專利名稱：：去氧腎上腺素的組合物和試劑盒的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種透明裝置，所述裝置包括容納在裝置中的組合物；其中所述組合物包含藥物活性物質(zhì)，所述藥物活性物質(zhì)選自由下列組成的組去氧腎上腺素、其游離和加成鹽形式、以及它們的混合物。
背景技術(shù)：
：制成穩(wěn)定組合物的能力受到其中裝填有組合物的容器或裝置類型的影響。所述容器可由對組合物中所含成分例如藥物活性物質(zhì)例如去氧腎上腺素、對乙酰氨基酚和/或右美沙芬具有一定親和力的材料構(gòu)成。構(gòu)成容器或裝置的材料與組合物中所含成分間的交互作用會導(dǎo)致成分沉淀，并會阻止所述組合物中成分的適當(dāng)溶解。由于這些活性物質(zhì)具有不同的特性和穩(wěn)定性，因此配制包含活性物質(zhì)的整體組合物是一項挑戰(zhàn)，其中所述活性物質(zhì)在裝置中是穩(wěn)定的和有效的，所述裝置用于遞送所述組合物，并且同時控制成分在所述組合物中的含量，以防止不利的副作用例如痢疾。因此，本發(fā)明提供了適宜的溶劑濃度和比率范圍，在優(yōu)選的裝置中其可同時防止活性物質(zhì)沉淀、可降低醛含量，并且可形成穩(wěn)定的組合物，所述組合物可向有此需要的消費者遞送活性物質(zhì)。發(fā)明概述本發(fā)明涉及一種透明裝置，所述裝置包括容納在裝置中的組合物；其中所述組合物包含藥物活性物質(zhì)，所述藥物活性物質(zhì)選自由下列組成的組去氧腎上腺素、其游離和加成鹽形式、以及它們的混合物；并且其中所述裝置包括選自下列組成的組的材料聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)、乙二醇改性的聚對苯二曱酸乙二醇酯(PETG)、定向聚丙烯(0PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC)、尼龍、聚對苯二曱酸乙二酯聚酯(PETP)、聚苯、以及它們的組合。本發(fā)明還涉及一種試劑盒，所述試劑盒包括容納在裝置中的組合物；其中所述組合物包含藥物活性物質(zhì)，所述藥物活性物質(zhì)選自由下列組成的組去氧腎上腺素、其游離和加成鹽形式、以及它們的混合物；并且其中所述裝置包括選自下列組成的組的材料聚對苯二曱酸乙二醇酯(PET)、乙二醇改性的聚對苯二曱酸乙二醇酯(PETG)、定向聚丙烯(0PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC)、尼龍、聚對苯二甲酸乙二酯聚酯(PETP)、聚苯、以及它們的組合。本發(fā)明還涉及治療呼吸道疾病及其癥狀的方法，所述方法包括口服如本文所述的組合物。發(fā)明詳述本發(fā)明包括一種透明裝置，所述透明裝置包括容納在裝置中的組合物；其中所述組合物包含藥物活性物質(zhì)，所述藥物活性物質(zhì)選自由下列組成的組去氧腎上腺素、其游離和加成鹽形式、以及它們的混合物；并且其中所述裝置包括選自下列組成的組的材料聚對苯二曱酸乙二醇酯(PET)、乙二醇改性的聚對苯二曱酸乙二醇酯(PETG)、定向聚丙烯(0PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC)、尼龍、聚對苯二甲酸乙二酯聚酯(PETP)、聚苯、以及它們的組合。許多任選成分將在下文中詳細(xì)描述。除非另外指明，本文所有重量、量度和濃度均是在25°C下對整個組合物進行測量的。除非另外指明，本文所用所有百分比、份數(shù)和比率均按總組合物的重量計。除非另外指明，有關(guān)所列成分的所有重量均基于活性物質(zhì)的含量，因此它們不包括在市售材料中可能包含的溶劑或副產(chǎn)物。