專利名稱：具有防止再次使用特征的注射器組件的制作方法
具有防止再次顯特征的注射器組件交叉參考相關(guān)申請0001本申,求享受申請曰為2007年2月5曰的第60/888,166號美國臨 時申請和申請日為2008年2月5日、序列號為12/026,173的美國專利申請的優(yōu) ， ^^^的內(nèi)$^》匕結(jié)*為>^考。技賴域
本發(fā)明的具有防止再次^JD特征的可操怍的注射器組件包括筒， 所述筒具有圓筒形側(cè)壁，所述圓筒形側(cè)壁具有其內(nèi)部或內(nèi)表面P艮定^^流體的 腔室。筒包括開口近端以^J4端，所iii^包^i^端壁，所iti^端壁具有從中 穿過的通道，其與所，室流^目通?；頢^f包才t^端、i^以及長形的主體 部分，所述主體部分在近端和遠端之間延伸。活塞桿的近端包括拇指按壓部， 而活:t^t的i^包括限位器和端壁。在一個或多個實施例中，以端壁的周M 緣形成限位器的方式，所述P艮位器與筒的內(nèi)表面形成密封，并且與活S^t^/或 端壁形成整體。
本發(fā)明的一個實施例包括用于在注射^f吏用后防止P艮位器和筒之間 再次形成真空的構(gòu)件。在一個特定的實施例中，由具有iU在密封件附^il鄰 接密封件遠端的一個或多個凹槽的密封件提供這#""種構(gòu)件。才Mt此實施例， 凹槽適于在密封件被M壁移離或者M壁脫離之昏，防止密封件與端壁掩^。 應(yīng)理解， 一個或多個凹槽的存在4ff吏得密封件和開孑L^間形m^匚為了再 次^^)這種注射器，〗M者必須使密封件對準開孔，并且將密封fW過凹槽移 動或推入開孔中以形成開孔的密封。
在一個或多個實施例中，活S^包括位于端壁和主體t間的環(huán)形 凸緣。當(dāng)足夠的朝向近端的力^口到活狄上時，活S^包括用于將活餅 的i^從活S^f的近端上分離的構(gòu)件，諸如易碎區(qū)。在一個特定的實施例中， 環(huán)形凸g包括位于其外周長上的向外的^。才Nt本發(fā)明的一個實施例，筒 的側(cè)壁包括在其內(nèi)側(cè)或內(nèi)表面上的間斷，其與活塞扦的向外^g給以防止注射器在1M之前解體。在這個實施例中，側(cè)壁在包含間斷處具有的直徑大于包 含活狄向外^t的直徑，使得活S^f皮鎖定在注射器筒內(nèi)側(cè)。在另一個實


圖1是本發(fā)明的一個實施例的具有防止再次^JD特征的注射器組件 的立體圖2是圖1的注射器組件的頂面視圖6是才娥本發(fā)明的一個實施例的注射器組件的活塞的立體圖7是圖6的活塞的#視圖9是顯示圖7的活Si^的端浮見圖11是圖8的活塞沿線11 —11的^面視圖12是本發(fā)明的一個實施例中的密封件的,抖見圖16是本發(fā)明的一個可替換的實施例的活S^f的麟面視圖；0032圖17是才M^本發(fā)明的一個可替換的實施例的注射器的絲面視圖。Wf^實施方式
活塞的長形主體部分從筒的開口近端向夕卜延伸，并iL^其i^35處 具有拇指按壓部42?；钊€具有接^(receptacle)43，該接>1^ 43與端壁38 的，相鄰，并能夠與開孔39相通。接收座43在其外周中具有至少一個開口 44，使得接錄和注射器的夕Np^^目通。
活S^i包括朝外的^45，在這個實施例中即為環(huán)形凸緣46的 一部分。環(huán)形凸緣46的直徑小于限位器的直徑，并能夠?qū)驶钊屯?。環(huán)形凸 緣不與筒的內(nèi)表面形成流體密封。向外的^45的作用將在下面詳細介紹。活 塞的長形的主體部還包括易碎區(qū)40，易碎區(qū)40被構(gòu)it^當(dāng)不恰當(dāng)?shù)貒LM次使 用注射器組件時，；^P逸復(fù)的力將使得易碎區(qū)斷裂。這個特征^Mf在下文中詳 細介紹。
