專利名稱：用于對(duì)多種心律失常情況進(jìn)行分析的體外除顫器的制作方法
用于對(duì)多種心律失常情況進(jìn)行分析的體外除顫器
本發(fā)明涉及除顫器，具體來說，本發(fā)明涉及針對(duì)危及生命和不危及生 命這兩種情況對(duì)患者的心臟節(jié)律進(jìn)行分析的體外除顫器。
除顫器對(duì)心臟給予高壓脈沖，以便恢復(fù)正在經(jīng)歷諸如心室顫動(dòng)("VF") (也稱為心臟驟停)或室性心動(dòng)過速("VT")的心律失常的患者的正常節(jié) 律和收縮功能。存在若干類除顫器，包括手動(dòng)除顫器、植入式除顫器以及 自動(dòng)體外除顫器(AED)。 AED與手動(dòng)除顫器的不同之處在于，對(duì)AED預(yù) 先編程，以自動(dòng)對(duì)心電圖("ECG")節(jié)律進(jìn)行分析，從而確定除顫是否必 要并提供諸如具有適當(dāng)能量水平的電擊序列的施予措施，隨后是或繼之以 對(duì)患者施予CPR的時(shí)間段。AED因而適合于未受過廣泛醫(yī)療培訓(xùn)的救護(hù)者 使用。手動(dòng)除顫器由在高級(jí)心臟生命支持(ACLS)方面受過培訓(xùn)并且有經(jīng) 驗(yàn)的臨床醫(yī)生使用，他們能夠讀懂患者的ECG波形，確定電擊是否適當(dāng)， 然后設(shè)置除顫器以給予正確的電擊序列和能量水平。
AED的目的在于允許受過很少醫(yī)療培訓(xùn)的人或者在某些情況下允許未 受過醫(yī)療培訓(xùn)的人向心臟驟停(SCA)的受害者給予挽救生命的除顫電擊。 由于研究已表明，在最初的幾分鐘內(nèi)給予電擊對(duì)受害者的生存通常是很關(guān) ，的，允許在受過培訓(xùn)的救護(hù)者能夠到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)之前在可能的時(shí)間進(jìn)行處置 是很重要的。然而，因?yàn)槌濍姄舻牟贿m當(dāng)?shù)膽?yīng)用可能會(huì)引起重傷或死亡， 尤其是由于非專業(yè)救護(hù)者缺乏高級(jí)醫(yī)療培訓(xùn)以校正錯(cuò)誤的結(jié)果，所以通常 將AED保守地設(shè)計(jì)為高度專用于允許電擊的情況。
除顫的目標(biāo)在于，在受害者具有心室顫動(dòng)或非灌注性心動(dòng)過速時(shí)，通 過應(yīng)用電擊來穩(wěn)定不適當(dāng)?shù)男呐K電活動(dòng)，從而恢復(fù)血液流動(dòng)。盡管大部分 AED算法良好地識(shí)別心室顫動(dòng)，但是不可能僅根據(jù)ECG信號(hào)來確定心動(dòng)過 速是否為灌注性。高速率的室性心動(dòng)過速被認(rèn)為對(duì)心室的充分充盈給出不 足的時(shí)間，而且VT的機(jī)理產(chǎn)生低效的泵血。美國心臟協(xié)會(huì)(AmericanHeart Association)未對(duì)應(yīng)當(dāng)在何時(shí)基于ECG對(duì)心動(dòng)過速進(jìn)行電擊處置給出具體
6推薦，并且AHA指示出，應(yīng)當(dāng)認(rèn)為所有的心動(dòng)過速都起源于心室，除非可 以確定節(jié)律起源于室上。由于搏動(dòng)之間的時(shí)間對(duì)心室充盈而言太短，因此 甚至連室上性心動(dòng)過速(SVT)也會(huì)產(chǎn)生不充足的心臟輸出。
對(duì)室性心動(dòng)過速進(jìn)行電擊的AED算法對(duì)表現(xiàn)出一致、重復(fù)ECG的"有 組織的"(單形性)心動(dòng)過速比對(duì)高度無規(guī)律的"無組織的"(多形性)心 動(dòng)過速通常具有更嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。 一些人能夠?qū)⒐嘧⒐?jié)律維持在非常高的心 率，所以，當(dāng)多形性心動(dòng)過速的節(jié)律保持穩(wěn)定時(shí)，可將該情況假定為灌注。 非灌注性心動(dòng)過速通常會(huì)退化至不穩(wěn)定的節(jié)律，其通常被辨認(rèn)為可通過分 析算法進(jìn)行電擊。通過對(duì)電擊單形性心動(dòng)過速設(shè)定非常嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)，減少 了對(duì)灌注的患者給予不適當(dāng)?shù)牟⒕哂袧撛谖ｋU(xiǎn)的電擊的機(jī)會(huì)。
