專利名稱：：一種治療中心性肥胖和非酒精性脂肪肝的中藥復(fù)方及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療中心性肥胖和非酒精性脂肪肝的中藥復(fù)方及其制備方法。技術(shù)背景按照國際糖尿病聯(lián)盟(IDF)有關(guān)代謝綜合征的工作定義，中心性肥胖是確定代謝綜合征的先決條件，是胰島素抵抗最直觀的外在體征。IDF定義的中國人中心性肥胖的標(biāo)準(zhǔn)是男性腹圍大于90cm，女性腹圍大于80cm;而根據(jù)2003年由衛(wèi)生部疾病控制司頒發(fā)的《中國成人超重和肥胖癥控制指南(試行)》的規(guī)定，國人中心性肥胖的標(biāo)準(zhǔn)為，男性》85cm，女性》80cm。非酒精性脂肪肝是指多種原因，特別是脂質(zhì)代謝紊亂引起甘油三酯在肝臟蓄積過多和肝實質(zhì)細胞的脂肪變性。中心性肥胖及非酒精性脂肪肝與胰島素抵抗，血脂異常，2型糖尿病以及心腦血管疾病的發(fā)生有密切的聯(lián)系。中心性肥胖已被看作是糖尿病前期狀態(tài)以及心血管疾病的高危因子，較之一般性肥胖主動脈鈣化情況更嚴(yán)重，更易患動脈粥樣硬化，因此對心血管系統(tǒng)的損害更明顯。非酒精性脂肪肝和中心性肥胖常一起發(fā)生，據(jù)美國的一項報導(dǎo)，76%的肥胖者以及50%的糖尿病患者合并患有非酒精性脂肪肝；而肥胖的糖尿病患者則幾乎人人都有脂肪肝；反過來，50%的脂肪肝患者患有糖尿病。在非酒精性脂肪肝患者中，50%病人有脂肪性肝炎，19%合并肝纖維化，部分病人還會發(fā)展至肝癌。隨著生活方式和飲食結(jié)構(gòu)的改變，非酒精性脂肪肝和中心性肥胖的發(fā)病率急劇上升。據(jù)報導(dǎo)，上海社區(qū)人群中心性肥胖者達40%，其中男性為41%，女性為38%;即使體重正常的人群中心性肥胖發(fā)病率也有14%，且其腰圍與糖尿病及冠心病的相關(guān)性依然存在。據(jù)另一項調(diào)查報告，上海脂肪肝的患病率為20.8%,其中男性為21.1%，女性為20.5%，脂肪肝患者90%左右為非酒精性脂肪肝。國外報導(dǎo)上述疾病的發(fā)病率比國內(nèi)更高，而國內(nèi)各地的報告與上?；鞠嗨?。針對中心性肥胖和非酒精性脂肪肝的積極治療，可以從源頭上預(yù)防糖尿病、心血管疾病、嚴(yán)重肝病的發(fā)生。目前在國內(nèi)外，對中心性肥胖和非酒精性脂肪肝的治療主要以行為療法為主，提倡節(jié)制飲食和增加運動。嚴(yán)格的飲食控制雖能減重，但同時大大減少了蛋白質(zhì)的供給，影響體力、免疫功能及組織修復(fù)的能力；對運動療法，相當(dāng)一部分病人的依從性較差，難以獲得滿意效果；對患有心血管疾患的中老年人又難以承受達到減肥效果的運動量。在藥物治療方面，國外開發(fā)了一些藥物，但價格昂貴，且在許多方面存在不少瑕疵。如治療肥胖的藥物有西布曲明和奧利斯特(Oriistat，賽尼可)。西布曲明雖可減輕體重，但有升高血壓的副作用，會引起口干、厭食和失眠等不適，心血管疾病患者要慎用；奧利斯特可選擇性作用于胃腸脂肪酶，減少熱量攝入，但會引起脂肪瀉，影響生活質(zhì)量，患者感到極不方便。由于中心性肥胖和非酒精性脂肪肝的發(fā)生與胰島素抵抗有關(guān)，故也有報告用胰島素增敏劑羅格列酮或二甲雙胍治療的，但兩者主要用于糖尿病患者，用于非糖尿病的中心性肥胖和非酒精性脂肪肝，木但要考慮效價比，而且要對受益與風(fēng)險進行權(quán)衡。二甲雙胍會升高血乳酸水平；羅格列酮本身會增加體重，且有頭痛、水腫等不良反應(yīng)，近期還報告有增加心血管死亡的風(fēng)險。