專利名稱：用于在安置過(guò)程中控制可擴(kuò)張假體的裝置和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總的涉及醫(yī)療設(shè)備和方法，更具體地說(shuō)，涉及用于冠狀動(dòng)脈和外圍動(dòng)脈以
及其它血管和身體內(nèi)腔中的血管導(dǎo)管、支架和支架遞送系統(tǒng)。 設(shè)置支架是對(duì)血管阻塞癥患者的一種重要的治療方案。該支架術(shù)包括將管狀假體放置到病變部位、通常是在病變的動(dòng)脈內(nèi)。實(shí)施該方法是為了保持該動(dòng)脈暢通，并通常是在諸如血管成形術(shù)之類的基本治療之后實(shí)施。早期的支架會(huì)導(dǎo)致高再狹窄比率的后果，也就是說(shuō)，經(jīng)設(shè)置支架后的動(dòng)脈在植入支架后往往還會(huì)重新阻塞。不過(guò)，近年來(lái)，部分地由于在支架遞送方法和擴(kuò)張技術(shù)中采用藥物洗脫支架以及其它改進(jìn)，使再狹窄比率大大下降。于是，在全世界范圍內(nèi)實(shí)施支架相關(guān)方法的數(shù)量持續(xù)急劇上升。 支架通常是自擴(kuò)張的或可球囊擴(kuò)張的，且通常采用長(zhǎng)的柔性血管導(dǎo)管經(jīng)皮插入穿過(guò)患者的股骨動(dòng)脈來(lái)將它們遞送至那些動(dòng)脈。對(duì)于可球囊擴(kuò)張的支架來(lái)說(shuō)，其支架通常安裝在遞送導(dǎo)管上的球囊上，因此，當(dāng)球囊充脹后，該球囊就擴(kuò)張并使支架擴(kuò)張而變形至所要的直徑。然后再將該球囊泄放并去除而使該支架保留在位。對(duì)于自擴(kuò)張的支架來(lái)說(shuō)，其支架可從遞送導(dǎo)管中直接脫出，從而其彈性擴(kuò)張而與血管壁配合。自擴(kuò)張的支架通常用于外圍血管體系中，因?yàn)樗鼈儽瓤汕蚰覕U(kuò)張的支架彈性更好。彈性支架更適于植入到諸如外圍
動(dòng)脈之類的、更靠近身體表面的身體區(qū)域內(nèi)，因?yàn)橹Ъ艿膹椥杂兄谑褂捎谏眢w運(yùn)動(dòng)或外界施加作用力所引起的損壞或碎裂降到最少。 自擴(kuò)張的支架也可用于冠狀動(dòng)脈，并可提供優(yōu)于可球囊擴(kuò)張的支架的優(yōu)點(diǎn)?？汕蚰覕U(kuò)張的支架用通常具有一恒定直徑的球囊來(lái)擴(kuò)張。因此，已擴(kuò)張的支架并不會(huì)很好地貼合由于彎曲或錐度而引起的直徑有變化的冠狀動(dòng)脈。因而，在支架外表面和動(dòng)脈壁的內(nèi)表面之間可能會(huì)有間隙。這些間隙會(huì)導(dǎo)致血栓形成，而近來(lái)一直在關(guān)注，在藥物洗脫支架中該效應(yīng)顯著的情況，因?yàn)樗幬飼?huì)延緩支架表面的內(nèi)皮細(xì)胞化，而使這些間隙較長(zhǎng)期地保持下去。該情況可用自擴(kuò)張的支架來(lái)避免，自擴(kuò)張的支架會(huì)擴(kuò)張到使支架外表面因與血管壁相接觸而受限制為止。因此，就可使支架和動(dòng)脈壁之間的間隙變得最小，從而有助于減少血栓形成。諸如DeCax公司(加利福尼亞州，Irvine市)和Cardiomind公司(加利福尼亞州，Sunnyvale市)之類的公司正在研發(fā)用于植入冠狀動(dòng)脈內(nèi)的自擴(kuò)張的支架。
盡管已有了自擴(kuò)張支架技術(shù)，但將支架精確地遞送到治療部位還是個(gè)挑戰(zhàn)。因?yàn)樽詳U(kuò)張的支架分段一旦安置后它們就會(huì)迅速?gòu)楅_(kāi)，所以常常難以控制其放置位置。在某些情況下，支架還確實(shí)會(huì)彈離或跳離遞送導(dǎo)管。因此，就要求有一種能精確地控制支架的展開(kāi)和放置的遞送系統(tǒng)。 現(xiàn)有的遞送技術(shù)存在其它一些潛在的缺點(diǎn)，這些缺點(diǎn)會(huì)使支架的遞送具有挑戰(zhàn)性。尤其是，現(xiàn)有的支架遞送導(dǎo)管常常采用固定長(zhǎng)度的支架。固定長(zhǎng)度支架的恰當(dāng)選擇會(huì)要求精確地把握被治療病變部位的長(zhǎng)度。盡管可在安置支架之前采用血管造影術(shù)和熒光鏡透視檢查方法來(lái)測(cè)量病變部位長(zhǎng)度，但這些測(cè)量往往是不精確的。因此，如果將尺寸不正確的支架引入到了治療部位，那就必須將其與遞送導(dǎo)管一起從患者身上取出，并用另一個(gè)支架尺寸正確的裝置來(lái)替換。這就會(huì)延長(zhǎng)手術(shù)時(shí)間、增加廢物并使手術(shù)成本增高。
7
此外，特別是在外圍血管疾病的情況下，病變部位常常是又長(zhǎng)又分散的?？砂仓脝胃L(zhǎng)支架來(lái)治療單個(gè)病變部位或跨越治療多個(gè)病變部位，然而這并不是最佳的，因?yàn)檩^長(zhǎng)的支架與較短的支架相比往往具有較高的破碎比率以及再狹窄比率。因此，在長(zhǎng)的病變部位中放置多根較短的支架而不放置單根長(zhǎng)支架會(huì)是有利的。 已提議采用"定制長(zhǎng)度"支架來(lái)代替固定長(zhǎng)度支架。 一種用來(lái)提供定制長(zhǎng)度支架的方法是采分段的支架來(lái)治療，在治療中僅僅放置一些支架。在下列的幾個(gè)待審定的、共同轉(zhuǎn)讓的申請(qǐng)中描述了幾個(gè)示例性的系統(tǒng)。在這些系統(tǒng)中，通過(guò)有選擇地推進(jìn)過(guò)遞送導(dǎo)管來(lái)安置支架。在遞送了初始分段組后，可將該導(dǎo)管重新定位至一個(gè)新的治療部位，然后再安置下一個(gè)分段組。這些系統(tǒng)可用單個(gè)裝置來(lái)治療多個(gè)病變部位并可包含多達(dá)50個(gè)分段。
對(duì)現(xiàn)有"定制長(zhǎng)度"支架遞送系統(tǒng)的另一個(gè)挑戰(zhàn)是要將多個(gè)支架分段遞送至多個(gè)病變部位就要求有使用起來(lái)有點(diǎn)復(fù)雜的的難用的遞送系統(tǒng)。因此，人們希望有一種較簡(jiǎn)單的、可定制長(zhǎng)度的遞送系統(tǒng)，尤其是用以治療外圍動(dòng)脈和冠狀動(dòng)脈血管中的長(zhǎng)的病變部位的遞送系統(tǒng)。 為了上述以及其它的目的，還要求提供能更好地控制支架長(zhǎng)度和安置的改進(jìn)的假體支架和遞送導(dǎo)管。尤其要求提供能采用多個(gè)支架分段來(lái)定制支架長(zhǎng)度的導(dǎo)管。還希望提供如下那樣的一種遞送系統(tǒng)它是柔性的且能跟從迂回曲折的血管，結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單且成本較為低廉，并且易于應(yīng)用于將可選個(gè)數(shù)的支架分段安置到治療部位。還進(jìn)一步要求提供一種能控制在外圍和冠狀動(dòng)脈血管系統(tǒng)中的自擴(kuò)張支架的遞送和放置的支架遞送導(dǎo)管。
背景技術(shù)：
描述用于遞送多根分段的支架的現(xiàn)有專利公開(kāi)包括美國(guó)專利公開(kāi)第2004/009801、2005/0149159、2004/0093061、2005/0010276、2005/0038505、2004/018551和2003/013266號(hào)。現(xiàn)有相關(guān)的未公開(kāi)的共同待審定美國(guó)專利申請(qǐng)包括2005年6月8日提交的、題為"用于操作和控制介入器件的裝置和方法(Devices and Methods for Operatingand Cortrolling Interventional Apparatus)，，的序列號(hào)11/148， 713專利申請(qǐng)(代理人案巻第14592. 4002號(hào))；2005年6月8日提交的、題為"用于安置多個(gè)定制長(zhǎng)度假體的器件禾口方法(Apparatus andMethods for Deployment of Multiple Custom-LengthProsthesis)"的序列號(hào)11/148， 545專利申i青(代理人案巻第14592. 4005號(hào));2006年1月30日提交的、題為"用于安置定制長(zhǎng)度假體的器件和方法(A卯a(chǎn)ratus and MethodsforD印loyment of Custom-Length Prosthesis)"的序列號(hào)11/344， 464專利申請(qǐng)(代理人案巻第021629-003500US) ;2006年3月20日提交的、題為"用于安置連接的假體分段的器件禾口方法(Apparatus and Methods for Deployment ofLinked Prosthetic Segments)，，的序列號(hào)60/784， 309專利申i青(代理人案巻第021629-003600US) ;2006年9月1日提交的、題為"定制長(zhǎng)度支架器件"(Custom Length Stent A卯a(chǎn)ratus)的序列號(hào)11/469， 773專利申請(qǐng)(代理人案巻第021629-00400US);以及2006年8月7日提交的、題為"定制長(zhǎng)度支架器件(Custom Length stent A卯a(chǎn)ratus)"的序列號(hào)11/462， 951專利申請(qǐng)(代理人案巻第021629-004100US)。這些專利和申請(qǐng)都全文以參見(jiàn)方式包含于此。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明總體而言為遞送自擴(kuò)張假體提供可沿著諸如外圍和冠狀動(dòng)脈之類的血管行進(jìn)的柔性遞送導(dǎo)管。該遞送導(dǎo)可控制地將可選個(gè)數(shù)的假體分段安置到治療部位，從而允許在遞送導(dǎo)管處于身體內(nèi)腔內(nèi)治療部位處時(shí)定制假體長(zhǎng)度。就地定制假體長(zhǎng)度可使假體長(zhǎng)度更好地與所治療的病變部位長(zhǎng)度相匹配。 術(shù)語(yǔ)"支架"和"設(shè)置支架"定義為包括可擴(kuò)張假體和支撐架組的任何一種，這些可擴(kuò)張假體和支撐架被引入目標(biāo)治療部位處的內(nèi)腔內(nèi)并就地?cái)U(kuò)張而施加壓靠?jī)?nèi)腔壁的徑向向外作用力。本發(fā)明的假體包括閉式或開(kāi)式的網(wǎng)格結(jié)構(gòu)，并通常系由彈性材料或自膨脹材料制成，包括例如像鎳鈦記憶合金(Nitinol)那樣的鎳鈦合金之類的超級(jí)彈性材料、或彈性回火不銹鋼、或聚合物，在遞送過(guò)程中該網(wǎng)格結(jié)構(gòu)通常被徑向約束而呈安置好后就將該約束結(jié)構(gòu)去除，從而允許該假體在目標(biāo)部位處"自擴(kuò)張"。術(shù)語(yǔ)"支架"、"假體"、"假體分段"和"支架分段"統(tǒng)指所有的可徑向擴(kuò)張的支架、移植物或其它支撐架狀的結(jié)構(gòu)物，它們往往都用于安置在身體內(nèi)腔內(nèi)。 在本發(fā)明的第一方面中，一種用于將假體遞送到身體內(nèi)腔中的治療部位的導(dǎo)管包括頂推管和護(hù)套，該頂推管具有近端和遠(yuǎn)端，而該護(hù)套可滑動(dòng)地設(shè)置在頂推管上。導(dǎo)管包括裝在護(hù)套內(nèi)的一個(gè)或更多個(gè)自擴(kuò)張管狀假體。護(hù)套將該一個(gè)或更多個(gè)假體約束成徑向收縮狀態(tài)，而當(dāng)護(hù)套相對(duì)于頂推管縮回時(shí)，該一個(gè)或更多個(gè)假體能獨(dú)立地從護(hù)套中釋放。頂推管適于防止一個(gè)或更多個(gè)自擴(kuò)張假體在護(hù)套縮回時(shí)向近側(cè)移動(dòng)。 一個(gè)或更多個(gè)假體一旦從護(hù)套中釋放就回彈性地?cái)U(kuò)張。導(dǎo)管還包括可徑向擴(kuò)張的控制件，該可徑向擴(kuò)張的控制件能定位在一個(gè)或更多個(gè)假體內(nèi)，并具有與一個(gè)或更多個(gè)假體中的至少一個(gè)假體的內(nèi)表面配合而在該假體上施加向外作用力的擴(kuò)張形狀。這就將假體向外推壓在護(hù)套的內(nèi)表面上。在護(hù)套相對(duì)于頂推管縮回時(shí)，控制件還能與護(hù)套一起軸向移動(dòng)，從而相對(duì)于與其配合的假體滑動(dòng)。導(dǎo)管還包括靠近頂推管近端的把手。該把手通常具有適于在安置自擴(kuò)張假體過(guò)程中致動(dòng)護(hù)套和可徑向擴(kuò)張的控制件的控制機(jī)構(gòu)。頂推管可在自如擴(kuò)張假體的近側(cè)并可適于在護(hù)套中配合假體以將其取回，從而防止該假體被安置。導(dǎo)管還可包括至少部分地設(shè)置在頂推管下方的細(xì)長(zhǎng)柔性件。有時(shí)，該細(xì)長(zhǎng)柔性件具有穿過(guò)其的適于接納導(dǎo)絲的內(nèi)腔。
