專利名稱：：一種治療鼻竇炎和過敏性鼻炎的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)朋涉及一種治療鼻竇炎和過敏性鼻炎的中藥組合物，屬于中藥
技術(shù)領(lǐng)域：
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背景技術(shù)：
：在我國(guó)鼻竇炎和過敏性鼻炎的發(fā)病率很高，在耳鼻喉科其發(fā)病率占門診和住院患者的首位，高達(dá)10%15%。而且隨著污染的加劇，臨床一直缺少有效的中藥治療藥物。鼻竇炎是鼻竇粘膜的化膿性炎癥，多見于感冒、急性鼻炎之后。此外，過敏性體質(zhì)及全身性疾病如貧血、流感等亦可導(dǎo)致本病的發(fā)生，鄰近病灶感染，如扁桃體肥大、腺樣體肥大，某些磨牙根部感染及鼻部外傷，異物穿入鼻竇，游泳時(shí)跳水姿勢(shì)不當(dāng)(如立式跳水)，污水進(jìn)入竇內(nèi)等直接傷及鼻竇，均可引起感染。還有如鼻中膈彎曲，中鼻甲肥大、鼻息肉、腫瘤:等鼻腔疾病，妨礙鼻竇通氣引流亦可弓l發(fā)本病。慢性鼻竇炎多因急性鼻奪炎反復(fù)發(fā)作未得到適當(dāng)?shù)闹委熕?。表現(xiàn)癥狀1、鼻腔分泌物增多此為鼻竇炎常見癥狀，可為單側(cè)性或兩-側(cè)性。鼻腔分泌液向鼻前孔流出，或向后流入鼻咽部，患者常訴為"痰多"。分泌物屬粘液膿性或純膿性，有時(shí)患者自覺有惡臭。2、鼻阻塞-側(cè)或兩側(cè)均覺阻塞，晨起較甚。阻塞輕重視鼻腔分泌物多寡、鼻竇炎范圍及氣候之改變而定。鼻阻塞發(fā)生后嗅覺亦不靈敏?；技毙员歉]炎者，鼻阻塞尤甚。3、頭痛及局部疼痛頭痛亦為鼻竇炎常見癥狀，其發(fā)生原因?yàn)楦]內(nèi)粘膜腫厚及分泌物潴留壓迫神經(jīng)所致。過敏性鼻炎是由于機(jī)體對(duì)某種物質(zhì)過敏而引起的鼻炎，并可以引起一系列過敏性癥狀出現(xiàn)，多為陣發(fā)性鼻癢，連續(xù)打噴嚏、流水樣或稀薄粘液樣涕，并鼻塞、嗅覺減退，還可有軟腭、耳、眼、咽喉部癢感及頭痛等。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供一種治療鼻竇炎和過敏性鼻炎的療效確切的中藥組合物。為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明公開了一種治療鼻竇炎和過敏性鼻炎的中藥組合物，其特征在于原料藥的重量份數(shù)比為辛夷l-30份，麻黃l-25份，苦參2-30份。所述治療鼻竇炎和過敏性鼻炎的中藥組合物，其特征在于，原料藥的重量份數(shù)比為辛夷4-15份，麻黃13-18份，苦參9-21份。所述治療鼻竇炎和過敏性鼻炎的中藥組合物，其特征在于，原料藥的重量份數(shù)比為辛夷5-8份，麻黃14-16份，苦參17-20份。所述治療鼻竇炎和過敏性鼻炎的中藥組合物，其特征在于，所制成的制劑可為滴鼻劑、噴霧劑、氣霧劑、油膏劑或霜?jiǎng)?。所述的中藥組合物，在制備治療鼻竇炎和過敏性鼻炎的藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于使用方便，療效顯著，它所使用的原料均為《中華人民共和國(guó)藥典^，載的中藥，使用的劑量均在安全有效的范圍內(nèi)，無毒副作用，是一種很有競(jìng)爭(zhēng)力的現(xiàn)代中藥。具體實(shí)施例方式藥效學(xué)試驗(yàn)根據(jù)其功能主治觀察了本品的體內(nèi)體外抗菌作用，對(duì)鼻部炎癥模型的作用，對(duì)小鼠耳廓微循環(huán)的影響，及鎮(zhèn)痛、抗炎作用。結(jié)果表明本品對(duì)乙型溶血性鏈球菌、流感嗜血桿菌、肺炎鏈球菌、金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌有較強(qiáng)的抑制作用；對(duì)銅綠假單孢菌、白色念珠菌有抑菌作ffl;.