專利名稱：一種治療紅斑性肢痛癥的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體的說(shuō)，涉及一種治療紅斑性肢痛癥的中藥組合物及其 制備方法。
技術(shù)背景紅斑性肢痛癥是一種少見的肢端血管擴(kuò)張性疾病。本病最容易侵犯肢體的遠(yuǎn)側(cè)端，尤其 是下肢，其特征為發(fā)作性疼痛、皮膚血管充血和皮膚溫度增高。本病病因尚未完全明了，但 患者極為痛苦，目前西醫(yī)對(duì)本病尚缺乏有效的治療方法。本病病因未明?？赡芘c寒冷導(dǎo)致肢端毛細(xì)血管舒縮功能障礙有關(guān)。由于肢端小動(dòng)脈擴(kuò)張， 血液流量顯著增加，局部充血，血管內(nèi)張力增高，壓迫或刺激動(dòng)脈及鄰近神經(jīng)末梢而產(chǎn)生劇 烈疼前。常因氣溫驟降受寒或長(zhǎng)途行軍等誘發(fā)。本病多見于20 40歲青壯年，男性多于女性。起病可急可緩，多同時(shí)累及兩側(cè)肢端，以 雙足更為多見。表現(xiàn)為足趾、足底、手指和手掌發(fā)紅、動(dòng)脈搏動(dòng)增強(qiáng)，皮膚溫度升高，伴有 難以忍愛的燒灼樣疼痛。多在夜間發(fā)作或加重，通常持續(xù)數(shù)小時(shí)。受熱、環(huán)境溫度升高，運(yùn) 動(dòng)、行立、足下垂或?qū)贾膿崦蓪?dǎo)致臨床發(fā)作或癥狀加??；靜臥休息、抬高患肢，患肢暴露于冷空氣中或浸泡于冷水中可使疼痛減輕或緩解?；颊卟辉复┲?、襪及將四肢放于 被內(nèi)，懼怕醫(yī)生檢査。肢端可有客觀感覺減退，指(趾)甲增厚，肌肉萎縮，但少有肢端潰 瘍、壞疽。病程長(zhǎng)及(或)病情重者癥狀不僅限于肢端，可擴(kuò)及整個(gè)下肢及累及上肢。本病的預(yù)防寒冷季節(jié)，注意肢端保溫，鞋襪保持干燥；長(zhǎng)時(shí)間乘車、站立、哨衛(wèi)、步 行時(shí)，宜及時(shí)更換姿勢(shì)，定期下車活動(dòng)，可預(yù)防或減少發(fā)作，或減輕癥狀。以對(duì)癥治療為主， 發(fā)作時(shí)可給予局部冷敷或冷水浸泡患肢，以減輕癥狀；抬高患肢、避免過(guò)熱或撫摸等不良刺 激；口服利血平、氯丙嗪、利福平等可能改善癥狀。骶管內(nèi)神經(jīng)阻滯及腰交感神經(jīng)阻滯有較 好療效。中醫(yī)認(rèn)為紅斑性肢痛癥屬"痹癥"、"腳板痛"、"手足痛"等范疇，早在《黃帝內(nèi)經(jīng)》 中，即有"血痹"的記載?！端貑?wèn) 五臟生成篇》云"臥出而風(fēng)吹之，血凝于膚者為痹。" 指出了本病病因病機(jī)與正虛邪襲，寒凝經(jīng)脈有關(guān)。宋代《圣濟(jì)總錄》記載的"悉皆疼痛或晝 靜夜發(fā)，痛徹骨髓，謂之歷節(jié)風(fēng)也。"也頗與本病相近似。明代《普濟(jì)方》對(duì)本病的病名及 病因有較深刻的論述。至清代，對(duì)本病的癥狀有了較為詳細(xì)的記載。如《馮氏錦囊秘錄》云 "婦人腳十指，如熱油者，此由營(yíng)衛(wèi)氣虛，濕毒之氣流注經(jīng)絡(luò)，……下攻腳則腳痛，其腳指如焚。 治療?！动冡t(yī)大全，奇病部》記載曰"人腳板色紅如火，不可落地。"并提出用祛火湯中醫(yī)學(xué)對(duì)紅斑性肢痛癥的病因病機(jī)可歸納為下述幾個(gè)方面熱毒內(nèi)蘊(yùn)素體陽(yáng)盛(或陰虛)，復(fù)因寒邪客于肢體脈絡(luò)，熱被寒郁，日久寒從熱化， 邪熱入血，熱毒壅聚，脈絡(luò)閉阻，氣血運(yùn)行不暢而導(dǎo)致灼熱疼痛。濕熱流注素體脾虛濕熱，復(fù)感邪熱，以致濕熱內(nèi)蘊(yùn)，流注經(jīng)絡(luò)，閉阻氣血，不通則痛。氣血瘀滯病久體虛，腠理空疏，或外邪乘虛侵襲肌膚，或情志不遂，氣機(jī)不暢，又復(fù) 感寒邪，經(jīng)脈為寒邪所束，使脈絡(luò)不通，氣血凝滯所致。中醫(yī)采用清熱解毒，涼血化瘀、活血通絡(luò)的方藥治療此病。 發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種治療紅斑性肢痛癥的中藥組合物。 