然而， 一些心臟病學(xué)家推薦了一種更積極的處置方案。這些醫(yī)師主張， 即使心動(dòng)過速的類型可疑，如果心動(dòng)過速為灌注，則只有很小的機(jī)會(huì)由電 擊引起非灌注節(jié)律。而如果所應(yīng)用的電擊引起非灌注節(jié)律，則最常見的節(jié) 律為在近來灌注的心臟中很容易地進(jìn)行轉(zhuǎn)換的顫動(dòng)。由于非灌注節(jié)律的成 功轉(zhuǎn)換的概率隨著未灌注的長度的增加而減小，期望在達(dá)到非灌注的狀態(tài) 之前恢復(fù)正常節(jié)律。在引起更嚴(yán)重情況的情形下，在醫(yī)院或EMS環(huán)境中， 已派遣受過培訓(xùn)的救護(hù)者。 一些心臟病學(xué)家因此推斷，對(duì)非灌注節(jié)律給予 電擊的延遲比對(duì)可疑的節(jié)律進(jìn)行電擊具有更高的風(fēng)險(xiǎn)。
在這些情況下，此思想主張，給予同步電擊(AHA所推薦的針對(duì)若干 類心動(dòng)過速的治療)可能更加適當(dāng)。然而，同步心臟復(fù)律是一種受過ACLS 培訓(xùn)的、超出AED的非專業(yè)用戶的預(yù)期水平的醫(yī)學(xué)專業(yè)人員的處置。同步 心臟復(fù)律可以是，并且經(jīng)常是應(yīng)用于有響應(yīng)并正在呼吸的患者的一種對(duì)于 ,.(非同歩)除顫的禁忌證。雖然除顫是用于應(yīng)當(dāng)立即起動(dòng)處置方案的危及 生命的情況，但是通常應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際盡快起動(dòng)利用同步心臟復(fù)律的處置。
先前的方法已探討是否以四種方式中的一種方式來處置單形性心動(dòng)過 速的不確定性
1. 高度專用，以通過設(shè)置非常高的速率閾值來避免對(duì)灌注節(jié)律進(jìn)行電 擊；
2. 高度靈敏，以提供最早的處置，這依賴于不必要的電擊的并發(fā)癥的低 風(fēng)險(xiǎn)；3. 選擇任意點(diǎn)以平衡靈敏度和專用性；或者
4. 如果懷疑是室性心動(dòng)過速，則從除顫自動(dòng)切換至同步心臟復(fù)律。 這些方法中的每種都有問題。過度專用會(huì)延遲對(duì)可以從介入治療受益
的情況的電治療。在等待確定可電擊的節(jié)律時(shí)，患者的情況可能會(huì)退化至 恢復(fù)概率減少的點(diǎn)。過度靈敏會(huì)引起不必要地給予電擊，這有可能引起受 過較少培訓(xùn)的第一響應(yīng)者可能無法處理的副作用。中間除顫閾值只不過用 一個(gè)錯(cuò)誤的風(fēng)險(xiǎn)交換另一錯(cuò)誤的風(fēng)險(xiǎn)。例如在美國專利6，246,907(Lin等人) 中所描述的從(非同步)除顫到同步心臟復(fù)律的模式的自動(dòng)改變，減少了 患者與應(yīng)用非同步電擊有關(guān)的大部分風(fēng)險(xiǎn)，但是這并沒有減少應(yīng)用不適當(dāng) 的電擊的概率。換句話說，模式的改變并沒有改變作出應(yīng)用電擊的錯(cuò)誤決 定的可能性，但是如果給予了不適當(dāng)?shù)碾姄?，通過切換至同步給予來替代 非同步電擊，減少了通過應(yīng)用錯(cuò)誤的電擊轉(zhuǎn)換至非灌注節(jié)律的機(jī)會(huì)。Lin等 人描述的處置方案使用適合于除顫的起動(dòng)能量，從而，如果不能得到QRS 波形以使確定的時(shí)幀內(nèi)的治療脈沖同步，則可以應(yīng)用非同步除顫治療來替 代?？偟恼f來，同步心臟復(fù)律的能量閾值遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于需要除顫的節(jié)律的能量 i萄值，而對(duì)于單相電擊，AHA推薦同步心臟復(fù)律的起動(dòng)能量為除顫的起動(dòng) 能量的一半。參見美國心臟協(xié)會(huì)的"2005 Guidelines for Cardiopulmonary Resuscitation and Cardiovascular Care"。
