專利名稱：封閉醫(yī)用系統(tǒng)的塞子的制作方法
技術(shù)領域：
本發(fā)明涉及一種封閉醫(yī)用系統(tǒng)的塞子，并涉及一種封閉醫(yī)用系統(tǒng)的 方法及借助本發(fā)明的塞子進行封閉的醫(yī)用系統(tǒng)本身。
背景技術(shù)：
醫(yī)用系統(tǒng)如醫(yī)用袋在醫(yī)學上應用得非常廣泛，用來保存血液或注射
液體。為此目的，它們必須徹底消毒，這通常是通過加熱到至少IO(TC、
特別是i2rc來實現(xiàn)的。此外，這種袋子必須輕便而便宜，必須能夠在自
動生產(chǎn)過程中制造出來，由于成本較低，可以在使用后丟棄。
在US-A 4，516，977中公開了一種典型的醫(yī)用袋，其中，公開了一種 由基于聚烯烴的塑料構(gòu)成的袋子，此外還有以聚烯烴為聚乙烯、聚丙烯 和丁基為基礎的聚丁烯。除了這種這些均聚合物外，也可稱為塑料材， 其是指替代的烯烴還有帶有烯烴取代基的塑料，具有例如帶有甲基、乙 基、乙烯基或鹵元素原子代替物取代基。在此也在該文獻中，也建議使 用由相應相關(guān)材料構(gòu)成的化學共聚物物或混合物，特別優(yōu)選具有中密度 或高密度、高分子量和分子量分布窄的聚乙烯用于醫(yī)用袋。為了能使袋 中的物質(zhì)排出或使向袋子裝滿灌注液體，例如應用了可以使用插入件， 其可以伸入袋子內(nèi)部。
這種插入件已知有不同的各種結(jié)構(gòu)，例如在DE 33 05 365 C2禾B DE 196 34 944 C1中對此進行了有描述。在釆用插入件時，為向醫(yī)用對袋子 灌注液體進行灌注，在此通常應用采用兩種個生產(chǎn)方法。其一，可先在 醫(yī)用袋中裝中灌入相應的液體，緊接著，即在灌注結(jié)束后把插入件焊到 袋子上，其中它同時封閉成一個醫(yī)用袋整體。其二另一種已知方法的是， 插入件在灌注過程之前就結(jié)合在醫(yī)用袋上，之后再進行灌注。為此通常 使用分開的灌注口，其由薄膜袋的接縫上的槽口構(gòu)成，并在灌注結(jié)束后焊接或密封起來。
另一種把醫(yī)用袋裝滿或把其內(nèi)部物質(zhì)排出的方案是，提供可連接到 軟管的接口和/或孔口，其上用可插入的塞子封閉。這種系統(tǒng)大多與袋子 材料連接在一起，制造成本通常很高。

發(fā)明內(nèi)容
因此，本發(fā)明的目的在于，提供一種封閉醫(yī)用系統(tǒng)例如醫(yī)用袋的塞 子，其以簡單的結(jié)構(gòu)和方式，適合用這種醫(yī)用系統(tǒng)，也就是說牢固且持 久地使醫(yī)用系統(tǒng)的開口封閉，使其中的液體保持密封。此外，此塞子應 該可以用針頭或長刺針頭刺穿，從而確?？梢砸淮位蚨啻蔚貜尼t(yī)用系統(tǒng) 中取出液體。此外本發(fā)明的目的還在于，提供一種方法，其可簡單而經(jīng) 濟地對醫(yī)用系統(tǒng)、特別是醫(yī)用袋進行封閉。
此目的通過優(yōu)選呈圓柱形、具有兩個對置端面的、對醫(yī)用系統(tǒng)進行 密封的塞子得以實現(xiàn)，其中塞子具有核心和必要時一個或多個包圍著核 心的層面。塞子具有
A. 塑料核心，其由一種或多中具有較高回彈力的聚合物制成的，選 自聚苯醚、聚乙烯共聚物、醋酸乙烯共聚物(EVA)、苯乙烯/乙烯/丁 基-嵌段共聚物(SEB)、苯乙烯/乙烯/丙烯-共聚物(SEP)、聚丙烯(PP)、 醫(yī)用白油(液體石蠟)、苯乙烯/丁二烯/苯乙烯-共聚物(SBS)、聚丁烯
