專利名稱:用于對密封物進行消毒、冷卻、干燥、轉移的設備和方法
技術領域:
本發(fā)明涉及用于對物品(例如,密封物元件),優(yōu)選為對用于藥用目的 的物品進行消毒的多處理的消毒設備,該設備包括適于對密封在其中的所
述物品進行多處理的容器和給所述容器中提供液體流(liquid flow)的液體
轉移裝置。本發(fā)明還涉及用于對上述物品進行消毒的方法。
背景技術:
上述類型的多處理的消毒設備是本領域所公知的。通常,這種設備用于 對密封物和密封蓋(例如,用于藥用容器等的橡膠塞)進行消毒。在多用途 的容器中對多個密封物進行多種不同的處理,例如,洗滌、消毒和干燥,其 中,所述密封物都堆積在所述容器中。通常還要對橡膠塞進行硅化,這些都
在同一多用途的容器中進行。DE 4409659公開了對裝置進行清潔和消毒的
在洗滌和硅化后,但在進行蒸汽消毒前,通常對所述密封物進行預真空 的步驟以排除存在于所述多用途的容器中的空氣和其它不需要的流體。未排 除的空氣可能具有隔離效果,這將使消毒步驟變得更困難和耗時。在消毒處 理過程中,向多用途的容器供給加熱的蒸汽,直到所述密封物在適當?shù)臅r間 內達到消毒溫度。
在干燥之前,通常對已消毒的密封物進行附加的真空步驟。用向所述容 器提供的熱的無菌空氣,例如,間隔地提供熱的無菌空氣,來對所述密封物 進行干燥。隨后,通過冷卻的無菌空氣對所述密封物進行冷卻處理。
然而,對于易損壞的密封物,尤其是對一些材料的組成來說,消毒是一 件棘手的事。由于多用途的容器中的條件,消毒可能導致密封物結塊,甚至在最糟的情況下,所述密封物可能被損壞。
減少在多用途的容器中處理的時間也是符合需要的。
最后,提供一種堅固的、成本效率高的且可靠的高質量的多處理的消毒 設備是有益的。
發(fā)明內容
本發(fā)明的目的是提供一種多處理的消毒設備和消毒方法,該消毒設備和 消毒方法能夠在上述一個方面或者多個方面改進現(xiàn)有技術的消毒設備。
根據(jù)本發(fā)明的一個方面,所采用的消毒設備的特征還在于所述設備被設 置成能夠將液體導入所述容器中達到所述消毒設備的預定水平,其中,在消 毒過程中,所述物品至少部分地浸沒在所述容器中的液體中;所述容器包括 與用于提供所述液體流的所述轉移裝置連接的進口部分和用于接收至少部 分所述液體流的出口部分;并且其中,所述液體轉移裝置適于按照預定方向
弓I導所述液體流來減少所述物品之間的接觸力。
通過引導液體流,堆積的物品變得更分散并散布在所述液體中,這減少 了物品成團的風險。因此,液體流降低了粘結性,例如,降低了多處理的容 器中橡膠塞的粘結性。所述液體流還改善了液體的消毒效果,其中,物品隨 流入的液體而被傳遞。此外,相對于氣體而言,液體本身可以減少物品和流 體之間的密度差,這可以至少部分地降低所述物品之間的接觸力。根據(jù)阿基 米德原理,所述物品受到影響。因此,所述物品的相對重量可能被降低,在 此情況下所述物品可以至少部分地懸浮在所述液體中。降低了在容器中的物 品受到周圍物品的重量而損壞的風險。此外,單獨的氣體凈化,例如蒸汽環(huán)
境(steam environment)還可能進一步增加了某些物品,例如,那些由于溫 度升高而變軟的物品的成團的難度。