在本發(fā)明的另一個(gè)方面中，一種用于將假體遞送到身體內(nèi)腔中的治療部位的導(dǎo)管包括頂推管和護(hù)套，該頂推管具有近端和遠(yuǎn)端，而該護(hù)套具有遠(yuǎn)端末梢。護(hù)套可滑動(dòng)地設(shè)置在頂推管上。導(dǎo)管還具有裝在護(hù)套內(nèi)的一個(gè)或更多個(gè)自擴(kuò)張管狀假體。該護(hù)套將假體約束成徑向收縮狀態(tài)，而假體在護(hù)套相對(duì)于頂推管縮回時(shí)能獨(dú)立地從護(hù)套中釋放。假體一旦從護(hù)套中釋放就回彈性擴(kuò)張。可徑向擴(kuò)張的控制件定位在假體內(nèi)，并具有與至少一個(gè)假體的內(nèi)表面配合以在該假體上施加向外作用力而將該假體向外推壓抵靠在護(hù)套上的擴(kuò)張形狀。在護(hù)套相對(duì)于頂推管縮回時(shí)，控制件能與護(hù)套一起軸向移動(dòng)從而相對(duì)于與其配合的假體滑動(dòng)。護(hù)套的遠(yuǎn)端還可與控制件相互作用，以能將假體保持在其間而防止假體在擴(kuò)張時(shí)向遠(yuǎn)側(cè)彈跳。導(dǎo)管還具有靠近頂推管近端處的把手。該把手通常具有適于在安置自擴(kuò)張假體的過(guò)程中致動(dòng)護(hù)套和可徑向擴(kuò)張的控制件的控制機(jī)構(gòu)。頂推管適于在護(hù)套縮回時(shí)防止一個(gè)或更多個(gè)自擴(kuò)張假體向近側(cè)移動(dòng)，并可在自擴(kuò)張假體的近側(cè)。頂推管還可適于在護(hù)套內(nèi)配合假體以將其取回，從而防止該假體被安置。導(dǎo)管還可包括至少部分地設(shè)置在頂推管下方的細(xì)長(zhǎng)柔性件。有時(shí)，該細(xì)長(zhǎng)柔性件具有穿過(guò)其的適于接納導(dǎo)絲的內(nèi)腔。
在本發(fā)明的另一個(gè)方面中，一種用于將假體遞送到身體內(nèi)腔中的治療部位的方法 包括將遞送導(dǎo)管定位在治療部位處。遞送導(dǎo)管在其上具有一個(gè)或更多個(gè)自擴(kuò)張管狀假體， 而該假體通常被護(hù)套罩套。護(hù)套縮回可露出假體，而該假體可回彈性地徑向擴(kuò)張成與身體 內(nèi)腔的壁相接觸?？苫瑒?dòng)地聯(lián)接至遞送導(dǎo)管的控制件徑向擴(kuò)張。在護(hù)套縮回時(shí)該控制件 就與假體的內(nèi)表面配合?？刂萍c護(hù)套一起縮回，并在假體上施加向外作用力以將該假體 向外推壓抵靠在護(hù)套上，從而在假體從護(hù)套中釋放時(shí)保持該假體相對(duì)于遞送導(dǎo)管的軸向位 置。然后該自擴(kuò)張管狀假體從遞送導(dǎo)管中釋放而進(jìn)入身體內(nèi)腔。 通常，使假體釋放包括使可徑向擴(kuò)張的控制件坍縮從而使控制件與假體的內(nèi)表面 脫開(kāi)。有時(shí)，使假體釋放包括對(duì)球囊進(jìn)行泄放。該方法還可包括將控制件與護(hù)套一起沿軸 向縮回從而相對(duì)于與其配合的假體滑動(dòng)。使假體配合可包括給球囊充脹。有時(shí)，在該假體 釋放后有另一個(gè)假體保留在護(hù)套中。 通常，可徑向擴(kuò)張的控制件是金屬，盡管它也可以是聚合物，可徑向擴(kuò)張的控制件 包括在設(shè)置在頂推管遠(yuǎn)側(cè)的多個(gè)細(xì)長(zhǎng)桿。這些桿可以是有回彈性的并可在受壓時(shí)向外彎 曲?？蓴U(kuò)張件常常是個(gè)具有多根柔性絞合索的籠筐。某些絞合索可以是沿軸向定向的并在 受壓時(shí)向外彎曲。絞合索常常是金屬，盡管它們也可以是聚合物。有時(shí)，可擴(kuò)張件包括聚合 物并可以是球囊?？蓮较驍U(kuò)張的控制件可同時(shí)配合至少兩個(gè)自擴(kuò)張假體。
護(hù)套可適于在頂推管相對(duì)于把手保持固定時(shí)縮回從而露出至少一個(gè)自擴(kuò)張管狀 假體以便安置。有時(shí)，護(hù)套具有遠(yuǎn)端末梢，該遠(yuǎn)端末梢與控制件相互作用而使自擴(kuò)張假體能 被保持在其間以防止假體在擴(kuò)張時(shí)向遠(yuǎn)側(cè)彈跳。該遠(yuǎn)端末梢可以是擴(kuò)口狀的并常常能在假 體擴(kuò)張時(shí)擴(kuò)張。有時(shí)，該遠(yuǎn)端末梢具有多條軸向狹縫。 護(hù)套的遠(yuǎn)端可在自擴(kuò)張假體擴(kuò)張時(shí)徑向擴(kuò)張或向外擴(kuò)口。通常，由控制件或自擴(kuò) 張假體所施加的向外作用力使護(hù)套遠(yuǎn)端擴(kuò)張。當(dāng)護(hù)套遠(yuǎn)端軸向分裂成若干部分時(shí)，這些部 分在假體擴(kuò)張時(shí)向外偏斜。通常，在所要個(gè)數(shù)的假體釋放后或當(dāng)控制件縮回入護(hù)套內(nèi)后，護(hù) 套的遠(yuǎn)端回彈性地回到未擴(kuò)張的形狀。 在本發(fā)明的又一個(gè)方面中，自擴(kuò)張管狀假體包括具有多個(gè)軸向桿和多個(gè)將相鄰桿 聯(lián)接在一起的接頭的多個(gè)自擴(kuò)張管狀環(huán)。軸向桿和接頭常常形成Z形圖形。橋接件將相鄰 管環(huán)連接在一起，且該假體還具有互鎖凸片，該互鎖凸片聯(lián)接至帶有柔性接頭的管狀假體 的一端上的管狀環(huán)?；ユi凸片適于在相鄰假體擴(kuò)張之前與該相鄰假體互鎖，且該柔性接頭 還允許互鎖凸片相對(duì)于管狀假體徑向撓曲。 多個(gè)接頭常常呈U形而橋接頭常常呈S形。通常，橋接頭聯(lián)接至多個(gè)接頭中的至少 一個(gè)接頭。有時(shí)，在假體前端上的第一橋接頭具有第一斜向，而在假體遠(yuǎn)端上的第二橋接頭 具有與第一斜向相反向的第二斜向?；ユi凸片可包括加大的頭部區(qū)域和狹窄的頸部區(qū)域。 加大的頭部區(qū)域通常包括限定狹窄的入口部分和較寬的接納部分的弧形桿，接納部分適于 接納相鄰假體上的互鎖凸片并與其互鎖。該接納部分還可具有大致橫向于假體縱軸線的表 面。該表面允許將假體沿大致平行于縱軸線的方向被頂推。有時(shí)，互鎖凸片可具有限定用 于固定射線透不過(guò)的標(biāo)記的孔的桿。 導(dǎo)管可具有多個(gè)自擴(kuò)張假體。該假體通常具有約2mm至約50mm范圍內(nèi)的長(zhǎng)度。有 時(shí)，每個(gè)假體具有相同的長(zhǎng)度，或者至少一個(gè)假體具有與至少另一個(gè)假體不同的長(zhǎng)度。假體 通常具有在安置之前彼此配合的端部。有時(shí)，當(dāng)處于護(hù)套內(nèi)時(shí)，這些假體彼此軸向連接，而一旦擴(kuò)張后，它們就彼此脫開(kāi)連接。自擴(kuò)張管狀假體常常裝有適于從其中釋放出來(lái)的治療 藥劑，且有時(shí)該藥劑是抗再狹窄藥劑。 在下面關(guān)于附圖的描述中將更加詳細(xì)地描述這些和其它實(shí)施例。


圖1A是根據(jù)本發(fā)明的一實(shí)施例的支架遞送導(dǎo)管的立體圖。 圖IB是圖1A所示支架遞送導(dǎo)管的遠(yuǎn)端的立體圖。 圖1C圖1A所示支架遞送導(dǎo)管的遠(yuǎn)端的剖視圖。 圖ID是根據(jù)本發(fā)明的另一實(shí)施例的導(dǎo)絲上支架遞送導(dǎo)管的立體圖。 圖IE示出圖ID實(shí)施例的剖視圖。 圖2A-2F示出根據(jù)一示例性實(shí)施例來(lái)選擇和安置假體。 圖3A-3D示出根據(jù)另一示例性實(shí)施例來(lái)選擇和安置假體。 圖4A示出假體在被鋪開(kāi)并攤平后的俯視圖。 圖4B示出假體端部的互連。 圖4C示出圖4所示的假體擴(kuò)張后的俯視圖。 圖5A、5B示出具有護(hù)套柔性遠(yuǎn)端末梢的支架遞送導(dǎo)管的一實(shí)施例。 圖6A示出另一實(shí)施例的假體在被鋪開(kāi)并攤平后的俯視圖。 圖6B示出假體端部的互連。 圖6C示出圖6A所示的假體在擴(kuò)張后的俯視圖。 圖6D示出相鄰于另一個(gè)假體的圖6C假體在兩個(gè)假體都擴(kuò)張后的情形。 圖7A示出又一實(shí)施例的假體在被鋪開(kāi)并攤平后的俯視圖。 圖7B示出圖7A所示的假體與另一個(gè)假體互連。 圖8A示出還有一個(gè)實(shí)施例的假體在被鋪開(kāi)并攤平后的俯視圖。 圖8B示出與相鄰假體的端部互連的、圖8A所示假體的端部。
具體實(shí)施例方式
現(xiàn)參見(jiàn)圖IA，支架遞送導(dǎo)管100包括導(dǎo)管軸120，導(dǎo)管軸120包括可滑動(dòng)地設(shè)置在 頂推管144上的護(hù)套124，頂推管144又可滑動(dòng)地設(shè)置在內(nèi)軸134上(參見(jiàn)圖IB)。假體126 裝在導(dǎo)管軸120的遠(yuǎn)端附近并由護(hù)套124罩套。頂推管144用作為后擋而防止護(hù)套124縮 回時(shí)假體126向近側(cè)移動(dòng)。可徑向擴(kuò)張的控制件130可滑動(dòng)地設(shè)置在內(nèi)軸134上，并設(shè)置 在假體126內(nèi)、護(hù)套124下方。錐形突頭136具有遠(yuǎn)端出口 156并由軟彈性體材料構(gòu)成以 在推進(jìn)遞送導(dǎo)管100的過(guò)程中使對(duì)血管的創(chuàng)傷降到最小，錐形突頭136附連在可徑向擴(kuò)張 的控制件130遠(yuǎn)側(cè)的內(nèi)軸134處。假體126較佳地包括安裝在護(hù)套124下方、并放置在可 徑向擴(kuò)張的控制件130上的多個(gè)自擴(kuò)張假體128。護(hù)套124罩套自擴(kuò)張假體分段128并將 它們約束成徑向收縮構(gòu)造直至遞送導(dǎo)管100被恰當(dāng)?shù)卦O(shè)置在治療部位處為止。在護(hù)套124 遠(yuǎn)端附近的、射線透不過(guò)的標(biāo)記152 (圖1C)有助于操作人員在支架術(shù)過(guò)程中在熒光鏡下目 視遞送導(dǎo)管。射線透不過(guò)的標(biāo)記152還有助于操作人員來(lái)觀察護(hù)套已相對(duì)于錐形突頭136 的縮回的距離。這將在下面更詳細(xì)地說(shuō)明?？刹捎米o(hù)套124的一個(gè)可供選用的可擴(kuò)張遠(yuǎn)端 部分154來(lái)幫助在安置過(guò)程中將假體128保持在護(hù)套柔性梢154和可擴(kuò)張控制件130之間，
11從而控制假體128的軸向移動(dòng)，這將在下文更加詳細(xì)地討論。 在圖1A-1C所示的本發(fā)明實(shí)施例中，可供選用的導(dǎo)絲管122可滑動(dòng)地設(shè)置成穿過(guò) 護(hù)套124和內(nèi)軸134兩者并在假體126近側(cè)。導(dǎo)絲138可滑動(dòng)地設(shè)置成穿過(guò)導(dǎo)絲管122和 錐形突頭136并從遠(yuǎn)端出口 156穿出而向其遠(yuǎn)端延伸。分別在外護(hù)套124和頂推管144中 的軸向槽123和125允許外護(hù)套124可順滑地在導(dǎo)絲管122上縮回而不會(huì)由于運(yùn)動(dòng)部分之 間的干擾而受束縛。遞送導(dǎo)管也可制造成無(wú)導(dǎo)絲管122，這種較佳實(shí)施例將在下面作說(shuō)明。 圖1A示出支架遞送導(dǎo)管100，而圖1B則特別強(qiáng)調(diào)遞送導(dǎo)管100的遠(yuǎn)端。圖1C是遞送導(dǎo)管 100的遠(yuǎn)端的剖視圖。 如圖1A所示，把手106附連至外護(hù)套124的近端112。把手106起到幾個(gè)功用，包 括將外護(hù)套124和可徑向擴(kuò)張的控制件130縮回和前伸，從而露出假體分段128并允許假 體分段128自擴(kuò)張并安置下來(lái)。 把手106包括封罩把手106內(nèi)部構(gòu)件的罩殼110。把手106使手術(shù)醫(yī)生可推進(jìn)或 縮回外護(hù)套124和可徑向擴(kuò)張的控制件130。護(hù)套124的縮回量決定了要安置的單個(gè)假體 128的個(gè)數(shù)，從而形成假體126的總長(zhǎng)度而同時(shí)又確保各個(gè)假體128的精確遞送。內(nèi)軸134 較佳的是固定至把手罩殼IIO，盡管在某些實(shí)施例中它也可以與把手106可操作地聯(lián)接而 可軸向移動(dòng)。外護(hù)套124和可徑向擴(kuò)張的控制件130都分別聯(lián)接至滑動(dòng)機(jī)構(gòu)102和140。 滑動(dòng)機(jī)構(gòu)102和140允許外護(hù)套124和可徑向擴(kuò)張的控制件130都可相對(duì)于把手106縮回 和前伸?？晒┻x用的是，可采用單個(gè)滑動(dòng)機(jī)構(gòu)來(lái)控制外護(hù)套124和可徑向擴(kuò)張的控制件130 的移動(dòng)。 滑動(dòng)機(jī)構(gòu)102與外護(hù)套124聯(lián)接并沿校準(zhǔn)槽104移動(dòng)?；瑒?dòng)機(jī)構(gòu)102適于將外 護(hù)套124縮回選定的距離，從而可露出自擴(kuò)張管狀假體128以便遞送?？蓮较驍U(kuò)張的控制 件130與外護(hù)套124可操作地聯(lián)接，并因而滑動(dòng)機(jī)構(gòu)102也將可徑向擴(kuò)張的控制件130與 護(hù)套124—起縮回。在滑動(dòng)機(jī)構(gòu)102內(nèi)形成一個(gè)小的偏置，從而使外護(hù)套124可在配合可 徑向擴(kuò)張的控制件130并使之縮回之前縮回一個(gè)短的距離。該偏置約為2mm至50mm，從而 一旦解除了外護(hù)套124所提供的約束后就允許可徑向擴(kuò)張的控制件130與假體128 —起擴(kuò) 張。當(dāng)護(hù)套124縮回時(shí)，假體128的最遠(yuǎn)端部分開(kāi)始與可徑向擴(kuò)張的控制件130 —起擴(kuò)張。 當(dāng)滑動(dòng)機(jī)構(gòu)102進(jìn)一步縮回時(shí)，外護(hù)套124與控制件130配合并協(xié)同縮回。以下描述有關(guān) 護(hù)套124和可徑向擴(kuò)張的控制件130操作的其它細(xì)節(jié)。滑動(dòng)機(jī)構(gòu)102包括可視標(biāo)記148，