脂肪肝患者常合并高脂血癥，按理調(diào)脂治療是改善脂質(zhì)代謝紊亂的理想途徑，但最常用的調(diào)脂藥物，無論是他汀類還是纖維酸類，都有一定的肝臟毒性作用，而脂肪肝患者本身已經(jīng)存在肝臟損寄，這就極大地限制了調(diào)脂藥物的應(yīng)用。因此目前對中心性肥胖和非酒精性脂肪肝尚無理想的化學(xué)藥物治療。國內(nèi)應(yīng)用中醫(yī)藥治療中心性肥胖的報告很少，治療脂肪肝的有一些報導(dǎo)，顯示中醫(yī)藥在這方面有一定療效。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于提供一種有良好療效的治療中心性肥胖和非酒精性脂肪肝的中藥。為了實現(xiàn)這一目的，本發(fā)明的技術(shù)方案如下一種治療中心性肥胖和非酒精性脂肪肝的中藥，其特征在于該中藥由黃芪、黃連、制大黃、生蒲黃、茵陳組成，其中黃芪、黃連、制大黃、生蒲黃、茵陳的重量比為14:1:13:13:13。根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實施例，其中黃芪、黃連、制大黃、生蒲黃、茵陳的重量比為1.5~3:1:1~2:12:12。本發(fā)明的另一目的在于提供一種有良好療效的治療非酒精性脂肪肝和中心性肥胖的中藥復(fù)方制劑。為了實現(xiàn)這一目的，本發(fā)明的技術(shù)方案如下一種治療非酒精性脂肪肝和中心性肥胖的中藥復(fù)方制劑，其特征在于該中藥復(fù)方制劑由黃芪、黃連、制大黃、生蒲黃、茵陳的提取物組成，其中黃芪、黃連、制大黃、生蒲黃、茵陳的重量比為14:1:13:13:l3。根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實施例，其中黃芪、黃連、制大黃、生蒲黃、茵陳的重量比為1.53:1:1~2:12:12。在制劑過程中加入占總制劑重量'45%55%藥用賦形劑，所述藥用賦形劑為糊精、乳糖、碳酸氫鈉、枸櫞酸、淀粉和硬脂酸鎂中任一種。本發(fā)明的另一目的在于提供一種非酒精性脂肪肝和中心性肥胖治療的中藥復(fù)方制劑的制備方法。為了實現(xiàn)這一目的，本發(fā)明的技術(shù)方案如下一種非酒精性脂肪肝和中心性肥胖治療的中藥復(fù)方制劑的制備方法，其特征是按以下步驟進行A配料將符合中藥炮制規(guī)范的黃芪、黃連、制大黃、生蒲黃、茵陳稱量、配劑備用。B提取將以上藥物同煮(其中生蒲黃包煎)，提取2次，每次加水68倍，各煮沸(第一次1.5小時，第二次l小時)，濾取藥液，濃縮生藥l:1(±0.2)浸膏，置常溫環(huán)境冷卻。C轉(zhuǎn)溶取放冷的稠浸膏加入l(士10。zO倍量的95%酒精，攪拌均勻，沉淀24小時，取上清液回收乙醇并濃縮至稠液；加入2倍量水，攪拌，沉淀24小時，吸取上清液，濾除沉淀物，濃縮為稠膏(比重1.381.40，熱測)。D制劑將稠膏與藥用賦形劑混合均勻后制成相應(yīng)口服劑。所述藥用賦形劑包括糊精、乳糖、碳酸氫鈉、枸櫞酸、淀粉和硬脂酸鎂等，應(yīng)用時可選擇其中一種。其中步驟1中黃芪、黃連、制大黃、生蒲黃、茵陳的重量配比為:黃芪黃連制大黃生蒲黃茵陳二14:1:13:13:13。根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實施例，其中黃芪、黃連、制大黃、生蒲黃、茵陳的重量比為1.5-3:1:1~2:12:12。本發(fā)明的藥物組合經(jīng)臨床試驗，能減小患者腹圍，降低餐后甘油三酯曲線下面積，改善肝脾CT比值，下降肝臟轉(zhuǎn)氨酶水平，療效顯著；臨床研究證實該復(fù)方明顯提高患者的胰島素敏感性，降低炎癥因子水平，改善纖溶一血凝功能。