筒21在其i^JiiE具有長形的尖端32。通道31穿過尖端32延伸， 使得尖端的遠端和筒的腔室流^M目通。在這個實施例中，尖端32是截頭圓錐形 的用于接納公知的皮下注射器組件。在該可替換的實施例中，皮下針套管(未 示出)與尖端連接，例如靴轉(zhuǎn)的夕卜表面舉i^在通道的內(nèi)部，從而提#^久 連接的針。在這個實施例中，尖端32被i0^w筒的縱向軸線沿徑向偏心的位 置。將尖端沿筒的縱向軸線居中地i經(jīng)HWE本發(fā)明的范圍內(nèi)。同樣，在這個優(yōu) 選的實施例中，含密封件的活塞阡的遠端上的開孔可沿著活塞的縱向軸線設(shè)置。然而，如果需要，這些部件也可偏心地iU。
在使用中，本實施例的注射器組件向^^1者提供如圖5中最佳所示的該注射器組件的^ft部^"io:。 ^u者可以將皮下4tia件連接到筒的尖端上， 并利用/^的"^^辦禾l^從藥瓶、姊、或其它合適的容器來填充注射器。通過握持筒并在活塞的拇指按壓部42上朝近端方向上拔，從而將流^^Ajt室 中，直到腔室內(nèi)含有所需要的量的可注射^^。
在本發(fā)明的一個實施例中，提供了^活1^N^足夠的朝近端的作用力時用于使活S^f分離或斷裂的結(jié)構(gòu)。在一個實施例中，通過在活塞上的易碎區(qū)來實現(xiàn)這種結(jié)構(gòu)。通過將活S^朝向近端方向Ji^目對筒運動而將具有限位器的活S^筒抽回的任何不正確的嘗試，#^引起活塞上的向外的魏45與 筒的圃筒形壁的內(nèi)側(cè)面上的間斷24相#，如圖15中最佳示出的那樣。ii一 步^口過大的力#^導(dǎo)致易碎區(qū)40斷裂，這才^P分活S^注射器組件Ji^落， 將限位器遺留在筒中，如圖14和15中所示。
本發(fā)明的注射器組件允^^個注射器^il使用者所需的任何劑量。 ^^]者不會受制于某一特定的劑量。再者，M護理工作者無需批行^^可額外 的步驟來啟動或破壞注射器組件。本發(fā)明的注射器組^i能進一步消除對昂貴 內(nèi)部才禍的需求，從而對于那些最需要它們的AJMUi沐受;f^it樣的注射 器。
雖然本發(fā)明扭匕是參照特定的實施例進^^述的，但應(yīng)理解，這些 實施例僅僅用于闡述本發(fā)明的原理和應(yīng)用。在不脫離本發(fā)明的樹申和范圍的情 況下，本領(lǐng)域技^A員顯然能夠?qū)Ρ景l(fā)明的裝置和方法做出^t變化^^改。 因此，其意^M本發(fā)明包^^在所附的4又利^"求書和其^f戈方式的范圍內(nèi)的變化
權(quán)利要求
1、一種醫(yī)用裝置，包括筒，該筒包括圓筒形側(cè)壁、開口近端以及遠端，所述圓筒形側(cè)壁具有限定保持流體的腔室的內(nèi)表面，所述遠端包括遠端壁，所述遠端壁具有從中穿過的開口，所述開口與所述腔室流體相通；長形的活塞桿，所述活塞桿包括近端、具有限位器和端壁的遠端以及主體，所述限位器與所述筒的內(nèi)表面流體密封地接合，所述主體在近端和遠端之間延伸，所述活塞桿能夠在所述腔室中朝向遠端和近端運動，近端包括拇指按壓部；并且所述端壁的至少一部分可去除地與所述活塞桿的遠端接合，這樣在將所述端壁的所述至少一部分從所述活塞桿的遠端去除時，防止在限位器和注射器筒之間形成真空，從而防止注射器被再次使用。
