專利名稱：：一種治療高脂血癥的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體地說是一種用于治療高脂血癥的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
：高脂血癥，是指各種原因?qū)е碌难獫{中膽固醇和/或甘油三脂水平超過正常范圍的一類疾病。高脂血癥的主要危害是導(dǎo)致動脈粥樣硬化，進(jìn)而導(dǎo)致眾多的相關(guān)疾病，其中最常見的一種致命性疾病就是冠心病。該病對身體的損害是隱匿、逐漸、進(jìn)行性和全身性的。它的直接損害是加速全身動脈粥樣硬化，因?yàn)槿淼闹匾鞴俣家揽縿用}供血、供氧，一旦動脈被粥樣斑塊堵塞，就會導(dǎo)致嚴(yán)重后果。動脈硬化引起的腎功能衰竭等，都與高脂血癥密切相關(guān)。大量研究資料表明，高脂血癥是腦卒中、冠心病、心肌梗死、心臟猝死獨(dú)立而重要的危險(xiǎn)因素。目前針對治療高脂血癥的藥物眾多，但大多數(shù)只是單純降低血脂含量，并不能起到改善整個(gè)血液循環(huán)的效果，且藥效不盡如人意，容易使得病情反復(fù)。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于提供一種能有效降低血脂、改善微循環(huán)的中藥組合物及其制備方法。本發(fā)明的治療高脂血癥的中藥組合物，由以下組分制成丹參80-640重量份，三七30-240重量份，何首烏60-480重量份，人參20-160重量份，川穹40-320重量份，澤灣50-400重量份，當(dāng)歸60-480重量份，黃精40-320重量份，肉桂l-8重量份，淫羊藿20-160重量份，五加皮40-320重量份。本發(fā)明的治療高脂血癥的中藥組合物，可以制成任何一種藥劑學(xué)上的劑型，包括丸劑、膠囊劑、片劑、顆粒劑、軟膠囊或散劑。1、丸劑的制備將何首烏、澤瀉、三七、人參、肉桂粉碎成細(xì)粉;取丹參、川芎、當(dāng)歸、黃精、淫羊藿、五加皮加水煎煮兩次，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏；加入上述細(xì)粉，干燥，粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻，加入適量的煉蜜和水，泛丸，以甘草炭為衣，打光，制成丸劑。2、膠囊劑的制備將何首烏、澤瀉、三七、人參、肉桂粉碎成細(xì)粉；取丹參、川芎、當(dāng)歸、黃精、淫羊藿、五加皮加水煎煮兩次，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏；加入上述細(xì)粉，干燥，粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻，填充，制成膠囊劑。3、片劑的制備將何首烏、澤瀉、三七、人參、肉桂粉碎成細(xì)粉;取丹參、川穹、當(dāng)歸、黃精、淫羊藿、五加皮加水煎煮兩次，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏；加入上述細(xì)粉，干燥，粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻，干燥，加入硬脂酸鎂，壓成片劑。4、顆粒劑的制備將何首烏、澤瀉、三七、人參、肉桂粉碎成細(xì)粉；取丹參、川芎、當(dāng)歸、黃精、淫羊藿、五加皮加水煎煮兩次，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏；加入上述細(xì)粉，干燥，粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻，制粒，干燥，制成顆粒劑。5、軟膠囊的制備將何首烏、澤瀉、三七、人參、肉桂粉碎成細(xì)粉；取丹參、川芎、當(dāng)歸、黃精、淫羊藿、五加皮加水煎煮兩次，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏；加入上述細(xì)粉，干燥，粉碎成細(xì)粉，過篩，加入適量的聚乙二醇-400和少量的丙三醇，混勻，壓制成軟膠囊。6、散劑的制備將何首烏、澤瀉、三七、人參、肉桂粉碎成細(xì)粉;取丹參、川芎、當(dāng)歸、黃精、淫羊藿、五加皮加水煎煮兩次，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏；加入上述細(xì)粉，干燥，粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻，制成散劑。