根據(jù)本發(fā)明的設備還對相關的多處理賦與了進一步的優(yōu)勢,從而能夠實現(xiàn)對該過程中的物品進行溫和處理(gentletreatment)。例如,所述消毒可以 在沒有進行較先的預真空處理的條件下進行。此外,至少部分用于消毒的液 體可以與硅油一起加入,從而同時在時間和效率上改善了該方法。在現(xiàn)有的 設備中,在硅化后,可以對硅化的物品進行最后的漂洗、預真空處理、蒸汽 消毒或者類似的處理。然而,這些處理可能減少硅化物品上的硅膜。
而且,當所述物品浸沒在液體中并任選使該物品受到液體流時,還可以 進行加熱處理和冷卻處理以實現(xiàn)分離和進行傳熱的目的。此外,這種冷卻處 理可以在進行干燥處理之前進行,因此減少物品粘附和成團的風險,在此情 況下,可以在開始干燥之前就能就有效地降低溫度。
首先,術語"多處理"是指以下處理中的至少一種加熱、消毒、冷卻
和干燥。其次,多處理可以包括以下處理中的至少一種洗滌、任選的漂洗、
任選的硅化、消毒和隨后的處理,例如儲存。
措詞"物品"是指具有被損壞傾向的易損或者易碎的物品。術語"被損 壞的物品"可以為成團的物品,或者為粘在一起的物品或者被磨損的物品。 所述物品或者貨品可以是優(yōu)選以成堆、成疊或者類似的方式進行消毒的產(chǎn)
品。以下是所述物品的實例例如用于藥用容器和運輸設備的密封物、塞子、 插塞、密封蓋。除了用于藥用目的外,所述物品還可以用于需要無菌產(chǎn)品或
者精制產(chǎn)品的其它目的,例如,自然療法制劑(naturopathicpreparations)和 凍干帝U齊U (lyophilized preparations )。
術語"所述消毒設備的預定水平",可以例如是指至少部分的所述容器 中導入了液體的情況,或者是所述設備的流體系統(tǒng)至少部分地含有液體的情 況。
術語"至少部分地浸沒"是指物品可以至少部分地被液體包圍,例如, 物品的一部分可以朝著液體表面而暴露該部分。所述物品通過至少一層液膜 而分離。術語"接觸力"意指某一持續(xù)的時間段中的接觸力,例如粘合力,并且 優(yōu)選與物品的瞬間時而短暫的接觸力無關(例如,相互碰撞時的接觸力)。 所述液體流可以通過至少一次按照預定的方向地施加液流而實現(xiàn)。
所述液體轉移裝置優(yōu)選為適于至少能夠在最初時通過所述液體流使所 述物品按照遠離所述進口部分的方向移動。因此,可以有效地分離所述物品。 可以使所述液體流適于所述物品和液體的密度差以促進物品的流化。
可以使所述液體轉移裝置適于實現(xiàn)這樣一種狀態(tài)通過所述液體流使物 品基本上均勻分布在容器的液體中。因此,可以分別按照所述物品和液體的
密度來調節(jié)流,其中,從例如垂直方向看,物品相對于容器為基本上靜止的。 容器中的液體優(yōu)選為相對物品地移動。而且,至少一部分的物品可以相對于 容器稍微地移動或者形成漩渦。這種相對的運動可以是,例如,轉動位移或 者至少最初時基本上為線性位移。
所述設備優(yōu)選包括用于循環(huán)所述液體的循環(huán)通道,例如,旁路通道。所 述通道優(yōu)選設置在所述容器的外殼的外部,所述外殼在至少部分的處理(例 如,消毒處理)的過程中限定了一個基本上密閉的體系??晒┻x擇地,所述 通道被設置在所述容器內,例如所述通道被隔板壁所限定。