(PB)、乙烯-丙烯-雙環(huán)戊二烯橡膠(EPDM)、乙烯/丙烯塑料和苯乙烯/ 丁二烯/苯乙烯-嵌段共聚物(SBS)，
B. 必要時一個或多個中間層，其由一種或多種選自以下聚合物的塑 料制成功能性聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、功能性苯乙烯/乙烯/丁 基-嵌段共聚物(SEB)、聚乙烯塑性體、聚乙烯共聚物、乙烯/醋酸乙烯 酯(EVA)、苯乙烯/乙烯/丙烯-共聚物(SEP)、油、聚丙烯(PP)、聚乙 烯(PE)、苯乙烯/異戊二烯/苯乙烯嵌段共聚物(SIS)、聚丁烯(PB); 和
C. 必要時一個外層，其由一種或多中選自以下聚合物的塑料制成 聚丙烯、聚酯、聚乙烯塑性體、聚碳酸酯、聚乙烯共聚物、乙烯/醋酸乙烯酯(EVA)、 PCCE或SEB/SEP、 PMP、 PB、軟化PVC (PVC-W)或
這些物質(zhì)的混合物，
其中，對于外層(C)的材料而言，或者在外層(C)不存在時的核心(A) 的材料而言，在溫度大于9(TC時，其是可流動的。
在本發(fā)明的框架中，術(shù)語"可流動"是指，相應的材料在規(guī)定溫度 下至少部分變軟，使它與周圍的材料結(jié)合在一起，在冷卻到比規(guī)定溫度 低至少低2(TC的溫度時，形成持久而穩(wěn)定的結(jié)合。
外層(C)具有如此的形狀特性，即它使核心(A)和中間層(B)具有加工 穩(wěn)定性，在加工成型時，可以采用共擠出、把塞子的材料加工成一根多 層的長條、也就是塞子長條。。
術(shù)語"高回彈力"在本發(fā)明中應理解為，這樣選擇塞子核心(A)的材 料，即它即使經(jīng)過注射針頭多次插入和拔出后仍然能緊密地封閉。
核心(A)的優(yōu)選材料是聚苯醚、SEPS/SEP-共聚物、醫(yī)用白油和聚丁 烯(PB)。按本發(fā)明的實施例，核心A由占重量20。/。至40。/。的SEB、占 重量20%至40%的醫(yī)用白油、占重量5%至15%的聚苯醚、占重量10% 至30%的聚丙烯(PP)和不超過重量10%的填充料制成。
此外，塞子的各個單層或塞子的核心也可以包含專業(yè)人員熟知的填 充料，例如Ti02、 Si02、白堊粉、硅藻土、氧化鋅、石英、滑石粉，以 及這些材料的混合物。填充料在核心(A)和/或中間層(B)和/或外層(C)中的 含量不超過重量的10%。
此外，塞子還可以包含專業(yè)人員熟知的添加劑，其通常是按各自應 用的要求精確地調(diào)節(jié)材料的特性，用來改善化學和機械性能。這些添加 劑包括軟化劑、抗氧化劑和潤滑劑，這都是塑料技術(shù)領域中的專業(yè)人員 所熟知的。這些添加劑在核心(A)或中間層(B)或外層(C)中至多占重量的 10%。
在溫度大于9(TC時是可流動的外層(C)，其，包含以下所述的聚合物， 其含量以外層C的總組份為計算依據(jù)聚丙烯占重量的70%至100%、 聚乙烯共聚物至多占重量的70%、 PCCE占重量的100%或SEB/SEP占 重量的100%、 PB占重量的80%至100%，醋酸乙烯共聚物(EVA)至多占重量的70%。對于外層(C)來說，優(yōu)選的共聚物組成是聚丙烯的聚乙 烯的組合；聚丙烯和SEB/SEP的組合；由聚丙烯、SEB和聚乙烯共聚物
混合物。
按本發(fā)明的另一實施例，塞子適合用來封閉袋子，特別封閉醫(yī)用袋。 在此可使用如前面所述的塞子，其缺少外層(C)時的核心材料(A)或外層材 料(C)在溫度超過卯'C時是有流動性的。