對(duì)腹腔內(nèi)注射銅綠假單孢菌和乙型溶血性鏈球菌感染小鼠的壽命有"延長(zhǎng)作用；對(duì)二甲苯所致小鼠急性鼻炎有治療作用；可改善小鼠耳廓微循環(huán)，有活血化瘀作用；并有鎮(zhèn)痛和抗炎作用。藥效學(xué)試驗(yàn)中本發(fā)明制劑還與鼻康噴霧劑(山豆根、辛夷、麻黃的重量份數(shù)比為5:10:4'的配比制得)進(jìn)行比對(duì)試驗(yàn)，結(jié)果表明本發(fā)明制劑的效果優(yōu)于鼻康噴霧劑。藥效學(xué)試驗(yàn)方法如下1、試驗(yàn)藥物；本發(fā)明制劑，每瓶裝10mL2、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物ICR小鼠，體重18-22g，合格證號(hào)醫(yī)動(dòng)字第08-24;08-004'號(hào)。SD大鼠，體重180-220g，合格證號(hào)醫(yī)動(dòng)字第08-25;08-24號(hào)；由陜西省中醫(yī)藥研究院及西安交大醫(yī)學(xué)院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供。3、、試驗(yàn)方法與結(jié)果(1)對(duì)七種上呼吸道常見細(xì)菌的抑制和殺滅作用①藥液準(zhǔn)備取該制劑50ml，隔水煮沸30min，用無菌生理鹽水加至50ml，取O.lml藥液加入lml無菌肉湯中，37t:培養(yǎng)18~24h，無菌試驗(yàn)陰性后置冰箱備用。②試驗(yàn)菌株金黃色葡萄球菌ATCC25923株銅綠假單孢菌ATCC27853株表皮葡萄球菌26069株乙型溶血性鏈球菌聽4株肺炎鏈球菌31001株流感嗜血桿菌28635株白色念珠菌10131株以上標(biāo)準(zhǔn)菌株凍干菌株購(gòu)自中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京藥品生物制品鑒定所中國(guó)細(xì)菌保藏中心，2007年2月復(fù)蘇，試驗(yàn)前傳代備用。O)試驗(yàn)菌液配制金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、銅綠假單孢菌、白色念珠菌接種于MH肉湯，置普通培養(yǎng)箱37'C、18h培養(yǎng)；流感嗜血桿菌，乙型鏈球菌、肺炎鏈球菌接種于血平板，置5%<:02培養(yǎng)箱，麥?zhǔn)蠘?biāo)準(zhǔn)比濁管調(diào)整菌液濃虔為1.5xl08cFu/ml，再稀釋后備用。⑨試驗(yàn)方法采用試管二倍稀釋法測(cè)定MIC，平板轉(zhuǎn)種法測(cè)定MBCA對(duì)金黃色葡萄球菌、表k葡萄球菌、銅綠假單孢菌的MIC、MBC測(cè)定將該制劑用MH肉湯由50%(W/V)為起點(diǎn)進(jìn)行2ml/2ml連續(xù)2倍梯度稀釋，依次加入濃度為106cFu/ml的試驗(yàn)菌液0.05m。同時(shí)設(shè)立細(xì)菌以及培養(yǎng)基對(duì)照。置普通培養(yǎng)箱37"、18h培養(yǎng)，觀察最低抑菌濃度(MIC)，再依次將未見細(xì)菌生長(zhǎng)各管的培養(yǎng)物O.lml分別加入琴M(fèi)H培養(yǎng)基中，置普通培養(yǎng)箱37t:，18h培養(yǎng)，平板上菌落數(shù)小于5個(gè)的平板中所含最小藥物濃度為最小殺菌濃度(MBC)。B對(duì)乙型溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌的MIC、MBC測(cè)定將該制劑用5%胎牛血清的MH肉湯，由50%(W/V)為起點(diǎn)進(jìn)行2ml/2ml連續(xù)2倍梯度稀釋，依次加入濃度為106cFu/ml的試驗(yàn)菌液0.05ml。