專利名稱：分叉的支架組件的制作方法
分叉的支架組件
本申請要求2007年5月1日提交的美國專利申請第11/797,168號的 優(yōu)先權(quán)利益，該美國專利申請是2006年5月24日提交的PCT專利申請第 PCT/IB2006/051874號的部分繼續(xù)申請，該PCT專利申請又要求以下美國 臨時專利申請的利益2005年5月24日提交的第60/683,788號；2005年 9月12日提交的第60/716,100號；和2005年12月5日提交的60/742,460 號。
本申請也是2006年10月18日提交的未決美國專利申請第11/582,354 號的部分繼續(xù)申請。
此外，本申請要求以下美國臨時專利申請的優(yōu)先權(quán)2006年10月18 日提交的第60/852,392號、2006年11月22日提交的第60/860,485號、2006 年11月22日提交的第60/860,486號和2006年12月27日提交的第 60/877,162號。
所有上述文件的內(nèi)容通過引用并入本文，如同完全在本文提出 一樣。 發(fā)明領(lǐng)域和背景
本發(fā)明在其一些實施方案中涉及在分叉的血管中展開的支架組件，并 且更具體地，但不排他地，涉及在分支血管和母血管之間的血管分又處具 有低體積的分叉支架組件(bifurcating stent assembly )。
盡管單管支架能產(chǎn)生改善的長期血流，但當(dāng)在分叉管腔(指分支血管 從其中分開的母管腔)中展開時，支架與嚴重的問題相關(guān)。據(jù)估計，所有 支架的15%至20%在分叉處展開。
在分叉處治療狹窄病變與增加的早期并發(fā)癥相關(guān)，早期并發(fā)癥包括分 支血管或母血管的損傷和再狹窄的增加的可能性?？诘牡谝恢Ъ苤糜谀秆軆?nèi)和將具有擴口 (flaredend)的第二支架植入分 支血管內(nèi)。
第 一 支架被置于母血管管腔內(nèi)并擴張，之后第二擴口支架被壓出第一 支架的側(cè)面開口，并在分支血管內(nèi)擴張。
該方法的一個缺點是難以將第一支架的側(cè)面開口與分支血管分叉準 確地對準以便分支血管支架進入分支血管。該系統(tǒng)的另 一個缺點在于第二 擴口支架難以準確地定位，并且可能凸出到血流中，造成血栓形成。
治療分叉的另一個方法稱為擠壓法(crush method )，其實例參見美國 專利申請20050049680 (Fischell等人)，其整體通過引用特此并入本文， 如同完全在本文7>開一沖羊。
該方法中，第一支架被置于分支血管內(nèi)并擴張，以致支架的一部分凸 出到母血管內(nèi)。第二支架在母血管內(nèi)擴張，緊貼分支血管開口周圍的母血 管壁擠壓第一支架的凸出部分。
然而，如果第一支架沒有被適當(dāng)?shù)財D壓，則支架末端將凸出到血流中， 通常導(dǎo)致血栓形成。另外，擠壓期間，第一支架可能會脫離分支血管，以 致在最需要支撐的分支血管中沒有分支血管的支撐。最后，擠壓法在分支 血管管腔入口處堆積大量金屬，當(dāng)組織是薄的并且通常不能支撐大量金屬 時，導(dǎo)致再狹窄。

發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)本發(fā)明的一些實施方案提供了一種支架組件，其包括分開一定距 離的兩個徑向可擴張的網(wǎng)狀支架(radially expandable mesh stent )，該支架 具有跨越其間的距離的常見支架套(stent jacket )。
在實施方案中，組件被配置為定位成以便兩個網(wǎng)狀支架位于在分支血 管分叉任一側(cè)的母血管內(nèi)，并且套跨越與分叉相關(guān)聯(lián)的管腔。
處于收縮狀態(tài)的網(wǎng)狀支架被遞送到位，并通過套內(nèi)的孔隙(aperture)進入分支血管并擴張。孔隙擴張，以致第三支架保持至少部分地被支架套 覆蓋，并且跨越第一、第二和第三支架之間的支架套支撐其間分叉的狹窄 組織。
任選地，使用幾種技術(shù)中的任一種來展開支架，尤其包括預(yù)擴張血管
成形術(shù)、后血管成形術(shù)和上文提到的"對吻技術(shù)(kissingtechnique)"及直 接擴張支架植入技術(shù)。
在其他實施方案中，處于未擴張狀態(tài)的第三支架的一端被壓進套，并 且第三支架擴張，因此拉伸支架套的一部分。之后，擴張的套部分被穿刺 裝置(puncturing instrument)刺穿，并且擴張的嚢在刺穿的部分內(nèi)擴張。 之后，第三支架進入分支血管并擴張。
在更多的實施方案中，支架組件包括分開一定距離的兩個徑向可擴張 的網(wǎng)狀母血管支架，該支架具有跨越其間的距離的常見支架套。第三和第 四支架被運輸?shù)接傻?一和第二支架以及其間的套形成的管腔內(nèi)。 一旦到達 應(yīng)有的位置，第一和第二支架擴張，并且第三和第四支架被擠壓通過其間 的套，以在分支血管內(nèi)擴張。
根據(jù)本發(fā)明的一個方面，提供了 一種用于擴張體內(nèi)血管的支架組件， 該組件包括兩個支架，即第一支架和第二支架，所述兩個支架^L定位成 以便第一支架的前端以預(yù)定距離與第二支架的后端分開；和支架套，其跨 越該預(yù)定距離以便該套的第一端可操作地與第一支架相關(guān)聯(lián)，并且該套的 第二端可操作地與第二支架相關(guān)聯(lián)。
在實施方案中， 一旦第一支架和第二支架徑向擴張，套的第一端徑向 地擴張并圍繞第一支架的至少一部分，并且套的第二端徑向地擴張并圍繞 第二支架的至少一部分。
在實施方案中，跨越預(yù)定距離的支架套所包括的長度足以縱向地圍繞 軸向設(shè)置的、處于收縮狀態(tài)的第三支架，且該第三支架軸向設(shè)置并可移動 地設(shè)置在導(dǎo)絲上。
在實施方案中，跨越預(yù)定距離的支架套包括一內(nèi)表面，該內(nèi)表面配置 為當(dāng)組件被遞送至應(yīng)有的位置時具有足以圍繞第三支架的橫截面直徑。在實施方案中，導(dǎo)絲被配置為具有成角的遠側(cè)部分(angulated distal portion),在第一支架和第二支架在應(yīng)有位置擴張后，該成角的遠側(cè)部分允 許在接近支架套的一部分處進行操作。
在實施方案中，成角的遠側(cè)部分包括與在第一支架和第二支架之間延 伸的軸線成至少約15。且不超過約165。的角度。
