本發(fā)明屬于保健食品加工技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種抗疲勞、耐缺氧、增強(qiáng)自身體質(zhì)、有效養(yǎng)護(hù)心臟的洋參制劑及其制備方法。

背景技術(shù)：

隨著環(huán)境的變化、生活工作的壓力增大，平時(shí)生活的無規(guī)律和年齡的增長，加之精神、飲食、營養(yǎng)、內(nèi)分泌、藥物等因素作用，許多人逐漸感到身體出現(xiàn)各種不適，如出現(xiàn)精神倦怠、頭昏目眩、腰酸背痛、性功能低下等諸多肌體衰老的癥狀，而且出現(xiàn)心律不齊、心律失常、心絞痛、心肌梗塞、反應(yīng)遲鈍、精神萎靡等心臟疾患的人群日益增多，人們已在悄然中進(jìn)入另一種身體狀態(tài)“亞健康”。目前人們眼中健康人群中一半以上的人處于“亞健康狀態(tài)”，疲勞與心臟疾患并且趨于年輕化，這已成為全球關(guān)注的問題。

近年來有關(guān)具有抗疲勞、抗衰老等功能保健的產(chǎn)品有不少報(bào)道，也開發(fā)出不少具有緩解體力疲勞、耐缺氧和對輻射危害有輔助保護(hù)功能作用的產(chǎn)品，對治療各種心臟疾患的藥物很多，對于治療各種心臟疾病的中西藥可以說各有各的特色和靶向性，但是對于以食療方式抗疲勞、耐缺氧、增強(qiáng)自身體質(zhì)、有效養(yǎng)護(hù)心臟的功能性食品還不多見。為了病前調(diào)養(yǎng)、病后配合中西藥治療，以抗疲勞、增強(qiáng)免疫力、減少各種心臟疾病的發(fā)病率和早日康復(fù)，因此研究一種能夠抗疲勞且養(yǎng)護(hù)心臟的功能性食品很有必要。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種抗疲勞、耐缺氧、增強(qiáng)自身體質(zhì)、有效養(yǎng)護(hù)心臟的洋參制劑及其制備方法。

本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案予以實(shí)現(xiàn)的：

一種抗疲勞且養(yǎng)護(hù)心臟的洋參制劑，其特征是制成有效成份的原料為西洋參、三七、紅景天，其組分的重量百分比為：西洋參提取物40-70%、三七提取物10-40%、紅景天提取物10-30%。

所述的制劑可制成口服液、微粒狀、片狀、膠囊狀、或丸狀等保健食品范圍規(guī)定或臨床上能夠接受的劑型。

一種抗疲勞且養(yǎng)護(hù)心臟的洋參制劑制備方法，其特征在于以鮮西洋參為原料制成西洋參提取物，配以三七提取物與紅景天提取物，經(jīng)混合、制粒、干燥、整粒，再加入硬脂酸鎂混和均勻，然后裝入膠囊、拋光、包裝、輻照滅菌制成膠囊制劑，各組分的重量百分比為：西洋參提取物40-70%、三七提取物10-40%、紅景天提取物10-30%、硬脂酸鎂1-3%。

本發(fā)明還可采用具有這種特點(diǎn)的混合提取物加入輔料，進(jìn)一步加工制成口服液、微粒狀、片狀、丸劑等劑型的洋參制劑，其制成各組分的重量百分比為：西洋參提取物40-70%、三七提取物10-40%、紅景天提取物10-30%、輔料0-10%。

所述的輔料，其特征在于具有調(diào)味或工藝作用且是以藥食同源食材中選用的原料加工制成。

所述的西洋參提取物是以鮮西洋參為原料，將其清洗、絞碎、加水磨漿、勻漿、加酶水解處理、過濾、均質(zhì)、濃縮、干燥工藝制成。

所述的西洋參原料是將采收的鮮西洋參除去泥沙、雜物。

所述的清洗是用流動水漂洗，去除贓物雜質(zhì)。

所述的絞碎是用組織搗碎機(jī)將清洗干凈的鮮西洋參絞碎。

所述的加水磨漿是將絞碎后的鮮西洋參送入膠體磨中，加凈化水至原料的2～5倍進(jìn)行磨漿。

所述的勻漿是將經(jīng)膠體磨漿的鮮西洋參送入均質(zhì)機(jī)中進(jìn)行均漿處理，使其實(shí)體組織具有良好的分散狀態(tài)，以利于漿液的催化降解和酵解。

