專利名稱：一種分叉型血管支架的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種微創(chuàng)傷介入醫(yī)療器械產(chǎn)品，具體涉及一種分叉型血 管支架。
背景技術(shù)：
隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展，人工血管支架作為 一種新型的介入性血管治 療技術(shù)，正不斷地被應(yīng)用于大動(dòng)脈狹窄、瓣膜異常、主動(dòng)脈夾層以及動(dòng) 脈瘤等疾病的治療。其中，帶有覆膜的血管支架(簡(jiǎn)稱覆膜支架)在動(dòng) 脈瘤的治療中非常多見。
了喜人的成果，于1994年國(guó)外首先采用覆膜支架封閉治療B型主動(dòng)脈夾 層分離，術(shù)后發(fā)現(xiàn)幾乎所有的患者假腔均出現(xiàn)血栓栓塞而閉塞，實(shí)現(xiàn)了 真正意義上的治療，與外科手術(shù)相比，介入治療的患者幾乎未出現(xiàn)相關(guān) 的并發(fā)癥，而外科手術(shù)組患者的急性事件發(fā)生率為42%,死亡率為25%。
動(dòng)脈瘤是臨床上十分兇險(xiǎn)的一種血管疾病， 一經(jīng)發(fā)現(xiàn)動(dòng)脈瘤患者， 應(yīng)盡快對(duì)其進(jìn)行相應(yīng)治療。目前，利用腔內(nèi)隔絕原理的微創(chuàng)傷介入治療 技術(shù)得到廣泛的應(yīng)用，它是用一套管徑較細(xì)的輸送系統(tǒng)，將被壓縮狀態(tài) 的帶支撐的覆膜支架送達(dá)血管病變位置，在準(zhǔn)確定位后，將其釋放并覆 蓋病變血管，隔絕血管病變部位并形成新的血流通道。覆膜支架用于動(dòng) 脈瘤治療時(shí)，它由相應(yīng)的輸送系統(tǒng)送入動(dòng)脈瘤所在的位置并釋放，使覆 膜支架的兩端支撐在動(dòng)脈瘤兩端的正常血管上，使動(dòng)脈瘤與血液隔絕， 動(dòng)脈瘤在喪失血液供應(yīng)后，瘤腔內(nèi)殘留血液逐漸形成血栓并肌化成血管組織，擴(kuò)張狀態(tài)的瘤壁因受負(fù)壓而收縮，逐漸恢復(fù)到接近原始形態(tài)，從 而達(dá)到治療動(dòng)脈瘤的目的。
目前腔內(nèi)人造血管支架已經(jīng)做到商業(yè)化生產(chǎn)，主要分為直型及分叉 型，是由鎳鈦記憶合金血管內(nèi)支架外包或內(nèi)覆多孔聚四氟乙烯膨體或滌 纟侖膜制成。
分叉型血管支架包括一體式結(jié)構(gòu)和分體式結(jié)構(gòu)，其中分體式結(jié)構(gòu)是 由主體覆膜支架和分支覆膜支架兩部分組成，分支覆膜支架部分在釋放 主體覆膜支架段后再與其配合釋放安裝。對(duì)于一體式的人造血管支架而 言， 一般不會(huì)造成風(fēng)險(xiǎn)，而對(duì)于分體式血管支架，由于在支架釋放的過 程中，往往先釋放主體支架，接著再導(dǎo)入分支支架系統(tǒng)，如果導(dǎo)入困難， 將可能造成手術(shù)失敗等較大的風(fēng)險(xiǎn)。
現(xiàn)有的分叉型血管支架的主體覆膜支架段與分支覆膜支架相配合的
一端往往無導(dǎo)入段，這樣的設(shè)計(jì)存在的缺點(diǎn)在于主體覆膜支架在血管 中釋放后，需要一根導(dǎo)絲進(jìn)入主體覆膜支架段的短分支支架，然后分支 支架輸送系統(tǒng)沿著導(dǎo)絲進(jìn)入短分支，如果沒有導(dǎo)入段，導(dǎo)絲導(dǎo)入將變得 比較困難，會(huì)增加手術(shù)時(shí)間，甚至造成手術(shù)失敗。
再有，現(xiàn)有的分叉型血管支架的主體覆膜支架段的短分支支架通常 是不帶有錐度的，這樣在主體覆膜支架和分支覆膜支架配合時(shí)，不能形 成一個(gè)"楔形"，拉脫力會(huì)比較低，這樣分支支架甚至有可能因?yàn)榕c主 體支架配合的拉脫力過低而從主體支架中脫離，造成嚴(yán)重后果。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的發(fā)明目的是提供一種帶有導(dǎo)入段的分叉型血管支架，使得 分支支架的導(dǎo)入更加容易，并且更加順暢。
