專(zhuān)利名稱(chēng)：：一種用于保胎的中藥制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種用于保胎的中藥制劑及其制備方法，屬于中藥制藥
技術(shù)領(lǐng)域：
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背景技術(shù)：
：先兆性流產(chǎn)、習(xí)慣性流產(chǎn)是婦產(chǎn)科常見(jiàn)病及疑難??；臨床表現(xiàn)為腹痛、陰道少量流血、腰痛、下腹脹痛，甚至可致胚胎死亡以及母體并發(fā)癥。近年來(lái)，由于種種原因，先兆性流產(chǎn)、習(xí)慣性流產(chǎn)在妊娠婦女中的發(fā)病率呈不斷上升趨勢(shì)，有資料統(tǒng)計(jì)，其發(fā)病率已高達(dá)12%，不僅嚴(yán)重威脅著胎兒及母體的健康及生命安全，更給患者及家人帶來(lái)極大的精神痛苦。現(xiàn)在己有許多防治流產(chǎn)的藥物，但大多數(shù)療效不能令人滿(mǎn)意，而且有些對(duì)胎兒有嚴(yán)重副作用。保胎靈片臨床應(yīng)用多年，取得了一定的療效；但是在實(shí)際的應(yīng)用的過(guò)程中，我們發(fā)現(xiàn)這種中成藥效果不夠理想。在近三年的時(shí)間里，我們?cè)谠瓉?lái)的基礎(chǔ)上，通過(guò)大量的實(shí)驗(yàn)摸索，，將其中的一味山藥換成砂仁后，意外的發(fā)現(xiàn)臨床藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)效果顯著提高，且無(wú)任何毒副作用。我們還研究了具體的制備工藝，并以此制成了效果更為顯著的顆粒劑、片劑、膠囊劑、口服液體制劑等劑型。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于提供一種療效更為顯著的治療先兆性流產(chǎn)、習(xí)慣性流產(chǎn)及因流產(chǎn)引起的不孕癥的中藥制劑及其制備方法。本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的按照重量組分計(jì)算，本發(fā)明中藥組合物是由如下重量配比的原料按常規(guī)工藝制備而成熟地黃25份、牡蠣(煅)25份、五味子20份、阿膠10份、槲寄生20份、巴戟天(去心)15份、白術(shù)(炒)20份、砂仁20份、白芍25份、龍骨(煅)25份、續(xù)斷20份、枸杞子20份、杜仲(炭)20份、菟絲子(餅)20份。所述中藥制劑可以是藥劑學(xué)上可接受的劑型，例如顆粒劑、片劑、膠囊劑、口服液體制劑等劑型。本發(fā)明的最佳劑型為膠囊劑，以膠囊劑為例，主要藥效學(xué)試驗(yàn)證明本發(fā)明原料重量配比熟地黃25份、牡蠣(煅)25份、五味子20份、阿膠10份、槲寄生20份、巴戟天(去心)15份、白術(shù)(炒)20份、砂仁20份、白芍25份、龍骨(煅)25份、續(xù)斷20份、枸杞子20份、杜仲(炭)20份、菟絲子(餅)20份同原保胎靈片重量配比熟地黃25份、牡蠣(煅)25份、五味子20份、阿膠10份、槲寄生20份、巴戟天(去心)15份、白術(shù)(炒)20份、山藥20份、白芍25份、龍骨(煅)25份、續(xù)斷20份、枸杞子20份、杜仲(炭)20份、菟絲子(餅)20份相比，藥效學(xué)試驗(yàn)結(jié)果有顯著提高。主要藥效學(xué)試驗(yàn)一、目的觀察本發(fā)明膠囊和保胎靈片的止血作用，雌激素樣作用，安胎保胎作用以及防止流產(chǎn)、促孕的作用，并將本發(fā)明膠囊和保胎靈片進(jìn)行對(duì)比。二、方法通過(guò)本發(fā)明膠囊和保胎靈片對(duì)小鼠凝血時(shí)間、出血時(shí)間的影響；對(duì)正常和妊娠Wistar大鼠離體子宮平滑肌的影響；對(duì)小鼠幼鼠子宮和卵巢生長(zhǎng)發(fā)育的影響；對(duì)己烯雌酚所致流產(chǎn)模型的作用。