如果可以延遲同步心臟復(fù)律，則不要立即應(yīng)用同步心臟復(fù)律，對(duì)此有 若干其他理由。首先，電擊很疼痛，而之前施予麻醉劑會(huì)幫助患者緩和痛 苦。第二，心臟復(fù)律的起動(dòng)能量水平應(yīng)當(dāng)由有經(jīng)驗(yàn)的臨床醫(yī)生基于心臟節(jié) 律進(jìn)行選擇，并且，應(yīng)當(dāng)在應(yīng)用選擇性治療之前確認(rèn)除顫器對(duì)節(jié)律的確定。 第三，優(yōu)選的治療電極放置對(duì)心房心臟復(fù)律和心室心臟復(fù)律經(jīng)常是不同的。 第四，擴(kuò)展的心房顫動(dòng)趨向于引起血栓形成，而且，不具有預(yù)防性溶栓或 用于確認(rèn)不存在血栓形成的超聲心動(dòng)圖的心臟復(fù)律會(huì)去除血凝塊并引起中 風(fēng)。最后，針對(duì)不具有主導(dǎo)QRS的分析來選擇ECG導(dǎo)聯(lián)會(huì)使得除顫器選 擇錯(cuò)誤的同步點(diǎn)，可能觸發(fā)高T波的電擊，這會(huì)引起同步心臟復(fù)律試圖避 免的確切情況。大部分處置方案，包括AHA指南，指示出受過ACLS培訓(xùn) 的救護(hù)者應(yīng)當(dāng)證實(shí)在給予電擊之前除顫器正確識(shí)別QRS為同步點(diǎn)。
8根據(jù)本發(fā)明的原理，體外除顫器通過添加用于替代的電療(諸如心臟復(fù)律)的警告來增強(qiáng)對(duì)可以響應(yīng)于電擊治療的節(jié)律的分析以便補(bǔ)充除顫方案，而并不會(huì)在可能不適當(dāng)?shù)沫h(huán)境中自動(dòng)應(yīng)用替代的電療。本發(fā)明方法增
強(qiáng)體外除顫器的通用的基于ECG的電擊決定分析算法，以提議救護(hù)者在所分析的節(jié)律滿足某種納入標(biāo)準(zhǔn)的情況下考慮心臟復(fù)律作為處置選項(xiàng)，但心臟復(fù)律并不是除顫的經(jīng)確認(rèn)的候選?？梢栽鰪V此增強(qiáng)，以使得心臟復(fù)律能夠通過除顫器應(yīng)用于具有被培訓(xùn)給予心臟復(fù)律治療的用戶的醫(yī)療系統(tǒng)，該心臟復(fù)律治療或者為利用除顫設(shè)備的同步心臟電復(fù)律，或者可替代地為誘専心臟復(fù)律的藥物治療。在對(duì)適合于除顫的節(jié)律進(jìn)行分析的過程中，本發(fā)明的除顫器可以用于指示心臟復(fù)律治療在沒有指示除顫以及存在合適的人員和情況的情形下的適當(dāng)性。未受過充分培訓(xùn)的人員不應(yīng)當(dāng)無意地給出治療，而來自設(shè)備的提示可通過受過培訓(xùn)的救護(hù)者來加速治療。本發(fā)明克服了不向臨床醫(yī)生警告除顫器識(shí)別并可提供的處置的問題，而在不知道額外情況或所需要的其他介入治療可能會(huì)指示延遲這種治療時(shí)，不自動(dòng)應(yīng)用治療。
在附圖中


圖1為根據(jù)本發(fā)明的原理的可在手動(dòng)模式下或自動(dòng)(AED)模式下使
用的除顫器的圖示說明；
圖2為用于連接至圖1的除顫器的除顫電極的圖示說明；圖3為用于連接至圖1的除顫器的監(jiān)測(cè)電極的圖示說明；圖4為圖1的除顫器在用于手動(dòng)模式的接入門處于打開位置時(shí)的圖示
說明；
圖5為根據(jù)本發(fā)明的圖1的除顫器的簡化框圖；圖6為圖示說明了根據(jù)本發(fā)明的體外除顫器的操作方法的流程圖；圖7A和圖7B為根據(jù)本發(fā)明的原理采用圖形顯示設(shè)備的圖1的除顫器在AED模式下和手動(dòng)模式下的用戶界面的示圖。
圖1為根據(jù)本發(fā)明的原理構(gòu)造的體外除顫器10的圖示說明。除顫器10具有位于外殼19上、顯示為處于關(guān)閉位置的接入門(access door) 20。位于除顫器10的頂面上的是標(biāo)記為"1"的通電按鈕22，通電按鈕22給除顫器10上電，并且開始提示第一響應(yīng)者12將除顫電極16連接至患者14的過程。與通電按鈕22相鄰的是標(biāo)記為"2"的分析按鈕24，分析按鈕24啟動(dòng)對(duì)從患者24采集的ECG信號(hào)的自動(dòng)分析，該自動(dòng)分析生成電擊建議消息。還可以在檢測(cè)到患者橫跨除顫電極16的接觸后立即自動(dòng)啟動(dòng)ECG分析。與分析按鈕24相鄰的是標(biāo)記為"3"的電擊按鈕26，如果ECG分析推薦進(jìn)行電擊，則電擊按鈕26啟動(dòng)對(duì)橫跨除顫電極16的患者14的除顫電擊的給予。標(biāo)記為"1"、 "2"和"3"的通電按鈕22、分析按鈕24和電擊按鈕26集體是在AED模式下操作除顫器10時(shí)所使用的AED按鈕34。按鈕34中的各個(gè)按鈕還可以在手動(dòng)模式下操作。只要AED用戶界面的邏輯順序維持在使混淆最小化，對(duì)AED按鈕34的精確標(biāo)記就不是關(guān)鍵的。
