專利名稱：用于確定體液中的分析物的分析系統(tǒng)以及一次性的集成的試樣提取及分析元件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于確定體液中的分析物的分析系統(tǒng)，該分析系 統(tǒng)具有一次性的集成的試樣提取及分析元件和能夠重復(fù)使用的分析 儀器。所述一次性的試樣提取及分析元件包括一個(gè)具有用于在身體部 位中產(chǎn)生刺入傷口的尖端的刺入元件和一根具有用于接納從刺入傷 口流出的體液試樣的試樣接納區(qū)的扁平的測(cè)試條。所述分析儀器包括 用于將試樣提取及分析元件與驅(qū)動(dòng)裝置相耦合的耦合單元，通過(guò)所述 驅(qū)動(dòng)裝置來(lái)驅(qū)動(dòng)所述刺入元件的刺入運(yùn)動(dòng)，其中所述刺入元件在刺入
返點(diǎn)之后在返回階段中反向于傘;入方向運(yùn)動(dòng)。所述分析儀器也包括一 個(gè)測(cè)量及分析單元，該測(cè)量及分析單元用于測(cè)量對(duì)所述分析物的確定 來(lái)說(shuō)特征性的測(cè)量參量并且用于在所述測(cè)量的基礎(chǔ)上獲得所期望的 分析結(jié)果。在此，所述測(cè)試條的試樣接納區(qū)布置在其扁平側(cè)中的一個(gè) 形成試樣接觸側(cè)的扁平側(cè)上。所述刺入元件平行于所述測(cè)試條來(lái)布置 并且能夠在所述刺入運(yùn)動(dòng)的至少一部分的過(guò)程中相對(duì)于所述測(cè)試條 在運(yùn)動(dòng)路徑上運(yùn)動(dòng)。
背景技術(shù)：
對(duì)于診斷目的來(lái)說(shuō)，從身體部位中提取少量的體液如血液。此外， 通常使用具有刺針的刺入儀器，利用所述刺針在身體部位中比如在手 指中或者在耳垂中產(chǎn)生傷口。刺入系統(tǒng)如此構(gòu)成，使得其也可以為外 行所使用。
不過(guò)，在確定體液中的分析物時(shí)需要分幾個(gè)步驟的操作過(guò)程。首 先必須用包括刺入儀器和刺針的刺入系統(tǒng)在身體部位中產(chǎn)生傷口 ，而 后體液比如血液從所述傷口中流出來(lái)。在一個(gè)接下來(lái)的步驟中，體液 必須被測(cè)試元件所接納并且輸送給分析系統(tǒng)，利用所述分析系統(tǒng)來(lái)確 定體液中的所尋找的分析物。
這種操作過(guò)程尤其對(duì)必須一天多次測(cè)定血液中的葡萄糖含量的 糖尿病人來(lái)說(shuō)很麻煩。因此，除了盡可能無(wú)疼痛的刺入之外也要求提高操作舒適性。
為了追逐所期望的操作舒適性，在現(xiàn)有技術(shù)中提出集成的分析系
統(tǒng)，所述分析系統(tǒng)除了刺入儀器之外也包括分析單元。從WO 2006/027101 Al中^>開(kāi)了一種分析系統(tǒng)，在該分析系統(tǒng)中在身體部位 中產(chǎn)生傷口之后將所述刺入儀器從分析系統(tǒng)的開(kāi)口上移走并且在第 二步驟中使分析單元移近所述系統(tǒng)的開(kāi)口 ，從而可以由所述分析單元 接納從傷口中流出的血液。
為了改進(jìn)所述分析系統(tǒng)的可操作性和舒適性，已經(jīng)開(kāi)發(fā)了分析系 統(tǒng)，所述分析系統(tǒng)提出具有集成的刺針的測(cè)試元件或者說(shuō)測(cè)試傳感 器。
比如從WO2006/092281中公開(kāi)了 一種具有測(cè)試傳感器的分析系 統(tǒng)，該測(cè)試傳感器則具有集成的刺針，在所述測(cè)試傳感器中通過(guò)電化 學(xué)的測(cè)量來(lái)測(cè)定體液中的分析物。 一次性的測(cè)試傳感器包括測(cè)試條， 在該測(cè)試條的上側(cè)面上設(shè)置了毛細(xì)通道，該毛細(xì)通道用于將所接納的 體液傳輸給同樣布置在所述測(cè)試條的上側(cè)面上的測(cè)試電極，用于測(cè)定 體液中的分析物。在所述測(cè)試條的下側(cè)面上布置了刺針，該刺針以能 夠相對(duì)于所述測(cè)試條運(yùn)動(dòng)的方式得到支承。所述刺針被消毒的護(hù)套所 包圍，該刺針在刺入身體部位中之前從該護(hù)套中伸出。
為提取試樣，將所述測(cè)試傳感器導(dǎo)引到所述分析系統(tǒng)的開(kāi)口的附 近。而后使所述刺針沿刺入方向向前運(yùn)動(dòng)，直到其從所述接納系統(tǒng)的 開(kāi)口中伸出并且在一個(gè)抵靠在所述開(kāi)口上的身體部位中產(chǎn)生傷口。在 刺入之后，再次拉回所述刺針，直到其又定位在其消毒的保護(hù)套中。 從刺入傷口流出的血液或者說(shuō)流出的體液被設(shè)在所述測(cè)試條的上側(cè) 面上的毛細(xì)通道吸入并且最后到達(dá)電極處，從而可以以電化學(xué)的方法 確定體液中的分析物。
這樣的系統(tǒng)的缺點(diǎn)是，需要兩個(gè)分開(kāi)的操作步驟，以便一方面保 證刺入皮膚中并且另一方面保證將足夠量的血樣傳輸?shù)剿鰷y(cè)試元 件上。
這可以手動(dòng)進(jìn)行，其中在執(zhí)行刺入之后將所述分析系統(tǒng)從身體部 位上移走并且隨后對(duì)所述身體部位進(jìn)行"擠捏"，用于促進(jìn)血液從傷 口中流出。 一旦有足夠量的血液從傷口中流出，那就再次手動(dòng)使分析 系統(tǒng)靠近傷口，用于將血樣吸入毛細(xì)通道中。這造成病人麻煩的操作并且尤其對(duì)年紀(jì)大的經(jīng)常遭受糖尿病折磨的人來(lái)說(shuō)感到困難。
作為手動(dòng)的處理方式和包括多個(gè)步驟的操作的替代方案，所述 "擠捏，，可以通過(guò)所述分析系統(tǒng)本身機(jī)械化地進(jìn)行。為此，提出具有
所謂的指錐(Fingerkonus )的系統(tǒng)。在刺入過(guò)程之后，通過(guò)擠壓指 錐來(lái)擠出液體試樣。因此，在這里手動(dòng)操作被相應(yīng)的儀器功能所取代， 但是這意味著巨大的設(shè)計(jì)開(kāi)銷(xiāo)并且使儀器變得昂貴。
作為第三種但是更確切地說(shuō)只是理論上的、與要求盡可能疼痛少 的刺入背道而馳的方案，可以將所述刺針如此深地刺入身體部位中， 從而在沒(méi)有采取額外的措施如手動(dòng)或者機(jī)械擠捏的情況下流出足夠 大的血滴。但是很深的刺入引起的疼痛如此之大，使得這樣的系統(tǒng)不
適合于實(shí)踐。

發(fā)明內(nèi)容
由此，本發(fā)明的任務(wù)是，提出一種分析系統(tǒng)，該分析系統(tǒng)的突出 之處在于對(duì)使用者來(lái)說(shuō)很高的舒適性，尤其在于使用者僅須一次使所 述分析系統(tǒng)停在身體部位上以用于確定所期望的分析物。另一方面， 該系統(tǒng)應(yīng)該操作簡(jiǎn)便并且建立在簡(jiǎn)單且成本低廉的結(jié)構(gòu)的基礎(chǔ)上。