本發(fā)明采用標(biāo)本兼顧、補(bǔ)瀉兼施的原則擬定各種組分，方中人參、何首烏、黃精益氣健脾、滋補(bǔ)肝腎；丹參、三七活血化瘀、強(qiáng)心安神；當(dāng)歸、川穹益血活血；澤瀉利小便，清濕熱；然后根據(jù)各種組分的功效和相互之間的效應(yīng)，通過實(shí)際應(yīng)用，選擇恰當(dāng)?shù)慕M分配比，以達(dá)到糾正脂質(zhì)代謝紊亂、降低血脂、軟化血管，并改善微循環(huán)、抑制血小板聚集和降低血液粘度，有利于血液流通、加速脂質(zhì)殘余顆粒的清除的效果。以下通過動物藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)，說明本發(fā)明中藥組合物的治療效果1實(shí)驗(yàn)材料1.1藥物"本發(fā)明制劑"為按本發(fā)明實(shí)施例1處方制備而得的藥粉。山楂精降脂片由福建匯天生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，規(guī)格為0.06克山楂提取物/片。舒降之為杭州默沙東制藥有限公司生產(chǎn)，規(guī)格為25亳克/片。1.2儀器722光柵分光光度計(jì)(上海第三分析儀器廠)，HANGPINGJA1023電子天平(上海天平儀器廠，LBY-N6A型旋轉(zhuǎn)式血液粘度計(jì)(北京普里森公司)，LBY-Nn微量血漿粘度計(jì)(北京普里森公司)，AU-600自動化生化分析儀(日本奧巴斯公司)。1.3動物NIH小鼠、SD大鼠一一廣州中醫(yī)藥大學(xué)實(shí)驗(yàn)動物中心提供。2實(shí)驗(yàn)方法與結(jié)果2.1降血脂的作用2.1.1對蛋黃乳致髙血脂模型小鼠膽固醇含量的影響選用18-22g的NIH小鼠66只，雌雄各半，隨機(jī)分為6組，按20ml/kg體重容積灌胃給藥，每天一次，連續(xù)20天，正常對照組和模型對照組灌服等量的蒸餾水，于末次藥后，按蛋黃乳注射法禁食16小時(shí)，其中5組小鼠腹腔注射75%蛋黃乳0.6ml/只，20小時(shí)后，眼眶靜脈取血，按乙酸酐直接測定法測定各組小鼠血清膽固醇含量，實(shí)驗(yàn)結(jié)果作t檢測。實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表l。表l.對高血脂模型小鼠血清膽固醇含量的影響(n=ll，f±SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>注*指與模型組比較，#指與對照組比較，*或#<0.05;**或##P<0.01,下同。2.1.2對髙血脂模型大鼠血清血脂含量的影響選用200-220g的SD雄性大鼠70只，其中60只按大鼠高脂血癥模型制備法灌服高脂肪乳液(10%膽固醇、20%豬油、1%甲基硫氧嘧啶和2%膽酸鈉)10mi/kg/次，每天一次，連續(xù)7天造模，然后隨機(jī)分6組(并繼續(xù)灌服14天高脂肪乳液)，按20ml/kg體重灌胃給藥，每天一次，連續(xù)30天，正常對照組和模型對照組灌服等量蒸餾水，于末次藥后各組大鼠禁食12小時(shí)，眼眶靜脈取血，用AU-600自動化生化分析儀，按酶學(xué)法檢測大鼠血清膽固醇(CHOL)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)含量，實(shí)驗(yàn)結(jié)果做t檢測。實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表2。表2.對高血脂模型大鼠血清血脂含量的影響(n=10,i±SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>2.2對失血性血虛模型小鼠紅血球及血紅蛋白含量的影響選用1822gNIH小鼠60只，雌雄各半，其中50只按失血性血虛模型法于小鼠眼眶放血O.5ml/只，然后隨機(jī)分為5組，按20ml/kg體重灌胃給藥，每天一次，連續(xù)15天，在給藥的第7天，再放血一次，末次藥后12小時(shí)，眼眶取血，按紅細(xì)胞檢查法在低倍顯微鏡下計(jì)算紅細(xì)胞含量，按酸化血紅蛋白光電比色法測定血紅蛋白含量，實(shí)驗(yàn)結(jié)果作t檢測。