專利名稱：：一種治療腫瘤的中藥組合物及其制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種治療腫瘤的中藥組合物，尤其涉及一種以赤芝、紫芝、云芝、樟芝、姬松茸、灰樹花、人參、靈芝孢子油為原料制成的真菌類治療腫瘤的中藥組合物以及該中藥組合物的制作方法。
背景技術(shù)：
：腫瘤發(fā)病率和死亡率逐年上升，嚴(yán)重威脅人類健康，已成為人類死亡的主要原因之一。目前，西醫(yī)不能手術(shù)的腫瘤多是以化療和放療為主，但是，抗腫瘤化療藥物以及放療都有嚴(yán)重的副反應(yīng)，容易引起骨髓造血障礙、胃腸道反應(yīng)以及原發(fā)性二次腫瘤等。而中藥在治療腫瘤方面，相對(duì)化療和放療副反應(yīng)較少，且能對(duì)抗腫瘤化療和放療造成的損傷，提高腫瘤患者的免疫指標(biāo)。因此，發(fā)展輔助治療腫瘤的中藥，在腫瘤治療中聯(lián)合用藥成為趨勢(shì)。近年來(lái)，關(guān)于真菌抗腫瘤的研究相當(dāng)活躍，很多真菌被應(yīng)用到臨床治療當(dāng)中，起到輔助抑制腫瘤和保護(hù)腫瘤病人的化療、放療造成的損傷之作用。赤芝、紫芝、云芝、樟芝、姬松茸、灰樹花都是國(guó)內(nèi)外應(yīng)用較廣的抗腫瘤真菌。而人參則是我國(guó)傳統(tǒng)名貴中草藥，其藥理活性成分人參皂甙活性多樣，尤其具有極佳的抗腫瘤活性。因此，有必要提供一種以赤芝、紫芝、云芝、樟芝、姬松茸、灰樹花、人參、靈芝孢子油為原料制成的真菌類治療腫瘤的中藥組合物以及該中藥組合物的制作方法，以使用該中藥組合物有效對(duì)抗化放療損傷、輔助抑制腫瘤、促進(jìn)骨髓造血、提高免疫力。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是，針對(duì)目前治療腫瘤缺乏對(duì)抗化放療損傷的中藥，選擇名貴中草藥，提供一種能夠輔助抑制腫瘤、對(duì)抗化放療損傷、促進(jìn)骨髓造血、提高免疫力的治療腫瘤的中藥組合物，應(yīng)用在腫瘤治療領(lǐng)域，特別是在制備治療腫瘤或骨髓造血的藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明的另一目的是，選擇名貴中草藥，經(jīng)篩選優(yōu)化配方、合理設(shè)計(jì)工藝流程，提供一種制作能夠輔助抑制腫瘤、對(duì)抗化放療損傷、促進(jìn)骨髓造血、提高免疫力的中藥組合物的方法。以下將進(jìn)一步說(shuō)明實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的的技術(shù)方案。一種治療腫瘤的中藥組合物，其包括赤芝、紫芝、云芝、樟芝、姬松茸、灰樹花、人參以及靈芝孢子油，或者其由赤芝、紫芝、云芝、樟芝、姬松茸、灰樹花、人參以及靈芝為原料制成并包括赤芝提取物、紫芝提取物、云芝提取物、云芝提取物、樟芝提取物、姬松茸提取物、灰樹花提取物、人參提取物、靈芝孢子油。所述包括赤芝、紫芝、云芝、樟芝、姬松茸、灰樹花、人參以及靈芝孢子油的治療腫瘤的中藥組合物中的配料比(重量)為赤芝1-90%、紫芝l-90%、云芝1-90%、樟芝1-90%、姬松茸1-卯％、灰樹花1-90%、人參1-90%以及靈芝孢子油1-90%。