以使操作人員可容易確定已露出的假體的長(zhǎng)度或個(gè)數(shù)。在一些較佳的實(shí)施例中，滑動(dòng)機(jī)構(gòu) 102可具有給操作人員提供聲響或觸覺(jué)反饋的擒縱裝置或棘輪裝置以便在操作過(guò)程中便于 操作支架遞送導(dǎo)管100而無(wú)需直接目視。 把手106還包括沿校準(zhǔn)槽142移動(dòng)的第二控制機(jī)構(gòu)140?；瑒?dòng)機(jī)構(gòu)140與可徑向 擴(kuò)張的控制件130聯(lián)接并適于與外護(hù)套124獨(dú)立地縮回或前述控制件130。例如，在如上所 述地選定了假體分段128的個(gè)數(shù)、并將這些假體分段128露出和安置好后，就可將可徑向擴(kuò) 張的控制件130從安置好的支架分段128中卸除，還可通過(guò)將滑動(dòng)件140縮回而使可徑向 擴(kuò)張的控制件130坍縮回外護(hù)套124內(nèi)來(lái)完成。在另一些實(shí)施例中，可將護(hù)套124在可徑 向擴(kuò)張的控制件130上前伸而使其坍縮?；瑒?dòng)機(jī)構(gòu)140還包括有助于醫(yī)生確定控制件相對(duì) 于護(hù)套124的位置的可視標(biāo)記150。此外，滑動(dòng)機(jī)構(gòu)140可包括通過(guò)提供聲響或觸覺(jué)反饋來(lái) 進(jìn)一步幫助醫(yī)生操作的擒縱裝置或棘輪裝置。以下描述有關(guān)可徑向擴(kuò)張的控制件130和外護(hù)套124的操作的進(jìn)一步的細(xì)節(jié)。 把手106還允許通過(guò)附連于把手106的近端的適配器108來(lái)可供選地與外部流體 源相連。而后流體在把手近端處注射并通過(guò)遞送導(dǎo)管100的遠(yuǎn)端附近的注入口 (未圖示) 或通過(guò)遠(yuǎn)端出口 156沿內(nèi)軸134中的內(nèi)腔注入患者體內(nèi)。適配器108(較佳地為路厄連接 器)構(gòu)造成為與諸如注射器或靜脈注射袋之類的流體源流體聯(lián)接。在另一些實(shí)施例中，適 配器108可流體連接至內(nèi)軸134中的充脹內(nèi)腔，而該充脹內(nèi)腔連接至導(dǎo)管遠(yuǎn)端處的可充脹 控制件?？沙涿浛刂萍梢允莻€(gè)球囊。充脹裝置可以是市場(chǎng)上可購(gòu)得的、任何球囊充脹裝 置，諸如由Abbott公司(原Guidant公司，加利福尼亞州Santa Clara市)制造、以商標(biāo)名 稱"Indeflator "來(lái)銷售的那些球囊充脹裝置，將這些充脹裝置連接至適配器108而將 充脹流體遞送給控制件。 有關(guān)其它適用的把手和控制機(jī)構(gòu)的材料和結(jié)構(gòu)的其它細(xì)節(jié)在如下的專利申請(qǐng)中 有描述2005年6月8日提交的、題為"用于操作和控制介入器件的裝置和方法(Devices and Methods for Operating and Controlling InterventionalApparatus)，，的、共同 待審定美國(guó)專利申請(qǐng)第11/148， 713號(hào)；題為"用于控制和指示介入元件的長(zhǎng)度的裝置 禾口方法(Devices and Methods for Controllingand Indicating the Length of an Interventional Element)"的、共同待審定的美國(guó)專利公開(kāi)第2005/0149159號(hào)；以及 2006年12月21日提交的、題為"定制長(zhǎng)度支架器件(Custom Length Stent Apparatus)" 的、美國(guó)專利申請(qǐng)第11/614,271號(hào)(代理人案巻第021629-002210US號(hào)，原號(hào)為第 021629-003800US)，所有上述專利申請(qǐng)都以引用方式包含于此。 外護(hù)套124和導(dǎo)絲138都可各自延伸穿過(guò)可滑動(dòng)地設(shè)置在導(dǎo)管本體120上的其把 手106和假體128之間的一處上的可供選用的滑動(dòng)組件132?？晒┻x用的是，在其它的一些 實(shí)施例中，護(hù)套124可延伸穿過(guò)滑動(dòng)件132，且導(dǎo)絲138沿著滑動(dòng)件132的外側(cè)軸向移動(dòng)。 滑動(dòng)組件132適于插入例如在引入護(hù)套或?qū)驅(qū)Ч苌系闹寡y并與之密封，但仍允許外護(hù) 套124相對(duì)于滑動(dòng)組件132相對(duì)移動(dòng)?；瑒?dòng)組件132包括滑動(dòng)管118、滑動(dòng)本體116和滑動(dòng) 罩蓋114。 外護(hù)套124可由任何種類的生物兼容材料來(lái)構(gòu)成，這些材料例如為但不限于諸如 PTFE、FEP、聚酰亞胺、尼龍(Nylon)、配貝克斯(Pebax)之類的聚合物，或者包括鎳鈦記憶合 金(Nitinol)或不銹鋼在內(nèi)的金屬。外護(hù)套124也可用金屬或聚合物編織物來(lái)加強(qiáng)，用以 抵御可徑向擴(kuò)張的控制件130和自擴(kuò)張假體128的徑向擴(kuò)張。內(nèi)軸134和頂推管144也可 采用類似的材料。內(nèi)腔假體遞送系統(tǒng)的其它方面在如下的專利申請(qǐng)中有描述2002年11月 27日提交的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)10/306， 813 (代理人案巻第021629-000320US號(hào));2003 年8月8日提交的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)10/637， 713(代理人案巻第021629-000340US號(hào))； 2003年12月6日提交的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)10/738， 666 (代理人案巻第021629-000510US 號(hào))；以及2005年4月11日提交的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)11/104， 305(代理人案巻 021629-003300US號(hào))；所有上述專利內(nèi)容以引用方式包含于此。 盡管并不要求，但在較佳的實(shí)施例中，外護(hù)套124還可包括在安置過(guò)程中與自擴(kuò) 張假體128相互作用的、供選用的柔性遠(yuǎn)端末梢。圖5A-5B示出了護(hù)套柔性遠(yuǎn)端末梢和可 徑向擴(kuò)張的控制件的一個(gè)實(shí)施例。圖5A中，外護(hù)套502的遠(yuǎn)端末梢包括限定多個(gè)可偏斜的 部分或瓣片506的多個(gè)軸向狹縫。瓣片506采用諸如但不限于PEEK、聚酰亞胺、PTEE、聚乙烯之類的材料，或者諸如鎳鈦記憶合金或不銹銅之類的金屬來(lái)制造。諸部分506的末梢設(shè) 置在錐形突頭508的近端上的孔中，從而這些末梢要在外護(hù)套502縮回時(shí)才形成擴(kuò)口。在 另一些實(shí)施例中，外護(hù)套502的遠(yuǎn)端末梢還可平接在錐形突頭508上。外護(hù)套502還可包 括可供選用的、在護(hù)套遠(yuǎn)端附近的加強(qiáng)區(qū)域504。該加強(qiáng)區(qū)域504可通過(guò)將聚合物套管結(jié) 合至外護(hù)套502來(lái)形成，以有助于將瓣片506附連于其。圖5B表示外護(hù)套502的遠(yuǎn)端末梢 506在安置假體的過(guò)程中是如何擴(kuò)張的。在圖5B中，外護(hù)套502向近側(cè)縮回，將外護(hù)套末梢 502拉離錐形突頭508且還露出可徑向擴(kuò)張的控制件510?？蓮较驍U(kuò)張的控制件510包括 向外自擴(kuò)張而形成線狀籠筐的多根回彈性軸向桿511。桿511較佳的是由具有多根軸向狹 縫的管子來(lái)形成。桿511較佳的是由具有多根軸向槽的管子來(lái)形成。桿511擴(kuò)張時(shí)，外護(hù) 套502的遠(yuǎn)端末梢506也向外撓曲而形成多個(gè)部分506?？刹捎?至8個(gè)瓣片，盡管較佳的 是采用六個(gè)瓣片。假體(未圖示)因而被保持在護(hù)套柔性末梢的瓣片506和可徑向擴(kuò)張的 控制件510之間，可徑向擴(kuò)張的控制件510在安置假體過(guò)程中控制假體的軸向移動(dòng)。下面 討論可徑向擴(kuò)張的控制件510的其它實(shí)施例。 圖1D示出假體遞送導(dǎo)管50的導(dǎo)絲上實(shí)施例。該較佳實(shí)施例與前一實(shí)施例的不同 之處在于它并沒(méi)有在遞送導(dǎo)管的遠(yuǎn)端附近的導(dǎo)絲管。相反，有一供選用的、帶有中央內(nèi)腔 的內(nèi)軸134穿過(guò)遞送導(dǎo)管的長(zhǎng)度而允許將導(dǎo)管50在導(dǎo)絲上前伸。遞送導(dǎo)管50的其它結(jié)構(gòu) 和功能方向大體與前述的遞送導(dǎo)管100形式相同。遞送導(dǎo)管50還可包括諸如以上所述的 滑動(dòng)件132之類的滑動(dòng)組件(未圖示)。圖1D示出導(dǎo)絲上實(shí)施例的立體圖，而圖1E示出導(dǎo) 管50遠(yuǎn)端的剖視圖。 在圖1A-1C和圖1D、1E的實(shí)施例中，假體126系由一個(gè)或更多個(gè)假體分段128所 構(gòu)成。假體支架分段128設(shè)置在內(nèi)軸134上且在護(hù)套124的下方。每個(gè)支架分段的長(zhǎng)度約 為3-50mm，其長(zhǎng)度更通常地約為10-30mm，其長(zhǎng)度更佳地約為15_25mm。在表皮股骨動(dòng)脈中 或膝蓋下植入中，分段長(zhǎng)度通常可為20mm-40mm長(zhǎng)，而用在冠狀動(dòng)脈用途中分段長(zhǎng)度通常 為4mm-8mm，通常將1_20、更通常地為2_15、更佳地為5_10個(gè)支架分段128沿軸向設(shè)置在內(nèi) 軸134上。支架分段128較佳的是設(shè)置成與相鄰的支架分段128直接接觸，從而這些分段 的端部彼此配合和互鎖。此外，支架128可單獨(dú)地或以兩個(gè)或多個(gè)一組地安置在血管內(nèi)腔 內(nèi)的單個(gè)治療部位處。 在較佳的實(shí)施例中，相鄰的端部具有彼此交叉的軸向延伸件。在圖4A所示的一個(gè) 較佳的實(shí)施例中，為了清楚起見(jiàn)，將假體400的幾何形狀示為未擴(kuò)張狀態(tài)，且鋪開(kāi)而攤平。 在圖4A中，假體400包括開(kāi)式網(wǎng)眼426的8條平行列402、404、406、408、410、412、414和 416，這些平行列隔開(kāi)一間隙430且圍繞中心軸線424來(lái)將假體400形成為管狀或圓筒形。 每條平行列402、404、406、408、410、412、414和416由曲折的Z形或波浪圖形418來(lái)形成。 波浪圖形418系由用U形接頭422連接在一起的大致軸向的桿420來(lái)構(gòu)成的。桿420通常 平行于中心軸線424。 在該較佳實(shí)施例，各個(gè)波浪圖形418在各個(gè)開(kāi)式網(wǎng)眼426的8條平行列402、404、 406、408、410、412、414、416中自身重復(fù)14次，盡管該次數(shù)并不是限制性的?？稍黾娱_(kāi)式 網(wǎng)眼的行數(shù)來(lái)提供增強(qiáng)的內(nèi)腔壁支撐，或者可減少行數(shù)來(lái)減少與內(nèi)腔壁接觸的假體的金屬 量。在每個(gè)平行列中的波浪圖形418與相鄰列的波浪圖形418不同相，因此，類似于正弦形 的波浪圖形的峰部與相鄰列中的類似于正弦形的波浪圖形418的溝部相鄰。此外，開(kāi)式網(wǎng)