所述任務(wù)通過(guò)一種具有權(quán)利要求1所述特征的系統(tǒng)以及通過(guò)一 種按權(quán)利要求12所述的一次性的試樣提取及分析元件尤其通過(guò)一種 這樣的能夠用在按權(quán)利要求1所述的系統(tǒng)中的元件得到解決。
按本發(fā)明的用于確定體液中的分析物的分析系統(tǒng)包括一個(gè)一次 性的集成的在專業(yè)界也稱為"一次性物品"的試樣提取及分析元件以 及一個(gè)能夠重復(fù)使用的分析儀器。所述一次性的集成的試樣提取及分 析元件擁有一個(gè)具有用于在身體部位中產(chǎn)生刺入傷口的尖端的刺入 元件以及一根具有試樣接納區(qū)的扁平的測(cè)試條，體液試樣被轉(zhuǎn)移到所 述試樣接納區(qū)中用于實(shí)施分析。能夠重復(fù)使用的分析儀器包括耦合單 元，該耦合單元如此構(gòu)成，用于將一次性的集成的試樣提取及分析元 件(一次性物品)與驅(qū)動(dòng)裝置相耦合，通過(guò)所述驅(qū)動(dòng)裝置來(lái)驅(qū)動(dòng)所述 一次性物品的刺入元件的刺入運(yùn)動(dòng)。在刺入運(yùn)動(dòng)中，所述刺入元件在
運(yùn)動(dòng)的折返點(diǎn)之后在返回階段中反向于刺°入方向運(yùn)動(dòng)。所述分析儀器 除此以外包括一個(gè)測(cè)量及分析單元，該測(cè)量及分析單元構(gòu)造用于測(cè)量 對(duì)所述分析物的確定來(lái)說(shuō)特征性的測(cè)量參量，并且借助于所述測(cè)量及
8分析單元在所述測(cè)量的基礎(chǔ)上獲得所期望的分析結(jié)果。
下面在不限制 一般性的情況下援引血液作為體液的實(shí)例。當(dāng)然， 用按本發(fā)明的系統(tǒng)也可以確定其它體液中的分析物。
所述一次性物品的測(cè)試條的試樣接納區(qū)布置在所述測(cè)試條的扁 平側(cè)之一上。這個(gè)扁平側(cè)形成試樣接觸側(cè)。所述刺入元件平行于所述 測(cè)試條來(lái)布置并且能夠在所述刺入運(yùn)動(dòng)的至少一部分的過(guò)程中相對(duì) 于所述測(cè)試條在運(yùn)動(dòng)路徑上運(yùn)動(dòng)。所述刺入元件與所述一 次性物品的 測(cè)試條的試樣接觸側(cè)相鄰，也就是布置在所述試樣接納區(qū)所處的扁平 側(cè)上。該刺入元件具有毛細(xì)通道，所述毛細(xì)通道具有一個(gè)試樣入口和 一個(gè)試樣出口 。體液可以在刺入之后通過(guò)所述試樣入口流入毛細(xì)通道
中；所述體液又可以通過(guò)所述試樣出口 ( Sample outlet)從毛細(xì)通道 中流出來(lái)。
通過(guò)所述試樣出口從毛細(xì)通道中流出的體液可以在所述試樣出 口與測(cè)試條的試樣接納區(qū)相鄰時(shí)被轉(zhuǎn)移給試樣接納區(qū)。所述刺入元件 在一個(gè)位置中如此相對(duì)于所述測(cè)試條定位，使得所述試樣出口靠近試 才羊接納區(qū)，該位置稱為試樣轉(zhuǎn)移位置(sample transfer position)。 所述刺入元件的運(yùn)動(dòng)路徑因此包含這個(gè)位置。
按本發(fā)明的分析系統(tǒng)以及所述一次性的集成的試樣提取及分析 元件的突出之處在于簡(jiǎn)單的構(gòu)造。如果所述刺入元件在刺入運(yùn)動(dòng)中以 其尖端擠入身體部位中并且產(chǎn)生傷口 ，那么體液就會(huì)通過(guò)試樣入口滲 入毛細(xì)通道中。所述體液因而有針對(duì)性地在刺入時(shí)就,皮導(dǎo)入所述毛細(xì) 通道中。在所述刺入元件的刺入運(yùn)動(dòng)的返回階段中，體液進(jìn)一步滲入 毛細(xì)通道中并且通過(guò)該毛細(xì)通道導(dǎo)向試樣出口 。
按本發(fā)明，所述體液在所述試樣轉(zhuǎn)移位置中從所述毛細(xì)通道中流 出來(lái)。在所述刺入元件處于這個(gè)位置中時(shí)，所述試樣出口的至少一部 分如此定位在所述試樣接納區(qū)處，使得所述體液可以從毛細(xì)通道轉(zhuǎn)移 到所述試樣接納區(qū)上。這個(gè)轉(zhuǎn)交位置因此是一個(gè)指定的位置，從而以 簡(jiǎn)單的方式保證，所述體液到達(dá)試樣接納區(qū)。以下做法證實(shí)十分有利， 即用相同的元件也就是用所述刺入元件來(lái)進(jìn)行刺入并且接納體液。
對(duì)于分析儀器的使用者來(lái)說(shuō)，由此獲得這樣的好處，即該分析儀 器可以非常簡(jiǎn)單地來(lái)操作。他僅須一次將所述儀器安放到其身體部位 上優(yōu)選安放到指尖上用于完整地實(shí)施分析。使用者的其它的操作步驟比如在刺入之后取下儀器、以機(jī)械方式擠捏并且再度將儀器安放到刺 入傷口上用于將流出的體液接納到毛細(xì)通道中這些操作步驟都已取 消。由此對(duì)使用者來(lái)說(shuō)可以進(jìn)行真正的"一站式操作"。由此在使用 者那里產(chǎn)生很高的可接受性。按本發(fā)明的分析系統(tǒng)正好迎合年紀(jì)大 的、細(xì)微運(yùn)動(dòng)機(jī)能的能力已衰弱的人們的需求。
通過(guò)以下方式來(lái)支持可靠地將體液轉(zhuǎn)移給試樣接納區(qū)，即所述刺 入元件的運(yùn)動(dòng)在測(cè)試條的一側(cè)進(jìn)行，這一側(cè)被稱為試樣接觸側(cè)并且包 含所述試樣接納區(qū)。由此可以簡(jiǎn)單且可靠地進(jìn)行轉(zhuǎn)移。
在一種有利的實(shí)施方式中，通過(guò)以下方式來(lái)改進(jìn)試樣提取，即采
集運(yùn)動(dòng)緊隨所述刺入元件的刺入運(yùn)動(dòng)，在所述采集運(yùn)動(dòng)過(guò)程中體液試 樣被接納到所述刺入儀器的毛細(xì)通道中。所述刺入元件的運(yùn)動(dòng)速度在 所述采集運(yùn)動(dòng)過(guò)程中小于在刺入運(yùn)動(dòng)過(guò)程中。所述刺入元件相對(duì)于測(cè) 試條的相對(duì)運(yùn)動(dòng)也應(yīng)該在采集運(yùn)動(dòng)過(guò)程中比在刺入運(yùn)動(dòng)過(guò)程中慢。在 一種特別優(yōu)選的實(shí)施方式中，這兩者同步運(yùn)動(dòng)，從而保持其相對(duì)位置。 在這種情況下，在所述采集運(yùn)動(dòng)過(guò)程中在所述刺入元件與測(cè)試條之間 沒(méi)有進(jìn)行相對(duì)運(yùn)動(dòng)。
