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用于動(dòng)脈瘤閉塞的自膨脹血管內(nèi)裝置的制作方法

文檔序號(hào):1220305閱讀:517來(lái)源:國(guó)知局

專利名稱::用于動(dòng)脈瘤閉塞的自膨脹血管內(nèi)裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域
:本發(fā)明涉及網(wǎng)狀彈性體基質(zhì)、它們的制造和包括用于可植入器具用途的用途,為了治療、營(yíng)養(yǎng)或其它有用的目的,該器具進(jìn)入或用于患者如人類和其它動(dòng)物的局部治療。為了這些和其它目的,本發(fā)明產(chǎn)品可以單獨(dú)^使用或可以加載一種或多種可遞送物質(zhì)。
背景技術(shù)
:盡管擬在促進(jìn)體內(nèi)組織侵入的多孔可植入產(chǎn)品是已知的,但是沒(méi)有已知的可植入器具被專門(mén)設(shè)計(jì)過(guò)或可用于如下特定目的對(duì)于遞送器具如導(dǎo)管、內(nèi)窺鏡或注射器,被壓縮遞送到生物部位,能夠膨脹以占據(jù)和保留在生物部位中,和具有特定的孔徑以便它可以與該部位組織一起向內(nèi)生長(zhǎng)以用于有用的治療目的。許多多孔的回彈可壓縮材料由聚氨酯泡沫塑料生產(chǎn),該泡沫塑料由聚合工藝期間的發(fā)泡形成。由于產(chǎn)生可產(chǎn)生不利生物反應(yīng)的不需要材料,例如致癌物、細(xì)胞毒素等,通常這樣的已知方法從生物耐久性的觀點(diǎn)來(lái)看是沒(méi)有吸引力的。許多具有不同生物耐久程度的聚合物是已知的,但市售材料缺乏提供下述可植入器具所需要的機(jī)械性能,該器具可以被壓縮用于遞送器具遞送并且可以在希望的生物部位原位回彈膨脹,或缺乏足夠的孔隙率以誘導(dǎo)適當(dāng)?shù)募?xì)胞向內(nèi)生長(zhǎng)和增生。以下進(jìn)一步描述本領(lǐng)域的一些建議。Greene,Jr.等人在U.S.專利6,165,193("Greene")中公開(kāi)了由可壓縮泡沫水凝膠形成的血管植入物,該植入物具有壓縮構(gòu)型,從該壓縮構(gòu)型它可以膨脹成基本符合要被栓塞的血管畸形的形狀和大小的17構(gòu)型。如果Greene水凝膠要被壓縮而用于導(dǎo)管、內(nèi)窺鏡或注射器遞送,則其缺乏使它能夠恢復(fù)其大小和形狀的機(jī)械性能。Brady等人在U.S.專利6,177,522("Brady'522")中公開(kāi)了可植入多孔聚碳酸酯聚氨酯產(chǎn)品,該產(chǎn)品包括公開(kāi)為碳酸烷基酯無(wú)規(guī)共聚物的聚碳酸酯。當(dāng)脲存在時(shí)Brady'522'的交聯(lián)聚合物,包括脲和雙縮脲基團(tuán),而當(dāng)氨基甲酸酯存在時(shí),其包括氨基甲酸酯和脲基甲酸酯基團(tuán)。Brady等人在U.S.專利申請(qǐng)公開(kāi)2002/0072550Al("Brady'550")中公開(kāi)了由聚醚或聚碳酸酯線性長(zhǎng)鏈二醇形成的可植入多孔聚氨酯產(chǎn)品。Brady'550并沒(méi)有廣泛地公開(kāi)具有異氰脲酸酯鍵并且空隙含量超過(guò)85%的生物穩(wěn)定的多孔聚醚或聚碳酸酯聚氨酯植入物。Brady'550的二醇公開(kāi)為沒(méi)有叔碳鍵。另外,Brady'550'的二異氰酸酯公開(kāi)為含有小于3%2,4'-二苯甲烷二異氰酸酯的4,4'-二苯甲烷二異氰酸酯。此外,Brady'550的最終發(fā)泡聚氨酯產(chǎn)品包含異氰脲酸酯鍵并且不是網(wǎng)狀的。Brady等人在U.S.專利申請(qǐng)公開(kāi)2002/0142413Al("Brady'413")中公開(kāi)了用于細(xì)胞、組織或器官生長(zhǎng)或再造的組織工程支架,該支架包括溶劑萃取或精制的網(wǎng)狀聚氨酯,如聚醚或聚碳酸酯,具有高空隙含量和表面積。某些實(shí)施方案在聚合期間采用發(fā)泡劑用于產(chǎn)生空隙。最小數(shù)量的細(xì)胞窗開(kāi)啟由手壓機(jī)或由壓碎進(jìn)行并且溶劑萃取用于除去獲得的殘佘物。因此,Brady'413沒(méi)有公開(kāi)回彈可壓縮的網(wǎng)狀產(chǎn)品或其制備方法。Gilson等人在U.S.專利6,245,090B1("Gilson")中公開(kāi)了含有具有良好滯后性能多孔外表面的開(kāi)孔泡沫塑料經(jīng)導(dǎo)管閉合植入物,即該植入物當(dāng)用于連續(xù)膨脹和收縮的血管時(shí),能夠比血管更快地膨脹和收縮。另外,Gilson'的開(kāi)孔泡沫不是網(wǎng)狀的。Pinchuk在U.S.專利5,133,742和5,229,431(分別地為"Pinchuk"42"和"Pinchuk'431")中公開(kāi)了用于醫(yī)療假體、植入物、屋面隔絕物等的耐破裂聚氨酯。該聚合物是基本完全缺乏醚鍵的聚碳酸酯聚氨酯聚合物。Szycher等人在U.S.專利5,863,267("Szycher")中公開(kāi)了具有內(nèi)部聚硅氧烷鏈段的生物相容性聚碳酸酯聚氨酯。MacGregor在U.S.專利4,459,252中公開(kāi)了包括如下部分的心血管假體器具或植入物多孔表面和在該表面以下與表面孔流體連通的互連間隙孔的網(wǎng)絡(luò)。Gunatillake等人在U.S.專利6,420,452("Gunatillake'452")中公開(kāi)了耐降解的含硅氧烷彈性體聚氨酯。Gunatillake等人在U.S.專利6,437,073("Gunatillake'073")中公開(kāi)了耐降解含硅氧烷的并且還是非彈性體的聚氨酯。Pinchuk在U.S.專利5,741,331("Pinchuk'331")及其分案U.S.專利6,102,939和6,197,240中公開(kāi)了推測(cè)的微纖維破裂和斷裂的聚碳酸酯穩(wěn)定性問(wèn)題。Pinchuk'331沒(méi)有公開(kāi)具有三維回彈壓縮性的自支撐、占據(jù)空間的多孔元件,該元件可以是導(dǎo)管、內(nèi)窺鏡、或注射器引入的,占據(jù)生物部位并允許細(xì)胞向內(nèi)生長(zhǎng)和增生入所占據(jù)的體積。Pinchuk等人在U.S.專利申請(qǐng)公開(kāi)2002/0107330A1("Pinchuk'330")中公開(kāi)了用于治療劑植入遞送的組合物,該組合物包括具有彈性體嵌段如聚烯烴和熱塑性嵌段如苯乙烯的生物相容性嵌段共聚物,和裝載入嵌段共聚物的治療劑。Pinchuk'330組合物可能缺乏適當(dāng)?shù)臋C(jī)械性能以提供可壓縮的可導(dǎo)管、內(nèi)窺鏡、或注射器引入的回彈占據(jù)空間的多孔元件,該元件可占據(jù)生物部位并允許細(xì)胞向內(nèi)生長(zhǎng)和增生入所占據(jù)的體積。Rosenbluth等人在U.S.專利申請(qǐng)公開(kāi)2003/014075Al("Rosenbluth")中公開(kāi)了生物醫(yī)療方法、材料如血液吸收性多孔可膨脹超強(qiáng)度水凝膠、和用于在血管內(nèi)移植植入之后制止或防止內(nèi)泄漏的裝置。Rosenbluth沒(méi)有公開(kāi)例如聚碳酸酯聚氨酯泡沫塑料。另外,Rosenbluth的聚合物泡沫不是網(wǎng)狀的。Ma在U.S.專利申請(qǐng)公開(kāi)2002/0005600Al("Ma")中公開(kāi)了形成多孔材料的所謂可逆制造方法。例如,將聚(丙交酯)在吡咬中的溶液滴加到石蠟球的容器中,除去吡啶,然后除去石蠟;公開(kāi)的是保留下多孔泡沫。Ma沒(méi)有公開(kāi)例如聚碳酸酯聚氨酯泡沫塑料。另外,Ma沒(méi)有公開(kāi)回彈可壓縮的產(chǎn)品。Dereume等人的U.S.專利6,309,413涉及內(nèi)腔移植物并公開(kāi)了生產(chǎn)10-60pm多孔移植物的各種方法,該方法包括溶解性微粒如鹽、糖和水凝膠從聚合物的洗脫和轉(zhuǎn)相。Tuch在U.S.專利5,820,917中公開(kāi)了由水溶性肝素層涂布的、由多孔聚合物涂層覆蓋的接觸血液的醫(yī)療器具,可通過(guò)所述涂層洗脫肝素。多孔聚合物涂層由諸如逆相沉淀到支架上的方法而制備,得到孔徑為約0.5-10(am的產(chǎn)品。Dereume和Tuch公開(kāi)了對(duì)于未涂敷底物的有效細(xì)胞向內(nèi)生長(zhǎng)和增生而言可能太小的孔徑。以上參考文獻(xiàn)沒(méi)有公開(kāi)例如下述的可植入器具,即該器具完全適于遞送器具的遞送,從該遞送的回彈恢復(fù),和在血管畸形中的長(zhǎng)期停留,具有治療益處,如修復(fù)和再生,伴隨適當(dāng)尺寸的互連孔。另外,以上參考文獻(xiàn)沒(méi)有公開(kāi)例如包含聚碳酸酯部分的這樣的器具。
背景技術(shù)
:的上述描述可包括在本發(fā)明之前相關(guān)領(lǐng)域不知的、但由本發(fā)明提供的洞察、發(fā)現(xiàn)、理解或公開(kāi)內(nèi)容,或伴隨公開(kāi)內(nèi)容的聯(lián)想。本發(fā)明一些這樣的貢獻(xiàn)可以在此具體指出,而本發(fā)明的其它這樣的貢獻(xiàn)從上下文中是顯見(jiàn)的。僅由于文獻(xiàn)可在此引用,因此不允許可能與本發(fā)明相當(dāng)不同的文獻(xiàn)領(lǐng)域類似于本發(fā)明的領(lǐng)域。發(fā)明概述本發(fā)明解決如下問(wèn)題提供適于遞送器具,如導(dǎo)管、內(nèi)窺鏡、關(guān)節(jié)鏡、腹腔鏡、膀胱鏡或注射器到患者,例如哺乳動(dòng)物的血管和其它部位中并在其中長(zhǎng)期停留的生物可植入器具。為解決此問(wèn)題,在一個(gè)實(shí)施方案中,本發(fā)明提供生物耐久的網(wǎng)狀回彈可壓縮彈性體可植入器具。在一個(gè)實(shí)施方案中,可植入器具生物耐久至少29天。在另一個(gè)實(shí)施方案中,可植入器具生物耐久至少2個(gè)月。在另一個(gè)實(shí)施方案中,可植入器具生物耐久至少6個(gè)月。在另一個(gè)實(shí)施方案中,可植入器具生物耐久至少12個(gè)月。在另一個(gè)實(shí)施方案中,可植入器具生物耐久至少24個(gè)月。在另一個(gè)實(shí)施方案中,可植入器具生物耐久至少5年。在另一個(gè)實(shí)施方案中,可植入器具生物耐久長(zhǎng)于5年。通過(guò)對(duì)于不同功能或治療用途改變?cè)牧虾?或加工條件,可以在寬性能范圍內(nèi)設(shè)計(jì)或修訂本發(fā)明彈性體基質(zhì)的結(jié)構(gòu)、形態(tài)和性能。在一個(gè)實(shí)施方案中,當(dāng)彈性體基質(zhì)被細(xì)胞和/或組織包覆并向內(nèi)生長(zhǎng)時(shí),它可起較不重要的作用。在另一個(gè)實(shí)施方案中,包覆和向內(nèi)生長(zhǎng)的彈性體基質(zhì)僅占據(jù)少量空間,不干擾再生細(xì)胞和/或組織的功能,并且不具有遷移的傾向。本發(fā)明的可植入器具是網(wǎng)狀的,即包括孔的互連網(wǎng)絡(luò),該網(wǎng)絡(luò)由具有網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)和/或進(jìn)行網(wǎng)化工藝形成。這提供在整個(gè)可植入器具中的流體滲透性并允許細(xì)胞向內(nèi)生長(zhǎng)和增生入可植入器具的內(nèi)部。為此,在一個(gè)涉及血管畸形應(yīng)用等的實(shí)施方案中,網(wǎng)狀彈性體基質(zhì)具有平均直徑或其它最大橫向尺寸為至少約150,的孔。在另一個(gè)實(shí)施方案中,網(wǎng)狀彈性體基質(zhì)具有平均直徑或其它最大橫向尺寸大于250nm的孔。在另一個(gè)實(shí)施方案中,網(wǎng)狀彈性體基質(zhì)具有平均直徑或其它最大橫向尺寸為約275jim-約900jum的孔。在一個(gè)實(shí)施方案中,可植入器具包括網(wǎng)狀彈性體基質(zhì),該基質(zhì)是柔韌和回彈的并可以在壓縮之后恢復(fù)它的形狀和其尺寸的大部分。在另一個(gè)實(shí)施方案中,本發(fā)明的可植入器具具有回彈壓縮性,該性能允許可植入器具在環(huán)境條件如在25。C下從松弛構(gòu)型壓縮到第一致密構(gòu)型,用于通過(guò)遞送器具進(jìn)行體內(nèi)遞送和原位膨脹到第二工作構(gòu)型。本發(fā)明可提供真正網(wǎng)狀的柔韌回彈性生物耐久彈性體基質(zhì),該基生。"、,<、,-。在另一個(gè)實(shí)施方案中,本發(fā)明提供一種生產(chǎn)適于植入患者的生物耐久的柔韌網(wǎng)狀回彈可壓縮彈性體基質(zhì)的方法,該方法包括在很好表征的生物耐久彈性體中由一種如下所述的過(guò)程形成孔,該過(guò)程不含非所需殘余物并且基本不改變彈性體化學(xué),從而得到具有網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的彈性體基質(zhì),該基質(zhì)當(dāng)植入患者時(shí),生物耐久至少29天并且具有在整個(gè)彈性體基質(zhì)中提供流體滲透性的孔隙率和允許細(xì)胞向內(nèi)生長(zhǎng)和增生入彈性體基質(zhì)的內(nèi)部。在另一個(gè)實(shí)施方案中,本發(fā)明提供一種生產(chǎn)包括具有網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的聚合物材料的彈性體基質(zhì)的方法,該方法包括a)制造具有下述表面的模具,該表面限定彈性體基質(zhì)的微結(jié)構(gòu)構(gòu)型;b)向模具中加入可流動(dòng)聚合物材料;c)固化聚合物材料;和d)除去模具以得到彈性體基質(zhì)??梢詫⑾薅◤椥泽w基質(zhì)的所需微結(jié)構(gòu)構(gòu)型的模具表面的互連內(nèi)部通道成形、配置和定尺寸以確定自支撐彈性體基質(zhì)。在某些實(shí)施方案中,獲得的彈性體基質(zhì)具有網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。如下所述,在一個(gè)實(shí)施方案中,制造的模具可以是犧牲模具,其被拆除以得到網(wǎng)狀彈性體基質(zhì)。這樣的拆除可以例如通過(guò)熔融、溶解或升華掉犧牲模具進(jìn)行。底物或犧牲模具可包括多個(gè)或許多實(shí)心或中空珠?;蛄W?,該珠?;蛄W釉诿總€(gè)粒子上的多個(gè)點(diǎn)處以網(wǎng)絡(luò)的方式彼此附聚或互連。在一個(gè)實(shí)施方案中,模具以多個(gè)粒子在每個(gè)方向中延伸而具有顯著的三維范圍??梢允褂脽崃亢?或壓力,如通過(guò)燒結(jié)或熔合,通過(guò)粘合劑或溶劑處理,或通過(guò)施用減壓互連模具的粒子。在另一個(gè)實(shí)施方案中,聚合物材料包含在粒子之間的空隙中。在另一個(gè)實(shí)施方案中,聚合物材料填充粒子之間的空隙。在一個(gè)實(shí)施方案中,粒子包括具有較低熔點(diǎn)的材料,例如烴蠟。在另一個(gè)實(shí)施方案中,粒子包括具有水溶性的材料,例如無(wú)機(jī)鹽如氯化鈉或氯化鉤,糖如蔗糖,淀粉如玉米淀粉、馬鈴薯淀粉、小麥淀粉、木薯淀粉、樹(shù)薯淀粉或米淀粉,或其混合物。聚合物材料可包括彈性體。在另一個(gè)實(shí)施方案中,聚合物材料可包括在此所述的生物耐久彈性體。在另一個(gè)實(shí)施方案中,聚合物材料可包括溶劑溶解性的生物耐久彈性體,因此可流動(dòng)聚合物材料可包括聚合物的溶液。然后可除去溶劑或允許溶劑蒸發(fā)以固化聚合物材料。在另一個(gè)實(shí)施方案中,所進(jìn)行的方法提供了彈性體基質(zhì)構(gòu)型,該構(gòu)型允許細(xì)胞向內(nèi)生長(zhǎng)和增生入彈性體基質(zhì)的內(nèi)部并且彈性體基質(zhì)可植入患者,如本文所述。不受任何特定的理論約束,認(rèn)為具有高空隙含量和高成網(wǎng)程度允許可植入器具就包括細(xì)胞的組織如纖維組織來(lái)說(shuō)完全向內(nèi)生長(zhǎng)和增生。在另一個(gè)實(shí)施方案中,本發(fā)明提供一種生產(chǎn)具有網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的彈性體基質(zhì)的方法,該方法包括a)釆用可流動(dòng)的耐久材料,任選熱塑性聚合物或蠟涂敷網(wǎng)狀泡沫模板;b)曝露泡沫模板的涂敷表面;c)除去泡沫模板以得到網(wǎng)狀泡沫模板的鑄件;d)釆用可流動(dòng)狀態(tài)的彈性體涂敷鑄件以形成彈性體基質(zhì);e)曝露鑄件的表面;和f)除去鑄件以得到包括彈性體的網(wǎng)狀聚氨酯彈性體基質(zhì)。在另一個(gè)實(shí)施方案中,本發(fā)明提供一種生產(chǎn)具有網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的彈性體基質(zhì)的冷凍干燥方法,該方法包括a)在溶劑中形成包括溶劑溶解性生物耐久彈性體的溶液;b)任選通過(guò)冷卻溶液至少部分固化溶液以形成固體;和c)任選通過(guò)在減壓下從固體中升華溶劑而除去非聚合物材料,以提供包括彈性體的至少部分網(wǎng)狀彈性體基質(zhì)。在另一個(gè)實(shí)施方案中,本發(fā)明提供一種制備網(wǎng)狀彈性體基質(zhì)的聚合方法,該方法包括混合a)多元醇組分,b)異氰酸酯組分,c)發(fā)泡劑,d)任選交聯(lián)劑,e)任選擴(kuò)鏈劑,f)任選至少一種催化劑,g)任選表面活性劑,和h)任選粘度改進(jìn)劑;以提供交聯(lián)的彈性體基質(zhì)并由網(wǎng)化工藝使彈性體基質(zhì)成網(wǎng)狀以提供網(wǎng)狀彈性體基質(zhì)。各成分以制備彈性體基質(zhì)的數(shù)量和在一定條件下存在,以(i)提供交聯(lián)的回彈可壓縮生物耐久彈性體基質(zhì),(H)控制生物不希望的殘佘物的形成,和(iii)由網(wǎng)化工藝將泡沫成網(wǎng)狀以提供網(wǎng)狀彈性體基質(zhì)。在另一個(gè)實(shí)施方案中,本發(fā)明提供制備網(wǎng)狀彈性體基質(zhì)的冷凍干燥方法,該方法包括冷凍干燥可流動(dòng)聚合物材料。在另一個(gè)實(shí)施方案中,聚合物材料包括溶劑溶解性生物耐久彈性體在溶劑中的溶液。在另一個(gè)實(shí)施方案中,使可流動(dòng)聚合物材料經(jīng)受冷凍干燥過(guò)程,該過(guò)程包括固化可流動(dòng)聚合物材料以形成固體,如通過(guò)冷卻溶液;然后除去非聚合物材料,如通過(guò)在減壓下從固體中升華溶劑,以提供至少部分成網(wǎng)的彈性體基質(zhì)。在另一個(gè)實(shí)施方案中,生物耐久彈性體在溶劑中的溶液基本但不必完全固化,然后將溶劑從該材料中升華以提供至少部分成網(wǎng)的彈性體基質(zhì)。在另一個(gè)實(shí)施方案中,溶液冷卻到的溫度低于溶液的凝固溫度。在另一個(gè)實(shí)施方案中,溶液冷卻到的溫度大于固體的表觀玻璃化轉(zhuǎn)變溫度和低于溶液的凝固溫度。在另一個(gè)實(shí)施方案中,本發(fā)明提供一種制備用于植入患者的網(wǎng)狀復(fù)合彈性體可植入器具的方法,該方法包括采用選擇的涂料材料表面涂敷或內(nèi)多孔地涂敷生物耐久網(wǎng)狀彈性體基質(zhì)以促進(jìn)細(xì)胞向內(nèi)生長(zhǎng)和增生。涂料材料可例如包括生物降解材料、任選膠原、纖連蛋白、彈性硬蛋白、玻璃酸及其混合物的發(fā)泡涂層。或者,涂料包括生物降解聚合物和無(wú)機(jī)組分。在另一個(gè)實(shí)施方案中,本發(fā)明提供用于植入患者的網(wǎng)狀復(fù)合彈性體可植入器具的制備方法,該方法包括表面涂敷或內(nèi)多孔地涂敷或浸漬網(wǎng)狀生物耐久彈性體。此涂敷或浸漬材料可例如包括聚乙醇酸("PGA")、聚乳酸("PLA")、聚羥基己酸(polycaprolaticacid,"PCL")、聚對(duì)二嚅烷酮("PD0")、PGA/PLA共聚物、PGA/PCL共聚物、PGA/PD0共聚物、PLA/PCL共聚物、PLA/PD0共聚物、PCL/PD0共聚物或以上物質(zhì)任何兩種或多種的組合。另一種實(shí)施方案涉及表面涂敷或表面熔合,其中表面的孔隙率改變。在另一個(gè)實(shí)施方案中,本發(fā)明提供一種治療患者如動(dòng)物血管畸形的方法,該方法包括a)將在此所述的本發(fā)明的可植入器具從松弛構(gòu)型壓縮到第一致密構(gòu)型;b)通過(guò)遞送器具將壓縮的可植入器具遞送到血管畸形的體內(nèi)部位;和c)允許可植入器具在體內(nèi)部位回彈恢復(fù)和膨脹到第二工作構(gòu)型。附圖簡(jiǎn)述以下詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明的一些實(shí)施方案,制備和使用本發(fā)明的一些實(shí)施方案,以及設(shè)想的實(shí)施本發(fā)明的最佳方式,這些敘述要與上述描述一起,并借助于上述描述,通過(guò)例子,參考附圖閱讀,其中在全部幾幅圖中同樣的參考號(hào)碼表示相同或相似的元件,并且附圖中圖7是顯示本發(fā)明多孔生物耐久彈性體產(chǎn)物的一個(gè)實(shí)施方案的微結(jié)構(gòu)之一部分的一種可能形態(tài)的示意圖8是制備本發(fā)明多孔生物耐久彈性體可植入器具的方法的方塊流程示意圖9是制備本發(fā)明網(wǎng)狀生物耐久彈性體可植入器具的犧牲模具方法的方塊流程圖示意;圖IO是進(jìn)行圖9所示的犧牲模具方法的設(shè)備的示意圖11是制備本發(fā)明網(wǎng)狀生物耐久彈性體可植入器具的雙損失蠟方法的方塊流程示意圖,與伴隨的產(chǎn)物剖視圖12是實(shí)施例3中制備的網(wǎng)狀彈性體可植入器具的掃描電子顯微照片圖^f象;和圖13是根據(jù)實(shí)施例3制備的網(wǎng)狀可植入器具在Sprague-Dawley大鼠的皮下組織中植入14天之后再除去的組織學(xué)幻燈片。發(fā)明詳述本發(fā)明的某些實(shí)施方案包括網(wǎng)狀生物耐久彈性體產(chǎn)物,該產(chǎn)物也是可壓縮的并且在它們的恢復(fù)中顯示回彈性,具有多種應(yīng)用并可用于25例如血管畸形的治療,如用于動(dòng)脈瘤控制、動(dòng)靜脈畸形、動(dòng)脈栓塞形成或其它血管異常,或作為醫(yī)藥活性劑的底物,如用于藥物遞送。因此,在此使用的術(shù)語(yǔ)"血管畸形"包括但不限于動(dòng)脈瘤、動(dòng)靜脈機(jī)能障礙、動(dòng)脈栓塞形成和其它血管異常。其它實(shí)施方案涉及用于通過(guò)導(dǎo)管、內(nèi)窺鏡、關(guān)節(jié)鏡、腹腔鏡、膀胱鏡、注射器或其它合適遞送器具在體內(nèi)遞送并可以令人滿意地植入或另外曝露于活組織和流體中很長(zhǎng)時(shí)間例如至少29天的網(wǎng)狀生物耐久彈性體產(chǎn)物。由本發(fā)明認(rèn)識(shí)到,在醫(yī)藥中需要無(wú)害的可植入器具,該器具可以遞送到患者體內(nèi)部位,例如人類患者的部位,可長(zhǎng)時(shí)間占據(jù)該部位而不對(duì)宿主有害。在一個(gè)實(shí)施方案中,這些可植入器具也可以最終與組織合為一體,例如向內(nèi)長(zhǎng)入組織。長(zhǎng)期以來(lái)一直認(rèn)為各種植入物可潛控制,該血管內(nèi)疾病包括潛在危脅生命的疾病,如大腦和腹主動(dòng)脈瘤、動(dòng)靜脈機(jī)能障礙、動(dòng)脈栓塞形成或其它血管異常。需要具有可植入體系,該體系例如可以任選由于由另外阻力引起的壓降而降低血流,任選引起導(dǎo)致凝塊形成的立即血栓形成反應(yīng),并最終導(dǎo)致纖維化,即便于和刺激自然細(xì)胞向內(nèi)生長(zhǎng)和增生到血管畸形和位于血管畸形中可植入器具的空隙空間,以穩(wěn)定并可能以生物正常、有效和持續(xù)方式密封這樣的結(jié)構(gòu)。然而,在本發(fā)明之前,滿足這種可植入體系所有要求的材料和產(chǎn)物還沒(méi)有。廣而言之,本發(fā)明網(wǎng)狀生物耐久彈性體產(chǎn)物的某些實(shí)施方案包括,或如果不完全地,主要地由生物耐久聚合物彈性體形成的高度滲透性網(wǎng)狀基質(zhì)構(gòu)成,該基質(zhì)是回彈可壓縮的以便在遞送到生物部位之后再回到它的形狀。在一個(gè)實(shí)施方案中,彈性體基質(zhì)在化學(xué)方面具有良好特征。在另一個(gè)實(shí)施方案中,彈性體基質(zhì)在物理方面具有較好特征。在另一個(gè)實(shí)施方案中,彈性體基質(zhì)是在化學(xué)和物理方面具有較好特征。本發(fā)明的某些實(shí)施方案可支持細(xì)胞生長(zhǎng)并允許體內(nèi)細(xì)胞向內(nèi)生長(zhǎng)和增生并用作體內(nèi)生物可植入器具,例如用于脈管炎問(wèn)題的治療,其可以在體外或體內(nèi)使用以提供細(xì)胞增殖的底物。在一個(gè)實(shí)施方案中,通過(guò)提供用于細(xì)胞連接、遷移、增生和/或包衣(如膠原)沉積的表面,本發(fā)明的網(wǎng)狀彈性體基質(zhì)促進(jìn)組織向內(nèi)生長(zhǎng)。在另一個(gè)實(shí)施方案中,任何類型的組織可生長(zhǎng)入包括本發(fā)明網(wǎng)狀彈性體基質(zhì)的可植入器具,該組織例如包括上皮組織(它包括例如鱗狀上皮、立方形上皮和柱狀上皮組織)、結(jié)締組織(它包括例如蜂窩組織、密集規(guī)則和不規(guī)則組織、網(wǎng)狀結(jié)締組織、脂肪組織、軟骨和骨骼)、和肌肉組織(它包括例如骨骼肌、平滑肌和心肌)、或其任何組合,例如纖維血管組織。在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方案中,包括本發(fā)明網(wǎng)狀彈性體基質(zhì)的可植入器具可以在其基本整個(gè)互連孔體積中具有組織向內(nèi)生長(zhǎng)。在一個(gè)實(shí)施方案中,本發(fā)明包括可植入器具,該可植入器具具有足夠回彈壓縮性以由"遞送器具",即具有用于包含彈性體可植入器具的腔的器具同時(shí)將它遞送到所需部位然后在該部位釋放,如使用導(dǎo)管、內(nèi)窺鏡、關(guān)節(jié)鏡、腹腔鏡、膀胱鏡或注射器。在另一個(gè)實(shí)施方案中,這樣遞送的彈性體可植入器具在遞送到生物部位之后基本再回到它的形狀并具有適當(dāng)?shù)纳锍掷m(xù)性和生物相容性特性以適于長(zhǎng)期植入。通過(guò)對(duì)于不同功能或治療用途改變?cè)牧虾?或加工條件,可以在寬性能范圍內(nèi)設(shè)計(jì)或修訂本發(fā)明彈性體基質(zhì)的結(jié)構(gòu)、形態(tài)和性能。不受任何特定理論的約束,本發(fā)明的目的為提供輕質(zhì)持久的結(jié)構(gòu),該結(jié)構(gòu)可填充生物體積或空腔并包含在整個(gè)體積中分布的足夠孔隙率,可以通過(guò)允許如下的一種或多種而滿足閉合和栓塞形成、細(xì)胞向內(nèi)生長(zhǎng)和增生、組織再生、細(xì)胞連接、藥物遞送、由固定化酶的酶作用、和特別包括共同未決申請(qǐng)的此處所述的其它有用方法。在一個(gè)實(shí)施方案中,本發(fā)明的彈性體基質(zhì)具有足夠的回彈性以在被壓縮植入人體之后,允許基本上恢復(fù),例如達(dá)到在至少一維上松弛構(gòu)型尺寸,例如在例如25。C或37。C下的低壓縮態(tài)的至少約50%,和基質(zhì)的足夠強(qiáng)度和流通性以用于醫(yī)藥活性劑,如藥物的受控釋放,和用于其它醫(yī)療應(yīng)用。在另一個(gè)實(shí)施方案中,本發(fā)明的彈性體基質(zhì)具有足夠的回彈性以在被壓縮植入人體之后,允許恢復(fù)到在至少一維上中松弛構(gòu)型尺寸的至少約60°/。。在另一個(gè)實(shí)施方案中,本發(fā)明的彈性體基質(zhì)具有足夠的回彈性以在被壓縮植入人體之后,允許恢復(fù)到在至少一維上松弛構(gòu)型尺寸的至少約90%。在本申請(qǐng)中,術(shù)語(yǔ)"生物耐久"描述在生物環(huán)境中長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的彈性體和其它產(chǎn)物。當(dāng)曝露于生物環(huán)境與可植入器具使用同等的時(shí)間時(shí),這樣的產(chǎn)物不應(yīng)當(dāng)顯示斷裂或降解、浸蝕的顯著癥狀或與釆用它們有關(guān)的機(jī)械性能的顯著劣化。植入時(shí)間可以是數(shù)周、數(shù)月或數(shù)年、其中引入本發(fā)明彈性體產(chǎn)物,如移植物或假體的宿主產(chǎn)物的壽命期限或患者宿主對(duì)彈性體產(chǎn)物的壽命。在一個(gè)實(shí)施方案中,應(yīng)理解為所需的曝露時(shí)間至少約29天。在另一個(gè)實(shí)施方案中,應(yīng)理解為所需的曝露時(shí)間至少29天。在一個(gè)實(shí)施方案中,本發(fā)明的生物耐久產(chǎn)品也是生物相容性的。在本申請(qǐng)中,術(shù)語(yǔ)"生物相容性的"表示當(dāng)植入宿主患者中時(shí)產(chǎn)物誘導(dǎo),即使存在也是很少的少數(shù)不利生物反應(yīng)。適用于"生物耐久"的相似考慮也適用于"生物相容性"的性能。擬定的生物環(huán)境可以理解為體內(nèi),例如如下患者宿主的體內(nèi),向其中植入產(chǎn)品或?qū)ζ渚植渴┘赢a(chǎn)品,例如哺乳動(dòng)物宿主如人類或其它靈長(zhǎng)類、寵物或運(yùn)動(dòng)動(dòng)物、家畜或食品動(dòng)物、或?qū)嶒?yàn)室動(dòng)物。所有這樣的用途均認(rèn)為在本發(fā)明的范圍內(nèi)。在此使用的"患者"是動(dòng)物。在一個(gè)實(shí)施方案中,動(dòng)物是鳥(niǎo),包括但不限于小雞、火雞、鴨子、鵝或鵪鶉、或哺乳動(dòng)物。在另一個(gè)實(shí)施方案中,動(dòng)物是哺乳動(dòng)物,包括但不限于奶牛、馬、綿羊、山羊、豬、貓、狗、小鼠、大鼠、倉(cāng)鼠、兔子、天竺鼠、猴子和人類。在另一個(gè)實(shí)施方案中,動(dòng)物是靈長(zhǎng)類或人類。在另一個(gè)實(shí)施方案中,動(dòng)物是人類。在一個(gè)實(shí)施方案中,用于本發(fā)明多孔彈性體的結(jié)構(gòu)材料是合成聚合物,特別地但不專有地為耐生物降解的彈性體聚合物,例如聚碳酸酯聚氨酯、聚醚聚氨酯、聚硅氧烷等。這樣的彈性體通常是疏水性的,但按照本發(fā)明,可以處理以具有較不疏水性或一定程度上親水性的表面。在另一個(gè)實(shí)施方案中,可以生產(chǎn)具有較不疏水或一定程度上親水的表面的這種彈性體。本發(fā)明的網(wǎng)狀生物耐久彈性體產(chǎn)物可以描述為具有"宏觀結(jié)構(gòu)"和"微結(jié)構(gòu)",該術(shù)語(yǔ)在此以如下段落中描述的通常意義使用。"宏觀結(jié)構(gòu)"表示由本發(fā)明生物耐久彈性體產(chǎn)物形成的制品或物品的總體物理特性,例如由制品或物品的幾何范圍描述的外圍,忽略孔或空隙;表示恰如填充孔和忽略孔內(nèi)的表面積時(shí)的外表面積的"宏觀結(jié)構(gòu)表面積";由制品或物品占據(jù)的"宏觀結(jié)構(gòu)體積"或簡(jiǎn)單地"體積",它是由宏觀結(jié)構(gòu),或簡(jiǎn)單地"宏觀"表面積所定界的體積;和"堆積密度",它是每單位制品或物品自身體積的重量,不同于結(jié)構(gòu)材料的密度。"微結(jié)構(gòu)"表示構(gòu)成本發(fā)明產(chǎn)品的生物耐久彈性體材料的內(nèi)部結(jié)構(gòu)的特征,例如孔尺寸;作為孔中材料表面總面積的孔表面積;和構(gòu)成本發(fā)明彈性體產(chǎn)品某些實(shí)施方案的固體結(jié)構(gòu)的支柱和交叉部分的構(gòu)型。參考為方便起見(jiàn)以網(wǎng)狀泡沫特定形態(tài)的示意圖給出的圖7。圖7是說(shuō)明本發(fā)明一些實(shí)施方案的微結(jié)構(gòu)的一些特征和原則的方便方式。此圖不擬成為本發(fā)明彈性體產(chǎn)物實(shí)施方案的理想圖,也不是本發(fā)明彈性體產(chǎn)物特定實(shí)施方案的詳細(xì)描繪。由本說(shuō)明書(shū),或由制造在此所述的多孔彈性體產(chǎn)品的一種或多種本發(fā)明方法,微結(jié)構(gòu)的其它特征和原理是顯然的。形態(tài)通常而言,所示多孔生物耐久彈性體基質(zhì)100可尤其是具有獨(dú)特形狀的單個(gè)元件或延伸的連續(xù)或無(wú)定形實(shí)體,其微結(jié)構(gòu)包括由合適生物耐久彈性體材料形成的并分散其中的網(wǎng)狀實(shí)心相120,或由此確定的連續(xù)互連空隙相140,后者是網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的原理特征。在一個(gè)實(shí)施方案中,構(gòu)成彈性體基質(zhì)100的彈性體材料可以是多種材料的混合物或共混物。在另一個(gè)實(shí)施方案中,彈性體材料是單一的合成聚合物彈性體,如以下詳細(xì)所述。空隙相140在使用之前通常是空氣或氣體填充的。在使用期間,空隙相140在許多情況下但不是所有情況下由液體,例如由生物流體或體液填充。如圖7所示,彈性體基質(zhì)100的實(shí)心相120具有有機(jī)結(jié)構(gòu)并包括多個(gè)較薄的支柱160,該支柱160在許多交叉部分180之間延伸和互連許多交叉部分180。交叉部分180是基本的結(jié)構(gòu)位置,在此三個(gè)或多個(gè)支柱160彼此相會(huì)??梢钥吹剿膫€(gè)或五個(gè)或多個(gè)支柱160在交叉部分180或在其中可以看到兩個(gè)交叉部分180彼此合并的位置相會(huì)。在一個(gè)實(shí)施方案中,支柱160以三維方式在交叉部分180之間在紙平面以上和以下延伸,不偏向特定的平面。因此,一f壬何給定的支柱160可以從任何方向中的交叉部分180相對(duì)于在該交叉部分180結(jié)合的其它支柱160延伸。支柱160和交叉部分180可通常具有曲線形狀并在它們之間確定多個(gè)孔200或?qū)嵭南?20中的空隙空間。支柱160和交叉部分180形成互連的連續(xù)實(shí)心相。如圖7中所示,彈性體基質(zhì)100的實(shí)心相120的結(jié)構(gòu)組件,即支柱160和交叉部分180可以顯現(xiàn)為具有一定程度的層狀構(gòu)型,好象一些是從單一片切割的,應(yīng)理解為此外觀可部分歸功于在二維圖中表示復(fù)雜三維結(jié)構(gòu)的難度。支柱160和交叉部分180可具有且在許多情況下會(huì)具有非層狀形狀,該非層狀形狀包括圓形、橢圓形和非圓形橫截面形狀并且可以沿特定結(jié)構(gòu)的面積變化的橫截面,例如它們可以漸變到更小和/或更大的橫截面同時(shí)沿它們最大的尺寸穿過(guò)。少數(shù)孔200可以具有也稱為"窗"或"窗格"的結(jié)構(gòu)材料泡孔壁如泡孔壁220。這樣的泡孔壁到如下程度是不希望的它們阻塞流體的通路和/或組織通過(guò)孔200的增殖和增生。在一個(gè)實(shí)施方案中,泡孔壁"0可以在合適的工藝步驟,如以下討論的成網(wǎng)中除去。除在宏觀結(jié)構(gòu)表面的邊界末端以外,在圖7所示的實(shí)施方案中,彈性體基質(zhì)100的實(shí)心相120包括,即使存在也是很少的少數(shù)幾個(gè)自由端、盲端或突出的"支柱狀"結(jié)構(gòu),該結(jié)構(gòu)從支柱160或交叉部分180延伸但不連接到另一個(gè)支柱或交叉部分。然而,在另外的實(shí)施方案中,實(shí)心相120可具有多個(gè)這樣的原纖維(未顯示),例如每個(gè)支柱16G或交叉部分180約1-約5個(gè)原纖維。30在一些應(yīng)用中,這樣的原纖維可以例如用于它們提供的另外表面積。然而,這樣的突出或突起結(jié)構(gòu)可阻礙或限制通過(guò)孔200的流動(dòng)??梢哉J(rèn)為支柱160和交叉部分180消除組成空隙相140的孔200的形狀和構(gòu)型(或反之亦然)。在可以離散識(shí)別的范圍內(nèi):,許多孔200開(kāi)啟進(jìn)入和連通著至少兩個(gè)其它孔200。在交叉部分180,可以考慮三個(gè)或多個(gè)孔200為相會(huì)和互相連通。在某些實(shí)施方案中,空隙相140在整個(gè)彈性體基質(zhì)100中是連續(xù)的或基本連續(xù)的,意味著即使存在也很少的閉合孔200。這樣的閉合孔200表示有效體積的損失并可阻礙有用流體通向彈性體基質(zhì)100的內(nèi)部支柱和交叉結(jié)構(gòu)16和18的路徑。在一個(gè)實(shí)施方案中,這樣的閉合孔200(如果存在的話)構(gòu)成小于約15體積y。的彈性體基質(zhì)ioo。在另一個(gè)實(shí)施方案中,這樣的閉合孔200(如果存在的話)構(gòu)成小于約5體積°/。的彈性體基質(zhì)100。在另一個(gè)實(shí)施方案中,這樣的閉合孔200(如果存在的話)構(gòu)成小于約2體積%的彈性體基質(zhì)100。閉合孔200的存在可以由如下效應(yīng)注意到通過(guò)彈性體基質(zhì)100的流體體積流量的降低和/或細(xì)胞向內(nèi)生長(zhǎng)和增生入彈性體基質(zhì)100中的降低。在另一個(gè)實(shí)施方案中,彈性體基質(zhì)100是網(wǎng)狀的。在另一個(gè)實(shí)施方案中,彈性體基質(zhì)ioo是基本網(wǎng)狀的。在另一個(gè)實(shí)施方案中,彈性體基質(zhì)ioo是完全網(wǎng)狀的。在另一個(gè)實(shí)施方案中,彈性體基質(zhì)100被除去許多泡孔壁220。在另一個(gè)實(shí)施方案中,彈性體基質(zhì)100被除去大多數(shù)泡孔壁220。在另一個(gè)實(shí)施方案中,彈性體基質(zhì)IOO被除去基本所有的泡孔壁220。在另一個(gè)實(shí)施方案中,可以描述為網(wǎng)狀的實(shí)心相120包括實(shí)心結(jié)構(gòu)如支柱160和交叉部分180的連續(xù)網(wǎng)絡(luò),而沒(méi)有任何顯著的終端、隔離區(qū)或間斷,除在彈性體基質(zhì)的邊界以外,在該網(wǎng)絡(luò)中一根假想線可以在網(wǎng)絡(luò)中的一個(gè)點(diǎn)完全通過(guò)實(shí)心相120的材料到達(dá)網(wǎng)絡(luò)中的任何其它點(diǎn)。在另一個(gè)實(shí)施方案中,空隙相140也是空隙空間的連續(xù)網(wǎng)絡(luò),或氣體或液體的互連通流體通路,該流體通路延伸遍及彈性體基質(zhì)100的實(shí)心相120結(jié)構(gòu)并且由彈性體基質(zhì)IOO的實(shí)心相120結(jié)構(gòu)限定(或限定后者)和通到所有它的外部表面。在其它實(shí)施方案中,如上所述,僅存在幾個(gè)、基本沒(méi)有、或沒(méi)有閉合或閉合孔200,這些孔不與空隙網(wǎng)絡(luò)中的至少一個(gè)其它孔200連通。在此空隙相網(wǎng)絡(luò)中,假想線也可以在網(wǎng)絡(luò)中的一個(gè)點(diǎn)完全通過(guò)空隙相140到達(dá)網(wǎng)絡(luò)中的任何其它點(diǎn)。與本發(fā)明的目的一致,在一個(gè)實(shí)施方案中,當(dāng)彈性體基質(zhì)100在合適的體內(nèi)位置停留一定時(shí)間時(shí),構(gòu)造彈性體基質(zhì)IOO的微結(jié)構(gòu)允許或促進(jìn)對(duì)實(shí)心相120表面的細(xì)胞粘合,在其上形成新內(nèi)膜以及細(xì)胞和組織向內(nèi)生長(zhǎng)和增生入空隙相140的孔200。在另一個(gè)實(shí)施方案中,對(duì)于一些目的,這樣的細(xì)胞或組織向內(nèi)生長(zhǎng)和增生可包括纖維化,可發(fā)生,或被促進(jìn)不僅僅進(jìn)入孔200的外部層,而且進(jìn)入彈性體基質(zhì)100的最深內(nèi)部和遍及彈性體基質(zhì)100。因此,在此實(shí)施方案中,由彈性體基質(zhì)100占據(jù)的空間完全由形式為纖維變性、疤痕或其它組織的細(xì)胞和組織向內(nèi)生長(zhǎng)和增生填充,當(dāng)然由彈性體實(shí)心相120占據(jù)的空間除外。在另一個(gè)實(shí)施方案中,本發(fā)明的可植入器具起作用使得向內(nèi)生長(zhǎng)的組織,例如通過(guò)支持性微脈管系統(tǒng)的延長(zhǎng)存在來(lái)保持生機(jī)。