專利名稱：過濾器組件的制作方法
技術領域：
和背景
本發(fā)明在其一些實施方案中涉及過濾來自血液的碎片的血管過濾器。 更具體地，但不排他地，本發(fā)明涉及和徑向可擴張的血管增流裝置(radially expandable vascular flow-increasing device )， i"列:^囊導管(balloon catheter) 和/或支架， 一起擴張的血管過濾器。
1977年，Andreas Gmntzig對阻塞的人類動脈進行了第一次成功的嚢 血管成形術，因此打開了血管并允許血液流動的改善。盡管提供了心臟病 學的巨大進步，但血管成形術不能防止再狹窄，其中在血管成形術位點的 組織再次變得堵塞。
在治療的狹窄的血管系統(tǒng)中使用支架來防止再狹窄開始于美國食品 和藥品管理局批準Palmaz-Schatz支架后的1994年。
與嚢血管成形術和支架展開術相關的問題在于，在徑向可擴張的血管 增流裝置針對狹窄病變的徑向擴張期間，狹窄病變可能會l奪放遷移至重要 器官(例如腦和/或肺)的碎片，從而造成血管堵塞、組織壞死和/或患者 死亡。
為防止此類嚴重的后遺癥，開發(fā)了許多體內(nèi)碎片過濾器組件，其設計 為在徑向可擴張的血管增流裝置的遠側(cè)展開，并捕獲從狹窄病變釋放的碎 片。遠側(cè)過濾器通常包含由剛架支撐的多孔柔韌材料。
在導入支架和/或嚢之前，遠側(cè)過濾器在狹窄病變的遠側(cè)位點擴張。然后囊和/或支架被指引到緊靠狹窄病變的位置并擴張。當血液通過過濾器 時，通過嚢和/或支架的徑向向外擴張產(chǎn)生的碎片被捕獲在過濾器中。
在上述過程結(jié)束時收縮截獲碎片的過濾器。
在嚢血管成形術中，過濾器被隨嚢拉出血管。在支架展開術中，在修
復期間拉動過濾器通過支架?？蓴U張血管過濾器的實例可見于美國專利 第6,391,044號(Yadav等);美國專利第5,814,064號(Daniel等)；美國 專利第4,723,549號(Wholey等)；和美國專利第5,827,324號(Cassell等)， 所有上述的內(nèi)容通過引用整體并入本文。

發(fā)明內(nèi)容
通過提供可操作地連接到徑向可擴張的血管增流裝置的過濾器，本發(fā) 明的一些實施方案成功地解決了至少某些現(xiàn)有技術的缺陷。
在實施方案中，例如，過濾器開口連接到徑向可擴張的血管增流裝置 并隨其一起擴張，以便當開口處于擴張狀態(tài)時，過濾器被配置為過濾來自 所述過濾器置于其中的液流的碎片。
在實施方案中，徑向可擴張的血管增流裝置包括血管成形術嚢 (angi叩lastyballoon)。在其他實施方案中，徑向可擴張組件包括血管成形 術囊與支架的組合。而在更多的實施方案中，徑向可擴張組件包括自擴張 的支架。
在實施方案中，可操作連接(operative connection)包括膠粘劑。在實 施方案中，徑向可擴張的血管增流裝置包括至少一條線(cord),該線可操 作地與過濾器相關聯(lián)，并且配置為當對所述至少一條線施加張力時4吏過濾 器的至少一部分與徑向可擴張組件斷開連接。
在實施方案中，當和嚢一起使用時，過濾器的至少一部分被配置為在 嚢收縮期間保持可移除地連接到血管的管腔層。
根據(jù)本發(fā)明的一個實施方案，提供了一種過濾器組件，其包括徑向 可擴張的血管增流裝置和過濾器，該過濾器包括可擴張的近側(cè)開口，而該可擴張的近側(cè)開口具有與所述徑向可擴張的血管增流裝置的可操作連接， 所述近側(cè)開口配置為和所述裝置的擴張一起擴張，以便當開口處于擴張狀
態(tài)時，所述過濾器^:配置為過濾來自過濾器置于其中的液流的碎片。
在一些實施方案中，所述徑向可擴張的血管增流裝置包括至少一個
嚢，其配置為體積擴張，并在擴張的至少一部分期間，可"t喿作地與過濾器 連接，并且配置為在擴張后收縮，而所述可操作連接包括在所述至少一個 嚢的體積擴張的至少一部分期間在所述過濾器和所述至少一個嚢之間的 可操作連接。
在一些實施方案中，所述至少一個嚢包括至少一個近側(cè)部分和至少一 個遠側(cè)部分。
在一些實施方案中，所述過濾器可操作地與所述嚢的所述至少一個近 側(cè)部分和所述至少 一個遠側(cè)部分中的至少之一連4秦。
在一些實施方案中，所述至少一個嚢的所述至少一個遠側(cè)部分的最大 擴張直徑大于所述至少 一個嚢的所述至少 一個近側(cè)部分的最大擴張直徑。
在一些實施方案中，所述至少一個嚢的所述至少一個近側(cè)部分的最大 擴張直徑大于所述至少一個嚢的所述至少一個遠側(cè)部分的最大擴張直徑。
在一些實施方案中，所述至少一個嚢包括至少一個血管成形術嚢。
在一些實施方案中，所述過濾器的至少一部分^f皮配置為在所述至少一 個嚢收縮期間保持與管腔層可移除的連接。
在一些實施方案中，所述組件包括至少一條線，該至少一條線可操作 地與所述過濾器相關聯(lián)，并且配置為當張力施加于所述至少一條線時，使 所述過濾器的至少 一部分與所述管腔層分開。
在一些實施方案中，所述過濾器的至少一部分包括壓敏膠粘劑，該壓 敏膠粘劑對與體內(nèi)管腔層相關聯(lián)的組織具有親和力。
在一些實施方案中，所述膠粘劑是來自包括以下膠粘劑的組的膠粘
劑纖維蛋白、生物膠、膠原、水凝膠、水膠體、膠原蛋白藻酸鹽和曱基 纖維素。在一些實施方案中，所述過濾器的至少 一部分^f皮配置為在所述至少一 個嚢收縮期間與所述管腔層保持可移除的連接。
在一些實施方案中，所述組件包括至少一條線，該至少一條線可操作 地與所述過濾器相關聯(lián)，并且配置為當張力施加于所述至少一條線時，使 過濾器的至少 一部分與所述管腔層分開。
在一些實施方案中，所述組件包括壓縮套管(compression sleeve),所 述壓縮套管包括大體上彎曲的壁，所述彎曲的壁具有近端、遠端和從所述 近端延伸至所述遠端的管腔，所述管腔的;f黃截面直徑大體上小于所述管腔 層的最大橫截面直徑。
在一些實施方案中，所述組件包括可操作地與所述過濾器相關聯(lián)的至 少一條線，所述至少一條線的至少一部分移動地并置于所述壓縮套管管腔 內(nèi)。
如權利要求16所述的組件，其中當可操作地與所述過濾器相關聯(lián)的 所述至少 一條線在所述壓縮套管的第 一次遠側(cè)移動期間保持相對固定時， 所述過濾器與所述管腔層分開。
在一些實施方案中，響應于所述至少一條線保持相對固定時所述套管 的至少一次第二次遠側(cè)移動，所述過濾器徑向地收縮，以^便所述過濾器的 最大橫截面直徑小于所述套管管腔的橫截面直徑。
在一些實施方案中，響應于所述至少一條線保持固定時所述套管的至 少一次第三次遠側(cè)移動，所述過濾器的至少一部分進入所述套管管腔。
如4又利要求10所述的組件，其中所述至少一個嚢包括具有遠端和近 端的外壁，以及界定管腔的內(nèi)壁，所述管腔從所述遠端延伸至所述近端， 并且所述至少一條線的至少一部分^皮配置為滑動地通過管腔。
在一些實施方案中，所述至少一條線被配置為拉動所述過濾器的至少 一部分以使其與所述至少一個嚢的所述遠端接觸。
在一些實施方案中，所述過濾器包括遠側(cè)部分、近側(cè)部分、過濾器的 與所述近側(cè)部分相關聯(lián)的開口 ，以及可操作地與所述近側(cè)部分相關聯(lián)的至 少一個支桿(strut )。在一些實施方案中，所述組件包括可操作地與所述至少 一個支桿相關 聯(lián)的至少一條線，以便所述開口的至少一部分被配置為響應施加于所述至 少一條線的張力而徑向向內(nèi)地收縮。
在一些實施方案中，所述至少一個支桿包括至少兩個支桿，即至少一 個第一支桿和至少一個第二支桿，所述至少兩個支桿可操作地與所述至少 一條線相關聯(lián)。