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明"本發(fā)明制劑，，高、中劑量均可顯著增加失血性血虛模型小鼠紅血球灰血紅蛋白含量，與模型對照組比較，P<0.05~0.01,提示"本發(fā)明制劑"有一定的補(bǔ)血作用。其作用比等效劑量的山楂精降脂片強(qiáng)，但P〉0.05。實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表3表3.對失血性血虛模型小鼠紅血球及血紅蛋白含量的影響(n-10,i士SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>2.3對小鼠性器官的影響選用1618gNIH小鼠125只，雌65只雄60只，隨機(jī)分為5組，按20ml/kg體重的容積灌胃給藥，每天一次，連續(xù)15天，末次藥后12小時(shí)，按子宮重量法、包皮腺實(shí)驗(yàn)法和提肛肌改良法實(shí)驗(yàn)，剪取小鼠的性器官，用電子天平稱重，并計(jì)算器官系數(shù)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果作t檢測。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明高、中劑量"本發(fā)明制劑"均可顯著增加雌性小鼠子宮的重量，增加雄性小鼠的睪丸、包皮及會陰復(fù)合體的重量，與空白對照組比較，P<0.05~0.01，表示"本發(fā)明制劑"有一定的性激素樣作用，其作用與山楂精降脂片相近，P〉0.05，實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表4、5。表4對雌性小鼠性器官的影響(n=13，x—±SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>表5.對雌性小鼠性器官的影響(n=12,又士SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>2.4對血液流變學(xué)的影響選取220250gSD雄大鼠60只，隨機(jī)分為6組，按20ml/kg體重容積灌胃給藥，每天一次，連續(xù)30天，正常對照組及模型對照組灌服等量蒸餾水。于給藥的第28天，其中5組按肝氣郁結(jié)和寒凝型血瘀證模型法給大鼠皮下注射腎上腺素，2次/天，并在2次注射之間浸冰水一次，連續(xù)2天造模，末次藥后12小時(shí)眶靜脈取血，用LBY-N6A型旋轉(zhuǎn)式血液粘度計(jì)及LBY-Nn微量血漿粘度計(jì)測定全血粘度(低切)、全血粘度(高切)、毛細(xì)管血漿粘度、RBC壓積、全血還原粘度(低切)、全血還原粘度(高切)、RBC聚集指數(shù)、RBC變形指數(shù)、RBC電泳指數(shù)等。試驗(yàn)結(jié)果作t檢驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明高劑量組的"本發(fā)明制劑，，可顯著降低急性血瘀證的血漿粘度及紅細(xì)胞聚集指數(shù)，與模型組比較，P<0.05，也可降低全血粘度低切率及提高RBC變形指數(shù)，但與模型組比較，P>0.05,表示"本發(fā)明制劑"有一定的改善血液流變性作用，結(jié)果見表6、7、8、9。表6.對血瘀證大鼠血液流變學(xué)的影響(n=10,f±SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>表7.對血瘀證大鼠血液流變學(xué)的影響(n=10,X±SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>表8.對血瘀證大鼠血液流變學(xué)的影響(n=10,f±SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>表9.對血瘀證大鼠血液流變學(xué)的影響(n=10,x—±SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，"本發(fā)明制劑"具有以下藥理作用:1.有降血脂作用1.1能降低蛋黃乳致髙血脂模型小鼠血清膽固醇含量，與模型對照組比較P〈0.05。1.2能降低高血脂模型大鼠血清甘油三脂和膽固醇含量，與模型對照組比較P〈0.05~0.01。2.