按本發(fā)明的另一實施例，外層(C)由約占重量100%的聚酯、約占重 量100%的聚碳酸酯或約占重量100M的PMP制成。此塞子適合用來封閉 醫(yī)用系統(tǒng)、特別是醫(yī)用袋，其中袋子薄膜朝向塞子的表面或醫(yī)用系統(tǒng)的 開口，薄膜或端口包裹住的材料在溫度大于9(TC時是可流動的，因此確 保了在袋子薄膜和塞子之間或袋子的軟管端口和塞子之間實現(xiàn)持久的連 接。
按本發(fā)明的塞子可呈圓柱形或圓錐形，適合用來封閉醫(yī)用系統(tǒng)。在 本發(fā)明的框架中，術(shù)語"醫(yī)用系統(tǒng)"可最廣義地理解為所有應用在醫(yī)學 技術(shù)方面的容器、脈管、軟管、袋子和從屬的連接組件，他們具有特定 的有針對性的用途，可與身體體液如血液，或與用于人體康復治療所需 液體如靜脈滴注輸液相接觸。此系統(tǒng)優(yōu)選是一種袋子，特別是指其上焊 有作為軟管端口的軟管的袋子。在本發(fā)明的框架中，術(shù)語"系統(tǒng)"的應 用在此還包含至少兩個零件或組件的布置，為使用此系統(tǒng)，它們應該固 定且安全地彼此相連，因此當此系統(tǒng)在無缺陷地實施功能時不會產(chǎn)生危 險。用于液體的醫(yī)用袋系統(tǒng)屬于示例性的醫(yī)用系統(tǒng)，它們裝配有接口、 零件或連接管，并與軟管、軟管系統(tǒng)或軟管組相連，用來確保醫(yī)療溶液 的傳輸，進行醫(yī)療處理。此外，軟管組自身也屬于醫(yī)用系統(tǒng)，此軟管要 與多個組件彼此相連，例如與符合此目的的連接件或與其它所有在醫(yī)療 技術(shù)領域的專業(yè)人員中熟悉并使用的組件相連。
為此在本發(fā)明的框架中，在塞子和醫(yī)用系統(tǒng)之間形成液體密封的持 久連接，按本發(fā)明的、待連接的零件上具有由塑料構(gòu)成的表面。此零件 的各個表面上的至少某一部段由塑料構(gòu)成，就足夠了，其中此部段用于 構(gòu)成連接時的彼此接觸。例如塞子和袋子上，零件彼此接觸的表面確定定在由塑料構(gòu)成的待接觸的表面部段上。按本發(fā)明，通過表面的接觸，并同時在90。C溫度以上的熱處理和其后的冷卻的作用下，可使零件實現(xiàn)液體密封且持久 的連接。不難理解，零件例如通過插入或相互插入產(chǎn)生一個壓緊部位，其用 力度把待接觸的零件表面相互壓緊， 一方面，在構(gòu)成牢固且持久連接之 前，確保由待連接的零件構(gòu)成的結(jié)構(gòu)達到一定的形狀穩(wěn)定性，另一方面， 構(gòu)成在接觸區(qū)域中的零件表面部段在待接觸的表面進行緊密的材料接觸 時彼此固定在一起。按本發(fā)明，通過合適地選擇和確定在接觸區(qū)域中構(gòu)成塑料的聚合物， 可實現(xiàn)這樣一種連接布置，其在單獨的熱處理過程中，特別是在高壓消 毒中是持久而牢固的，不需要使用額外的粘貼件、密封件或閉鎖件。本 發(fā)明的內(nèi)容特別著重于，在醫(yī)用系統(tǒng)優(yōu)選醫(yī)用袋系統(tǒng)和本發(fā)明的塞子之 間產(chǎn)生持久的連接，它們在經(jīng)過熱處理、特別是高溫消毒和隨后的冷卻 過程之后，牢固地相互連接。按本發(fā)明，"塑料材料"可理解為這樣的材料，其主要組分由高分子 有機化合物組成，其中塑料可是一種或多種聚合物，也可簡單地稱為聚 合物，其中特別是上文所述各種物質(zhì)的均聚物和共聚物(嵌段共聚物和/ 或接枝共聚物)以及它們的混合物(混合物或化合物)都屬于聚合物。