專利名稱：吹塑成形制醫(yī)療容器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及收置靜脈注射用的輸液液體、在橡膠塞上插入針而使輸液 液體滴下的輸液容器等醫(yī)療容器，尤其涉及輕質(zhì)且透明性、柔軟性和耐沖 擊性優(yōu)良的吹塑成形制醫(yī)療容器。
背景技術(shù)：
以下，在收置靜脈注射用的輸液液體的輸液容器等醫(yī)療容器中，按照 合成樹脂材料的制造方法來分類說明以往技術(shù)。
以往，收置靜脈注射用的輸液液體的輸液容器等醫(yī)療容器己知有玻璃 制的容器和合成樹脂制的容器。合成樹脂制的醫(yī)療容器已知有被稱為將兩 片膜的周緣熔接的袋狀的包的容器，以及在吹塑成形模具內(nèi)成形立體形狀 的吹塑成形制的容器。并且，上述吹塑成形制醫(yī)療容器可通過將樹脂經(jīng)雙 軸拉伸的注射吹塑成形，或通過將擠壓后的型坯直接成形的擠壓吹塑成形 而成形。
注射吹塑成形制醫(yī)療容器要求在從容器排出輸液液體時，從點(diǎn)滴開始 到結(jié)束能夠均勻地排出，并且輸液液體在容器內(nèi)的殘留少，因此開發(fā)一種 在容器的主體部設(shè)有肋的容器，以使當(dāng)容器的內(nèi)壓減少時，容器的壁容易
且有規(guī)則性地變形(中國專利公開CN85107756A)。
另外，也開發(fā)了一種利用作為在注射成形時產(chǎn)生的注射口的痕跡的突 起，安裝有容器的懸吊件的容器(日本專利特許公告平成2-6535)。
另一方面，擠壓吹塑成形容器不像注射吹塑成形需要注射模塑模具和 吹塑成形模具兩種模具，而具有僅用吹塑成形模具就可以直接成形的優(yōu) 點(diǎn)，另外還具有在容器的底部可以一體成形彎曲自如的懸吊件的優(yōu)點(diǎn)(日 本專利特許公告平成5-10947)。
專利文獻(xiàn)l:中國專利公開CN85107756A
專利文獻(xiàn)2:日本專利特許公告平成2-6535專利文獻(xiàn)3:日本專利特許公告平成5-10947
以下說明以往技術(shù)的問題點(diǎn)。
注射吹塑成形容器利用雙軸拉伸具有可以大量生產(chǎn)透明性優(yōu)良的容 器的優(yōu)點(diǎn)。相反的是，需要模具裝置、加熱裝置、拉伸定向裝置等復(fù)雜且 大規(guī)模的成形設(shè)備。
專利文獻(xiàn)1記載的注射吹塑成形容器意圖在于，通過構(gòu)成肋，實(shí)現(xiàn)當(dāng) 排出收置的藥液時，容器壁面發(fā)生變形。構(gòu)成此種肋的容器在某種程度上 具有藥液排出變得容易的特征，但是容器的壁厚分布以及構(gòu)成容器的樹脂 的微小的特性變化都有可能破壞上述藥液的排出效果。
專利文獻(xiàn)2記載的注射吹塑成形容器利用注射成形時產(chǎn)生的澆口 ，可 以簡單地安裝懸吊件。但是，安裝懸吊件時，在將作為澆口的突起的端部 熔融熔化的工序中，由于微小的熔融條件'固定工具的位置的變化導(dǎo)致產(chǎn)生 安裝強(qiáng)度的偏差。有時會出現(xiàn)安裝強(qiáng)度存在問題的制品。
專利文獻(xiàn)3記載的擠壓吹塑成形容器目的在于，通過確定構(gòu)成容器的 樹脂以及容器上下方向的壁厚分布，以同時滿足容器的直立性和藥液的自 然排出性。但是，為了穩(wěn)定達(dá)到上述所述的壁厚分布，需要提高制造條件 的精度，制造條件的微小變化就可能損壞效果。
根據(jù)資源的有效利用以及制品重量輕化的要求，對于注射吹塑成形容 器與擠壓吹塑成形容器的任一種容器均要求輕質(zhì)化。但是，輕量化的提高 的開發(fā)要求中存在若干課題。
