)菌、真菌和原生動(dòng)物。牙菌斑樣品中還發(fā)現(xiàn)了病毒。
這種有機(jī)體和口腔滲出物的基質(zhì)連續(xù)擴(kuò)張并與在附近生長(zhǎng)的其它菌斑匯合。細(xì)菌從口腔中的蔗糖合成果聚糖和葡聚糖為微生物提供能量。這些葡聚糖、果聚糖和微生物形成菌斑持續(xù)增殖的粘性骨架。
結(jié)石是牙菌斑的黃色或白色礦化沉淀物。結(jié)石實(shí)際上是無(wú)機(jī)物，主要由鈣和鎂的磷酸鹽和碳酸鈣組成。結(jié)石如牙菌斑一樣分層形成，僅僅是牙菌斑分層細(xì)菌的礦化。當(dāng)菌斑的蛋白質(zhì)-糖類(lèi)基質(zhì)積聚鈣且隨后磷酸鈣結(jié)晶體沉淀并礦化時(shí)形成結(jié)石。一旦礦化結(jié)石形成，另一層細(xì)菌粘附到其表面形成另一層菌斑，并隨后礦化成結(jié)石。
不能減緩或停止菌斑增殖有損口腔健康。菌斑形成導(dǎo)致齲齒、牙齦炎癥、牙周病以及最終的牙齒脫落。本發(fā)明人認(rèn)識(shí)到這些問(wèn)題并已開(kāi)發(fā)出一種組合物，其適合防止口腔疾病、預(yù)防牙齒脫落、并實(shí)現(xiàn)總體口腔健康。
雖然現(xiàn)有技術(shù)公開(kāi)了多種用于防止菌斑的口腔組合物的用途，仍然需要另外的制劑，以提供更高的可利用性、改善的防止口腔疾病的性能、以及更高的用戶(hù)接受度。本發(fā)明人已經(jīng)了解傳統(tǒng)潔牙劑成分在基質(zhì)中的用途以創(chuàng)造一種非傳統(tǒng)、便攜且消費(fèi)者滿(mǎn)意的牙帶。


發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明包括口腔護(hù)理產(chǎn)品及其使用方法，其有效防止菌斑積聚并預(yù)防牙齦炎。本發(fā)明還包括一種口腔產(chǎn)品和方法，其通過(guò)減少菌斑而減輕隨后的結(jié)石形成。本發(fā)明還包括組合物和方法以向消費(fèi)者提供清潔口腔的產(chǎn)品并提供改善的促進(jìn)口腔活力的方法。
在一種實(shí)施方案中，本發(fā)明包括可用于清潔口腔的帶或條形式的口腔護(hù)理產(chǎn)品。
本發(fā)明的另一種實(shí)施方案包括能粘附于口腔表面的口腔護(hù)理帶或條，其包括一定量的口腔護(hù)理組合物，其中所述口腔護(hù)理組合物能清潔牙齒和/或口腔。
本發(fā)明的另一種實(shí)施方案包括一種帶或條，其包括至少一種磨料、至少一種表面活性劑、至少一種發(fā)泡劑，且其中所述帶或條能夠粘附于口腔表面，并能清潔牙齒和/或口腔，尤其是通過(guò)刷洗。
本發(fā)明的另一種實(shí)施方案包括一種組合物，該組合物包括一種口腔護(hù)理帶或條，所述帶或條包括至少一種磨料、至少一種表面活性劑、以及至少一種氟化物源，其中所述口腔護(hù)理帶或條可粘附于口腔表面，并能清潔牙齒和/或口腔。
本發(fā)明的另一種實(shí)施方案包括一種清潔口腔的方法，其通過(guò)將口腔護(hù)理帶或條粘附在口腔表面，例如牙齒，其中所述帶或條包括至少一種磨料、至少一種表面活性劑、至少一種發(fā)泡劑以及至少一種氟化物源，其中當(dāng)所述帶或條粘附于口腔表面后，刷洗口腔以清潔口腔。
本發(fā)明的另一種實(shí)施方案包括一種套件，其包括口腔刷洗帶或條，其中所述帶或條能粘附于口腔表面，其中所述口腔刷洗條包括至少一種磨料、至少一種表面活性劑、至少一種氟化物源以及至少一種發(fā)泡劑，其中所述口腔刷洗條可粘附于口腔表面，并能清潔牙齒和/或口腔，并且其中所述套件包含預(yù)先設(shè)定為單次使用長(zhǎng)度的所述帶或條。
為實(shí)現(xiàn)上述和其它實(shí)施方案并依據(jù)本發(fā)明目的，如本文實(shí)施和概括描述，本發(fā)明的口腔帶或條包括至少一種磨料、至少一種表面活性劑、至少一種氟化物源以及一種或多種可選成分，包括維生素、聚合物、酶、保濕劑、防腐劑以及上述各項(xiàng)的組合。



圖1顯示了用于本發(fā)明的牙帶的一種備選分配器及其用途。