安裝為與AED按鈕34相鄰的顯示器36優(yōu)選為能夠顯示諸如標(biāo)簽和消息的文本以及諸如ECG描記線(trace)的圖形的液晶顯示器(LCD)。安裝在除顫器10的頂面上的打印機(jī)38提供在處置患者期間所收集的ECG信號(hào)和事件標(biāo)記的硬拷貝打印輸出。安裝為與顯示器36相鄰的一組軟鍵控制40提供根據(jù)顯示器36上的軟鍵標(biāo)簽(在圖7中示出)的功能選擇。揚(yáng)聲器42向用戶提供音頻提示，尤其是在除顫器10處于AED模式時(shí)。連接器44提供至其他傳感器的耦合，這些傳感器收集諸如脈搏氧飽和度(sPo2)的患者參數(shù)。
AED指令標(biāo)簽46安裝在除顫器10的頂面上。AED指令標(biāo)簽46向必須在其AED模式下使用除顫器10的第一響應(yīng)者提供啟動(dòng)指令。
手動(dòng)模式警告標(biāo)簽48安裝在接入門20的頂側(cè)上。手動(dòng)模式警告標(biāo)簽48包含設(shè)計(jì)為警告非專業(yè)第一響應(yīng)者不要打開接入門20的文本或圖形。例如，如果顯示"手動(dòng)模式"的文本的標(biāo)簽對(duì)第一響應(yīng)者具有在緊急情形下防止混淆的充分含義，則可以使用此文本。手動(dòng)模式的接入可以進(jìn)一步由接入門20上的機(jī)械鍵鎖(未示出)或由實(shí)現(xiàn)必須借助于按鈕按壓的組合才能進(jìn)入的手動(dòng)模式的軟件接入碼保護(hù)。
圖2為具有連接器18的除顫電極16的圖示說明，該連接器18用于插入除顫器10上的患者連接器插口 (未示出)。除顫電極16用于采集來自患者的ECG信號(hào)和耦合來自除顫器10的橫跨患者的除顫電擊這兩者。除顫
10器10處于AED模式時(shí)，自動(dòng)地選擇除顫電極16，而在除顫器10設(shè)置為在 手動(dòng)模式下操作時(shí)，也可以手動(dòng)地選擇除顫電極16。
圖3為具有用于連接至除顫器10上的監(jiān)測(cè)端口 32的連接器30的一組 監(jiān)測(cè)電極28的圖示說明。為了圖示說明，示出了三個(gè)監(jiān)測(cè)電極28?？梢葬?對(duì)諸如實(shí)現(xiàn)三導(dǎo)聯(lián)ECG監(jiān)測(cè)、五導(dǎo)聯(lián)ECG監(jiān)測(cè)或十二導(dǎo)聯(lián)ECG監(jiān)測(cè)的各 種應(yīng)用來選擇更多或更少數(shù)量的監(jiān)測(cè)電極28。
圖4為具有顯示為處于打幵位置的接入門20的根據(jù)本發(fā)明的除顫器10 的圖示說明。手動(dòng)接入按鈕50控制手動(dòng)模式的接入。在手動(dòng)模式下，可以 利用手動(dòng)功能選擇控制51來選擇包括除顫、同步心臟復(fù)律或起搏的各種手 動(dòng)功能。安裝在接入門20的底側(cè)上的是向進(jìn)行手動(dòng)模式操作的ACLS用戶 提供指令的手動(dòng)模式指令標(biāo)簽52。只有在接入門20處于打開位置時(shí)，手動(dòng) 接入按鈕50、手動(dòng)功能選擇控制51和手動(dòng)模式指令標(biāo)簽52才對(duì)用戶可視。
在本發(fā)明的替代實(shí)施例中，可以簡單地通過打開接入門20來完成AED 模式和手動(dòng)模式之間的切換，從而消除了按壓手動(dòng)接入按鈕50以將除顫器 10置于手動(dòng)模式的需要?？梢詫㈤_關(guān)或傳感器(未示出)耦合至接入門20， 以感測(cè)將除顫器10分別置于手動(dòng)模式或AED模式的接入門20的打開位置 或關(guān)閉位置。當(dāng)除顫器10處于手動(dòng)模式時(shí)，位于接入門20下方的手動(dòng)功 能選擇51仍用于在各種手動(dòng)功能之間進(jìn)行選擇。