在實施方案中，導(dǎo)絲的成角的遠側(cè)部分具有恒定的橫截面直徑，并且 跨越預(yù)定距離的支架套包括具有足以允許橫截面直徑通過的直徑的至少 一個孔隙。
在實施方案中，導(dǎo)絲的所述部分被配置為具有足夠的強度以被操作穿 過孔隙。
在實施方案中，至少一個孔隙是可擴張的，并且配置為擴張至足以圍 繞處于收縮狀態(tài)時的第三支架的外表面的直徑。
在實施方案中，至少一個孔隙的平均直徑被配置為當(dāng)收縮的第三支架 被孔隙圍繞而擴張時進一 步擴張。
在實施方案中，跨越預(yù)定距離的支架套的至少一部分被配置為當(dāng)?shù)谌?支架處于擴張狀態(tài)時圍繞第三支架的外表面的至少一部分。
在實施方案中，第三支架的第一端包括一摩擦表面(friction surface ), 該摩擦表面配置為當(dāng)?shù)谌Ъ軘U張而摩擦表面支架被擠壓成緊貼支架套 的一部分時^M主(catch)支架套的該部分。
在實施方案中，支架套包含可拉伸材料，該可拉伸材料配置為當(dāng)在擠 壓期間第三支架擴張時橫穿支架的第 一端而拉伸。
在實施方案中，在第三支架擴張后，支架套的被拉伸的部分被配置為 被穿刺工具刺穿。
在實施方案中，支架套包括跨越預(yù)定距離的完整部分(intact portion )， 該完整部分配置為在穿刺后保持完整。
在實施方案中，完整部分的至少一部分包括至少一個褶鈹，所述至少 一個褶皺被壓敏自粘膠粘劑粘著。在實施方案中，支架套的被刺穿的部分是可擴張的，并且配置為形成 足以允許第三支架通過穿孔的平均直徑。
在實施方案中，穿刺工具包括可擴張的嚢。
在實施方案中，^爭越預(yù)定距離的支架套包括配置為圍繞處于收縮狀態(tài) 的可擴張的嚢的至少一個孔隙。
在實施方案中，至少 一個孔隙被配置為當(dāng)可擴張的嚢膨脹時裂開。
在實施方案中，第三支架的外表面的一部分被配置為在所述裂開后滑 動地通過孔隙，并且孔隙被配置為保持圍繞在第三支架的外表面的至少一 部分周圍。
在實施方案中，當(dāng)組件被遞送至應(yīng)有的位置時if爭越預(yù)定距離的支架 套的第一部分^f皮配置為圍繞處于收縮狀態(tài)的軸向設(shè)置的第三支架，并且跨 越預(yù)定距離的支架套的第二部分被配置為圍繞處于收縮狀態(tài)的軸向配置 的第四支架。
在實施方案中，第三支架設(shè)置于其上的導(dǎo)絲包括第一導(dǎo)絲，并且第四 支架軸向地設(shè)置于第二導(dǎo)絲上，第二導(dǎo)絲具有包括與在第一支架和第二支 架之間延伸的軸線成至少約15°且不超過約165°的角度的成角的遠側(cè)部 分。
如前面主張中任一項所述的組件，其中擴張后，血管由一層支架金屬 支撐。
在實施方案中，例如用在冠狀血管中，第一支架定位為與第二支架隔 開至少1毫米且不超過約20毫米。
在其他實施方案中，第一支架定位為與第二支架隔開約3毫米。任選 地，第一支架和第二支架被置于拉伸其間的套的位置。
在實施方案中， 一旦第一和第二支架徑向擴張，第一套末端徑向地擴 張并圍繞第一支架的至少一部分，而套的第二端徑向地擴張并圍繞第二支 架的至少一部分。
在實施方案中，擴張期間，第一支架和第二支架具有足夠的直徑以用至少1個大氣壓且不超過約50個大氣壓的壓力擠壓母血管內(nèi)壁的至少一 部分。
在實施方案中，擴張期間，第一支架和第二支架具有足夠的直徑以用
約15個大氣壓的壓力擠壓母血管內(nèi)壁的至少一部分。
在實施方案中，擴張期間，第三支架具有足夠的直徑以用至少1個大 氣壓且不超過約50個大氣壓的壓力擠壓分支血管內(nèi)壁的至少一部分。
在實施方案中，擴張期間，第三支架具有足夠的直徑以用約15個大 氣壓的壓力擠壓分支血管內(nèi)壁的至少一部分。
在實施方案中，擴張期間，第一支架和第三支架具有足夠的直徑以用 至少1個大氣壓且不超過約50個大氣壓的壓力4齊壓母血管內(nèi)壁的至少一 部分。
在實施方案中，擴張期間，第一支架和第三支架具有足夠的直徑以用 約15個大氣壓的壓力擠壓母血管內(nèi)壁的至少一部分。
在實施方案中，擴張期間，第二支架具有足夠的直徑以用至少1個大 氣壓且不超過約50個大氣壓的壓力擠壓分支血管內(nèi)壁的至少一部分。
在實施方案中，擴張期間，第二支架具有足夠的直徑以用約15個大 氣壓的壓力擠壓分支血管內(nèi)壁的至少一部分。
在實施方案中，完整部分的至少一部分包括壓敏自粘著膠粘劑。
在實施方案中，膠粘劑是來自膠粘劑組的膠粘劑，該膠粘劑組包括 纖維蛋白、生物膠、膠原、水凝膠、水膠體、膠原蛋白藻酸鹽和甲基纖維 素。
在實施方案中，所述至少一個褶皺的至少一部分被配置為響應(yīng)于至少 約1個大氣壓且不超過約20個大氣壓的壓力而粘著。
在實施方案中，擴張期間，第一支架和第二支架具有足夠的直徑以用 至少1個大氣壓且不超過約50個大氣壓的壓力擠壓母血管內(nèi)壁的至少一 部分。
在實施方案中，擴張期間，第一支架和第二支架具有足夠的直徑以用約15個大氣壓的壓力擠壓母血管內(nèi)壁的至少一部分。
在實施方案中，擴張期間，第三支架具有足夠的直徑以用至少1個大
氣壓且不超過約50個大氣壓的壓力擠壓分支血管內(nèi)壁的至少一部分。
在實施方案中，擴張期間，第三支架具有足夠的直徑以用約15個大 氣壓的壓力擠壓分支血管內(nèi)壁的至少一部分。
在實施方案中，擴張期間，第一支架和第三支架具有足夠的直徑以用 至少1個大氣壓且不超過約50個大氣壓的壓力擠壓母血管內(nèi)壁的至少一 部分。
在實施方案中，擴張期間，第一支架和第三支架具有足夠的直徑以用 約15個大氣壓的壓力擠壓母血管內(nèi)壁的至少一部分。
在實施方案中，擴張期間，第二支架具有足夠的直徑以用至少1個大 氣壓且不超過約50個大氣壓的壓力擠壓分支血管內(nèi)壁的至少一部分。
在實施方案中，擴張期間，第二支架具有足夠的直徑以用約15個大 氣壓的壓力擠壓分支血管內(nèi)壁的至少一部分。
在實施方案中，第三支架設(shè)置為與通過第一支架和第二支架的軸線成 至少約15°且不超過約165。的角度。
在實施方案中，擴張期間，第三支架具有足夠的直徑以用至少1個大 氣壓且不超過約50個大氣壓的壓力擠壓分支血管內(nèi)壁的至少一部分。
在實施方案中，擴張期間，第三支架具有足夠的直徑以用約15個大 氣壓的壓力擠壓分支血管內(nèi)壁的至少一部分。
在實施方案中，第三支架設(shè)置為大體上向外并大體上徑向地擴張，且 與第四支架的擴張相反。