發(fā)明詳述 如全文所用，范圍用于簡(jiǎn)短描述范圍內(nèi)的每個(gè)數(shù)值。范圍內(nèi)的任一數(shù)值可選作該范圍的界限。另外，本文引用的所有參考文獻(xiàn)的全部?jī)?nèi)容通過(guò)引用結(jié)合到本文中。如果本公開(kāi)中的某一定義與引用的參考文獻(xiàn)不一致，以本公開(kāi)為準(zhǔn)。
本發(fā)明包括一種能夠粘附于口腔表面的口腔帶或條，其包含一定數(shù)量的口腔護(hù)理組合物，其中所述口腔護(hù)理組合物。當(dāng)用于本文時(shí)，除非另有說(shuō)明，術(shù)語(yǔ)“口腔護(hù)理組合物”系指包含文本所述的口腔護(hù)理成分的組合物。在某些實(shí)施方案中，所述口腔帶或條包括至少一種磨料。在另一種實(shí)施方案中，所述口腔帶或條包括至少一種氟離子源。在另一種實(shí)施方案中，所述口腔帶或條包括至少一種增加使用時(shí)產(chǎn)生的泡沫量的制劑。在另一種實(shí)施方案中，所述口腔帶或條包括至少一種芳香劑。
在某些實(shí)施方案中，所述口腔帶或條在包裝中為單次使用的預(yù)切割片段，其可粘附于口腔，例如牙齒，并且使用攪動(dòng)源(例如常規(guī)牙刷)破裂和/或幫助所述牙帶在口腔內(nèi)溶解。或者，本發(fā)明的牙帶可纏繞在卷軸上并通過(guò)從所述卷軸切割或截?cái)嗨栝L(zhǎng)度的部分進(jìn)行分配。所述帶長(zhǎng)度可在增量處(at increments)包含齒孔或可分離區(qū)域以便于從所述牙帶長(zhǎng)度容易地分離。
在另一種實(shí)施方案中，所述口腔帶或條進(jìn)一步包括至少一種維生素、至少一種聚合物、至少一種氟化物源、至少一種酶、至少一種保濕劑和/或至少一種防腐劑、以及上述各項(xiàng)的組合。
在某些實(shí)施方案中，所述磨料包括，但不限于，二氧化硅磨料、偏磷酸鈉、偏磷酸鉀、磷酸三鈣、二水合磷酸二鈣、硅酸鋁、煅燒氧化鋁、皂土或其它硅質(zhì)材料、或者上述各項(xiàng)的組合。
在某些實(shí)施方案中，所述氟化物源包括，但不限于，氟化鈉、氟化鉀、氟硅酸鈉、一氟磷酸鈉(MFP)(sodium monfluorophosphate)、氟硅酸銨、氟化亞錫和氯化亞錫。
在某些實(shí)施方案中，所述增加泡沫數(shù)量的制劑包括，但不限于，藻酸鈉和聚氧乙烯。
在某些實(shí)施方案中，所述芳香劑選自冬青油、薄荷油、綠薄荷油、洋檫木油、丁香油、阿斯巴甜、丁磺氨、糖精、葡萄糖、果糖和環(huán)己基氨基磺酸鈉、以及上述各項(xiàng)的組合。
在某些實(shí)施方案中，所述磨料含量為約1-20％重量百分比。在某些實(shí)施方案中，所述氟化物源含量為約0.01-5％重量百分比。在某些實(shí)施方案中，所述增加泡沫量的制劑含量為約1-90％重量百分比。在某些實(shí)施方案中，所述芳香劑含量為約0.01-5％重量百分比。在某些實(shí)施方案中，所述帶或條進(jìn)一步包括至少一種含量為約0.01-5％重量百分比的保濕劑。
另一種實(shí)施方案包括一種組合物，其包括一種能夠粘附于口腔表面單次使用的口腔刷洗帶或條，其中所述口腔刷洗條表面積約為20至1000mm2。
所述口腔護(hù)理?xiàng)l或帶組合物可包括一種或多種可用于本發(fā)明實(shí)踐中的磨料，其包括但不限于，二氧化硅磨料例如沉淀二氧化硅，其平均粒度可達(dá)約20微米，例如由J.M.Huber經(jīng)銷(xiāo)的Zeodent 115

。有用的磨料還包括偏磷酸鈉、偏磷酸鉀、磷酸三鈣、二水合磷酸二鈣、硅酸鋁、煅燒氧化鋁、皂土或其它硅質(zhì)材料、或者上述各項(xiàng)的組合。用于本文的二氧化硅磨料磨光材料，以及其它磨料，通常平均粒度范圍在約0.1到30微米之間，在5到15微米之間。所述二氧化硅磨料可來(lái)自沉淀二氧化硅或二氧化硅凝膠，例如二氧化硅干凝膠，如Pader等人的美國(guó)專(zhuān)利3,538,230和Digiulio的美國(guó)專(zhuān)利3,862,307所述，上述兩項(xiàng)專(zhuān)利通過(guò)引用結(jié)合到本文中。某種二氧化硅干凝膠由W.R.Grace&Co.，Davison Chemical Division以商品名Syloid