其中，樟芝可選用子實(shí)體或菌絲體，姬松茸可選用子實(shí)體或菌絲體，灰樹花可選用子實(shí)體或菌絲體。所述包括赤芝、紫芝、云芝、樟芝、姬松茸、灰樹花、人參以及靈芝孢子油的治療腫瘤的中藥組合物中的優(yōu)選配料比(重量)為赤芝1-20%、紫芝1-20%、云芝1-20%、樟芝1-20%、姬松茸1-20%、灰樹花1-20%、人參1-20%以及靈芝孢子油30-70%。所述由赤芝、紫芝、云芝、樟芝、姬松茸、灰樹花、人參以及靈芝為原料制成的治療腫瘤的中藥組合物中的各組分的重量配比為赤芝提取物1-卯％、紫芝提取物1-90%、云芝提取物1-卯％、樟芝提取物1-90%、姬松鶯提取物1-卯％、灰樹花提取物1-卯％、人參提取物1-90%、靈芝孢子油1-90%。其中，樟芝可選用子實(shí)體或菌絲體，姬松茸可選用子實(shí)體或菌絲體，灰樹花可選用子實(shí)體或菌絲體。所述由赤芝、紫芝、云芝、樟芝、姬松茸、灰樹花、人參以及靈芝為原料制成的治療腫瘤的中藥組合物中的各組分的優(yōu)選重量配比為赤芝提取物1-20%、紫芝提取物1-20%、云芝提取物1-20%、樟芝提取物1-20%、姬松茸提取物1-20%、灰樹花提取物1-20%、人參提取物1-20%、靈芝孢子油30-70%。一種治療腫瘤的中藥組合物的制作方法，其包括以下步驟第一步，分別制備所述治療腫瘤的中藥組合物的各組分赤芝提取物、紫芝提取物、云芝提取物、樟芝提取物、姬松茸提取物、灰樹花提取物和人參提取物。上述各組分可采取水提濃縮或水提醇沉方式制備，即分別取赤芝孢子、紫芝孢子、云芝孢子、樟芝干燥子實(shí)體或菌絲體、姬松茸干燥子實(shí)體或菌絲體、灰樹花干燥子實(shí)體或菌絲體、干燥人參，進(jìn)行超微粉碎以分別得到上述各原料的粉末，再采用超聲波破壁，以分別得到上述各原料的粉末的破壁粉末；加熱回流萃取上述各原料的粉末的破壁粉末，并用5-95%的乙醇沉淀，提取各原料中的水溶性成份。優(yōu)選地，進(jìn)行超微粉碎前，直接冷凍干燥上述各原料。采用水提醇沉方式具體制作過(guò)程如下(1)破壁赤芝孢子粉，制備赤芝提取物取赤芝孢子，進(jìn)行超微粉碎，粉碎的粒度為80-300目，得赤芝孢子粉；或者直接冷凍干燥赤芝孢子，經(jīng)超微粉碎制成赤芝孢子粉。將赤芝孢子粉采用超聲波破壁得到破壁赤芝孢子粉。取破壁赤芝孢子粉，用5-10倍量水加熱回流萃取1-3次，每次0.5-3小時(shí)，用5-95%的乙醇沉淀，提取赤芝水溶性成份，主要是多糖體包括多糖、糖肽、糖蛋白，從而得到赤芝提取物。(2)破壁紫芝孢子粉，制備紫芝提取物取紫芝孢子，進(jìn)行超微粉碎，粉碎的粒度為80-300目，得紫芝孢子粉；或者直接冷凍干燥紫芝孢子，經(jīng)超微粉碎制成紫芝孢子粉。將紫芝孢子粉采用超聲波破壁得到破壁紫芝孢子粉。取破壁紫芝孢子粉，用5-10倍量水加熱回流萃取1-3次，每次0.5-3小時(shí)，用5-95%的乙醇沉淀，提取紫芝水溶性成份，主要是多糖體包括多糖、糖肽、糖蛋白，從而得到紫芝提取物。(3)破壁云芝孢子粉，制備云芝提取物取云芝孢子，進(jìn)行超微粉碎，粉碎的粒度為80-300目，得云芝孢子粉；或者直接冷凍干燥云芝孢子，經(jīng)超微粉碎制成云芝孢子粉。將云芝孢子粉采用超聲波破壁得到破壁云芝孢子粉。取破壁云芝孢子粉，用5-10倍量水加熱回流萃取1-3次，每次0.5-3小時(shí)，用5-95%的乙醇沉淀，提取云芝水溶性成份，主要是多糖體包括多糖、糖肽、糖蛋白，從而得到云芝提取物。