作為選擇可以讓所述刺入元件除了刺入運(yùn)動(dòng)和采集運(yùn)動(dòng)之外也 實(shí)施轉(zhuǎn)移運(yùn)動(dòng)，在所述轉(zhuǎn)移運(yùn)動(dòng)中所述刺入元件運(yùn)動(dòng)到試樣轉(zhuǎn)移位置 中，在所述試樣轉(zhuǎn)移位置中所述體液從所述毛細(xì)通道轉(zhuǎn)交給試樣接納 區(qū)。所述刺入元件的所有運(yùn)動(dòng)包括刺入運(yùn)動(dòng)、采集運(yùn)動(dòng)和轉(zhuǎn)移運(yùn)動(dòng)的 路徑稱為所述刺入元件的運(yùn)動(dòng)路徑。
在所述分析系統(tǒng)的一種優(yōu)選的實(shí)施方式中，所述分析儀器包括一 個(gè)具有兩個(gè)耦合機(jī)構(gòu)的耦合單元。第 一耦合機(jī)構(gòu)用于與所述刺入元件 相耦合，第二耦合機(jī)構(gòu)則用于與所述測(cè)試條相耦合。所述刺入元件和 測(cè)試條由此可以不依賴于彼此地進(jìn)行運(yùn)動(dòng)，其中這兩個(gè)組件可以同時(shí) 以相同的或者不同的速度運(yùn)動(dòng)。所述運(yùn)動(dòng)比如可以相對(duì)于所述刺入4義 器的外殼進(jìn)行。這樣的耦合單元優(yōu)選在所述刺入元件應(yīng)該執(zhí)行所解釋 過(guò)的采集運(yùn)動(dòng)時(shí)使用。作為具有兩個(gè)耦合機(jī)構(gòu)的耦合單元的替代方 案，比如可以將所述測(cè)試條固定在所述分析儀器的外殼中。這在更為以的。
優(yōu)選所述分析系統(tǒng)包括疊放料盒(Stapelmagazin)，該疊放料盒能夠更換并且接納多個(gè)一次性物品(試樣提取及分析元件)。所述疊 放料盒比如可以固定在所述分析儀器的支架中，從而有多個(gè)一次性物 品可以在儀器中供人使用。 一旦消耗掉疊放料盒的所有一次性物品， 那就更換所述料盒，方法是將其從支架中松開(kāi)并且更換為一個(gè)新的裝 著未使用的一次性物品的料盒。作為選擇，所述疊放料盒也可以設(shè)置 一個(gè)用于使用過(guò)的和已消耗的試樣提取及分析元件的容納區(qū)。
所述一次性物品借助于輸送裝置單個(gè)地從所述疊放料盒中取出 并且可以運(yùn)動(dòng)到耦合位置中。所述一次性物品在這種耦合位置中可以 被所述耦合單元所耦合，用于比如在另一個(gè)步驟中到達(dá)工作位置中， 在所述工作位置中所述一次性物品準(zhǔn)備供人使用。通過(guò)合適的輸送裝 置和匹配的耦合單元，可以使未被使用的一次性物品的供給自動(dòng)化。 同樣，所述輸送裝置可以適合于將使用過(guò)的一次性物品在其使用之后 再度存放起來(lái)，比如存放在所述疊放料盒內(nèi)部的一個(gè)為此設(shè)置的區(qū)域 中。
存放過(guò)程通過(guò)以下方式變得容易，即所述一次性物品的測(cè)試條構(gòu) 造為扁平結(jié)構(gòu)。優(yōu)選所述測(cè)試元件也比較扁平，使得整個(gè)一次性物品 上相對(duì)于其長(zhǎng)度和寬度具有很小的厚度。該一次性物品而后可以特別 好且容易地疊放。
作為選擇可以讓所述疊放料盒和/或分析儀器設(shè)有顯示器，該顯 示器要么顯示尚未用過(guò)的一次性物品的數(shù)目要么顯示已經(jīng)用過(guò)的一 次性物品的數(shù)目。這種顯示可以如在現(xiàn)有技術(shù)中所公知的一樣以數(shù)字 或者其它標(biāo)記或者指示器的形式來(lái)進(jìn)行。同樣，在現(xiàn)有技術(shù)中比如從
EP 0974061或者US 6，827，899中公開(kāi)了適合用在按本發(fā)明的分析系 統(tǒng)中的不同的疊放料盒。


下面借助于在附圖中示出的優(yōu)選的實(shí)施方式對(duì)本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì) 解釋。在那里示出的特點(diǎn)可以單個(gè)地或者組合地使用以用于提供本發(fā) 明的優(yōu)選的設(shè)計(jì)方案。其中
圖l是分析系統(tǒng)，該分析系統(tǒng)包括分析儀器和集成的試樣提取及 分析元件；
圖2a到d是圖1的試樣提取及分析元件的分解圖3a、 b是試樣提取及分析元件的一種作為替代方案的實(shí)施方式；
圖4a到4h是按圖1的刺入系統(tǒng)的一部分的在八個(gè)使用位置中的 示意剖面圖5是試樣提取及分析元件的一種作為替代方案的實(shí)施方式； 圖6是分析儀器的一種另外的實(shí)施方式，并且 圖7是試樣提取及分析元件的前面的端部的詳細(xì)視圖。 在下文中使用的方位說(shuō)明"前面"和"后面"涉及刺入方向，刺 入元件沿所述刺入方向運(yùn)動(dòng)以用于在身體部位中產(chǎn)生傷口。因此，所 述刺入元件的前面的端部是指在所述刺入元件沿刺入方向運(yùn)動(dòng)時(shí)與 外殼開(kāi)口相鄰的端部，身體部位可以抵靠在所述外殼開(kāi)口上用于產(chǎn)生 傷口。
具體實(shí)施例方式
圖l示出了一個(gè)分析系統(tǒng)l,該分析系統(tǒng)l包括分析儀器2和一 次性的集成的稱為一次性物品3的試樣提取及分析元件。該一次性物 品3部分地從所述分析儀器2的外殼5的開(kāi)口4中伸出來(lái)。用于操作 和控制分析儀器2的操作元件布置在所述外殼5的上側(cè)面5a上。
圖2a到d和3示出了一次性物品3的不同的實(shí)施方式。在一種 第一實(shí)施方式中，所述一次性物品3包括一根細(xì)長(zhǎng)的測(cè)試條6、 一個(gè) 刺入元件7以及一個(gè)覆蓋件8。所述測(cè)試條6的長(zhǎng)度優(yōu)選三倍到四倍 于其寬度，該測(cè)試條6在其兩個(gè)扁平側(cè)9之一上具有試樣接納區(qū)10。 這個(gè)扁平側(cè)9稱為試樣接觸側(cè)11。所述試樣接納區(qū)IO優(yōu)選布置在所 述測(cè)試條6的前面的區(qū)域中。所述測(cè)試條6的與該測(cè)試條的沿刺入方 向處于前面的端部相鄰的部分稱為前面的區(qū)域。這個(gè)區(qū)域可以直接在 所述測(cè)試條的前面的端部開(kāi)始；但是它也可以與前面的棱邊隔開(kāi)。無(wú) 論如何，與布置在所述測(cè)試條的后面的端部相比，所述試樣接納區(qū) 10更加靠近所述測(cè)試條的前面的端部布置。
所述測(cè)試條大致在中間具有沿縱向方向延伸的縱槽12。該縱槽 12用作4吏所述刺入元件7運(yùn)動(dòng)的耦合機(jī)構(gòu)的通路(Durchgriff)。