經(jīng)銷(xiāo)。所述沉淀二氧化硅材料包括由J.M.Huber Corp以商品名Zeodent

經(jīng)銷(xiāo)的材料，包括名稱(chēng)為Zeodent 115和119的二氧化硅。這些二氧化硅磨料在Wason的美國(guó)專(zhuān)利4,340,583中描述，該專(zhuān)利通過(guò)引用結(jié)合到本文中。
在某些實(shí)施方案中，根據(jù)本發(fā)明用于所述口腔護(hù)理?xiàng)l或帶組合物實(shí)踐中的磨料材料包括二氧化硅凝膠和沉淀無(wú)定形二氧化硅，其吸油值為約小于100cc/100g二氧化硅，且范圍在約45cc/100g到70cc/100g二氧化硅之間。吸油值使用ASTA Rub-Out Method D281測(cè)定。在某些實(shí)施方案中，所述二氧化硅為膠粒，其平均粒度范圍在約3微米到12微米之間，以及在約5到10微米之間。
特別用于本發(fā)明實(shí)踐中的低吸油二氧化硅磨料由DavisonChemical Division of W.R.Grace & Co.，Baltimore，Md.21203.以商品名Sylodent XWA

售賣(mài)。用于本發(fā)明實(shí)踐中的低吸油二氧化硅磨料的示例為Sylodent 650XWA

，其為一種由硅膠顆粒組成的二氧化硅水凝膠，水含量以重量計(jì)為29％，平均直徑約7到10微米，且吸油量小于70cc/100g二氧化硅。所述磨料在本發(fā)明的口腔護(hù)理?xiàng)l或帶組合物中的濃度以重量計(jì)約為1到40％，在其它實(shí)施方案中以重量計(jì)約為5到30％，在另一種實(shí)施方案中以重量計(jì)約為10到20％。單個(gè)條或帶(即單劑量)中磨料劑量以重量計(jì)約為0.01到0.4％，以重量計(jì)約為0.05到0.3％，以及在另一種實(shí)施方案中以重量計(jì)約為0.1到0.2％。
所述口腔護(hù)理?xiàng)l或帶組合物可進(jìn)一步包括一種或多種氟離子來(lái)源。多種產(chǎn)生氟離子的材料可用作本發(fā)明組合物中合適的氟化物源。合適的產(chǎn)生氟離子的材料的示例見(jiàn)于Briner等人的美國(guó)專(zhuān)利3,535,421、Parran，Jr.等人的美國(guó)專(zhuān)利4,885,155和Widder等人的美國(guó)專(zhuān)利3,678,154，上述專(zhuān)利通過(guò)引用結(jié)合到本文中。
代表性的氟離子來(lái)源包括，但不限于，氟化亞錫、氟化鈉、氟化鉀、單氟磷酸鈉、氟硅酸鈉、一氟磷酸鈉(MFP)、氟硅酸銨、以及氟化錫，例如氟化亞錫和氯化亞錫，以及上述各項(xiàng)的組合。某些特定的實(shí)施方案包括氟化亞錫或氟化鈉及其混合物。
在某些實(shí)施方案中，本發(fā)明的口腔護(hù)理?xiàng)l或帶口腔組合物還可包含氟離子源或供氟成分，其含量為足以提供約25ppm到5000ppm的氟離子。
氟離子源可加入到本發(fā)明的組合物中，其含量在一種實(shí)施方案中為約所述組合物重量的0.01％到3.0％，或在另一種實(shí)施方案中為約所述組合物重量的0.03％到1.0％。單個(gè)條或帶(即單劑量)中的含量以重量計(jì)為約0.0001到0.003％，以重量計(jì)為約0.0005到0.003％，在另一種實(shí)施方案中以重量計(jì)為約0.001到0.02％。
本發(fā)明的口腔護(hù)理?xiàng)l或帶組合物還可包括增加泡沫量的制劑，泡沫在所述粘附于口腔的條或帶被刷洗或攪動(dòng)時(shí)產(chǎn)生。
增加泡沫量的制劑的示范性實(shí)例包括，但不限于聚氧乙烯和某些聚合物，其包括但不限于，藻酸鹽聚合物。
聚氧乙烯可增加本發(fā)明的口腔護(hù)理載體成分產(chǎn)生的泡沫量和泡沫厚度。聚氧乙烯通常還稱(chēng)為聚乙二醇(“PEG”)或聚環(huán)氧乙烷。適合本發(fā)明的聚氧乙烯分子量為約200,000到約7,000,000。在一種實(shí)施方案中其分子量為約600,000到約2,000,000，在另一種實(shí)施方案中為約800,000到約1,000,000。Polyox

是Union Carbide生產(chǎn)的高分子量聚氧乙烯的商品名。
