專利名稱：：一種治療高血壓的藥物及其制備方法一種治療高血壓的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
.本發(fā)明涉及一種藥物，具體涉及一種治療高血壓的藥物及其制備方法。技術(shù)背景高血壓是一種常見病多發(fā)病，?？梢蚰X血管破裂而致腦溢血中風(fēng)或因供應(yīng)心臟的冠狀動(dòng)脈栓塞而致心功能障礙、心肌梗塞、冠心病、腦血栓等嚴(yán)重后果。我國(guó)高血壓患病率明顯上升，據(jù)有關(guān)部門估計(jì)，我國(guó)15歲以上高血壓患病人數(shù)已達(dá)9000多萬(wàn)，到2010年預(yù)計(jì)還會(huì)增加60%以上，根據(jù)現(xiàn)在的流行趨勢(shì)調(diào)査，控制形式不容樂觀，我國(guó)已成為世界上高血壓危害最嚴(yán)重的國(guó)家之一。目前治療高血壓的方法雖然很多，但由于該病發(fā)病機(jī)理較為復(fù)雜，大多數(shù)采用藥物、按摩、針炎、精神等進(jìn)行綜合性治療，在血壓高時(shí)擴(kuò)張血管，以減少血液對(duì)血管壁的壓力，雖取得了較好的療效，但血管是有耐藥性的，擴(kuò)張到一定程度就不再擴(kuò)張，所以，就出現(xiàn)了患者降壓藥越吃越多的現(xiàn)象，雖然對(duì)高血壓的并發(fā)癥起到了很好的控制作用，但有一定的依賴性，停止用藥后就會(huì)反彈，長(zhǎng)期服用又使血管硬化，帶來好多并發(fā)癥，目前用于治療高血壓的藥物雖有很多種，在臨床使用上也都有一定的療效，但都不同程度的存在副作用大、療效不夠確切、不能標(biāo)本兼治，也不利于從根本上消除病癥。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)問題的不足，提供一種能降低高血壓、高血脂、軟化血管、標(biāo)本兼治的治療高血壓的藥物。本發(fā)明的另一發(fā)明目的是提供該藥物的制備方法。本發(fā)明一種治療高血壓的藥物是由下述重量份數(shù)的原料藥制成的藥劑丹參1020小薊1525絞股藍(lán)510決明子510銀杏葉1020夏枯草510山楂515蜂蜜36羅布麻葉1020。上述各組份可以制成任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型，如湯劑、片劑、散劑、膠囊、沖劑、口服液等，本發(fā)明優(yōu)選的劑型是口服液。治療高血壓的藥物的制備方法a、將小薊、山楂清洗去雜，加5倍量水浸泡，浸泡6小時(shí)后打漿過濾，藥液備用；b、將丹參、絞股藍(lán)、銀杏葉、夏枯草、羅布麻葉、決明子清洗去雜，煎煮二次，每次1小時(shí)，每次加5倍量水，濾過，濾液與上述濾液合并，加蜂蜜，減壓濃縮至原體積的三分之一；C、放置，待藥液溫度降為40'C以下時(shí)，加2倍量95%乙醇沉降24小時(shí)，取上清液濾過，回收乙醇。調(diào)節(jié)pH值至5.56.5，加水至10000ml，搖勻，靜置，濾過，灌裝，滅菌即得。本發(fā)明組方中丹參有活血化瘀作用，對(duì)血小板聚集有明顯抑制作用，改善腦缺血區(qū)血流量，改善腦組織缺氧，明顯改善血液的高粘滯狀態(tài)，降低血粘稠度，降低血脂過氧化反應(yīng)，消除氧自由基，降低TXB2釋放，EDRF與PG工2松弛血管，改善微循環(huán)，增加腎血流量，保護(hù)腎臟組織及功能作用。小薊有涼血止血，解毒消癰，化淤通經(jīng)作用，有治療血熱、咯血、尿血、熱毒瘡腫等。絞股藍(lán)養(yǎng)氣健脾、益氣和血，對(duì)高脂血癥，動(dòng)脈硬化、腹脹滿等心脾氣虛及痰阻血瘀等，具有較好療效。決明子可治療肝熱或肝經(jīng)風(fēng)熱的目赤腫痛、羞明多淚，頭痛、高血壓以及熱結(jié)便秘，近來研究有一定降血脂和抑制動(dòng)脈粥樣硬化作用。