對于本發(fā)明，在為塞子外層(C)和醫(yī)用系統(tǒng)(更確切地說，在接觸區(qū) 域中)中的塑料選擇和規(guī)定聚合物時，其重要標準是聚合物在消毒條件 下的耐熱變形特性(可流動性)，此耐熱變形特性主要與所用物料的軟化 溫度和材料硬度有關(guān)。按本發(fā)明的實施例，塞子具有軟化溫度較低的聚合物或聚合物混合 物，其含量不超過醫(yī)用袋的聚合物重量的40%，并具有比醫(yī)用袋聚合物 更低的硬度。如果材料的粘性這樣確定，即袋子的聚合物的一部分位于 塞子的表面上，或外層(C)的聚合物具有低分子的成份，則可達到了更好 的粘附。因此，本發(fā)明原則上可適應不同溫度下的不同熱處理。使待連接部件的表面進行軟化的溫度是特別重要的，還有熱處理的溫度也是很重要的，消毒或蒸氣消毒通常都是在這種溫度下進行的。在 本發(fā)明的框架中，蒸氣消毒一般是指，用來殺滅包封在高強度的有形包裝 件內(nèi)的所有的微生物(病毒)或使其失去活動能力，其中本發(fā)明的材料 可以特別經(jīng)受在水蒸氣至少為116'C的高壓容器中的蒸氣消毒，也即所謂 的高壓消毒或高壓滅菌處理，而不會產(chǎn)生損壞。按本發(fā)明的一般實施例，熱處理在卯至13(TC的溫度范圍內(nèi)、優(yōu)選在116至12rC的范圍內(nèi)進行。 這些溫度足夠確保實現(xiàn)液體密封、使塞子牢固和持久地配合。按本發(fā)明的一般實施例，塞子在大小方面與安裝在袋子上的導管或 設置在袋子上的軟管端口相一致。塞子的直徑在3至15mm的范圍內(nèi)， 優(yōu)選在6mm至9mm的范圍內(nèi)。塞子的直徑可這樣進行選擇，即它與導 管/軟管的內(nèi)直徑相一致。但尺寸也可以這樣確定，即當塞子到位時，它 會使導管/軟管擴張。本發(fā)明的塞子的長度是可變化的，在3mm至15mm 的范圍內(nèi)、優(yōu)選在5mm至8mm的范圍內(nèi)變化。按本發(fā)明的實施例，塞子的至少一個端面上具有凹陷口，其便于針 頭的插入和拔出，并避免破壞表面。通過此凹陷口，即使在用針頭或長 刺針頭多次插入和拔出后，仍能確保塞子的安全性、也就是說液體被重 復密封。凹陷口的深度是可變化的，通?？稍趌至3mm的范圍內(nèi)變化， 并優(yōu)選為lmm。按本發(fā)明的實施例，此凹陷口存在著"X"或"Y"的形 狀。只在塞子與袋子背離的端面或塞子的兩個端面上存在著凹陷口。按 本發(fā)明的實施例，在對應的端面上存在著Y形的凹陷口，它們相互設置 在30°至180°的角度范圍內(nèi)，優(yōu)選以180°的角度相互設置。這些凹陷 口使針頭更容易插入到本發(fā)明的塞子中，并即使在用針頭或長剌針頭多 次插入的情況下，核心材料在拔出后仍能幾乎密封的封閉。按本發(fā)明的另一實施例，本發(fā)明的塞子的至少一個端面至少部分地 被薄膜覆蓋，優(yōu)選薄膜與塞子的外層(C)或核心(A)固定相連，優(yōu)選連接在 一起。此薄膜的材料，應適合用來制造薄膜袋，它優(yōu)選與袋子材料相一 致，并確保袋中液體與塞子隔離地密封起來。因此可確保，塞子材料中 可移動的成份例如增塑劑不會進入到袋子中的液體中。按本發(fā)明的更多 優(yōu)選實施例，薄膜袋子的材料的內(nèi)層在此朝向袋子內(nèi)部。