所述的加熱水解處理是將均漿處理后的西洋參送入超聲反應(yīng)釜內(nèi)，加凈化水至原料的3～7倍，加入酶活力≧60萬單位的無花果蛋白酶，加入量為原料重量的0.3-1%；分段加溫控制在37℃～47℃進(jìn)行超聲處理0.5-1小時(shí)，繼續(xù)加溫控制在47℃～55℃進(jìn)行超聲處理1-2小時(shí)，繼續(xù)加溫控制在55℃～75℃進(jìn)行超聲處理0.5-1小時(shí)，超聲波作用功率500-800w。

所述的過濾是將加熱超聲處理后的漿液采用1層紗布過濾。

所述的均質(zhì)是將上述漿液進(jìn)行均質(zhì)處理，使其顆粒進(jìn)一步細(xì)微化，通過超高壓均質(zhì)機(jī)使?jié){液在壓力為100-120mpa、溫度為50-65℃條件下進(jìn)行均質(zhì)2次，使其漿液細(xì)化到納米級液體。

所述的濃縮是加熱濃縮至55℃熱測相對密度為1.15～1.25的稠液。

所述的干燥采用真空干燥法進(jìn)行，干燥參數(shù)：溫度為60℃，真空度為0.08mpa，時(shí)間為50～60小時(shí)。

所述的西洋參提取物還可以西洋參干品為原料，將其粉碎后加乙醇加熱回流提取3次，每次2小時(shí)，合并提取液，減壓回收乙醇，乙醇揮干后的提取液再經(jīng)噴霧干燥制成。

所述的三七提取物為提取濃縮物，功效為化瘀止血、補(bǔ)血活血和定痛的作用，內(nèi)含三萜類、黃酮類、多糖、礦物質(zhì)、氨基酸等營養(yǎng)成分，對增加冠狀動脈血流量、降低脈壓、減緩心率及減少心肌耗氧量有顯著的作用。

所述的紅景天提取物是將粉碎后的紅景天加乙醇加熱回流提取3次,每次2小時(shí),合并提取液,減壓回收乙醇,乙醇揮干后的提取液再經(jīng)噴霧干燥制成。

所述的混合是采用常規(guī)方法，將西洋參提取物加入三七提取物、紅景天提取物或輔料混合均勻，混合時(shí)間為不少于40分鐘。

所述的濃縮、制粒、混合、裝膠囊、拋光、壓片、制丸、包裝均采用傳統(tǒng)工藝方法。

本發(fā)明組分中的藥食同源食材、硬脂酸鎂等均可在市場選購，國內(nèi)外市場均有所售。

西洋參是五加科人參屬多年生草本植物，別名花旗參、洋參、西洋人參，原產(chǎn)于加拿大的大魁北克與美國的威斯康辛州，中國北京懷柔與長白山等地也有種植，加拿大產(chǎn)的叫西洋參，美國產(chǎn)的叫花旗參，具有補(bǔ)氣養(yǎng)陰、清熱生津之功效，用于氣虛陰虧、內(nèi)熱、咳喘痰血、虛熱煩倦、消渴、口燥喉干，具益肺陰、清虛火、生津止渴之功效，治肺虛久嗽、失血、咽干口渴、虛熱煩倦等，西洋參是作為補(bǔ)氣的保健首選藥材，可以促進(jìn)血清蛋白合成、骨髓蛋白合成、器官蛋白合成等，提高機(jī)體免疫力，抑制癌細(xì)胞生長，有效抵抗癌癥。

三七性溫、味辛，具有顯著的活血化瘀、消腫定痛功效，三七溫浸液能縮短凝血時(shí)間，并有收縮血管的作用，還能降低血壓、改善微循環(huán)、增加血流量、預(yù)防和治療心腦組織缺血、雙向調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)、提高腦力。三七有明顯增加冠狀動脈血流量的作用，使心肌耗氧量減少；又有降低動脈壓及略減心率的作用，使用心臟工作量減輕。長期服用三七可軟化血管，對促進(jìn)血液健康有很好的效果，能夠預(yù)防多種心腦血疾病。