在一些實施方案中，所述至少兩個支桿被配置為在所述至少一個嚢的 體積擴張的至少 一部分期間相對于通過過濾器的中心的縱軸線彈性地向 外彎曲。
在一些實施方案中，在所述至少兩個支桿的向外彎曲的至少一部分期 間，相對于縱軸線，至少一個第一支桿形成至少一個第一半徑，并且至少 一個第二支桿形成至少 一個笫二半徑。
在一些實施方案中，所述過濾器包括遠側(cè)部分、近側(cè)部分、過濾器 的與所述近側(cè)部分相關耳關的開口 ，以及圓周地圍繞所述近側(cè)部分的至少一 部分的至少一個線導引通道(cord guide channel )。
在一些實施方案中，所述組件包括至少一條線，所述至少一條線的至 少一部分通過所述導引通道，以^使所述開口的至少一部分^皮配置為響應施 加于所述至少 一條線的張力而徑向向內(nèi)地收縮。
在一些實施方案中，所述徑向可擴張的血管增流裝置包括至少一個 嚢，其配置為體積擴張，并在擴張的至少一部分期間可操作地與過濾器連 接，并且在連接后，在擴張后收縮，所述過濾器包含對與體內(nèi)液流相關聯(lián) 的部分管腔組織具有組織連接性的材料，并且所述可操作連接包括在所述 至少一個嚢的體積擴張的至少一部分期間在所述過濾器和所述至少一個 嚢之間的可操作連接。
在一些實施方案中，所述徑向可擴張的血管增流裝置包括配置為打 開狹窄管腔的徑向可擴張的支架；安裝在細長導管遠側(cè)部分的可擴張的 嚢。所述徑向可擴張的支架具有近端、遠端和連接所述近端與遠端的管腔， 所迷可擴張的嚢配置為在所述可擴張的支架的管腔內(nèi)擴張并使所述可擴之間的可操作連接。
在一些實施方案中，所迷過濾器包括波浪形過濾器(billowingfilter)。 在一些實施方案中，所述過濾器的可擴張開口與所述支架可移除地連接。
在一些實施方案中，所述組件包括至少一條線，該至少一條線可操作 地與過濾器相關聯(lián)，并且配置為當張力施加于所述至少一條線時，使所述 過濾器的至少一部分與所述可擴張的支架分開。
在一些實施方案中，所述過濾器的可擴張開口可操作地與所述支架連 接，以便所迷支架的擴張使所述過濾器的可擴張開口擴張。
在一些實施方案中，所迷徑向可擴張的血管增流裝置包括配置為打 開狹窄管腔的徑向可擴張的支架，所述徑向可擴張的支架具有近端、遠端 和連接所述近端與遠端的管腔，并且所述可操作連接包括所述過濾器和所 述可擴張的支架之間的可操作連4妄。
在一些實施方案中，所述可擴張的支架是自擴張的。
在一些實施方案中，所述組件包括支架保持芯軸(stent holding spindle ),當支架處于接觸狀態(tài)時(contacted configuration )，該支架保持芯 軸可操作地與所述支架相關聯(lián)，所述芯軸被安裝在細長導管的遠側(cè)部分 上。
在一些實施方案中，所述支架保持芯軸包括通道。
在一些實施方案中，所述組件包括可操作地與過濾器相關聯(lián)的至少一 條線，所述至少一條線的至少一部分被配置為滑動地通過貫穿所述芯軸的 所述通道。
在一些實施方案中，所述至少一條線被配置為拉動過濾器開口的至少 一部分以使其與所述芯軸的至少一部分^f妄觸。
在一些實施方案中，所述徑向可擴張的血管增流裝置包括配置為打 開狹窄管腔的徑向可擴張的支架、基本上環(huán)繞可擴張的支架外表面的套，所述徑向可擴張的支架具有近端、遠端和連接所述近端與遠端的管腔，所 述套配置為和擴張的支架的擴張一起擴張，并且可操作連接包括所迷過濾 器和所述套之間的可操作連接。
在一些實施方案中，所述支架包括自擴張的支架，并且所述組件包括 包含大體上彎曲的壁的壓縮套管，所述彎曲的壁具有近端、遠端和從所述 近端延伸至所述遠端的管腔，所述壓縮套管配置為當支架處于收縮狀態(tài)時 滑動地圍繞支架。
在一些實施方案中，所述組件包括至少一條線，所述至少一條線的一 部分被移動地并置于壓縮套管管腔內(nèi)。
在一些實施方案中，所述過濾器包括至少一個線導引通道，該至少一 個線導引通道圓周地圍繞所述過濾器的至少部分近側(cè)開口。
在一些實施方案中，所述組件包括至少一條線，所述至少一條線的至 少 一部分通過導引通道，以^更所述開口的至少一部分配置為響應施加于所 述至少 一條線的張力而徑向向內(nèi)地收縮。
在一些實施方案中，所述組件包括提供套和過濾器之間可操作連接的帶。
在一些實施方案中，所述帶在可移除地連接過濾器的可擴張開口與套 的至少一個環(huán)內(nèi)成環(huán)。
在一些實施方案中，施加于所述帶的張力使所述環(huán)從過濾器的可擴張 開口與套斷開，從而移除過濾器開口和套之間的可操作連接。
在一些實施方案中，所述帶包括可移除地連接過濾器與套的至少一個 連接器，所述至少一個連接器來自包括鉤和拉鏈的組。
根據(jù)本發(fā)明的另一個方面，提供了一種方法，其用于當將可擴張的血
管增流裝置應用于主狹窄血管(primary stenotic vessel)時收集碎片并防止 碎片進入從主血管分支的分支血管，所述方法包括檢測主狹窄血管中的 狹窄病變；將過濾器定位在主狹窄血管內(nèi)以便過濾器的開口在狹窄病變中 心的遠側(cè)；將可擴張的血管增流裝置的至少一個近側(cè)部分定位在過濾器開 口的近側(cè)；擴張可擴張的血管增流裝置；擴張期間，將過濾器開口與可擴張的血管增流裝置的至少一個遠側(cè)部分接觸；接觸期間使過濾器打開；通
過可擴張的血管增流裝置的擴張而從狹窄病變產(chǎn)生碎片；將碎片捕獲在過 濾器中；收縮過濾器；以及從主狹窄血管移除過濾器。
根據(jù)本發(fā)明的另一個方面，提供了一種方法，其用于當將可擴張的血 管增流裝置應用于狹窄血管時收集碎片，所述方法包括將體內(nèi)碎片過濾 器的開口與徑向可擴張的血管增流裝置并列放置；在血管中擴張可擴張的
血管增流裝置；在可擴張的血管增流裝置擴張期間打開過濾器；將碎片收 集在過濾器內(nèi)；從可擴張血管增流裝置分離過濾器；收縮過濾器；以及從 血管移除過濾器。
根據(jù)本發(fā)明的進一步的方面，提供了一種組件，其包括用于打開狹窄 管腔的支架和用于在打開期間過濾碎片的過濾器，所述組件包括配置為打 開狹窄管腔的徑向可擴張的支架和包括彎曲的壁的套，所述徑向可擴張的 支架具有近端、遠端和連接所述近端與遠端的管腔，所述套具有內(nèi)表面、 近端、遠端和連接所述近端與遠端的管腔，所述內(nèi)表面基本上環(huán)繞可擴張 的支架的外表面以便內(nèi)表面的至少一部分可移動地并置于緊靠支架的外 表面。
除非另外定義，本文使用的所有技術和/或科學術語具有與本發(fā)明所屬 領域的普通技術人員通常理解的同樣的含義。盡管在實踐或測試本發(fā)明的 實施方案時可使用與本文描述的那些相似或等價的方法和材料，下文描述 示例性的方法和/或材料。如果沖突，專利說明書，包括定義，將控制。此 外，材料、方法和實施例只是例證性的，并且不意味著必然的限制性。


僅作為實例并參考附圖，本文描述了本發(fā)明的一些實施方案?，F(xiàn)詳細 地具體參考附圖，強調(diào)顯示的細節(jié)是作為實例的，并且是為了本發(fā)明實施 方案的說明性討論的目的。在這點上，帶有附圖的描述使本發(fā)明的實施方 案可被如何實踐對本領域技術人員是明顯的。
在附圖中圖la-3e顯示根據(jù)本發(fā)明實施方案在血管中展開的支架和碎片過濾器 組件，以橫截面顯示；
圖4a-4f顯示根據(jù)本發(fā)明實施方案的帶套的支架(jacketed stent);
圖5a-6h顯示根據(jù)本發(fā)明實施方案在血管中展開的帶套的支架和碎片 過濾器組件，以橫截面顯示；
