專利名稱：可生物相容的傷口敷料的制作方法
可生物相容的傷口敷料
背景技術(shù)：
1. 發(fā)明領(lǐng)域
本發(fā)明一般涉及促進(jìn)組織生長的系統(tǒng)或方法，并且更具體地說，涉及 具有當(dāng)暴露于減壓時用于加強(qiáng)組織生長的組織生長介質(zhì)的多層傷口敷料。
2. 相關(guān)領(lǐng)域描述
開放性傷口的真空誘導(dǎo)愈合最近已由Kinetic Concepts, Inc. of San Antonio, Tex.通過其可商業(yè)獲得的V.A.C.⑧生產(chǎn)線推廣。真空"i秀導(dǎo)愈合過程 已經(jīng)在以下共同受讓的專利中描述1990年11月13日授予Zamierowski 的美國專利第4,969,880號以及其繼續(xù)專利和部分繼續(xù)專利，即1992年3 月31日授予的美國專利第5,100,396號、1993年11月16日授予的美國專 利第5,261,893號以及1996年6月18日授予的美國專利第5,527,293號， 這些專利的公開內(nèi)容在此通過這些引用并入。進(jìn)一步改進(jìn)和改良的真空誘 導(dǎo)愈合方法也在以下專利中描述2000年6月6日授予Zamierowski的美 國專利第6,071,267號以及分別在1997年6月10日和1997年7月8日授 予Argenta等人的美國專利第5,636,643和5,645,081號，這些專利的公開 內(nèi)容通過引用并入，就如在此完全陳述一樣。
涉及可生物吸收的和可包括在內(nèi)的細(xì)胞生長增強(qiáng)基質(zhì)、格架或支架的 形成的主要工作也已經(jīng)進(jìn)行。申請人已知的示例性美國專利包括1993年 10月26日授予的Kemp等人的美國專利第5,256,418號；1995年9月12 曰授予的Chatelier等人的美國專利第5,449,383號；1996年11月26曰授 予的Bennett等人的5,578,662;和授予Yasukawa等人的兩個專利一1997 年5月13日授予的美國專利第5,629,186號和1998年7月14日授予的美國專利第5,780,281號，兩者均來自共同的原申請；這些專利的公開內(nèi)容 在此通過引用并入。
如本領(lǐng)域普通技術(shù)人員所公知的，表面?zhèn)陂]合涉及傷口附近的上皮 組織和皮下組織的向內(nèi)移行(inward migration )。這一移行通常伴隨有發(fā)炎 過程，借此血流增加，并且各種功能性細(xì)胞類型被激活。發(fā)炎過程的結(jié)果 是，通過受損或患病的血管的血流由毛細(xì)管級阻塞(capillary level occlusion)而停止；此后開始清除和重建操作。不幸地是，當(dāng)傷口較大或 已經(jīng)感染時，這一過程被阻止。在這種傷口中，在傷口表面附近形成淤滯 區(qū)(即其中組織的局部隆起限制血液流向組織的區(qū)域)。
在沒有足夠的血流的情況下，傷口周圍的上皮組織和皮下組織不僅獲 得減少的氧氣和營養(yǎng)物，而且更不能成功地抵抗細(xì)菌感染，并且因此更不 能自然地閉合傷口。在真空誘導(dǎo)治療出現(xiàn)以前，這種困難的傷口僅通過使 用縫合或釘合(staple)來處理。盡管這種機(jī)械閉合技術(shù)仍舊被廣泛地實(shí)踐 并且通常是有效的，但該機(jī)械閉合技術(shù)具有的主要缺點(diǎn)是，它們引起傷口 附近皮膚組織的繃緊。特別地，為了實(shí)現(xiàn)使用縫合或釘合的閉合所需的張 力可在縫合或釘合插入點(diǎn)(insertion point)處產(chǎn)生非常高的局部應(yīng)力。這 些應(yīng)力通常導(dǎo)致插入點(diǎn)處的組織破裂，這最終可引起傷口裂開和附加的組 織脫落。
此外，因?yàn)楦腥荆?一些傷口硬化并發(fā)炎到通過釘合或縫合的閉合不可 行的程度。通過縫合或釘合不能修復(fù)的傷口通常需要具有伴隨的高花費(fèi)的 長期住院治療和大外科手術(shù)過程，如周圍組織的移^:。不易用釘合或縫合 處理的傷口的實(shí)例包括大而深的開放性傷口；褥掩；由慢性骨髓炎引起的 潰瘍；和部分皮層燒傷，其隨后發(fā)展成全皮層燒傷。
由于機(jī)械閉合裝置的這些和其它缺點(diǎn)，已經(jīng)開發(fā)了用于通過施用連續(xù) 負(fù)壓來對傷口引流的方法和裝置。已發(fā)現(xiàn)，當(dāng)施用到傷口的足夠區(qū)域上時， 這種負(fù)壓促進(jìn)上皮組織和皮下組織向傷口移行。實(shí)際上，由受讓人或其母 公司(its parent)在名稱"Vacuum Assisted Closure (真空輔助閉合)"(或 "V.A.C. ")治療下商業(yè)化的對傷口施用負(fù)表壓(negative gauge pressure ) 通常涉及傷口枳4成式收縮，同時除去過量的流體。以這種方式，V.A.C. 治療增加身體的自然發(fā)炎過程，同時緩解許多已知的固有副作用，如在缺 乏用于合適的靜脈血回流所需的脈管結(jié)構(gòu)的情況下由增加的血流引起的 浮腫的產(chǎn)生。
盡管V.A.C.⑧治療已經(jīng)非常成地促進(jìn)傷口閉合，但是治愈先前在很大 程度上認(rèn)為不可治療的許多傷口時仍然存在一些困難。因?yàn)閂.A.C.⑧治療 的非常性質(zhì)要求常壓密封傷口部位，所以該治療必須經(jīng)常在排除其它有利 的并因此所需的傷口治療模式下執(zhí)行。迄今為止，這些排除的模式之一是 通過4是供原^f立細(xì)月包生長增強(qiáng)基質(zhì)(in situ cell growth-enhancing matrix)來 促進(jìn)細(xì)胞生長。
仍然存在頻繁更換傷口敷料的另外的困難。隨著傷口的閉合，可能發(fā) 生細(xì)胞組織與傷口敷料的結(jié)合。使用傳統(tǒng)V.A.C.⑧治療需要有規(guī)律地更換 敷料。如果細(xì)胞組織已經(jīng)過度地生長到敷料中，則輕率的敷料更換可能導(dǎo) 致傷口部位的一些組織損傷。
發(fā)明簡述
本發(fā)明的系統(tǒng)和方法解決現(xiàn)有組織敷料存在的問題。根據(jù)本發(fā)明的一 個實(shí)施方案，提供了用于向組織部位施用減壓組織治療的減壓輸送系統(tǒng)。 該減壓輸送系統(tǒng)包括具有組織接觸層、釋放層和歧管層的多層減壓輸送裝 置(multi-layer reduced pressure delivery apparatus )。 組織接觸層包括適合 于接觸組織部位的支架。釋》文層包括水凝膠形成材料(hydrogel-forming material)和多個流動通道，而歧管層包括分配歧管。釋放層位于組織接觸 層和歧管層之間，并且釋放層的水凝膠形成材料結(jié)合于組織接觸層和歧管 層中的至少 一個。減壓輸送管流體地連接于歧管層以向組織部位輸送減 壓。
根據(jù)本發(fā)明的另 一個實(shí)施方案，多層減壓輸送裝置包括具有適合于接 觸組織部位的支架的第一層以及具有水凝膠形成材料和多個流動通道的 第二層。水凝膠形成材料與支架接觸。減壓輸送裝置進(jìn)一步包括具有接觸 水凝膠形成材料的分配歧管的第三層。在本發(fā)明的又一個實(shí)施方案中，多層減壓輸送裝置包括組織接觸層、 歧管層和釋放層。組織接觸層包括適合于接觸組織部位以獲得新組織從組 織部位向內(nèi)生長的支架。組織接觸層進(jìn)一步包括第一多個流動通道。歧管 層包括多孔材料和第三多個流動通道，該多孔材料能夠向組織部位分配減 壓。釋放層位于組織接觸層和歧管層之間，并且包括與組織接觸層和歧管 層中的至少一個連接的水凝膠形成材料。該水凝膠形成材料適合于在吸收 流體時形成水凝膠以釋放組織接觸層和歧管層中的至少一個。該釋放層進(jìn) 一步包括與第一多個流動通道和第三多個流動通道流體相通的第二多個 流動通道。
根據(jù)本發(fā)明的又一個實(shí)施方案，提供了用于向組織部位施用減壓組織 治療的減壓輸送裝置。該減壓輸送裝置包括適合于接觸組織部位以獲得新 組織從組織部位向內(nèi)生長的支架、適合于通過支架向組織部位分配減壓的 分配歧管、以及釋放材料，該釋放材料位于支架和分配歧管之間并與支架 和分配歧管接觸，以基本上防止支架和分配歧管之間在放置釋放材料的區(qū) 域接觸。
還根據(jù)本發(fā)明，減壓輸送系統(tǒng)的另 一個實(shí)施方案包括具有分配歧管、 支架和水凝膠形成材料的減壓輸送裝置。分配歧管分配減壓，而支架促進(jìn) 新組織從組織部位向內(nèi)生長。分配歧管和支架通過位于分配歧管和支架之 間的水凝膠形成材料結(jié)合到 一起。該系統(tǒng)進(jìn)一步包括具有遠(yuǎn)端的減壓輸送 管，該遠(yuǎn)端流體地連接于分配歧管以通過分配歧管和支架向組織部位輸送 減壓。
根據(jù)本發(fā)明的另一個實(shí)施方案，提供了用于促進(jìn)組織部位處的新組織
生長的組織生長工具包(tissue growth kit )。該組織生長工具包包括支架， 其具有第一面和第二面，第一面適合于接觸組織部位；水凝膠形成材料， 其適合于接觸支架的第二面；以及分配歧管，其適合于接觸水凝膠形成材 灃牛以通過支架向組織部位分配減壓。
在本發(fā)明的又一個實(shí)施方案中，用于促進(jìn)組織部位處的新組織生長的 方法包括將支架放置為與組織部位接觸，將水凝膠形成材料;改置為與支架 接觸，以及將歧管放置為與水凝膠形成材料接觸。通過歧管和支架向組織部位施用減壓。