為此目的,特別就空隙相140的形態(tài)而言,在一個(gè)實(shí)施方案中彈性體基質(zhì)IOO是網(wǎng)狀的,具有開(kāi)放的互連孔。不受任何特定理論的約束,相信此允許彈性體基質(zhì)100內(nèi)部由體液,如血液的自然沖灌,這甚至發(fā)生在細(xì)胞群體居于彈性體基質(zhì)100的內(nèi)部之后,以通過(guò)向其提供營(yíng)養(yǎng)素和從其除去廢物而維持該群體。在另一個(gè)實(shí)施方案中,彈性體基質(zhì)IOO是網(wǎng)狀的具有特定尺寸范圍的開(kāi)放互連孔。在另一個(gè)實(shí)施方案中,彈性體基質(zhì)IOO是網(wǎng)狀的具有尺寸范圍分布的開(kāi)放互連孔。希望選擇彈性體基質(zhì)100的各種物理和化學(xué)參數(shù),這些參數(shù)包括特別是以下所述的參數(shù),以促進(jìn)根據(jù)彈性體基質(zhì)IOO希望用于的特定應(yīng)用的細(xì)胞向內(nèi)生長(zhǎng)和增生。應(yīng)理解的是,提供內(nèi)部細(xì)胞灌洗的彈性體基質(zhì)100的這種結(jié)構(gòu)是流體滲透性的并且也可提供通過(guò)和到達(dá)基質(zhì)內(nèi)部的流體路徑,用于細(xì)胞沖洗以外的目的,例如用于醫(yī)藥活性劑,如藥物,或其它生物有用材料的洗脫。這樣的材料可以任選固定到彈性體基質(zhì)ioo的內(nèi)表面。在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方案中,氣相12可以填充或接觸可遞送的治療氣體,例如殺菌劑如臭氧或創(chuàng)傷修補(bǔ)劑如一氧化氮,條件是密封宏觀結(jié)構(gòu)表面,例如通過(guò)可生物吸收的膜,以在植入的產(chǎn)品中包含氣體直到膜侵蝕,釋放氣體以提供局部治療或其它效果。本發(fā)明的有用實(shí)施方案包括一定程度上隨機(jī)的結(jié)構(gòu),如圖7所示,其中支柱160、交叉部分180和孔200的形狀和大小顯著變化,并且也顯示如下情況的更有序結(jié)構(gòu)實(shí)心相和空隙相的三維互相滲透的所述特征、結(jié)構(gòu)復(fù)雜性和高流體滲透率。這樣的更有序結(jié)構(gòu)可以由本發(fā)明的方法產(chǎn)生,如以下進(jìn)一步所述。多孔性空隙相140可構(gòu)成少至50體積%的彈性體基質(zhì)100,指的是在施加任何任選內(nèi)部孔表面涂層或?qū)又坝蓮椥泽w基質(zhì)100空隙空間提供的體積。在一個(gè)實(shí)施方案中,剛剛定義的空隙相140的體積是彈性體基質(zhì)100的約70體積%-約99體積%。在另一個(gè)實(shí)施方案中,空隙相140的體積是彈性體基質(zhì)100的約80體積%-約98體積%。在另一個(gè)實(shí)施方案中,空隙相140的體積是彈性體基質(zhì)100的約90體積%-約98體積%。如在此所用的那樣,當(dāng)孔是球形或基本球形時(shí),它的最大橫向尺寸等于孔的直徑。當(dāng)孔是非球形,例如橢圓形或四面體時(shí),它的最大橫向尺寸等于孔中從一個(gè)孔表面到另一個(gè)的最大距離,如對(duì)于橢圓孔的主軸長(zhǎng)度或?qū)τ谒拿骟w孔的最長(zhǎng)邊長(zhǎng)度。在此使用的"平均直徑或其它最大橫向尺寸"表示球形或基本球形孔的數(shù)均直徑,或表示非球形孔的數(shù)均最大橫向尺寸。在涉及血管畸形應(yīng)用等的一個(gè)實(shí)施方案中,為促進(jìn)細(xì)胞向內(nèi)生長(zhǎng)和增生并提供適當(dāng)?shù)牧黧w滲透率,孔200的平均直徑或其它最大橫向尺寸是至少約lOO)am。在另一個(gè)實(shí)施方案中,孔200的平均直徑或其它最大橫向尺寸是至少約150jim。在另一個(gè)實(shí)施方案中,孑L200的平均直徑或其它最大橫向尺寸是至少約250pm。在另一個(gè)實(shí)施方案中,孔200的平均直徑或其它最大橫向尺寸大于約250pm。在另一個(gè)實(shí)施方案中,孔200的平均直徑或其它最大橫向尺寸大于250nm。在另一個(gè)實(shí)施方案中,孑L200的平均直徑或其它最大橫向尺寸是至少約275pm。在另一個(gè)實(shí)施方案中,孑L200的平均直徑或其它最大橫向尺寸大于約275jim。在另一個(gè)實(shí)施方案中,孔200的平均直徑或其它最大橫向尺寸大于275|im。在另一個(gè)實(shí)施方案中,孔200的平均直徑或其它最大橫向尺寸是至少約300pm。在另一個(gè)實(shí)施方案中,孔200的平均直徑或其它最大橫向尺寸大于約300|_im。在另一個(gè)實(shí)施方案中,孔200的平均直徑或其它最大橫向尺寸大于300,。在涉及血管畸形應(yīng)用等的另一個(gè)實(shí)施方案中,孑L200的平均直徑或其它最大橫向尺寸不大于約900|am。在另一個(gè)實(shí)施方案中,孑L200的平均直徑或其它最大橫向尺寸不大于約850nm。在另一個(gè)實(shí)施方案中,孔200的平均直徑或其它最大橫向尺寸不大于約800fim。在另一個(gè)實(shí)施方案中,孑L200的平均直徑或其它最大橫向尺寸不大于約700j^m。在另一個(gè)實(shí)施方案中,孔200的平均直徑或其它最大橫向尺寸不大于約600pm。在另一個(gè)實(shí)施方案中,孔200的平均直徑或其它最大橫向尺寸不大于約500jam。在涉及血管畸形應(yīng)用等的另一個(gè)實(shí)施方案中,孑L200的平均直徑或其它最大橫向尺寸為約100pm-約900pm。在另一個(gè)實(shí)施方案中,孔200的平均直徑或其它最大橫向尺寸為約10(Vm-約850nm。在另一個(gè)實(shí)施方案中,孔200的平均直徑或其它最大橫向尺寸為約100pm-約800nm。在另一個(gè)實(shí)施方案中,孑L200的平均直徑或其它最大橫向尺寸為約100fim-約700pm。在另一個(gè)實(shí)施方案中,孔200的平均直徑或其它最大橫向尺寸為約150jain-約600jim。在另一個(gè)實(shí)施方案中,孔200的平均直徑或其它最大橫向尺寸為約200pm-約500pm。在另一個(gè)實(shí)施方案中,孑L200的平均直徑或其它最大橫向尺寸為大于約250ium-約900jam。在另一個(gè)實(shí)施方案中,孔200的平均直徑或其它最大橫向尺寸為大于約"Onm-約850pm。在另一個(gè)實(shí)施方案中,孔200的平均直徑或其它最大橫向尺寸為大于約250pm-約800jum。在另一個(gè)實(shí)施方案中,孔200的平均直徑或其它最大橫向尺寸為大于約250pm-約700jim。在另一個(gè)實(shí)施方案中,孔200的平均直徑或其它最大橫向尺寸為大于約250pm-約600nm。在另一個(gè)實(shí)施方案中,孔200的平均直徑或其它最大橫向尺寸為約275|am-約900prn。在另一個(gè)實(shí)施方案中,孔200的平均直徑或其它最大橫向尺寸為約275nm-約850(im。在另一個(gè)實(shí)施方案中,孔200的平均直徑或其它最大橫向尺寸為約275pm-約800jam。在另一個(gè)實(shí)施方案中,孔200的平均直徑或其它最大橫向尺寸為約275nm-約700^n。在另一個(gè)實(shí)施方案中,孔200的平均直徑或其它最大橫向尺寸為約275pm-約600pm。孔徑、孔徑分布、表面積、氣體滲透率和液體滲透率可以由本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的常規(guī)方法測(cè)量。一些測(cè)量方法,如由A.Jena和K.Gupta總結(jié)于"過(guò)濾介質(zhì)孔結(jié)構(gòu)特性評(píng)價(jià)的先進(jìn)技術(shù)以優(yōu)化它們的設(shè)i十和小生能(AdvancedTechnologyforEvaluationofPoreStructureCharacteristicsofFiltrationMediatooptimizeFheirDesignandPerformance)",在www.pmjapp.com/papers/index,html得到,并總結(jié)于公開(kāi)文獻(xiàn)"孔體積,孔徑和液體滲透率測(cè)定的新穎無(wú)汞技術(shù)11(ANovelMercuryFreeTechniqueforDeterminationofPoreVolume,PoreSizeandLiquidPermeability)??捎糜谶M(jìn)行這樣測(cè)定的設(shè)備包括毛細(xì)管流動(dòng)氣孔計(jì)和液體擠出孔隙率測(cè)定儀,每個(gè)設(shè)備購(gòu)自PorousMaterials,Inc.(Ithaca,NY)。大小和形狀可以采用任何所需的大小和形狀制造彈性體基質(zhì)100。本發(fā)明的益處是彈性體基質(zhì)IOO適于從批量原料通過(guò)細(xì)分這樣的批量原料,如通過(guò)切割、模沖壓、激光切斷、或壓縮模塑進(jìn)行大量生產(chǎn)。在一個(gè)實(shí)施方案中,細(xì)分批量原料可以使用受熱表面進(jìn)行。本發(fā)明的進(jìn)一步益處是彈性體基質(zhì)100的形狀和構(gòu)型可以較寬地變化和可以容易地適于所需的解剖學(xué)形態(tài)。彈性體基質(zhì)100的大小,形狀,構(gòu)型和其它相關(guān)詳細(xì)情況可以按照特定的應(yīng)用或患者定制或?yàn)榱舜罅可a(chǎn)而標(biāo)準(zhǔn)化。然而,經(jīng)濟(jì)考慮有利于標(biāo)準(zhǔn)化。為此目的,彈性體基質(zhì)ioo可以嵌入包括不同大小和形狀的彈性體可植入器具片的試劑盒中。同樣,如在本說(shuō)明書(shū)中別處所討論的那樣和如在共同未決申請(qǐng)中公開(kāi)的那樣,多個(gè),如兩個(gè)、三個(gè)或四個(gè)單個(gè)彈性體基質(zhì)100可以用作單一目標(biāo)生物部位的可植入器部位的治療而共同起作用。執(zhí)行過(guò)程的從業(yè)者,他們可以是外科醫(yī)生或其它醫(yī)務(wù)或獸醫(yī)從業(yè)者,研究人員等,然后可從可利用的范圍選擇一種或多種可植入器具以用于具體的治療,例如,如在共同未決申請(qǐng)中描述的那樣。例如,彈性體基質(zhì)100的最小尺寸可以小至lmm和最大尺寸大至100mm或甚至更大。然而,在一個(gè)實(shí)施方案中設(shè)想希望用于植入的這樣尺寸的彈性體基質(zhì)IOO具有伸長(zhǎng)的形狀,如圓柱體、棒、管的形狀或伸長(zhǎng)棱形形狀,或折迭、巻曲、螺旋或其它更致密的構(gòu)型。相比較,小至lmm的尺寸可以是伸長(zhǎng)形狀或帶狀或片狀可植入器具的橫向尺寸。在另外的實(shí)施方案中,具有球形、立方體、四面體、曲面或其它形式的,當(dāng)與任何其它尺寸相比較時(shí)不具有基本伸長(zhǎng)尺寸和直徑或其它最大尺寸為約lmm-約100mm的彈性體基質(zhì)100可具有,例如,用于血管閉合的功用。在另一個(gè)實(shí)施方案中,具有這樣形式的彈性體基質(zhì)100的直徑或其它最大尺寸為約3mm-約20mm。對(duì)于大多數(shù)可植入器具應(yīng)用,彈性體基質(zhì)100的宏觀結(jié)構(gòu)大小包括如下實(shí)施方案致密的形狀如球、立方體、棱錐體、四面體、圓錐體、圓柱體、梯形、平行六面體、橢圓體、紡錘體、管子或套管,和橫向尺寸為約lmm-約200mm(在另一個(gè)實(shí)施方案中,這些橫向尺寸為約5mm-約100mm)的許多較不規(guī)則形狀;厚度為約lmm-約20mm(在另一個(gè)實(shí)施方案中,這些厚度為約lmm-約5mm)和側(cè)向尺寸為約5mm-約200mm(在另一個(gè)實(shí)施方案中,這些側(cè)向尺寸為約10mm-約100mm)的片狀或條狀形狀。對(duì)于血管畸形的治療,本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是可以有效地采用可植入彈性體基質(zhì)組件而沒(méi)有緊密符合血管畸形構(gòu)型的任何需要,該構(gòu)型可能通常是復(fù)雜的和難以模型化。因此,在一個(gè)實(shí)施方案中,本發(fā)明的可植入彈性體基質(zhì)組件具有顯著不同和更簡(jiǎn)單的構(gòu)型例如,如在共同未決申請(qǐng)中所述。此外,在一個(gè)實(shí)施方案中,本發(fā)明的可植入器具,或多個(gè)可植入器具,如果使用多于一種,應(yīng)當(dāng)不完全填充動(dòng)脈瘤或其它血管畸形,即使當(dāng)完全原位膨脹時(shí)。在一個(gè)實(shí)施方案中,本發(fā)明的完全膨脹的可植入器具的尺寸小于血管畸形和在血管畸形中提供足夠的空間以保證血管化,細(xì)胞向內(nèi)生長(zhǎng)和增生,和用于血液到可植入器具的通路。在另一個(gè)實(shí)施方案中,本發(fā)明的完全膨脹的可植入器具的尺寸與血管畸形基本相同。在另一個(gè)實(shí)施方案中,本發(fā)明的完全膨脹可植入器具的尺寸大于血管畸形。在另一個(gè)實(shí)施方案中,本發(fā)明的完全膨脹可植入器具的體積小于血管畸形。在另一個(gè)實(shí)施方案中,本發(fā)明的完全膨脹可植入器具的體積與血管畸形基本相同。在另一個(gè)實(shí)施方案中,本發(fā)明的完全膨脹可植入器具的體積大于血管畸形。一些有用的可植入器具形狀可近似目標(biāo)血管畸形的一部分。在一個(gè)實(shí)施方案中,將可植入器具成形為相對(duì)簡(jiǎn)單的凸面,盤(pán)狀或半球形或半橢圓體形狀和對(duì)于治療不同患者中多個(gè)不同部位適當(dāng)?shù)拇笮?。設(shè)想,在另一個(gè)實(shí)施方案中,甚至當(dāng)它們的孔由生物流體、體液和/或組織在時(shí)間進(jìn)程中填充時(shí),用于血管畸形應(yīng)用等的這樣可植入器具不完全填充其中它們位于的生物部位,和單個(gè)植入的彈性體基質(zhì)100的體積,在許多情況下,盡管不必須,不大于到其入口中的50%生物部位。在另一個(gè)實(shí)施方案中,單個(gè)植入的彈性體基質(zhì)100的體積不大于到其入口中的75%生物部位。在另一個(gè)實(shí)施方案中,單個(gè)植入的彈性體基質(zhì)100的體積不大于到其入口中的95%生物部位。在另一個(gè)實(shí)施方案中,當(dāng)它們的孔由生物流體、體液和/或組織在時(shí)間進(jìn)程中填充時(shí),用于血管畸形應(yīng)用等的這樣可植入器具基本填充其中它們位于的生物部位,和單個(gè)植入的彈性體基質(zhì)100的體積,在許多情況下,盡管不必須,不大于到其入口中的約100%生物部位。在另一個(gè)實(shí)施方案中,單個(gè)植入的彈性體基質(zhì)IOO的體積不大于到其入口中的約98%生物部位。在另一個(gè)實(shí)施方案中,單個(gè)植入的彈性體基質(zhì)100的體積不大于到其入口中的約102%生物部位。在另一個(gè)實(shí)施方案中,當(dāng)它們的孔由生物流體、體液和/或組織在時(shí)間進(jìn)程中填充時(shí),用于血管畸形應(yīng)用等的這樣可植入器具過(guò)度填充其中它們位于的生物部位,和單個(gè)植入的彈性體基質(zhì)100的體積,在許多情況下,盡管不必須,大于到其入口中的約105%生物部位。在另一個(gè)實(shí)施方案中,單個(gè)植入的彈性體基質(zhì)100的體積大于到其入口中的約125%生物部位。在另一個(gè)實(shí)施方案中,單個(gè)植入的彈性體基質(zhì)100的體積大于到其入口中的約150°/。生物部位。彈性體基質(zhì)100的進(jìn)一步另外形狀包括用于末端脈管閉合,毛細(xì)管封閉和其它目的的栓塞或粒子,該栓塞通常具有球形或其它所需的形狀,和平均尺寸小于約1mm,例如約10jim-約500|am。在另一個(gè)實(shí)施方案中,栓子通常具有球形或其它所需的形狀,和小于約lmm的窄分布的平均尺寸。這樣的栓塞可以是多孔的,如彈性體基質(zhì)100,如在此通常所述的,為實(shí)心或中空的。較好表征的彈性體和彈性體可植入器具單獨(dú),或以共混物或溶液組合用作彈性體基質(zhì)100的結(jié)構(gòu)材料的彈性體,在一個(gè)實(shí)施方案中,是具有合適機(jī)械性能的較好表征的合成彈性體聚合物,將該聚合物關(guān)于化學(xué),物理或生物性能足夠表征以考慮為生物耐久和適于在患者中,特別地在哺乳動(dòng)物和特別地在人類中用作體內(nèi)可植入器具。在另一個(gè)實(shí)施方案中,將用作彈性體基質(zhì)100的結(jié)構(gòu)材料的彈性體關(guān)于化學(xué),物理或生物性能足夠表征以考慮為生物耐久和適于在患者中,特別地在哺乳動(dòng)物和特別地在人類中用作體內(nèi)可植入器具。彈性體基質(zhì)物理性能彈性體基質(zhì)100可具有與它的其它性能一致的任何合適的堆密度,該堆密度也稱為比重。例如,在一個(gè)實(shí)施方案中,按照ASTM標(biāo)準(zhǔn)D3574中所述測(cè)試方法測(cè)量的堆密度可以是約0.005g/cc-約0.15g/cc(約0.31lb/ft3-約9.4lb/ft3)。在另一個(gè)實(shí)施方案中,堆密度可以是約0.008g/cc-約0.127g/cc(約0.51b/ft3-約8lb/ft3)。在另一個(gè)實(shí)施方案中,堆密度可以是約0.015g/cc-約0.115g/cc(約0.93lb/fV-約7.2lb/ft3)。在另一個(gè)實(shí)施方案中,堆密度可以是約0.024g/cc-約0.104g/cc(約1.5lb/f-約6.5lb/ft3)。彈性體基質(zhì)100可具有與它的其它性能一致的任何合適的微觀表面積。本領(lǐng)域技術(shù)人員,例如,從多孔材料的曝露平面,可通常從孔頻率,例如,每線性毫米的孔數(shù)目,預(yù)測(cè)微觀表面積,和通常從以nm計(jì)的平均細(xì)胞側(cè)直徑預(yù)測(cè)孔頻率。其它合適的物理性能對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員是顯然的,或?qū)⒊蔀轱@然的。彈性體基質(zhì)機(jī)械性能在一個(gè)實(shí)施方案中,網(wǎng)狀彈性體基質(zhì)100具有足夠的結(jié)構(gòu)整體性以自支撐和體外自立。然而,在另一個(gè)實(shí)施方案中,彈性體基質(zhì)100可裝配結(jié)構(gòu)支撐物如肋條或支柱。網(wǎng)狀彈性體基質(zhì)100具有足夠的拉伸強(qiáng)度使得它可在它希望的應(yīng)用期間和在后加工步驟期間承受正常的手動(dòng)或機(jī)械處理,所述步驟可能是所要求或需要的,且其條件是不發(fā)生撕裂,斷裂,破碎,碎裂或另外分解,脫落片或粒子,或另外損失它的結(jié)構(gòu)整體性。原材料的拉伸強(qiáng)度應(yīng)當(dāng)不太高以致干擾彈性體基質(zhì)100的制造或其它加工。因此,例如,在一個(gè)實(shí)施方案中網(wǎng)狀彈性體基質(zhì)100的拉伸強(qiáng)度可以為約700kg/m2-約52,500kg/m2(約lpsi-約75psi)。在另一個(gè)實(shí)施方案中,彈性體基質(zhì)100的拉伸強(qiáng)度可以為約700kg/n^-約21,000kg/m2(約lpsi-約30psi)。足夠的最終拉伸伸長(zhǎng)率也是所需的。例如,在另一個(gè)實(shí)施方案中,網(wǎng)狀彈性體基質(zhì)100的最終拉伸伸長(zhǎng)率為至少約150%。在另一個(gè)實(shí)施方案中,彈性體基質(zhì)100的最終拉伸伸長(zhǎng)率為至少約200%。在另一個(gè)實(shí)施方案中,彈性體基質(zhì)100的最終拉伸伸長(zhǎng)率為至少約500%。用于本發(fā)明實(shí)施的一個(gè)實(shí)施方案是網(wǎng)狀彈性體基質(zhì)ioo,該網(wǎng)狀彈性體基質(zhì)ioo是足夠柔韌和回彈性的,即回彈可壓縮的以使得它能夠在環(huán)境條件,如在25。C下從松弛構(gòu)型初始?jí)嚎s到第一致密構(gòu)型,用于通過(guò)遞送器具,如導(dǎo)管、內(nèi)窺鏡、注射器、膀胱鏡、套針或其它合適的引入儀器遞送,用于體外遞送,其后原位膨脹到第二工作構(gòu)型。此外,在另一個(gè)實(shí)施方案中,彈性體基質(zhì)在被壓縮初始尺寸的約5-95%(如壓縮初始尺寸的約19/20-1/20)之后具有在此所述的回彈壓縮性。在另一個(gè)實(shí)施方案中,彈性體基質(zhì)在被壓縮初始尺寸的約10-90%(如壓縮初始尺寸的約9/10-1/10)之后具有在此所述的回彈壓縮性。如本文所用,當(dāng)?shù)诙ぷ鳂?gòu)型體外是在至少一維上松弛構(gòu)型尺寸的至少約50°/。時(shí),彈性體基質(zhì)IOO具有"回彈壓縮性",即是"回彈可壓縮的"。在另一個(gè)實(shí)施方案中,彈性體基質(zhì)100的回彈壓縮性使得第二工作構(gòu)型在體外是在至少一維上松弛構(gòu)型尺寸的至少約80%。在另一個(gè)實(shí)施方案中,彈性體基質(zhì)100的回彈壓縮性使得第二工作構(gòu)型在體外是在至少一維上松弛構(gòu)型尺寸的至少約90%。在另一個(gè)實(shí)施方案中,彈性體基質(zhì)100的回彈壓縮性使得第二工作構(gòu)型在體外是在至少一維上松弛構(gòu)型尺寸的至少約97%。在另一個(gè)實(shí)施方案中,彈性體基質(zhì)在被壓縮它初始體積的約5-95%(如壓縮它初始體積的約19/20-1/20)之后具有在此所述的回彈壓縮性。在另一個(gè)實(shí)施方案中,彈性體基質(zhì)在被壓縮它初始體積的約10-90°/。(如壓縮它初始體積的約9/10-1/10)之后具有在此所述的回彈壓縮性。在此使用的"體積"是由彈性體基質(zhì)最外三維輪廓掃描出的體積。在另一個(gè)實(shí)施方案中,彈性體基質(zhì)100的回彈壓縮性使得第二工作構(gòu)型體內(nèi)是由松弛構(gòu)型占據(jù)的體積的至少約50%。另一個(gè)實(shí)施方案中,彈性體基質(zhì)100的回彈壓縮性使得第二工作構(gòu)型體內(nèi)是由松弛構(gòu)型占據(jù)的體積的至少約80%。另一個(gè)實(shí)施方案中,彈性體基質(zhì)100的回彈壓縮性使得第二工作構(gòu)型體內(nèi)是由松弛構(gòu)型占據(jù)的體積的至少約90°/。。另一個(gè)實(shí)施方案中,彈性體基質(zhì)100的回彈壓縮性使得第二工作構(gòu)型體內(nèi)是由松弛構(gòu)型占據(jù)的體積的至少約97%。在另一個(gè)實(shí)施方案40中,彈性體基質(zhì)100可以由開(kāi)放性外科操作插入。在一個(gè)實(shí)施方案中,網(wǎng)狀彈性體基質(zhì)100在50%壓縮應(yīng)變下的壓縮強(qiáng)度為約700-約140,000kg/r^(約l-約200psi)。在另一個(gè)實(shí)施方案中,網(wǎng)狀彈性體基質(zhì)100在50%壓縮應(yīng)變下的壓縮強(qiáng)度為約700-約35,000kg/m2(約1-約50psi)。在另一個(gè)實(shí)施方案中,網(wǎng)狀彈性體基質(zhì)100在50%壓縮應(yīng)變下的壓縮強(qiáng)度為約700-約21,000kg/m、約l-約30psi)。在另一個(gè)實(shí)施方案中,網(wǎng)狀彈性體基質(zhì)100在75%壓縮應(yīng)變下的壓縮強(qiáng)度為約7,000-約210,000kg/m2(約10-約300psi)。在另一個(gè)實(shí)施方案中,網(wǎng)狀彈性體基質(zhì)100在75%壓縮應(yīng)變下的壓縮強(qiáng)度為約7,000-約70,000kg/m2(約IO-約100psi)。在另一個(gè)實(shí)施方案中,網(wǎng)狀彈性體基質(zhì)100在75°/。壓縮應(yīng)變下的壓縮強(qiáng)度為約7,000-約28,000kg/m2(約IO-約40psi)。在另一個(gè)實(shí)施方案中,當(dāng)在約25。C下壓縮到它厚度的50%,即按照ASTMD3574時(shí),網(wǎng)狀彈性體基質(zhì)100的壓縮永久變形不大于約30%。在另一個(gè)實(shí)施方案中,彈性體基質(zhì)100的壓縮永久變形不大于約20%。在另一個(gè)實(shí)施方案中,彈性體基質(zhì)100的壓縮永久變形不大于約10%。在另一個(gè)實(shí)施方案中,彈性體基質(zhì)100的壓縮永久變形不大于約5%。在另一個(gè)實(shí)施方案中,網(wǎng)狀彈性體基質(zhì)100按照ASTM標(biāo)準(zhǔn)D3574中所述測(cè)試方法測(cè)量的撕裂強(qiáng)度為約0.18-約1.78kg/線性cm(約1-約10磅/線性英寸)。表1總結(jié)了可應(yīng)用于網(wǎng)狀彈性體基質(zhì)100的實(shí)施方案的機(jī)械性能和其它性能。另外的合適機(jī)械性能對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員是顯然的,或成為顯然的。表1:網(wǎng)狀彈性體基質(zhì)100的性能<table>tableseeoriginaldocumentpage41</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage42</column></row><table>在此所述的多孔材料的機(jī)械性能,如果不另外說(shuō)明,可以根據(jù)題目為"用于軟質(zhì)多孔材料-板,粘合和模塑聚氨酯泡沫的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法"的ASTMD3574-01,或由本領(lǐng)域技術(shù)人員已知為適當(dāng)?shù)钠渌@樣方法測(cè)量。此外,如果在聚合反應(yīng)之后而不是期間要向用于彈性體基質(zhì)100的彈性體賦予多孔性,對(duì)于聚合后成形和制造也需要良好的加工性能。例如,在一個(gè)實(shí)施方案中,彈性體基質(zhì)IOO具有低軲性。生物持續(xù)性和生物相容性在一個(gè)實(shí)施方案中,彈性體是足夠生物耐久的以適于在患者,如動(dòng)物或人類中長(zhǎng)期植入。生物耐久彈性體和彈性體基質(zhì)具有化學(xué),物理和/或生物性能,以提供生物持續(xù)性的合理期望值,意味著彈性體當(dāng)植入動(dòng)物,如哺乳動(dòng)物至少29天的持續(xù)時(shí)間時(shí)顯示穩(wěn)定性。長(zhǎng)期植入的希望持續(xù)時(shí)間可根據(jù)特定的應(yīng)用而變化。對(duì)于許多應(yīng)用,可能要求顯著較長(zhǎng)的植入時(shí)期和對(duì)于這樣的應(yīng)用可能需要生物持續(xù)性至少6,"或24個(gè)月,或多至5年的時(shí)期。特別有益的是彈性體在患者的壽命內(nèi)可以認(rèn)為是生物耐久的。彈性體基質(zhì)100用于治療顱側(cè)動(dòng)脈瘤的實(shí)施方案的可能用途的情況下,由于這樣的疾病自身可能在反而年輕的人類患者中存在,也許在他們?nèi)畾q時(shí),所以超過(guò)50年的生物持續(xù)性可能是有利的。在另一個(gè)實(shí)施方案中,植入時(shí)期對(duì)于細(xì)胞向內(nèi)生長(zhǎng)和增生開(kāi)始至少是足夠的,例如,至少約4-8周。在另一個(gè)實(shí)施方案中,通過(guò)顯示為具有這樣的化學(xué),物理和/或生物性能以提供生物持續(xù)性的合理期望值,彈性體足夠較好地表征適于長(zhǎng)期植入,意味著當(dāng)植入希望的時(shí)期時(shí)彈性體持續(xù)顯示生物持續(xù)性。不由任何特定的理論約束,可以通過(guò)選擇生物耐久聚合物作為用于制備本發(fā)明網(wǎng)狀彈性體基質(zhì)的犧牲模具或冷凍干燥方法的可流動(dòng)材料的聚合物組分,改進(jìn)本發(fā)明彈性體基質(zhì)的生物持續(xù)性。此外,改進(jìn)由包括聚合,交聯(lián),發(fā)泡和成網(wǎng)的方法形成的彈性體基質(zhì)生物持續(xù)性的另外考慮包括,是生物耐久的開(kāi)始組分的選擇,和那些組分的化學(xué)計(jì)量比,使得彈性體基質(zhì)保留它的組分的生物持續(xù)性。例如,可以通過(guò)最小化如在患者體液溫度和pH下易于發(fā)生水解的化學(xué)鍵和基團(tuán),如酯基團(tuán)的存在和形成改進(jìn)彈性體基質(zhì)生物持續(xù)性。作為進(jìn)一步的例子,可以在交聯(lián)和發(fā)泡之后進(jìn)行超過(guò)約2小時(shí)的固化步驟以最小化游離胺基團(tuán)在彈性體基質(zhì)中的存在。另外,重要的是,最小化可在彈性體基質(zhì)制備過(guò)程期間發(fā)生的降解,如由于對(duì)剪切或熱能量的曝露而發(fā)生,例如,可以在混合,溶解,交聯(lián)和/或發(fā)泡期間,由本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的方法而發(fā)生。如先前討論的那樣,生物耐久彈性體和彈性體基質(zhì)在生物環(huán)境中穩(wěn)定延長(zhǎng)的時(shí)間。當(dāng)曝露于生物環(huán)境和/或身體應(yīng)力與該使用同等的時(shí)間時(shí),這樣的產(chǎn)品不顯示破裂,降解,侵蝕的顯著癥狀或與它們使用相關(guān)的機(jī)械性能的顯著劣化。然而,一些數(shù)量的裂紋,裂隙或韌性和硬化損失和-在稱為ESC或環(huán)境應(yīng)力開(kāi)裂的時(shí)間-可能與在此所述的血管內(nèi)和其它用途相關(guān)。許多體內(nèi)應(yīng)用,如當(dāng)彈性體基質(zhì)100用于血管異常的治療時(shí),曝露它于較少,如果存在的話,機(jī)械應(yīng)力和因此,不可能產(chǎn)生導(dǎo)致嚴(yán)重的患者后果的機(jī)械故障。因此,由于當(dāng)內(nèi)皮增生,包嚢和細(xì)胞向內(nèi)生長(zhǎng)和增生進(jìn)行時(shí)彈性體性能變得較不重要,ESC的不存在可能對(duì)于在本發(fā)明希望的這樣應(yīng)用中的合適彈性體的生物耐用性而言不是必要條件。此外,在某些植入應(yīng)用中,可以預(yù)料彈性體基質(zhì)IOO會(huì)在時(shí)間進(jìn)程中例如,在2周到l年內(nèi)由組織、疾痕組織等成壁或包嚢,或引入和完全集合入,如修復(fù)的組織或治療的腔體。在此狀況下,彈性體基質(zhì)100具有對(duì)移動(dòng)或循環(huán)生物流體的降低的曝露。因此,如果不消除的話,也可能減弱不希望的、可能有害的產(chǎn)物的生物化學(xué)降解或釋放進(jìn)入宿主有機(jī)體的可能性。在一個(gè)實(shí)施方案中,彈性體基質(zhì)具有良好的生物持續(xù)性伴隨著良好的生物相容性,使得彈性體誘導(dǎo),如果有的話,也是幾乎沒(méi)有的體內(nèi)不利反應(yīng)。為該目的,在關(guān)于應(yīng)用的另一個(gè)實(shí)施方案中,本發(fā)明是,當(dāng)裝入希望的植入部位希望的植入時(shí)間時(shí),不含生物不希望的或危險(xiǎn)的、體內(nèi)可誘導(dǎo)這樣不利反應(yīng)或效應(yīng)的物質(zhì)或結(jié)構(gòu)的彈性體或其它材料。這樣的彈性體因此應(yīng)當(dāng)完全缺乏或應(yīng)當(dāng)僅包含非常低的、生物可容忍數(shù)量的細(xì)胞毒素,誘變劑,致癌物和/或致畸物。在另一個(gè)實(shí)施方案中,關(guān)于要用于彈性體基質(zhì)100制造的彈性體的生物持續(xù)性的生物特性包括如下的至少一種耐生物降解性,和不存在或特別低的細(xì)胞毒性、血毒性、致癌性、致突變性、或致畸性。本發(fā)明的方法方面現(xiàn)在參考圖8,顯示的簡(jiǎn)要方塊流程圖給出根據(jù)本發(fā)明的方法的充分概述,因此包括生物耐久、多孔、網(wǎng)狀彈性體基質(zhì)100的可植入器種;備。"'、5、'、'^在第一種途徑中,通過(guò)使用如在它們制備期間采用的發(fā)泡劑或試特別地,原材料400,它可包括例如,多元醇組分,異氰酸酯,任選交聯(lián)劑,和任何所需的添加劑如表面活性劑等,用于合成所需的彈性體聚合物,具有或沒(méi)有顯著發(fā)泡或其它孔產(chǎn)生活性的聚合步驟420。選擇原材料以提供所需的機(jī)械性能和提高生物相容性和生物持續(xù)性。然后將步驟"0的彈性體聚合物產(chǎn)物在步驟480中表征為化學(xué)性質(zhì)和純度,物理和機(jī)械性能,和任選表征為所有如上所述所有的生物特性,得到較好表征的彈性體500。任選,表征數(shù)據(jù)可用于控制或改進(jìn)步驟420以改進(jìn)工藝或產(chǎn)物,如由叉狀箭頭510所示。選擇彈性體500為溶劑溶解性的,例如通過(guò)保證它不是交聯(lián)的,使得能夠及時(shí)分析彈性體500以用于有效的工藝控制和產(chǎn)物表征?;蛘?,在第二途徑中,可以選擇用于原材料400的彈性體聚合物試劑,以避免不利的副產(chǎn)物或殘余物,和如需要,精制的步驟520。然后將聚合物合成,步驟540在選擇和精制的原材料上進(jìn)行以避免不利副產(chǎn)物或殘佘物的產(chǎn)生。然后表征步驟540中生產(chǎn)的彈性體聚合物,步驟560,如對(duì)于步驟480所述,以促進(jìn)高質(zhì)量,較好限定的產(chǎn)物,較好表征的彈性體500的生產(chǎn)。在另一個(gè)實(shí)施方案中,如由叉狀箭頭580所示反饋表征結(jié)果用于工藝控制,以促進(jìn)高質(zhì)量,較好限定的產(chǎn)物,較好表征彈性體500的生產(chǎn)。按照第三種途徑,將較好表征的彈性體500從原材料400產(chǎn)生和由商業(yè)銷售商600提供到工藝設(shè)施。將這樣的彈性體按照已知方法合成和隨后變成多孔的。此類型的例示彈性體是BIONATE⑤80A聚氨酯彈性體。如由用于聚合反應(yīng)或用于聚合后步驟的發(fā)泡劑,可以使彈性體500變成多孔的。本發(fā)明在一個(gè)實(shí)施方案中,提供包括聚合物成分的網(wǎng)狀生物耐久彈性體基質(zhì),為了生物醫(yī)學(xué)植入的目的具體設(shè)計(jì)該基質(zhì)。它包括生物耐久聚合物材料,和由避免化學(xué)改變聚合物,不希望的副產(chǎn)物、和包括不希望的未反應(yīng)原材料的殘?jiān)男纬傻囊环N方法或多種方法制備。在一些情況下,由于如不希望的未反應(yīng)原材料或不希望的副產(chǎn)物的存在,包括聚氨酯的和由已知技術(shù)產(chǎn)生的泡沫可能不適于長(zhǎng)期血管內(nèi),矯形外科和相關(guān)應(yīng)用。在一個(gè)實(shí)施方案中,較好表征的彈性體500是熱塑性的及維卡軟化溫度小于約120。C和具有便于溶劑或熔體加工的分子量。在另一個(gè)實(shí)施方案中,較好表征的彈性體500是熱塑性的及維卡軟化溫度小于約IO(TC和具有便于溶劑或熔體加工的分子量??赏ǔ椥泽w500以分開(kāi)的形式在此階段,如作為粒料提供以促進(jìn)隨后的加工。在成孔步驟,步驟620中使較好表征的彈性體500變成多孔的,得到多孔彈性體640。在一個(gè)實(shí)施方案中,步驟620采用不留下不希望的殘余物,如對(duì)生物持續(xù)性不利的殘余物,和不改變彈性體500化學(xué)的方法。在另一個(gè)實(shí)施方案中,可以將多孔生物耐久彈性體640采用溶劑,例如揮發(fā)性有機(jī)物如己烷或異丙醇洗滌,和空氣干燥。制造步驟620可包括更復(fù)雜或較不復(fù)雜的模塑步驟或特征,例如以多孔生物耐久彈性體640的條、巻、塊等形式提供批量原料。多孔生物耐久彈性體640可用于制造彈性體基質(zhì)IOO,例如如需要通過(guò)切割到所需的形狀和大小。在另一個(gè)實(shí)施方案中,要用于制造彈性體基質(zhì)100的彈性體生物持續(xù)性的化學(xué)特性包括如下的一種或多種良好的氧化穩(wěn)定性;沒(méi)有或基本沒(méi)有易于發(fā)生生物降解的鍵,例如聚醚鍵或可水解酯鍵的化學(xué),這些鍵可以通過(guò)將聚醚或聚酯多元醇組分引入聚氨酯而引進(jìn);相對(duì)精煉或精制的和沒(méi)有、或基本沒(méi)有不利雜質(zhì),反應(yīng)物,副產(chǎn)物的化學(xué)方面意義明確的產(chǎn)物;低聚物等;除非彈性體是交聯(lián)的,界限分明的分子量;和除非,當(dāng)然彈性體是交聯(lián)的,在生物相容性溶劑中的溶解度。在另一個(gè)實(shí)施方案中,關(guān)于要用于彈性體基質(zhì)100制造的彈性體的生物持續(xù)性的相關(guān)特性工藝,該工藝指的是用于實(shí)心相120的彈性體制備的工藝,包括如下的一種或多種工藝再現(xiàn)性;用于產(chǎn)物一致性的工藝控制;和不利雜質(zhì),反應(yīng)物,副產(chǎn)物,低聚物等的避免或基本脫除。在某些實(shí)施方案中,仔細(xì)設(shè)計(jì)和控制以上討論的本發(fā)明的生孔,成網(wǎng)和其它聚合后工藝以避免改變聚合物的化學(xué)。為此目的,在某些實(shí)施方案中,本發(fā)明的方法避免引入不希望的殘余物或另外不利地影響原材料的所需生物持續(xù)性性能。在另一個(gè)實(shí)施方案中,可以將原材料進(jìn)一步加工和/或表征以提高,提供或證明與生物持續(xù)性相關(guān)的性能。在另一個(gè)實(shí)施方案中,彈性體的必須性能可以表征為適當(dāng)?shù)暮涂梢园凑毡景l(fā)明的教導(dǎo),適應(yīng)或控制工藝特征以提高生物持續(xù)性。來(lái)自彈性體聚合,交聯(lián)和發(fā)泡的彈性體基質(zhì)在進(jìn)一步的實(shí)施方案中,本發(fā)明提供多孔生物耐久彈性體和聚合,交聯(lián)和發(fā)泡該彈性體的方法,該方法可用于生產(chǎn)在此所述的生物耐久網(wǎng)狀彈性體基質(zhì)。在另一個(gè)實(shí)施方案中,成網(wǎng)如下。更特別地,在另一個(gè)實(shí)施方案中,本發(fā)明提供制備生物耐久彈性體聚氨酯基質(zhì)的方法,該方法包括從聚碳酸酯多元醇組分和異氰酸酯組分由聚合,交聯(lián)和發(fā)泡合成基質(zhì),因此形成孔,隨后進(jìn)行泡沫的成網(wǎng)以提供網(wǎng)狀產(chǎn)物。產(chǎn)物稱為聚碳酸酯聚氨酯,是包括從,如聚碳酸酯多元醇組分的幾基和異氰酸酯組分的異氰酸酯基團(tuán)形成的氨基曱酸酯基團(tuán)的聚合物。在此實(shí)施方案中,方法釆用受控化學(xué)以提供具有良好生物持續(xù)性特性的網(wǎng)狀彈性體產(chǎn)物。按照本發(fā)明,采用其中避免生物不希望的或有害組分的化學(xué)進(jìn)行聚合以提供泡沫產(chǎn)物。在一個(gè)實(shí)施方案中,作為一種原材料,方法釆用至少一種多元醇組分。對(duì)于本申請(qǐng)的目的,術(shù)語(yǔ)"多元醇組分"包括下述分子,該分子包括平均約2個(gè)羥基每個(gè)分子,即二官能多元醇或二醇,以及包括平均大于約2個(gè)羥基每個(gè)分子的那些分子,即多元醇或多官能多元醇。例示的多元醇可包括平均約2-約5個(gè)幾基每個(gè)分子。在一個(gè)實(shí)施方案中,作為一種原材料,方法釆用二官能多元醇組分。在此實(shí)施方案中,由于二醇的羥基官能度是約2,它不提供所謂的具有軟鏈段交聯(lián)的"軟鏈段"。在另一個(gè)實(shí)施方案中,作為多元醇組分的一種原材料,方法以足夠的數(shù)量采用多官能多元醇組分以提供受控軟鏈段交聯(lián)度。在另一個(gè)實(shí)施方案中,方法提供足夠的軟鏈段交聯(lián)以得到穩(wěn)定的泡沫。在另一個(gè)實(shí)施方案中,軟鏈段由多元醇組分組成,該組分通常為相對(duì)低的分子量,典型地約1,000-約6,000道爾頓。因此,這些多元醇通常是液體或低熔點(diǎn)固體。此軟鏈段多元醇由伯羥基或仲幾基封端。在另一個(gè)實(shí)施方案中,軟鏈段多元醇組分含有約2個(gè)羥基每個(gè)分子。在另一個(gè)實(shí)施方案中,軟鏈段多元醇組分含有大于約2個(gè)羥基每個(gè)分子,一些多元醇分子要求多于2個(gè)羥基每個(gè)多元醇分子以賦予軟鏈段交聯(lián)。在一個(gè)實(shí)施方案中,在多元醇組分中每個(gè)分子的羥基的平均數(shù)目是約2。在另一個(gè)實(shí)施方案中,在多元醇組分中每個(gè)分子的羥基的平均數(shù)目大于約2。在另一個(gè)實(shí)施方案中,在多元醇組分中每個(gè)分子的羥基的平均數(shù)目大于2。在一個(gè)實(shí)施方案中,多元醇組分包括叔碳鍵。在一個(gè)實(shí)施方案中,多元醇組分包括多個(gè)叔碳鍵。