專利名稱：用于神經(jīng)刺激的電極貼片和方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明主要涉及神經(jīng)刺激貼片，并且更加具體地涉及具有多個電 極的外部神經(jīng)刺激貼片。
背景技術(shù)：
神經(jīng)刺激是 一 種用來使用人工電脈沖刺激神經(jīng)元的過程。用于神 經(jīng)刺激的傳統(tǒng)方法包括使用以 一定距離分離開的 一對平面電極。源于 該對平面電極的電場線被用于刺激神經(jīng)。通常，該兩個平面電極具有 相等的直徑并且在寬廣空間區(qū)域上產(chǎn)生低強度電場。因為這個低強度 電場遍布在該寬廣空間區(qū)域上，所以它較小地依賴于平面電才及的準確 位置。平面電極利用粘結(jié)劑被固定在皮膚上，或者能夠被植入皮膚下 面。
種或者更多種。因為皮膚電極的電場遍布在寬廣空間區(qū)域上，所以這 導致電場具有較低強度。因此，需要較高的電力以產(chǎn)生能夠刺激神經(jīng) 的電場。進一步，借助于粘結(jié)劑將皮膚電極固定到皮膚。由于使用粘 結(jié)劑將它們固定到皮膚，這些皮膚電極的長期門診使用引起皮膚刺 激。最終，因為僅僅能夠在非常小的區(qū)域上對于待被刺激的特定神經(jīng) 進行刺激，所以為了使得電極具有治療效果，皮膚電極的精確安置是 必須的。
鑒于前面的討論，需要一種用于精確并且可重復地安置皮膚電極 的裝置和方法，從而使得在待被刺激的神經(jīng)元周圍的神經(jīng)元受到的影 響最小。在護理室以外由患者準確并且可重復地安置一次性電極通常 是不可能的，并且這種裝置和方法將解決這個問題。進一步，需要一 種在長期使用期間引起最輕的皮膚刺激或者并不引起皮膚刺激的皮 膚電極。另外，需要一種與目前可用的皮膚電極相比需求更少的電力 來刺激神經(jīng)元的皮膚電極。
如在于2005年6月7日提交的、具有如所署名的發(fā)明人MichaelR. Tmcey和Anthony DiUbaldi并且題目為"System and Method for Nerve Stimulation (用于神經(jīng)刺激的系統(tǒng)和方法)"并且還已在2005 年12月15日公開并被給予公開號No.US2005/0277998Al的美國專利 申請序列號No.ll/146，522中描述的技術(shù)是一種無創(chuàng)、經(jīng)皮神經(jīng)刺激 裝置，該裝置發(fā)送受控的調(diào)幅波形，該專利申請的公開在本文中通過 引用而被并入。這個波形由載波信號和脈沖包線構(gòu)成。載波波形被設(shè) 計成具有足夠的頻率以克服由于組織阻抗而引起的衰減。該脈沖包線 包含被設(shè)計成刺激特定神經(jīng)的特定脈沖寬度、幅度和形狀信息。
該貼片目的是在骶神經(jīng)的陰部分支之上的水平S2、 S3處被置于 骶骨上。利用波形的設(shè)計參數(shù)和貼片的空間位置實現(xiàn)了選擇性。即， 最靠近貼片的具有充分直徑的神經(jīng)元將受到刺激并且最遠離貼片的 具有充分直徑的神經(jīng)元將不被刺激。因此，關(guān)鍵的是，貼片被貼附于 在空間中最靠近目標神經(jīng)元的位置中。利用電極設(shè)計能夠略微減輕對 于空間位置的這種依賴性。即，兩個相等直徑的^J鬲開的平面電才及在 寬廣空間區(qū)域上產(chǎn)生低強度電場。相反，同心電極幾何形狀在狹窄空 間區(qū)域上產(chǎn)生高強度電場。寬廣電場場型在安置位置方面將較為寬容 但是將需求更高的電力來刺激目標神經(jīng)元。同心幾何形狀將需求較少 的能量來刺激目標神經(jīng)元但是對于安置誤差而言將具有較小的寬容 度。因此，需要設(shè)計一種能夠反復地識別出理想安置位置的電極貼片 或者安置工具。