材料1、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物昆明種小鼠，雌雄各半，體重1822g;昆明種雌性幼小鼠，體重1012g;昆明種小鼠，體重為雌性2832g,雄性3640g;Wislar成年雌性大鼠，體重250350g。2、藥物本發(fā)明膠囊劑按照本發(fā)明膠囊劑工藝制備；保胎靈片為市場(chǎng)購(gòu)買(mǎi)。本發(fā)明膠囊劑組由熟地黃250g、牡蠣(煅)250g、五味子200g、阿膠100g、槲寄生200g、巴戟天(去心)150g、白術(shù)(炒)200g、砂仁200g、白芍250g、龍骨(煅)250g、續(xù)斷200g、枸杞子200g、杜仲(炭)200g、菟絲子(餅)200g制備。(按本發(fā)明熟地黃25份、牡蠣(煅)25份、五味子20份、阿膠10份、槲寄生20份、巴戟天(去心)15份、白術(shù)(炒)20份、砂仁20份、白芍25份、龍骨(煅)25份、續(xù)斷20份、枸杞子20份、杜仲(炭)20份、菟絲子(餅)20份配比)本發(fā)明膠囊劑制法以上十四味，除阿膠外，龍骨粉碎成細(xì)粉，過(guò)IOO目篩，細(xì)粉備用，其余熟地黃等十二味，加12倍量水，煎煮兩次，第一次3小時(shí)，每二次2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液減壓濃縮(-0.08Mpa^80。C)至相對(duì)密度為1.08-1.12(65'C熱測(cè))的稠膏，噴霧干燥，所得噴霧干粉與上述細(xì)粉混合均勻，再與阿膠混勻，粉碎，過(guò)100目篩，細(xì)粉裝膠囊，即得。原發(fā)明片組由熟地黃250g、牡蠣(煅)250g、五味子200g、阿膠100g、槲寄生200g、巴戟天(去心)150g、白術(shù)(炒)200g、山藥200g、白芍250g、龍骨(煅)250g、續(xù)斷200g、枸杞子200g、杜仲(炭)200g、菟絲子(餅)200g制備。(按本發(fā)明熟地黃25份、牡蠣(煅)25份、五味子20份、阿膠10份、槲寄生20份、巴戟天(去心)15份、白術(shù)(炒)20份、山藥20份、白芍25份、龍骨(煅)25份、續(xù)斷20份、枸杞子20份、杜仲(炭)20份、菟絲子(餅)20份配比)原發(fā)明片組制法以上十四味，除阿膠外，龍骨、山藥粉碎成細(xì)粉，其余熟地黃等十一味，加水煎煮兩次，第一次3小時(shí)，每二次2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮成稠膏，與上述粉末混合均勻，干燥后與阿膠混勻，粉碎，過(guò)篩，制成顆粒干燥，壓片，包糖衣，即得。主要實(shí)驗(yàn)一、對(duì)小鼠凝血時(shí)間的影響昆明種小鼠50只，雌雄各半，體重1822g，隨機(jī)分成5組，每組10只。對(duì)照組灌胃同體積的生理鹽水；本發(fā)明膠囊組分別灌胃給藥1.2、2.4、4.8g生藥/kg;保胎靈片組灌胃給藥4.8g生藥/kg，連續(xù)給藥3d,每天1次，于末次給藥lh后，摘眼球取血，滴于載玻片上，以針頭挑到血絲為凝血終點(diǎn)時(shí)間，測(cè)定出凝血時(shí)間。見(jiàn)表1表l對(duì)小鼠凝血時(shí)間的影響(x±s)分組動(dòng)物(只)劑量(g/kg)凝血時(shí)間(min)對(duì)照組10一1.34±0.19保胎靈片組104.81.10±0,16**本發(fā)明膠囊組(小)101.21.09±0.14**#本發(fā)明膠囊組(中)102.41.01±0.17**#本發(fā)明膠囊組(大)104.80.92±0.18**△與對(duì)照組相比**/<0.01;與保胎靈片組比厶尸<0.05，#/O0.05。結(jié)果本發(fā)明膠囊組和保胎靈片組均可縮短凝血時(shí)間而起到止血作用，與對(duì)照組相比有極顯著性差異本發(fā)明膠囊大劑量組與保胎靈片組相比較有顯著性差異。