在實施方案中，擴張期間，第四支架具有足夠的直徑以用至少1個大 氣壓且不超過約50個大氣壓的壓力擠壓分支血管內(nèi)壁的至少一部分。
在實施方案中，擴張期間，第四支架具有足夠的直徑以用約15個大 氣壓的壓力擠壓分支血管內(nèi)壁的至少一部分。
在實施方案中，擴張期間，第一支架和第二支架具有足夠的直徑以用至少1個大氣壓且不超過約50個大氣壓的壓力擠壓母血管內(nèi)壁的至少一 部分。
在實施方案中，擴張期間，第一支架和第二支架具有足夠的直徑以用
約15個大氣壓的壓力擠壓母血管內(nèi)壁的至少一部分。
在實施方案中，支架包含來自由不銹鋼、鎳鈦諾、鉭、MP35N合金、 鈷基合金、鈷鉻合金、鉑、鈦或其他生物相容性金屬合金組成的組的金屬 基底(metallic base )。
在實施方案中，支架選自由心血管支架、冠狀動脈支架、外周支架、 腹主動脈瘤支架、腦支架、頸動脈支架、血管內(nèi)支架、主動脈瓣支架和肺 動月氷瓣支架組成的組。
在實施方案中，支架套包含通過來自由交織針織(interlacing knitting )、 聯(lián)鎖針織(interlocked knitting )、編織、交織和/或?qū)⒍嗫啄Ｗ?porous mold)
浸入一種或多種試劑組成的組的方法制造的材料。
在實施方案中，擴張期間，支架被配置為以膨脹鄰近管腔的方式擴張。
在實施方案中，擴張后，管腔由一層支架金屬支撐。
根據(jù)本發(fā)明的一個方面，提供了 一種制造用于擴張體內(nèi)血管管腔的支 架組件的方法，該方法包括提供兩個軸向定位的徑向可擴張的網(wǎng)狀支架， 其包括第一支架，該第一支架的前端以預(yù)定距離與第二支架的后端隔開；
連接支架套的第一端與第一支架，連接支架套的第二端與第二支架，以便
套的中間部分跨越預(yù)定距離；以及包圍同軸地定位于套內(nèi)的、處于收縮狀 態(tài)的第三支架。
在實施方案中，所述方法包括擴張兩個軸向的徑向可擴張的網(wǎng)狀支 架，以及使第三支架與在第一支架和第二支架之間延伸的軸線成至少約15° 且不超過約165。的角度。
在實施方案中，所述方法包括使第四支架與在第一支架和第二支架 之間延伸的軸線成至少約15。且不超過約165。的角度。
在實施方案中，徑向可擴張的支架包含來自由不銹鋼、鎳鈦諾、鉭、MP35N合金、鈷基合金、鈷鉻合金、柏、鈦或其他生物相容性金屬合金組
成的組的金屬基底。
在實施方案中，徑向可擴張支架包含來自由PGLA、 PLLA、 PLA、生 物可吸收的鎂或其他生物可吸收的化合物組成的組的生物可降解/生物可 吸收的基底。
在實施方案中，套和支架包含選自由聚乙烯、聚氯乙烯、聚氨酯、尼 龍和生物相容性聚合物纖維組成的組的材料。
在實施方案中，套和支架包含選自由鎳鈦諾、不銹鋼形狀記憶材料、 金屬、合成的生物穩(wěn)定聚合物、天然聚合物和無機材料組成的組的材料。 在實施方案中，所述生物穩(wěn)定聚合物包含來自由下述組成的組的材料聚 烯烴、聚氨酯、氟化聚烯烴、氯化聚烯烴、聚酰胺、丙烯酸酯聚合物、丙 烯酰胺聚合物、烯類聚合物、聚縮醛、聚碳酸酯、聚醚、聚酯、聚芳酯、 聚砜和硅橡膠。
在實施方案中，所述天然聚合物包含來自由聚烯烴、聚氨酯、邁拉 (Mylar )、聚硅氧烷和氟化聚烯烴組成的組的材料。
在實施方案中，套和支架包含具有選自由柔性、撓性、可塑性和剛性 組成的組的性能的材料。
在實施方案中，組件包括活性藥物成分。
在實施方案中，API包含選自由下述組成的組的化學(xué)治療劑肽、蛋 白質(zhì)、核酸、單克隆抗體、L-細胞激動劑、超氧化物歧化酶、白介素-10、 糖皮質(zhì)激素、柳氮磺吡啶(sulphazalazine)、降鈣素、胰島素、氟尿嘧"定、 曱酰四氫葉酸、氟嘧啶S-l、 2'-脫氧胞苷、鎮(zhèn)痛藥、抗菌劑、抗生素、抗 抑郁劑、抗組胺劑、抗蠕蟲藥、抗炎劑、抗刺激劑、抗血脂藥、抗微生物 劑、抗真菌藥、抗氧化劑、止癢劑、防腐劑、防膨劑、抗病毒劑、抗酵母 劑、收斂劑、局部心血管劑、化療劑、皮質(zhì)類固醇、殺真菌劑、激素類、 羥酸、內(nèi)酰胺、非類固醇抗炎劑、黃體酮類、他汀類、治療劑(sanatives) 和血管擴張劑及其混合物。
在實施方案中，API包含選自由下述組成的組的鎮(zhèn)痛藥苯佐卡因、苦味酸氨本丁酯、狄布卡因、二甲異喹、達克羅寧、利多卡因、普莫卡因、 丁卡因、水楊酸酯及其衍生物、酯、鹽和混合物。
在實施方案中，API包含選自由下述組成的組的抗生素amanfadine hydrochloride, amanfadine sulfate,阿米卡星、硫酸阿米卡星、氨基糖苷類、 阿莫西林、氨比西林、安沙霉素類、桿菌肽、(3-內(nèi)酰胺、殺假絲菌素、巻 曲霉素、羧千青霉素、頭孢立新、頭孢利定、先^t奪霉素、頭孢唑啉、頭孢 匹林、頭孢拉定、頭孢來星、氯霉素、氯己定、葡萄糖酸氯己定、鹽酸氯 己定、氯喔星、氯喹那多、氯四環(huán)素、鹽酸氯四環(huán)素、環(huán)丙沙星、環(huán)桿菌 素、克林霉素、鹽酸克林霉素、克霉唑、氯唑西林、地美環(huán)素、雙氯青霉 素西林、雙碘鞋眚、多西環(huán)素、乙胺丁醇、鹽酸乙胺丁醇、紅霉素、依托 紅霉素、硬脂酸紅霉素、法尼醇、氟氯西林、慶大霉素、-克酸慶大霉素、 短桿菌肽、灰黃霉素、卣普羅近、海樂哈喏、六氯酚、iminocylcline、氯 石典羥壹、卡那霉素、石克S交卡那霉素、林可霉素、lineomycin、 lineomydn hydrochloride,大環(huán)內(nèi)酯類、甲氯環(huán)素、美他環(huán)素、鹽酸美他環(huán)素、烏洛 托品、馬尿酸烏洛托品、孟德立酸烏洛托品、甲氧西林、甲硝唑、咪康唑、 鹽酸咪康唑、米諾環(huán)素、鹽酸米諾環(huán)素、莫匹羅星、萘夫西林、新霉素、 硫酸新霉素、奈替米星、硫酸奈替米星、呋喃西林、諾氟沙星、制霉菌素、 吡咬酮乙醇胺鹽、竹桃霉素、orcephalosporins、苯唑西林、土霉素、鹽酸 土霉素、對氯間氯化二曱苯酚、巴龍霉素、硫酸巴龍霉素、青霉素類、青 霉素G、青霉素V、戊烷脒、鹽酸戊烷脒、青霉素B、多粘菌素類、喹諾 酮類、硫酸鏈霉素、四環(huán)素、妥布霉素、托萘酯、三氯生、利福平、利福 霉素、羅利環(huán)素、壯觀霉素、螺旋霉素、鏈霉素、磺胺藥、四環(huán)素類、四 環(huán)素、妥布霉素、硫酸妥布霉素、三氯碳酰苯胺、三氯生、曱氧芐氨嘧啶 -磺胺甲基異噁唑、泰樂菌素、萬古霉素、短桿菌素及其衍生物、酯、鹽和 混合物。
在實施方案中，API包含選自由下述組成的組的抗組胺劑氯環(huán)嗪、 苯海拉明、美吡拉敏、美沙吡林、曲吡那敏及其衍生物、酯、鹽和混合物。