(4)破壁樟芝子實(shí)體或菌絲體粉，制備樟芝提取物取樟芝干燥子實(shí)體或菌絲體，進(jìn)行超微粉碎，粉碎的粒度為80-300目，得樟芝子實(shí)體或菌絲體粉；或者直接冷凍干燥樟芝子實(shí)體或菌絲體，經(jīng)超微粉碎制成樟芝子實(shí)體或菌絲體粉。將樟芝子實(shí)體或菌絲體粉采用超聲波破壁得到破壁樟芝子實(shí)體或菌絲體粉。取破壁樟芝子實(shí)體或菌絲體粉，用5-10倍量水加熱回流萃取1-3次，每次0.5-3小時(shí)，用5-95%的乙醇沉淀，提取樟芝多糖體、三萜類成分，得到樟芝提取物。(5)破壁姬松茸子實(shí)體或菌絲體粉，制備姬松茸提取物取姬松茸干燥子實(shí)體或菌絲體，進(jìn)行超微粉碎，粉碎的粒度為80-300目，得姬松茸子實(shí)體或菌絲體粉；或者直接冷凍干燥姬松茸子實(shí)體或菌絲體，經(jīng)超微粉碎制成姬松茸子實(shí)體或菌絲體粉。將姬松茸子實(shí)體或菌絲體粉采用超聲波破壁得到破壁姬松茸子實(shí)體或菌絲體粉。取破壁姬松茸子實(shí)體或菌絲體粉，用5-10倍量水加熱回流萃取1-3次，每次0.5-3小時(shí)，用5-95%的乙醇沉淀，提取姬松茸多糖體，得到姬松茸提取物。(6)破壁灰樹花子實(shí)體或菌絲體粉，制備灰樹花提取物取灰樹花干燥子實(shí)體或菌絲體，進(jìn)行超微粉碎，粉碎的粒度為80-300目，得灰樹花子實(shí)體或菌絲體粉；或者直接冷凍干燥灰樹花子實(shí)體或菌絲體，經(jīng)超微粉碎制成灰樹花子實(shí)體或菌絲體粉。將灰樹花子實(shí)體或菌絲體粉采用超聲波破壁得到破壁灰樹花子實(shí)體或菌絲體粉。取破壁灰樹花子實(shí)體或菌絲體粉，用5-10倍量水加熱回流萃取1-3次，每次0.5-3小時(shí)，用5-95%的乙醇沉淀，提取灰樹花多糖體，得到灰樹花提取物。(7)破壁人參干粉，制備人參提取物取干燥人參，進(jìn)行超微粉碎，粉碎的粒度為80-300目，得人參干粉；或者冷凍干燥人參，經(jīng)超微粉碎制成人參干粉。將人參干粉采用超聲波破壁得到破壁人參干粉。取破壁人參干粉，用5-10倍量水加熱回流萃取1-3次，每次0.5-3小時(shí)，用5-95%的乙醇沉淀，提取人參多糖體、皂甙類成分，從而得到人參提取物。第二步，制備靈芝孢子油。所述靈芝孢子油可采取釆取超臨界二氧化碳流體萃取、壓榨提取或索氏提取制備。采用超臨界二氧化碳流體萃取提取制備時(shí)，取干燥靈芝孢子粉，進(jìn)行超臨界二氧化碳流體萃取，萃取條件是25-35MPa，萃取溫度為40-45°C，萃取2-3個(gè)小時(shí)，得到靈芝孢子油，其主要成分是脂肪酸、靈芝三蔽類成分。第三步，取赤芝提取物、紫芝提取物、云芝提取物、樟芝提取物、姬松茸提取物、灰樹花提取物以及人參提取物，以靈芝孢子油為基礎(chǔ)油，加入藥用輔料混合，制成藥劑。優(yōu)選地，所用的藥用輔料為蜂蠟、氫化油、明膠、甘油、水，按常規(guī)方法制成軟膠囊劑。相對(duì)于現(xiàn)有技術(shù)，本技術(shù)方案的治療腫瘤的中藥組合物制成軟膠囊劑，經(jīng)研究表明具有輔助治療腫瘤的作用。