本發(fā)明膠囊組比保胎靈片組的止血作用強(qiáng)。二、對(duì)小鼠出血時(shí)間的影響昆明種小鼠50只，雌雄各半，體重1822g，隨機(jī)分成5組，每組10只。對(duì)照組灌胃同體積的生理鹽水本發(fā)明膠囊組分別灌胃給藥1.2、2.4、4.8g生藥/kg;保胎靈片組灌胃給藥4.8g生藥/kg，連續(xù)給藥3d，每天1次，于末次給藥30min后將小鼠固定，用小鼠斷尾法測(cè)定出血時(shí)間。見(jiàn)表2表2對(duì)小鼠出血時(shí)間的影響(x土s)<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>結(jié)果本發(fā)明膠囊組和保胎靈片組均可縮短出血時(shí)間而起到止血作用，與對(duì)照組相比有極顯著性差異；本發(fā)明膠囊大劑量組與保胎靈片組相比較有顯著性差異。本發(fā)明膠囊組比保胎靈片組的止血作用強(qiáng)。三、對(duì)正常Wistar大鼠離體子宮平滑肌的影響Wistar成年雌性大鼠，體重250350g。實(shí)驗(yàn)前24h，大鼠皮下注射己烯雌酚(2mg/kg)，以提高子宮平滑肌對(duì)藥物的敏感性。解剖大鼠，剪取2.0cm長(zhǎng)的子宮，置于洛氏液中，恒溫(35土0.5'C)，通02，將張力換能器與XWT—164平衡記錄儀相連接，靜息張力lg，平衡10min后給藥，對(duì)照組為生理鹽水；本發(fā)明膠囊組浴槽內(nèi)藥物的最終濃度分別4、8、16mg/ml;保胎靈片組浴槽內(nèi)藥物的最終濃度為16mg/ml,記錄給藥后10min子宮平滑肌的變化。見(jiàn)表3表3對(duì)正常Wistar大鼠離體子宮平滑肌的影響(x±s)動(dòng)物數(shù)浴槽內(nèi)終濃子宮收縮頻率(次/10min)子宮收縮幅度(ram)(只)度(mg/ml)~給藥前給藥后給藥前給藥后<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>結(jié)果本發(fā)明膠囊組和保胎靈片組對(duì)正常大鼠子宮平滑肌收縮頻率和收縮幅度有明顯抑制作用，可使收縮頻率和收縮幅度降低，與對(duì)照組相比有極顯著性差異；本發(fā)明膠囊大劑量組與保胎靈片組相比較有顯著性差異。本發(fā)明膠囊組比保胎靈片組抑制子宮平滑肌收縮作用強(qiáng)。四、對(duì)正常Wistar孕大鼠離體子宮平滑肌的影響Wistar成年雌性大鼠，體重250~350g。大鼠交配受孕67d后，擊昏，剖腹取出子宮2.0cm長(zhǎng)一段，置于洛氏液中，恒溫(35±0.5°C)，通02，將張力換能器與XWT—164平衡記錄儀相連接，靜息張力lg，平衡10min后給藥，對(duì)照組為生理鹽水；本發(fā)明膠囊組浴槽內(nèi)藥物的最終濃度分別4、8、16mg/ml;保胎靈片組浴槽內(nèi)藥物的最終濃度為16mg/ml，記錄給藥后10Mn子宮平滑肌的變化。見(jiàn)表4表4對(duì)正常Wistar孕大鼠離體子宮平滑肌的影響(x±s)<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>結(jié)果本發(fā)明膠囊組和保胎靈片組能降低孕鼠子宮平滑肌的收縮力，減慢其收縮頻率，與對(duì)照組相比有極顯著性差異；本發(fā)明膠囊大劑量組與保胎靈片組相比較有顯著性差異。本發(fā)明膠囊組比保胎靈片組安胎保胎的作用強(qiáng)。五、對(duì)小鼠(幼鼠)子宮和卵巢生長(zhǎng)發(fā)育的影響昆明種雌性小鼠(幼鼠)50只，體重1012g，隨機(jī)分成5組，每組10只。對(duì)照組灌胃同體積的生理鹽水；本發(fā)明膠囊組分別灌胃給藥1.2、2.4、4.8g生藥/kg;保胎靈片組灌胃給藥4.8g生藥/kg,每天1次，連續(xù)給藥14d，給藥7d后，稱(chēng)體重，調(diào)整劑量，于第15d處死動(dòng)物，分離子宮和卵巢，稱(chēng)重，計(jì)算子宮和卵巢指數(shù)(mg/10g體重)。