在一個(gè)實(shí)施方案中,多元醇組分是聚醚多元醇、聚酯多元醇、聚47碳酸酯多元醇、烴多元醇、聚硅氧烷多元醇、聚(醚-共-酯)多元醇、聚(醚-共-碳酸酯)多元醇、聚(醚-共-烴)多元醇、聚(醚-共-硅氧烷)多元醇、聚(酯-共-碳酸酯)多元醇、聚(酯-共-烴)多元醇、聚(酯-共-硅氧烷)多元醇、聚(碳酸酯-共-烴)多元醇、聚(碳酸酯-共-硅氧烷)多元醇、聚(烴-共-硅氧烷)多元醇、或其混合物。聚醚類型多元醇是,如環(huán)氧烷烴如環(huán)氧乙烷或環(huán)氧丙烷,與二醇或多羥基醇的低聚物,后者以導(dǎo)致大于2的羥基官能度以允許軟鏈段交聯(lián)。聚酯類型多元醇是,如羧酸與二醇或三醇的反應(yīng)產(chǎn)物,如己二酸乙二醇酯、己二酸丙二醇酯、己二酸丁二醇酯、己二酸二甘醇酯、鄰苯二甲酸酯、聚己內(nèi)酯和蓖麻油的低聚物。當(dāng)反應(yīng)物包括羥基官能度大于2的那些,如多羥基醇時(shí),軟鏈段交聯(lián)是可能的。聚碳酸酯類型多元醇是生物耐久的和典型地來(lái)自一種類型烴二醇或,對(duì)于多種二醇而言,每種具有在羥基之間不同烴鏈長(zhǎng)度的烴二醇與碳酸酯單體的反應(yīng)。在相鄰碳酸酯之間的烴鏈長(zhǎng)度與原始二醇的經(jīng)鏈長(zhǎng)度相同。例如,二官能聚碳酸酯多元醇可以由如下方式制備反應(yīng)1,6-己二醇與碳酸鹽,如碳酸氬鈉以提供聚碳酸酯類型多元醇1,6-己二醇碳酸酯。此反應(yīng)的市售產(chǎn)物的分子量為約1,000-約5,000道爾頓。如果聚碳酸酯多元醇在25。C下為固體,它典型地在進(jìn)一步加工之前熔融?;蛘撸谝粋€(gè)實(shí)施方案中,液體聚碳酸酯多元醇組分可以從烴二醇的混合物,如1,6-己二醇、環(huán)己基二甲醇和1,4-丁二醇的所有三元或任意二元組合制備。不由任何特定的理論約束,認(rèn)為爛二醇的這樣混合物破壞產(chǎn)物聚碳酸酯多元醇組分的結(jié)晶度,使得它在25。C下為液體和因此,在包括它的泡沫中,得到相對(duì)更軟的泡沫。當(dāng)用于生產(chǎn)聚碳酸酯多元醇的反應(yīng)物包括羥基官能度大于2的那些,如多羥基醇,時(shí)軟鏈段交聯(lián)是可能的。每個(gè)分子羥基的平均數(shù)目大于2的聚碳酸酯多元醇,如聚碳酸酯三醇,可以通過(guò)使用,例如,己三醇,在聚碳酸酯多元醇組分的制備中制備。為制備液體聚碳酸酯三醇組分,與其它含羥基材料例如,環(huán)己基三甲醇和/或丁三醇的混合物可以與碳酸酯以及己三醇反應(yīng)。商業(yè)烴類型多元醇典型地來(lái)自二烯烴與乙烯基單體的自由基聚合,因此,它們典型地是二官能的羥基封端材料。聚硅氧烷多元醇是,包括羥基端基的如烷基和/或芳基取代硅氧烷如二甲基硅氧烷、二苯基硅氧烷或甲基苯基硅氧烷的低聚物。每個(gè)分子羥基的平均數(shù)目大于2的聚硅氧烷多元醇,如聚硅氧烷三醇,可以通過(guò)使用,例如,曱基羥甲基硅氧烷,在聚硅氧烷多元醇組分的制備中制備。當(dāng)然,不需要限制特定類型的多元醇于從單一單體單元形成的那些。例如,聚醚類型多元醇可以從環(huán)氧乙烷和環(huán)氧丙烷的混合物形成。另外,在另一個(gè)實(shí)施方案中,共聚物或共聚多元醇可以從任何以上的多元醇由本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的方法形成。因此,可以使用如下二元組分多元醇共聚物聚(醚-共-酯)多元醇、聚(醚-共-碳酸酯)多元醇、聚(醚-共-烴)多元醇、聚(醚-共-硅氧烷)多元醇、聚(酯-共-碳酸酯)多元醇、聚(酯-共-烴)多元醇、聚(酯-共-硅氧烷)多元醇、聚(碳酸酯-共-烴)多元醇、聚(碳酸酯-共-硅氧烷)多元醇和聚(烴-共-硅氧烷)多元醇。例如,聚(醚-共-酯)多元醇可以從與包括己二酸乙二醇酯的聚酯單元共聚的從環(huán)氧乙烷形成的聚醚單元形成。在另一個(gè)實(shí)施方案中,共聚物是聚(醚-共-碳酸酯)多元醇、聚(醚-共-烴)多元醇、聚(醚-共-硅氧烷)多元醇、聚(碳酸酯-共-烴)多元醇、聚(碳酸酯-共-硅氧烷)多元醇、聚(烴-共-硅氧烷)多元醇或其混合物。在另一個(gè)實(shí)施方案中,共聚物是聚(碳酸酯-共-烴)多元醇、聚(碳酸酯-共-硅氧烷)多元醇、聚(烴-共-硅氧烷)多元醇或其混合物。在另一個(gè)實(shí)施方案中,共聚物是聚(碳酸酯-共-烴)多元醇。例如,聚(碳酸酯-共-烴)多元醇可以通過(guò)聚合1,6-己二醇、1,4-丁二醇和爛類型多元醇與碳酸酯形成。在另一個(gè)實(shí)施方案中,多元醇組分是聚醚多元醇、聚碳酸酯多元醇、烴多元醇、聚硅氧烷多元醇、聚(醚-共-碳酸酯)多元醇、聚(醚-共-烴)多元醇、聚(醚-共-硅氧烷)多元醇、聚(碳酸酯-共-烴)多元醇、聚(碳酸酯-共-硅氧烷)多元醇、聚(烴-共-硅氧烷)多元醇或其混合物。在另一個(gè)實(shí)施方案中,多元醇組分是聚碳酸酯多元醇、烴多元醇、聚硅氧烷多元醇、聚(碳酸酯-共-烴)多元醇、聚(碳酸酯-共-硅氧烷)多元醇、聚(烴-共-硅氧烷)多元醇或其混合物。在另一個(gè)實(shí)施方案中,多元醇組分是聚碳酸酯多元醇、聚(碳酸酯-共-烴)多元醇、聚(碳酸酯-共-硅氧烷)多元醇、聚(烴-共-硅氧烷)多元醇或其混合物。在另一個(gè)實(shí)施方案中,多元醇組分是聚碳酸酯多元醇、聚(碳酸酯-共-烴)多元醇、聚(碳酸酯-共-硅氧烷)多元醇或其混合物。在另一個(gè)實(shí)施方案中,多元醇組分是聚碳酸酯多元醇。此外,在另一個(gè)實(shí)施方案中,多元醇和共聚多元醇的混合物、摻合物和/或共混物可用于本發(fā)明的彈性體基質(zhì)。在另一個(gè)實(shí)施方案中,改變多元醇的分子量。在另一個(gè)實(shí)施方案中,改變多元醇的官能度。在另一個(gè)實(shí)施方案中,由于二官能聚碳酸酯多元醇或二官能烴多元醇它們自身不能誘導(dǎo)軟鏈段交聯(lián),通過(guò)使用羥基官能度大于約2的擴(kuò)鏈劑組分將更高的官能度引入配方。在另一個(gè)實(shí)施方案中,通過(guò)使用異氰酸酯基團(tuán)官能度大于約2的異氰酸酯組分引入更高的官能度。分子量為約2,000-約6,000道爾頓的商業(yè)聚碳酸酯二醇購(gòu)自Stahl,Inc.(荷蘭)和BayerCorp.(Leverkusen,德國(guó))。商業(yè)經(jīng)多元醇購(gòu)自Sartomer(Exton,PA)。商業(yè)聚醚多元醇是容易獲得的,如PLURAC0L,如官能度為3的PLURACOLGP430和來(lái)自BASFCorp.(Wyandotte,MI)的LUPRANOL系,來(lái)自DowChemicalCorp.(Midland,MI.)的V0RAN0L,來(lái)自Bayer,和來(lái)自HuntsmanCorp.(MadisonHeights,MI)的BAYC0LL⑤B,DESMOPHEN和MULTRAN0L⑧。商業(yè)聚酯多元醇是容易獲得的,如來(lái)自BASF的LUPRAPHEN⑤,來(lái)自Dow的T0NE⑧聚己內(nèi)酯和V0RAN0L,來(lái)自Bayer,和來(lái)自Huntsman的BAYCOLLA和DESM0PHENU系列。商業(yè)聚硅氧烷多元醇是容易獲得的,如來(lái)自Dow。方法也釆用至少一種異氰酸酯組分和,任選至少一種擴(kuò)鏈劑組分以提供所謂的"硬鏈段"。對(duì)于本申請(qǐng)的目的,術(shù)語(yǔ)"異氰酸酯組分"包括平均包括約2個(gè)異氰酸酯基團(tuán)每個(gè)分子的分子以及平均包括大于約2個(gè)異氰酸酯基團(tuán)每個(gè)分子的那些分子。異氰酸酯組分的異氰酸酯基團(tuán)與其它成分的反應(yīng)性氫基反應(yīng),如與鍵合到羥基中氧的氫和與鍵合到多元醇組分、擴(kuò)鏈劑、交聯(lián)劑和/或水的胺基團(tuán)中氮的氫是反應(yīng)性的。特別地,當(dāng)水存在,如作為發(fā)泡劑或其組分時(shí),水可以與異氰酸酯組分的異氰酸酯基團(tuán)反應(yīng)以形成胺,該胺可以與另一個(gè)異氰酸酯基團(tuán)反應(yīng)以形成脲部分。因此,由于它可包含氨基甲酸酯部分和脲部分,最終的聚合物是聚氨酯-脲。對(duì)于本申請(qǐng)的目的,從異氰酸酯組分形成的"聚氨酯"包括聚氨酯、聚氨酯-脲、和它們的混合物。在一個(gè)實(shí)施方案中,使用水作為發(fā)泡劑從異氰酸酯組分形成的本發(fā)明聚氨酯平均包括比脲部分多的氨基甲酸酯部分。在一個(gè)實(shí)施方案中,異氰酸酯組分中每個(gè)分子的異氰酸酯基團(tuán)的平均數(shù)目是約2。在另一個(gè)實(shí)施方案中,異氰酸酯組分中每個(gè)分子的異氰酸酯基團(tuán)的平均數(shù)目大于約2。在另一個(gè)實(shí)施方案中,異氰酸酯組分中每個(gè)分子的異氰酸酯基團(tuán)的平均數(shù)目大于2。在另一個(gè)實(shí)施方案中,異氰酸酯組分中每個(gè)分子的異氰酸酯基團(tuán)的平均數(shù)目大于2.05。在另一個(gè)實(shí)施方案中,異氰酸酯組分中每個(gè)分子的異氰酸酯基團(tuán)的平均數(shù)目大于約2.05。在另一個(gè)實(shí)施方案中,異氰酸酯組分中每個(gè)分子的異氰酸酯基團(tuán)的平均數(shù)目大于2.1。在另一個(gè)實(shí)施方案中,異氰酸酯組分中每個(gè)分子的異氰酸酯基團(tuán)的平均數(shù)目大于約2.1。在另一個(gè)實(shí)施方案中,異氰酸酯組分中每個(gè)分子的異氰酸酯基團(tuán)的平均數(shù)目大于2.2。在另一個(gè)實(shí)施方案中,異氰酸酯組分中每個(gè)分子的異氰酸酯基團(tuán)的平均數(shù)目大于約2.2。異氰酸酯指數(shù),本領(lǐng)域技術(shù)人員公知的數(shù)量,是配制劑中用于反應(yīng)的異氰酸酯基團(tuán)數(shù)目對(duì)配制劑中能夠與那些異氰酸酯基團(tuán)反應(yīng)的基團(tuán),例如,當(dāng)存在時(shí),二醇,多元醇組分,擴(kuò)鏈劑和水的反應(yīng)性基團(tuán)的摩爾比。在一個(gè)實(shí)施方案中,異氰酸酯指數(shù)是約0.9-約1.1。在另一個(gè)實(shí)施方案中,異氰酸酯指數(shù)是約0.9-1.029。在另一個(gè)實(shí)施方案中,異氰酸酯指數(shù)是約0.9-1.028。在另一個(gè)實(shí)施方案中,異氰酸酯指數(shù)是約0.9-約1.025。在另一個(gè)實(shí)施方案中,異氰酸酯指數(shù)是約0.9-約l.02。在另一個(gè)實(shí)施方案中,異氰酸酯指數(shù)是約0.98-約l.O乙在另一個(gè)實(shí)施方案中,異氰酸酯指數(shù)是約0.9-約1.0。在另一個(gè)實(shí)施方案中,異氰酸酯指數(shù)是約0.9-約0.98。例示的二異氰酸酯包括脂族二異氰酸酯、包括芳族基團(tuán)的異氰酸酯,所謂的"芳族二異氰酸酯"、及其混合物。脂族二異氰酸酯包括四亞甲基二異氰酸酯、環(huán)己烷-1,2-二異氰酸酯、環(huán)己烷-1,4-二異氰酸酯、六亞曱基二異氰酸酯、異佛爾酮二異氰酸酯、亞甲基-雙-(對(duì)環(huán)己基異氰酸酯)(〃H12MDI")、及其混合物。芳族二異氰酸酯包括對(duì)亞苯基二異氰酸酯、4,4'-二苯甲烷二異氰酸酯("4,4'-MDI")、2,4'-二苯曱烷二異氰酸酯("2,4'-MDI")、2,4-甲苯二異氰酸酯("2,4-TDI")、2,6-曱苯二異氰酸酯("2,6-TDI")、間四甲基苯二亞甲基二異氰酸酯、及其混合物。平均包括大于約2個(gè)異氰酸酯基團(tuán)每個(gè)分子的例示的異氰酸酯組分包括六亞甲基二異氰酸酯和水的加合物,該加合物包括約3個(gè)異氰酸酯基團(tuán),以DESM0DUR⑧N100購(gòu)自Bayer,和包括約3個(gè)異氰酸酯基團(tuán)的六亞甲基二異氰酸酯三聚體,該三聚體以MONDURN3390購(gòu)自Bayer。在一個(gè)實(shí)施方案中,異氰酸酯組分包含至少約5wt。/。的2,4'-MDI與余量4,4'-MDI的混合物,借此排除由Brady'550公開(kāi)的含有小于3wt。/。的2,4'-MDI的聚醚或聚碳酸酯聚氨酯。在另一個(gè)實(shí)施方案中,異氰酸酯組分包含至少5wt。/。的2,4'-MDI與余量4,4'-MDI的混合物。在另一個(gè)實(shí)施方案中,異氰酸酯組分包含約5%-約50wt。/。的2,4'-MDI與余量4,4'-MDI的混合物。在另一個(gè)實(shí)施方案中,異氰酸酯組分包含5%-約50wt。/。的2,4'-MDI與余量4,4'-MDI的混合物。在另一個(gè)實(shí)施方案中,異氰酸酯組分包含約5%-約40wt。/。的2,-MDI與余量4,4'-MDI的混合物。在另一個(gè)實(shí)施方案中,異氰酸酯組分包含5%-約40w"/。的2,4'-MDI與余量4,4'-MDI的混合物。在另一個(gè)實(shí)施方案中,異氰酸酯組分包含5%-約35wt。/。的2,4'-MDI與余量4,4'-MDI的混合物。不由任何特定的理論約束,認(rèn)為由于來(lái)自不對(duì)稱的2,4'-MDI結(jié)構(gòu)的硬鏈段的結(jié)晶度的破壞,在含有4,4'-MDI的共混物中較高數(shù)量2,4'-MDI的使用導(dǎo)致更軟的彈性體基質(zhì)。合適的二異氰酸酯包括MDI,如IS0NATE⑧125M,來(lái)自Dow的PAPI系列和來(lái)自Bayer的MONDURM的某些成員;包含4,4'-MDI和2,卜-MDI混合物的異氰酸酯,如每種來(lái)自Huntsman的RUBINATE9433和RUBINATE9258,和來(lái)自Dow的ISONATE50OP;如來(lái)自LyondellCorp.(Houston,TX)的TDI;異佛爾酮二異氰酸酯,如來(lái)自Degussa(德國(guó))的VESTAMAT;H12MDI,如來(lái)自Bayer的DESM0DURW;和來(lái)自BASF的各種二異氰酸酯。平均包括大于約2個(gè)異氰酸酯基團(tuán)每個(gè)分子的合適異氰酸酯組分包括如下改性二苯甲烷-二異氰酸酯類型,每種購(gòu)自Dow:異氰酸酯基團(tuán)官能度為約3的ISOBIND⑤1088;異氰酸酯基團(tuán)官能度為約2.1的ISONATEH3L;異氰酸酯基團(tuán)官能度為約2.7的PAPI27;異氰酸酯基團(tuán)官能度為約2.3的PAPI94;異氰酸酯基團(tuán)官能度為約3的PAPI580N;和異氰酸酯基團(tuán)官能度為約3.2的PAPI20。平均包括大于約2個(gè)異氰酸酯基團(tuán)每個(gè)分子的其它異氰酸酯組分包括如下物質(zhì),每種購(gòu)自Huntsman:異氰酸酯基團(tuán)官能度為約2.01的RUBINATE9433;和異氰酸酯基團(tuán)官能度為約2.33的RUBINATE9258。例示的擴(kuò)鏈劑包括二醇、二元胺、鏈烷醇胺及其混合物。在一個(gè)實(shí)施方案中,擴(kuò)鏈劑是含有2-10個(gè)碳原子的脂族二醇。在另一個(gè)實(shí)施方案中,二醇擴(kuò)鏈劑選自乙二醇、1,2-丙二醇、1,3-丙二醇、1,4-丁二醇、1,5-戊二醇、二甘醇、三甘醇及其混合物。在另一個(gè)實(shí)施方案中,擴(kuò)鏈劑是含有2-10個(gè)碳原子的二元胺。在另一個(gè)實(shí)施方案中,二元胺擴(kuò)鏈劑選自乙二胺、1,3-二氨基丁烷、1,4-二氨基丁烷、1,5二氨基戊烷、1,6-二氨基己烷、1,7-二氨基庚烷、1,8-二氨基辛烷、異佛爾酮二胺及其混合物。在另一個(gè)實(shí)施方案中,擴(kuò)鏈劑是含有2-10個(gè)碳原子的鏈烷醇胺。在另一個(gè)實(shí)施方案中,鏈烷醇胺擴(kuò)鏈劑選自二乙醇胺、三乙醇胺、異丙醇胺、二曱基乙醇胺、甲基二乙醇胺、二乙基乙醇胺及其混合物。53市售擴(kuò)鏈劑包括購(gòu)自Huntsman的JEFFAMINE⑧系列二元胺、三元胺和聚醚胺,來(lái)自Creanova的VERSAMIN⑧異佛爾酮二胺,購(gòu)自AirProductsCorp.(Allentown,PA)的飄SALINK⑧系歹'J二元胺,購(gòu)自Dow的乙醇胺、二乙基乙醇胺和異丙醇胺,和來(lái)自Bayer,BASF和UOPCorp.(DesPlaines,IL)的各種擴(kuò)鏈劑。在一個(gè)實(shí)施方案中,存在少量非必要的成分,如多官能羥基化合物或官能度大于2的其它交聯(lián)劑,如甘油,以允許交聯(lián)。在另一個(gè)實(shí)施方案中,非必要的多官能交聯(lián)劑的存在數(shù)量剛剛足以達(dá)到穩(wěn)定的泡沫,即不崩塌以成為非泡沫狀的泡沫?;蛘?,或此外,可以與芳族二異氰酸酯組合使用脂族和環(huán)脂族異氰酸酯的多官能加合物以賦予交聯(lián)。或者,或此外,可以與脂族二異氰酸酯組合使用脂族和環(huán)脂族異氰酸酯的多官能加合物以賦予交聯(lián)。任選,方法在某些實(shí)施方案中采用至少一種選自如下的催化劑發(fā)泡催化劑,如叔胺、膠凝催化劑,如二月桂酸二丁基錫、及其混合物。另外,在本領(lǐng)域已知叔胺催化劑也可以具有膠凝化效果,即它們可用作發(fā)泡催化劑和膠凝催化劑。例示的叔胺催化劑包括來(lái)自ToyoSodaCo.(曰本)的T0TYCAT⑧系,來(lái)自TexacoChemicalCo.(Austin,TX)的TEXACAT⑧系,來(lái)自Th.GoldschmidtCo.(德國(guó))的K0SM0S⑤和TEG0⑤系,來(lái)自Rohm和Haas(Philadelphia,PA)的DMP⑤系,來(lái)自KaoCorp.(日本)的KAOLIZER系,和來(lái)自EnterpriseChemicalCo.(AltamonteSprings,FL)的QUINCAT⑧系。例示的有機(jī)錫催化劑包括來(lái)自Witc。Corporation(Middlebury,CT)的F0MREZ⑧和FOMREZUL⑧系,來(lái)自CosanChemicalCo.(Carlstadt,NJ)的C0CURE⑧和C0SCAT⑧系,和來(lái)自AirProducts的DABC0⑧和P0LYCAT⑧系。在某些實(shí)施方案中,方法采用至少一種表面活性劑。例示的表面活性劑包括來(lái)自DowCorning(Midland,MI)的DC5241和其它非離子有機(jī)硅氧烷,如購(gòu)自DowComing,AirProducts和GeneralElectric(waterford,NY)的聚二曱基珪氧烷類型。交聯(lián)的聚氨酯可以由多種方案制備,包括預(yù)聚物方法和一步法。涉及預(yù)聚物的實(shí)施方案如下。首先,由常規(guī)方法從至少一種異氰酸酯組分(如MDI)和至少一種官能度大于2的多官能軟鏈段材料(如官能度為3的基于聚醚的軟鏈段)制備預(yù)聚物。然后,將預(yù)聚物,任選至少一種催化劑(如二月桂酸二丁基錫)和至少一種二官能擴(kuò)鏈劑(如1,4-丁二醇)在混合容器中混合以固化或交聯(lián)混合物。在另一個(gè)實(shí)施方案中,交聯(lián)在模具中進(jìn)行。在另一個(gè)實(shí)施方案中,交聯(lián)和發(fā)泡,即成孔,一起進(jìn)行。在另一個(gè)實(shí)施方案中,交聯(lián)和發(fā)泡一起在模具中進(jìn)行。或者,可以使用所謂的"一步法"方案。一步法實(shí)施方案不要求單獨(dú)的預(yù)聚物制備步驟。在一個(gè)實(shí)施方案中,將原材料,如在先前段落中所述的那些,在混合容器中混合和然后發(fā)泡和交聯(lián)。在另一個(gè)實(shí)施方案中,將成分在混合它們之前加熱。在另一個(gè)實(shí)施方案中,將成分在混合它們時(shí)加熱。在另一個(gè)實(shí)施方案中,交聯(lián)在模具中進(jìn)行。在另一個(gè)實(shí)施方案中,發(fā)泡和交聯(lián)一起進(jìn)行。在另一個(gè)實(shí)施方案中,交聯(lián)和發(fā)泡一起在模具中進(jìn)行。在另一個(gè)實(shí)施方案中,在混合容器中混合除異氰酸酯組分以外的所有成分。然后加入異氰酸酯組分,如釆用高速攪拌,和發(fā)泡和交聯(lián)跟著發(fā)生。在另一個(gè)實(shí)施方案中,將此發(fā)泡混合物傾入模具和使其起發(fā)。在另一個(gè)實(shí)施方案中,將多元醇組分與異氰酸酯組分和其它非必要的添加劑,如粘度改進(jìn)劑,表面活性劑和/或胞孔擴(kuò)張劑混合以形成第一液體。在另一個(gè)實(shí)施方案中,多元醇組分在混合溫度下或在混合溫度范圍內(nèi)是液體。在另一個(gè)實(shí)施方案中,多元醇組分是固體,因此,在混合之前,如通過(guò)加熱液化多元醇組分。在另一個(gè)實(shí)施方案中,多元醇組分是固體,因此,提高混合溫度或混合溫度范圍使得在混合之前液化多元醇組分。其次,通過(guò)混合發(fā)泡劑和非必要的添加劑,如膠凝催化劑和/或發(fā)泡催化劑形成第二液體。然后,將第一液體和第二液體在混合容器中混合和然后發(fā)泡和交聯(lián)。在一個(gè)實(shí)施方案中,本發(fā)明提供一種制備軟質(zhì)聚氨酯生物耐久基質(zhì)的方法,該基質(zhì)在聚碳酸酯多元醇組分和異氰酸酯組分原材料的基礎(chǔ)上能夠成網(wǎng)狀。在另一個(gè)實(shí)施方案中,提供用于制備回彈聚氨酯基質(zhì)的多孔生物耐久彈性體聚合方法,該方法包括混合聚碳酸酯多元醇組分和脂族異氰酸酯組分,例如HuMDI。在另一個(gè)實(shí)施方案中,泡沫基本沒(méi)有異氰脲酸鍵,因此排除由Brady'550公開(kāi)的含有異氰脲酸酯鍵的聚醚或聚碳酸酯聚氨酯。在另一個(gè)實(shí)施方案中,泡沫不含有異氰脲酸酯鍵。在另一個(gè)實(shí)施方案中,泡沫基本沒(méi)有縮二脲鍵。在另一個(gè)實(shí)施方案中,泡沫不含有縮二脲鍵。在另一個(gè)實(shí)施方案中,泡沫基本沒(méi)有脲基甲酸酯鍵。在另一個(gè)實(shí)施方案中,泡沫不含有脲基甲酸酯鍵。在另一個(gè)實(shí)施方案中,泡沫基本沒(méi)有異氰脲酸酯和縮二脲鍵。在另一個(gè)實(shí)施方案中,泡沫不含有異氰脲酸酯和縮二脲鍵。在另一個(gè)實(shí)施方案中,泡沫基本沒(méi)有異氰脲酸酯和脲基甲酸酯鍵。在另一個(gè)實(shí)施方案中,泡沫不含有異氰脲酸酯和脲基甲酸酯鍵。在另一個(gè)實(shí)施方案中,泡沫基本沒(méi)有脲基甲酸酯和縮二脲鍵。在另一個(gè)實(shí)施方案中,泡沫不含有脲基甲酸酯和縮二脲鍵。在另一個(gè)實(shí)施方案中,泡沫基本沒(méi)有脲基甲酸酯、縮二脲和異氰脲酸酯鍵。在另一個(gè)實(shí)施方案中,泡沫不含有脲基甲酸酯、縮二脲和異氰脲酸酯鍵。不由任何特定的理論約束,認(rèn)為,由于硬鏈段的較低的交聯(lián),脲基甲酸酯,縮二脲和/或異氰脲酸酯鍵的不存在向彈性體基質(zhì)提供提高的柔韌性程度。在某些實(shí)施方案中,可以包括有助于達(dá)到穩(wěn)定泡沫的添加劑例如,表面活性劑和催化劑。通過(guò)限制這樣添加劑的數(shù)量到所需的最小值同時(shí)保持每種添加劑的官能度,可以控制對(duì)產(chǎn)物毒性的影響。在一個(gè)實(shí)施方案中,生產(chǎn)各種密度,如約0,005-約0,15g/cc(約0.31-約9.4lb/ft"的彈性體基質(zhì)。如由發(fā)泡劑或起泡劑的數(shù)量,異氰酸酯指數(shù),配制劑中的異氰酸酯組分含量,反應(yīng)放熱曲線,和/或發(fā)泡環(huán)境的壓力控制密度。例示的發(fā)泡劑包括水和物理發(fā)泡劑,如揮發(fā)性有機(jī)化學(xué)品如烴、乙醇和丙酮,和各種氟碳化合物和它們更環(huán)境友好的替代物,如氟經(jīng)、氯氟碳化合物和氯氟烴。水與異氰酸酯基團(tuán)的反應(yīng)得到二氧化碳,它用作發(fā)泡劑。另外,發(fā)泡劑的組合,如水與氟碳化合物的組合可用于56某些實(shí)施方案。在另一個(gè)實(shí)施方案中,水用作發(fā)泡劑。商業(yè)氟碳化合物發(fā)泡劑購(gòu)自Huntsman,E.I.duPontdeNemoursandCo.(Wilmington,DE),AlliedChemical(Minneapolis,MN)和Honeywell(Morristown,NJ)。對(duì)于本發(fā)明的目的,對(duì)于每100重量份(或IOO克)通過(guò)發(fā)泡和交聯(lián)用于制備彈性體基質(zhì)的多元醇組分(如聚碳酸酯多元醇,聚硅氧烷多元醇),配制劑中按重量的存在的其它組分的數(shù)量如下約10-約90份(或克)異氰酸酯指數(shù)為約0.85-約1.10的異氰酸酯組分(如MDI,s,它們的混合物,HuMDI),約0.5-約5.0份(或克)發(fā)泡劑(如水),約0.l-約0.8份(或克)發(fā)泡催化劑(如叔胺),約0.5-約2.5份(或克)表面活性劑,和約0.3-約1.O份(或克)胞孔擴(kuò)張劑。當(dāng)然,使用的異氰酸酯組分的實(shí)際數(shù)量相關(guān)于和依賴于對(duì)于特定配制劑的異氰酸酯指數(shù)大小。另外,對(duì)于每100重量份(或100克)通過(guò)發(fā)泡和交聯(lián)用于制備彈性體基質(zhì)的多元醇組分,當(dāng)在配制劑中存在時(shí)如下非必要組分的數(shù)量按重量如下至多約20份(或克)擴(kuò)鏈劑,至多約20份(或克)交聯(lián)劑,至多約0.3份(或克)膠凝催化劑(如包含錫的化合物),至多約10.0份(或克)物理發(fā)泡劑(如烴,乙醇,丙酮,氟碳化合物),和至多約8份(或克)粘度改進(jìn)劑。具有由測(cè)試測(cè)定的用于本發(fā)明目的的適當(dāng)性能,例如在人體溫度下可接受的壓縮永久變形、空氣流、拉伸強(qiáng)度和壓縮性能的基質(zhì)然后可以成網(wǎng)狀。在另一個(gè)實(shí)施方案中,將膠凝催化劑,如錫催化劑省略和任選由另一種催化劑,如叔胺取代。在一個(gè)實(shí)施方案中,叔胺催化劑包括一種或多種非芳族胺。在另一個(gè)實(shí)施方案中,進(jìn)行反應(yīng)使得叔胺催化劑,如果采用的話,完全反應(yīng)入聚合物,和避免該叔胺催化劑的殘余物。在另一個(gè)實(shí)施方案中,省略膠凝催化劑,和,代之以使用更高的發(fā)泡溫度。在另一個(gè)實(shí)施方案中,為提高生物持續(xù)性和生物相容性,選擇用于聚合方法的成分以避免或最小化最終產(chǎn)物彈性體基質(zhì)中生物不利物質(zhì)或易受生物侵襲的物質(zhì)的存在。按照本發(fā)明的另外的制備實(shí)施方案涉及作為發(fā)泡劑的水由水溶性球、填料或粒子部分地或完全地代替,在基質(zhì)完全交聯(lián)之后,如通過(guò)洗涂,萃取或熔融除去這些球,填料或粒子。彈性體基質(zhì)的成網(wǎng)可以將彈性體基質(zhì)100經(jīng)歷任何的各種后加工處理,以提高它的功用,在此描述它們的一些和它們的其它對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員是顯然的。在一個(gè)實(shí)施方案中,本發(fā)明多孔產(chǎn)物的成網(wǎng),如果已經(jīng)不是所述生產(chǎn)方法的一部分,可用于除去至少一部分任何存在的內(nèi)部"窗",即圖7中說(shuō)明的殘余泡孔壁220。成網(wǎng)傾向于增加孔隙率和流體滲透率。具有一些破裂泡孔壁的多孔的或泡沫的材料通常稱為"開(kāi)孔"材料或泡沫。相反,其許多,即至少約50%,的泡孔壁已經(jīng)除去的多孔材料稱為"網(wǎng)狀"或"至少部分網(wǎng)狀的"。其更多,即至少約65%,的泡孔壁已經(jīng)除去的多孔材料稱為"進(jìn)一步網(wǎng)狀的"。如果除去大多數(shù),即至少約80%,或基本上所有,即至少約90%,的泡孔壁,則保留的多孔材料分別稱為"基本網(wǎng)狀"或"完全網(wǎng)狀的"。理解,按照此本領(lǐng)域使用,網(wǎng)狀材料或泡沫包括至少部分開(kāi)放互連泡孔的網(wǎng)絡(luò),因此排除由Brady'550公開(kāi)的非網(wǎng)狀聚醚或聚碳酸酯聚氨酯。"成網(wǎng)"通常表示除去這樣泡孔壁的方法,即,泡孔壁不僅僅由破碎方法破裂。另外,不希望的破碎產(chǎn)生必須由進(jìn)一步加工除去的碎屑??梢赃M(jìn)行成網(wǎng)的方法有例如,可以通過(guò)溶解出泡孔壁,另外稱為"化學(xué)成網(wǎng)"或"溶劑成網(wǎng)";或通過(guò)燃燒或爆炸出泡孔壁,另外稱為"燃燒成網(wǎng)","熱成網(wǎng)"或"沖擊成網(wǎng)"。在一個(gè)實(shí)施方案中,這樣的過(guò)程可用于本發(fā)明的方法,以將彈性體基質(zhì)100成網(wǎng)狀。在另一個(gè)實(shí)施方案中,成網(wǎng)通過(guò)多個(gè)成網(wǎng)步驟完成。在另一個(gè)實(shí)施方案中,使用兩個(gè)成網(wǎng)步驟。在另一個(gè)實(shí)施方案中,第一燃燒成網(wǎng)之后為第二燃燒成網(wǎng)。在另一個(gè)實(shí)施方案中,燃燒成網(wǎng)之后為化學(xué)成網(wǎng)。在另一個(gè)實(shí)施方案中,化學(xué)成網(wǎng)之后為燃燒成網(wǎng)。在另一個(gè)實(shí)施方案中,第一化學(xué)成網(wǎng)之后為第二化學(xué)成網(wǎng)。在涉及血管畸形應(yīng)用等的一個(gè)實(shí)施方案中,可以將彈性體基質(zhì)成網(wǎng)狀以提供互連孔結(jié)構(gòu),孔的平均直徑或其它最大橫向尺寸為至少約100pm。在另一個(gè)實(shí)施方案中,網(wǎng)狀彈性體基質(zhì)含有平均直徑或其它最大橫向尺寸至少約150pm的孔。在另一個(gè)實(shí)施方案中,可以將彈性體基質(zhì)成網(wǎng)狀來(lái)提供平均直徑或其它最大橫向尺寸為至少約250|nm的孔。在另一個(gè)實(shí)施方案中,可以將彈性體基質(zhì)成網(wǎng)狀以提供平均直徑或其它最大橫向尺寸大于約250pra的孔。在另一個(gè)實(shí)施方案中,可以將彈性體基質(zhì)成網(wǎng)狀以提供平均直徑或其它最大橫向尺寸為大于250|iim的孔。在另一個(gè)實(shí)施方案中,可以將彈性體基質(zhì)成網(wǎng)狀以提供平均直徑或其它最大橫向尺寸為至少約275,的孔。在另一個(gè)實(shí)施方案中,可以將彈性體基質(zhì)成網(wǎng)狀以提供平均直徑或其它最大橫向尺寸大于約275pm的孔。在另一個(gè)實(shí)施方案中,可以將彈性體基質(zhì)成網(wǎng)狀以提供平均直徑或其它最大橫向尺寸為大于275pm的孔。在另一個(gè)實(shí)施方案中,可以將彈性體基質(zhì)成網(wǎng)狀以提供平均直徑或其它最大橫向尺寸為至少約300pm的孔。在另一個(gè)實(shí)施方案中,可以將彈性體基質(zhì)成網(wǎng)狀以提供平均直徑或其它最大橫向尺寸大于約300nm的孔。在另一個(gè)實(shí)施方案中,可以將彈性體基質(zhì)成網(wǎng)狀以提供平均直徑或其它最大橫向尺寸為大于300pm的孔。在涉及血管畸形應(yīng)用等的另一個(gè)實(shí)施方案中,可以將彈性體基質(zhì)成網(wǎng)狀以提供平均直徑或其它最大橫向尺寸不大于約900,的孔。在另一個(gè)實(shí)施方案中,可以將彈性體基質(zhì)成網(wǎng)狀以提供平均直徑或其它最大橫向尺寸不大于約85(^m的孔。在另一個(gè)實(shí)施方案中,可以將彈性體基質(zhì)成網(wǎng)狀以提供平均直徑或其它最大橫向尺寸不大于約800,的孔。在另一個(gè)實(shí)施方案中,可以將彈性體基質(zhì)成網(wǎng)狀以提供平均直徑或其它最大橫向尺寸不大于約700jam的孔。在另一個(gè)實(shí)施方案中,可以將彈性體基質(zhì)成網(wǎng)狀以提供平均直徑或其它最大橫向尺寸不大于約600pm的孔。在另一個(gè)實(shí)施方案中,可以將彈性體基質(zhì)成網(wǎng)狀以提供平均直徑或其它最大橫向尺寸不大于約500nm的孔。在涉及血管畸形應(yīng)用等的另一個(gè)實(shí)施方案中,可以將彈性體基質(zhì)成網(wǎng)狀以提供平均直徑或其它最大橫向尺寸為約lOOum-約900pm的孔。在涉及血管畸形應(yīng)用等的另一個(gè)實(shí)施方案中,可以將彈性體基質(zhì)成網(wǎng)狀以提供平均直徑或其它最大橫向尺寸為約lOOpm-約850jam的孔。在涉及血管畸形應(yīng)用等的另一個(gè)實(shí)施方案中,可以將彈性體基質(zhì)成網(wǎng)狀以提供平均直徑或其它最大橫向尺寸為約lOOpi-約800|Lim的孔。在涉及血管畸形應(yīng)用等的另一個(gè)實(shí)施方案中,可以將彈性體基質(zhì)成網(wǎng)狀以提供平均直徑或其它最大橫向尺寸為約100pm-約700pm的孔。在另一個(gè)實(shí)施方案中,可以將彈性體基質(zhì)成網(wǎng)狀以提供平均直徑或其它最大橫向尺寸為約150nm-約600iim的孑L。在另一個(gè)實(shí)施方案中,可以將彈性體基質(zhì)成網(wǎng)狀以提供平均直徑或其它最大橫向尺寸為約200pm-約500nm的孔。在另一個(gè)實(shí)施方案中,可以將彈性體基質(zhì)成網(wǎng)狀以提供平均直徑或其它最大橫向尺寸為大于約250pm-約900一的孔。在另一個(gè)實(shí)施方案中,可以將彈性體基質(zhì)成網(wǎng)狀以提供平均直徑或其它最大橫向尺寸為大于約250pm-約850pm的孔。在另一個(gè)實(shí)施方案中,可以將彈性體基質(zhì)成網(wǎng)狀以提供平均直徑或其它最大橫向尺寸為大于約"Ojum-約800pm的孔。在另一個(gè)實(shí)施方案中,可以將彈性體基質(zhì)成網(wǎng)狀以提供平均直徑或其它最大橫向尺寸為大于約250pm-約700pm的孔。在另一個(gè)實(shí)施方案中,可以將彈性體基質(zhì)成網(wǎng)狀以提供平均直徑或其它最大^t向尺寸為大于約250|um-約600)^n的孔。在另一個(gè)實(shí)施方案中,可以將彈性體基質(zhì)成網(wǎng)狀以提供平均直徑或其它最大橫向尺寸為約27^m-約900nm的孔。在另一個(gè)實(shí)施方案中,可以將彈性體基質(zhì)成網(wǎng)狀以提供平均直徑或其它最大橫向尺寸為約850|um的孔。在另一個(gè)實(shí)施方案中,可以將彈性體基質(zhì)成網(wǎng)狀以提供平均直徑或其它最大橫向尺寸為約275薩-約800jam的孔。在另一個(gè)實(shí)施方案中,可以將彈性體基質(zhì)成網(wǎng)狀以提供平均直徑或其它最大橫向尺寸為約275nm-約700pm的孔。在另一個(gè)實(shí)施方案中,可以將彈性體基質(zhì)成網(wǎng)狀以提供平均直徑或其它最大橫向尺寸為約275)um-約60(Vm的孔。任選,可以例如通過(guò)在成網(wǎng)之前或之后溶劑萃取精制網(wǎng)狀彈性體60基質(zhì)。任何這樣的溶劑萃取或其它精制方法,在一個(gè)實(shí)施方案中是相對(duì)適度的方法,進(jìn)行該方法以避免或最小化對(duì)彈性體基質(zhì)機(jī)械或物理性能的可能不利影響,該性能是滿足本發(fā)明的目的必須的。一種實(shí)施方案采用化學(xué)成網(wǎng),其中在包括無(wú)機(jī)酸的酸浴中將彈性體基質(zhì)成網(wǎng)狀。另一種實(shí)施方案采用化學(xué)成網(wǎng),其中在包括無(wú)機(jī)堿的苛性堿浴中將彈性體基質(zhì)成網(wǎng)狀。另一種實(shí)施方案采用在高溫下化學(xué)成網(wǎng)。另一種化學(xué)成網(wǎng)實(shí)施方案采用溶劑,往往稱為溶劑成網(wǎng),其中不留下殘余物的揮發(fā)性溶劑用于該方法。在另一個(gè)實(shí)施方案中,將聚碳酸酯聚氨酯由選自如下的溶劑而溶劑成網(wǎng)狀四氫呋喃("THF")、二曱基乙酰胺("DMAC")、二甲基亞砜("DMSO")、二甲基甲酰胺("DMF")、N-甲基-2-吡咯烷酮,也稱為m-皮羅依(m-pyrol)、和它們的混合物。在另一個(gè)實(shí)施方案中,將聚碳酸酯聚氨酯采用THF溶劑成網(wǎng)。在另一個(gè)實(shí)施方案中,將聚碳酸酯聚氨酯釆用N-甲基-2-吡咯烷酮溶劑成網(wǎng)。在另一個(gè)實(shí)施方案中,將聚碳酸酯聚氨酯采用強(qiáng)堿化學(xué)成網(wǎng)。在另一個(gè)實(shí)施方案中,強(qiáng)堿的pH是至少約9。在任意的這些化學(xué)成網(wǎng)實(shí)施方案中,可以任選洗滌網(wǎng)狀泡沫。在任意的這些化學(xué)成網(wǎng)實(shí)施方案中,可以任選干燥網(wǎng)狀泡沫。在一個(gè)實(shí)施方案中,可以采用燃燒成網(wǎng),其中可燃性氣氛,如氫氣和氧氣的混合物,如由火花點(diǎn)燃。在另一個(gè)實(shí)施方案中,燃燒成網(wǎng)在壓力腔中進(jìn)行。在另一個(gè)實(shí)施方案中,在引入氫氣,氧氣或其混合物之前,由抽空至少約2分鐘將壓力腔中的壓力基本降低,如到小于約150-IOO亳乇。在另一個(gè)實(shí)施方案中,在引入氬氣,氧氣或其混合物之前,在多于一個(gè)循環(huán)中基本降低壓力腔中的壓力,例如,基本降低壓力,引入非反應(yīng)性氣體如氬氣或氮?dú)?,然后再次基本降低壓力。發(fā)生成網(wǎng)的溫度可以由,如腔室保持的溫度和/或由腔室中氫氣/氧氣比例來(lái)影響。在另一個(gè)實(shí)施方案中,燃燒成網(wǎng)之后為退火時(shí)期。在任意的這些燃燒成網(wǎng)實(shí)施方案中,可以任選洗滌網(wǎng)狀泡沫。在任意的這些燃燒成網(wǎng)實(shí)施方案中,可以任選干燥網(wǎng)狀泡沫。在一個(gè)實(shí)施方案中,進(jìn)行網(wǎng)化工藝以提供有利于細(xì)胞向內(nèi)生長(zhǎng)和增生入基質(zhì)內(nèi)部的彈性體基質(zhì)構(gòu)型。在另一個(gè)實(shí)施方案中,進(jìn)行網(wǎng)化工藝以提供這樣的彈性體基質(zhì)構(gòu)型,即,該構(gòu)型有利于在此所述的整個(gè)配置用于植入的彈性體基質(zhì)中的細(xì)胞向內(nèi)生長(zhǎng)和增生。術(shù)語(yǔ)"配置"和它的衍生術(shù)語(yǔ)用于表示術(shù)語(yǔ)所應(yīng)用于的相應(yīng)結(jié)構(gòu)的布置、成形和定尺寸。因此,提及結(jié)構(gòu)為用于一定目的而"配置",則是希望表示選擇或設(shè)計(jì)相關(guān)結(jié)構(gòu)或結(jié)構(gòu)一部分的整體空間幾何以服務(wù)所述目的。由犧牲模具的網(wǎng)狀彈性體基質(zhì)通常,用于本發(fā)明實(shí)施的,在一個(gè)實(shí)施方案中足夠較好表征的合適彈性體材料包括下述的彈性體,即,該彈性體具有或可以配制成具有本說(shuō)明書(shū)中所述所需機(jī)械性能和具有有利于生物持續(xù)性的化學(xué),使得它們提供適當(dāng)生物持續(xù)性的合理期望值。特別感興趣的是例如,其化學(xué)與生物持續(xù)性性能相關(guān)的熱塑性彈性體如聚氨酯。在一個(gè)實(shí)施方案中,這樣的熱塑性聚氨酯彈性體包括聚碳酸酯聚氨酯、聚酯聚氨酯、聚醚聚氨酯、聚硅氧烷聚氨酯、烴聚氨酯(即從如下物質(zhì)形成的那些熱塑性彈性體聚氨酯至少一種平均包括約2個(gè)異氰酸酯基團(tuán)每個(gè)分子的異氰酸酯組分和至少一種羥基封端烴低聚物和/或烴聚合物)、含有所謂"混合"軟鏈段的聚氨酯、及其混合物?;旌宪涙湺尉郯滨ナ潜绢I(lǐng)域技術(shù)人員已知的和包括,如聚碳酸酯-聚酯聚氨酯、聚碳酸酯-聚醚聚氨酯、聚碳酸酯-聚硅氧烷聚氨酯、聚碳酸酯-烴聚氨酯、聚碳酸酯-聚硅氧烷-烴聚氨酯、聚酯-聚醚聚氨酯、聚酯-聚硅氧烷聚氨酯、聚酯-烴聚氨酯、聚醚-聚硅氧烷聚氨酯、聚醚-烴聚氨酯、聚醚-聚硅氧烷-烴聚氨酯和聚硅氧烷-烴聚氨酯。在另一個(gè)實(shí)施方案中,熱塑性聚氨酯彈性體包括聚碳酸酯聚氨酯、聚醚聚氨酯、聚硅氧烷聚氨酯、烴聚氨酯、含有這些混合軟鏈段的聚氨酯、或其混合物。在另一個(gè)實(shí)施方案中,熱塑性聚氨酯彈性體包括聚碳酸酯聚氨酯、聚硅氧烷聚氨酯、烴聚氨酯、含有這些混合軟鏈段的聚氨酯、或其混合物。在另一個(gè)實(shí)施方案中,熱塑性聚氨酯彈性體是聚碳酸酯聚氨酯、或其混合物。在另一個(gè)實(shí)施方案中,熱塑性聚氨酯彈性體是聚硅氧烷聚氨酯、或其混合物。在另一個(gè)實(shí)施方案中,熱塑性聚氨酯彈性體是聚硅氧烷聚氨酯、或其混合物。在另一個(gè)實(shí)施方案中,熱塑性聚氨酯彈性體包括至少一種在異氰酸酯組分中的二異氰酸酯,至少一種擴(kuò)鏈劑和至少一種二醇,和可以從以上詳細(xì)描述的二異氰酸酯,二官能擴(kuò)鏈劑和二醇的任何組合形成。在一個(gè)實(shí)施方案中,熱塑性彈性體的重均分子量為約30,000-約500,000道爾頓。在另一個(gè)實(shí)施方案中,熱塑性彈性體的重均分子量為約50,000-約250,000道爾頓。用于實(shí)施本發(fā)明的,在一個(gè)實(shí)施方案中如在此所述合適地表征的一些合適熱塑性塑料可包括如由Pinchuk等人在U,S.專利No.5,741,331(和它的分案U.S.