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含揮發(fā)油成分的中藥配方顆粒及其制備方法

文檔序號:954400閱讀:1546來源:國知局

專利名稱::含揮發(fā)油成分的中藥配方顆粒及其制備方法
技術領域
:本發(fā)明涉及中藥配方顆粒及其制備方法,特別涉及一類含揮發(fā)油成分的中藥配方顆粒及其制備方法。
背景技術
:中藥配方顆粒,是在中醫(yī)藥理論指導下,以經(jīng)過規(guī)范炮制加工的中藥飲片為原料,采用提取、低溫濃縮、噴霧干燥、干法制粒等工藝技術加工成與中藥飲片成分相當?shù)?,供醫(yī)生處方使用或作為制劑原料藥使用的顆粒劑。與傳統(tǒng)的中藥煎劑相比,配方顆粒服用方便,服用量小,質(zhì)量可控,容易保存,便于攜帶。目前該產(chǎn)品在國內(nèi)處于試點生產(chǎn)狀態(tài),產(chǎn)品工藝及質(zhì)量標準不統(tǒng)一。揮發(fā)油是中藥中一類藥效作用比較明顯的成分,在解表類藥物、溫里類藥物、理氣類藥物以及一些活血類藥物中存在較多,而且多為上述藥物的主要藥效成分,其藥理作用巳經(jīng)被現(xiàn)代科學所證實。揮發(fā)油類成分常用的提取方法有水蒸汽蒸餾法、壓搾法、溶劑提取法和超臨界流體萃取法等。壓榨法適用范圍比較小,提取不完全,但是所得揮發(fā)油能夠保留原料固有的鮮香味;溶劑提取法所得揮發(fā)油純度不高,并且往往含有極性和揮發(fā)油類成分相當?shù)钠渌s質(zhì);超臨界流體萃取法生產(chǎn)成本很高;因此中藥制劑過程中揮發(fā)油類的提取目前多采用水蒸氣蒸餾法。目前含有揮發(fā)油成分的中藥配方顆粒的缺點是1.一些生產(chǎn)廠家盲目提取揮發(fā)油。常用中藥中含有揮發(fā)性成分的品種甚多,并不是所有品種所含有的揮發(fā)油類都為有效成分,有些品種所含揮發(fā)油類成分與其藥效沒有關系,有些品種所含揮發(fā)油成分是毒性成分。許多生產(chǎn)廠家在生產(chǎn)過程中不考慮實際情況,見到含揮發(fā)油品種就提取揮發(fā)油;有些生產(chǎn)廠家為了節(jié)約成本,該提取揮發(fā)油的不去提取揮發(fā)油,致使其產(chǎn)品質(zhì)量混亂,甚至存在安全隱患。2.不同生產(chǎn)廠家的配方顆粒中揮發(fā)油的加入量差別很大,甚至同一生產(chǎn)廠家不同生產(chǎn)批次的產(chǎn)品之間揮發(fā)油的加入量也相差很多,在生產(chǎn)過程中往往是提取出多少揮發(fā)油,加入多少揮發(fā)油,某批原料含油量高,提油充分則產(chǎn)品揮發(fā)油含量高,原料含油量低,提取效率低,則產(chǎn)品含揮發(fā)油少,甚至幾乎不含有揮發(fā)油。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于公開一類安全有效的含有揮發(fā)油有效成份的中藥配方顆粒,本發(fā)明的目的還在于公開該配方顆粒的制備方法。本發(fā)明目的是通過如下技術方案實現(xiàn)本發(fā)明配方顆粒的生產(chǎn)工藝包括如下步驟篩選中藥中揮發(fā)油為有效成份的藥材,取原料藥,挑去雜質(zhì),打碎或切碎;將凈制和破碎的物料用1-3重量倍的水浸潤30-60分鐘;用直通蒸汽法提取揮發(fā)油2-12小時,定量收集揮發(fā)油;提取揮發(fā)油后的物料加水4-12重量倍,加熱回流提取1-3次,每次l-4小時;提取液在真空度為0.05-0.09MPa條件下減壓濃縮至相對密度為1.05-1.2,得提取濃縮液;在揮發(fā)油中加入6-12重量倍的e-環(huán)糊精,40-70重量倍的純化水,用膠體磨研磨法進行揮發(fā)油的包合,膠體磨狹縫縫隙5—10微米,研磨10-30分鐘,得揮發(fā)油e-環(huán)糊精包合物;將揮發(fā)油P-環(huán)糊精包合物與提取濃縮液混合均勻,調(diào)節(jié)相對密度為1.05-1.2,預熱至40-55°C,噴霧干燥,得噴霧干燥粉;將噴霧干燥粉與其自身重量0-25%的糊精或乳糖輔料混合均勻,得總混粉;將總混粉干法制粒,整粒,得20-60目的中藥配方顆粒。本發(fā)明配方顆粒的生產(chǎn)工藝優(yōu)選如下步驟.-篩選中藥中揮發(fā)油為有效成份的藥材,取原料藥,挑去雜質(zhì),打碎或切碎;將凈制和破碎的物料用2重量倍的水浸潤40分鐘;用直通蒸汽法提取揮發(fā)油3小時,定量收集揮發(fā)油;提取揮發(fā)油后的物料加水5重量倍,加熱回流提取2次,每次2小時;提取液在真空度為0.05-0.09MPa條件下減壓濃縮至相對密度為1.05-1.2,得提取濃縮液;,在揮發(fā)油中加入10重量倍的e-環(huán)糊精,60重量倍的純化水,用膠體磨研磨法進行揮發(fā)油的包合,膠體磨狹縫縫隙5—io微米,研磨2o分鐘,得揮發(fā)油e-環(huán)糊精包合物;將揮發(fā)油0-環(huán)糊精包合物與提取濃縮液混合均勻,調(diào)節(jié)相對密度為1.05-1.2,預熱至40-55°C,噴霧干燥,得噴霧干燥粉;將噴霧干燥粉與其自身重量0-25%的糊精或乳糖輔料混合均勻,得總混粉;將總混粉干法制粒,整粒,得20-60目的中藥配方顆粒。本發(fā)明配方顆粒的生產(chǎn)工藝優(yōu)選如下步驟篩選中藥中揮發(fā)油為有效成份的藥材,取原料藥,挑去雜質(zhì),打碎或切碎;將凈制和破碎的物料用3重量倍的水浸潤50分鐘;用直通蒸汽法提取揮發(fā)油10小時,定量收集揮發(fā)油;提取揮發(fā)油后的物料加水10重量倍,加熱回流提取3次,每次3小時;提取液在真空度為0.05-0.09MPa條件下減壓濃縮至相對密度為1.05-1.2,得提取濃縮液;在揮發(fā)油中加入7重量倍的e-環(huán)糊精,45重量倍的純化水,用膠體磨研磨法進行揮發(fā)油的包合,膠體磨狹縫縫隙5—10微米,研磨15分鐘,得揮發(fā)油P-環(huán)糊精扭合物;將揮發(fā)油e-環(huán)糊精包合物與提取濃縮液混合均勻,調(diào)節(jié)相對密度為1.05-1.2,預熱至40-55'C,噴霧干燥,得噴霧干燥粉;將噴霧干燥粉與其自身重量0-25%的糊精或乳糖輔料混合均勻,得總混粉;將總混粉干法制粒,整粒,得20-60目的中藥配方顆粒。其中,上述揮發(fā)油的收集量相當于傳統(tǒng)煎劑中揮發(fā)油的利用量,即揮發(fā)油的收集量二煎劑中揮發(fā)油的利用率x原料中揮發(fā)油總量+揮發(fā)油e-環(huán)糊精包合率,即揮發(fā)油的收集量=煎劑中揮發(fā)油的利用率乂原料質(zhì)量乂原料中揮發(fā)油含量+揮發(fā)油6-環(huán)糊精包合率,煎劑中揮發(fā)油利用率的上下限為5%10%。上述噴霧干燥工藝參數(shù)為藥液預熱溫度40'C-5(TC;進風溫度170'C-180'C;料泵轉(zhuǎn)速450-700轉(zhuǎn)/分;出風溫度70。C-8(TC;風送溫度40°C-50°C。本發(fā)明與現(xiàn)有技術相比具有如下優(yōu)點1.定量收集揮發(fā)油,揮發(fā)油的收集量相當于煎劑中揮發(fā)油的利用量,既充分保證藥效,又避免揮發(fā)油加入量過大可能會引發(fā)的藥性過猛或者不良反應;2.用e-環(huán)糊精將揮發(fā)油包合,采用噴霧干燥法瞬間干燥,保障揮發(fā)性成分在干燥過程中的損失降到最低,揮發(fā)油在噴霧干燥過程中損失率不高于20%;同時噴霧干燥后揮發(fā)油被固化,大大增強了揮發(fā)性成分在后續(xù)生產(chǎn)和儲藏過程中的穩(wěn)定性,提高了產(chǎn)品質(zhì)量和穩(wěn)定性;在配方顆粒溶解于熱水的過程中,揮發(fā)油從e-環(huán)糊精中釋放出來,不影響療效;3.