圖7a-7d顯示根據(jù)本發(fā)明實施方案的體內(nèi)過濾器和嚢組件在血管中的 展開，以橫截面顯示；和
圖8a-8d、 9a-9c、 10和lla-lle顯示根據(jù)本發(fā)明的如圖7a-7d所示的過 濾器和囊組件的可選實施方案。
優(yōu)選實施方案的描述
本發(fā)明在其一些實施方案中涉及過濾來自血液的碎片的血管過濾器， 并且更具體地但不排他地，涉及和徑向可擴張的血管增流裝置一起擴張以 過濾來自血液的碎片的血管過濾器。
在詳細地解釋本發(fā)明至少一個實施方案之前，應理解，本發(fā)明在其應 用上不必受在下述說明書中提出的或由實施例示例的細節(jié)的限制。本發(fā)明 適于其他實施方案或能以各種方式被實踐或進行。
本發(fā)明的一些實施方案涉及和徑向可擴張的血管增流裝置一起擴張 的血管過濾器。短語"徑向可擴張的血管增流裝置"尤其指囊導管、與支
架結(jié)合的嚢導管、帶套的支架和自擴張支架。
嚢、支架和過濾器組件100
圖la以血管141的橫截面的形式顯示體內(nèi)支架過濾器組件100的圖 像；組件100包括支架241和過濾器122。
在實施方案中，支架241置于鄰近狹窄病變144處，并且導管嚢130 在支架241內(nèi)。如圖lb所見，嚢130膨脹，以徑向向外地擠壓支架241。 在實施方案中，過濾器122具有可移除地連接到支架241的開口 124,以便在支架241擴張期間，過濾器122被偏壓到打開位置，以跨越血管管腔 142。
過濾器開口 124被配置為徑向向外地彎曲，直至受到管腔層140限制， 其直徑為，例如，3.0至6.0毫米，取決于過濾器122在其中展開的管腔 142的大小。過濾器122通常包括配置為從管腔142過濾碎片160的網(wǎng)孔 片材。
當狹窄病變144通過支架241的擴張而被徑向向外地打開并擠壓時， 流體向遠側(cè)或下游方向162通過血管管腔142，并攜帶碎片160進入過濾 器122。如本文所用，術語遠側(cè)(distal)和遠側(cè)地(distally)分別指在下 游方向162的4立置和移動。
如圖lc所見，囊130縮小之后，由于支架241緊靠過濾器開口 124 的徑向擴張的位置，所以過濾器122仍保持在緊靠管腔層140的位置。
如圖ld所見，與過濾器開口 124連接的線112離開過濾器122，并穿 過貫穿嚢130和導管132的導管通道148。當所有碎片160被過濾器122 阻擋時，活體外操作員(ex vivo叩erator)近側(cè)地向上游方向164拉動線 112,以使過濾器開口 124向方向125徑向向內(nèi)地收縮并與支架241斷開連 接。如本文所用，術語近側(cè)(proximal)和近側(cè)地(proximally)分別指在 上游方向164的位置和移動。
在一個實施方案中，過濾器122 ^^皮配置為響應于施加于線112的至少 約1牛頓且不超過約20牛頓的張力而與管腔層140斷開連接。
當管腔142的直徑大于導管通道148的直徑時，繼續(xù)向上游近側(cè)地164 拉動線112將在方向215徑向向內(nèi)地偏壓過濾器開口 124。管腔142內(nèi)的 流體在方向162遠側(cè)地遷移，以便近側(cè)地164拉動導管132和過濾器122 將使碎片160逆著過濾器122向下游移動。碎片L60保持被過濾器122捕 獲，即使當過濾器122在過濾器開口 124完全或部分打開的狀態(tài)下移動時， 其在存在大量碎片160時可能發(fā)生，例如在大動脈中。
如圖le中所見，近側(cè)地164繼續(xù)拉動線112將使過濾器122的一部分 通過支架241并接觸嚢130和/或進入導管通道148。然后，過濾器122和導管132通過管腔142經(jīng)皮膚向近側(cè)164 ^t—起拉動，直至到達活體外環(huán)境。
支架241—般包括金屬基底(metallic base),例如不銹鋼、鎳鈦諾、 鉭、MP35N合金、鈷基合金、鉑、鈥或其他生物相容性金屬合金。在支架 241擴張期間，過濾器開口 124基本上由支架241支撐，減少了對如本領 域公知的整體剛架支撐的需要。
這樣的過濾器122，本文為波浪形過濾器122，相對于本領域中具有 支撐架的過濾器具有顯著減少的體積。波浪形過濾器122將容易地收縮為 容易通過支架241而不漏出碎片的無定形小體(amorphous small mass )。
波浪形過濾器122直接從支架241延伸，并接觸管腔層140的不健康 組織。由于接近支架241，所以波浪形過濾器122基本上不可能對管腔層 140的健康組織造成損傷。
不存在上文提到的支撐結(jié)構(gòu)將允許波浪形過濾器開口 124輕輕地接觸 管腔層140。波浪形過濾器開口 124因此基本上防止在特定情況下的損傷， 其中支架241在包括健康組織的管腔層140中展開。
另外，過濾器122接近支架241確保了分支動脈(未顯示)不會介入 過濾器122和支架241之間而作為碎片160的管道，如果過濾器122進一 步遠離支架241,分支動脈將可能發(fā)生那樣的情況。支架過濾器組件100 相對現(xiàn)有技術的其他可能優(yōu)勢來自于在單個導管132上展開的支架241、 嚢130和過濾器122，并且包括
a) 與包括分開的過濾器和支架組件的現(xiàn)有技術相比，包括支架241 和過濾器122的單個組件100的較低的制造相關成本；和
b) 與上文提到的現(xiàn)有技術相關過程相比，使用單個導管132進行單 個過程的較低外科手術費用。
囊、支架和過濾器組件150
在實施方案中，嚢130任選地包括可選形狀，例如具有變化的^f黃截面直徑。如在組件150中所見(圖2a),與縮小的嚢(deflated balloon) 130 的遠側(cè)部分133相關的直徑任選地大于與近側(cè)部分139相關的直徑。
在一個實施方案中，過濾器122是與支架241分離的，并使用線112 和/或遠側(cè)嚢部分133在方向162祐:推動。
如圖2b所見，當遠側(cè)嚢部分133充分膨脹時，過濾器122達到最大 直徑。這樣，在近側(cè)部分139膨脹前，過濾器122完全處于適當位置。
如圖2c所見，嚢130的進一步膨脹使近側(cè)嚢部分139充分膨脹，并且 徑向地擴張支架241。徑向擴張的支架241徑向向外地壓縮病變144而釋 放碎片160，該碎片160被過濾器122捕獲。
在圖2d中，囊130被縮小，使支架241和過濾器122處于緊靠管腔 層140的位置。在一個實施方案中，過濾器122包括幫助可移除地將過濾 器122連接到管腔層140的材料和/或孔隙，以便嚢130縮小(本文為收縮) 之后，過濾器122仍保持與管腔層140連接一段時間。
通過保持與管腔層140接觸，過濾器122繼續(xù)過濾在支架241徑向擴 張后可能從病變144釋放進管腔142的碎片160?？紤]使過濾器122與管 腔層140保持連接，直至度過產(chǎn)生碎片160的危險，例如1小時至24小 時。當過濾器122保持在適當位置一段延長的時間時，任選地，嚢130可 被縮小并從管腔142移除，而過濾器122和線112保留在原地。
在一些實施方案中，過濾器122中的材料的類型和/或孔隙的結(jié)構(gòu)確保 在嚢130縮小之后過濾器122與管腔層140保持可移除的連接。在其他實 施方案中，過濾器122包括壓敏膠粘劑，其對管腔層140具有親和力，因 此在嚢130縮小之后，過濾器122與血管管腔層140保持可移除的連接。
可考慮使用多種膠粘劑來提供過濾器122與管腔層140的可移除連 接，尤其包括纖維蛋白、生物膠、膠原、水凝膠、水膠體、膠原蛋白藻 酸鹽和甲基纖維素，僅舉幾個例子。