在本發(fā)明的還另 一個實(shí)施方案中，用于促進(jìn)組織部位處的新組織生長 的方法包括將多層減壓輸送裝置放置為與組織部位接觸。該多層減壓輸送 裝置包括具有適合于接觸組織部位的支架的組織接觸層和具有分配歧管 的歧管層。該減壓輸送裝置進(jìn)一步包括具有水凝膠形成材料和多個流動通 道的釋放層。該釋放層位于組織接觸層和歧管層之間，并且釋放層的水凝 膠形成材料結(jié)合于組織接觸層和歧管層中的至少一個。定位多層減壓輸送 裝置使得組織接觸層接觸組織部位。通過分配歧管、流動通道和支架向組 織部4立施用減壓。
在本發(fā)明的另 一個實(shí)施方案中，用于促進(jìn)組織部位處的新組織生長的
方法包括將多層減壓輸送裝置^:置為與組織部位接觸。該多層減壓輸送裝
置包括具有適合于接觸組織部位的支架的第 一層以及具有水凝膠形成材 料和多個流動通道的第二層。水凝膠形成材料接觸支架。具有分配歧管的 第三層接觸水凝膠形成材料。定位多層減壓輸送裝置使得組織接觸層接觸 組織部位，并且通過分配jt支管、流動通道和支架向組織部位施用減壓。
根據(jù)本發(fā)明的又一個實(shí)施方案，用于促進(jìn)組織部位處的新組織生長的 方法包括將支架放置為與組織部位接觸，將水凝膠形成材料放置為與支架 接觸，以及將分配歧管放置為與水凝膠形成材料接觸。通過分配歧管和支 架向組織部位施用減壓以刺激組織部位處的新組織生長。
參見以下的附圖和詳述，本發(fā)明的其它目的、特征和優(yōu)勢將變得明顯。 附圖簡述


圖1闡明了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方案的傷口敷料的部分剖視透視圖，顯示
傷口彰:術(shù)牛^皮施用于組織部位；
圖2描述了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方案的減壓輸送系統(tǒng)的截面?zhèn)纫晥D，該系 統(tǒng)包括具有組織接觸層、釋放層和歧管層的減壓輸送裝置；
圖3闡明了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方案的減壓輸送系統(tǒng)的截面?zhèn)纫晥D，該系 統(tǒng)包括具有組織接觸層、釋放層和歧管層的減壓輸送裝置；圖4描述了圖2和圖3的在4-4截取的釋放層的一個實(shí)施方案的頂視
圖5闡明了圖2和圖3的在5-5截取的釋放層的另一個實(shí)施方案的頂 視圖6描述了圖2和圖3的在6-6截取的釋放層的又一個實(shí)施方案的頂 視圖7闡明了根據(jù)本發(fā)明一個實(shí)施方案的促進(jìn)組織部位處的新組織生長 的方法；
圖8描述了根據(jù)本發(fā)明另一個實(shí)施方案的促進(jìn)組織部位處的新組織生 長的方法；以及
圖9闡明了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方案的組織生長工具包的前視圖。
優(yōu)選實(shí)施方案詳述
在以下優(yōu)選實(shí)施方案詳述中，參考了形成本文一部分的附圖，并且其 中通過闡述可實(shí)施本發(fā)明的具體優(yōu)選實(shí)施方案來顯示。充分詳細(xì)地描述了 這些實(shí)施方案，以使本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠?qū)崿F(xiàn)本發(fā)明，并且應(yīng)理解，可利 用其它的實(shí)施方案，并且可進(jìn)行邏輯結(jié)構(gòu)、機(jī)械、電和化學(xué)變化，而不脫 離本發(fā)明的精神或范圍。為了避免對使本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠?qū)崿F(xiàn)本發(fā)明來 說并不必要的細(xì)節(jié)，可能省略了對本領(lǐng)域技術(shù)人員來說已知的某些信息的 描述。因此，以下的詳細(xì)描述不應(yīng)被認(rèn)為是限制性的，并且本發(fā)明的范圍 僅通過所附權(quán)利要求來界定。
如本文所用，術(shù)語"歧管，， 一般指設(shè)置成有助于向組織部位施用減壓、 輸送流體或乂人組織部位移除流體的物質(zhì)或結(jié)構(gòu)。歧管通常包括多個流動通 道或路徑，它們相互連接以促進(jìn)向歧管周圍的組織區(qū)域提供的和從歧管周 圍的組織區(qū)域移除的流體的分配。歧管的實(shí)例可包括但不限于具有設(shè)置為 形成流動通道的結(jié)構(gòu)元件的裝置、多孔狀泡沫如開孔泡沫、多孔組織收集 物以及包括或處理成包括流動通道的液體、凝膠和泡沫。如本文所用，術(shù)語"減壓，， 一般指低于正在受到治療的組織部位處的 環(huán)境壓力的壓力。在大多數(shù)情況下，這一減壓將低于患者所在的大氣壓力。 盡管術(shù)語"真空"和"負(fù)壓，，可用于描述施用于組織部位的壓力，但施用 于組織部位的實(shí)際壓力可能顯著低于與絕對真空正常相關(guān)的壓力。減壓可 開始在管和組織部位區(qū)域中產(chǎn)生流體流動。當(dāng)組織部位周圍的壓力達(dá)到所 需的減壓，流動可停止，且然后維持減壓。除非另外說明，本文所述的壓 力值是表壓。
如本文所用，術(shù)語"支架"指用于增強(qiáng)或促進(jìn)細(xì)胞生長和/或組織形成 的物質(zhì)或結(jié)構(gòu)。支架通常是三維多孔結(jié)構(gòu)，其為細(xì)胞生長提供模板
(template )。支架可用細(xì)胞、生長因子、細(xì)胞外基質(zhì)成分、營養(yǎng)物質(zhì)、整 聯(lián)蛋白或促進(jìn)細(xì)胞生長的其它物質(zhì)灌注、涂敷或構(gòu)成。支架可用作根據(jù)本 文描述的實(shí)施方案的歧管，以向組織部位實(shí)施減壓組織治療。
如本文所用，術(shù)語"組織部位"指位于任何組織上或在任何組織中的 傷口或缺陷，上述組織包括但不限于骨組織、脂肪組織、肌肉組織、皮 組織、維管組織、結(jié)締組織、軟骨、腱或韌帶。術(shù)語"組織部位，，可進(jìn)一 步指不必是受傷的或有缺陷的，而是其中需要增加或促進(jìn)額外組織生長的 替代區(qū)域的任何組織區(qū)域。例如，減壓組織治療可用在某些組織區(qū)域中以 使額外的組織生長，該額外的組織可以-故收獲并移植到另一個組織位置。
本發(fā)明是用于負(fù)壓治療的可生物相容的傷口敷料。如本文所用，術(shù)語 "傷口"可包括燒傷、切割傷口、切除傷口、潰瘍、創(chuàng)傷傷口和'f曼性開放 性傷口。如本文所用，術(shù)語"墊"指泡沫、篩、其它多孔樣材料。術(shù)語"常 規(guī)墊"指通常用于乂人€.@治療的聚氨基甲酸酯(？11)或聚乙烯醇(？￥八)泡 沫。如本文所用，術(shù)語"V.A,C.⑧治療"指由受讓人或其母公司商業(yè)化且 進(jìn)一步在先前提到的專利和專利申請中描述的負(fù)壓傷口治療。
現(xiàn)參考附圖，本發(fā)明IO顯示出一般包括用于基本插入傷口部位12中 的泡沫墊11和用于圍繞傷口部位12處的泡沫墊11密封的傷口消毒蓋布 (wound drape) 13。根據(jù)本發(fā)明，泡沫墊11凈皮改良成包含有細(xì)胞生長增 強(qiáng)基質(zhì)或格架14，借此，所需的高度多孔的細(xì)胞生長增強(qiáng)底物可對準(zhǔn)并指 向傷口部位12。如本領(lǐng)域普通技術(shù)人員所知，在插入到傷口部位12中并用傷口消毒蓋布13密封后，泡沫墊11被置于與真空源流體相通，從而促
進(jìn)流體排出。泡沫墊11是從現(xiàn)有技術(shù)的墊改良的，即墊11包括基質(zhì)14, 基質(zhì)14對已知的v.a.c.⑧治療無損害，且因此不需要對其改良。
根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方案，除了對本文進(jìn)一步詳述的泡沫墊11的那 些改良以外，按照現(xiàn)有技術(shù)所知提供泡沫墊11、傷口消毒蓋布13和真空 源。這些部件中的每一個詳述于1997年10月16日提交的美國專利申請 第08/951,832號中，其是1995年8月22日提交的美國專利申請第 08/517,901號的繼續(xù)申請，而美國專利申請第08/517,901號是1994年8月 22日提交的美國專利申請第08/293,854號的部分繼續(xù)申請。通過這一引用， 并入美國專利申請第08/951,832號("，832申請")的整個說明書，包括權(quán) 利要求和附圖，就如在此完全陳述一樣。
如'832申請中所詳述的，泡沫墊11優(yōu)選地包括高度網(wǎng)狀的開孔聚氨基 甲酸酯或聚醚泡沫，以用于在抽吸下傷口液的良好滲透性。還如'832申請 中所詳述的，泡沫墊11優(yōu)選地經(jīng)塑料或類似材料的軟管15與真空源流體 相通，真空源優(yōu)選地包括罐，該罐通過經(jīng)中間的疏水膜過濾器與真空泵流 體相通而安全地置于真空下。最后，'832申請還詳述了傷口消毒蓋布13， 其優(yōu)選地包括至少外圍覆蓋有壓力敏感的丙烯酸粘合劑的彈性材料，以用 于密封應(yīng)用在傷口部位12上。
根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選方法，除了提供具有基質(zhì)14的泡沫墊11外，如'832 申請中所述的那些部件一般按照本領(lǐng)域所知的來使用。基質(zhì)14顯示出包 括已經(jīng)形成到多個部分17中的多孔材料16。將該材料16在泡沫墊11的
