專利名稱：一種治療遺尿的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體的說，涉及一種治療遺尿的中藥組合物及其制備方法。
技術(shù)背景遺尿，俗稱尿床，系指3歲以上兒童睡中小便自遺，醒后方覺的一種病癥。輕者數(shù)夜或 每夜1次，重者一夜數(shù)次。其發(fā)病率為5.6% 14.7%，以3歲以上、IO歲以下的兒童較為 多見，少數(shù)可延長至十幾歲以至成年。本癥多與素體虛弱，病后失調(diào)，隱性脊柱裂，外生殖 器疾病，不良習(xí)慣及各種因素所致大腦功能紊亂等有關(guān)，但確切原因尚不清楚。如經(jīng)久不愈， 可使兒童精神抑郁，影響身心健康，甚至導(dǎo)致智力遲鈍。目前對本癥的治療，西醫(yī)尚無特效 療法。從臨床角度看，遺尿包括兩種情況， 一則指遺尿病，即俗稱的尿床；二則指遺尿癥，即 不僅是將尿液排泄在床上，同時也在非睡眠狀態(tài)或清醒時將尿液排泄在衣物或其它不宜排放 的地方。從病理角度看，前者多為神經(jīng)功能不協(xié)調(diào)所致，多為單純性持續(xù)性，即除尿床外無 其它伴隨癥狀。后者多為器質(zhì)性病變，諸如神經(jīng)系統(tǒng)的損害、相關(guān)器官的占位性病變，多為 伴隨性和一過性，即除尿床外還有其它更明顯的病理表現(xiàn)，可隨其它病變好轉(zhuǎn)而好轉(zhuǎn)。本方 針對的是單純而無器質(zhì)性病變的遺尿病尿床。導(dǎo)致遺尿的原因主要有以下幾種因素(1) 遺尿與神經(jīng)調(diào)節(jié)系統(tǒng)——即大腦皮層、腦千及脊髓初級排尿中樞與支配膀胱、尿道 的陰神經(jīng)、腹神經(jīng)、盆神經(jīng)、骶神經(jīng)等。由于大腦、腦干的功能發(fā)育延遲，對脊髓初級排尿 中樞的控制能力弱或脊髓及各神經(jīng)傳導(dǎo)通路障礙等，致膀胱及尿道控制失約而遺尿。(2) 遺尿與膀胱——因膀胱功能發(fā)育延遲，不能安全行使自主控制能力而出現(xiàn)儲尿期的 無抑制性收縮，使膀胱容量小、敏感性高、順應(yīng)性差；膀胱充盈期和收縮期感知能力不高， 對大腦皮層的刺激強(qiáng)度低于睡眠覺醒閾值；膀胱壓力感受器功能異常，不能提供預(yù)警信息等， 使之未醒先尿。(3) 遺尿與尿道——尿道的關(guān)閉功能不全，即不穩(wěn)定尿道引起遺尿；尿道畸形如先天性 狹窄等。(4) 遺尿與睡眠覺醒功能障礙一睡眠覺醒功能發(fā)育遲緩、覺醒功能障礙是遺尿的主要原 因之一，而功能障礙可因膀胱充盈及收縮的感知功能不全或過度疲勞使睡眠過深而引起，也 可因排尿功能不全或發(fā)育遲緩而引起。(5) 遺尿與抗利尿激素(ADH)分泌減少——正常人ADH分泌白天比夜間少(1:2.5)， 尿量隨ADH的分泌而發(fā)生相反的變化(白天和夜間尿量比約為3—4:1)，部分遺尿的孩子因 夜間ADH的分泌不足(1:1.4)致夜間尿量增多，產(chǎn)生稀釋尿，加重膀胱的負(fù)擔(dān)而遺尿。(6) 遺尿與遺傳——遺尿癥患者中約有30-40%有家族史，經(jīng)研究認(rèn)為是多基因遺傳， 發(fā)生的概率由于種族、地域不同有一定差異。 一般雙親遺尿患者孩子發(fā)生率為77%，單親遺 尿患者孩子發(fā)生率為44%，雙親均無遺尿使者孩子發(fā)生率僅15%。(7) 遺尿與精神、心理及行為異?！话l(fā)精神剌激，如恐懼、驚嚇、暴怒、悲傷、強(qiáng) 大的心理壓抑及行為異常，意識錯亂等均可引起遺尿。這些因素又會成為孩子成長及成人持 久的難治性遺尿的原因。(8) 遺尿與疾病——引起遺尿的疾病來自多個系統(tǒng)，有器質(zhì)性、炎癥性、代謝性、和外 傷性等。(9) 遺尿與臟腑功能——袓國醫(yī)學(xué)認(rèn)為遺尿與臟腑功能發(fā)育不完善有關(guān)，如膀胱發(fā)育延 遲，功能薄弱，特別脾、腎、肺虛弱而引起。中醫(yī)認(rèn)為遺尿?qū)?遺溺"證的范疇，在《黃帝內(nèi)經(jīng)》中已有論述。如《靈樞，本輸》篇曰 "三焦者……人絡(luò)膀胱，約下焦，實(shí)則閉癃，虛則遺溺。"不但提出了遺溺的病名，而且闡 發(fā)了其發(fā)病機(jī)理。