專利名稱：一種治療紅斑性狼瘡的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體的說(shuō)，涉及一種治療紅斑性狼瘡的中藥組合物及其制 備方法。
背景技術(shù)：
紅斑性狼瘡(SLE)，屬于一種自體免疫的疾病，是影響許多器官的一種慢性發(fā)炎。這類 病人的血液內(nèi)含有過(guò)量的特殊抗體，因而導(dǎo)致免疫系統(tǒng)異常。當(dāng)它們復(fù)原后，通常會(huì)留下疤 痕，像似狼的雙頰，因而得名。狼瘡此病名的稱呼即源于此。而且患者以女性居多，約占80% 左右。
紅斑性狼瘡分為兩型全身性狼瘡及圓盤狀狼瘡，皆屬驟發(fā)性的疾病 全身性狼瘡影響全身的器官及關(guān)節(jié)，它會(huì)使免疫系統(tǒng)攻擊自身器官及組織的抗體，這會(huì)
造成血管和關(guān)節(jié)的發(fā)炎，影響身上的器官，尤其是腎臟，故50%的全身性狼瘡病會(huì)患有腎臟炎。
圓盤狀狼瘡則是較輕微的皮膚病。會(huì)在鼻子及臉頰上產(chǎn)生類似蝴蝶圖樣的疹子。而曬太 陽(yáng)容易使其爆發(fā)。這是一種毀容性的皮膚病，有時(shí)與結(jié)核菌的感染有關(guān)。
陽(yáng)光里的紫外線能導(dǎo)致圓盤狀狼瘡的突然發(fā)作，甚至也可能引起首度的爆發(fā)。疲勞、生 產(chǎn)、感染、某些藥物(通常在中斷用藥后即復(fù)原)、緊張與壓力、病毒感染、化學(xué)物品等等， 也可能觸發(fā)狼瘡。病人中只有約百分之三十的病人因?yàn)閷?duì)光敏感，必須避免曬太陽(yáng)，其它大 多數(shù)病人無(wú)須逃避陽(yáng)光而影向日常杜交生活。有些狼瘡會(huì)發(fā)生在關(guān)節(jié)處，發(fā)病時(shí)又腫又痛。 情況嚴(yán)重時(shí)，將影響腦、腎、心等器官的功能。當(dāng)涉及中樞神經(jīng)系統(tǒng)時(shí)，猝發(fā)癥、健忘、精 神病、抑郁都可能發(fā)生。
紅斑性狼瘡的真正病因仍不清楚但醫(yī)界已知免疫系統(tǒng)異常、遺傳、荷爾蒙及環(huán)境因素等， 都可能造成病癥。
中醫(yī)認(rèn)為紅斑性狼瘡屬"痹證"、"虛勞"、"水腫"、"癥瘕"、"脅痛"等范疇， 在《金匱要略》中說(shuō)的"陽(yáng)毒之為病，面赤斑斑如錦紋"，及《醫(yī)宗金鑒》中說(shuō)的"丹毒一 名天火，肉中忽有赤色，如丹涂之狀，……有癢有痛"，似與紅斑狼瘡之癥狀相似。
本病臨床表現(xiàn)變化多端，從中醫(yī)而論，大體可歸納為以下三個(gè)方面
毒熱內(nèi)熾:本病90%的患者伴有發(fā)熱，此系邪熱囂張之勢(shì)。毒熱錮結(jié)于營(yíng)血，故外見紅
斑，內(nèi)有發(fā)熱，甚者邪蒙清竅，昏譫抽搐，故中醫(yī)有"溫毒發(fā)斑"，"熱毒發(fā)斑"等名稱。 臨床在急性期也以毒熱熾盛型為多。究其毒熱由來(lái)，有外感與內(nèi)生之別。外感熱毒大多與曝曬閂光有關(guān)，也有因感受風(fēng)濕，蘊(yùn)阻肌膚，留而不去，久則化為熱毒。內(nèi)生熱毒常由陰虛不 能制火，以致邪火內(nèi)生，于是陰津日虧，陽(yáng)毒日盛，形成惡性循環(huán)。臟腑虛損腎與本病有至為重要的關(guān)系。腎主骨，紅斑狼瘡病關(guān)節(jié)痛，骨壞死者有之；腎 主生殖，本病月經(jīng)紊亂，閉經(jīng)者有之；腎主水，本病水腫，腎功能衰竭者有之；其他癥如耳 鳴失聰，腰膝酸軟，頭發(fā)稀疏等訣不皆與腎有關(guān)連。