10本發(fā)明的另一內(nèi)容是制造本發(fā)明的塞子的方法，包含以下步驟(a) 通過對用于核心(A)、外層(C)和必要時的中間層(B)的塑料進行共擠出加工，制造一個多層的長條，(b) 必要時冷卻在步驟(a)中制造出的長條，必要時巻成一圈，(c) 必要時刻制一個凹陷口，(d) 必要時給長條的端面覆蓋一層覆膜，(e) 按照預期的塞子長度，把長條切割成段，(f) 必要時刻制另一凹陷口，和(g) 必要時給塞子的另一端面覆蓋薄膜，作為原始的封閉膜。 按本發(fā)明的其它實施例，本發(fā)明的塞子用來封閉醫(yī)用系統(tǒng)，特別是用來封閉和/或制造醫(yī)用袋。封閉和/或制造醫(yī)用袋的方法包含以下步驟 (a*)準備本發(fā)明的塞子，其必要時一個或兩個端面設置有凹陷口，必要時還設置具有一個或兩個覆蓋層，準備兩塊醫(yī)用袋薄膜， (b*)把塞子定位在兩個袋子薄膜之間，(c*)通過把袋子薄膜連接在一起，制成醫(yī)用袋，并通過連接和熱 處理把塞子和醫(yī)用袋連在一起，(d*)必要時用薄膜覆蓋塞子的外端面，構(gòu)成原始的封閉膜。就這樣，以簡單的方式和方法得到了醫(yī)用袋，其中通過在塞子中插 入和拔出針頭，可在袋子內(nèi)部和外部之間進行液體交換。醫(yī)用袋可吹塑成型，將其與本發(fā)明的塞子包封住，然后進行熱處理。 吹塑通常是在大于9(TC的高溫中進行的，在吹塑結(jié)束后，塞子與薄膜材 料牢固而耐久的封閉，使袋內(nèi)液體被密封。為使塞子和袋子之間的結(jié)合達到持久的液體密封的目的，按本發(fā)明 的另一優(yōu)選實施方式是，本發(fā)明的塞子在與袋子材料的接觸點上具有從 塞子上擠出的唇狀物。按本發(fā)明的另一實施例，此唇狀物也可以是熱壓 而成的。優(yōu)選塞子呈船形。本發(fā)明的另一方面是，借助本發(fā)明的塞子對醫(yī)用系統(tǒng)、特別是醫(yī)用 袋進行封閉的方法，包含以下步驟(a')準備醫(yī)用系統(tǒng)和塞子或塞子長條，(b')把本發(fā)明的塞子插入到醫(yī)用系統(tǒng)的開口中，(c')必要時，用薄膜覆蓋在塞子的另一端面上，作為原始的封閉膜，(d')進行熱處理，使塞子的外層(C)與醫(yī)用系統(tǒng)連接起來。 為了遮住醫(yī)用體系的開口并確保消毒(該開口現(xiàn)在已用本發(fā)明的塞 子封閉)裝在開口上的是一塊可撕去的薄膜。醫(yī)用系統(tǒng)的開口例如可以 是袋子薄膜或軟管端口上的開口。本發(fā)明的塞子可與開口的表面吻合封閉，按本發(fā)明的另一實施例， 吻合封閉的位置也可后移lmm至10mm的范圍，從而可更容易地用例如 注射針頭或長刺針頭插入到塞子中。在步驟(d')中的熱處理可以是前面已述的高溫消毒過程。 按本發(fā)明的優(yōu)選實施例，薄膜袋當作醫(yī)用系統(tǒng)使用。塞子在此呈長 條狀，直接導入到袋子加工機器中，在步驟(b')之前，也就是在塞子 實際插入到袋子的軟管端口之前，長條被切割成期望的長度。這種方式 大大簡化了醫(yī)用系統(tǒng)、特別是袋子的封閉。省去了對塞子做類似分切、 預先整理和對齊等步驟，因為長條形狀的塞子在切割之前就目標精確地 導入到醫(yī)用系統(tǒng)的開口中，塞子長條也可同樣在步驟(b')之后按照預期長 度進行切割。可用下面的步驟制造醫(yī)用袋，從而實現(xiàn)本發(fā)明的封閉醫(yī)用系統(tǒng)、特 別是醫(yī)用袋的方法(J)在兩個薄膜之間連接一根軟管，然后在醫(yī)用袋的下一個生產(chǎn)步驟 中繼續(xù)進行加工，制成一個醫(yī)用袋。