紅景天是景天科植物大花紅景天的干燥根和根莖，紅景天性味甘、苦、平，歸肺、心經(jīng)，具有補(bǔ)腎、理氣養(yǎng)血、活血止血、清肺止咳、解熱等功效，用于氣虛血瘀、胸痹心痛、中風(fēng)偏癱、倦怠氣喘等癥。

本發(fā)明制成的洋參制劑通過動物試驗(yàn)進(jìn)行了毒理學(xué)試驗(yàn)及安全性評價(jià),小鼠急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)結(jié)果表明：本洋參制劑對小鼠急性經(jīng)口最大耐受劑量大于高劑量組遺傳毒性試驗(yàn)小鼠骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn)和小鼠精子畸形試驗(yàn)兩項(xiàng)試驗(yàn)結(jié)果均為陰性，表明該洋參制劑無致突變作用，由大鼠30d喂養(yǎng)試驗(yàn)可知，大鼠體征行為正常、體態(tài)健康、血液及血液生化指標(biāo)也無異常變化，因此按人體推薦量的150倍屬于安全劑量，遺傳毒性試驗(yàn)和大鼠30d喂養(yǎng)試驗(yàn)結(jié)果均為陰性，因此確定本洋參制劑屬無毒類食品，人們可以安全放心食用。

本發(fā)明根據(jù)所用鮮西洋參原料的生物特性，采用了以純物理手段與加熱超聲水解處理結(jié)合等加工技術(shù)，特別是經(jīng)水解處理后再采用1層紗布過濾、均質(zhì)的方法，使其所得產(chǎn)物得率高、活性好，有助于提高產(chǎn)品的營養(yǎng)價(jià)值，促進(jìn)營養(yǎng)物的消化和吸收，有助于提高免疫力，同時(shí)促進(jìn)細(xì)胞內(nèi)容物的釋放，提高了西洋參的有效利用。

本發(fā)明制備方法得到的西洋參提取物、三七提取物、紅景天提取物中的標(biāo)志性成分多糖、總皂甙，提取率比常規(guī)提法下的有效成分得率提高到了20%以上，多糖具有免疫調(diào)節(jié)、降血糖、抗衰老、調(diào)血脂和抗脂質(zhì)過氧化、增強(qiáng)小鼠耐缺氧能力、抗腫瘤作用等藥理活性，總皂甙具有提高人體免疫力、促進(jìn)物質(zhì)代謝、抗疲勞、抗衰老等作用，使得本發(fā)明的最終產(chǎn)品具有較強(qiáng)的人體免疫功能、抗疲勞及抗衰老、養(yǎng)護(hù)心臟等功效，可廣泛推廣及生產(chǎn)。

本發(fā)明提供一種抗疲勞且養(yǎng)護(hù)心臟的洋參制劑制備方法，其優(yōu)勢在于科學(xué)配伍西洋參和三七、紅景天，通過西洋參和三七、紅景天之間的協(xié)同作用，通過西洋參和三七、紅景天彼此間存在復(fù)雜的相互作用關(guān)系合理配比，取得了預(yù)料不到的技術(shù)效果，能有效抗衰老、抗疲勞、耐缺氧、增強(qiáng)自身體質(zhì)、有效養(yǎng)護(hù)心臟，且安全無副作用、食用方便。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步說明：

實(shí)施例1：

采收鮮西洋參、三七提取物、紅景天干品、硬脂酸鎂，備用。

稱取鮮西洋參除去泥沙、雜物，將其用流動水漂洗，去除贓物雜質(zhì)，再用組織搗碎機(jī)將清洗干凈的鮮西洋參絞碎，再將絞碎后的鮮西洋參送入膠體磨中，加凈化水至原料的3倍進(jìn)行磨漿，再將經(jīng)膠體磨漿的鮮西洋參送入均質(zhì)機(jī)中進(jìn)行均漿處理，再將均漿處理后的西洋參送入超聲反應(yīng)釜內(nèi)，加凈化水至原料的5倍，加入酶活力≧60萬單位的無花果蛋白酶，加入量為原料重量的0.5%；分段加溫控制在37℃進(jìn)行超聲處理0.5小時(shí)，繼續(xù)加溫控制在55℃進(jìn)行超聲處理2小時(shí)，繼續(xù)加溫控制在65℃進(jìn)行超聲處理1小時(shí)，超聲波作用功率800w，再將加熱超聲處理后的漿液采用1層紗布過濾，再將上述漿液進(jìn)行均質(zhì)處理，使其顆粒進(jìn)一步細(xì)微化，通過超高壓均質(zhì)機(jī)使?jié){液在壓力為120mpa、溫度為65℃條件下進(jìn)行均質(zhì)2次，使其漿液細(xì)化到納米級液體，再加熱濃縮至55℃熱測相對密度為1.25的稠液，再采用溫度為60℃、真空度為0.08mpa、時(shí)間為50～60小時(shí)的真空干燥法進(jìn)行干燥，制得西洋參提取物，備用。