聚氧乙烯含量可為約本發(fā)明的口腔護(hù)理組合物的口腔護(hù)理載體成分重量的1％到90％，在一種實(shí)施方案中為約5％到50％，在另一種實(shí)施方案中為約10％到20％。單個(gè)條或帶(即單劑量)中發(fā)泡劑的劑量以重量計(jì)為約0.01到0.9％，以重量計(jì)0.05到0.5％，以及在另一種實(shí)施方案中以重量計(jì)為約0.1到0.2％。
另一種可選地包括在本發(fā)明的口腔護(hù)理帶或條中的制劑為表面活性劑或相容表面活性劑的混合物。合適的表面活性劑是在寬范圍pH中相當(dāng)穩(wěn)定的那些，例如陰離子、陽(yáng)離子、非離子或兩性離子表面活性劑。
合適的表面活性劑在Agricola等人的美國(guó)專(zhuān)利3,959,458、Haefele的美國(guó)專(zhuān)利3,937,807、和Gieske等人的美國(guó)專(zhuān)利4,051,234中更全面地描述，上述專(zhuān)利通過(guò)引用結(jié)合到本文中。
在某些實(shí)施方案中，用于本文的陰離子表面活性劑包括烷基上具有10到18個(gè)碳原子的烷基硫酸酯(alkyl sulfates)的水溶性鹽，和具有10到18個(gè)碳原子的脂肪酸的磺化單酸甘油脂的水溶性鹽。十二烷基硫酸鈉、月桂酰肌氨酸鈉和椰油單酸甘油脂磺酸鈉(sodium coconut monoglyceridesulfonate)是此類(lèi)陰離子表面活性劑的實(shí)例。也可使用陰離子表面活性劑的混合物。
在另一種實(shí)施方案中，用于本發(fā)明的陽(yáng)離子表面活性劑可廣泛定義為具有包含約8到18個(gè)碳原子的一條長(zhǎng)烷基鏈的脂肪族季銨化合物的衍生物，例如十二烷基三甲基氯化銨、十六烷基氯化吡啶鎓、十六烷基三甲基溴化銨、二異丁基苯氧基乙基二甲基苯甲基氯化銨、椰油烷基三甲基亞硝酸銨、十六烷基氟化吡啶鎓、以及上述各項(xiàng)的混合物。
示例性陽(yáng)離子表面活性劑為Briner等人的美國(guó)專(zhuān)利3,535,421描述的季銨氟化物，該專(zhuān)利通過(guò)引用結(jié)合到本文中。某些陽(yáng)離子表面活性劑還可作為所述組合物中的殺菌劑。
可用于本發(fā)明的組合物的示例性非離子表面活性劑可廣泛定義為環(huán)氧烷烴基團(tuán)(親水性)與疏水有機(jī)化合物縮合產(chǎn)生的化合物，其性質(zhì)可為脂肪族或烷基芳香烴。合適的非離子表面活性劑的實(shí)例包括，但不限于，聚醚、烷基酚的聚環(huán)氧乙烷縮合物、環(huán)氧乙烷與環(huán)氧丙烷和乙二胺反應(yīng)產(chǎn)物縮合的產(chǎn)物、脂肪醇的環(huán)氧乙烷縮合物、長(zhǎng)鏈氧化叔胺、長(zhǎng)鏈氧化叔膦、長(zhǎng)鏈二烷亞砜、以及此類(lèi)材料的混合物。
在某些實(shí)施方案中，用于本發(fā)明的兩性離子合成表面活性劑可廣泛描述為脂肪族季銨、鏻和锍化合物的衍生物，其中脂烴基可為直鏈或支鏈，且其中脂肪取代基之一包含約8到18個(gè)碳原子，另一個(gè)包含陰離子水溶基團(tuán)，例如羧基、磺酸根、硫酸根、磷酸根或膦酸根。適合包含在所述組合物中的表面活性劑的示例性實(shí)例包括，但不限于，烷基硫酸鈉、月桂酰肌氨酸鈉、可可氨丙基甜菜堿和聚山梨醇酯20、以及上述各項(xiàng)的組合物。
所述表面活性劑或相容表面活性劑混合物在本發(fā)明的組合物中的含量可為約全部組合物重量的0.1％到5.0％，在另一種實(shí)施方案中為約0.3％到3％，在另一種實(shí)施方案中為約0.5％到2％。單個(gè)條或帶(即單劑量)中表面活性劑的劑量以重量計(jì)為約0.001到0.05％，以重量計(jì)為約0.003到0.03％，在另一種實(shí)施方案中以重量計(jì)為約0.005到0.02％。
本發(fā)明的口腔護(hù)理?xiàng)l或帶組合物還可包括芳香劑。用于本發(fā)明實(shí)踐的芳香劑包括，但不限于，精油以及多種芳香醛、酯、醇、以及類(lèi)似材料。所述精油的實(shí)例包括綠薄荷油、薄荷油、冬青油、洋檫木油、丁香油、鼠尾草油、桉油、甘牛至油、肉桂油、檸檬油、梨莓油、圓柚油和甜橙油。還可用化學(xué)藥品例如薄荷醇、香芹酮和茴香腦。某些實(shí)施方案使用薄荷油和綠薄荷油。