不管過濾器122是包括單獨的網(wǎng)孔材料還是與膠粘劑結(jié)合，任選地， 過濾器122均被配置為通過由嚢130施加的例如1至20大氣壓的壓力而 與管腔層140連接。如圖2e所見，過濾器開口 124已完全閉合，并且過濾器122正在向活 體外環(huán)境的途中通過支架241 。
自擴張支架和過濾器組件400
組件400 (圖3a)包括位于從導管132延伸的芯軸托架232上的處于 收縮狀態(tài)的自擴張支架248。支架248最初通過壓縮套管134而保持為緊 靠芯軸232的壓縮的、未擴張的狀態(tài)。
自擴張支架248包括將支架248的遠側(cè)部分粘著到過濾器開口 124的 粘著區(qū)272。
如圖3b所見，近側(cè)地164拉動壓縮套管134以釋》文支架248,以便支 架248徑向向外地擴張，因此4齊壓病變144。
如圖3c所見，芯軸232 ^皮從過濾器122和自擴張支架248內(nèi)拉回，并 且碎片160被捕獲在過濾器122內(nèi)。在圖3d中，近側(cè)地164拉動線112 通過導管通道148，因此使過濾器開口 124與粘著區(qū)272分離，徑向向內(nèi) 地215收縮，并在方向164通過自擴張支架248。
盡管粘著區(qū)272被顯示為附著到支架248并可移除地與過濾器122連 接，但熟悉本領域的技術人員容易理解，粘著區(qū)272可任選地附著到過濾 器122并且可移除地與支架248連4^。
盡管粘著區(qū)272被顯示為處在支架248內(nèi)部并在過濾器122外部，但 熟悉本領域的技術人員容易理解，粘著區(qū)272可任選地處在支架248外部 并在過濾器122內(nèi)部。
如圖3e中所見，過濾器122一史拖向?qū)Ч芡ǖ?48。然后，當過濾器122 處在通向活體外環(huán)境的途中而通過支架248時，過濾器開口 124任選地閉 合。
在實施方案中，支架248包含包括鉭、鴒和鋯的合金從約20%至約 40%重量比的鉭；從約0.5%至約9%重量比的鴒；和從約0.5%至約10%重 量比的4告。在可選實施方案中，自擴張支架248包含具有形狀記憶特性的合金， 如鎳鈦諾(鎳-鈦合金)。
形狀記憶合金具有超彈性特性，該特性允許支架248在插入血管141 期間變形并被限制在芯軸232上。當壓縮套管134被移除(圖3b)，并且 自擴張支架248暴露于恰當?shù)臏囟葪l件時，形狀記憶材料恢復到起初的擴 張狀態(tài)。例如自擴張支架248在從至少約2rC至不超過約37'C的范圍內(nèi) 是超彈性的。
如本文所用，鎳鈦諾合金指包含約至少50.5原子百分比的鎳至不超過 約60原子百分比的鎳、而合金剩余部分為鈥的合金。術語鎳鈦諾意指上 文討論的雙元記憶金屬支架以及任何其他類型的已知記憶金屬支架。
帶套的支架200、 300和390
圖4a顯示帶套的支架200,其包括通過遠側(cè)連接290連接的外部套270 和內(nèi)部支架242。如圖4b所見，除遠側(cè)連接2卯外，支架242和套270基 本上沒有另外的連接。
在方向256的徑向向外地擴張期間，支架242通常在方向258顯著地 收縮，而套270相對于支架242保持相對固定。套270允許支架242收縮， 同時緩沖由支架242產(chǎn)生的對病變144的剪切力(圖1)，因此基本上防止 了在徑向擴張期間不需要且危險的碎片160的產(chǎn)生。
在實施方案中，遠側(cè)連接290可選地包括縫制、粘連、膠合、縫合、 鉚接和/或焊接的方法。任選地，遠側(cè)連接290沿支架242近側(cè)地164偏移， 例如達到并包括支架242的中心或沿支架242的遠側(cè)部分。
圖4c和4d顯示帶套的支架300,其中套270的遠側(cè)部分162折疊到 支架242的遠側(cè)部分162上。支架242因此基本上完全不與套270連接。 在方向256的徑向向外地擴張期間，支架242在方向258的收縮導致支架 242和支架套270之間的縫隙282,以便緩沖由支架在方向258的收縮產(chǎn) 生的對血管管腔層140 (圖la)的剪切力。
圖4e和4f顯示另一個實施方案，其中帶套的支架390包括折疊到支架242的近側(cè)164和遠側(cè)162層上的套270。支架242 —擴張，由于套270 相對于支架242在方向258的收縮保持大體上固定，則任選地形成了遠側(cè) 縫隙282和/或近側(cè)縫隙284。
在實施方案中，套270通過包括針織、編織、打結(jié)、巻纏、交織、電 紡絲和/或?qū)⒍嗫譱t子浸入一種或多種試劑的方法而形成。
在實施方案中，套270由直徑為至少約3微米至不超過約100微米的 一種或多種纖維形成。
在實施方案中，套270含有孔隙240,其基本上防止產(chǎn)生的狹窄碎片 和/或與狹窄病變144 (圖la)相關的斑塊進入孔隙240,因此基本上防止 上文提到的、斑塊從血管管腔層140剝落的傾向。在實施方案中，孔隙的 直徑為至少約20微米至不超過約200微米。在實施方案中，基本上所有 孔隙240具有大致相近的直徑。在其他實施方案中，孔隙240具有可變的 直徑。
在實施方案中，套270的厚度為至少約20微米至不超過約200微米。
在實施方案中，未擴張的支架242的直徑為至少約0.3毫米，并且不 超過約3.0毫米；而擴張的支架242的直徑為至少約1.0毫米至不超過約 8.0毫米。
在實施方案中，套270和/或支架242包含由一種或多種活性藥劑包覆 和/或浸透的材料，其目的是預防感染、炎癥、凝固和/或血栓形成。
帶套的支架200、 300和390任選地設計用于多種血管組織中，包括 冠狀血管組織、外周血管組織、腦血管組織和/或頸動脈血管組織。另外， 帶套的支架200、 300和390任選地i殳計用于治療主動脈瘤和/或體腔，例 如與肺組織相連的腔。
套270和支架242的多種材料、制造方法、用途和設計為熟悉本領域 的技術人員所熟知。
自擴張的帶套的支架和過濾器組件500圖5a顯示包括可移除的帶250的帶套的支架和過濾器組件500，所述 帶250通過過濾器122和套270成環(huán)，并且穿過壓縮套管134而由活體外 操作員控制。在圖5b和5c中，壓縮套管134被移除，這允許帶套的支架 300的擴張，如上文所解釋。這將影響狹窄病變144的徑向向外地壓縮。
在圖5d中，近側(cè)地164拉回芯軸托架232，并且在方向164拉動可移 除的帶250以從套270釋放過濾器122。圖5e顯示完全與套270和過濾器 122分離的可移除的帶250，以及被過濾器122捕獲的碎片160。
盡管帶250被顯示為由通過套270和過濾器120中的孔的活結(jié)(running loop)而可移除地連接，但可考慮許多可選的可移除連接。例如帶250可 選地包括通過套270和過濾器122內(nèi)的孔隙的一系列鉤(未顯示)。或者， 帶250可選地與連接過濾器122和套270的拉鏈樣裝置(zipper-like mechanism)連接；熟悉本領域的技術人員容易理解提供過濾器122和套 270之間可移除的連4妄的多種選擇。
在實施方案中，線112用來確保過濾器122為閉合。如所示，線112 遠側(cè)地162通過通道148進入捆緊通道(cinch channel) 120，也稱為導引 通道120和線通道120，并通過線導引入口 (guide inlet) 184。捆緊通道 120導引線112圓周地圍繞過濾器122，直至線112通過線出口 186離開捆 緊通道120。然后線112遠側(cè)地162通過貫穿芯軸232和導管132的導管 通道148。
