專利名稱：止咳化痰的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥制藥領(lǐng)域，具體地涉及到用中藥治療感冒咳嗽、急慢性氣 管炎等病癥。
背景技術(shù)：
常見的感冒、支氣管炎、肺炎、咽炎和哮喘等疾病都會(huì)引起咳嗽、咳痰、 氣喘、咽喉腫痛等不良癥候，臨床上西醫(yī)主要釆用消炎藥來進(jìn)行消炎，病情加 重時(shí)則采用抗生素來治療，但釆用西醫(yī)治療并沒有有效激發(fā)人體抗病的潛能， 使得小病大治，久治不愈，動(dòng)輒花費(fèi)數(shù)千元而療效不顯，徒增病人的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)， 而且多是治標(biāo)不治本。
中醫(yī)醫(yī)學(xué)源遠(yuǎn)流長，現(xiàn)代中醫(yī)采用傳統(tǒng)的中草藥來治療此類病癥，可以達(dá) 到標(biāo)本兼治的功效。中醫(yī)認(rèn)為此類病癥多因腎虛導(dǎo)致陽氣不足，使得機(jī)體抗病 能力下降，致使寒氣侵入體內(nèi)而不得化解，終致體內(nèi)感冒病毒及其毒素不能有 效清除，造成呼吸系統(tǒng)不暢而引起咳嗽、氣喘、咽喉腫痛等病癥。
經(jīng)國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局網(wǎng)上檢索，有不少涉及到治療化痰止咳的中藥組合物或 制劑，以下僅選取兩例，作為對(duì)比的現(xiàn)有技術(shù)
對(duì)比文件l:"止咳化痰的中藥制劑及其生產(chǎn)方法"，其授權(quán)公告號(hào)CN 1 00 3962 3C ，
公開日為2006.1 0.4 授權(quán)公告日為2008.2.20,該發(fā)明公 開了 " 一種中藥制劑，特別是能夠治療咳嗽、氣喘、咽喉腫痛的中藥制劑及其 生產(chǎn)方法。該制劑是由麻黃、石膏、苦杏仁、百部、款冬花、浙貝母、桑白皮、 魚腥草、功勞木、陳皮、甘草制成，它是根據(jù)我國傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)理論，賦予一些 清熱解毒、宣肺降氣、活血化瘀、健脾補(bǔ)氣的藥物，使其具有解表清熱，止咳 化痰和表里雙解的，減輕呼吸道疾病的作用。經(jīng)過藥效學(xué)試驗(yàn)以及臨床試驗(yàn)， 取得了較好的治療效果。"，其主要缺點(diǎn)為此方只適宜于治療肺熱之癥，但 對(duì)寒癥卻不適宜，有時(shí)還可能會(huì)引起反作用。
對(duì)比文件2:" —種治療氣促、咳喘、咯痰的藥物"，其授權(quán)公告號(hào)CN 1 301 1 20C ,公開曰2006.1.1 8 ,授權(quán)公告日為2 007.2.21,該發(fā)明公開了 "一 種治療氣促、咳喘、咯痰的藥物，它是以炙麻黃、地龍、北杏、魚腥草、桔梗、 蒼耳子、蛤粉、甘草、辛夷花、款冬花為原料，根據(jù)每味中藥的不同特性，按 比例配制而成。本發(fā)明藥物用于臨床治療氣促、咳喘、咯痰，具有順氣平喘、
止咳排痰、抗炎抗過敏和解毒之功效。"，其主要缺點(diǎn)是雖然該方對(duì)治療氣 促、咳喘之癥作用較強(qiáng)，但其化痰之力稍欠不足。
本人通過多年的臨床實(shí)踐應(yīng)用發(fā)現(xiàn)，麻黃與杏仁、甘草配伍，可有效地增 強(qiáng)止咳平喘的功效。麻黃宣通肺氣以平喘止咳，杏仁降氣化痰以平喘止咳，甘 草滋咳潤肺而止咳止渴；麻黃性剛烈，杏仁性柔潤，甘草調(diào)和諸藥，三藥合用， 可以起到增強(qiáng)平喘止咳的功效。