圖5為根據(jù)本發(fā)明的除顫器10的簡化框圖。ECG前端100連接至除顫 電極16，除顫電極16橫跨患者的胸部與其依次連接。ECG前端100可用 于對(duì)患者的心臟所生成的電ECG信號(hào)進(jìn)行放大、緩沖、過濾并將其數(shù)字化， 以生成一串?dāng)?shù)字化的ECG樣本。將數(shù)字化的ECG樣本提供給執(zhí)行ECG分 析的控制器102以檢測(cè)VF、 VT或其他可電擊節(jié)律。如果檢測(cè)到可電擊節(jié) 律，控制器102就向HV給予104發(fā)送信號(hào)，以進(jìn)行充電以便為給予除顫 電擊作準(zhǔn)備。然后，對(duì)電擊按鈕26 (圖1中示出)的按壓會(huì)經(jīng)由控制器102 觸發(fā)HV給予104，以通過電極16對(duì)患者給予除顫電擊。
同樣連接至ECG前端100的是一組監(jiān)測(cè)電極28。 ECG前端100能夠 在除顫電極16和監(jiān)測(cè)電極28之間進(jìn)行選擇，優(yōu)選在控制器102的控制下 進(jìn)行選擇。
存儲(chǔ)器106可以實(shí)現(xiàn)為板載RAM或ROM、可移動(dòng)存儲(chǔ)卡，或者不同的存儲(chǔ)技術(shù)的組合。存儲(chǔ)器106包含AED個(gè)性程序108和手動(dòng)個(gè)性程序110 。AED個(gè)性程序108定義除顫器10在AED模式下的操作，諸如對(duì)AED按鈕34以及顯示器36上所顯示的信息內(nèi)容的操作。手動(dòng)個(gè)性程序110定義除顫器10在手動(dòng)模式下的操作，諸如對(duì)按鈕34、軟鍵控制40、手動(dòng)功能選擇控制51以及顯示器36上所顯示的信息內(nèi)容的操作。
AED按鈕34、軟鍵40、顯示器36、揚(yáng)聲器42、打印機(jī)38、手動(dòng)接入按鈕50和手動(dòng)功能選擇51集體形成除顫器10的用戶界面，并且連接至控制器102以接收來自用戶的輸入并向用戶提供音頻反饋和可視反饋。可以包括諸如用于控制打印機(jī)操作符或用于調(diào)整ECG尺寸、顯示器對(duì)比度和揚(yáng)聲器音量的專用按鈕，以控制除顫器10在AED模式和手動(dòng)模式這兩種模式下的共有功能。
圖6為根據(jù)本發(fā)明的除顫器10的操作順序的流程圖。當(dāng)控制器102開始接受來自ECG前端100的ECG樣本時(shí)，控制器在70開始執(zhí)行其ECG分析例程，以便在72決定可電擊節(jié)律是否存在。當(dāng)ECG分析例程指示出存在諸如VF或多形性心動(dòng)過速的危及生命的心律失常時(shí)，在74通知用戶建議進(jìn)行電擊。"建議進(jìn)行電擊"的消息通過揚(yáng)聲器42可聽地發(fā)出，并且也可以或者可替代地在顯示器36上顯示。當(dāng)正在給予電擊時(shí)，此消息隨后是諸如對(duì)用戶發(fā)出的不要觸碰患者的警告的其他消息。然后，在76， HV給予104對(duì)高壓電路的電容器進(jìn)行充電并給予電擊，優(yōu)選為雙相除顫脈沖。
可替代地，在72， ECG分析例程可能推斷出危及生命的心律失常并不存在。根據(jù)本發(fā)明，在80， ECG分析例程評(píng)估ECG數(shù)據(jù)，以確定心臟復(fù)律是否適當(dāng)。在所圖示說明的實(shí)施例中，ECG分析例程對(duì)如果除顫被確定為適當(dāng)則同步或化學(xué)心臟復(fù)律可能適當(dāng)?shù)男呐K情況進(jìn)行分析。例如，每分鐘超過150次心跳的室性心動(dòng)過速可能并沒有滿足AED算法對(duì)除顫電擊的所有指示，但是如果受過ACLS培訓(xùn)的提供者認(rèn)為適當(dāng)，AHA就允許利用同步電復(fù)律對(duì)此節(jié)律進(jìn)行處置。當(dāng)此分析的結(jié)果為沒有其他治療被識(shí)別為適當(dāng)，則在82發(fā)出"不建議進(jìn)行電擊"的消息，并且在70，除顫器繼續(xù)對(duì)ECG進(jìn)行分析。當(dāng)該分析的結(jié)果為心臟復(fù)律可能適當(dāng)時(shí)，在84建議用戶考慮心臟復(fù)律。這可以通過設(shè)備的視覺顯示和/或聲音生成能力來完成，以通知臨床醫(yī)生對(duì)可以響應(yīng)于心臟復(fù)律治療的心臟節(jié)律進(jìn)行提議的替代處置。