所述設備可以包括用于加熱所述液體,優(yōu)選將水加熱到預定消毒溫度的 加熱裝置。因此,可以使所述設備適于進行液體加熱消毒。所述液體流確保 了在全部裝載的密封物上具有適當?shù)臏囟确植肌K鱿緝?yōu)選使用含有或者 不含有添加劑的過熱水進行。所述過熱水基本上為液相。因此,當使用水作 為消毒介質時,所述容器被增壓到大氣壓以上。所述水可以是以下物質中的 一種"注射用水(WFI)"、蒸餾水、純凈水和軟化水或者類似的無害的并 被接受的液體??晒┻x擇地,所述容器中的流(flow)可以至少部分地通過 加熱裝置實現(xiàn),其中,容器中的液體不同部分的可以具有分段的不同的溫度 以盡可能地實現(xiàn)在液體流中的平衡。在這種情況下,所述液體轉移裝置可以至少部分地為加熱裝置。
所述設備被有利地設置成通過氣體,例如,通過來自加熱的液體的蒸汽, 來對所述設備中出現(xiàn)的沒有液體的空間進行消毒,所述空間朝向所述設備的 液面。
因此,可以對所述設備的管道和其它組件進行氣體消毒。所述氣體可以 是另外提供的氣體,優(yōu)選為消毒介質或者至少為無菌氣體。當使用接近飽和 點的過熱水時,蒸汽可以對沒有液體的空間進行消毒。所述空間優(yōu)選設置在 位于所述預定水平/表面上方。
優(yōu)選使所述容器在消毒過程中適于進行增壓,其中,至少部分所述增壓 是由所述液體的加熱所導致的。所述的增壓可以是由于添加劑或者其它分壓 力所導致的。
所述設備可以包括排泄閥,以排出剩余氣體等。所述排泄閥可以設置在 所述設備的流體系統(tǒng)的頂層,所述流體系統(tǒng)與所述容器相互連通??梢允顾?述閥或者附加的閥適于排放剩余液體。
所述設備優(yōu)選包括添加劑供給單元(additive supply unit),該供給單元 適于在對所述物品開始進行消毒后再進行附加的處理,如硅化。因此,這種 處理可以至少部分地整合到消毒階段中,如整合到消毒前的預備階段中,這 樣可以減少處理時間。添加劑可以與供給的液體一起加入,所述液體至少部 分地用于消毒過程。
所述設備可以包括冷卻裝置,其中,所述物品浸沒在冷卻液體中。 因此,可以在物品浸沒在液體(水)中時,進行冷卻操作將溫度降低到 預定的較低的溫度(例如室溫)。用于冷卻物品的液體可以至少部分地是在 消毒過程中使用的液體。通過在冷卻過程中使用相同的液體,提高了使用無 菌液體的系統(tǒng)的安全性。所述冷卻操作可以在干燥處理之前進行,其中,物 品可能具有較低的柔軟度且具有減少的成團趨勢。用于對容器內的物品,例如對密封物進行消毒的方法也能夠實現(xiàn)上述的 與所述設備有關的目的、優(yōu)點和其它方面,所述容器適于對密封在其中的所 述物品進行多處理,所述方法包括以下步驟將液體導入到所述容器中以在 消毒過程中基本上浸沒所述物品;通過液體轉移裝置來按照預定方向給所述 容器提供液體流,其中,以減少所述物品之間的接觸力的方式來引導所述液 體流。
所述液體流至少在最初時使所述物品按照遠離所述容器的進口部分的 方向移動。
可以使所述液體流適于至少部分將所述物品以平衡狀態(tài)可移動地定位 并均勻地分布在容器的液體中。
因此,所述物品可以在基本垂直的位置上至少部分地懸浮在液體中。所 述物品可以被流化。
所述方法可以包括使所述液體在循環(huán)通道中循環(huán)的步驟。
所述循環(huán)通道可以位于其中產(chǎn)生所述液體流的位置,例如通過泵產(chǎn)生液 體流的布置。
所述方法可以包括將所述液體加熱到預定加熱溫度的步驟,例如,將所 述液體加熱到消毒溫度或者預備溫度。
所述方法可以包括在消毒過程中對所述容器進行增壓的步驟,其中,所 述增壓至少部分是由于所述液體的加熱所導致的。所述增壓還可以取決于其 它的增壓,例如,添加劑或者氣體。
