專(zhuān)利名稱：一種復(fù)方硫酸鎂濕敷劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域，涉及預(yù)防治療局部皮下組織出現(xiàn)水腫產(chǎn)生的腫脹疼痛的 濕敷劑，更具體的說(shuō)是一種具有消炎去腫止疼功效的復(fù)方硫酸鎂濕敷劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
臨床上常用的靜脈輸液中由于管理疏忽易造成非腐蝕性藥物或腐蝕性藥物或溶液 進(jìn)入周?chē)M織引起滲出和外滲，特別是化療藥物由于口服藥物種類(lèi)少，療效差，因此靜 脈是藥物攝入的一個(gè)主要途徑。但是由于許多化療藥物為化學(xué)及生物堿制劑，加之反復(fù) 多次穿刺等機(jī)械刺激以及髙濃度藥物對(duì)局部強(qiáng)刺激可導(dǎo)致給藥?kù)o脈和鄰近組織發(fā)紅、腫 脹、疼痛血管硬化等。有統(tǒng)計(jì)報(bào)道70%以上住院病人需要接受靜脈注射治療，這些病 人中近80%發(fā)生程度不等的靜脈炎。如靜脈注射諾維本后87%的病人發(fā)生靜脈炎。一 旦發(fā)生化療藥物外滲輕則引起局部組織腫脹疼痛，重則造成皮膚缺血性壞死，甚至功能 障礙或肢體殘疾，給病人帶來(lái)經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和身心痛苦，也造成不必要的醫(yī)療糾紛，甚至患 者留下終身殘疾。
藥物外滲，主要通過(guò)以下機(jī)制對(duì)機(jī)體造成損害對(duì)血管的刺激而引起管壁化學(xué)性炎 癥導(dǎo)致血管通透性增加，組織炎性滲出，加之藥物滲出浸潤(rùn)皮下組織，造成受損靜脈皮 膚周?chē)纬伤[。同時(shí)一些化療藥物的強(qiáng)酸、強(qiáng)堿或高滲性刺激可誘導(dǎo)增殖細(xì)胞成熟停 滯也可導(dǎo)致局部組織毒性，造成內(nèi)皮損傷。配制藥物過(guò)程中，不按操作規(guī)程、加藥環(huán)境 污染，也可使小的微粒進(jìn)入血管，剌激損傷血管內(nèi)壁，產(chǎn)生組織水腫，形成炎癥。藥物 外滲后與組織細(xì)胞的DNA結(jié)合，如蒽環(huán)類(lèi)滲出后嵌在DNA鏈，引起的慢性、嚴(yán)重的組織 反應(yīng)、壞死，正常存在的細(xì)胞吞噬壞死細(xì)胞的鏈性反應(yīng)使得愈合很慢；同時(shí)抑制炎性細(xì) 胞的生成，造成局部壞死遷延不愈；引起成纖維細(xì)胞的受損，組織修復(fù)困難。 藥物外滲的臨床癥狀主要有1在輸液過(guò)程中常表現(xiàn)為沿血管走行燒灼樣疼痛或局部腫 脹。2外滲注射部位局部出現(xiàn)紅、腫、熱、痛、炎性反應(yīng)，如處理不及時(shí)或未加處理嚴(yán) 重出現(xiàn)大水泡及簇泡疹，隨后出現(xiàn)局部紫斑潰瘍、壞死。3紫色紅斑堅(jiān)硬，燒灼樣疼痛， 皮下組織受累，并活動(dòng)受限。4由藥物刺激皮下組織，組織受損，刺激神經(jīng)末稍引起放
射性疼痛并累計(jì)頸、腋下淋巴結(jié)腫大、敗血癥等。5潰瘍形成，由中心向外逐漸蔓延皮 下組織壞死，邊緣明顯有表皮增生等等癥狀。目前臨床上用于治療局部皮下組織腫脹疼 痛常用的方法有 一旦發(fā)生靜脈炎后應(yīng)立即停止使用該靜脈輸液，抬高肢體，制動(dòng)休息， 如有化療藥物外滲，主要有釆用物理冰塊冷敷涂擦方法，以降低化療藥物的活動(dòng)性，如 滲出較多，則可以對(duì)局部進(jìn)行穿剌抽吸，以減少局部藥物濃度，治療化療性靜脈炎，以 局部用藥為主。但多數(shù)情況下采用局部外敷治療。局部藥物外敷治療化療性靜脈炎，具