干法制粒,輔料量低,產(chǎn)品藥效成分濃度高,運輸、儲藏、攜帶、服用方便。下面實驗例和實施例用于進一步說明但不限于本發(fā)明。實驗例l傳統(tǒng)煎藥方法中揮發(fā)油利用率最優(yōu)最差方案考察l.方法以4個藥用部位不同的品種為對象,先將飲片按照設計標準加水和煎煮并用四層紗布過濾,然后將所得煎液按照《中國藥典》附錄XD項下?lián)]發(fā)油測定法測得其揮發(fā)油含量,然后進行模擬實際煎藥過程的正交試驗。用以確定在實際情況下,中藥飲片在煎劑中揮發(fā)油的利用率并總結出實際情況下適合所有品種的煎劑最優(yōu)最差煎煮方案。1.1確定實驗因素與水平根據(jù)煎藥的要求與人們?nèi)粘5募逅幜晳T,我們制定了以下的因素水平進行實驗,見表l。因為所有的飲片在煎煮之前都要浸潤30分鐘,所以在煎煮之前需測定每個品種飲片的吸水量,然后在煎煮時將其從一煎加水量中扣除。表l:實驗因素水平表一煎時間A二煎時間B一煎水量c二煎水量D130分鐘20分鐘14倍12倍220分鐘15分鐘10倍8倍310分鐘10分鐘6倍4倍1.2實驗安排表2:實驗安排表實驗號一煎時間二煎時間一煎水量二煎水量130分鐘20分鐘14倍12倍230分鐘15分鐘10倍8倍330分鐘10分鐘6倍4倍420分鐘20分鐘10倍4倍520分鐘15分鐘6倍12倍'620分鐘10分鐘14倍8倍710分鐘20分鐘6倍8倍810分鐘15分鐘14倍4倍910分鐘10分鐘10倍12倍2.數(shù)據(jù)結果2.1丁香數(shù)據(jù)分析,見表3:表3:丁香實驗數(shù)據(jù)分析表丁香實驗號一煎時間(A)二煎時間(B)一煎水量(c)二煎水量(D)實驗結果(出油量)111112.00ml212222.40ml313331.15ml421231.80ml522312.10ml623122.51ml731321,90ml832132.10ml933212.80ml均值l5.555.706.616.90均值26.416.607.006.81均值36.806.465.155.05極差0.4170.3000.6170.617偏差平方和0.2730.1570.6340.726丁香最優(yōu)方案A3+B2+C2+D1最差方案A1+B1+C3+D39丁香最優(yōu)方案一煎時間10分鐘一煎加水量10倍最差方案一煎時間30分鐘,一煎加水量6倍2.2八角茴香數(shù)據(jù)分析,見表4:表4:八角茴香實驗數(shù)據(jù)分析表二煎時間15分鐘二煎加水量12倍二煎時間20分鐘二煎加水量4倍<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>八角茴香最優(yōu)方案一煎時間20分鐘一煎加水量14倍最差方案一煎時間30分鐘一煎加水量6倍2.3荊芥穗數(shù)據(jù)分析,見表5:二煎時間15分鐘二煎加水量12倍二煎時間20/10分鐘二煎加水量4倍表5:荊芥穗實驗數(shù)據(jù)分析表荊芥穗<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>荊芥穗最優(yōu)方案一煎藥時間20分鐘一煎加水量14倍最差方案一煎時間30分鐘一煎加水量6倍2.4石菖蒲數(shù)據(jù)分析,見表6:二煎時間IO分鐘二煎加水量8倍二煎時間20分鐘二煎加水量4倍表6:石菖蒲實驗數(shù)據(jù)分析表<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>石菖蒲最優(yōu)方案A2+B3+C3+D(1/2)最差方案A1+B1+C2+D3二煎時間10分鐘二煎加水量12倍/8倍二煎時間20分鐘二煎加水量4倍石菖蒲-最優(yōu)方案一煎時間20分鐘一煎加水量6倍最差方案一煎時間30分鐘一煎加水量10倍2.5數(shù)據(jù)總結結果表明最優(yōu)方案一煎時間20分鐘、一煎水量14倍、二煎時間10分鐘、二煎水量12倍。最差方案一煎時間30分鐘、一煎水量6倍、二煎時間20分鐘、二煎水量4倍。實驗例2飲片在傳統(tǒng)煎劑中實際揮發(fā)油利用率上下限考察l.方法先按照《中國藥典》附錄XD項下?lián)]發(fā)油測定法測得需提取揮發(fā)油品種的揮發(fā)油含量,然后根據(jù)實驗例一得出的最優(yōu)最差方案,做最優(yōu)最差煎煮實驗各重復2次,從而得到各個品種最優(yōu)與最差的煎劑揮發(fā)油利用率,即飲片在傳統(tǒng)煎劑中的實際揮發(fā)油利用率上下限。1.1最優(yōu)煎煮方案一煎時間20分鐘、一煎水量14倍、二煎時間10分鐘、二煎水量12倍。1.2最差煎煮方案一煎時間30分鐘、一煎水量6倍、二煎時間20分鐘、二煎水量4倍。2.數(shù)據(jù)結果2.1各個品種飲片在傳統(tǒng)煎劑中揮發(fā)油利用率上下限,見表7:表7:各個品種飲片在傳統(tǒng)煎劑中揮發(fā)油利用率上下限數(shù)據(jù)表<table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table>1.2實驗安排,見表9:實驗9:實驗安排表<table>tableseeoriginaldocumentpage14</column></row><table>2.數(shù)據(jù)結果2.1砂仁揮發(fā)油包合率直觀分析表(備注砂仁揮發(fā)油的取樣量為30ml),見表10:表10:砂仁揮發(fā)油包合率直觀分析表<table>tableseeoriginaldocumentpage14</column></row><table>2.2揮發(fā)油包合率公式A+BXC+30X100%A為揮發(fā)油包合物測定時所得的揮發(fā)油的體積;B為揮發(fā)油包合物測定時的取樣量;C為低溫(5(TC以下)干燥后得到的所有的揮發(fā)油包合物重量;30為揮發(fā)油包合時的揮發(fā)油加入量。由上表可知砂仁揮發(fā)油包合的最優(yōu)實驗為A^dD"既10倍的環(huán)糊精量(相對于揮發(fā)油)、6倍的加水量(相對于環(huán)糊精)、20分鐘的研磨時間。3.重復砂仁揮發(fā)油包合最優(yōu)實驗,數(shù)據(jù)見表lh表ll:重復砂仁揮發(fā)油包合最優(yōu)實驗數(shù)據(jù)所在列1234實驗結果均值因素環(huán)糊精水量空白時間(包合率)實驗l331285.6%85.2%實驗2331284.8%因為糊精因素有顯著性,所以還有一個近似的實驗,也作了重復,為A2B^D2既8倍的環(huán)糊精量(相對于揮發(fā)油)、6倍的加水量(相對于環(huán)糊精)20分鐘的研磨時間,數(shù)據(jù)見表12。表12:重復近似實驗的數(shù)據(jù)所在列1234實驗結果因素環(huán)糊精水量空白時間(包合率)實驗l231278.74%4.數(shù)據(jù)分析總結砂仁包合的最優(yōu)實驗為AACA,本數(shù)據(jù)驗證了正交實驗的分析結果。可以確定在用e-環(huán)糊精包合揮發(fā)油時的最優(yōu)工藝為A3B3CA,即IO倍的環(huán)糊精量(相對于揮發(fā)油)、6倍的加水量(相對于環(huán)糊精)、20分鐘的研磨時間。