所述芳香劑加入到所述口腔組合物中的濃度以重量計(jì)為約0.1到5％，以重量計(jì)為約0.5到1.5％。單個(gè)條或帶(即單劑量)中芳香劑的劑量以重量計(jì)為約0.001到0.05％，在另一種實(shí)施方案中以重量計(jì)為約0.005到0.015％。
本發(fā)明的口腔護(hù)理?xiàng)l或帶組合物還可包括一種或多種黏合劑以幫助所述帶或條粘附到口腔組織。合適的黏合劑包括，但不限于，具有有限水溶性的聚合物和無(wú)水溶性的聚合物。當(dāng)唾液與速溶組合物結(jié)合時(shí)，這些聚合物在口腔的軟硬組織上形成薄膜。合適的有限水溶性黏合劑包括，但不限于，羥乙基或丙基纖維素。無(wú)水溶性且適合本發(fā)明的組合物的黏合劑包括，但不限于，乙基纖維素、聚氧樹(shù)脂和硅酮。無(wú)水溶性黏合劑通過(guò)使用少量乙醇或其它可安全用于口腔和人體的醇類(lèi)加入到本發(fā)明。
另一種可能適合用于所述速溶組合物的黏合劑為分子量為約50,000到約300,000的聚乙烯吡咯烷酮(“PVP”)，合適的PVP可從GAFChemicals Corporation獲得。
另一種可能適合用于所述速溶組合物的黏合劑為Gantrez與半合成的水溶性聚合物羥甲基纖維素(“CMC”)的組合。某些實(shí)施方案包括2∶1到1∶1(GantrezCMC)的混合物。適合用于所述組合的是可從GAF Chemicals Corporation獲得的分子量為約30,000到約1,000,000的Gantrez和可從Aqualon Company獲得的分子量為約90,000到約7,00,000的CMC。
本發(fā)明的口腔護(hù)理?xiàng)l或帶組合物還可選地包括一種或多種螯合劑，其可螯合細(xì)菌細(xì)胞壁中的鈣。結(jié)合所述鈣可削弱細(xì)菌細(xì)胞壁并增進(jìn)細(xì)菌裂解。
另一組適合在本發(fā)明中用作螯合劑的制劑為可溶性焦磷酸鹽。用于本發(fā)明組合物中的焦磷酸鹽可為任一堿金屬焦磷酸鹽。在某些實(shí)施方案中，鹽包括四堿金屬焦磷酸鹽、二堿金屬二焦磷酸鹽、三堿金屬單焦磷酸鹽、以及上述各項(xiàng)的混合物，其中所述堿金屬為鈉或鉀。所述鹽以其水合和非水合形式使用。用于本發(fā)明組合物的有效量的焦磷酸鹽通常足以提供至少1.0％的焦磷酸離子、約1.5％到6％、約3.5％到6％的這種離子。單個(gè)條或帶(即單劑量)中螯合劑的劑量以重量計(jì)為約0.01到0.6％，在另一種實(shí)施方案中以重量計(jì)為約0.035到0.6％。
本發(fā)明的口腔護(hù)理?xiàng)l或帶組合物還可選地包括一種或多種聚合物。此類(lèi)材料為本領(lǐng)域所熟知，其以游離酸或者部分或全部中和的水溶性堿金屬(例如鉀和鈉)或銨鹽形式使用。某些實(shí)施方案包括順丁烯二酸酐或酸與另一種可聚合的乙烯化不飽和單體的1∶4到4∶1共聚物，例如，分子量(M.W.)為約30,000到約1,000,000的甲基乙烯醚(甲氧基乙烯)。這些共聚物可從GAF Chemicals Corporation獲得，例如Gantrez AN 139(M.W.500,000)、AN 119(M.W.250,000)和藥用級(jí)S-97(M.W.70,000)。
其它有效的聚合物包括例如順丁烯二酸酐與丙烯酸乙酯、羥乙基甲基丙烯酸酯、N-乙烯基-2-吡咯烷酮、或乙烯的1∶1共聚物，后者是可獲得的，例如Monsanto EMA No.1103，M.W.10,000和EMA Grade 61，還有丙烯酸與甲基或羥乙基甲基丙烯酸酯、甲基或乙基丙烯酸酯、異丁基乙烯醚、或N-乙烯基-2-吡咯烷酮的1∶1共聚物。
通常合適的為聚合的烯烴化或乙烯化不飽和羧酸，其包含一個(gè)活性碳-碳烯烴雙鍵和至少一個(gè)羧基，也就是包含一個(gè)易于在聚合中起作用的烯烴雙鍵的酸，因?yàn)樗鱿N雙鍵在單體分子中相對(duì)于羧基以α-β位置存在，或者作為末端亞甲基基團(tuán)的一部分。此類(lèi)酸的示例為丙烯酸、甲基丙烯酸、乙基丙烯酸、α-氯代丙烯酸、丁烯酸、β-丙烯酰氧基丙酸、山梨酸、α-氯代山梨酸、肉桂酸、β-苯乙烯基丙烯酸、粘康酸、衣康酸、檸康酸、中康酸、戊烯二酸、烏頭酸、α-苯丙烯酸、2-苯甲基丙烯酸、2-環(huán)己基丙烯酸、歐白芷酸(angelic)、傘形酸、反丁烯二酸、順丁烯二酸以及酸酐。其它可與此類(lèi)羧酸單體共聚的不同烯烴單體包括乙烯醋酸酯、氯乙烯、二甲基順丁烯二酸酯等等。共聚物包含足夠的羧酸鹽基團(tuán)用于水溶性。