試驗(yàn)結(jié)果表明(1)對(duì)移植肉瘤S咖小鼠灌胃給予該中藥組合物，能顯著抑制小鼠移植肉瘤S18Q腫瘤細(xì)胞的增殖，說(shuō)明該品具有較強(qiáng)的抗腫瘤活性；(2)對(duì)荷瘤小鼠灌胃給予該中藥組合物，能夠增加荷瘤鼠胸腺和脾細(xì)胞的數(shù)量，說(shuō)明該中藥組合物可顯著提高免疫系統(tǒng)的能力；(3)對(duì)受輻射損傷小鼠灌胃給予該中藥組合物，能夠減輕骨髓抑制，恢復(fù)骨髓造血功能。(4)灌胃給予該中藥組合物能降低四氯化碳誘導(dǎo)肝損傷的兔死亡率，減輕肝組織受傷程度和防止肝細(xì)胞器的破壞。試驗(yàn)方法1、該治療腫瘤的中藥組合物對(duì)移植肉瘤S,8o小鼠及其免疫器官的影響取昆明種純系健康小鼠，6周齡，試驗(yàn)組平均瘤重(mg)體重1822g。抽取腹腔接種S咖細(xì)胞710d(天)的小鼠腹水，用無(wú)菌生理鹽水稀釋成1x10〗/ml濃度的瘤細(xì)胞懸浮液，接種0.21111懸浮液于健康小鼠右腹溝皮下，隨機(jī)分組，每組10只，雌雄各半，次日開(kāi)始以0.167、0.330、1.000g/d'kg的劑量灌胃給藥一次，連續(xù)10天，陰性對(duì)照組(Ck)每日給予等量無(wú)菌生理鹽水，陽(yáng)性對(duì)照組(Cy)給予用無(wú)菌生理鹽水稀釋的環(huán)磷酰胺。停藥24h后頸椎脫臼處死動(dòng)物，剝離瘤塊，稱重，按下式計(jì)算腫瘤抑制率腫瘤抑制率(％)=(1-/W2)xlOO%其中W為陰性對(duì)照組平均瘤重(mg)，W2為各試驗(yàn)組平均瘤重(mg),同時(shí)稱取脾臟和胸腺，稱重，比較對(duì)免疫器官的影響。脾臟指數(shù)^脾重/體重(mg/g)胸腺指數(shù)=胸腺重/體重(mg/g)表1該治療腫瘤的中藥組合物對(duì)小鼠S180移植瘤的抗腫瘤效果<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>表2該治療腫瘤的中藥組合物對(duì)荷瘤鼠免疫器官的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>2、該治療腫瘤的中藥組合物對(duì)小鼠骨髓造血功能的影響(1)對(duì)放射損傷小鼠外周血白細(xì)胞總數(shù)及骨髓GM-CFU(骨髓粒巨噬細(xì)胞集落形成單位)的影響將雌雄兼有BALB/c小鼠隨機(jī)分3組，每組10只，實(shí)驗(yàn)前l(fā)天測(cè)外周血白細(xì)胞總數(shù)，實(shí)驗(yàn)當(dāng)天，實(shí)驗(yàn)組小鼠經(jīng)，OY射線300cGy全身照射，劑量率為〈10cGy/min，照射后立即開(kāi)始以0.167、0.330、1.000g/小kg的劑量灌胃給藥一次，連續(xù)5天，正常對(duì)照組(不照射)及照射對(duì)照組(照射劑量同前)均注射等量生理鹽水。照射后第l、3、5天分別由尾靜脈采血査白細(xì)胞總數(shù)，第6天取同側(cè)股骨骨髓細(xì)胞，體外培養(yǎng)GM-CFU。(2)對(duì)放射損傷小鼠血清造血因子活性的影響將供體BALB/c小鼠隨機(jī)分為3組，每組21只，均經(jīng)^CoY射線300cGy全身照射，劑量率為〈10cGy/min，預(yù)防組照射前，治療組照射后，立即開(kāi)始以0.167、0.330、1.000g/小kg的劑量灌胃給藥一次，連續(xù)5天，照射對(duì)照組照射前后均注射等量生理鹽水。