所述方法可以包括通過消毒氣體,例如,通過由所述液體產(chǎn)生的蒸汽, 來對所述液體的表面上方出現(xiàn)的沒有液體的空間進行消毒的步驟。
所述方法可以包括對所述物品進行硅化的步驟,該步驟可以在對所述物 品開始進行消毒后進行。
術語"在開始進行......后"可以指進行消毒所需要的初始的液體被導入或者準備被導入。
所述方法可以包括將所述物品冷卻到預定冷卻溫度的步驟,其中,所述 物品基本上浸沒在冷卻液體中。所述冷卻處理可以通過與液體系統(tǒng)相互連接 的冷卻裝置來實現(xiàn)。
所述方法可以包括將所述液體從所述容器中排出以及為了再進行排出 而對所述容器進行減壓的步驟。所述減壓可以是至少部分的真空度或者基本 上為真空度。然而,可以不進行這種真空的步驟而對液體進行排放。
所述方法可以包括向所述液體提供無菌氣體以攪拌所述容器中的所述 物品的步驟,例如可以在冷卻處理過程中進行該步驟。如果物品的運動是需 要的,則可以將無菌氣體(例如,無菌空氣)導入到容器中??梢栽诓煌?處理期間周期性的進行這種攪拌,但優(yōu)選至少部分的攪拌在冷卻處理期間和 任選地在加熱處理、干燥處理和其它的處理期間進行。因此,這種攪拌優(yōu)選 為非機械的攪拌。
上述的目的還可以通過根據(jù)本發(fā)明另一方面的多處理消毒系統(tǒng)來實現(xiàn), 該系統(tǒng)包括適于對密封在其中的物品,例如,對密封物,進行多處理的容器、 至少一個處理臺、傳送裝置和用于將所述物品傳送到潔凈空間以進行進一步 處理,例如,進行填裝的傳遞臺,其中,所述系統(tǒng)的特征在于,分別相應于 以上描述的設備和方法,所述系統(tǒng)包括進行所述方法的多處理消毒設備或者 系統(tǒng)。
舉例來說,所述潔凈空間可以是以下空間中的一種灌注機器、袋子、
裝填單元(bagging unit)或者類似的裝置。
在下文中,將參照附圖對本發(fā)明進行描述,這種描述是為了示例性地說 明本發(fā)明優(yōu)選的實施方式的目的。圖1為本發(fā)明的一種實施方式的消毒設備的示意圖。
圖2a示意性地表示了包括圖1所示的消毒設備的消毒系統(tǒng)的一部分。
圖2b表示了圖2a所示的消毒系統(tǒng)在連接狀態(tài)下的一部分。
圖3表示了消毒系統(tǒng)的附加的部分。
圖4示意性地表示了在圖1所示的消毒設備中的處理。
圖5示意性地表示了在圖1所示的消毒設備中的附加的處理。
具體實施例方式
圖1表示了根據(jù)本發(fā)明的第一種實施方式的消毒設備1,該消毒設備具 有多處理容器2,該多處理容器也被稱為多用途器皿。如圖1所示地,該器 皿2可連接地設置到提供液體的流體系統(tǒng)12,例如,管道系統(tǒng),上。所述流 體系統(tǒng)12包括循環(huán)通道6,以循環(huán)流體系統(tǒng)中的液體。閥,該閥優(yōu)選為排泄 閥9,被設置在所述流體系統(tǒng)的上部,優(yōu)選在所述流體系統(tǒng)的最上部,以排 出剩余氣體,例如空氣和蒸汽。