底部18處植入泡沫墊ii內(nèi)。因?yàn)樾枰藜襞菽觟i以備用于v.ax:.⑧治
療的傷口處理，所以將材料16優(yōu)選地置于墊11的中心部分。申請人無意 通過使用術(shù)語"基質(zhì)"將其自身限制為材料16或部分17的規(guī)則的或?qū)ΨQ 的布置。
可選地，或除了優(yōu)選實(shí)施方案以外，泡沫墊可由可生物吸收的支鏈聚 合物單獨(dú)(未顯示)或與基質(zhì)14組合組成。
當(dāng)放置墊11時，將傷口消毒蓋布13施用于墊上以在傷口部位上形成 空氣密封，墊11具有嵌入其中和/或從其突起和/或由可生物吸收的支鏈聚合物組成的基質(zhì)14。在使用中，如所知的進(jìn)行V.A.C.⑧治療，并且如果需 要，通過簡單地提供包含材料16的基質(zhì)14來增加細(xì)胞生長增強(qiáng)治療。照 這樣，細(xì)胞生長增強(qiáng)治療可以方便地與現(xiàn)有的V.A.C.⑧治療組合，而沒有 損失V.A.C.⑧治療的功效，并且沒有不便或過度地增加花費(fèi)。
實(shí)施例I
使以上描述的開孔泡沫形成墊。遵循陳述于1998年8月18日授予 Totakura等人的美國專利第5，795，584號的第5欄第5-42行的一般原理來 形成疊加于墊的底部上的結(jié)構(gòu)。將孔設(shè)置在相對遠(yuǎn)離可生物吸收的細(xì)胞生 長增強(qiáng)基質(zhì)底物的不可生物吸收的底物的那些部分中?；|(zhì)覆蓋位于受治 療的傷口邊界內(nèi)的墊的一部分。然后按照使用V,A.C.⑧治療的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)踐， 用氣密性消毒蓋布完全地覆蓋墊，并且使墊經(jīng)受亞大氣壓力。在墊的預(yù)期 有效期內(nèi)基質(zhì)被吸收，以致當(dāng)移除該墊時，基質(zhì)已經(jīng)被吸收，并且不會干 擾生長的細(xì)胞。必要時，根據(jù)治療需要，用常規(guī)墊或用含有基質(zhì)的墊來替 換該墊。
實(shí)施例II
選擇常規(guī)墊。將膠原蛋白細(xì)胞生長基質(zhì)施用于常規(guī)墊的底部的一部 分。遵循V.A.C.⑧治療的一般原理且用含有基質(zhì)的墊代替常規(guī)墊。在墊的 預(yù)期工作周期期間，膠原蛋白基質(zhì)被生長的細(xì)胞吸收，以致當(dāng)移除該墊時， 基質(zhì)已經(jīng)被吸收，并且不會干擾生長的細(xì)胞。必要時，根據(jù)治療需要，用 常規(guī)墊或用含有基質(zhì)的墊來替換該墊。
實(shí)施例III
遵循實(shí)施例n所陳述的過程。然而，超低密度的熔融纖維陶瓷，有時
稱為在商標(biāo)P.R丄M.M.下的陶資，代替實(shí)施例II中的膠原蛋白基質(zhì)。遵循 V.A.C.⑧治療的一般原理。在墊的預(yù)期工作周期期間，超低密度的熔融纖 維陶資被生長的細(xì)胞吸收，以致當(dāng)移除該墊時，超低密度的熔融纖維陶資 已經(jīng)被吸收，并且不會干擾生長的細(xì)胞。必要時，根據(jù)治療需要，用常規(guī) 墊或用含有基質(zhì)的墊來替換該墊。實(shí)施例IV
許多合適的可生物吸收的材料已經(jīng)用作縫線、外科手術(shù)器械及類似
物。這些材料的小樣本列于以下的美國專利，即于1999年12月7日授 予Lin的美國專利第5,997,568號以及于1999年授予Roby等人的以下專 利美國專利第5,914,387號；第5,902,874號和第5,902,875號。將這些 或相似材料中所選的一個或多個置于常規(guī)墊上。遵循V.A,C.⑧治療的一般 原理。在墊的預(yù)期工作周期期間，可生物吸收的材料被生長的細(xì)胞吸收， 以致當(dāng)移除該墊時，可生物吸收材料已經(jīng)被吸收，并且不會干擾生長的細(xì) 胞。必要時，根據(jù)治療需要，用常規(guī)墊或用含有基質(zhì)的墊來替換該墊。
實(shí)施例V
可生物吸收的支鏈聚合物形成墊，上述聚合物與授予Bennet等人的美 國專利第5,578,662號中描述的聚合物類似。遵循V.A.C.⑧治療的一般原理 且用可生物吸收的支鏈聚合物墊代替常規(guī)墊。在墊的預(yù)期工作周期期間， 該墊被生長的細(xì)胞吸收，以致不需要替換該墊且不會干擾傷口部位。如果 i^為需要進(jìn)一步治療，可將常M^墊或額外的含有基質(zhì)的墊或額外的可生物 吸收的支鏈聚合物墊置于傷口部位中，并繼續(xù)V.A.C.⑧治療。
參考圖2和圖3,根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方案的減壓輸送系統(tǒng)211包括可生 物相容的傷口或組織敷料或減壓輸送裝置213、減壓輸送管217和減壓源 219。減壓輸送系統(tǒng)211祐/沒置成向人的組織部位221實(shí)施減壓組織治療。 組織部位可包括燒傷或其它傷口，或可選地，可以是需要在其上促進(jìn)新組 織生長的健康組織。減壓源219流體地連接于減壓輸送管217的遠(yuǎn)端，且 減壓輸送裝置213流體地連接于減壓輸送管217的近端。在圖2中，減壓 輸送管217通過與圖1中闡述的管道接頭(tubing connector)相似的管道 接頭220流體地連接于減壓輸送裝置213。在圖3中，減壓輸送管217被 直接置于減壓輸送裝置213的內(nèi)部或附近，并且可包括多個縫隙(aperture) 222以便與減壓輸送裝置213相通。減壓源通過減壓輸送管217將減壓輸 送到減壓輸送裝置213,并且減壓輸送裝置213將減壓分配到組織部位 221。將膜224放置于減壓輸送裝置213之上，并且密封地連接于組織部 位221周圍的組織。膜224減少對組織部位221的污染，并且輔助維持組織部<立221處的減壓。
減壓輸送裝置213是具有第一層或組織接觸層223、第二層或釋放層 225和第三層或歧管層227的多層裝置。第一層223包括支架233和第一 多個流動通道234。第二層225包括釋放材料235,如水凝膠形成材料或 水溶性聚合物。第二層225進(jìn)一步包括第二多個流動通道236。第三層227 包括分配歧管237和第三多個流動通道238。這三層被設(shè)置成使得第二層 225位于第一層223和第三層227之間，第一層223鄰接第二層225，第 二層225鄰接第一層223和第三層227,并且第三層227鄰"^妾第二層225。
在一個實(shí)施方案中，層223、 225、 227中的每一個通過適合于各層中 材料類型的任何連接方式連接于鄰接層。例如，第三層227可結(jié)合到第二 層225，或第一層223可結(jié)合到第二層225,或所有三個層223、 225、 227 可結(jié)合到一起。結(jié)合可通過加熱一個、兩個或所有的層的界面并施用力以 將各層壓成結(jié)合連接來完成?？蛇x地，只要緊固或結(jié)合方式基本不影響且 沒有消極影響壓力穿過各層的分配，粘合劑或機(jī)械緊固件可用于將各層相 互連接。在另一個實(shí)施方案中，層223、 225、 227可以不相互連接，而是， 層223、 225、 227可以在施用減壓組織治療前和/或在施用減壓組織治療期 間被簡單地放置為相互接觸。可選地，各層中的兩層可相互結(jié)合，且各層 中的第三層被放置成與兩個結(jié)合層中的一個接觸。例如，第二層225可按 先前描述的方式連接到第三層227,且第一層223可被放置成與第二層225 接觸，但不連接第二層225。替代地，第二層225可以連接到第一層223, 且第二層225可被放置成與第三層227接觸，但不連接第三層227。
第 一多個流動通道234、第二多個流動通道236和第三多個流動通道 238分別祐:i殳置在第一層223、第二層225和第三層227中，以允許在減 壓輸送裝置213中分配減壓并將減壓分配于組織部位221。每個層中所設(shè) 置的流動通道可以是設(shè)置在該層中的材料的固有特征(例如天然多孔材 料)，或可在三層223、 225、 227組裝之前或之后，在材料中化學(xué)地、機(jī) 械地或以其他方式形成流動通道。層223、 225、 227的相互鄰接的放置允 許一個層中的流動通道與鄰4^層中的流動通道流體相通。例如，如上所述 的層的相對定位或連接允許第一多個流動通道234與第二多個流動通道236流體相通，而第二多個流動通道236能夠與第三多個流動通道238流 體相通。
第一層或組織接觸層223的支架233促進(jìn)新組織生長，并"l妻受新組織 從組織部位221向內(nèi)生長。支架223可以是能夠接受新組織生長和/或使新 組織生長結(jié)合到支架中的任何多孔的可生物吸收的材料。支架233的孔
(pore)優(yōu)選地相互連接以界定第一多個流動通道234，但是額外的流動 通道可通過在支架中才幾械地、化學(xué)地或以其他方式形成流動通道來提供。 合適的支架材料可包括但不限于聚乳酸(PLA)、聚乙醇酸(PGA)、聚己內(nèi) 酯、聚羥基丁酯、聚羥基戊酯、聚二氧雜環(huán)己酮、聚原酸酯、聚膦腈
(polyphosphazene)、聚氨基曱酸酯、膠原蛋白、透明質(zhì)酸、殼聚糖及這些 材料的共聚物、三元共聚物或混合物?？梢耘c硬組織應(yīng)用一起使用的額外 材料包括但不限于陶資，如羥磷灰石、珊瑚磷灰石、磷酸4丐、硫酸鈣、 碳酸鈣或其它碳酸鹽、生物玻璃、同種異體移植物(allograft),自體移植 物和這些陶瓷與先前列舉的聚合材料的復(fù)合材料。支架材料可進(jìn)一步包括