例如，在ECG分析確定出并沒有指示除顫但該分析確定出同步或化學(xué)心臟 復(fù)律可能適當(dāng)之后，除顫器在顯示器36上顯示詞語"考慮心臟復(fù)律"，并 在揚(yáng)聲器42上通告"不建議進(jìn)行除顫，考慮心臟復(fù)律。"的聲音提示。視 覺和可聽這兩者的準(zhǔn)確措辭將由用戶的需要確定，并且可以翻譯為適合于 使用除顫器的場(chǎng)所的語言。如果視覺顯示器或音頻揚(yáng)聲器并不是除顫器的 部分，則省略相應(yīng)的通告。可以使用其他形式的通告，諸如音調(diào)、光或其 他非言語警告或言語警告。然后，在70，除顫器重新開始ECG分析，除非
ACLS合格的操作者開始使用除顫器來如下所述地應(yīng)用替代治療。
圖7A和7B分別為除顫器10在AED模式下和在手動(dòng)模式下的用戶界 面的部分的圖示說明。在圖7A中，除顫器IO處于AED模式，用于操作除 顫器10的AED按鈕34由顯示器上的一組軟標(biāo)簽54標(biāo)記，軟標(biāo)簽54包括 "打開"、"分析"、和"電擊"，其根據(jù)AED個(gè)性108定義其功能。ECG信 號(hào)的圖形描記線56可以在顯示器36的中心部分顯示。包含諸如"不建議 進(jìn)行電擊，檢查患者"的選定的用戶提示的消息塊58可以置于顯示器36 的較低部分上。在此示例中，除顫器僅推斷出其對(duì)替代治療的可取性的分 析，并且推斷出心臟復(fù)律對(duì)患者可能是適當(dāng)?shù)?，在這種情況下，消息塊58 建議用戶"考慮心臟復(fù)律"。軟鍵控制40可以配置為根據(jù)已選擇的AED個(gè) 性程序108的特定版本而利用除顫器10打開或關(guān)閉。在一些EMS系統(tǒng)中， 不能實(shí)現(xiàn)軟鍵控制40，然而在其他EMS系統(tǒng)中，在除顫器處于AED模式 時(shí)，可以得到一組選定的功能。
在圖7B中，可以按壓通過打開接入門20來顯示的手動(dòng)接入按鈕50， 以將除顫器10置于手動(dòng)模式。在手動(dòng)模式下，該組軟標(biāo)簽54隨著將更高 級(jí)的ACLS用戶可控制的功能添加到根據(jù)手動(dòng)個(gè)性程序110的手動(dòng)模式的 菜單結(jié)構(gòu)而發(fā)生改變。如圖所示，顯示器上的該組軟標(biāo)簽54現(xiàn)在顯示"能 量選擇"、"充電"和"電擊"，其定義了在手動(dòng)模式下操作除顫器時(shí)按鈕34 fe功能。諸如同步心臟復(fù)律或起搏的各種手動(dòng)功能可以用同樣位于接入門 20下方的手動(dòng)功能選擇51來進(jìn)行選擇。此外，可以激活軟鍵控制40來展 現(xiàn)包括例如"報(bào)警設(shè)置"、"導(dǎo)聯(lián)選擇"和"Sp02"的一組軟標(biāo)簽60，添加 軟標(biāo)簽60以標(biāo)記軟鍵控制40中的每個(gè)的功能，軟鍵控制40用于根據(jù)手動(dòng) 個(gè)性程序110的手動(dòng)功能的額外用戶控制?？梢詫?shí)現(xiàn)菜單樹并且將其邏輯
13地布置，從而提供對(duì)根據(jù)手動(dòng)個(gè)性程序110可得到的期望手動(dòng)功能的就緒接入。
在醫(yī)院環(huán)境的非危重病房中，受過高度培訓(xùn)的臨床醫(yī)生通常在大約己
對(duì)患者應(yīng)用AED并且正在對(duì)節(jié)律進(jìn)行分析的時(shí)間到達(dá)心臟事件的現(xiàn)場(chǎng)。由于第一響應(yīng)的護(hù)士可能并沒有在高級(jí)心臟生命支持技能方面受到充分培訓(xùn)，許多醫(yī)院在這些非危重區(qū)域使用AED模式下的高級(jí)除顫器。AED模式
于是立即提供在此早期響應(yīng)期間所需的初始救護(hù)。可以對(duì)跟進(jìn)的ACLS合格的救護(hù)者顯示考慮將心臟復(fù)律作為處置選項(xiàng)的提示，而且，跟進(jìn)的ACLS合格的救護(hù)者能夠相應(yīng)地作出響應(yīng)?？商娲?，可以增強(qiáng)更基礎(chǔ)水平的AED，以便由受過合適培訓(xùn)的那些人任選地給予同步心臟復(fù)律。在另一實(shí)施例中，可以將算法建議心臟復(fù)律用作心臟監(jiān)測(cè)器的額外監(jiān)測(cè)警告，獨(dú)立于對(duì)可電擊節(jié)律的分析。