本發(fā)明的組合物和方法可包含、由或基本上由下列因素組成本文所述的本發(fā)明基本要素和限定條件，以及本文所述的或其它可用于旨在供伴侶動物消費的組合物中的任何附加或任選成分、組分或限定條件。裝置本發(fā)明的裝置優(yōu)選包含組合物。本發(fā)明裝置的非限制性實例包括瓶子、罐子、容器、以及它們的組合。優(yōu)選地，所述裝置是透明的。透明裝置可包括允許使用者透過裝置看見組合物的無色和有色裝置。所述裝置包括材料?？捎糜诒景l(fā)明中的材料的非限制性實例包括聚對苯二曱酸乙二醇酯(PET)、乙二醇改性的聚對苯二曱酸乙二醇酯(PETG)、定向聚丙烯(OPP)、聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC)、尼龍、聚對苯二曱酸乙二酯聚酯(PETP)、聚苯、以及它們的組合。優(yōu)選地，本發(fā)明的材料為PET。組合物本發(fā)明的裝置優(yōu)選包含組合物。當(dāng)被置于由本文所述的材料制成的裝置中時，可使本發(fā)明的組合物穩(wěn)定。本發(fā)明的組合物包含去氧腎上腺素、去氧腎上腺素的游離和加成鹽形式、以及它們的混合物。去氧腎上腺素的非限制性鹽包括鹽酸去氧腎上腺素和氫溴酸去氧腎上腺素。本發(fā)明的組合物包含的去氧腎上腺素量均按每劑量所述組合物計在約0.OOOlmg至約60mg去氧腎上腺素，約0.01至約30mg，約0.01至約20mg,和約5mg至約10mg去氧腎上腺素的范圍內(nèi)。作為非限制性實例，本發(fā)明的實施方案可包含每劑量約10mg的去氧腎上腺素。本發(fā)明的另一個實施方案可包含每劑量約5mg的去氧腎上腺素。本發(fā)明的組合物包含的去氧腎上腺素量按所述組合物的重量計可在約0.0001%至約2%,約0.0001%至約1%,約0.001°/。至約0.5°/。，或約0.01%至約0.25%的范圍內(nèi)。當(dāng)所述組合物具有約2至約6.5,約2至約5,約3.5至約5，和約4至約5的pH時，本發(fā)明的組合物可獲得增強的穩(wěn)定性。作為非限制性實例，本發(fā)明的組合物可包含一種或多種酸化劑以達(dá)到并保持所述PH?？赏ㄟ^已知的和常規(guī)的方法將酸性調(diào)節(jié)至并維持在需要的范圍。如本文所用，酸化劑是指加入到組合物中以降低所述組合物PH的物質(zhì)。有機和無機可食用酸可用來調(diào)節(jié)本文組合物的pH。該酸可以其未解離的形式或者可選擇地以其各自鹽的形式存在，例如磷酸氬鉀或磷酸氫鈉、磷酸二氫鉀或磷酸二氫鈉鹽。例證性的酸為可食用的有機酸，其包括檸檬酸、蘋果酸、富馬酸、己二酸、磷酸、葡萄糖酸、酒石酸、抗壞血酸、乙6酸、或它們的混合物。本發(fā)明的組合物優(yōu)選基本上不含醛。如本文所用，基本上不含醛是指所述組合物包含按所述組合物的重量計小于約0.1%,或小于約0.05%,或小于約0.01°/。的所有醛(即包含至少一個醛部分的化合物)。本發(fā)明人已發(fā)現(xiàn)，在制備時將本發(fā)明組合物配制成基本上不含趁可抵消組合物在儲存狀態(tài)期間生成若干量醛的潛在可能性。醛是普通技術(shù)人員熟知的化合物。人們熟知，風(fēng)味劑可用于健康產(chǎn)品中以改善消費者的接受性，并且許多此類風(fēng)味劑在結(jié)構(gòu)上為醛。例如，櫻桃風(fēng)味劑的特征化合物包括苯曱醛和對曱基苯曱醛。然而，發(fā)明人已發(fā)現(xiàn)，這些相同的風(fēng)味劑還通常造成本文所用去氧腎上腺素的降解。本發(fā)明人已發(fā)現(xiàn)，如本文所指定，基本上移除醛可大大穩(wěn)定所得組合物。