麻黃除了辛溫發(fā)汗、解表散寒以外，還具有明顯的宣肺平喘的作用。凡是 風(fēng)寒外侵、毛竅東閉而致肺氣不得宣通的外感喘咳，都可用麻黃治療。生麻黃 發(fā)汗利尿作用較強(qiáng)，灸麻黃發(fā)汗力弱，尤其適用于咳嗽氣喘。炙麻黃一般用蜂 蜜炮制，以起到緩和麻黃的燥性、增加潤肺寧咳效果的作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于提供一種具有效果明顯用于治療感冒咳 嗽、急慢性氣管炎等病癥的中藥制劑。
本發(fā)明所公開和保護(hù)的技術(shù)方案是止咳化痰的中藥制劑，其特點(diǎn)是由君 藥、臣藥、佐藥和使藥四類藥組成并按以下重量份的原料藥釆用現(xiàn)有的常規(guī)中 藥制藥工藝及輔料而制成的口服制劑；其中，君藥重量份為炙麻黃12 — 18; 臣藥重量份為苦杏仁12—18 、魚腥草24— 36、仙鶴草24— 36 、金蕎麥24 — 36、老鶴草24— 36、白衣夏枯草24— 36;佐藥重量份為貝母8_12、蟬脫10 — 15、僵蠶8 — 12、全蟲4一6、地龍12 — 18、蜈蚣4_6;使藥重量份為甘草24 — 36 。
作為上述技術(shù)方案的改進(jìn)，其中優(yōu)選的，君藥重量份為炙麻黃15;臣藥 重量份為苦杏仁15 、魚腥草30、仙鶴草30、金蕎麥30、老鶴草30、白衣夏 枯草30;佐藥重量份為貝母10、蟬脫12、僵蠶10、全蟲5、地龍15、蜈蚣5; 使藥重量份為甘草30 。
根據(jù)本發(fā)明的上述組成形式的原料藥的組合，在與口服藥物制劑中可以接 受的不同形式的輔助添加成分混合和相應(yīng)的處理后，用現(xiàn)有的常規(guī)中藥制藥工 藝及輔料可制成相應(yīng)的不同制劑形式的口服藥物，如丸劑、顆粒劑、膠囊劑、 散劑、片劑或其它固體制劑形式的口服藥物；還可以制成如水煎劑、糖漿等液 體制劑形式的口服藥物。
本發(fā)明由14味中藥組成，其配伍特點(diǎn)是宣肺氣平喘咳，主治急慢性氣管炎 和感冒咳嗽等癥。麻黃素有宣肺氣、平咳喘之功效而為君藥。杏仁降利肺氣， 與麻黃配伍一宣一降，恢復(fù)肺氣之宣降功能，更助以魚腥草、仙鶴草、金蕎麥、
老鶴草、白毛夏枯草之清降，而增強(qiáng)宣肺平喘之功是為臣藥。貝母、蟬衣、僵 蠶、全蟲、蜈蚣、地龍可化痰而解氣道之痙攣是為佐藥，甘草能溫中下氣、止 咳止渴，調(diào)和諸藥是為使藥。諸藥配伍，共奏扶正祛邪，提高機(jī)體抗病機(jī)能， 以有效地達(dá)到止咳平喘的功效。 本發(fā)明各組分的中藥材功效
麻黃一辛溫微苦，發(fā)汗散寒，宣肺平喘，鎮(zhèn)咳祛痰。常用于治療風(fēng)寒感冒， 胸悶喘咳，支氣管哮喘。
魚腥草一辛、微寒，瀉熱解毒，消癰排膿?？捎糜诜螣岽?。
老鶴草一苦、辛，平，祛除風(fēng)濕；用于風(fēng)濕痹痛。 金蕎麥一微辛、澀，涼；清熱解毒，排膿祛瘀。
白毛夏枯草一苦甘，寒，清肺止咳，具有止咳、祛痰、平喘之功，可用于 治療氣管炎等癥。
仙鶴草一平肝降火，鎮(zhèn)噴止癢.治肺熱噴嗽，
杏仁一性溫，味苦；有小毒。降氣止咳平喘，潤腸通便。常用于咳嗽氣喘、 胸滿痰多、血虛津枯、腸燥便秘。
貝母一性微寒而味甘苦，入心肺經(jīng)，可潤肺、止咳、化痰。 蟬脫一辛、甘，涼，祛風(fēng)解痙 僵蠶一祛風(fēng)定驚，化痰散結(jié)。
全蟲一辛、平，有毒；熄風(fēng)鎮(zhèn)痙、消炎攻毒、通絡(luò)止痛。 蜈蚣一辛、溫，有毒；熄風(fēng)鎮(zhèn)痙，功毒散結(jié)，通絡(luò)止痛。 地龍一性咸寒，清熱鎮(zhèn)痙；可用于咳喘、頭痛目赤、咽喉腫痛等癥。 甘草一性平味甘，可補(bǔ)脾益氣，滋咳潤肺，止咳止渴，調(diào)和百藥。 本發(fā)明的中藥制劑的臨床藥效驗(yàn)證
一、 本發(fā)明的試驗(yàn)藥劑"止咳糖漿"的制備