有操作簡(jiǎn)便，無(wú)痛苦等優(yōu)點(diǎn)，本發(fā)明人也于2007.03.21申請(qǐng)了滅菌硫酸鎂濕敷劑(申
請(qǐng)?zhí)?00710087101. 7)主要是由硫酸鎂水溶液和醫(yī)用載體組成濕敷劑沿靜脈走向濕敷
于注射的靜脈上以減少患者的皮下組織出現(xiàn)水腫產(chǎn)生的腫脹疼痛。但上述方法止痛的起
效時(shí)間慢，患者往往需要連續(xù)濕敷幾天才能消除皮下的水腫，不能滿足化療、靜脈炎、
丹毒等靜脈滴注患者臨床止痛需要。

發(fā)明內(nèi)容
但隨著研究的不斷深入，本發(fā)明人在實(shí)驗(yàn)中進(jìn)一步發(fā)現(xiàn)硫酸鎂濕敷對(duì)于減輕組織 充血水腫有效，硫酸鎂濕敷是通過(guò)消除水腫達(dá)到止痛的效果，聯(lián)合利多卡因使用可以在 短時(shí)間內(nèi)達(dá)到止痛的效果。其方法是將20%—50%硫酸鎂與0. 1% 4%利多卡因與余量 注射用水組成的復(fù)方硫酸鎂溶液，具有意想不到的協(xié)同作用，對(duì)皮膚無(wú)損傷，穿透性和 修復(fù)性強(qiáng)，能有效減輕藥物的刺激，提高血管內(nèi)皮細(xì)胞對(duì)缺血低氧的耐受性，可預(yù)防靜 脈炎的發(fā)生，比單獨(dú)使用硫酸鎂濕敷即可快速而明顯地減輕藥物的刺激，在局部產(chǎn)生明
顯優(yōu)于單方硫酸鎂濕敷的消腫止疼效果。試驗(yàn)結(jié)果顯示這種復(fù)方硫酸鎂濕敷可有效通
過(guò)皮膚的滲透和吸收使其作用更直接、更迅速，還可阻斷神經(jīng)肌肉的傳導(dǎo)，從而使周?chē)?血管平滑肌松弛，血管擴(kuò)張，促進(jìn)外滲局部皮膚的血液循環(huán)，從而減輕紅腫、熱痛等炎 癥反應(yīng)，具有起效快,作用時(shí)間短的特點(diǎn)。特別適合化療、丹毒、靜脈炎等靜脈滴注的患 者使用。 .
因此，本發(fā)明的一個(gè)目的是提供了用于預(yù)防治療局部皮下組織出現(xiàn)水腫產(chǎn)生腫脹疼 痛的復(fù)方硫酸鎂濕敷劑。
本發(fā)明的另一目的是提供復(fù)方硫酸鎂濕敷劑在預(yù)防治療局部皮下組織腫脹疼痛方面 的應(yīng)用，特別是化療藥物外滲引起疼痛或局部腫脹以及預(yù)防化療性靜脈炎方面的應(yīng)用。
本發(fā)明的技術(shù)方案如下一種復(fù)方硫酸鎂濕敷劑，其特征在于，它是由重量百分?jǐn)?shù)為20%—50%硫酸鎂；重 量百分?jǐn)?shù)為0. 1%~4%利多卡因及余量注射用水和醫(yī)用載體組成。
本發(fā)明優(yōu)選硫酸鎂重量百分?jǐn)?shù)為25%—45%;利多卡因重量百分?jǐn)?shù)為1%~3%。更加 優(yōu)選的硫酸鎂重量百分?jǐn)?shù)為33%-45%;利多卡因重量百分?jǐn)?shù)為1% 2%。
本發(fā)明所述的復(fù)方硫酸鎂濕敷劑，其中的利多卡因?yàn)辂}酸利多卡因或碳酸利多卡因。
本發(fā)明所述的醫(yī)用載體為高吸水性紙巾、無(wú)紡布、紗布或醫(yī)用敷料片等醫(yī)用材料。 本發(fā)明所述的復(fù)方硫酸鎂濕敷劑的制備方法，它經(jīng)過(guò)如下的步驟
(1) 將200g 500g硫酸鎂用適量注射用水溶解，備用；
(2) 將lg 40g利多卡用用適量注射用水溶解，備用；