為了描述上的便利，下文所提到的近端指的是靠近心臟的一端，遠(yuǎn)端指的是遠(yuǎn)離心臟的一端。
本發(fā)明為實(shí)現(xiàn)上迷發(fā)明目的而提供的技術(shù)方案是
一種分叉型血管支架，包括帶覆膜的主體支架段和與主體支架段相 連的分支支架段，其中所述主體支架段在其與分支支架段相連處設(shè)有"喇 叭口"形狀的導(dǎo)入段。
其中，所述主體支架段包括長(zhǎng)分支段和短分支段，在所述短分支段 的一端連接有"喇叭口"形狀的導(dǎo)入段。
其中，所述"喇叭口"的窄口與短分支段相接，"喇叭口，，狀導(dǎo)入段 通過縫合的方式與短分支段相連接。
其中，所述短分支段帶有上寬下窄的錐度，即短分支段的口徑窄的 一端連接"喇p八口"狀導(dǎo)入段。錐度卩的范圍為0度-60度。
所述"喇叭口"形狀具體為上窄下寬，上下截面均為圓形或橢圓形， 導(dǎo)入段兩側(cè)棱形成的夾角a的范圍為0度-90度。導(dǎo)入段采用合金絲編 制而成，支撐覆膜形成"喇叭口"形狀的導(dǎo)入段。導(dǎo)入段的支架優(yōu)選較 細(xì)的合金絲，可采用0. 010"—0. 020"的合金絲編織而成，使其降低了支 架在輸送系統(tǒng)中被壓縮至極限狀態(tài)時(shí)的最大外輪廓，從而具有較好的柔 順性，有利于安裝和釋放。
作為優(yōu)選的技術(shù)方案，所述分支支架段的與主體支架段相連接一端 呈"皇冠狀"結(jié)構(gòu)。
其中，所述主體支架段包括長(zhǎng)分支段和短分支段，所述分支支架段 與短分支段相連接，即所述分支支架段與短分支段相配合的一端呈"皇 冠狀"結(jié)構(gòu)。所述"皇冠狀"結(jié)構(gòu)具體指裁去支架外多余的覆膜，僅保 留覆蓋支架部分的覆膜。其中，"皇冠狀"結(jié)構(gòu)的頭端的直徑比短分支段 內(nèi)徑稍大。其中，"皇冠狀"形狀的支架可采用0. OIO"—O. 020"的合金絲編織而成。
本發(fā)明所述的分叉型血管支架和現(xiàn)有技術(shù)相比，由于在主體支架段 的短分支一端連接有一個(gè)"喇叭口"狀的導(dǎo)入段，導(dǎo)入段上窄下寬，這 種設(shè)計(jì)通過擴(kuò)大導(dǎo)入段的直徑能夠顯著改善分支支架的導(dǎo)入性能，使其 導(dǎo)入過程變得簡(jiǎn)單而順暢。
本發(fā)明優(yōu)選技術(shù)方案中的分支支架段一端設(shè)計(jì)為"皇冠狀"，其優(yōu)點(diǎn)
有二其一，分支支架近端設(shè)計(jì)為"皇冠狀"，裁去多余的覆膜，有利于 提高分支支架段近端的貼壁性能，如果沒有"皇冠狀"的設(shè)計(jì)，分支支 架段植入血管后，支架近端位于金屬絲外側(cè)的覆膜容易出現(xiàn)褶皺，血流 容易從褶皺處進(jìn)入，從而造成近端內(nèi)漏，影響治療效果；其二，"皇冠 狀"支架近端的設(shè)計(jì)帶有一定的錐度，分支支架段與短分支段相配合時(shí) 能夠更緊密，可以提高兩者之間的拉脫力，降低支架的使用風(fēng)險(xiǎn)。
本發(fā)明進(jìn)一步優(yōu)選的技術(shù)方案中的主體支架段的短分支段帶有錐 度，可以使其與分支支架配合時(shí)形成一個(gè)"楔形"，可以有效提升主體 支架段與分支支架段相配合時(shí)的連接強(qiáng)度，降低支架使用風(fēng)險(xiǎn)。


圖1為本發(fā)明分叉型血管支架的結(jié)構(gòu)示意圖。 圖2為本發(fā)明分叉型血管支架的"喇叭口"狀導(dǎo)入^:示意圖。 圖3為本發(fā)明分叉型血管支架的分支支架近端的"皇冠狀"結(jié)構(gòu)示 意圖。
圖4為普通血管支架無"皇冠狀，，結(jié)構(gòu)時(shí)血管中血流表現(xiàn)示意圖。 圖5為本發(fā)明分叉型血管支架的帶有錐度的短分支段結(jié)構(gòu)示意圖。
圖注1、主體支架段；2、分支支架段；11、短分支段；12、"喇叭口"狀導(dǎo)入段；22、分支支架段的"皇冠狀"結(jié)構(gòu)。
具體實(shí)施例方式