在實施方案中，API包含選自由下述組成的組的皮質(zhì)類固醇二丙酸 阿氯米松、amcinafel、安西非特、安西奈德、倍氯米松、二丙酸倍氯米松、倍他米松、苯甲酸倍他米松、倍他米松地塞米松-磷酸鹽、二丙酸鹽、戊酸
倍他米爭>、布地奈德、氯潑尼松、醋酸氯潑尼爭^、 clescinolone、氯倍他索、 丙酸氯倍他索、戊酸氯倍他索、氯倍他松、丁酸氯倍他松、氯可托龍、可 的松、可托多松、craposone butyrate、地奈德、去氧米松、地塞米松、醋 酸脫氧皮質(zhì)酮、二氯松、醋酸雙氟拉松、戊酸雙氟可龍、diflurosone diacetate、 二氟潑尼酯、fluadrenolone、 flucetonide、氟氯奈德、氟氯縮松、氟可丁丁 酯、氟氫縮松、氟氫可的松、雙氟米松、叔戊酸雙氟米松、叔戊酸雙氟米 松、氟尼縮松、氟輕松、醋酸氟輕松(fluocinolone acetonide )、醋酸氟輕 松(fluocinonide)、氟可丁丁酯、氟可龍、氟米龍、醋酸氟輕松(fluosinolone acetonide)、氟培龍、醋酸氟潑尼定、氟潑尼龍氫可他酯、fluradrenolone、 fluradrenolone acetonide、氟氬縮+>、氟替卡+〉、哈西奈德、卣倍他索、氫 化可的松、乙酸氫化可的松、丁酸氫化可的松、環(huán)戊丙酸氫化可的松、戊 酸氫化可的松、羥基曲安西龍(hydroxyltriamcinolone)、曱羥松、甲潑尼 松、(X-甲基地塞米松、甲潑尼龍、醋酸曱潑尼龍、糠酸莫美他松、帕拉米 松、潑尼松龍、潑尼松、孕烯醇酮、孕酮、螺內(nèi)酯、曲安西龍、曲安奈德 及其衍生物、酉旨、鹽和混合物。
在實施方案中，API包含選自由下述組成的組的激素曱睪酮、雄酮、 雄酮醋酸酯、雄酮丙酸酯、雄酮苯甲酸酯、雄烯二醇(androsteronediol )、 雄烯二醇-3-醋酸酯(androsteronediol-3-acetate )、雄烯二醇-17-乙酸酯
(androsteronediol-17-acetate )、名li希二醇隱3,17-二醋酉臾酉旨(androsteronediol 3-17-diacetate)、雄烯二醇-17-苯甲酸酯(androsteronediol-17-benzoate )、睪 甾酮(androsteronedione)、雄烯二酮、雄烯二醇、脫氫表雄酮、脫氫表雄酮 硫酸鈉、屈他雄酮、屈他雄酮丙酸酯、乙雌烯醇、氟曱睪酮、苯丙酸諾龍、 癸酸諾龍、呋喃丙酸諾龍、諾龍環(huán)己烷-丙酸、苯甲酸諾龍、諾龍環(huán)己烷羧 酸酯、 雄烯 二 醇 -3-乙酸 -1-7- 苯甲酸酯
(androsteronediol-3-acetate誦l陽7誦benzoate )、氧甲氫龍、羥甲烯龍、司坦唑 醇、睪酮、癸酸睪酮、4-二氫睪酮、5a-二氫睪酮、睪內(nèi)酯、17a-甲基-19-去曱睪酮、去氧孕烯、地屈孕酮、雙醋炔諾醇、甲羥孕酮、左炔諾孕酮、 醋酸甲羥孕酮、己酸羥孕酮、炔諾酮、醋酸炔諾酮、異炔諾酮、烯丙雌醇、 19-去甲睪甾酮、炔雌烯醇、醋酸奎孕醇、美屈孕酮、諾孕烯酮、地美炔酮、炔孕酮、醋酸環(huán)丙孕酮、醋酸氯地孕酮、醋酸曱地孕酮、諾孕酯、炔諾孕
酮、去氧孕烯、曲美孕酮、孕二烯酮、醋酸諾美孕酮、孕S同、5a-孕烷-3b,20a-二醇硫酸酯、5a-孕烷-3b,20b-二醇硫酸酯、5a-孕烷-3b,醇-20-酮、16,5a-孕 烯-3b-醇-20-酮、4-孕烯-20b-醇-3-酮-20-硫酸酯、乙酰氧基孕烯醇酮、醋酸 阿那孕酮、環(huán)丙孕酮、二氫孕二烯酮(dihydrogesterone )、醋酸氟孕酮、 gestadene、醋酸羥孕酮、曱羥孕酮、醋酸曱雍孕酮、3-酮基去氧孕烯、甲 地孕酮、醋酸美侖孕酮、炔諾酮及其衍生物、酯、鹽和混合物。
在實施方案中，API包含選自由下述組成的組的非類固醇抗炎劑壬 二酸、昔康、吡羅昔康、伊索昔康、替諾昔康、舒多昔康、CP-14,304、水 楊酸酯(鹽)、阿司匹林、雙水楊酸酯、貝i若酯、trilisate、痛熱寧、solprin、 二氟尼柳、芬度柳、乙酸衍生物、雙氯芬酸、芬氯酸、吲哚美辛、舒林酸、 托美汀、伊索克酸、呋羅芬酸、硫平酸、齊多美辛、阿西美辛、芬替酸、 佐美酸、clindanac、奧昔平酸、耳關(guān)苯乙酸、酮咯酸、滅酸酯類、曱芬那酸、 曱氯芬那酸、氟芬那酸、尼氟酸、托芬那酸類、丙酸衍生物、布洛芬、萘 普生、苯噁洛芬、氟比洛芬、酮洛芬、非諾洛芬、芬布芬、吲哚洛芬 (indopropfen )、吡洛芬、卡洛芬、奧沙普秦、普拉洛芬、咪洛芬、硫噁洛 芬、舒洛芬、阿米洛芬、噻洛芬、吡唑類、保泰松、羥布宗、非普拉宗、 阿扎丙宗、三曱保泰松及其衍生物、酯類、鹽和混合物。
在實施方案中，API包含選自由下述組成的組的血管擴張劑煙酸乙 酯、辣椒提取物及其衍生物、酯、鹽和混合物。在實施方案中，支架組件 包括設(shè)計為提高內(nèi)皮細胞層的穩(wěn)定性的低體積網(wǎng)狀套。
在實施方案中，網(wǎng)格包含具有較小直徑的纖維，較小的直徑允許每個 內(nèi)皮細胞完全覆蓋每根纖維和與每根纖維重疊，因此形成附著到纖維任一 側(cè)組織的內(nèi)皮細胞層。如此形成的內(nèi)皮層大體上是穩(wěn)定的，其脫離和形成 栓塞的傾向顯著減小了。
在實施方案中，網(wǎng)狀纖維包含促使內(nèi)皮細胞附著從而促使內(nèi)皮層穩(wěn)定 性的材料。
在實施方案中，每根網(wǎng)狀纖維與相鄰纖維間隔一定距離，因此防止單 個內(nèi)皮細胞附著到多于一根的纖維上，因此降低了，例如由于血流期間正常的支架震動，內(nèi)皮細胞脫離支架的可能。
在實施方案中，支架套任選地包括編織的網(wǎng)格。根據(jù)本發(fā)明的一些實
施方案，支架套網(wǎng)格任選地由單纖維(single fiber)或單組纖維(single group of fibers拜成。
在實施方案中，支架組件包括包含易擴張網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的支架套和可操作 地與支架套相關(guān)聯(lián)的易擴張支架，所述支架套由直徑為約7微米至約18 微米的纖維形成，該直徑具有這樣的性質(zhì)形成大體上穩(wěn)定的覆蓋纖維的 內(nèi)皮細胞層，因此減少血小板聚集。
在實施方案中，纖維直徑為約IO微米至約15微米。
在實施方案中，纖維直徑為約ll微米至約14微米。
