專利名稱：改進(jìn)的導(dǎo)線導(dǎo)引器和成形工具的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
0002本發(fā)明一般涉及用于將導(dǎo)線插入到用于介入治療處理或血管 外科手術(shù)的微導(dǎo)管中的導(dǎo)線導(dǎo)引器，并且更具體地涉及具有聚合物內(nèi) 管層和金屬外管層的導(dǎo)線導(dǎo)引器。導(dǎo)線導(dǎo)引器可被用于將各種導(dǎo)線和 血管阻塞裝置引導(dǎo)到微導(dǎo)管中。
背景技術(shù)：
0003導(dǎo)引器通常用于將導(dǎo)線推進(jìn)到微導(dǎo)管的輪轂中，并且也通常 用作成形芯棒(mandrel)以使導(dǎo)線尖端變形為彎曲的形狀。目前可用 的一種常用類型的導(dǎo)引器通過將塑料魯爾輪轂(luerhub)夾物模壓到 不銹鋼皮下注射套管或海波管上而被構(gòu)造，并且類似于大孔鈍頭的注 射針。例如，由于導(dǎo)線一般被諸如聚四氟乙烯(PTFE)的聚合物涂層 涂覆，這種類型的導(dǎo)引器在通過導(dǎo)引器插入導(dǎo)線的過程中有可能破壞 導(dǎo)線，但如果導(dǎo)線通過導(dǎo)引器被撤回或者甚至局部向后縮回時(shí)，通常 導(dǎo)引器更可能破壞導(dǎo)線。如果導(dǎo)線接觸海波管的鋒利端，會(huì)發(fā)生導(dǎo)線 的聚合物涂層的刮削。雖然導(dǎo)絲通過這種類型的導(dǎo)引器時(shí)可能會(huì)出現(xiàn) 有問題的插入和縮回，然而由于這些金屬材料的剛度和小的外直徑它 們成為優(yōu)越的成形工具。
0004
一些導(dǎo)引器生產(chǎn)商通過采用擠壓的聚合物管而不是不銹鋼海 波管來制造導(dǎo)引器來避免刮削問題。 一種該類型的帶有可調(diào)彎尖端的 導(dǎo)引器由聚乙烯形成。然而，這種聚乙烯導(dǎo)引器一般不如金屬導(dǎo)引器 堅(jiān)硬，而且一般具有比金屬導(dǎo)引器更大的外直徑，由于聚合物管一般 需要比金屬管相對(duì)更厚的壁以提供足夠的強(qiáng)度，因此這種聚合物導(dǎo)引器一般不如成形工具有用。
0005期望提供一種將金屬導(dǎo)引器和聚合物導(dǎo)引器兩者的益處結(jié)合 到導(dǎo)線導(dǎo)引器的導(dǎo)線導(dǎo)引器，該導(dǎo)線導(dǎo)引器是有用的并且在通過微導(dǎo) 管插入和拉出或縮回導(dǎo)線時(shí)不會(huì)出現(xiàn)問題，并且也可用作成形工具。 本發(fā)明滿足這些或其它需求。

發(fā)明內(nèi)容
0006簡(jiǎn)單地概括來講，改進(jìn)的導(dǎo)線導(dǎo)引器和成形工具包括聚合物 內(nèi)層和金屬外層。聚合物魯爾輪轂被供應(yīng)到聚合物管軸上，使得所述 輪轂的內(nèi)錐形平滑地過渡到所述聚合物管軸的內(nèi)直徑。金屬外層被提 供在所述聚合物層的外表面上而且能夠被剛性地附連到所述輪轂上以 對(duì)所述聚合物層提供支撐和剛度。
0007因此，本發(fā)明提供用于在病人的脈管系統(tǒng)內(nèi)安置導(dǎo)線的導(dǎo)線 導(dǎo)引器和成形工具，其包括由聚合物材料形成的內(nèi)管狀軸，以及管狀 金屬外層，所述管狀金屬外層從所述內(nèi)管狀軸的所述近端環(huán)繞并延伸 在所述內(nèi)管狀軸的至少一部分上。從廣義上講，所述內(nèi)管狀軸可以延 伸出所述管狀金屬外層的遠(yuǎn)端。在另一個(gè)當(dāng)前優(yōu)選的方面，所述內(nèi)管 狀軸包括位于所述內(nèi)管狀軸的所述近端處的由聚合物材料形成的魯爾 輪轂，并且所述魯爾輪轂包括與所述內(nèi)管狀軸的內(nèi)導(dǎo)線腔連接起來的 輪轂內(nèi)腔。在另一個(gè)當(dāng)前優(yōu)選的方面，所述輪轂內(nèi)腔包括限定內(nèi)錐形 的表面，所述內(nèi)錐形表面形成與所述內(nèi)管狀軸的所述內(nèi)導(dǎo)線腔的平滑 過渡。所述管狀金屬外層的所述近端優(yōu)選地被剛性附連到所述魯爾輪 轂上，從而使得所述管狀金屬外層給所述內(nèi)管狀軸提供支撐和剛度。 此外，所述魯爾輪轂可具有遠(yuǎn)端的外表面，并且外聚合管狀鞘可以被 可移除地安裝到所述魯爾輪轂的遠(yuǎn)端的外表面上和所述管狀金屬外層 上方，其中所述外聚合管狀鞘延伸出所述內(nèi)管狀軸和所述管狀金屬外 層的遠(yuǎn)端，以所述導(dǎo)線導(dǎo)引器準(zhǔn)備好使用之前保護(hù)所述導(dǎo)線導(dǎo)引器。