照射第6、8、IO天分批殺死小鼠，心臟穿刺取血，分別收集于消毒離心管，靜置12h后，收集血清作為集落刺激因子，加入GM-CFU培養(yǎng)體系中(鼠肺條件培養(yǎng)液減半、加待測(cè)血清0.1ml/ml)培養(yǎng)5天，檢測(cè)GM-CFU產(chǎn)率，觀察血清造血因子活性，同時(shí)第6、8、IO天血清等量混合后檢測(cè)其總體活性水平。(3)結(jié)果經(jīng)300cGy^CoY射線照射的小鼠外周血白細(xì)胞數(shù)明顯減少(P0.01)，經(jīng)該治療腫瘤的中藥組合物灌胃給藥3天白細(xì)胞數(shù)開(kāi)始回升，5天升至6.06xl(^/L，照射對(duì)照組白細(xì)胞數(shù)則由照射后的3.20xl(f/L繼續(xù)下降至2.35xl(^/L。提示該治療腫瘤的中藥組合物具有促進(jìn)放射損傷小鼠外周血白細(xì)胞恢復(fù)的作用。同時(shí)能促進(jìn)放射損傷小鼠GM-CFU的增殖。本品可提高放射損傷小鼠血清造血因子活性。動(dòng)態(tài)觀察表明照射后第6天，預(yù)防組和治療組血清造血因子活性水平顯著提高(PO.Ol)，停藥后則逐漸下降，第10天，接近對(duì)照組水平(PX).05)。3、該治療腫瘤的中藥組合物對(duì)四氯化碳誘導(dǎo)肝損傷兔的保護(hù)作用隨機(jī)將試驗(yàn)兔分為I組(肝損傷模型組)、II組(給藥組)，每組7只。在同樣的條件下，按照正常方法給予飼料和飲水。試驗(yàn)第1天，各組均皮下注射50%的四氯化碳石蠟溶液(劑量為0.4mL/kg.Bw(毫升/千克*體重))，同時(shí)I組灌胃給予生理鹽水，II組灌胃給予該治療腫瘤的中藥組合物，劑量均為330mg/kg，Bw)，連續(xù)注射7天。在染毒后，每天觀察記錄臨床癥狀，對(duì)死亡兔及時(shí)剖檢，檢查和記錄病理變化。試驗(yàn)第12天，對(duì)存活試驗(yàn)兔全部撲殺、解剖(處理同上)。試驗(yàn)結(jié)果I、II組兔在染毒后，I組部分兔表現(xiàn)精神沉郁、嗜睡、食欲減少或廢絕、腹瀉，對(duì)外界反應(yīng)降低。在攻毒后3天開(kāi)始出現(xiàn)死亡，到第5天死亡4只，第ll天死亡l只，共死亡7只。而II組兔5天內(nèi)則未見(jiàn)異常，僅在攻毒后第12天死亡1只。具體實(shí)施例方式下面將通過(guò)多個(gè)實(shí)施例對(duì)本技術(shù)方案進(jìn)一步說(shuō)明。實(shí)施例1一種由赤芝、紫芝、云芝、樟芝、姬松茸、灰樹花、人參以及靈芝為原料制作治療腫瘤的中藥組合物的方法，其包括以下步驟(1)制備破壁赤芝孢子粉、紫芝孢子粉、云芝孢子粉分別取赤芝孢子、紫芝孢子、云芝孢子各10kg，利用超微粉碎機(jī)，粉碎粒度為300目，再經(jīng)超聲波破壁分別得破壁赤芝孢子粉、紫芝孢子粉、云芝孢子粉。(2)制備破壁樟芝、姬松茸、灰樹花粉分別取樟芝子實(shí)體或菌絲體、姬松茸子實(shí)體或菌絲體、灰樹花子實(shí)體或菌絲體各10kg，利用超微粉碎機(jī)，粉碎粒度為300目，再經(jīng)超聲波破壁分別得破壁樟芝子實(shí)體或菌絲體粉、姬松茸子實(shí)體或菌絲體粉、灰樹花子實(shí)體或菌絲體粉。