在實施方案中，纖維直徑為約12微米至約13微米。
在實施方案中，纖維直徑為約12.5微米。在實施方案中，網(wǎng)格作為單 絲編織物(single knit)而形成。在實施方案中，纖維由多絲形成。
在實施方案中，網(wǎng)狀套結(jié)構(gòu)包括收縮狀態(tài)和展開狀態(tài)，此外，在展開 狀態(tài)時，網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)界定了具有大于約180微米的最小中心尺寸的孔隙，因 此將發(fā)生單個內(nèi)皮細胞越過一個孔隙附著到多于一根纖維的情況減至最 低，并且降低了支架隨血流正常的震動造成的內(nèi)皮細胞脫離的可能。
在實施方案中，所述最小中心尺寸大于約200微米。
根據(jù)本發(fā)明的另 一個方面，提供了 一種用于制造用于擴張體內(nèi)血管管 腔的支架組件的方法，該方法包括提供彼此以預(yù)定距離隔開的兩個軸向 定位的徑向可擴張的網(wǎng)狀支架，其包括第一支架和第二支架；連接支架套 的第一端與第一支架，連接支架套的第二端與第二支架，以便套的中間部 分跨越所述預(yù)定距離；以及包圍同軸地定位于套內(nèi)的、處于收縮狀態(tài)的第 三支架。
在實施方案中，所述方法包括擴張兩個軸向的徑向可擴張的網(wǎng)狀支 架，以及使第三支架與在第一支架和第二支架之間延伸的軸線成至少約15° 且不超過約165。的角度。在實施方案中，方法包括使第四支架與在第一支架和第二支架之間 延伸的軸線成至少約15。且不超過約165。的角度。
除非另外定義，本文使用的所有技術(shù)和/或科學(xué)術(shù)語具有如本發(fā)明所屬 領(lǐng)域的普通技術(shù)人員普遍理解的相同含義。盡管在實踐或測試本發(fā)明的實 施方案時可使用與本文描述的那些相似或等價的方法和材料，下文描述示 例性的方法和/或材料。如果沖突，專利說明書，包括定義，將控制。此外， 材料、方法和實施例只是例證性的，并且不意味著必然的限制性。


僅作為實例并參考附圖，本文描述了本發(fā)明的一些實施方案?，F(xiàn)詳細 地具體參考附圖，強調(diào)顯示的細節(jié)是作為實例的，并且是為了本發(fā)明實施 方案的例證性討論的目的。在這點上，帶有附圖的描述使本發(fā)明的實施方 案可被如何實踐對本領(lǐng)域技術(shù)人員是明顯的。
在附圖中
圖la-ld顯示在分叉血管內(nèi)展開現(xiàn)有技術(shù)的支架；
圖2a-2e顯示根據(jù)本發(fā)明實施方案在分叉血管交叉部分展開的支架和 支架套；和
圖3a-8d顯示根據(jù)本發(fā)明實施方案在分叉血管交叉部分展開的圖2e的 支架和支架套的可選實施方案。
優(yōu)選實施方案的描述
僅作為實例并參考附圖，在本文中描述涉及配置為在分叉血管內(nèi)裝配 的支架組件的本發(fā)明。參考附圖和下文說明書可更好地理解本發(fā)明的原理 和操作。
在詳細解釋本發(fā)明至少一個實施方案之前，應(yīng)理解，本發(fā)明在其應(yīng)用 上不受在下述說明書中提出的或由

的結(jié)構(gòu)細節(jié)和組分排列方式 的限制。本發(fā)明適于其他實施方案或能以各種方式被實踐或進行。此外，應(yīng)理解本文采用的措辭和術(shù)語是為了描述的目的，不應(yīng)被看作限制性的。 現(xiàn)參考附圖
在圖la中，動脈127形成上部分支血管管腔151、近側(cè)母血管管腔129 和遠側(cè)母血管管腔125。
圖lb-ld顯示上文提到的用于治療分叉的擠壓法。如圖lb所見，擠壓 支架組件100包括配置為在上部分支管腔151中擴張的分支支架206。分 支支架206 (本文顯示為沒有套)包括具有網(wǎng)格樣孔隙270的金屬或聚合 物管狀結(jié)構(gòu)。分支支架206被顯示為圍繞囊260，并且一旦囊260擴張， 分支支架206徑向地向外擴張。
如圖lc所見，分支支架206在上部分支管腔151內(nèi)徑向地擴張，以致 分支支架206緊貼組織狹窄區(qū)240擠壓，因此在上部分支管腔151內(nèi)徑向 向外地壓縮并打開狹窄區(qū)240。為進一步確保血液的流動，第二囊(未顯 示)緊貼凸緣102擴張，以擠壓凸緣102進入近側(cè)管腔129和進入遠側(cè)管 腔125。
展開的支架組件IOO擠壓管腔151、 129和125內(nèi)的狹窄組織240，因 此允許通過動脈127的更好的循環(huán)。然而，如上文提到的和如圖ld所見， 分支支架206產(chǎn)生與凸緣102有關(guān)的大量金屬，除造成湍流和血栓形成外， 還可能使動脈壁127經(jīng)受再狹窄。
參考圖2a，在本發(fā)明的一個實施方案中，支架系統(tǒng)200包括被外部套 204覆蓋的近側(cè)母血管支架202和遠側(cè)母血管支架208。組件200定位在 動脈127內(nèi)，以便近側(cè)支架202定位在近側(cè)管腔129內(nèi)，并且遠側(cè)支架208 定位在遠側(cè)管腔125內(nèi)。在實施方案中，例如用在冠狀血管中，近側(cè)支架 202定位在離遠側(cè)支架208至少1毫米至不超過約20毫米處。在其他實施 方案中，近側(cè)支架202定位在離遠側(cè)支架208約3毫米處。任選地，近側(cè) 支架202和遠側(cè)支架208 ^^皮置于拉伸其間的外部套204的位置。
在可選實施方案中，近側(cè)支架202和遠側(cè)支架208被配置為并適當(dāng)?shù)?使其大小合適作為心血管支架、外周支架、腹主動脈瘤支架、腦支架、頸 動脈支架、血管內(nèi)支架、主動脈瓣支架和肺動脈瓣支架。如圖2b所見，嚢260膨脹，因此擴張支架202和208，以致支架套 204跨越上部分支管腔151。
任選地，嚢260以這樣的方式膨脹其擠壓支架套204以幫助打開管 腔151、 129和125,并避免上部分支管腔151被支架套204限制。
如圖2c所見，嚢260被移除，并且支架套204的結(jié)構(gòu)可被認識到。支 架套204 —般包含具有大孔隙103的編織材料(knitted material )。
如圖2d所見，置于嚢260上的分支支架206通過孔隙103的其中之 一#皮^濟壓進支架套204。如圖2e所見，分支支架206已擴張，因此擴張了 孔隙103,并使套231的圍繞部分(encircling portion )圍繞分支支架206。