其公開在本文中通過引用而被并入的、授予Philip C. Cory和Joan M. Cory的美囯專利No.6,564，079描述了 一種用以與電場發(fā)生裝置一 起使用的、包括電極陣列和皮膚聯(lián)結(jié)系統(tǒng)的傳感器系統(tǒng)，該系統(tǒng)能夠 無創(chuàng)地探測末梢神經(jīng)并且測量皮膚表面處的電導。然而，Cory等人的 專利沒有描述 一 種能夠反復地識別出理想安置位置的、用于探測組織 深處的神經(jīng)的等距同心電才及的陣列。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的一個目的在于提供一種電極貼片，該電極貼片用于在患 者身上識別神經(jīng)刺激電極貼片的理想安置位置以刺激一個或者多個 神經(jīng)。
本發(fā)明的另一個目的在于提供一種方法，用于減輕由于將神經(jīng)刺激電極貼片粘附到患者皮膚而引起的皮膚刺激。
本發(fā)明再 一 個目的在于提供 一 種用于將電極貼片以非粘結(jié)方式 聯(lián)結(jié)到患者皮膚的方法。
本發(fā)明又 一 個目的在于提供 一 種可以被以非粘結(jié)方式聯(lián)結(jié)到患 者皮膚的電極貼片。
本發(fā)明再進一步的目的在于提供一種在患者皮膚上識別電極貼 片的理想安置位置的方法。
本發(fā)明又進一步的目的在于提供一種電極貼片和一種識別這種 電極貼片的理想安置位置的方法，其克服了用于神經(jīng)刺激的已知電極 貼片和定位并且聯(lián)結(jié)電極貼片的已知方法的固有缺點。
根據(jù)本發(fā)明形成的電極貼片包括與返回電極或者負電極等距地 隔開的多個同心正電才及的陣列。即，每一個正電才及在同心負電才及之間 被等距地隔開。這種配置產(chǎn)生了多個同心電極陣列。這可以通過在目 標神經(jīng)附近安置電極陣列而減輕安置依賴性。 一個電極在陣列中處于 最佳位置的可能性隨著陣列中的電極數(shù)目增加而增加。 一旦目標位置 被識別出來，然后可以將由電極構(gòu)成的較為簡潔的同心貼片放置在皮 膚上用于對預期狀況進行治療。
本發(fā)明還包括一種用于基于皮膚的電極的非粘結(jié)方式固定方法， 該方法使得對皮膚的刺激最小化，例如將生物適合聚合物內(nèi)所封裝的 一個或多個金屬圓盤安置于皮膚底下，或者將結(jié)合有一個或者多個磁 體并且聯(lián)接到該一個或者多個圓盤的外部皮膚電極組件安置于皮膚 下面。本發(fā)明的可替代實施例和方法包括了在外部電極內(nèi)和在皮膚下 面的生物適合封裝內(nèi)運用具有相反磁極的磁體。
本發(fā)明還包括一種用于患者在皮膚上利用定位刺青或者標記來 精確并且可重復地安置基于皮膚的電極的方法和一種患者安置方法， 該方法結(jié)合旋轉(zhuǎn)方案從而使得皮膚刺激最小化。
根據(jù)將結(jié)合附圖閱讀的、其示意性實施例的下列詳細說明，本發(fā) 明的這些和其它目的、特征和優(yōu)點將是明顯的。


圖1是用于在患者皮膚上識別神經(jīng)刺激電極貼片的理 安置位置 以刺激 一 個或者多個神經(jīng)的、根據(jù)本發(fā)明 一 種形式而構(gòu)造的電極貼片的底部平面視圖2A到2D是圖1所示本發(fā)明的電極貼片的底部平面視圖并且示 出在患者皮膚上識另'J神經(jīng)刺激電極貼片的理想安置位置以刺激 一 個 或者多個神經(jīng)時電極貼片的同心皮膚電極的順序激發(fā)；
圖3是圖1和2A至2D所示本發(fā)明的電極貼片的底部平面視圖并 且示出電極貼片的多個同心皮膚電極的激發(fā)以產(chǎn)生刺激型式從而識 別神經(jīng)刺激電極貼片的理想安置位置以刺激多個神經(jīng)；
圖4是用于刺激一個或者多個神經(jīng)的、根據(jù)本發(fā)明另一形式構(gòu)造 的同心皮膚電極貼片的底部平面視圖5A是根據(jù)本發(fā)明又一形式構(gòu)造的電極貼片的截面視圖并且示 出它在患者身體上的安置以實現(xiàn)神經(jīng)刺激；