實驗研究表明，組成本發(fā)明復(fù)方藥物的提取物能提高脂肪細胞和肌肉細胞對胰島素的敏感性，對以胰島素抵抗為基本病理環(huán)節(jié)的非酒精性脂肪肝和中心性肥胖的治療具有重要價值。具體實施例方式一種治療中心性肥胖和非酒精性脂肪肝的中藥，其特征在于該中藥由黃芪、黃連、制大黃、生蒲黃、茵陳組成，其中黃芪、黃連、制大黃、生蒲黃、茵陳的重量配比為14:1:13:13:13。根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實施例，其中黃芪、黃連、制大黃、生蒲黃、茵陳的重量比為1.5-3:1:1~2:12:12。在所述中藥中還可加入澤瀉和/或生山楂，其中澤瀉與黃連的重量比為0.7-1.2:1，生山楂與黃連的重量比為12:1。該中藥混合水提取后，加入藥用賦形劑可制成中藥復(fù)方制劑，其中藥用賦形劑占制劑總重量的45%55%。根據(jù)本發(fā)明的第一實施例，其中中藥中黃芪、黃連、制大黃、生蒲黃、茵陳的重量比為4:1:3:3:3。根據(jù)本發(fā)明的第二實施例，其中中藥中黃芪、黃連、制大黃、生蒲黃、茵陳的重量比為3:1:2:2:2。根據(jù)本發(fā)明的第三實施例，其中中藥中黃芪、黃連、制大黃、生蒲黃、茵陳的重量比為2:1:1:1:1。根據(jù)本發(fā)明的第四實施例，其中中藥中黃芪、黃連、制大黃、生蒲黃、茵陳的重量比為1.5:1:2:1.5:1.5。根據(jù)本發(fā)明的第五實施例，其中中藥中黃芪、黃連、制大黃、生蒲黃、茵陳的重量比為2丄1.5:1.5:1.5。根據(jù)本發(fā)明的第六實施例，其中中藥中黃芪、黃連、制大黃、生蒲黃、茵陳的重量比為1.5:1:1:1:1.5。根據(jù)本發(fā)明的第七實施例，其中中藥中黃芪、黃連、制大黃、生蒲黃、茵陳、澤瀉的重量比為1.5:1:1:1:1:1.2。根據(jù)本發(fā)明的第八實施例，其中中藥中黃芪、黃連、制大黃、生蒲黃、茵陳、生山楂的重量比為2:1:1.2:1.2:1.2:1.2。根據(jù)本發(fā)明的第九實施例，其中中藥中黃甚、黃連、制大黃、生蒲黃、茵陳、生山楂、澤瀉的重量比為3:1:1.5:1.5:1.5:1.5:0.8。一種非酒精性脂肪肝和中心性肥胖治療的中藥復(fù)方制劑的制備方法，其特征是按以下步驟進行將黃芪、黃連、制大黃、生蒲黃、茵陳混合水提取后減壓濃縮，濃縮液冷卻，以95%酒精沉淀除雜，回收酒精并濃縮成干膏，加入藥用賦形劑糊精并使賦形劑占制劑總重量的45%55%，混合均勻后制成口服劑，其中黃芪、黃連、制大黃、生蒲黃、茵陳的重量配比為黃芪黃連制大黃生蒲黃-茵陳=1.5~3:1:12:12:12。本發(fā)明的新穎性在于，一方面吸收了現(xiàn)代醫(yī)學(xué)關(guān)于非酒精性脂肪肝和中心性肥胖發(fā)生機理都與胰島素抵抗有關(guān)的最新理論，將改善患者的胰島素抵抗，增強其胰島素敏感性作為本發(fā)明所述的中藥復(fù)方治療的基本環(huán)節(jié)和藥效學(xué)基礎(chǔ)；另一方面在繼承中醫(yī)學(xué)術(shù)傳統(tǒng)的基礎(chǔ)上，在中醫(yī)證候理論方面有所突破和創(chuàng)新，提出非酒精性脂肪肝和中心性肥胖應(yīng)該屬于中醫(yī)"積聚"范疇中的"聚證"，，這一證候是在患者"氣化不足"一_正虛的基礎(chǔ)上，由郁熱、濕濁，甚至瘀血乘虛留駐而成，屬虛實夾雜之證，因此治宜攻補兼施，此與以往治療同類病癥的藥物或復(fù)方一味強調(diào)以祛邪(清熱、滲濕、活血)為主有所不同?