專利名稱：大輸液塑料瓶、塑料袋用密封蓋及配套的瓶塞穿刺器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械，具體為大輸液塑料瓶、塑料袋用密封 蓋及配套的瓶塞穿刺器。
背景技術(shù)：
目前，在醫(yī)用大輸液塑料瓶、塑料袋領(lǐng)域中，常用的輸液瓶、袋 用密封蓋結(jié)構(gòu)為外蓋體、膠塞和內(nèi)蓋體的組合，外蓋體和內(nèi)蓋體之間 通過扣合槽和扣合臺通過擠壓的方式固定，從而將膠塞設(shè)置在兩者之 間起到密封的作用。醫(yī)院工作人員使用時(shí)，先拉開易撕膜或易拉環(huán)或 易折頸使膠塞暴露，再將輸液器上的膠塞穿刺器穿過膠塞與內(nèi)蓋體進(jìn) 入輸液瓶、輸液袋內(nèi)，穿刺時(shí)膠塞容易產(chǎn)生膠塞脫屑。而膠塞在制造 過程中需添加許多成份，對人體存在一定的安全隱患，也正是為了避 免膠塞對藥液的污染，常用組合蓋中的內(nèi)蓋起到阻隔膠塞與藥液直接 接觸的作用。輸液過程中，斜口穿刺鋼針最容易導(dǎo)致膠塞脫屑。側(cè)口 穿刺鋼針及塑料穿剌器會較少產(chǎn)生膠塞脫屑，但側(cè)口穿刺鋼針的加工 工藝較為復(fù)雜，而塑料穿刺器在穿刺膠塞與內(nèi)蓋時(shí)阻力較大。而無論 哪一種穿刺都有可能產(chǎn)生膠塞脫屑而污染藥液。
實(shí)用新型內(nèi)容
針對上述技術(shù)缺陷，本實(shí)用新型的目的在于提供一種大輸液塑料 瓶、塑料袋用密封蓋及配套的瓶塞穿剌器，避免產(chǎn)生碎屑，并具有結(jié) 構(gòu)簡單的特點(diǎn)。
上述目的，是通過如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的大輸液塑料瓶、塑料袋用密封蓋，由內(nèi)蓋體和外蓋體組成，其特 征在于所述的內(nèi)蓋體用來密封住瓶口或袋上口管，內(nèi)蓋體設(shè)置有快 裝接頭，快裝接頭上具有可供穿刺用的薄壁結(jié)構(gòu)，輸液穿刺器穿刺并 插入快裝接頭上的薄壁結(jié)構(gòu)并完成接頭連接后形成輸液通路。
所述的內(nèi)蓋體快裝接頭所述的內(nèi)蓋體設(shè)置有兩個(gè)或兩個(gè)以上快裝 接頭。
所述的外蓋體為易拉環(huán)或者易折頸，也可以是易撕膜結(jié)構(gòu)，外蓋 體起隔離作用保持穿刺口的無菌狀態(tài)，使用時(shí)，拉開易拉環(huán)、易撕膜 或折撕易折頸就可以進(jìn)行穿刺操作。
所述的外蓋體和內(nèi)蓋體為聚丙烯或聚乙烯注塑成型，其中易撕膜 為PET和聚丙烯或聚乙烯復(fù)合而成。
所述的密封蓋所配套使用的瓶塞穿刺器，穿刺器內(nèi)具有輸液通路 或進(jìn)氣和輸液雙通道，其特征在于穿刺器具有與內(nèi)蓋體上穿刺快裝 接頭相配合的結(jié)構(gòu)，當(dāng)穿刺器頭穿刺快裝接頭的薄壁結(jié)構(gòu)并完成接頭 連接后形成輸液通路。
所述的穿刺器本體上設(shè)置有密封環(huán)，當(dāng)穿刺器頭穿刺快裝接頭的 薄壁結(jié)構(gòu)并完成接頭連接后，可以密封住穿刺快裝接頭。
所述的穿剌器和快裝接頭之間的連接，可以采用直接插入方式或 者螺紋連接方式，螺紋連接包括內(nèi)螺紋連接和外螺紋連接。
所述的穿刺器本體上設(shè)置有卡合槽，當(dāng)穿刺器采用直接插入方式， 卡合槽可以和快接接頭相配合。
所述的密封環(huán)材料為具有30至70肖壓硬度的材料，例如硅酮聚 合物制成。相比現(xiàn)有技術(shù)，本實(shí)用新型的優(yōu)點(diǎn)如下
1、 本實(shí)用新型的密封蓋由內(nèi)蓋體和外蓋體組成，摒棄了膠塞這個(gè) 部件。
2、 本方案完全避免了因膠塞脫屑產(chǎn)生的藥液污染，并且在大輸液 生產(chǎn)過程中也簡化過程，降低成本。
3、 本方案專門設(shè)計(jì)了針對本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)所使用的穿刺器，結(jié)構(gòu) 簡單，達(dá)到實(shí)現(xiàn)輸液通路的目的。