圖5B和5C是圖5A所示本發(fā)明的電極貼片的底部平面視圖并且 示出具有不同構(gòu)造的電極貼片的緊固裝置；
圖6是根據(jù)本發(fā)明再一種形式構(gòu)造的并且具有便利在患者皮膚上 恰當?shù)囟ㄎ浑姌O貼片的裝置的同心皮膚電極貼片的底部平面視圖7A和7B分別地是圖6所示本發(fā)明的同心皮膚電極貼片的底部 和頂部平面視圖并且示出在患者皮膚上恰當?shù)囟ㄎ徊⑶屹N附電極貼 片的方法；
圖8是根據(jù)本發(fā)明再一種形式構(gòu)造的同心皮膚電極貼片的底部平 面視圖并且示出它在患者皮膚上的安置和貼附以進行神經(jīng)刺激；
圖9是根據(jù)本發(fā)明再一種形式構(gòu)造的同心皮膚電極貼片的底部平 面視圖并且示出它在患者皮膚上的安置和貼附以進行神經(jīng)刺激；
圖10是根據(jù)本發(fā)明再一種形式構(gòu)造的同心皮膚電極貼片的底部 平面視圖并且示出它在患者皮膚上的安置和貼附以進行神經(jīng)刺激。
具體實施例方式
本發(fā)明描述了 一種用于刺激神經(jīng)元的系統(tǒng)和方法。在本發(fā)明中描 述的系統(tǒng)使用皮膚電極2來刺激神經(jīng)元4。使用人工電脈沖的、用以 刺激神經(jīng)元4的方法被稱作神經(jīng)刺激，并且在前述Tracey等人的專利 申請序列號No.11/146，522中加以詳細描述，并且如在前述Tracey等
沖的形狀通過引用而被并入本文。借助于皮膚電極2將這些人工電脈沖輸送到神經(jīng)元4，該皮膚電極2包括陽極6和陰極10。陽極6是帶 負電電極，并且陰極IO是帶正電電極。
皮膚電極的工作原理與電場有關(guān)。圍繞著源電荷的電場的強度與 在源電荷上的電荷數(shù)量正比相關(guān)。此外，電場的強度與它距源電荷的 距離反比相關(guān)。電場從陰極IO延伸到陽極6。作為矢量的電場由矢量 箭頭表示。矢量箭頭沿著電場的方向指向，并且矢量箭頭的長度與電 場的強度成比例。電場的方向被定義為當被置于電場中時帶正電粒子 將沿其加速的方向?？偸谴怪庇谠措姾傻谋砻胬L制矢量箭頭。圍繞著 源電荷的較高密度的矢量箭頭表示較高的源電荷的電量。
圖1示出在根據(jù)本發(fā)明所形成的皮膚電極貼片12中的多個同心 皮膚電極2。皮膚電極貼片12包括在相對應的陰極10與陽極6之間 具有相等間隔的多個同心皮膚電極2的陣列，電極2被安裝在支撐基 板13上。此外，用作對同心皮膚電極2進行通電的電源的電池組14 被聯(lián)結(jié)到皮膚電極貼片12并且被安裝在支撐基板13上。皮膚電極貼 片12還包括電子器件16,例如被用作控制向每個皮膚電極2所供應 的電力的刺激發(fā)生器。
皮膚電極陣列18可以但是并非必需利用例如銀/氯化銀、金、銀、 鈦或者任何導電材料這樣的普通電極材料來構(gòu)造。另外，能夠利用導 電聚合物、纖維等來構(gòu)造電極2。電極陣列18可以被制造為用作典型 地代表著那些行業(yè)標準的支撐結(jié)構(gòu)13的聚酰亞胺柔性電路的一個部 分，或者可以是經(jīng)由電纜(未示出)而被聯(lián)結(jié)到刺激發(fā)生器(未示出) 的獨立構(gòu)件。關(guān)于這種刺激發(fā)生器的公開，應該對前述Tracey等人的 已公開專利申請序列號No.11/146，522進行參考。在電極2被并入柔 性電路中的情形中，柔性電路還將會包含用于產(chǎn)生刺激信號所需的全 部電子器件。該柔性電路還能夠為基本電池組電池提供安裝結(jié)構(gòu)。