同時(shí)設(shè)立細(xì)菌以及培養(yǎng)基陰性對(duì)照。置5%<302培養(yǎng)箱35°C、24h培養(yǎng)，觀察最低抑菌濃度(MIC)，將無細(xì)菌生長(zhǎng)試管中培養(yǎng)物O.lml依次轉(zhuǎn)種到血平板，平板上菌落數(shù)小于5個(gè)的平板中所含最小藥物濃度為最小殺藤濃度(MBC)。C對(duì)白色念珠菌的MIC、MBC測(cè)定將該制劑用沙保弱氏(Sabourraud，SD)肉湯由50%(W/V)為起點(diǎn)進(jìn)行2ml/2ml連續(xù)2倍梯度稀釋，依次加入濃度為10^Fu/ml的試驗(yàn)菌液0.05ml。同時(shí)設(shè)立細(xì)菌以及培養(yǎng)基陰性對(duì)照。，置普通培養(yǎng)箱37"、24h培養(yǎng)，觀察最低抑菌濃度(MIC)，將無細(xì)菌生長(zhǎng)試管中培養(yǎng)物O.lml依次轉(zhuǎn)種到沙保弱氏平板，平板上菌落數(shù)小于5個(gè)的平板'中所含最小藥物濃度為最小殺菌濃度(MBC)。②結(jié)果表l對(duì)7種標(biāo)準(zhǔn)菌株的MIC和MBC<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>由表1可知，該制劑對(duì)流感嗜血桿菌和乙型溶血性鏈球菌的作用較強(qiáng)，MIC介于1:8~1:64(原料藥濃度0.403g/ml、0.05g/ml)之間，MBC為1:21:8(原料藥濃度1.61g/ml、0.403g/ml)，對(duì)金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、和肺炎鏈球菌的作用次之，MIC介于1:4~1:8之間，MBC為M:2，對(duì)銅綠假單孢菌、白色念珠菌作用稍差，MIC為1:2，MBC為M:2。結(jié)果表明，該制劑能夠有效地抑制和滅活呼吸道常見致病菌。(2)體內(nèi)抗菌試驗(yàn)①銅綠假單孢菌和乙型溶血性鏈球菌菌液的制備、注射及計(jì)數(shù)銅綠假單孢菌用MH瓊脂培養(yǎng)基，乙型溶血性鏈球菌用血平板，各傳代1次，.取新鮮菌體用于試驗(yàn)。取銅綠假單孢菌菌液用MH肉湯，乙型溶血性鏈球菌用5%胎牛血清的MH肉湯培養(yǎng)液，37t:培養(yǎng)箱中培養(yǎng)24h后，.1:l混合，用滅菌生理鹽水稀釋，再用721型分光光'度計(jì)在550nm波長(zhǎng)處比色，調(diào)銅綠假單孢菌和乙型溶血性鏈球菌混合菌液的濃度使OD值至0.42，取出部分菌液作細(xì)菌計(jì)數(shù)。每只小鼠腹腔注射菌液0.5ml。每只小鼠注射銅綠假單孢菌和乙型溶血性鏈球菌量約為4x107個(gè)，為預(yù)試驗(yàn)證實(shí)的最小致死劑量。⑦該制劑對(duì)腹腔注射銅綠假單孢菌和乙型溶iflr性鏈球菌小鼠的保護(hù)作用小鼠隨機(jī)分為6組，每組12只，雌雄各半，即模型對(duì)照組(腹腔注射等體積無菌生理鹽水)；頭孢拉定膠囊組(口服頭孢拉定膠囊6.67g/kg，相當(dāng)于人臨床擬用量的IO倍)；鼻康噴霧劑0.134ml/kg，相當(dāng)于人臨床擬用量的20倍；本發(fā)明制劑大、中、小3個(gè)劑量組，腹腔注射給藥，劑量分別為0.334ml/kg、0.167ml/kg、0.084ml/kg。首次給藥后6h，腹腔注射最小致.死量的銅綠假單孢菌和乙型溶血性鏈球菌，造模后4h，各組給藥或無菌生理鹽水，每日2次，連續(xù)3d。連續(xù)觀察1周，第1天每3h觀察1次，之后每天觀察2次。統(tǒng)計(jì)學(xué)處理采用SPSS軟件進(jìn)行Chi-SquareTests。