PLA、 PGA、聚碳酸酯、聚富馬酸酯(polyfumarate)、己內(nèi)酯(capralactone ) 和/或以上提到的材料中的任一種的聚合混合物。支架233可通過以下過程 中的任一種來制造鹽浸取(salt leaching)、冷凍干燥、相分離、編織纖 維、結(jié)合非紡纖維、起泡或所選材料的任何其他合適的制造方法。
與支架233相關(guān)的孔尺寸通常在約50微米和500微米之間，并且更 優(yōu)選為在約100微米和400孩i米之間。低于50微米的孔尺寸趨于抑制或 阻止組織生長。在一個實(shí)施方案中，支架內(nèi)孔的優(yōu)選平均孔尺寸是約100 微米。
支架可被設(shè)置為材料片或材料墊。當(dāng)將減壓輸送裝置放置為鄰接組織 部位時，沿垂直于組織部位的方向測量支架的厚度。材料的厚度可變化， 但在一個實(shí)施方案中，支架的厚度為約1 mm至4mm。支架材沖+片或墊在 垂直于厚度尺寸的平面中的尺寸可才艮據(jù)待治療的組織部位的大小而變化。 可提供大尺寸的材料墊或片，且然后將其修剪以適合組織部位。
第二層或釋放層225的釋放材料235使第一層223和第三層227之間 的接觸點(diǎn)最小化。在一個實(shí)施方案中，釋放材料235將防止第一層223和第三層227之間的任何接觸。通過使第一層223和第三層227之間的接觸 最小化，釋放材料235作為組織從支架233向第三層227的分配歧管237 向內(nèi)生長的屏障。
釋放材料235還作為第 一層223和第三層227的粘合劑和隔離劑。在 減壓組織治療之前和期間，釋放材料235可如前所述用于結(jié)合第一層和第 三層。釋放材料235優(yōu)選為水凝膠形成材料或水溶性聚合物。
如果是水凝膠形成材料，釋放材料235在暴露于水或其它流體后能夠 形成液體和/或凝膠。在開始向組織部位施用減壓輸送裝置213期間和實(shí)施 減壓組織治療期間，水凝膠形成材料優(yōu)選處于固體"非水合"狀態(tài)。換言 之，水凝膠形成材料還沒有轉(zhuǎn)化為液體和/或類似凝膠的狀態(tài)。當(dāng)實(shí)施減壓 組織治療時，水凝膠形成材料可能暴露于傷口滲出物和從組織部位流出或 施用于組織部位的其它流體，但是在減壓影響下第一層、第二層和第三層 的壓縮優(yōu)選地減少或消除由水凝膠形成材料對流體的吸收。這使得水凝膠 形成材料仍然處于固體狀態(tài)，直到減壓輸送停止。減壓治療停止后，可通 過向水凝膠形成材料施用水、鹽溶液或其它流體，或通過允許傷口滲出物 水合水凝膠形成材料，來使水凝膠形成材料水合。當(dāng)水凝膠形成材料水合 時，該材料轉(zhuǎn)化為液體和/或凝膠狀態(tài)，這4吏得第三層227容易從第一層 223釋放。
水凝膠形成材料可以是在暴露于水或其它流體一段具體時間后能夠 接受和/或形成液體或類似凝膠的物質(zhì)的任何合適的材料。水凝膠形成材料 通常是交聯(lián)聚合物；然而，材料并不必是交聯(lián)的。合適的水凝膠形成材料 可包括但不限于交聯(lián)聚乙二醇、親水性聚醚、聚乙烯醇、聚乙酸乙烯酯、 聚丙烯酸酯、聚磺酸酯、聚膦腈水凝膠、膠原蛋白、明膠、透明質(zhì)酸、葡 糖胺聚糖、殼聚糖和藻酸鹽。還可使用具有疏水和親水部分的非交聯(lián)聚合 物(uncrosslinked polymer),如乙二醇和乳酸的共聚物，或具有非常長的 親水軟鏈段的聚氨基曱酸酯。
釋放材料235還可以是水溶性聚合物。當(dāng)是水溶性聚合物時，釋放材 料235能夠在存在水或其它液體時溶解。在開始向組織部位施用減壓輸送 裝置213期間和實(shí)施減壓組織治療期間，優(yōu)選"非水合"形式的水溶性聚合物。換言之，該聚合物還沒有吸收水或其它液體。當(dāng)實(shí)施減壓組織治療 時，水溶性聚合物可能暴露于傷口滲出物和從組織部位流出的或施用于組 織部位的其它流體，但是在減壓影響下第一層、第二層和第三層的壓縮優(yōu) 選地減少水溶性聚合物的溶解度，這防止水溶性聚合物過早地溶解。這使 得水溶性聚合物仍然處于固體狀態(tài)，直到減壓輸送停止。減壓治療停止后， 可通過向聚合物施用流體，或通過允許傷口滲出物水合聚合物，來使水溶 性聚合物水合。當(dāng)水溶性聚合物水合時，該聚合物溶解成水合液體，這使
得第三層227容易從第一層223釋放。
水溶性聚合物可包括但不限于非交聯(lián)聚乙二醇、親水性聚醚、聚乙 烯醇、聚乙酸乙烯酯、聚丙烯酸酯、聚磺酸酯、聚膦腈、膠原蛋白、透明 質(zhì)酸、葡糖胺聚糖、殼聚糖和脫氧核糖核酸(DNA)。
第二層225中存在的第二多個流動通道236允許將減壓從分配歧管 237分配到支架233。第二多個流動通道236進(jìn)一步允許被提供到組織部 位221或從組織部位221移除的任何流體通過。盡管第二多個流動通道236 可能是釋放材料235的固有特征(即相互連接的孔或材料自身中的其它流 動通道)，但更可能的是，第二多個流動通道236機(jī)械地、化學(xué)地或以其 他方式形成在釋》文材料235中。例如，參見圖4,第二多個流動通道236 可由以類似柵格方式布置的相鄰股釋放材料235之間的空隙界定?？蛇x地， 參見圖5,釋放材料235可作為第一層223和第三層227之間的材料小珠 來應(yīng)用。在這一特別構(gòu)型中，第二多個流動通道236由釋放材料235的鄰 近小珠之間的空隙界定。在又一構(gòu)型中，參見圖6,釋放材料235片可設(shè) 置有形成在該片中的縫隙以界定第二多個流動通道236。以上描述的縫隙 和空隙的形狀、尺寸和定位可改變，并且在一個實(shí)施方案中可以是隨機(jī)的。
不論孔、空隙、縫隙或其一些組合是否用于界定第二多個流動通道 236，第二層225的孔隙率可小于支架233的孔隙率以-使組織向第二層225 的向內(nèi)生長最小化?？梢酝ㄟ^限制位于第二層225的孔、空隙或縫隙的尺 寸，或通過控制這些孔、空隙、縫隙的數(shù)量(即密度)，來控制第二層225 的孔隙率。然而，第二層225的孔隙率必須維持足夠高以允許分配減壓， 并^f吏流體流過第二層225。與支架233類似，釋放材料235可被設(shè)置為材料片或材料墊(參見圖 6)?？蛇x地，釋放材料235可以被設(shè)置成股、點(diǎn)或其它單塊材料的柵格(參 見圖4和圖5)。這些單塊材料的形狀、尺寸和分布可以變化，而且在一些 情況下，形狀、尺寸和分布可以是隨機(jī)的。當(dāng)將減壓輸送裝置放置為鄰接 組織部位時，沿垂直于組織部位的方向測量釋放材料235的厚度。盡管不 是必須的，但釋放材料235的厚度通常小于支架的厚度以節(jié)約材料成本。 在一個實(shí)施方案中，釋放材料235的厚度在吸收流體前約為200微米至500 微米。釋放材料7jc合后，厚度可膨脹到約500微米至1毫米。釋放材料片 或墊在垂直于厚度尺寸的平面中的尺寸可根據(jù)待治療的組織部位的大小 而變化，但在長度和寬度上通常將具有與支架尺寸近似相同的尺寸?？商?供大尺寸的材料墊或材料片，然后對其修剪以適合組織部位。
第三層或歧管層227的分配歧管237有助于分配從減壓輸送管217收 到的減壓。該歧管可進(jìn)一步用于分配導(dǎo)入組織部位的流體，或用于導(dǎo)流 (manifold)從組織部位收集的傷口滲出物和其它流體。歧管237可以是 能夠完成這些任務(wù)的任何多孔材料，并且在一個實(shí)施方案中，該歧管由諸 如開孔泡沫的多孔材料形成。該材料優(yōu)選地包括流體地連接到鄰接孔的 孑L。第三多個流動通道238由多孔材料的"開孔"并在多孔材料的"開孔，， 之間形成。該流動通道允許具有開孔的多孔材料的整個部分流體相通?？?和流動通道在形狀和尺寸上可以一致，或可以包括形狀和尺寸的模式化或 隨機(jī)變化。多孔材料的孔的形狀和尺寸的變化導(dǎo)致第三多個流動通道238 變化，并且這種特征可用于改變流體通過多孔材料的流動特征。多孔材料 可進(jìn)一步包括包含"閉孔"的部分。這些多孔材料的閉孔部分包含多個孑L, 它們的大多數(shù)非流體地連接到鄰近的孔。多孔材料的閉孔部分可以可選擇 性地與開孔部分組合以防止流體通過歧管237的所選部分傳輸。
在一個實(shí)施方案中，歧管237由具有約400-600微米的孔尺寸范圍的 開孔的網(wǎng)狀聚醚型聚氨酯泡沫制成。這一泡沫的實(shí)例可包括由Kinetic Concepts, Inc. of San Antonio, Texas生產(chǎn)的GramiFoam。歧管237還可以是 聚氨基曱酸酯泡沫、聚乙烯醇泡沫、聚乙烯泡沫、膨體聚四氟乙烯、有機(jī) 硅泡沫、絲瓜絡(luò)(loofa sponge )、海綿、紗布、氈制墊、或能夠在多個三
31維流動通道中提供流體相通的任何其他可生物相容的材料。
與支架233和釋放材料235類似，歧管237可由材料片或材料墊形成。 歧管237的厚度可以變化，但在一個實(shí)施方案中，該厚度將至少與支架233 的厚度一樣大。歧管在垂直于厚度尺寸的平面中的尺寸也可根據(jù)所治療的 組織部位的大小而變化?？商峁┐蟪叽绲钠绻懿牧蠅|或材料片，然后對其 》務(wù)剪以適合組織部位。
在操作中，必要時修剪減壓輸送裝置213以匹配組織部位221的形狀 和大小。在許多情況下，組織部位221可以是開放性傷口、燒傷或其他損 傷組織，但是組織部位221同樣可以是包含在其上需要生長額外組織的健 康組織的部位。將減壓輸送裝置213放置成鄰接組織部位221，使得第一 層223與組織部位221接觸。如先前所述，減壓輸送裝置213的多層可被 層壓、結(jié)合或以其他方式連接，但是各層也可彼此分離。如果各層中的某 些層不相互連接，則不同的層可單獨(dú)被放置成使得第一層223與組織部位 接觸，第二層225與第 一層223接觸，并且第三層227與第二層225接觸。