皮膚電極貼片12借助于用于發(fā)送受控調(diào)幅波形的無創(chuàng)、經(jīng)皮神 經(jīng)刺激技術(shù)來刺激神經(jīng)元4。這種受控調(diào)幅波形由載波波形和脈沖包 線構(gòu)成。載波波形具有足夠的頻率以克服由于組織阻抗而引起的衰 減。該脈沖包線具有用以刺激神經(jīng)元4的特定脈沖寬度和幅度以及形 狀信息。在前述Tracey等人的專利申請序列號No.11/146，522中發(fā)現(xiàn) 了對于這種調(diào)幅波形的公開。將皮膚電極貼片12貼附于覆蓋著神經(jīng) 元4的大致區(qū)域上。如在圖2A至2D中所示，來自電池組14的電力以順序型式被供 應到陣列18的每一個電極2從而激發(fā)電極2。在皮膚電極貼片12中 的該多個同心皮膚電極2被順序地并且異相地激發(fā)以維持所需的脈沖 頻率并且產(chǎn)生刺激型式以探測并且定位所被刺激的神經(jīng)元4。最終， 最靠近神經(jīng)元4的特定同心皮膚電極2被激發(fā)并且神經(jīng)元4受到刺激。 患者將感覺到這種神經(jīng)刺激，并且將如此告知支配著序列神經(jīng)刺激測 試的技師，技師將記錄患者的反應并且將這種反應與在順序測試中被 激發(fā)的電極相關(guān)聯(lián)?？商娲兀颊呖梢栽谘娱L的時間段(例如一個 星期)期間佩戴電極貼片12。例如，假定正被解決的癥狀是膀胱過度 活動癥(OAB)。每一天，啟用不同的電極型式。在此情形中(即， 在試圖減輕OAB時)，患者能夠關(guān)于排尿頻率和強度記日記而非感 覺到神經(jīng)刺激自身。最佳電極位置然后與在日記中所記錄的降低的 OAB活躍性相關(guān)聯(lián)。
為了確定神經(jīng)元4的最佳位置，這個皮膚電極貼片12在臨床環(huán) 境中是特別地有用的。在臨床中，醫(yī)師或者技師能夠在患者身上貼附 皮膚電極貼片12從而使得它包圍覆蓋著神經(jīng)元4的大致區(qū)域。在皮 膚電極貼片12中的每一個同心皮膚電極2被順序地激發(fā)并且神經(jīng)元4 的最佳位置被最終確定。 一旦目標神經(jīng)元4的位置得以確定，然后便 能夠給予患者將在最佳位置上放置的、較小的皮膚電極貼片22。換言 之， 一旦神經(jīng)元4已被定位，則根據(jù)本發(fā)明形成的單一同心皮膚電極 貼片22便能夠被用于進一步地刺激神經(jīng)元4。將在下面更加詳細地描 述如在圖4中描繪的這個較小的電極貼片22。另外，神經(jīng)元4的位置 可以被標記成皮膚刺青或者墨水標記20以便利在門診環(huán)境中安置隨 后的貼片22。
圖3示出激發(fā)在本發(fā)明的皮膚電極貼片12中的多個同心皮膚電 極2以產(chǎn)生刺激型式從而同時地刺激多個神經(jīng)4。皮膚電極貼片12包 括如上所述的多個同心皮膚電極2。來自多個同心皮膚電極2的多個 同心皮膚電極能夠被同時地通電以產(chǎn)生神經(jīng)刺激型式。這個刺激神經(jīng) 刺激型式被用于如上所述地刺激多個相鄰神經(jīng)元4，并且還能夠被用 于刺激神經(jīng)4中的多個纖維。 一旦多個相鄰神經(jīng)元4已^皮定位，則產(chǎn) 生神經(jīng)刺激型式的較小的皮膚電極貼片22便能夠被用于進一步地刺 激多個相鄰神經(jīng)元。另外，如上所述，神經(jīng)元4的位置可以凈皮標記為皮膚刺青或者標記20 (例如利用墨水)以便利在門診環(huán)境中安置隨后
的貼片。
圖4示出在前面披露的本發(fā)明的較小的同心皮膚電極貼片22。同 心皮膚電極2可以包括在中心定位的陰極10和以同心方式圍繞著陰 極10的環(huán)形陽極6，但是陽極和陰極的形狀和位置可以與上述的相反。 環(huán)形陽極6和陰極10可以被安裝在皮膚電極基部或者支撐結(jié)構(gòu)23上 以形成同心皮膚電極2。皮膚電極2能夠但是不必利用例如銀/氯化銀、 金、銀、鈦或者任何導電材料這樣的普通電極材料來構(gòu)造。另外，能 夠利用導電聚合物、纖維等構(gòu)造電極。如先前在前述Tracey等人的專 利申請序列號No.11/146,522中描述并且披露的那樣，電極2可以被 制造為用作典型地代表著那些行業(yè)標準的支撐結(jié)構(gòu)23的聚酰亞胺柔 性電路的一個部分，或者可以是經(jīng)由電纜而被聯(lián)結(jié)到刺激發(fā)生器的獨 立構(gòu)件。在電極2被并入柔性電路中的情形中，柔性電路還可以包含 用于產(chǎn)生刺激信號所需的全部電子器件。該柔性電路還能夠為基本電 池組電池提供安裝結(jié)構(gòu)。