2、 才^^U'J要求1所述的醫(yī)用裝置，其中所述端壁的所逸l少-^^t過 易^t可去除地與活S^的i^^，所述易M適于"^^活S^f在腔室內(nèi)完 全至近端和i^運動的至少兩沖程的朝向近端和，的運動，JU斤述易^H皮 構(gòu)^M"活S^;^n足夠的朝向遠端方向上的力時斷裂，使得所述端壁接觸 所述筒的g壁。
3、 ##^'要求1所述的醫(yī)用裝置，其中所述端壁的所述至少一部分包括密封件，并且所述p艮位器在所述端壁上具有外周ii^，該外周*與所述筒的 內(nèi)表面形成流體密封。
4、 才^^5U'J要求3所述的醫(yī)用裝置，其中所 壁包括4^^和開孔，且所述開孔允許所述接録和所総室之間流糾目通，所述接4t^包括至少一個開口 ，所ii^少一^Nf 口用于使得所述接M和所述醫(yī)用裝置的外部t間流體 相通。
5、 才^^U'j要求4所述的醫(yī)用裝置，其中所述密封件可去R^W^f密封 所述開孔，所述密封件/^斤，壁向夕卜朝i^^，這樣當(dāng)所述限位器與所述 注射器筒的遠端壁接觸時，所述密封件^J斤述端壁Ji^離，且至少部分g動 ii7^斤述接jfct，從而貫穿所述端壁形^t^ L
6、 ##權(quán)利要求3所述的醫(yī)用裝置，其中所述密封件具有近端、鄉(xiāng)以及在近端和遠端之間延伸的側(cè)壁，所述側(cè)壁在其近端處具有第一直徑而在其g 處具有第二直徑，所述第一直徑大于所i^二直徑。
7、 才^t;MU'J要求3所述的醫(yī)用裝置，其中所述密封件的側(cè)壁還包括々條所 述密封件的i^設(shè)置的一個或多個凹槽，所述凹槽適于防止所述密封件從所述 端 離^再與所 壁沖給。
8、 才娥^'J要求1所述的醫(yī)用裝置，其中所i^"S^包括在所述端壁和 所iii體t間設(shè)置的環(huán)形凸緣、位于所述環(huán)形凸緣的外周上的向外的^、以 及易碎區(qū)。
9、 才^^U'J要求8所述的醫(yī)用裝置，其中所述筒的內(nèi)表面還包括間斷，所 述間斷的直徑大于活缺的向外狄的直徑，從而將所述活S^N貞定在所述筒 內(nèi)。
10、 才N^5U'J要求9所述的醫(yī)用裝置，其中對所i^^Ni^持續(xù)的朝向 近端的作用力能夠?qū)е滤鵬^狄的所述易碎區(qū)斷裂。
11、 一種一次性的醫(yī)用^^置，包才舌筒，該筒包括圓筒形側(cè)壁、開口近端以^J^端，所述圓筒形側(cè)壁具有P艮定 ##流體的腔室的內(nèi)表面，所iii^包^i^壁，所iti^壁具有從中穿過的 開口，所ii開口與所，室流糾目通；長形的活S^t，所ii^s^f包^^端、具有端壁和限位器的遠端以;s^體，所述P艮位器與所述筒的內(nèi)表面;i;緣密封ilk^，所iii體在近端和i^之間延 伸，近端包括樹旨按壓部，所述限位器適于在所述筒的腔室中形絲空；以及用于;^壞真空的構(gòu)件，所述活S^能夠在所itlt室內(nèi)向i^和近端運動至少兩個4^及和排出循環(huán)。
12、 才娘WJ要求11所述的一次性注射器，其中還包括用于樹所^塞桿 3足夠的朝向近端方向的作用力時，將所^塞扦的i^^^斤述活s^的 近端上分離的構(gòu)件。
13、 才娥權(quán)利要求11所述的一次性注射器，其中所艦壁還包括用于將所 述端壁和用于破壞的構(gòu)件相連接的易碎件，所述易^W適于^f所述活^f施 加足夠的朝向遠端方向上的作用力時斷裂。