(3)制備破壁人參粉取人參干品10kg，利用超微粉碎機(jī)，粉碎粒度為300目，再經(jīng)超聲波破壁得破壁人參粉。(4)制備赤芝提取物、紫芝提取物、云芝提取物、樟芝提取物、姬松茸提取物、灰樹花提取物和人參提取物本實(shí)施例中，采用水提醇沉方式制備各原料的提取物。具體地，分別取300目的破壁赤芝孢子粉、紫芝孢子粉、云芝孢子粉以及樟芝子實(shí)體或菌絲體粉、姬松茸子實(shí)體或菌絲體粉、灰樹花子實(shí)體或菌絲體粉、人參粉10kg，分別用10倍量的水加熱回流提取3次，每次2小時(shí)，用75%的乙醇沉淀，分別得到赤芝提取物3.5kg、紫芝提取物3.6kg、云芝提取物4.1kg、樟芝提取物3.2kg、姬松茸提取物3.8kg、灰樹花提取物4.5kg、人參提取物1.3kg。也就是說(shuō)，lkg赤芝提取物相當(dāng)于2.9kg赤芝，lkg紫芝提取物相當(dāng)于2.8kg紫芝，lkg云芝提取物相當(dāng)于2.4kg云芝，lkg樟芝提取物相當(dāng)于3.1kg樟芝，lkg姬松茸提取物相當(dāng)于2.6kg姬松茸，lkg灰樹花提取物相當(dāng)于2.2kg灰樹花。(5)制備靈芝孢子油本實(shí)施例中，采用超臨界二氧化碳流體萃取方法制備靈芝孢子油。具體地，稱取破壁靈芝孢子粉10kg，以30%乙醇水溶液制粒，投于萃取釜，萃取條件為溫度為45。C，壓力為30MPa，時(shí)間為2h，流量為35kg/h。二級(jí)分離的工藝是第一級(jí)分離壓力為10MPa，分離溫度為5(TC，第二級(jí)分離壓力6MPa，分離溫度40。C。收集分離釜I解析出來(lái)的靈芝孢子油2.3kg。(6)制備治療腫瘤的中藥組合物本實(shí)施例中，制備軟膠囊劑的治療腫瘤的中藥組合物，具體地將赤芝提取物、紫芝提取物、云芝提取物、樟芝提取物、姬松茸提取物、灰樹花提取物、人參提取物各2kg混合，與21kg靈芝孢子油混勻，加入輔料蜂蠟0.2kg，再按照軟膠囊工藝壓制成軟膠囊，每粒內(nèi)容物為500mg?？梢岳斫?，也可以采用其它常用制藥方法，將所述各提取物的混合物制成其它形式的藥劑，例如片劑、口服溶液等等。實(shí)施例2一種由赤芝、紫芝、云芝、樟芝、姬松茸、灰樹花、人參以及靈芝為原料制作的治療腫瘤的中藥組合物的方法，其中制備破壁赤芝、紫芝、云芝孢子粉;制備破壁樟芝、姬松茸、灰樹花粉；制備破壁人參粉以及制備赤芝提取物、紫芝提取物、云芝提取物、樟芝提取物、姬松茸提取物、灰樹花提取物和人參提取物；以及制備靈芝孢子油的步驟基本與實(shí)施例1相同。不同之處在于，各原料的粉碎粒度為200目，且加5倍水量加熱回流萃取3次，每次1小時(shí)，在加熱回流萃取中用95%的乙醇沉淀，從而分別得到赤芝提取物、紫芝提取物、云芝提取物、樟芝提取物、灰樹花提取物、人參提取物。此外在制備該治療腫瘤的中藥組合物的步驟中，本實(shí)施例將治療腫瘤的中藥組合物制備成軟膠囊劑，具體地將赤芝提取物2kg、紫芝提取物lkg、云芝提取物lkg、樟芝提取物lkg、姬松茸提取物2kg、灰樹花提取物lkg、人參提取物2kg混合，與10kg靈芝孢子油混勻，加入輔料蜂蠟0.1kg,氫化油0.02kg、明膠0.01kg、甘油0.01kg，再按照軟膠囊工藝壓制成軟膠囊，每粒內(nèi)容物為500mg?？梢岳斫猓部梢圆捎闷渌Ｓ弥扑幏椒?，將所述混合物制成其它形式的藥劑，例如片劑、口服溶液等等。