不過遺溺所指范圍較廣。明確提出與本病癥相類的尿床的為巢元方《諸病 源候論》，內(nèi)有《尿床候》的記載?！秱浼鼻Ы鹨健芳啊锻馀_秘要》均已收載了有關(guān)小兒遺 尿的治方和針灸療法；明清兩代醫(yī)家，對本癥的認(rèn)識更有所發(fā)展，明代張介賓認(rèn)為，肺氣虛 與遺尿有關(guān)，《景岳全書》提出治水者必須治氣，治腎者必須治肺之法，設(shè)立肺腎同治，標(biāo)本 兼顧的治則。腎為人體生命的根源故稱先天之本，腎藏精，主發(fā)育、生殖、生髓、通腦。腎與膀胱相表里， 腎陽氣足可溫?zé)岚螂?、行氣化水，膀胱固攝有權(quán)，開合有度；腎陽氣虛則命門火衰，陰氣極 盛，故有"下焦竭則遺溺失禁；腎氣虛則心腎交火，心燥易怒；腎氣虛則骨不健，骨不生髓 則腦不健，生長緩慢或胖而不壯，智力低而笨拙。 中醫(yī)認(rèn)為該病的病機(jī)主要有三種(1) 脾虛遺尿。脾為后天之本，氣血生華之源，脾陽健旺，自可制水，升清降濁。脾陽 虛則胃蠕動減少，胃排空時間延長，致胃分泌值降低，唾液淀粉酶及胰淀粉酶減少，致胃納 不佳，水谷運(yùn)化不良，氣血生化無源而不能涵養(yǎng)先天之本，致腎虛膀胱虛而遺尿。(2) 肺虛遺尿。肺主氣，又為上水之源，具有宣通肅降的功能，如肺氣虛則失宣降，水 液運(yùn)行泛濫致膀胱失約而自遺；如肺火上炎必然灼傷陰液致升騰之水不能下降，必致下焦熾熱，導(dǎo)致大便干燥、膀胱濕熱、小便短少，素有痰濕內(nèi)蘊(yùn)，入睡沉迷不醒，呼叫不應(yīng)，?？?遺尿。(3)肝經(jīng)濕熱遺尿。肝經(jīng)濕熱，火熱內(nèi)迫也致膀胱自遺。 中醫(yī)采用溫補(bǔ)腎陽、健脾益肺、清熱瀉肝、補(bǔ)氣縮泉的方藥治療此病。 發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種治療遺尿的中藥組合物。 本發(fā)明的目的還在于提供一種該中藥組合物的制備方法。為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明提供了一種治療遺尿的中藥組合物，是由有效成分和/ 或藥學(xué)上可接受的載體制成，所述的有效成分是由下列原料按重量份計制成的 黃芪15-25份 白術(shù)10-20份 石菖蒲5-15份補(bǔ)骨脂10-15份 金櫻子10-20份 覆盆子5-10份黨參20-30份 菟絲子10-15份 甘草20-25份仙鶴草15-25份 五味子10-20份 柴胡10-15份川彎10-20份 沙參15-20份 枸杞子15-25份 黃吝10-20份有效成分優(yōu)選由下列原料按重量份計制成:白術(shù)16份 金櫻子16份 仙鶴草21份 五味子16份 柴胡13份石菖蒲ll份 覆盆子8份 黨參26份 菟絲子13份 甘草23份黃芪21份 補(bǔ)骨脂13份 川芎16份 沙參18份 枸杞子21份 黃苳16份本發(fā)明還提供了一種該中藥組合物的制備方法，包括下述步驟(1) 仙鶴草粉碎成極細(xì)粉備用；(2) 白術(shù)、五味子、甘草、黃芪、石菖蒲、補(bǔ)骨脂、金櫻子、覆盆子、川芎、黨參、 沙參、菟絲子、枸杞子、柴胡、黃芩加水煎煮二次，每次2小時，濾過，合并濾 液，靜置48小時，取上清液，減壓濃縮成相對密度為1.20 (60'C)的稠膏，加 入上述細(xì)粉，干燥，粉碎成細(xì)粉，與藥學(xué)上可接受的載體制成顆粒、膠囊及片劑。本發(fā)明的中藥組合物可以與藥學(xué)上可接收的載體，例如填充劑如淀粉、微晶纖維素等； 粘合劑如維生素衍生物、淀粉等；通過顆粒劑、膠囊劑、片劑口服給藥的方式使用。本發(fā)明中藥組合物具有溫補(bǔ)腎陽、健脾益肺、清熱瀉肝、補(bǔ)氣縮泉等作用，用于睡眠中不自主排尿等癥。
具體實(shí)施方式