見(jiàn)表5表5對(duì)小鼠(幼鼠)子宮和卵巢生長(zhǎng)發(fā)育的影響(；士s)<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>與對(duì)照組相比**/^<0.01。結(jié)果本發(fā)明膠囊組和保胎靈片組對(duì)小鼠(幼鼠)子宮和卵巢生長(zhǎng)發(fā)育有促進(jìn)的作用，與對(duì)照組相比有顯著性差異。本發(fā)明膠囊組比保胎靈片組的雌激素樣作用強(qiáng)。六、對(duì)己烯雌酚所致流產(chǎn)模型的保胎作用昆明種小鼠，2月齡，體重為雌性2832g，雄性3640g。小鼠按雌雄(2:1)比例合籠交配。檢出陰栓之日為妊娠第l日，隨機(jī)將120只陰栓鼠按孕期分為6組，每組20只。對(duì)照組和模型組灌胃同體積的生理鹽水;本發(fā)明膠囊組分別灌胃給藥1.2、2.4、4.8g生藥/kg;保胎靈片組灌胃給藥4.8g生藥/kg，連續(xù)給藥10d，每天1次。除對(duì)照組外，于妊娠第7~8日連續(xù)皮下注射己烯雌酚2d，對(duì)照組皮下注射等體積的生理鹽水2d，各組動(dòng)物于妊娠第18日處死，解剖，觀察各組活胎數(shù)。見(jiàn)表6表6對(duì)己烯雌酚所致流產(chǎn)模型的保胎作用(x土s)<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>與模型組相比**>°<0.01;與保胎靈片組比厶/<0.05,#/>0.05。結(jié)果本發(fā)明膠囊和保胎靈片可縮短凝血時(shí)間和止血時(shí)間；對(duì)正常大鼠子宮平滑肌收縮頻率和幅度有明顯抑制作用能降低孕鼠子宮平滑肌的收縮力，減慢其收縮頻率；對(duì)小鼠(幼鼠)子宮和卵巢生長(zhǎng)發(fā)育有促進(jìn)的作用；對(duì)己烯雌酚所致小鼠流產(chǎn)模型有保胎作用。本發(fā)明膠囊的止血、保胎抗流產(chǎn)、促進(jìn)幼胎的正常發(fā)育等作用優(yōu)于保胎靈片。急性毒性實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明將本發(fā)明膠囊最大濃度、最大容積灌胃給藥，在24h內(nèi)連續(xù)給藥3次，每次間隔4h,累積藥物總量達(dá)27g生藥/kg，相當(dāng)于臨床擬用量的113.7倍。給藥后7d內(nèi)，小鼠活動(dòng)、進(jìn)食、排泄均正常，生長(zhǎng)良好，毛色光亮，其平均體重均隨試驗(yàn)時(shí)間的延長(zhǎng)而增加。第8d處死后解剖每只小鼠肉眼觀察心、肝、脾、肺、腎、腦、胸腺、腎上腺、子宮、胃、腸等均未發(fā)現(xiàn)顏色及形態(tài)異常。表明本膠囊無(wú)急性毒性反應(yīng)。長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明本發(fā)明膠囊組分為低、中、高劑量分別為4、8、16g生藥/kg/d，相當(dāng)于臨床劑量的16.8、33.7、67.4倍，連續(xù)灌胃給藥90d后，本發(fā)明膠囊對(duì)動(dòng)物的一般狀況、血液學(xué)指標(biāo)、血液生化指標(biāo)均無(wú)明顯的影響，系統(tǒng)解剖、臟器系數(shù)及組織病理學(xué)檢査也未發(fā)現(xiàn)異常病理改變。停藥2周也未見(jiàn)明顯改變。可見(jiàn)，本發(fā)明膠囊在長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)中，未發(fā)現(xiàn)明顯毒性反應(yīng)和延遲毒性反應(yīng)。特殊毒性實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明致崎敏感期毒性試驗(yàn)對(duì)胚胎形成、胎鼠的生長(zhǎng)發(fā)育、胎鼠外觀及內(nèi)臟、骨胳發(fā)育與對(duì)照組相比較均無(wú)顯著性差異。