實(shí)施例3一種由赤芝、紫芝、云芝、樟芝、姬松茸、灰樹花、人參以及靈芝為原料制作的治療腫瘤的中藥組合物的方法，其中制備破壁赤芝、紫芝、云芝孢子粉；制備破壁樟芝、姬松茸、灰樹花粉；制備破壁人參粉以及制備赤芝提取物、紫芝提取物、云芝提取物、樟芝提取物、姬松茸提取物、灰樹花提取物和人參提取物；以及制備靈芝孢子油的步驟基本與實(shí)施例1相同。不同之處在于，各原料的粉碎粒度為80目，且加8倍水量加熱回流萃取2次，每次3小時(shí)，在加熱回流萃取中用45%的乙醇沉淀，從而分別得到赤芝提取物、紫芝提取物、云芝提取物、樟芝提取物、灰樹花提取物、人參提取物。此外在制備中藥組合物的步驟中，本實(shí)施例中，制備軟膠囊劑的中藥組合物，具體地將赤芝提取物3kg、紫芝提取物3kg、云芝提取物4kg、樟芝提取物2kg、姬松茸提取物2kg、灰樹花提取物2kg、人參提取物4kg混合，與5kg靈芝孢子油混勻，加入輔料蜂蠟0.1kg，氫化油0.02kg、明膠0.01kg、甘油0.01kg，再按照軟膠囊工藝壓制成軟膠囊，每粒內(nèi)容物為500mg。同樣可以理解，也可采用其它常用制藥方法，將所述混合物制成其它形式的藥劑，例如片劑、口服溶液等等。實(shí)施例4一種治療腫瘤的中藥組合物，其根據(jù)赤芝、紫芝、云芝、樟芝、姬松茸、灰樹花以及人參中所需的有效成分，選擇相應(yīng)重量的赤芝、紫芝、云芝、樟芝、姬松茸、灰樹花以及人參混合靈芝孢子油進(jìn)行直接制藥。即lkg赤芝提取物相當(dāng)于2.9kg赤芝，lkg紫芝提取物相當(dāng)于2.8kg紫芝，lkg云芝提取物相當(dāng)于2.4kg云芝，lkg樟芝提取物相當(dāng)于3.1kg樟芝，lkg姬松茸提取物相當(dāng)于2.6kg姬松茸，lkg灰樹花提取物相當(dāng)于2.2kg灰樹花。所述治療腫瘤的中藥組合物具體制作方法如下分別取5.8kg赤芝，5.6kg紫芝，4.8kg云芝，6.2kg樟芝，5.2kg姬松茸，4.4kg灰樹花進(jìn)行超聲粉碎成粉末，粉碎粒度為300目，與20kg靈芝孢子油混勻?？梢岳斫獾氖?，可以采用多種常用制藥方法，將所述混合物制成各種形式的藥劑，例如軟膠囊劑、片劑、口服溶液等等。權(quán)利要求1.一種治療腫瘤的中藥組合物，其包括赤芝、紫芝、云芝、樟芝、姬松茸、灰樹花、人參以及靈芝孢子油；或者其由赤芝、紫芝、云芝、樟芝、姬松茸、灰樹花、人參以及靈芝為原料制成并包括赤芝提取物、紫芝提取物、云芝提取物、云芝提取物、樟芝提取物、姬松茸提取物、灰樹花提取物、人參提取物、靈芝孢子油。2.如權(quán)利要求1所述的治療腫瘤的中藥組合物，其特征在于所述赤芝、紫芝、云芝、樟芝、姬松茸、灰樹花、人參以及靈芝孢子油的重量配料比為赤芝1-90%、紫芝1-90%、云芝1-90%、樟芝1-90%、姬松茸1-90%、灰樹花1-90%、人參1-90%、靈芝孢子油1-90%;或者所述赤芝提取物、紫芝提取物、云芝提取物、云芝提取物、樟芝提取物、姬松茸提取物、灰樹花提取物、人參提取物、靈芝孢子油的重量配比為赤芝提取物1-卯％、紫芝提取物1-90°/。、云芝提取物1-90%、樟芝提取物1-90%、姬松茸提取物1-90%、灰樹花提取物1-卯％、人參提取物1-90%、靈芝孢子油1-90%。3.