為使軟管和袋子之間結(jié)合達到持久的液體密封的效果，優(yōu)選的是， 軟管在與袋子材料的接觸點上，在薄膜上表面和下表面之間的平面范圍 內(nèi)具有唇狀物，其是在軟管擠出加工時形成的。按本發(fā)明的其它實施例， 此唇狀物也可熱壓而成。這種唇狀物軟管對于專業(yè)人員是已知的。此外，本發(fā)明還涉及一種實施前面所述方法的裝置，還涉及一種醫(yī) 用系統(tǒng)，其可借助按本發(fā)明的方法制成。
具體實施例方式
借助下面的實施例詳細描述了本發(fā)明 實施例1
在多層擠出裝置中擠出塞子
在多層擠出裝置中借助水冷卻調(diào)校器，如下所述，制成直徑為8mm 的塞子長條
A (核心)-具有剪切/混合螺桿的45號擠出機，擠出速率15kg/h -材料德國玻利西尼公司(Polycine)的APP 304， 畫加工溫度200°C
B (中間層)-無
C (外層)-具有剪切/混合螺桿的的30號擠出機，擠出速率lkg/h
-加工溫度是20(TC
-材料德國的玻利西尼公司(Polycine)的APP 306
共擠出的塞子長條繞成長度約為400m的巻盤。
實施例2
在塞子上加上Y形的、lmm深的凹陷口
按實施例1制成的塞子長條在生產(chǎn)醫(yī)用薄膜袋的FFS機器中繼續(xù)加 工。塞子長條在端面上進行刻制凹陷口，指向袋子內(nèi)部的端面與一塊袋 子薄膜焊在一起，并沖切整齊。緊接著，塞子以其被覆蓋的一端向前插 入到塞子的軟管端口中，鋁/PP的薄膜構(gòu)成為原封封閉膜，放在從袋子中 突出的、未被覆蓋的塞子端面上和軟管周圍，然后焊接。由德國的玻利 西尼公司(Polyeine)的APP1 07-S構(gòu)成的塞子和軟管端口完整地封閉。 焊接借助傳統(tǒng)熱焊方法，溫度為120°C-150°C。焊接強度在此通過焊接溫 度、壓力和時間來調(diào)節(jié)。焊接時間通常在0.5至4秒的范圍內(nèi)，優(yōu)選在l
至3秒的范圍內(nèi)，特別優(yōu)選為2秒。已封閉的袋子的熱處理是在i2rc，處
于通常的消毒條件下進行的。實施例3
制造另一塞子長條并封閉醫(yī)用袋
與實施例1類似，直徑為6mm的塞子長條如下制成
A(核心)-材料德國玻利西尼公司(Polycine)的APP 304, -擠出速率12kg/h -加工溫度是220'C B (中間膜)-無
C(外膜)-材料德國的玻利西尼公司(Polycine)的APP310, -加工溫度是190°C -用例3中的塞子對袋子進行封閉 塞子長條的端面設置有X形的、0.5mm深的凹陷口，塞子的長度切 割成8mm。此塞子朝向袋子內(nèi)部的端面設置有APP114薄膜，此薄膜的 內(nèi)層朝向袋子內(nèi)部。塞子隨后插入到醫(yī)用袋的軟管端口中，并這樣定位， 即它向軟管端口的封閉邊緣回退lmm。緊接著，由PET/PP薄膜構(gòu)成的 原始封閉膜形狀齊平地、特別是深推入地安放在軟管端口上。在隨后進 行的12rC的消毒過程中，塞子與軟管端口連接在一起。
實施例4
仿照實施例1中的方法，制造直徑為7mm的另一塞子長條
A(核心)-材料是德國的玻利西尼公司(Polycine)的APP304， -擠出速率14kg/h -加工溫度是220°C B (中間層)-材料是APP310 -擠出速率lkg/h -加工溫度220°C
C (外層)-材料是聚丙烯，德國的玻利西尼公司(Polydne)的 APP 305,