一般生殖毒性試驗(yàn)對(duì)一般狀況及受孕率、胚胎形成、胎鼠生長(zhǎng)發(fā)育、外觀內(nèi)臟及骨胳發(fā)育均無(wú)影響。圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn)Fl代動(dòng)物的生殖功能、產(chǎn)仔數(shù)、平均仔重、仔鼠一般狀況，及F2代動(dòng)物的存活率、分娩狀況等均無(wú)顯著變化?？梢?jiàn)，本發(fā)明膠囊無(wú)毒性反應(yīng)，無(wú)致畸胎作用，長(zhǎng)期用藥安全可靠。結(jié)論本發(fā)明膠囊組和保胎靈片組可縮短凝血時(shí)間和止血時(shí)間；對(duì)正常大鼠子宮平滑肌收縮頻率和收縮幅度有明顯抑制作用；能降低孕鼠子宮平滑肌的收縮力，減慢其收縮頻率；對(duì)小鼠幼鼠子宮和卵巢生長(zhǎng)發(fā)育有促迸的作用；對(duì)己烯雌酚所致小鼠流產(chǎn)模型有保胎作用。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，本發(fā)明膠囊比保胎靈片的止血作用，雌激素樣作用，安胎保胎作用以及防止流產(chǎn)促孕的作用明顯增強(qiáng)?？梢?jiàn)，本發(fā)明膠囊劑的藥理作用與保胎靈片有顯著性差異；本發(fā)明膠囊劑的藥效學(xué)與保胎靈片的藥效學(xué)相比，有顯著性提高。臨床試驗(yàn)本發(fā)明膠囊劑臨床觀察病人256例，其中門(mén)診病人180例，住院病人76例。用于治療先兆性流產(chǎn)75例，習(xí)慣性流產(chǎn)123例，不孕癥58例。本發(fā)明膠囊劑對(duì)先兆流產(chǎn)、習(xí)慣性流產(chǎn)及因流產(chǎn)引起的不孕癥的患者進(jìn)行臨床觀察，結(jié)果表明口服本品，一次4粒，一日3次；患者使用一個(gè)療程后，身體乏力消失，精神好轉(zhuǎn)；在一定時(shí)間內(nèi)可消除患者臨床體征，經(jīng)檢査，內(nèi)分泌恢復(fù)正常。經(jīng)臨床隨訪，本發(fā)明總有效率為92%，其臨床療效滿(mǎn)意，治愈率高；說(shuō)明本品補(bǔ)腎，固沖，安胎之功效確切，在臨床觀察過(guò)程中，未發(fā)現(xiàn)患者有不良反應(yīng)和過(guò)敏反應(yīng)，本品安全性高。具體實(shí)施例方式處方熟地黃25份牡蠣(煅)25份五味子20份阿膠10份槲寄生20份巴戟天(去心)15份白術(shù)(炒)20份砂仁20份白芍25份龍骨(煅)25份續(xù)斷20份枸杞子20份杜仲(炭)20份菟絲子(餅)20份1、本發(fā)明膠囊劑制備方法以上十四味，除阿膠外，龍骨粉碎成細(xì)粉，過(guò)100目篩，細(xì)粉備用，其余熟地黃等十二味，加12倍量水，煎煮兩次，第一次3小時(shí)，每二次2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液減壓濃縮(-0.08Mpa,80。C)至相對(duì)密度為1.08-1.12(65。C熱測(cè))的稠膏，噴霧干燥，所得噴霧干粉與上述細(xì)粉混合均勻，再與阿膠混勻，粉碎，過(guò)100目篩，細(xì)粉裝膠囊，即得本發(fā)明膠囊劑。2、本發(fā)明片劑制備方法以上十四味，除阿膠外，龍骨粉碎成細(xì)粉，過(guò)100目篩，細(xì)粉備用，其余熟地黃等十二味，加12倍量水，煎煮兩次，第一次3小時(shí)，每二次2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液減壓濃縮(-0.08Mpa,80'C)至相對(duì)密度為1.08-1.12(65。C熱測(cè))的稠膏，噴霧干燥，所得噴霧干粉與上述細(xì)粉混合均勻，再與阿膠混勻，粉碎，過(guò)100目篩，制粒，干燥，加入適量硬脂酸鎂混勻，壓片，即得本發(fā)明片劑。