14、 才娥權(quán)矛J^求11所述的一次性注射器，還包括用于防止再次形絲空 的構(gòu)件。
15. 一種^M注射器的方法，包才舌提^-種注射器，所述注射器包括筒，所述筒包括圓筒形側(cè)壁、開口近端以;sj^端，所述圓筒形側(cè)壁具有卩艮定##流體的腔室的內(nèi)表面，所ite端包才紘端壁，所述遠端壁具有從中穿過的開口，所述開口與所述腔室流糾目通； 以及長形的活彭HS所ii^S^f包才#^端、具有端壁和限位器的遠端以;5ii體， 所述P艮位器與所述筒的內(nèi)表面^/^密封^^，所iii^Mfe近端和，之間延 伸，所g塞阡能夠在所i^室中朝向i^和近端運動，近端包括拇指按壓部； 通itxt"活S^P朝向近端的作用力而4ffi定數(shù)量的流^M^Alt室中； 通ii^"所g^f^口朝向i^的作用力而將^^M^出；以及 對所鋭:t^脅足夠的朝絲的方向上的作用力，使得所述P艮位器狄， 從而防止對所述活l^f施加朝向近端的力時在P艮位器和注射器筒之間形成真 空
16. ^!^U'J要求15所述的方法，其中所艦壁的至少"^分可去絲與 所g塞fr的i^^,這樣在將所述端壁的所i^少一^分從活S^f的目 上去除時，^j"所i^S^^口朝向近端方向上的作用力時防止所述限位器和 所述注射器筒之間形絲空，從而防止所述注射器被再次^fM。
17. 才鵬WJ要求15所述的方法，還包括在防止所述限位器和所述注射器 筒之間形成真空4L前，通iW活E^P近端方向上的力抽吸排出的流體，并通 iW活^f^朝向遠端方向上的力第二"^排出流體。
18. 才iLt^U，J要求16所述的方法，其中所述端壁的所ii^少-"^分是密封 件，所i^壁還包括接4tt和開孔，所述開孑L允許所述接雌和所鄉(xiāng)室之間 流W目通，所述接Jl^包括至少一^Nf口，所ii^少一^Nf口用于使得所述接 |^^和醫(yī)用裝置的夕MP之間流糾目通。
19. 才娘WJ要求18所述的方法，其中所述密封件^^斤述端壁向外朝目 狄，當(dāng)所述P艮位器與所述注射器筒的秘壁接觸時，所述密封件>^^斤 壁 J:J^離JL^少部分軀動iiA;斤述接喊，從而貫穿所 壁形艦^"以 防止形絲空。
20. 才M^M'J^"求17所述的方法，其中所艦壁包括易>^牛，當(dāng)所述易碎 件斷裂時，能夠防ih^所述P艮位器和所述注射器筒之間形絲空，所述易耕 適于^^所述活:S^f朝向近端和遠端的多次運動，此時所述端壁不與所述筒的秘壁接觸，樹所述活:t^t翻口足夠的鵬方向的力時所述易耕斷裂，使 得所 壁與所述筒的^壁<^觸。
全文摘要
這里提供了具有防止再次使用特征的醫(yī)用裝置和注射器以及其使用方法。根據(jù)一個或多個實施例所述，注射器包括筒和活塞桿，活塞桿包括限位器和端壁，端壁的至少一部分是可去除地與活塞桿接合，其防止在限位器和筒之間形成真空。一個或多個實施例允許一次性注射器具有用于分離活塞桿的構(gòu)件，從而防止注射器在使用之前分離。根據(jù)本發(fā)明的實施例所述的使用注射器的方法包括在抽吸和排出循環(huán)之后，緊接著對活塞桿施加一在遠端方向上的力使得限位器失效，從而防止在限位器和注射器筒之間形成真空。
文檔編號A61M5/00GK101626792SQ200880004070
公開日2010年1月13日 申請日期2008年2月5日 優(yōu)先權(quán)日2007年2月5日
發(fā)明者R·凱扎, R·奧德爾 申請人:貝克頓·迪金森公司