故名老中醫(yī)姜春華在《腎的研究》中指 出"本病(紅斑狼瘡)與祖國(guó)醫(yī)學(xué)中的腎，無(wú)論從病理解剖方面或在病理生理方面均具有 一定的關(guān)系。"本病經(jīng)腎活檢有腎損害者占80% 90%，尸檢發(fā)現(xiàn)率幾乎達(dá)100%。除腎臟 以外，心、肺、肝、脾四臟在本病過(guò)程中均可發(fā)生病損，故臨床上有"肺部病變"、"肝臟 損害"、"狼瘡性腎炎"、"腦型紅斑狼瘡"、"從心論治"等報(bào)告，究其病變之由，可因 邪熱灼傷，陰病及陽(yáng)，或過(guò)服苦寒劑所致，故可認(rèn)為紅斑性狼瘡歸屬"虛勞"之證。氣血失調(diào):本病具有一系列血瘀見證，從臨床而論，患者舌質(zhì)紫、疼痛部位固定，有病理 性塊狀物(肝脾腫大等)，泛發(fā)性毛細(xì)血管擴(kuò)張、紫紺、內(nèi)出血、婦女經(jīng)色紫暗、經(jīng)閉及盤 狀紅斑均是血瘀的象征；從血液理化特性測(cè)定，如血球壓積、全血比粘度、纖維蛋白原含量 均反映血流的聚集性、粘滯性、濃厚性和凝固性；從微循環(huán)檢查，觀察微血管袢、微血流及 微血管周圍變化均提示有微循環(huán)障礙。血瘀?？蓪?dǎo)致氣滯，尤其是肝臟損害者，故臨床也有 見氣滯血瘀證候者。中醫(yī)采用清熱解毒、涼血護(hù)陰、滋補(bǔ)肝腎、柔肝理氣的方藥治療此病。 發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種治療紅斑性狼瘡的中藥組合物。 本發(fā)明的目的還在于提供一種該中藥組合物的制備方法。為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明提供了一種治療紅斑性狼瘡的中藥組合物，是由有效成 分和/或藥學(xué)上可接受的載體制成，所述的有效成分是由下列原料按重量份計(jì)制成的 生地15-25份 赤芍10-15份 知母10-20份生石膏20-30份山萸肉15-25份 丹皮10-20份蚤休10-15份 黃芪10-20份 烏梢蛇5-10份白花蛇舌草5-10份 車前子10-15份 山藥20-30份旱蓮草15-25份 雞血藤15-25份有效成分優(yōu)選由下列原料按重量份計(jì)制成: 生地21份 赤芍13份 生石膏26份 山萸肉21份 蚤休13份 白花蛇舌草8份知母16份 丹皮16份 旱蓮草21份黃芪16份 車前子13份 雞血藤20份烏梢蛇8份 山藥26份本發(fā)明還提供了一種該中藥組合物的制備方法，包括下述步驟(1) 生石膏粉碎成極細(xì)粉備用；(2) 赤芍、丹皮、車前子用60%乙醇回流二次，每次一小時(shí)，分次濾過(guò)，合并濾液， 減壓濃縮成相對(duì)密度為1.15 (60°C)的清膏；(3) 生地、知母、山萸肉、蚤休、白花蛇舌草、旱蓮草、黃芪、雞血藤、烏梢蛇、山 藥加水煎煮二次，每次2小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，靜置48小時(shí)，取上清液，減壓 濃縮成相對(duì)密度為1.05 (6(TC)的稠膏，兩種膏液混合，與藥學(xué)上可接受的載體 制成凝膠劑。本發(fā)明中藥組合物具有清熱解毒、涼血護(hù)陰、滋補(bǔ)肝腎、柔肝理氣等作用，用于毒熱內(nèi) 熾、臟腑虛損、氣血失調(diào)所至紅斑性狼瘡等癥。
具體實(shí)施方式