用e-環(huán)糊精將揮發(fā)油包合后,釆用噴霧干燥法瞬間干燥和低溫(5(TC以下)干燥相比,能保障揮發(fā)性成分在干燥過程中的損失降到最低,揮發(fā)油在噴霧干燥過程中損失率不高于20%;噴霧干燥工藝參數(shù)為藥液預熱溫度4(TC-50°C;進風溫度17(TC-180'C;料泵轉(zhuǎn)速450-700轉(zhuǎn)/分;出風溫度70°C-80°C;風送溫度40°C-50°C。下述實施例均能實現(xiàn)上述實驗例的效果。具體實施例方式實施例l:細辛配方顆粒的制備取細辛100kg,挑去雜質(zhì),切碎;將凈制和破碎的細辛用2重量倍的水浸潤40分鐘;用直通蒸汽法提取揮發(fā)油3小時,收集揮發(fā)油0.185kg;提取揮發(fā)油后的物料加水5重量倍,加熱回流提取2次,每次2小時;提取液在真空度為0.06MPa條件下減壓濃縮至相對密度為1.15,得提取濃縮液;在揮發(fā)油中加入io重量倍的e-環(huán)糊精,1560重量倍的純化水,用膠體磨研磨法進行揮發(fā)油的包合,膠體磨狹縫縫隙5—IO微米,研磨2o分鐘,得揮發(fā)油e-環(huán)糊精包合物;將揮發(fā)油e-環(huán)糊精包合物與提取濃縮液混合均勻,調(diào)節(jié)相對密度為l.1,預熱至5(TC,噴霧干燥,噴霧干燥工藝參數(shù)為藥液預熱溫度45°C;進風溫度175°C;料泵轉(zhuǎn)速600轉(zhuǎn)/分;出風溫度75'C;風送溫度45'C,得噴霧干燥粉19kg;將噴霧干燥粉與其自身重量15%的糊精輔料混合均勻,得總混粉;將總混粉干法制粒,整粒,得20-60目的細辛配方顆粒。實施例2:草果仁配方顆粒的制備取草果仁100kg,挑去雜質(zhì),打碎;將凈制和破碎的草果仁用3重量倍的水浸潤50分鐘;用直通蒸汽法提取揮發(fā)油IO小時,收集揮發(fā)油0.100kg;提取揮發(fā)油后的物料加水10重量倍,加熱回流提取3次,每次3小時;提取液在真空度為0.07MPa條件下減壓濃縮至相對密度為1.05,得提取濃縮液;在揮發(fā)油中加入7重量倍的e-環(huán)糊精,45重量倍的純化水,用膠體磨研磨法進行揮發(fā)油的包合,膠體磨狹縫縫隙5—10微米,研磨15分鐘,得揮發(fā)油e-環(huán)糊精包合物;將揮發(fā)油e-環(huán)糊精包合物與提取濃縮液混合均勻,調(diào)節(jié)相對密度為1.15,預熱至5(TC,噴霧干燥,噴霧干燥工2參數(shù)為藥液預熱溫度45。C;進風溫度175。C;料泵轉(zhuǎn)速500轉(zhuǎn)/分;出風溫度75。C;風送溫度45'C,得噴霧干燥粉13kg;將噴霧干燥粉與其自身重量20%的乳糖輔料混合均勻,得總混粉;將總混粉干法制粒,整粒,得20-60目的草果仁配方顆粒。實施例3:川椒配方顆粒的制備取川椒100kg,挑去雜質(zhì),切碎;將凈制和破碎的川椒用2重量倍的水浸潤40分鐘;用直通蒸汽法提取揮發(fā)油3小時,收集揮發(fā)油O.141kg;提取揮發(fā)油后的物料加水5重量倍,加熱回流提取2次,每次2小時;提取液在真空度為0.08MPa條件下減壓濃縮至相對密度為1.15,得提取濃縮液;在揮發(fā)油中加入7重量倍的P-環(huán)糊精,65重量倍的純化水,用膠體磨研磨法進行揮發(fā)油的包合,膠體磨狹縫縫隙5—10微米,研磨2o分鐘,得揮發(fā)油e-環(huán)糊精包合物;將揮發(fā)油e-環(huán)糊精包合物與提取濃縮液混合均勻,調(diào)節(jié)相對密度為1.10,預熱至50'C,噴霧干燥,噴霧干燥工藝參數(shù)為藥液預熱溫度45"C;進風溫度175。C;料泵轉(zhuǎn)速600轉(zhuǎn)/分;出風溫度75'C;風送溫度45°C,得噴霧干燥粉15kg;將噴霧干燥粉與其自身重量5%的糊精輔料混合均勻,得總混粉;將總混粉干法制粒,整粒,得20-60目的川椒配方顆粒。實施例4:石菖蒲配方顆粒的制備取石菖蒲100kg,挑去雜質(zhì),打碎;將凈制和破碎的石菖蒲用3重量倍的水浸潤50分鐘;用直通蒸汽法提取揮發(fā)油IO小時,收集揮發(fā)油0.094kg;提取揮發(fā)油后的16物料加水10重量倍,加熱回流提取3次,每次3小時;提取液在真空度為0.09MPa條件下減壓濃縮至相對密度為1.12,得提取濃縮液;在揮發(fā)油中加入ii重量倍的e-環(huán)糊精,45重量倍的純化水,用膠體磨研磨法進行揮發(fā)油的包合,膠體磨狹縫縫隙5—10微米,研磨15分鐘,得揮發(fā)油e-環(huán)糊精包合物;將揮發(fā)油P-環(huán)糊精包合物與提取濃縮液混合均勻,調(diào)節(jié)相對密度為1.08,預熱至50'C,噴霧干燥,噴霧干燥工藝參數(shù)為藥液預熱溫度45'C;進風溫度175t:;料泵轉(zhuǎn)速550轉(zhuǎn)/分;出風溫度75'C;風送溫度45'C,得噴霧干燥粉12.7kg;將噴霧干燥粉與其自身重量15%的乳糖輔料混合均勻,得總混粉;將總混粉干法制粒,整粒,得20-60目的石菖蒲配方顆粒。實施例5:千年健配方顆粒的制備取千年健100kg,挑去雜質(zhì),切碎;將凈制和破碎的千年健用2重量倍的水浸潤40分鐘;用直通蒸汽法提取揮發(fā)油3小時,收集揮發(fā)油0.098kg;提取揮發(fā)油后的物料加水5重量倍,加熱回流提取2次,每次2小時;提取液在真空度為0.05MPa條件下減壓濃縮至相對密度為1.08,得提取濃縮液;在揮發(fā)油中加入10重量倍的P-環(huán)糊精,60重量倍的純化水,用膠體磨研磨法進行揮發(fā)油的包合,膠體磨狹縫縫隙5—10微米,研磨20分鐘,得揮發(fā)油e-環(huán)糊精包合物;將揮發(fā)油e-環(huán)糊精包合物與提取濃縮液混合均勻,調(diào)節(jié)相對密度為1.12,預熱至5(TC,噴霧干燥,噴霧干燥工藝參數(shù)為藥液預熱溫度45。C;進風溫度175'C;料泵轉(zhuǎn)速650轉(zhuǎn)/分;出風溫度75t:;風送溫度45'C,得噴霧干燥粉7kg;將噴霧干燥粉與其自身重量10%的糊精輔料混合均勻,得總混粉;將總混粉干法制粒,整粒,得20-60目的千年健配方顆粒。實施例6:羌活配方顆粒的制備取蕪活100kg,挑去雜質(zhì),打碎;將凈制和破碎的羌活用3重量倍的水浸潤50分鐘;用直通蒸汽法提取揮發(fā)油IO小時,收集揮發(fā)油0.263kg;提取揮發(fā)油后的物料加水10重量倍,加熱回流提取3次,每次3小時;提取液在真空度為0.06MPa條件下減壓濃縮至相對密度為1.10,得提取濃縮液;在揮發(fā)油中加入7重量倍的e-環(huán)糊精,45重量倍的純化水,用膠體磨研磨法進行揮發(fā)油的包合,膠體磨狹縫縫隙5_10微米,研磨15分鐘,得揮發(fā)油P-環(huán)糊精包合物;將揮發(fā)油e-環(huán)糊精包合物與提取濃縮液混合均勻,調(diào)節(jié)相對密度為1.10,預熱至5(TC,噴霧干燥,噴霧干燥工藝參數(shù)為藥液預熱溫度45。C;進風溫度175。C;料泵轉(zhuǎn)速500轉(zhuǎn)/分;出風溫度75。C;風送溫度45。C,得噴霧干燥粉23kg;將噴霧干燥粉與其自身重量20%的乳糖輔料混合均勻,得總混粉;將總混粉干法制粒,整粒,得20-60目的羌活配方顆粒。