除了支架202、 206和208提供的支撐外，跨越其間的支架套204也 在上部分支管腔151的分叉處支撐狹窄組織240。使用支架套204作為沿 上部分支管腔151的分叉處的支撐物導(dǎo)致可能造成上文提到的再狹窄和/ 或血 f全形成的分叉相關(guān)的《氐體積(low bifurcation-related bulk )。
在可選實施方案中，首先單獨使用囊260 (圖2d)以預(yù)膨脹孔隙103 的其中之一，之后未擴張的分支支架206被擠壓通過預(yù)膨脹的孔隙103， 并在上部分支管腔151內(nèi)擴張。
在實施方案中，支架202、 206和208可包含任何金屬基底，尤其包 括不銹鋼、鎳鈦諾、鉭、MP35N合金、鈷基合金、鈷鉻合金、鉑、鈦或 其他生物相容性金屬合金。
在另外的實施方案中，支架202、 206和208在任何血管中展開，尤 其包括心血管組織、外周組織、腹主動脈瘤、腦組織、頸動脈組織、血 管內(nèi)組織、主動月永瓣和/或肺組織。
在另外的實施方案中，支架套204包含通過尤其包括下述的方法制造 的任何材料交織針織、聯(lián)鎖針織、編織、交織和/或?qū)⒍嗫啄Ｗ咏胍环N 或多種試劑。
如本文所用，對"編織材料"的任何參考包括通過編織方法制造的任 何材料，尤其包括從單纖維編織的材料，與用在尼龍絲襪中的方法相似； 被稱為"雙編織材料"的雙纖維編織物；并且包括纖維，尤其是下述的單絲或多絲纖維聚乙烯、聚氯乙烯、聚氨酯、尼龍、生物相容性聚合物纖 維和不銹鋼鎳鈦諾或任何其他金屬。
在實施方案中，近側(cè)支架202、遠側(cè)支架208和分支支架206包含來 自由不銹鋼、鎳鈦諾、鉭、MP35N合金、鈷基合金、鈷鉻合金、柏、鈦或 其他生物相容性金屬合金組成的組的金屬基底。
在實施方案中，近側(cè)支架202、遠側(cè)支架208和分支支架206 ^f皮制造 為具有足夠的直徑以用至少1個大氣壓且不超過約50個大氣壓的壓力擠 壓動脈127的內(nèi)壁的至少一部分。在實施方案中，近側(cè)支架202、遠側(cè)支 架208和分支支架206被制造為具有足夠的直徑以用約15個大氣壓的壓 力擠壓動脈127的內(nèi)壁的至少一部分。
圖3a顯示支架系統(tǒng)300，其中近側(cè)支架202在近側(cè)管腔129內(nèi)展開， 并且分支支架206在上部分支管腔151內(nèi)展開，而支架套204橫跨遠側(cè)管 腔125。通常，上部分支管腔151的直徑小于近側(cè)管腔129,并且使用具 有較小擴張直徑的第一嚢(未顯示)來擴張分支支架206。
如圖3b所見，支架206擴張后，使用具有大擴張直徑的第二嚢260 來擴張近側(cè)管腔支架202。
如圖3b所見，遠側(cè)母血管支架208被推出孔隙103。如圖3c所見， 遠側(cè)母血管支架208在遠側(cè)管腔125內(nèi)擴張。
參考圖4a，動脈127包括下側(cè)分支管腔152。如圖4b所見，雙分支支 架組件400包括支架套204,而該支架套204具有部分地內(nèi)面向外 (inside-out)并圍繞上部分支支架206的上部套管406。支架套204進一 步包括內(nèi)面向外并圍繞下部分支支架212的下部套管412。
雙分支支架組件400被設(shè)置成 一旦隨囊(未顯示)擴張，則遠側(cè)支 架208打開遠側(cè)管腔125。然后近側(cè)支架202隨嚢260擴張，以打開近側(cè) 管腔129。
如圖4c所見，嚢260定位在下部分支支架212的內(nèi)部，并且在擴張期 間，使用囊260將下部分支支架212推進下部分支管腔152，因此拉直下 部的套204，以致套管412不再內(nèi)面向外。然后囊260擴張下部分支支架212以打開下部分支管腔152。
如圖4d所見，嚢260定位在上部分支支架206的內(nèi)部，并且在擴張 期間，使用嚢260將上部分支支架206推進上部分支管腔151，因此拉直 上部分支套管406。然后嚢260擴張上部分支支架206以打開上部分支管 腔151。
如圖4e所見，下部分支套管412的圍繞部分271部分地覆蓋下部分支 支架212，而上部分支套管406的圍繞部分281部分地覆蓋上部分支支架 206，因此提供了對其間狹窄組織240的支撐。
參考圖5a，支架組件500已經(jīng)定位并擴張，以致近側(cè)支架202定位在 近側(cè)管腔129內(nèi)，而遠側(cè)支架208定位在遠側(cè)管腔125內(nèi)。置于支架202 和208之間的支架套204包括可拉伸材料510。如圖5b所見，— 皮未擴張的 上部分支支架206圍繞的嚢260被擠壓進可拉伸材料510，使支架套204 凸出進入上部分支管腔151。
在圖5c中，嚢260擴張，因此使上部分支支架206部分擴張。部分 擴張的上部分支支架206拉伸可拉伸材料510,對跨越上部分支管腔151 的支架套204的一部分產(chǎn)生相當(dāng)大的張力。
在圖5d中，嚢260被部分縮小，并向上方512擠壓，從而刺穿材料 510并產(chǎn)生開口 518。然后，部分縮小的嚢260向下方514移動，并且部 分地膨脹而擴張并被固定于上部分支支架206內(nèi)。然后囊260和上部分支 支架206向上方514移動，使上部分支支架206通過開口 518并進入上部 分支管腔151。
然后，嚢260完全擴張以使上部分支支架206完全擴張。如圖5e所見， 上部分支支架206部分地被可拉伸材料510覆蓋，并在上部分支管腔151 內(nèi)完全擴張，而囊260則-皮縮小，并在方向514移動以經(jīng)皮膚從動脈127 中移除。
參考圖6a,拉伸支架組件600已定位并擴張，以便近側(cè)支架202定位 在近側(cè)管腔129內(nèi)，并且遠側(cè)支架208定位在遠側(cè)管腔125內(nèi)。如圖6b 所見，囊260被擠壓進可拉伸材料510，使支架套204凸出進入上部分支管腔151。
在圖6c中，囊260完全擴張，從而刺穿材料510并產(chǎn)生開口 518。在 圖6d中，囊260被部分縮小，并在方向514向下拉動。在裝載上部分支 支架206后，如圖6e所見，嚢26(H皮部分膨脹，以移動上部分支支架206 通過開口 518。然后，隨著上部分支支架206準確地定位在上部管腔151 內(nèi)，囊260完全擴張，以便上部分支支架206擴張以完全打開上部分支管 腔151。