本發(fā)明的目的還在于提供一種該中藥組合物的制備方法。為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明提供了一種治療紅斑性肢痛癥的中藥組合物，是由有效 成分和/或藥學(xué)上可接受的載體制成，所述的有效成分是由下列原料按重量份計(jì)制成的 黃芪15-25份 桑寄生5-15份 蒲公英20-30份連翹15-25份 甘草20-30份 蒼術(shù)15-25份 沒(méi)藥10-20份金銀花20-30份 陳皮20-25份 獨(dú)活10-15份 柴胡20-25份赤芍15-20份 黨參10-20份 荊芥10-20份 木香10-25份 牛膝5-10份 有效成分優(yōu)選由下列原料按重量份計(jì)制成桑寄生ll份 金銀花26份 陳皮23份 獨(dú)活13份 柴胡23份蒲公英26份 連翹21份 甘草26份 蒼術(shù)20份 沒(méi)藥16份黃芪21份 赤芍18份 黨參16份 荊芥16份 木香18份 牛膝8份本發(fā)明還提供了一種該中藥組合物的制備方法，包括下述步驟(1) 蒲公英粉碎成極細(xì)粉備用；(2) 金銀花、黨參、蒼術(shù)用60%乙醇回流二次，每次一小時(shí)，分次濾過(guò)，合并濾液， 減壓濃縮成相對(duì)密度為1.15 (60°C)的清膏；(3)黃芪、桑寄生、赤芍、連翹、陳皮、甘草、荊芥、獨(dú)活、木香、柴胡、沒(méi)藥、牛 膝加水煎煮二次，每次2小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，靜置48小時(shí)，取上清液，減壓 濃縮成相對(duì)密度為1.15 (6(TC)的稠膏，加入上述細(xì)粉及清膏，干燥，粉碎成細(xì) 粉，與藥學(xué)上可接受的載體制成顆粒、膠囊及片劑。 本發(fā)明的中藥組合物可以與藥學(xué)上可接收的載體，例如填充劑如淀粉、微晶纖維素等; 粘合劑如維生素衍生物、淀粉等；通過(guò)顆粒劑、膠囊劑、片劑口服給藥的方式使用。本發(fā)明中藥組合物具有清熱解毒，涼血化瘀、活血通絡(luò)等作用，用于紅斑性肢痛癥引起 的皮溫升高、膚色潮紅、劇烈燒灼樣疼痛等癥。
具體實(shí)施方式
以下實(shí)施例用于說(shuō)明本發(fā)明，但不用來(lái)限制本發(fā)明的范圍。實(shí)施例l:本發(fā)明中藥組合物顆粒劑(1) 蒲公英260g粉碎成極細(xì)粉備用；(2) 金銀花260g、黨參160g、蒼術(shù)200g用60%乙醇回流二次，每次一小時(shí)，分次濾 過(guò)，合并濾液，減壓濃縮成相對(duì)密度為1.15 (60'C)的清膏；(3) 黃芪210g、桑寄生110g、赤芍180g、連翹210g、陳皮230g、甘草260g、荊芥 160g、獨(dú)活130g、木香180g、柴胡230g、沒(méi)藥160g、牛膝80g加水煎煮二次， 每次2小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，靜置48小時(shí)，取上清液，減壓濃縮成相對(duì)密度為 1.15 (60°C)的稠膏，加入上述細(xì)粉及清膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，加乳糖400g， 糊精800g，混勻，過(guò)篩，以75%乙醇濕法制粒，干燥，裝袋即得。實(shí)施例2:本發(fā)明中藥組合物膠囊劑(1) 蒲公英260g粉碎成極細(xì)粉備用；(2) 金銀花260g、黨參160g、蒼術(shù)200g用60%乙醇回流二次，每次一小時(shí)，分次濾 過(guò)，合并濾液，減壓濃縮成相對(duì)密度為1.15 (60°C)的清膏；(3) 黃芪210g、桑寄生110g、赤芍180g、連翹210g、陳皮230g、甘草260g、荊芥 腦g、獨(dú)活130g、木香180g、柴胡230g、沒(méi)藥160g、牛膝80g加水煎煮二次， 每次2小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，靜置48小時(shí)，取上清液，減壓濃縮成相對(duì)密度為 1.15 (6(TC)的稠膏，加入上述細(xì)粉及清膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入糊精400g 混勻，裝入空膠囊內(nèi)即得。