定位減壓輸送裝置213后，將減壓通過減壓輸送管217從減壓源219 輸送到第一層227的歧管237。減壓通過與歧管237相關(guān)的第三多個流動 通道238被分配到與第二層225相關(guān)的第二多個流動通道236。然后，減 壓被分配到與第一層223的支架233相關(guān)的第一多個流動通道234。當(dāng)減 壓到達(dá)組織部位221時，可通過第一多個流動通道234、第二多個流動通 道236和第三多個流動通道238將組織部位221處的流體如傷口滲出物抽 出，并從減壓輸送裝置213移除?？蓪ζ?未顯示)和各種過濾器設(shè)置 在減壓輸送裝置213和減壓源219之間，以收集滲出物并保護(hù)減壓源219。 除了允許分配減壓并從組織部位221排出流體以外，第一多個流動通道 234、第二多個流動通道236和第三多個流動通道238可用于將流體如沖 洗液、藥物、抗微生物劑、抗菌劑、抗病毒劑和生長因子分配于組織部位 221。
向組織部位211施用減壓誘導(dǎo)新組織生長。促進(jìn)新組織生長的機(jī)理中 的一些包括組織的微小變形、上皮移行和改善的血流。這些因素使得組織 部位處的肉芽組織生長加速，這引起新組織生長。盡管提供減壓組織治療的論述是指向組織部位"輸送"減壓，但減壓的輸送通常涉及在減壓源219 和組織部位221之間產(chǎn)生壓力差，這對本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來說應(yīng)該是明 顯的。壓力差(在減壓源219處的壓力低于組織部位221處的壓力)產(chǎn)生 從組織部位221向減壓源219的最初的流體流動。 一旦組織部位221處的 壓力接近或等于減壓源219處的壓力，則可以維持組織部位處的減壓，這 是由于流體與減壓源219相連以及膜224的密封功能。
當(dāng)在減壓的影響下新組織形成時，允許新組織生長到支架233中。被 選擇用作支架233的材料優(yōu)選地支持并促進(jìn)新組織生長。因?yàn)樵趯?shí)施減壓 組織治療后，支架將仍然在組織部位處，所以優(yōu)選新組織盡可能地穿入支 架。已觀察到，在減壓的影響下，新組織可在2天的時間內(nèi)穿入多達(dá)支架 的1 mm(厚度)。在一些實(shí)施方案中，因?yàn)橹Ъ?33的厚度可僅為約1 mm 至4 mm,因此可能需要移除減壓輸送裝置213的第二層225和第三層227， 且該兩層用含有第一層223、第二層225和第三層227的新敷料來代替。 換言之，移除第二層225和第三層227后，新支架233可以放置于舊支架 233的頂部。通過僅移除減壓輸送裝置213的一部分并留下支架233,新 組織生長可以逐漸向組織部位221增加，這是因?yàn)樾轮Ъ?33堆積到新組 織生長已經(jīng)穿入的先前插入的支架233上的緣故。
由于存在釋放材料235,簡化了第二層225和第三層227從第一層223 的釋放。在施用減壓和從組織部位221移除流體期間，釋放材料235優(yōu)選 地保持為固體狀態(tài)，由此允許第二多個流動通道236保持打開。盡管在吸 收水或其它流體后，釋放材料通常將轉(zhuǎn)化為液體或凝膠，或?qū)⑷芙猓@ 種變化在向減壓輸送裝置213施用減壓期間被顯著減少。減壓引起減壓輸 送裝置213壓縮，這減少暴露于流過第一多個流動通道234、第二多個流 動通道236和第三多個流動通道238的流體的釋放材料的表面積。由此， 釋放材料235對流體的吸收被最小化，直到減壓輸送停止。
在施用減壓期間，釋放材料優(yōu)選地使第一層223和第三層227之間接 觸最小化，或防止第一層223和第三層227之間接觸。通過支架233和歧 管237之間的這種分離，并通過釋放材料235自身，新組織向支架233生 長妨礙了新組織向歧管237生長。盡管仍舊可能發(fā)生組織向歧管237的生長，但這種生長被最小化，這降低了當(dāng)移除歧管237時患者的疼痛。
施用減壓選定的一段時間后，可通過用水、鹽溶液或其它流體浸泡減
壓輸送裝置213來水合釋放材料。可選地，可允許減壓輸送裝置213擱置， 直到來自組織部位的體液水合釋放材料235。如果釋放材料235是水凝膠 形成材料，則釋放材料235轉(zhuǎn)化成類似凝膠的狀態(tài)，并通常隨其水合而膨 脹。這使得歧管237較容易從支架233移除。移除歧管237后，保留的任 何水凝膠形成材料(或水凝膠)可通過導(dǎo)入額外的流體人工地移除或溶解。 可選地，如果釋放材料235是水溶性聚合物，則隨著它吸收水或其它流體， 它將被溶解，因此使第三層227從第一層223釋放。
參見圖7，闡明了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方案的促進(jìn)組織部位處的組織生長 的方法711。方法711包括在715中將多層減壓輸送裝置放置為與組織部 位接觸。減壓輸送裝置包括支架、釋放材料和歧管。在719中，定位該裝 置偵:得支架與組織部位接觸。在723中，通過歧管和支架向組織部位施用 減壓。
參見圖8，闡明了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方案的促進(jìn)組織部位處的新組織生 長的方法811。方法811包括在815中將支架放置為與組織部位接觸，將 釋放材料放置為與支架接觸，以及將歧管放置為與釋放材料接觸。在819， 通過歧管和支架向組織部位施用減壓，在組織部位處刺激新組織生長。
參見圖9，根據(jù)本發(fā)明實(shí)施方案的用于促進(jìn)組織部位處的新組織生長 的組織生長工具包911包括支架913、釋放材料915和分配歧管917。支架 913包括第一面和第二面，支架913的第一面適合于接觸組織部位。支架 913與先前參考圖2和圖3描述的支架233相似。釋放材沖牛915適合于接 觸支架913的第二面，并且與先前參考圖2和圖3描述的釋放材料235相 似。分配歧管917適合于接觸釋放材料915以通過支架913向組織部位分 配減壓。分配歧管917與先前參考圖2和圖3描述的歧管237相似。組織 生長工具包911可進(jìn)一步包括用于在使用各部件前容納支架913、釋放材 料915和分配歧管917的容器921。容器921可以是柔性袋、盒或適合儲 存支架913、釋放材料915和分配歧管917的任何其他容器。
盡管本文公開的多層減壓輸送裝置與減壓輸送源聯(lián)合使用以向組織部位提供減壓組織治療，但在沒有減壓應(yīng)用時，減壓輸送裝置還可單獨(dú)作 為高級組織敷料。相同的材料、相對的定位和各層之間的連接性可用于高 級組織敷料。與本文描述的減壓輸送裝置相似，高級組織敷料可包括促進(jìn) 和接受新組織生長的第 一層、有助于引導(dǎo)流體離開組織部位的第三層和在 選定的時間促進(jìn)第三層從第 一層移除的第二層。高級組織敷料的第三層， 代替具有"歧管"，可被認(rèn)為包括用于收集和容納傷口滲出的流體的流體 儲器。本文描述的作為合適的分配歧管材料的材料與用于第三層的儲器的 合適材料相似。儲器的唯一要求是其由能夠儲存由組織部位產(chǎn)生的或存在 于組織部位的流體的材料制成。
盡管已經(jīng)參考人類患者的組織生長和治愈描述了本發(fā)明的系統(tǒng)和方 法，但是應(yīng)了解，用于施用減壓組織治療的這些系統(tǒng)和方法可用于其中需 要促進(jìn)組織生長或治愈的任何活體。相似地，本發(fā)明的系統(tǒng)和方法可施用
于任何組織，所述組織包括但不限于骨組織、脂肪組織、肌肉組織、皮
組織、維管組織、結(jié)締組織、軟骨、腱或韌帶。盡管治愈組織可能是施用 本文描述的減壓組織治療的一個中心點(diǎn)，但減壓組織治療的應(yīng)用還可用于 在非患病的、無缺陷的或未損壞的組織中引起組織生長。例如，可能需要
施用減壓組織治療以^L額外的組織在隨后可^^皮收獲的組織部位處生長?？?以將所收獲的組織移植到另一個組織部位以代替患病的或損壞的組織，或 可選地，可以將所收獲的組織移植到另 一個患者。
由以上描述很明顯，已經(jīng)提供了具有顯著優(yōu)勢的本發(fā)明。盡管只以本 發(fā)明的幾種形式顯示了本發(fā)明，但是本發(fā)明并非僅限于這些形式，而是可 容許各種變化和改良而不脫離本發(fā)明的精神。
權(quán)利要求