在所述測(cè)試條6的遠(yuǎn)處的端部的區(qū)域中布置了一個(gè)孔12a,該孔 12a優(yōu)選構(gòu)造為長(zhǎng)孔并且橫向于刺入方向在測(cè)試條6中延伸。該孔12a 用于將耦合機(jī)構(gòu)耦合到所述測(cè)試條6上，用于使測(cè)試條6在分析儀器 2中運(yùn)動(dòng)和/或定位或者說(shuō)固定。所述刺入元件7被保護(hù)套13比如薄的密封膜所包圍。所述保護(hù) 套13優(yōu)選由能夠輕易地撕破并且能夠輕易地繼續(xù)撕扯的薄膜制成， 使得所述刺入元件7在刺入運(yùn)動(dòng)之前或者開(kāi)始時(shí)可以以其尖端15刺 破所述保護(hù)套13，以便從該保護(hù)套中伸出來(lái)。在所述一次性物品3 的制造過(guò)程中，所述刺入元件7可以單獨(dú)地被所述保護(hù)套13密封包 圍并且隨后得到消毒，從而可以使其無(wú)菌存放。
優(yōu)選扁平的刺入元件7在其前面的端部上具有一個(gè)設(shè)有尖端15 的刺針元件14，所述尖端15在刺入運(yùn)動(dòng)過(guò)程中在碰到身體部位的皮 膚時(shí)在該身體部位中產(chǎn)生刺入傷口。所述刺入元件7擁有耦合空隙 16，用于耦合到驅(qū)動(dòng)單元上的耦合元件可以嚙合在該耦合空隙16中。 所述耦合空隙16優(yōu)選為長(zhǎng)孔。
所述刺入元件7的刺針元件14在其下側(cè)面上擁有毛細(xì)通道17。 在該優(yōu)選的實(shí)施方式中，所述毛細(xì)通道17朝所述測(cè)試條6的試樣接 納區(qū)10定向。
所述一次性物品3構(gòu)成夾層結(jié)構(gòu)，其中所述刺入元件7連同保護(hù) 套13布置在所述覆蓋件8與測(cè)試條6之間。所述覆蓋件8沿刺入方 向敞開(kāi)，以便一個(gè)從上側(cè)面(上層)耦合到所述刺入元件7上的耦合 元件可以在運(yùn)動(dòng)路徑上與所述刺入元件7 —起沿刺入方向運(yùn)動(dòng)。所述 覆蓋件8在保護(hù)套13的上面放在所述測(cè)試條6上，用于改進(jìn)一次性 物品3的可疊放性。但是，所述刺入元件7沒(méi)有得到保持，因此其可 以沿一次性物品3的縱向方向運(yùn)動(dòng)。因?yàn)樗龈采w件8沒(méi)有接觸到刺 入元件7，所以沒(méi)有導(dǎo)引所述刺入元件7。 U形的覆蓋件8在其底部 具有一個(gè)孔18。該孔18與所述孔12a相對(duì)應(yīng)，從而一次性物品3可 以通過(guò)一個(gè)穿過(guò)所述孔12a、 18延伸的耦合單元得到保持和運(yùn)動(dòng)。
在按圖3的一次性物品的一種作為替代方案的實(shí)施方式中，所述 保護(hù)套與所述覆蓋件由經(jīng)造型的(konturierte )基礎(chǔ)薄膜19和覆蓋 薄膜20構(gòu)成。所述基礎(chǔ)薄膜19由一個(gè)底部構(gòu)成，U形的由薄膜制成 的隔離件平放在所述底部上。所述底部和隔離件彼此連接為一體結(jié) 構(gòu)。所述刺入元件7布置在所述隔離件的兩條形成間隔件21的U-臂 之間。因而優(yōu)選所述刺入元件至少在其縱邊上被間隔件21所包圍， 所述間隔件21的厚度至少和所述刺入元件7的厚度一樣大。在此， 將垂直于所述測(cè)試條6的試樣接觸側(cè)11的尺寸定義為厚度。由此，
13在所述基礎(chǔ)薄膜19與覆蓋薄膜20并合時(shí)形成具有一個(gè)空腔的保護(hù)套 13，所述刺入元件7能夠在所述空腔中運(yùn)動(dòng)。優(yōu)選所述基礎(chǔ)薄膜19 與所述覆蓋薄膜20構(gòu)造為一體結(jié)構(gòu)，其中所述基礎(chǔ)薄膜19的用作覆 蓋薄膜20的前面的部分如此翻巻，使得其放在所述基礎(chǔ)薄膜20上并 且翻巻棱邊布置在沿刺入方向處于前面的端面上。這兩張薄膜而后可 以在三個(gè)剩下的敞開(kāi)的側(cè)邊上彼此粘合。所述刺入元件7在其刺入路 徑上穿過(guò)翻轉(zhuǎn)棱邊，使得所述刺入元件不必通過(guò)任何粘合邊伸出。
所述刺入元件7在該實(shí)施方式中通過(guò)所述基礎(chǔ)薄膜19的底部的 厚度與所述測(cè)試條6的試樣接觸側(cè)11隔開(kāi)。所述優(yōu)選構(gòu)造為扁平結(jié) 構(gòu)的刺入元件7擁有在圖3a中示出的下側(cè)面22,該下側(cè)面22朝向 所述試樣接觸側(cè)11。所述下側(cè)面22優(yōu)選與所述試樣接納區(qū)10相隔 開(kāi)，使得所述刺入元件7至少在刺入運(yùn)動(dòng)的進(jìn)給階段的過(guò)程中不會(huì)接 觸到所述試樣接納區(qū)10。必須如此安排所述下側(cè)面22與試樣接納區(qū) IO之間的垂直于刺入元件7的扁平側(cè)9定義的間距，從而即4吏所述 刺入元件7在刺入運(yùn)動(dòng)過(guò)程中直接處于所述試樣接納區(qū)上方也存在 著中間空隙。由此一方面防止所述刺入元件7沿所述試樣接納區(qū)10 摩擦以及可能對(duì)該刺入元件7的損壞，并且另一方面防止所述刺入元 件7的刺入運(yùn)動(dòng)受到摩擦的影響，尤其防止所述刺入元件7被制動(dòng)。
圖3b示出了從所述刺入元件7的下側(cè)面22觀察的刺入元件7。 所述毛細(xì)通道17從所述刺入元件的尖端15沿所述刺針元件14 一直 延伸到其基體。所述毛細(xì)通道17具有試樣入口 23，在刺入之后體液 可以通過(guò)所述試樣入口 23滲入所述毛細(xì)通道17中。所述試樣入口 23布置在尖端15上。在所述毛細(xì)通道17的與試樣入口 23對(duì)置的端 部上，所述毛細(xì)通道17具有試樣出口 24,所述體液可以通過(guò)該試樣 出口 24從毛細(xì)通道17中流出。在所示出的實(shí)施方式中，所述毛細(xì)通 道17在一側(cè)敞開(kāi)，從而形成溝槽狀的毛細(xì)通道17。這里構(gòu)造為半圓 筒的毛細(xì)通道17的敞開(kāi)的上面的側(cè)面由此是試樣入口 23和試樣出口 24，所述試樣入口 23和試樣出口 24相互轉(zhuǎn)變。所述試樣入口 23和 試樣出口 24因此不僅僅限制在所述毛細(xì)通道17的兩個(gè)端部上。
在圖2和3中示出的一次性物品的突出之處在于，它特別扁平。 它可以^艮好地疊放并且因此可以容易地存放。
圖4a到h示意示出了在所述一次性物品3的不同的運(yùn)動(dòng)階段中所述分析儀器2的前面的端部。
圖4a示出了所述一次性物品3的在其從(這里未示出的)疊放 料盒中取出來(lái)之后處于耦合位置中的情況。在所述耦合位置中，所述 一次性物品3被一個(gè)耦合單元所耦合。所述耦合單元擁有一個(gè)用于與 所述刺入元件7相耦合的第一耦合機(jī)構(gòu)25，該第一耦合機(jī)構(gòu)25構(gòu)造 為芯軸26的形式。所述芯軸26穿過(guò)所述刺入元件7的耦合空隙16。 同時(shí)，該芯軸26延伸到所述測(cè)試條6的縱槽12中，該芯軸26可以 在所述刺入元件7的刺入運(yùn)動(dòng)過(guò)程中在其中運(yùn)動(dòng)。在將所述芯軸26 插入所述耦合空隙16及縱槽12中時(shí)，構(gòu)造為薄膜的保護(hù)套13被刺 穿。直到這個(gè)時(shí)刻之前，所述刺入元件7在其保護(hù)套13中是無(wú)菌的。