14眼426的平行列402、404、406、408、410、414、416通過(guò)將U形接頭422的端部連結(jié)在一起的 S形接頭428連結(jié)在一起。 S形接頭428通常附連至U形接頭422的頂點(diǎn)部。此外，在各平行列402、404、406、 408、410、412、414和416中，S形接頭428通常附連至每隔3個(gè)的U形接頭422，因此在開(kāi)式 網(wǎng)眼426的各平行列402、404、406、408、410、412、414和416之間有5個(gè)S形接頭428。此 外，S形接頭428的斜向在開(kāi)式網(wǎng)眼426的平行列402、404、406、408、410、412、414和416之 間交替。例如，在平行列402和404之間的S形接頭428在通常是位于U形接頭422的谷 部的中央位置處附連至平行列402中的U形接頭422并大致與軸向桿420平行。S形接頭 428朝向相鄰列404中相鄰的U形接頭422向下傾斜，并在通常是位于U形接頭422的峰部 中心位置處附連至U形接頭422并大致與軸向桿420平行。在平行列404和406之間的S 形接頭422類似地連結(jié)U形接頭422，除了這次向上傾斜以外。該圖形在假體400上交錯(cuò)， 從而有4組S形接頭428向下傾斜和3組S形接頭428向上傾斜。因此，因?yàn)椴ɡ藞D形418 的平行列402、404、406、408、410、412、414、416不同相，所以U形接頭422將網(wǎng)眼426連結(jié) 成交錯(cuò)形式。 假體400的兩端還包括具有由弧形桿438形成的狹窄頸部部分433和較寬頭部 部分435的鎖定凸片432。每個(gè)鎖定凸片432通過(guò)在其頂點(diǎn)部440處連結(jié)交替的U形接頭 422的弧形桿438連結(jié)至假體400的本體，并形成用作鎖定凸片432的加大的凸緣區(qū)域的 第一子網(wǎng)眼436和第二子網(wǎng)眼434。弧形桿438連結(jié)兩個(gè)U形接頭422A、422C，這兩個(gè)U形 接頭422A、422C被一個(gè)插入的U形接頭422B分開(kāi)。在某些實(shí)施例中，第二子網(wǎng)眼434可安 裝有可選用的射線透不過(guò)的標(biāo)號(hào)以加強(qiáng)在熒光鏡下假體的可見(jiàn)度?？障?22設(shè)置在鎖定凸 片432之間，由狹窄的入口部分443和較寬的接納部分445來(lái)限定，該較寬的接納部分445 適于接納來(lái)自相鄰假體400的鎖定凸片432。在假體400的相反端上的鎖定凸片432相對(duì) 于第一端周向偏置，以使相鄰的假體可彼此交叉嚙合。圖4B示出帶有鎖定凸片432的假體 400的端部如何彼此嚙合。 圖4C示出呈擴(kuò)張狀態(tài)的、圖4A-4B的假體400。在該擴(kuò)張狀態(tài)中，U形接頭422向 外偏斜而將網(wǎng)眼426擴(kuò)張。盡管桿420還基本上是直的，但它已不再水平，且因此形成各個(gè) 網(wǎng)眼426的、類似于正弦形的波浪圖形的周期已增大并變形更加傾斜而形成更嚴(yán)重的Z形， 因而增大了假體的直徑。原先呈現(xiàn)為一系列水平定向的卵形的網(wǎng)眼426現(xiàn)在變成為一系列 的三角形或菱形。假體400的徑向擴(kuò)張還會(huì)造成假體400沿軸向的一些縮短。S形接頭428 保持網(wǎng)眼418的列間間隔430。此外，鎖定凸片432之間的空隙442也已沿周向擴(kuò)張，從而 將相鄰的假體400上的鎖定凸片432釋放開(kāi)來(lái)。 圖6A示出呈未外擴(kuò)張構(gòu)造、且為了清楚起見(jiàn)而被鋪開(kāi)且攤平的假體600的另一個(gè) 較佳實(shí)施例。該實(shí)施例與圖4A-4C所示的前一實(shí)施例相類似，但基主要的不同在于開(kāi)式 網(wǎng)眼的平行列的個(gè)數(shù)，連接沿軸向延伸互鎖件至假體端部的鉸鏈以及在互鎖件中平行列和 射線透不過(guò)標(biāo)記之間更彎曲的弧形接頭。在圖6A中，假體600包括開(kāi)式網(wǎng)眼626的10個(gè) 平行歹lj 602a、602b、602c、602d、602e、602f、602g、602h、602i、602j，這些平行列間隔開(kāi)間隙 630并圍繞中心軸線624來(lái)形成從而使假體600呈管狀或圓筒形?？烧{(diào)節(jié)平行列的個(gè)數(shù)或 寬度，用以增加或減小假體600的總長(zhǎng)度。調(diào)節(jié)平行列的寬度還可控制支架的徑向強(qiáng)度。因 此，在圖6A中，平行列602a和602j要比其它列更易于徑向壓縮，因?yàn)槠漭S向桿600要比其它列的稍長(zhǎng)一些。調(diào)節(jié)列的寬度因而可形成這樣一種支架，其沿其縱向軸線具有可變的徑向強(qiáng)度。各個(gè)平行列602a、602b、602c、602d、602e、602f、602g、602h、602i、602j形成為起伏的、類似于正弦形的Z形或波浪圖形618。波浪圖形618基本上由通過(guò)U形接頭622連結(jié)在一起的軸向桿620來(lái)構(gòu)成。桿620通常與中心軸線624相平行。 在該較佳實(shí)施例中，每個(gè)波浪圖形618在多個(gè)開(kāi)式網(wǎng)眼626的10條平行列602a、602b、602c、602d、602e、602f、602g、602h、602i、602j中自身重復(fù)18次，盡管該次數(shù)并不是限制性的?？稍黾娱_(kāi)式網(wǎng)眼的行數(shù)來(lái)提供增強(qiáng)的內(nèi)腔支撐，或者可減少該行數(shù)來(lái)使與內(nèi)腔壁相接觸的假體中的金屬量最少。在每條平行列中的波浪圖形618與相鄰列的波浪圖形618不同相，因此，類似于正弦形的波浪圖形的峰部與相鄰列的類似于正弦形的波浪圖形618的溝部相鄰，此外，開(kāi)式網(wǎng)眼626的平行列602a、602b、602c、602d、602e、602f、602g、602h、602i、602j通過(guò)將U形接頭622的端部連結(jié)在一起的S形接頭628連結(jié)在一起。
在各平行列602a、602b、602c、602d、602e、602f、602g、602h、602i、602j中，S形接頭628通常附連至每隔3個(gè)的U形接頭622，因此在開(kāi)式網(wǎng)眼626的各平行列602a、602b、602c、602d、602e、602f 、602g、602h、602i、602j之間有6個(gè)S形接頭628。此外，S形接頭628的斜向在開(kāi)式網(wǎng)眼626的各平行列602a、602b、602c、602d、602e、602f、602g、602h、602i、602j之間交替。例如，在平行列602a和602b之間的S形接頭628基本上平行于軸向桿610且在列602a中低于相鄰列602b中的U形接頭622的位置處連接至U形接頭622。 S形接頭基本上平行于軸260桿620但在比相鄰列602a高的位置處連接至列602b中的相鄰的U形接頭622。因此，S形接頭通常向上傾斜。S形接頭622在下一組平行列602b和602c之間向下傾斜，且此圖形在假體600上交替，從而有總共5組S形接頭622向上傾斜和4組S形接頭向下傾斜。此外，S形接頭622在平行列602a、602b、602c、602d、602e、602f、602g、602h、602i、602j之間交錯(cuò)。向上傾斜的S形接頭622都是沿著同一行的，而向下傾斜的S形接頭622是處于不同行的且因此與向上傾斜的S形接頭偏置，因而形成交錯(cuò)圖形。
假體600的兩端都有由弧形桿638限定的、具有狹窄頸部部分633和較寬頭部部分635的鎖定凸片632。鎖定凸片632交錯(cuò)從而相鄰的假體600可彼此互鎖。各個(gè)鎖定凸片632通過(guò)一對(duì)Z形接頭639連結(jié)至假體600的本體，該對(duì)Z形接頭在與U形接頭622的頂點(diǎn)部稍稍偏置的位置640處聯(lián)接至每隔一個(gè)的U形接頭622。接頭639還允許鎖定凸片632相對(duì)于假體600徑向撓曲。該位置在連接點(diǎn)之間從頂點(diǎn)部稍稍上方交替至頂點(diǎn)部稍稍下方?；⌒螚U638也形成用作鎖定凸片632的加大凸緣區(qū)域的第一子網(wǎng)眼636和第二子網(wǎng)眼634。第二子網(wǎng)眼634較佳的是包含壓配在子網(wǎng)眼634內(nèi)以便在熒光鏡下目視假體600的鉭射線透不過(guò)的標(biāo)記625。射線透不過(guò)的標(biāo)記625可壓配入任一或所有的第二子網(wǎng)眼634。每根弧形桿638附連至Z形接頭639， Z形接頭639允許假體沿徑向相對(duì)于鎖定凸片632撓曲。Z形接頭附連至U形接頭622。這兩個(gè)連至U形接頭622的連接由插入的U形接頭來(lái)分開(kāi)?？障?42設(shè)置在由狹窄的入口部分643和較寬的接納部分645限定的鎖定凸片612之間，而較寬的接納部分645適于接納來(lái)自相鄰假體600的鎖定凸片632。在假體600的相反端上的鎖定凸片632沿周向相對(duì)于第一端部偏置，從而相鄰假體600可彼此交叉和嚙合。圖6B示出帶有鎖定凸片632的假體600的端部如何彼此嚙合。 圖6C示出呈擴(kuò)張狀態(tài)的、圖6A、6B的假體600。在自擴(kuò)張后，U形接頭622向外偏斜而將網(wǎng)眼626擴(kuò)張。盡管桿620還基本上是直的，但它已不再水平，且因此形各個(gè)網(wǎng)眼
16626的、類似于正弦形的波浪圖形的周期增大并變成更加傾斜而形成更嚴(yán)重的Z形，因而增 大了假體的直徑。原先呈現(xiàn)為一系列水平定向的卵形的網(wǎng)眼626現(xiàn)在變成為一系列的三角 形或偏斜的菱形。假體600的徑向擴(kuò)張還會(huì)造成假體600沿軸向的一些予縮。S形接頭628 保持網(wǎng)眼618的列間間隔630。此外，鎖定凸片632之間的空隙642也沿周向擴(kuò)張，從而在 擴(kuò)張后將相鄰的假體600上的鎖定凸片632釋放開(kāi)來(lái)。圖6D示出安置好后的兩個(gè)彼此相 鄰的已擴(kuò)張假體600?；ユi凸片632已釋放開(kāi)但端部仍彼此交錯(cuò)，從而給相鄰的支架分段之 間的區(qū)域內(nèi)的組織提供更好的支撐。 圖7A示出假體700的另一個(gè)實(shí)施例。假體700與圖6A-6C所示的實(shí)施相類似，除 了它具有與對(duì)圖6A-6C中的假體600所揭示的不同的開(kāi)式網(wǎng)眼的列如個(gè)數(shù)、以及其平行列 的寬度。。另一個(gè)差別在于在平行列740a、740b、740c、740d、740e、740f和740g之間的接頭 在向上傾斜和向下傾斜之間交替，從而諸列之間的最左端的接頭740a沿第一方面(這里是 向上)傾斜，且諸列間的最右端的接頭740g沿第二方向(這里是向下)傾斜。在假體700 中的其它結(jié)構(gòu)通常采用與對(duì)于圖6A-6C中的假體600所述相同的形式。假體700具有開(kāi)式 網(wǎng)眼的8條平行列702a、702b、702c、702d、702e、702、702g和702h。網(wǎng)眼的最近端列和最遠(yuǎn) 端列702a和702b與網(wǎng)眼的6條內(nèi)部歹lj 702b、702c、702d、702e、702f 、702g寬度相類似。形 成兩個(gè)外部列702a和702b的軸向桿704的長(zhǎng)度因而也與形成網(wǎng)眼的其它列702b、702c、 702d、702e、702f、702g的軸向桿706的長(zhǎng)度相類似。因?yàn)闂U704的長(zhǎng)度與桿706的長(zhǎng)度相 類似，所以開(kāi)式網(wǎng)眼的這兩個(gè)外部列702a和702b具有可與開(kāi)式網(wǎng)眼的6條內(nèi)部列702b、 702c、702d、702e、702f、702g相比擬的徑向強(qiáng)度。具有貫穿假體700的恒定的徑向強(qiáng)度可允 許假體700與其它實(shí)施相比在安置過(guò)程中更均勻地自擴(kuò)張，從而可更均勻地覆蓋血管。具 有反向傾斜的接頭740a和740g可有助于植入的相鄰支架分段的旋轉(zhuǎn)對(duì)準(zhǔn)。圖7B示出在 安置之前兩個(gè)相鄰的假體700的端部如何彼此互鎖。 圖8A示出假體800的還有一個(gè)實(shí)施例。假體800與圖7A、7B所示的實(shí)施例相類 似。在該實(shí)施例中，開(kāi)式網(wǎng)眼的最近端和最遠(yuǎn)端列804a和804h具有與開(kāi)式網(wǎng)眼的6條其 它列804b、804c、804d、804e、804f、804g基本上相同的長(zhǎng)度，因此平行列804a和804g具有 可與其它6條平行列804b、804c、804d、804e、804f、804g可比擬的徑向強(qiáng)度。