(表2)表2體內(nèi)對(duì)銅綠假單孢菌和乙型溶血性鏈球菌感染的保護(hù)作用(I±<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>注與對(duì)照組比較，，0.05,**尸<0.01由表20-2可知，注射銅綠假單孢菌和乙型溶血性鏈球菌小鼠7d內(nèi)死亡率達(dá)91.7%。說明感染小鼠模型成功。頭孢拉定膠囊和本產(chǎn)品及鼻康噴霧劑死亡率均為0。結(jié)果表明，該制劑對(duì)銅綠假單孢菌和乙型溶血性鏈球菌有抑制作用。(3)對(duì)鼻部炎癥模型的作用'取小鼠70只，雌雄各半，體重20土2g，隨機(jī)分成7組，其中6組小鼠鼻腔滴二甲苯，每次0.01ml，2次/d，連續(xù)3d，使小鼠呈現(xiàn)急性鼻炎癥狀；另外1組滴生理鹽水作為空白對(duì)照組。經(jīng)過3d造模后，于第4日給藥，空白對(duì)照組和模型對(duì)照組滴生理鹽水，陽性對(duì)照組滴滴通鼻炎水0.053ml/kg(相當(dāng)于成人用量的20倍)，鼻康噴霧劑0.134ml/kg(相當(dāng)于成人用量的20倍)，本發(fā)明制劑大、中、小3個(gè)劑量組0.334ml/kg、0.167ml/kg、0.084ml/kg滴鼻。每日1次，連續(xù)給藥4d。所有動(dòng)物末次給藥后lh脫頸處死，剪下鼻部組織，用福爾馬林固定，石蠟包埋切片，HE染色，顯微鏡下觀察各組病理變化。統(tǒng)計(jì)學(xué)處理采用卡方檢驗(yàn)計(jì)算器進(jìn)行卡方檢驗(yàn)。(表3)。表3對(duì)小鼠鼻部炎癥模型的作用(i土S，M-lO)<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>注與空白對(duì)照組比較*^<0.05，**戶<0.01由表20-3可知，造模后，肉眼可見小鼠鼻部紅腫，鼻翼增厚，鼻毛脫落。模型對(duì)照組有1例自然恢復(fù)，滴通鼻炎水、鼻康噴霧劑和該制劑大、中、小劑量組，與模型對(duì)照組比較，恢復(fù)率有明顯提高。病理組織切片于顯微鏡下，可見致炎小鼠粘膜下層血管擴(kuò)張充血，周圍組織水腫，炎細(xì)胞浸潤(rùn)，有的粘膜壞死、脫落。結(jié)果表明，與模型對(duì)照組比較，滴通鼻炎水和該制劑大、中劑量組對(duì)二甲苯所致的急性鼻炎模型，可明顯減輕炎細(xì)胞浸潤(rùn)和炎性壞死，促進(jìn)小鼠急性鼻炎恢復(fù)率，說明該制劑對(duì)急性鼻炎有治療作用。(4)對(duì)小鼠耳廓微循環(huán)的影響健康ICR小鼠60只，體重20土2g，隨機(jī)分成6組，每組10只，？d各半，將小鼠用1%戊巴比妥鈉0.05ml/10g腹腔注射麻醉(嚴(yán)格消毒)，腹向下固定在小鼠觀察臺(tái)上，使耳廓平展在耳托上，并選定耳邊界某處用苦味酸標(biāo)記，在耳托上和耳廓表面滴加少許香柏油，將觀察臺(tái)置于BI-2000醫(yī)學(xué)圖像分析系統(tǒng)三目生物微循環(huán)顯微鏡的顯微載物臺(tái)上、調(diào)節(jié)泛光源適當(dāng)亮度，在50倍鏡下觀察，啟動(dòng)微循環(huán)軟件、調(diào)整鏡下視野，使由攝像機(jī)傳輸?shù)诫娔X屏幕上的圖像清晰，在標(biāo)記點(diǎn)附近選定某一邊界，畫出血管分布草圖(以備下次觀測(cè)時(shí)找到原測(cè)血管部位)，測(cè)量其毛細(xì)血管開放量，血流速度(pm/s)，血管輸入口徑(nm)及血管輸出口徑(^m)。第1組為正常對(duì)照組涂注射用水0.05ml/10g，第2組涂跌打萬花油0.05ml/10g，第3~5組分別0.334ml/kg、0.167mlZkg、0.084ml/kg，第6組注射鼻康噴霧劑0.134ml/kg。