第二耦合機(jī)構(gòu)27優(yōu)選同樣構(gòu)造為芯軸28。該芯軸28優(yōu)選如此與 所述芯軸26同時(shí)得到導(dǎo)引，使得其刺入所述保護(hù)套13的孔18以及 所述測(cè)試條的相應(yīng)的孔12a中。由此所述測(cè)試條6可以得到保持和導(dǎo) 引，從而該測(cè)試條6也可以沿著以及反向于刺入方向?qū)嵤┻\(yùn)動(dòng)。所述 耦合單元的耦合機(jī)構(gòu)25和27能夠使所述一次性物品3耦合到(這里 未示出的)驅(qū)動(dòng)單元上，利用所述驅(qū)動(dòng)單元來(lái)驅(qū)動(dòng)所述刺入元件7與 測(cè)試條6的運(yùn)動(dòng)。
因?yàn)樗霰Ｗo(hù)套13非常薄并且不耐撕扯，所以它沒(méi)有給所述芯 軸26、 28帶來(lái)阻力。所述一次性物品3與耦合單元之間的耦合不受 阻礙。
在按圖4a的耦合位置中，所述一次性物品3仍然遠(yuǎn)離所述外殼5 的開(kāi)口 4，使得抵靠在所述開(kāi)口 4上的朝所述開(kāi)口 4中拱入的身體部 位例如指尖29沒(méi)有與所述一次性物品3相接觸。當(dāng)然也可以如此構(gòu) 造所述分析系統(tǒng)的外殼5和所述開(kāi)口 4，使得所述指尖29不朝所述 分析儀器2的內(nèi)腔中拱入。
在刺入過(guò)程開(kāi)始時(shí)，所述第二耦合機(jī)構(gòu)27的芯軸28朝所述開(kāi)口 4的方向運(yùn)動(dòng)，由此所述測(cè)試條6如此沿刺入方向移動(dòng)，4吏得該測(cè)試 條6的前面的端部30抵靠在指尖29上。這個(gè)沿刺入方向處于前面的 端部30優(yōu)選構(gòu)造為皮膚接觸面31。在一種特殊的實(shí)施方式中，所述 測(cè)試條6的前面的棱邊32是所述皮膚接觸面31。優(yōu)選所述皮膚接觸 面31至少在所述刺入元件的運(yùn)動(dòng)路徑的一部分的過(guò)程中抵靠在身體 部位上，并且在所述刺入運(yùn)動(dòng)的進(jìn)給階段中用作刺入深度基準(zhǔn)元件33。所述刺入深度的預(yù)先給定的數(shù)值通過(guò)沿刺入方向在所述皮膚接觸 面31與所述刺入元件7的尖端15的在刺入運(yùn)動(dòng)的折返點(diǎn)上的位置之 間的間距來(lái)確定。由此可以調(diào)節(jié)和改變所述刺入元件7刺入指尖29 中的所期望的刺入深度。
在所述芯軸28的運(yùn)動(dòng)之后或者在所述芯軸28的運(yùn)動(dòng)的同時(shí)，第 一耦合機(jī)構(gòu)25的芯軸26同樣沿刺入方向運(yùn)動(dòng)，4吏得所述刺入元件7 沿其運(yùn)動(dòng)路徑的一部分沿刺入方向運(yùn)動(dòng)。所述保護(hù)套13被所述芯軸
26進(jìn)一步撕開(kāi)。該保護(hù)套13在其前面的端部上被所述刺入元件7的 尖端15刺穿。優(yōu)選所述刺入元件7—直沿刺入方向運(yùn)動(dòng)，直到所述 刺入元件7的尖端15處于所述試樣接納區(qū)10的前面的棱邊處。優(yōu)選 所述尖端15以離開(kāi)所述測(cè)試條6的前面的棱邊32大約0.5mm的間 距來(lái)布置，使得所述測(cè)試條6突出超過(guò)所述刺入元件。
在圖4a和4b中示出，^使用者在所述一次性物品3運(yùn)動(dòng)到其起動(dòng) 位置(圖4b)中之前使其指尖29抵靠到分析儀器2上。作為替代方 案，也可以首先使所述一次性物品3從耦合位置運(yùn)動(dòng)到起動(dòng)位置中。 然后使用者才將其指尖29壓到所述分析儀器2的開(kāi)口 4上，直到所 述指尖29抵靠在皮膚接觸面31上。在可以刺入之前，比如必須以電 子方式檢查，指尖接觸到所述皮膚接觸面31。在該實(shí)施方式中作為 選擇也可讓所述一次性物品3彈性地支承在所述分析儀器中。
在刺入運(yùn)動(dòng)的在圖4c中所示的進(jìn)給階段中，所述第一耦合機(jī)構(gòu) 25在縱槽12中沿刺入方向運(yùn)動(dòng)，直到所述刺入元件的尖端15擠入 指尖中并且產(chǎn)生刺入傷口。因此，在這種優(yōu)選的實(shí)施方式中，所述刺 入元件7的尖端15在所述刺入運(yùn)動(dòng)的進(jìn)給階段中運(yùn)動(dòng)超過(guò)所述測(cè)試 條6的沿刺入方向處于前面的端部30。
一旦達(dá)到所設(shè)定的刺入深度，那就開(kāi)始所述刺入元件7的返回階 段，在該返回階段中所述耦合機(jī)構(gòu)25的芯軸26反向于刺入方向運(yùn)動(dòng)。 在整個(gè)以非常高的速度進(jìn)行的刺入過(guò)程中，僅僅所述芯軸26和刺入 元件7進(jìn)行運(yùn)動(dòng)。因此，所述刺入元件7相對(duì)于測(cè)試條6進(jìn)行快速的 相對(duì)運(yùn)動(dòng)，其中所述芯軸26相對(duì)于芯軸28進(jìn)行運(yùn)動(dòng)。優(yōu)選在刺入過(guò) 程中所述測(cè)試條6本身沒(méi)有運(yùn)動(dòng)或者僅僅非常緩慢地運(yùn)動(dòng)，使得所述 測(cè)試條6以皮膚接觸面31抵靠在所述指尖29上并且就這樣向指尖施 加壓力。
16優(yōu)選采集運(yùn)動(dòng)緊隨所述刺入元件7的刺入運(yùn)動(dòng)，在所述采集運(yùn)動(dòng)
顯緩慢。作為替代方案，甚至沒(méi)有進(jìn)行相對(duì)運(yùn)動(dòng)。所述刺入元件7和 測(cè)試條6彼此同步運(yùn)動(dòng)。作為替代方案也可讓所述一次性物品3的測(cè) 試條6留在其位置中。
如果在采集運(yùn)動(dòng)過(guò)程中所述測(cè)試條6同樣沿刺入方向運(yùn)動(dòng)，那就 降低由所述皮膚接觸面31施加到指尖上的壓力。由此促進(jìn)血液從傷 口中流出。血液會(huì)滲入所述刺入元件7的毛細(xì)通道17中。通過(guò)這種 方式，可以實(shí)現(xiàn)血液的有效"采集"。手動(dòng)的和/或機(jī)械的"擠捏" 是不必要的。所述皮膚接觸面31在此因而用作擠壓輔助件。
在所述刺入元件的在圖4d中示出的采集運(yùn)動(dòng)過(guò)程中，血液從刺 入傷口通過(guò)試樣入口 23流入所述毛細(xì)通道17中。通過(guò)毛細(xì)作用，血 液沿著通道朝所述試樣出口 24的方向運(yùn)動(dòng)。
在圖4e所示的采集運(yùn)動(dòng)結(jié)束時(shí)，所述一次性物品3如此遠(yuǎn)地離 開(kāi)所述開(kāi)口 4，從而不再接觸指尖29。所述指尖29可以從所述開(kāi)口 4上拿走。采集運(yùn)動(dòng)就此結(jié)束。所述毛細(xì)通道17充有血液。