有改善血液流變性作用高劑量組的"本發(fā)明制劑"可顯著降低血漿粘度及紅細(xì)胞聚集指數(shù)，與模型組比較，P<0.05,也可降低全血粘度低切率及提高RBC變形指數(shù)，但與模型組比較，P>0.05。3.有補(bǔ)血作用"本發(fā)明制劑"高、中劑量均可顯著增加失血性血虛模型小鼠紅血球及血紅蛋白含量，與模型對照組比較，P<0.05~0.01。4.有性激素樣作用能增加雌性小鼠子宮的重量，增加雄性小鼠睪丸、包皮及會陰復(fù)合體的重量，與空白對照組比較，P<0.05-0.01。以下通過動物長期毒性試驗(yàn)，說明本發(fā)明中藥組合物的安全性1、試驗(yàn)材料1.1藥物"本發(fā)明制劑"為按本發(fā)明實(shí)施例1處方制備而得的藥粉。1.2動物SD大鼠72只，每組24只，雌雄各半一一由第一軍醫(yī)大學(xué)實(shí)驗(yàn)動物中心提供2、試驗(yàn)方法試驗(yàn)以"本發(fā)明制劑"0.5克/公斤體重、3.0克/公斤體重兩個(gè)劑量組和一個(gè)空白對照組對大鼠經(jīng)口給藥13周，并停藥4周作恢復(fù)性觀察。3、試驗(yàn)結(jié)果給藥期各組動物的外觀、活動和行為未見明顯異常，體重均有增加，給藥組動物的增重較緩，但與空白對照組比較無明顯差異(pX).05)。給藥13周，各組動物的血液學(xué)指標(biāo)均未見異常改變;給藥組動物的甘油三酯低于空白對照組，以低劑量組雌性動物尤為明顯，與空白對照組比較有明顯差異(P〈0.01),考慮系其藥效作用擴(kuò)展所致；其它血液生化學(xué)指標(biāo)均未見異常改變；給藥組動物的臟器重量與臟器系數(shù)與空白對照組比較無明顯差異(P〉0.05);系統(tǒng)解剖未見明顯異常；組織學(xué)檢查未見與受試物有明顯病理學(xué)變化?；謴?fù)期4周，給藥動物組的甘油三酯恢復(fù)正常，各組動物上述指標(biāo)未見異常，提示本品無明顯的延遲性毒性。表明"本發(fā)明制劑"在本試驗(yàn)劑量和時(shí)間范圍內(nèi)未見明顯的毒性反應(yīng)。以下通過藥物臨床研究試驗(yàn)，說明本發(fā)明藥物的治療效果和安全性經(jīng)廣州和汕頭地區(qū)5家醫(yī)院臨床研究本發(fā)明藥物治療高脂血癥病例，本研究未設(shè)立對照組，共有合格受試者一一高脂血癥300例。高脂血癥的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及療效判定標(biāo)準(zhǔn)均根據(jù)《中藥新藥治療高脂血癥的臨床研究指導(dǎo)原則》制訂。服藥6周后進(jìn)行臨床療效判定(所有受試者均進(jìn)行治療前后血脂指標(biāo)的檢測)。臨床總療效結(jié)果表明，臨床控制率為23.7%，顯效率為21.3%,有效率為30.7%,總有效率為75.7%。臨床癥狀療效結(jié)果表明，本發(fā)明藥物治療后患者的頭暈、頭痛、胸悶、腰膝酸軟、神疲乏力、四肢欠溫、脘腹脹滿等臨床癥狀均有明顯改善。上述結(jié)果表明本發(fā)明藥物治療高脂血癥有較好的臨床療效，能改善高脂血癥患者的主要臨床癥狀。實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)療效結(jié)果表明，與治療前相比，本發(fā)明藥物治療后高脂血癥患者血清總膽固醇、甘油三酯、載脂蛋白B均有明顯降低，高密度脂蛋白明顯提高，全血粘度明顯降低(自身治療前后比較，差異有顯著性意義)。治療后患者血清總膽固醇恢復(fù)正常率為44.83%、血清甘油三酯恢復(fù)正常率為31.80%，高密度脂蛋白恢復(fù)正常率為54.55%。提示本發(fā)明藥物治療高脂血癥具有較好的降血脂作用，并能改善患者的血液流變性。不良反應(yīng)觀察表明，本發(fā)明藥物用藥后有4例病人出現(xiàn)便溏、瘙癢、大便秘結(jié)、月經(jīng)先期、腹脹納差等癥狀，出現(xiàn)率為1.3%(4/300)，治療過程中均未停用試驗(yàn)藥，也未釆取任何處理措施，癥狀可自行消失。綜合上述研究結(jié)果，可認(rèn)為本發(fā)明藥物治療高脂血癥有較好的臨床療效，能明顯降低高脂血癥患者血脂，并能改善高脂血癥患者的血液流變性，頭暈、頭痛、胸悶、腰膝酸軟、神疲乏力、四肢欠溫、脘腹脹滿等臨床癥狀得到明顯改善，臨床應(yīng)用安全。具體實(shí)施例方式以下通過實(shí)施例對本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)的說明，但它們不是對本發(fā)明的限定。