涂藥后lh，測(cè)量小鼠原部位的血管開放量、血流速度、血管輸入口徑及血管輸出口徑，減去給藥前的相應(yīng)值即為血管開放量變化值，血流速度變化值，血管輸入及輸出口徑變化值。(表4,表5，組間對(duì)比，t檢驗(yàn))表4對(duì)小鼠耳廓毛細(xì)血管開放量及血流速度的影響(7±^，"=10)<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>注與正常對(duì)照組對(duì)比嚇<0.05，**P<0.01由表4、表5可知，該制劑大、中劑量可使小鼠耳廓毛細(xì)血管血流速度加快，血管^I.入口徑增大；大劑量可使小鼠耳廓血管開放數(shù)量增多，輸出口徑增大。提示本品可改善小鼠耳廓微循環(huán)，有活血化瘀作用。有效劑量為0.167ml/kg。(5)鎮(zhèn)痛試驗(yàn)(小鼠甩尾法)取ICR小鼠66只，雌雄兼用，體重18g22g，預(yù)先測(cè)小鼠尾尖痛閾兩次(50±0.5。C水浴將小鼠尾部入水中2cm)，選取痛閾在310s范圍內(nèi)，兩次相差不超過4s的小鼠，按性別及痛閾的高低隨機(jī)分為6組，對(duì)照組，陽性藥組，該制劑大、中、小3個(gè)劑量組、鼻康噴霧劑組。對(duì)照組小鼠尾部涂抹蒸餾水，體積0.05ml/10g。陽性組灌胃0.25%消炎痛，體積0.1ml/10g。其他3組分別小鼠尾部涂抹該制劑0.334ml/kg、0.167ml/kg、0.084ml/kg。鼻康噴霧劑組0.134ml/kg:每H1次，連續(xù)給藥5d。陽性組末次給藥1次，末次給藥后測(cè)lh及2h的痛閾，以給藥前的平均值與給藥后的延長(zhǎng)值進(jìn)行組間比較t檢驗(yàn)(表6)。由表6可知，該制劑大劑量在給藥后lh可明顯延長(zhǎng)小鼠甩尾的反應(yīng)時(shí)間，提高閾值。表6對(duì)小鼠甩尾時(shí)間的影響(7±S,"=11)<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>注與對(duì)照組比較*/<0.05，**P<0.01(6)抗炎試驗(yàn)0對(duì)二甲苯致小鼠耳廓腫脹的影響取健康ICR小鼠66只，雌雄兼用，體重18g22g，隨機(jī)分為6組，每組11只。分別為對(duì)照組，右耳前后兩面涂抹去離子水20ml/kg,陽性組，兩面涂抹醋酸氟膚輕松乳膏25mg/kg，給藥組右耳前后兩面涂抹該制劑大、中、小3個(gè)劑量組0.334ml/kg、0.167ml/kg、0.084ml/kg，鼻康噴霧劑組0.134ml/kg。給小鼠右耳前后兩面涂二甲苯約20nl造模，左耳做正常對(duì)照。造模后立即涂藥，30min后，將小鼠拉頸處死，沿耳廓基線剪下兩耳，用直徑為9mm的打孔器分別在兩耳相應(yīng)部位打孔，電子天平稱重，左耳為對(duì)照，以兩耳重量差為腫脹程度，并求腫脹抑制率(％)，腫脹度抑制率=(給藥組腫脹度-對(duì)照組腫脹度)/對(duì)照組腫脹度。組間比較/檢-驗(yàn)(表7)。表7對(duì)小鼠耳腫的影響(7±S，"=11)'組另lj劑量.左耳重(mg)右耳重(mg;)腫脹度(mg)抑制率(％)對(duì)照組20ml/kg43.82±3.2865.00±5.9223.91土5.45,一膚輕松組25mg/kg42.82±3.0660.18±4.6417.36±5.22**27.39%大劑量組(U34ml/kg41.72±3.6160.03±6.2318.54±5.80*22.46%中劑量組0.167ml/kg41.82土3.6664.18±6.9722.36±4.646.48%小劑量組'0.084ml/kg41,82±2.7963.9±3.7521.91±2.398.36%鼻康噴霧劑0.134m!Zkg42.67±3.2763.13±6.2320.46±3.2714.47%注與對(duì)照組比較，*尸<0.05,1表7,可知，該制劑大劑量組能明顯抑制二甲苯所致小鼠耳腫。