銀杏葉可提取黃酮類和銀杏內(nèi)酸，其成分除具有擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈血管，增加腦血流量、改善腦營(yíng)養(yǎng)及抗菌作用外，還有較強(qiáng)的血小板、活化因子的抑制作用。夏枯草清肝明目、清熱散解。主治肝火目赤腫痛、頭痛、痰火郁積、以及高血壓病。山楂消食化積、行氣化瘀。主治肉食積滯、飽脹腹痛、泄瀉痢痰、高脂血癥、降血壓等。羅布麻葉具有降壓、鎮(zhèn)靜、抗衰老、抗輻射，增強(qiáng)免疫力等作用。目前對(duì)羅布麻的化學(xué)研究成分僅限于葉和根。蜂蜜主要成分黃酮類和酚類，研究顯示，具有抗菌、抗病毒、抗腫瘤、抗氧化、消炎鎮(zhèn)痛、防腐保鮮等多種功效，能增強(qiáng)機(jī)體免疫力，促進(jìn)組織再生。諸藥配伍組合可平衡肝潛陽(yáng)、活血化淤、益氣養(yǎng)陰，具有降低高血壓、高血脂、軟化血管、標(biāo)本兼治的效果。為表明本發(fā)明藥物對(duì)高血壓的治療效果，本發(fā)明對(duì)60例高血壓患者進(jìn)行了臨床療效觀察，60例高血壓受試者(收縮壓>140mmHg，舒張壓》90mmHg)，年齡在18~65歲，無嚴(yán)重心肝腎等并發(fā)癥者。將60例受試者分為試驗(yàn)組和對(duì)照組(對(duì)照組，男10例，女20例；試驗(yàn)組，男7例，女23例)。各組采用自身對(duì)照設(shè)計(jì)，兩組間為組間對(duì)照設(shè)計(jì)。對(duì)照組和試驗(yàn)組原服用治療藥物品種及劑量不變，試驗(yàn)組加飲圣康口服液，每日3次，每次1平2，連續(xù)飲用30天。表l圣康口服液對(duì)受試者收縮壓的影響(x土SD，mmHg)<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>**表示自身P<0.01##表示組間比較P<0.01試驗(yàn)中及試驗(yàn)后，試驗(yàn)組和對(duì)照組與試驗(yàn)前自身比較有收縮壓均降低且差異有顯著性(P<0.05);試驗(yàn)組的收縮壓下降差值大于對(duì)照組且差異有顯著性(P<0.05)。表2圣康口服液對(duì)受試者舒張壓的影響(x士SD，mmHg)<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>試驗(yàn)組3086.50±11.68**0.00—9.0±10.94##88.67±6.94**0.001—6.83±10.38##P值(組間)_0.001_0.009_**表示自身P<0.01fttt表示組間P<0.01.試驗(yàn)中及試驗(yàn)后，試驗(yàn)組和對(duì)照組與試驗(yàn)前自身比較有收縮壓均降低且差異有顯著性(P<0.05);試驗(yàn)組的收縮壓下降差值大于對(duì)照組且差異有顯著性(P<0.05)。表3圣康口服液對(duì)受試者臨床癥狀的改善情況<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>結(jié)果服用本發(fā)明藥物口服液的，試驗(yàn)組血壓平均下降14.53±14.39/6.83士10.38mmHg，其中有效18例，總有效率60.00%;對(duì)照組血壓平均下降3.73/12.41±3.20±7.54mmHg，其中有效8例，總有效率26.67%。兩組實(shí)驗(yàn)前后收縮壓和舒張壓自身比較差異均有顯著性。試驗(yàn)后，試驗(yàn)組的收縮壓及舒張壓下降差值均大于對(duì)照組且差異有顯著性(P<0.05=。本發(fā)明藥物的口服液對(duì)高血壓患者頭痛、眩暈、心悸、失眠等癥狀有明顯的改善作用。服用本發(fā)明藥物口服液前后，血紅蛋白、紅細(xì)胞、白細(xì)胞、總膽固醇、甘油三酯、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶、尿素氮、肌酐、血糖、血清總蛋白、血清白蛋白均在正常范圍。