在所示出的實(shí)施例中，所述刺入元件7的尖端15相對(duì)于所述測(cè) 試條6具有一個(gè)突出部分，優(yōu)選至少在所述采集運(yùn)動(dòng)的最后一部分中 保留該突出部分。
在所述采集運(yùn)動(dòng)之后，如在圖4f中示出的一樣所述刺入元件7 在轉(zhuǎn)移運(yùn)動(dòng)中運(yùn)動(dòng)到試樣轉(zhuǎn)移位置中。其中所述芯軸26相對(duì)于芯軸 28運(yùn)動(dòng)如此之遠(yuǎn)，直到所述刺入元件7的尖端15大致與所述試樣接 納區(qū)10的前面的邊緣相一致。
此外，所述一次性物品3離開(kāi)所述外殼開(kāi)口，直至其達(dá)到一個(gè)位 置，在該位置中所述試樣接納區(qū)10定位在所述分析儀器2的壓緊裝 置34的區(qū)域中。這種運(yùn)動(dòng)由所述芯軸26的運(yùn)動(dòng)所引起。所述一次性 物品3的這一運(yùn)動(dòng)可以在所述刺入元件7的上文所說(shuō)明的運(yùn)動(dòng)之前、 之后或者與該運(yùn)動(dòng)同時(shí)進(jìn)行。
在所述刺入元件的在圖4f和4g中示出的試樣轉(zhuǎn)移位置中，所述 毛細(xì)通道17的試樣出口 24與所述試樣接納區(qū)10相鄰，使得血液可 以從所述毛細(xì)通道17通過(guò)試樣出口 24轉(zhuǎn)移給所述試樣接納區(qū)10。 所述毛細(xì)通道17布置在所述刺入元件7的下側(cè)面上，也就是說(shuō)布置在朝向所述測(cè)試條6的試樣接觸側(cè)11的一側(cè)上。所述試樣出口 24直 接定位在所述試樣接納區(qū)10的上方。在此可以簡(jiǎn)單地轉(zhuǎn)移血液。優(yōu) 選所述毛細(xì)通道17在一側(cè)敞開(kāi)，使得其開(kāi)口朝向試樣接納區(qū)IO定向。
優(yōu)選所述刺入元件7沿所述試樣接觸側(cè)11的垂直線的方向和所 述測(cè)試條6隔開(kāi)，使得所述刺入元件7不會(huì)接觸到試樣接納區(qū)10。 所述刺入元件7現(xiàn)在在所述試樣轉(zhuǎn)移位置中從上面(沿箭頭方向)通 過(guò)所述壓緊裝置34的沖頭35壓緊到所述試樣接納區(qū)10上。由毛細(xì) 通道17的單側(cè)的開(kāi)口的一部分形成的試樣出口 24運(yùn)動(dòng)到所述試樣接 納區(qū)10上，使得血液被可靠地轉(zhuǎn)移。
與所述壓緊裝置34對(duì)置地(在所述一次性物品3的下方)布置 了 一個(gè)測(cè)量及分析單元36,該測(cè)量及分析單元36優(yōu)選包括一個(gè)光學(xué) 的測(cè)量裝置37。所述光學(xué)的測(cè)量裝置37有利地布置在所述測(cè)試條6 的下側(cè)面上。它用于實(shí)施光度測(cè)量，用于測(cè)量能夠在光學(xué)上測(cè)量的測(cè) 量參量，該測(cè)量參量對(duì)體液或者說(shuō)血液中的分析物的確定來(lái)說(shuō)是特征 性的。
圖7詳細(xì)示出了所述一次性物品3的前面的端部30連同所述試 樣接納區(qū)10，所述測(cè)量裝置37抵靠在所述試樣接納區(qū)10上。該試 樣接納區(qū)IO優(yōu)選包含一個(gè)測(cè)試區(qū)38，該測(cè)試區(qū)38則包括至少一個(gè) 有吸收能力的層39。該測(cè)試區(qū)38在所述測(cè)試條6的試樣接觸側(cè)11 上有一個(gè)試樣接納面40并且在與所述試樣接觸側(cè)ll對(duì)置的下側(cè)面上 有一個(gè)探測(cè)面41。在所述一次性物品3的優(yōu)選的實(shí)施方式中，所述 試樣接納區(qū)IO和所述測(cè)試區(qū)36是相同的。但是也可以這樣安排，即 所述測(cè)試區(qū)38和試樣接納區(qū)IO彼此不同，使得用于對(duì)特征性的測(cè)量 參量進(jìn)行光學(xué)測(cè)量的探測(cè)面41在空間上與所述試樣接納面40分開(kāi)。
優(yōu)選借助于光學(xué)的測(cè)量裝置37通過(guò)在所述探測(cè)面41上的漫射的 反射來(lái)進(jìn)行光度測(cè)量。所述探測(cè)面41尤其優(yōu)選與所述測(cè)試區(qū)38或者 說(shuō)試樣接納區(qū)IO處于流體連接之中。漫射的反射是指用一種測(cè)量裝 置進(jìn)行的測(cè)量，在該測(cè)量裝置中， 一種(電磁)波(比如光線)的入 射角不同于在入射到探測(cè)面41上之后的出射角。
因?yàn)樵谒鱿聜?cè)面上也就是說(shuō)在與所述測(cè)試條6的試樣接觸側(cè) 11對(duì)置的一側(cè)進(jìn)行光學(xué)測(cè)量，所以比如包含在血液中的色素沒(méi)有歪 曲測(cè)量結(jié)果。這些色素留在有吸收能力的層39中或者說(shuō)試樣接納面40上。這樣的測(cè)試區(qū)38的合適的結(jié)構(gòu)在現(xiàn)有技術(shù)中眾所周知。
在所述刺入元件7的試樣轉(zhuǎn)移位置中進(jìn)行光度測(cè)量之后，所述刺 入元件7相對(duì)于所述測(cè)試條6朝所述一次性物品3的后面的端部的方 向運(yùn)動(dòng)，直到所述刺入元件7又布置在其原始位置中，在原始位置中， 該刺入元件7完全被拉回到(部分受損的)保護(hù)套13中，圖4h。
然后所述一次性物品3返回到耦合位置中，接下來(lái)該一次性物品 3可以通過(guò)輸送裝置返回到所述疊放料盒中或者說(shuō)運(yùn)動(dòng)到用于已消耗 的一次性物品的接納容器中。
圖5示出了一次性物品3的一種另外的實(shí)施方式的示意圖。所述 一次性物品的測(cè)試條6優(yōu)選如此構(gòu)成，使得所述一次性物品的長(zhǎng)度也 就是沿刺入方向的尺寸可以通過(guò)所述測(cè)試條6的前面的端部30的折 彎或者剪切而變化。由此可以調(diào)節(jié)不同的刺入深度，而不要在分析儀 器2中設(shè)置另外的刺入深度調(diào)節(jié)裝置。在所述前面的端部30上或者 說(shuō)在所述前面的端部30的區(qū)域中，布置了所述測(cè)試條6的多個(gè)標(biāo)記 和/或穿孔，在所述標(biāo)記和/或穿孔處可以縮短所述一次性物品3，從 而可以在刺入過(guò)程中個(gè)別地調(diào)節(jié)刺入深度。每個(gè)標(biāo)記或者i兌穿孔在此 相應(yīng)于預(yù)先確定的刺入深度。由此通過(guò)所述一次性物品3上的長(zhǎng)度變 化來(lái)個(gè)別地調(diào)節(jié)刺入深度。