這樣，線112的兩端都離開導管通道148，并且通過近側(cè)地164 ^立動 線112的兩個活體外端，過濾器122沿捆緊通道120收縮。如圖2e所見， 近側(cè)地164拉動線112使過濾器122與管腔層140分開。
如圖5f所見，近側(cè)地164進一步拉動線112，以使過濾器122收縮， 并捕獲由狹窄病變144產(chǎn)生的碎片160。然后將過濾器122#皮*扭入通道148; 并且^Mv管腔142移除芯軸232和過濾器122。
盡管顯示為單個線112和捆緊通道120,但捆緊通道120任選地包括 多對入口 184和出口 186，其每對與單獨的線112相關聯(lián)。捆緊通道120、 入口 184和出口 186的多種配置和改變?yōu)槭煜け绢I域的寺支術人員所熟知。自擴張的帶套的支架和過濾器組件600
圖6a-6g顯示帶套的支架600，其中線112連接到過濾器122的近側(cè) 部分164，并沿芯軸232通過帶套的支架600和壓縮套管134的內(nèi)部?？?移除的帶250相似地通過帶套的支架600和壓縮套管134的內(nèi)部，并且就 在連接290之下與過濾器122和套270連接。
帶套的支架600徑向擴張后(圖6b和6c),如圖6d所見，可移除的 帶250被近側(cè)地164拉動。如圖6e和6f所見，完全移除帶250后，過濾 器122與帶套的支架200脫離，并且芯軸232被從管腔142移除。
在圖6g中，由線112近側(cè)地164拉動過濾器122通過支架242。在方 向164拉動線112，而壓縮套管134保持基本固定，這使過濾器122進入 壓縮套管134,如圖6h所見?；蛘撸诜较?62推進壓縮套管134，而線 112保持基本固定。
過濾器122顯示為被部分拉入壓縮套管134，并且壓縮套管134和過 濾器122現(xiàn)在^皮拉成一前一后排列，以經(jīng)皮膚從管腔142近側(cè)地164移除。
在實施方案中，過濾器122被完全拉入壓縮套管134,以便壓縮套管 134用作過濾器122的護罩而在從管腔142移除期間防止過濾器122摩擦 管腔層140。
過濾器組件1100
圖7a以血管141的橫截面顯示本發(fā)明的體內(nèi)碎片過濾器組件1100的 示例性的圖。過濾器122顯示為處于收縮、預膨脹狀態(tài)，并且未繃緊的線 110與連接到過濾器122的兩個支桿128相連。線110離開過濾器122,并 且通過管腔138,然后進入并通過導管132。線110通常離開管腔138至活 體外，因此允許操作員的活體外控制。
嚢130向?qū)Ч?32的下游凸出，并且定位于鄰近狹窄病變144處。嚢 130通常包含生物相容的彈性材料或半順應材料，例如橡膠、硅橡膠、膠乳橡膠、聚乙烯、聚對苯二曱酸乙二醇酯、邁拉(Mylar)和/或聚氯乙 烯。
在圖7b中，通過經(jīng)與導管132基本上同軸的流體通道148導入流體 來使囊130膨脹。囊130膨脹期間，在嚢130的直徑達到支桿128之間的 距離后，嚢130的繼續(xù)膨脹使支桿128徑向向外地偏壓，從而擴張過濾器 122。
一旦膨脹，過濾器122過濾從狹窄病變144釋放的碎片160,并且即 使當嚢130縮小時也繼續(xù)過濾碎片160，如下文解釋。
盡管過濾器122被顯示為處于擴張狀態(tài)且為大體上彎曲的結(jié)構(gòu)，但嚢 130可任選地具有多種形狀，包括具有位于嚢130下游的頂點的錐體。
過濾器122通常包括網(wǎng)孔片材，其配置為從管腔142過濾碎片160。
此外，過濾器122和/或支桿128配置為向外彎曲，直至該彎曲受到管 腔層140限制，例如直徑為3.0至6.0毫米，取決于過濾器122在其中展 開的管腔142的大小。
在更多的實施方案中，過濾器122和/或支桿128的一部分包含超彈性 材料，例如鎳鈥諾；彈性材料；和/或塑性材料；所述的多種材料及其性能 為熟悉本領域的技術人員所熟知。
相似地，嚢130的膨脹直徑為3.0至6.0毫米，取決于管腔142的橫 截面直徑。在較大的血管141中，囊130和過濾器122任選地制造成具有 較大的最大直徑。在較小的血管中，例如，為減少縮小的嚢130和過濾器 122的體積，任選地，較小的最大直徑是合適的。
過濾器122包括幫助可移除地連接過濾器122與體內(nèi)管腔層140的材 料和/或孔隙。這樣，在嚢130通過流體經(jīng)通道148流出而縮小(本文為收 縮)后，過濾器122仍保持與管腔層140連接一段時間。通過保持與管腔 層140接觸，過濾器122繼續(xù)過濾可能從病變144釋放進管腔142的碎片 160，盡管嚢130處于收縮狀態(tài)。
在一些實施方案中，過濾器122的材料和配置確保在嚢130縮小后過濾器122保持與管腔層140可移除的連接。在其他實施方案中，過濾器122 包括壓敏膠粘劑，其對管腔層140具有親和力，以便在囊130縮小后，膠 粘劑，任選地和過濾器130的材料結(jié)合，保持與血管管腔層140可移除的 連接。
可考慮使用多種膠粘劑來提供過濾器122與管腔層140的可移除的連 接，尤其包括纖維蛋白、生物膠、膠原、水凝膠、水膠體、膠原蛋白藻 酸鹽和甲基纖維素，僅舉幾個例子。
不管過濾器122是包括單獨的網(wǎng)孔材料還是與膠粘劑結(jié)合，任選地， 過濾器122均被配置為通過由嚢130施加的例如1至20大氣壓的壓力與 管腔層140可移除地連接。
在更多的示例性實施方案中，例如當病變144^皮擠壓后繼續(xù)存在產(chǎn)生 碎片160的危險時，嚢130任選地縮小并從管腔142移除，而過濾器122 留在原地。通過上文提到的過濾器122的配置和/或生物膠，過濾器122任 選地與管腔層140保持連接，直至度過產(chǎn)生碎片160的危險。
如上文提到，在通常的嚢血管成形術期間，嚢130順序地膨脹至若干 大氣壓的壓力并縮小。在示例性實施方案中，在嚢130的第一次膨脹之后 和整個幾次膨脹和縮小期間，過濾器122保持與管腔層140可移除的連接。
當過濾器122在相對接近病變144處展開時，其中管腔層140在該處 通常包括不健康組織，過濾器122對管腔層140的健康組織造成損傷的機 會是非常低的。
此外，過濾器122接近嚢30顯著地降低了分支動脈將位于過濾器122 和嚢130之間而作為^卒片160的管道的可能性。而且，由于嚢130和過濾 器122在單個導管132中展開，每個組件1100的成本應低于采用分開的過 濾器的現(xiàn)有技術。再者，由于組件1100包括安裝在單個導管上的嚢130 和過濾器122,制造、展開的復雜性和外科醫(yī)生的外科手術費用相對現(xiàn)有 技術應降低了。
如圖7c所見，在狹窄病變144 ^皮徑向向外地打開和擠壓時，嚢130 被縮小，而過濾器122保持處于擴張狀態(tài)并繼續(xù)捕獲碎片160。當包含在管腔142內(nèi)的流體在方向162移動時，在相對于過濾器122的遠側(cè)或下游 方向，碎片160保持在原地，被捕獲在過濾器122內(nèi)。
為將過濾器122與管腔層140分開，在方向164近側(cè)地向上游拉動線 110。然后進一步拉動線110以使過濾器122裝入碎片160，如圖7d所見。
盡管所示線110通過導管管腔138，但在可選實施方案中，線110通 到嚢130的側(cè)面而不通過管腔138。此外，盡管嚢130顯示為附著到導管 132，但存在多種可選的選擇來遞送嚢130和過濾器122,例如使用導絲。 熟悉本領域的技術人員將容易地認識到可用于遞送和操作囊130和過濾器 122的多種可選模式和配置。