(3) 將①、②項(xiàng)混勻后，注射用水加至1000ml，用砂棒過(guò)濾，控制pH值在5 7， 藥液檢驗(yàn)硫酸鎂、利多卡因含量合格后備用；
(4) 在l萬(wàn)級(jí)潔凈的生產(chǎn)條件下，將經(jīng)過(guò)滅菌處理的醫(yī)用載體如高吸水性紙巾、無(wú) 紡布、或紗布，作為載體放入容器內(nèi)，加入檢驗(yàn)合格的藥液(3)浸泡30 60min，裝入 經(jīng)過(guò)滅菌處理的耐高壓高溫的塑料袋中封口 。
(5) 采用IOO'C蒸汽滅菌30 45min，制成復(fù)方硫酸鎂濕敷片。 本發(fā)明的制備方法如下
(1) 取適當(dāng)容器，將200g、 250g、 330g、 450g、 500g硫酸鎂按照要求加適量注射 用水溶解，備用；
(2) 另取適當(dāng)容器，將5g、 K)g、 20g、 30g、 40g利多卡因按照要求加適量的注射 用水溶解，備用，
(3)將①、②項(xiàng)混勻后，用砂棒過(guò)濾，。藥液經(jīng)檢驗(yàn)其中硫酸鎂含量和利多卡因含 量應(yīng)符合規(guī)定、pH值應(yīng)控制在5 7，藥液經(jīng)檢驗(yàn)合格后備用。
(4)在1萬(wàn)級(jí)潔凈的生產(chǎn)條件下將經(jīng)過(guò)滅菌處理的裁制成片狀的高吸水性紙巾、 無(wú)紡布、紗布或醫(yī)用敷料作為載體放入容器內(nèi)，加入檢驗(yàn)合格的藥液浸泡30min，裝入 經(jīng)過(guò)滅菌處理的耐高壓高溫的塑料袋中封口。然后放入滅菌柜，采用IOO'C蒸汽滅菌 30min，即可制成。并按照《中國(guó)藥典2005版》二部附錄無(wú)菌檢査法，進(jìn)行檢驗(yàn)應(yīng)符合 規(guī)定。
在本發(fā)明的一個(gè)特別優(yōu)選的實(shí)例中，由500g硫酸鎂；5.0g的利多卡因；適量的注 射用水；與醫(yī)用紗布組成。
在本發(fā)明的另一個(gè)特別優(yōu)選的實(shí)例中，由330g硫酸鎂；20g的利多卡因；適量的 注射用水；與醫(yī)用紗布組成。
在本發(fā)明的再一個(gè)特別優(yōu)選的實(shí)例中，由450g硫酸鎂；10g的利多卡因；適量的 注射用水；與醫(yī)用紗布組成。
本發(fā)明所述的復(fù)方硫酸鎂濕敷劑的使用方法，是將復(fù)方硫酸濕敷劑敷于腫脹疼痛部
位，并用塑料保護(hù)膜，全部包裹，每天只需貼敷1-3次，每次30 60min。使用時(shí)將復(fù) 方硫酸鎂濕敷劑密封包裝袋拆開(kāi)，取出復(fù)方硫酸鎂溶液浸濕的高吸水性紙巾、紗布或醫(yī) 用敷料片，即可使用，亦可用于熱敷或冷敷。在包裝層或包裝袋上還可設(shè)有標(biāo)志和使用 說(shuō)明，可使患者清楚地了解使用方法，解決了攜帶和使用不方便及感染的問(wèn)題。
本發(fā)明人之所以選擇硫酸鎂作為消腫止痛的主要成分，是因?yàn)榱蛩徭V可以拮抗鈣離 子，通常把硫酸鎂當(dāng)作鈣離子拮抗劑使用，而鈣離子是參與平滑肌收縮的，因此硫酸鎂 可以舒張血管平滑肌，由于水腫是因?yàn)榻M織間液過(guò)多所致，其組織壓較高，當(dāng)平滑肌舒 張時(shí)，過(guò)多的組織間液會(huì)順壓力流回血管，水腫就會(huì)減輕。