實施例7:肉豆蔻配方顆粒的制備17取肉豆蔻100kg,挑去雜質(zhì),切碎;將凈制和破碎的肉豆蔻用2重量倍的水浸潤40分鐘;用直通蒸汽法提取揮發(fā)油3小時,收集揮發(fā)油0.565kg;提取揮發(fā)油后的物料加水5重量倍,加熱回流提取2次,每次2小時;提取液在真空度為0.07MPa條件下減壓濃縮至相對密度為1.05,得提取濃縮液;在揮發(fā)油中加入7重量倍的e-環(huán)糊精,65重量倍的純化水,用膠體磨研磨法進行揮發(fā)油的包合,膠體磨狹縫縫隙5—10微米,研磨2o分鐘,得揮發(fā)油e-環(huán)糊精包合物;將揮發(fā)油e-環(huán)糊精包合物與提取濃縮液混合均勻,調(diào)節(jié)相對密度為1.15,預熱至50'C,噴霧干燥,噴霧干燥工藝參數(shù)為藥液預熱溫度45'C;迸風溫度175'C;料泵轉(zhuǎn)速550轉(zhuǎn)/分;出風溫度75'C;風送溫度45'C,得噴霧干燥粉14kg;將噴霧干燥粉與其自身重量25%的糊精輔料混合均勻,得總混粉;將總混粉干法制粒,整粒,得20-60目的肉豆蔻配方顆粒。實施例8:荊芥配方顆粒的制備取荊芥100kg,挑去雜質(zhì),打碎;將凈制和破碎的荊芥用3重量倍的水浸潤50分鐘;用直通蒸汽法提取揮發(fā)油IO小時,收集揮發(fā)油0.056kg;提取揮發(fā)油后的物料加水10重量倍,加熱回流提取3次,每次3小時;提取液在真空度為0.08MPa條件下減壓濃縮至相對密度為1.08,得提取濃縮液;在揮發(fā)油中加入ll重量倍的e-環(huán)糊精,45重量倍的純化水,用膠體磨研磨法進行揮發(fā)油的包合,膠體磨狹縫縫隙5—10微米,研磨i5分鐘,得揮發(fā)油e-環(huán)糊精包合物;將揮發(fā)油e-環(huán)糊精包合物與提取濃縮液混合均勻,調(diào)節(jié)相對密度為1.12,預熱至5(TC,噴霧干燥,噴霧干燥工藝參數(shù)為藥液預熱溫度45'C;進風溫度175°〇;料泵轉(zhuǎn)速600轉(zhuǎn)/分;出風溫度75'C;風送溫度45'C,得噴霧干燥粉12.8kg;將噴霧干燥粉與其自身重量5%的乳糖輔料混合均勻,得總混粉;將總混粉干法制粒,整粒,得20-60目的荊芥配方顆粒。實施例9:香薷配方顆粒的制備取香薷100kg,挑去雜質(zhì),切碎;將凈制和破碎的香薷用2重量倍的水浸潤40分鐘;用直通蒸汽法提取揮發(fā)油3小時,收集揮發(fā)油0.074kg;提取揮發(fā)油后的物料加水5重量倍,加熱回流提取2次,每次2小時;提取液在真空度為0.09MPa條件下減壓濃縮至相對密度為1.18,得提取濃縮液;在揮發(fā)油中加入10重量倍的e-環(huán)糊精,60重量倍的純化水,用膠體磨研磨法進行揮發(fā)油的包合,膠體磨狹縫縫隙5—10微米,研磨2o分鐘,得揮發(fā)油e-環(huán)糊精包合物;將揮發(fā)油e-環(huán)糊精包合物與提取濃縮液混合均勻,調(diào)節(jié)相對密度為1.06,預熱至5CTC,噴霧干燥,噴霧干燥工藝參數(shù)為藥液預熱溫度45。C;進風溫度175。C;料泵轉(zhuǎn)速650轉(zhuǎn)/分;出風溫度75'C;風送溫度45'C,得噴霧干燥粉llkg;將噴霧干燥粉與其自身重量10%的糊精輔料混合均勻,得總混粉;將總混粉干法制粒,整粒,得20-60目的香薷配方顆粒。實施例10:當歸配方顆粒的制備取當歸100kg,挑去雜質(zhì),打碎;將凈制和破碎的當歸用3重量倍的水浸潤50分鐘;用直通蒸汽法提取揮發(fā)油IO小時,收集揮發(fā)油0.040kg;提取揮發(fā)油后的物料加水10重量倍,加熱回流提取3次,每次3小時;提取液在真空度為0.07MPa條件下減壓濃縮至相對密度為1.15,得提取濃縮液;在揮發(fā)油中加入7重量倍的e-環(huán)糊精,45重量倍的純化水,用膠體磨研磨法進行揮發(fā)油的包合,膠體磨狹縫縫隙5—10微米,研磨i5分鐘,得揮發(fā)油e-環(huán)糊精包合物;將揮發(fā)油e-環(huán)糊精包合物與提取濃縮液混合均勻,調(diào)節(jié)相對密度為1.10,預熱至5(TC,噴霧干燥,噴霧干燥工藝參數(shù)為藥液預熱溫度45'C;進風溫度175'C;料泵轉(zhuǎn)速550轉(zhuǎn)/分;出風溫度75'C;風送溫度45'C,得噴霧干燥粉25kg;將噴霧干燥粉與其自身重量15%的乳糖輔料混合均勻,得總混粉;將總混粉干法制粒,整粒,得20-60目的當歸配方顆粒。實施例ll:柴胡配方顆粒的制備取柴胡100kg,挑去雜質(zhì),切碎;將凈制和破碎的柴胡用2重量倍的水浸潤40分鐘;.用直通蒸汽法提取揮發(fā)油3小時,收集揮發(fā)油0.008kg;提取揮發(fā)油后的物料加水5重量倍,加熱回流提取2次,每次2小時;提取液在真空度為0.06MPa條件下減壓濃縮至相對密度為1.15,得提取濃縮液;在揮發(fā)油中加入7重量倍的e-環(huán)糊精,65重量倍的純化水,用膠體磨研磨法進行揮發(fā)油的包合,膠體磨狹縫縫隙5—10微米,研磨2o分鐘,得揮發(fā)油e-環(huán)糊精包合物;將揮發(fā)油e-環(huán)糊精包合物與提取濃縮液混合均勻,調(diào)節(jié)相對密度為l.l,預熱至5(TC,噴霧干燥,噴霧干燥工藝參數(shù)為藥液預熱溫度45°C;進風溫度175°C;料泵轉(zhuǎn)速600轉(zhuǎn)/分;出風溫度75°C;風送溫度45°C,得噴霧干燥粉19kg;將噴霧干燥粉與其自身重量15%的糊精輔料混合均勻,得總混粉;將總混粉干法制粒,整粒,得20-60目的柴胡配方顆粒。實施例12:高良姜配方顆粒的制備取高良姜100kg,挑去雜質(zhì),打碎;將凈制和破碎的高良姜用3重量倍的水浸潤50分鐘;用直通蒸汽法提取揮發(fā)油10小時,收集揮發(fā)油O.110kg;提取揮發(fā)油后的物料加水10重量倍,加熱回流提取3次,每次3小時;提取液在真空度為0.07MPa條件下減壓濃縮至相對密度為1.05,得提取濃縮液;在揮發(fā)油中加入ll重量倍的e-環(huán)糊精,45重量倍的純化水,用膠體磨研磨法進行揮發(fā)油的包合,膠體磨狹縫縫隙5—10微米,研磨i5分鐘,得揮發(fā)油e-環(huán)糊精包合物;將揮發(fā)油e-環(huán)糊精包合物與提取濃縮液混合均勻,調(diào)節(jié)相對密度為1.15,預熱至5(TC,噴霧干燥,噴霧干燥工藝參數(shù)為藥液預熱溫度45'C;進風溫度175'C;料泵轉(zhuǎn)速500轉(zhuǎn)/分;出風溫度75'C;風送溫度45i:,得噴霧干燥粉13kg;將噴霧干燥粉與其自身重量20%的乳糖輔料混合均勻,得總混粉;將總混粉干法制粒,整粒,得20-60目的高良姜配方顆粒。實施例13:降香配方顆粒的制備取降香100kg,挑去雜質(zhì),切碎;將凈制和破碎的降香用2重量倍的水浸潤40分鐘;用直通蒸汽法提取揮發(fā)油3小時,收集揮發(fā)油0.350kg;提取揮發(fā)油后的物料加水5重量倍,加熱回流提取2次,每次2小時;提取液在真空度為0.08MPa條件下減壓濃縮至相對密度為1.15,得提取濃縮液;在揮發(fā)油中加入io重量倍的e-環(huán)糊精,60重量倍的純化水,用膠體磨研磨法進行揮發(fā)油的包合,膠體磨狹縫縫隙5—10微米,研磨2o分鐘,得揮發(fā)油e-環(huán)糊精包合物;將揮發(fā)油e-環(huán)糊精包合物與提取濃縮液混合均勻,調(diào)節(jié)相對密度為1.10,預熱至5(TC,噴霧干燥,噴霧干燥工藝參數(shù)為藥液預熱溫度45'C;進風溫度175'C;料泵轉(zhuǎn)速600轉(zhuǎn)/分;出風溫度75'C;風送溫度45°C,得噴霧干燥粉15kg;將噴霧干燥粉與其自身重量5%的糊精輔料混合均勻,得總混粉;將總混粉干法制粒,整粒,得20-60目的降香配方顆粒。