②對(duì)小鼠腹腔毛細(xì)血管通透性的影響取小鼠50只，體重1822g，隨機(jī)分為6組，每組10只，0"$各半。分別為對(duì)照組一腹部涂抹去離子水.20ml/kg，陽性組一腹部涂抹醋酸氟膚輕松乳膏25mg/kg，給藥組一腹部涂抹該制劑大、中、小3個(gè)劑量組0.334ml/kg、0.167mlZkg、0.084ml/kg，鼻康噴霧劑組0.134ml/kg。給小鼠尾靜脈注射伊文斯蘭0.1ml/10g，立刻給小鼠腹腔注射0.8X冰醋酸0.2ml，同時(shí)立即涂藥，20min后脫頸椎處死小鼠，剖腹用生理鹽水洗滌腹腔的伊文斯藍(lán)，收集洗液6ml。721分光光度計(jì)比色，波長(zhǎng)590nm，以蒸餾水調(diào)零。如遇收集液混濁，則需離心10min(3000r/min)，再比色。根據(jù)OD值，組間比較？檢驗(yàn)(表8)。表8對(duì)小鼠腹腔毛細(xì)血管通透性的影響(I±S，F(xiàn)lO)<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>表8可知，該制劑大劑量組OD值明顯低于對(duì)照組，表明本品抑制小鼠腹腔伊文斯蘭的滲出量，即明顯抑制毛細(xì)血管通透性。對(duì)角叉菜膠致大鼠足跖腫脹的影響取大鼠48只，隨機(jī)分為6組，每組8只，d各半。分別為對(duì)照組，足跖面涂抹去離子水10ml/kg，陽性組，足跖面涂抹醋酸氟膚輕松乳膏20mg/kg，給藥組足跖面涂抹該制劑大、'中、小3個(gè)劑量組0.251mlZkg、0.125ml/kg、0.063ml/kg，鼻康噴霧劑組0.134ml/kg。致炎前先測(cè)所有動(dòng)物右后足跖圍(mm)2次(用手術(shù)線在右后足跖同一部位纏繞2周，剪下，量手術(shù)線的長(zhǎng)度作為足跖圍)，以2次的平均值作為正常值。所有動(dòng)物右后足皮下注射1%角叉菜膠O.lml/只，同時(shí)立即涂藥，然后每隔lh測(cè)右足跖圍l次，共測(cè)6次，作為腫脹值(mm)，腫脹值減去致炎前足跖圍即為大鼠的腫脹度，進(jìn)行組間比較，f檢驗(yàn)(表9)。表20-6-3對(duì)角叉萊膠致大鼠足跖腫脹的影響(7±5，"=8)<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>注與對(duì)照組比較*尸<0.05^P〈0.Q1由表9可知，膚輕松在2~6h明顯降低大鼠的腫脹度(尸<0.05，P<0.01)，該制劑在3~5h明顯降低大鼠的腫脹度(尸<0.05，P<0.01)，起效劑量為0.063ml/kg。實(shí)施例一一種治療鼻竇炎和過敏性鼻炎的藥物組合物，各種成分的重量份數(shù)比為辛夷30份，麻黃25份，苦參30份。'病例1:王女士，32歲，較重鼻竇炎6年，曾吃過多種中、西藥制劑均無效。主要癥狀為鼻塞不通，時(shí)常流鼻涕，.頭痛，食少，記憶減退，常患感冒。治療使用本發(fā)明的中藥制成的噴霧劑，2天后見效，鼻部有輕松感，繼續(xù)使用6天，鼻子能正常通氣，頭痛癥狀明顯減輕，夜間基本上能正常入睡，繼續(xù)使用至三個(gè)療程(7天為一療程)，食欲正常，頭痛癥狀已完全消失，夜間能象常人一樣正常入睡，鼻竇炎己痊愈，治愈至今沒有復(fù)發(fā)過，而且期間也很少感冒，也沒有發(fā)現(xiàn)副作用。實(shí)施例二本發(fā)明藥物組合物配方還可以按以下重量份數(shù)比辛夷1份，麻黃1份，苦參2份。病例2:趙先生，21歲，較輕鼻竇炎2年。主要癥狀為鼻塞不通，時(shí)常流鼻涕，頭痛，食少，記憶減退，?；几忻啊Ｖ委熓褂帽景l(fā)明的藥物制成的噴霧劑，1天后見效，鼻腔內(nèi)感到輕松，偶有鼻涕流出，繼續(xù)使用至一個(gè)療程(7天為一療程)后，頭痛癥狀消失，沒有鼻涕流出，食欲增加，精神較以前明顯見好，記憶力也較以前明顯提高，鞏固治療一個(gè)療程后，痊愈，至今未復(fù)發(fā)過，而且期間也很少感冒，也沒有發(fā)現(xiàn)副作用。