本發(fā)明所述的利多卡因包括常用的鹽酸利多卡因或碳酸利多卡因。利多卡因是一 種良好的局部皮膚麻醉劑和高效透皮吸收促進(jìn)劑，同時(shí)此藥化學(xué)性能穩(wěn)定，穿透力強(qiáng)， 起效時(shí)間短，彌散范圍廣，對(duì)組織無(wú)刺激性，因此具有明顯的抑痛作用與硫酸鎂聯(lián)合濕 敷可有效通過(guò)皮膚的滲透和吸收使其作用更直接、更迅速，還可阻斷神經(jīng)肌肉的傳導(dǎo)， 從而使周?chē)芷交∷沙?，血管擴(kuò)張，促進(jìn)外滲局部皮膚的血液循環(huán)，從而減輕紅腫、 熱痛等炎癥反應(yīng)。碳酸利多卡因與鹽酸利多卡因相比，起效較快，肌肉松弛也較好，表 面麻醉作用為鹽酸利多卡因的4倍，浸潤(rùn)麻醉和椎管麻醉作用為鹽酸利多卡因的2倍， 傳導(dǎo)麻醉作用為鹽酸利多卡因的6倍；毒性與鹽酸利多卡因無(wú)顯者性差異。
本發(fā)明的復(fù)方硫酸鎂濕敷劑所采用的含不同濃度的硫酸鎂，主要是針對(duì)使用的靜脈 注射藥液不同、腫脹的程度和產(chǎn)生腫脹的原因不同，來(lái)確定使用各種不同濃度的硫酸鎂 濕敷劑的含量。其中所述的藥用成分硫酸鎂一般為20% 50% (重量百分比)，優(yōu)選為 25%—45% (重量百分比)，更加優(yōu)選為釆用33%-45% (重量百分比)硫—酸鎂。利多卡因 則取治療有效量，應(yīng)該根據(jù)待治病情、接受治療的病人的年齡和生理狀況、病情嚴(yán)重程
度，療程長(zhǎng)短及藥用部位等因素確定，優(yōu)選0.1% 4% (重量百分比)更優(yōu)選1% 3% (重 量百分比)，更加優(yōu)選為采用1% 2% (重量百分比)。
本發(fā)明與目前醫(yī)院常采用的濕敷方法相比其顯著特點(diǎn)在于
1組方簡(jiǎn)單，采用復(fù)方硫酸鎂溶液浸泡，在潔凈環(huán)境的條件生產(chǎn)經(jīng)科學(xué)方法高溫滅 菌。選用高吸水性紙巾、無(wú)紡布、紗布或醫(yī)用敷料片為載體，吸收更完全，藥劑量充足， 藥物吸收更完全，避免了內(nèi)服藥物肝臟的首過(guò)效應(yīng)。
2消炎去腫止疼起效迅捷，濕敷劑1 10min基本吸收，強(qiáng)力滲透，直達(dá)病灶，縮 短了給藥時(shí)間。藥效作用時(shí)間長(zhǎng)，每天只需貼敷1-3次，是化療、丹毒、靜脈炎及皮下 水腫疼痛患者的理想用藥。
3使用方便復(fù)方硫酸鎂溶液的濕敷劑采用低敏度高吸水性紙巾、無(wú)紡布、紗布或醫(yī) 用敷料基本避免過(guò)敏發(fā)生，同時(shí)不污染衣物，使用方便，保證機(jī)體輸液治療的順利進(jìn)行。
4所用的復(fù)方硫酸鎂溶液、紗布均在IO萬(wàn)級(jí)潔凈的環(huán)境條件生產(chǎn)經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的滅菌， 在1萬(wàn)級(jí)潔凈的環(huán)境條件下密封，并經(jīng)滅菌處理防止了細(xì)菌侵襲患處所造成的感染，保 證了患者的安全使用。
本發(fā)明進(jìn)一步公開(kāi)了復(fù)方硫酸鎂濕敷劑在治療局部皮下組織出現(xiàn)水腫產(chǎn)生的腫脹 疼痛以及在預(yù)防化療性靜脈炎方面的應(yīng)用。下面的研究證明了復(fù)方硫酸鎂濕敷劑的組合 物在治療因靜脈滴注化療、丹毒藥物，引起皮下水腫疼痛方面具有明顯的協(xié)同作用，臨 床效果滿意，現(xiàn)報(bào)告如下。 1、臨床資料 1.1 一般資料
2005年3月一2007年3月，選擇上述時(shí)期某醫(yī)院因靜脈滴注化療、丹毒藥物的患 者由于躁動(dòng)不安或周?chē)o脈穿刺位置不妥引起靜脈輸液過(guò)程中液體滲出和外滲至皮下 腫痛患者68例，男35例、女33例，年齡26 78歲。隨機(jī)分為觀察組36例，對(duì)照組 32例。兩組性別、年齡、病情、治療方法比較，差異無(wú)顯著性意義，具有可比性。 1.2治療方法