；谝陨险J(rèn)識，本項目發(fā)明了對中心性肥胖和非酒精性脂肪肝采用"益氣散聚"治療的中藥復(fù)方，旨在推動"氣化"，在此基礎(chǔ)上針對郁熱、濕濁和瘀血進行治療而達到"散聚"的目的。方中黃芪甘溫補中，推動氣化，助脾散聚布精，是為君藥。黃連苦寒，清熱、瀉火、燥濕，去濕熱之邪；大黃苦寒，清熱毒、消肥甘，化積聚，兩味共為臣藥。茵陳苦辛涼，清熱利濕，平肝瀉火為佐藥。生蒲黃味甘性微寒，血分藥而兼行氣分，上者可清，下者可利，滯者可行，是為使藥。諸藥合用，共奏益氣散聚之功，使氣化得以恢復(fù)，精微物質(zhì)能夠正常布散運化，堆積在腹部或沉積在肝臟的脂肪得以消散。下述應(yīng)用本發(fā)明的中藥復(fù)方治療中心性肥胖和非酒精性脂肪肝的臨床資料及對復(fù)方中部分藥物有效成分的實驗研究資料能夠說明本發(fā)明的應(yīng)用價值和在治療機理方面的新穎性。本發(fā)明所述中藥復(fù)方對中心性肥胖的治療-根據(jù)IDF的定義，中心性肥胖是診斷代謝綜合征的先決條件。因為中心性肥胖是反映胰島素抵抗程度的一個外在指標(biāo)，是心腦血管疾病的獨立危險因子，對中心性肥胖的治療體現(xiàn)了中醫(yī)藥干預(yù)切入點前移和治未病的預(yù)防思想。我們采用隨機單盲安慰劑對照的方法對45例空腹血糖、血脂、0GTT試驗和血壓均正常的男性中心性肥胖患者作了觀察，在健康教育的基礎(chǔ)上，病人分為2組，治療組23例服用本發(fā)明所述的中藥復(fù)方，對照組22例服用外觀、口味相近的安慰劑，療程為12周，結(jié)果見表l.表1.治療組和對照組中心性肥胖男性治療前后比較對照組(『22)治療組(n-23)治療前治療后治療前治療后腰圍(cm)97.41±6.7396.69±6.7396.26±5.9392.74±5.30AA"BMI(kg/m2)26.98±2.8127.00±2.8427.50±2.2226.70±2.81AA"冊R0.94±0.030.94±0.040.93士0.040.91±0.02織血H0MA-IR2.66±0.922.89±1.412.68±0.851.76±0.6fCRP(ug/ml)5.18±3.75.48±2.664.79±2.692.89土1.40aa"FFA(咖ol/L)0.65±0.270.61±0.220.65±0.330.42±0.20綴35.28±PAI-1(ng/ml)31.01±10.0931.05±10.2428.90±9.60AA11.52t-PA(ng/ml)APN(ng/ml)Leptin(ng/ml)IL-6(pg/ml)TNF-a(pg/ml)TGAUCTGPR14.27±6.233.08±1.8715.31±7.1314.32±8.02102.62±84.6811.74±5.042.17±0.8614.01土6.802.76±1.4015.85±6.6715.39±7.00105.13±75.5513.34土9.132.53±1.7216.26±4.83.30±2.5513.44±6.1613.40±7.28126.39±89.129.37±7.011.76±1.0924.14±8.85A'4.12±2.25AA10.50±4.56z9.81±5.09AA94.90±60.735.01±2.93"1.06±0.57A'注與治療前自身比較，AP<0.05,AAP<0.01。與對照組比較，Ap〈0.05，"P〈0.01。中心性肥胖患者除了腰圍、BMI和腰臀比這些肥胖指標(biāo)明顯升高外，其反映胰島素抵抗患者程度的HOMA-IR明顯上升，炎癥因子FFA、CRP、Leptin、IL-6、TNF-a顯著升高，反映胰島素敏感性和糖脂代謝能力的脂聯(lián)素(APN)下降，纖溶凝血系統(tǒng)紊亂，表現(xiàn)為t-PA的顯著降低和PAI-1的升高。