根據(jù)這種實施方式,為了平衡目的而將循環(huán)管道6連接到緩沖器,例如, 緩沖罐13上。設置熱交換器14以改變液體的溫度。所述熱交換器14可控 制地連接到加熱流體源20上,從而形成加熱裝置7的一部分。交換器14還 可控制地連接到冷卻流體源21上,從而形成冷卻裝置11的一部分。在所述 管道系統(tǒng)12中循環(huán)的液體優(yōu)選與冷卻流或者加熱流分離。當加熱液體或者 冷卻液體經(jīng)過交換器時,這些液體可以被排出到排水管(如,下水道15)中。 將液體轉移裝置(例如,液體泵3)設置在緩沖罐13和熱交換器14的下游。 緩沖罐13確保液體可以連續(xù)地流到泵中,從而減少形成穴的風險。在泵的 下游,管道系統(tǒng)12連接到添加劑供給單元10;根據(jù)本實施方式,所述添加 劑供給單元10可以提供用于硅化處理的硅油或者類似物等。
通過供給進口 16可控制地導入用于消毒的工藝液體,所述工藝液體可以是注射用水(WFI)或者其它被接受的液體。用于工藝液體的下水道18
被設置在器皿下方,優(yōu)選位于器皿2的上游方向??梢酝ㄟ^氣體提供單元17
將氣體(如無菌空氣或者氮氣)選擇性地供給到器皿中。
所述器皿可連接地設置到連接部分,根據(jù)本實施方式的所述連接部分為
形成進口部分的下部連接導管4。所述進口部分還具有進口閥22。所述器皿 2包括下部可滲液部分23,該可滲液部分23優(yōu)選設置在接近所述進口的部 分。所述器皿的上部可連接地設置連接到連接部分,根據(jù)本實施方式,該連 接部分為形成出口部分的上部連接裝置5。所述出口部分還具有出口閥24。
所述器皿2包括上部可滲液部分25,如,網(wǎng)狀物或者網(wǎng)柵,該可滲液部 分25優(yōu)選設置在所述出口的部分。該可滲液部分25可以設置在管道5內, 并優(yōu)選為可分離地設置在管道5內??晒┻x擇地,所述出口部分可以設置有 與EP 1196202中描述相應的連接裝置,該連接裝置設置在器皿2上。
器皿2的內側壁和上、下可滲液部分23、 25至少部分地形成用于待處 理和消毒的物品的處理區(qū)26。
圖2a表示所述器皿,根據(jù)本實施方式,該器皿為可移動的器皿2。所述 器皿或者外殼的容量優(yōu)選為50-1000升,更優(yōu)選為50-500升,并最優(yōu)選為 50-400升。所述器皿由推車32支持,該推車32部分地示于圖2a中。所述 器皿可以在處理臺31處??浚撎幚砼_31在圖2b中示出。優(yōu)選使所述處 理臺31適于進行多處理,例如,洗滌、硅化、消毒和干燥。具體地,所述 處理可以為洗滌劑洗滌、漂洗、任選的預真空處理、液體充填、硅化、加熱、 消毒、冷卻、排空和干燥。
圖3表示了升降機和轉動臺形式的傳遞臺33,該傳遞臺33用于將處理 的物品傳遞到潔凈區(qū)域以進行進一步處理,例如,進行填裝。在本實施方式 中,所述器皿2被連接到灌注機器34上以無菌地排出所述物品??晒┻x擇地, 在對所述物品進行處理后,可以將物品直接地轉移到灌裝管道中以進行填裝。例如,所述器皿可以包括與EP 1196202中描述所相應的連接裝置。因此,所 述消毒系統(tǒng)能夠實現(xiàn)完整的連續(xù)的無菌鏈,該無菌鏈包括在處理臺中進行處 理、在器皿中進行存儲、分配和轉移所述物品。
圖4表示了在液體處理過程中(如,加熱和消毒過程中)的消毒設備1。 將負荷以物品19形式裝載到器皿2中。所使用的物品可以是易損壞的密封 物和可能有結塊風險的易于粘接的材料。所述物品的材料可以是聚合物材 料、合成橡膠或者天然橡膠中的一種。其它物品的非限制性實例可以是巻曲 蓋(crimp cap)、攪拌珠(agitation beads)、多用圭寸條(combi-seals)禾口鋁蓋。