另一類(lèi)聚合物制劑包括一種組合物，其包含取代的丙烯酰胺的均聚物和/或不飽和磺酸及其鹽的均聚物，尤其是基于不飽和磺酸的聚合物，所述不飽和磺酸選自丙烯酰胺烷烴磺酸，例如分子量為1,000-2,000,000的2-丙烯酰胺-2-甲基丙磺酸，其描述于1989年6月27日Z(yǔ)ahid的美國(guó)專(zhuān)利4,842,847，該專(zhuān)利通過(guò)引用結(jié)合到本文中。
另一類(lèi)有用的聚合物制劑包括聚氨基酸，尤其是包含陰離子表面活性氨基酸成分，例如天門(mén)冬氨酸、谷氨酸和磷酸絲氨酸的那些，其公開(kāi)于Sikes等人的美國(guó)專(zhuān)利4,866,161，該專(zhuān)利通過(guò)引用結(jié)合到本文中。
本發(fā)明的口腔護(hù)理?xiàng)l或帶組合物還可選地包括一種或多種酶。有用的酶包括任一可用的蛋白酶、葡聚糖水解酶、糖類(lèi)內(nèi)切酶、淀粉酶、變聚糖酶(mutanases)、脂肪酶和粘蛋白酶、或上述各項(xiàng)的相容混合物。在某些實(shí)施方案中，所述酶為蛋白酶、葡聚糖酶、糖類(lèi)內(nèi)切酶和變聚糖酶。在另一種實(shí)施方案中，所述酶為木瓜蛋白酶、糖類(lèi)內(nèi)切酶、或葡聚糖酶和變聚糖酶的混合物。其它適合用于本發(fā)明的酶公開(kāi)于Dring等人的美國(guó)專(zhuān)利5,000,939、美國(guó)專(zhuān)利4,992,420、美國(guó)專(zhuān)利4,355,022、美國(guó)專(zhuān)利4,154,815、美國(guó)專(zhuān)利4,058,595、美國(guó)專(zhuān)利3,991,177和美國(guó)專(zhuān)利3,696,191，上述專(zhuān)利通過(guò)引用結(jié)合到本文中。本發(fā)明中幾種相容酶的混合物中的一種酶的含量在一種實(shí)施方案中為約0.002％到約2.0％，在另一種實(shí)施方案中為約0.05％到約1.5％，在另一種實(shí)施方案中為約0.1％到約0.5％。
水也可存在于本發(fā)明的口腔組合物。水用于商業(yè)口腔組合物的制備，應(yīng)去離子并不含有機(jī)雜質(zhì)。水通常用于補(bǔ)足所述組合物的剩余部分，其含量為約所述口腔組合物的重量的10％到50％、約20％到40％、或約10％到15％。所述水的量包括添加的游離水加上與其它材料例如山梨糖醇或本發(fā)明的任一成分一起引入的水。
制備口腔護(hù)理?xiàng)l或帶組合物時(shí)，有時(shí)需要添加某種增稠劑以提供理想的稠度。在某些實(shí)施方案中，所述增稠劑為聚羧乙烯、卡拉膠、羥乙基纖維素和纖維素醚的水溶性鹽，例如羧甲基纖維素鈉和羧甲基羥乙基纖維素鈉。也可添加天然樹(shù)膠例如梧桐膠、阿拉伯樹(shù)膠和西黃蓍膠。膠狀鎂鋁硅酸鹽或二氧化硅細(xì)粉可用作所述增稠組合物的成分以進(jìn)一步改進(jìn)所述組合物的質(zhì)地。增稠劑含量以全部組合物重量的0.5％到5.0％使用。
在所述口腔組合物的某些實(shí)施方案中，還需要添加保濕劑以防止所述組合物接觸空氣時(shí)硬化。某些保濕劑也可為潔牙劑組合物提供所需的甜味或香味。所述保濕劑，以純的保濕劑為基礎(chǔ)，含量以所述潔牙劑組合物重量計(jì)，在一種實(shí)施方案中通常為約15％到70％，或在另一種實(shí)施方案中為約30％到65％。
合適的保濕劑包括可食用的多元醇，例如甘油、山梨糖醇、木糖醇、丙二醇和其它多元醇、以及這些保濕劑的混合物。在某些實(shí)施方案中甘油和山梨糖醇的混合物可用作本文所述的牙膏組合物的保濕劑成分。
