專利名稱：一種治療乳腺增生的中藥組合及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
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本發(fā)明屬于中成藥膠囊制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療乳腺增生的中藥組合及其制備 方法。
背景技術(shù)：
乳腺增生病是乳房的一種非炎癥性疾病，又稱乳腺小葉增生、慢性囊性乳腺病。乳房脹 痛和乳房內(nèi)出現(xiàn)腫塊為主要臨床表現(xiàn)。乳房腫塊在月經(jīng)前腫痛加重，月經(jīng)后減輕。腫塊呈多 發(fā)性，可見于一側(cè)或雙側(cè)乳房。本病病程較長，發(fā)展緩慢，可伴有乳頭溢液。約2 3%的病 人可能發(fā)生惡變。
據(jù)了解，從目前的情況看，乳腺增生的發(fā)病率一直呈現(xiàn)上升的趨勢。以前，有這種問題 的多半是20歲以上到50歲左右的女性，但現(xiàn)在乳腺增生的病人出現(xiàn)了明顯的年輕化，在十 幾歲的少女中也不少見。乳腺增生病人主要以中青年女性為主。雖然在這方面沒有普遍、具 體的調(diào)査，但從醫(yī)院的體檢門診情況來看，有乳腺增生問題的女性可以占到全部來檢查女性 的70%到90%，如此看來，發(fā)病率是相當高的。
造成乳腺增生的原因非常復(fù)雜，專家們的看法到目前為止也不完全一致，但有兩個因素 是大家都比較認同的。 一個是內(nèi)分泌紊亂，如果女性體內(nèi)卵巢分泌的激素量不太正常，就容 易出現(xiàn)這種毛病。內(nèi)分泌紊亂的表現(xiàn)還有月經(jīng)量過多或過少、經(jīng)期不是很準確等等。
另外一個重要的因素就是精神因素。以前大家日子過得都差不多，干一樣的活，拿一樣 的錢，沒有太多利益上的沖突?，F(xiàn)在則不同，社會在不斷進步，每個人的待遇、機會各不相 同，人們很難保持心態(tài)的平和。而且，現(xiàn)代人的精神壓力普遍很大，社會對每個人的要求都 在提高，而女性面臨工作、人際關(guān)系、家庭等狀況也可能不再像以前那樣平穩(wěn)，而是充滿了 變動的因素， 一些女性因而出現(xiàn)由精神因素引發(fā)的內(nèi)分泌失調(diào)、植物神經(jīng)紊亂，睡不好覺、 脾氣暴躁，這些都會對乳腺產(chǎn)生不良影響。還有，現(xiàn)在人們的飲食好了，有高血壓、高血糖 病的人也很多，這也容易使女性出現(xiàn)內(nèi)分泌失調(diào)，雌激素、黃體酮水平和腺體結(jié)構(gòu)都出現(xiàn)一 定程度的紊亂。
本發(fā)明是根據(jù)中醫(yī)理論組方，方中柴胡、香附理氣開郁，丹參、雞血藤、活血化瘀，當 歸、白芍養(yǎng)血柔肝，夏枯草散結(jié)化痰，玄參滋陰降火，茯苓健脾去濕，使之運化有權(quán)，氣血 有源，王不留行活血通經(jīng)，"行能走血分，乃陽明沖任之藥"，借其苦泄宣通之功，以助消腫 散瘀，甘草補中益氣，調(diào)和諸藥。全方具有疏肝理氣，解郁逐瘀，化痰散結(jié)的功效，主要用 于乳腺增生、乳腺良性腫瘤、急性乳腺炎等癥。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的之一是提供一種治療乳腺增生的中藥組合。 本發(fā)明的另外一種目的是提供該中藥組合的制備方法。
本發(fā)明所述的中藥是由藥效成分和/或藥學上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是 由下列原料制成的(份為重量單位)-l.處方(以重量份計) 柴胡80—300份 香附80—300份 丹參50—250份 赤芍80—300份 當歸50—250份 王不留行50—200份 夏枯草50—250份 茯苓50—250份 甘草50—200份
優(yōu)選下列原料制成的活性成分，療效更佳
香附130份 赤芍130份 王不留行100份 茯苳110份
川芎80 — 300份 白芍80 — 300份 玄參50—200份 雞血藤50—200份
川芎130份 白芍130份 玄參100份 雞血藤100份
柴胡130份 丹參110份 當歸110份 夏枯草110份 甘草100份 2、制備工藝
(1) 取柴胡、當歸、川芎粉碎成細粉備用；
(2) 將香附、丹參、赤芍、白芍、雞血藤、王不留行、玄參、夏枯草、茯苓、甘草加10 倍量水煎煮2次，第一次2小時，以后每次l小時，濾過，合并濾液，濃縮成清膏； 向清膏中加乙醇使含醇量達70% (V/V)，冷藏12小時，濾過，濾過液減壓回收乙醇； 將回收乙醇后的濃縮液在在60的溫度下濃縮至相對密度為1. 12 — 1. 20的清膏；
(3) 將步驟(2)所得清膏與步驟(1)所得細粉混勻，干燥，粉碎成干粉，與藥物可以接 受的常規(guī)輔料成分混合，可以得到相應(yīng)的不同具體劑型。
采用上述中藥及其制備方法，本發(fā)明中特有的藥物活性成分，全方具有疏肝理氣，解郁 逐瘀，化痰散結(jié)的功效，主要用于乳腺增生、乳腺良性腫瘤、急性乳腺炎等癥。 以下通過實施例對本發(fā)明的技術(shù)方案作進一步說明。