在一個示例性實施方案中，過濾器122被配置為響應施加于線110的 至少約1牛頓且不超過約20牛頓的張力而與管腔層140分開。
由于管腔142的直徑大于導管管腔138的直徑，在方向164繼續(xù)向上 游4立動線110將對支桿128的近側(cè)部分施加徑向向內(nèi)的偏壓，使過濾器122 的近側(cè)邊緣徑向向內(nèi)地移動，以便過濾器122與管腔層140分開。過濾器 122與管腔層140分開后，在方向164繼續(xù)拉動線110將使支桿128向內(nèi) 偏壓，從而減小過濾器122的上游橫截面直徑。
由于管腔142內(nèi)的流體在方向162遠側(cè)地遷移，在近側(cè)方向164拉動 導管132和過濾器122將使碎片160緊靠過濾器122向下游移動，使得碎 片160保持被過濾器122捕獲。
因此，即使當支桿128之間存在一定距離時，過濾器122仍保持捕獲 的碎片160,當存在大量的碎片160時，例如在大動脈中，可能發(fā)生這種 情況。任選地，在方向164拉動線110,直至過濾器122的一部分接觸囊 130和/或進入導管管腔138。
盡管顯示兩個支桿128被連接到兩條線110上，本實施方案考慮四個 或甚至八個支桿128,每個支桿128或每對支桿128與從管腔層140移除 過濾器122的單獨的線110相連。
可選地，組件1100考慮使用單個支桿128，其帶有與其連接的單個線 110，并且該單個線110圍繞過濾器122，并以套索配置(lasso configuration)滑動地與支桿128連接。拉動單個線110造成支桿128收縮以及相關的過 濾器122橫截面周長的縮小，因此防止碎片160流出過濾器122?？捎糜?配置線110和支桿128以有效閉合過濾器122的多種選擇為熟悉本領域的 技術人員所熟知。
過濾器組件1200
圖8a顯示組件1200的示例性實施方案，其中單個線112在方向162 遠側(cè)地通過導管管腔138。然后線112在過濾器122內(nèi)彎曲以在近側(cè)方向 164進入線入口 184并通過線通道120。線通道120導引線112沿圓周圍繞 過濾器122。環(huán)繞過濾器122之后，線112通過線出口 186離開通道120， 并且在方向162遠側(cè)地進入過濾器122。然后線112在過濾器122內(nèi)彎曲， 以在近側(cè)方向164進入并通過導管管腔138。
這樣，線112的兩端都離開了導管管腔138，并且通過在方向164拉 動線112的活體外的兩端，過濾器122沿線通道120收縮，如圖8d所見。
盡管顯示單個線112,通道120任選地包括多對入口 184和出口 186， 其每對均與單獨的線112相關聯(lián)。通道120、入口 184和出口 186的多種 配置和改變?yōu)槭煜け绢I域的技術人員所熟知。
圖8d顯示與導管132同軸的管狀壓縮套管134的示例性實施方案。 套管134在方向162被滑動地推過血管管腔142，直至套管134接近過濾 器122。
在一個示例性實施方案中，在方向164拉動線112和/或?qū)Ч?32同時 保持套管134基本上固定，使得過濾器122被拉入壓縮套管134。或者， 在方向162推進壓縮套管134，同時導管132和/或線112保持基本上固定。
在一個示例性實施方案中，壓縮套管134用作過濾器122的護罩以在 從管腔142移除期間防止過濾器122沿管腔層140刮擦。另外地或可選地， 壓縮套管134用來將過濾器122擠壓成更小的最大圓周直徑，以便在移除 過濾器122期間過濾器122更容易通過管腔142。嚢組件1300
在實施方案中，囊130任選地包括可選形狀，例如具有變化的橫截面 直徑。如在組件1300中所見(圖9a),與縮小的嚢130的遠側(cè)部分133相 關的直徑大于與近側(cè)部分139相關的直徑。
如圖9b所見，當遠側(cè)嚢部分133—開始膨脹時，過濾器122達到最 大直徑。這樣，在近側(cè)嚢部分139膨脹之前，過濾器122完全處于適當位 置并擴張。
如圖9c所見，近側(cè)嚢部分139被完全膨脹以壓縮病變144,因此釋放 碎片160,該碎片160被過濾器122捕獲。用于配置嚢130可選形狀的多 種選擇為熟悉本領域的技術人員所熟知。
嚢和過濾器組件1400
如組件1400所見(圖10)，存在多種另外的組裝過濾器122和嚢130 的方法。在一個非限制性實施方案中，可見嚢130具有約38毫米的總長 度209和約5毫米的最大膨脹直徑211。
另外，顯示嚢130具有長度235為約18毫米的近側(cè)部分207和長度 233為約18毫米的遠側(cè)部分208。
在一個示例性實施方案中，過濾器122延伸至基本上覆蓋遠側(cè)部分 208,而近側(cè)部分207不#1過濾器122保護。
在組件1400的可選配置中，過濾器122任選地基本上完全覆蓋遠側(cè) 嚢部分208，并且延伸到近側(cè)嚢部分207的至少一部分上；組件1400的多 種配置為熟悉本領域的技術人員所熟知。
雙嚢組件1500
組件1500 (圖lla-lle)僅說明了熟悉本領域的技術人員容易考慮到 的本發(fā)明多種實施方案中的一個。組件1500包括近側(cè)嚢230和遠側(cè)嚢101 。 如圖llb所見，遠側(cè)嚢101被膨脹以擴張過濾器122，并基本上占去過濾器122內(nèi)的體積。如圖llc所見，近側(cè)囊230被單獨膨脹并緊靠病變144 被擠壓。
如圖lld所見，近側(cè)嚢230縮小后，遠側(cè)嚢101保持膨脹，以便碎片 160保持在遠側(cè)嚢101的近側(cè)。遠側(cè)嚢101—縮小，碎片160就進入過濾 器122并被其捕獲。
如圖lle所見，遠側(cè)囊101然后被縮小，以便當過濾器122閉合時碎 片160被捕獲。
可選環(huán)境
盡管組件1100-1500是針對血管141描述的，組件1100-1500能夠容 易地被配置為用在多種體內(nèi)管腔142中，尤其包括尿道腔、膽腔和/或腎 盞腔。另外地或可選地，過濾器122能夠容易地^L改變以在基本上任何體 內(nèi)管腔142內(nèi)捕獲碎片，尤其包括膽結(jié)石和/或腎結(jié)石。用在基本上任何體 內(nèi)管腔142的組件1100-1500的多種應用、改變和配置對熟悉本領域的技 術人員是很明顯的。
材津牛和i殳計
在實施方案中，過濾器122的片材選自由網(wǎng)孔(mesh)和網(wǎng)狀物(net) 組成的組。
在實施方案中，過濾器122片材的一部分的彎曲形成捆緊通道120。 在實施方案中，將成形部件(shapedcomponent)附到過濾器122上形成捆 緊通道120 (圖5a)。
在實施方案中，過濾器122被配置為擴張至橫截面直徑為至少約1.0 毫米。在實施方案中，過濾器122被配置為擴張至橫截面直徑不超過約6.0 毫米。在實施方案中，過濾器122的擴張程度被配置為受到過濾器122在 其中展開的管腔層140的壁限制。
在實施方案中，嚢130 (圖la)的最大膨脹直徑為至少約1.0毫米。在實施方案中，嚢130的最大膨脹直徑不超過約6.0毫米。
在實施方案中，囊130的壁厚度為至少約0.2毫米。在實施方案中， 囊130的壁厚度不超過約0.5毫米。
在實施方案中，過濾器122 (圖6a)具有附到支架242和/或套270外 層的內(nèi)表面。或者，過濾器122具有附到支架242和/或套270內(nèi)層或遠側(cè) 部分162的外表面。
在實施方案中，導管132 (圖la)的外徑為至少約1.0毫米。在實施 方案中，導管132的外徑不超過約5.0毫米。在實施方案中，導管132的 長度為至少約0.8米。在實施方案中，導管132的長度不超過約1.5米。