除上述成分以外，本發(fā)明的實(shí)施方案可包含多種可選的潔牙劑成分，其中某些成分如下所述。可選的成分包括，例如，但不限于，黏合劑、發(fā)泡劑、芳香劑、甜味劑、另外的抗菌斑劑、磨料、以及著色劑。這些和其它可選的成分進(jìn)一步描述于Majeti的美國(guó)專(zhuān)利5,004,597、Agricola等人的美國(guó)專(zhuān)利3,959,458、和Haefele的美國(guó)專(zhuān)利3,937,807，上述專(zhuān)利通過(guò)引用結(jié)合到本文中。
本發(fā)明的組合物可使用口腔產(chǎn)品領(lǐng)域常用的方法生產(chǎn)。
在一種示例性實(shí)施方案中，所述牙帶生產(chǎn)方法為在乙醇中溶解丙烯酸聚合物和PVP，并以2600rpm混合2分鐘以形成預(yù)混料1。
活性成分例如維生素、CPC、氟化物、磨料、以及任何其它所需的活性成分加入到預(yù)混料1中，并以2600rpm混合2分鐘以形成預(yù)混料2。
將牙膏基質(zhì)加入到預(yù)混料2，并以3000rpm混合2分鐘。最終漿料澆注在疏水表面上，濕厚度約0.2毫米。薄膜在空氣循環(huán)爐中在約175-180℃下干燥1-2小時(shí)。
本發(fā)明在其方法方面涉及對(duì)口腔應(yīng)用安全且有效量的本文所述的組合物。這些數(shù)量，例如，約20mm2到2000mm2的所述條或帶，在口中保持約15秒到約12小時(shí)。另外，所述口腔護(hù)理?xiàng)l或帶可單獨(dú)清潔牙齒或可與牙刷一起使用。
以下實(shí)施例進(jìn)一步描述并說(shuō)明本發(fā)明范圍內(nèi)的示范性實(shí)施方案。所述實(shí)施例僅作說(shuō)明用并且不應(yīng)理解為對(duì)本發(fā)明的限制，因?yàn)榭赡苡泻芏嘧冃筒⒉槐畴x本發(fā)明的精神和范圍。實(shí)施例實(shí)施例1 實(shí)施例1說(shuō)明了用于所述潔牙劑并用于單劑量的“牙帶”組合物的示范性實(shí)施方案。在某些實(shí)施方案中，所述單劑量可為預(yù)切割或穿孔的條以允許使用者便利使用預(yù)定量的條。在其它實(shí)施方案中，所述條未被預(yù)切割，使用者可撕下或切下所需長(zhǎng)度的條。表1當(dāng)應(yīng)用于上前方牙齒時(shí)，所述牙帶劑量的大致表面積為約200mm2(40mm×5mm)。實(shí)施例2 實(shí)施例2說(shuō)明了所述牙帶的多種示范性實(shí)施方案，表1基于5位調(diào)查對(duì)象的平均值說(shuō)明了所述實(shí)施方案的感官感覺(jué)。表2表3注釋結(jié)構(gòu)易碎＝1，柔韌＝5。粘附差＝1，好＝5。應(yīng)在刷洗之前粘附良好并保持直到隨刷洗而分解。溶解差＝1，好＝5。目標(biāo)為20-30秒完全分解。泡沫量差＝1，好＝5。目標(biāo)與兒童潔牙劑相同。殘?jiān)啵?，無(wú)＝5。目標(biāo)為無(wú)?？谖兜燃?jí)無(wú)＝1，強(qiáng)烈＝5?？辔抖啵?，無(wú)＝5。目標(biāo)為無(wú)。實(shí)施例3 實(shí)施例3說(shuō)明了用于立即釋放的本發(fā)明的牙帶的多種示范性實(shí)施方案。表4用于活性成分立即釋放的牙帶組合物可使用其它活性成分，包括雙氯苯雙胍己烷、葡萄糖酸鹽、對(duì)羥基苯甲酸乙酯、酶例如GOX、HOX、鞣酸酶、木瓜蛋白酶、葡糖淀粉酶、過(guò)氧化氫、Q10、生物素、維生素A和D、氟化亞錫、檸檬酸鋅、精油、草藥例如木蘭、迷迭香、綠茶。實(shí)施例4 實(shí)施例4說(shuō)明了用于持續(xù)釋放的本發(fā)明的牙帶的多種示范性實(shí)施方案。表5用于活性成分持續(xù)釋放的牙帶組合物
權(quán)利要求
1.能夠粘附于口腔表面的口腔帶或條，其包含一定量的口腔護(hù)理組合物，其中所述口腔護(hù)理組合物能清潔牙齒和/或口腔。
2.如權(quán)利要求1所述的口腔帶或條，其包含至少一種磨料。
3.如權(quán)利要求1所述的口腔帶或條，其包含至少一種氟化物源。
4.如權(quán)利要求1所述的口腔帶或條，其包含至少一種增加泡沫量的制劑。
5.如權(quán)利要求1所述的口腔帶或條，其包含至少一種表面活性劑。
6.如權(quán)利要求1所述的口腔帶或條，其中所述帶或膜為預(yù)切割片段。