在脂質(zhì)代謝方面，盡管所選患者的空腹血脂正常，但反映餐后脂肪代謝紊亂的"脂肪餐后甘油三酯曲線下面積(TGAUC)"和"脂肪餐后甘油三酯峰值(TGPR)"大幅度上升，表明這些患者不僅僅是體形的改變，更重要的是體內(nèi)的脂代謝已經(jīng)嚴(yán)重紊亂，并伴有大量致心血管疾病的危險因子水平的明顯升高。經(jīng)12周的治療，用藥組的檢測指標(biāo)較治療前明顯好轉(zhuǎn)，腰圍顯著縮小，胰島素敏感性明顯提高，餐后血脂水平和各種炎癥因子顯著下降，纖溶一血凝系統(tǒng)也得到改善。與對照組治療后相比較，各項指標(biāo)都有統(tǒng)計學(xué)的顯著性，反映出本發(fā)明中藥復(fù)方治療中心性肥胖的良好療效。本發(fā)明所述中藥復(fù)方對非酒精性脂肪肝的治療選擇經(jīng)CT檢査證實，且肝功能有損害的脂肪性肝炎患者34例，在排除病毒性肝炎和酒精性脂肪肝的基礎(chǔ)上，先行健康教育，再應(yīng)用本發(fā)明所述的中藥復(fù)方治療12周，在治療前后作相關(guān)功能的檢測，結(jié)果見表2。表2.脂肪性肝炎患者治療前后比較<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>注與治療前相比，*P〈0.01。從上表可以看出，應(yīng)用本發(fā)明所述的中藥復(fù)方治療非酒精性脂肪性肝炎，能明顯降低反映胰島素抵抗的HOMA-IR，改善肝臟功能，降低血甘油三酯水平和升高HDL。改善脂肪肝的直接證據(jù)可以從治療前后CT檢査肝/脾比值得到充分反映，CT肝/脾比值是除肝組織活檢外最能反映脂肪在肝臟沉積的定量指標(biāo)。上述臨床研究均未觀察到益氣散聚方有明顯的藥物不良反應(yīng)。本發(fā)明所述中藥復(fù)方中一些有效成分的作用機理研究中心性肥胖和非酒精性脂肪肝都和胰島素抵抗有關(guān)，且在臨床研究中己觀察到本發(fā)明所述中藥復(fù)方能降低患者的HOMA—IR指數(shù)，提高患者的胰島素敏感性。為了探討組方中藥物的作用機理，我們以3T3L-1脂肪細胞為實驗對象，對復(fù)方組成藥物黃芪、黃連、生蒲黃的主要藥效成分黃芪多糖、小檗堿和蒲黃總黃酮改善胰島素抵抗的機理作了探討(見表3.)。表3.中藥主要藥效成分對3T3L-1脂肪細胞的作用正常組模型組小檗堿黃芪多糖蒲黃總黃酮葡萄糖攝取率(%INS—)100±4.940.5±1.258.6±10.9*51.3±1.4*49.3±2.2*游離脂肪酸溢出umol/L1.13±0.051.32±0.071.23±0.08*1.21±0.02*1.11±0.08*PPARYm腿Copies/106騰PH1.3X104±637.90.48X103±759.5*1.68X104±616.0*1.8X10'土335.8*磷酸化Akt蛋白表達1±0.02**0.75±0.021.43±0.05氺水1.19±0.03林0.97±0.03承承磷酸化Cbl蛋白表達1±0.02**0.60±0.020.79±0.03林0.91±0.03承水0.91±0.01**Resistin濃度432.7±18.9440.1±28.7449.7±17.5317.5±34.2*3肌1±50.2*注:1.正常組是指在正常條件下培養(yǎng)的3T3L-1脂肪細胞，模型組是指在高糖和高胰島素條件下培養(yǎng)的胰島素抵抗的3T3L-1脂肪細胞，其余各組是指在模型組中添加各種藥物。