本實(shí)施例和圖 7A、7B的實(shí)施例之間的主要區(qū)別在于橋接頭。在這里，假體800具有兩個(gè)不同的橋接頭806 和814。橋接頭814是在開(kāi)式網(wǎng)眼的相鄰內(nèi)部列之間的S形接頭。橋接頭814是弧形的， 因?yàn)樗鼈儗⒁涣?04b中的桿812與開(kāi)式網(wǎng)眼的相鄰列804c中的偏置兩個(gè)行的桿816相連 接。不過(guò)，將開(kāi)式網(wǎng)眼的外部列804a和804h與開(kāi)式網(wǎng)眼的內(nèi)部列804b和804g聯(lián)接的接 頭806是比較平坦而較輕微地呈弧形的。接頭806是比較平坦的，因?yàn)樗鼈儗⒁涣?04a中 的桿808與開(kāi)式網(wǎng)眼的相鄰的列804b中偏置單個(gè)行的桿810相連接。此外，互鎖凸片820 形成可固定射線透不過(guò)的標(biāo)記的孔802。此外，在互鎖凸片之間的空隙形成大致橫向于假體 800的縱向軸線的表面820，從而允許將假體800沿基本上平行于縱向軸線的方向推壓，從 而使力的切向分量降到最小。圖8B示出彼此互鎖的兩個(gè)假體800。該實(shí)施例也可在假體自 擴(kuò)張時(shí)幫助控制該假體，從而可更精確地安置。 其它交叉的支架實(shí)施例在如下的專利申請(qǐng)中有描述2003年12月16日提交的共 同待審定的美國(guó)專利第10/738， 666號(hào)(代理人案巻第021629-00051US號(hào))，2004年9月 30日提交的美國(guó)專利第10/957， 079號(hào)(代理人案巻第021629-002710US號(hào))；以及2006年3月20日提交的美國(guó)專利臨時(shí)申請(qǐng)第60/784， 309號(hào)(代理人案巻第021629-003600US); 所有這些專利申請(qǐng)的內(nèi)容以引用方式包含于本文。 假體128較佳的是由諸如鎳鈦記憶合金之類的彈性或超彈性的形狀記憶合金構(gòu) 成，從而假體128—旦由于護(hù)套124縮回而釋放到血管內(nèi)后就回彈性地自擴(kuò)張。其它可能 的材料包括諸如不銹鋼或鈷鉻合金之類的彈簧回火金屬，從而假體128可在身體內(nèi)腔中目 標(biāo)治療部位處自擴(kuò)張。在自擴(kuò)張假體128的情況下，就無(wú)需充脹球囊，但仍可用充脹球囊來(lái) 對(duì)病變部位進(jìn)行預(yù)擴(kuò)張或來(lái)增大自擴(kuò)張支架分段128的擴(kuò)張(例如后擴(kuò)張或定位)?？刹?用諸如可生物兼容的聚合物之類的其它材料來(lái)制造自擴(kuò)張的假體支架分段，而這些材料還 可包括可生物吸收或可生物侵蝕的性質(zhì)。 在其它實(shí)施例中，假體128可具有多種通用結(jié)構(gòu)中的任何一種，例如但不限于 2003年12月16日提交的美國(guó)專利申請(qǐng)序列號(hào)10/738， 666 (代理人案巻第02169-000510US 號(hào))中所述的那些，該專利申請(qǐng)已在前面以引用方式包含進(jìn)來(lái)了。這些結(jié)構(gòu)可包括例如閉 式網(wǎng)眼結(jié)構(gòu)，這些閉式網(wǎng)眼結(jié)構(gòu)包括可擴(kuò)張的卵形結(jié)構(gòu)、橢圓形結(jié)構(gòu)、盒形結(jié)構(gòu)、可擴(kuò)張菱 形結(jié)構(gòu)等等。此外，閉式網(wǎng)眼可具有諸如H形槽、I形槽、J形槽等復(fù)雜的開(kāi)槽幾何形狀。適用 的開(kāi)式網(wǎng)眼結(jié)構(gòu)包括Z形結(jié)構(gòu)、蛇形結(jié)構(gòu)及類似的結(jié)構(gòu)。這些傳統(tǒng)的支架結(jié)構(gòu)在專利和醫(yī) 學(xué)文獻(xiàn)中已有詳細(xì)闡述。適用的支架結(jié)構(gòu)的具體例子在以下美國(guó)專利中有描述美國(guó)專利 號(hào)6， 315， 794 ;5， 980， 552 ;5， 836， 964 ;5， 527， 354 ;5， 421， 955 ;4， 886， 062以及4， 776， 337， 這些揭示內(nèi)容以引用方式包含于此。 在較佳的實(shí)施例中，假體支架分段128可敷涂、浸漬、注入或以其它方式聯(lián) 接有一種或多種防止再狹窄的藥物，這些藥物例如雷帕霉素(R即amycin)、依維莫司 (Everolimus)、拜奧英司A9 (Biolimus A9)、紫杉醇(Paclitaxel)、相似體、前體藥物或者上 述藥物的衍生物，或者敷涂、浸漬、注入或以其它方式聯(lián)接有其它適用的藥劑，這些藥劑較 佳的是裝在耐久的或可生物侵蝕的聚合物或其它適用材料載體中。或者，支架分段128可 敷涂其它種類的藥物或治療材料，例如抗生素、溶栓劑、抗血栓劑、消炎劑、細(xì)胞毒素藥劑、 抗增生齊U、血管擴(kuò)張齊U、基因治療藥齊U、放射性藥齊IJ、免疫抑制齊IJ、化學(xué)治療齊IJ、內(nèi)皮細(xì)胞誘 生劑或促進(jìn)劑、和/或干細(xì)胞。這些材料可敷涂在整個(gè)支架分段128或其一部分上，或者， 支架分段128可具有多孔結(jié)構(gòu)或包括小孔、孔洞、通道或可放置這些材料的其它特別設(shè)施。
現(xiàn)在參見(jiàn)圖2A-2F，示出了根據(jù)一個(gè)示例性實(shí)施例安置選定的假體來(lái)治療病變部 位。盡管是按照股骨動(dòng)脈支架術(shù)來(lái)描述該實(shí)施例的，但應(yīng)理解，本發(fā)明可用在任何一種外圍 或冠狀動(dòng)脈、血管和其中要安置支架或管狀假體的其它身體內(nèi)腔中，包括頸部脈動(dòng)和回腸 動(dòng)脈、其它動(dòng)脈或靜血管、以及諸如輸尿管、尿道、輸卵管、肝膽脈管等的非血管身體內(nèi)腔。 首先通過(guò)將引入護(hù)套(未示出)放入目標(biāo)外圍動(dòng)脈，通常采用經(jīng)皮的方法(例如賽爾延格 (Seldinger)技術(shù))或通過(guò)外科切除手術(shù)來(lái)將該遞送導(dǎo)管引入要治療的血管中。在該示例 性實(shí)施例中，該目標(biāo)血管是股動(dòng)脈。然后將引入護(hù)套稍稍前伸入股骨動(dòng)脈。隨后再將導(dǎo)絲 GW插入穿過(guò)引入護(hù)套而前伸入要治療的病變部位L所在的目標(biāo)血管V。而后再將導(dǎo)絲GW 的近端插入穿過(guò)錐形突頭236的遠(yuǎn)端口 256并穿過(guò)處于患者身體外的導(dǎo)絲管122 (圖1A)。 可供選用的是，也可采用導(dǎo)向?qū)Ч堋?圖2A示出可滑動(dòng)地在導(dǎo)絲GW上前伸而進(jìn)入血管V從而使錐形突頭236位于病變 部位L遠(yuǎn)側(cè)的支架遞送導(dǎo)管200。如圖4B所示，具有彼此嚙合的端部的自擴(kuò)張管狀假體228設(shè)置在內(nèi)軸234和可徑向擴(kuò)張的控制件230上。假體228也被外護(hù)套224罩套。在該實(shí)施 例中，支架遞送導(dǎo)管200承載8個(gè)假體228，盡管在圖2A中只能見(jiàn)到5個(gè)。
外護(hù)套224在遠(yuǎn)端附近(若有可擴(kuò)張末梢的話，則在可擴(kuò)張末梢近側(cè))具有高的 環(huán)箍強(qiáng)度，從而外護(hù)套224可在外護(hù)套224設(shè)置在自擴(kuò)張假體228上時(shí)防止自擴(kuò)張假體228 擴(kuò)張。外護(hù)套224還可防止可徑向擴(kuò)張的控制件230擴(kuò)張。這可通過(guò)采用具有合適的壁厚 的外護(hù)套224來(lái)實(shí)現(xiàn)，或者，護(hù)套224也可具有用金屬或聚合物編積層來(lái)加強(qiáng)的金屬或聚合 物制成的遠(yuǎn)端部分，以抵御自擴(kuò)張假體228和控制件230的徑向擴(kuò)張。在較佳的實(shí)施例中， 可對(duì)整個(gè)長(zhǎng)度的護(hù)套224進(jìn)行加強(qiáng)。 在該實(shí)施例中，各假體228的長(zhǎng)度約為20mm長(zhǎng)。因此遞送導(dǎo)管200適于遞送總 長(zhǎng)度為從約20mm長(zhǎng)直至160mm長(zhǎng)、增量為20mm的假體。也可采用其它長(zhǎng)度和數(shù)量的假體 228，本示例性實(shí)施例并不旨在限制本發(fā)明的范圍。 護(hù)套224上的射線透不過(guò)的標(biāo)記帶252設(shè)置在外護(hù)套224的遠(yuǎn)端附近，它有助于 操作人員在熒光鏡下目視遞送導(dǎo)管末梢，并可幫助操作人員確定病變部位長(zhǎng)度。在較佳的 實(shí)施例中，盡管并不要求，但外護(hù)套還包括適于在假體228自擴(kuò)張時(shí)與假體228 —起擴(kuò)張的 可擴(kuò)張遠(yuǎn)端末梢254。遠(yuǎn)端末梢254的一個(gè)較佳的實(shí)施例示于圖5A、5B中。
現(xiàn)在參見(jiàn)圖5A，遞送導(dǎo)管500具有外護(hù)套502。外護(hù)套502的遠(yuǎn)端末梢包括限定 多個(gè)可偏斜部分或瓣片506的多個(gè)軸向狹縫。諸部分506的末梢設(shè)置在錐形突頭508的近 端上的孔內(nèi)。在另一些實(shí)施例中，外護(hù)套不是設(shè)有軸向狹縫，而是可具有能夠擴(kuò)張和收縮的 回彈性遠(yuǎn)端末梢。該末梢可用例如硅氧烷、乳膠或其它橡膠狀的材料的回彈性彈性體來(lái)制 成。外護(hù)套502還可包括在護(hù)套遠(yuǎn)端附近的加強(qiáng)區(qū)域504。該加強(qiáng)區(qū)域504可通過(guò)將聚合 物套管結(jié)合至外護(hù)套502來(lái)形成。圖5B示出外護(hù)套506的遠(yuǎn)端在安置假體的過(guò)程中如何 擴(kuò)張。在圖5B中，外護(hù)套502向近側(cè)縮回，將外護(hù)套末梢502拉離錐形突頭508，還露出可 徑向擴(kuò)張的控制件510?？蓮较驍U(kuò)張的控制件510包括多個(gè)回彈性軸向桿54，這些回彈性 軸向桿511 —旦被解除約束后就向外自擴(kuò)張以形成線狀籠筐?；貜椥暂S向桿511通常由諸 如鎳鈦記憶合金之類的超彈性鎳鈦合金、彈簧回火不銹鋼或聚合物來(lái)形成，并具有合用的 預(yù)定形狀。桿511可具有諸如圖形、方形、卵形或矩形橫截面之類的任何多種幾何形狀，而 且這些桿是細(xì)長(zhǎng)和線狀的。通常，通過(guò)對(duì)管子割出狹縫來(lái)形成桿511。將外護(hù)套502縮回就 允許假體(未圖示)自擴(kuò)張，其又引起外護(hù)套502的遠(yuǎn)端末梢506向外撓曲而形成多個(gè)部 分506。此外，護(hù)套502的縮回還允許可徑向擴(kuò)張的控制件510擴(kuò)張。可采用4-8個(gè)瓣片， 盡管較佳的是用6個(gè)。因此將假體(未圖示)被保持在護(hù)套柔性末梢的瓣片506和可徑向 擴(kuò)張的控制件510之間，這樣就可控制在安置過(guò)程中假體的軸向移動(dòng)。
再來(lái)參見(jiàn)圖2A，可徑向擴(kuò)張的控制件230起初設(shè)置在假體228下方，并在其擴(kuò)張 時(shí)與最遠(yuǎn)端的假體228 —起擴(kuò)張。 一旦擴(kuò)張后，可徑向擴(kuò)張的控制件230就形成線狀籠筐。 可徑向擴(kuò)張的控制件230控制在安置假體228中的過(guò)程中它們相對(duì)于導(dǎo)管200的軸向位 置，并因此可將假體228精確地安置和間隔于病變部位L部位處。此外，頂推管144(在圖 1C中可見(jiàn)到)沿內(nèi)軸234軸向設(shè)置，并用作后檔來(lái)防止假體228向近側(cè)移動(dòng)。以下將參照 圖2B-2F來(lái)更詳細(xì)地描述這些部件的其它細(xì)節(jié)。 現(xiàn)在參見(jiàn)圖2B，要治療的病變部位L通常通過(guò)將對(duì)比介質(zhì)引入目標(biāo)血管V內(nèi)并在 熒光鏡下觀察其生成的圖像來(lái)目視。采用外護(hù)套224遠(yuǎn)端附近的射線透不過(guò)的標(biāo)記252來(lái)幫助目視遞送導(dǎo)管200相對(duì)于病變部位L的位置、以及目視假體228露出用以相對(duì)于目標(biāo) 病變部位L進(jìn)行安置的長(zhǎng)度。在可替代的實(shí)施例中，射線透不過(guò)標(biāo)記可設(shè)置在假體上，如先 前參照?qǐng)D6A、6B所述的那樣。通過(guò)將遞送導(dǎo)管前伸而使射線透不過(guò)的標(biāo)記252處在病變部 位L的遠(yuǎn)端邊附近、并隨后將外護(hù)套224縮回直到射線透不過(guò)的標(biāo)記252處在病變部位L的 近端邊附近為止來(lái)完成定位。采用諸如圖1A中的滑動(dòng)件102之類的控制機(jī)構(gòu)來(lái)完成外護(hù) 套224的縮回，該控制機(jī)構(gòu)使假體228露出，并將由外護(hù)套224所形成的約束去除掉，從而 允許假體228擴(kuò)張進(jìn)入病變部位L并將其覆蓋住，如圖2B所示。頂推管144(見(jiàn)圖1C)起 到后檔的作用而防止在縮回外護(hù)套224的過(guò)程中假體228向近側(cè)移動(dòng)。