對(duì)于高級(jí)除顫器而言，可以實(shí)現(xiàn)對(duì)同步心臟復(fù)律脈沖的應(yīng)用公知的替代治療的應(yīng)用，其與設(shè)備相關(guān)。 一臺(tái)這種除顫器通過退出操作的AED模式而進(jìn)入手動(dòng)模式來將此實(shí)現(xiàn)。按下按扭以起動(dòng)"同步心臟復(fù)律模式"，選擇脈沖的適當(dāng)能量，并且按下"充電"按鈕。在設(shè)備充電后，按下"電擊"按鈕以給予心臟復(fù)律電擊。臨床醫(yī)生負(fù)責(zé)確定患者是否作好心臟電復(fù)律的準(zhǔn)備，例如，鎮(zhèn)靜/無意識(shí)；如果推薦則進(jìn)行溶栓，并且確定ECG指示對(duì)治療是適當(dāng)?shù)摹?br> 作為又一示例，高級(jí)除顫器可以更簡單地在AED模式下應(yīng)用同步心臟復(fù)律，諸如通過按下按鈕以起動(dòng)"同步心臟復(fù)律模式"但并不退出AED應(yīng)用。通過應(yīng)用由按下"電擊"按鈕觸發(fā)的脈沖來使除顫器自動(dòng)地充電至預(yù)定的心臟復(fù)律水平。替代方法的方案可由已部署除顫器的臨床服務(wù)確定，這取決于工作人員的培訓(xùn)水平。除顫器可配置為用于不同的治療方案。
對(duì)于基礎(chǔ)的AED而言，防止那些未受過用于治療的ACLS培訓(xùn)的人將基礎(chǔ)的AED用于心臟復(fù)律通常是可取的。例如，只有在操作者以僅對(duì)受過f訓(xùn)的用戶公知的方式按下除顫器上的按鈕之后，或者通過鍵入能夠以一些其他方法實(shí)現(xiàn)除顫器的高級(jí)操作的代碼，才可以實(shí)施同步心臟復(fù)律的應(yīng)用。心臟復(fù)律模式的限制使用防止了非專業(yè)用戶施予只應(yīng)當(dāng)由受過合適培訓(xùn)的專家執(zhí)行的治療。
權(quán)利要求
1、一種體外除顫器，包括一對(duì)電極，其可用于給予除顫電擊和接收ECG信號(hào)；控制器，響應(yīng)于所述ECG信號(hào)，所述控制器用于對(duì)所述ECG信號(hào)進(jìn)行分析以確定是否建議進(jìn)行除顫電擊，其中，如果分析確定出不建議進(jìn)行除顫電擊，則所述控制器進(jìn)一步響應(yīng)于所述ECG信號(hào)，以確定是否應(yīng)當(dāng)考慮替代的心臟電療；以及用戶界面，響應(yīng)于應(yīng)當(dāng)考慮替代的心臟電療的確定，所述用戶界面可用于提供應(yīng)當(dāng)考慮替代的心臟電療的用戶消息。
2、 如權(quán)利要求1所述的體外除顫器，其中，所述替代的心臟電療包括 心臟復(fù)律。
3、 如權(quán)利要求2所述的體外除顫器，其中，所述用戶界面包括可用于 顯示應(yīng)當(dāng)考慮心臟復(fù)律的消息的顯示器。
4、 如權(quán)利要求2所述的體外除顫器，其中，所述用戶界面包括可用于 發(fā)出應(yīng)當(dāng)考慮心臟復(fù)律的可聽消息的揚(yáng)聲器。
5、 如權(quán)利要求1所述的體外除顫器，還包括高壓給予電路，其響應(yīng)于 所述控制器并且耦合至所述電極，所述高壓給予電路可用于在建議進(jìn)行除 顫電擊時(shí)給予除顫電擊。
6、 如權(quán)利要求5所述的體外除顫器，其中，所述高壓給予電路還可用 于在提供應(yīng)當(dāng)考慮替代的心臟治療的所述用戶消息之后給予心臟復(fù)律治 療。
7、 如權(quán)利要求6所述的體外除顫器，其中，所述體外除顫器打算供非 ACLS合格的救護(hù)者使用，其中，所述體外除顫器配置為只有ACLS合格的救護(hù)者才能夠給予心 臟復(fù)律治療。
8、 如權(quán)利要求7所述的體外除顫器，其中，所述體外除顫器可由非 ACLS合格的救護(hù)者在AED模式下使用，并且可由ACLS合格的救護(hù)者在 手動(dòng)模式下使用。
9、 如權(quán)利要求1所述的體外除顫器，其中，對(duì)所述控制器進(jìn)行編程， 以在對(duì)所述ECG信號(hào)的分析指示出存在心室顫動(dòng)或多形性心動(dòng)過速時(shí)建議 進(jìn)行除顫電擊；并且其中，進(jìn)一步對(duì)所述控制器進(jìn)行編程，以在對(duì)所述ECG信號(hào)的分析指 示出存在單形性心動(dòng)過速的時(shí)建議考慮心臟復(fù)律。