艮P，由于將容器薄壁化，存在因出現(xiàn)微小的厚度不均而導(dǎo)致容器壁中 的針孔的出現(xiàn)、耐沖擊性的下降或滅菌時等熱影響而導(dǎo)致產(chǎn)生變形或收縮 的問題。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明人進(jìn)行各種研究，結(jié)果通過將構(gòu)成容器的材料、容器的部件結(jié) 構(gòu)和形狀以最適條件進(jìn)行組合，發(fā)現(xiàn)了輕質(zhì)性、透明性、耐熱性優(yōu)良，同 時厚度均一且耐沖擊性優(yōu)良的吹塑成形制醫(yī)療容器。
本發(fā)明第1方面的發(fā)明涉及的吹塑成形制醫(yī)療容器的特征在于，通過 將丙烯系無規(guī)共聚物樹脂擠壓吹塑而構(gòu)成，具有形成有凸緣的口部、位于口部下方的首部、與首部相連接的肩部、在上下方向大致平坦的主體部、 位于主體部下方的底部以及位于底部的將容器吊起的自由彎曲的懸吊件， 上述所示的結(jié)構(gòu)部件一體形成，首部與肩部的高度總和h2除以主體部的
高度hl的主體部比(h2/M)為20 50%，容積相對于構(gòu)成容器的樹脂量 的比(容積/樹脂量)為20 50。
本發(fā)明第2方面的發(fā)明涉及的吹塑成形制醫(yī)療容器為如第1方面的發(fā) 明所屬的吹塑成形制醫(yī)療容器，其中，容器的主體部在橫截面的扁平率(左 右方向的寬度/前后方向的寬度)為1.4 1.8。
本發(fā)明第3方面的發(fā)明涉及的吹塑成形制醫(yī)療容器為如第1或2方面 的發(fā)明所述的吹塑成形制醫(yī)療容器，其中，容器前后方向上肩部壁面的擴(kuò) 徑率(肩部的擴(kuò)徑部分的橫寬/肩部的擴(kuò)徑部件的高度)為0.3 0.9。
以下說明構(gòu)成本發(fā)明的特征的技術(shù)項(xiàng)目的定義和意義。
(1) 樹脂材料
丙烯系無規(guī)共聚物是丙烯(80 99重量％)與a-烯烴(20 1重量％) 的無規(guī)共聚物，優(yōu)選MFR (熔體流動速率，melt flow rate)為1 20、更 優(yōu)選為2 5的聚合物。通過將MFR設(shè)定在上述范圍內(nèi)，防止成形時的垂
延-壁厚不均.及外觀不良，從而得到即使在irc以上的溫度加熱滅菌也不
會變形、變質(zhì)的容器。MFR是以JIS-K7210 (230°C、 216Kg負(fù)荷)為基
準(zhǔn)測得的值。
構(gòu)成容器的丙烯系無規(guī)共聚物樹脂的擠壓吹塑成形性優(yōu)良，同時透明 性優(yōu)良，與丙烯系嵌段共聚物相比柔軟性優(yōu)良。本發(fā)明中懸吊件與彎曲部 一體形成。這樣的結(jié)構(gòu)中，柔軟且反復(fù)彎曲特性優(yōu)良的上述材料最適合。
另外，上述材料優(yōu)選除具有上述特性之外流動起始點(diǎn)在105'C 170。C 的范圍內(nèi)的材料。通過如上地設(shè)定流動起始點(diǎn)，可以得到吹塑成形性優(yōu)良、 維持為確認(rèn)內(nèi)容物而必要的透明性、在滅菌工序中不變形且懸吊件的鉸鏈 特性優(yōu)良的容器。
位于底部的將容器吊起的彎曲自如的懸吊件是利用擠壓頭擠壓由丙 烯系無規(guī)共聚物形成的樹脂，之后在吹塑成形時，成形由模具壓縮的鉸鏈， 藉此可以得到懸吊件不會斷裂的耐久性良好的容器。
(2) 主體部比作為決定容器的整體形狀的要因，首部、肩部和主體部的關(guān)系非常重 要。本發(fā)明中，將首部和肩部的高度的總和h2除以主體部hl后的主體部
比(跳l)設(shè)定在20 50%。
為了使將容器裝箱時的輸送功率接近最大限度，專利文獻(xiàn)1所示的注 射吹塑成形容器以及專利文獻(xiàn)3所示的擠壓吹塑成形容器的口部和肩部的 高度與主體部的高度相比為最短的狀態(tài)。例如，專利文獻(xiàn)1和專利文獻(xiàn)2 所示的容器的主體部比(h2/hl)在約15 18%的范圍。這樣的方式難以 得到容器整體壁薄且壁厚均勻的容器。即，本發(fā)明中，通過將主體部比
(h2/hl)設(shè)定在20 50%，可以得到容器整體壁薄且厚度均勻的容器， 能夠以最小的樹脂量確保最大的容積。 (3)容積比