1.2方法
1.2.1操作方法對(duì)照組32例將單方硫酸鎂濕敷劑將其置于肢體的疼痛部位然后 用熱毛巾濕敷15 20 min，每天2-3次，觀察疼痛情況。
觀察組36例，用33%硫酸鎂聯(lián)合2%鹽酸利多卡因的復(fù)方硫酸鎂濕敷劑，將其置 于肢體的疼痛部位濕敷1 10 min，每天2-3次，觀察疼痛情況。
1.2.2評(píng)價(jià)方法根據(jù)患者對(duì)疼痛的語(yǔ)言描述，將疼痛分為5級(jí)。
0級(jí)無(wú)疼痛，皮下組織腫脹完全消退，脹痛感消失，感知覺(jué)恢復(fù)正常，活動(dòng)自如， 皮膚彈性恢復(fù)正常。
l級(jí)，輕微疼痛，皮下組織腫脹消退，感知覺(jué)恢復(fù)正常；
2級(jí)，有痛感，能忍受，皮下組織腫脹基本消退。
3級(jí)，疼痛，患者感覺(jué)痛苦，皮下組織腫脹消退不完全；
4級(jí)，疼痛劇烈，脹痛感存在，感知覺(jué)遲鈍，皮膚彈性恢復(fù)差。
5級(jí)，劇痛，不能忍受，治療;無(wú)效。 2結(jié)果
觀察組36例患者主訴濕敷復(fù)方硫酸鎂濕敷劑1天，其中濕敷復(fù)方硫酸鎂濕敷劑 5分鐘，即達(dá)到無(wú)疼痛(0級(jí))有28人；IO分鐘即達(dá)到輕微疼痛(l級(jí))有5人；10 分鐘有痛感，能忍受(2級(jí))3人。
對(duì)照組32例中患者主訴濕敷單方硫酸鎂濕敷劑1天，濕敷復(fù)方硫酸鎂濕敷劑1 天達(dá)到無(wú)疼痛(0級(jí))有2人；輕微疼痛(l級(jí))有3人；有痛感，能忍受(2級(jí))3 人。大部分患者出現(xiàn)不同程度的疼痛，患者感覺(jué)痛苦(3級(jí))有16人；其中6例疼痛 劇烈(4級(jí))不能繼續(xù)堅(jiān)持化療，2例因無(wú)法忍受劇烈疼痛而拒絕治療。 3 討論
本組試驗(yàn)結(jié)果顯示，觀察組濕敷復(fù)方硫酸鎂濕敷劑，能明顯減輕疼痛反應(yīng)。其中無(wú) 疼痛或輕微疼痛率為91. 66%，而對(duì)照組2 4級(jí)疼痛率達(dá)100. 0%。復(fù)方硫酸鎂濕敷劑主 要是利多卡因?qū)脔０奉?lèi)局部麻醉藥，可作用于神經(jīng)，提高產(chǎn)生神經(jīng)沖動(dòng)所需的閥電位， 抑制動(dòng)作電位去極化上升的速度，喪失神經(jīng)興奮性及傳導(dǎo)性，因而達(dá)到止痛效果。其中 有效成分33%硫酸鎂聯(lián)合2%鹽酸利多卡因制成的復(fù)方硫酸鎂濕敷劑能迅速透過(guò)皮膚 (一般1-IO分鐘)，在腫脹處能即刻發(fā)揮作用，并具有抗炎、促進(jìn)水腫吸收作用；可 促進(jìn)局部的血液循環(huán)，刺激受損組織再生，迅速緩解肢體腫脹和疼痛。提示濕敷復(fù)方 硫酸鎂濕敷劑可緩解皮下腫痛，效果優(yōu)于單方硫酸鎂濕敷劑。故濕敷復(fù)方硫酸鎂濕敷劑 在化療、丹毒、靜脈炎及皮下水腫疼痛患者的治療方面值得推廣使用。
具體實(shí)施例方式
下面通過(guò)具體實(shí)施方式
，對(duì)本發(fā)明的上述內(nèi)容做進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明，實(shí)施例僅為解 釋性的，決不意味著它以任何方式限制本發(fā)明的范圍。但在不脫離本發(fā)明上述技術(shù)思想 情況下，根據(jù)本領(lǐng)域普通技術(shù)知識(shí)和慣用的手段做出的各種替換或變更的修改，均包括 在本發(fā)明的范圍內(nèi)。 實(shí)施例1