同心皮膚電極2包括以360度包圍著陰極10的陽極6。如在圖 5A中的一種配置中所示，陽極6和陰極IO優(yōu)選地被包含在能夠以可 移除方式緊固到皮膚24表面的經(jīng)皮貼片22等中。貼片22可以是任 何適當?shù)哪z布繃帶等。
再次參考圖4，在同心皮膚電極2的陽極6和陰極IO之間的電場 隨著在陽極6和陰極10之間的間隔增加而降低。由于在陽極6和陰 極IO之間間隔的這種增加，阻抗有所增加并且在陽極6和陰極10之 間的電流降低。隨著在陽極6和陰極10之間的電流降低，在陽極6 和陰極10處的電場降低。電場的強度涉及到陰極直徑與陽極直徑的 比率。當陰極直徑降低時，在陽極6處的電場降低并且在陰極10處 的電場增加。當陽極6的直徑降低時，在陰極10處的電場降低并且 在陽極6處的電場增加。增加的電場線密度引起較大的電場。在同心
效果被最大化。在同心幾何形狀中，陽極6以360度包圍著陰極10。 此外，如在圖4中所示，在同心幾何形狀中，陰極10的直徑優(yōu) 選地小于陽極6的直徑。如與在較大陽極6處的的電場線相比，在具 有較小直徑的陰極10處的電場線1更加靠近到一起。由于該同心幾何形狀，在陰極10處，電場線密度顯著地較高。同心皮膚電極2在
狹窄空間區(qū)域上產(chǎn)生高強度電場。該同心幾何形狀要求較低的能量來
刺激目標神經(jīng)或者神經(jīng)元4。然而，單一同心皮膚電極2對于安置誤 差而言寬容度較低。因此，重要的是，在安置這個同心電極貼片22 之前使用具有如在前描述并且圖1所示的電極陣列的貼片12來定位 神經(jīng)元4，從而避免安置誤差。
如在前描述地，電場的強度在陰極10處更高。如與在平面電極 的情形中電場密度相比，同心皮膚電極2的同心幾何形狀引起更高密 度的電場。如與平面電極所需的電力相比，在窄空間區(qū)域中的這個電 場密度導致用于刺激神經(jīng)元4的電力要求降低。此外，同心皮膚電極 2的同心幾何形狀產(chǎn)生沿著徑向?qū)ΨQ的電場。由于該沿著徑向?qū)ΨQ的 電場，同心皮膚電極2能夠被旋轉(zhuǎn)而不影響對于神經(jīng)元4的刺激。
由于使用粘結(jié)劑將電極固定到患者的皮膚，常規(guī)皮膚電極的長期 的門診使用引起皮膚刺激。在本發(fā)明的一個實施例中，粘結(jié)劑作為獨 特的粘結(jié)劑井(adhesive well)而與同心皮膚電極2合并并且圍繞著 貼片22的周邊而定位。如在前描述的那樣，同心皮膚電極2能夠被 旋轉(zhuǎn)而不影響對神經(jīng)元4的刺激。
圖5 B和5 C以兩種分開的配置描繪了被緊固到患者的皮膚的同心 皮膚電極貼片22。包含著粘結(jié)劑26的粘結(jié)劑井25沿著直徑方向彼此 相對地就位并且直接地在陽極6中或者在支撐基板23中形成。該兩 個分開的配置允許相對于其上貼附有同心電極貼片22的皮膚區(qū)域而 改變粘結(jié)劑26的位置。然而，電場線1并不從一個配置到另一個配 置地改變它們的型式。因此，同心皮膚電極貼片22能夠被周期地旋 轉(zhuǎn)以改變粘結(jié)劑26與皮膚的接觸區(qū)域，而不改變刺激型式。每次同 心皮膚電極貼片22被旋轉(zhuǎn)時，截然不同的皮膚區(qū)域與粘結(jié)劑26形成 接觸?？商娲?，能夠如此制造皮膚電極貼片22,使得粘結(jié)劑26在 貼片22上的位置改變。以此方式，患者能夠與粘結(jié)劑26的位置無關(guān) 地貼附貼片22,并且由于粘結(jié)劑26在貼片自身12上的變動的位置， 粘結(jié)劑26將位于皮膚上的不同位置中。