10、 一種操作體外除顫器的方法，包括 對(duì)對(duì)象應(yīng)用電極； 接收ECG信號(hào)；對(duì)所述ECG信號(hào)進(jìn)行分析，以確定是否建議進(jìn)行除顫電擊； 當(dāng)不建議進(jìn)行除顫電擊時(shí)，分析所述ECG信號(hào)，以確定是否應(yīng)當(dāng)考慮 替代的心臟電療；以及通知所述用戶考慮替代的心臟電療。
11、 如權(quán)利要求ll所述的方法，其中，通知所述用戶還包括建議所述 用戶考慮心臟復(fù)律。
12、 如權(quán)利要求ll所述的方法，還包括在建議所述用戶考慮心臟復(fù)律 后，由ACLS合格的救護(hù)者分析所述ECG信號(hào)；以及如果所述ACLS合格的救護(hù)者確定出可建議心臟復(fù)律，則由所述ACLS 合格的救護(hù)者給予同步心臟復(fù)律治療。
13、 如權(quán)利要求IO所述的方法，還包括如果對(duì)所述ECG信號(hào)的分析確定出建議進(jìn)行除顫電擊，則給予非同步除顫電擊。
14、 如權(quán)利要求10所述的方法，其中，通知所述用戶還包括通知非 ACLS合格的救護(hù)者應(yīng)當(dāng)考慮替代的心臟治療；并且還包括防止所述非ACLS合格的救護(hù)者利用所述體外除顫器來應(yīng)用所 述替代的心ll殆療。
15、 如權(quán)利要求14所述的方法，還包括允許ACLS合格的救護(hù)者利用 所述體外除顫器來應(yīng)用所述替代的心臟治療。
16、 如權(quán)利要求15所述的方法，其中，所述允許還包括辨認(rèn)用戶輸入， 進(jìn)而識(shí)別所述救護(hù)者為ACLS合格的救護(hù)者。
17、 如權(quán)利要求15所述的方法，其中，所述體外除顫器可用在AED 模式下或手動(dòng)模式下；其中，在所述除顫器在所述AEE)模式下操作時(shí)，執(zhí)行在允許ACLS合 格的救護(hù)者應(yīng)用所述替代的心臟治療之前的步驟；并且其中，在所述除顫器在所述手動(dòng)模式下操作時(shí)，執(zhí)行允許ACLS合格 的救護(hù)者利用所述體外除顫器來應(yīng)用所述替代的心臟治療的所述步驟。
18、 如權(quán)利要求IO所述的方法，還包括在對(duì)所述ECG信號(hào)的分析指示出存在心室顫動(dòng)或多形性心動(dòng)過速時(shí)， 確定出建議進(jìn)行除顫電擊；并且其中，在對(duì)所述ECG信號(hào)的分析指示出存在單形性心動(dòng)過速時(shí)，完成 通知所述用戶考慮替代的心臟治療。
19、 一種體外除顫器，包括一對(duì)電極，其可用于給予除顫電擊和接收ECG信號(hào)； 控制器，響應(yīng)于所述ECG信號(hào)，所述控制器用于對(duì)所述ECG信號(hào)進(jìn) 行分析以確定是否建議進(jìn)行除顫電擊，其中，如果分析確定出不建議進(jìn)行除顫電擊，則所述控制器則進(jìn)一步響應(yīng)于所述ECG信號(hào)，以確定是否應(yīng)當(dāng)考慮心臟復(fù)律；以及用戶界面，響應(yīng)于應(yīng)當(dāng)考慮心臟復(fù)律的確定，所述用戶界面可用于提 供應(yīng)當(dāng)考慮心臟復(fù)律的用戶消息。
全文摘要
描述了結(jié)合ECG節(jié)律分析的一種體外除顫器和方法，ECG節(jié)律分析可用于基于該分析建議進(jìn)行除顫電擊。針對(duì)某些情況，分析算法(70)可以確定心臟處于不是非同步除顫電擊治療(72)的候選的節(jié)律，而是處于潛在的嚴(yán)重情況下，該嚴(yán)重情況可能是諸如同步心臟電復(fù)律的心臟復(fù)律治療(80)的候選。如果分析算法檢測(cè)到這種情況，除顫器提示用戶考慮心臟復(fù)律治療(84)，警告臨床醫(yī)生替代治療可能是適當(dāng)?shù)模⑶乙苍S替代治療的加速應(yīng)用也可能是適當(dāng)?shù)?，而不?huì)增加與該治療的自動(dòng)應(yīng)用有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)。
文檔編號(hào)A61N1/39GK101500646SQ200780030126
公開日2009年8月5日 申請(qǐng)日期2007年8月8日 優(yōu)先權(quán)日2006年8月16日
發(fā)明者M·中川 申請(qǐng)人:皇家飛利浦電子股份有限公司