以重量份比例，按炙麻黃15、苦杏仁15 、魚腥草30、仙鶴草30、金蕎麥 30、老鶴草30、白衣夏枯草30、貝母10、蟬脫12、僵蠶10、全蟲5、地龍15、 蜈蚣5和甘草30的比例備好中藥材，干燥后粉碎成細(xì)粉，過80-U0目細(xì)篩后 備用用水煎提取兩次，每次1一2小時(shí)，將兩次提取液合并并濃縮成相對(duì)濃度為 1.10— 1.1 5 ( 50— 70。C )的清膏，備用。另外用蔗糖和蒸餾水適量煉制成單糖 漿；將單糖漿和備用清膏混合均勻，依照常規(guī)加入適量的防腐劑苯甲酸，再加 入蒸餾水至足量，然后分裝即得。
二、 服用方法
每日3次，每次25ml，溫開水送服。
三、 治療時(shí)間
連續(xù)不間斷地服用一療程10天。
四、 驗(yàn)證對(duì)象和治療結(jié)果
近幾年來，"止咳糖漿"應(yīng)用于某中醫(yī)院的臨床治療達(dá)近千例患者，通過 對(duì)臨床資料的觀察分析，證明本發(fā)明對(duì)于治療因感冒引起的咳嗽和各種急慢性 氣管炎有較為滿意的療效。
對(duì)2 004 — 2 006三年臨床住院病例397人次進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，其中感冒引起的咳嗽 157人次，治愈達(dá)128人次，好轉(zhuǎn)為22人次，無效為7人次，治愈率可達(dá)81. 52%, 有效率可達(dá)95.5%;急性氣管炎132人次，治愈達(dá)106人次，好轉(zhuǎn)為21人次， 無效為5人次，治愈率可達(dá)80. 30%,有效率可達(dá)96. 21%;慢性氣管炎108人次， 治愈達(dá)76人次，好轉(zhuǎn)為26人次，無效為6人次，治愈率可達(dá)7 0. 37%,有效率 可達(dá)94.44%;其總治愈率為78. G8 / ，總有效率可達(dá)95. 4 7%。
五、 不良反應(yīng)全部病例未見不良反應(yīng)，可證明其安全性。
六、 結(jié)論
根據(jù)中醫(yī)藥理和臨床治療的實(shí)踐可以得出"止咳糖漿"確實(shí)具有良好的 治療感冒咳嗽、急慢性氣管炎等癥的功效和作用，可以廣泛應(yīng)用于臨床治療使 用。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1、提取物的制備
炙麻黃15、苦杏仁15 、魚腥草30、仙鶴草30、金蕎麥30、老鶴草30、 白衣夏枯草30、貝母10、蟬脫12、僵蠶10、全蟲5、地龍15、蜈蚣5和甘草 30的比例備好中藥材，加8倍量的水煎煮提取兩次，每次煎煮2小時(shí)左右，按 常規(guī)合并過濾，靜置，濾過，減壓濃縮成相對(duì)密度為l. 15-1. "(50—M °C )的清膏，該清膏即為活性成分提取物。
實(shí)施例2、 口服劑的制備
將實(shí)施例1所提取的活性成分提取物配以相應(yīng)的藥用輔料(糊精、硬脂酸 鎂等)可釆用常規(guī)的制藥工藝即可制顆粒劑和膠囊劑等劑型。例如將實(shí)施例1 中所得到的清膏加入淀粉，混勻，噴霧干燥，制粒，干燥，再加入O. 5%的硬脂 酸鎂混合均勻制成顆粒狀，裝入膠囊即可得到膠囊劑。
實(shí)施例3、散劑的制備
按照炙麻黃12—18、苦杏仁12—18 、魚腥草24— 36 、仙鶴草24— 36 、金 蕎麥24 — 36、老鶴草24— 36 、白衣夏枯草24— 36 、貝母8 — 12、蟬脫10—15、 僵蠶8 — 12、全蟲4—6、地龍12—18、蜈蚣4—6、甘草24— 36的重量份比例
范圍備好中藥原材，干燥后粉碎成細(xì)粉，過80-120目細(xì)篩，再取細(xì)粉干熱滅菌 后可得細(xì)粉，直接裝袋后即為散劑(可用開水沖服)。 實(shí)施例4、片劑的制備
以重量份比例，按炙麻黃12、苦杏仁12 、魚腥草24、仙鶴草24、金蕎麥 24、老鶴草24、白衣夏枯草24、貝母8、蟬脫10、僵蠶8、全蟲4、地龍12、 蜈蚣4、甘草24的重量份比例備好中藥材，按照常規(guī)生產(chǎn)制藥工藝可制成片劑。
實(shí)施例5、沖劑的制備