-擠出速率2kg/h -加工溫度是190°C 。
權(quán)利要求
1.具有兩個相對端面的塞子，用來封閉醫(yī)用系統(tǒng)，其中塞子具有核心和必要時的一個或多個包圍著核心的層面，此塞子由以下部分組成A.塑料核心，其由具有高的回彈特性的一種或多種聚合物制成的，聚合物選自聚苯醚、聚乙烯共聚物、乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA)、苯乙烯/乙烯/丁基-嵌段共聚物(SEB)、苯乙烯/乙烯/丙烯-共聚物(SEP)、聚丙烯(PP)、醫(yī)用白油、苯乙烯/丁二烯/苯乙烯-共聚物(SBS)、聚丁烯(PB)、乙烯-丙烯-雙環(huán)戊二烯橡膠(EPDM)、乙烯/丙烯-塑料和苯乙烯/丁二烯/苯乙烯-嵌段共聚物(SBS)；B.必要時一個或多個中間層，其由一種或多種選自以下聚合物的塑料構(gòu)成功能性的聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、功能性的苯乙烯/乙烯/丁基-嵌段共聚物(SEB)、聚乙烯塑性體、聚乙烯共聚物、乙烯-醋酸乙烯酯共聚物(EVA)、苯乙烯/乙烯/丙烯--共聚物(SEP)、油、聚丁烯(PP)、聚乙烯(PE)、苯乙烯/異戊二烯/苯乙烯-嵌段共聚物(SIS)、聚丁烯(PB)；和C.必要時一個外層，其由一種或多種選自以下聚合物的塑料構(gòu)成聚丙烯、聚酯、聚碳酸酯、聚乙烯共聚物、聚乙烯塑性體、乙烯-醋酸乙烯酯共聚物(EVA)、PCCE或SEB/SEP、PMP、PB、軟化PVC(PVC-W)或這些材料的混合物，在塞子中，外層(C)缺失時的核心(A)的材料，或外層(C)的材料，其在溫度超過90℃時，是有流動性的。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的塞子，其直徑范圍為3mm至15mm，長度 范圍為3mm至15mm。
3. 根據(jù)權(quán)利要求l或2任一項所述的塞子，其特征在于，塞子至少 在一個端面上具有一個1至3mm深的凹陷口。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的塞子，其特征在于，凹陷口呈"Y"字形。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的塞子，其特征在于，在塞子的兩個端面上 具有"Y"形凹陷口，它們相互設置在30。至180°的角度范圍內(nèi)。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1至5中任一項所述的塞子，其特征在于，塞子的至少一個端面被薄膜至少部分地遮蓋，所述薄膜由適合制造醫(yī)用袋的材料制成。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的塞子，其特征在于，薄膜與塞子的外膜(C)粘在或焊在一起。
8. 制造根據(jù)權(quán)利要求1至7中任一項所述的塞子的方法，包含以下步驟(a) 通過對用于核心(A)、外層(C)和必要時的中間層(B)的塑料進行共擠出加工，制造一個多層的長條，(b) 必要時冷卻在步驟(a)中制造出的長條，必要時巻成一圈，(c) 必要時刻制一個凹陷口，(d) 必要時給長條的端面覆蓋一層覆膜，(e) 按照預期的塞子長度，把長條切割成段，(f) 必要時刻制另一凹陷口，和(g) 必要時給塞子的另一端面覆蓋薄膜,作為原始的封閉膜。