實(shí)施例1:丸劑的制備按下述用量稱取原料丹參480重量份，三七180重量份，何首烏，360重量份，人參120重量份，川芎240重量份，澤瀉3Q0重量份，當(dāng)歸360重量份，黃精240重量份，肉桂6重量份，淫羊藿120重量份，五加皮240重量份。將何首烏、澤瀉、三七、人參、肉桂粉碎成細(xì)粉；丹參、川芎、當(dāng)歸、黃精、淫羊藿、五加皮加水煎煮兩次，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏；加入上述細(xì)粉，干燥，粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻，加入適量的煉蜜和水，泛丸，以甘草炭為衣，打光，制成丸劑。實(shí)施例2:"交嚢劑的制備按下述用量稱取原料丹參100重量份，三七50重量份，何首烏IOO重量份，人參60重量份，川穹80重量份，澤瀉100重量份，當(dāng)歸120重量份，黃精80重量份，肉桂2重量份，淫羊藿40重量份，五加皮50重量份。將何首烏、澤瀉、三七、人參、肉桂粉碎成細(xì)粉；丹參、川芎、當(dāng)歸、黃精、淫羊藿、五加皮加水煎煮兩次，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏；加入上述細(xì)粉，干燥，粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻，填充，制成膠囊劑。實(shí)施例3:片劑的制備按下述用量稱取原料丹參600重量份，三七220重量份，何首烏440重量份，人參120重量份，川莒300重量份，澤瀉370重量份，當(dāng)歸420重量份，黃精300重量份，肉桂8重量份，淫羊藿150重量份，五加皮300重量份。將何首烏、澤瀉、三七、人參、肉桂粉碎成細(xì)粉；丹參、川芎、當(dāng)歸、黃精、淫羊藿、五加皮加水煎煮兩次，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏；加入上述細(xì)粉，干燥，粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻，干燥，加入硬脂酸鎂，壓成片劑。實(shí)施例4:顆粒劑的制備按下述用量稱取原料丹參85重量份，三七220重量份，何首烏470重量份，人參30重量份，川彎240重量份，澤瀉300重量份，當(dāng)歸360重量份，黃精50重量份，肉桂4重量份，淫羊藿12G重量份，五加皮200重量份。將何首烏、澤瀉、三七、人參、肉桂粉碎成細(xì)粉；丹參、川莒、當(dāng)歸、黃精、淫羊藿、五加皮加水煎煮兩次，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏；加入上述細(xì)粉，干燥，粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻，制粒，干燥，制成顆粒劑。實(shí)施例5:軟膠嚢的制備按下述用量稱取原料丹參450重量份，三七180重量份，何首烏360重量份，人參120重量份，川彎240重量份，澤瑪300重量份，當(dāng)歸200重量份，黃精240重量份，肉桂6重量份，淫羊藿12G重量份，五加皮240重量份。將何首烏、澤瀉、三七、人參、肉桂粉碎成細(xì)粉；丹參、川芎、當(dāng)歸、黃精、淫羊藿、五加皮加水煎煮兩次，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏；加入上述細(xì)粉，干燥，粉碎成細(xì)粉，過篩，加入適量的聚乙二醇-400和少量的丙三醇，混勻，壓制成軟膠囊。實(shí)施例6:散劑的制備按下述用量稱取原料丹參48Q重量份，三七18G重量份，何首烏80重量份，人參120'重量份，川彎60重量份，澤瀉300重量份，當(dāng)歸360重量份，黃精280重量份，肉桂6重量份，淫羊藿120重量份，五加皮240重量份。將何首烏、澤瀉、三七、人參、肉桂粉碎成細(xì)粉；丹參、川芎、當(dāng)歸、黃精、淫羊藿、五加皮加水煎煮兩次，濾過，合并濾液，濃縮成與膏；加入上述細(xì)粉，干燥，粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻，制成散劑。