以重量份比例，炙麻黃18、苦杏仁1S 、魚腥草36、仙鶴草36、金蕎麥36、 老鶴草36、白衣夏枯草36、貝母12、蟬脫15、僵蠶12、全蟲6、地龍18、蜈 蚣6、甘草36的重量份比例備好中藥材，按常規(guī)制藥工藝可制成沖劑。
實(shí)施例6、糖漿劑的制備
以重量份比例，按炙麻黃15、苦杏仁15 、魚腥草30、仙鶴草30、金蕎麥 30、老鶴草30、白衣夏枯草30、貝母10、蟬脫12、僵蠶10、全蟲5、地龍15、 蜈蚣5和甘草30的比例備好中藥材，千燥后粉碎成細(xì)粉，過80-120目細(xì)篩后 備用用水煎提取兩次，每次1一2小時(shí)，將兩次提取液合并并濃縮成相對(duì)濃度為 1. IO—I. 15 ( 50—7(TC )的清膏，備用。另外用蔗糖和蒸餾水適量煉制成單糖 漿；將單糖漿和備用清膏混合均勻，按常規(guī)加入0. 2%左右的防腐劑苯甲酸納或 苯甲酸，再加水至足量，然后分裝即得。
本發(fā)明重點(diǎn)在于提供一種用于治療感冒咳嗽、急慢性氣管炎等病癥的中藥 制劑，其核心在于其各組分及其配比。本發(fā)明不限于以上所舉的實(shí)施方式，可 以用現(xiàn)有的常規(guī)制藥加工工藝制成各種口服制劑，以上例子旨在例舉本發(fā)明的 簡單適用的實(shí)施方式，在不背離本發(fā)明創(chuàng)造精神及其實(shí)質(zhì)的情況下，熟悉本領(lǐng) 域的普通技術(shù)人員凡依照本發(fā)明做出的等同變化，都應(yīng)屬于本發(fā)明所附權(quán)利要 求限定的保護(hù)范圍。
權(quán)利要求
1、一種止咳化痰的中藥制劑，其由君藥、臣藥、佐藥和使藥四類藥組成并按以下重量份的原料藥采用現(xiàn)有的常規(guī)中藥制藥工藝及輔料而制成的口服制劑；其中，所述的君藥重量份為:灸麻黃12—18；所述的臣藥重量份為:苦杏仁12—18、魚腥草24—36、仙鶴草24—36、金蕎麥24—36、老鶴草24—36、白衣夏枯草24—36；所述的佐藥重量份為:貝母8—12、蟬脫10—15、僵蠶8—12、全蟲4—6、地龍12—18、蜈蚣4—6；所述的使藥重量份為:甘草24—36。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的止咳化痰的中藥制劑，其中，所述的君藥重量份 為灸麻黃15;所述的臣藥重量份為苦杏仁15 、魚腥草30、仙鶴草30、金 蕎麥30、老鶴草30、白衣夏枯草30;所述的佐藥重量份為貝母10、蟬脫12、 僵蠶IO、全蟲5、地龍15、蜈蚣5;所述的使藥重量份為甘草30 。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的止咳化痰的中藥制劑，其中，所述的口服制劑包括有用現(xiàn)有的常規(guī)中藥制藥工藝及輔料制成的水煎劑、丸劑、顆粒劑、膠 囊劑、散劑、片劑或口服液。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的中藥組合物在制備止咳化痰的中藥制劑中的 應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明涉及中藥制藥領(lǐng)域，具體地涉及到用中草藥治療感冒咳嗽、急慢性氣管炎等病癥，其由君藥、臣藥、佐藥和使藥四類藥物組成，采用現(xiàn)有的常規(guī)中藥制藥工藝及輔料而制成的口服制劑；其中藥物組分為灸麻黃、苦杏仁、魚腥草、仙鶴草、金蕎麥、老鶴草、白衣夏枯草、貝母、蟬脫、僵蠶、全蟲、地龍、蜈蚣和甘草。本發(fā)明對(duì)于治療因感冒引起的咳嗽和各種急慢性氣管炎均有較為滿意的療效，總治愈率為78.08％，總有效率可達(dá)95.47％。
文檔編號(hào)A61P11/14GK101380411SQ20081007296
公開日2009年3月11日 申請(qǐng)日期2008年10月14日 優(yōu)先權(quán)日2008年10月14日
發(fā)明者茁 何 申請(qǐng)人:茁 何