然后，囊260 ^L縮小并在近側(cè)方向514經(jīng)皮膚拉動而從動脈127移除。 圖6f顯示在分支管腔151內(nèi)完全擴張的分支支架206和在方向5]4正被移 除的嚢260。
參考圖7a，組件700已定位并擴張，以便近側(cè)支架202定位在近側(cè)管 腔129內(nèi)，并且遠側(cè)支架208定位在遠側(cè)管腔125內(nèi)。導(dǎo)管262跨越了從 遠側(cè)管腔125至近側(cè)管腔129,并定位在鄰近上部分支管腔151處，并且 上部分支支架206圍繞嚢260。
在實施方案中，如圖7b所見，在近側(cè)方向710拉動導(dǎo)管262，直至導(dǎo) 管262的遠側(cè)部分完全包含在嚢260內(nèi)。然后在遠側(cè)方向712移動導(dǎo)管262, 以使可拉伸材料510凸出進入上部分支管腔151。
如圖7c所見，囊260擴張，因此擴張上部分支支架206,刺穿材料510， 并產(chǎn)生開口 518。如圖7d所見，嚢260被縮小，從而使上部分支支架206 部分地被支架套204覆蓋。
參考圖8a,支架系統(tǒng)800包括具有波浪形壁812的套，該波浪形壁812 包括上部波浪形壁部分810。在實施方案中，波浪形壁包括生物相容性膠 粘劑，以便一旦膨脹時，嚢260緊貼動脈127擠壓波浪形壁812，因此在 波浪形壁812內(nèi)產(chǎn)生褶皺。
當(dāng)嚢260繼續(xù)擴張時，波浪形壁812內(nèi)的褶皺擠壓而彼此粘著，并被 擠壓至緊貼動脈127。截然相反，如圖8c所見，上部波浪形壁部分810 鄰近上部分支管腔151,被擠壓進分支管腔151并且不形成粘著褶皺。
如圖8d所見，上部分支支架206的進一步擴張刺穿支架套204，產(chǎn)生刺穿的開口 840,并且上部分支支架206打開上部分支管腔151。
如本文所用，術(shù)語近側(cè)(proximal)和近側(cè)地(proximally)指從管腔 129向血管管腔151的上游方向的位置和移動。如本文所用，術(shù)語遠側(cè) (distal)和遠側(cè)地(distally)分別指從管腔151向管腔129的下游方向的 位置和移動。在實施方案中，支架套204的厚度為至少約20微米且不超 過約200微米。
預(yù)期在從本申請發(fā)展的專利的有效期間，將會開發(fā)出許多相關(guān)的分叉 支架材料和制造技術(shù)，而術(shù)語分叉支架的范圍意圖包括所有此類假定的新 技術(shù)。
如本文所用的術(shù)語"約"指±10%。
術(shù)語"包含、包括(comprises, comprising )，，、"包括(includes, including)", "具有"及其同根詞意指"包括但不限于"。該術(shù)語包括術(shù) 語"由...組成"和"主要由…組成"。
短語"主要由...組成"意指組合物或方法可包括額外的成分和/或步驟， 但只有該額外的成分和/或步驟沒有顯著地改變要求保護的組合物或方法 的基本特性和新特性。
如本文所用，單數(shù)形式"一 (a， an)"、和"該(the)"包括多個所指 物，除非上下文另外清楚地說明。例如，術(shù)語"化合物"或"至少一種化 合物"可以包括多種化合物，包括其混合物。
全部本申請中，本發(fā)明的各種實施方案可以范圍的格式提出。應(yīng)理解， 以范圍格式的描述只是為了方便和簡潔，并且不應(yīng)被解釋為對本發(fā)明范圍 的硬性限制。相應(yīng)地，范圍的描述應(yīng)被認為已具體地公開了所有可能的子 范圍以及該范圍內(nèi)的個別數(shù)值。例如，諸如從l至6的范圍描述應(yīng)被認為 已具體地公開了諸如從1至3、從1至4、從1至5、從2至4、從2至6、 從3至6等的子范圍，以及該范圍內(nèi)的個別數(shù)字，例如l、 2、 3、 4、 5和 6。不管范圍寬度為多少這都適用。
本文每次指示數(shù)字范圍時，意指包括指示范圍內(nèi)列舉的任何數(shù)字(小 數(shù)或整數(shù))。短語"范圍/范圍在"第一個指示數(shù)字和第二個指示數(shù)字"之間，，和"范圍/范圍從"第一個指示數(shù)字"到"第二個指示數(shù)字在本文可 互換使用，并且意指包括第一個和第二個指示數(shù)字以及所有其間的小數(shù)和 整數(shù)數(shù)字。
如本文所用術(shù)語"方法"指用于完成給定任務(wù)的方式、手段、技術(shù)和 程序，但不限于化學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)、生物化學(xué)和醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)I(yè)人員已知 的或容易從已知方式、手段、技術(shù)和程序開發(fā)的那些方式、手段、技術(shù)和 程序。
如本文所用，術(shù)語"治療"包括廢除、顯著抑制、減緩或逆轉(zhuǎn)病況的 進行、顯著改善病況的臨床或美學(xué)癥狀或基本上防止病況的臨床或美學(xué)癥 狀的出現(xiàn)。
應(yīng)理解，為了清楚起見而在分開的實施方案的上下文中描迷的本發(fā)明 的某些特征也可在單個實施方案中組合提供。相反地，為了簡潔起見而在 單個實施方案的上下文中描述的本發(fā)明的各種特征也可分開地或以任何 合適的子組合或作為適合本發(fā)明的任何其他描述的實施方案而提供。在各 實施方案的上下文中描述的某些特征不應(yīng)被認為是那些實施方案的基本 特征，除非沒有那些要素實施方案不起作用。
盡管本發(fā)明和其具體的實施方案一起描述，顯然許多選擇方案、改良 和變化對本領(lǐng)域技術(shù)人員將是明顯的。因此，意圖包含落入所附權(quán)利要求 的精神和寬范圍的所有此類選擇方案、改良和變化。
本說明書中提到的所有出版物、專利和專利申請通過《1用整體并入本 文說明書中，如同每個單獨的出版物、專利或?qū)＠暾埍惶貏e地并單獨地 指明通過引用并入本文同樣的程度。此外，本申請中任何引用的列舉或鑒
度，它們不應(yīng)被解釋為必要的限制性。
權(quán)利要求
1.一種用于擴張體內(nèi)血管的支架組件，所述組件包括a)兩個支架，即第一支架和第二支架，所述兩個支架被設(shè)置為以便所述第一支架的前端以預(yù)定距離與所述第二支架的后端分開；以及b)支架套，其跨越所述預(yù)定距離，以便所述套的第一端可操作地與所述第一支架相關(guān)聯(lián)，并且所述套的第二端可操作地與所述第二支架相關(guān)聯(lián)。