附加藥物活性物質(zhì)'本發(fā)明的組合物還可包含至少一種附加藥物活性物質(zhì)。藥物活性物質(zhì)易于被普通技術(shù)人員所知，并且同樣地所述活性物質(zhì)不受本文所提供的說明書的束縛。附加藥物活性物質(zhì)的非限制性實例可包括但不限于鎮(zhèn)咳藥、抗組胺劑、非鎮(zhèn)靜性抗組胺劑、減充血劑、祛痰劑、止痛藥、解熱抗炎劑、局部麻醉劑、抗炎劑、鎮(zhèn)痛劑、草本藥物、維生素、補充劑、抗氧化劑、天然成分、礦物質(zhì)、能量增強成分、睡眠輔助劑和免疫系統(tǒng)增強成分、以及它們的混合物。附加藥物活性物質(zhì)的非限制性實例包括但不限于右美沙芬、對乙酰氨基酚、麻黃堿、偽麻黃堿、苯丙醇胺、布洛芬、阿司匹林、酮洛芬、愈創(chuàng)甘油醚、氨溴索(ambroxyl)、溴已新、苯海拉明、氯苯那敏、多西拉敏、曲普利啶、氯馬斯汀、美吡拉敏、異丙嗪、西替利嗪、氯雷他定(loratidine)、羥考酮、氫可酮、萘普生、溴笨那敏、卡比沙明、咖啡因、苯佐那酯、非尼拉^t、芬太尼、阿扎他定(azatedine)、地氯雷他定、卡馬西平、丁丙諾啡、氫嗎啡酮、吲哚美辛、羥嗎啡酮、苯酚、可待因、5-氨基水楊酸、雙氯芬酸(dichlophenac)、舒林酸、丙酸氯地米;^(beclomethaxone)、美洛昔康、非諾洛芬(fenoproten)、莫米松、薄荷醇、苯佐卡因、雙嘧達(dá)莫、甲基東萊菪堿、游離形式和加成鹽形式、春黃菊、西番蓮、維生素C、維生素D、維生素B、松果菊、褪黑激素、綠茶、姜黃色素、鋅、硒、鈣、瓜拉納、益生菌、以及它們的混合物。優(yōu)選地，所述附加藥物活性物質(zhì)包括但不限于右美沙芬、對乙酰氨基酚、多西拉敏和愈創(chuàng)甘油醚。本發(fā)明的組合物可包含至少一種附加藥物活性物質(zhì)，至少一種附加藥物活性物質(zhì)中每一種的含量按每劑量所述組合物計在約零(0)mg至約l，OOOmg，或約2.5mg至約750mg，或約5mg至約650mg的范圍內(nèi)。本發(fā)明的組合物可包含按所述組合物的重量計約0%至約15%,或者0.0001°/。至約10%,或約0.001%至約7%，或約0.01°/。至約5%的量的附加藥物活性物質(zhì)。甜味劑物質(zhì)的味道，以及提供一定的濃郁性和稠密度。當(dāng)本發(fā)明組合物中含有甜味劑時，所述組合物可包含均按所述組合物的重量計約0.0001%至約30%，約0.0001%至約20%,或約0.0001%至約10%,或約0.0001%至約2%，或約0.05%至約1.0%的甜味劑。本發(fā)明的甜味劑可以是人造甜味劑和/或天然甜味劑。人造甜味劑的非限制性實例選自由下列組成的組糖精鈉、丁磺氨鉀、三氯半乳蔗糖、天冬甜素、甘草酸單銨鹽、新橙皮苷二氳查耳酮、奇甜蛋白、紐甜(neotame)、環(huán)拉酸鹽、以及它們的混合物。一般來講，當(dāng)用于增甜組合物中時，此類人造甜味劑為固體，例如本發(fā)明中的那些。當(dāng)本發(fā)明的組合物中含有人造甜味劑時，所述組合物可包含按所述組合物的重量計約0.0001%至約5%,約0.0001%至約3.5%,或約0.0001%至約2.0%,或約0.0001%至約1.0%，或約0.05°/。至約1.0%的人造甜味劑。天然甜味劑的非限制性實例包括蔗糖、果糖、葡萄糖、甘油、山梨醇、麥芽糖醇和甘露糖醇、以及它們的組合?？墒褂猛ǔ橐后w形式的蔗糖或普通糖。然而，蔗糖可水解成其糖組分，即葡萄糖和杲糖。葡萄糖是醛，因此較不適用于本文中。然而，本文發(fā)明人發(fā)現(xiàn)，甜味劑對去氧腎上腺素的影響小于傳統(tǒng)含醛風(fēng)味劑和芳香化物對去氧腎上腺素的影響。