實(shí)施例三本發(fā)明藥物組合物配方還可以按以下重量份數(shù)比辛夷6份，麻黃15份，苦參18份。病例3:孟先生，47歲，過敏性鼻炎近20年，'期間曾多次治療均沒有根治。每天需要用藥，f亭藥后一個(gè)星期內(nèi)就可復(fù)發(fā)，主要癥狀為多為陣發(fā)性鼻癢，連續(xù)打噴嚏、鼻塞、頭痛。.治療使用本發(fā)明的藥物制成的噴霧劑，半個(gè)療程后開始見效，鼻腔有輕松感，繼續(xù)使用一個(gè)療程(7天為丁療程)后，鼻腔能正常呼吸了，但偶爾有鼻塞現(xiàn)象，又繼續(xù)使用三個(gè)療程，過敏性鼻炎痊愈，治愈至今已有兩年多時(shí)間，沒有復(fù)發(fā)過，且期間也很少感冒，無副作用發(fā)生。實(shí)施例四本發(fā)明藥物組合物配方還可以按以下重量份數(shù)比辛夷30份，麻黃2份，.苦參30份。病例4:陳女士，32歲，較重鼻竇炎6年。主要癥狀為.鼻塞不通，時(shí)常流鼻涕，頭痛，食少，記憶減退，?；几忻?。治療使用本發(fā)明的藥物制成的噴霧劑，2天后見效，鼻部有輕松感，繼續(xù)使用6天，鼻子能正常通氣，頭痛癥狀明顯減輕，夜間基本上能正常入睡，繼續(xù)使用至3個(gè)療程(7天為-一療程)，食欲正常，頭痛癥狀已完全消失，夜間能象常人一樣正常入睡，鼻竇炎已痊愈，治愈至今沒有復(fù)發(fā)過，而且期間也很少感冒^也沒有發(fā)現(xiàn)副作用。實(shí)施例五本發(fā)明藥物組合物配方還可以按以下重量份數(shù)比辛夷4份，麻黃18份，苦參9份。病例5:齊先生，21歲，較輕鼻竇炎2年，曾吃過多種中、西藥制劑均無法根治。主要癥狀為鼻塞不通，時(shí)常流鼻涕，頭痛，食少，記憶減退，?；几忻?。治療使用本發(fā)明的藥物制成的噴霧劑，1天后見效，鼻腔內(nèi)感到輕松，偶有鼻涕流出，繼續(xù)使用至1個(gè)療程(7天為一療程)后，頭痛癥狀消失，沒有鼻涕流出，食欲增加，精神'較以前明顯見好，記憶力也較以前明顯提高，鞏固治療一個(gè)療程后，痊愈，至今未復(fù)發(fā)過，而且期間也很少感冒，也沒有發(fā)現(xiàn)副作用。權(quán)利要求1.一種治療鼻竇炎和過敏性鼻炎的中藥組合物，其特征在于，原料藥的重量份數(shù)比為辛夷1-30份，麻黃1-25份，苦參2-30份。2.根據(jù)權(quán)利要求l所述的中藥組合物，其特征在于，原料藥的重量份數(shù)比為辛夷4-15份，麻黃13-18份，苦參9-21份。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的中藥組合物，其特征在于，原料藥的重量份數(shù)比為辛夷5-8份，麻黃14-16份，苦參17-20份。4.根據(jù)權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)所述的中藥組合物，其特征在于，所制成的制劑可為滴鼻劑、噴霧劑、氣霧劑、油膏劑或霜?jiǎng)?.權(quán)利要求l-4中任一項(xiàng)所述的中藥組合物，在制備治療鼻竇炎和過敏性鼻炎的藥物中的應(yīng)用。全文摘要本發(fā)明公開了一種治療鼻竇炎和過敏性鼻炎的中藥組合物，各種原料藥的重量份數(shù)比為辛夷1-30份，麻黃1-25份，苦參2-30份。本發(fā)明所制成的制劑可為滴鼻劑、噴霧劑、氣霧劑、油膏劑或霜?jiǎng)Ｎ臋n編號(hào)A61K36/575GK101411749SQ20081022596公開日2009年4月22日申請(qǐng)日期2008年11月7日優(yōu)先權(quán)日2008年11月7日發(fā)明者春劉,張佳濱,張貴君申請(qǐng)人:北京宏泰康達(dá)醫(yī)藥科技有限公司