所述物品在其它方面可能是棘手的,例如,材料的成分或者密度具有易 于結塊的風險,尤其是那些密度大于在流體系統(tǒng)12中所使用的液體的密度 的物品。其它棘手的問題可能是那些物品易于磨損。例如,能夠避免其中非 機械式攪拌的液體處理可以比強有力的氣體混合更溫和。
在適當?shù)奶幚?例如,洗滌和漂洗)后,將液體導入到器皿中從而形成 液面,以使物品基本上被液體覆蓋。例如,如果物品具有空穴,尤其是深的 空穴時,在導入液體前,可以選擇性地進行預真空處理??梢詮墓┙o進口 16 或者緩沖罐13導入所述液體。
液體的浸沒至少部分地減少了物品之間的接觸力。與氣體填充的器皿相 比,接觸力被顯著地減小。
參照圖4,液體優(yōu)選為在基本上密閉的系統(tǒng)中循環(huán),所述基本上密閉的 系統(tǒng)至少在消毒時基本上為密閉的或者為單向(one-way directed)的。然而, 排泄閥9至少在部分的消毒過程或者加熱過程中單向地開放所述系統(tǒng)12。排 出空氣或者其它剩余氣體對于實現(xiàn)徹底的消毒是很重要的。流體系統(tǒng)12可 以包括沒有液體的空間8,例如說,該空間8接近排泄閥9。
箭頭表示在流體系統(tǒng)12中優(yōu)選的流。在系統(tǒng)12中的循環(huán)確保了在處理 區(qū)26中具有適當?shù)臏囟确植?。使流的方向和強度與物品結塊的趨勢和物品的密度相適,從而在處理區(qū)26中分布和分配物品,該處理區(qū)26填充有液體。
物品優(yōu)選為可移動地在上、下可滲液部分之間進行定位。因此,來自重力的 接觸力可以額外地通過流而降低。從而可以降低物品結塊的風險。 所述器皿優(yōu)選包括至少部分的與在加熱和消毒過程中使用的相同的液
體。產(chǎn)生的剩余氣體和液體可以,例如,通過排泄閥9排出。至少部分的所
使用的水還可以用于冷卻階段。因此,可以比在現(xiàn)有技術的設備中較遲的階 段中對物品進行硅化,例如,在加熱處理時進行或者在其后進行。液體的溫
度可以通過交換器14以加熱流體20和冷卻流體21的方式進行調節(jié)。當開 始進行熱處理時,器皿中的溫度可以為約ll(TC,在此期間對器皿進行增壓。 根據(jù)本實施方式,消毒溫度優(yōu)選為高于120°C,更優(yōu)選為120-137°C,最優(yōu) 選為120-125°C。在消毒過程中的高于大氣壓的壓力優(yōu)選為高于1巴,并且 可以接近或者約為飽和點。因此,可以通過消毒的氣體,例如通過蒸汽,對 在液面上出現(xiàn)的沒有液體的空間,包括相關的管道和其它組件進行消毒。
應當指出的是,本領域的技術人員可以考慮使用其它的溫度和壓力,尤 其是當使用其它的液體和試劑時。
圖5表示了當物品浸沒在液體中并用氣流(gas flow)進行攪拌時進行 的附加的處理??梢栽诓煌奶幚磉^程中,例如,在加熱和冷卻處理中,當 有需要時進行這種處理。由于氣體可能減弱消毒的效果,優(yōu)選在消毒過程中 不進行這種處理。
氣體優(yōu)選為無菌空氣,并且如圖1所示地可以由氣體供給單元17提供。 在圖5中,空氣被表示為氣泡28??梢赃B續(xù)地或者脈沖地供給氣體以均勻混 合物品。除了優(yōu)選的液體循環(huán)外,附加的攪拌也可以加速處理,例如洗滌處 理、漂洗處理、硅化處理、加熱處理和冷卻處理的進行。