7.如權(quán)利要求1所述的口腔帶或條，其進(jìn)一步包含至少一種維生素、至少一種聚合物、至少一種芳香劑、至少一種酶、至少一種保濕劑和/或至少一種防腐劑、以及上述各項(xiàng)的組合。
8.如權(quán)利要求2所述的口腔帶或條，其中所述磨料選自下列中的一種二氧化硅磨料、偏磷酸鈉、偏磷酸鉀、磷酸三鈣、二水合磷酸二鈣、硅酸鋁、煅燒氧化鋁、皂土或其它硅質(zhì)材料、或者上述各項(xiàng)的組合。
9.如權(quán)利要求1所述的口腔帶或條，其中所述氟化物源選自下列中的一種氟化鈉、氟化鉀、氟硅酸鈉、一氟磷酸鈉(MFP)、氟硅酸銨、氟化亞錫和氯化亞錫。
10.如權(quán)利要求1所述的口腔帶或條，其中所述增加泡沫數(shù)量的制劑選自藻酸鈉和聚氧乙烯中的一種。
11.如權(quán)利要求1所述的口腔帶或條，其中所述芳香劑選自下列中的一種冬青油、薄荷油、綠薄荷油、洋檫木油、丁香油、阿斯巴甜、丁磺氨、糖精、葡萄糖、果糖和環(huán)己基氨基磺酸鈉、以及上述各項(xiàng)的組合。
12.一種能夠粘附于口腔表面的口腔帶或條，其包含
(i)至少一種磨料；
(ii)至少一種表面活性劑；
(iii)至少一種發(fā)泡劑；并且
其中所述帶或膜可粘附于口腔表面，以及
能清潔牙齒和/或口腔。
13.如權(quán)利要求12所述的口腔帶或條，其中所述帶或膜為預(yù)切割片段。
14.如權(quán)利要求12所述的口腔帶或條，其進(jìn)一步包含至少一種維生素、芳香劑、至少一種聚合物、至少一種氟化物源、至少一種酶和/或至少一種防腐劑、或者上述各項(xiàng)的組合。
15.如權(quán)利要求12所述的口腔帶或條，其中所述磨料為二氧化硅磨料、偏磷酸鈉、偏磷酸鉀、磷酸三鈣、二水合磷酸二鈣、硅酸鋁、煅燒氧化鋁、皂土或其它硅質(zhì)材料、或者上述各項(xiàng)的組合。
16.如權(quán)利要求12所述的口腔帶或條，其中所述氟化物源選自下列中的一種氟化鈉、氟化鉀、氟硅酸鈉、一氟磷酸鈉(MFP)、氟硅酸銨、氟化亞錫和氯化亞錫。
17.如權(quán)利要求12所述的口腔帶或條，其中所述增加泡沫量的制劑選自藻酸鈉和聚氧乙烯中的一種。
18.如權(quán)利要求12所述的口腔帶或條，其中所述芳香劑選自下列各項(xiàng)中的一種冬青油、薄荷油、綠薄荷油、洋檫木油、丁香油、阿斯巴甜、丁磺氨、糖精、葡萄糖、果糖和環(huán)己基氨基磺酸鈉、以及上述各項(xiàng)的組合。
19.如權(quán)利要求12所述的口腔帶或條，其中所述至少一種磨料含量為約1-20％(重量)。
20.如權(quán)利要求12所述的口腔帶或條，其中所述至少一種氟化物源含量為約0.01-5％(重量)。
21.如權(quán)利要求12所述的口腔帶或條，其中所述至少一種增加泡沫量的制劑含量為約1-90％(重量)。
22.如權(quán)利要求12所述的口腔帶或條，其進(jìn)一步包含至少一種含量為約0.01-5％(重量)的芳香劑。
23.如權(quán)利要求12所述的口腔帶或條，其進(jìn)一步包含至少一種含量為約0.01-5％(重量)的保濕劑。
24.一種組合物，其包含能夠粘附于口腔表面的口腔刷洗帶或條，其中所述口腔刷洗條包含
(i)至少一種磨料；
(ii)至少一種表面活性劑；
(iii)至少一種氟化物源；以及
其中所述口腔刷洗條可粘附于口腔表面，以及
能清潔牙齒和/或口腔。
25.一種清潔哺乳動(dòng)物口腔的方法，所述方法包含
(i)將如權(quán)利要求12所述的口腔條或帶施用于口腔表面；并且
(ii)攪動(dòng)所述口腔條或帶，以便機(jī)械破裂所述條和/或促進(jìn)所述條的溶解。
全文摘要
本發(fā)明涉及口腔護(hù)理組合物，以及該組合物的牙帶形式的使用方法和生產(chǎn)方法，所述組合物的牙帶形式可用于刷洗或清潔牙齒和口腔。具體而言，本發(fā)明涉及一種帶狀的非傳統(tǒng)潔牙劑，其可以，例如，粘附于口腔尤其是牙齒，并可分配為單次使用。
文檔編號(hào)A61K8/19GK101784255SQ200880104460
公開(kāi)日2010年7月21日 申請(qǐng)日期2008年7月16日 優(yōu)先權(quán)日2007年8月30日
發(fā)明者E·S·阿瓦尼蒂多, S·V·梅洛 申請(qǐng)人:高露潔-棕欖公司