在一種優(yōu)選的實(shí)施方式中，也在這種一次性物品上設(shè)置了試樣接 納區(qū)10,其中用于縮短一次性物品的標(biāo)記或者說(shuō)穿孔沒(méi)有一直伸展 到所述試樣接納區(qū)10中。甚至在調(diào)節(jié)最大的刺入深度時(shí)(最短的測(cè) 試條6)，所述試樣接納區(qū)10與所述一次性物品的前面的棱邊32也 間隔開(kāi)。
為了盡可能精確地調(diào)節(jié)刺入深度，在按圖6的分析系統(tǒng)1的實(shí)施 方式中，設(shè)置了一個(gè)縮短單元42，該縮短單元42比如在側(cè)面集成在 所述分析系統(tǒng)1中。優(yōu)選的縮短單元42用于在所述測(cè)試條6的沿刺 入方向處于前面的端部30上將其縮短，以便在刺入時(shí)調(diào)節(jié)所期望的 刺入深度。
作為替代方案，所述縮短單元42可以如此集成到分析系統(tǒng)中， 從而可以自動(dòng)地將從疊放料盒中輸送出來(lái)的一次性物品3縮短到能 夠調(diào)節(jié)的長(zhǎng)度上。所期望的與刺入深度相對(duì)應(yīng)的長(zhǎng)度比如可以由分析 儀器的使用者在調(diào)節(jié)裝置上加以調(diào)節(jié)。
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權(quán)利要求
1.用于確定體液中的分析物的分析系統(tǒng)，包括一次性的集成的試樣提取及分析元件，該試樣提取及分析元件則包括具有用于在身體部位中產(chǎn)生刺入傷口的尖端(15)的刺入元件(7)和具有試樣接納區(qū)(10)的扁平的測(cè)試條(6)，體液試樣被轉(zhuǎn)移到所述試樣接納區(qū)(10)中用于實(shí)施分析，以及能夠重復(fù)使用的分析儀器(2)，該分析儀器(2)包括耦合單元，所述耦合單元用于將集成的試樣提取及分析元件與驅(qū)動(dòng)裝置相耦合，通過(guò)所述驅(qū)動(dòng)裝置來(lái)驅(qū)動(dòng)所述刺入元件(7)的刺入運(yùn)動(dòng)，其中所述刺入元件(7)在刺入路徑上在進(jìn)給階段中沿刺入方向運(yùn)動(dòng)并且在到達(dá)所述刺入運(yùn)動(dòng)的折返點(diǎn)之后在返回階段中反向于刺入方向運(yùn)動(dòng)，并且所述分析儀器(2)包括測(cè)量及分析單元(36)，該測(cè)量及分析單元(36)用于測(cè)量對(duì)分析物的確定來(lái)說(shuō)特征性的測(cè)量參量并且用于在所述測(cè)量的基礎(chǔ)上獲得所期望的分析結(jié)果，其中所述測(cè)試條(6)的試樣接納區(qū)(10)布置在其扁平側(cè)(9)之一上，該扁平側(cè)形成試樣接觸側(cè)(11)上，并且所述刺入元件(7)平行于所述測(cè)試條(6)來(lái)布置并且能夠在所述刺入運(yùn)動(dòng)的至少一部分的過(guò)程中在運(yùn)動(dòng)路徑上相對(duì)于所述測(cè)試條(6)進(jìn)行運(yùn)動(dòng)，其特征在于，所述刺入元件(7)與所述測(cè)試條(6)的試樣接觸側(cè)(11)相鄰布置，所述刺入元件(7)具有毛細(xì)通道(17)，該毛細(xì)通道(17)具有試樣入口(23)和試樣出口(24)，其中體液能夠在刺入之后通過(guò)所述試樣入口(23)流入所述毛細(xì)通道(17)中，并且所述體液能夠通過(guò)所述試樣出口(24)從所述毛細(xì)通道(17)中流出，并且所述刺入元件(7)的運(yùn)動(dòng)路徑包括試樣轉(zhuǎn)移位置，在所述試樣轉(zhuǎn)移位置中所述試樣出口(24)與所述測(cè)試條(6)的試樣接納區(qū)(10)相鄰，從而能夠通過(guò)所述試樣出口(24)將體液從毛細(xì)通道(17)中轉(zhuǎn)移給試樣接納區(qū)(10)。
2. 按權(quán)利要求1所述的分析系統(tǒng)，其特征在于，所述測(cè)量及分析單元(36)包括光學(xué)的測(cè)量裝置(37)，以便借助于光度測(cè)量來(lái)測(cè)量能夠用光學(xué)方式測(cè)量的、對(duì)分析物的確定來(lái)說(shuō)特征性的測(cè)量參量。
3. 按權(quán)利要求1或2所述的分析系統(tǒng)，其特征在于，所述試樣接納區(qū)(10)包括測(cè)試區(qū)(38)，該測(cè)試區(qū)(38)則包括至少一個(gè)有吸收能力的層并且在所述測(cè)試條(6)的試樣接觸側(cè)(11)上具有試樣接納面(40)且在所述測(cè)試條(6)的與試樣接觸側(cè)(11)對(duì)置的一側(cè)上具有探測(cè)面(41)。
4. 按前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的分析系統(tǒng)，其特征在于，所述刺入元件(7)的尖端(15)在所述刺入運(yùn)動(dòng)的進(jìn)給階段中運(yùn)動(dòng)超過(guò)所述測(cè)試條(6)的沿刺入方向處于前面的端部(30)。
5. 按前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的分析系統(tǒng)，其特征在于，采集運(yùn)動(dòng)緊隨著所述刺入元件(7)的刺入運(yùn)動(dòng)，在所述采集運(yùn)動(dòng)中，與所述刺入運(yùn)動(dòng)相比所述刺入元件(7)相對(duì)于所述測(cè)試條(6)進(jìn)行較為緩慢的相對(duì)運(yùn)動(dòng)或者不進(jìn)行相對(duì)運(yùn)動(dòng)。
6. 按權(quán)利要求4和5中任一項(xiàng)所述的分析系統(tǒng)，其特征在于，在所述采集運(yùn)動(dòng)過(guò)程中體液試樣被接納到所述刺入元件(7)的毛細(xì)通道(17)中。
7，按前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的分析系統(tǒng)，其特征在于，所述分析儀器(2)具有壓緊裝置(34)，借助于該壓緊裝置(34)將所述刺入元件(7)在試樣轉(zhuǎn)移位置中壓緊到所述試樣接納區(qū)(10)上，以便將體液轉(zhuǎn)移給所述試樣接納區(qū)(10)。
8. 按前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的分析系統(tǒng)，其特征在于，所述測(cè)試條(6)的沿刺入方向處于前面的端部(30)具有皮膚接觸面(31)并且用作刺入深度基準(zhǔn)元件(33)，其中刺入深度的預(yù)先給定的數(shù)值通過(guò)沿刺入方向在所述皮膚接觸面(31)與所述刺入元件(7)的尖端(15)的在刺入運(yùn)動(dòng)的折返點(diǎn)處的位置之間的間距所確定。