2.PPARYmRNA—項，*表示與正常組比較P〈0.05。3.其余指標(biāo)，*表示與模型組比較P〈0.05。上表表明，在高糖和高胰島素環(huán)境中脂肪細胞出現(xiàn)明顯的胰島素抵抗，葡萄糖的利用率降低，而游離脂肪酸的溢出增加。分別加入各種中藥有效成分后，兩項指標(biāo)都不同程度地朝正常方向回歸，說明這些藥效成分都有拮抗胰島素抵抗的作用，且大多有效成分可通過PI3-K和Cbl/CAP兩條通道發(fā)揮胰島素增敏作用，但具體的機制又不盡相同。小檗堿對PPARymRNA的表達是抑制的，而其余藥有效成分則促進其表達。反映中藥復(fù)方中各種成分作用機制的多樣性。實例介紹患者一余xx，男，38歲，身高172cm，體重80kg，2006年12月128日就診。診斷非酒精性脂肪肝(中度)，中心性肥胖患者自覺疲乏無力1月余就診?？淘\形體偏胖，面色少華，神疲乏力，脘腹痞滿，口干，納可，二便調(diào)，舌質(zhì)紅苔黃膩，脈弦滑。體征、腰圍、均超標(biāo)，CT肝/脾比值明顯降低，肝轉(zhuǎn)氨酶升高，反映胰島素抵抗程度的HOMA-IA明顯升高，血TG和尿酸高于正常值而HDL低于正常值。治以本發(fā)明所述中藥復(fù)方，日一劑，水煎服。2006年12月22日二診，疲乏、口干等癥狀好轉(zhuǎn)，右上腹不適減，納可，寐安，二便調(diào)。效不更方，繼服半月余。2007年1月7日三診，基本情況如前，原方繼服。經(jīng)連續(xù)服用上述中藥復(fù)方三個月復(fù)診形體變痩，面色轉(zhuǎn)佳，疲乏、口干等癥狀大為好轉(zhuǎn)，納可，寐安，二便調(diào)，舌淡紅苔淡，脈弦。治療三個月后除TG和HDL外其余指標(biāo)都已恢復(fù)正常(見表4.)。表4.患者余xx治療前后各項檢查比較<table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table>患者二陳x，男，36歲，身高165cm，體重78kg。2006年12月28曰就診。診斷非酒精性脂肪肝(中度)，中心性肥胖患者因一月余前B超檢査發(fā)現(xiàn)脂肪肝就診。就診時形體偏胖，面色萎黃，神疲乏力，口干，納差，寐可，二便可，舌質(zhì)暗，苔厚膩，有齒痕，脈弦滑。ALT、膽固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白明顯增高。CT肝/脾比值降低。治以本發(fā)明所述中藥復(fù)方，日一劑，水煎服。2007年1月11日二診，口干等癥狀好轉(zhuǎn)，但納差?；颊咭恢卑磿r服用方藥，定期復(fù)診。并于2007年8月3日復(fù)査，此時患者面色轉(zhuǎn)佳，神疲乏力等癥狀大為好轉(zhuǎn)，納可，寐可，二便調(diào)。舌淡紅苔薄，脈弦。實驗室檢査顯示，患者轉(zhuǎn)氨酶，血膽固醇、甘油三酯，LDL和高敏CRP均明顯降低，HDL上升，CT肝/脾比值恢復(fù)正常，患者體重減輕10余斤(見表5.)。表5.患者陳x治療前后各項檢查比較<table>tableseeoriginaldocumentpage14</column></row><table>權(quán)利要求1、一種治療中心性肥胖和非酒精性脂肪肝的中藥，其特征在于該中藥由黃芪、黃連、制大黃、生蒲黃、茵陳組成，其中黃芪、黃連、制大黃、生蒲黃、茵陳的重量比為1～411～31～31～3。2、如權(quán)利要求1所述的治療中心性肥胖和非酒精性脂肪肝的中藥，其特征在于黃芪、黃連、制大黃、生蒲黃、茵陳的重量比為1.53:1:12:12:12。