如在前描述地， 一旦已經(jīng)使用電極陣列貼片12確定了目標神經(jīng) 元4的位置，然后便能夠在最佳位置上放置較小的貼片22。然而，由 于人為誤差，可重復地精確安置貼片22可能是困難的。在此情形中，描繪貼片22的最佳安置的皮膚刺青或者標記20 (例如利用墨水)可 能是有用的。圖6示出具有用于在皮膚刺青或者標記20上定位貼片 的裝置的同心皮膚電極貼片22。同心皮膚電極貼片22包括用于將同 心皮膚電極貼片22固定到皮膚的兩個緊固裝置27。緊固裝置的實例 包括粘結(jié)劑26、金屬圓盤30和磁體28。粘結(jié)劑26能夠被直接地緊 固到皮膚。此外，同心皮膚電極貼片22包括用于觀察皮膚刺青或者 標記20的、優(yōu)選地通過陰極10 (并且有可能為任何支撐基板23)的 厚度而形成的中央切口 32，該切口有助于在所需位置中在患者的皮膚 上精確并且可重復地安置同心皮膚電極貼片22。
圖7示出在皮膚刺青或者標記20上安置同心皮膚電極貼片22的 中央切口 32從而使得標記20與切口 32相對準并且能夠通過切口 32 察看。同心皮膚電極貼片22的粘結(jié)劑側(cè)面向皮膚。
在如在圖8中描繪的本發(fā)明進一步的實施例中， 一個或者多個金 屬圓盤30可以被用作緊固裝置27,并且一個或者多個磁體31被置于 患者的皮膚24下面。磁體31優(yōu)選地被封裝在生物適合聚合物外殼(未 示出)內(nèi)。在金屬圓盤30與磁體31之間的吸引將同心皮膚電極貼片 22保持到位。這消除了對于用以將同心皮膚電極貼片22緊固到患者 皮膚的粘結(jié)劑26的需要。
在如在圖9中描繪的本發(fā)明的又一個實施例中，如果一個或者多 個磁體28被用作緊固裝置27，則具有相反極性的一個或者多個磁體 31被置于患者的皮膚24下面。在皮膚下面放置的磁體31優(yōu)選地被封 裝在生物適合聚合物外殼(未示出)內(nèi)。在貼片磁體28與所植入的 磁體31之間的吸引將同心皮膚電極貼片22保持到位。這消除了對于 用以將同心皮膚電極貼片22緊固到患者皮膚的粘結(jié)劑26的需要。
在如在圖10中描繪的本發(fā)明的又一個實施例中，如果一個或者 多個磁體28被用作緊固裝置27，則由金屬或者其它磁力吸引性材料 制成的一個或者多個圓盤34被置于患者的皮膚24下面。金屬圓盤34 優(yōu)選地被封裝在生物適合聚合物外殼(未示出)內(nèi)。在磁體28與金 屬圓盤34之間的吸引將同心皮膚電極貼片22保持到位。這消除了對 于用以將同心皮膚電極貼片22緊固到患者皮膚的粘結(jié)劑26的需要。
雖然在這里已經(jīng)參考附圖描述了本發(fā)明的示意性實施例，應該理 解本發(fā)明不限于那些精確的實施例，并且本領(lǐng)域技術(shù)人員可以在其中實現(xiàn)各種其它的改變和修改而不偏離本發(fā)明的范圍或者精神。
權(quán)利要求
1.一種電極貼片，其用于在患者皮膚上識別出用于在所述患者皮膚上安置神經(jīng)刺激電極貼片以刺激神經(jīng)的位置，所述電極貼片包括支撐結(jié)構(gòu)；和在所述支撐結(jié)構(gòu)上安裝的電極陣列，所述電極陣列中的每一個電極均具有陰極和陽極并且在所述支撐結(jié)構(gòu)上被相互隔開；能夠在患者皮膚上安置的貼片，所述電極陣列中的每一個電極能夠各自通電以確定用于在所述患者皮膚上安置神經(jīng)刺激電極貼片以刺激神經(jīng)的位置。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1的電極貼片，其還包括 在所述支撐結(jié)構(gòu)上安裝的電源；和在所述支撐結(jié)構(gòu)上安裝的刺激發(fā)生器，所述刺激發(fā)生器被電聯(lián)接 到所述電極陣列中的每一個所述電極并且產(chǎn)生信號，所述電極陣列中 的每一個電極各自由所述刺激發(fā)生器產(chǎn)生的所述信號通電。