專利Nos.6,102,939和6,197,240)中公開(kāi)的具有交替仲和季碳的聚烯烴聚合物;如由Pinchuk等人在U.S.專利申請(qǐng)公開(kāi)No.2002/0107330Al中公開(kāi)的含有彈性體嵌段,如聚烯烴,和熱塑性嵌段,如笨乙烯的嵌段共聚物;熱塑性嵌段聚醚酯、熱塑性聚二甲基硅氧烷、二嵌段聚苯乙烯聚丁二烯、三嵌段聚苯乙烯聚丁二烯、聚(亞芳基醚砜)-聚(碳酸芳基S旨)嵌段共聚物、聚丁二烯和聚異戊二烯的二嵌段共聚物、乙烯和醋酸乙烯酯的共聚物(EVA)、多嵌段共聚苯乙烯聚環(huán)氧乙烷、二嵌段共聚苯乙烯聚環(huán)氧乙烷、和三嵌段共聚苯乙烯聚環(huán)氧乙烷,如由Penhasi在U.S.專利申請(qǐng)公開(kāi)No.2003/0208259Al(特別參見(jiàn)其中的段落)中公開(kāi)的那些;和含有混合軟鏈段包括聚硅氧烷以及聚醚和/或聚碳酸酯組分的聚氨酯,如由Meijs等人在U.S.專利No.6,313,254中公開(kāi)的那些;和由DiDomenico等人在U.S.專利Nos.6,149,678,6,111,052和5,986,034中公開(kāi)的那些聚氨酯。然而,Brady'550的仔細(xì)閱讀指示,尤其由于它們不是熱塑性的,其中公開(kāi)的含有異氰脲酸酯鍵的聚醚或聚碳酸酯聚氨酯是不合適的。同樣適用于實(shí)施本發(fā)明的是由在此所述的根據(jù)本發(fā)明的方法合成的新穎或已知彈性體。在另一個(gè)實(shí)施方案中,可以將非必要的治療劑裝載入用于本發(fā)明實(shí)施的其它彈性體的適當(dāng)嵌段中。適用于實(shí)施本發(fā)明的一些市售熱塑性彈性體包括以商標(biāo)BIONATE⑧由PolymerTechnologyGroupInc.(Berkeley,CA)提供的聚碳酸酯聚氨酯系列。例如,聚碳酸酯聚氨酯聚合物BIONATE⑤80A,55和9G的非常好表征的等級(jí)可溶于THF,可加工,據(jù)報(bào)導(dǎo)具有良好的機(jī)械性能,沒(méi)有細(xì)胞毒性,沒(méi)有誘變性,沒(méi)有致癌性和是非溶血性的。適用于實(shí)施本發(fā)明的另一種市售彈性體是購(gòu)自CardioTechInternational,Inc.(Woburn,MA)的生物耐久醫(yī)療等級(jí)聚碳酸酯芳族聚氨酯熱塑性彈性體的CHR0N0FLEX⑧C系列。適用于實(shí)施本發(fā)明的又另一種市售彈性體是熱塑性聚氨酯彈性體的PELLETHANE⑤系列,特別地2363系列產(chǎn)品和更特別地稱為81A和85A的那些產(chǎn)品,由TheDowChemicalCompany(Midland,Mich.)提供。這些商業(yè)聚氨酯聚合物是線性的,不是交聯(lián)的聚合物。因此,它們是可溶解的,可容易分析的和可容易表征的。犧牲模具方法可以使用任何以上所述的熱塑性彈性體作為可流動(dòng)聚合物材料或作為其組分進(jìn)行如下?tīng)奚>叻椒?。在一個(gè)實(shí)施方案中,在犧牲模具方法中的可流動(dòng)聚合物材料包括聚碳酸酯聚氨酯?,F(xiàn)在參考圖9中說(shuō)明的制備網(wǎng)狀生物耐久彈性體基質(zhì)的犧牲模具方法,該方法包括制造由以外部方式連通互連內(nèi)部通道滲透的犧牲模具或底物的初始步驟700,將該內(nèi)部通道成形,配置和定尺寸以確定或模塑具有所需網(wǎng)狀微結(jié)構(gòu)構(gòu)型的彈性體基質(zhì)。底物或犧牲模具可包括多個(gè)在每個(gè)粒子上多個(gè)點(diǎn)處以網(wǎng)絡(luò)方式彼此附聚,或互連的實(shí)心或中空珠?;蛄W印T诹硪粋€(gè)實(shí)施方案中,模具可包括多個(gè)壓縮在一起的蠟狀粒子使得每個(gè)粒子在多個(gè)點(diǎn)處,例如,對(duì)于內(nèi)部粒子而言4-8個(gè)點(diǎn)接觸它的鄰近粒子,即在內(nèi)部中的和不在模具表面的那些。在另一個(gè)實(shí)施方案中,粒子是對(duì)稱的,但它們可有任何合適的形狀,例如各向同性對(duì)稱形狀如十二面體、二十面體或球形。在一個(gè)實(shí)施方案中,在致密化之前,粒子是球形的,每個(gè)直徑為約0.Smin-約6mm。在另一個(gè)實(shí)施方案中,模具可包括多個(gè)粒子,該粒子包括具有水溶解度的材料例如,無(wú)機(jī)鹽如氯化鈉或氯化鈣,或淀粉如玉米淀粉、馬鈴薯淀粉、小麥淀粉、木薯淀粉、樹(shù)薯淀粉或米淀粉。淀粉可以從,如玉米或玉蜀黍、馬鈴薯、小麥、木薯、樹(shù)薯或米,由本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的方法獲得。在一個(gè)實(shí)施方案中淀粉是淀粉的混合物。在另一個(gè)實(shí)施方案中淀粉包含約99wt。/。-約70wt。/。支鏈淀粉。在另一個(gè)實(shí)施方案中淀粉包含約80wt。/。支鏈淀粉和約20wt。/。直鏈淀粉。合適的粒狀淀粉包括改性米淀粉REMYLINEDR(購(gòu)自ABRLundberg,Malmo,瑞典)和MIKROLYS54(購(gòu)自LyckebyStarkelseAB,瑞典),購(gòu)自Cargill的CerestarFood&Pharma分公司(CedarRapidsIA)的淀粉和改性淀粉的PHARMGEL系列,小麥淀粉ABRAStarch(ABRFoodsLtd.,Northamptonshire,UK),和玉米淀粉HYLONVII,HYLONV,和AMIOCA(每種來(lái)自NationalStarchandChemicalCo.,Bridgewater,NJ)。淀粉的所需粒度可以由本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的方法達(dá)到。例如,淀粉粒子可以篩分到所需的尺寸,水可用于附聚小淀粉粒子成更大的粒子,或粘結(jié)劑可用于附聚小淀粉粒子成更大的粒子,如在U.S.專利No.5,726,161中公開(kāi)的那樣。在另一個(gè)實(shí)施方案中,可以將淀粉粒子的水溶液或懸浮液放入網(wǎng)狀泡沫結(jié)構(gòu)("正的"),如從聚氨酯形成的非醫(yī)療等級(jí)商業(yè)泡沫的孔中,淀粉可以如下所述膠凝化,可以將樣品在減壓下干燥和/或烘焙以除去水,和通過(guò)釆用溶劑,如用于聚氨酯泡沫的THF溶解它而除去泡沫,THF也是淀粉的非溶劑,因此得到淀粉組合體("負(fù)的"),該淀粉組合體可以容易地制造成平均直徑為約開(kāi)始網(wǎng)狀泡沫結(jié)構(gòu)孔直徑的淀粉粒子。任選,可以使用熱和/或壓力,如通過(guò)燒結(jié)或熔合互連粒子。然而,如果在壓力下在接觸點(diǎn)存在一些構(gòu)象,熱量的施加可能不是必須的。在一個(gè)實(shí)施方案中,通過(guò)燒結(jié)、通過(guò)熔合、通過(guò)使用粘合劑、由減壓的施加、或由其組合互連粒子。在一個(gè)實(shí)施方案中,通過(guò)升高它們的溫度將蠟狀粒子熔合在一起。在另一個(gè)實(shí)施方案中,通過(guò)升高它們的溫度將淀粉粒子熔合在一起。在另一個(gè)實(shí)施方案中,通過(guò)曝露它們于水分,如90%相對(duì)濕度將無(wú)機(jī)鹽粒子熔合在一起。在另一個(gè)實(shí)施方案中,通過(guò)加熱淀粉水溶液或懸浮液,在一個(gè)實(shí)施方案中約2小時(shí)-約4小時(shí),在一個(gè)實(shí)施方案中約50。C-約IO(TC,在另一個(gè)實(shí)施方案中約70。C-約90。C將淀粉粒子熔合或膠凝化,如在U.S.專利No.6,169,048B1的4欄,1-7行中公開(kāi)的那樣。在另一個(gè)實(shí)施方案中,可以采用回彈性粒子,條件是可以將它們從基質(zhì)洗脫,例如,通過(guò)升高它們的溫度以液化它們、通過(guò)采用溶劑或溶劑共混物溶解它們,或通過(guò)升高它們的溫度和溶解它們。在一個(gè)實(shí)施方案中,模具具有顯著的三維程度及多個(gè)粒子在每個(gè)方向中延伸。在另一個(gè)實(shí)施方案中,聚合物材料包含在互連粒子之間的空隙中。在另一個(gè)實(shí)施方案中,聚合物材料填充互連粒子之間的空隙。在一個(gè)實(shí)施方案中,粒子包括熔點(diǎn)比包含在空隙中的聚合物軟化溫度低至少5"C的材料。在另一個(gè)實(shí)施方案中,粒子包括熔點(diǎn)比包含在空隙中的聚合物軟化溫度低至少l(TC的材料。在另一個(gè)實(shí)施方案中,粒子包括熔點(diǎn)比包含在空隙中的聚合物軟化溫度低至少20。C的材料。在另一個(gè)實(shí)施方案中,粒子包括熔點(diǎn)比包含在空隙中的聚合物維卡軟化溫度低至少5'C的材料。在另一個(gè)實(shí)施方案中,粒子包括熔點(diǎn)比包含在空隙中的聚合物維卡軟化溫度低至少l(TC的材料。在另一個(gè)實(shí)施方案中,粒子包括熔點(diǎn)比包含在空隙中的聚合物維卡軟化溫度低至少2(TC的材料。例如,模具的粒子可以是烴蠟。在另一個(gè)實(shí)施方案中,可能將除去的粒子材料在熔融之后回收和再成形為粒子再使用。在另一個(gè)實(shí)施方案中,粒子包括可以通過(guò)在水中溶解鹽除去的無(wú)機(jī)鹽。在另一個(gè)實(shí)施方案中,粒子包括可以通過(guò)在淀粉用溶劑中溶解淀粉而除去的淀粉。在另一個(gè)實(shí)施方案中,粒子包括可以通過(guò)在水中溶解淀粉而除去的淀粉。在另一個(gè)實(shí)施方案中,粒子包括可以通過(guò)含水堿,如含水NaOH中溶解淀粉而除去的淀粉。在另一個(gè)實(shí)施方案中,粒子包括可以通過(guò)在約1-5M舍水NaOH,在另一個(gè)實(shí)施方案中約2.5-3MNaOH,在另一個(gè)實(shí)施方案中約2.5MNaOH中溶解淀粉而除去的淀粉。在另一個(gè)實(shí)施方案中,含水堿進(jìn)一步包括硫酸鈉。在另一個(gè)實(shí)施方案中,粒子包括可以由酶的酶作用而除去的淀粉,如本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的。例如,酶可以是a-淀粉酶(E.C.3.2.1.1)、支鏈淀粉66酶(E.C.3.2.1.41)、異淀粉酶(E.C.3.2.1.68)、淀粉葡糖苷酶(E.C.3.2.1.3),有時(shí)稱為葡糖淀粉酶等、及其混合物。這樣的酶公開(kāi)于,如U.S.專利No.6,569,653B1和U.S.專利No.6,448,049B1的1欄,50行到2欄,14行。合適的a-淀粉酶包括TERMAMYL120LS,L和LS類型(NovoNordiskBioindustriesS.A.,Nanterre,法國(guó)),SPEZYMEAA和AAL(Genencor,Delft,荷蘭),和NERVANASE和G-ZYMEG995(Rhodia,Cheshire,UK);合適的支鏈淀粉酶包括AMBAZYMEP20(Rhodia),PR0M0ZYME200L(NovoNordisk),和0PTIMAXL300(Genencor);和合適的淀粉葡糖苷酶包括0PTIDEXL300和0PTIMAX7525(Genencor),AMG300L(NovoNordisk),和在U.S.專利No.6,569,653B1的5欄,7-19行列舉的其它酶。在其中底物是疏水性的實(shí)施方案中,可以向它給予兩親涂料以當(dāng)它定形時(shí)在彈性體表面誘導(dǎo)親水性。例如可以將烴蠟粒子采用洗滌劑,卵磷脂,官能化硅氧烷等涂敷。在一個(gè)實(shí)施方案中,底物包括兩個(gè)相底物材料相和空間相。底物材料相包括一個(gè)與下一個(gè)連續(xù)互連的底物粒子的三維延伸網(wǎng)絡(luò),它點(diǎn)綴也一個(gè)與另一個(gè)連續(xù)互連的間隙空間的三維延伸網(wǎng)絡(luò)并且它由聚合物材料填充,以提供構(gòu)成多孔彈性體基質(zhì)的單一結(jié)構(gòu)基質(zhì)。底物確定構(gòu)成最終產(chǎn)物網(wǎng)狀彈性體基質(zhì)中孔的空間。在下一步驟,步驟720中,方法包括向模具加入可流動(dòng)聚合物材料或采用后者浸漬底物??闪鲃?dòng)聚合物材料可以是聚合物溶液、乳液、微乳液、懸浮液、分散體、液體聚合物、或聚合物熔體。例如,可流動(dòng)聚合物材料可包括聚合物在揮發(fā)性有機(jī)溶劑,例如THF中,的溶液。在一個(gè)實(shí)施方案中,聚合物材料可包括熱塑性彈性體和可流動(dòng)聚合物材料可包括該熱塑性彈性體的溶液。在另一個(gè)實(shí)施方案中,聚合物材料可包括在此所述的生物耐久熱塑性彈性體,和可流動(dòng)聚合物材料可包括該生物耐久熱塑性彈性體的溶液。在另一個(gè)實(shí)施方案中,聚合物材料可包括溶劑溶解性生物耐久熱塑性彈性體和可流動(dòng)聚合物材料可包括該溶劑溶解性生物耐久熱塑性彈性體的溶液。然后可以除去溶劑或允許溶劑蒸發(fā)以固化聚合物材料。合適的彈性體包括聚氨酯彈性體的BI0NATE⑧系列。其它是在此所述的或本領(lǐng)域4支術(shù)人員已知的或顯然的。在一個(gè)實(shí)施方案中,溶劑是生物相容性的和足夠揮發(fā)性的以容易除去。一種合適的溶劑,當(dāng)然依賴于聚合物的溶解度,是THF。其它合適的溶劑包括DMAC、DMF、DMSO和N-甲基-2-吡咯烷酮。另外,可以使用溶劑混合物,如THF、DMAC、DMF、DMSO和N-甲基-2-吡咯烷酮中至少兩種的混合物。另外合適的溶劑是本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的。犧牲模具方法進(jìn)一步包括固化聚合物材料,步驟740,它可以采用任何所需的方式進(jìn)行例如,由溶劑交換或由蒸發(fā)除去溶劑,任選由真空協(xié)助和/或加熱到低于聚合物或底物材料軟化溫度的溫度。如果足夠揮發(fā)性的,可以允許溶劑蒸發(fā)出,如過(guò)夜。從步驟740得到的產(chǎn)物是包括散布的聚合物材料和底物的固體配合物。例如,通過(guò)熔融、溶解、升華或酶作用除去而除去底物的步驟760得到網(wǎng)狀彈性體基質(zhì)780。在一個(gè)實(shí)施方案中,基質(zhì)包括每個(gè)由一個(gè)除去的粒子確定的互連泡孔。大多數(shù)或許多泡孔是開(kāi)壁的以提供具有良好流體滲透率的基質(zhì)780。在另一個(gè)實(shí)施方案中,可以將基質(zhì)78成網(wǎng)狀以提供網(wǎng)狀基質(zhì)。在另一個(gè)實(shí)施方案中,對(duì)于血管內(nèi)應(yīng)用,基質(zhì)是完全網(wǎng)狀的及如果存在的話,也較少的殘余泡孔壁。在以上討論的犧牲模具方法的許多實(shí)施方案中,不需要采用單獨(dú)網(wǎng)化工藝步驟生產(chǎn)的彈性體基質(zhì)100的結(jié)構(gòu),在一個(gè)實(shí)施方案中,是"網(wǎng)狀"或"至少部分網(wǎng)狀"的結(jié)構(gòu),即至少約50%的泡孔壁不存在。在其它實(shí)施方案中,不需要采用單獨(dú)網(wǎng)化工藝步驟生產(chǎn)的彈性體基質(zhì)100的結(jié)構(gòu)是"進(jìn)一步網(wǎng)狀"的結(jié)構(gòu),即至少約65%的泡孔壁不存在。在其它實(shí)施方案中,不需要采用單獨(dú)網(wǎng)化工藝步驟生產(chǎn)的彈性體基質(zhì)100的結(jié)構(gòu)是"基本網(wǎng)狀"的結(jié)構(gòu),即至少約80%的泡孔壁不存在。在其它實(shí)施方案中,不需要釆用單獨(dú)網(wǎng)化工藝步驟生產(chǎn)的彈性體基質(zhì)ioo的結(jié)構(gòu)是"完全網(wǎng)狀"的結(jié)構(gòu),即至少約9oy。的泡孔壁不存在。然而,在另一個(gè)實(shí)施方案中,非必要的成網(wǎng)步驟可以在由在此所述的任何方法制備的基質(zhì)上進(jìn)行,以開(kāi)啟更小的孔和消除至少一些殘余的泡孔壁。例如,如果,在特定的實(shí)施方案中,聚合物溶液的粘度限制聚合物溶液可滲透粒子800之間一些更小槽道的程度,那末可以限制粒子的燒結(jié)或熔合,和得到的"窗"或泡孔壁可以任選由成網(wǎng)進(jìn)行爆裂,如以下所述。任選,可以將來(lái)自犧牲模具方法的彈性體基質(zhì)100退火用于結(jié)構(gòu)穩(wěn)定和/或增加它的結(jié)晶度和/或增加它的結(jié)晶熔點(diǎn)。例示的退火條件包括加熱彈性體基質(zhì)到約35°C-約15(TC的溫度和保持彈性體基質(zhì)在該溫度范圍中約2小時(shí)-約24小時(shí)。進(jìn)一步在實(shí)施例1-5中描述犧牲模具方法。雙損失蠟方法
技術(shù)領(lǐng)域
:本發(fā)明也提供,為簡(jiǎn)便起見(jiàn)和非限制性地,認(rèn)為是所謂"雙損失蠟方法"的方法,該方法用于生產(chǎn)網(wǎng)狀生物耐久彈性體基質(zhì)100。作為此方法的簡(jiǎn)要、非限制性總結(jié),獲得所需產(chǎn)物形狀的模板和采用第一涂料涂敷。除去模板和然后將涂層采用最終聚合物材料的第二涂料涂敷。當(dāng)除去第一涂料時(shí),保留從最終聚合物材料制備的所需產(chǎn)物。由于兩種材料,模板和第一涂料每種在單獨(dú)的工藝步驟中除去,這樣的方法稱為所謂的"雙損失蠟方法",盡管模板和第一涂料兩者都不必須包括蠟。例如,第一涂料可以從淀粉,如先前所述的那些,通過(guò)沉積淀粉水溶液或含水懸浮液到模板上或到模板中,然后進(jìn)行先前所述的淀粉膠凝化步驟,任選隨后脫除水。所需的模板應(yīng)當(dāng)是商業(yè)網(wǎng)狀交聯(lián)泡沫,如不生物耐久聚氨酯。然而,這會(huì)是不切實(shí)際的,由于如果將這樣的交聯(lián)泡沫直接涂敷,例如采用可流動(dòng)的熱塑性彈性體如來(lái)自上述BIONATE⑤或CHRONOFLEX⑧產(chǎn)品系列的一種,那末交聯(lián)的網(wǎng)狀模板,是交聯(lián)的,不能容易地除去;還由于如果要嘗試交聯(lián)泡沫模板的強(qiáng)酸性或苛性堿萃取,因此破壞性轉(zhuǎn)化它成溶液,那末這樣的萃取也可溶解或破壞熱塑性彈性體涂層。本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案使用中間損失蠟涂敷解決此問(wèn)題。在此所謂的雙損失蠟方法實(shí)施方案中,將泡沫才莫板,如可以是不生物耐久的網(wǎng)狀聚氨酯泡沫,首先釆用可流動(dòng)抵抗性材料,如溶液涂敷,該溶液包括耐由要用于泡沫模板溶解的強(qiáng)熱酸或堿侵襲的材料或抵抗性材料的液體形式。例如,第一涂料的抵抗性材料可包括溶劑溶解性但酸或堿不溶性熱塑性聚合物或蠟。然后,除去泡沫模板,如由采用熱酸或堿的提取,留下殼狀抵抗性材料結(jié)構(gòu),然后將該抵抗性材料結(jié)構(gòu)采用作為第二涂料的可流動(dòng)聚合物材料如所需實(shí)心相120的可流動(dòng)形式,如生物耐久聚氨酯在溶劑中的溶液涂敷。抵抗性第一涂料材料的脫除,例如由溶劑萃取,熔融出或升華掉蠟進(jìn)行,得到網(wǎng)狀生物耐久聚氨酯彈性體基質(zhì)。此方法的例子簡(jiǎn)要說(shuō)明于圖11??梢允褂萌魏紊鲜鰺崴苄詮椥泽w作為可流動(dòng)彈性體聚合物材料或作為其組分進(jìn)行如下雙損失蠟方法。在一個(gè)實(shí)施方案中,在雙損失蠟方法中的可流動(dòng)彈性體聚合物材料包括聚碳酸酯聚氨酯。參考圖11,說(shuō)明的雙損失蠟方法包括釆用從熱塑性塑料或蠟的熔體或溶液施加的,溶劑溶解性、可容易熔融的或升華的熱塑性塑料或蠟,如聚苯乙烯、聚氯乙烯、石蠟等涂敷例如,由聚氨酯CRESTFOAM等級(jí)S-20(購(gòu)自CrestFoam,Inc.,Moonachie,NJ)形成的網(wǎng)狀泡沫模板的初始步驟900。如圖11所示,如步驟9000的涂敷泡沫產(chǎn)物的圓柱形支柱截面920的橫截面視圖包括在泡沫模板芯960周圍的蠟環(huán)940。在下一步驟,步驟980中,除去任何溶劑,如由干燥,和曝露涂敷網(wǎng)狀泡沫模板的聚氨酯芯材料表面,如由切割。在步驟1000中,除去聚氨酯泡沫模板,如通過(guò)使用熱酸或堿溶解它,以得到網(wǎng)狀泡沫芯的蠟鑄件。如圖ll所示,諸如鑄件的圓筒形支柱截面102的橫截面視圖包括蠟的中空環(huán)940。下一個(gè)工藝步驟,步驟1020包括采用可流動(dòng)彈性體聚合物材料,例如生物耐久聚氨酯彈性體,如一種以商標(biāo)CHR0N0FLEX⑧和BI0NATE提供的等級(jí)的溶液或熔體涂敷蠟鑄件。如步驟1020的彈性體涂敷蠟鑄件產(chǎn)物的圓筒形支柱截面1040的橫截面視圖包括在包括蠟環(huán)940的芯周圍的生物耐久彈性體環(huán)1060。然后固化可流動(dòng)彈性體聚合物材料,如通過(guò)除去溶液的溶劑或冷卻聚合物熔體。下一步驟,步驟1080包括曝露熱塑性塑料或蠟,如通過(guò)切割彈性體聚合物基質(zhì)。在步驟1100中,除去熱塑性塑料或蠟,如通過(guò)熔融、溶解或升華掉鑄件,以得到彈性體聚合物材料基質(zhì),該基質(zhì)顯示,諸如圓筒形支柱截面的橫截面視圖為環(huán)1120。由冷凍干燥的網(wǎng)狀彈性體基質(zhì)在一個(gè)實(shí)施方案中,可以通過(guò)冷凍干燥可流動(dòng)聚合物材料制備本發(fā)明的生物耐久網(wǎng)狀彈性體基質(zhì)。在另一個(gè)實(shí)施方案中,聚合物材料包括溶劑溶解性生物耐久彈性體在溶劑中的溶液。將可流動(dòng)聚合物材料經(jīng)受冷凍干燥方法,該方法包括固化可流動(dòng)聚合物材料以形成固體,如通過(guò)冷卻溶液,然后除去非聚合物材料,如通過(guò)從固體在減壓下升華溶劑,以提供至少部分網(wǎng)狀的彈性體基質(zhì)。至少部分網(wǎng)狀彈性體基質(zhì)的密度小于開(kāi)始聚合物材料的密度。在另一個(gè)實(shí)施方案中,基本但不必須完全固化生物耐久彈性體在溶劑中的溶液,然后將溶劑從該材料升華以提供至少部分網(wǎng)狀彈性體基質(zhì)。通過(guò)選擇適當(dāng)?shù)娜軇┗蛉軇┗旌衔镆匀芙饩酆衔?,由攪拌?或熱量的施加協(xié)助,可以由合適的混合方法荻得適合于進(jìn)行冷凍干燥的均勻溶液。在另一個(gè)實(shí)施方案中,溶液冷卻到的溫度低于溶液的凝固溫度。在另一個(gè)實(shí)施方案中,溶液冷卻到的溫度大于固體的表現(xiàn)玻璃化轉(zhuǎn)變溫度和低于溶液的凝固溫度。不由任何特定的理論約束,認(rèn)為,在冷凍干燥期間,聚合物溶液以受控方式分離成或者兩個(gè)不同的相,如一個(gè)連續(xù)的相,即溶劑,和分散在連續(xù)相中的另一個(gè)相,或者分離成兩個(gè)雙連續(xù)相。在每種情況下,溶劑相的隨后脫除導(dǎo)致具有孔徑范圍或分布的多孔結(jié)構(gòu)。這些孔通常是互連的。它們的形狀,大小和取向以常規(guī)方式依賴于溶液的性能和冷凍干燥加工條件。例如,冷凍干燥產(chǎn)物具有的孔徑范圍,可以采用本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的方式通過(guò)改變,如凝固溫度,凝固速率,成核密度,聚合物濃度,聚合物分子量,和溶劑類型而改變尺寸。適用于實(shí)施本發(fā)明冷凍干燥的一些市售熱塑性彈性體包括但不限于以上討論的關(guān)于由犧牲模具方法獲得網(wǎng)狀彈性體基質(zhì)的那些。另外,在另一個(gè)實(shí)施方案中,可以使用如由Meijs等人在U.S.專利No.6,313,254中公開(kāi)的,含有包括聚硅氧烷以及聚醚和/或聚碳酸酯組分的混合軟鏈段的聚氨酯熱塑性彈性體。用于實(shí)施本發(fā)明冷凍干燥的溶劑包括但不限于THF、DMAC、DMS0、DMF、環(huán)己烷、乙醇、二哺;烷、N-甲基-2-吡咯烷酮、和它們的混合物。通常,在一個(gè)實(shí)施方案中,依賴于聚合物在溶劑中的溶解度和彈性體網(wǎng)狀基質(zhì)的最終所需性能,溶液中聚合物的數(shù)量為溶液的0.5wty。-約30wt%。在另一個(gè)實(shí)施方案中,溶液中聚合物的數(shù)量為按重量計(jì)溶液的0.5%-約15%。另外,添加劑可以在聚合物-溶劑溶液中存在,如緩沖劑。在一個(gè)實(shí)施方案中,添加劑不與聚合物或溶劑反應(yīng)。在另一個(gè)實(shí)施方案中,添加劑是促進(jìn)組織再生或再生長(zhǎng)的固體材料、緩沖劑、增強(qiáng)材料、孔隙率改進(jìn)劑或醫(yī)藥活性劑。在另一個(gè)實(shí)施方案中,聚合物溶液可包括由溶液引入的各種插入物,如膜、板、泡沫、稀松布、織造、非織造、針織或編織紡織品結(jié)構(gòu),或含有不平滑表面的植入物。在另一個(gè)實(shí)施方案中,溶液可以與結(jié)構(gòu)插入物如矯形外科、泌尿外科或血管植入物結(jié)合而制備。在另一個(gè)實(shí)施方案中,這些插入物包括至少一種生物相容性材料和可具有非吸收性和/或吸收性方面的性能。在凝固步驟期間鎖入和在除去溶劑之后剩余網(wǎng)狀彈性體基質(zhì)中存在的孔形態(tài)的類型是如下因素的函數(shù)如溶液熱力學(xué),凝固速率和溶液冷卻到的溫度,聚合物在溶液中的濃度和成核類型,如均質(zhì)或非均質(zhì)的。在一個(gè)實(shí)施方案中,將聚合物溶液的冷凍干燥器冷卻到約-80。C。在另一個(gè)實(shí)施方案中,將聚合物溶液的冷凍干燥器冷卻到約-70°C。在另一個(gè)實(shí)施方案中,將聚合物溶液的冷凍干燥器冷卻到約-40。C。在一個(gè)實(shí)施方案中,冷凍干燥器包括在其上放置聚合物溶液的架子和將架子冷卻到約-80。C。在另一個(gè)實(shí)施方案中,將架子冷卻到約-70。c。在另一個(gè)實(shí)施方案中,將架子冷卻到約—o。c。以凝固聚合物溶液的冷卻速率可以為約0.2°C/min-約2.5°C/min。在冷凍干燥工藝開(kāi)始時(shí),將聚合物溶液放入模具和將模具放入冷凍干燥器。模具的壁在冷凍千燥器中經(jīng)歷冷卻,如當(dāng)它們接觸冷凍-干燥器架子時(shí)。在所需的冷卻速率下降低冷凍干燥器的溫度直到達(dá)到最終的冷卻溫度。例如,在將模具放置在冷卻架子上的冷凍干燥器中,傳熱前端從冷凍干燥器架子通過(guò)模具壁向上移動(dòng)入聚合物溶液。此前端前進(jìn)的速率影響凝固結(jié)構(gòu)的成核和取向。此速率依賴于,如冷卻速率和模具的熱傳導(dǎo)率。當(dāng)溶液的溫度低于溶劑的膠凝化和/或凝固點(diǎn)時(shí),溶液可相分離成兩個(gè)不同的相或相分離成兩個(gè)雙連續(xù)相,如先前討論的那樣。相分離體系的形態(tài)鎖定在冷凍干燥工藝的凝固步驟期間的狀態(tài)。在曝露凝固的材料于減壓時(shí),孔的產(chǎn)生由溶劑的升華開(kāi)始。不由任何特定的理論約束,通常,認(rèn)為,聚合物在溶液中的較高濃度,較高粘度(可歸于聚合物的較高濃度或較高分子量)或較高冷卻速率導(dǎo)致較小的孔徑,而認(rèn)為聚合物在溶液中的較低濃度,較低的粘度(可歸于聚合物的較低濃度或較低分子量)或較緩慢冷卻速率導(dǎo)致冷凍干燥產(chǎn)物中的較大孔徑。冷凍干燥工藝進(jìn)一步描述于實(shí)施例18。賦予內(nèi)孔特征在孔200內(nèi),彈性體基質(zhì)IOO可任選,具有除上述空隙或氣體填充體積以外的特征。在一個(gè)實(shí)施方案中,彈性體基質(zhì)IOO可具有在此稱為"內(nèi)孑L"特征的特征,即位于"孔內(nèi)"的彈性體基質(zhì)100的特征。在一個(gè)實(shí)施方案中,孔200的內(nèi)表面可以"內(nèi)多孔地涂敷",即涂敷或處理以向那些表面賦予所需特性,如親水性,的程度。涂敷或處理介質(zhì)可具有運(yùn)輸或鍵合到活化成分的另外能力,該成分然后優(yōu)選遞送到孔200。在一個(gè)實(shí)施方案中,此涂敷介質(zhì)或處理可用于促進(jìn)材料對(duì)內(nèi)部孔表面的共價(jià)鍵合例如,如在共同未決申請(qǐng)中所述的那樣。在另一個(gè)實(shí)施方案中,涂料包括可生物降解聚合物和無(wú)機(jī)組分,如羥磷灰石。親水性處理可以由對(duì)制造的網(wǎng)狀彈性體基質(zhì)100進(jìn)行化學(xué)或輻射處理來(lái)73實(shí)施,在彈性體定形期間通過(guò)曝露彈性體于親水性,如含水,環(huán)境,或由本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的其它措施進(jìn)行。此外,一種或多種涂料,可以通過(guò)在液體涂料溶液中或在熔體狀態(tài)下在適于允許生物相容聚合物膜形成的條件下,與成膜生物相容性聚合物接觸而內(nèi)多孔地施加。在一個(gè)實(shí)施方案中,用于這樣涂料的聚合物是具有足夠高分子量而不為蠟狀或粘性的成膜生物相容性聚合物。聚合物應(yīng)當(dāng)也粘合到實(shí)心相120。在另一個(gè)實(shí)施方案中,粘合強(qiáng)度使得在網(wǎng)狀彈性體基質(zhì)100的處理或配置期間聚合物膜不爆裂或移動(dòng)。合適的生物相容性聚合物包括聚酰胺、聚烯烴(如聚丙烯,聚乙烯)、不可吸收的聚酯(如聚對(duì)笨二甲酸乙二醇酯)、和生物吸收脂族聚酯(如乳酸,乙醇酸,丙交酯,乙交酯,對(duì)二嚅烷酮,碳酸亞丙酯,s-己內(nèi)酯的均聚物和共聚物及其共混物)。另外,生物相容性聚合物包括成膜生物吸收性聚合物;這些包括脂族聚酯、聚(氨基酸)、共聚(醚-酯)、聚草酸亞烷基酯、聚酰胺、聚(亞氨基碳酸酯)、聚原酸酯、包括含有酰氨基的聚氧雜酸酯的聚氧雜酸酯、聚酰氨基酯、聚酸酐、聚磷腈、生物分子和其混物。對(duì)于本發(fā)明的目的而言,脂族聚酯包括如下物質(zhì)的聚合物和共聚物丙交酯(它包括乳酸d-,l-和中位丙交酯)、6-己內(nèi)酯、乙交酯(包括乙醇酸)、羥基丁酸酯、羥基戊酸酯、對(duì)二嚅烷酮、碳酸亞丙酯(和它的烷基衍生物)、1,4-二氧雜環(huán)庚-2-酮、1,5-二氧雜環(huán)庚-2-酮、6,6-二甲基-1,4-二-惡烷-2-酮和其共混物。生物相容性聚合物進(jìn)一步包括具有相對(duì)低慢性的組織響應(yīng)的成膜生物耐久聚合物,如聚氨酯、硅氧烷、聚(甲基)丙烯酸酯、聚酯、聚環(huán)氧烷烴(如聚環(huán)氧乙烷)、聚乙烯醇、聚乙二醇和聚乙烯基吡咯烷酮,以及水凝膠,如從交聯(lián)聚乙烯基吡咯烷酮和聚酯形成的那些。其它聚合物,當(dāng)然,也可以用作生物相容性聚合物,條件是它們可以溶解,固化或聚合。這樣的聚合物和共聚物包括聚烯烴、聚異丁烯和乙烯-a-烯烴共聚物;丙烯酸類聚合物(包括甲基丙烯酸酯)和共聚物;卣乙烯聚合物和共聚物,如聚氯乙烯;聚乙烯基醚,如聚乙烯基曱基醚;聚偏二g乙烯如聚偏二氟乙烯和聚偏二氯乙烯;聚丙烯腈;聚乙烯基酮;聚乙烯基芳族化合物如聚苯乙烯;聚乙烯基酯如聚醋酸乙烯酯;乙烯基單體彼此的和與a-烯烴的共聚物,如乙烯-甲基丙烯酸曱酯共聚物和乙烯-醋酸乙烯酯共聚物;丙烯腈-苯乙烯共聚物;ABS樹(shù)脂;聚酰胺,如尼龍66和聚己內(nèi)酰胺;醇酸樹(shù)脂;聚碳酸酯;聚甲醛;聚酰亞胺;聚醚;環(huán)氧樹(shù)脂;聚氨酯;人造絲;人造絲-三乙酸酯;纖維素薄膜;纖維素和它的衍生物如乙酸纖維素、乙酸丁酸纖維素、硝酸纖維素、丙酸纖維素和纖維素醚(如羧甲基纖維素和羥烷基纖維素);和其混合物。對(duì)于本發(fā)明的目的,聚酰胺包括如下通式的聚酰胺-N(H)一(CH2)n-C(0)-和-N(H)—(CH2)廣N(H)-C(0)-(CH2)y-C(0)-,其中n是約4-約13的整數(shù);x是約4-約12的整數(shù);和y是約4-約16的整數(shù)。當(dāng)然理解以上的材料列舉是說(shuō)明性的但不限制性的。從網(wǎng)狀彈性體基質(zhì)100制備的器具通常由采用聚合物,任選包括醫(yī)藥活性劑,如治療劑或藥物的簡(jiǎn)單浸漬或噴涂而涂敷。在一個(gè)實(shí)施方案中,涂料是溶液和在涂料溶液中的聚合物含量是約1%-約40wt%。在另一個(gè)實(shí)施方案中,在涂料溶液中的聚合物含量是約1%-約20wt%。在另一個(gè)實(shí)施方案中,在涂料溶液中的聚合物含量是約1%-約10wt%。尤其考慮合適平衡粘度,聚合物的沉積水平,濕潤(rùn)速率和溶劑的蒸發(fā)速率,選擇用于涂料溶液的溶劑或溶劑共混物,以合適地涂敷實(shí)心相120,如本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的那樣。在一個(gè)實(shí)施方案中,選擇溶劑使得聚合物可溶于溶劑。在另一個(gè)實(shí)施方案中,基本完全從涂料除去溶劑。在另一個(gè)實(shí)施方案中,溶劑是非毒性的,非致癌的和環(huán)境良性的?;旌先軇w系對(duì)于控制粘度和蒸發(fā)速率可能是有利的。在所有情況下,溶劑不應(yīng)當(dāng)與涂料聚合物反應(yīng)。溶劑包括但不限于丙酮、N-甲基吡咯烷酮("NMP")、DMS0、甲苯、二氯甲烷、氯仿、1,1,2-三氯乙烷("TCE")、各種氟利昂、二噶烷、乙酸乙酯、THF、DMF、DMAC、和它們的混合物。在另一個(gè)實(shí)施方案中,成膜涂料聚合物是熔融的熱塑性聚合物,進(jìn)入彈性體基質(zhì)100的孔200和,在冷卻或固化時(shí),在彈性體基質(zhì)100的至少一部分固體材料120上形成涂層。在另一個(gè)實(shí)施方案中,熱塑性涂料聚合物以它的熔融形式的加工溫度大于約60°C。在另一個(gè)實(shí)施方案中,熱塑性涂料聚合物以它的熔融形式的加工溫度大于約90°C。在另一個(gè)實(shí)施方案中,熱塑性涂料聚合物以它的熔融形式的加工溫度大于約120°C。在以下更詳細(xì)描述的本發(fā)明進(jìn)一步實(shí)施方案中,彈性體基質(zhì)100的一些或所有孔200由細(xì)胞向內(nèi)生長(zhǎng)促進(jìn)劑涂敷或填充。在另一個(gè)實(shí)施方案中,促進(jìn)劑可以是發(fā)泡的。在另一個(gè)實(shí)施方案中,促進(jìn)劑可以存在為膜。促進(jìn)劑可以是生物降解材料以促進(jìn)彈性體基質(zhì)100體內(nèi)細(xì)胞侵入。促進(jìn)劑包括可以在人體中酶降解的天然材料或在人體中水解不穩(wěn)定的,如纖維蛋白、纖維蛋白原、膠原、彈性硬蛋白、玻璃酸和可吸收的生物相容性多糖,如殼聚糖、淀粉、脂肪酸(和其酯)、葡萄糖-聚糖和玻璃酸。在一些實(shí)施方案中,將彈性體基質(zhì)100的孔表面涂敷或浸漬,如在先前部分中所述但由促進(jìn)劑替代生物相容性聚合物或加入促進(jìn)劑到生物相容性聚合物中,以促進(jìn)細(xì)胞向內(nèi)生長(zhǎng)和增生。在一個(gè)實(shí)施方案中,進(jìn)行涂敷或浸漬工藝以保證產(chǎn)物"復(fù)合彈性體可植入器具,',即在此使用的網(wǎng)狀彈性體基質(zhì)和涂料,在壓縮之后保持足夠的回彈性,使得它可以是遞送器具遞送的,如導(dǎo)管、注射器或內(nèi)窺鏡遞送的。這樣復(fù)合彈性體可植入器具的一些實(shí)施方案現(xiàn)在參考膠原,通過(guò)非限制性例子進(jìn)行描述,能夠理解可以采用其它材料代替膠原,如上所述。本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案是制備復(fù)合彈性體可植入器具的方法,該方法包括a)浸潤(rùn)含水膠原漿料入網(wǎng)狀多孔彈性體如彈性體基質(zhì)100的孔,所述彈性體是任選生物耐久彈性體產(chǎn)物;和b)除去水,任選通過(guò)冷凍千燥以提供膠原涂料,其中膠原涂料任選在網(wǎng)狀多孔彈性體的至少一部分孔表面上包括孔的互連網(wǎng)絡(luò)。通過(guò)如采用壓力強(qiáng)制含水膠原漿料、懸浮液或溶液進(jìn)入彈性體基質(zhì)的孔而浸潤(rùn)膠原。膠原可以是類型I、II或III或其混合物。在一個(gè)實(shí)施方案中,膠原類型包括至少90%膠原I。膠原的濃度是約0.3%-約2.Owt。/。和在冷凍干燥時(shí)將漿料、懸浮液或溶液的pH調(diào)節(jié)到約2.6-約5.0?;蛘?,可以通過(guò)浸漬彈性體基質(zhì)入膠原漿料而浸潤(rùn)膠原。與未涂敷的網(wǎng)狀彈性體相比,復(fù)合彈性體可植入器具可具有體積輕微降低的空隙相140。在一個(gè)實(shí)施方案中,復(fù)合彈性體可植入器具保持良好的流體滲透率和足夠的孔隙率用于成纖維細(xì)胞或其它細(xì)胞的向內(nèi)生長(zhǎng)和增生。任選,可以交聯(lián)冷凍干燥的膠原以控制膠原涂料的體內(nèi)酶降解速率和控制膠原涂料粘合到彈性體基質(zhì)IOO的能力。不由任何特定的理論約束,認(rèn)為,當(dāng)植入復(fù)合彈性體可植入器具時(shí),與未涂敷的基質(zhì)相比,對(duì)膠原具有高親合力的組織形成劑,如成纖維細(xì)胞,將更容易侵入膠原浸漬的彈性體基質(zhì)100。進(jìn)一步認(rèn)為,再次不由任何特定的理論約束,當(dāng)膠原酶降解時(shí),新組織侵入和填充由降解膠原留下的空隙同時(shí)也浸潤(rùn)和填充彈性體基質(zhì)100中的其它可利用空間。認(rèn)為,這樣的膠原涂敷或浸漬彈性體基質(zhì)100,不由任何特定的理論約束,另外對(duì)于由在彈性體基質(zhì)100的孔200中的膠原的增強(qiáng)效果提供的結(jié)構(gòu)整體性是有利的,它可向彈性體基質(zhì)100的各種構(gòu)型賦予更大的剛性和結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性。膠原涂敷復(fù)合彈性體可植入器具和從其形成的套管的制備方法以下通過(guò)例子在實(shí)施例10和11中描述。其它方法對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員是顯然的。涂敷的可植入器具在一些應(yīng)用中,由于不可再達(dá)到在表面以下的孔內(nèi)部表面區(qū)域,從彈性體基質(zhì)ioo制備的器具可具有涂敷或熔合的表面以呈現(xiàn)更小的最外表面積。不由任何特定的理論約束,認(rèn)為,此降低的表面積提供通過(guò)遞送器具內(nèi)部長(zhǎng)而扭曲的槽道的更可預(yù)測(cè)的和更容易的遞送和運(yùn)輸,和通過(guò)由關(guān)于血管畸形,如動(dòng)脈瘤、動(dòng)靜脈機(jī)能障礙、動(dòng)脈栓塞形成或其它血管異常治療的經(jīng)皮的,最小侵入性過(guò)程引入的遞送器具內(nèi)部的長(zhǎng)而扭曲的槽道的運(yùn)輸。另外,認(rèn)為彈性體基質(zhì)100的此增加的表面積和硬度,不由任何特定的理論約束,誘發(fā)更快速的炎性應(yīng)答,活化凝血級(jí)聯(lián)放大的開(kāi)始,誘導(dǎo)內(nèi)膜增生,刺激內(nèi)皮細(xì)胞遷移和再狹窄的較早開(kāi)始。表面涂敷或熔合改變"表面的孔隙率",即至少部分降低對(duì)表面開(kāi)啟的孔的百分比,或在界限中,完全阻塞涂敷或熔合表面,即非多孔表面的孔,由于它在涂敷或熔合表面上基本不含有剩余的孔。然而,表面涂敷或熔合仍然允許彈性體基質(zhì)IOO的內(nèi)部互連多孔結(jié)構(gòu)以內(nèi)部方式和在其它非涂敷或非熔合表面上保持開(kāi)啟;例如,不在表面的一部分涂敷或熔合孔與其它孔保持互連,和那些剩余的開(kāi)放表面可促進(jìn)細(xì)胞向內(nèi)生長(zhǎng)和增生。在一個(gè)實(shí)施方案中,涂敷和未涂敷表面是彼此正交的。在另一個(gè)實(shí)施方案中,涂敷和未涂敷表面彼此處于斜角下。在另一個(gè)實(shí)施方案中,涂敷和未涂敷表面是相鄰的。在另一個(gè)實(shí)施方案中,涂敷和未涂敷表面是不相鄰的。在另一個(gè)實(shí)施方案中,涂敷和未涂敷表面彼此接觸。在另一個(gè)實(shí)施方案中,涂敷和未涂敷表面彼此不接觸。在其它應(yīng)用中,可以涂敷,熔合或熔融從網(wǎng)狀彈性體基質(zhì)100制備的可植入器具的一個(gè)或多個(gè)表面以改進(jìn)它到連接機(jī)構(gòu),如錨或縫合線的連接效率,使得連接機(jī)構(gòu)不撕裂開(kāi)或不從可植入器具脫出。不由任何特定的理論約束,認(rèn)為,如上所述,通過(guò)提供更少的空隙和更大的阻力,在可植入器具上產(chǎn)生另外的接觸固定表面,來(lái)抑制撕裂開(kāi)或脫出。可以采用幾種不同的方式帶來(lái)彈性體基質(zhì)100外層的熔合和/或選擇性熔融。在一個(gè)實(shí)施方案中,用于切割彈性體基質(zhì)ioo的塊到制備最終可植入器具大小和形狀的刀或刀口可以加熱到高的溫度例如,如在實(shí)施例7中所述。在另一個(gè)實(shí)施方案中,通過(guò)使用激光切割設(shè)備,從彈性體基質(zhì)100的更大塊切割所需形狀和大小的器具,和,在該方法中,熔融與激光束接觸的表面。在另一個(gè)實(shí)施方案中,冷激光切割設(shè)備用于切割所需形狀和大小的器具。在又另一個(gè)實(shí)施方案中,加熱的模具可用于由熱壓縮的方法向器具賦予所需的大小和形狀。從更大塊切割的,尺寸輕微過(guò)大的彈性體基質(zhì)ioo可以放入加熱的模具。將低后者的整體尺寸到所需的大小和形狀和熔合與加熱模具接觸的那些表面例如,如在實(shí)施例8中所述。