圖1為本實(shí)用新型密封蓋第1實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖； 圖2為本實(shí)用新型密封蓋第2實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖； 圖3為本實(shí)用新型密封蓋第3實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖； . 圖4為本實(shí)用新型密封蓋第4實(shí)施例的結(jié)構(gòu)示意圖； 圖5為本實(shí)用新型穿刺器的第1實(shí)施例結(jié)構(gòu)示意圖； 圖6為本實(shí)用新型穿刺器的第2實(shí)施例結(jié)構(gòu)示意圖； 圖7為本實(shí)用新型穿刺器的第3實(shí)施例結(jié)構(gòu)示意圖； 圖8為本實(shí)用新型穿剌器的第4實(shí)施例結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施方式

如圖1所示，為第1實(shí)施方式，輸液塑料瓶、塑料袋用密封蓋， 由內(nèi)蓋體1和外蓋體2組成，外蓋體2為易拉環(huán)結(jié)構(gòu)，所述的內(nèi)蓋體l 用來密封住瓶口或袋上口管，內(nèi)蓋體1設(shè)置有快裝接頭3，快裝接頭3 上具有可供穿刺用的薄壁結(jié)構(gòu)4，輸液穿刺器5可以采用如圖5所示直 接插入快裝接頭的方式，穿剌器本體上設(shè)置有卡合結(jié)構(gòu)7，當(dāng)穿刺器采 用直接插入方式，卡合結(jié)構(gòu)7可以和快接接頭3相配合?；蛘卟捎萌鐖D6所示的螺紋連接方式，穿刺器5穿剌插入快裝接頭3上的薄壁結(jié) 構(gòu)4并完成接頭連接后形成輸液通路。
如圖2所示，為第2實(shí)施方式，輸液塑料瓶、塑料袋用密封蓋， 由內(nèi)蓋體1和外蓋體2組成，外蓋體2為易折頸結(jié)構(gòu)，所述的內(nèi)蓋體l 用來密封住瓶口或袋上口管，內(nèi)蓋體1設(shè)置有快裝接頭3，快裝接頭3 上具有可供穿刺用的薄壁結(jié)構(gòu)4，輸液穿刺器5可以采用直接插入快裝 接頭的方式，或者采用如圖7所示的螺紋連接方式，穿刺器5穿刺插 入快裝接頭3上的薄壁結(jié)構(gòu)4并完成與快裝接頭外側(cè)的接頭連接后形 成輸液通路。
如圖3所示，為第3實(shí)施方式，輸液塑料瓶、塑料袋用密封蓋， 由內(nèi)蓋體1和外蓋體2組成，外蓋體2為易拉蓋結(jié)構(gòu)，所述的內(nèi)蓋體l 用來密封住瓶口或袋上口管，內(nèi)蓋體1設(shè)置有兩個(gè)快裝接頭3，其中一 個(gè)為加藥口，快裝接頭3上具有可供穿剌用的薄壁結(jié)構(gòu)4，快裝接頭3 和穿刺器5之間的連接，可以采用直接插入方式，也可以采用如圖6 所示的螺紋連接方式，穿刺器5穿刺插入快裝接頭3上的薄壁結(jié)構(gòu)4 并完成接頭連接后形成輸液通路。
如圖4所示，為第4實(shí)施方式，輸液塑料瓶、塑料袋用密封蓋， 由內(nèi)蓋體1和外蓋體2組成，外蓋體2為易撕膜結(jié)構(gòu)，所述的內(nèi)蓋體l 用來密封住瓶口或袋上口管，內(nèi)蓋體1設(shè)置有兩個(gè)快裝接頭3，其中一 個(gè)為加藥口，快裝接頭3上具有可供穿刺用的薄壁結(jié)構(gòu)4，快裝接頭3 和穿刺器5之間的連接，可以采用直接插入方式，也可以采用如圖6 所示的螺紋連接方式，穿刺器5穿刺插入快裝接頭3上的薄壁結(jié)構(gòu)4 并完成接頭連接后形成輸液通路普通輸液器的瓶塞穿刺器是針對日常帶膠塞的輸液瓶或袋設(shè)計(jì)
的，其與膠塞連接面的錐度很小，如國家標(biāo)準(zhǔn)GB8368-2005對塑料制 造的瓶塞穿剌器，其長約15毫米的圓錐體兩端直徑分別為5.2毫米與 5.6毫米。金屬瓶塞穿刺器與膠塞連接面無或很少錐度。由于本申請中 所述的密封蓋為塑料注塑生產(chǎn)，如聚丙烯或聚乙烯材料，不同模腔會 有少許形狀差別，而且大輸液成品均高溫滅菌，其形狀差別會更大一 些，因而日常所用瓶塞穿剌器并不適合。因此本申請中的密封蓋專門 設(shè)計(jì)配套使用的瓶塞穿刺器，優(yōu)選帶密封環(huán)結(jié)構(gòu)的設(shè)計(jì)，其錐度優(yōu)選 接近6%魯爾圓錐結(jié)構(gòu)的錐度。