3、本發(fā)明顆粒劑制備方法以上十四味，除阿膠外，龍骨粉碎成細(xì)粉，過(guò)100目篩，細(xì)粉備用，其余熟地黃等十二味，加12倍量水，煎煮兩次，第一次3小時(shí)，每二次2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液減壓濃縮(-0.08Mpa^0。C)至相對(duì)密度為1.08-1.12(65'C熱測(cè))的稠膏，噴霧干燥，所得噴霧干粉與上述細(xì)粉混合均勻，再與阿膠混勻，粉碎，過(guò)100目篩，加入適量糊精及甜菊素混勻，制粒，干燥，裝袋，即得本發(fā)明顆粒劑。4、本發(fā)明口服液體制劑的制備方法以上十四味，除阿膠外，其余龍骨、熟地黃等十三味，加12倍量水，煎煮兩次，第一次3小時(shí)，每二次2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液減壓濃縮(-0.08Mpa,80'C)至相對(duì)密度為1.18(6(TC熱測(cè))的稠膏，加乙醇使含醇量達(dá)60%，攪勻，靜置24小時(shí)，濾過(guò)，濾液減壓回收乙醇；得稠膏，將阿膠加適量水加熱慢慢使融化加入稠膏，攪勻，加水至3000ml，濾過(guò)，灌裝，滅菌，既得本發(fā)明口服液。權(quán)利要求1、一種用于保胎的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料組成熟地黃20-30份牡蠣(煅)20-30份五味子15-25份阿膠5-15份槲寄生15-25份巴戟天(去心)10-20份白術(shù)(炒)15-25份砂仁15-25份白芍20-30份龍骨(煅)20-30份續(xù)斷15-25份枸杞子15-25份杜仲(炭15-25份菟絲子(餅)15-25份2、根據(jù)權(quán)利要求l所述用于保胎的中藥制劑，其特征在于各原料最佳重量配比是:熟地黃25份牡蠣(煅)25份五味子20份阿膠10份槲寄生20份巴戟天(去心)15份白術(shù)(炒)20份砂仁20份白芍25份龍骨(煅)25份續(xù)斷20份枸杞子20份杜仲(炭)20份菟絲子(餅)20份3、根據(jù)權(quán)利要求1或2所述中藥制劑，其特征在于所述劑型為膠囊劑、顆粒劑、片劑、口服液體制劑。4、根據(jù)權(quán)利要求3所述的最佳劑型為膠囊劑。5、根據(jù)權(quán)利要求3所述膠囊劑的制備方法，其特征在于以上十四味，除阿膠外，龍骨粉碎成細(xì)粉，過(guò)100目篩，細(xì)粉備用，其余熟地黃等十二味，加12倍量水，煎煮兩次，第一次3小時(shí)，每二次2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液減壓濃縮(-0.08Mp8(TC)至相對(duì)密度1.08-1.12(65'C熱測(cè))的稠膏，噴霧干燥，所得噴霧干粉與上述細(xì)粉混合均勻，再與阿膠混勻，粉碎，過(guò)100目篩，細(xì)粉裝膠囊，即得。全文摘要本發(fā)明涉及一種用于保胎的中藥制劑及其制備方法，該制劑是由熟地黃20-30份，牡蠣(煅)20-30份，五味子15-25份，阿膠5-15份，槲寄生15-25份，巴戟天(去心)10-20份，白術(shù)(炒)15-25份，砂仁15-25份，白芍20-30份，龍骨(煅)20-30份，續(xù)斷15-25份，枸杞子15-25份，杜仲(炭)15-25份，菟絲子(餅)15-25份共十四味中藥制備而成；該藥具有補(bǔ)腎，固沖，安胎的功效，與現(xiàn)有技術(shù)相比，該藥組方有更加合理，療效穩(wěn)定，藥效學(xué)顯著提高，治愈率高的特點(diǎn)；在治療先兆性流產(chǎn)，習(xí)慣性流產(chǎn)及因流產(chǎn)引起的不孕癥方面具有極好的效果。文檔編號(hào)A61K35/36GK101406664SQ20081018281公開(kāi)日2009年4月15日申請(qǐng)日期2008年12月9日優(yōu)先權(quán)日2008年12月9日發(fā)明者川羅申請(qǐng)人:陜西東泰制藥有限公司