9. 按權(quán)利要求8所述的分析系統(tǒng)，其特征在于，在所述分析系統(tǒng)(1)中集成了縮短單元(42),用于在所述測(cè)試條(6)的沿刺入方向處于前面的端部(30)處將所述測(cè)試條(6)縮短。
10. 按前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的分析系統(tǒng)，其特征在于，所述耦合單元包括用于與所述刺入元件(7 )相耦合的第一耦合機(jī)構(gòu)(25 )和用于與所述測(cè)試條(6)相耦合的第二耦合機(jī)構(gòu)(27)。
11. 按前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的分析系統(tǒng)，其特征在于，多個(gè)試樣提取及分析元件存放在疊放料盒中，所述試樣提取及分析元件能夠借助于輸送裝置單個(gè)地從所述疊放料盒中取出并且運(yùn)動(dòng)到耦合位置中。
12. —次性的集成的試樣提取及分析元件，尤其作為按前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的系統(tǒng)的組成部分，該試樣提取及分析元件包括具有用于在身體部位中產(chǎn)生刺入傷口的尖端(15)的刺入元件(7)和具有試樣接納區(qū)(10)的扁平的測(cè)試條(6)，體液試樣被轉(zhuǎn)移到所述試樣接納區(qū)(10)中用于實(shí)施分析，其中所述測(cè)試條(6)的試樣接納區(qū)(10)布置在其扁平側(cè)(9)之一上，該扁平側(cè)形成試樣接觸側(cè)(11)，所述刺入元件(7)平行于所述測(cè)試條(6)來(lái)布置并且能夠在運(yùn)動(dòng)路徑上相對(duì)于所述測(cè)試條(6)進(jìn)行運(yùn)動(dòng)，其特征在于，所述刺入元件(7)與所述測(cè)試條(6)的試樣接觸側(cè)(11)相鄰布置，所述刺入元件(7 )具有毛細(xì)通道(17 )，該毛細(xì)通道(17 )擁有試樣入口 (23)和試樣出口 (24)，其中體液能夠在刺入之后通過(guò)所述試樣入口 (23)流入所述毛細(xì)通道(17)中，并且所述體液能夠通過(guò)所述試樣出口 (24)從所述毛細(xì)通道(17)中流出，并且所述刺入元件(7)能夠運(yùn)動(dòng)到試樣轉(zhuǎn)移位置中，在所述試樣轉(zhuǎn)移位置中所述試樣出口 (24)與所述測(cè)試條(6)的試樣接納區(qū)(10)相鄰，使得體液能夠轉(zhuǎn)移給所述試樣接納區(qū)(10)。
13. 按權(quán)利要求1到11中任一項(xiàng)所述的分析系統(tǒng)或者按權(quán)利要求12所述的一次性的集成的試樣提取及分析元件，其特征在于，所述刺入元件(7)的毛細(xì)通道(17)具有沿徑向方向敞開(kāi)的、至少在其長(zhǎng)度的一部分上延伸的縱向開(kāi)口 ，該縱向開(kāi)口優(yōu)選朝所述測(cè)試條(6)的試樣接觸側(cè)(11)定向。
14. 按權(quán)利要求1到11中任一項(xiàng)所述的分析系統(tǒng)或者按權(quán)利要求12或13中任一項(xiàng)所述的一次性的集成的試樣提取及分析元件，其特征在于，所述刺入元件(7)被在刺入運(yùn)動(dòng)中能夠刺穿的保護(hù)套(13)所包圍。
15. 按權(quán)利要求1到11中任一項(xiàng)所述的分析系統(tǒng)或者按權(quán)利要求12到14中任一項(xiàng)所述的一次性的集成的試樣提取及分析元件，其特征在于，所述刺入元件(7)至少在其縱側(cè)上被間隔件(21)所包圍，所述間隔件(21)的厚度至少和所述刺入元件(7)的厚度一樣大。
16. 按權(quán)利要求1到11中任一項(xiàng)所述的分析系統(tǒng)或者按權(quán)利要求12到15中任一項(xiàng)所述的一次性的集成的試樣提取及分析元件，其特征在于，所述試樣接納區(qū)(10)與所述測(cè)試條(6)的沿刺入方向處于前面的端部(30)相鄰。
17. 按權(quán)利要求1到11中任一項(xiàng)所述的分析系統(tǒng)或者按權(quán)利要求12到16中任一項(xiàng)所述的一次性的集成的試樣提取及分析元件，其特征在于，所述刺入元件(7 )構(gòu)造為扁平結(jié)構(gòu)并且所述刺入元件(7 )的朝向試樣接觸側(cè)(11)的下側(cè)面(22)和所述試樣接納區(qū)(10)隔開(kāi)，使得所述刺入元件(7)至少在所述刺入運(yùn)動(dòng)的進(jìn)給階段中不接觸到所述試樣接納區(qū)(10)。
18. 按權(quán)利要求1到11中任一項(xiàng)所述的分析系統(tǒng)或者按權(quán)利要求12到17中任一項(xiàng)所述的一次性的集成的試樣提取及分析元件，其特征在于，所述測(cè)試條(6 )用于通過(guò)該測(cè)試條(6 )的前面的端部(30 )的折彎或者剪切來(lái)改變其長(zhǎng)度，以便調(diào)節(jié)不同的刺入深度。
全文摘要
用于確定體液中的分析物的分析系統(tǒng)，該分析系統(tǒng)包括一次性的集成的試樣提取及分析元件，該試樣提取及分析元件包括具有用于在身體部位中產(chǎn)生刺入傷口的尖端(15)的刺入元件(7)和具有試樣接納區(qū)(10)的扁平的測(cè)試條(6)，體液試樣被轉(zhuǎn)移到所述試樣接納區(qū)中用于實(shí)施分析。所述測(cè)試條(6)的試樣接納區(qū)(10)布置在其扁平側(cè)(9)之一上，該扁平側(cè)形成試樣接觸側(cè)(11)。所述刺入元件(7)平行于所述測(cè)試條(6)來(lái)布置并且能夠在刺入路徑的至少一部分的過(guò)程中相對(duì)于所述測(cè)試條(6)在運(yùn)動(dòng)路徑上運(yùn)動(dòng)。所述刺入元件(7)與所述測(cè)試條(6)的試樣接觸側(cè)(11)相鄰布置。該刺入元件具有毛細(xì)通道(17)，該毛細(xì)通道具有試樣入口(23)和試樣出口(24)，其中體液可以在刺入之后通過(guò)所述試樣入口流入所述毛細(xì)通道(17)中，并且所述體液可以通過(guò)所述試樣出口從所述毛細(xì)通道(17)中流出。所述刺入元件(7)的運(yùn)動(dòng)路徑包括試樣轉(zhuǎn)移位置，在該試樣轉(zhuǎn)移位置中所述試樣出口(24)與所述測(cè)試條(6)的試樣接納區(qū)(10)相鄰，使得所述體液可以從所述毛細(xì)通道(17)中通過(guò)所述試樣出口(24)轉(zhuǎn)移給試樣接納區(qū)(10)。
文檔編號(hào)A61B5/15GK101631500SQ200880008396
公開(kāi)日2010年1月20日 申請(qǐng)日期2008年3月5日 優(yōu)先權(quán)日2007年3月14日
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