2. 如權(quán)利要求1所述的組件，其中， 一旦所述第一支架和所述第二 支架徑向擴張，所述套的所述第一端徑向地擴張，并圍繞所述第一支架的 至少一部分，并且所述套的所述第二端徑向地擴張，并圍繞所述第二支架 的至少一部分。
3. 如權(quán)利要求2所述的組件，其中，跨越所述預(yù)定距離的所述支架 套所包括的長度足以縱向地圍繞可移動地設(shè)置于導(dǎo)絲上、呈收縮狀態(tài)的、 軸向設(shè)置的第三支架。
4. 如權(quán)利要求3所述的組件，其中，跨越所述預(yù)定距離的所述支架 套包括一 內(nèi)表面，所述內(nèi)表面配置為當(dāng)所述組件被遞送至應(yīng)有位置時具有 足以圍繞所述第三支架的橫截面直徑。
5. 如權(quán)利要求4所述的組件，其中，所述導(dǎo)絲被配置為具有成角的 遠側(cè)部分，在所述第一支架和所述第二支架在所述應(yīng)有位置擴張后，所述 成角的遠側(cè)部分允許在接近于所迷支架套的一部分處進行操作。
6. 如權(quán)利要求5所述的組件，其中，所述成角的遠側(cè)部分包括與在 所述第一支架和所述第二支架之間延伸的軸線成至少約15°且不超過約 165°的角度。
7. 如權(quán)利要求6所述的組件，所述導(dǎo)絲的所述成角的遠側(cè)部分具有 橫截面直徑，并且跨越所述預(yù)定距離的所述支架套包括至少一個孔隙，所 述至少 一個孔隙的直徑足以允許所述橫截面直徑通過。
8. 如權(quán)利要求7所述的組件，其中，所述導(dǎo)絲的所述部分被配置為 具有足夠的強度以被操作通過所述孔隙。
9. 如權(quán)利要求8所述的組件，其中，所述至少一個孔隙是可擴張的， 并且配置為當(dāng)所述第三支架處于所述收縮狀態(tài)時擴張至足以圍繞所述第 三支架的外表面的直徑。
10. 如;^又利要求9所述的組件，其中，所述至少一個孔隙的平均直徑 被配置為當(dāng)所述收縮的第三支架被所述孔隙圍繞而擴張時進一步擴張。
11. 如權(quán)利要求9所述的組件，其中，跨越所述預(yù)定距離的所述支架 套的至少一部分被配置為當(dāng)所述第三支架處于擴張狀態(tài)時圍繞所述第三 支架的外表面的至少一部分。
12. 如權(quán)利要求6所述的組件，其中，所述第三支架的第一端包括一 摩擦表面，所述摩擦面被配置為當(dāng)所述第三支架擴張而所述摩擦表面被擠 壓成緊貼所述支架套的一部分時抓住所述支架套的所述一部分。
13. 如權(quán)利要求12所述的組件，其中，所述支架套包含可拉伸材料， 所述可拉伸材料被配置為當(dāng)在所述擠壓期間所述第三支架擴張時拉伸橫 穿所述支架的所述第一端。
14. 如權(quán)利要求13所述的組件，其中，所述第三支架擴張后，所述 支架套的被拉伸的部分被配置為被穿刺工具刺穿。
15. 如權(quán)利要求14所述的組件，其包括跨越所迷預(yù)定距離的所述支 架套的完整部分，所述完整部分配置為在所述刺穿后保持完整。
16. 如權(quán)利要求15所述的組件，其中，所述完整部分的至少一部分 包括至少一個褶皺，所述至少一個褶皺被壓敏自粘著膠粘劑粘著。
17. 如權(quán)利要求14所述的組件，其中，所述支架套的所述刺穿部分 是可擴張的，并且配置為形成足以允許所述第三支架通過所述刺穿的平均 直徑。
18. 如權(quán)利要求14所述的組件，其中，所述穿刺工具包括可擴張的嚢。
19. 如權(quán)利要求18所述的組件，其中，跨越所述預(yù)定距離的所述支 架套包括配置為圍繞處于收縮狀態(tài)的所述可擴張的囊的至少一個孔隙。
20. 如權(quán)利要求19所述的組件，其中，所述至少一個孔隙被配置為 當(dāng)所述可擴張的嚢膨脹時裂開。
21. 如權(quán)利要求20所述的組件，其中，所述第三支架的外表面的一 部分被配置為在所述裂開后滑動地通過所述孔隙，并且所述孔隙被配置為 保持圍繞在所述第三支架的外表面的至少一部分周圍。
22. 如權(quán)利要求6所述的組件，其中，當(dāng)所述組件被遞送至應(yīng)有位置時跨越所述預(yù)定距離的所述支架套的第一部分被配置為圍繞處于收縮 狀態(tài)的所述軸向設(shè)置的第三支架；并且跨越所述預(yù)定距離的所述支架套的第二部分被配置為圍繞處于收縮 狀態(tài)的軸向設(shè)置的第四支架。
23. 如權(quán)利要求22所述的組件，其中，所述第三支架被置于其上的 所述導(dǎo)絲包括第一導(dǎo)絲，并且所迷第四支架被軸向地置于第二導(dǎo)絲上，所 述第二導(dǎo)絲具有成角的遠側(cè)部分，所述成角的遠側(cè)部分包括與在所述第一 支架和所述第二支架之間延伸的軸線成至少約15°且不超過約165°的角度。
24. 如權(quán)利要求1-23中任一項所述的組件，其中，擴張后，所述血管 由一層支架金屬支撐。
25. —種方法，其用于制造用于擴張體內(nèi)血管管腔的支架組件，所述 方法包括a) 提供兩個軸向定位的徑向可擴張的網(wǎng)狀支架，其包括具有以預(yù)定 距離與第二支架的后端隔開的前端的第一支架；b) 使支架套的第一端與所述第一支架相連；c) 使所述支架套的第二端與所述第二支架相連，以便所述套的中間 部分跨越所述預(yù)定距離；以及d) 包圍同軸地定位于所述套內(nèi)的處于收縮狀態(tài)的第三支架。
26.如權(quán)利要求25所述的方法，其包括e) 包圍同軸地定位于所述套內(nèi)的處于收縮狀態(tài)的第四支架。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于擴張體內(nèi)血管的支架組件，所述組件包括兩個支架，即第一支架和第二支架，兩個支架被設(shè)置為以便第一支架的前端以預(yù)定距離與第二支架的后端分開；以及支架套，其跨越預(yù)定距離以便套的第一端可操作地與第一支架相關(guān)聯(lián)，并且套的第二端可操作地與第二支架相關(guān)聯(lián)。
文檔編號A61F2/06GK101563049SQ200780046676
公開日2009年10月21日 申請日期2007年10月18日 優(yōu)先權(quán)日2006年10月18日
發(fā)明者埃里·拜爾, 奧菲爾·帕茲, 阿瑟·霍爾茨 申請人:印斯拜爾Md有限公司