在每個(gè)上述實(shí)施方案中,在一個(gè)實(shí)施方案中用于成形和定尺寸的加工溫度大于約15匸。在另一個(gè)實(shí)施方案中,用于成形和定尺寸的加工溫度大于約IO(TC。在另一個(gè)實(shí)施方案中,用于成形和定尺寸的加工溫度大于約130°C。在另一個(gè)實(shí)施方案中,通過(guò)在最外部表面的熔合期間覆蓋未熔合的最外部表面的層和/或部分,保護(hù)它們不受曝露。在外部表面上的涂料可以從生物相容性聚合物制備,它可包括生物降解和非生物降解聚合物兩者。合適的生物相容性聚合物包括在先前部分中公開(kāi)的那些生物相容性聚合物。當(dāng)然理解材料的列舉是說(shuō)明性的但不是限制性的。在一個(gè)實(shí)施方案中,通過(guò)施加可吸收的聚合物熔體涂料到成形的彈性體基質(zhì)上關(guān)閉表面孔。彈性體基質(zhì)和涂料一起形成器具。在另一個(gè)實(shí)施方案中,表面孔由如下方式關(guān)閉通過(guò)施加可吸收的聚合物溶液涂料到成形的彈性體基質(zhì)上以形成器具。在另一個(gè)實(shí)施方案中,結(jié)合在一起的涂料和彈性體基質(zhì)占據(jù)比單獨(dú)未涂敷彈性體基質(zhì)大的體積。彈性體基質(zhì)100上的涂料可以由,如浸漬或噴涂包括與醫(yī)藥活性劑混合的一種或多種聚合物的涂料溶液而施加。在一個(gè)實(shí)施方案中,涂料溶液中的聚合物含量是約1°/。-約40wt%。在另一個(gè)實(shí)施方案中,涂料溶液中的聚合物含量是約1%-約20wt%。在另一個(gè)實(shí)施方案中,涂料溶液中的聚合物含量是約1%-約10wt%。在另一個(gè)實(shí)施方案中,保護(hù)未溶液涂敷的最外部表面的層和/或部分不受曝露,其方法包括在最外部表面的溶液涂敷期間覆蓋它們。如根據(jù)在先前部分中(即在"賦予內(nèi)孔特征"部分中)所討論的內(nèi)容,選擇用于涂料溶液的溶劑或溶劑共混物。在一個(gè)實(shí)施方案中,彈性體基質(zhì)100上的涂料可以由如下方式施加熔融成膜涂料聚合物和由浸涂施加熔融的聚合物到彈性體基質(zhì)100,例如,如在實(shí)施例9中所述。在另一個(gè)實(shí)施方案中,彈性體基質(zhì)100上的涂料可以由如下方式施加熔融成膜涂料聚合物和在諸如擠79出或共擠出的方法中,通過(guò)模頭施加熔融的聚合物到由彈性體基質(zhì)100形成的心軸上作為熔融聚合物的薄層。在任一個(gè)這些實(shí)施方案中,熔融的聚合物涂敷最外部表面和橋接或堵塞該表面的孔,但不滲透入內(nèi)部到任何顯著的深度。不由任何特定的理論約束,認(rèn)為這是由于熔融聚合物的高粘度。因此,保持從最外部表面除去的彈性體基質(zhì)部分的,和不與熔融聚合物接觸的最外部彈性體基質(zhì)表面部分的網(wǎng)狀特性。在冷卻和固化時(shí),熔融的聚合物在彈性體基質(zhì)IOO上形成固體涂料層。在一個(gè)實(shí)施方案中,熔融熱塑性涂料聚合物的加工溫度是至少約60°C。在另一個(gè)實(shí)施方案中,熔融熱塑性涂料聚合物的加工溫度是至少大于約90。C。在另一個(gè)實(shí)施方案中,熔融熱塑性涂料聚合物的加工溫度是至少大于約120°C。在另一個(gè)實(shí)施方案中,保護(hù)未熔體涂敷的最外部表面的層和/或部分不受曝露,其方法包括在最外部表面的熔體涂敷期間覆蓋它們。本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方案采用膠原涂敷的復(fù)合彈性體可植入器具,如上所述,配置為在可植入器具周圍延伸的套管。膠原基質(zhì)套管可以植入在血管畸形部位,或者鄰近或者接觸該部位。這樣布置,膠原基質(zhì)套管可用于幫助保持彈性體基質(zhì)100,促進(jìn)組織密封的形成和有助于防止泄漏。在一個(gè)實(shí)施方案中,通過(guò)提高成纖維細(xì)胞到膠原的連接,膠原在彈性體基質(zhì)100中的存在可提高細(xì)胞向內(nèi)生長(zhǎng)和增生和改進(jìn)機(jī)械穩(wěn)定性。膠原的存在可刺激彈性體基質(zhì)100的互連孔的更早和/或更完全浸潤(rùn)。醫(yī)藥活性劑遞送在另一個(gè)實(shí)施方案中,用于涂敷網(wǎng)狀彈性體基質(zhì)100的成膜聚合物可提供醫(yī)藥活性劑,例如,藥物,遞送和/或受控釋放的載體,如在共同未決申請(qǐng)中所述。在另一個(gè)實(shí)施方案中,將醫(yī)藥活性劑與彈性體基質(zhì)100的涂料混合,共價(jià)鍵合到彈性體基質(zhì)100的涂料和/或吸附入彈性體基質(zhì)100的涂料中或吸附到其中,以提供藥物組合物。在另一個(gè)實(shí)施方案中,用于形成泡沫的組分、聚合物和/或共混物包括醫(yī)藥活性劑。為形成這些泡沫,將先前所述的組分,聚合物和/或共混物在形成泡沐之前與醫(yī)藥活性劑混合或在它形成之后將醫(yī)藥活性劑裝載入泡沫。在一個(gè)實(shí)施方案中,涂料聚合物和醫(yī)藥活性劑含有共同的溶劑。這可提供是溶液的涂料。在另一個(gè)實(shí)施方案中,醫(yī)藥活性劑可以在涂料聚合物在溶劑中的溶液中存在為固體分散體。包括醫(yī)藥活性劑的網(wǎng)狀彈性體基質(zhì)100可以由如下方式配制通過(guò)將一種或多種醫(yī)藥活性劑與用于制備泡沫的聚合物,與溶劑或與聚合物-溶劑混合物混合和發(fā)泡?;蛘?,在一個(gè)實(shí)施方案中,使用藥用載體將醫(yī)藥活性劑涂敷到泡沫上。如果釆用熔體涂敷,然后,在另一個(gè)實(shí)施方案中,醫(yī)藥活性劑經(jīng)得起熔體加工溫度而沒(méi)有它效率的顯著減少。包括醫(yī)藥活性劑的配制劑可以由如下方式制備混合,共價(jià)鍵合和/或吸附一種或多種醫(yī)藥活性劑與網(wǎng)狀彈性體基質(zhì)100的涂料或?qū)⑨t(yī)藥活性劑引入另外的疏水性或親水性涂料。醫(yī)藥活性劑可以存在為液體,細(xì)分的固體或另一種適當(dāng)?shù)奈锢硇问健5湫偷?,但任選,基質(zhì)可包括一種或多種常規(guī)添加劑,如稀釋劑、載體、賦形劑、穩(wěn)定劑等。在另一個(gè)實(shí)施方案中,頂部涂層可以應(yīng)用于醫(yī)藥活性劑的延遲釋放。在另一個(gè)實(shí)施方案中,頂部涂層可以用作第二醫(yī)藥活性劑遞送的基質(zhì)。包括快速和緩慢水解聚合物的各自層的層狀涂料可用于進(jìn)行醫(yī)藥活性劑的分級(jí)段釋放或控制放入不同層的不同醫(yī)藥活性劑的釋放。聚合物共混物也可用于控制不同醫(yī)藥活性劑的釋放速率或提供涂層特性(如彈性,韋刃性)和藥物遞送特性(如釋放情況)的所需平衡。具有不同溶劑溶解度的聚合物可用于建立不同的聚合物層,該聚合物層可用于遞送不同的醫(yī)藥活性劑或控制醫(yī)藥活性劑的釋放情況。醫(yī)藥活性劑的存在數(shù)量依賴于采用的特定醫(yī)藥活性劑和治療的醫(yī)療疾病。在一個(gè)實(shí)施方案中,醫(yī)藥活性劑以有效量存在。在另一個(gè)實(shí)施方案中,醫(yī)藥活性劑的數(shù)量為按重量涂料的約0.01°/。-約60°/。。在另一個(gè)實(shí)施方案中,醫(yī)藥活性劑的數(shù)量為按重量涂料的約0.01%-約40%。在另一個(gè)實(shí)施方案中,醫(yī)藥活性劑的數(shù)量為按重量涂料的約0.1%-約20%。許多不同的醫(yī)藥活性劑可以與網(wǎng)狀彈性體基質(zhì)組合使用。通常,可以通過(guò)本發(fā)明藥物組合物給藥的醫(yī)藥活性劑非限制性地包括,任何治療劑或醫(yī)藥活性劑(包括但不限于核酸,蛋白質(zhì),脂質(zhì),和碳水化合物),它們具有施加到植入部位或通過(guò)本發(fā)明藥物組合物給藥的所需生理學(xué)特性。治療劑非限制性地包括抗感染藥如抗生素和抗病毒劑;化療劑(如抗癌劑);抗排斥劑;鎮(zhèn)痛藥和鎮(zhèn)痛藥組合;抗炎劑;激素如類固醇;生長(zhǎng)因子(包括但不限于細(xì)胞因子,化學(xué)增活素,和白細(xì)胞介素)和其它天然衍生或遺傳工程蛋白質(zhì)、多糖、糖蛋白和脂蛋白質(zhì)。這些生長(zhǎng)因子描述于f多4和滲復(fù)W勿應(yīng)和^f差^,VickiRosen和R.ScottThies,出版社R.G.LandesCompany,在此引入作為參考。另外的治療劑包括凝血酶抑制劑、抗血栓形成劑、血栓溶解劑、纖溶劑、血管痙攣抑制劑、鈣通道阻滯劑、血管擴(kuò)張劑、抗高血壓劑、抗微生物劑、抗生素、表面糖蛋白受體的抑制劑、抗血小板劑、抗有絲分裂物質(zhì)、微導(dǎo)管抑制劑、抗分泌劑、肌動(dòng)蛋白抑制劑、重塑抑制劑、反義核苷酸、抗代謝產(chǎn)物、抗增殖劑、抗癌化療劑、抗炎甾類、非類固醇類抗炎劑、免疫抑制劑、生長(zhǎng)激素拮抗劑、生長(zhǎng)因子、多巴胺促效藥、放射治療劑、肽、蛋白質(zhì)、酶、細(xì)胞外基質(zhì)組分、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE)抑制劑、自由基清除劑、螯合劑、抗氧劑、抗聚合酶、抗病毒劑、光動(dòng)力治療劑和基因治療劑。另外,各種蛋白質(zhì)(包括短鏈肽)、生長(zhǎng)劑、趨化劑、生長(zhǎng)因子受體或陶瓷粒子可以在加工期間加入到泡沫中,吸附到表面上或在制備泡沫之后反填充入泡沫中。例如,在一個(gè)實(shí)施方案中,泡沫的孔可以部分或完全由生物相容性可再吸收合成聚合物或生物聚合物(如膠原或彈性蛋白)、生物相容性陶瓷材料(如羥磷灰石)、和其組合填充,和可任選包含促進(jìn)通過(guò)器具的組織生長(zhǎng)的材料。這樣的組織生長(zhǎng)材料包括但不限于自體移植物、同種異體移植物或異種嫁接骨、骨髓和形態(tài)蛋白質(zhì)。生物聚合物也可用作傳導(dǎo)或趨向材料,或用作生長(zhǎng)因子的遞送載體。例子包括重組膠原、動(dòng)物衍生的膠原、彈性蛋白和玻璃酸。醫(yī)藥活性涂料或表面處理劑也可以在材料表面上存在。例如,生物活性肽序列(RGD,s)可以連接到表面以促進(jìn)蛋白質(zhì)吸收和隨后的細(xì)胞組織連接。生物活性分子非限制性地包括蛋白質(zhì)、膠原(包括類型IV和XVIII)、纖維狀膠原(包括類型I,II,III,V,XI)、FACIT膠原(類型IX,XII,XIV)、其它膠原(類型VI,VII,XIII)、短鏈膠原(類型VIII,X)、彈性硬蛋白、接觸蛋白-1、肌原纖維蛋白、纖連蛋白、纖維素蛋白、纖維蛋白原、纖維蛋白聚糖、纖調(diào)蛋白、fibulin、磷脂酰肌醇聚糖、玻連蛋白、層粘連蛋白、巢蛋白、母蛋白、基底膜蛋白多糖、肝素、硫酸乙酰肝素蛋白多糖、核心蛋白多糖、中間絲相關(guān)蛋白、角質(zhì)素、多配體聚糖、集聚蛋白、整連蛋白、聚集蛋白聚糖、雙糖鏈蛋白多糖、骨唾液蛋白、軟骨基質(zhì)蛋白質(zhì)、Cat-301蛋白多糖、CD44、膽鹼酯酶、HB-GAM、透明質(zhì)烷、透明質(zhì)烷結(jié)合蛋白質(zhì)、粘蛋白、骨橋蛋白、纖溶酶原、纖溶酶原活化因子抑制劑、限制素、絲甘蛋白聚糖、生腱蛋白、凝血酶致敏蛋白、組織型纖溶酶原激活劑、尿激酶型纖酶原激活劑、多功能聚糖、遺傳性假性血友病因子、葡聚糖、阿拉伯半乳聚糖、殼聚糖、聚交酯(polyacUde)-乙交酯、藻酸鹽、茁霉多糖、明膠和白蛋白。另外的生物活性分子非限制性地包括細(xì)胞粘著分子和基質(zhì)細(xì)胞蛋白質(zhì),包括免疫球蛋白(lg;包括單克隆和多克隆抗體)、鈣粘著蛋白、整連蛋白、選擇蛋白、和H-CAM超家族。例子非限制性地包括AMOG、CD2、CD4、CD8、C-CAM(CELL-CAM105)、細(xì)胞表面半乳糖基轉(zhuǎn)移酶、連接蛋白、橋粒糖蛋白、橋粒核心糖蛋白、成束蛋白、Fll、GPIb-IX配合物、細(xì)胞間粘著分子、白細(xì)胞共同抗原蛋白質(zhì)酪氨酸磷酸酯(LCA,CD45)、LFA-1、LFA-3、甘露糖結(jié)合蛋白質(zhì)(MBP)、MTJC18、髓磷脂聯(lián)合糖蛋白(MAG)、神經(jīng)細(xì)胞粘著分子(NCAM)、神經(jīng)束蛋白、神經(jīng)膠質(zhì)蛋白、neurotactin、神經(jīng)生長(zhǎng)因子、PECAM-1、PH-20、信號(hào)素、TAG-1、VCAM-1、SPARC/骨粘連蛋白、CCN1(CYR61)、CCN2(CTGF;結(jié)締組織生長(zhǎng)因子)、CCN3(N0V)、CCN4(WISP-1)、CCN5(WISP-2)、CCN6(WISP-3)、occludin和claudin。生長(zhǎng)因子非限制性地包括BMP's(1-7)、BMP類蛋白質(zhì)(GFD-5,-7,-8)、表皮生長(zhǎng)因子(EGF)、促紅細(xì)胞生成素(EPO)、成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子(FGF)、生長(zhǎng)激素(GH)、生長(zhǎng)激素釋放因子(GHRF)、粒細(xì)胞集落刺激因子(G-CSF)、粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子(GM-CSF)、胰島素、胰島素類生長(zhǎng)因子(IGF-I,IGF-11)、胰島素類生長(zhǎng)因子結(jié)合蛋白(IGFBP)、巨噬細(xì)胞集落刺激因子(M-CSF)、多-CSF(II-3)、血小板衍生的生長(zhǎng)因子(PDGF)、腫瘤生長(zhǎng)因子(TGF-a,TGF-卩)、腫瘤壞死因子(TNF-a)、血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子(VEGF,s)、血管生成素、胎盤(pán)生長(zhǎng)因子(PIGF)、白細(xì)胞介素、和已知與上述因子結(jié)合的受體蛋白質(zhì)或其它分子。短鏈肽非限制性地包括(由單字母氨基酸編碼標(biāo)示)RGD、EILDV、RGDS、RGES、RFDS、GRDGS、GRGS、GRGDTP和QPPRARI。網(wǎng)狀彈性體基質(zhì)的其它后加工除以上討論的成網(wǎng)和賦予內(nèi)孔特征以外,彈性體基質(zhì)100可經(jīng)歷進(jìn)一步的加工步驟。例如,彈性體基質(zhì)IOO可以內(nèi)多孔地親水化,如上所述,由后處理或通過(guò)將彈性體基質(zhì)放入親水環(huán)境以使它的微結(jié)構(gòu)表面更為化學(xué)反應(yīng)性的。在另一個(gè)實(shí)施方案中,生物有用的化合物,或包含它們的受控釋放配制劑可以連接到內(nèi)多孔表面用于局部遞送和釋放,在共同未決申請(qǐng)中描述的實(shí)施方案。在另一個(gè)實(shí)施方案中,可以退火從本發(fā)明彈性體基質(zhì)100制備的產(chǎn)物以穩(wěn)定結(jié)構(gòu)。在高溫度下的退火可改進(jìn)半結(jié)晶聚氨酯中的結(jié)晶度。結(jié)構(gòu)穩(wěn)定和/或另外的結(jié)晶度可向從彈性體基質(zhì)100制備的可植入器具提供提高的貯存期限穩(wěn)定性。在一個(gè)實(shí)施方案中,退火在超過(guò)約50。C的溫度下進(jìn)行。在另一個(gè)實(shí)施方案中,退火在超過(guò)約IO(TC的溫度下進(jìn)行。在另一個(gè)實(shí)施方案中,退火在超過(guò)約125。C的溫度下進(jìn)行。在另一個(gè)實(shí)施方案中,退火進(jìn)行至少約2小時(shí)。在另一個(gè)實(shí)施方案中,退火進(jìn)行約4-約8小時(shí)。在交聯(lián)的聚氨酯中,在高溫度下的固化也可改進(jìn)結(jié)構(gòu)穩(wěn)定和長(zhǎng)期貯存期限穩(wěn)定性。彈性體基質(zhì)100在它的形成或生產(chǎn)期間可以模塑成任何的很多種形狀和大小。形狀可以是工作構(gòu)型,如在共同未決申請(qǐng)中描述的任何形狀和構(gòu)型,或形狀可能是用于批量原料。隨后可以將原料物品切割,修剪,沖壓或另外成形用于最終用途。例如,定尺寸和成形可以通過(guò)使用刀片、沖壓機(jī)、鉆孔機(jī)或激光器進(jìn)行。在每個(gè)這些實(shí)施方案中,用于成形和定尺寸的切割工具的加工溫度可能大于約IO(TC。在另一個(gè)實(shí)施方案中,用于成形和定尺寸的切割工具的加工溫度可能大于約13(TC。整理步驟可在一個(gè)實(shí)施方案中包括,宏觀結(jié)構(gòu)表面突出物,如支柱等的修剪,它可刺激生物組織。在另一個(gè)實(shí)施方案中,整理步驟可包括熱退火。退火可以在最終的切割和成形之前或之后進(jìn)行。定患者中的特定治療,如成象或本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的其它技術(shù)確定的那樣。特別地,一個(gè)或小數(shù)目,如小于約15個(gè)在一個(gè)實(shí)施方案中和小于約6個(gè)在另一個(gè)實(shí)施方案中彈性體基質(zhì)IOO可包括用于治療不希望的空腔例如,血管畸形的可植入器具。從彈性體基質(zhì)100制備的成形和定尺寸器具的尺寸依賴于治療的特定血管畸形而變化。在一個(gè)實(shí)施方案中,在壓縮和遞送之前器具的主要尺寸是約lmm-約100mm。在另一個(gè)實(shí)施方案中,在壓縮和遞送之前器具的主要尺寸是約lmm-約7mm。在另一個(gè)實(shí)施方案中,在壓縮和遞送之前器具的主要尺寸是約7mm-約10mm。在另一個(gè)實(shí)施方案中,在壓縮和遞送之前器具的主要尺寸是約10mm-約30mm。在另一個(gè)實(shí)施方案中,在壓縮和遞送之前器具的主要尺寸是約30mm-約100mm。在壓縮和通過(guò)遞送器具,如導(dǎo)管注射器或內(nèi)窺鏡遞送時(shí),彈性體基質(zhì)100可顯示壓縮永久變形。在另一個(gè)實(shí)施方案中,當(dāng)設(shè)計(jì)器具的預(yù)壓縮尺寸時(shí),考慮壓縮永久變形和它的標(biāo)準(zhǔn)偏差。在一個(gè)實(shí)施方案中,參考到部位的入口中確定的體積,使用可植入器具或器具系統(tǒng)治療患者,該系統(tǒng)自身不完全填充目標(biāo)空腔或其中器具系統(tǒng)位于的其它部位。在一個(gè)實(shí)施方案中,甚至在彈性體基質(zhì)孔由生物流體或組織占據(jù)之后,可植入器具或器具系統(tǒng)不完全填充目標(biāo)空腔或其中植入物體系位于的其它部位。在另一個(gè)實(shí)施方案中,可植入器具或器具系統(tǒng)的原位完全膨脹體積至少比部位體積小1%。在另一個(gè)實(shí)施方案中,可植入器具或器具系統(tǒng)的原位完全膨脹體積至少比部位體積小15%。在另一個(gè)實(shí)施方案中,可植入器具或器具系統(tǒng)的原位完全膨脹體積至少比部位體積小30%??芍踩肫骶呋蚱骶呦到y(tǒng)可包括一個(gè)或多個(gè)占據(jù)空腔中的中心位置的彈性體基質(zhì)100??芍踩肫骶呋蚱骶呦到y(tǒng)可包括一個(gè)或多個(gè)位于空腔入口或門(mén)口的彈性體基質(zhì)100。在另一個(gè)實(shí)施方案中,可植入器具或器具系統(tǒng)包括一個(gè)或多個(gè)柔性,可能片狀的彈性體基質(zhì)100。在另一個(gè)實(shí)施方案中,這樣的彈性體基質(zhì),由合適的液體動(dòng)力學(xué)在植入部位協(xié)助,遷移到鄰近空腔壁停止。在另一個(gè)實(shí)施方案中,可植入器具或器具系統(tǒng)的原位完全膨脹體積比空腔體積大約1°/。-約40%。在另一個(gè)實(shí)施方案中,可植入器具或器具系統(tǒng)的原位完全膨脹體積比空腔體積大約5%-約25%。在另一個(gè)實(shí)施方案中,可植入器具體系對(duì)由血管畸形占據(jù)的體積的比例是約70%-約90%。在另一個(gè)實(shí)施方案中,可植入器具體積對(duì)由血管畸形占據(jù)的體積的比例是約90%-約100%。在另一個(gè)實(shí)施方案中,可植入器具體積對(duì)由血管畸形占據(jù)的體積的比例是約90%到小于約100%。在另一個(gè)實(shí)施方案中,可植入器具體積對(duì)由血管畸形占據(jù)的體積的比例是約100%-約140%。生物耐久網(wǎng)狀彈性體基質(zhì)100,或包括這樣基質(zhì)的可植入器具系統(tǒng)可以由本領(lǐng)域已知的任何方法,包括y輻射、高壓滅菌法、環(huán)氧乙烷滅菌、紅外線輻射和電子束輻射消毒。在一個(gè)實(shí)施方案中,用于制造彈性體基質(zhì)100的生物耐久彈性體容忍這樣的消毒而沒(méi)有有用物理和機(jī)械性能的損失。y輻射的使用可潛在提供另外的交聯(lián)以提高器具的性能。在一個(gè)實(shí)施方案中,滅菌產(chǎn)物可以包裝在紙、聚合物或其它合適材料的無(wú)菌包裝物中。在另一個(gè)實(shí)施方案中,在這樣的包裝物中,將彈性體基質(zhì)IOO壓縮在保留構(gòu)件中以促進(jìn)它以壓縮構(gòu)型裝栽入遞送器具,如導(dǎo)管或內(nèi)窺鏡。在另一個(gè)實(shí)施方案中,彈性體基質(zhì)100包括具有壓縮永久變形的彈性體,使得它能夠膨脹到它的預(yù)壓縮體積的相當(dāng)大的比例,如在25。C下膨脹到它的預(yù)壓縮體積的至少50%。在另一個(gè)實(shí)施方案中,彈性體基質(zhì)IOO在這樣的包裝物中壓縮保持典型的商業(yè)貯存時(shí)間和分布時(shí)間之后發(fā)生膨脹,該時(shí)間通常超過(guò)3個(gè)月和可以是從制造到使用至多1或5年。放射不透明性在一個(gè)實(shí)施方案中,可以使可植入器具變成放射不透明的以便于體內(nèi)成象例如,通過(guò)粘合到,共價(jià)鍵合到和/或引入到放射不透明材料的彈性體基質(zhì)自身粒子。放射不透明材料包括鈦、鉭、鵠、硫酸鋇或本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的其它合適材料。可植入器具用途網(wǎng)狀彈性體基質(zhì)IOO,和引入其的可植入器具可以如在共同未決申請(qǐng)中所述使用。在一個(gè)非限制性實(shí)施例中,對(duì)于給定的部位選擇一個(gè)或多個(gè)網(wǎng)狀彈性體基質(zhì)100。將每個(gè)依次壓縮和載入遞送器具,如導(dǎo)管、內(nèi)蔬鏡、注射器等。遞送器具通過(guò)意欲患者宿主的脈管系統(tǒng)或其它血管系統(tǒng)曲折前進(jìn)和將網(wǎng)狀彈性體基質(zhì)100釋放入目標(biāo)部位。一旦在部位釋放,網(wǎng)狀彈性體基質(zhì)100回彈膨脹到大約它的最初的、松馳大小和形狀,當(dāng)然,膨脹到它的壓縮永久變形極限和任何所需彎曲、褶皺或其它構(gòu)象到可植入器具可采用的部位組織。不由任何特定的理論約束,認(rèn)為,原位液體動(dòng)力學(xué)如脈動(dòng)血壓可以,與合適成形的網(wǎng)狀彈性體基質(zhì)100—起,例如,引起彈性體基質(zhì)遷移到部位周圍,如緊靠著壁。當(dāng)將網(wǎng)狀彈性體基質(zhì)ioo放入或攜帶到導(dǎo)管,如體液通過(guò)的管腔或脈管,它可提供對(duì)體液如血液流動(dòng)的直接阻力。由于血栓形成響應(yīng),這與炎性應(yīng)答和凝血連鎖的激活相關(guān),導(dǎo)致凝塊的形成。因此,可植入器具表面誘導(dǎo)的局部湍動(dòng)和停滯點(diǎn)可導(dǎo)致血小板激活,凝結(jié),凝血酶形成和血凝固。在一個(gè)實(shí)施方案中,細(xì)胞實(shí)體如成纖維細(xì)胞和組織可侵入和生長(zhǎng)入網(wǎng)狀彈性體基質(zhì)100。在適當(dāng)?shù)臅r(shí)機(jī),這樣的向內(nèi)生長(zhǎng)可延伸到插入的網(wǎng)狀彈性體基質(zhì)100的內(nèi)部孔200和空隙。最后,彈性體基質(zhì)100可基本由增殖細(xì)胞向內(nèi)生長(zhǎng)填充,該向內(nèi)生長(zhǎng)提供可占據(jù)它之中部位或空隙空間的本體。可能的組織向內(nèi)生長(zhǎng)類型包括,但不限于纖維組織和內(nèi)皮組織。在另一個(gè)實(shí)施方案中,可植入器具或器具系統(tǒng)引起在整個(gè)部位,在整個(gè)部位邊界中,或通過(guò)一些膨脹表面的細(xì)胞向內(nèi)生長(zhǎng)和增生,因此密封部位。隨時(shí)間,來(lái)自組織向內(nèi)生長(zhǎng)的此誘導(dǎo)纖維脈管實(shí)體可引起可植入器具被引入導(dǎo)管。組織向內(nèi)生長(zhǎng)可導(dǎo)致對(duì)可植入器具隨時(shí)間的遷移的非常有效阻力。它也可防止導(dǎo)管的再通。在另一個(gè)實(shí)施方案中,組織向內(nèi)生長(zhǎng)是可以長(zhǎng)期持續(xù)的,無(wú)害的和/或機(jī)械穩(wěn)定的瘢痕組織。在另一個(gè)實(shí)施方案中,在時(shí)間進(jìn)程中,例如從2周到3個(gè)月到1年,植入的網(wǎng)狀彈性體基質(zhì)100完全由組織,纖維組織,瘢痕組織等填充和/或囊封??芍踩肫骶叩奶卣?,它的官能性和與身體中導(dǎo)管,管腔和空腔的相互作用,如上所示,可用于治療許多動(dòng)靜脈畸形("AVM")或其它血管異常。這些包括AVMs,進(jìn)液和排液脈管的異常,動(dòng)靜脈瘺,如大動(dòng)靜脈連接的異常、腹主動(dòng)脈動(dòng)脈瘤內(nèi)移植物內(nèi)泄漏(如與內(nèi)移植物患者中II型內(nèi)泄漏發(fā)展相關(guān)的腸系膜下動(dòng)脈和腰動(dòng)脈)、胃腸出血、假性動(dòng)脈瘤、精索靜脈曲張閉合和女性管狀閉合。在另一個(gè)實(shí)施方案中,對(duì)于動(dòng)脈瘤治療,將網(wǎng)狀彈性體基質(zhì)100放置在部位壁和插入以治療動(dòng)脈瘤的移植元件之間。典型地,當(dāng)移植元件單獨(dú)用于治療動(dòng)脈瘤時(shí),它部分地由向內(nèi)生長(zhǎng)組織圍繞,它可提供動(dòng)脈瘤可再形成或繼發(fā)性動(dòng)脈瘤可形成的部位。在一些情況下,甚至在植入移植物以治療動(dòng)脈瘤之后,不希望的閉合,流體截留或流體池可發(fā)生,因此降低植入的移植物的效率。通過(guò)采用在此所述的本發(fā)明網(wǎng)狀彈性體基質(zhì)100,認(rèn)為,不由任何特定的理論約束,可以避免這樣的閉合、流體截留或流體池,和治療的部位可完全與包括纖維組織和/或內(nèi)皮組織的組織一起向內(nèi)生長(zhǎng),防止抗血液泄漏或防止出血的危險(xiǎn),和有效地收縮。在一個(gè)實(shí)施方案中,可植入器具可以由纖維性嚢封固定和部位可甚至被近乎永久地密封。在一個(gè)實(shí)施方案中,植入部位和周圍的導(dǎo)管可以由動(dòng)脈血管造影術(shù)成象。在另一個(gè)實(shí)施方案中,也可以將它們成象以將希望的部位的三維局部解剖形態(tài)繪制成圖或建立模型以促進(jìn)網(wǎng)狀彈性體基質(zhì)100的選擇。然后可以在它遞送到目標(biāo)部位之前,預(yù)測(cè)可植入器具的大小和形狀?;蛘?,可以使用合適的成象技術(shù),如磁共振成象(MRI)、計(jì)算機(jī)化斷層掃描(CT掃描)、采用對(duì)比劑的X射線成象或超聲將網(wǎng)狀彈性體基質(zhì)IOO通常制造以在希望的部位中裝配或容納。其它合適的成象方法是本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的。在進(jìn)一步的實(shí)施方案中,在此公開(kāi)的可植入器具可以用作藥物遞送載體。例如,生物耐久實(shí)心相120可以混合入,共價(jià)鍵合到和/或吸附入治療劑。任何的各種治療劑可以由可植入器具遞送例如,先前在此/>開(kāi)的那些治療劑。實(shí)施例如下實(shí)施例進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明的某些實(shí)施方案。這些實(shí)施例僅用于說(shuō)明性的目的提供和決不限制本發(fā)明的范圍。實(shí)施例1聚碳酸酯聚氨酯基質(zhì)由犧牲模具的制造如圖10所示,通過(guò)將粒子800,如在中等溫度和壓力下,由如從BakerPetrolite(SugarLand,TX)獲得的VYBAR260烴聚合物形成的球形蠟狀粒子800熔合在一起制備底物。在使用之前,將粒子800篩分到相對(duì)窄的直徑分布,約3mm-約5mm直徑。將約20mL的篩分粒子傾入具有穿孔底部的透明100mL聚丙烯一次性燒杯,即容器820,以在燒杯中提供具有顯著高度的致密三維本體。將燒杯放入連接到布氏燒瓶的密封劑套管,該布氏燒瓶依次連接到低壓源。通過(guò)采用在負(fù)荷鋪展板840上支撐的重物W,將約3-5psi(約2,100-3,500kg/m2)的壓力施加到蠟粒子800,該負(fù)荷鋪展板840位于蠟粒子上以在粒子上施加壓縮力。將燒杯升溫到約5(TC-約S5。C的溫度。將蠟粒子在燒杯中緊密填裝,彼此在每個(gè)粒子約5-8個(gè)接觸點(diǎn)86接觸。持續(xù)壓縮直到發(fā)生粒子界面的變平,它由如下方式確定對(duì)透89明燒杯壁目測(cè)觀察粒子變平,反轉(zhuǎn)燒杯和注意到?jīng)]有粒子從本體下落,或由這兩種方法。務(wù)必避免過(guò)度壓縮,因此保證粒子之間保留的空隙通道的適當(dāng)體積。通過(guò)使用在5rpm下轉(zhuǎn)動(dòng)的旋轉(zhuǎn)星形輪在3天時(shí)間內(nèi),在THF中翻轉(zhuǎn)和攪拌BI0NATE⑧粒料制備在THF中等級(jí)80ABIONATE⑧聚碳酸酯聚氨酯的10wty。溶液。在密封容器中制備溶液以最小化溶劑損失。將約60mL的10%聚合物溶液傾注到蠟粒子的頂部層上。將約5英寸汞的減壓施加到布氏燒瓶。一旦聚合物溶液下移入蠟粒子,將另外20mL粒子傾注到架子的上部層上和將略微小于燒杯內(nèi)徑的負(fù)荷鋪展板施加到粒子的頂部。然后將約3-5psi(約2,100-3,500kg/m2)的壓力施加到板。一旦聽(tīng)到空氣嘶嘶地通過(guò)粒子,停止減壓對(duì)布氏燒瓶的施加,除去壓縮,和然后允許獲得的"栓塞"定形約1小時(shí)。在此時(shí)間之后,反轉(zhuǎn)燒杯和將任何過(guò)量的粒子從栓塞除去。將栓塞放入空氣流中的不銹鋼籃中約16小時(shí)以除去殘余的THF,因此提供在聚碳酸酯聚氨酯之間具有空隙包含蠟狀粒子的固體塊。當(dāng)干燥時(shí),扭曲栓塞以疏松不嵌入聚合物、放入不銹鋼籃的任何蠟粒子,和將籃放入保持在約85。C-9(TC的烘箱約1小時(shí)以熔融出蠟。如要求,可以壓縮栓塞以協(xié)助排出過(guò)量的液體蠟。將多孔聚合物塊在己烷中重復(fù)洗滌以除去殘余蠟和允許空氣干燥。從掃描電子顯微照片("SEM")觀察荻得的彈性體基質(zhì)的平均孔直徑是約200pm-約50(^m。彈性體基質(zhì)顯現(xiàn)為具有網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)而沒(méi)有任何或,至多僅很少的殘余泡孔壁。此特征提供細(xì)胞向內(nèi)生長(zhǎng)和增生的特別有利潛力。將直徑為10、15和20mm和長(zhǎng)度為5、8和10mm的圓筒體和邊為1Omm的立方體從網(wǎng)狀材料塊切割以形成原型器具。實(shí)施例2聚碳酸酯聚氨酯基質(zhì)由犧牲模具的制造重復(fù)實(shí)施例1三次,每次采用更小的粒子,即平均尺寸分別為1.5,1和0.5mm的粒子。在每種情況下獲得可比于實(shí)施例1的結(jié)果。實(shí)施例3聚碳酸酯聚氨酯基質(zhì)由犧牲模具另外方法的制造根據(jù)實(shí)施例1制備BIONATE⑧80A在THF中的溶液,區(qū)別在于它的濃度是聚碳酸酯聚氨酯聚合物的7wt%。也如在實(shí)施例1中所述,使用VYBAR260烴聚合物粒子,區(qū)別在于在使用之前,將粒子篩分到比較窄的直徑分布,約lmm-約2mm直徑。如在實(shí)施例1中所述,將約20mL的7%聚合物溶液傾注到蠟粒子的頂部層上。然而,在此實(shí)施例中,在由溶液接觸之前將燒杯中的蠟粒子既不加熱也不壓縮。將約5英寸汞的減壓施加到布氏燒瓶。一旦聚合物溶液下移入蠟粒子,將另外20mL粒子傾注到架子的上部層上和將略微小于燒杯內(nèi)徑的負(fù)荷鋪展板施加到粒子的頂部。然后將約3-5psi(約2,100-3,500kg/m2)的壓力施加到板。一旦聽(tīng)到空氣嘶嘶地通過(guò)粒子,停止減壓對(duì)布氏燒瓶的施加,除去壓縮,和然后允許獲得的"栓塞"定形約l小時(shí)。在此時(shí)間之后,反轉(zhuǎn)燒杯和將任何過(guò)量的粒子從栓塞除去。其后,將THF和蠟如在實(shí)施例1所述除去和多孔聚合物塊在己烷中重復(fù)洗滌以除去殘余的蠟和允許空氣干燥。聚合物塊,如從圖12中該塊的代表性SEM圖象顯然的那樣,顯現(xiàn)為具有網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)而沒(méi)有任何或,至多僅很少的殘余泡孔壁。應(yīng)當(dāng)注意到圖12中的SEM圖象顯示圖7中簡(jiǎn)要說(shuō)明的許多相同特征,如網(wǎng)狀實(shí)心相120,連續(xù)互連空隙相140,多個(gè)在許多交叉部分180之間延伸和互連許多交叉部分180的支柱160,和多個(gè)孔200。聚合物塊的網(wǎng)狀本質(zhì)提供細(xì)胞向內(nèi)生長(zhǎng)和增生的特別有利潛力。網(wǎng)狀彈性體基質(zhì)材料的密度由如下方式測(cè)定通過(guò)精確稱重已知體積的材料,在此13.75cc,和將重量除以體積以獲得0.045gm/cc或2.8lb/f"的密度??障堵蕼y(cè)定為約96%。對(duì)尺寸為50mm長(zhǎng)x25mm寬x12.5mm厚的樣品進(jìn)行拉伸測(cè)試。計(jì)量長(zhǎng)度是25mra和十字頭速度是25mm/分鐘。網(wǎng)狀彈性體基質(zhì)材料的拉伸強(qiáng)度測(cè)定為19.3psi(13,510kg/m2)和斷裂伸長(zhǎng)率是466%。將直徑為10、15和20mm和長(zhǎng)度為5、8和10mm的圓筒體和邊為1Omm的立方體從網(wǎng)狀材料塊切割以形成原型器具。實(shí)施例4聚碳酸酯聚氨酯基質(zhì)由犧牲模具使用共溶劑的制造將從BakerPetrolite獲得的VYBAR260支化烴聚合物的粒子熔融和在90°C-105。C的溫度下通過(guò)0.75英寸(19mm)直徑紡絲噴嘴擠出。擠出物通入由90wt。/。異丙醇/10wt。/。水的混合物填充的保持在15。C-30。C的溫度下的燒杯。調(diào)節(jié)混合物的表面高度,使得混合物的頂部是在在噴嘴底部以下22英寸(560mm)。將珠粒/混合物漿料通過(guò)篩孔尺寸小于井25(710nm)的篩網(wǎng)收集固化的珠粒。將包含珠粒的篩網(wǎng)放入HEPA過(guò)濾的空氣流中以干燥珠粒至少4小時(shí)。再次篩分干燥的珠粒。使用直徑為1.7mm-4mm的兩次篩分珠粒。共溶劑用于形成聚碳酸酯聚氨酯/鉭溶液。5wt仰I0MTE80A聚碳酸酯聚氨酯,與經(jīng)稱重的BIONATE的10wt。/。的鉭粉末或總體0.5wt。/。的鉭粉末一起,在97wt%THF/3wt%DMF混合物中的溶液通過(guò)使用在5rpm下轉(zhuǎn)動(dòng)的旋轉(zhuǎn)星形輪在3天時(shí)間內(nèi),翻轉(zhuǎn)和攪拌成分進(jìn)行制備。在密封容器中制備溶液以最小化溶劑損失。325篩目大小的99.9%純鉭粉末從AldrichChemicalCo.(Milwaukee,WI.)獲得。其后,將混合物在烘箱中在60。C下加熱24小時(shí)然后冷卻到約25。C。在約"。C下溶液粘度測(cè)定為310厘泊。將約500mL上述的兩次篩分珠粒傾入具有穿孔底部的透明1L聚丙烯一次性燒杯。將珠粒填充的燒杯放入真空腔,使用真空泵降低壓力,和將珠粒釆用125mL上述5wt%BI0MTE聚合物溶液覆蓋同時(shí)保持腔室壓力在5-10in.Hg。一旦溶液在珠粒的頂表面以下滲透,斷開(kāi)真空泵。將珠粒由約另外100mL兩次篩分的珠粒覆蓋和使用清潔燒杯的基底將輕微壓力施加到珠粒層的頂部。其后,將含溶液的珠粒放置到通風(fēng)櫥中的干燥架上約3-4小時(shí)時(shí)間以允許THF/DMF混合物蒸發(fā)。然后,將珠粒在減壓下在約"。C下干燥24-48小時(shí)時(shí)間以除去任何殘余的溶劑。獲得聚合物和蠟的栓塞。如要求,可以將栓塞任選在水中洗滌和在減壓下在約"。C下保持另外12小時(shí)時(shí)間以除去水和任何殘余溶劑。在干燥之后,將栓塞輕微機(jī)械扭曲以疏松未嵌入聚合物的任何蠟粒子,除去該蠟粒子。其后,將栓塞放置不銹鋼機(jī)架上和在托盤(pán)上放置。將組合體放入保持在約80。C-85。C的烘箱約1-3小時(shí)以熔融蠟和允許它從栓塞流入托盤(pán)。如要求,壓縮栓塞以協(xié)助從栓塞排出液化蠟。將獲得的彈性體基質(zhì)在己烷中重復(fù)洗滌,采用新鮮己烷替代己烷洗滌液至少兩次。其后,彈性體基質(zhì)在75-80。C庚烷中經(jīng)受另外的洗滌約2小時(shí)以除去任何殘余的蠟。允許彈性體基質(zhì)在約25。C下空氣干燥。彈性體基質(zhì)顯現(xiàn)為具有網(wǎng)狀結(jié)構(gòu),其具有幾乎沒(méi)有或沒(méi)有殘余泡孔壁。此方面有利于促進(jìn)細(xì)胞向內(nèi)生長(zhǎng)和增生。實(shí)施例5CHRONOFLEX聚氨酯基質(zhì)由犧牲才莫具的制造采用CHRONOFLEX⑧C聚氨酯彈性體代替BIONATE⑧聚碳酸酯聚氨酯和使用N-甲基-2-吡咯烷酮代替THF重復(fù)實(shí)施例3。獲得可比于實(shí)施例3的結(jié)果。實(shí)施例6組織向內(nèi)生長(zhǎng)的測(cè)定為測(cè)定使用本發(fā)明的網(wǎng)狀彈性體基質(zhì)可植入器具的細(xì)胞向內(nèi)生長(zhǎng)和增生程度,進(jìn)行手術(shù),其中將這樣的網(wǎng)狀可植入器具放入Sprague-Dawley大鼠的皮下組織。將八只在麻醉之前任意得到食品和水的重約375g-約425g的Sprague-Dawley大鼠釆用60mg/kg戊巴比妥鈉的腹膜內(nèi)注射誘導(dǎo)。在麻醉之后,將動(dòng)物放置在加熱墊上和在3rc的溫度下保持整個(gè)過(guò)程和緊接著的恢復(fù)時(shí)期。讓動(dòng)物處于仰臥位,采用15號(hào)解剖刀切小正中線腹壁切口。切開(kāi)皮膚和皮下組織,和將淺筋膜和肌肉層從皮下組織由鈍器解剖法分離。然后將根據(jù)實(shí)施例3制備的和直徑為約5mm和長(zhǎng)度為8mm的一個(gè)圓筒形聚氨酯網(wǎng)狀彈性體基質(zhì)可植入器具插入每個(gè)動(dòng)物的腹部皮下袋。采用永久縫合線關(guān)閉皮膚。將動(dòng)物返回到它們的籠和允許恢復(fù)。將動(dòng)物任意給予食品和水以下14天,然后將含有皮膚和肌肉組織的可植入器具從腹壁收集。在14天結(jié)束時(shí),將每個(gè)動(dòng)物安樂(lè)死。采用60mg/kg戊巴比妥鈉的腹膜內(nèi)注射誘導(dǎo)麻醉和動(dòng)物由二氧化碳?xì)⑺?。曝露先前的切口。除去包含可植入器具的腹壁區(qū)段。對(duì)于每個(gè)動(dòng)物,將可植入器具和全厚度腹壁放入福爾馬林用于保存??芍踩肫骶咴诟贡谥械慕M織病理學(xué)評(píng)價(jià)由常規(guī)H&E染色進(jìn)行。從組織學(xué)載玻片的檢查,提供實(shí)施例的圖13,可植入器具展示纖維脈管組織向內(nèi)生長(zhǎng),粘液樣的基質(zhì),新膠原纖維形成和與外科植入物過(guò)程一致的早期炎癥細(xì)胞響應(yīng)的證據(jù)??芍踩肫骶咧С纸M織向內(nèi)生長(zhǎng)和展示它對(duì)于永久組織替換,空腔或血管閉塞和組織增加的能力和潛力。實(shí)施例7具有選擇性非多孔表面的可植入器具使用根據(jù)實(shí)施例3制備的網(wǎng)狀材料的塊。具有刀邊緣的加熱刀用于從塊切割直徑10mm和長(zhǎng)度15mm的圓筒體。刀溫度大于13(TC。與加熱刀接觸的塊表面因與加熱刀接觸顯現(xiàn)為熔合和是非多孔的。希望保留多孔的,即不熔合的塊的那些表面不曝露于加熱刀。實(shí)施例8具有選擇性非多孔表面的可植入器具使用根據(jù)實(shí)施例3制備的網(wǎng)狀材料的輕微超尺寸塊。將輕微超尺寸塊放入加熱到大于130。C的溫度的模具。然后將模具在塊上關(guān)閉以降低總尺寸到所需的大小。在從模具除去塊時(shí),與模具接觸的塊表面因與模具接觸顯現(xiàn)為熔合和非多孔的。保護(hù)希望保留多孔的,即不熔合的塊的那些表面而不曝露于加熱的模具。具有刀邊緣的加熱刀用于從塊切割直徑10mm和長(zhǎng)度15mm的圓筒體。實(shí)施例9具有選擇性非多孔表面的浸漬涂敷可植入器具使用根據(jù)實(shí)施例3制備的網(wǎng)狀材料的塊。將包含90摩爾。/。PGA和10摩爾。/。PLA的共聚物的涂料按如下所述施加到外表面。將PGA/PLA共聚物在擠出機(jī)中在205。C下熔融和將塊浸入熔體以涂敷它。