實施例14:佩蘭配方顆粒的制備取佩蘭100kg,挑去雜質(zhì),打碎;將凈制和破碎的佩蘭用3重量倍的水浸潤50分鐘;用直通蒸汽法提取揮發(fā)油10小時,收集揮發(fā)油0.172kg;提取揮發(fā)油后的物料加水10重量倍,加熱回流提取3次,每次3小時;提取液在真空度為0.09MPa條件下減壓濃縮至相對密度為1.12,得提取濃縮液;在揮發(fā)油中加入7重量倍的e-環(huán)糊精,45重量倍的純化水,用膠體磨研磨法進行揮發(fā)油的包合,膠體磨狹縫縫隙5—10微米,研磨i5分鐘,得揮發(fā)油e-環(huán)糊精包合物;將揮發(fā)油e-環(huán)糊精包合物與提取濃縮液混合均勻,調(diào)節(jié)相對密度為1.08,預熱至5CTC,噴霧干燥,噴霧干燥工藝參數(shù)為藥液預熱溫度45。C;進風溫度175。C;料泵轉(zhuǎn)速550轉(zhuǎn)/分;出風溫度75'C;風送溫度45'C,得噴霧干燥粉12.7kg;將噴霧干燥粉與其自身重量15%的乳糖輔料混合均勻,得總混粉;將總混粉干法制粒,整粒,得20-60目的佩蘭配方顆粒。實施例15:防風配方顆粒的制備取防風100kg,挑去雜質(zhì),切碎;將凈制和破碎的防風用2重量倍的水浸潤40分鐘;用直通蒸汽法提取揮發(fā)油3小時,收集揮發(fā)油0.020kg;提取揮發(fā)油后的物料加水5重量倍,加熱回流提取2次,每次2小時;提取液在真空度為0.05MPa條件下減壓濃縮至相對密度為1.08,得提取濃縮液;在揮發(fā)油中加入7重量倍的e-環(huán)糊精,65重量倍的純化水,用膠體磨研磨法進行揮發(fā)油的包合,膠體磨狹縫縫隙5—10微米,20研磨2o分鐘,得揮發(fā)油e-環(huán)糊精包合物;將揮發(fā)油e-環(huán)糊精包合物與提取濃縮液混合均勻,調(diào)節(jié)相對密度為1.12,預熱至5(TC,噴霧干燥,噴霧干燥工藝參數(shù)為藥液預熱溫度45'C;進風溫度175°C;料泵轉(zhuǎn)速650轉(zhuǎn)/分;出風溫度75'C;風送溫度45°C,得噴霧干燥粉7kg;將噴霧干燥粉與其自身重量10%的糊精輔料混合均勻,得總混粉;將總混粉干法制粒,整粒,得20-60目的防風配方顆粒。實施例16:廣藿香配方顆粒的制備取廣藿香100kg,挑去雜質(zhì),打碎;將凈制和破碎的廣藿香用3重量倍的水浸潤50分鐘;用直通蒸汽法提取揮發(fā)油IO小時,收集揮發(fā)油0.240kg;提取揮發(fā)油后的物料加水10重量倍,加熱回流提取3次,每次3小時;提取液在真空度為0.06MPa條件下減壓濃縮至相對密度為1.10,得提取濃縮液;在揮發(fā)油中加入ll重量倍的P-環(huán)糊精,45重量倍的純化水,用膠體磨研磨法進行揮發(fā)油的包合,膠體磨狹縫縫隙5—10微米,研磨15分鐘,得揮發(fā)油e-環(huán)糊精包合物;將揮發(fā)油e-環(huán)糊精包合物與提取濃縮液混合均勻,調(diào)節(jié)相對密度為1.10,預熱至50°C,噴霧干燥,噴霧干燥工藝參數(shù)為藥液預熱溫度45'C;進風溫度175t:;料泵轉(zhuǎn)速500轉(zhuǎn)/分;出風溫度75'C;風送溫度45'C,得噴霧干燥粉23kg;將噴霧干燥粉與其自身重量20%的乳糖輔料混合均勻,得總混粉;將總混粉干法制粒,整粒,得20-60目的廣藿香配方顆粒。實施例17:桂枝配方顆粒的制備^桂枝100kg,挑去雜質(zhì),切碎;將凈制和破碎的桂枝用2重量倍的水浸潤40分鐘;用直通蒸汽法提取揮發(fā)油3小時,收集揮發(fā)油0.160kg;提取揮發(fā)油后的物料加水5重量倍,加熱回流提取2次,每次2小時;提取液在真空度為0.07MPa條件下減壓濃縮至相對密度為1.05,得提取濃縮液;在揮發(fā)油中加入io重量倍的e-環(huán)糊精,60重量倍的純化水,用膠體磨研磨法進行揮發(fā)油的包合,膠體磨狹縫縫隙5—10微米,研磨2o分鐘,得揮發(fā)油e-環(huán)糊精包合物;將揮發(fā)油e-環(huán)糊精包合物與提取濃縮液混合均勻,調(diào)節(jié)相對密度為1.15,預熱至50",噴霧干燥,噴霧干燥工藝參數(shù)為藥液預熱溫度45'C;進風溫度175'C;料泵轉(zhuǎn)速550轉(zhuǎn)/分;出風溫度75°C;風送溫度45°C,得噴霧干燥粉14kg;將噴霧干燥粉與其自身重量25%的糊精輔料混合均勻,得總混粉;將總混粉干法制粒,整粒,得20-60目的桂枝配方顆粒。實施例18:藁本配方顆粒的制備取藁本100kg,挑去雜質(zhì),打碎;將凈制和破碎的藁本用3重量倍的水浸潤50分鐘;用直通蒸汽法提取揮發(fā)油IO小時,收集揮發(fā)油0.141kg;提取揮發(fā)油后的物料加水10重量倍,加熱回流提取3次,每次3小時;提取液在真空度為0.08MPa條件21下減壓濃縮至相對密度為i.08,得提取濃縮液;在揮發(fā)油中加入7重量倍的e-環(huán)糊精,45重量倍的純化水,用膠體磨研磨法進行揮發(fā)油的包合,膠體磨狹縫縫隙5—10微米,研磨15分鐘,得揮發(fā)油P-環(huán)糊精包合物;將揮發(fā)油e-環(huán)糊精包合物與提取濃縮液混合均勻,調(diào)節(jié)相對密度為1.12,預熱至5CTC,噴霧干燥,噴霧干燥工藝參數(shù)為'藥液預熱溫度45'C;進風溫度175'C;料泵轉(zhuǎn)速600轉(zhuǎn)/分;出風溫度75'C;風送溫度45。C,得噴霧干燥粉12.8kg;將噴霧干燥粉與其自身重量5%的乳糖輔料混合均勻,得總混粉;將總混粉干法制粒,整粒,得20-60目的藁本配方顆粒。實施例19:丁香配方顆粒的制備取丁香100kg,挑去雜質(zhì),切碎;將凈制和破碎的丁香用2重量倍的水浸潤40分鐘;用直通蒸汽法提取揮發(fā)油3小時,收集揮發(fā)油L700kg;提取揮發(fā)油后的物料加水5重量倍,加熱回流提取2次,每次2小時;提取液在真空度為0.09MPa條件下減壓濃縮至相對密度為1.18,得提取濃縮液;在揮發(fā)油中加入7重量倍的e-環(huán)糊精,65重量倍的純化水,用膠體磨研磨法進行揮發(fā)油的包合,膠體磨狹縫縫隙5—10微米,研磨2o分鐘,得揮發(fā)油e-環(huán)糊精包合物;將揮發(fā)油e-環(huán)糊精包合物與提取濃縮液混合均勻,調(diào)節(jié)相對密度為1.06,預熱至5(TC,噴霧干燥,噴霧干燥工藝參數(shù)為藥液預熱溫度45。C;進風溫度175。C;料泵轉(zhuǎn)速650轉(zhuǎn)/分;出風溫度75°C;風送溫度45°C,得噴霧干燥粉llkg;將噴霧干燥粉與其自身重量10%的糊精輔料混合均勻,得總混粉;將總混粉干法制粒,整粒,得20-60目的丁香配方顆粒。實施例20:荊芥穗配方顆粒的制備取荊芥穗100kg,挑去雜質(zhì),打碎;將凈制和破碎的荊芥穗用3重量倍的水浸潤50分鐘;用直通蒸汽法提取揮發(fā)油IO小時,收集揮發(fā)油0.038kg;提取揮發(fā)油后的物料加水10重量倍,加熱回流提取3次,每次3小時;提取液在真空度為0.07MPa條件下減壓濃縮至相對密度為1.15,得提取濃縮液;在揮發(fā)油中加入ii重量倍的e-環(huán)糊精,45重量倍的純化水,用膠體磨研磨法進行揮發(fā)油的包合,膠體磨狹縫縫隙5—10微米,研磨i5分鐘,得揮發(fā)油e-環(huán)糊精包合物;將揮發(fā)油e-環(huán)糊精包合物與提取濃縮液混合均勻,調(diào)節(jié)相對密度為1.10,預熱至5(TC,噴霧干燥,噴霧干燥工藝參數(shù)為藥液預熱溫度45。C;進風溫度175。C;料泵轉(zhuǎn)速550轉(zhuǎn)/分;出風溫度75。C;風送溫度45。