0008根據(jù)以下以示例方式說明本發(fā)明的特征的具體描述和附圖， 本發(fā)明的這些和其它方面以及優(yōu)點(diǎn)將會(huì)變得明顯。


0009圖1是根據(jù)本發(fā)明的改進(jìn)的導(dǎo)線導(dǎo)引器和成形工具的俯視圖。0010圖2是圖1所示的導(dǎo)線導(dǎo)引器和成形工具的示意橫截面圖。0011圖3是圖1所示導(dǎo)線導(dǎo)引器和成形工具的近端魯爾輪轂處的 端視圖。
0012圖4是圖1所示導(dǎo)線導(dǎo)引器和成形工具的遠(yuǎn)端處的端視圖。0013圖5是在適當(dāng)位置帶有可移除的保護(hù)鞘的改進(jìn)的導(dǎo)線導(dǎo)引器 和成形工具的俯視圖。
具體實(shí)施例方式
0014如圖所示，提供附圖是為了說明而不是加以限制，本發(fā)明表 現(xiàn)為改進(jìn)的導(dǎo)線導(dǎo)引器和成形工具IO，其由包括金屬外層12和聚合物 內(nèi)層的同軸管狀鞘制成，所述聚合物內(nèi)層諸如具有內(nèi)導(dǎo)線腔16的塑料 內(nèi)襯或聚合物管軸14。導(dǎo)引器可被制造為類似于塑料導(dǎo)引器，其中聚 合物魯爾輪轂18可以被插-注塑模在聚合物管軸上，從而使得該輪轂的 內(nèi)腔22的內(nèi)錐形20平滑地過渡到聚合物管軸的腔的內(nèi)直徑。外金屬 層一般由外海波管或套管24形成，外海波管或套管24可被層壓、粘 結(jié)或適配到聚合物軸的外表面26上，從而使得套管被剛性地附連到輪 轂內(nèi)，并且使得套管為聚合物軸提供增強(qiáng)的支撐和剛度。可替代地， 金屬和聚合物層能夠被共同擠壓成形。導(dǎo)引器具有在魯爾輪轂處的近 端28以及相對(duì)的遠(yuǎn)端30，并且聚合物軸可以向遠(yuǎn)端延伸出海波管，因 為一般在輪轂的周圍引導(dǎo)導(dǎo)線的成形。聚合物內(nèi)層或塑料內(nèi)襯在外金 屬套之內(nèi)是連續(xù)的并且阻止金屬套的末端接觸通過導(dǎo)引器插入或向后 縮回的導(dǎo)線。根據(jù)這種新穎構(gòu)造，阻止了導(dǎo)引器內(nèi)的導(dǎo)線接觸套管的 鋒利邊緣，而套管的外部支撐提供了必要的剛度，而且內(nèi)聚合物管軸 提供了具有減小的直徑的導(dǎo)線腔，這些共同允許所述線的適當(dāng)成形。 外聚合管狀鞘32也可以被可移除地安裝在輪轂的遠(yuǎn)端面34上和導(dǎo)引 器的同軸管狀鞘上，并且一般延伸出導(dǎo)引器的遠(yuǎn)端以在導(dǎo)引器準(zhǔn)備好 使用之前保護(hù)導(dǎo)引器。
0015雖然由于金屬增強(qiáng)而減少了內(nèi)聚合物層的厚度，仍然可通過
在現(xiàn)有的Merit塑料導(dǎo)引器上壓配長(zhǎng)度為14ga的海波管來制造兩個(gè)樣 a
叩o0016從前述內(nèi)容很明顯地看出，盡管說明和描述了本發(fā)明的特定 形式，但可進(jìn)行各種修改而不偏離本發(fā)明宗旨和范圍。
權(quán)利要求
1.一種用于在病人的脈管系統(tǒng)內(nèi)放置導(dǎo)線的導(dǎo)線導(dǎo)引器和成形工具，其包括由聚合材料制成的內(nèi)管狀軸，其具有遠(yuǎn)端和近端，所述內(nèi)管狀軸具有內(nèi)導(dǎo)線腔；以及環(huán)繞所述內(nèi)管狀軸的管狀金屬外層，所述管狀金屬外層具有遠(yuǎn)端和近端并且從所述內(nèi)管狀軸的所述近端延伸在所述內(nèi)管狀軸的至少一部分上。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的導(dǎo)線導(dǎo)引器和成形工具，其中所述內(nèi)管 狀軸進(jìn)一步包括位于所述內(nèi)管狀軸的所述近端處的由聚合材料制成的 魯爾輪轂，所述魯爾輪轂具有與所述內(nèi)管狀軸的所述內(nèi)導(dǎo)線腔連接的 輪轂內(nèi)腔。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的導(dǎo)線導(dǎo)引器和成形工具，其中所述輪轂 內(nèi)腔包括限定內(nèi)錐形的表面，所述限定內(nèi)錐形的表面形成到所述內(nèi)管 狀軸的所述內(nèi)導(dǎo)線腔的平滑過渡。
4. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的導(dǎo)線導(dǎo)引器和成形工具，其中所述內(nèi)管 狀軸向遠(yuǎn)端延伸超出所述管狀金屬外層的所述遠(yuǎn)端。
5. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的導(dǎo)線導(dǎo)引器和成形工具，其中所述管狀 金屬外層的所述近端被剛性附連到所述魯爾輪轂上，從而使得所述管 狀金屬外層為所述內(nèi)管狀軸提供支撐和剛度。
6. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的導(dǎo)線導(dǎo)引器和成形工具，其中所述魯爾 輪轂具有遠(yuǎn)端外表面，并且所述導(dǎo)線導(dǎo)引器和成形工具進(jìn)一步包括口J 移除地安裝到所述魯爾輪轂的所述遠(yuǎn)端外表面上和所述管狀金屬外層 之上的外聚合管狀鞘，所述外聚合管狀鞘延伸超出所述內(nèi)管狀軸和所 述管狀金屬外層的所述遠(yuǎn)端。
7. —種用于在病人的脈管系統(tǒng)內(nèi)放置導(dǎo)線的導(dǎo)線導(dǎo)引器和成形工具，其包括由聚合材料制成的內(nèi)管狀軸，其具有遠(yuǎn)端和近端，所述內(nèi)管狀軸 具有內(nèi)導(dǎo)線腔；位于所述內(nèi)管狀軸的所述近端處的由聚合材料制成的魯爾輪轂， 所述魯爾輪轂具有與所述內(nèi)管狀軸的所述內(nèi)導(dǎo)線腔連接的輪轂內(nèi)腔； 和環(huán)繞所述內(nèi)管狀軸的管狀金屬外層，所述管狀金屬外層具有遠(yuǎn)端 和近端并且從所述內(nèi)管狀軸的所述近端延伸在所述內(nèi)管狀軸的至少一 部分上。
8. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的導(dǎo)線導(dǎo)引器和成形工具，其中所述輪轂 內(nèi)腔包括限定了內(nèi)錐形的表面，所述限定了內(nèi)錐形的表面形成到所述 內(nèi)管狀軸的所述內(nèi)導(dǎo)線內(nèi)腔的平滑過渡。
9. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的導(dǎo)線導(dǎo)引器和成形工具，其中所述內(nèi)管 狀軸向遠(yuǎn)端延伸超出所述管狀金屬外層的所述遠(yuǎn)端。
10. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的導(dǎo)線導(dǎo)引器和成形工具，其中所述管狀 金屬外層的所述近端被剛性附連到所述魯爾輪轂上，從而使得所述管 狀金屬外層給所述內(nèi)管狀軸提供支撐和剛度。
11. 根據(jù)權(quán)利要求7所述的導(dǎo)線導(dǎo)引器和成形工具，其中所述魯爾 輪轂具有遠(yuǎn)端外表面，并且所述導(dǎo)線導(dǎo)引器和成形工具進(jìn)一步包括可 移除地安裝到所述魯爾輪轂的所述遠(yuǎn)端外表面上和所述管狀金屬外層 之上的外聚合管狀鞘，所述外聚合管狀鞘延伸超出所述內(nèi)管狀軸和所 述管狀金屬外層的所述遠(yuǎn)端。
全文摘要
改進(jìn)的導(dǎo)線導(dǎo)引器和成形工具(10)包括聚合物內(nèi)層(14)和金屬外層(12)。聚合物魯爾輪轂(10)被提供到聚合物管狀軸上，從而使得所述輪轂的所述內(nèi)錐形(20)平滑地過渡到聚合物管軸的內(nèi)直徑。金屬外層被提供在聚合物層的外表面上，并且能夠被剛性地附連到輪轂上以向所述聚合物層提供支撐和剛度。
文檔編號(hào)A61M25/06GK101626799SQ200880003161
公開日2010年1月13日 申請(qǐng)日期2008年3月14日 優(yōu)先權(quán)日2007年3月15日
發(fā)明者D·A·沃森 申請(qǐng)人:邁科洛斯血管腔內(nèi)治療公司