在圖2B中，當(dāng)外護(hù)套224縮回時(shí)，最遠(yuǎn)端的假體260變成為不受約束而自擴(kuò)張成 與病變部位L配合。當(dāng)假體260自擴(kuò)張時(shí)，設(shè)置在假體228下方的可徑向擴(kuò)張的控制件230 也擴(kuò)張而與假體260的內(nèi)表面配合，從而將假體260推壓壓靠外護(hù)套224的內(nèi)表面?？蓮?向擴(kuò)張的控制件230在其擴(kuò)張形狀形成將假體260壓靠于外護(hù)套224的線狀籠筐。在又 一個(gè)較佳的實(shí)施例中，外護(hù)套224還包括可擴(kuò)張的遠(yuǎn)端末梢254，該遠(yuǎn)端末梢254與控制件 230的擴(kuò)張形狀相一致并形成供假體壓靠在其上而將假體保持住的擴(kuò)口內(nèi)部。將假體260 保持在可徑向擴(kuò)張的控制件230和外護(hù)套224之后可防止假體260跳離遞送導(dǎo)管，并因而 可將假體260精確地放置在要治療的血管V中病變部位L的旁邊?？晒┻x用的是，控制件 230可保持拉張狀態(tài)以將假體260進(jìn)一步"卡夾"在控制件230和護(hù)套224之間。熟悉本技 術(shù)的普通技術(shù)人員還會(huì)理解，可用頂推管144來(lái)配合和縮回已部分展開(kāi)但仍部分地受護(hù)套 224約束的假體，以將該假體取回并防止其被安置。 現(xiàn)在參見(jiàn)圖2C，如果需要有其它的假體228來(lái)完全橫過(guò)病變部位L的長(zhǎng)度，則采 用圖1A把手106上的滑動(dòng)件102來(lái)將外護(hù)套224進(jìn)一步向近側(cè)縮回，從而露出其它的假體 262。 一旦將外護(hù)套224所形成的約束物從假體262去除后，假體262就自擴(kuò)張進(jìn)入病變 部位L?？蓮较驍U(kuò)張的控制件230與外護(hù)套224可操作地聯(lián)接，因而當(dāng)外護(hù)套224向近側(cè) 縮回時(shí)可徑向擴(kuò)張的控制件230也可與外護(hù)套224 —起縮回。當(dāng)可徑向擴(kuò)張的控制件210 向近側(cè)縮回時(shí)，該可徑向擴(kuò)張的控制件230就與遠(yuǎn)端錐形突頭236脫開(kāi)，而當(dāng)假體262自擴(kuò) 張時(shí)，就將該假體262保持在可徑向擴(kuò)張的控制件230和外護(hù)套224的柔性遠(yuǎn)端末梢之間。 在另一些實(shí)施例中，可徑向擴(kuò)張的控制件230可與錐形突頭236軸向偏置，并因此在外護(hù)套 224縮回時(shí)控制件230就立即擴(kuò)張。這可防止假體262沿軸向彈跳，從而可將假體262精確 地遞送入病變部位L且相鄰于第一假體260。在可替代的實(shí)施例中，用作可徑向擴(kuò)張的控 制件的線狀籠筐230也可在初始安置后在最遠(yuǎn)端的假體260中保持靜止不動(dòng)。該實(shí)施例揭 示在下述專利申請(qǐng)中2004年9月17日提交的、共同待審定的美國(guó)專利申請(qǐng)第10/944， 282 號(hào)(代理人案巻第021629-003000US號(hào))，該專利申請(qǐng)的內(nèi)容以引用方式包含于此。
現(xiàn)在參見(jiàn)圖2D，重復(fù)露出假體262以使它們能自擴(kuò)張進(jìn)入病變部位的過(guò)程直到整 個(gè)病變部位都有假體260橫過(guò)為止。在圖2D中，進(jìn)一步使外擴(kuò)套224與可徑向擴(kuò)張的控制 件230 —起向近側(cè)縮回。從遞送導(dǎo)管200中可控制地安置其它的假體262。假體262安置 成其端部彼此相鄰而無(wú)重疊。 現(xiàn)參見(jiàn)圖2E，安置好了最后一個(gè)假體262。通過(guò)在熒光鏡下目視病變部位L的近 端附近的射線透不過(guò)的標(biāo)記252，操作人員可知道不再需要放置另外的假體228來(lái)覆蓋病 變部位L 了。在已將外護(hù)套224向近端抽回而足以安置最后的假體262時(shí)，采用圖1A把手106上的滑動(dòng)控制件140，通過(guò)將可徑向擴(kuò)張的控制件230縮回到遞送導(dǎo)管200內(nèi)來(lái)使 可徑向擴(kuò)張的控制件210坍縮。然后可將遞送導(dǎo)管200從病變部位向近側(cè)抽回。隨后使內(nèi) 軸234縮回到護(hù)套224內(nèi)，如圖2F所示，將假體262重新向遠(yuǎn)端設(shè)置到直至錐形突頭236 處。再后可將遞送導(dǎo)管200從被治療的血管中去除或?qū)⑵渲匦略O(shè)置到新的治療部位用以安 置另外的假體228。 圖3A-3D示出在另一個(gè)示例性實(shí)施例中安置選定假體分段來(lái)治療病變部位。該實(shí) 施例與前述的相類似，但一顯著的差別在于，用可擴(kuò)張的球囊替代圖2A-2E中的線形籠筐 來(lái)作為可徑向擴(kuò)張的控制件。如上所述，該實(shí)施例是按照股骨動(dòng)脈擴(kuò)張手術(shù)來(lái)描述的，但這 并不旨在限制本發(fā)明，本發(fā)明可用于其中要安置支架或管狀假體的、任何種類的血管和其 它身體內(nèi)腔。 現(xiàn)在參見(jiàn)圖3A-3D，示出了根據(jù)一個(gè)示例性實(shí)施例安置選定的假體來(lái)治療病變部 位。如前所述地將遞送導(dǎo)管300引入要治療的血管。 圖3A示出可滑動(dòng)地在導(dǎo)絲GW上前伸進(jìn)入血管V內(nèi)而使錐形突頭336處于病變部 位L的遠(yuǎn)側(cè)的支架遞送導(dǎo)管300。如圖4B所示，具有彼此配合的端部的自擴(kuò)張管狀假體328 設(shè)置在內(nèi)軸334和可徑向擴(kuò)張的控制件330(在這里是球囊)上。球囊330可由諸如配貝 克斯、尼龍、聚氨脂、聚丙烯、PTFE之類的半柔順性聚合物或其它合適的聚合物來(lái)制成。也 可采用由乳膠和硅氧烷形成的柔順性的球囊。假體328也可由外擴(kuò)套324罩套。在該實(shí)施 例中，支架遞送導(dǎo)管300裝載有8個(gè)假體328，盡管也可有不同的個(gè)數(shù)。
外護(hù)套324在遠(yuǎn)端附近具有高環(huán)箍強(qiáng)度，從而外護(hù)套324就可防止自擴(kuò)張假體328 在其上設(shè)有外護(hù)套324時(shí)擴(kuò)張。這可通過(guò)采用具有較厚的管壁的外護(hù)套324來(lái)完成，或者 該護(hù)套324也可具有由用金屬或聚合物編織物加強(qiáng)的金屬或聚合物形成的遠(yuǎn)端部分，用以 抵御自擴(kuò)張假體328的徑向擴(kuò)張。也可以對(duì)整個(gè)長(zhǎng)度的護(hù)套324進(jìn)行加強(qiáng)。
在該實(shí)施例中，各假體328的長(zhǎng)度約20mm長(zhǎng)。遞送導(dǎo)管300因而適于遞送總長(zhǎng) 度為從約20mm長(zhǎng)直至160mm長(zhǎng)、以20mm為增量的假體。也可采用其它長(zhǎng)度和數(shù)量的假體 328，且本示例性實(shí)施例亦不旨在限制本發(fā)明的范圍。 設(shè)置在外護(hù)套324的遠(yuǎn)端附近的、射線透不過(guò)的標(biāo)記352有助于可在熒光鏡下目 視遞送導(dǎo)管末梢并幫助操作人員來(lái)確定病變部位長(zhǎng)度。在較佳的實(shí)施例中，盡管不要求，但 外護(hù)套還包括適于在假體328自擴(kuò)張時(shí)與其一起擴(kuò)張的軟的柔性遠(yuǎn)端末梢354。柔性末梢 354的一個(gè)較佳的實(shí)施例示于圖5A、5B中且已在前面對(duì)其作了描述。 在圖3A中，球囊300是可徑向擴(kuò)張的控制件，球囊300設(shè)置在假體328下方，且在 假體328自擴(kuò)第時(shí)與其一起擴(kuò)張。控制件330可主動(dòng)充脹或被動(dòng)充脹。例如氣體300可與 一常壓源相連，由此一旦護(hù)套324縮回而假體328開(kāi)始擴(kuò)張時(shí)，就從球囊330去除約束。該 常壓源因此將球囊330自動(dòng)充脹直至球囊330與擴(kuò)張了的假體328配合為止?；蛘?，操作 人員可在護(hù)套324縮回時(shí)手動(dòng)地對(duì)球囊330充脹?？刹捎弥T如對(duì)比介質(zhì)和/或鹽水之類的 流體來(lái)充脹球囊330。該流體經(jīng)過(guò)內(nèi)軸334中的一內(nèi)腔(未圖示)遞送至球囊330，而該內(nèi) 腔與諸如內(nèi)軸334近端上的路厄連接器之類的適配器聯(lián)接?？蓮较驍U(kuò)張的控制件330 —旦 擴(kuò)張后就形成了已充脹的球囊。該球囊330在安置假體328的過(guò)程中約束假體328的軸向 移動(dòng)，從而就可將假體328精確地放置到目標(biāo)血管V內(nèi)病變部位L處。此外，頂推管(從圖 1C可見(jiàn))沿內(nèi)軸334軸向設(shè)置，并用作一后檔來(lái)防止假體328向近側(cè)移動(dòng)。以下將參照?qǐng)D3B-3D來(lái)更詳細(xì)地描述這些部件的其它細(xì)節(jié)。 現(xiàn)在參見(jiàn)圖3B，通常通過(guò)將對(duì)比介質(zhì)引入目標(biāo)血管V并在熒光鏡下觀察所形成的 圖象來(lái)目視要治療的病變部位L的長(zhǎng)度?？刹捎迷谕庾o(hù)套324遠(yuǎn)端附近的、射線透不過(guò)的 標(biāo)記來(lái)幫助目視遞送導(dǎo)管300相對(duì)于目標(biāo)病變部位L的位置、以及來(lái)幫助目視假體328相 對(duì)于目標(biāo)病變部位L露出以便安置的長(zhǎng)度。通過(guò)前伸遞送導(dǎo)管來(lái)使射透不過(guò)的標(biāo)記352處 于病變部位L的遠(yuǎn)端邊附近、且然后縮回外護(hù)套324直至射線透不過(guò)的標(biāo)記352處于病變 部位L的近端邊附近為止來(lái)完成定位。采用諸如圖1A中的滑動(dòng)件102之類的控制機(jī)構(gòu)來(lái) 完成外護(hù)套324的縮回，而該控制機(jī)構(gòu)露出假體328且將外護(hù)套324所形成的約束去除而 允許假體328擴(kuò)張進(jìn)入病變部位L且覆蓋病變部位L，如圖3B所示。 在圖3B中，當(dāng)外護(hù)套324縮回時(shí)，最遠(yuǎn)端的假體360就變?yōu)椴皇芗s束而自擴(kuò)張成 與病變部位L配合。設(shè)置在假體328下方的可徑向擴(kuò)張的控制件330(在這里是球囊)經(jīng) 過(guò)把手106的近端上的適配器108充脹從而在假體360內(nèi)擴(kuò)張。可將一常壓源用作確保球 囊在護(hù)套324縮回時(shí)均勻擴(kuò)張的主動(dòng)式裝置。或者也可采用被動(dòng)式球囊充脹且由操作人員 人工地對(duì)球囊330進(jìn)行充脹。球囊控制件330與假體360的內(nèi)表面配合，從而將假體360 推壓抵靠于外護(hù)套324。在又一個(gè)可供選用的、較佳的實(shí)施例中，外護(hù)套324還可具有以上 參照?qǐng)D5A、5B已述的可擴(kuò)張遠(yuǎn)端末梢354。將假體360保持在可徑向擴(kuò)張的控制件330和 外護(hù)套324之間就可防止假體360跳離遞送導(dǎo)管，并因此可將假體360精確地放置在所治 療的血管V的病變部位L旁邊。 現(xiàn)在參見(jiàn)圖3C，將其它的假體360從遞送導(dǎo)管300安置到病變部位L。在圖3C中， 第一假體360已被安置在病變部位L內(nèi)。要求其它的假體328來(lái)完全橫過(guò)病變部位L的長(zhǎng) 度，因此在圖3C中，用圖1A把手106上的滑動(dòng)件102來(lái)將外護(hù)套324進(jìn)一步向近側(cè)縮回， 因而露出一個(gè)其它的假體362。用起到后檔作用的頂推管144(見(jiàn)圖1C)來(lái)防止假體328向 近側(cè)方向移動(dòng)。 一旦從假體362上去除了由外護(hù)套324所形成的約束后，假體362就自擴(kuò) 張進(jìn)入病變部位L?？蓮较驍U(kuò)張的控制件330可操作地與外護(hù)套324聯(lián)接，因此，當(dāng)外護(hù)套 324向近側(cè)縮回時(shí)，可徑向擴(kuò)張的控制件330就與外護(hù)套一起縮回。當(dāng)可徑向擴(kuò)張的控制件 330向近側(cè)縮回時(shí)，可徑向擴(kuò)張的控制件330與遠(yuǎn)端錐形突頭336脫開(kāi)，而當(dāng)假體326自擴(kuò) 張時(shí)，假體326就被保持或壓縮在可徑向擴(kuò)張的控制件330和外護(hù)套324的柔性遠(yuǎn)端末梢 之間。這樣保持假體362就可控制假體362的軸向位置，從而就可精確地將假體362遞送 至病變部位L中并與第一假體360相鄰。在某些實(shí)施例中，可徑向擴(kuò)張的控制件330可在 最遠(yuǎn)端的假體360內(nèi)保持靜止不動(dòng)，且控制件330也不與外護(hù)套324 —起向近側(cè)移動(dòng)。這 些實(shí)施例的諸方面內(nèi)容在以下的專利申請(qǐng)中有披露2004年9月30日提交的、共同待審定 的美國(guó)專利申請(qǐng)第10/957， 079號(hào)(代理人案巻第021629-002710US號(hào))；2004年6月28 日提交的第10/879， 949號(hào)(代理人案巻第021629-002700US號(hào))；以及2004年9月17日 提交的第10/944， 282號(hào)(代理人案巻第021629-003000US號(hào))；這些專利申請(qǐng)的內(nèi)容全文 以引用方式包含于此。 現(xiàn)在參見(jiàn)圖3D，重復(fù)露出假體362以使它們可自擴(kuò)張進(jìn)入病變部位的過(guò)程直至假 體360橫過(guò)整個(gè)病變部位為止。在圖3D中，外護(hù)套324與可徑向擴(kuò)張的控制件330 —起進(jìn) 一步向近側(cè)縮回。從遞送導(dǎo)管300上可控制地安置其它假體362。假體362安置成其端部 彼此相鄰而不重疊。