可以理解的是,本領域的技術人員可以對上述的本發(fā)明的實施方式進行 修改或者改變而不背離權利要求書所限定的本發(fā)明的范圍。例如,所述容器可以包括數(shù)個出口或者出口部分,從中選擇一種方式。這種選擇可以取決于 現(xiàn)有的負載和物品的量或者其它為了實現(xiàn)適當?shù)难h(huán)或或者處理最佳化的 工藝參數(shù)。
此外,可以用于相反的情況,例如,如果物品的密度低于液體的密度。 此外,可以調整物品的密度使之基本上與在消毒過程中使用的液體的密度相 適,或者調整消毒過程中使用的液體的密度使之基本上與物品的密度相似。
而且,可以對已選的物品混合來旋轉地設置所述器皿或者其它機器組件。
此外,所述流可以是脈沖的,以移動器皿中的物品來降低結塊的風險。 根據(jù)本發(fā)明的另一方面,所述消毒可以在與高壓室類似的消毒室中進 行,優(yōu)選采用基本上為液相的過熱水進行消毒。
權利要求
1、一種用于對物品進行消毒的多處理消毒設備(1),所述物品為例如密封物,優(yōu)選該物品用于藥用目的,該消毒設備(1)包括適于對被密封在其中的所述物品進行多處理的容器(2);給所述容器(2)提供液體流的液體轉移裝置(3);其特征在于所述消毒設備(1)被設置成將液體導入所述容器中達到所述消毒設備的預定水平,其中,在消毒過程中,所述物品至少部分地浸沒在所述容器(2)中的液體中;所述容器(2)包括與用于提供所述液體流的所述液體轉移裝置(3)連接的進口部分(4)和用于接收至少部分所述液體流的出口部分(5);并且其中,所述液體轉移裝置(3)適于按照預定方向引導所述液體流來減少所述物品之間的接觸力。
2、 根據(jù)權利要求1所述的消毒設備,其中,所述液體轉移裝置(3)適 于至少在最初時通過所述液體流使所述物品按照遠離所述進口部分(4)的 方向移動。
3、 根據(jù)權利要求1或2所述的消毒設備,其中,所述液體轉移裝置(3) 適于通過所述液體流使所述物品實現(xiàn)基本上均勻分布在容器的液體中的狀 態(tài)。
4、 根據(jù)前述權利要求中的任意一項所述的消毒設備,其中,該消毒設 備(1)包括用于循環(huán)所述液體的循環(huán)通道(6),例如旁路通道。
5、 根據(jù)前述權利要求中的任意一項所述的消毒設備,該消毒設備還包括用于將所述液體加熱到預定消毒溫度的加熱裝置(7),所述液體優(yōu)選為水。
6、 根據(jù)權利要求5所述的消毒設備,其中,該消毒設備被設置成通過氣體來對所述消毒設備中出現(xiàn)的沒有液體的空間進行消毒,所述空間朝向所 述消毒設備的液面,所述氣體為例如來自加熱的液體的蒸汽。
7、 根據(jù)權利要求5或6所述的消毒設備,其中,所述容器適于在消毒 過程中進行增壓,其中至少部分所述增壓是由所述液體的加熱所導致的。
8、 根據(jù)權利要求5-7中任意一項所述的消毒設備,其中,該消毒設備 包括排泄閥(9)以排出剩余氣體。
9、 根據(jù)前述權利要求中任意一項所述的消毒設備,該消毒設備還包括 添加劑供給單元(10),該添加劑供給單元(10)適于在對所述的物品開始 進行消毒后再進行附加的處理,如硅化。
10、 根據(jù)前述權利要求中任意一項所述的消毒設備,該消毒設備還包括 冷卻裝置(11),其中,所述物品浸沒在冷卻液體中。