本發(fā)明中的容積比是指將容器的注滿量(容器中收置藥液時，達(dá)到滿 杯的量。單位cc)除以構(gòu)成容器的樹脂量(單位為克。除去塞體和懸吊件 的樹脂量)的比率(注滿量/樹脂量)。對于注射吹塑成形容器，通常形成 18以下的容積比以使經(jīng)拉伸定向的壁面在加熱滅菌時不變形。本發(fā)明中， 通過擠壓吹塑成形，用輸液等醫(yī)療容器中特定的材料構(gòu)成特定的形狀，可 以達(dá)到20 50的容積比，能夠用少的樹脂量包裝恒定的藥液。特別是本 發(fā)明對于制造藥液的收置量為100ml或250ml等小型容器時特別有用。
容積比是以數(shù)值表示為形成容器每使用lg樹脂，可以形成什么程度 的容器的容積。數(shù)值越大表示能夠以越少的材料得到恒定容積的容器。即， 表示容器的輕質(zhì)化進(jìn)步。注射吹塑成形制醫(yī)療容器的上述容積比一般不到 20。推測其原因是為了防止由于注射吹塑成形而延伸取向的關(guān)系上，厚度 不均、熱造成的變形或收縮的產(chǎn)生。 (5)扁平率
本發(fā)明中，扁平率表示左右方向的寬度Da除以前后方向的寬度Db 的比率(Da/Db)。 一般來講如果不扁平，則藥液排出時的穩(wěn)定滴下性不良。 但是，如果扁平率過高則將容器直立時，不能穩(wěn)定地站立，或者因吹脹比 的變化有可能造成壁厚不均、針孔的產(chǎn)生。本發(fā)明的特征在于扁平率為 1.4 1.8。通過這樣的結(jié)構(gòu)，可以得到在直立時藥液的排出性的穩(wěn)定性優(yōu) 良的容器。(6)擴(kuò)徑率
肩部壁面的擴(kuò)徑率是指如圖2所示，在容器的前面以及背面的肩部
外觀形狀中，測定從首部(第2首部)與肩部4的邊界部x到肩部4與主 體部5的邊界部y的在上下方向上測得的距離xy，在上述的距離xy的范 圍中，將肩部擴(kuò)徑后的距離D除以距離xy的而得的比例(D/xy)。
對于注射吹塑成形容器，必須提高吹脹比且均勻地拉伸取向以提高強(qiáng) 度，因此通常需要1.2以上的擴(kuò)徑率。但是，對于擠壓吹塑成形，上述的 擴(kuò)徑率大的形狀會產(chǎn)生薄壁部，甚至?xí)霈F(xiàn)針孔，因此不理想。由于該理 由，在本發(fā)明中優(yōu)選0.3 0.9。實(shí)施例的圖2顯示了擴(kuò)徑率為約0.4的肩 部形狀。
通常，擴(kuò)徑率高表示劇烈的形狀變化。劇烈的形狀變化導(dǎo)致劇烈的吹 脹比的變化。本發(fā)明中，以樹脂和成形法為前提，可以穩(wěn)定地進(jìn)行沒有針 孔或極端壁厚不均的成形，并且還可以實(shí)現(xiàn)期望的容積比。注射吹塑成形 制醫(yī)療容器通常的擴(kuò)徑率為約1.2。 g卩，擴(kuò)徑率高于本發(fā)明。推測其原因 是為將樹脂拉伸取向必須提高吹脹比的緣故。


圖1是本發(fā)明涉及的容器的主視圖。
圖2是本發(fā)明涉及的容器的右視圖。
圖3是本發(fā)明涉及的容器的仰視圖。
圖4是將懸吊件倒放狀態(tài)的本發(fā)明涉及的容器的仰視圖。
圖5是說明本發(fā)明涉及的容器與現(xiàn)有例的形狀比較的圖。
具體實(shí)施例方式
以下說明本發(fā)明涉及的容器的各部結(jié)構(gòu)和上述各部結(jié)構(gòu)的意義。
圖1 圖4中，1為本發(fā)明涉及的容器，具體為收置靜脈注射用的輸
液液體的輸液容器等醫(yī)療容器。容器l具備形成有凸緣的口部2、位于
口部下方的首部3、與首部連接的肩部4、在上下方向大致平坦的主體部5、 位于主體部的下方的底部6以及位于底部的將容器吊起的彎曲自如的懸吊 件7。并且，容器2的容器凸緣2a、首部3、肩部4、主體部5、底部6以 及懸吊件7通過擠壓吹塑成形一體地成形，從而構(gòu)成為一體。8是內(nèi)部填充有可以插入注射針的橡膠等彈性體的塞體。塞體8在下