雖然如此，但是如果使用美化劑的話，除了包含無醛美化劑之外，當(dāng)使用少量甜味劑時可獲得穩(wěn)定性的改善，使得所述組合物如本文所述保持基本上不含醛。較不易經(jīng)水解成單糖的較高純度級別的甜味劑也可有助于降低醛的含量。還可使用高果糖玉米糖漿，然而這是不適宜的，因為它包含醛。本發(fā)明的組合物可包含天然甜味劑例如蔗糖。如果液體溶液中含有天然甜味劑，則天然甜味劑的含量按所述天然甜味劑溶液的重量計在約5%至約30%，或約10%至約25%的范圍內(nèi)，其中所述天然甜味劑溶液的含量按重量計為約15°/至約20%。如果存在天然甜味劑但未含在液體溶液中，則天然甜味劑的含量按所述組合物的重量計在約4%至約20%，或約8%至約17%的范圍內(nèi)，其中所述天然甜味劑溶液的含量按所述組合物的重量計為約10%至約13%。附加成分通常與呼吸道疾病和癥狀治療產(chǎn)品有關(guān)的任何或所有組分可按需要使用，或者用作本文的附加成分。附加成分的非限制性實例包括溶劑、還原劑、氯化物鹽、無醛美化劑、冷卻劑、著色劑、防腐劑、芳香劑、以及它們的組合。溶劑本發(fā)明的組合物可包含溶劑。在一個實施方案中，所述溶劑是水溶性的或水易混溶的。如本文所用，溶劑是指用于溶解去氧腎上腺素和/或其它藥物活性物質(zhì)的物質(zhì)。溶劑的非限制性實例可選自水、丙二醇、乙醇、甘油、山梨醇、以及它們的混合物。在一個實施方案中，所述溶劑選自水、丙二醇、乙醇、聚乙二醇(PEG)、以及它們的混合物。還可以是溶劑的混合物，其可用于本發(fā)明的某些產(chǎn)品形式中。例如，在其中所述產(chǎn)品形式為酏劑、填充液體的膠囊或填充液體的藥糖塊的情況下，所述溶劑可任選地為丙二醇、乙醇和水的混合物。此外，例如，當(dāng)所述產(chǎn)品形式為填充液體的膠嚢或填充液體的藥糖塊時，所述溶劑可任選地為PEG和水。組成混合物的每種溶劑的含量取決于活性物質(zhì)的溶解度以及配制人員所尋求的美學(xué)有益效果。例如，對本發(fā)明組合物而言，所述組合物可任選地包含按所述組合物的重量計約40%至約95°/。，或約50%至約90%,或約960%至約85%的總?cè)軇ｒ蟿┍景l(fā)明的組合物可任選地包含螯合劑。已發(fā)現(xiàn)，痕量重金屬離子可催化自氧化反應(yīng)，所述反應(yīng)可影響最終組合物的穩(wěn)定性。因此，所述組合物可任選地包含螯合劑。螯合劑是普通技術(shù)人員所熟知的。螯合劑的非限制性實例包括但不限于乙二胺四乙酸(EDTA)的二鈉鹽和鈣鹽、乙二胺四乙酸四鈉、六偏磷酸鈉(SHMP)、檸檬酸、磷酸、二(羥乙基)甘氨酸、8-羥喹啉、以及它們的混合物。還可使用三價金屬螯合劑，例如與鐵配合的半乳甘露聚糖。在本文組合物包含螯合劑的情況下，所述組合物可任選地包含按所述組合物的重量計約0.0001%至約1%,或約0.001°/。至約0.5%,或約0.01%至約0.3%的螯合劑。還原劑本發(fā)明的組合物還可任選地包含還原劑。包含還原劑可對用于本發(fā)明中的藥物活性物質(zhì)具有有益的化學(xué)穩(wěn)定功效。因此，可用于所述組合物中的還原劑取決于所選的活性物質(zhì)及其溶解度。如本文所用，所述還原劑為氧化還原電勢低于藥物活性物質(zhì)或其它旨在輔劑的物質(zhì)，所述輔劑旨在防止氧化反應(yīng)。因此，還原劑比藥物活性物質(zhì)或其它輔劑更易被氧化，并且可在氧化劑存在下生效。還原劑具有"電極電位值"。所述電極電位值由Nernst公式限定，并且可使用標(biāo)準(zhǔn)電化學(xué)參比電池來測定。因此，所得值被稱為"標(biāo)準(zhǔn)電極電位，，或E0，以伏特(V)為單位測定。