具體實(shí)施方式實(shí)施例1:按下述重量(份)配比稱取原料藥丹參15g小薊20g絞股藍(lán)6g決明子6g銀杏葉15g夏枯草6g山楂8g蜂蜜4g羅布麻葉15g;具體生產(chǎn)方法是a、將小薊、山楂清洗去雜，加5倍量水浸泡，浸泡6小時(shí)后打漿過b、將丹參、絞股藍(lán)、銀杏葉、夏枯草、羅布麻葉、決明子清洗去雜，煎煮二次，每次1小時(shí)，每次加5倍量水，濾過，濾液與上述濾液合并，加蜂蜜，減壓濃縮至原體積的三分之一；C、放置，待藥液溫度降為40。C以下時(shí)，加2倍量95%乙醇沉降24小時(shí)，取上清液濾過，回收乙醇。調(diào)節(jié)pH值至5.5，加水至10000ml，搖勻，靜置，濾過，灌裝，滅菌制成口服液產(chǎn)品。實(shí)施例2:按下述重量(份)配比稱取原料丹參20g小薊25g絞股藍(lán)10g決明子10g銀杏葉20g夏枯草10g山楂15g蜂蜜6g羅布麻葉20g。具體生產(chǎn)方法是a、將小薊、山楂清洗去雜，加5倍量水浸泡，浸泡6小時(shí)后打漿過b、將丹參、絞股藍(lán)、銀杏葉、夏枯草、羅布麻葉、決明子清洗去雜，煎煮二次，每次l小時(shí)，每次加5倍量水，濾過，濾液與上述濾液合并，加蜂蜜，減壓濃縮至原體積的三分之一；C、放置，待藥液溫度降為4(TC以下時(shí)，加2倍量95%乙醇沉降24小時(shí)，取上清液濾過，回收乙醇。調(diào)節(jié)pH值至6.5,加水至10000ml，搖勻，靜置，濾過，灌裝，滅菌制成口服液產(chǎn)品。權(quán)利要求1、一種治療高血壓的藥物，其特征是由下述重量份數(shù)的原料藥制成的藥劑丹參10～20小薊15～25絞股藍(lán)5～10決明子5～10銀杏葉10～20夏枯草5～10山楂5～15蜂蜜3～6羅布麻葉10～20。2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療高血壓的藥物，其特征是所述的藥劑是任何一種藥劑學(xué)上所說的劑型。3、根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療高血壓的藥物，其特征是所述的藥劑是口服液。4、權(quán)利要求3所述治療高血壓的藥物的制備方法，其特征是a、將小薊、山楂清洗去雜，加5倍量水浸泡，浸泡6小時(shí)后打漿過濾，藥液備用；b、將丹參、絞股藍(lán)、銀杏葉、夏枯草、羅布麻葉、決明子清洗去雜，煎煮二次，每次1小時(shí)，每次加5倍量水，濾過，濾液與上述濾液合并，加蜂蜜，減壓濃縮至原體積的三分之一；C、放置，待藥液溫度降為4(TC以下時(shí)，加2倍量95%乙醇沉降24小時(shí)，取上清液濾過，回收乙醇。調(diào)節(jié)pH值至5.56.5,加水至10000ml，搖勻，靜置，濾過，灌裝，滅菌制得。全文摘要本發(fā)明涉及一種治療高血壓的中成藥，是由丹參、小薊、絞股藍(lán)、決明子、銀杏葉、夏枯草、山楂、蜂蜜、羅布麻葉為原料，將小薊、山楂清洗去雜，加水浸泡后打漿過濾，藥液備用；將丹參、絞股藍(lán)、銀杏葉、夏枯草、羅布麻葉、決明子清洗去雜，煎煮二次，濾過，濾液與上述濾液合并，加蜂蜜，減壓濃縮至原體積的三分之一；放置，待藥液溫度降為40℃以下時(shí)，加乙醇沉降24小時(shí)，取上清液濾過，回收乙醇。調(diào)節(jié)pH值至5.5～6.5，加水至10000ml，搖勻，靜置，濾過，灌裝，滅菌即得。經(jīng)臨床觀察，本發(fā)明具有降低高血壓、高血脂、軟化血管、標(biāo)本兼治的效果。文檔編號(hào)A61K36/734GK101214296SQ20081005440公開日2008年7月9日申請(qǐng)日期2008年1月4日優(yōu)先權(quán)日2008年1月4日發(fā)明者巍喬,馬政樂申請(qǐng)人:山西省晉城市醫(yī)藥科學(xué)研究所