稱取紅景天干品，將其粉碎后加乙醇加熱回流提取3次,每次2小時(shí),合并提取液,減壓回收乙醇,乙醇揮干后的提取液再經(jīng)噴霧干燥制成紅景天提取物，備用。

稱取制得的西洋參提取物60公斤、配以三七提取物15公斤、紅景天提取物22公斤，將其混合40分鐘，混合均勻后經(jīng)制粒、干燥、整粒，再加入硬脂酸鎂3公斤混和均勻，然后裝入膠囊、拋光、包裝、輻照滅菌制成本發(fā)明洋參膠囊制劑。

實(shí)施例2：

采收西洋參干品、三七提取物、紅景天干品、硬脂酸鎂，備用。

稱取西洋參干品為原料，將其粉碎后加乙醇加熱回流提取3次，每次2小時(shí)，合并提取液，減壓回收乙醇，乙醇揮干后的提取液再經(jīng)噴霧干燥制成西洋參提取物，備用。

稱取紅景天，將其粉碎后加乙醇加熱回流提取3次,每次2小時(shí),合并提取液,減壓回收乙醇,乙醇揮干后的提取液再經(jīng)噴霧干燥制成紅景天提取物，備用。

稱取制得的西洋參提取物57公斤、配以采收的三七提取物17公斤、紅景天提取物24公斤，將其混合41分鐘，混合均勻后經(jīng)制粒、干燥、整粒，再加入硬脂酸鎂2公斤混和均勻，然后裝入膠囊、拋光、包裝、輻照滅菌制成本發(fā)明洋參膠囊制劑。

實(shí)施例3：

采收鮮西洋參、三七干品、紅景天干品，備用。

稱取鮮西洋參除去泥沙、雜物，將其用流動水漂洗，去除贓物雜質(zhì)，再用組織搗碎機(jī)將清洗干凈的鮮西洋參絞碎，再將絞碎后的鮮西洋參送入膠體磨中，加凈化水至原料的3倍進(jìn)行磨漿，再將經(jīng)膠體磨漿的鮮西洋參送入均質(zhì)機(jī)中進(jìn)行均漿處理，再將均漿處理后的西洋參送入超聲反應(yīng)釜內(nèi)，加入酶活力≧60萬單位的無花果蛋白酶，加入量為原料重量的0.3%；分段加溫控制在47℃進(jìn)行超聲處理0.5小時(shí)，繼續(xù)加溫控制在55℃進(jìn)行超聲處理2小時(shí)，繼續(xù)加溫控制在75℃進(jìn)行超聲處理0.5小時(shí)，超聲波作用功率800w，再將加熱超聲處理后的漿液采用1層紗布過濾，再將上述漿液進(jìn)行均質(zhì)處理，使其顆粒進(jìn)一步細(xì)微化，通過超高壓均質(zhì)機(jī)使?jié){液在壓力為120mpa、溫度為65℃條件下進(jìn)行均質(zhì)2次，使其漿液細(xì)化到納米級液體，再加熱濃縮至55℃熱測相對密度為1.15的稠液，制得西洋參提取液，備用。

稱取三七干品，將其粉碎后加水提取2次,每次2小時(shí),分別過濾后合并提取液,再經(jīng)濃縮制成三七提取液，備用。

稱取紅景天，將其粉碎后加乙醇加熱回流提取3次,每次2小時(shí),合并提取液,減壓回收乙醇,乙醇揮干后的提取液再經(jīng)噴霧干燥制成紅景天提取液，備用。

稱取制得的西洋參提取液110公斤、配以制成的三七提取液49公斤、紅景天提取液41公斤，將其混合均勻后經(jīng)調(diào)味、瓶裝、滅菌制成本發(fā)明洋參口服液制劑。