專利名稱：抑制在生產(chǎn)硅酮水凝膠眼用鏡片過(guò)程中產(chǎn)生的畸變的方法
抑制在生產(chǎn)硅酮7jC凝膠眼用鏡片過(guò)程中產(chǎn)生的畸變的方法
相關(guān)申請(qǐng)
本發(fā)明是2006年6月30日提交的臨時(shí)專利申請(qǐng)美國(guó)專利申請(qǐng)No. 60/ 817,728的非臨時(shí)提交。
本發(fā)明涉及減少在生產(chǎn)硅酮水凝膠角膜接觸鏡片(silicone hydrogel contact lenses)過(guò)程中產(chǎn)生的畸變的方法。
背景技術(shù)：
從二十世紀(jì)五十年代起角膜接觸鏡片已經(jīng)被商業(yè)應(yīng)用以改善視力。最初的 角膜接觸鏡片由硬材料制成。盡管這種鏡片現(xiàn)在仍在i頓，但由于它們的初始 舒適性差，不適于所有的病人。隨后在該領(lǐng)域的發(fā)展使基于水凝膠的軟角膜接 觸鏡片產(chǎn)生，其在現(xiàn)在非常流行。進(jìn)一步的發(fā)展導(dǎo)致硅酮水凝膠鏡片的發(fā)展。 這種硅酮7K凍艦鏡片具有已知的更高的氧滲透率，且與硬材料制成的角膜接觸 鏡片相比，佩戴起來(lái)通常更舒適。然而，硅酮水凝膠鏡片并非不存在問(wèn)題。
硅酮水凝膠鏡片可能在它們生產(chǎn)過(guò)程中起折痕或者以其它方式物理地畸 變。在鏡片滅菌時(shí)肖,看到該問(wèn)題。典型地，硅酮水凝膠鏡片包裝在單個(gè)的含 眼用包裝溶液的容器中并被加熱到約IO(TC或更高的溫度。在該過(guò)程期間，硅酮 7j0賺已知粘附至它們的包裝材料上或以別的方式畸變。解決這個(gè)問(wèn)題的一種 方法是加入特定的表面活性劑至眼用包裝溶液中，另一個(gè)方法是改性所述包裝 的內(nèi)表面。即使存在這些方法，優(yōu)選拓展解決這個(gè)問(wèn)題的方案的范圍。本發(fā)明 提供了解決硅酮水凝膠在它們的生產(chǎn)過(guò)程中畸變問(wèn)題的替換性解決方案。
附圖簡(jiǎn)述


圖1為水平取向的眼用鏡片包裝。
具體實(shí)施例方式
本發(fā)明包括抑制硅酮水凝膠眼用鏡片(ophthalmic lenses)在滅菌過(guò)程中畸 變(distortion)的方法，其由或基本上由滅菌在包裝中的所述硅酮7jC凝膠眼用鏡片組成，其中所述包裝的取向?yàn)榛舅轿恢谩?br> 在此^柳的"硅酮7j^繊眼用鏡片"是指那些方爐在眼睛中或眼睛上的眼用 器械。這些器件倉(cāng)的多提供視覺(jué)校正或可以是美容性的。術(shù)語(yǔ)鏡片包括但是不局
限于軟角膜接觸鏡片、眼內(nèi)鏡片、罩面鏡片(overlay lenses)、目艮用駄體(ocular insert)和光學(xué)嵌入俠opticalinsert)。本發(fā)明優(yōu)選的鏡片是美國(guó)專禾ljNo.5,710,302， W0 9421698, EP406161， JP2000016905,美國(guó)專禾ljNo.5,998,498,美國(guó)專利申請(qǐng) No.09/532,943，美國(guó)專禾!jNo. 6,087,415，美國(guó)專禾ONo.5,760,100，美國(guó)專利 No.5,776,999，美國(guó)專禾ijNo 5,789,461，美國(guó)專禾(jNo.5,849,811和美國(guó)專禾ljNo. 5,965,631所描述的硅酮水凝膠鏡片。上述參考文獻(xiàn)在此全文M引用結(jié)合進(jìn)來(lái)。 優(yōu)選的鏡片包括但不局限于硅酮水凝膠，如acquafilcon A、 balafilcon A、 lotrafilcon A和美國(guó)專禾ijNo.5,998,498,美國(guó)專利申ifNo.09/532,943， 2000年8月30日提交 的美國(guó)專利申ifNo.09/532,943的部分延續(xù)，美國(guó)專禾!jNo.6,087,415，美國(guó)專利 No.5,760,100，美國(guó)專禾ljNo.5,776,999，美國(guó)專禾ljNo.5,789,461，美國(guó)專利 No.5,849,811禾口美國(guó)專禾ljNo.5,965,631中制備的硅酮7K凌艦。最tt^的硅酮水凝 卿艮用鏡片是acquafilcon A。這些專利和所有其它在本申請(qǐng)中公開(kāi)的專利在此全
文mt引用結(jié)合進(jìn)來(lái)。