在IO萬(wàn)級(jí)潔凈的生產(chǎn)條件下，①取硫酸鎂450g按照要求加適量的注射用溶解；② 另取適當(dāng)容器將鹽酸利多卡因10g按照要求加適量的注射用水溶解，注射用水加至 1000ml;③將①、②項(xiàng)混勻后，用孔徑為0.80um的砂棒過(guò)濾。藥液經(jīng)檢驗(yàn)其中硫酸鎂 含量和鹽酸利多卡因含量應(yīng)符合規(guī)定；pH值控制在5.5;藥液檢驗(yàn)合格后備用。將經(jīng)過(guò) 滅菌處理的裁制成片狀作的紗布放入容器內(nèi)，加入檢驗(yàn)含藥量合格的藥液浸泡50min， 裝入滅菌處理的耐高壓高溫的塑料袋中封口(裝袋和封口應(yīng)在局部1萬(wàn)級(jí)潔凈的條件下 完成)，然后放入滅菌柜在采用IO(TC蒸汽滅菌30min，即可制成。 實(shí)施例2
在10萬(wàn)級(jí)潔凈的生產(chǎn)條件下，①取硫酸鎂330g按照要求加適量的注射用溶解；② 另取適當(dāng)容器將鹽酸利多卡因20g按照要求加適量的注射用水溶解，注射用水加至 1000ml;③將①、②項(xiàng)混勻后，用孔徑為0.80um的砂棒過(guò)濾。藥液經(jīng)檢驗(yàn)其中硫酸鎂 含量和鹽酸利多卡因含量應(yīng)符合規(guī)定；pH值控制在6.5;藥液檢驗(yàn)合格后備用。將經(jīng)過(guò) 滅菌處理的裁制成片狀作的紗布放入容器內(nèi)，加入檢驗(yàn)含藥量合格的藥液浸泡30mirv， 裝入滅菌處理的耐高壓高溫的塑料袋中封口(裝袋和封口應(yīng)在局部1萬(wàn)級(jí)潔凈的條件下 完成)，然后放入滅菌柜在釆用10(TC蒸汽滅菌45min，即可制成。 實(shí)施例3
在10萬(wàn)級(jí)潔凈的生產(chǎn)條件下，①取硫酸鎂500g按照要求加適量的注射用溶解；② 另取適當(dāng)容器將碳酸利多卡因10g按照要求加適量的注射用水溶解，注射用水加至 1000ml; (D將①、②項(xiàng)混勻后，用孔徑0.80pm的砂棒過(guò)濾。藥液經(jīng)檢驗(yàn)其中硫酸鎂 含量和碳酸利多卡因含量應(yīng)符合規(guī)定；pH值控制在5.5;藥液檢驗(yàn)合格后備用。將經(jīng)過(guò) 滅菌處理的裁制成片狀作的紗布放入容器內(nèi)，加入檢驗(yàn)含藥量合格的藥液浸泡60min， 裝入滅菌處理的耐高壓高溫的塑料袋中封口(裝袋和封口應(yīng)在局部1萬(wàn)級(jí)潔凈的條件下
完成)，然后放入滅菌柜在采用10(TC蒸汽滅菌30min,即可制成。 實(shí)施例4
典型的使用方法及效果介紹
(1) 使用化學(xué)刺激較大藥物(如化療藥物)開(kāi)始靜滴化療藥物時(shí)，將復(fù)方硫酸鎂 濕敷劑沿靜脈走向，平整地敷于脹痛部位，直至化療藥物滴完，拔針l 2h停止?jié)穹蟆?br> (2) 使用復(fù)方硫酸鎂濕敷劑局部濕熱敷，平整地敷于出現(xiàn)水腫產(chǎn)生的腫脹疼痛部 位，每次l-30min，每日1-3次，直至消腫為止。重度腫脹疼痛者，濕敷復(fù)方硫酸濕敷 劑可外加塑料保護(hù)膜，將腫脹疼痛的局部全部包裹加熱濕敷，對(duì)于在輸液中藥液外滲引 起的局部水腫疼痛取得了滿意的療效。
(3) 通常預(yù)防化療性靜脈炎，臨床觀察20例靜脈化療用33%硫酸鎂聯(lián)合2%鹽酸 利多卡因局部濕敷敷可明顯降低化療性靜脈炎的發(fā)生率和減輕靜脈炎的程度和患者疼 痛。20例中無(wú)1例發(fā)生靜脈炎，從而大大減輕病人的痛苦，并改善患者的生活質(zhì)量。