如圖5所示，所述的密封蓋所配套使用的瓶塞穿刺器5，穿刺器5 內(nèi)具有進(jìn)氣通道51和通液通道52，穿刺器5具有與內(nèi)蓋體1上穿刺快 裝接頭3相配合的結(jié)構(gòu)，穿刺器本體上設(shè)置有卡合結(jié)構(gòu)7，當(dāng)穿刺器采 用直接插入方式，卡合結(jié)構(gòu)7可以和快接接頭3相配合，穿刺器5穿 刺插入快裝接頭3上的薄壁結(jié)構(gòu)4并完成接頭連接后形成輸液通路。 如圖8所示，穿刺器5本體上設(shè)置有密封環(huán)6。
如圖6、 7所示，所述的穿刺器5和內(nèi)蓋體1上的快裝接頭3通過 螺紋方式連接，包括有內(nèi)螺紋和外螺紋，穿刺器5上設(shè)置有密封環(huán)6。
本申請?jiān)趯?shí)施中，由于大輸液有GMP認(rèn)證要求，產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷 售均有完整的批號與批量相對應(yīng)的生產(chǎn)和銷售記錄，使得本申請相對 應(yīng)大輸液塑料瓶或輸液袋與輸液器配套發(fā)售、使用易于實(shí)施。
權(quán)利要求1、大輸液塑料瓶、塑料袋用密封蓋，由內(nèi)蓋體和外蓋體組成，其特征在于所述的內(nèi)蓋體用來密封住瓶口或袋上口管，內(nèi)蓋體設(shè)置有快裝接頭，快裝接頭上具有可供穿刺用的薄壁結(jié)構(gòu)，輸液穿刺器穿刺插入快裝接頭上的薄壁結(jié)構(gòu)并完成接頭連接后形成輸液通路。
2、 如權(quán)利要求1所述的大輸液塑料瓶、塑料袋用密封蓋，其特征 在于所述的內(nèi)蓋體設(shè)置有兩個(gè)或兩個(gè)以上快裝接頭。
3、 如權(quán)利要求1或2所述的大輸液塑料瓶、塑料袋用密封蓋，其 特征在于所述的外蓋體為易拉環(huán)或者易折頸，也可以是易撕膜結(jié)構(gòu)。
4、 如權(quán)利要求3所述的大輸液塑料瓶、塑料袋用密封蓋，其特征 在于所述的外蓋體和內(nèi)蓋體為聚丙烯或聚乙烯注塑成型，其中易撕 膜為PET和聚丙烯或聚乙烯復(fù)合而成。
5、 如權(quán)利要求l所述的密封蓋所配套使用的瓶塞穿刺器，穿刺器內(nèi)具有輸液通道或進(jìn)氣和輸液雙通道，其特征在于穿刺器具有與內(nèi) 蓋體上穿刺快裝接頭相配合的結(jié)構(gòu)，當(dāng)穿刺器頭穿刺快裝接頭的薄壁 結(jié)構(gòu)并完成接頭連接后，兩者形成輸液通道。
6、 如權(quán)利要求5所述的密封蓋所配套使用的瓶塞穿刺器，其特征在于所述的穿刺器本體上設(shè)置有密封環(huán)。
7、 如權(quán)利要求5或6所述的密封蓋所配套使用的瓶塞穿剌器，其特征在于所述的穿刺器和快裝接頭之間的連接，可以采用直接插入 方式或者螺紋連接方式，螺紋連接包括內(nèi)螺紋連接和外螺紋連接。
8、 如權(quán)利要求7所述的密封蓋所配套使用的瓶塞穿刺器，其特征 在于所述的穿刺器本體上設(shè)置有卡合槽。
9、 如權(quán)利要求7所述的密封蓋所配套使用的瓶塞穿刺器，其特征在于所述的密封環(huán)材料為具有30至70肖壓硬度的材料。
專利摘要本實(shí)用新型公開了一種大輸液塑料瓶、塑料袋用密封蓋，由內(nèi)蓋體和外蓋體組成，所述的內(nèi)蓋體用來密封住瓶口或袋上口管，內(nèi)蓋體設(shè)置有快裝接頭，快裝接頭上具有可供穿刺用的薄壁結(jié)構(gòu)，穿刺器具有與內(nèi)蓋體上穿刺快裝接頭相配合的結(jié)構(gòu)，輸液穿刺器穿刺插入快裝接頭上的薄壁結(jié)構(gòu)并完成接頭連接后形成輸液通路，摒棄了膠塞這個(gè)部件，避免了因膠塞脫屑產(chǎn)生的藥液污染，并且在大輸液生產(chǎn)過程中也簡化過程，降低成本，本方案專門設(shè)計(jì)了針對本申請所使用的穿刺器，結(jié)構(gòu)簡單，達(dá)到實(shí)現(xiàn)輸液通路的目的。
文檔編號A61M5/162GK201324411SQ20082016926
公開日2009年10月14日 申請日期2008年11月28日 優(yōu)先權(quán)日2008年11月28日
發(fā)明者健 楊 申請人:健 楊