如權(quán)利要求2所述的治療腫瘤的中藥組合物，其特征在于所述赤芝、紫芝、云芝、樟芝、姬松茸、灰樹花、人參以及靈芝孢子油的重量配料比為赤芝1-20%、紫芝1-20%、云芝1-20%、樟芝1-20%、姬松茸1-20%、灰樹花1-20%、人參1-20%、靈芝孢子油30-70%;或所述赤芝提取物、紫芝提取物、云芝提取物、云芝提取物、樟芝提取物、姬松茸提取物、灰樹花提取物、人參提取物、靈芝孢子油的重量配比為赤芝提取物1-20%、紫芝提取物1-20%、云芝提取物1-20%、樟芝提取物1-20%、姬松茸提取物1-20%、灰樹花提取物1-20%、人參提取物1-20%、靈芝孢子油30-70%。4.如權(quán)利要求1至3中任一項(xiàng)所述的治療腫瘤的中藥組合物在制備治療腫瘤或骨髓造血藥物中的應(yīng)用。5.如權(quán)利要求4所述的治療腫瘤的中藥組合物在制備治療腫瘤藥物中的應(yīng)用，其特征在于所述腫瘤是肉瘤。6.—種治療腫瘤的中藥組合物的制作方法，其包括以下步驟分別制備赤芝提取物、紫芝提取物、云芝提取物、樟芝提取物、姬松茸提取物、灰樹花提取物和人參提取物；制備靈芝孢子油，所述靈芝孢子油是三萜類成分的油性濃縮物；以及取赤芝提取物、紫芝提取物、云芝提取物、樟芝提取物、姬松茸提取物、灰樹花提取物和人參提取物，加入藥用輔料混合，以靈芝孢子油為基礎(chǔ)油，制成藥劑。7.如權(quán)利要求6所述的制作方法，其特征在于采用水提濃縮或水提醇沉方式分別制備赤芝提取物、紫芝提取物、云芝提取物、樟芝提取物、姬松茸提取物、灰樹花提取物和人參提取物；采用超臨界二氧化碳流體萃取、壓榨提取或索氏提取制備靈芝孢子油。8.如權(quán)利要求7所述的制作方法，其特征在于在采用水提醇沉方式分別制備赤芝提取物、紫芝提取物、云芝提取物、樟芝提取物、姬松茸提取物、灰樹花提取物和人參提取物的步驟中，分別取赤芝孢子、紫芝孢子、云芝孢子、樟芝干燥子實(shí)體或菌絲體、姬松茸干燥子實(shí)體或菌絲體、灰樹花干燥子實(shí)體或菌絲體、干燥人參，進(jìn)行超微粉碎，得到上述各原料的粉末，采用超聲波破壁，得到上述各原料的粉末的破壁粉末；加熱回流萃取，用5-95%的乙醇沉淀，提取各原料中的水溶性成份。9.如權(quán)利要求8所述的制作方法，其特征在于所述超微粉碎的粒度為80-300目；加熱回流萃取采用5-10倍量水，萃取l-3次，每次0.5-3小時(shí)10.如權(quán)利要求7所述的制作方法，其特征在于在利用超臨界二氧化碳流體萃取制備靈芝孢子油的步驟中，取干燥靈芝孢子粉，進(jìn)行超臨界二氧化碳流體萃取，萃取條件是25-35MPa，萃取溫度為40-45°C，萃取2-3個(gè)小時(shí)。全文摘要本發(fā)明涉及一種治療腫瘤的中藥組合物，其包括赤芝、紫芝、云芝、樟芝、姬松茸、灰樹花、人參以及靈芝孢子油；或者其由赤芝、紫芝、云芝、樟芝、姬松茸、灰樹花、人參以及靈芝為原料制成并包括赤芝提取物、紫芝提取物、云芝提取物、云芝提取物、樟芝提取物、姬松茸提取物、灰樹花提取物、人參提取物、靈芝孢子油。該治療腫瘤的中藥組合物能夠輔助抑制腫瘤、對(duì)抗化放療損傷、促進(jìn)骨髓造血、提高免疫力。本發(fā)明還涉及一種治療腫瘤的中藥組合物的制作方法。文檔編號(hào)A61K36/258GK101380346SQ20081016782公開(kāi)日2009年3月11日申請(qǐng)日期2008年10月10日優(yōu)先權(quán)日2008年10月10日發(fā)明者桂方晉,野袁,趙宗杰,趙宗超,黃渭銘申請(qǐng)人:深圳市中科海外科技有限公司