在此使用的滅菌是指在殺死微生物所需要的溫度和時(shí)間加熱硅酮水凝膠眼 用鏡片。優(yōu)選，溫度高于約100。C并且時(shí)間大于約15分鐘。如上所述，硅酮水 凝膠眼用鏡片在眼用包裝溶液中滅菌。本發(fā)明柳艮用包裝溶液可以是任何被用 來(lái)存儲(chǔ)角膜接觸鏡片的水,液。典型的溶液包括但不限于鹽7K溶液、其它緩 沖溶液和去離子水。優(yōu)選的水溶液是含鹽的鹽7k溶液，所述鹽包括但不限于氯 化鈉，硼勝內(nèi)，磷勝內(nèi)，磷酸氫鈉，磷酸二氫鈉，或相應(yīng)的同種酸的鉀鹽。這 些成分通常合并以形成包括酸和其共軛堿的緩沖溶液，使得酸和堿的添加在pH 方面僅僅弓l起相對(duì)小的改變。這種緩沖溶液另外還可以包括2-(N-嗎啉代)乙磺酸 (MES)、氫氧化鈉、2,2-雙(羥甲萄-2,2',2"國(guó)次氮基三乙醇、n-三(羥甲萄甲蟇2隱 氮基乙磺酸、檸檬酸、檸檬酸鈉、碳勝內(nèi)、碳M鈉、醋酸、乙酸鈉、乙二胺 四乙酸等及它們的組合。tt^地，該溶液是硼酸鹽緩沖的鹽7jC溶液或磷酸鹽緩 沖的鹽水溶液。
"包裝"尉旨任何可以用艦硅酮7]C凝膠眼用鏡片滅菌的容器。這種容器的實(shí) 例在下述出版物中公開(kāi)美國(guó)專禾0Nos.D435,966S; 4,691,820 ; 5,467,868;5,704,468; 5,823,327; 6，050,398,，雜此全文ffiil引用結(jié)合itt。
"水平的"是指在滅菌過(guò)程中包^ff處的位置。參見(jiàn)圖l，包裝20的凸緣10 的取向相對(duì)于臺(tái)面40的水準(zhǔn)面(level surface)是7jc平的。在滅菌過(guò)程中，硅酮 水凝膠眼用鏡片(未顯示)?？吭谕胄挝镬碇?，在那里硅酮7K凝膠眼用鏡片的 凸面TO碗形物且的凹面(未顯示)。
實(shí)施例1
含各種表面活性劑的溶^A
Etafikxm A7j^繊和acquafilcon A角膜接觸鏡片方爐于斜蟲的聚丙烯角膜接 觸鏡片包裝中。在*包裝中加入鹽7夂包裝溶液以覆蓋*鏡片，并將這種包 裝密封。 一半的所述包裝放置在垂直位置的支架中，另一半放置在水平位置的 支架中。這些包裝被加熱至12rC約20分鐘。冷卻并打開(kāi)這些包裝，視覺(jué)上檢 查這些鏡片。在水平位置和垂直位置滅菌的etafilconA鏡片均保持它們的形狀， 沒(méi)有折痕或者其它變形(deformity)。在垂直取向滅菌的Acquafilcon A鏡片含折 痕和其它變形。在水平位置滅菌的Acquafilcon A鏡片不含這些變形。
權(quán)利要求
1. 抑制硅酮水凝膠眼用鏡片在滅菌過(guò)程中畸變的方法，包括所述硅酮水凝膠眼用鏡片在包裝中滅菌，其中所述包裝沿著基本水平位置取向。
2. 權(quán)利要求l的方法，其中所述硅酮7K凝膠眼用鏡片選自由美國(guó)專利No.5,998,498、美國(guó)專利申請(qǐng)No. 09/ 532,943、 2000年8月30日提交的美國(guó)專利 申ifNo. 09/532,943的部分延續(xù)、美國(guó)專禾ljNo.6,087,415、美國(guó)專禾ljNo.5,760,100、 美國(guó)專禾ijNo. 5,776,999、美國(guó)專禾0No.5,789,461、美國(guó)專利No.5,849,811和美國(guó) 專禾ONo. 5，965,631所制備的硅酮水凝膠所組成的組。
3. 權(quán)利要求l的方法，其中所述硅酮7K凝膠眼用鏡片選自由acquafilconA、 balafilcon A和lotrafilcon A組成的組。
4. 權(quán)禾腰求l的方法，其中所述硅酮7K凝膠眼用鏡片是acquafilconA。
5. 權(quán)利要求1的方法，其中所述滅菌在高于約IO(TC的溫度進(jìn)行。
6. 權(quán)利要求1的方法，其中所述滅菌在高于約12(TC的^Jt進(jìn)行。
7. 權(quán)利要求1的方法，其中滅菌進(jìn)行約10併中。
8. 權(quán)利要求1的方法，其中滅菌進(jìn)行約20併中。
9. 權(quán)利要求1的方法，其中滅菌在約118。C至約12(TC溫度進(jìn)行約18至約 20射中。
10. 權(quán)利要求9的方法，其中所述硅酮zK 搬眼用鏡片是acquafilcon A。
全文摘要
抑制硅酮水凝膠眼用鏡片在滅菌過(guò)程中畸變的方法，包括所述硅酮水凝膠眼用鏡片在包裝中滅菌，其中所述包裝沿著基本水平位置取向。
文檔編號(hào)A61L12/04GK101484192SQ200780024736
公開(kāi)日2009年7月15日 申請(qǐng)日期2007年6月25日 優(yōu)先權(quán)日2006年6月30日
發(fā)明者A·阿利, D·杜貝, J·D·福德 申請(qǐng)人:莊臣及莊臣視力保護(hù)公司