以下實(shí)施例用于說(shuō)明本發(fā)明，但不用來(lái)限制本發(fā)明的范圍。 實(shí)施例l:本發(fā)明中藥組合物顆粒劑(1) 生石膏260g粉碎成極細(xì)粉備用；(2) 赤芍130g、丹皮160g、車前子130g用60%乙醇回流二次，每次一小時(shí)，分次濾 過(guò)，合并濾液，減壓濃縮成相對(duì)密度為1. 15 (60°C)的清膏；(3) 生地210g、知母160g、山萸肉210g、蚤休130g、白花蛇舌草80g、旱蓮草210g、 黃芪160g、雞血藤200g、烏梢蛇80g、山藥260g加水煎煮二次，每次2小時(shí)， 濾過(guò)，合并濾液，靜置48小時(shí)，取上清液，減壓濃縮成相對(duì)密度為1.05 (60°C) 的稠膏，兩種膏液混合，與配好的卡泊姆941溶液攪拌均勻，裝入鋁管中即得。
權(quán)利要求
1. 一種治療紅斑性狼瘡的中藥組合物，是由有效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體制成，其特征在于，所述的有效成分是由下列原料按重量份計(jì)制成的生地15-25份 赤芍10-15份 知母10-20份生石膏20-30份山萸肉15-25份 丹皮10-20份蚤休10-15份 白花蛇舌草5-10份 旱蓮草15-25份黃芪10-20份 車前子10-15份 雞血藤15-25份烏梢蛇5-10份 山藥20-30份。
2、 如權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于所述的有效成分是由下列原料按重量份計(jì)制 成的.-赤芍13份 知母16份山萸肉21份 丹皮16份 白花蛇舌草8份 旱蓮草21份 車前子13份 雞血藤20份 山藥26份。
3、 如權(quán)利要求l-2任一所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合物可制成凝膠劑。
4、 一種如權(quán)利要求l-3任一所述的中藥組合物的制備方法，包括下述步驟(1) 生石膏粉碎成極細(xì)粉備用；(2) 赤芍、丹皮、車前子用60%乙醇回流二次，每次一小時(shí)，分次濾過(guò)，合并濾液， 減壓濃縮成相對(duì)密度為1. 15 (60°C)的清膏；(3) 生地、知母、山萸肉、蚤休、白花蛇舌草、旱蓮草、黃芪、雞血藤、烏梢蛇、山 藥加水煎煮二次，每次2小時(shí)，濾過(guò)，合并濾液，靜置48小時(shí)，取上清液，減壓 濃縮成相對(duì)密度為1.05 (60'C)的稠膏，兩種膏液混合，與藥學(xué)上可接受的載體 制成凝膠劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療紅斑性狼瘡的中藥組合物。該中藥組合物由生地、赤芍、知母、生石膏、山萸肉、丹皮、蚤休、白花蛇舌草、旱蓮草、黃芪、車前子、雞血藤、烏梢蛇、山藥和/或藥學(xué)上可接受的載體制成。本發(fā)明還涉及了該中藥組合物的制備方法。本發(fā)明中藥組合具有清熱解毒、涼血護(hù)陰、滋補(bǔ)肝腎、柔肝理氣等作用，用于毒熱內(nèi)熾、臟腑虛損、氣血失調(diào)所至紅斑性狼瘡等癥。
文檔編號(hào)A61K36/88GK101288735SQ200810111648
公開日2008年10月22日 申請(qǐng)日期2008年5月15日 優(yōu)先權(quán)日2008年5月15日
發(fā)明者王麗娟 申請(qǐng)人:天科仁祥技術(shù)(北京)有限責(zé)任公司