不同物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)電極電位的比較可用于評定不同還原劑的效力。用于本發(fā)明中的還原劑可任選地具有大于約-0.119V,或約-0.119V至+0.250V的E0值。例證性的還原劑選自偏亞硫酸氫鹽和亞碌u酸氫鹽(包括它們的鈉鹽和鉀鹽)、二硫蘇糖醇、硫脲、硫代硫酸鈉、巰基乙酸、叔丁基對苯二酚(TBHQ)、乙?；腚装彼?、對苯二酚、它們的鹽和它們的混合物。在使用還原劑的情況下，本發(fā)明的組合物可包含按所述組合物的重量計約0.001%至1%,或約0,01%至約0.5%,或約0,05%至約0.1%的還原劑。逸本發(fā)明的組合物可任選地包含鹽，例如氯化物鹽。所述鹽還進一步證明可提供穩(wěn)定電位的有益效果。鹽的非限制性實例包括氯化鈉、氯化鉀、氯化銨、以及它們的混合物。在所述組合物包含鹽的情況下，所述組合物可任選地包含按所述組合物的重量計約0.0001%至約2%，或約0.25%至約1%的鹽。此類鹽可減緩藥物活性物質(zhì)從藥物活性物質(zhì)鹽酸鹽中的分離。例如，含有氯化物鹽可減緩去氧腎上腺素從鹽酸去氧腎上腺素中的分離。無醛美化劑本發(fā)明的組合物還可任選地包含無醛美化劑。如果期望提供美學(xué)上可接受的組合物，則本發(fā)明還可提供任選的替代物來代替包含顯著量的醛的典型風(fēng)味劑和芳香化物。此類替代物在本文中被稱為無醛美化劑。本發(fā)明人已發(fā)現(xiàn)，典型的風(fēng)味劑和芳香化物可被無醛美化劑例如風(fēng)味劑組分所替代以配制氣味和味道類似于櫻桃或其它所期望風(fēng)味劑的風(fēng)味劑，所述風(fēng)味劑組分選自由下列組成的組酯、酮和醇、以及甜味劑、以及它們的混合物。作為進一步的實例，本發(fā)明的組合物可包含無醛美化劑例如酯，所述酯選自由下列組成的組丁酸乙酯、乙酸芐酯、丁酸芐酯、異戊酸烯丙酯、己酸烯丙酯、2-甲基丁酸乙酯、乙基曱基苯基縮水甘油酸酯、以及它們的混合物。本發(fā)明的組合物可任選地包含按所迷組合物的重量計約0.0001%至約5%,或約0.01%至約2°/。，或約0.025%至約1.5%的無醛美化劑。使用這些果味酯可易于產(chǎn)生類似于櫻桃和漿果風(fēng)味的風(fēng)味。在使風(fēng)味劑具有特色和持久性方面，風(fēng)味劑的濃郁性也是重要的。為此目的，可使用酮例如紫羅蘭酮。作為舉例說明，羥苯基丁酮(4-(對羥基苯基)-2-丁酮，羥苯基丁酮)與痕量紫羅蘭酮可提供此濃郁性。作為進一步的實例，可將化合物例如順式-3-己烯醇和乙酸反式-2-己烯酯加入到風(fēng)味劑中。呋喃酮和麥芽酚可增添類似蜜餞的微妙感。此外，本發(fā)明的組合物可任選地包含低醛果汁濃縮物作為調(diào)味劑。本發(fā)明的方法在另一個實施方案中，本發(fā)明涉及治療呼吸道疾病的方法，所述治療方法包括使需要此類治療的哺乳動物口服如本文所述的組合物。如本文所用，術(shù)語"呼吸道疾病，，包括許多呼吸道疾病，包括病毒感染例如流行性感冒和感冒，以及過敏、竇炎、鼻炎等。如本文所用，與呼吸道疾病相關(guān)的術(shù)語"治療"是指施用所述組合物以預(yù)防、緩減、改善、抑制或減輕一種或多種呼吸道疾病癥狀或呼吸道疾病自身，或任何與需要其的哺乳動物受試者體內(nèi)、優(yōu)選人體內(nèi)呼吸道疾病相關(guān)的類似有益效果。本發(fā)明還涉及預(yù)防方法，所述預(yù)防方法包括預(yù)防哺乳動物體內(nèi)出現(xiàn)呼吸道疾病或其相關(guān)癥狀，例如當(dāng)哺乳動物易于患有呼吸道疾病但仍未診斷患有所述疾病時；抑制呼吸道疾病或其相關(guān)癥狀；和/或減緩、扭轉(zhuǎn)或治愈呼吸道疾病或其相關(guān)癥狀。