覆蓋保持多孔,即不由熔體涂敷的塊的那些表面以保護(hù)它們和不曝露于熔體。在脫除時(shí),熔體固化和在它接觸的塊表面上形成薄非多孔涂料層。實(shí)施例10膠原涂敷彈性體基質(zhì)的制造將由從牛皮萃取獲得的膠原洗滌和切碎成原纖維。通過(guò)劇烈攪拌膠原和水以及加入無(wú)機(jī)酸到約3.5的pH制備1wt。/。膠原含水漿料。將根據(jù)實(shí)施例1制備的網(wǎng)狀聚氨酯基質(zhì)切割成60mm乘60mm乘2mm的片。將片放入淺托盤(pán)和膠原漿料傾注在它之上使得片完全浸入漿料,和任選振動(dòng)托盤(pán)。如需要,將過(guò)量漿料從片潷析和將漿料浸漬的片放置在塑料托盤(pán)上,將該塑料托盤(pán)放置在保持在l(TC下的冷凍干燥器托盤(pán)上。冷凍干燥器托盤(pán)溫度在約rc/分鐘的冷卻速率下從1(TC下降到-35。C和冷凍干燥器中的壓力降低到約75毫乇。在-35。C下保持8小時(shí)之后,將托盤(pán)的溫度在約rc/小時(shí)的速率下升高到l(TC和然后在約2.5。C/小時(shí)的速率下升高直到達(dá)到25。C的溫度。在冷凍干燥期間,水升華出凝固的膠原漿料,留下在網(wǎng)狀聚氨酯基質(zhì)片的孔中沉積的多孔膠原基質(zhì)。壓力返回到l個(gè)大氣壓。任選,將多孔膠原涂敷的聚氨酯基質(zhì)片在約110。C下在氮?dú)饬髦羞M(jìn)行進(jìn)一步的熱處理約24小時(shí)以交聯(lián)膠原,因此提供另外的結(jié)構(gòu)整體性。實(shí)施例11膠原涂敷彈性體基質(zhì)管的制造將根據(jù)實(shí)施例3制備的、直徑為10mm和長(zhǎng)度為30mm的網(wǎng)狀聚氨酯基質(zhì)圓筒形塊放入直徑為50mm和長(zhǎng)度為100mm的圓筒形塑料模具。遵循實(shí)施例10中所述的方法,將含水膠原漿料傾入模具和完全浸入網(wǎng)狀聚氨酯基質(zhì)的圓筒形塊。將含漿料的模具如在實(shí)施例10中那樣冷卻和在減壓下放置。如在實(shí)施例IO那樣由升華除去水和,在從模具取出時(shí),形成多孔圓柱形栓塞。圓柱形膠原涂敷的彈性體栓塞可任選,由熱處理交聯(lián),如在實(shí)施例10中所述。將直徑為5mm的孔通過(guò)栓塞的中心鉆出以制備管子或中空?qǐng)A筒體。在管子用于治療血管畸形,如動(dòng)脈瘤的情況下,選擇它的外徑以基本匹配載血管的內(nèi)徑和選擇它的長(zhǎng)度以重疊動(dòng)脈瘤的口。實(shí)施例12交聯(lián)網(wǎng)狀聚氨酯基質(zhì)的制造兩種芳族異氰酸酯,RUBINATE⑧9433和RUBINATE9258(每種來(lái)自Huntsman;每種包括4,4'-MDI和2,4'-MDI的混合物)用作異氰酸酯組分。RUBINATE9433包含約65wt。/。的4,4'-MDI,約35wt。/。的2,4'-斷和異氰酸酯官能度為約2.01。RUBINATE9258包含約68wt。/。的4,r-MDI,約32wt。/。的2,4'-MDI和異氰酸酯官能度為約2.33。分子量為約2,000道爾頓的改性碳酸1,6-己二醇酯(PESX-619,HodogayaChemical,日本),即二醇,用作多元醇組分。這些成分的每種在25。C下為液體。使用的交聯(lián)劑是甘油,它是三官能的。水用作發(fā)泡劑。膠凝催化劑是二月桂酸二丁基錫(DABCOT-12,由AirProducts提供)。發(fā)泡催化劑是叔胺在一縮二丙二醇中的33%三亞乙基二胺(由AirProducts提供的DABCO33LV)。使用基于硅氧烷的表面活性劑(TEG0STAB⑧BF2370,由Goldschmidt提供)。胞孔擴(kuò)張劑是0RTEG0L501(由Goldschmidt提供)。使用的組分的比例在表2中給出。表2成分重量份多元醇組分100異氰酸酯組分RUBINATE943360.0RUBINATE925817.2異氰酸酯指數(shù)1.03交聯(lián)劑2.5水3.4膠凝催化劑0.12發(fā)泡催化劑0.4表面活性劑1.0胞孔擴(kuò)張劑0.4一步法方案用于制備泡沫。在此技術(shù)中,將除異氰酸酯組分以外的所有成分在燒杯中在25。C下混合。然后采用高速攪拌加入異氰酸酯組分。然后將發(fā)泡混合物傾入卡紙板模子,允許起發(fā),和然后在100。C下后固化4小時(shí)。發(fā)泡情況如下10sec.的混合時(shí)間,15sec.的乳白期,28sec.的起發(fā)時(shí)間,和IOOsec的不粘時(shí)間。由光學(xué)顯微鏡觀察的泡沫的平均孔直徑為300-400(im。如下泡沫測(cè)試根據(jù)ASTMD3574進(jìn)行。采用50mmx50mmx25mm的試樣測(cè)量密度。通過(guò)將樣品的重量除以試樣的體積計(jì)算密度;獲得2.5lb/ft3(0.040g/cc)的數(shù)值。對(duì)平行和垂直于泡沫起發(fā)方向兩者切割的樣品進(jìn)行拉伸測(cè)試。將狗骨形拉伸試樣從泡沫塊切割,每個(gè)約12.5mm厚,約25.4mm寬和約140mm長(zhǎng)。使用英斯特朗多功能試驗(yàn)儀(INSTRONUniversalTestingInstrumentModel)型號(hào)1122采用19.6英寸/分鐘(500mm/min)的十字頭速度測(cè)量拉伸性能(強(qiáng)度和斷裂伸長(zhǎng)率)。在關(guān)于泡沫起發(fā)的兩個(gè)正交方向測(cè)量的拉伸強(qiáng)度為約40psi(28,000kg/m2)-約70psi(49,000kg/m2)。斷裂伸長(zhǎng)率是大約76%與方向無(wú)關(guān)。采用50mmx50mmx25mm的試樣測(cè)量泡沫的壓縮強(qiáng)度。使用莫斯特朗多功能試驗(yàn)儀型號(hào)1122釆用0.4英寸/分鐘(10mm/min)的十字頭速度進(jìn)行測(cè)試。在50%和75%壓縮下的壓縮強(qiáng)度分別是約42psi(29,400kg/m2)和約132psi(92,400kg/m2)。采用大約152mmx25mmx12.7mm的試樣測(cè)量泡沫的抗撕裂強(qiáng)度。在每個(gè)試樣的一側(cè)上切40mm的切口。使用莫斯特朗多功能試驗(yàn)儀型號(hào)1122采用19.6英寸/分鐘(500mm/min)的十字頭速度測(cè)量撕裂強(qiáng)度。撕裂強(qiáng)度測(cè)定為約2.3磅/英寸(約411g/cm)。在隨后的成網(wǎng)過(guò)程中,將泡沫塊放入壓力腔,關(guān)閉腔室的門(mén)和保持氣密密封。降低壓力以基本除去腔室中的所有空氣。將可燃比例的氫氣對(duì)氧氣加入腔室。然后由火花塞點(diǎn)燃腔室中的氣體。點(diǎn)燃爆炸泡97沫泡孔結(jié)構(gòu)中的氣體。此爆炸爆裂許多泡沫泡孔窗,因此產(chǎn)生網(wǎng)狀彈性體基質(zhì)結(jié)構(gòu)。實(shí)施例13交聯(lián)網(wǎng)狀聚氨酯基質(zhì)的制造通過(guò)在30wt。/。水溶液氬氧化鈉中在25。C下浸沒(méi)泡沫2周進(jìn)行實(shí)施例12的未成網(wǎng)泡沫的化學(xué)成網(wǎng)。然后,將樣品釆用水重復(fù)洗滌和在烘箱中在10(TC下干燥24小時(shí)。獲得的樣品是網(wǎng)狀的。實(shí)施例14交聯(lián)網(wǎng)狀聚氨酯基質(zhì)的制造異氰酸酯組分是RUBINATE9258,如在實(shí)施例12中所述。多元醇組分是分子量為約2,000道爾頓的碳酸1,6-己二醇酯(PCDN-980R,HodogayaChemical)。此多元醇在25°C下為固體而異氰酸酯在此溫度下為液體。水用作發(fā)泡劑。使用實(shí)施例12的膠凝催化劑,發(fā)泡催化劑,表面活性劑和胞孔擴(kuò)張劑。使用的組分的比例描述于表3。表3成分重量份多元醇組分100異氰酸酯組分53.8異氰酸酯指數(shù)1.00水2,82膠凝催化劑0.03發(fā)泡催化劑0.3表面活性劑2.16胞孔擴(kuò)張劑0.48粘度改進(jìn)劑5.76將多元醇組分預(yù)熱到8(TC然后與異氰酸酯組分,粘度改進(jìn)劑(碳酸丙二醇酯,它用作此配制劑的粘度抑制劑),表面活性劑和胞孔擴(kuò)張劑混合以形成粘性液體。然后,將水、膠凝催化劑和發(fā)泡催化劑的混合物在劇烈混合下加入。然后將發(fā)泡混合物傾入卡紙板模子,允許起發(fā),和然后在IO(TC下后固化4小時(shí)。發(fā)泡情況如下lOsec.的混合時(shí)間,15sec.的乳白期,60sec.的起發(fā)時(shí)間,和120sec的不粘時(shí)間。如在實(shí)施例12中所述測(cè)定泡沫的密度,拉伸性能,和壓縮強(qiáng)度。泡沫的密度是2,5lb/ft3(0.040g/cc)。在關(guān)于泡沫起發(fā)的兩個(gè)正交方向測(cè)量的拉伸強(qiáng)度為約28psi(約19,600kg/mO-約43psi(約30,100kg/m2)。斷裂伸長(zhǎng)率大約是230%而與方向無(wú)關(guān)。在50%和75%壓縮下的壓縮強(qiáng)度分別是約17psi(約11,900kg/m2)和約34psi(約23,800kg/m2)。由實(shí)施例12所述的過(guò)程將泡沫成網(wǎng)狀。實(shí)施例15交聯(lián)聚氨酯基質(zhì)的制造芳族異氰酸酯RUBINATE9258用作異氰酸酯組分。RUBINATE9258在25。C下是液體。分子量為約2,000道爾頓的多元醇,1,6-六亞甲基聚碳酸酯(DesmophenLS2391,BayerPolymers),即二醇,用作多元醇組分和在25。C下為固體。蒸餾水用作發(fā)泡劑。使用的發(fā)泡催化劑是叔胺DABC033LV。TEGOSTABBF2370用作基于硅氧烷的表面活性劑。ORTEGOLS501用作胞孔擴(kuò)張劑。粘度改進(jìn)劑丙二醇碳酸酯(由Sigma-Aldrich提供)存在以降低粘度。在表4中給出使用的組分的比例。表4<table>tableseeoriginaldocumentpage99</column></row><table>將多元醇組分在7(TC下在循環(huán)風(fēng)烘箱中液化,和將其150g稱重入聚乙烯杯。將8.7g粘度改進(jìn)劑加入到多元醇組分中以降低粘度和將成分在3100rpm下釆用鉆孔混合器的混合軸混合15秒。加入3.3g表面活性劑和將成分如上所述混合15秒。其后,加入O.75g胞孔擴(kuò)張劑和將成分如上所述混合15秒。加入SO.9g異氰酸酯組分和將成分混合60±10秒以形成"體系A(chǔ)"。將4.2g蒸餾水與0.66g發(fā)泡催化劑在小塑料杯中采用玻璃棒混合60秒以形成"體系B"。將體系B盡可能快地傾入體系A(chǔ)同時(shí)避免溢出。將成分如上所述采用鉆孔混合器劇烈混合10秒,然后傾入它的內(nèi)表面由鋁箔覆蓋的22.9cmx20.3cmx12.7cm(9in.x8in.x5in.)紙板箱。發(fā)泡情況如下10秒混合時(shí)間,18秒乳白期,和85秒起發(fā)時(shí)間。在發(fā)泡開(kāi)始2分鐘之后,即當(dāng)混合系統(tǒng)A和B時(shí)的時(shí)間,將泡沫放入保持在100-105。C下的循環(huán)風(fēng)烘箱固化1小時(shí)。其后,將泡沫從烘箱取出和在約25。C下冷卻15分鐘。使用帶鋸從每側(cè)除去皮和施加手壓到泡沫每側(cè)以開(kāi)啟泡孔窗。將泡沫再^:入循環(huán)風(fēng)烘箱和在100-105。C下后固化另外5小時(shí)。由光學(xué)顯微鏡觀察的泡沫的平均孔直徑為約150pm-約"0^im。如下泡沫測(cè)試根據(jù)ASTMD3574進(jìn)行。采用50mmx50mmx25匪的試樣測(cè)量密度。通過(guò)將樣品的重量除以試樣的體積計(jì)算密度;獲得2.5lb/ft3(0.040g/cc)的數(shù)值。對(duì)平行和垂直于泡沫起發(fā)方向兩者切割的樣品進(jìn)行拉伸測(cè)試。將狗骨形拉伸試樣從泡沫塊切割。每個(gè)塊為約l2.5mm厚,約25.4mm寬和約140mm長(zhǎng)。使用英斯特朗多功能試驗(yàn)儀型號(hào)1122采用19.6英寸/分鐘(500mm/min)的十字頭速度測(cè)量拉伸性能(拉伸強(qiáng)度和斷裂伸長(zhǎng)率)。通過(guò)結(jié)合關(guān)于泡沫起發(fā)的兩個(gè)正交方向測(cè)量確定的平均拉伸強(qiáng)度為約24.64±2.35psi(17,250±1,650kg/m2)。斷裂伸長(zhǎng)率測(cè)定為215±12%。釆用50mmx50mmx25mm的試樣進(jìn)行壓縮測(cè)試。使用英斯特朗多功能試驗(yàn)儀型號(hào)1122采用0.4英寸/分鐘(10mm/min)的十字頭速度進(jìn)行測(cè)試。在50%壓縮下的壓縮強(qiáng)度是約12土3psi(8,400±2,100kg/m2)。在將樣品在40°(:下進(jìn)行50°/。壓縮22小時(shí)然后釋放壓縮應(yīng)力之后的壓縮永久變形測(cè)定為約2%。采用大約152mm長(zhǎng)x25mm寬x12.7mm厚的試樣測(cè)量泡沫的抗撕裂強(qiáng)度。通過(guò)試樣厚度在每個(gè)試樣的長(zhǎng)方向上,在一個(gè)25mm寬邊的中心開(kāi)始切40腿長(zhǎng)的切口。使用英斯特朗多功能試驗(yàn)儀型號(hào)1122采用19.6英寸/分鐘(5Q0mm/min)的十字頭速度測(cè)量撕裂強(qiáng)度。撕裂強(qiáng)度測(cè)定為約2.9土0,1磅/英寸(1.32±0.05kg/cm)。使用液體擠出孑L隙率測(cè)定儀(PorousMaterials,Inc.,Ithaca,NY)表征孔結(jié)構(gòu)和它的互連性。在此測(cè)試中,將4mm厚的25.4mm直徑圓筒形樣品的孔釆用表面張力為約19達(dá)因/cm的濕潤(rùn)流體填充,然后將該樣品裝入含有微多孔膜,具有直徑為約27pm的孔的樣品腔,在樣品下放置所述膜。其后,緩慢增加在樣品上方的空氣壓力以從樣品擠出液體。對(duì)于低表面張力濕潤(rùn)流體,如使用的濕潤(rùn)流體,當(dāng)樣品上方的壓力開(kāi)始增加時(shí),自發(fā)填充樣品孔的濕潤(rùn)液體也自發(fā)填充在樣品以下微多孔膜的孔。當(dāng)壓力繼續(xù)增加時(shí),樣品的最大孔最先清空。隨著壓力持續(xù)增加,在樣品上方壓力的進(jìn)一步增加導(dǎo)致越來(lái)越小的樣品孔的清空。排出的液體通過(guò)膜和測(cè)量它的體積。因此,排出液體的體積允許獲得液體可接近的內(nèi)部體積,即液體侵入體積。另外,在增加壓力下但在樣品以下不存在微多孔膜的液體流的測(cè)量,這次使用水作為流體,允許測(cè)定液體滲透率。泡沫的液體侵入體積測(cè)定為4cc/g和水通過(guò)泡沫的滲透率測(cè)定為1L/min/psi/cc(0.00142L/min/(kg/m2)/cc)。實(shí)施例16交聯(lián)聚氨酯泡沫的成網(wǎng)實(shí)施例15中所述的泡沫成網(wǎng)由如下過(guò)程進(jìn)行。將大約15.25cmx15.25cmx7.6cm(6in.x6in.x3in.)的泡沫塊放入壓力腔,關(guān)閉腔室的門(mén),和保持對(duì)周圍大氣的氣密密封。由抽空至少約2分鐘將腔室中的壓力降低到低于約100亳乇以基本除去泡沫中的所有空氣。在3分鐘的時(shí)間內(nèi)將足以支持燃燒的比例下存在的氫氣和氧氣的混合物加入腔室。然后由火花塞點(diǎn)燃腔室中的氣體。點(diǎn)燃爆炸泡沫中的氣體混合物。相信,爆炸爆裂許多相鄰孔之間的泡孔壁,因此形成網(wǎng)狀彈性體基質(zhì)結(jié)構(gòu)。對(duì)網(wǎng)狀泡沫樣品如在實(shí)施例15中所述進(jìn)行拉伸測(cè)試。平均拉伸強(qiáng)度測(cè)定為約23.5psi(約16,450kg/m2)。斷裂伸長(zhǎng)率測(cè)定為約194%。如在實(shí)施例15中所述測(cè)定泡沫的后成網(wǎng)壓縮強(qiáng)度。在50%壓縮下的壓縮強(qiáng)度測(cè)定為約6.5psi(約4,550kg/m2)。使用液體擠出孔隙率測(cè)定儀如在實(shí)施例15所述表征孔結(jié)構(gòu)和它的互連性。網(wǎng)狀泡沫的液體4曼入體積測(cè)定為28cc/g和水通過(guò)網(wǎng)狀泡沫的滲透率測(cè)定為413L/min/psi/cc(0.59L/min/(kg/m2)/cc)。這些結(jié)果展示,如網(wǎng)狀泡沫的互連性和連續(xù)孔結(jié)構(gòu)。實(shí)施例17軟鏈段交聯(lián)的網(wǎng)狀聚氨酯基質(zhì)的制造異氰酸酯官能度為約2.3的聚合物4,4'-MDI(PAPI901,由Dow提供)用作異氰酸酯組分。兩種聚醚多元醇,V0RAN0L"03和V0RAN0L4925(由Dow提供),每種大約是三官能的,用作多元醇組分。使用鏈烷醇胺擴(kuò)鏈劑二乙醇胺(由EastmanKodakCo.提供)。水用作發(fā)泡劑。發(fā)泡和膠凝催化劑是2,2'-氧雙(N,N-二曱基乙胺)/二醇混合物(NIAXA-l,由0SISpecialties,Inc.提供)。發(fā)泡催化劑是叔胺在一縮二丙二醇中的33。/。三亞乙基二胺(DABCO33LV)。使用基于硅氧烷的表面活性劑(DC5241,由DowCorning提供)。在表5中給出使用的組分的比例。表5成分重量份多元醇組分V0RAN0L4703聚醚多元醇50V0RAN0L4925聚醚多元醇50異氰酸酯組分如對(duì)于1.05異氰酸酯指數(shù)要求的異氰酸酯指數(shù)1.05擴(kuò)鏈劑1.5水4.0發(fā)泡和膠凝催化劑0.15發(fā)泡催化劑0.45表面活性劑1.0為制備泡沫,首先混合除異氰酸酯組分以外的所有成分。然后,隨著攪拌加入異氰酸酯組分,和將發(fā)泡混合物傾入紙板模子和允許起發(fā)。由實(shí)施例13所述的過(guò)程將泡沫成網(wǎng)狀。實(shí)施例18網(wǎng)狀聚碳酸酯聚氨酯基質(zhì)由冷凍干燥的制造使用在5rpm下轉(zhuǎn)動(dòng)的旋轉(zhuǎn)星形輪在3天時(shí)間內(nèi)通過(guò)在DMS0中翻轉(zhuǎn)和攪拌BIONATE粒料制備BIONATE⑧80A等級(jí)聚碳酸酯聚氨酯在DMS0中的10wt。/。均勾溶液。在密封容器中制備溶液以最小化溶劑損失。將溶液放入淺塑料托盤(pán)和在27'C下保持30分鐘。冷凍干燥器托盤(pán)溫度在約1.(TC/分鐘的冷卻速率下下降到-l(TC和冷凍干燥器中的壓力降低到50毫乇。在24小時(shí)之后,將托盤(pán)的溫度在約0.5'C/小時(shí)的速率下升高到8。C和保持24小時(shí)。然后,托盤(pán)溫度在約rC/小時(shí)的速率下升高直到達(dá)到25。C的溫度。然后,托盤(pán)溫度進(jìn)一步在約2.5。C/小時(shí)的速率下升高直到達(dá)到35。C的溫度。在冷凍干燥期間,DMSO升華出,留下在網(wǎng)狀聚碳酸酯聚氨酯基質(zhì)片。壓力返回到1個(gè)大氣壓和將片從冷凍干燥器除去。將任何剩余的DMSO由采用水的重復(fù)清洗而洗滌出片。允許洗滌的片空氣干燥。引入的公開(kāi)內(nèi)容在此說(shuō)明書(shū)中,或另外在此專利申請(qǐng)?zhí)峒暗拿總€(gè)和每一個(gè)u.s.專利和專利申請(qǐng),每個(gè)國(guó)外和國(guó)際專利申請(qǐng)和每個(gè)其它申請(qǐng),和每個(gè)未公開(kāi)專利申請(qǐng)的整個(gè)公開(kāi)內(nèi)容因此具體在此全部引入,作為本文的各個(gè)方面的具體參考。盡管以上描述本發(fā)明的說(shuō)明性實(shí)施方案,當(dāng)然理解,許多和各種改進(jìn)對(duì)相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)人員是顯然的,或當(dāng)技術(shù)進(jìn)步時(shí)可變成顯然的。內(nèi)1.一種可植入器具,包括網(wǎng)狀回彈可壓縮的彈性體基質(zhì)。2.權(quán)利要求1的可植入器具,其中可植入器具生物耐久至少29天。3.權(quán)利要求1的可植入器具,其中彈性體基質(zhì)包括聚碳酸酯聚氨酯。4.權(quán)利要求3的可植入器具,其中可植入器具生物耐久至少6個(gè)月。5.權(quán)利要求1的可植入器具,包括網(wǎng)狀彈性體基質(zhì),該基質(zhì)包括多個(gè)孔,孔的平均直徑或其它最大橫向尺寸為至少約150nm。6.權(quán)利要求3的可植入器具,其中孔的平均直徑或其它最大橫向尺寸為大于250pm至約900pm。7.權(quán)利要求1的可植入器具,包括網(wǎng)狀彈性體基質(zhì),該基質(zhì)包括多個(gè)孔,孔的平均直徑或其它最大橫向尺寸為約275約900nm。8.權(quán)利要求1的可植入器具,包括網(wǎng)狀彈性體基質(zhì),該基質(zhì)包括多個(gè)孔,孔的平均直徑或其它最大橫向尺寸為約275pm-約700pm。9.權(quán)利要求1的可植入器具,包括回彈可壓縮彈性體基質(zhì),使得當(dāng)從松弛構(gòu)型壓縮到第一致密構(gòu)型用于通過(guò)遞送器具遞送時(shí),可植入器具膨脹到第二工作構(gòu)型,在體外在至少一維上為松弛構(gòu)型尺寸的至少約80°/。。10.權(quán)利要求9的可植入器具,其中彈性體基質(zhì)的回復(fù)性能使得在壓縮到松弛尺寸的約50-約10°/。之后,第二工作構(gòu)型的尺寸在松弛構(gòu)型的;N^弛尺寸的約20%以內(nèi),并且其中彈性體基質(zhì)在50%壓縮下的壓縮強(qiáng)度為約lpsi(約700kg/m"-約200psi(約140,000kg/m2),拉伸強(qiáng)度為約lpsi(約700kg/m2)-約75psi(約52,500kg/m"和最終拉伸伸長(zhǎng)率為至少約150%。11.權(quán)利要求1的可植入器具,其中彈性體基質(zhì)在約25。C下被壓縮22小時(shí)至其一維厚度的25°/。之后的壓縮永久變形不大于約30%。12.權(quán)利要求1的可植入器具,其中彈性體基質(zhì)包括聚碳酸酯、聚醚、聚硅氧烷、聚氨酯、烴、或其混合物。13.權(quán)利要求1的可植入器具,其中配置網(wǎng)狀彈性體基質(zhì)以允許細(xì)胞向內(nèi)生長(zhǎng)和增生入彈性體基質(zhì)。14.一種生產(chǎn)包括聚合物材料的彈性體基質(zhì)的方法,該聚合物材料具有網(wǎng)狀結(jié)構(gòu),該方法包括a)制造具有下述表面的模具,該表面限定彈性體基質(zhì)的微結(jié)構(gòu)構(gòu)型;b)向模具中加入可流動(dòng)聚合物材料;c)固化聚合物材料;和d)除去模具以得到彈性體基質(zhì)。15.權(quán)利要求14的方法,其中模具是犧牲模具并通過(guò)熔融、溶解或升華犧牲模具而除去。16.權(quán)利要求14的方法,其中犧牲模具包括在每個(gè)粒子上多個(gè)點(diǎn)處彼此互連的多個(gè)粒子,其中可流動(dòng)聚合物材料包含在粒子之間的空隙中。17.權(quán)利要求16的方法,其中粒子包括熔點(diǎn)比包含在空隙中的聚合物材料的軟化溫度低至少5。C的第一材料,其中任選第一材料包括烴蠟。18.權(quán)利要求16的方法,其中粒子包括無(wú)機(jī)鹽、糖、淀粉、或其混合物。19.權(quán)利要求18的方法,其中粒子包括淀粉并且淀粉由酶方式除去。20.權(quán)利要求18的方法,其中聚合物材料包括溶劑溶解性熱塑性彈性體,可流動(dòng)聚合物材料包括熱塑性彈性體在溶劑中的溶液,并且蒸發(fā)溶劑以固化熱塑性彈性體。21.權(quán)利要求20的方法,其中熱塑性彈性體選自聚碳酸酯聚氨酯、聚醚聚氨酯、聚硅氧烷聚氨酯、烴聚氨酯、帶有混合軟鏈段的聚氨酯、及其混合物。22.—種生產(chǎn)具有網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的彈性體基質(zhì)的方法,該方法包括a)采用可流動(dòng)的耐久材料,任選熱塑性聚合物或蠟涂敷網(wǎng)狀泡沫模板;b)曝露泡沫模板的涂敷表面;c)除去泡沫模板以得到網(wǎng)狀泡沫模板的鑄件;d)采用可流動(dòng)狀態(tài)的彈性體涂敷鑄件以形成彈性體基質(zhì);e)曝露鑄件的表面;和f)除去鑄件以得到包括彈性體的網(wǎng)狀彈性體基質(zhì)。23.權(quán)利要求22的方法,其中彈性體是選自如下的熱塑性彈性體聚碳酸酯聚氨酯、聚醚聚氨酯、聚硅氧烷聚氨酯、烴聚氨酯、含有混合軟鏈段的聚氨酯、及其混合物。24.—種生產(chǎn)具有網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的彈性體基質(zhì)的冷凍干燥方法,該方法包括a)在溶劑中形成包括溶劑溶解性生物耐久彈性體的溶液;b)任選通過(guò)冷卻溶液而至少部分地固化溶液以形成固體;和c)任選通過(guò)在減壓下從固體升華溶劑而除去非聚合物材料,以提供包括彈性體的至少部分成網(wǎng)的彈性體基質(zhì)。25.權(quán)利要求24的方法,其中彈性體是選自如下的熱塑性彈性體聚碳酸酯聚氨酯、聚醚聚氨酯、聚硅氧烷聚氨酯、烴聚氨酯、含有混合軟鏈段的聚氨酯、及其混合物。26.—種制備網(wǎng)狀彈性體基質(zhì)的聚合方法,該方法包括混合a)多元醇組分,b)異氰酸酯組分,c)發(fā)泡劑,d)任選交聯(lián)劑,e)任選擴(kuò)鏈劑,f)任選至少一種催化劑,g)任選表面活性劑,和h)任選粘度改進(jìn)劑;以提供交聯(lián)的彈性體基質(zhì)并由網(wǎng)化工藝使彈性體基質(zhì)成網(wǎng)狀以提供網(wǎng)狀彈性體基質(zhì)。27.權(quán)利要求26的方法,其中在混合之前液化多元醇組分。28.權(quán)利要求27的方法,其中通過(guò)混合多元醇組分和異氰酸酯組分形成包括多元醇和異氰酸酯組分的第一混合物;通過(guò)混合發(fā)泡劑和任選的催化劑形成包括發(fā)泡劑和任選催化劑的第二混合物;并混合第一混合物和第二混合物。29.權(quán)利要求26的方法,其中多元醇組分包括聚碳酸酯多元醇、烴多元醇、聚硅氧烷多元醇、聚(碳酸酯-共-烴)多元醇、聚(碳酸酯-共-硅氧烷)多元醇、聚(烴-共-硅氧烷)多元醇、或其混合物。30.權(quán)利要求29的方法,其中多元醇組分包括二官能聚碳酸酯二醇。3L權(quán)利要求30的方法,其中二官能聚碳酸酯二醇是1,6-六亞甲基聚碳酸酯二醇。32.權(quán)利要求26的方法,其中異氰酸酯組分包括四亞甲基二異氰酸酯、環(huán)己烷-1,2-二異氰酸酯、環(huán)己烷-l,4-二異氰酸酯、六亞甲基二異氰酸酯、異佛爾酮二異氰酸酯、亞甲基-雙-(對(duì)環(huán)己基異氰酸酯)、對(duì)亞苯基二異氰酸酯、4,4'-二苯甲烷二異氰酸酯、2,4'-二苯甲烷二異氰酸酯、2,4-甲苯二異氰酸酯、2,6-甲苯二異氰酸酯、間四甲基苯二亞甲基二異氰酸酯、或其混合物。33.權(quán)利要求32的方法,其中異氰酸酯組分包括MDI,其中MDI是至少約5w"/o的2,4'-MDI與余量的4,4'-MDI的混合物。34.權(quán)利要求32的方法,其中異氰酸酯組分中每個(gè)分子的異氰酸酯基團(tuán)的平均數(shù)目是約2。35.權(quán)利要求32的方法,其中異氰酸酯組分中每個(gè)分子的異氰酸酯基團(tuán)的平均數(shù)目大于2。36.權(quán)利要求35的方法,其中異氰酸酯組分中每個(gè)分子的異氰酸酯基團(tuán)的平均數(shù)目大于約2.2。37.權(quán)利要求32的方法,其中異氰酸酯組分具有異氰酸酯指數(shù)和其中異氰酸酯指數(shù)是約0.9-1.029。38.權(quán)利要求37的方法,其中異氰酸酯指數(shù)是約0.98-約1.02。39.權(quán)利要求37的方法,其中異氰酸酯指數(shù)是約0.9-約l.1。40.權(quán)利要求26的方法,其中發(fā)泡劑是水。41.權(quán)利要求26的方法,其中叔胺作為催化劑存在。42.權(quán)利要求26的方法,其中基于硅氧烷的表面活性劑作為表面活性劑存在。43.權(quán)利要求26的方法,其中碳酸丙二醇酯作為粘度改進(jìn)劑存在。44.權(quán)利要求26的方法,其中通過(guò)燃燒成網(wǎng)而成網(wǎng)。45.權(quán)利要求44的方法,其中可燃性氣氛包括氫氣和氧氣的混合物。46.—種制備網(wǎng)狀復(fù)合彈性體可植入器具的方法,該方法包括采用選擇的涂料材料內(nèi)多孔地涂敷網(wǎng)狀彈性體基質(zhì)以促進(jìn)細(xì)胞向內(nèi)生長(zhǎng)和增生。47.權(quán)利要求46的方法,其中涂料材料包括生物降解材料的發(fā)泡涂料,生物降解材料包括膠原、纖連蛋白、彈性硬蛋白、玻璃酸或其混合物。48.—種治療血管畸形的方法,該方法包括a)將權(quán)利要求1的可植入器具從松弛構(gòu)型壓縮到第一致密構(gòu)型;b)通過(guò)遞送器具將壓縮的可植入器具遞送到血管畸形的體內(nèi)部位;和c)允許可植入器具在體內(nèi)部位膨脹到第二工作構(gòu)型。49.權(quán)利要求48的方法,其中可植入器具包括多個(gè)彈性體基質(zhì)。109附件2動(dòng)脈瘤的治療裝置和方法相關(guān)申請(qǐng)的交叉參考本申請(qǐng)要求2003年5月15日提交的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)?zhí)?0/471,520(代理人號(hào)11300-0003-888)和2002年10月23日提交的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)?zhí)?0/420,555(代理人號(hào)PDC05)的利益。將上述各專利申請(qǐng)的全部公開(kāi)內(nèi)容引入本文作為對(duì)其具體的參考。有關(guān)聯(lián)邦政府發(fā)起的研究或研發(fā)的聲明不適用。發(fā)明領(lǐng)域本發(fā)明涉及用于治療血管動(dòng)脈瘤和其它相似血管異常的方法和裝置。
背景技術(shù)
:下面的
背景技術(shù)
描述可以包括在本發(fā)明前相關(guān)現(xiàn)有技術(shù)中未知、但由本發(fā)明提供的洞察結(jié)果、發(fā)現(xiàn)、理解或公開(kāi)內(nèi)容。下面特別指出了本發(fā)明中的某些這類貢獻(xiàn),而本發(fā)明的其它這類貢獻(xiàn)可以從上下文中顯而易見(jiàn)。心血管系統(tǒng)在正常起作用時(shí)給身體的所有部位提供營(yíng)養(yǎng)物并攜帶廢物從這些部位離開(kāi)以便消除它們。它基本上是一個(gè)密封的系統(tǒng),包括作為提供壓力以使血液通過(guò)血管的泵的心臟、稱作動(dòng)脈的引導(dǎo)離開(kāi)心臟的血管和稱作靜脈的使血液返回心臟的血管。在心臟流出的一側(cè)上是稱作主動(dòng)脈的大血管,從主動(dòng)脈發(fā)出許多動(dòng)脈導(dǎo)向身體的所有部位,包括器官。當(dāng)動(dòng)脈接近它們所供血的區(qū)域時(shí),它們變小而成為小動(dòng)脈,更小的動(dòng)脈稱作微動(dòng)脈,其最終與毛細(xì)血管連接。毛細(xì)血管是微小的血管,其中進(jìn)行包括氧在內(nèi)的營(yíng)養(yǎng)物向外擴(kuò)散和包括二氧化碳在內(nèi)的廢物向內(nèi)擴(kuò)散。毛細(xì)血管與稱作微靜脈的微小靜脈連接。微靜脈與較大靜脈連接,其通過(guò)一對(duì)稱作下腔靜脈和上腔靜脈的大血管4吏血流返回到心臟。參照附圖14,動(dòng)脈15和靜脈包括稱作被膜的三層。稱作內(nèi)膜的內(nèi)層25是薄和平滑的、由內(nèi)皮和位于富含彈性纖維和膠原纖維的結(jié)締組織膜上的其余部分構(gòu)成,所述的彈性纖維和膠原纖維分泌生物化學(xué)物質(zhì)以便通過(guò)抑制血小板聚集和調(diào)節(jié)血管收縮和血管舒張來(lái)執(zhí)行諸如預(yù)防血液凝集這類功能。稱作中膜的中層由平滑肌45和彈性結(jié)締組織55構(gòu)成并提供大部分血管圍。稱作外膜的由結(jié)締組織形成的薄外層65使血管與周圍組織固定。中膜35區(qū)分動(dòng)脈與與靜脈,動(dòng)脈的中膜較厚以經(jīng)受由心臟施加于動(dòng)脈壁上的較高血壓。堅(jiān)韌的彈性結(jié)締組織給動(dòng)脈15提供足夠的彈性以經(jīng)受血壓和隨心室收縮發(fā)生的血量突然增加。當(dāng)動(dòng)脈壁、尤其是該壁的中膜35脆弱時(shí),血壓可以使動(dòng)脈15中脆弱的區(qū)擴(kuò)張或膨脹,可形成稱作顱內(nèi)小動(dòng)脈瘤或嚢狀動(dòng)脈瘤的搏動(dòng)嚢75(附圖2)。如果動(dòng)脈15的壁環(huán)繞動(dòng)脈15邊緣膨脹,那么將其稱作梭形動(dòng)脈瘤85(附圖3)。如果脆弱導(dǎo)致動(dòng)脈中膜的縱向撕裂,那么將其稱作壁間動(dòng)脈瘤。嚢狀動(dòng)脈瘤通常在位于腦周圍的動(dòng)脈杈95(附圖17和18)上。壁間動(dòng)脈瘤通常在胸主動(dòng)脈和腹主動(dòng)脈中。可以導(dǎo)致疼痛的動(dòng)脈瘤對(duì)周圍組織的壓力、尤其是搏動(dòng)也可以導(dǎo)致組織損害。然而,動(dòng)l^瘤通常是無(wú)癥狀的。動(dòng)^^瘤附近的血液可以變成渦流,這種渦流可能導(dǎo)致形成血塊,被攜帶至不同身體器官,在所攜帶至的不同身體器官中,它們可以導(dǎo)致不同程度的損害,包括腦血管意外、心肌梗死和肺栓塞。動(dòng)脈瘤一旦撕裂并開(kāi)始滲漏血液,該病癥可能危及生命,有時(shí)在大約幾分鐘內(nèi)迅速致命。因?yàn)殪o脈內(nèi)的血壓相對(duì)較低,所以靜脈"動(dòng)脈瘤"是不存在的,因此本發(fā)明的描述涉及動(dòng)脈,但如果有用,那么應(yīng)理解將本發(fā)明的描述應(yīng)用在靜脈內(nèi)也屬于本發(fā)明的范圍。動(dòng)脈瘤的原因仍然處于研究中。然而,研究人員已經(jīng)鑒定了與可以導(dǎo)致動(dòng)脈瘤的血管結(jié)締組織中的脆弱相關(guān)的基因。還確定了與動(dòng)脈瘤相關(guān)的其它危害因素,諸如高脂血癥;動(dòng)脈粥樣硬化;脂肪膳食;血壓升高;吸煙;創(chuàng)傷;某些感染;某些遺傳疾病,諸如馬方綜合征;肥胖;和缺乏鍛煉。大腦動(dòng)脈瘤在一些健康和相對(duì)年輕的人、可能是在三十出頭的年輕人中發(fā)生并不罕見(jiàn),且與許多過(guò)早死亡有關(guān)。動(dòng)脈瘤、即血施加于脆弱動(dòng)脈壁上導(dǎo)致的動(dòng)脈擴(kuò)寬自人類步入工業(yè)化社會(huì)以來(lái)就始終在發(fā)生。在現(xiàn)代社會(huì),已經(jīng)提出了許多治療動(dòng)脈瘤的方法,例如Greene,Jr.等在美國(guó)專利US6,165,193中提出了在大小和形狀上與動(dòng)脈瘤基本一致的定制的可壓縮泡沫植入物,通過(guò)使特定的動(dòng)脈瘤或待治療的其它血管部位成像并模塑它們來(lái)生產(chǎn)該植入物。這種方法復(fù)雜而又昂貴。其它專利中公開(kāi)了將諸如支架或氣嚢這類裝置(Naglreiter等,美國(guó)專利US6,379,329)導(dǎo)入動(dòng)脈瘤,隨后將水凝膠導(dǎo)入支架區(qū)以嘗試修復(fù)缺損(Sawhney等,美國(guó)專利US6,379,373)。其它專利中提示了將諸如支架這類帶有藥物或其它生物活性物質(zhì)涂層的裝置導(dǎo)入動(dòng)脈瘤(Gregory,美國(guó)專利US6,372,228)。其它方法包括嘗試通過(guò)將自硬化或自固化材料經(jīng)導(dǎo)管導(dǎo)入動(dòng)脈瘤來(lái)修復(fù)動(dòng)脈瘤。一旦所述材料在原位固化或聚合成泡沫塞,則可以通過(guò)使腔經(jīng)過(guò)該塞來(lái)重新疏通血管(Hastings,美國(guó)專利US5,725,568)。另一組專利更具體地涉及嚢狀動(dòng)脈瘤并教導(dǎo)了將諸如線、金屬線或巻曲材料這類裝置(Boock美國(guó)專利US6,312,421)或纖維編織袋(Greenhalgh,美國(guó)專利US6,346,117)這類裝置導(dǎo)入動(dòng)脈瘤腔以填充動(dòng)脈瘤內(nèi)的空間。導(dǎo)入的裝置可以攜帶水凝膠、藥物或其它生物活性物質(zhì)以穩(wěn)定或強(qiáng)化動(dòng)脈瘤(GreeneJr.等,美國(guó)專利US6,299,619)。本領(lǐng)域中已知的另一種治療方法包括將鉑微線圏與包括生物相容性聚合物和生物相容性溶劑的栓塞形成組合物一起經(jīng)導(dǎo)管遞送入動(dòng)脈瘤腔。認(rèn)為沉積的線圏或其它非顆?;钚詣┢鸶褡拥淖饔?,在其附近聚合物沉淀生長(zhǎng),由此使血管栓塞形成(Evans等美國(guó)專利US6,335,384)。本發(fā)明理解,這類方法和裝置存在各種問(wèn)題。例如,如果要求動(dòng)脈瘤治療成功,那么任何植入裝置必須長(zhǎng)期存在于體內(nèi)且由此必須抗排斥并且不會(huì)降解成產(chǎn)生不良副作用的物質(zhì)。盡管鉑線圏在這方面明顯令人滿意,但是它們本身昂貴且動(dòng)脈瘤周圍血液的搏動(dòng)可能產(chǎn)生諸如線圏移動(dòng)、不能完全密封動(dòng)脈瘤或血塊碎裂這類困難。如果植入物不能完全封閉動(dòng)脈瘤并有效對(duì)動(dòng)脈瘤壁密封,那么搏動(dòng)的血液就可能從植入物周圍漏出并使血管壁膨脹,導(dǎo)致動(dòng)脈瘤在植入物周圍重新形成。已知?jiǎng)用}瘤治療方法中的許多的遞送機(jī)理可能是難以理解的、具有挑戰(zhàn)性并且耗時(shí)。鑒于本發(fā)明認(rèn)為的現(xiàn)有技術(shù)中的這些缺陷,對(duì)可以按照防止動(dòng)脈瘤滲漏或重新形成的方式支撐并密封動(dòng)脈瘤的低廉動(dòng)脈瘤治療方法存在需求。發(fā)明概述本發(fā)明解決了難題。本發(fā)明解決了提供低廉且可以有效支撐和封閉動(dòng)脈瘤的動(dòng)脈瘤的治療裝置和方法的難題。為了解決這一難題,本發(fā)明提供了在原位治療哺乳動(dòng)物、尤其是人的動(dòng)脈瘤的動(dòng)脈瘤治療裝置,該治療裝置包括至少一個(gè)可彈性收縮的植入物,其中該植入物可以從植入物支撐動(dòng)脈瘤壁的第一種膨脹構(gòu)造收縮至例如通過(guò)載入導(dǎo)管并通過(guò)患者脈管系統(tǒng)使可收縮植入物可遞送至動(dòng)脈瘤的第二種收縮結(jié)構(gòu)。根據(jù)本發(fā)明,有用的動(dòng)脈瘤治療裝置可以具有足夠的彈性或其它機(jī)械特性、包括溶脹性以便在動(dòng)脈瘤腔內(nèi)恢復(fù)至膨脹構(gòu)造并支撐動(dòng)脈瘤。優(yōu)選使該植入物被構(gòu)造成可使得動(dòng)脈瘤內(nèi)的靜水壓傾向于促使植入物貼緊動(dòng)脈瘤壁。本發(fā)明的特征在于植入物,或如果使用一個(gè)以上的植入物,不應(yīng)如GreeneJr.等所述的裝置那樣完全充滿動(dòng)脈瘤或其它血管部位,而應(yīng)在動(dòng)脈瘤內(nèi)且優(yōu)選在植入物周圍保留足夠的空間以使血液通過(guò)。理想的是將植入物設(shè)計(jì)成血液的天然搏動(dòng)可以推動(dòng)植入物與動(dòng)脈瘤壁之間的血液以促使成纖維細(xì)胞包數(shù),且如果合適,侵入植入物。因?yàn)楸景l(fā)明的植入物不必準(zhǔn)確與動(dòng)脈瘤的內(nèi)部局部解剖結(jié)構(gòu)相匹配,且可以由低成本材料生產(chǎn),所以不必定制它們且可以將它們制成一定范圍的標(biāo)準(zhǔn)形狀和大小,外科醫(yī)師或其它醫(yī)師可以從其中選擇一種或多種合適的元件。此外,優(yōu)選處理植入物或植入物由促使諸如成纖維細(xì)胞遷移的材料形成。另外理想的是使植入物在三維形狀及其大小、彈性和其它物理特性方面成形并具有化學(xué)或生化上的適當(dāng)構(gòu)成以促使最終形成使植入物與動(dòng)脈瘤壁固定的瘢痕組織。在優(yōu)選的實(shí)施方案中,可收縮植入物包括可伸展的部分和與可伸展部分整合為一體的莖樣突出部分,且它一般可以為蘑菇形狀或酒杯形狀??缮煺共糠帜軌蛞锌吭趧?dòng)脈瘤內(nèi)壁上并支撐它,而外科醫(yī)師能夠控制突出部分以有利于裝置的插入和定位。可伸展部分可以包括內(nèi)表面和外表面,外表面上配有隆起和凹陷以利于動(dòng)脈瘤內(nèi)壁與動(dòng)脈瘤治療裝置的外表面之間的血流。本發(fā)明特別優(yōu)選的實(shí)施方案包括一對(duì)植入物,它們可以配合起作用以穩(wěn)定動(dòng)脈瘤。為了這一目的,使一個(gè)植入物定位于動(dòng)脈瘤彎曲部且該使植入物的伸展部分伸展入動(dòng)脈瘤以支撐與竇相鄰的動(dòng)脈瘤壁,而另一個(gè)植入物載入動(dòng)脈瘤并使伸展部分支撐面對(duì)動(dòng)脈瘤頸部的動(dòng)脈瘤壁。