11、 一種用于對容器(2)中的物品進行消毒的方法,所述容器(2)適 于對封閉在其中的所述物品進行多處理,所述物品為例如密封物,該方法包 括將液體導入到所述容器中以在消毒過程中基本上浸沒所述物品; 通過液體轉移裝置(3)來按照預定方向給所述容器提供液體流,其中, 以減少所述物品之間的接觸力的方式來引導所述液體流。
12、 根據(jù)權利要求11所述的方法,其中,所述液體流至少在最初時使所述物品按照遠離所述容器(2)的進口部分(4)的方向移動。
13、 根據(jù)權利要求11或12所述的方法,其中,所述液體流適于至少部 分將所述物品以平衡狀態(tài)可移動地定位并均勻分布在容器的液體中。
14、 根據(jù)權利要求11-13中的任意一項所述的方法,該方法還包括使所述液體在循環(huán)通道(6)中循環(huán)。
15、 根據(jù)權利要求11-14中的任意一項所述的方法,該方法還包括將所述液體加熱到預定加熱溫度。
16、 根據(jù)權利要求15所述的方法,該方法還包括在消毒過程中對所述容器進行增壓,其中,所述增壓至少部分是由于所 述液體的加熱所導致的。
17、 根據(jù)權利要求11-16中的任意一項所述的方法,該方法還包括通過消毒氣體來對所述液體的表面上方出現(xiàn)的沒有液體的空間進行消 毒,所述氣體為例如來自所述液體的蒸汽。
18、 根據(jù)權利要求11-17中的任意一項所述的方法,該方法還包括在對所述物品開始進行消毒后進行硅化。
19、 根據(jù)權利要求11-18中的任意一項所述的方法,該方法還包括將所述物品冷卻到預定冷卻溫度,其中,所述物品基本上浸沒在冷卻液 體中。
20、 根據(jù)權利要求19所述的方法,該方法還包括 將所述液體從所述容器中排出;以及 為了再進行的排出而對所述容器進行減壓。
21、 根據(jù)權利要求11-20中的任意一項所述的方法,該方法還包括 在例如冷卻處理過程中,向所述液體提供無菌氣體以攪拌所述容器中的所述物品。
22、 一種多處理消毒系統(tǒng),該系統(tǒng)包括適于對密封在其中的物品進行多處理的容器、至少一個處理臺(31)、 傳送裝置(32)、以及用于將所述物品傳送到潔凈空間以進行進一步處理的 傳遞臺(33),所述物品為例如密封物,所述進一步處理為例如填裝;其特征在于該系統(tǒng)包括根據(jù)權利要求1-10中的任意一項所述的多處理消毒設備 (1)。
23、 一種多處理消毒系統(tǒng),該系統(tǒng)包括適于對被密封在其中的物品進行多處理的容器、至少一個處理臺(31)、 傳送裝置(32)、以及用于將所述物品傳送到潔凈空間以進行進一步的處理 傳遞臺(33),所述物品為例如密封物,所述進一步的處理為例如填裝;其特征在于該系統(tǒng)適于進行根據(jù)權利要求11-21中的任意一項所述的方法。
全文摘要
用于對藥用目的的密封蓋/塞子進行消毒的設備和方法,所述設備包括器皿、泵、加熱器、循環(huán)管道。將消毒液體(熱水、蒸汽)進行加熱并且泵到器皿中,在該器皿中形成密封蓋等物品的流化床。在液體離開器皿后將所述液體進行循環(huán)/加熱。任選地加入添加劑(對于橡膠部件進行硅化的情況)或者冷卻液體。此外,所述器皿可拆卸地連接到供給管道上以運輸?shù)缴a(chǎn)工具上。
文檔編號A61L2/07GK101505804SQ200780030823
公開日2009年8月12日 申請日期2007年8月11日 優(yōu)先權日2006年8月23日
發(fā)明者L·J·拉松 申請人:蓋廷格無菌股份公司