在本發(fā)明方法涉及預(yù)防呼吸道疾病的情況下，應(yīng)當(dāng)理解，術(shù)語"預(yù)防"不需要完全阻止呼吸道疾病。相反，如本文所用，術(shù)語"預(yù)防"等涉及技術(shù)人員確定(例如冬季人體內(nèi))呼吸道疾病易患性的能力，以使得所述組合物的施用可在與所述疾病相關(guān)癥狀出現(xiàn)之前進行。本發(fā)明還涉及痊愈方法，所述痊愈方法包括增強哺乳動物能量和增強免疫系統(tǒng)的組合物。呼吸道疾病可呈現(xiàn)多種癥狀中的任何一種，例如流鼻涕、鼻腔或胸腔發(fā)悶、咳嗽、打噴噢、壓迫感、頭痛、疼痛、發(fā)熱或喉痛。所治療的哺乳動物可以是人。如本文所用，與哺乳動物相關(guān)的術(shù)語"口服"是指哺乳動物吞咽、或在指導(dǎo)下吞咽、或咽下一種或多種本發(fā)明的組合物。在其中指導(dǎo)人吞咽所述組合物的情況下，此類指導(dǎo)可以是教導(dǎo)和/或告知人使用所述組合物可以和/或?qū)粑兰膊√峁┚徑庾饔?例如緩解癥狀，無論是短效的還是長效的)(例如緩解充血)的那些。例如，此類指導(dǎo)可以是口頭指示(例如，通過來自如下方面的口頭說明例如醫(yī)師、藥劑師或其它保健專家、無線電或電視媒體(即廣告))，或書面指導(dǎo)(例如，通過來自如下方面的書面指導(dǎo)如醫(yī)師、藥劑師或其它保健專家(例如手稿)、專業(yè)銷售人員或組織(如通過例如營銷手冊、小冊子或其它傳播信息的附件)、書面媒體(例如因特網(wǎng)、電子郵件或其它計算機相關(guān)媒體)、和/或與組合物有關(guān)的包裝(例如，包含組合物的容器上的標(biāo)簽))。如本文所用，"書面"是指通過文字、圖像、符號和/或其它可見或可觸知的描述符例如布萊葉盲文。此類信息不需要使用用于本文中的實際文字，例如"呼吸道"、"疾病"或"哺乳動物"，但可設(shè)想在本發(fā)明的范圍之內(nèi)使用傳達(dá)相同或相似意思的文字、圖片、符號等。給藥可基于按需要或按要求，例如每月一次、每周一次或每日一次，包括每日多次，例如每日至少一次、每日兩次、每日三次或每日四次或更多次。組合物的施用量可取決于多種因素，包括哺乳動物的綜合健康性、哺乳動物類型、年齡、性別或癥狀嚴(yán)重程度。在本文的一個實施方案中，所述裝置遞送施用于哺乳動物的組合物，所述組合物每劑量的總劑量容量為約5mL至約50mL,或約10mL至約30mL的組合物。試劑盒本發(fā)明還可包括試劑盒。本發(fā)明的試劑盒可包括容納在裝置中的組合物；其中所述組合物包含藥物活性物質(zhì)，所述藥物活性物質(zhì)選自由下列組成的組去氧腎上腺素、其游離和加成鹽形式、以及它們的混合物；并且其中所述裝置包括選自下列組成的組的材料聚對苯二曱酸乙二醇酯(PET)、乙二醇改性的聚對苯二曱酸乙二醇酯(PETG)、定向聚丙烯(OPP)、聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC)、尼龍、聚對苯二曱酸乙二酯聚酯(PETP)、聚苯、以及它們的組合。所述試劑盒還包括至少一種附加藥物活性物質(zhì)。所述試劑盒還包括實際尺寸、樣本尺寸或這兩種尺寸的本發(fā)明附加組合物。所述試劑盒還包括與包含在所述裝置中或者附著在所述裝置外面的組合物相配的附加組合物。例如，如果包含在裝置內(nèi)的組合物為用于減輕充血的組合物，則相配組合物可用于減輕頭痛。同樣，如果裝置內(nèi)的組合物為用于治療流鼻涕、鼻腔或胸腔發(fā)悶、咳嗽、打噴咬、壓迫感、頭痛、疼痛、發(fā)熱或喉痛的組合物，則相配組合物可以是維生素。