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1的電極貼片，其中所述支撐結(jié)構(gòu)包括柔性印刷 電路。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1的電極貼片，其中所述電極陣列中的每一個電 極均是圓形電極，并且其中陰極在所述電極上居中地定位并且陽極被 定位成以同心方式圍繞著陰極。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1的電極貼片，其中所述電極陣列中的每一個電定位成以同心方式圍繞著陰極。
6. —種方法，其用于在患者皮膚上識別出用于在所述患者皮膚上 安置神經(jīng)刺激電極貼片以刺激神經(jīng)的位置，所述方法包括以下步驟在所述患者皮膚上安置電極貼片，所述電極貼片包括支撐結(jié)構(gòu)和 在所述支撐結(jié)構(gòu)上安裝的電極陣列，所述電極陣列中的每一個電極均 具有陰極和陽極并且在所述支撐結(jié)構(gòu)上被相互隔開；和對所述電極陣列中的每一個電極順序地通電并且當每一個電極 被通電時注意所述患者的反應以確定出用于在所述患者皮膚上安置 所述刺激神經(jīng)刺激電極貼片以刺激神經(jīng)的位置。
7. —種神經(jīng)刺激電極貼片，其包括支撐結(jié)構(gòu)；在所述支撐結(jié)構(gòu)上安裝的電極，所述電極包括陰極和陽極，所述 陰極和所述陽極能夠被通電以刺激患者的神經(jīng)；和用于以可移除方式將電極貼片緊固到所述患者皮膚的裝置，所述 緊固裝置包括位于所述電極和所述支撐結(jié)構(gòu)之一上的至少一個磁體。
8. —種神經(jīng)刺激電極貼片，其包括 支撐結(jié)構(gòu)；在所述支撐結(jié)構(gòu)上安裝的圓形電極，所述圓形電極包括陰極和陽 極，所述陰極和所述陽極之一在所述圓形電極上居中地定位并且所述 陰極和所述陽極中的另 一 個被定位成以同心方式圍繞著所述陰極和 所述陽極中的所述一個，在所述電極上居中地定位的所述陰極和所述 陽極中的所述一個具有一個孔，所述孔通過其厚度而形成以允許貫穿 其而觀察在所述患者皮膚上放置的標記。
9. 一種在患者皮膚上定位神經(jīng)刺激電極貼片的方法，所述方法包 括以下步驟在所述患者皮膚上安置神經(jīng)刺激電極貼片，所述神經(jīng)刺激電極貼 片具有支撐結(jié)構(gòu)和在所述支撐結(jié)構(gòu)上安裝的電極，所述電極包括陰極 和陽極，所述支撐結(jié)構(gòu)和所述電極中的至少一個具有通過其厚度形成 的孔；和將在所述患者皮膚上的標記與在所述支撐結(jié)構(gòu)和所述電極中的 所述至少一個中形成的孔對準以在所述患者皮膚上定位所述神經(jīng)刺 激電極貼片從而刺激神經(jīng)。
10. 根據(jù)權(quán)利要求9的方法，其中所述神經(jīng)刺激電極貼片的電極 具有圓形形狀，并且其中陰極在所述電極上居中地定位，并且陽極被 定位成以同心方式圍繞著所述陰極；并且其中通過所述居中地定位的 陰極的厚度而形成孔。
11. 根據(jù)權(quán)利要求9的方法，其中所述神經(jīng)刺激電極貼片的電極 具有圓形形狀，并且其中陽極在所述電極上居中地定位，并且陰極被 定位成以同心方式圍繞著所述陽才及；并且其中通過所述居中地定位的 陽極的厚度而形成孔。