現(xiàn)有的分叉型血管支架的主體支架段與分支支架段相配合的一端往 往無導(dǎo)入段，其缺點(diǎn)在于主體支架段在血管中釋放后，需要一根導(dǎo)絲進(jìn) 入主體支架段的短分支段，然后分支支架輸送系統(tǒng)沿著導(dǎo)絲進(jìn)入短分支 段，如果沒有導(dǎo)入段，導(dǎo)絲導(dǎo)入將變得比較困難，會(huì)增加手術(shù)時(shí)間，甚 至造成手術(shù)失敗。本發(fā)明為了使分支支架的導(dǎo)入更加容易順暢，在主體 支架段的短分支上帶有一個(gè)"喇叭口，，狀的導(dǎo)入段，導(dǎo)入段上窄下寬， 這種設(shè)計(jì)通過擴(kuò)大導(dǎo)入段的直徑能夠顯著改善分支支架的導(dǎo)入性能，使 其導(dǎo)入過程變得簡(jiǎn)單而順暢。
下面結(jié)合附圖進(jìn)一步說明本發(fā)明。
圖1為本發(fā)明分叉型血管支架的結(jié)構(gòu)示意圖，包括帶覆膜的主體支 架段1和分支支架段2，主體支架段1包括長(zhǎng)分支段和短分支段11,其 中在所述短分支段ll的一端帶有"喇叭口"形狀的導(dǎo)入段12。所述"喇 叭口，，的窄口與短分支段相接，"喇叭口"狀導(dǎo)入段12通過縫合的方式
與短分支段ll相連接。
圖2為本發(fā)明分叉型血管支架的"喇叭口"狀導(dǎo)入段示意圖，其中所 述"喇叭口"形狀具體為上窄下寬，上下截面均為圓形或橢圓形，導(dǎo)入 段兩側(cè)棱形成的夾角a的范圍為0度-90度。導(dǎo)入段采用合金絲編制而 成，支撐覆膜形成"喇p八口"形狀的導(dǎo)入段12。導(dǎo)入段的合金絲優(yōu)選較 細(xì)的合金絲，可采用O. OIO"—O. 020"的合金絲編織而成，使其降低了支 架在輸送系統(tǒng)中被壓縮至極限狀態(tài)時(shí)的最大外輪廓(profile),從而具 有較好的柔順性，有利于安裝和釋放。
8圖3為本發(fā)明分叉型血管支架的分支支架近端的"皇冠狀"結(jié)構(gòu)示 意圖，圖4為普通血管支架無"皇冠狀，，結(jié)構(gòu)時(shí)血管中血流表現(xiàn)示意圖。 "皇冠狀"結(jié)構(gòu)的頭端的直徑比短分支段ll內(nèi)徑稍大，分支支架段2通 過輸送系統(tǒng)進(jìn)入主體支架段的短分支段11，此時(shí)分支支架段2還壓縮在 輸送系統(tǒng)中，等到進(jìn)入合適的位置后，分支支架段2將從分支支架輸送 系統(tǒng)中釋放出來，此時(shí)分支支架段2將恢復(fù)到正常的使用狀態(tài)。
分支支架段2的近端設(shè)計(jì)為"皇冠狀"，使其帶有一定的錐度，這樣 分支支架段2與短分支段11相配合時(shí)能夠更緊密，可以提高兩者之間的 拉脫力，降低支架的使用風(fēng)險(xiǎn)。分支支架段2的近端裁去多余的覆膜， 僅保留覆蓋支架部分的覆膜，這樣有利于提高分支支架段2近端的貼壁 性能，如果沒有"皇冠狀"的設(shè)計(jì)，分支支架段2植入血管后，支架近 端位于金屬絲外側(cè)的覆膜容易出現(xiàn)褶皺。如圖4所示，普通血管支架無 "皇冠狀，，結(jié)構(gòu)時(shí)血流容易從褶皺處進(jìn)入，從而造成近端內(nèi)漏，影響治 療效果。"皇冠狀"的支架部分可采用0. 010"—0. 020"的合金絲編織而成， 使其具有較好的柔順性，有利于安裝和釋放。
圖5為本發(fā)明分叉型血管支架的帶有錐度的短分支段結(jié)構(gòu)示意圖， 短分支段11帶有上寬下窄的錐度，即短分支段11的口徑窄的一端連接 "喇口八口"狀導(dǎo)入段12。錐度p的范圍為G度-60度。
本發(fā)明的分叉型血管支架的兩部分即主體支架段1和分支支架段2 分別通過相應(yīng)的輸送器從雙側(cè)股動(dòng)脈先后送入病變部位并釋放。兩部分 支架段分別釋放后，在體內(nèi)連接為一個(gè)整體，覆膜支架自身形成新的血 流通道，將病變部位的動(dòng)脈瘤排除在血液循環(huán)系統(tǒng)之外，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)瘤 腔的隔絕，達(dá)到治療動(dòng)脈瘤的目的。
需要指出的是，具體實(shí)施方式