所述試劑盒還包括優(yōu)惠巻、折扣或廣告。所述試劑盒還包括一套說明書。這些說明書也可包括圖解。實施例下列實施例進一步描述和證明了本發(fā)明范圍內(nèi)的實施方案。所給出的這些實施例為了舉例說明目的，不可看作是對本發(fā)明的限制。實施例以下是本發(fā)明組合物的各種示例性非限制性實施例。<table>tableseeoriginaldocumentpage14</column></row><table>綠色調(diào)，得自SensientpHa簡ceuticalsTech,St.Louis,MO,USA通過首先將丙二醇、醇和甘油加入到干凈的容器中來制備實施例1和2。加入附加藥物活性物質(zhì)包括例如對乙酰氨基酚、右美沙芬和多西拉敏，然后加入風(fēng)味劑，并且攪拌直至溶解。在一個單獨的容器中，加入水來溶解去氧腎上腺素、著色劑、緩沖劑、甜味劑和乙二胺四乙酸。將所述水溶液加入到丙二醇溶液中。將所得組合物與甜味劑溶液和額外的水混合，并且攪拌所述組合物直至均勻，然后放置到由材料PET構(gòu)成的裝置中。<table>tableseeoriginaldocumentpage15</column></row><table>冷卻劑,得自TakasagoInternationalCorp-，Tokyo,Japan風(fēng)味劑，得自IFF,Dayton,NJ，USA著色齊4，得自SensientpHar咖ceuticalsTech,St.Louis，MO,USA通過首先將丙二醇和醇加入到干凈的容器中，來制備實施例3和4。加入附加藥物活性物質(zhì)包括例如對乙酰氨基酚和右美沙芬，然后加入風(fēng)味劑，并且攪拌直至溶解。在一個單獨的容器中，加入水來溶解去氧腎上腺素、著色劑、緩沖劑和甜味劑。將所述水溶液加入到丙二醇溶液中。將所得組合物與蔗糖甜味劑溶液和額外的水混合，并且攪拌所述組合物直至均勻，然后放置到由材料PET構(gòu)成的裝置中。<table>tableseeoriginaldocumentpage16</column></row><table>義或定義矛盾時，應(yīng)當(dāng)服從在本發(fā)明中賦予該術(shù)語的含義或定義。雖然已經(jīng)舉例說明和描述了本發(fā)明的具體實施方案，但是對于本領(lǐng)域技術(shù)人員來說顯而易見的是，在不背離本發(fā)明實質(zhì)和范圍的情況下可以做出多個其他改變和變型。因此，權(quán)利要求書意欲包括在本發(fā)明范圍內(nèi)的所有這樣的改變和變型。權(quán)利要求1.一種透明裝置，所述透明裝置包括容納在裝置中的組合物；其中所述組合物包含藥物活性物質(zhì)，所述藥物活性物質(zhì)選自由下列組成的組去氧腎上腺素、其游離和加成鹽形式、以及它們的混合物；并且其中所述裝置包括選自下列組成的組的材料聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)、乙二醇改性的聚對苯二甲酸乙二醇酯(PETG)、定向聚丙烯(OPP)、聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC)、尼龍、聚對苯二甲酸乙二酯聚酯(PETP)、聚苯、以及它們的組合；優(yōu)選地其中所述材料為聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)。2.如權(quán)利要求1所述的透明裝置，其中所迷組合物具有2至6.5,優(yōu)選2至5的pH。3.如前述任一項權(quán)利要求所述的透明裝置，所述透明裝置包含按所述組合物的重量計0.0001%至2%的藥物活性物質(zhì)。4.