以下實(shí)施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。 實(shí)施例l:本發(fā)明中藥組合物顆粒劑(1) 仙鶴草210g粉碎成極細(xì)粉備用；(2) 白術(shù)160g、五味子160g、甘草230g、黃芪210g、石菖蒲110g、補(bǔ)骨脂130g、金 櫻子160g、覆盆子80g、川芎160g、黨參260g、沙參180g、菟絲子130g、枸杞 子210g、柴胡130g、黃芩160g加水煎煮二次，每次2小時，濾過，合并濾液， 靜置48小時，取上清液，減壓濃縮成相對密度為1.20 (6(TC)的稠膏，加入上 述細(xì)粉，干燥，粉碎成細(xì)粉，加乳糖1000g，糊精500g，混勻，過篩，以72%乙 醇濕法制粒，干燥，裝袋即得。實(shí)施例2:本發(fā)明中藥組合物膠囊劑(1) 仙鶴草210g粉碎成極細(xì)粉備用；(2) 白術(shù)160g、五味子160g、甘草230g、黃芪210g、石菖蒲110g、補(bǔ)骨脂130g、金 櫻子160g、覆盆子80g、川芎160g、黨參260g、沙參180g、菟絲子130g、枸杞 子210g、柴胡130g、黃芩160g加水煎煮二次，每次2小時，濾過，合并濾液， 靜置48小時，取上清液，減壓濃縮成相對密度為1.20 (6(TC)的稠膏，加入上 述細(xì)粉，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入淀粉700g混勻，裝入空膠囊內(nèi)即得。實(shí)施例3:本發(fā)明中藥組合物片劑(1) 仙鶴草210g粉碎成極細(xì)粉備用；(2) 白術(shù)160g、五味子160g、甘草230、黃芪210g、石菖蒲110g、補(bǔ)骨脂130g、金 櫻子160g、覆盆子80g、川芎160g、黨參260g、沙參180g、菟絲子130g、枸杞 子210g、柴胡130g、黃芩160g加水煎煮二次，每次2小時，濾過，合并濾液， 靜置48小時，取上清液，減壓濃縮成相對密度為1.20 (60。C)的稠膏，加入上 述細(xì)粉及清膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，加淀粉300g，微晶纖維素50g及羧甲淀粉鈉 50g，混勻，以70%乙醇濕法制粒，壓片，包衣即得。
權(quán)利要求
1. 一種治療遺尿的中藥組合物，是由有效成分和/或藥學(xué)上可接受的載體制成，其特征在于，所述的有效成分是由下列原料按重量份計制成的黃芪15-25份白術(shù)10-20份石菖蒲5-15份補(bǔ)骨脂10-15份 金櫻子10-20份 覆盆子5-10份川芎10-20份仙鶴草15-25份 黨參20-30份沙參15-20份五味子10-20份 菟絲子10-15份枸杞子15-25份 柴胡10-15份甘草20-25份黃芩10-20份。
2、如權(quán)利要求l所述的中藥組合物，其特征在于所述的有效成分是由下列原料按重量份計制 成的石菖蒲ll份 覆盆子8份 黨參26份 菟絲子13份 甘草23份白術(shù)16份 金櫻子16份 仙鶴草21份 五味子16份 柴胡13份黃芪21份 補(bǔ)骨脂13份 川芎16份 沙參18份 枸杞子21份 黃芩16份。
3、 如權(quán)利要求1-2任一所述的中藥組合物，其特征在于所述中藥組合可制成顆粒、膠囊及片 劑。
4、 一種如權(quán)利要求l-3任一所述的中藥組合物的制備方法，包括下述步驟(1) 仙鶴草碎成極細(xì)粉備用；(2) 白術(shù)、五味子、甘草、黃芪、石菖蒲、補(bǔ)骨脂、金櫻子、覆盆子、川芎、黨參、 沙參、菟絲子、枸杞子、柴胡、黃芩加水煎煮二次，每次2小時，濾過，合并濾 液，靜置48小時，取上清液，減壓濃縮成相對密度為1.20 (60'C)的稠膏，加 入上述細(xì)粉，干燥，粉碎成細(xì)粉，與藥學(xué)上可接受的載體制成顆粒、膠囊及片劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療遺尿的中藥組合物。該中藥組合物由黃芪、白術(shù)、石菖蒲、補(bǔ)骨脂、金櫻子、覆盆子、川芎、仙鶴草、黨參、沙參、五味子、菟絲子、枸杞子、柴胡、甘草、黃芩和/或藥學(xué)上可接受的載體制成。本發(fā)明還涉及了該中藥組合物的制備方法。本發(fā)明中藥組合具有溫補(bǔ)腎陽、健脾益肺、清熱瀉肝、補(bǔ)氣縮泉等作用，用于睡眠中不自主排尿等癥。
文檔編號A61P13/00GK101279015SQ20081010584
公開日2008年10月8日 申請日期2008年5月4日 優(yōu)先權(quán)日2008年5月4日
發(fā)明者顏麗君 申請人:北京中科仁和科技有限公司