1.一種用于向組織部位施用減壓組織治療的減壓輸送系統(tǒng)，其包括多層減壓輸送裝置，其具有組織接觸層、釋放層和歧管層，所述組織接觸層包括適合于接觸組織部位的支架，所述釋放層包括水凝膠形成材料和多個流動通道，所述歧管層包括分配歧管，所述釋放層位于所述組織接觸層和所述歧管層之間，所述釋放層的水凝膠形成材料結(jié)合于所述組織接觸層和所述歧管層中的至少一個；以及減壓輸送管，其流體地連接于所述歧管層以向組織部位輸送減壓。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的減壓輸送系統(tǒng)，其中所述水凝膠形成材料位 于所述支架和所述分配歧管之間，以基本上防止所述支架和所述分配歧管 之間在放置所述水凝膠形成材料的區(qū)域接觸。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的減壓輸送系統(tǒng)，其中所述分配歧管在施用減 壓期間與所述支架在其中沒有放置所述水凝膠形成材料的區(qū)域接觸。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的減壓輸送系統(tǒng)，其中所述組織接觸層的厚度 是從約1 mm至約4 mm。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的減壓輸送系統(tǒng)，其中所述釋放層的厚度小于 所述組織接觸層的厚度。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的減壓輸送系統(tǒng)，其中所述釋放層的多個流動 通道由位于所述水凝膠形成材料片中的孔提供。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的減壓輸送系統(tǒng)，其中所述釋放層中的孔的孔 尺寸小于所述支架中的孔的孔尺寸。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的減壓輸送系統(tǒng)，其中所述水凝膠形成材料被設(shè)置成柵格狀，使得各股所述水凝膠形成材料 排列成行和列；并且所述多個流動通道由布置在所述水凝膠形成材料的行和列之間的空隙形成。
9. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的減壓輸送系統(tǒng)，其中所述水凝膠形成材料被設(shè)置為多個單獨(dú)的小珠，每個小珠通過空隙與鄰接小珠間隔開；并且所述多個流動通道由布置在所述水凝膠形成材料的小珠之間的空隙 形成。
10. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的減壓輸送系統(tǒng)，其中由空隙提供的孔隙率 小于由所述支架提供的孔隙率。
11. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的減壓輸送系統(tǒng)，其中所述分配歧管是開孔 的網(wǎng)狀聚醚型聚氨酯泡沫。
12. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的減壓輸送系統(tǒng)，其中所述水凝膠形成材料 是組織滲透的屏障。
13. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的減壓輸送系統(tǒng)，其中所述支架由選自以下 材料的組的至少一種材料組成聚乳酸、聚乙醇酸、聚己內(nèi)酯、聚羥基丁 酯、聚羥基戊酯、聚二氧雜環(huán)己酮、聚原酸酯、聚膦腈、聚氨基曱酸酯、 膠原蛋白、透明質(zhì)酸、殼聚糖、羥磷灰石、珊瑚磷灰石、磷酸輛、硫酸4丐、 碳酸鈣、生物玻璃、同種異體移植物和自體移植物。
14. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的減壓輸送系統(tǒng)，其中所述水凝膠形成材料 由選自以下材料的組的至少一種材料組成聚乙二醇、親水性聚醚、聚乙 烯醇、聚乙酸乙烯酯、聚丙烯酸酯、聚^ 黃酸酯、聚膦腈水凝膠、膠原蛋白、 明膠、透明質(zhì)酸、葡糖胺聚糖、殼聚糖、藻酸鹽以及乙二醇和乳酸的非交 聯(lián)共聚物。
15. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的減壓輸送系統(tǒng)，其中所述分配歧管由選自 以下材料的組的至少一種材料組成聚氨基曱酸酯泡沫、聚乙烯醇泡沫、 聚乙烯泡沫、膨體聚四氟乙烯、有機(jī)硅泡沫、絲瓜絡(luò)、海綿、紗布和氈制 塾。
16. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的減壓輸送系統(tǒng)，其進(jìn)一步包括減壓源，其流體地連接于所述減壓輸送管的近端。
17. —種用于向組織部位施用減壓組織治療的多層減壓輸送裝置，其包括第一層，其具有適合于接觸組織部位的支架；第二層，其具有水凝膠形成材料和多個流動通道，所述水凝膠形成材 料與所述支架接觸；和第三層，其具有接觸所述水凝膠形成材料的分配歧管。
18. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的減壓輸送裝置，其中所述水凝膠形成材料 位于所述第一層和所述第三層之間，并且與所述支架和所述分配歧管中的 至少一個連4妻。
19. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的減壓輸送裝置，其進(jìn)一步包括 減壓輸送管，其流體地連接于所述第三層以向組織部位輸送減壓。
20. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的減壓輸送裝置，其中所述水凝膠形成材料 位于所述支架和所述分配歧管之間，以基本上防止所述支架和所述分配歧 管之間在放置所述水凝膠形成材料的區(qū)域接觸。
21. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的減壓輸送裝置，其中所述分配歧管在施用 減壓期間與所述支架在其中沒有放置所述水凝膠形成材料的區(qū)域接觸。
22. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的減壓輸送裝置，其中減壓通過所述分配歧 管、所述多個流動通道和所述支架^皮輸送到組織部位。
23. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的減壓輸送裝置，其中所述流動通道在施用 減壓期間能夠?qū)⒘黧w從所述支架傳輸?shù)剿龇峙淦绻堋?br> 24. 根據(jù)權(quán)利要求23所述的減壓輸送裝置，其中所述流體是來自組織 部位的傷口滲出物。
25. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的減壓輸送裝置，其中所述第一層的厚度是 ,人約1 mm至約4mm。
26. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的減壓輸送裝置，其中處于脫水狀態(tài)的所述 第二層的厚度小于所述第一層的厚度。
27. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的減壓輸送裝置，其中所述支架包括具有直 徑范圍從約50微米至約500微米的孔尺寸的孔。
28. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的減壓輸送裝置，其中所述支架包括具有直 徑范圍^v約IO(H敖米至約400孩i米的孔尺寸的孔。
29. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的減壓輸送裝置，其中所述第二層的多個流 動通道由位于所述水凝膠形成材料片中的孔提供。
30. 根據(jù)權(quán)利要求29所述的減壓輸送裝置，其中所述第二層中的孔的 孔尺寸小于所述支架中的孔的孔尺寸。
31. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的減壓輸送裝置，其中所述水凝膠形成材料被設(shè)置成柵格狀，使得各股所述水凝膠形成材料 排列成4亍和列；并且所述多個流動通道由布置在所述水凝膠形成材料的行和列之間的空 隙形成。
32. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的減壓輸送裝置，其中所述水凝膠形成材料被設(shè)置為多個單獨(dú)的小珠，每個小珠由空隙與鄰 沖妻小珠間隔開；并且所述多個流動通道由布置在所述水凝膠形成材料的小珠之間的空隙 形成。
33. 根據(jù)權(quán)利要求32所述的減壓輸送裝置，其中由空隙提供的孔隙率 小于由所述支架提供的孔隙率。
34. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的減壓輸送裝置，其中所述分配歧管是多孔 狀泡沫。
35. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的減壓輸送裝置，其中所述分配歧管是開孔 的網(wǎng)狀聚醚型聚氨酯泡沫。
36. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的減壓輸送裝置，其中所述分配歧管包括直 徑范圍從約400微米至約600微米的孔尺寸。
37. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的減壓輸送裝置，其中所述第三層包括抗微生物劑。
38. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的減壓輸送裝置，其中所述水凝膠形成材料 是可生物吸收的。
39. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的減壓輸送裝置，其中所述水凝膠形成材料 是組織滲透的屏障。
40. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的減壓輸送裝置，其中組織部位由選自脂肪 組織、骨組織、軟骨、結(jié)締組織、皮組織、韌帶、肌肉組織、腱和維管組 織的組的組織組成。
41. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的減壓輸送裝置，其中所述支架由選自以下 材料的組的至少一種材料組成聚乳酸、聚乙醇酸、聚己內(nèi)酯、聚羥基丁 酯、聚羥基戊酯、聚二氧雜環(huán)己酮、聚原酸酯、聚膦腈、聚氨基曱酸酯、 膠原蛋白、透明質(zhì)酸、殼聚糖、羥磷灰石、珊瑚磷灰石、磷酸4丐、硫酸鈣、 碳酸鈣、生物玻璃、同種異體移植物和自體移植物。
42. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的減壓輸送裝置，其中所述水凝膠形成材料 由選自以下材料的組的至少一種材料組成聚乙二醇、親水性聚醚、聚乙 烯醇、聚乙酸乙烯酯、聚丙烯酸酯、聚磺酸酯、聚膦腈水凝膠、膠原蛋白、 明膠、透明質(zhì)酸、葡糖胺聚糖、殼聚糖、藻酸鹽以及乙二醇和乳酸的非交 聯(lián)共聚物。
43. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的減壓輸送裝置，其中所述多孔材料由選自 以下材料的組的至少一種材料組成聚氨基曱酸酯泡沫、聚乙烯醇泡沫、 聚乙烯泡沫、膨體聚四氟乙烯、有才幾硅泡沫、絲瓜絡(luò)、海綿、紗布和氈制 塾。
44. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的減壓輸送裝置，其中所述多孔材料選自編 織多孔墊、非編織多孔墊、絲瓜絡(luò)和海綿的組。
45. —種用于向組織部位施用減壓組織治療的多層減壓輸送裝置，其 包括組織接觸層，其具有適合于接觸組織部位以獲得新組織從組織部位向 內(nèi)生長的支架，所述組織接觸層進(jìn)一步具有第一多個流動通道；歧管層，其具有多孔材料以向組織部位分配減壓，所述歧管層進(jìn)一步具有第三多個流動通道；以及釋放層，其位于所述組織接觸層和所述歧管層之間，所述釋^:層包括與所述組織接觸層和所述歧管層中的至少一個連接的水凝膠形成材料，所 述水凝膠形成材料適合于在吸收流體時形成水凝膠以釋放所述組織接觸 層和所述歧管層中的至少一個，所述釋放層進(jìn)一步具有與所述第一多個流 動通道和所述第三多個流動通道流體相通的第二多個流動通道。
46. 根據(jù)權(quán)利要求45所述的減壓輸送裝置，其進(jìn)一步包括減壓輸送 管，所述減壓輸送管流體地連接于所述歧管層，以通過所述第三多個流動 通道、所述第二多個流動通道和所述第一多個流動通道向組織部位輸送減壓。
47. 根據(jù)權(quán)利要求45所述的減壓輸送裝置，其中所述水凝膠形成材料基本上防止所述支架和所述多孔材料之間在放 置所述水凝膠形成材料的區(qū)域接觸；并且所述多孔材料在施用減壓期間與所述支架在沒有放置所述水凝膠形 成材料的區(qū)域接觸。
48. 根據(jù)權(quán)利要求45所述的減壓輸送裝置，其中所述組織接觸層的厚 度是從約1 mm至約4 mm。
49. 根據(jù)權(quán)利要求45所述的減壓輸送裝置，其中所述釋放層的厚度小 于所述組織接觸層的厚度。
50. 根據(jù)權(quán)利要求45所述的減壓輸送裝置，其中所述支架包括具有直 徑范圍從約50微米至約500微米的孔尺寸的孔。
51. 根據(jù)權(quán)利要求45所述的減壓輸送裝置，其中所述釋放層的第二多 個流動通道由位于所述水凝膠形成材料片中的孔提供。
52. 根據(jù)權(quán)利要求51所述的減壓輸送裝置，其中所述釋放層中的孔的 孔尺寸小于所述支架中的孔的孔尺寸。
53. 根據(jù)權(quán)利要求45所述的減壓輸送裝置，其中所述水凝膠形成材料被設(shè)置成柵格狀，使得各股所述水凝膠形成材料排列成行和列；并且所述第二多個流動通道由布置在所述水凝膠形成材料的行和列之間 的空隙形成。
54. 根據(jù)權(quán)利要求45所述的減壓輸送裝置，其中所述水凝膠形成材料被設(shè)置為多個單獨(dú)的小珠，每個小珠通過空隙與 鄰接小珠間隔開；并且所述第二多個流動通道由布置在所述水凝膠形成材料的小珠之間的 空隙形成。
55. 根據(jù)權(quán)利要求54所述的減壓輸送裝置，其中由空隙提供的孔隙率 小于由所述支架提供的孔隙率。
56. 根據(jù)權(quán)利要求45所述的減壓輸送裝置，其中所述多孔材料是開孔 的網(wǎng)狀聚醚型聚氨酯泡沫。
57. 根據(jù)權(quán)利要求45所述的減壓輸送裝置，其中所述水凝膠形成材料 是組織滲透的屏障。
58. 根據(jù)權(quán)利要求45所述的減壓輸送裝置，其中所述支架由選自以下 材料的組的至少一種材料組成聚乳酸、聚乙醇酸、聚己內(nèi)酯、聚羥基丁 酯、聚羥基戊酯、聚二氧雜環(huán)己酮、聚原酸酯、聚膦腈、聚氨基曱酸酯、 膠原蛋白、透明質(zhì)酸、殼聚糖、羥磷灰石、珊瑚磷灰石、磷酸鈣、硫酸鈣、 碳酸鉤、生物玻璃、同種異體移植物和自體移植物。
59. 根據(jù)權(quán)利要求45所述的減壓輸送裝置，其中所述水凝膠形成材料 由選自以下材料的組的至少一種材料組成聚乙二醇、親水性聚醚、聚乙 烯醇、聚乙酸乙烯酯、聚丙烯酸酯、聚石黃酸酯、聚膦腈水凝膠、膠原蛋白、 明膠、透明質(zhì)酸、葡糖胺聚糖、殼聚糖、藻酸鹽以及乙二醇和乳酸的非交 聯(lián)共聚物。
60. 根據(jù)權(quán)利要求45所述的減壓輸送裝置，其中所述多孔材料由選自 以下材料的組的至少一種材料組成聚氨基曱酸酯泡沫、聚乙烯醇泡沫、聚乙烯泡沫、膨體聚四氟乙烯、有機(jī)硅泡沫、絲瓜絡(luò)、海綿、紗布和氈制 塾。
61. —種用于向組織部位施用減壓組織治療的減壓輸送裝置，其包括支架，其適合于接觸組織部位以獲得新組織從組織部位的向內(nèi)生長；分配歧管，其適合于通過所述支架向組織部位分配減壓；以及釋放材料，其位于所述支架和所述分配i支管之間并與所述支架和所述 分配歧管接觸，以基本上防止所述支架和所述分配歧管之間在放置所述釋 放材料的區(qū)域接觸。
62. 根據(jù)權(quán)利要求61所述的減壓輸送裝置，其中所述釋放材料與所述 支架和所述分配歧管中的至少一個連接。
63. 根據(jù)權(quán)利要求61所述的減壓輸送裝置，其進(jìn)一步包括減壓輸送管，其具有流體地連接于所述分配歧管以向所述分配歧管輸 送減壓的遠(yuǎn)端。
64. 根據(jù)權(quán)利要求61所述的減壓輸送裝置，其中所述分配歧管在施用 減壓期間與所述支架在其中沒有放置所述釋放材料的區(qū)域接觸。
65. 根據(jù)權(quán)利要求61所述的減壓輸送裝置，其進(jìn)一步包括多個流動通道，其位于所述支架和所述分配歧管之間以允許所述支架 和所述分配歧管之間流體相通。
66. 根據(jù)權(quán)利要求61所述的減壓輸送裝置，其中所述支架的厚度是從 約1 mm至約4 mm。
67. 根據(jù)權(quán)利要求61所述的減壓輸送裝置，其中所述釋放材料的厚度 小于所述支架的厚度。
68. 根據(jù)權(quán)利要求61所述的減壓輸送裝置，其中所述支架包括具有直 徑范圍從約50微米至約500微米的孔尺寸的孔。
69. 根據(jù)權(quán)利要求61所述的減壓輸送裝置，其中所述支架包括具有直 徑范圍從約IO(H敖米至約400微米的孔尺寸的孔。
70. 根據(jù)權(quán)利要求61所述的減壓輸送裝置，其進(jìn)一步包括多個流動通道，其位于所述支架和所述分配歧管之間以允許所述支架 和所述分配歧管之間流體相通；并且其中所述多個流動通道由位于所述釋放材料片中的孔提供。
71. 根據(jù)權(quán)利要求70所述的減壓輸送裝置，其中所述釋放材料片中的 孔的孔尺寸小于所述支架中的孔的孔尺寸。
72. 根據(jù)權(quán)利要求61所述的減壓輸送裝置，其進(jìn)一步包括多個流動通道，其位于所述支架和所述分配jt支管之間以允許所述支架 和所述分配歧管之間流體相通；其中所述釋放材料被設(shè)置成柵格狀，使得各股所述釋放材料排列成行 和列；并且其中所述多個流動通道由布置在所述釋放材料的行和列之間的空隙 形成。
73. 根據(jù)權(quán)利要求61所述的減壓輸送裝置，其進(jìn)一步包括多個流動通道，其位于所述支架和所述分配歧管之間以允許所述支架 和所述分配歧管之間流體相通；所述釋放材料被設(shè)置為多個單獨(dú)的小珠，每個小珠通過空隙與鄰接小 i朱間隔開；并且所述多個流動通道由布置在所述釋放材料的小珠之間的空隙形成。
74. 根據(jù)權(quán)利要求73所述的減壓輸送裝置，其中由空隙提供的孔隙率 小于由所述支架提供的孔隙率。
75. 根據(jù)權(quán)利要求61所述的減壓輸送裝置，其中所述分配歧管是多孔 狀泡沫。
76. 根據(jù)權(quán)利要求61所述的減壓輸送裝置，其中所述分配歧管是開孔 的網(wǎng)狀聚醚型聚氨酯泡沫。
77. 根據(jù)權(quán)利要求61所述的減壓輸送裝置，其中所述分配歧管包括直徑范圍從約40(H敬米至約60(H敖米的孔尺寸。
78. 根據(jù)權(quán)利要求61所述的減壓輸送裝置，其中所述分配歧管灌注有 抗微生物劑。
79. 根據(jù)權(quán)利要求61所述的減壓輸送裝置，其中所述釋放材料是可生 物^L收的。
80. 根據(jù)權(quán)利要求61所述的減壓輸送裝置，其中所述釋放材料是組織 滲透的屏障。
81. 根據(jù)權(quán)利要求61所述的減壓輸送裝置，其中組織部位由選自脂肪 組織、骨組織、軟骨、結(jié)締組織、皮組織、韌帶、月幾肉組織、腱和維管組 織的纟且的纟且織組成。
82. 根據(jù)權(quán)利要求61所述的減壓輸送裝置，其中所述支架由選自以下 材料的組的至少一種材料組成聚乳酸、聚乙醇酸、聚己內(nèi)酯、聚羥基丁 酯、聚羥基戊酯、聚二氧雜環(huán)己酮、聚原酸酯、聚膦腈、聚氨基曱酸酯、 膠原蛋白、透明質(zhì)酸、殼聚糖、羥磷灰石、珊瑚磷灰石、磷酸鈣、硫酸鈣、 碳酸鈣、生物玻璃、同種異體移植物和自體移植物。