12. —種以可移除方式將神經(jīng)刺激電極貼片緊固到患者身體的方 法，所述方法包括以下步驟將至少 一 個磁體貼附到患者的身體；在所述患者的身體上安置神經(jīng)刺激電極貼片，所述神經(jīng)刺激電極 貼片包括支撐結(jié)構(gòu)、在所述支撐結(jié)構(gòu)上安裝的電極，和用于以可移除 方式將所述電極貼片緊固到所述患者身體的裝置，所述電極包括陰極 和陽極，所述陰極和所述陽極能夠被通電以刺激所述患者的神經(jīng)，所 述緊固裝置包括位于所述電極和所述支撐結(jié)構(gòu)中的至少一個上的至 少一個磁體；和將所述神經(jīng)刺激電極貼片的至少 一 個磁體與被貼附到所述患者 身體的至少 一 個磁體對準從而使得所述電極貼片的至少 一 個磁體被 以磁力方式吸引到被貼附于所述患者身體的至少 一個磁體，從而以可 移除方式將所述電極貼片緊固到所述患者的身體。
13. 根據(jù)權(quán)利要求12的方法，其中將所述至少一個磁體貼附到所 述患者身體的步驟包括在所述患者皮膚下面植入至少一個磁體的步 驟。
14. 一種以可移除方式將神經(jīng)刺激電極貼片緊固到患者身體的方 法，所述方法包括以下步驟將至少 一 個磁力可吸引部件貼附到患者的身體；在所述患者的身體上安置神經(jīng)刺激電極貼片，所述神經(jīng)刺激電極 貼片包括支撐結(jié)構(gòu)、在所述支撐結(jié)構(gòu)上安裝的電極，和用于以可移除 方式將所述電極貼片緊固到所述患者身體的裝置，所述電極包括陰極 和陽極，所述陰極和所述陽極能夠被通電以刺激所述患者的神經(jīng)，所 述緊固裝置包括位于所述電極和所述支撐結(jié)構(gòu)中的至少一個上的至少一個磁體；和將所述神經(jīng)刺激電極貼片的至少 一 個磁體與被貼附到所述患者一個磁體被以磁力方;:及引到被貼附于所述患者身體的至少一個磁力可吸引部件，從而以可移除方式將所述電極貼片緊固到所述患者的 身體。
15. 根據(jù)權(quán)利要求14的方法，其中將至少一個磁力可吸引部件貼附到所述患者身體的步驟包括在所述患者皮膚下面植入至少一個磁 力可吸引部件的步驟。
16. —種以可移除方式將神經(jīng)刺激電極貼片緊固到患者身體的方法，所述方法包括以下步驟將至少一個磁體貼附到患者的身體；在所述患者的身體上安置神經(jīng)刺激電極貼片，所述神經(jīng)刺激電極 貼片包括支撐結(jié)構(gòu)、在所述支撐結(jié)構(gòu)上安裝的電極，和用于以可移除 方式將所述電極貼片緊固到所述患者皮膚的裝置，所述電極包括陰極 和陽極，所述陰極和所述陽極能夠被通電以刺激所述患者的神經(jīng)，所 述緊固裝置包括位于所述電極和所述支撐結(jié)構(gòu)中的至少一個上的至 少一個》茲力可吸引部件；和將所述神經(jīng)刺激電極貼片的至少 一 個磁力可吸引部件與被貼附 到所述患者身體的至少一個磁體對準從而使得所述電極貼片的至少 一個磁力可吸引部件被以磁力方式吸引到被貼附于所述患者身體的 至少一個磁體，從而以可移除方式將所述電極貼片緊固到所述患者的身體。
17.根據(jù)權(quán)利要求16的方法，其中將至少一個磁體貼附到所述患 者身體的步驟包括在所述患者皮膚下面植入至少 一 個磁體的步驟。
全文摘要
一種用于刺激在患者體內(nèi)的一個或者多個神經(jīng)的系統(tǒng)包括具有被等距地隔開的同心電極的陣列的電極貼片，每一同心電極均具有中央陰極和以同心方式圍繞的陽極。所述電極陣列貼片被用于確定所述一個或者多個神經(jīng)將被電脈沖刺激的位置。一旦所述神經(jīng)的所述位置得以確定，便在所述患者皮膚上在所述最佳位置處定位具有中央陰極和以同心方式圍繞的陽極的同心電極貼片以實現(xiàn)神經(jīng)刺激。所述同心電極貼片可以利用粘結(jié)劑或者磁體而被以可移除方式貼附到所述患者皮膚。
文檔編號A61N1/04GK101626804SQ200780051527
公開日2010年1月13日 申請日期2007年12月17日 優(yōu)先權(quán)日2006年12月19日
發(fā)明者A·久鮑爾迪, J·楊, M·弗里曼, S·沃爾格倫 申請人:伊西康公司