在已將最后一個(gè)假體328安置進(jìn)入病變部位后，如圖所示，當(dāng)射線透不過(guò)的標(biāo)記 352處于病變部位L的近端附近(如在熒光鏡下可見(jiàn)的)時(shí)，可將球囊330泄放并通過(guò)前伸 或縮回護(hù)套324來(lái)調(diào)節(jié)露出的球囊的長(zhǎng)度。 一旦調(diào)節(jié)好了露出的球囊的長(zhǎng)度后，可將該球 囊再充脹來(lái)完成支架的供選用的后擴(kuò)張或"定位(tacking)"。然后通過(guò)將球囊330泄放來(lái) 使可徑向擴(kuò)張的控制件330從安置好的假體360上縮回。隨后將遞送導(dǎo)管330從病變部位 向近側(cè)抽離。而后可再將內(nèi)軸334縮回入護(hù)套324，將假體328向遠(yuǎn)側(cè)重新定位直到錐形突 頭36處。然后再將遞送導(dǎo)管300從被治療的血管中抽回或重新定位至新的治療部位以便 安置另外的假體328。 盡管為了清楚理解本發(fā)明以示例的方式以某些細(xì)節(jié)描述了諸示例性實(shí)施例，但對(duì) 熟悉本技術(shù)領(lǐng)域的專業(yè)人員來(lái)說(shuō)，其它的多種改型、變形和改變都是顯而易見(jiàn)的。因此，本 發(fā)明的范圍僅由所附的權(quán)利要求書(shū)來(lái)限定。
權(quán)利要求
一種用于將假體遞送到身體內(nèi)腔中的治療部位的導(dǎo)管，所述導(dǎo)管包括頂推管，所述頂推管具有近端和遠(yuǎn)端；護(hù)套，所述護(hù)套可滑動(dòng)地設(shè)置在所述頂推管上；一個(gè)或更多個(gè)自擴(kuò)張管狀假體，所述自擴(kuò)張管狀假體裝在所述護(hù)套內(nèi)，所述護(hù)套將所述假體約束成徑向收縮狀態(tài)，當(dāng)所述護(hù)套相對(duì)于所述頂推管縮回時(shí)，所述假體能從所述護(hù)套中獨(dú)立地釋放，一旦所述假體從所述護(hù)套中釋放后，所述假體就回彈性地?cái)U(kuò)張；以及可徑向擴(kuò)張的控制件，所述可徑向擴(kuò)張的控制件能定位在所述假體內(nèi)，并具有與至少一個(gè)所述假體的內(nèi)表面配合而在所述至少一個(gè)假體上施加向外作用力的擴(kuò)張形狀，當(dāng)所述護(hù)套相對(duì)于所述頂推管縮回時(shí)，所述控制件能與所述護(hù)套一起軸向移動(dòng)從而相對(duì)于與其配合的所述假體滑動(dòng)，其中，所述頂推管適于在所述護(hù)套縮回時(shí)防止所述一個(gè)或更多個(gè)自擴(kuò)張假體向近側(cè)移動(dòng)。
2. 如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述控制件將所述假體向外推壓抵靠在所述護(hù)套上。
3. 如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述控制件將所述假體向外推壓抵靠在所述護(hù)套的內(nèi)表面上。
4. 如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述可徑向擴(kuò)張的控制件包括設(shè)置在所述頂推管遠(yuǎn)側(cè)的多個(gè)細(xì)長(zhǎng)桿。
5. 如權(quán)利要求4所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述細(xì)長(zhǎng)桿具有回彈性，并在受壓時(shí)向外彎曲。
6. 如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述可擴(kuò)張件是金屬。
7. 如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述可擴(kuò)張件包括具有多個(gè)柔性絞合索的籠筐。
8. 如權(quán)利要求7所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述絞合索中的至少一些絞合索沿軸向定向，并在受壓時(shí)向外彎曲。
9. 如權(quán)利要求7所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述絞合索是金屬。
10. 如權(quán)利要求7所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述絞合索是聚合物。
11. 如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述可擴(kuò)張件是聚合物。
12. 如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述可擴(kuò)張件包括球囊。
13. 如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述自擴(kuò)張管狀假體裝有適于從其中釋放出來(lái)的治療藥劑。
14. 如權(quán)利要求13所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述治療藥劑包括抗再狹窄藥劑。
15. 如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述可徑向擴(kuò)張的控制件同時(shí)配合至少兩個(gè)自擴(kuò)張假體。
16. 如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其特征在于，還包括靠近所述頂推管近端的把手，所述把手具有適于在安置所述自擴(kuò)張假體的過(guò)程中致動(dòng)所述護(hù)套和所述可徑向擴(kuò)張的控制件的控制機(jī)構(gòu)。
17. 如權(quán)利要求16所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述護(hù)套適于在所述頂推管相對(duì)于所述把手保持固定時(shí)縮回，從而露出至少一個(gè)所述自擴(kuò)張管狀假體以便安置。
18. 如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述護(hù)套具有與所述控制件相互作用的遠(yuǎn)端末梢，以能將自擴(kuò)張假體保持于其間而防止所述假體在擴(kuò)張時(shí)向遠(yuǎn)側(cè)彈跳。
19. 如權(quán)利要求18所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述遠(yuǎn)端末梢是擴(kuò)口狀的。
20. 如權(quán)利要求18所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述遠(yuǎn)端末梢能在所述假體擴(kuò)張時(shí)擴(kuò)張的。
21. 如權(quán)利要求18所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述遠(yuǎn)端末梢具有多條軸向狹縫。
22. 如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述一個(gè)或更多個(gè)自擴(kuò)張假體包括多個(gè)自擴(kuò)張假體。
23. 如權(quán)利要求22所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述自擴(kuò)張管狀假體的長(zhǎng)度范圍為約2mm至約50mm。
24. 如權(quán)利要求22所述的導(dǎo)管，其特征在于，各個(gè)所述自擴(kuò)張假體的長(zhǎng)度相同。
25. 如權(quán)利要求22所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述自擴(kuò)張假體中的至少一個(gè)假體的長(zhǎng)度與所述自擴(kuò)張假體中的至少另一個(gè)假體的長(zhǎng)度不同。
26. 如權(quán)利要求22所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述自擴(kuò)張假體在安置前具有彼此配合的端部。
27. 如權(quán)利要求22所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述自擴(kuò)張假體在所述護(hù)套中時(shí)彼此軸向連接。
28. 如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述頂推管在所述自擴(kuò)張假體的近側(cè)。
29. 如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述頂推管適于在所述護(hù)套中配合假體以將其取回，從而防止所述假體被安置。
30. 如權(quán)利要求1所述的導(dǎo)管，其特征在于，還包括至少局部地設(shè)置在所述頂推管下方的細(xì)長(zhǎng)柔性件。
31. 如權(quán)利要求30所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述細(xì)長(zhǎng)柔性件具有穿過(guò)其的適于接納導(dǎo)絲的內(nèi)腔。
32. —種用于將假體遞送到身體內(nèi)腔中的治療部位的導(dǎo)管，所述導(dǎo)管包括頂推管，所述頂推管具有近端和遠(yuǎn)端；護(hù)套，所述擴(kuò)套可滑動(dòng)地設(shè)置在所述頂推管上，并具有遠(yuǎn)端末梢；一個(gè)或更多個(gè)自擴(kuò)張管狀假體，所述自擴(kuò)張管狀假體裝在所述護(hù)套內(nèi)，所述護(hù)套將所述假體約束成徑向收縮狀態(tài)，當(dāng)所述護(hù)套相對(duì)于所述頂推管縮回時(shí)，所述假體能從所述護(hù)套中獨(dú)立地釋放， 一旦所述假體從所述護(hù)套中釋放后，所述假體就回彈性地?cái)U(kuò)張；以及可徑向擴(kuò)張的控制件，所述可徑向擴(kuò)張的控制件能定位在所述假體內(nèi)，并具有與至少一個(gè)所述假體的內(nèi)表面配合而在所述至少一個(gè)假體上施加向外作用力從而將所述假體向外推壓抵靠在所述護(hù)套上的擴(kuò)張形狀，當(dāng)所述護(hù)套相對(duì)于所述頂推管縮回時(shí)，所述控制件能與所述護(hù)套一起軸向移動(dòng)從而相對(duì)于與其配合的所述假體滑動(dòng)，其中，所述護(hù)套的遠(yuǎn)端末梢與所述控制件相互作用，以能將假體保持于其間而防止所述假體在擴(kuò)張時(shí)而向遠(yuǎn)側(cè)彈跳，并且其中，所述頂推管適于在所述護(hù)套縮回時(shí)防止所述一個(gè)或更多個(gè)自擴(kuò)張假體向近側(cè)移動(dòng)。
33. 如權(quán)利要求32所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述遠(yuǎn)端末梢是擴(kuò)口狀的。
34. 如權(quán)利要求32所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述遠(yuǎn)端末梢能在所述假體擴(kuò)張時(shí)擴(kuò)張。
35. 如權(quán)利要求32所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述遠(yuǎn)端末梢具有多條軸向狹縫。