一個(gè)植入物一般可以為酒杯形狀,而另一個(gè)植入物一般可以為蘑菇形狀。如果合適,可以根據(jù)具體情況改變這類形狀。就物理結(jié)構(gòu)而言,所述的動(dòng)脈瘤治療裝置優(yōu)選基本上、完全或主要由能夠壓縮和插入植入用導(dǎo)管的聚合物泡沫或網(wǎng)狀生物耐久性彈性基質(zhì)等制成。此外,該植入物可以由疏水性泡沫制成,例如通過(guò)用親水性材料、任選親水性泡沫涂敷將這種疏水性泡沫的多孔表面上涂敷成親水性的。優(yōu)選整個(gè)泡沫在該泡沫的全部孔上帶有親水涂層。在一個(gè)實(shí)施方案中,親水性材料攜帶例如彈性蛋白這類藥理活性劑以促使成纖維細(xì)胞增殖。就藥理活性劑而言,在本發(fā)明范圍內(nèi)還包括硬化劑、炎性誘導(dǎo)劑、能夠促使成纖維細(xì)胞增殖的生長(zhǎng)因子或基因工程和/或基因起作用的治療劑。所述藥理活性劑或多種活性劑優(yōu)選由植入物在一段時(shí)間內(nèi)分配。Thomson的U.S.PGPUB20020018884中描述了在適用于實(shí)施本發(fā)明的復(fù)合泡沫親水相中混入生物活性劑,在下文中更完整地描述。本發(fā)明在另一個(gè)方面中提供了治療動(dòng)脈瘤的方法,包括下列步驟a)使待治療的動(dòng)脈瘤成像以確定其大小和局部解剖結(jié)構(gòu);b)選擇權(quán)利要求1的用于治療動(dòng)脈瘤的動(dòng)脈瘤治療裝置;和c)將動(dòng)脈瘤治療裝置植入動(dòng)脈瘤。優(yōu)選該方法進(jìn)一步包括d)將動(dòng)脈瘤治療裝置填充入導(dǎo)管;e)使導(dǎo)管穿過(guò)動(dòng)脈到達(dá)動(dòng)脈瘤;和f)使動(dòng)脈瘤治療裝置在動(dòng)脈瘤內(nèi)定位并釋放。一旦使用諸如磁共振成像(MRI)、計(jì)算機(jī)體層攝影掃描(CT掃描)、使用造影劑的x-射線成像或超聲這類合適的成像技術(shù)鑒定了動(dòng)脈瘤并對(duì)其進(jìn)行治療,則外科醫(yī)師就可以選擇他或她感覺(jué)在形狀和大小上最適合于動(dòng)脈瘤的植入物??梢詥为?dú)使用一個(gè)或多個(gè)植入物或本發(fā)明的動(dòng)脈瘤治療裝置還可以包括放置在動(dòng)脈腔內(nèi)的鞘以覆蓋動(dòng)脈瘤的后將選擇的植入物或多個(gè)植入物以壓縮狀態(tài)填充入血管內(nèi)導(dǎo)管。如果需要,可以將預(yù)壓縮構(gòu)造的植入物裝入無(wú)菌包裝以備填充入導(dǎo)管。另一方面,可以獲得膨脹狀態(tài)的植入物,此外,可以優(yōu)選獲得在無(wú)菌包裝中的植入物且外科醫(yī)師可以在植入操作位點(diǎn)使用合適的裝置壓縮植入物以便可以將其填充入導(dǎo)管。將植入物填充入了導(dǎo)管,然后使用本領(lǐng)域中公知的任意合適的技術(shù)使該導(dǎo)管迂回穿過(guò)動(dòng)脈到達(dá)病損動(dòng)脈的患病部分。然后使用導(dǎo)管插入植入物并使其在動(dòng)脈瘤內(nèi)定位,如果使用一個(gè)以上植入物,則每次插入一個(gè)植入物。當(dāng)植入物以壓縮狀態(tài)從導(dǎo)管中被釋i文時(shí),它膨脹并116操縱其進(jìn)入合適的位置,在該處它可以起支撐動(dòng)脈瘤的作用。這一位置可以不是作為由自然力、尤其是血流使植入物運(yùn)動(dòng)的結(jié)果而到達(dá)的最終位置。附圖簡(jiǎn)述下文通過(guò)實(shí)例并參照附圖詳細(xì)描述本發(fā)明的一個(gè)或多個(gè)實(shí)施方案和實(shí)施和使用本發(fā)明的方法以及所關(guān)注的實(shí)施本發(fā)明的最佳方式,其中附圖14是為解釋動(dòng)脈的解剖結(jié)構(gòu)而部分切開(kāi)的帶有層的動(dòng)脈的側(cè)視附圖15是帶有嚢狀動(dòng)脈瘤的動(dòng)脈的縱截面;附圖16是帶有棱形動(dòng)脈瘤的動(dòng)脈的縱截面;附圖17是動(dòng)脈杈處的俯視附圖18是在杈點(diǎn)處帶有嚢狀動(dòng)脈瘤的動(dòng)脈杈處的俯視附圖19是如帶有平底的碗形的本發(fā)明動(dòng)脈瘤治療植入物實(shí)施方案的側(cè)視圖,其中從碗的頂部伸出有中心突起;附圖20是附圖19中解釋的實(shí)施方案的俯視平面附圖21是如酒杯形的、帶有基座部分、柱部分和具有基本上凸面圓側(cè)壁的碗部分的本發(fā)明實(shí)施方案的透視附圖22是嚢狀動(dòng)脈瘤的縱截面和與本發(fā)明以膨脹狀態(tài)植入嚢狀動(dòng)脈瘤的本發(fā)明實(shí)施方案相對(duì)應(yīng)的動(dòng)脈節(jié)段;附圖23是與附圖22中解釋相似的動(dòng)脈縱截面,該附圖進(jìn)一步解釋了為覆蓋動(dòng)脈瘤頸部而在動(dòng)脈腔內(nèi)添加的鞘;附圖24是與附圖22中解釋相似的動(dòng)脈縱截面,該附圖進(jìn)一步解釋了使用肋條的本發(fā)明實(shí)施方案;附圖25是與本發(fā)明附圖19相似的本發(fā)明實(shí)施方案的側(cè)視圖,其中碗的底面是圓形的;附圖26解釋了帶有支架樣結(jié)構(gòu)的酒杯形的本發(fā)明可選的實(shí)施方案;附圖27是與附圖26相似的本發(fā)明實(shí)施方案的透視圖,其中碗部分的側(cè)壁基本上是直的;附圖28是與附圖26相似的本發(fā)明實(shí)施方案的透視圖,其中碗部分的底部帶有鈍形彎曲且?guī)缀鯖](méi)有或沒(méi)有側(cè)壁;附圖29是本發(fā)明子彈形的縱切面的實(shí)施方案的側(cè)視附圖30是附圖29中解釋的本發(fā)明實(shí)施方案的底視圖,該附圖進(jìn)一步解釋了截面的模式;附圖31是與附圖29實(shí)施方案相似的本發(fā)明可選實(shí)施方案的側(cè)視圖,其中截面被空間分隔;附圖32解釋了與附圖31實(shí)施方案相似的本發(fā)明實(shí)施方案,其中上部和下部是關(guān)于通過(guò)植入物中心的平面的鏡像;附圖33是附圖32中解釋且沿線20-20觀測(cè)到的中心部分的截面圖,其中各截面僅沿周長(zhǎng)排列;附圖34是附圖32中解釋且沿線20-20觀測(cè)到的中心部分的截面圖,其中各截面通過(guò)該實(shí)施方案的整個(gè)截面排列;且附圖35-37解釋了適用于本發(fā)明方法應(yīng)用或作為本發(fā)明設(shè)備部件的多孔彈性植入物的幾種實(shí)施方案。發(fā)明詳述本發(fā)明涉及用于在原位治療動(dòng)脈瘤的系統(tǒng)和方法。正如下文詳細(xì)描述的,本發(fā)明提供了動(dòng)脈瘤治療裝置,包括一種或多種設(shè)計(jì)用來(lái)可借助于血管內(nèi)導(dǎo)管持久插入動(dòng)脈瘤的植入物??梢灾瞥删哂胁煌笮『托螤畹南挛脑敿?xì)描述的植入物。外科醫(yī)師能夠選擇最佳的大小和形狀治療患者的動(dòng)脈瘤。一旦插入,則本發(fā)明的動(dòng)脈瘤治療裝置用于對(duì)動(dòng)脈瘤的脆弱壁提供物理性支撐并減少或消除對(duì)這些壁產(chǎn)生的脈壓。此外,本發(fā)明的動(dòng)脈瘤治療裝置可以攜帶可以在患病部位釋放用于各種治療的廣泛有益藥物和化學(xué)物質(zhì)中的一種或多種,諸如輔助愈合、促進(jìn)動(dòng)脈瘤瘢痕形成、防止進(jìn)一步的損害或降低治療失敗的危險(xiǎn)。使用本發(fā)明的裝置和方法,通過(guò)局部釋放這些藥物和化學(xué)物質(zhì),可以減少它們的全身副作用??梢允褂酶綀D19中解釋的植入物105的優(yōu)選實(shí)施方案獲得這類理想的有益效果。植入物105可包括由聚合物泡沫或網(wǎng)狀生物耐久性彈性基質(zhì)或其它合適材料制成的基體,且可以用于通過(guò)導(dǎo)管插入動(dòng)脈瘤。優(yōu)選的泡沫是可壓縮的輕量材料,選擇它是因?yàn)槠湓趧?dòng)脈瘤內(nèi)膨脹以提供對(duì)動(dòng)脈瘤脆弱壁的支撐,但不會(huì)過(guò)度膨脹和撕裂動(dòng)脈瘤。另外,在愈合過(guò)程的大部分情況中,植入物105不能占據(jù)動(dòng)脈瘤的整個(gè)空間,因?yàn)檫@會(huì)使流過(guò)動(dòng)脈瘤的血流停止,而血流愈合過(guò)程必不可少的。然而,植入物105應(yīng)足夠大以減弱血管壁上的脈壓,從而降低動(dòng)脈瘤的其它損害和滲漏的危險(xiǎn)。一種以上植入物可以用于單一動(dòng)脈瘤。就動(dòng)脈瘤部位的宿主動(dòng)脈正常外周外部的異常結(jié)構(gòu)的體積而言,在原位的植入物的體積優(yōu)選明顯小于動(dòng)脈瘤的體積,例如不超過(guò)動(dòng)脈瘤內(nèi)部體積的90%,更優(yōu)選不超過(guò)75%。然而,各植入物的體積優(yōu)選不超過(guò)動(dòng)脈瘤內(nèi)部體積的約60%,更優(yōu)選占動(dòng)脈瘤內(nèi)部體積的約10-約40%。就發(fā)生炎癥反應(yīng)的情況而言,應(yīng)使血液流至動(dòng)脈瘤。如果外科醫(yī)師確定動(dòng)脈瘤可以控制血流,那么外科醫(yī)師就會(huì)使用下述允許血液流動(dòng)的植入物實(shí)施方案。然而,如果動(dòng)脈瘤滲漏或外科醫(yī)師確定動(dòng)脈瘤壁過(guò)薄而不能控制血流,那么外科醫(yī)師就可以選擇封閉動(dòng)脈瘤的實(shí)施方案??梢灾С殖衫w維細(xì)胞和其它細(xì)胞侵入的植入物的應(yīng)用使得該植入物在一定時(shí)候成為愈合動(dòng)脈瘤的組成部分。還可以將彈性蛋白涂敷在植入物上,從而提供另外的凝塊形成途經(jīng)。植入物還可含有不透射線的物質(zhì)以便通過(guò)放射照相術(shù)或超聲進(jìn)行觀察,從而確定植入物的方向、位置和其它特征。再次就附圖19和20而言,解釋的植入物105可以由如下所述的復(fù)合親水材料涂敷的疏水泡沫或本文所述的其它合適的材料制成且形成如倒傘形或帶有直立在碗上的中心突起125的碗形。植入物105在外部一般凸面165上具有平坦區(qū)域145,并具有一般為凹面的內(nèi)表面18。圍繞上表面165周邊的從上表面165向上延伸的為從平坦區(qū)域145向外彎曲的側(cè)壁205。如果需要,可以在內(nèi)表面165上配備強(qiáng)化肋條(未顯示)以增加碗的總體彈性,從而增強(qiáng)其在原位膨脹成形的能力。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案中,突起125的寬度或厚度足以對(duì)植入物提供結(jié)構(gòu)支撐并能夠通過(guò)控制突起125遠(yuǎn)端有效操縱植入物105。為了這一目的,突起125可以具有根據(jù)側(cè)壁205確定的直徑的約10-40%的厚度。然而,在應(yīng)用中,該突起可以更厚或更窄以用于所需目的、諸如支撐或可收縮能力以便插入導(dǎo)管。在所示的實(shí)施方案中,植入物105的外表面215相對(duì)平滑且用于接觸動(dòng)脈瘤的大部分內(nèi)壁。如果需要,可以在制成植入物后與諸如本文所述的那些功能活性劑涂敷外表面165和215,任選使用將所述功能活性劑固定在表面和與外表面相鄰的泡沫孔上的佐劑,其中所述活性劑可以迅速被利用。如上所述,這類區(qū)別于在泡沫植入物內(nèi)且優(yōu)選在其全部孔上涂敷的內(nèi)涂層的外涂層可以包括血纖蛋白和/或促進(jìn)成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)的其它活性劑。正如附圖20中所示,植入物105—般為如在平面上觀察到的圓形。然而,植入物105可以具有平面上任意所需的形狀,不過(guò),優(yōu)選對(duì)稱形狀,諸如橢圓形或卵圓形。盡管如此,但如果需要的話可以使用多邊形,諸如六邊形、八邊形或十二邊。此外,可以理解平面上的截面形狀不必是幾何學(xué)上規(guī)則的。例如,由于將網(wǎng)狀生物耐久性彈性基質(zhì)、聚合物泡沫或相差無(wú)幾的可裂解材料用作植入物的主要結(jié)構(gòu)材料,所以如果需要,外科醫(yī)師易于在植入前將該植入物修整成形以便例如適合動(dòng)脈瘤內(nèi)的不規(guī)則結(jié)構(gòu),可能在內(nèi)壁205上制成凹面的咬合形狀切口。在附圖21中解釋的本發(fā)明的可選實(shí)施方案中,將植入物225制成與酒杯極為相似的形狀。更具體地說(shuō),植入物145包括基本上平坦的基底部245、柱265和碗285?;撞?45可以具有任意的幾何形狀,在所解釋的本發(fā)明實(shí)施方案中,基底部245為圓形。從基底部245中心突起并與基底部245整合為一體的是柱265。柱265的內(nèi)壁305可以是直的或作為優(yōu)選的實(shí)施方案帶有適度的凹陷。與距基底部245最遠(yuǎn)的端上的柱265連接并與之整合為一體的是碗285。碗285帶有圓底325,其側(cè)壁345從圓底325向上伸展,在碗285內(nèi)該側(cè)壁限定有空隙36。柱265與碗285基本上在底部32中心處連接。在附圖19中解釋的實(shí)施方案中,側(cè)壁345使圓底325的彎曲部分延長(zhǎng),使得側(cè)壁345具有凸面形狀。凸面壁325可以有助于血液在動(dòng)脈瘤75內(nèi)流動(dòng),同時(shí)提供調(diào)節(jié)動(dòng)脈瘤內(nèi)產(chǎn)生的壓力的方式。例如,內(nèi)壁345的凸面形狀與動(dòng)脈瘤頸部附近的內(nèi)壁形狀近似且有助于減輕那些壁上的壓力,以取代動(dòng)脈瘤75內(nèi)定向于動(dòng)脈瘤頸部的壓力。此外,在碗2S5內(nèi)定向的壓力將轉(zhuǎn)向壁465的內(nèi)表面475。植入物225的每個(gè)區(qū)用于特定的目的。將碗285插入動(dòng)脈瘤并提供對(duì)動(dòng)脈瘤壁的支撐。柱305提供對(duì)動(dòng)脈瘤頸部的支撐?;撞?45可以保留在動(dòng)脈瘤外部,于受侵害的動(dòng)脈腔中,并用于使植入物225保持在原位。此外,如果需要,在植入物225的某些變化形式中,基底部245可以貼著動(dòng)脈瘤竇和周圍的動(dòng)脈壁放置,并用于封閉動(dòng)脈瘤。植入物165和225易于由低成本的材料制成,由此可以將其制成一定范圍或一套不同大小和形狀,外科醫(yī)師可以從中選擇一種或多種用于具體的治療。正如Greene等教導(dǎo)的情況中所述,不必在制備植入物前繪制動(dòng)脈瘤的圖。這類的一套中多種大小、例如2-IO種不同大小和還可能在一種或多種特定大小中存在的不同形狀、例如2-6種不同形狀可以用于一定范圍的疾病且還特別具有用于急診治療的價(jià)值。外科醫(yī)師可以將所述的植入物以單一或與一種或多種其它植入物組合植入所治療的特定動(dòng)脈瘤。一旦使用諸如磁共振影像(MRI)、計(jì)算機(jī)體層攝影掃描(CT掃描)、使用造影劑的x-射線成像或超聲這類合適的成像技術(shù)鑒定了動(dòng)脈瘤,那么外科醫(yī)師就可以選擇他感覺(jué)在形狀和大小方面均最適合于動(dòng)脈瘤的植入物或多種植入物或裝置。然后將選擇的植入物或多種植入物以壓縮狀態(tài)填充入血管內(nèi)導(dǎo)管??梢詫⒅踩胛镌诤蓄A(yù)壓縮的填充入導(dǎo)管的植入物的無(wú)菌包裝形式銷售?;蛘?,可以將膨脹狀態(tài)的植入物以無(wú)菌包裝形式銷售,外科醫(yī)師可以在植入m操作位點(diǎn)使用例如環(huán)、漏斗或斜槽鉤這類裝置壓縮植入物以填充入導(dǎo)管。一旦將植入物填充入導(dǎo)管,則使用本領(lǐng)域各種任意常用的技術(shù)使導(dǎo)管迂回通過(guò)動(dòng)脈到達(dá)受侵害動(dòng)脈的患病部分。然后使用導(dǎo)管插入植入物并使其在動(dòng)脈瘤內(nèi)定位。一旦植入物從其壓縮狀態(tài)釋放,則使其膨脹并穩(wěn)定動(dòng)脈瘤。就附圖22而言,可以觀察到位于嚢狀動(dòng)脈瘤75中的植入物105和225。在該實(shí)例中,外科醫(yī)師已經(jīng)植入了抵住距離動(dòng)脈瘤75頸235最遠(yuǎn)的動(dòng)脈壁的植入物105和位于頸235區(qū)中并從竇向外延伸入下面的動(dòng)脈的植入物125。根據(jù)本發(fā)明的教導(dǎo),當(dāng)植入物105和125在原位適當(dāng)就位時(shí),它們可以立即防止動(dòng)務(wù)K瘤壁受到動(dòng)脈瘤內(nèi)血液搏動(dòng)壓力的影響,否則,這些壓力可能利用已經(jīng)膨脹的動(dòng)脈瘤壁上的特別脆弱對(duì)動(dòng)脈瘤產(chǎn)生嚴(yán)重?fù)p害。盡管壁如此受到保護(hù),但是任選包括在植入物或每種植入物上帶有一種或多種藥理活性劑的植入物!05和125的存在刺激了成纖維細(xì)胞增殖、植入物周圍瘢痕組織生長(zhǎng)和最終動(dòng)脈瘤的固定化。因?yàn)橹踩胛锔髯詢?yōu)選基本上小于動(dòng)脈瘤自身且是輕量的并可能相對(duì)柔軟、僅具有在原位維持其形狀的足夠彈性,所以在植入過(guò)程中或隨后植入物破裂乃至進(jìn)一步使動(dòng)脈瘤惡化的危險(xiǎn)程度較低??梢詫⒅踩胛?05和植入物225聯(lián)用,其中植入物105的突出部分12至少部分適合于植入物225的內(nèi)部空隙?;蛘?,正如附圖22中解釋的,植入物105可以位于植入物225以上,其中植入物105與植入物225有小的接觸或不接觸?;蛘撸绺綀D23中解釋的,將與諸如由BostonScientificCorporation提供的半圓形截面的鞘385組合的植入物施用在動(dòng)脈壁上,使得動(dòng)脈瘤的頸235基本上位于鞘385中間的中心處且到達(dá)動(dòng)脈瘤的血流#:截?cái)?。或者,?85可以開(kāi)孔以^f吏血液流入動(dòng)脈瘤。在附圖24中解釋的本發(fā)明另一個(gè)可選的實(shí)施方案中,植入物1105和1225具有裝肋條的外表面,肋條1405之間的凹處提供了低壓血流動(dòng)的通道1425。此外,肋條對(duì)植入物1105和1225的壁提供了強(qiáng)化作用。如,作為傘形,肋條可以由從中心支柱放射出并可向中心支柱彎曲的支撐桿形成,且肋條之間的區(qū)域可以是柔性壓片的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。肋條可以位于網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)內(nèi)層或外側(cè)?,F(xiàn)在涉及附圖25,植入物2105與附圖19中解釋的植入物105相似,區(qū)別在于底面2185是圓形的,使得底面2185的彎曲成為側(cè)壁2205的延續(xù)部分。底面2185和側(cè)壁2205可以形成基本上半球形。將植入物105和2105設(shè)計(jì)成其外表面205、2255分別接觸動(dòng)脈瘤1的內(nèi)壁。中心突起125、2125可以提供支撐和對(duì)動(dòng)脈瘤壁產(chǎn)生的力進(jìn)行分配。另外,一旦插入植入物105、2105且其從導(dǎo)管中釋放,外科醫(yī)師就可以使用突起125、2125進(jìn)一步使植入物105、2105定位。附圖26中解釋的本發(fā)明實(shí)施方案具有在肋條樣支撐元件之間帶有開(kāi)放空間的骨骼結(jié)構(gòu)。一旦插入動(dòng)脈瘤,則肋條1405可以支撐動(dòng)脈瘤壁且如果需要,可以釋放一種或多種藥理活性劑。肋條之間的空間、諸如1425允許血液流過(guò)動(dòng)脈瘤。在附圖27中解釋的可選實(shí)施方案中,側(cè)壁3465從圓底3325開(kāi)始豎直向上伸展,使得側(cè)壁3345形成圓柱體。在該實(shí)施方案中,側(cè)壁3345可以倚靠在動(dòng)脈瘤的內(nèi)表面上。在附圖28中解釋的另一個(gè)可選實(shí)施方案中,圓底4325具有低于附圖21和27中解釋的急劇彎曲程度。在本發(fā)明的該實(shí)施方案中,不存在側(cè)壁。然而,注意到如果必須進(jìn)一步支撐動(dòng)脈瘤壁,那么側(cè)壁可以從圓底4325開(kāi)始向上延伸。附圖29和30的實(shí)施方案解釋了帶有全部整體形成的底部5525、高度5545和上截面565的子彈形插入物5505。上截面可以具有任意形狀,諸如尖形、平坦形,或作為優(yōu)選的實(shí)施方案,基本上為彎曲形。構(gòu)成植入物5505側(cè)壁的高度5545相對(duì)豎直且底部5525可以具有任意形狀,諸如圓形、尖形,或作為優(yōu)選的實(shí)施方案,基本上為平坦形。作為植入物5505底視圖的附圖30表示由植入物5505制成的切片558。該切片5585生成了植入物5605的截面605。這些截面5605使植入物5505的表面積增加以使動(dòng)脈瘤和血液更多地接觸添加的化學(xué)活性劑并使植入物5505在膨脹時(shí)更好地與動(dòng)脈瘤的形狀一致。在附圖31中解釋的類似實(shí)施方案中,植入物6505的截面6605之間具有與章魚(yú)觸角或意大利面條相似的空間6625。附圖32解釋了植入物7505,其中上7565部分和底7525部分基本上為實(shí)心的且側(cè)壁包括細(xì)條7605。正如解釋植入物7505的兩種實(shí)施方案的附圖33和34中解釋的,植入物7505的截面可以是空心的7625,其中側(cè)壁條7605恰好圍繞植入物7505的周邊(附圖33)。另一方面,正如附圖34中解釋的,沿線20-20觀察到的截面可以由基本上占據(jù)植入物7505整個(gè)截面的條8605構(gòu)成。附圖35表示由本文其它處所述的合適多孔彈性材料制成的一般為管形的植入物9305,它具有外形9325,為內(nèi)部刻塑以強(qiáng)化植入物930的總體可壓縮性的豎直圓柱體,帶有開(kāi)口端的空心體積9345,也為豎直圓柱體或可以具有任意其它所需的形狀。附圖36解釋了具有盲空心體積9385的子彈樣植入物9365。附圖37解釋了帶有開(kāi)口的空心體積9425的漸縮的截頭錐形植入物9405。植入物9365和9405—般與植入物9305相似且所有三種植入物9305、9365和9405均可以具有任意所需的外或內(nèi)截面形狀,包括圓形、正方形、矩形、多邊形等。下文描述了其它可能的形狀。另一方面,植入物9305、9365和9405可以是"實(shí)心的"、具有任意所述的外部形狀、完全有多孔材料構(gòu)成且在宏觀等級(jí)下缺乏空心的內(nèi)部。理想的是任何空心的內(nèi)部不封閉,但宏觀下是開(kāi)放的使流體進(jìn)入,即流體可以直接進(jìn)入植入物結(jié)構(gòu)的宏觀內(nèi)部、例如空心的9345、9385或9425且還可以通過(guò)其孔的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)遷入植入物。盡管證實(shí)植入物9225的外周邊為明顯平滑的,但是植入物9225的外周邊可以具有用于所需目的的更為復(fù)雜的形狀,例如波紋形。注意到錐形或子彈形的外部輪廓可以有利于遞送,尤其是在已經(jīng)將一定能出現(xiàn)對(duì)新到達(dá)的植入物的留存抵抗的情況。為了這一目的,植入物錐形或子彈形端可以定向于導(dǎo)入器的遠(yuǎn)端以有利于接受植入物進(jìn)入動(dòng)脈瘤空間。選擇空心9345、9385和9425的相對(duì)體積以提高可壓縮性,同時(shí)仍然允許植入物9305、9365和9405抵抗血流。因此,空心體積可以構(gòu)成任意合適比例的相應(yīng)植入物體積,例如范圍在約10-約90%,其它有用的體積范圍在約20-約50%。正如對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員顯而易見(jiàn)的,成形植入物可以各自具有任意范圍的構(gòu)造之一,包括圓柱體、錐形、截頭錐形、子彈形、環(huán)形、C-形、S-形、螺旋狀、螺旋形、球形、橢圓形、橢圓體、多邊形、星形、上述兩種或多種化合物或組合和合適的上述實(shí)心和空心實(shí)施方案的其它這類構(gòu)造。優(yōu)選的空心實(shí)施方案具有開(kāi)口或開(kāi)放的面以允許流體直接進(jìn)入植入物主體構(gòu)造內(nèi)部。可以參照附圖部分中的附圖21和附圖23-34或如其中所示描述其它可能的實(shí)施方案。成形植入物的其它可能的實(shí)施方案包括通過(guò)折疊、盤(pán)繞、漸縮或形成空心等來(lái)改變上述構(gòu)造以便在壓縮時(shí)提供更致密的與植入物在原位占據(jù)的體積相關(guān)的構(gòu)造。特別關(guān)注具有完全實(shí)心或空心的諸如圓柱形、子彈形和錐形這類相對(duì)簡(jiǎn)單的伸長(zhǎng)形狀的植入物用于實(shí)施本發(fā)明。在用于治療血管問(wèn)題的植入物占椐體中的各植入物可以與另一種植入物相同或可以具有不同的形狀或不同的大小或兩者均有。如果需要,共同成形或共同大小的植入物可以用于提供靶體積內(nèi)良好的填充。由于成形的植入物具有優(yōu)點(diǎn),所以如果需要,它們包括具有如上文所述的材料的化學(xué)和微結(jié)構(gòu)的多孔彈性植入物。本發(fā)明還包括大量植入物在治療動(dòng)脈瘤或其它靶部位中的應(yīng)用,例如范圍在約2-約IOO種或范圍在約4-約30種。本文所述的植入物9305、9365和9405或其它植入物可以用于該目的。本發(fā)明的某些實(shí)施方案包括網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的生物耐久性高彈體產(chǎn)品,它們也是可壓縮的且在恢復(fù)時(shí)表現(xiàn)出彈性、具有許多應(yīng)用且作為實(shí)例可以用于控制血管畸形、諸如用于動(dòng)脈瘤控制、動(dòng)靜脈異常、動(dòng)脈栓塞或其它血管異常或作為藥物活性劑的基質(zhì)、例如用于遞送藥物。因此,本文所用的術(shù)語(yǔ)"血管畸形"包括、但不限于動(dòng)脈瘤、動(dòng)靜脈異常、動(dòng)脈栓塞形成和血管異常。其它實(shí)施方案包括用于通過(guò)導(dǎo)管、內(nèi)窺鏡、關(guān)節(jié)鏡、腹腔鏡、膀胱鏡、注射器或其它合適的遞送裝置進(jìn)行體內(nèi)遞送的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的生物耐久性高彈體產(chǎn)品且可以將它們令人滿意地植入、或使它們接觸活組織和流體延長(zhǎng)的時(shí)間期限、例如至少29天。正如本發(fā)明認(rèn)可的,在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中需要無(wú)害的可植入裝置,這類裝置可以被遞送至患者體內(nèi)部位、例如人體患者體內(nèi)的部位、可以占據(jù)該部位延長(zhǎng)的時(shí)間期限而對(duì)宿主無(wú)害。在一個(gè)實(shí)施方案中,這類可植入裝置最終還可以與組織合為一體、例如向組織內(nèi)生長(zhǎng)。長(zhǎng)期以來(lái)認(rèn)為不同植入物能夠在局部原位遞送生物活性劑且近來(lái)將它們用于控制血管內(nèi)疾病,包括可能危及生命的疾病,諸如腦動(dòng)脈瘤和腹主動(dòng)脈瘤、動(dòng)靜脈畸形、動(dòng)脈栓塞形成或其它血管異常。理想的是擁有可植入系統(tǒng),例如,它可任選減緩因添加阻力導(dǎo)致的壓力下降產(chǎn)生的血流、任選產(chǎn)生導(dǎo)致凝塊形成的即刻血栓形成反應(yīng)且最終導(dǎo)致纖維化,即允許和刺激天然細(xì)胞向內(nèi)生長(zhǎng)并增殖進(jìn)入血管畸形和定位于血管畸形內(nèi)可植入裝置的空間而以生物健康、有效和持久方式使這類特征穩(wěn)定且可能確定(seal-off)這類特征。不受任何特定理論的束綽,例如,認(rèn)為在原位的具有合適形狀的網(wǎng)狀彈性基質(zhì)在流體動(dòng)力學(xué)、諸如脈搏壓作用下會(huì)導(dǎo)致彈性基質(zhì)遷移至例如接近壁的周邊部位。當(dāng)將網(wǎng)狀彈性基質(zhì)放入或被攜帶至導(dǎo)管、例如體液通過(guò)的腔或血管時(shí),它提供了對(duì)體液、諸如血液流動(dòng)的即刻阻力。這與炎癥反應(yīng)和因血栓形成反應(yīng)導(dǎo)致凝塊形成的凝固級(jí)聯(lián)活化有關(guān)。因此,因可植入裝置表面誘發(fā)的局部渦流和停滯點(diǎn)可以導(dǎo)致血小板活化、凝固、凝血酶形成和血液凝塊。在一個(gè)實(shí)施方案中,諸如成纖維細(xì)胞這類細(xì)胞實(shí)體和組織可以侵入和生長(zhǎng)入網(wǎng)狀彈性基質(zhì)。在正常的過(guò)程中,這類向內(nèi)生長(zhǎng)可以延伸入插入的網(wǎng)狀彈性基質(zhì)的內(nèi)部孔和空隙。最終彈性基質(zhì)中可以基本上填充有增殖的細(xì)胞向內(nèi)生長(zhǎng)物,這種向內(nèi)生長(zhǎng)物提供可以占據(jù)其中部位或空間的團(tuán)塊。向內(nèi)生長(zhǎng)物的組織類型可能包括、但不限于纖維組織和內(nèi)皮組織。在另一個(gè)實(shí)施方案中,可植入裝置或裝置系統(tǒng)導(dǎo)致細(xì)胞向內(nèi)生長(zhǎng)并貫穿于該部位、貫穿于該部位周邊或穿過(guò)某些暴露表面增殖,由此密封該部位。在一段時(shí)間內(nèi),這種誘導(dǎo)的因組織向內(nèi)生長(zhǎng)產(chǎn)生的纖維血管實(shí)體可以使可植入裝置并入導(dǎo)管。組織向內(nèi)生長(zhǎng)可以對(duì)可植入裝置隨時(shí)間的遷移產(chǎn)生極為有效的阻力。它還可以防止動(dòng)脈瘤或其它耙部位再貫通。在另一個(gè)實(shí)施方案中,組織向內(nèi)生長(zhǎng)物為可以長(zhǎng)期無(wú)害和/或機(jī)械性能穩(wěn)定的瘢痕組織。在另一個(gè)實(shí)施方案中,在所述的時(shí)間期限內(nèi),例如2周-3個(gè)月-l年,植入的網(wǎng)狀彈性基質(zhì)被組織、纖維組織、瘢痕組織等完全充滿和/或被其包囊。如上所述,可植入裝置的特征、其功能性和與體內(nèi)導(dǎo)管、腔和空穴相互作用可以用于治療許多動(dòng)靜脈畸形("AVM")或其它血管異常。它們包括AVMs、流入和排出靜脈異常、動(dòng)靜脈瘺,例如大動(dòng)靜脈連接異常、腹主動(dòng)脈瘤內(nèi)移植物內(nèi)滲(例如與內(nèi)移植患者體內(nèi)發(fā)生II型內(nèi)滲相關(guān)的腸系膜下動(dòng)脈和腰動(dòng)脈)。在另一個(gè)實(shí)施方案中,為了治療動(dòng)脈瘤,將網(wǎng)狀彈性基質(zhì)放置在靶部位壁與為治療動(dòng)脈瘤插入的移植物元件之間。一般來(lái)說(shuō),當(dāng)單獨(dú)使用移植物元件治療動(dòng)脈瘤時(shí),它被向內(nèi)生長(zhǎng)的組織部分包圍,這為動(dòng)脈瘤的再形成或繼發(fā)性動(dòng)脈瘤的形成提供了部位。在某些情況中,甚至在植入治療動(dòng)脈瘤的移植物后,可能發(fā)生不希望的閉塞、流體截留或流體郁積,由此降低植入的移植物的功效。不受任何特定的理論束綽,認(rèn)為可以通過(guò)使用如本文所述的本發(fā)明網(wǎng)狀彈性基質(zhì)避免這類閉塞、流體截留或流體郁積且治療的部位可以完全填充向內(nèi)生長(zhǎng)的組織、包括纖維組織和/或內(nèi)皮組織,確保防止血液滲漏或出血的危險(xiǎn)并有效收縮。在一個(gè)實(shí)施方案中,通過(guò)纖維包嚢固定可植入裝置且該部位甚至可能或多或少持久地被封閉。在一個(gè)實(shí)施方案中,就部位入口內(nèi)確定的體積而言,使用自身不會(huì)以完全充滿靶腔或裝置系統(tǒng)居留的其它部位的植入裝置或裝置系統(tǒng)治療患者。在一個(gè)實(shí)施方案中,甚至在彈性基質(zhì)孔被生物流體或組織占據(jù)后,可植入裝置或裝置系統(tǒng)也不會(huì)完全充滿靼腔或裝置系統(tǒng)居留的其它部位。在另一個(gè)實(shí)施方案中,在原位完全膨脹的可植入裝置或裝置系統(tǒng)的體積至少小于該部位體積的5%、甚至小于10%。在另一個(gè)實(shí)施方案中,在原位完全膨脹的可植入裝置或裝置系統(tǒng)的體積至少小于該部位體積的15%。在另一個(gè)實(shí)施方案中,在原位完全膨脹的可植入裝置或裝置系統(tǒng)的體積至少小于該部位體積的30。/。??芍踩胙b置或裝置系統(tǒng)可以包括一種或至少兩種占據(jù)空腔中心位置的彈性基質(zhì)。可植入裝置或裝置系統(tǒng)可以包括一種或多種位于腔入口的彈性基質(zhì)。在另一個(gè)實(shí)施方案中,可植入裝置或裝置系統(tǒng)包括一種或多種柔性、可能是片裝彈性基質(zhì)。在另一個(gè)實(shí)施方案中,通過(guò)植入部位上合適的流體動(dòng)力學(xué)輔助的這類彈性基質(zhì)遷移至位于與腔壁相鄰。成形和定大小可以包括使可植入裝置與具體患者的具體治療部位相匹配的定制成形和定大小,正如通過(guò)成像或本領(lǐng)域中公知的其它技術(shù)測(cè)定的。特別地,一種或至少兩種包括可植入裝置系統(tǒng)用于治療不需要的腔,例如血管畸形?,F(xiàn)在描述適合于制造植入物的某些材料。用于本發(fā)明的植入物或合適的疏水支架包括由生物耐久性聚合物制成的多孔網(wǎng)狀聚合物基質(zhì),所述的生物耐久性聚合物是有彈性可壓縮的以便在遞送至生物部位后恢復(fù)其形狀??梢酝ㄟ^(guò)改變?cè)虾?或用于不同功能或治療應(yīng)用的加工條件在廣泛性能上改造或適應(yīng)本發(fā)明彈性基質(zhì)的結(jié)構(gòu)、形態(tài)和特性。認(rèn)為多孔的生物耐久性彈性基質(zhì)為網(wǎng)狀的,因?yàn)槠湮⒔Y(jié)構(gòu)或內(nèi)部結(jié)構(gòu)包括通過(guò)構(gòu)成實(shí)心結(jié)構(gòu)的支柱和交叉點(diǎn)的構(gòu)造結(jié)合的互連開(kāi)孔。連續(xù)互連的空隙相是網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)的主要特征。用于植入物的優(yōu)選支架材料具有具備足夠和所需液體滲透性的多128孔和網(wǎng)狀結(jié)構(gòu),因此選擇它以便允許血液或其它適宜的體液在所用植入期過(guò)程中進(jìn)入任選可以含有藥物的植入物的內(nèi)表面。這種情況因存在互連的網(wǎng)狀開(kāi)孔而發(fā)生,形成流體通道或提供流體滲透性的所述的互連網(wǎng)狀開(kāi)孔可以使所有流體通過(guò)或到達(dá)基質(zhì)內(nèi)部,用于洗脫藥物活性劑、例如藥物或其它生物上有用的材料。這類材料可以任選直接或通過(guò)涂層與彈性基質(zhì)內(nèi)表面固定。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方案中,選擇植入物的可控制特性以促進(jìn)在所用植入期限過(guò)程中藥物釋放的速率恒定。此外,可以充分調(diào)節(jié)通道以允許可以使用滿足上述要求的任意各種材料。優(yōu)選的泡沫或其它多孔材料為可壓縮的輕量材料,選擇它們是因其在原位的結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性、其支持待遞送藥物的能力、高液體滲透性和在膀胱內(nèi)基本上恢復(fù)壓縮前形狀和大小的能力以便在填充合適的物質(zhì)時(shí)提供可以釋放入血液或其它流體的生物活性劑儲(chǔ)庫(kù)。合適的材料進(jìn)一步如下文所述。用于制造本發(fā)明植入物的優(yōu)選泡沫或疏水性網(wǎng)狀和多孔聚合物基質(zhì)材料是柔性的和有回彈性的,使得植入物也是能夠使該植入物被壓縮的可壓縮材料且一旦釋放壓縮力,則可以恢復(fù)至或傾向于恢復(fù)至基本上其原始大小和形狀。例如,可以在環(huán)境條件、例如在25。C下將植入物從松弛構(gòu)造或大小和形狀壓縮至壓縮的大小和形狀以適合插入膀胱或其它合適的體內(nèi)遞送部位的導(dǎo)入器具。另一方面,可以將植入物以壓縮的構(gòu)造、例如包含在包裝中、優(yōu)選在無(wú)菌包裝中的形式提供給進(jìn)行植入手術(shù)的醫(yī)務(wù)工作者。用于制造植入物的彈性基質(zhì)的彈性使其可以在從導(dǎo)入器具內(nèi)的壓縮狀態(tài)釋放后在原位、即在植入部位恢復(fù)到工作大小和構(gòu)造。工作大小和形狀或構(gòu)造基本上與在原位恢復(fù)后的原始大小和形狀相似。優(yōu)選的支架是網(wǎng)狀互連的多孔聚合物材料,它具有經(jīng)受預(yù)定生物環(huán)境預(yù)定植入期限的足夠結(jié)構(gòu)完整性和耐久性。就結(jié)構(gòu)和耐久性而言,優(yōu)選至少部分疏水的聚合物支架材料,不過(guò),可以使用其它材料,條件是它們滿足本文所述的要求。有用的材料優(yōu)選是彈性的,即它們可以被壓縮且可以有彈性地基本上恢復(fù)到壓縮前的狀態(tài)。可以使用允許生物流體易于進(jìn)入整個(gè)植入物內(nèi)部的可選多孔聚合物材料,例如機(jī)織織物或非機(jī)織織物或各種形式的微結(jié)構(gòu)元件的網(wǎng)狀復(fù)合物。部分疏水性的支架優(yōu)選由選擇的材料構(gòu)成,所選擇的材料具有足夠的耐久性,可以保持植入物不會(huì)在生物環(huán)境中的植入時(shí)間過(guò)程中失去其結(jié)構(gòu)完整性的預(yù)定植入期限。形成支架的生物耐久性彈性基質(zhì)在接觸生物環(huán)境和/或身體壓力一定時(shí)間期限時(shí)不會(huì)表現(xiàn)出明顯的分解、降解、腐蝕的征兆或明顯的與其應(yīng)用相關(guān)的機(jī)械特性退化,所述的一定時(shí)間期限與使用可植入裝置諸如控釋或洗脫藥物活性劑、例如藥物或其它生物上有用的材料的時(shí)間期限相當(dāng)。在一個(gè)實(shí)施方案中,將接觸所需的期限理解為至少29天。這一措施用于消除支架材料可能分解或降解成片段、例如可能具有不希望的作用、諸如產(chǎn)生不希望的組織反應(yīng)的片段。就在施用任何可選的內(nèi)孔表面包衣或涂層前由彈性基質(zhì)空隙提供的體積而言,用于制造本發(fā)明植入物的多孔網(wǎng)狀聚合物基質(zhì)的空隙相、優(yōu)選連續(xù)和互連的空隙相可以包括低至50%體積的彈性基質(zhì)。在一個(gè)實(shí)施方案中,恰如定義的空隙相的體積約為彈性基質(zhì)體積的70%-約99%。在另一個(gè)實(shí)施方案中,空隙相的體積約為彈性基質(zhì)體積的80%-約98%。在另一個(gè)實(shí)施方案中,空隙相的體積約為彈性基質(zhì)體積的90°/。-約98%。如本文所用的,當(dāng)孔為球形或基本上為球形時(shí),其最大的橫向尺寸等于孔的直徑。例如,當(dāng)孔為非球形時(shí),例如橢圓體或四面體,其最大的橫向尺寸等于從一個(gè)孔表面到另一個(gè)孔表面內(nèi)的最長(zhǎng)距離,例如橢圓體孔的主軸長(zhǎng)或四面體孔的最長(zhǎng)邊的長(zhǎng)度。對(duì)本領(lǐng)域技術(shù)人員而言,通??梢愿鶕?jù)以微米計(jì)的平均細(xì)胞直徑估計(jì)孔的出現(xiàn)率。在一個(gè)實(shí)施方案中,用于制造本發(fā)明植入物以提供足夠的孔的流體滲透性的多孔網(wǎng)狀聚合物基質(zhì),其孔的平均直徑或其它最大橫向尺寸約為50-約800pi(即約300-25個(gè)孔/線性英寸)、優(yōu)選100pm-500—即約150-35個(gè)孔/線性英寸)且最優(yōu)選200-400pm(約80-40個(gè)孔/線性英寸)。在一個(gè)實(shí)施方案中,用于制造本發(fā)明支架部分的彈性基質(zhì)具有足夠的彈性以便為在人體內(nèi)植入而壓縮后進(jìn)行基本的恢復(fù),例如至少恢復(fù)至至少一種尺寸松弛構(gòu)造大小的約50%,例如,在25。C或37。C下一種低壓縮變定,以及足夠的強(qiáng)度和流通量以使基質(zhì)用于控釋藥物活性劑、諸如藥物和用于其它醫(yī)療應(yīng)用。在另一個(gè)實(shí)施方案中,本發(fā)明的彈性基質(zhì)具有足夠的彈性以便為在人體內(nèi)植入而壓縮后至少恢復(fù)至至少一種尺寸松弛構(gòu)造大小的約60%。在另一個(gè)實(shí)施方案中,本發(fā)明的彈性基質(zhì)具有足夠的彈性以便為在人體內(nèi)植入而壓縮后至少恢復(fù)至至少一種尺寸松弛構(gòu)造大小的約90%。在一個(gè)實(shí)施方案中,用于制造本發(fā)明植入物的多孔網(wǎng)狀聚合物基質(zhì)具有與其其它特性一致的任意合適的堆積密度、也稱作比重。例如,在一個(gè)實(shí)施方案中,堆積密度可以約為0.005-約0.15g/cc(約0.31-約9.41b/ft3)、優(yōu)選約0.015-約0.115g/cc(約0.93-約7.2Ib/ft3)且最優(yōu)選約0.024-約0.104g/cc(約1.5-約6.51b/ft3)。