實施例l:顆粒劑的制備方法
1、處方
柴胡130份 香附130份 川芎130份丹參110份 赤芍130份 白芍130份
當歸110份 王不留行100份 玄參100份
夏枯草110份 茯苓110份 雞血藤100份 甘草100份 2、制備工藝
(1) 柴胡、當歸、川芎粉碎成細粉備用；
(2) 將香附、丹參、赤芍、白芍、雞血藤、王不留行、玄參、夏枯草、茯芬、甘草加10倍 量水煎煮2次，第一次2小時，以后每次l小時，濾過，合并濾液，濃縮成清膏；向 清膏中加乙醇使含醇量達70% (V/V)，冷藏12小時，濾過，濾過液減壓回收乙醇； 將回收乙醇后的濃縮液在在60的溫度下濃縮至相對密度為1. 12 — 1. 20的清膏；
(3) 將步驟(2)所得清膏與步驟(1)所得細粉混勻，干燥，粉碎成干粉，加入藥學上可 接受的輔料，制粒，即得。
實施例2:片劑的制備方法
1、 處方 柴胡130份 丹參110份 當歸110份 夏枯草110份 甘草100份
2、 制備工藝
(1) 柴胡、當歸、川芎粉碎成細粉備用；
(2) 將香附、丹參、赤芍、白芍、雞血藤、王不留行、玄參、夏枯草、茯苓、甘草加10倍 量水煎煮2次，第一次2小時，以后每次l小時，濾過，合并濾液，濃縮成清膏；向 清膏中加乙醇使含醇量達70% (V/V)，冷藏12小時，濾過，濾過液減壓回收乙醇； 將回收乙醇后的濃縮液在在60的溫度下濃縮至相對密度為1.12 — 1. 20的清膏；
(3) 將步驟(2)所得清膏與步驟(1)所得細粉混勻，干燥，粉碎成干粉，加入藥學上可 接受的輔料，混勻，壓片，即得。
實施例3:膠囊劑的制備方法
香附130份 赤芍130份 王不留行100份 茯苓110份
川芎130份 白芍130份 玄參100份 雞血藤100份
1、處方 柴胡130份 丹參110份
香附130份 赤芍130份
川芎130份
白芍130份
5當歸110份 王不留行100份 玄參100份
夏枯草110份 茯苓110份 雞血藤100份 甘草100份 2、制備工藝
(1) 柴胡、當歸、川芎粉碎成細粉備用；
(2) 將香附、丹參、赤芍、白芍、雞血藤、王不留行、玄參、夏枯草、茯苓、甘草加10倍 量水煎煮2次，第一次2小時，以后每次l小時，濾過，合并濾液，濃縮成清膏；向 清膏中加乙醇使含醇量達70% (V/V)，冷藏12小時，濾過，濾過液減壓回收乙醇； 將回收乙醇后的濃縮液在在60的溫度下濃縮至相對密度為1. 12 — 1. 20的清膏；
(3) 將步驟(2)所得清膏與步驟(1)所得細粉混勻，干燥，粉碎，制成顆粒，裝入膠囊， 即得。
權(quán)利要求
1、一種治療乳腺增生的中藥組合，其特征是由藥效成分和/或藥學上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是由下列原料制成的柴胡80-300份香附80-300份 川芎80-300份丹參50-250份赤芍80-300份 白芍80-300份當歸50-250份王不留行50-200份 玄參50-200份夏枯草50-250份 茯苓50-250份 雞血藤50-200份甘草50-200份
2、根據(jù)權(quán)利要求l所述的一種治療乳腺增生的中藥組合，其特征在于其中制備所述藥效成分 的優(yōu)選下列原料香附130份 赤芍130份 王不留行100份 茯苳110份川芎130份 白芍130份 玄參100份 雞血藤100份柴胡130份 丹參110份 當歸110份 夏枯草110份 甘草100份
3、 根據(jù)權(quán)利要求l-2所述的一種治療乳腺增生的中藥組合，其特征是采用下列方法制得(1) 取柴胡、當歸、川芎粉碎成細粉備用；(2) 將香附、丹參、赤芍、白芍、雞血藤、王不留行、玄參、夏枯草、茯苓、甘草加10倍 量水煎煮2次，第一次2小時，以后每次l小時，濾過，合并濾液，濃縮成清膏；向 清膏中加乙醇使含醇量達70% (V/V)，冷藏12小時，濾過，濾過液減壓回收乙醇； 將回收乙醇后的濃縮液在在60的溫度下濃縮至相對密度為1. 12 — 1. 20的清膏；(3) 將步驟(2)所得清膏與步驟(1)所得細粉混勻，干燥，粉碎成干粉，與藥物可以接 受的常規(guī)輔料成分混合，可以得到相應(yīng)的不同具體劑型。
4、 根據(jù)權(quán)利要求l-3中任何一項所述一種治療乳腺增生的中藥組合，其特征是該中藥組合為 口服制劑。
5、 根據(jù)權(quán)利要求5所述一種治療乳腺增生的中藥組合，其特征是該中藥組合可制成顆粒、膠 囊、片劑。
全文摘要
本發(fā)明公開一種治療乳腺增生的中藥組合，它是由藥效成分和/或藥學上可接受的載體組成，其中所述的藥效成分是由柴胡、香附、川芎、丹參、赤芍、白芍、雞血藤、當歸、王不留行、玄參、夏枯草、茯苓、甘草等經(jīng)提取制備而成。本發(fā)明具有疏肝理氣，解郁逐瘀，化痰散結(jié)的功效，主要用于乳腺增生、乳腺良性腫瘤、急性乳腺炎等癥。本發(fā)明還公開了該中藥的制備方法。
文檔編號A61K9/16GK101524452SQ20081010141
公開日2009年9月9日 申請日期2008年3月6日 優(yōu)先權(quán)日2008年3月6日
發(fā)明者袁永生 申請人:北京中科仁和科技有限公司