在實施方案中，導管132和壓縮套管134 (圖3a)的壁厚度為至少約 2毫米。在實施方案中，導管132和壓縮套管134的壁厚度超過約5毫米。
在實施方案中，套270、(圖5a)過濾器122、線112、壓縮套管134、 芯軸232和導管132，包含來自由聚乙烯、聚氯乙烯、聚氨酯和尼龍組成 的組的材料。
在實施方案中，套270、過濾器122、線112、壓縮套管134、芯軸232 和導管132，包含選自由鎳鈦諾、不銹鋼形狀記憶材料、金屬、合成的生 物穩(wěn)定聚合物、天然聚合物和無機材料組成的組的材料。在實施方案中， 所述生物穩(wěn)定聚合物包含來自由下述組成的組的材料聚烯烴、聚氨酯、 氟化聚烯烴、氯化聚烯烴、聚酰胺、丙烯酸酯聚合物、丙烯酰胺聚合物、 乙烯基聚合物、聚縮醛、聚碳酸酯、聚醚、聚酯、聚芳酯、聚砜和硅橡膠。
在實施方案中，所迷天然聚合物包含來自由聚烯烴、聚氨酯、邁拉、 聚硅氧烷和氟化聚烯烴組成的組的材料。
在實施方案中，套270、過濾器122、線112、壓縮套管134、芯軸232 和導管132包含具有選自由柔性、撓性、可塑性和剛性組成的組的性能的 材料。
在實施方案中，囊130包含生物相容的彈性材料或半順應材料，例如 橡膠、硅橡膠、膠乳橡膠、聚乙烯、聚對苯二曱酸乙二醇酯、邁拉和/或聚 氯乙烯。囊130的膨脹直徑通常為3.0至6.0毫米，取決于管腔142的橫截面 直徑。在較大的血管141中，嚢130和過濾器122任選地被制造成具有較 大的最大直徑。在較小的血管中，例如為了減小收縮的支架241和過濾器 122的體積，可考慮較小的最大直徑，因此支架241和過濾器122的材料 減少得較少。
盡管顯示嚢130附到導管132上，但是存在多種可選的選擇用于遞送 嚢130和過濾器122，例如使用導絲。熟悉本領域的技術人員將容易地認 識到可用于遞送和操作嚢130和過濾器122的多種可選才莫式和配置。
應理解，為了清楚起見而在分開的實施方案的上下文中描述的本發(fā)明 的某些特征也可在單個實施方案中組合提供。相反地，為了簡潔起見而在 單個實施方案的上下文中描述的本發(fā)明的各種特征也可分開地或以任何 合適的子組合提供。
盡管本發(fā)明和其特定的實施方案一起描述，顯然許多選擇方案、改良 和變化對本領域技術人員將是明顯的。
因此，本發(fā)明意圖包括落入所附權利要求的精神和寬范圍的所有此類 選擇方案、改良和變化。本說明書中提到的所有出版物、專利和專利申請 通過引用整體并入本文說明書中，如同每個單獨的出版物、專利或?qū)＠?請被特別地和單獨地指明通過引用并入本文同樣的程度。此外，本申請中 任何引用的列舉或鑒定不應被解釋為承認該引用可用作本發(fā)明的現(xiàn)有技 術。
權利要求
1.一種過濾器組件，其包括a)徑向可擴張的血管增流裝置；和b)過濾器，其包括可擴張的近側(cè)開口，所述可擴張的近側(cè)開口具有與所述徑向可擴張的血管增流裝置的可操作連接，所述近側(cè)開口配置為和所述裝置的擴張一起擴張，以便當所述開口處于擴張狀態(tài)時，所述過濾器被配置為過濾來自所述過濾器置于其中的液流的碎片。
2. 如權利要求1所述的組件，其中，所述徑向可擴張的血管增流裝 置包括a)至少一個嚢，其配置為體積擴張，并在所述擴張的至少一部分期 間，可操作地與所述過濾器連接，并且配置為在所述擴張后收縮；且b )所述可操作連接包括在所述至少一個囊的所述體積擴張的至少一 部分期間在所述過濾器與所述至少一個嚢之間的可操作連接。
3. 如權利要求2所述的組件，其中，所迷至少一個嚢包括至少一個 近側(cè)部分和至少 一個遠側(cè)部分。
4. 如權利要求3所述的組件，其中，所述過濾器可操作地與所述嚢 的至少下述之一連4妄所述至少一個近側(cè)部分；和所述至少 一個遠側(cè)部分。
5. 如權利要求3所述的組件，其中，所述至少一個嚢的所述至少一 個遠側(cè)部分的最大擴張直徑大于所述至少 一 個嚢的所述至少 一 個近側(cè)部 分的最大擴張直徑。
6. 如權利要求3所述的組件，其中，所述至少一個囊的所述至少一 個近側(cè)部分的最大擴張直徑大于所述至少 一個嚢的所述至少 一個遠側(cè)部 分的最大擴張直徑。
7. 如權利要求2所述的組件，其中，所述至少一個嚢包括至少一個 血管成形術嚢。
8. 如權利要求2所迷的組件，其中，所述過濾器的至少一部分被配 置為在所述至少 一個囊的所述收縮期間保持可移除地連接到管腔層。
9.如權利要求8所述的組件，其包括至少一條線，所述至少一條線 可操作地與所迷過濾器相關聯(lián)，并且配置為當張力施加于所述至少一條線 時，使所述過濾器的至少一部分與所述管腔層分開。
10. 如權利要求2所述的組件，其中，所述過濾器的至少一部分包括 壓敏膠粘劑，所述壓敏膠粘劑對與體內(nèi)管腔層相關聯(lián)的組織具有親和力。
11. 如權利要求10所述的組件，其中，所述膠粘劑是來自包含以下物 質(zhì)的膠粘劑的組的膠粘劑纖維蛋白、生物膠、膠原、水凝膠、水膠體、 膠原藻酸鹽和甲基纖維素。
12. 如權利要求10所述的組件，其中，所述過濾器的至少一部分被 配置為在所述至少一個嚢的所述收縮期間保持可移除地連接到所述管腔 層。
13. 如權利要求12所述的組件，其包括至少一條線，所述至少一條 線可操作地與所述過濾器相關聯(lián)，并且配置為當張力施加于所述至少一條 線時，使所述過濾器的所述至少一部分與所述管腔層分開。
14. 如權利要求8所述的組件，其包括壓縮套管，所述壓縮套管包括 大體上彎曲的壁，所述彎曲的壁具有近端、遠端和從所述近端延伸至所迷 遠端的管腔，所述管腔的橫截面直徑大體上小于所述管腔層的最大橫截面 直徑。
15. 如權利要求14所述的組件，其包括可操作地與所述過濾器相關 聯(lián)的至少一條線，所述至少一條線的至少一部分移動地并置于所述壓縮套 管管腔內(nèi)。
16. 如權利要求15所述的組件，其中，當可操作地與所述過濾器相 關聯(lián)的所述至少一條線在所述壓縮套管的第一次遠側(cè)移動期間保持相對 固定時，所述過濾器與所述管腔層分開。
17. 如權利要求15所述的組件，其中，響應于所述至少一條線保持相對固定時所述套管的至少一次第二次遠側(cè)移動，所述過濾器徑向地收 縮，以便所述過濾器的最大橫截面直徑小于所述套管管腔的橫截面直徑。
18. 如權利要求17所述的組件，其中，響應于所述至少一條線保持 固定時所述套管的至少一次第三次遠側(cè)移動，所述過濾器的至少一部分進 入所迷套管管腔。
19. 如權利要求9所述的組件，其中i) 所述至少一個嚢包括具有遠端和近端的外壁以及界定管腔的內(nèi)壁， 所述管腔從所述遠端延伸至所述近端；并且ii) 所述至少一條線的至少一部分^皮配置為滑動地通過所述管腔。
20. 如權利要求19所述的組件，其中，所述至少一條線被配置為拉 動所迷過濾器的至少 一部分以與所述至少 一個嚢的所迷遠端接觸。
21. 如權利要求2所述的組件，其中，所述過濾器包括遠側(cè)部分、近 側(cè)部分、所述過濾器的與所述近側(cè)部分相關聯(lián)的開口，以及與所述近側(cè)部 分可操作地相關聯(lián)的至少 一個支桿。
22. 如權利要求21所述的組件，其包括可操作地與所述至少一個支 桿相關耳關的至少一條線，以便所述開口的至少一部分纟皮配置為響應于施加 于所述至少 一條線的張力而徑向向內(nèi)地收縮。
23. 如權利要求22所述的組件，其中，所述至少一個支桿包括至少 兩個支桿，即至少一個第一支桿和至少一個第二支桿，所述至少兩個支桿 與所述至少一條線可操作地相關聯(lián)。