C,得噴霧干燥粉25kg;將噴霧干燥粉與其自身重量15%的乳糖輔料混合均勻,得總混粉;將總混粉干法制粒,整粒,得20-60目的荊芥穗配方顆粒。實施例21:八角茴香配方顆粒的制備取八角茴香100kg,挑去雜質(zhì),切碎;將凈制和破碎的八角茴香用2重量倍的水22浸潤40分鐘;用直通蒸汽法提取揮發(fā)油3小時,收集揮發(fā)油0.375kg;提取揮發(fā)油后的物料加水5重量倍,加熱回流提取2次,每次2小時;提取液在真空度為0.06MPa條件下減壓濃縮至相對密度為1.15,得提取濃縮液;在揮發(fā)油中加入io重量倍的e-環(huán)糊精,60重量倍的純化水,用膠體磨研磨法進行揮發(fā)油的包合,膠體磨狹縫縫隙5—io微米,研磨2o分鐘,得揮發(fā)油e-環(huán)糊精包合物;將揮發(fā)油e-環(huán)糊精包合物與提取濃縮液混合均勻,調(diào)節(jié)相對密度為l.l,預熱至5(TC,噴霧干燥,噴霧干燥工藝參數(shù)為藥液預熱溫度45'C;進風溫度175'C;料泵轉(zhuǎn)速600轉(zhuǎn)/分;出風溫度75'C;風送溫度45'C,得噴霧干燥粉19kg;將噴霧干燥粉與其自身重量15%的糊精輔料混合均勻,得總混粉;將總混粉干法制粒,整粒,得20-60目的八角茴香配方顆粒。實施例22:薄荷配方顆粒的制備取薄荷100kg,挑去雜質(zhì),打碎;將凈制和破碎的薄荷用3重量倍的水浸潤50分鐘;用直通蒸汽法提取揮發(fā)油IO小時,收集揮發(fā)油0.075kg;提取揮發(fā)油后的物料加水10重量倍,加熱回流提取3次,每次3小時;提取液在真空度為0.07MPa條件下減壓濃縮至相對密度為1.05,得提取濃縮液;在揮發(fā)油中加入7重量倍的e-環(huán)糊精,45重量倍的純化水,用膠體磨研磨法進行揮發(fā)油的包合,膠體磨狹縫縫隙5—10微米,研磨15分鐘,得揮發(fā)油e-環(huán)糊精包合物;將揮發(fā)油e-環(huán)糊精包合物與提取濃縮液混合均勻,調(diào)節(jié)相對密度為1.15,預熱至50°C,噴霧干燥,噴霧干燥工藝參數(shù)為藥液預熱溫度45。C;進風溫度175'C;料泵轉(zhuǎn)速500轉(zhuǎn)/分;出風溫度75t:;風送溫度45'C,得噴霧干燥粉13kg;將噴霧干燥粉與其自身重量20%的乳糖輔料混合均勻,得總混粉;將總混粉干法制粒,整粒,得20-60目的薄荷配方顆粒。實施例23:草豆蔻配方顆粒的制備取草豆蔻100kg,挑去雜質(zhì),切碎;將凈制和破碎的草豆蔻用2重量倍的水浸潤40分鐘;用直通蒸汽法提取揮發(fā)油3小時,收集揮發(fā)油0.066kg;提取揮發(fā)油后的物料加水5重量倍,加熱回流提取2次,每次2小時;提取液在真空度為0.08MPa條件下減壓濃縮至相對密度為1.15,得提取濃縮液;在揮發(fā)油中加入7重量倍的e-環(huán)糊精,65重量倍的純化水,用膠體磨研磨法進行揮發(fā)油的包合,膠體磨狹縫縫隙5—10微米,研磨2o分鐘,得揮發(fā)油e-環(huán)糊精包合物;將揮發(fā)油e-環(huán)糊精包合物與提取濃縮液混合均勻,調(diào)節(jié)相對密度為1.10,預熱至50'C,噴霧干燥,噴霧干燥工藝參數(shù)為藥液預熱溫度45。C;進風溫度175T:;料泵轉(zhuǎn)速600轉(zhuǎn)/分;出風溫度75。C;風送溫度45。C,得噴霧干燥粉15kg;將噴霧干燥粉與其自身重量5%的糊精輔料混合均勻,得總混粉;將總混粉干法制粒,整粒,得20-60目的草豆蔻配方顆粒。實施例24:豆蔻配方顆粒的制備取豆蔻100kg,挑去雜質(zhì),打碎;將凈制和破碎的豆蔻用3重量倍的水浸潤50分鐘;用直通蒸汽法提取揮發(fā)油IO小時,收集揮發(fā)油0.314kg;提取揮發(fā)油后的物料加水10重量倍,加熱回流提取3次,每次3小時;提取液在真空度為0.09MPa條件下減壓濃縮至相對密度為1.12,得提取濃縮液;在揮發(fā)油中加入ii重量倍的e-環(huán)糊精,45重量倍的純化水,用膠體磨研磨法進行揮發(fā)油的包合,膠體磨狹縫縫隙5—10微米,研磨i5分鐘,得揮發(fā)油e-環(huán)糊精包合物;將揮發(fā)油e-環(huán)糊精包合物與提取濃縮液混合均勻,調(diào)節(jié)相對密度為1.08,預熱至5CTC,噴霧干燥,噴霧干燥工藝參數(shù)為藥液預熱溫度45'C;進風溫度175'C;料泵轉(zhuǎn)速550轉(zhuǎn)/分;出風溫度75'C;風送溫度45"C,得噴霧干燥粉12.7kg;將噴霧干燥粉與其自身重量15%的乳糖輔料混合均勻,得總混粉;將總混粉干法制粒,整粒,得20-60目的豆蔻配方顆粒。實施例25:砂仁配方顆粒的制備取砂仁100kg,挑去雜質(zhì),切碎;將凈制和破碎的砂仁用2重量倍的水浸潤40分鐘;用直通蒸汽法提取揮發(fā)油3小時,收集揮發(fā)油0.189kg;提取揮發(fā)油后的物料加水5重量倍,加熱回流提取2次,每次2小時;提取液在真空度為0.05MPa條件下減壓濃縮至相對密度為1.08,得提取濃縮液;在揮發(fā)油中加入io重量倍的e-環(huán)糊精,60重量倍的純化水,用膠體磨研磨法進行揮發(fā)油的包合,膠體磨狹縫縫隙5—10微米,研磨2o分鐘,得揮發(fā)油e-環(huán)糊精包合物;將揮發(fā)油e-環(huán)糊精包合物與提取濃縮液混合均勻,調(diào)節(jié)相對密度為1.12,預熱至5(TC,噴霧干燥,噴霧干燥工藝參數(shù)為藥液預熱溫度45'C;進風溫度175'C;料泵轉(zhuǎn)速650轉(zhuǎn)/分;出風溫度75'C;風送溫度45°C,得噴霧干燥粉7kg;將噴霧干燥粉與其自身重量10%的糊精輔料混合均勻,得總混粉;將總混粉干法制粒,整粒,得20-60目的砂仁配方顆粒。實施例26:辛夷配方顆粒的制備取辛夷100kg,挑去雜質(zhì),打碎;將凈制和破碎的辛夷用3重量倍的水浸潤50分鐘;用直通蒸汽法提取揮發(fā)油IO小時,收集揮發(fā)油0.069kg;提取揮發(fā)油后的物料加水10重量倍,加熱回流提取3次,每次3小時;提取液在真空度為0.06MPa條件下減壓濃縮至相對密度為i.io,得提取濃縮液;在揮發(fā)油中加入7重量倍的e-環(huán)糊精,45重量倍的純化水,用膠體磨研磨法進行揮發(fā)油的包合,膠體磨狹縫縫隙5—10微米,研磨15分鐘,得揮發(fā)油e-環(huán)糊精包合物;將揮發(fā)油e-環(huán)糊精包合物與提取濃縮埤混合均勻,調(diào)節(jié)相對密度為1.10,預熱至5(TC,噴霧干燥,噴霧干燥工藝參數(shù)為藥液預熱溫度45。C;進風溫度175。C;料泵轉(zhuǎn)速500轉(zhuǎn)/分;出風溫度75'C;風送溫度45'C,得噴霧干燥粉23kg;將噴霧干燥粉與其自身重量20%的乳糖輔料混合均勻,得總混粉;將總混粉干法制粒,整粒,得20-60目的辛夷配方顆粒。實施例27:干姜配方顆粒的制備取干姜100kg,挑去雜質(zhì),切碎;將凈制和破碎的干姜用2重量倍的水浸潤40分鐘;用直通蒸汽法提取揮發(fā)油3小時,收集揮發(fā)油0.052kg;提取揮發(fā)油后的物料加水&重量倍,加熱回流提取2次,每次2小時;提取液在真空度為0.07MPa條件下減壓濃縮至相對密度為1.05,得提取濃縮液;在揮發(fā)油中加入7重量倍的e-環(huán)糊精,65重量倍的純化水,用膠體磨研磨法進行揮發(fā)油的包合,膠體磨狹縫縫隙5—10微米,研磨2o分鐘,得揮發(fā)油e-環(huán)糊精包合物;將揮發(fā)油e-環(huán)糊精包合物與提取濃縮液混合均勻,調(diào)節(jié)相對密度為1.15,預熱至5(TC,噴霧干燥,噴霧干燥工藝參數(shù)為藥液預熱溫度45'C;進風溫度175。