如前迷任一項權(quán)利要求所述的透明裝置，其中所述組合物還包含甜味劑；其中所述甜味劑包括人造甜味劑；其中所述人造甜味劑選自由下列組成的組糖精鈉、丁磺氨鉀、三氯半乳蔗糖、天冬甜素、甘草酸單銨鹽、新橙皮苷二氫查耳酮、奇甜蛋白、紐甜(neotame)、環(huán)拉酸鹽、以及它們的混合物；并且其中所述組合物包含按所述組合物的重量計0.0001%至1%的所述人造甜味劑。5.如前述任一項權(quán)利要求所述的透明裝置，其中所述組合物還包含至少一種附加藥物活性物質(zhì)；其中所述附加藥物活性物質(zhì)選自由下列組成的組鎮(zhèn)咳藥、抗組胺劑、非鎮(zhèn)靜性抗組胺劑、減充血劑、祛痰劑、止痛藥、解熱抗炎劑、局部麻醉劑、抗炎劑、鎮(zhèn)痛劑、草本藥物、維生素、補充劑、抗氧化劑、天然成分、礦物質(zhì)、能量增強成分、睡眠輔助劑和免疫系統(tǒng)增強成分、以及它們的混合物。6.如前述任一項權(quán)利要求所述的透明裝置，其中所述組合物還包含螯合劑；其中所述螯合劑選自由下列組成的組乙二胺四乙酸(EDTA)、乙二胺四乙酸四鈉、六偏磷酸鈉(SHMP)、檸檬酸、磷酸、二(羥乙基)甘氨酸、8-羥喹啉、它們的鹽和它們的混合物；并且其中所述組合物包含按所述組合物的重量計0.0001%至2%的所述螯合劑。7.如前述任一項權(quán)利要求所述的透明裝置，其中所迷組合物還包含附加成分，所述附加成分選自由下列組成的組溶劑、還原劑、無酪美化劑、氯化物鹽、冷卻劑、著色劑、防腐劑、芳香劑、以及它們的組合。8.如前述任一項權(quán)利要求所述的透明裝置，其中所迷裝置遞送每劑量5mL至50mL的所述組合物。9.如前述任一項權(quán)利要求所述的透明裝置，其中所述組合物每日施用至少一次。10.—種試劑盒，所述試劑盒包括容納在裝置中的組合物；其中所述組合物包含藥物活性物質(zhì)，所述藥物活性物質(zhì)選自由下列組成的組去氧腎上腺素、其游離和加成鹽形式、以及它們的混合物；并且其中所述裝置包括選自下列組成的組的材料聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)、乙二醇改性的聚對苯二曱酸乙二醇酯(PETG)、定向聚丙烯(OPP)、聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC)、尼龍、聚對苯二曱酸乙二酯聚酯(PETP)、聚苯、以及它們的組合。11.如權(quán)利要求10所述的試劑盒，所述試劑盒還包括一套說明書。12.如權(quán)利要求10或11所述的試劑盒，其中所述組合物還包含至少一種附加藥物活性物質(zhì)。13.如權(quán)利要求10、11或12所述的試劑盒，其中所述試劑盒還包含至少一種附加藥物活性物質(zhì)。全文摘要本發(fā)明涉及一種透明裝置，所述透明裝置包括容納在裝置中的組合物；其中所述組合物包含藥物活性物質(zhì)，所述藥物活性物質(zhì)選自由下列組成的組去氧腎上腺素、其游離和加成鹽形式、以及它們的混合物。還公開了試劑盒，所述試劑盒包括容納在裝置中的組合物；其中所述組合物包含藥物活性物質(zhì)，所述藥物活性物質(zhì)選自由下列組成的組去氧腎上腺素、其游離和加成鹽形式、以及它們的混合物。文檔編號A61K31/137GK101631539SQ200780014329公開日2010年1月20日申請日期2007年4月20日優(yōu)先權(quán)日2006年4月21日發(fā)明者伊萊恩·羅斯·科斯泰恩,凱利·李·馬丁,加印塔·?？思{特·卡諾爾卡爾,尼蘭詹·拉姆吉,托馬斯·愛德華·許特,拉迪卡·R·伊耶,蘇珊·伊萊恩·克里斯,達(dá)朗·K·阿納,道格拉斯·威廉姆·格萊德希爾申請人:寶潔公司