方具有塞體凸緣8a，在上方具有拉片8b。塞體8在將塞體凸緣8a與容器 凸緣2a抵接而加壓的狀態(tài)下利用加熱熔接方法來安裝。拉片8b是被稱為 拉環(huán)的用于開封裝置的部件，當(dāng)抽出收置在容器中的藥液時，可以用手指 鉤住拉片8b牽拉，使口部的上面開口，將注射針插入填裝在塞體8中的 彈性體，將藥液抽出。
首部3具有圓柱狀的第1首部3a、位于上述第1首部3a的下方的向 外突出的環(huán)狀肋3b、位于上述環(huán)狀肋3b的下方的圓柱狀第2首部3c。容 器1需要搬運(yùn)，以經(jīng)過容器的成形工序*檢查工序*填充工序*封裝口部工 序-滅菌工序，裝箱工序等各工序線，因此。搬運(yùn)時，前一工序中的機(jī)械握 持部件保持第1首部3a，后一工序中握持部件保持第2首部3c。這樣， 進(jìn)行上述所示的各工序的傳遞。
肩部4是將細(xì)的首部3與扁平且粗的主體部相連接的部分。
主體部5是前面與背面接近的截面扁平的部分。主體部5在前面和后 面具有從容器輪廓凹陷的平坦部5a，在與肩部4的邊界部具有月牙狀的階 梯部5b，在與底部6的邊界部具有月牙狀的階梯部5c。主體部5在左右 的兩側(cè)面具有上下呈大致平行的面的側(cè)端部5d。平坦部5a可以用作表示 收置的藥液的種類'出售廠家'處理的注意事項(xiàng)等的貼付標(biāo)簽等表示部。
底部6是下端帶圓的形狀，具有將容器1以直立狀態(tài)豎立時與桌子等 載置部相接觸的載置面6a、和在被左右兩個放置面6a夾住的部分具有凹 部6b。懸吊件7具有用于將容器1掛在病房等的懸吊裝置上的開口 7a， 以及將懸吊件7連接在底部6的鉸鏈部7b。懸吊件7利用彎曲自如的鉸鏈 部7b而與底部6的凹部7b連接成一體。并且，懸吊件7從圖3的狀態(tài)變 成前面或背面壓倒的圖4的狀態(tài)。
容器的使用時，從圖l的狀態(tài)上下翻轉(zhuǎn)，利用懸吊件以吊起的狀態(tài)從 口部抽出藥液。
權(quán)利要求
1. 一種吹塑成形制醫(yī)療容器，其特征在于，通過將丙烯系無規(guī)共聚物樹脂擠壓吹塑成形而構(gòu)成，具備形成有凸緣的口部、位于口部下方的首部、與首部連接設(shè)置的肩部、在上下方向上大致平坦的主體部、位于主體部下方的底部以及位于底部的將容器吊起的彎曲自如的懸吊件，上述所示的結(jié)構(gòu)部件被一體地成形，首部與肩部的高度總和h2除以主體部的高度h1所得的主體部比即h2/h1為20～50％，容積相對于構(gòu)成容器的樹脂量的比為20～50。
2. 如權(quán)利要求1所述的吹塑成形制醫(yī)療容器，其特征在于， 容器的主體部在橫截面的扁平率即左右方向的寬度/前后方向的寬度為1.4 1.8。
3. 如權(quán)利要求1或2所述的吹塑成形制醫(yī)療容器，其特征在于， 容器前后方向上的肩部壁面的擴(kuò)徑率即肩部的擴(kuò)徑部分的橫向?qū)挾?肩部的擴(kuò)徑部分的高度為0.3 0.9。
全文摘要
本發(fā)明涉及收置靜脈注射用的輸液液體、將針插入橡膠塞而滴下輸液液體的輸液容器等醫(yī)療容器，尤其涉及輕質(zhì)且透明性、柔軟性和耐沖擊性優(yōu)良的吹塑成形制醫(yī)療容器。吹塑成形制醫(yī)療容器通過將丙烯系無規(guī)共聚物樹脂擠壓吹塑而構(gòu)成，具有形成有凸緣的口部、位于口部下方的首部、與首部相連接的肩部、在上下方向上大致平坦的主體部、位于主體部下方的底部以及位于底部的將容器吊起的彎曲自如的懸吊件，上述所示的結(jié)構(gòu)部件被一體形成，首部與肩部的高度總和h2除以主體部的高度h1的比(h2/h1)為20～50％，容積相對于構(gòu)成容器的樹脂量的比(容積/樹脂量)構(gòu)成為20～50的范圍。
文檔編號A61J1/05GK101530372SQ20081008652
公開日2009年9月16日 申請日期2008年3月14日 優(yōu)先權(quán)日2008年3月14日
發(fā)明者小野澤英樹, 鷲見武彥 申請人:京洛株式會社