C;料泵轉(zhuǎn)速550轉(zhuǎn)/分;出風溫度75°C;風送溫度45°C,得噴霧干燥粉14kg;將噴霧干燥粉與其自身重量25%的糊精輔料混合均勻,得總混粉;將總混粉干法制粒,整粒,得20-60目的干姜配方顆粒。實施例28:魚腥草配方顆粒的制備取魚腥草100kg,挑去雜質(zhì),打碎;將凈制和破碎的魚腥草用3重量倍的水浸潤50分鐘;用直通蒸汽法提取揮發(fā)油IO小時,收集揮發(fā)油0.004kg;提取揮發(fā)油后的物料加水10重量倍,加熱回流提取3次,每次3小時;提取液在真空度為0.08MPa條件下減壓濃縮至相對密度為1.08,得提取濃縮液;在揮發(fā)油中加入ll重量倍的P-環(huán)糊精,45重量倍的純化水,用膠體磨研磨法進行揮發(fā)油的包合,膠體磨狹縫縫隙5—10微米,研磨i5分鐘,得揮發(fā)油e-環(huán)糊精包合物;將揮發(fā)油e-環(huán)糊精包合物與提取濃縮液混合均勻,調(diào)節(jié)相對密度為1.12,預熱至5(TC,噴霧干燥,噴霧干燥工藝參數(shù)為藥液預熱溫度45'C;進風溫度175t:;料泵轉(zhuǎn)速600轉(zhuǎn)/分;出風溫度75'C;風送溫度45。C,得噴霧干燥粉12.8kg;將噴霧干燥粉與其自身重量5%的乳糖輔料混合均勻,得總混粉;將總混粉干法制粒,整粒,得20-60目的魚腥草配方顆粒。實施例29:陳皮配方顆粒的制備取陳皮100kg,挑去雜質(zhì),切碎;將凈制和破碎的陳皮用2重量倍的水浸潤40分鐘;用直通蒸汽法提取揮發(fā)油3小時,收集揮發(fā)油0.240kg;提取揮發(fā)油后的物料加水5重量倍,加熱回流提取2次,每次2小時;提取液在真空度為0.09MPa條件下減壓濃縮至相對密度為1.18,得提取濃縮液;在揮發(fā)油中加入10重量倍的e-環(huán)糊精,60重量倍的純化水,用膠體磨研磨法進行揮發(fā)油的包合,膠體磨狹縫縫隙5—10微米,研磨2o分鐘,得揮發(fā)油e-環(huán)糊精包合物;將揮發(fā)油e-環(huán)糊精包合物與提取濃縮液25混合均勻,調(diào)節(jié)相對密度為1.06,預熱至50°C,噴霧干燥,噴霧干燥工藝參數(shù)為藥液預熱溫度45'C;進風溫度175'C;料泵轉(zhuǎn)速650轉(zhuǎn)/分;出風溫度75°C;風送溫度45°C,得噴霧干燥粉llkg;將噴霧干燥粉與其自身重量10%的糊精輔料混合均勻,得總混粉;將總混粉干法制粒,整粒,得20-60目的陳皮配方顆粒。實施例30:川芎配方顆粒的制備取川芎100kg,挑去雜質(zhì),打碎;將凈制和破碎的川芎用3重量倍的水浸潤50分鐘;用直通蒸汽法提取揮發(fā)油IO小時,收集揮發(fā)油0.049kg;提取揮發(fā)油后的物料加水10重量倍,加熱回流提取3次,每次3小時;提取液在真空度為0.07MPa條件下減壓濃縮至相對密度為1.15,得提取濃縮液;在揮發(fā)油中加入7重量倍的e-環(huán)糊精,45重量倍的純化水,用膠體磨研磨法進行揮發(fā)油的包合,膠體磨狹縫縫隙5_10微米,.研磨i5分鐘,得揮發(fā)油e-環(huán)糊精包合物;將揮發(fā)油e-環(huán)糊精包合物與提取濃縮液混合均勻,調(diào)節(jié)相對密度為1.10,預熱至5(TC,噴霧干燥,噴霧干燥工藝參數(shù)為藥液預熱溫度45"C;進風溫度175'C;料泵轉(zhuǎn)速550轉(zhuǎn)/分;出風溫度75i:;風送溫度45。C,得噴霧干燥粉25kg;將噴霧干燥粉與其自身重量15%的乳糖輔料混合均勻,得總混粉;將總混粉干法制粒,整粒,得20-60目的川芎配方顆粒。實施例31:紫蘇葉配方顆粒的制備取紫蘇葉100kg,挑去雜質(zhì),切碎;將凈制和破碎的紫蘇葉用2重量倍的水浸潤40分鐘;用直通蒸汽法提取揮發(fā)油3小時,收集揮發(fā)油0.047kg;提取揮發(fā)油后的物料加水5重量倍,加熱回流提取2次,每次2小時;提取液在真空度為0.06MPa條件下減壓濃縮至相對密度為1.15,得提取濃縮液;在揮發(fā)油中加入7重量倍的e-環(huán)糊精,65重量倍的純化水,用膠體磨研磨法進行揮發(fā)油的包合,膠體磨狹縫縫隙5—10微米,研磨20分鐘,得揮發(fā)油e-環(huán)糊精包合物;將揮發(fā)油P-環(huán)糊精包合物與提取濃縮液混合均勻,調(diào)節(jié)相對密度為1.10,預熱至50°C,噴霧干燥,噴霧干燥工藝參數(shù)為藥液預熱溫度45。C;進風溫度175。C;料泵轉(zhuǎn)速600轉(zhuǎn)/分;出風溫度75'C;風送溫度45。C,得噴霧干燥粉19kg;將噴霧干燥粉與其自身重量15%的糊精輔料混合均勻,得總混粉;將總混粉干法制粒,整粒,得20-60目的紫蘇葉配方顆粒。2權利要求1、一種含揮發(fā)油成分的中藥配方顆粒,其特征在于該配方顆粒的制備方法包括如下步驟篩選中藥中揮發(fā)油為有效成份的藥材,取原料藥,挑去雜質(zhì),打碎或切碎;將凈制和破碎的物料用1-3重量倍的水浸潤30-60分鐘;用直通蒸汽法提取揮發(fā)油2-12小時,定量收集揮發(fā)油;提取揮發(fā)油后的物料加水4-12重量倍,加熱回流提取1-3次,每次1-4小時;提取液在真空度為0.05-0.09MPa條件下減壓濃縮至相對密度為1.05-1.2,得提取濃縮液;在揮發(fā)油中加入6-12重量倍的β-環(huán)糊精,40-70重量倍的純化水,用膠體磨研磨法進行揮發(fā)油的包合,膠體磨狹縫縫隙5-10微米,研磨10-30分鐘,得揮發(fā)油β-環(huán)糊精包合物;將揮發(fā)油β-環(huán)糊精包合物與提取濃縮液混合均勻,調(diào)節(jié)相對密度為1.05-1.2,預熱至40-55℃,噴霧干燥,得噴霧干燥粉;將噴霧干燥粉與其自身重量0-25%的糊精或乳糖輔料混合均勻,得總混粉;將總混粉干法制粒,整粒,得20-60目的中藥配方顆粒。2、如權利要求1所述的中藥配方顆粒,其特征在于該配方顆粒的制備方法包括如下步驟中的一種A.篩選中藥中揮發(fā)油為有效成份的藥材,取原料藥,挑去雜質(zhì),打碎或切碎;將凈制和破碎的物料用2重量倍的水浸潤40分鐘;用直通蒸汽法提取揮發(fā)油3小時,定量收集揮發(fā)油;提取揮發(fā)油后的物料加水5重量倍,加熱回流提取2次,每次2小時;提取液在真空度為0.05-0.09MPa條件下減壓濃縮至相對密度為1.05-1.2,得提取濃縮液;在揮發(fā)油中加入10重量倍的e-環(huán)糊精,60重量倍的純化水,用膠體磨研磨法進行揮發(fā)油的包合,膠體磨狹縫縫隙5—io微米,研磨2o分鐘,得揮發(fā)油e-環(huán)糊精包合物;將揮發(fā)油P-環(huán)糊精包合物與提取濃縮液混合均勻,調(diào)節(jié)相對密度1.05-1.2,預熱至40-55",噴霧干燥,得噴霧干燥粉;將噴霧干燥粉與其自身重量0-25%的糊精或乳糖輔料混合均勻,得總混粉;將總混粉干法制粒,整粒,得20-60目的中藥配方顆粒;B:篩選中藥中揮發(fā)油為有效成份的藥材,取原料藥,挑去雜質(zhì),打碎或切碎;將凈制和破碎的物料用3重量倍的水浸潤50分鐘;用直通蒸汽法提取揮發(fā)油10小時,定量收集揮發(fā)油;提取揮發(fā)油后的物料加水10重量倍,加熱回流提取3次,每次3小時;提取液在真空度為0.05-0.09MPa條件下減壓濃縮至相對密度為1.05-1.2,得提取濃縮液;在揮發(fā)油中加入7重量倍的e-環(huán)糊精,45重量倍的純化水,用膠體磨研磨法進行揮發(fā)油的包合,膠體磨狹縫縫隙5—io微米,研磨i5分鐘,得揮發(fā)油e-環(huán)糊精包合物;將揮發(fā)油e-環(huán)糊精包合物與提取濃縮液混合均勻,調(diào)節(jié)相對密度為1.05-1.2,預熱至40-55°C,噴霧干燥,得噴霧干燥粉;將噴霧干燥粉與其自身重量0-25%的糊精或乳糖輔料混合均勻,得總混粉;將總混粉干法制粒,整粒,得20-60目的中藥配方顆粒。