24. 如權利要求23所述的組件，其中，所述至少兩個支桿被配置為 在所迷至少一個嚢的所述體積擴張的至少一部分期間相對于通過所述過 濾器的中心的縱軸線彈性地向外彎曲。
25. 如權利要求24所述的組件，其中，在所述至少兩個支桿的所述 向外彎曲的至少一部分期間，相對于所述縱軸線所述至少一個第一支桿形成至少一個第一半徑；并且所述至少 一個第二支桿形成至少 一個第二半徑。
26. 如權利要求2所述的組件，其中，所述過濾器包括a) 遠側(cè)部分；b) 近側(cè)部分；c) 所述過濾器的開口，其與所述近側(cè)部分相關聯(lián)；和d) 至少一個線導引通道，其圓周地圍繞至少一部分所述近側(cè)部分。
27. 如權利要求26所述的組件，其包括至少一條線，所述至少一條 線的至少 一部分通過所述導《1通道，以便所述開口的至少 一部分被配置為 響應于施加于所述至少 一條線的張力而徑向向內(nèi)地收縮。
28. 如權利要求2所述的組件，其中，所述徑向可擴張的血管增流裝 置包括i) 至少一個嚢，其配置為體積擴張，并在所述擴張的至少一部分期 間可操作地與過濾器連接，并且配置為在所述連接之后，在所述擴張后收 縮；ii) 所述過濾器包括對與體內(nèi)液流相關聯(lián)的部分管腔組織具有組織連 接性的材料；并且iii) 所述可操作連接包括在所述至少一個嚢的所述體積擴張的至少一 部分期間在所述過濾器與所述至少一個嚢之間的可操作連接。
29. 如權利要求l所述的組件，其中，所述徑向可擴張的血管增流裝 置包括a) 徑向可擴張的支架，其纟皮配置來打開狹窄管腔，所述徑向可擴張 的支架具有近端、遠端和連接所述近端與所述遠端的管腔；b) 可擴張的嚢，其安裝在細長導管的遠側(cè)部分上，所述可擴張的嚢 配置為在所述可擴張的支架的所述管腔內(nèi)擴張，并使所述可擴張的支架擴 張；并且作連接。
30. 如權利要求29所述的組件，其中，所述過濾器包括波浪形過濾器。
31. 如權利要求29所述的組件，其中，所述過濾器的所述可擴張開 口可移除地連^J妻到所述支架。
32. 如權利要求31所述的組件，其包括至少一條線，所述至少一條 線可操作地與所述過濾器相關聯(lián)，并且配置為當張力施加于所述至少一條 線時，使所述過濾器的至少一部分與所述可擴張的支架分開。
33. 如權利要求29所述的組件，其中，所述過濾器的所述可擴張開 口與所述支架可操作地連接，以便所述支架的擴張使所述過濾器的所述可 擴張開口擴張。
34. 如權利要求l所述的組件，其中，所述徑向可擴張的血管增流裝 置包括a)徑向可擴張的支架，其^^皮配置來打開狹窄管腔，所述徑向可擴張 的支架具有近端、遠端和連接所述近端與所述遠端的管腔；并且作連接。。
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35. 如權利要求34所述的組件，其中，所述擴張的支架是自擴張的。
36. 如權利要求35所述的組件，其包括支架保持芯軸，當所述支架 處于接觸狀態(tài)時，所述支架保持芯軸與所述支架可操作地相關聯(lián)，所述芯 軸3皮安裝在細長導管的遠側(cè)部分上。
37. 如權利要求36所述的組件，其中，所述支架保持芯軸包括通道。
38. 如權利要求37所述的組件，其包括可操作地與所述過濾器相關 聯(lián)的至少 一條線，所述至少 一條線的至少 一部分被配置為滑動地通過貫穿 所述芯軸的所述通道。
39. 如權利要求38所述的組件，其中，所述至少一條線被配置為拉 動所述過濾器開口的至少一部分以與所述芯軸的至少一部分接觸。
40. 如權利要求l所述的組件，其中，所述徑向可擴張的血管增流裝置包括a) 徑向可擴張的支架，其纟皮配置來打開狹窄管腔，所述徑向可擴張 的支架具有近端、遠端和連接所述近端與所述遠端的管腔；b) 套，其基本上環(huán)繞所述可擴張的支架的外表面，所述套配置為和 所述擴張的支架的擴張一起擴張；并且c) 所述可操作連接包括所述過濾器與所述套之間的可操作連接。
41. 如權利要求40所述的組件，其中，所述支架包括自擴張支架， 并且所述組件包括壓縮套管，所述壓縮套管包括大體上彎曲的壁，所述彎 曲的壁具有近端、遠端和從所述近端延伸至所述遠端的管腔，所述壓縮套 管配置為當所述支架處于收縮狀態(tài)時滑動地圍繞所述支架。
42. 如權利要求41所述的組件，其包括至少一條線，所述至少一條 線的一部分^f皮移動地并置于所述壓縮套管管腔內(nèi)。
43. 如權利要求41所述的組件，其中，所述過濾器包括圓周地圍繞 所述過濾器的所述近側(cè)開口的至少一部分的至少一個線導引通道。
44. 如權利要求43所述的組件，其包括至少一條線，所述至少一條 線的至少 一部分通過所述導引通道，以便所述開口的至少 一部分^C配置為 響應于施加于所述至少 一條線的張力而徑向向內(nèi)地收縮。
45. 如權利要求40所述的組件，其包括提供所述套與所述過濾器之 間的所述可操作連接的帶。
46. 如權利要求45所述的組件，其中，所述帶在可移除地連接所述 過濾器的所述可擴張開口與所述套的至少 一個環(huán)內(nèi)成環(huán)。
47. 如權利要求46所述的組件，其中，施加于所述帶的張力使所述 環(huán)從所述過濾器的所述可擴張開口與所述套分開，從而移除所述過濾器的 所述開口與所述套之間的所述可操作連接。
48. 如權利要求45所述的組件，其中，所述帶包括可移除地將所述 過濾器連接到所述套的至少一個連接器，所述至少一個連接器來自包括鉤 和拉鏈的組。
49. 一種方法，其用于當將可擴張的血管增流裝置應用于主狹窄血管 時收集碎片并防止所述碎片進入從所述主血管分支的分支血管，所述方法 包括a) 檢測所述主狹窄血管中的狹窄病變；b) 將過濾器定位在所述主狹窄血管內(nèi)，以^^所述過濾器的開口位于 所述狹窄病變的中心的遠側(cè)；c) 將可擴張的血管增流裝置的至少近側(cè)部分定位在所述過濾器中的 所述開口的近側(cè)；d) 擴張所述可擴張的血管增流裝置；e) 在所述擴張期間，使所述過濾器的所述開口與所述可擴張的血管 增流裝置的至少遠側(cè)部分相接觸；f) 在所述"f妻觸期間，使所述過濾器打開；g) 通過所迷可擴張的血管增流裝置的所述擴張，從所述狹窄病變產(chǎn) 生碎片；h) 將所述^ 卒片捕獲在所述過濾器中；i) 收縮所述過濾器；并且j)從所述主狹窄血管移除所述過濾器。
50. —種方法，其用于當將可擴張的血管增流裝置應用于狹窄血管時 收集碎片，所述方法包括a) 將體內(nèi)碎片過濾器的開口與徑向可擴張的血管增流裝置并列放置;b) 在血管內(nèi)擴張所述可擴張的血管增流裝置；c) 在所述可擴張的血管增流裝置的所述擴張期間，打開所迷過濾器;d) 將碎片收集在所述過濾器內(nèi)；e) 從所述可擴張的血管增流裝置分離所述過濾器；f) 收縮所述過濾器；并且g) 從所述血管移除所述過濾器。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種過濾器組件，其包括徑向可擴張的血管增流裝置和過濾器，該過濾器包括可擴張的近側(cè)開口，而該可擴張的近側(cè)開口具有與徑向可擴張的血管增流裝置的可操作連接，所述近側(cè)開口配置為和所述裝置的擴張一起擴張，以便當開口處于擴張狀態(tài)時過濾器被配置為過濾來自過濾器置于其中的液流的碎片。
文檔編號A61M29/00GK101563129SQ200780046659
公開日2009年10月21日 申請日期2007年10月18日 優(yōu)先權日2006年10月18日
發(fā)明者埃里·拜爾, 奧菲爾·帕茲, 阿瑟·霍爾茨 申請人:印斯拜爾Md有限公司