權(quán)利要求1、一種治療高脂血癥的中藥組合物，其特征在于，由以下組分制成丹參80-640重量份，三七30-240重量份，何首烏60-480重量份，人參20-160重量份，川芎40-320重量份，澤瀉50-400重量份，當(dāng)歸60-480重量份，黃精40-320重量份，肉桂1-8重量份，淫羊藿20-160重量份，五加皮40-320重量份。2、權(quán)利要求l所述中藥組合物，其特征在于它是丸劑、膠囊劑、片劑、顆粒劑、軟膠囊或散劑。3、權(quán)利要求2所述中藥組合物的制備方法，其特征在于，包括以下生產(chǎn)步驟將何首烏、澤瀉、三七、人參、肉桂粉碎成細(xì)粉；取丹參、川穹、當(dāng)歸、黃精、淫羊藿、五加皮加水煎煮兩次，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏；加入上述細(xì)粉，干燥，粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻，加入適量的煉蜜和水，泛丸，以甘草炭為衣，打光，制成丸劑。4、權(quán)利要求2所述中藥組合物的制備方法，其特征在于，包括以下生產(chǎn)步驟將何首烏、澤瀉、三七、人參、肉桂粉碎成細(xì)粉；取丹參、川莒、當(dāng)歸、黃精、淫羊藿、五加皮加水煎煮兩次，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏；加入上述細(xì)粉，干燥，粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻，填充，制成膠囊劑。5、權(quán)利要求2所述中藥組合物的制備方法，其特征在于，包括以下生產(chǎn)步驟將何首烏、澤瀉、三七、人參、肉桂粉碎成細(xì)粉；取丹參、川彎、當(dāng)歸、黃精、淫羊藿、五加皮加水煎煮兩次，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏；加入上述細(xì)粉，干燥，粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻，干燥，加入硬脂酸鎂，壓成片劑。6、權(quán)利要求2所述中藥組合物的制備方法，其特征在于，包括以下生產(chǎn)步驟將何首烏、澤瀉、三七、人參、肉桂粉碎成細(xì)粉；取丹參、川芎、當(dāng)歸、黃精、淫羊藿、五加皮加水煎煮兩次，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏；加入上述細(xì)粉，干燥，粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻，制粒，干燥，制成顆粒劑。7、權(quán)利要求2所述中藥組合物的制備方法，其特征在于，包括以下生產(chǎn)步驟將何首烏、澤瀉、三七、人參、肉桂粉碎成細(xì)粉；取丹參、川彎、當(dāng)歸、黃精、淫羊藿、五加皮加水煎煮兩次，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏；加入上述細(xì)粉，干燥，粉碎成細(xì)粉，過篩，加入適量的聚乙二醇-400和少量的丙三醇，混勻，壓制成軟膠囊。8、權(quán)利要求2所述中藥組合物的制備方法，其特征在于，包括以下生產(chǎn)步驟將何首烏、澤瀉、三七、人參、肉桂粉碎成細(xì)粉；取丹參、川穹、當(dāng)歸、黃精、淫羊藿、五加皮加水煎煮兩次，濾過，合并濾液，濃縮成稠膏；加入上述細(xì)粉，干燥，粉碎成細(xì)粉，過篩，混勻，制成散劑。全文摘要本發(fā)明提供了一種治療高脂血癥的中藥組合物及其制備方法。該中藥組合物，由以下組分制成丹參80-640重量份，三七30-240重量份，何首烏60-480重量份，人參20-160重量份，川芎40-320重量份，澤瀉50-400重量份，當(dāng)歸60-480重量份，黃精40-320重量份，肉桂1-8重量份，淫羊藿20-160重量份，五加皮40-320重量份。本發(fā)明的中藥組合物具有糾正脂質(zhì)代謝紊亂、降低血脂、軟化血管，并改善微循環(huán)、抑制血小板聚集和降低血液粘度，有利于血液流通、加速脂質(zhì)殘余顆粒的清除的效果。文檔編號A61K9/16GK101297917SQ20081002881公開日2008年11月5日申請日期2008年6月16日優(yōu)先權(quán)日2008年6月16日發(fā)明者張惜強(qiáng),李志勇,蘇和明,賴懷恩,鄭少鑫申請人:廣東宏興集團(tuán)股份有限公司宏興制藥廠