9. 制造醫(yī)用袋的方法包含以下步驟(a*)準備本發(fā)明的塞子，其必要時一個或兩個兩個端面設置有凹陷口，必要時還設置具有一個或兩個覆蓋層，準備兩塊醫(yī)用袋薄膜，(b*)把塞子定位在兩個袋子薄膜之間，(c*)通過把袋子薄膜連接在一起，制成醫(yī)用袋，并通過連接和熱處理把塞子和醫(yī)用袋連在一起，(d*)必要時用薄膜覆蓋塞子的外端面,構(gòu)成原始的封閉膜。
10.根據(jù)權(quán)利要求9或IO所述的方法，其中應用了塞子，其外層(C)的材料選自聚酯、聚碳酸酯和PMP，其中袋子薄膜指向塞子的表面或醫(yī)用系統(tǒng)的開口包含這樣的材料，這種材料在溫度超過9(TC時是有流動傾向的。
11. 根據(jù)權(quán)利要求9、 10或ll任一項所述的方法，其特征在于，熱處理是指高溫消毒過程。
12. 根據(jù)權(quán)利要求9所述的方法，其特征在于，醫(yī)用袋系統(tǒng)作為醫(yī)用系統(tǒng)，應用在醫(yī)療中。
13. 根據(jù)權(quán)利要求9至13中任一項所述的方法，其特征在于，塞子是呈長條狀，在步驟(b')或(a*)之前直接切割成期望的長度。
14. 根據(jù)權(quán)利要求9至14中任一項所述的方法，其特征在于，塞子在插入到醫(yī)用系統(tǒng)的開口之前，在至少一個端面上直接覆蓋了一塊薄膜。
15. 根據(jù)權(quán)利要求9至15中任一項所述的方法，還包含這樣的步驟:(ai)在兩個薄膜之間連接一根軟管，然后在醫(yī)用袋的下一個生產(chǎn)步驟中繼續(xù)進行加工，制成一個醫(yī)用袋。
16. 根據(jù)權(quán)利要求14或15所述的方法，其特征在于，應用了軟管和船狀端口，其在與袋子材料的接觸部位具有一個唇狀物或一個船形邊緣。
17. 用來實施權(quán)利要求8至17中所述的任一方法的裝置。
18. 具有權(quán)利要求1至7中任一項所述的塞子的醫(yī)用系統(tǒng)。
19. 根據(jù)權(quán)利要求9至17中任一方法來制造的醫(yī)用系統(tǒng)。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種封閉醫(yī)用系統(tǒng)的圓柱形塞子，并涉及一種封閉醫(yī)用系統(tǒng)的方法及其醫(yī)用系統(tǒng)本身，其借助本發(fā)明的塞子進行封閉。本發(fā)明對于醫(yī)用系統(tǒng)，例如醫(yī)用袋具有很大意義，實現(xiàn)了利用塞子以簡單的結(jié)構(gòu)和方式控制醫(yī)用系統(tǒng)的關(guān)閉，并且具有牢固且持久的封閉效果。所述塞子可以用針頭或長刺針頭刺穿，從而確保可以一次或多次地從醫(yī)用系統(tǒng)中取出液體。所述塞子包含一個核心，以及多個核心組成的外層。對于外層的材料而言，或者在外層不存在時的核心的材料而言，在溫度大于90℃時，其是可流動的。本發(fā)明涉及塞子的生產(chǎn)，以及利用本發(fā)明生產(chǎn)醫(yī)用袋。此外，本發(fā)明還涉及實施本發(fā)明所述方法的裝置，以及含有此類塞子的醫(yī)用袋。
文檔編號A61J1/14GK101664367SQ200810214389
公開日2010年3月10日 申請日期2008年9月5日 優(yōu)先權(quán)日2008年9月5日
發(fā)明者托馬斯·尼古拉 申請人:珀利奇納有限公司