所述的網(wǎng)狀彈性基質(zhì)具有足夠的拉伸強(qiáng)度,使得它可以在其指定的應(yīng)用過(guò)程和可能需要或理想的加工后步驟中耐受正常手工或機(jī)械操作而不會(huì)發(fā)生撕裂、斷裂、破裂、斷片或崩解、脫片或脫顆粒或失去其結(jié)構(gòu)完整性。原料的拉伸強(qiáng)度不應(yīng)高至干擾彈性基質(zhì)的制造或其它加工。因此,例如,在一個(gè)實(shí)施方案中,用于制造本發(fā)明植入物的多孔網(wǎng)狀聚合物基質(zhì)可以具有約700-約52,500kg/m2(約1-約75psi)的拉伸強(qiáng)度。在另一個(gè)實(shí)施方案中,彈性基質(zhì)可以具有約700-約21,000kg/m2(約1-約30psi)的拉伸強(qiáng)度。足夠的極限拉伸長(zhǎng)度也是理想的。例如,在另一個(gè)實(shí)施方案中,網(wǎng)狀彈性基質(zhì)具有的極限拉伸長(zhǎng)度至少約為100%-至少約500%。在一個(gè)實(shí)施方案中,用于制造本發(fā)明植入物的網(wǎng)狀彈性基質(zhì)在50%壓縮應(yīng)變下具有約700-約140,000kg/m、約1-約200psi)的壓縮強(qiáng)度。在另一個(gè)實(shí)施方案中,網(wǎng)狀彈性基質(zhì)在75%壓縮應(yīng)變下具有約7,000-約210,000kg/m2(約IO-約300psi)的壓縮強(qiáng)度。在另一個(gè)實(shí)施方案中,用于制造本發(fā)明植入物的網(wǎng)狀彈性基質(zhì)在約25。C下被壓縮至其厚度的50%時(shí)具有不超過(guò)約30%的壓縮變定。在另一個(gè)實(shí)施方案中,彈性基質(zhì)具有不超過(guò)約20%的壓縮變定。在另一個(gè)實(shí)施方案中,彈性基質(zhì)具有不超過(guò)約10%的壓縮變定。在另一個(gè)實(shí)施方案中,彈性基質(zhì)具有不超過(guò)約5。/。的壓縮變定。在另一個(gè)實(shí)施方案中,用于制造本發(fā)明植入物的網(wǎng)狀彈性基質(zhì)具有約0.18-約1.78kg/線性厘米(約1-約101bs/線性英寸)的扯裂強(qiáng)度。一般來(lái)說(shuō),在一個(gè)充分特征化的實(shí)施方案中,用于制造本發(fā)明植網(wǎng)狀^性部^疏水性聚合物基質(zhì)包括高彈體,這些高彈體具有或可以制成具有本說(shuō)明書(shū)中所述理想機(jī)械特性并具有對(duì)生物耐久性有利的化學(xué)特性,使得它們提供合理預(yù)期的足夠生物耐久性。各種網(wǎng)狀疏水性聚氨酯泡沫適合于該目的。在一個(gè)實(shí)施方案中,用于本發(fā)明多孔高彈體的結(jié)構(gòu)材料為合成聚合物,尤其是、但不限于耐生物降解的彈性聚合物,例如聚碳酸酯聚氨酯類、聚醚型氨基甲酸酯類、聚碳酸酯聚硅氧烷類等。這類高彈體一般為疏水性的,不過(guò),根據(jù)本發(fā)明,可以將它們處理成具有較低疏水性或具有一定程度的親水性的表面。在另一個(gè)實(shí)施方案中,可以生產(chǎn)這類具有較低疏水性或具有一定程度的親水性的表面的高彈體。為了植入,本發(fā)明可以使用制造植入物或材料用的多孔生物耐久性網(wǎng)狀彈性部分疏水性的聚合物支架材料。更具體地說(shuō),在一個(gè)實(shí)施方案中,本發(fā)明通過(guò)下列步驟提供了包括聚碳酸酯多元醇成分和異氰酸酯成分的生物耐久性彈性聚氨酯基質(zhì)聚合、交聯(lián)和起泡、由此形成孔、隨后使泡沫形成網(wǎng)狀而得到生物耐久性網(wǎng)狀彈性產(chǎn)品。該產(chǎn)品稱作聚碳酸酯聚氨酯,為含有由例如聚碳酸酯多元醇成分上的羥基與異氰酸酯成分上的異氰酸酯基形成的尿烷基聚合物。在該實(shí)施方案中,所述的方法使用了受控化學(xué)以提供具有良好生物耐久性的網(wǎng)狀高彈體產(chǎn)品。該泡沫產(chǎn)品中使用了避免其中不需要或有害成分的化學(xué)成分。在一個(gè)實(shí)施方案中,多孔生物耐久性網(wǎng)狀彈性部分疏水性聚合物基質(zhì)的原料含有至少一種多元醇成分。就本申請(qǐng)的目的而言,術(shù)語(yǔ)"多元醇成分"包括每個(gè)分子平均含有約2個(gè)羥基的分子,即雙官能多元醇或二醇;和那些每個(gè)分子平均含有約2個(gè)以上羥基的分子,即多元醇或多官能多元醇。典型的多元醇類可以每個(gè)分子平均含有約2-約5個(gè)羥基。在一個(gè)實(shí)施方案中,作為一種原料,所述的方法使用雙官能多元醇成分。在該實(shí)施方案中,因?yàn)槎嫉牧u基官能度約為2。在另一個(gè)實(shí)施方案中,軟片段由多元醇成分組成,所述的多元醇一般具有相對(duì)低的分子量,一般約1,000-約6,000道爾頓。因此,這些多元醇一般為液體或低熔點(diǎn)固體。這種軟片段多元醇被羥基,可以是伯羥基,也可以是仲羥基封端。合適的多元醇成分的實(shí)例為聚醚型多元醇、聚酯型多元醇、聚碳酸酯多元醇、碳?xì)宥嘣?、聚硅氧烷多元醇、?醚-酯)多元醇、聚(醚-碳酸酯)多元醇、聚(醚-烴)多元醇、聚(醚-硅氧烷)多元醇、聚(酯-碳酸酯)多元醇、聚(酯-烴)多元醇、聚(酯-硅氧烷)多元醇、聚(碳酸酯-烴)多元醇、聚(碳酸酯-硅氧烷)多元醇、聚(烴-硅氧烷)多元醇或其混合物。聚硅氧烷多元醇類為例如烷基和/或芳基取代的含有羥基端基的硅氧烷類的低聚物,所述的硅氧烷類諸如二曱基硅氧烷、二苯基硅氧烷或甲基苯基硅氧烷。例如,可以通過(guò)在制備聚硅氧烷多元醇成分的過(guò)程中使用曱基羥甲基硅氧烷制備每個(gè)分子帶有的羥基平均數(shù)大于2的聚硅氧烷多元醇類,例如聚硅氧烷三醇。當(dāng)然,多元醇的特定類型并不限于由單一單體單元制成的那些類型。例如,聚醚型多元醇可以由環(huán)氧乙烷與環(huán)氧丙烷的混合物制成。另外,在另一個(gè)實(shí)施方案中,可以通過(guò)本領(lǐng)域中公知的方法由上述任意多元醇類制成共聚物或共聚醇類。因此,可以使用下列二元成分多元醇共聚物聚(醚-酯)多元醇,聚(醚-碳酸酯)多元醇、聚(醚-烴)多元醇、聚(醚-硅氧烷)多元醇、聚(酯-碳酸酯)多元醇、聚(酯-爛)多元醇、聚(酯-硅氧烷)多元醇、聚(碳酸酯-烴)多元醇、聚(碳酸酯-硅氧烷)多元醇和聚(烴-硅氧烷)多元醇。例如,聚(醚-酯)多元醇可以由環(huán)氧乙烷形成的聚醚類的單元與含有乙二醇己二酸酯的聚酯單元共聚合而制成。在另一個(gè)實(shí)施方案中,所述的共聚物為聚(醚-碳酸酯)多元醇、聚(醚-烴)多元醇、聚(醚-硅氧烷)多元醇、聚(碳酸酯-烴)多元醇、聚(碳酸酯-硅氧烷)多元醇,聚(烴-硅氧烷)多元醇或其混合物。在另一個(gè)實(shí)施方案中,所述的共聚物為聚(碳酸酯-烴)多元醇、聚(碳酸酯-硅氧烷)多元醇、聚(烴-硅氧烷)多元醇或其混合物。在另一個(gè)實(shí)施方案中,所述的共聚物為聚(碳酸酯-烴)多元醇。例如,可以通過(guò)使1,6-己二醇、1,4-丁二醇和碳?xì)湫投嘣寂c碳酸酯聚合制成聚(碳酸酯-烴)多元醇。此外,在另一個(gè)實(shí)施方案中,多元醇類和共聚醇類的混合物和/或摻合物可以用于本發(fā)明的彈性基質(zhì)。在另一個(gè)實(shí)施方案中,改變多元醇的分子量。在另一個(gè)實(shí)施方案中,改變多元醇的官能度。在一個(gè)實(shí)施方案中,多孔生物耐久性網(wǎng)狀彈性部分疏水性聚合物基質(zhì)的原料含有至少一種異氰酸酯成分和任選的至少一種增鏈劑而得到所謂的"硬片段"。就本申請(qǐng)的目的而言,術(shù)語(yǔ)"異氰酸酯成分"包括每個(gè)分子平均含有約2個(gè)異氰酸酯基的分子和那些每個(gè)分子平均含有約2個(gè)以上異氰酸酯基的分子。異氰酸酯成分的異氰酸酯基與其它組分的活性氫基反應(yīng),例如與羥基上的氧結(jié)合的氫和與多元醇成分胺基上的氮結(jié)合的氫、增鏈劑、交聯(lián)劑和/或水反應(yīng)。在一個(gè)實(shí)施方案中,異氰酸酯成分中每個(gè)分子的異氰酸酯基平均數(shù)約為2。在另一個(gè)實(shí)施方案中,異氰酸酯成分中每個(gè)分子的異氰酸酯基平均數(shù)約大于2。本領(lǐng)域眾所周知的量、即異氰酸酯指數(shù)為反應(yīng)可用的配方中異氰酸酯基的數(shù)量與能夠與例如二醇、多元醇、增鏈劑和水(如果存在)的反應(yīng)基這類異氰酸酯基反應(yīng)的配方中的基團(tuán)數(shù)量的摩爾比。在一個(gè)實(shí)施方案中,異氰酸酯指數(shù)約為0.9-約1.1。在另一個(gè)實(shí)施方案中,異氰酸酯指數(shù)約為0.9-約1.02。在另一個(gè)實(shí)施方案中,異氰酸酯指數(shù)約為0.98-約1.02。在另一個(gè)實(shí)施方案中,異氰酸酯指數(shù)約為0.9-約l.0。在另一個(gè)實(shí)施方案中,異氰酸酯指數(shù)約為0.9-約0.98。彈性聚氨酯可以含有10-70%重量的硬片段、優(yōu)選15-35%重量的硬片段且可以含有30-85%重量的軟片段、優(yōu)選50-80%重量的軟片段。典型的二異氰酸酯類包括脂族二異氰酸酯類、含有芳香基的異氰酸酯類、所謂的"芳族二異氰酸酯類"及其混合物。脂族二異氰酸酯類包括二異氰酸四亞曱酯、環(huán)己烷-1,2-二異氰酸酯、環(huán)己烷-1,4-二異氰酸酯、二異氰酸六亞甲酯、異佛爾酮二異氰酸酯、亞甲基-雙-(對(duì)-環(huán)己基異氰酸酯)("H12MDI")及其混合物。芳族二異氰酸酯類包括對(duì)-苯撐二異氰酸酯、4,4'-二苯基甲烷二異氰酸("4,4'-MDI")、2,4'-二苯基甲烷二異氰酸酯("2,4'-MDI")、2,4-甲苯二異氰酸酯("2,4-TDI")、2,6-甲苯二異氰酸酯("2,6-TDI")、間-四甲基二甲苯二異氰酸酯及其混合物。在一個(gè)實(shí)施方案中,異氰酸酯成分含有至少約5%-50%重量的2,^-MDI與50-95%重量的4,4'-MDI的混合物。不受任何特定理論束縳,認(rèn)為在與4,4'-MDI的摻合物中使用較高用量的2,4'-MDI產(chǎn)生較柔軟的彈性基質(zhì),這是由于因不對(duì)稱2,4'-MDI結(jié)構(gòu)產(chǎn)生硬片段的結(jié)晶性破壞所致。在一個(gè)實(shí)施方案中,多孔生物耐久性網(wǎng)狀彈性部分疏水性聚合物基質(zhì)的原料含有優(yōu)選用于包括二醇類、二胺類、鏈烷醇胺類及其混合物在內(nèi)的硬片段的合適的增鏈劑。在一個(gè)實(shí)施方案中,增鏈劑為帶有2-10個(gè)碳原子的脂族二醇。在另一個(gè)實(shí)施方案中,二醇增鏈劑選自乙二醇、1,2-丙二醇、1,3-丙二醇、1,4-丁二醇、1,5-戊二醇、二甘醇、三甘醇及其混合物。在另一個(gè)實(shí)施方案中,增鏈劑為帶有2-10個(gè)碳原子的二胺。在另一個(gè)實(shí)施方案中,二胺增鏈劑選自乙二胺、1,3-二氨基丁烷、1,4-二氨基丁烷、1,5二氨基戊烷、1,6-二氨基己烷、1,7-二氨基庚烷、1,8-二氨基辛烷、異佛爾酮二胺及其混合物。在另一個(gè)實(shí)施方案中,增鏈劑為帶有2-10個(gè)碳原子的鏈烷醇胺。在另一個(gè)實(shí)施方案中,鏈烷醇胺增鏈劑選自二乙醇胺、三乙醇胺、異丙醇胺、二甲基乙醇胺、甲基二乙醇胺、二乙基乙醇胺及其混合物。在一個(gè)實(shí)施方案中,多孔生物耐久性網(wǎng)狀彈性部分疏水性聚合物基質(zhì)的原料含有少量任選的組分,諸如多官能羥基化合物或其它具有大于2的官能度的交聯(lián)劑,例如可以含有用于交聯(lián)的甘油。在另一個(gè)實(shí)施方案中,任選的多官能交聯(lián)劑的含量恰好足以獲得穩(wěn)定的泡沫,即不會(huì)塌陷而變成非泡沫樣的泡沫。另一方面或此外,可以將脂族和脂環(huán)族異氰酸酯類的多官能加合物與芳族二異氰酸酯類一起用于交聯(lián)。另一方面或此外,可以將脂族和環(huán)脂族異氰酸酯類的多官能加合物與脂族二異氰酸酯類一起用于交聯(lián)。在一個(gè)實(shí)施方案中,多孔生物耐久性網(wǎng)狀彈性部分疏水性聚合物基質(zhì)的原料為商品聚氨酯聚合物,它們是直鏈非交聯(lián)的聚合物,因此,它們是可溶性的、可以熔化、易于分析且易于表征。在該實(shí)施方案中,原料聚合物提供了良好的生物耐久性。通過(guò)下列步驟生產(chǎn)網(wǎng)狀彈性基質(zhì)采用商品聚合物、諸如聚氨酯的溶液并將其填充入用確定最終植入物或支架用微結(jié)構(gòu)構(gòu)造的表面制成的鑄模中、使該聚合物材料固化并通過(guò)熔化、溶解或使?fàn)奚T模升華除去犧牲鑄模。使用起泡過(guò)程的泡沫產(chǎn)品中避免了存在生物上不需要或有害的成分。其中特別有意義的是熱塑性高彈體,諸如聚氨酯類,例如,其化學(xué)性質(zhì)與良好的生物耐久性相關(guān)。在一個(gè)實(shí)施方案中,這類熱塑性聚氨酯高彈體包括聚碳酸酯聚氨酯類、聚酯型聚氨酯類、聚醚型聚氨酯類、聚硅氧烷聚氨酯類、含有所謂"混合的"軟片段的聚氨酯類及其混合物?;旌系能浧尉郯滨ヮ愂潜绢I(lǐng)域技術(shù)人員公知的且包括例如聚碳酸酯-聚酯型聚氨酯類、聚碳酸酯-聚醚型聚氨酯類、聚碳酸酯-聚硅氧烷聚氨酯類、聚酯型-聚醚型聚氨酯類、聚酯型-聚硅氧烷聚氨酯類和聚醚型-聚硅氧烷聚氨酯類。在另一個(gè)實(shí)施方案中,熱塑性聚氨酯高彈體包括異氰酸酯成分中的至少一種二異氰酸酯、至少一種增鏈劑和至少一種二醇且可以由上述詳細(xì)描述的二異氰酸酯類、雙官能增鏈劑和二醇類制成。在一個(gè)實(shí)施方案中,熱塑性高彈體的重均分子量約為3Q,000-約136500,000道爾頓。在另一個(gè)實(shí)施方案中,熱塑性高彈體的重均分子量約為50,000-約250,000道爾頓。在一個(gè)如本文所述適當(dāng)表征的實(shí)施方案中,用于實(shí)施本發(fā)明的某些合適的熱塑性氨基甲酸酯類包括如Meijs等在美國(guó)專利US6,313,254中公開(kāi)的混合有軟片段的氨基甲酸酯類,所述的軟片段包括聚硅氧烷與聚醚和/或聚碳酸酯成分;和DiDomenico等在美國(guó)專利US6,149,678、US6,111,052和US5,986,034中公開(kāi)的那些氨基曱酸酯類。適用于實(shí)施本發(fā)明的某些商購(gòu)熱塑性高彈體包括由ThePolymerTechnologyGroupInc.(Berkeley,CA)在BIONATE⑧商標(biāo)下提供的聚碳酸酯聚氨酯類系列。例如,充分表征的等級(jí)的聚碳酸酯聚氨酯聚合物BIONATE⑧80A、55和90溶于THF、可加工、據(jù)報(bào)導(dǎo)具有良好的機(jī)械特性、無(wú)細(xì)胞毒性、無(wú)致突變性、無(wú)致癌性且無(wú)溶血性。適用于實(shí)施本發(fā)明的另一種商購(gòu)高彈體為生物耐久性醫(yī)用級(jí)聚碳酸酯芳族聚氨酯熱塑性高彈體的CHR0N0FLEX⑧C系列,它們商購(gòu)自CardioTechInternational,Inc.(Woburn,MA)。適用于實(shí)施本發(fā)明的另一種商購(gòu)高彈體為熱塑性聚氨酯高彈體的PELLETHANE⑧系列,特別是2363系歹'J產(chǎn)品且更具體地說(shuō)是由TheDowChemicalCompany(Midland,Mich.)提供的命名為81A和85A的那些產(chǎn)品。這些商品聚氨酯聚合物是直鏈非交聯(lián)的聚合物,因此,它們是可溶的、易于分析且易于表征的。在本發(fā)明的另一個(gè)實(shí)施方案中,用于制造所述植入物的網(wǎng)狀彈性基質(zhì)易于通過(guò)本發(fā)明的復(fù)合裝置透過(guò)液體、允許包括血液在內(nèi)的液體流動(dòng)。所述的網(wǎng)狀彈性基質(zhì)的透水性約為251/分鐘/psi/cm2-約10001/分鐘/psi/cm2、優(yōu)選約1001/分鐘/psi/cm2-約6001/分鐘/psi/cm2。實(shí)施例-交聯(lián)網(wǎng)狀聚氨酯基質(zhì)的制造將芳族異氰酸酯類RUBINATE9258(來(lái)自Huntsman;包括4,4'-MDI和2,4'-MDI的混合物)用作異氰酸酯成分。RUBINATE9258含有約68%重量的4,4'-MDI、約32%重量的2,4'-MDI并具有約為2.33的異氰酸酯官能度且在25。C下為液體。將具有約2,000道爾頓分子量的多元醇一l,6—六亞甲基碳酸酉旨(DesmophenLS2391,BayerPolymers)、即二醇用作多元醇成分且在25'C下為固體。將水用作發(fā)泡劑。發(fā)泡催化劑為叔胺,即33。/。在二丙二醇中的三乙二胺(AirProducts提供的DABCO33LV)。使用基于硅氧烷的表面活性劑(Goldschmidt提供的TEG0STA胸BF2370)。晶胞開(kāi)放劑為ORTEGOL501(Goldschmidt提供)。還使用粘度抑制劑(Sigma-Aldrich提供的碳酸丙烯酯)。將所用各成分的比例列在表l中。表1組分重量份多元醇成分-Desmophen2391100粘度抑制劑-碳酸丙烯酯5.76表面活性劑-TEG0STABBF23702.16晶胞開(kāi)放劑0RTEG0L⑧5010.48異氰酸酯成分RUBINATE925853.8異氰酸酯指數(shù)1.00蒸餾水2.82發(fā)泡催化劑0.44使多元醇DesmophenLS2391在70°C下和空氣循環(huán)烘箱內(nèi)液化并將150gms該物質(zhì)稱入聚乙烯杯。將8.7g粘度抑制劑(碳酸丙烯酯)加入到多元醇中并使用安裝了混合軸的鉆頭混合器以3100rpm混合15秒(混合物-l)。向混合物-l中加入3.3g表面活性劑(TegostabBF-2370)并再混合15秒(混合物-2)。向混合物-2中加入0.75g晶胞開(kāi)放劑(Ortogel501)并混合15秒(混合物-3)。將80.9g異氰酸酯(Rubinate9258)加入到混合物-3中混合60±10秒(系統(tǒng)A)。通過(guò)使用小玻璃棒將4.2g蒸餾水與0.66g發(fā)泡催化劑(Dabco33LV)在小塑料杯中混合60秒(系統(tǒng)B)。盡可能快而又不溢出地將系統(tǒng)B傾入系統(tǒng)A且同時(shí)使用鉆頭混合器劇烈混合10秒并將該體系傾入9英寸x8英寸x5英寸的紙板盒,將其用鋁箔覆蓋。起泡特性如下混合時(shí)間10秒;成霜時(shí)間18秒;且浮起時(shí)間85秒。在泡沫混合后2分鐘,將泡沫置于100-105。C下的烘箱內(nèi)固化60分鐘。從烘箱中取出泡沫并在室溫下冷卻l5分鐘。用帶鋸切下皮膚并用手將泡沫壓在所有外側(cè)以開(kāi)放細(xì)胞窗。將泡沫放回空氣循環(huán)烘箱以便在100-105。C下后熟化5小時(shí)。正如通過(guò)光學(xué)顯微鏡觀察到的,泡沫的平均孔徑為150-35(Vm。按照ASTMD3574進(jìn)行下列泡沫測(cè)試。使用測(cè)定50mmx50mmx25mm的樣本測(cè)定密度。通過(guò)用樣品的重量除以樣本的體積計(jì)算密度;得到的值為2.5lbs/ft3。使用與泡沫浮起方向平行和垂直切下的樣品進(jìn)行張力試驗(yàn)。從泡沫塊上切下各自約12.5mm厚、約25.4mm寬和約140mm長(zhǎng)的狗骨形張力樣本。使用INSTRONUniversalTestingInstrumentModel1122以500mm/分鐘(19.6英寸/分鐘)的交叉速度測(cè)定拉伸性能(斷裂時(shí)的拉伸強(qiáng)度和拉伸長(zhǎng)度)。從與泡沫浮起的兩個(gè)正交方向測(cè)定的平均拉伸強(qiáng)度為24.64+2.35psi。斷裂的拉伸長(zhǎng)度約為215+12%。j吏用測(cè)定50mmx50mmx25mm的樣本測(cè)定泡沫的壓縮強(qiáng)度。使用INSTRONUniversalTestingInstrumentModel1122以10mm/分鐘(O.4英寸/分鐘)的交叉速度進(jìn)行本試驗(yàn)。50%的壓縮強(qiáng)度約為12+3psi。在40。C下使樣品進(jìn)行50%壓縮22小時(shí)并釋放壓力后的壓縮變定為2%。1吏用測(cè)定約152mmx25mmx12.7mm的才羊本測(cè)定泡沫的抗撕裂強(qiáng)度。在各樣品的一側(cè)制作40mm切片。使用INSTRONUniversalTestingInstrumentModel1122以500mm/分鐘(19.6英寸/分鐘)的交叉速度測(cè)定抗撕強(qiáng)度。測(cè)定的抗撕強(qiáng)度約為2.9+0.11bs/英寸。在隨后的網(wǎng)狀形成步驟中,將泡沫塊放入壓力室,密封室門(mén)并維持氣密性。使壓力降至低于8毫托以基本上除去泡沫中所有的空氣。使可燃比的氫氣與氧氣進(jìn)入該室3分鐘以上。然后用火花塞點(diǎn)燃室內(nèi)的氣體。點(diǎn)火使泡沫晶胞結(jié)構(gòu)內(nèi)氣體爆炸。這種爆炸爆裂了許多泡沫晶胞窗,由此生成了網(wǎng)狀彈性基質(zhì)結(jié)構(gòu)。使用與泡沫浮起方向平行和垂直切下的網(wǎng)狀樣品進(jìn)行張力試驗(yàn)。從泡沫塊上切下各自約12.5mm厚、約25.4mm寬和約140mm長(zhǎng)的狗骨形張力樣本。<吏用INSTR0NUniversalTestingInstrumentModel1122以500隨/分鐘(19.6英寸/分鐘)的交叉速度測(cè)定拉伸性能(斷裂時(shí)的拉伸強(qiáng)度和拉伸長(zhǎng)度)。從與泡沫浮起的兩個(gè)正交方向測(cè)定的平均拉伸強(qiáng)度為2.35psi。斷裂的拉伸長(zhǎng)度約為194%。4吏用測(cè)定50mmx50mmx25mm的樣本測(cè)定泡沫網(wǎng)狀形成后的壓縮強(qiáng)度。使用INST畫(huà)UniversalTestingInstrumentModel1122以10ram/分鐘(0.4英寸/分鐘)的交叉速度進(jìn)行本試驗(yàn)。50%下的壓縮強(qiáng)度約為6.5psi。用于本發(fā)明的一種可能的材料包括有彈性可壓縮的復(fù)合聚氨酯泡沫,它包括在疏水性泡沫支架上和全部孔表面上涂敷的親水性泡沫。一種合適的這類材料為T(mén)homson在轉(zhuǎn)讓給Hydrophilix,LLC.的美國(guó)專利申請(qǐng)/>開(kāi)號(hào)20020018884、美國(guó)專利US6,617,014和國(guó)際專利申請(qǐng)^>開(kāi)號(hào)WO01/74582(申請(qǐng)人Hydrophilix,LLC,/>開(kāi)日2001年10月11日)中公開(kāi)并要求保護(hù)的復(fù)合泡沫,將這些專利申請(qǐng)各自的全部公開(kāi)內(nèi)容引入本文作為參考。疏水性泡沫提供了支撐和彈性可壓縮性,使得所述植入物能夠收縮以便遞送并在原位重建。疏水性泡沫可以用于攜帶各種治療上有用的活性劑,例如可以有助于動(dòng)脈瘤愈合的活性劑,諸如彈性蛋白、膠原蛋白或其它促進(jìn)成纖維細(xì)胞增殖并生長(zhǎng)入動(dòng)脈瘤的生長(zhǎng)因子;使泡沫植入物進(jìn)行非血栓形成的藥劑或以促進(jìn)動(dòng)脈瘤瘢痕形成的炎性化學(xué)物質(zhì)。此外,親水性泡沫或其它固定活性劑的裝置可以用于攜帶遺傳療法,例如用于取代缺失的酶、治療局部水平的粥樣硬化斑塊并釋放諸如抗氧化劑這類活性劑以有助于抗已知的動(dòng)脈瘤危害因素。本發(fā)明關(guān)注的孔表面可以使用包括親水性泡沫在內(nèi)的其它裝置以使所需的治療劑與疏水性泡沫支架固定。植入物內(nèi)包含的活性劑可以提供動(dòng)脈瘤內(nèi)的炎性反應(yīng),導(dǎo)致動(dòng)脈瘤壁形成瘢痕并增厚??梢允褂萌我夂线m的誘導(dǎo)炎性的化學(xué)物質(zhì)達(dá)到上述目的,諸如硬化劑,如十四烷基硫酸鈉(STS)、多碘化碘、高滲鹽水或其它高滲鹽水溶液。另外,植入物可以含有誘導(dǎo)成纖維細(xì)胞增殖的因子,諸如生長(zhǎng)因子、腫瘤壞死因子和細(xì)胞因子。本發(fā)明者還關(guān)注可選的實(shí)施方案,其中鑒定了靶動(dòng)脈瘤并使其成4象,可以提供一種或多種定制的接近適合動(dòng)脈瘤的植入物。例如,可以通過(guò)Greene,Jr.等所述的方法制備這類定制的植入物,將該文獻(xiàn)的全部公開(kāi)內(nèi)容引入本文作為參考。然而,與Greene,Jr.等教導(dǎo)的相反,這類可以為兩種或三種或多種分別遞送的植入物的復(fù)合的定制植入物還包括藥理活性劑以便如本文所述促進(jìn)成纖維細(xì)胞侵入并用瘢痕組織封閉動(dòng)脈瘤,還優(yōu)選形成足夠小于動(dòng)脈瘤的植入物以允許動(dòng)脈瘤周圍存在有限的血流。進(jìn)一步關(guān)注進(jìn)行動(dòng)脈瘤治療的醫(yī)療設(shè)備可以使用計(jì)算機(jī)控制的系統(tǒng)制成對(duì)部位合適的植入物。因此,可以使動(dòng)脈瘤成像并將影像輸入到計(jì)算機(jī)中。計(jì)算機(jī)可以制作動(dòng)脈瘤的虛擬圖像。因此,外科醫(yī)師可以選擇他需要的植入物類型、將通用形式裝入機(jī)器且系統(tǒng)可以根據(jù)動(dòng)脈瘤的圖像來(lái)定形大小和形狀且外科醫(yī)師可以閱讀詳細(xì)說(shuō)明。本發(fā)明在另一個(gè)方面中提供了治療或預(yù)防從植入的血管內(nèi)移植物內(nèi)滲入靼血管部位、例如動(dòng)脈瘤或腹主動(dòng)脈瘤的方法,該方法包括將大量多孔彈性植入物以壓縮狀態(tài)遞送入靶部位的步驟。植入物的數(shù)量可以在約2-約IOO個(gè)的范圍,例如約4-約30個(gè)或任意其它合適的數(shù)量。有用的情況是植入物可以封閉開(kāi)放進(jìn)入動(dòng)脈瘤部位的供給血管以控制所謂可能因從側(cè)枝動(dòng)脈回流導(dǎo)致的II型內(nèi)滲。為了這一目的,內(nèi)植入物與動(dòng)脈瘤之間的移植物周圍空間可以填滿或基本上填滿相對(duì)比靶部位小的大量植入物。在一個(gè)實(shí)施方案中,本發(fā)明提供了至少某些遞送的植入物部分、但并非完全在原位膨脹,從而保留其一定的彈性壓縮作為殘余壓縮。這類內(nèi)滲療法可以在手術(shù)后的適宜期限進(jìn)行,可能是植入內(nèi)植入物后的數(shù)天、數(shù)周或數(shù)月。另一方面,如果滿足合適的標(biāo)準(zhǔn),可以在內(nèi)植入物植入時(shí)預(yù)防性地進(jìn)行內(nèi)滲療法。本發(fā)明還提供了用于進(jìn)行該方法的設(shè)備,該設(shè)備包括遞送植入物并將適宜數(shù)量的植入物遞送至靶部位的導(dǎo)入器。盡管根據(jù)對(duì)動(dòng)脈瘤的可應(yīng)用性描述了本發(fā)明,但是可以理解本發(fā)明的裝置和方法可以用于其它目的,包括治療胂瘤和治療損害,諸如動(dòng)靜脈畸形(AVM)、動(dòng)靜脈瘺(AVF)、無(wú)法控制的出血等。本說(shuō)明書(shū)中或本專利申請(qǐng)的其它處參考了美國(guó)專利或?qū)@暾?qǐng)、們各自的全部公開(kāi)內(nèi)容引入本文作為各相應(yīng)部分的參考。在一個(gè)實(shí)施方案中,當(dāng)使用多個(gè)相對(duì)小的植入物時(shí),網(wǎng)狀生物耐久性彈性基質(zhì)可以具有約1-約100mm、任選約3to50mm的較大尺寸。盡管已經(jīng)描述了本發(fā)明的解釋性實(shí)施方案,不過(guò),當(dāng)然可以理解本領(lǐng)域技術(shù)人員顯然可以對(duì)本發(fā)明進(jìn)行各種修改。這類修改屬于僅由待批權(quán)利要求限定和定義的本發(fā)明的實(shí)質(zhì)和范圍。1.用于在原位治療哺乳動(dòng)物、任選人的動(dòng)脈瘤的動(dòng)脈瘤治療裝置,該治療裝置包括至少一個(gè)有彈性的可收縮的植入物,其中該植入物可以從植入物支撐動(dòng)脈瘤壁的第一種膨脹構(gòu)造收縮至使可收縮植入物可遞送至動(dòng)脈瘤的第二種收縮結(jié)構(gòu),且其中該植入物不完全充滿動(dòng)脈瘤。2.權(quán)利要求1的動(dòng)脈瘤治療裝置,其中所述的植入物具有足夠的彈性或溶脹性以便在動(dòng)脈瘤的腔內(nèi)使回復(fù)到膨脹的構(gòu)造。3.權(quán)利要求1的動(dòng)脈瘤治療裝置,其中使所述植入物成形以便動(dòng)脈瘤內(nèi)的水力傾向于推動(dòng)該植入物抵住動(dòng)脈瘤壁。4.權(quán)利要求1的動(dòng)脈瘤治療裝置,其中可收縮的植入物包括可伸展的部分和突出部分,可伸展的部分能夠貼緊動(dòng)脈瘤內(nèi)壁并對(duì)動(dòng)脈瘤內(nèi)壁提供支撐,突出部分與可伸展部分整合為一體且能夠被控制以插入和定位所述植入物。5.權(quán)利要求1的動(dòng)脈瘤治療裝置,其中所述的植入物包括有彈性的可壓縮的聚合物泡沫。6.權(quán)利要求5的動(dòng)脈瘤的治療裝置,其中所述的泡沫元件包括疏水性泡沫支架元件,在該元件的泡沫孔表面上、欲形成親水性的泡沫體內(nèi)涂敷有任選的親水性泡沫材料涂層。7.權(quán)利要求6的動(dòng)脈瘤治療裝置,其中所述的泡沫元件包括在泡沫孔表面和貫穿于整個(gè)泡沫孔上涂敷了親水性泡沫的疏水性泡沫支架元件,其中親水性泡沫攜帶藥理活性劑、任選的血纖蛋白或成纖維細(xì)143胞生長(zhǎng)因于或它們兩者。8.權(quán)利要求1的動(dòng)脈瘤治療裝置,包括一對(duì)配合起作用以穩(wěn)定動(dòng)脈瘤的植入物。9.權(quán)利要求8的動(dòng)脈瘤治療裝置,其中一種植入物、任選一般為酒杯形的植入物可以位于動(dòng)脈瘤頸部,使可伸展進(jìn)入動(dòng)脈瘤的伸展部分支撐與竇相鄰的動(dòng)脈瘤壁,而另一種植入物、任選一般為蘑菇形的植入物可以倚靠住動(dòng)脈瘤且使伸展部分支撐與動(dòng)脈瘤頸部相對(duì)的動(dòng)脈瘤壁。10.權(quán)利要求1的動(dòng)脈瘤治療裝置,其中所述的植入物進(jìn)一步包括一種或多種生物活性物質(zhì),它們選自彈性蛋白、能夠促使成纖維細(xì)胞增殖的生長(zhǎng)因子、藥理活性劑、硬化劑、炎性物質(zhì)、遺傳上起作用的治療劑和基因工程的治療劑。11權(quán)利要求1的動(dòng)脈瘤的治療裝置,包括一組多種的植入物,該組中包括不同大小范圍的植入物、任選2-約IO種不同大小和在所述的一種或多種大小中的不同形狀范圍的植入物、任選2-約6種不同形狀。12.權(quán)利要求1的動(dòng)脈瘤治療裝置,其中植入物的伸展部分包括與動(dòng)脈瘤壁接觸的凸形外表面和凹形內(nèi)表面。13.權(quán)利要求1的動(dòng)脈瘤治療裝置,其中植入物包括帶有內(nèi)表面和外表面的泡沫元件,外表面具有能夠允許血流通過(guò)動(dòng)脈瘤內(nèi)壁與泡沫元件外表面之間的凸凹面。14.權(quán)利要求1的動(dòng)脈瘤治療裝置,其中所述的植入物是多孔的且允許血流進(jìn)入植入物內(nèi)部。15.權(quán)利要求1的動(dòng)脈瘤治療裝置,其中所述的植入物包括網(wǎng)狀生物耐久性彈性基質(zhì)。16.權(quán)利要求1的動(dòng)脈瘤治療裝置,其中所述的植入物包括網(wǎng)狀生物耐久性彈性基質(zhì)且該植入物表現(xiàn)出從壓縮狀態(tài)彈性恢復(fù)的特性。17.權(quán)利要求1的動(dòng)脈瘤的治療裝置,包括多種植入物,其中植入物各自具有圓柱體、豎直圓柱體、子彈形、盲空心體積的子彈形;具有任選帶有截面是圓形、正方形、矩形、多邊形的開(kāi)口的漸縮的截頭錐形。18.治療動(dòng)脈瘤的方法,包括下列步驟a)使治療的動(dòng)脈瘤成像以確定其大小和局部解剖結(jié)構(gòu);b)選擇權(quán)利要求1的用于治療動(dòng)脈瘤的動(dòng)脈瘤治療裝置;和c)將動(dòng)脈瘤治療裝置植入動(dòng)脈瘤。19.權(quán)利要求18的方法,進(jìn)一步包括d)將動(dòng)脈瘤治療裝置填充入導(dǎo)管;e)使導(dǎo)管穿過(guò)動(dòng)脈到達(dá)動(dòng)脈瘤;和f)使動(dòng)脈瘤治療裝置在動(dòng)脈瘤內(nèi)定位并釋放。20.治療動(dòng)脈瘤的方法,包括下列步驟a)使治療的動(dòng)脈瘤成像以確定其大小和局部解剖結(jié)構(gòu);b)構(gòu)建待成形以便在原位填充動(dòng)脈瘤的動(dòng)脈瘤治療裝置并可通過(guò)導(dǎo)管遞送,該動(dòng)脈瘤治療裝置任選為有彈性的可收縮的或溶脹性的以便在原位膨脹成形,且在動(dòng)脈瘤治療裝置中包括藥理活性劑以便在動(dòng)脈瘤內(nèi)遞送;c)將動(dòng)脈瘤治療裝置植入動(dòng)脈瘤。21.權(quán)利要求18的方法,其中使所述的動(dòng)脈瘤治療裝置成形以允許植入物與動(dòng)脈瘤壁之間存在有限的血流通道,任選不會(huì)明顯搏動(dòng)動(dòng)脈瘤壁。22.治療或預(yù)防從植入的血管內(nèi)植入物內(nèi)滲漏入靶血管部位、任選動(dòng)脈瘤的方法,該方法包括將壓縮狀態(tài)的大量多孔和/或網(wǎng)狀彈性植入物遞送入靼部位的步驟。23.權(quán)利要求22的方法,其中植入物的數(shù)量在約2-約IOO個(gè)的范圍。24.權(quán)利要求23的方法,其中所述的植入物包括網(wǎng)狀生物耐久性彈性基質(zhì)。權(quán)利要求1.用于動(dòng)脈瘤修復(fù)的裝置,包括自膨脹結(jié)構(gòu)和生理相容性回彈可壓縮彈性網(wǎng)狀基質(zhì)。2.權(quán)利要求1所述的裝置織再生的底物。3.權(quán)利要求l所述的裝置為生物耐久性的。4.權(quán)利要求l所述的裝置為可吸收性的。5.權(quán)利要求2所述的裝置包括自膨脹結(jié)構(gòu)和生理相容性回其中所述的彈性基質(zhì)為適合于組其中所述的回彈可壓縮彈性基質(zhì)其中所述的回彈可壓縮彈性基質(zhì)其中配置所述的網(wǎng)狀彈性基質(zhì)以便允許細(xì)胞向內(nèi)生長(zhǎng)并且增殖入該彈性基質(zhì)。6.權(quán)利要求5所述的裝置,其中網(wǎng)狀彈性基質(zhì)為內(nèi)部多孔的,所述孔涂敷有促進(jìn)細(xì)胞向內(nèi)生長(zhǎng)和增殖的涂敷材料。7.權(quán)利要求6所述的裝置,其中所述的涂敷材料包括生物可降解材料的發(fā)泡涂層,所述的生物可降解材料包括膠原蛋白,纖連蛋白,彈性蛋白,透明質(zhì)酸或其混合物。8.治療動(dòng)脈瘤的系統(tǒng),該系統(tǒng)包括權(quán)利要求1的裝置和遞送裝置。9.權(quán)利要求8所述的系統(tǒng),其中所述的遞送裝置為導(dǎo)管。10.治療動(dòng)脈瘤的方法,包括下列步驟(a)提供插入遞送裝置腔的權(quán)利要求l的裝置,所述的遞送裝置包括近端和遠(yuǎn)端,并且遠(yuǎn)端具有遠(yuǎn)端尖端;(b)促使遞送裝置的遠(yuǎn)端尖端插入具有內(nèi)部嚢的動(dòng)脈瘤的開(kāi)口;(c)促使所述裝置通過(guò)所述的腔進(jìn)入開(kāi)口;和(d)抽出遞送裝置,由此使所述的裝置膨脹入嚢并且覆蓋動(dòng)脈瘤開(kāi)口。11.權(quán)利要求10所述的方法,其中所述的裝置膨脹入嚢并且基本上封閉動(dòng)脈瘤開(kāi)口。12.權(quán)利要求10所述的方法,進(jìn)一步包括將一個(gè)或多個(gè)線圏或栓子裝置導(dǎo)入動(dòng)脈瘤嚢且由此至少部分填充動(dòng)脈瘤嚢。13.權(quán)利要求10所述的方法,進(jìn)一步包括評(píng)估動(dòng)脈瘤大小的步驟。14.權(quán)利要求10所述的方法,進(jìn)一步包括評(píng)估動(dòng)脈瘤開(kāi)口大小的步驟。15.權(quán)利要求10所述的方法,其中所述的遞送裝置為導(dǎo)管。16.權(quán)利要求l的裝置,其中該裝置呈放射狀和/或環(huán)狀地適合于動(dòng)脈瘤,由此有利于封閉動(dòng)脈瘤。17.使用裝置治療具有動(dòng)脈瘤壁的動(dòng)脈瘤的方法,所述的裝置包括具有近端圓柱狀部分和遠(yuǎn)端部分的主體,其中該裝置包括自膨脹結(jié)構(gòu)和生理相容性回彈可壓縮彈性網(wǎng)狀基質(zhì),并且該方法包括下列步驟a)提供插入遞送裝置腔的裝置;b)促使所述遞送裝置的遠(yuǎn)端尖端進(jìn)入動(dòng)脈瘤;c)促使所述裝置從遞送裝置到達(dá)動(dòng)脈瘤;d)使所述裝置在動(dòng)脈瘤中定位;和e)允許所述結(jié)構(gòu)膨脹成完全膨脹的形狀或膨脹至限于動(dòng)脈瘤壁。18.權(quán)利要求17所述的方法,進(jìn)一步包括將至少部分所述設(shè)備的主體抽回入遞送器具的腔,^f吏該設(shè)備相對(duì)于動(dòng)^"瘤而言重新定位并且重復(fù)步驟(c)-(e)。19.固定定向于動(dòng)脈瘤修復(fù)的醫(yī)療植入物的裝置,包括與植入物結(jié)合并且適合于定位于血管組織中的動(dòng)脈瘤內(nèi)的保持元件,該保持元件包括使所述植入物保留在動(dòng)脈瘤中的可膨脹放射狀部件。20.權(quán)利要求19所述的裝置,進(jìn)一步包括不透射線標(biāo)志。21.權(quán)利要求19所述的裝置,其中所述的保持元件對(duì)植入物而言為整體。22.權(quán)利要求19所述的裝置,其中所述的放射狀部件包括兩個(gè)或多個(gè)至少部分放射狀的元件。23.權(quán)利要求19所述的裝置,其中所述的保持元件抵抗排斥力。24.用于治療血管組織中的缺陷的植入物,包括具有如下材料,該材料具有適合于施用于該缺陷并且在施用于該缺陷時(shí)生物整合入血管組織的組成和結(jié)構(gòu)。25.權(quán)利要求24所述的植入物,其中所述的結(jié)構(gòu)包括支架。26.權(quán)利要求25所述的植入物,其中所述的支架包括網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。27權(quán)利要求26所述的植入物,其中所述的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)為回彈可壓縮的。28.權(quán)利要求27所述的植入物,其中所述的回彈可壓縮的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)包括彈性材料。29.權(quán)利要求28所述的植入物,其中所述的彈性材料包括生物耐久性材料。30.權(quán)利要求24所述的植入物,其中施用于該缺陷包括插入該缺陷。31.權(quán)利要求24所述的植入物,其中所述的血管缺陷為動(dòng)脈瘤。32.權(quán)利要求30所述的植入物,其中該植入物在插入缺陷時(shí)相對(duì)于該缺陷確定尺寸,以至少部分抵抗來(lái)自該缺陷的排斥力。33.權(quán)利要求24所述的植入物,包括具有放射狀部件的保持元件。34.權(quán)利要求24所述的植入物,其中該植入物的結(jié)構(gòu)包括促使血管組織細(xì)胞向內(nèi)生長(zhǎng)的空隙和/或孔的互連網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。35.權(quán)利要求l所述的裝置,其中所述的彈性基質(zhì)為疏水性的。36.權(quán)利要求l所述的裝置,其中所述的彈性基質(zhì)包括彈性體,其選自聚碳酸酯聚氨酯類,聚酯聚氨酯類,聚醚聚氨酯類,聚硅氧烷聚氨酯類,具有混合的軟鏈節(jié)的聚氨酯類,聚碳酸酯類,聚酯類,聚醚類,聚硅氧烷類,聚氨酯類及其兩種或多種的混合物。全文摘要本發(fā)明的用于動(dòng)脈瘤閉塞的自膨脹血管內(nèi)裝置包括可變形記憶框架,該框架上至少部分節(jié)段覆蓋物由基質(zhì)植入物材料組成。該裝置可以被折疊和/或拉伸以采取縮窄的輪廓,用于加載在共軸遞送器具上,并且在進(jìn)入動(dòng)脈瘤后從器具釋放時(shí)在原位膨脹成其原始形狀。本發(fā)明治療動(dòng)脈瘤的方法包括步驟(a)提供插入遞送器具腔的自膨脹血管內(nèi)裝置,所述的遞送器具包括近端和遠(yuǎn)端,并且遠(yuǎn)端具有遠(yuǎn)端尖端;(b)促使遞送器具的遠(yuǎn)端尖端插入具有內(nèi)部囊的動(dòng)脈瘤的開(kāi)口;(c)促使所述裝置通過(guò)所述的腔進(jìn)入開(kāi)口;和(d)抽出遞送器具,由此使所述的裝置膨脹入囊并且覆蓋動(dòng)脈瘤開(kāi)口。文檔編號(hào)A61F2/82GK101431963SQ200780010672公開(kāi)日2009年5月13日申請(qǐng)日期2007年3月23日優(yōu)先權(quán)日2006年3月24日發(fā)明者A·達(dá)塔,C·F·弗里德曼,H·T·多恩,I·塞佩特卡,M·G·阿博伊特斯,P·科斯坦蒂諾,R·阿博伊特斯,S·霍克伯格申請(qǐng)人:比奧米瑞斯公司
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