3、如權(quán)利要求2所述的治療中心性肥胖和非酒精性脂肪肝的中藥，其特征在于在所述中藥中加入澤瀉和/或生山楂，其中澤灣與黃連的重量比為0.71.2:1，生山楂與黃連的重量比為12:1。4、一種治療非酒精性脂肪肝和中心性肥胖的中藥復(fù)方制劑，其特征在于該中藥復(fù)方制劑由黃芪、黃連、制大黃、生蒲黃、茵陳的提取物添加藥用賦形劑制成，其中黃甚、黃連、制大黃、生蒲黃、茵陳的重量配比為14:1:13:13:13。5、如權(quán)利要求2所述的治療非酒精性脂肪肝和中心性肥胖的中藥復(fù)方制劑，其特征在于黃芪、黃連、制大黃、生蒲黃、茵陳的重量比為1.53:1:1~2:12:12。6、如權(quán)利要求4所述的中藥復(fù)方制劑，其特征在于該中藥復(fù)方制劑還包括澤瀉和/或生山楂的提取物，其中澤瀉與黃連的重量比為0.9~1.1:1，生山楂與黃連的重量比為12:1。7、一種非酒精性脂肪肝和中心性肥胖治療的中藥復(fù)方制劑的制備方法，其特征是按以下步驟進行將黃甚、黃連、制大黃、生蒲黃、茵陳混合水提取后減壓濃縮，濃縮液冷卻，以95%酒精沉淀除雜，回收酒精并濃縮成干膏，加入藥用賦形劑混合均勻后制成口服劑，其中黃芪、黃連、制大黃、生蒲黃、茵陳的重量比為14:1:13:8、如權(quán)利要求6所述的非酒精性脂肪肝和中心性肥胖治療的中藥復(fù)方制劑的制備方法，其特征在于各組成部分的重量百分比為其特征在于黃芪、黃連、制大黃、生蒲黃、茵陳的重量比為1.53:1:1~2:12:12。9、如權(quán)利要求7所述的非酒精性脂肪肝和中心性肥胖治療的中藥復(fù)方制劑的制備方法，其特征在于在黃芭、黃連、制大黃、生蒲黃、茵陳混合水提取時同時加入澤瀉和/或生山楂，其中澤瀉與黃連的重量比為0.71.2:1，生山楂與黃連的重量比為12:1。10、如權(quán)利要求8所述的非酒精性脂肪肝和中心性肥胖治療的中藥復(fù)方制劑的制備方法，其特征在于該方法包括以下步驟A、配料將符合中藥炮制規(guī)范的黃芪、黃連、制大黃、生蒲黃、茵陳稱量、配劑備用；B、提取將以上藥物同煮(其中生蒲黃包煎)，提取2次，每次加水68倍，各煮沸(第一次1.5小時，第二次l小時)，濾取藥液，濃縮生藥l:0.81.2浸膏，置常溫環(huán)境冷卻；C、轉(zhuǎn)溶取放冷的稠浸膏加入0.9~1.1倍量的95%酒精，攪拌均勻，沉淀24小時，取上清液回收乙醇并濃縮至稠液；加入2倍量水，攪拌，沉淀24小時，吸取上清液，濾除沉淀物，濃縮為稠膏(比重1.381.40，熱測)；D、制劑將稠膏與藥用賦形劑混合均勻后制成相應(yīng)口服劑，所述藥用賦形劑包括糊精、乳糖、碳酸氫鈉、枸櫞酸、淀粉和硬脂酸鎂中任意一種，藥用賦形劑占總制劑重量45%55%。全文摘要本發(fā)明公開了一種治療非酒精性脂肪肝和中心性肥胖的中藥復(fù)方制劑，其特征在于該中藥復(fù)方制劑由黃芪、黃連、制大黃、生蒲黃、茵陳的提取物添加藥用賦形劑制成，其中黃芪、黃連、制大黃、生蒲黃、茵陳的重量配比為1～4∶1∶1～3∶1～3∶1～3。本發(fā)明的藥物組合經(jīng)臨床試驗，能減小患者腹圍，降低餐后甘油三酯曲線下面積，改善肝脾CT比值，下降肝臟轉(zhuǎn)氨酶水平，療效顯著；臨床研究證實該復(fù)方明顯提高患者的胰島素敏感性，降低炎癥因子水平，改善纖溶—血凝功能。實驗研究表明，本發(fā)明的藥物能提高脂肪細胞和肌肉細胞對胰島素的敏感性，對以胰島素抵抗為基本病理環(huán)節(jié)的非酒精性脂肪肝和中心性肥胖的治療具有重要價值。文檔編號A61P1/00GK101530517SQ20081003450公開日2009年9月16日申請日期2008年3月12日優(yōu)先權(quán)日2008年3月12日發(fā)明者王文健申請人:王文健