3、如權利要求l-2任一所述的中藥配方顆粒,其特征在于該配方顆粒的制備方法中定量收集并加入揮發(fā)油,揮發(fā)油的收集量相當于傳統(tǒng)煎劑中揮發(fā)油的利用量,即揮發(fā)油的收集量煎劑中揮發(fā)油的利用率x原料中揮發(fā)油總量+揮發(fā)油e-環(huán)糊精包合率,即揮發(fā)油的收集量二煎劑中揮發(fā)油的利用率X原料質(zhì)量X原料中揮發(fā)油含量+揮發(fā)油e-環(huán)糊精包合率,煎劑中揮發(fā)油利用率的上下限為5%10%。4、如權利要求l-2任一所述的中藥配方顆粒,其特征在于該配方顆粒制備方法中揮發(fā)油P-環(huán)糊精包合物采用噴霧干燥法瞬間干燥,噴霧干燥工藝參數(shù)為藥液預熱溫度40°C-5(TC;進風溫度170°C-180°C;料泵轉(zhuǎn)速450-700轉(zhuǎn)/分;出風溫度70°C-80°C;風送溫度40°O50°C。5、如權利要求3所述的中藥配方顆粒,其特征在于該配方顆粒制備方法中揮發(fā)油e-環(huán)糊精包合物采用噴霧干燥法瞬間干燥,噴霧干燥工藝參數(shù)為藥液預熱溫度40°C-50°C;進風溫度170°C-180°C;料泵轉(zhuǎn)速450-700轉(zhuǎn)/分;出風溫度70°C-80°C;風送溫度40°C-50°C。6、一種含揮發(fā)油成分的中藥配方顆粒的制備方法,其特征在于該方法包括如下步驟篩選中藥中揮發(fā)油為有效成份的藥材,取原料藥,挑去雜質(zhì),打碎或切碎;將凈制和破碎的物料用1-3重量倍的水浸潤30-60分鐘;用直通蒸汽法提取揮發(fā)油2-12小時,定量收集揮發(fā)油;提取揮發(fā)油后的物料加水4-12重量倍,加熱回流提取1-3次,每次1-4小時;提取液在真空度為0.05-0.09MPa條件下減壓濃縮至相對密度為,1.05-1.2,得提取濃縮液;在揮發(fā)油中加入6-12重量倍的e-環(huán)糊精,40-70重量倍的純化水,用膠體磨研磨法進行揮發(fā)油的包合,膠體磨狹縫縫隙5—10微米,研磨10-30分鐘,得揮發(fā)油e-環(huán)糊精包合物;將揮發(fā)油p-環(huán)糊精包合物與提取濃縮液混合均勻,調(diào)節(jié)相對密度為1.05-1.2,預熱至40-55°C,噴霧干燥,得噴霧干燥粉;將噴霧干燥粉與其自身重量0-25%的糊精或乳糖輔料混合均勻,得總混粉;將總混粉干法制粒,整粒,得20-60目的中藥配方顆粒。7、如權利要求6所述的中藥配方顆粒的制備方法,其特征在于該方法包括如下步驟中的一種A.篩選中藥中揮發(fā)油為有效成份的藥材,取原料藥,挑去雜質(zhì),打碎或切碎;將凈制和破碎的物料用2重量倍的水浸潤40分鐘;用直通蒸汽法提取揮發(fā)油3小時,定量收集揮發(fā)油;提取揮發(fā)油后的物料加水5重量倍,加熱回流提取2次,每次2小時;提取液在真空度為0.05-0.09MPa條件下減壓濃縮至相對密度為1.05-1.2,得提取濃縮液;在揮發(fā)油中加入10重量倍的e-環(huán)糊精,60重量倍的純化水,用膠體磨研磨法進行揮發(fā)油的包合,膠體磨狹縫縫隙5—io微米,研磨2o分鐘,得揮發(fā)油e-環(huán)糊精包合物;將揮發(fā)油e-環(huán)糊精包合物與提取濃縮液混合均勻,調(diào)節(jié)相對密度為1.05-1.2,預熱至40-55'C,噴霧干燥,得噴霧干燥粉;將噴霧干燥粉與其自身重量0-25%的糊精或乳糖輔料混合均勻,得總混粉;將總混粉干法制粒,整粒,得20-60目的中藥配方顆粒;B.篩選中藥中揮發(fā)油為有效成份的藥材,取原料藥,挑去雜質(zhì),打碎或切碎;將凈制和破碎的物料用3重量倍的水浸潤50分鐘;用直通蒸汽法提取揮發(fā)油10小時,定量收集揮發(fā)油;提取揮發(fā)油后的物料加水IO重量倍,加熱回流提取3次,每次3小時;提取液在真空度為0.05-0.09MPa條件下減壓濃縮至相對密度為1.05-1.2,得提取濃縮液;在揮發(fā)油中加入7重量倍的e-環(huán)糊精,45重量倍的純化水,用膠體磨研磨法進行揮發(fā)油的包合,膠體磨狹縫縫隙5—io微米,研磨i5分鐘,得揮發(fā)油e-環(huán)糊精包合物;將揮發(fā)油e-環(huán)糊精包合物與提取濃縮液混合均勻,調(diào)節(jié)相對密度為1.05-1.2,預熱至40-55。C,噴霧干燥,得噴霧干燥粉;將噴霧干燥粉與其自身重量0-25%的糊精或乳糖輔料混合均勻,得總混粉;將總混粉干法制粒,整粒,得20-60目的中藥配方顆粒。8、如權利要求6-7任一所述的中藥配方顆粒的制備方法,其特征在于該方法中定量收集并加入揮發(fā)油,揮發(fā)油的收集量相當于傳統(tǒng)煎劑中揮發(fā)油的利用量,即揮發(fā)油的收集量二煎劑中揮發(fā)油的利用率x原料中揮發(fā)油總量+揮發(fā)油e-環(huán)糊精包合率,即揮發(fā)油的收集量=煎劑中揮發(fā)油的利用率乂原料質(zhì)量乂原料中揮發(fā)油含量+揮發(fā)油P-環(huán)糊精包合率,煎劑中揮發(fā)油利用率的上下限為5%10%。9、如權利要求6-7任一所述的中藥配方顆粒的制備方法,其特征在于該方法中揮發(fā)油e-環(huán)糊精包合物采用噴霧干燥法瞬間干燥,噴霧干燥工藝參數(shù)為藥液預熱溫度40°C-50°C;進風溫度170°C-180°C;料泵轉(zhuǎn)速450-700轉(zhuǎn)/分;出風溫度70°C-80°C;風送溫度40。C-50°C。10、如權利要求8所述的中藥配方顆粒的制備方法,其特征在于該方法中揮發(fā)油e-環(huán)糊精包合物采用噴霧干燥法瞬間干燥,噴霧干燥工藝參數(shù)為藥液預熱溫度40°C-50°C;進風溫度170°C-180°C;料泵轉(zhuǎn)速450-700轉(zhuǎn)/分;出風溫度70°C-80°C;風送溫度40°C-50°C。全文摘要本發(fā)明公開了一類含揮發(fā)油成分的中藥配方顆粒及其制備方法。在本發(fā)明中藥配方顆粒的制備過程中,選取揮發(fā)油為有效成份的中藥藥材,通過浸潤、定量提取揮發(fā)油、β-環(huán)糊精包合、水提取、減壓濃縮、噴霧干燥等步驟,最終制得中藥配方顆粒。本發(fā)明中藥配方顆粒采用定量收集并加入揮發(fā)油,揮發(fā)油的收集量相當于煎劑中揮發(fā)油的利用量,既充分保證藥效,又能夠避免揮發(fā)油加入量過大可能會引發(fā)的藥性過猛或不良反應,保證其安全性。本發(fā)明制備工藝提高了產(chǎn)品質(zhì)量和穩(wěn)定性,產(chǎn)品藥效成分濃度高,運輸、儲藏、攜帶、服用方便。文檔編號A61K36/00GK101491546SQ20081005650公開日2009年7月29日申請日期2008年1月21日優(yōu)先權日2008年1月21日發(fā)明者靜付,玢吳,翠張申請人:未名天人中藥有限公司
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