83. 根據(jù)權(quán)利要求61所述的減壓輸送裝置，其中所述釋放材料由選自 以下材料的組的至少一種材料組成聚乙二醇、親水性聚醚、聚乙烯醇、 聚乙酸乙烯酯、聚丙烯酸酯、聚磺酸酯、聚膦腈水凝膠、膠原蛋白、明膠、 透明質(zhì)酸、葡糖胺聚糖、殼聚糖、藻酸鹽、脫氧核糖核酸以及乙二醇和乳 酸的非交聯(lián)共聚物。
84. 4艮據(jù)權(quán)利要求61所述的減壓輸送裝置，其中所述分配歧管由選自 以下材料的組的至少一種材料組成聚氨基甲酸酯泡沫、聚乙烯醇泡沫、 聚乙烯泡沫、膨體聚四氟乙烯、有機(jī)硅泡沫、絲瓜絡(luò)、海綿、紗布和氈制 塾。
85. 根據(jù)權(quán)利要求61所述的減壓輸送裝置，其中所述分配歧管選自編 織多孔墊、非編織多孔墊、絲瓜絡(luò)和海綿的組。
86. —種用于向組織部位施用減壓組織治療的減壓輸送系統(tǒng)，其包括減壓輸送裝置，其具有分配減壓的分配歧管和促進(jìn)新組織從組織部位 向內(nèi)生長的支架，所述分配歧管和所述支架通過位于所述分配歧管和所述支架之間的水凝膠形成材料結(jié)合到 一起；減壓輸送管，其具有流體地連接于所述分配歧管以通過所述分配歧管 和所述支架向組織部位輸送減壓的遠(yuǎn)端。
87. 根據(jù)權(quán)利要求86所述的減壓輸送系統(tǒng)，其中所述水凝膠形成材料 基本上防止所述支架和所述分配歧管之間在放置所述水凝膠形成材料的 區(qū);或-接觸。
88. 根據(jù)權(quán)利要求86所述的減壓輸送系統(tǒng)，其中所述分配歧管在施用 減壓期間與所述支架在沒有;^文置所述水凝膠形成材料的區(qū)域接觸。
89. 根據(jù)權(quán)利要求86所述的減壓輸送系統(tǒng)，其進(jìn)一步包括多個流動通道，其位于所述支架和所述分配歧管之間以允許所述支架 和所述分配歧管之間流體相通。
90. 根據(jù)權(quán)利要求86所述的減壓輸送系統(tǒng)，其中所述支架的厚度是從 約1 mm至約4mm。
91. 根據(jù)權(quán)利要求86所述的減壓輸送系統(tǒng)，其中所述水凝膠形成材料 的厚度小于所述支架的厚度。
92. 才艮據(jù)權(quán)利要求86所述的減壓輸送系統(tǒng)，其進(jìn)一步包括多個流動通道，其位于所述支架和所述分配歧管之間以允許所述支架 和所述分配jt支管之間流體相通；并且其中所述多個流動通道由位于所述水凝膠形成材料片中的孔提供。
93. 根據(jù)權(quán)利要求92所述的減壓輸送系統(tǒng)，其中所述水凝膠形成材料 片中的孔的孔尺寸小于所述支架中的孔的孔尺寸。
94. 根據(jù)權(quán)利要求86所述的減壓輸送系統(tǒng)，其進(jìn)一步包括多個流動通道，其位于所述支架和所述分配歧管之間以允許所述支架 和所述分配jt支管之間流體相通；其中所述水凝膠形成材料被設(shè)置成柵格狀，使得各股所述水凝膠形成材泮牛排列成行和列；并且其中所述多個流動通道由布置在所述水凝膠形成材料的行和列之間 的空隙形成。
95. 根據(jù)權(quán)利要求86所述的減壓輸送系統(tǒng)，其進(jìn)一步包括多個流動通道，其位于所述支架和所述分配歧管之間以允許所述支架 和所述分配歧管之間流體相通；所述水凝膠形成材料被設(shè)置為多個單獨(dú)的小珠，每個小珠通過空隙與 鄰4妻小珠間隔開；并且所述多個流動通道由布置在所述水凝膠形成材料的小珠之間的空隙 形成。
96. 根據(jù)權(quán)利要求95所述的減壓輸送系統(tǒng)，其中由空隙提供的孔隙率 小于由所述支架提供的孔隙率。
97. 根據(jù)權(quán)利要求86所述的減壓輸送系統(tǒng)，其中所述分配歧管是開孔 的網(wǎng)狀聚醚型聚氨酯泡沫。
98. 根據(jù)權(quán)利要求86所述的減壓輸送系統(tǒng)，其中所述水凝膠形成材料 是組織滲透的屏障。
99. 根據(jù)權(quán)利要求86所述的減壓輸送系統(tǒng)，其中所述支架由選自以下 材料的組的至少一種材料組成聚乳酸、聚乙醇酸、聚己內(nèi)酯、聚羥基丁 酯、聚羥基戊酯、聚二氧雜環(huán)己酮、聚原酸酯、聚膦腈、聚氨基曱酸酯、 膠原蛋白、透明質(zhì)酸、殼聚糖、羥磷灰石、珊瑚磷灰石、磷酸4丐、硫酸鈣、 碳酸鈣、生物玻璃、同種異體移植物和自體移植物。
100. 根據(jù)權(quán)利要求86所述的減壓輸送系統(tǒng)，其中所述水凝膠形成材 料由選自以下材料的組的至少一種材料組成聚乙二醇、親水性聚醚、聚 乙烯醇、聚乙酸乙烯酯、聚丙烯酸酯、聚磺酸酯、聚膦腈水凝膠、膠原蛋 白、明膠、透明質(zhì)酸、葡糖胺聚糖、殼聚糖、藻酸鹽以及乙二醇和乳酸的 非交聯(lián)共聚物。
101. 根據(jù)權(quán)利要求86所述的減壓輸送系統(tǒng)，其中所述分配歧管由選自以下材料的組的至少一種材料組成聚氨基曱酸酯泡沫、聚乙烯醇泡沫、 聚乙烯泡沫、膨體聚四氟乙烯、有機(jī)硅泡沫、絲瓜絡(luò)、海綿、紗布和氈制墊。
102. 根據(jù)權(quán)利要求86所述的減壓輸送系統(tǒng)，其進(jìn)一步包括 減壓源，其流體地連接到所述減壓輸送管的近端。
103. —種用于促進(jìn)組織部位處的新組織生長的組織生長工具包，其包括支架，其具有第一面和第二面，所述第一面適合于接觸組織部位； 水凝膠形成材料，其適合于接觸所述支架的第二面；以及分配歧管，其適合于接觸所述水凝膠形成材料以通過所述支架向組織 部位分配減壓。
104. —種用于促進(jìn)組織部位處的新組織生長的方法，其包括 將支架放置為與組織部位接觸；將水凝膠形成材料放置為與所述支架接觸； 將歧管放置為與所述水凝膠形成材料接觸；以及 通過所述歧管和所述支架向組織部位施用減壓。
105. 根據(jù)權(quán)利要求104所述的方法，其進(jìn)一步包括 通過所述支架和所述歧管抽出滲出物。
106. 根據(jù)權(quán)利要求104所述的方法，其進(jìn)一步包括 停止向所述歧管施用減壓； 使所述水凝膠形成材料水合成凝膠形式；以及 從所述水凝膠形成材料移除所述歧管。
107. 根據(jù)權(quán)利要求106所述的方法，其進(jìn)一步包括從所述支架移除所 述水凝膠形成材料。
108. 根據(jù)權(quán)利要求106所述的方法，其中使所述水凝膠形成材料水合的所述步驟進(jìn)一步包括通過所述歧管向所述水凝膠形成材料輸送流體。
109. 根據(jù)權(quán)利要求106所述的方法，其進(jìn)一步包括 移除所述歧管后，將第二支架放置為與第一支架接觸； 將第二水凝膠形成材料放置為與所述第二支架接觸；將第二歧管放置為與所述第二水凝膠形成材料接觸；以及 向所迷第二歧管施用減壓。
110. 根據(jù)權(quán)利要求104所述的方法，其中組織部位由選自脂肪組織、 骨組織、肌肉組織、皮組織、維管組織、結(jié)締組織、軟骨、腱和韌帶的組 的組織纟且成。
111. 一種用于促進(jìn)組織部位處的新組織生長的方法，其包括將多層減壓輸送裝置放置為與組織部位接觸，所述多層減壓輸送裝置 包括組織接觸層，其具有適合于接觸組織部位的支架； 歧管層，其具有分配歧管；和釋放層，其具有水凝膠形成材料和多個流動通道，所述釋放層 位于所述組織接觸層和所述歧管層之間，所述釋放層的所 述水凝膠形成材料結(jié)合于所述組織接觸層和所述歧管層 中的至少一個；定位所述多層減壓輸送裝置，使得所述組織接觸層與組織部位接觸；以及通過所述分配歧管、所述流動通道和所述支架向組織部位施用減壓。
112. 根據(jù)權(quán)利要求111所述的方法，其進(jìn)一步包括 通過所述支架、所述流動通道和所述分配歧管抽出滲出物。
113. 根據(jù)權(quán)利要求111所述的方法，其進(jìn)一步包括 停止施用減壓；使所述水凝膠形成材料水合成凝膠形式；以及 從所述水凝膠形成材料移除所述分配歧管。
114. 根據(jù)權(quán)利要求113所述的方法，其進(jìn)一步包括移除所述分配歧管后，將第二多層減壓輸送裝置放置為與第一支架接 觸；并且向所述第二多層減壓輸送裝置施用減壓。
115. —種用于促進(jìn)組織部位處的新組織生長的方法，其包括將多層減壓輸送裝置放置為與組織部位接觸，所述多層減壓輸送裝置 包括第一層，其具有適合于接觸組織部位的支架；第二層，其具有水凝膠形成材料和多個流動通道，所述水凝膠形 成材料與所述支架接觸；和第三層，其具有與所述水凝膠形成材料接觸的分配歧管；定位所述多層減壓輸送裝置，使得組織接觸層與組織部位接觸；以及通過所述分配歧管、所述流動通道和所述支架向組織部位施用減壓。
116. —種用于促進(jìn)組織部位處的新組織生長的方法，其包括將支架放置為與組織部位接觸、將水凝膠形成材料放置為與所述支架 接觸、以及將分配歧管放置為與所述水凝膠形成材料接觸；以及通過所述分配歧管和所述支架向組織部位施用減壓來刺激組織部位 處的新組織生長。
全文摘要
提供了用于向組織部位施用減壓組織治療的多層減壓輸送裝置。多層裝置包括組織接觸層、釋放層和歧管層。組織接觸層包括適合于接觸組織部位的支架，釋放層包括水凝膠形成材料和多個流動通道，而歧管層包括分配歧管。釋放層位于組織接觸層和歧管層之間，以允許在實(shí)施減壓組織治療后歧管層容易地從組織接觸層釋放。
文檔編號A61M35/00GK101588836SQ200880003057
公開日2009年11月25日 申請日期2008年1月17日 優(yōu)先權(quán)日2007年1月25日
發(fā)明者R·W·約翰森, 阿切爾·安布羅休 申請人:凱希特許有限公司