36. 如權(quán)利要求32所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述控制件將所述假體向外推壓抵靠在所述護(hù)套的內(nèi)表面上。
37. 如權(quán)利要求32所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述可徑向擴(kuò)張的控制件包括設(shè)置在所述頂推管遠(yuǎn)側(cè)的多個(gè)細(xì)長(zhǎng)桿。
38. 如權(quán)利要求37所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述細(xì)長(zhǎng)桿具有回彈性，并在受壓時(shí)向外彎曲。
39. 如權(quán)利要求32所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述可擴(kuò)張件是金屬。
40. 如權(quán)利要求32所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述可擴(kuò)張件包括具有多個(gè)柔性絞合索的籠筐。
41. 如權(quán)利要求40所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述絞合索中的至少一些絞合索沿軸向定向，并在受壓時(shí)向外彎曲。
42. 如權(quán)利要求40所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述絞合索是金屬。
43. 如權(quán)利要求40所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述絞合索是聚合物。
44. 如權(quán)利要求32所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述可擴(kuò)張件是聚合物。
45. 如權(quán)利要求32所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述可擴(kuò)張件包括球囊。
46. 如權(quán)利要求32所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述自擴(kuò)張管狀假體裝有適于從其中釋放出來(lái)的治療藥劑。
47. 如權(quán)利要求46所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述治療藥劑包括抗再狹窄藥劑。
48. 如權(quán)利要求32所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述可徑向擴(kuò)張的控制件同時(shí)配合至少兩個(gè)自擴(kuò)張假體。
49. 如權(quán)利要求32所述的導(dǎo)管，其特征在于，還包括靠近所述頂推管近端的把手，所述把手具有適于在安置所述自擴(kuò)張假體的過(guò)程中致動(dòng)所述護(hù)套和所述可徑向擴(kuò)張的控制件的控制機(jī)構(gòu)。
50. 如權(quán)利要求49所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述護(hù)套適于在所述頂推管相對(duì)于所述把手保持固定時(shí)縮回，從而露出至少一個(gè)所述自擴(kuò)張管狀假體以便安置。
51. 如權(quán)利要求30所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述一個(gè)或更多個(gè)自擴(kuò)張假體包括多個(gè)自擴(kuò)張假體。
52. 如權(quán)利要求51所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述自擴(kuò)張管狀假體的長(zhǎng)度范圍為約2mm至約50mm。
53. 如權(quán)利要求51所述的導(dǎo)管，其特征在于，各個(gè)所述自擴(kuò)張假體的長(zhǎng)度相同。
54. 如權(quán)利要求51所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述自擴(kuò)張假體中的至少一個(gè)假體的長(zhǎng)度與所述自擴(kuò)張假體中的至少另一個(gè)假體的長(zhǎng)度不同。
55. 如權(quán)利要求51所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述自擴(kuò)張假體在安置前具有彼此配合的端部。
56. 如權(quán)利要求51所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述假體在所述護(hù)套內(nèi)時(shí)是軸向連接的。
57. 如權(quán)利要求32所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述頂推管在所述自擴(kuò)張假體的近側(cè)。
58. 如權(quán)利要求57所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述頂推管適于在所述護(hù)套中配合假體以將其取回，從而防止所述假體被安置。
59. 如權(quán)利要求32所述的導(dǎo)管，其特征在于，還包括至少局部地設(shè)置在所述頂推管下方的細(xì)長(zhǎng)柔性件。
60. 如權(quán)利要求60所述的導(dǎo)管，其特征在于，所述細(xì)長(zhǎng)柔性件具有穿過(guò)其的適于接納導(dǎo)絲的內(nèi)腔。
61. —種將假體遞送至身體內(nèi)腔中的治療部位的方法，所述方法包括將遞送導(dǎo)管定位于所述治療部位處，所述遞送導(dǎo)管上具有一個(gè)或更多個(gè)自擴(kuò)張管狀假體并被護(hù)套罩套；將所述護(hù)套縮回以露出所述假體，所述假體回彈性地徑向擴(kuò)張成與所述身體內(nèi)腔的壁相接觸；使與所述遞送導(dǎo)管可滑動(dòng)地聯(lián)接的控制件徑向擴(kuò)張；在縮回所述護(hù)套時(shí)使所述假體的內(nèi)表面與所述控制件配合，所述控制件與所述護(hù)套一起縮回并在所述假體從所述護(hù)套中釋放時(shí)在所述假體上施加向外作用力以保持所述假體相對(duì)于所述遞送導(dǎo)管的軸向位置；以及使所述自擴(kuò)張管狀假體從所述遞送導(dǎo)管中釋放而進(jìn)入所述身體內(nèi)腔。
62. 如權(quán)利要求61所述的方法，其特征在于，所述控制件將所述假體向外推壓抵靠在所述護(hù)套上。
63. 如權(quán)利要求61所述的方法，其特征在于，使所述假體釋放包括使所述可徑向擴(kuò)張的控制件坍縮而使所述可徑向擴(kuò)張的控制件與所述假體的內(nèi)表面脫開(kāi)。
64. 如權(quán)利要求61所述的方法，其特征在于，使所述假體釋放包括對(duì)球囊進(jìn)行泄放。
65. 如權(quán)利要求61所述的方法，其特征在于，所述可徑向擴(kuò)張的控制件包括沿軸向定向并適于在受壓時(shí)向外彎曲的多個(gè)細(xì)長(zhǎng)線狀桿。
66. 如權(quán)利要求61所述的方法，其特征在于，所述可徑向擴(kuò)張的控制件包括球囊。
67. 如權(quán)利要求61所述的方法，其特征在于，所述遞送導(dǎo)管裝有多個(gè)自擴(kuò)張管狀假體。
68. 如權(quán)利要求67所述的方法，其特征在于，所述多個(gè)自擴(kuò)張管狀假體在設(shè)置于所述遞送導(dǎo)管上時(shí)是可釋放地相互連接的。
69. 如權(quán)利要求68所述的方法，其特征在于，所述假體在擴(kuò)張時(shí)脫開(kāi)連接。
70. 如權(quán)利要求61所述的方法，其特征在于，還包括與所述護(hù)套一起軸向縮回所述控制件從而相對(duì)于與其配合的所述假體滑動(dòng)。
71. 如權(quán)利要求61所述的方法，其特征在于，所述自擴(kuò)張管狀假體中的至少一些假體裝有適于從其釋放出來(lái)的治療藥劑。
72. 如權(quán)利要求71所述的方法，其特征在于，所述治療藥劑包括抗再狹窄藥劑。
73. 如權(quán)利要求61所述的方法，其特征在于，使所要個(gè)數(shù)的自擴(kuò)張管狀假體配合包括給球囊充脹。
74. 如權(quán)利要求61所述的方法，其特征在于，在所述假體脫出后至少有另一個(gè)自擴(kuò)張假體保留在所述護(hù)套中。
75. 如權(quán)利要求61所述的方法，其特征在于，在所述自擴(kuò)張假體擴(kuò)張時(shí)所述護(hù)套的遠(yuǎn)端徑向擴(kuò)張。
76. 如權(quán)利要求75所述的方法，其特征在于，在所述自擴(kuò)張假體擴(kuò)張時(shí)所述護(hù)套的遠(yuǎn)端向外擴(kuò)口。
77. 如權(quán)利要求75所述的方法，其特征在于，在自擴(kuò)張假體擴(kuò)張時(shí)所述護(hù)套的遠(yuǎn)端軸向分裂成若干部分，所述部分向外偏斜。
78. 如權(quán)利要求75所述的方法，其特征在于，在所要個(gè)數(shù)的自擴(kuò)張假體被釋放后，所述護(hù)套的遠(yuǎn)端回彈性地回到未擴(kuò)張的形狀。
79. 如權(quán)利要求75所述的方法，其特征在于，在所述控制件縮回到所述護(hù)套內(nèi)后，所述護(hù)套的遠(yuǎn)端回彈性地回到未擴(kuò)張的形狀。
80. 如權(quán)利要求75所述的方法，其特征在于，所述護(hù)套的遠(yuǎn)端通過(guò)所述控制件所施加的向外的作用力來(lái)徑向擴(kuò)張。
81. 如權(quán)利要求75所述的方法，其特征在于，所述護(hù)套的遠(yuǎn)端通過(guò)所述自擴(kuò)張假體所施加的向外的作用力來(lái)徑向擴(kuò)張。
82. —種自擴(kuò)張管狀假體，包括多個(gè)自擴(kuò)張管狀環(huán)，所述管狀環(huán)具有多個(gè)軸向桿、以及將相鄰的桿聯(lián)接在一起的多個(gè)接頭，所述軸向桿和所述接頭形成大致Z形圖形；橋接件，所述橋接件將相鄰的管狀環(huán)聯(lián)接在一起；以及互鎖凸片，所述互鎖凸片聯(lián)接于帶有柔性接頭的所述管狀假體的一端上管狀環(huán)，適于在相鄰假體擴(kuò)張前與所述相鄰假體互鎖，且其中所述柔性接頭使所述互鎖凸片能相對(duì)于所述管狀假體徑向撓曲。
83. 如權(quán)利要求82所述的假體，其特征在于，所述多個(gè)接頭大致呈U形。
84. 如權(quán)利要求82所述的假體，其特征在于，所述橋接件呈S形。
85. 如權(quán)利要求82所述的假體，其特征在于，所述橋接件與多個(gè)接頭中的至少一個(gè)接頭聯(lián)接。
86. 如權(quán)利要求82所述的假體，其特征在于，在所述假體近端上的第一橋接件具有第一斜向，且在所述假體遠(yuǎn)端上的第二橋接件具有與第一斜向相反向的第二斜向。
87. 如權(quán)利要求82所述的假體，其特征在于，所述互鎖凸片包括加大的頭部區(qū)域和狹窄的頸部區(qū)域。
88. 如權(quán)利要求87所述的假體，其特征在于，所述加大的頭部區(qū)域包括限定狹窄的入口部分和較寬的接納部分的弧形桿，所述接納部分適于接納相鄰假體上的互鎖凸片并與所述互鎖凸片互鎖。
89. 如權(quán)利要求88所述的假體，其特征在于，所述接納區(qū)域具有大致橫向于所述假體縱軸線的表面，所述表面適于使所述假體能沿著大致與所述縱軸線平行的方向被頂推。
90. 如權(quán)利要求82所述的假體，其特征在于，所述互鎖凸片包括限定用于固定射線透不過(guò)的標(biāo)記的孔的桿。
91. 如權(quán)利要求82所述的假體，其特征在于，還包括裝在所述假體上并適于從所述假體上釋放出來(lái)的治療藥劑。
92. 如權(quán)利要求91所述的假體，其特征在于，所述治療藥劑包括抗再狹窄藥劑。
全文摘要
提供在安置過(guò)程中可精確控制假體位置的假體遞送裝置和方法。用于將假體遞送到身體內(nèi)腔中的治療部位的導(dǎo)管通常裝有在護(hù)套內(nèi)的一個(gè)或更多個(gè)自擴(kuò)張管狀假體。可徑向擴(kuò)張的控制件可定位在假體內(nèi)，并具有與假體的內(nèi)表面配合以將假體向外壓靠于護(hù)套的擴(kuò)張形狀。因此，該可徑向擴(kuò)張的控制件可控制假體安置過(guò)程中的軸向位置。由此可將一個(gè)或更多個(gè)假體精確地安置在治療部位。在安置多個(gè)假體時(shí)，可使相鄰假體之間過(guò)大的間隔或重疊降到最小。本發(fā)明的假體通常安置在外圍動(dòng)脈以及冠狀動(dòng)脈和其它身體內(nèi)腔中的狹窄的病變部位處。
文檔編號(hào)A61F2/82GK101754727SQ200880100150
公開(kāi)日2010年6月23日 申請(qǐng)日期2008年4月21日 優(yōu)先權(quán)日2007年5月23日
發(fā)明者D·M·亨德森, D·W·斯諾, S·林, T·W·魯濱遜 申請(qǐng)人:Xtent公司