部分所描述的分叉型血管支架是為更好的實(shí)施本發(fā)明而優(yōu)選的實(shí)施方式，本發(fā)明的保護(hù)范圍不限于上述實(shí)施 方式所述的技術(shù)方案，而應(yīng)以權(quán)利要求書所述的實(shí)質(zhì)內(nèi)容為準(zhǔn)，任何可 能的結(jié)構(gòu)上的改變只要不脫離本發(fā)明權(quán)利要求的實(shí)質(zhì)內(nèi)容均屬于本發(fā)明 所保護(hù)的范圍。
權(quán)利要求
1、一種分叉型血管支架，包括帶覆膜的主體支架段和與主體支架段相連的分支支架段，其特征在于所述主體支架段在其與分支支架段相連處設(shè)有“喇叭口”形狀的導(dǎo)入段。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的分叉型血管支架，其特征在于所述主體 支架段包括長(zhǎng)分支段和短分支段，在所述短分支段的一端連接有"喇p八 口"形狀的導(dǎo)入段。
3、 根據(jù)權(quán)利要求2所述的分叉型血管支架，其特征在于所述"喇叭 口"的窄口與短分支段相接。
4、 根據(jù)權(quán)利要求2所述的分叉型血管支架，其特征在于"喇叭口，， 狀導(dǎo)入段通過縫合的方式與短分支段相連接。
5、 根據(jù)權(quán)利要求2所述的分叉型血管支架，其特征在于所述短分支段帶有上寬下窄的錐度。
6、 根據(jù)權(quán)利要求5所述的分叉型血管支架，其特征在于所述錐度范 圍為0度-60度。
7、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的分叉型血管支架，其特征在于"喇叭口，， 狀導(dǎo)入段的上下截面均為圓形或橢圓形。
8、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的分叉型血管支架，其特征在于導(dǎo)入段兩側(cè) 棱形成的夾角范圍為0度-90度。
9、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的分叉型血管支架，其特征在于導(dǎo)入段的支 架采用較細(xì)的合金絲。
10、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的分叉型血管支架，其特征在于所述分支 支架段的與主體支架段相連接一端呈"皇冠狀"結(jié)構(gòu)。
11、 根據(jù)權(quán)利要求10所述的分叉型血管支架，其特征在于所述主體支架段包括長(zhǎng)分支段和短分支段，所述分支支架段與短分支段相連接。
12、 根據(jù)權(quán)利要求11所述的分叉型血管支架，其特征在于"皇冠狀，， 結(jié)構(gòu)的頭端的直徑比短分支段內(nèi)徑稍大。
13、 根據(jù)權(quán)利要求10所述的分叉型血管支架，其特征在于"皇冠狀" 結(jié)構(gòu)的支架部分保留覆膜。
14、 根據(jù)權(quán)利要求IO所述的分叉型血管支架，其特征在于"皇冠狀，， 結(jié)構(gòu)的支架部分采用較細(xì)的合金絲。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種分叉型血管支架，包括帶覆膜的主體支架段和與主體支架段相連的分支支架段，其中所述主體支架段在其與分支支架段相連處設(shè)有“喇叭口”形狀的導(dǎo)入段。導(dǎo)入段上窄下寬，這種設(shè)計(jì)通過擴(kuò)大導(dǎo)入段的直徑，能夠顯著改善分支支架的導(dǎo)入性能，使其導(dǎo)入過程變得簡(jiǎn)單而順暢。另外，本發(fā)明的分支支架一端設(shè)計(jì)為“皇冠狀”，主體支架段的短分支段帶有錐度，有利于提高分支支架近端的貼壁性能，提高了分支支架與短分支段兩者之間的拉脫力，降低支架的使用風(fēng)險(xiǎn)。
文檔編號(hào)A61F2/06GK101584617SQ20081003805
公開日2009年11月25日 申請(qǐng)日期2008年5月23日 優(yōu)先權(quán)日2008年5月23日
發(fā)明者偉 葉, 清 朱, 查權(quán)枝, 羅七一, 聶紅林, 高延彬 申請(qǐng)人:微創(chuàng)醫(yī)療器械(上海)有限公司