權(quán)利要求
1.一種復(fù)方硫酸鎂濕敷劑，其特征在于，它是由重量百分?jǐn)?shù)為20％—50％硫酸鎂、0.1％～4％利多卡因及余量注射用水和醫(yī)用載體組成。
2、 權(quán)利要求1所述的復(fù)方硫酸鎂濕敷劑，其中硫酸鎂為25%—45%;利多卡因?yàn)?% 3%。
3、 權(quán)利要求1所述的復(fù)方硫酸鎂濕敷劑，其中硫酸鎂為33%-45%;利多卡因?yàn)?% 2%。
4、 權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的復(fù)方硫酸鎂濕敷劑，其中的利多卡因?yàn)辂}酸利多卡 因或碳酸利多卡因。
5、 權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的復(fù)方硫酸鎂濕敷劑，其中的醫(yī)用載體為高吸水性紙 巾、無(wú)紡布、紗布或醫(yī)用敷料片。
6、 一種制備權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述復(fù)方硫酸鎂濕敷劑的方法，其特征在于它經(jīng) 過(guò)如下的步驟(1) 將200g 500g硫酸鎂用注射用水溶解配成水溶液，備用；(2) 將lg 40g利多卡因用注射用水溶解配成水溶液，備用；(3) 將①、②項(xiàng)混勻后，注射用水加至1000ml，經(jīng)砂棒過(guò)濾，控制pH值在5 7 藥液檢驗(yàn)硫酸鎂、利多卡因含量合格后備用；(4) 在l萬(wàn)級(jí)潔凈的生產(chǎn)條件下,將經(jīng)過(guò)滅菌處理的醫(yī)用載體，放入容器內(nèi)，加入 檢驗(yàn)合格的藥液(3)浸泡30 60min，裝入經(jīng)過(guò)滅菌處理的耐高壓高溫的塑料袋中封口 ；(5〉采用IOO'C蒸汽滅菌30 45min，制成復(fù)方硫酸鎂濕敷片。
7、 權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述復(fù)方硫酸鎂濕敷劑在制備治療局部皮下組織出現(xiàn)水腫 產(chǎn)生的腫脹疼痛方面的應(yīng)用。
8、 權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述復(fù)方硫酸鎂濕敷劑在制備預(yù)防化療性靜脈炎方面的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種復(fù)方硫酸鎂濕敷劑及其制備方法，它是由20％-50％硫酸鎂；0.1％～4％利多卡因及余量注射用水和醫(yī)用載體組成。其制備方法是將醫(yī)用載體裁制成片狀經(jīng)消毒滅菌后，用復(fù)方硫酸鎂溶液浸泡30～60min，再經(jīng)蒸汽滅菌30～45min后，裝入塑料袋封口包裝，制成復(fù)方硫酸鎂濕敷劑。本發(fā)明的復(fù)方硫酸鎂濕敷劑可有效的預(yù)防化療性靜脈炎的發(fā)生，臨床試驗(yàn)表明對(duì)于患者靜脈滴注化療藥物時(shí)局部皮下組織出現(xiàn)水腫產(chǎn)生腫脹疼痛的護(hù)理和治療有效率可達(dá)90％以上。有效的減輕了病人的痛苦，改善患者的生活質(zhì)量。
文檔編號(hào)A61L15/18GK101366968SQ20081015178
公開(kāi)日2009年2月18日 申請(qǐng)日期2008年9月26日 優(yōu)先權(quán)日2008年9月26日
發(fā)明者賈國(guó)平 申請(qǐng)人:賈國(guó)平