實(shí)施例3:本發(fā)明中藥組合物片劑(1) 蒲公英260g粉碎成極細(xì)粉備用；(2) 金銀花260g、黨參160g、蒼術(shù)200g用60%乙醇回流二次，每次一小時(shí)，分次濾過(guò)，合并濾液，減壓濃縮成相對(duì)密度為1.15 (60°C)的清膏； (3)黃芪210g、桑寄生110g、赤芍180g、連翹210g、陳皮230g、甘草260g、荊芥 160g、獨(dú)活130g、木香180g、柴胡230g、沒(méi)藥160g、牛膝80g加水煎煮二次， 每次2小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，靜鞏48小時(shí)，取上清液，減壓濃縮成相對(duì)密度為 1.15 (60'C)的稠膏，加入上述細(xì)粉及清膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，加淀粉300g， 微晶纖維素200g,以70%乙醇濕法制粒，壓片，包衣即得。
權(quán)利要求
1. 一種治療紅斑性肢痛癥的中藥組合物，是由有效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體制成，其特征在于，所述的有效成分是由下列原料按重量份計(jì)制成的黃芪15-25份桑寄生5-15份 蒲公英20-30份赤芍15-20份金銀花20-30份 連翹15-25份黨參10-20份陳皮20-25份甘草20-30份荊芥10-20份獨(dú)活10-15份蒼術(shù)15-25份木香10-25份柴胡20-25份沒(méi)藥10-20份牛膝5-10份。
2、 如權(quán)利要求l所述的中藥組合物，其特征在于所述的有效成分是由下列原料按重量份計(jì)制 成的蒲公英26份 連翹21份 甘草26份 蒼術(shù)20份 沒(méi)藥16份桑寄生ll份 金銀花26份 陳皮23份 獨(dú)活13份 柴胡23份黃芪21份 赤芍18份 黨參16份 荊芥16份 木香18份 牛膝8份。
3、 如權(quán)利要求1-2任一所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合可制成顆粒、膠囊及片 劑。
4、 一種如權(quán)利要求l-3任一所述的中藥組合物的制備方法，包括下述步驟(1) 蒲公英粉碎成極細(xì)粉備用；(2) 金銀花、黨參、蒼術(shù)用60%乙醇回流二次，每次一小時(shí)，分次濾過(guò)，合并濾液，減壓 濃縮成相對(duì)密度為1.15 (60。C)的清膏；(3) 黃芪、桑寄生、赤芍、連翹、陳皮、甘草、荊芥、獨(dú)活、木香、柴胡、沒(méi)藥、牛膝加 水煎煮二次，每次2小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，靜置48小時(shí)，取上清液，減壓濃縮成相 對(duì)密度為1.15 (60°C)的稠膏，加入上述細(xì)粉及清膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，與藥學(xué)上 可接受的載體制成顆粒、膠囊及片劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療紅斑性肢痛癥的中藥組合物。該中藥組合物由黃芪、桑寄生、蒲公英、赤芍、金銀花、連翹、黨參、陳皮、甘草、荊芥、獨(dú)活、蒼術(shù)、木香、柴胡、沒(méi)藥、牛膝和/或藥學(xué)上可接受的載體制成。本發(fā)明還涉及了該中藥組合物的制備方法。本發(fā)明中藥組合物具有清熱解毒，涼血化瘀、活血通絡(luò)等作用，用于紅斑性肢痛癥引起的皮溫升高、膚色潮紅、劇烈燒灼樣疼痛等癥。
文檔編號(hào)A61P29/00GK101274032SQ20081011164
公開日2008年10月1日 申請(qǐng)日期2008年5月15日 優(yōu)先權(quán)日2008年5月15日
發(fā)明者王麗娟 申請(qǐng)人:天科仁祥技術(shù)(北京)有限責(zé)任公司