專利名稱：治療睡眠窒息的方法和裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于治療阻塞性睡眠窒息綜合癥(OSAS)的裝置 和方法。更具體地，本發(fā)明涉及到更有效地維持鼻孔或口腔內(nèi)的氣道密 封的方法。
背景技術(shù)：
先有技術(shù)已經(jīng)討論了各種用于在睡眠時(shí)向患者輸送正的氣道壓力 (PAP)以防止阻塞性睡眠窒息綜合癥(OSAS)的方法。盡管已經(jīng)研發(fā) 了利用面罩來(lái)覆蓋口腔和鼻腔這兩者的先有技術(shù)，但是這些設(shè)計(jì)體積 大，往往易于泄漏并抑制了佩戴者的睡眠能力。在先有技術(shù)中最近的發(fā)展集中于封閉口腔和借助于正的氣道壓力 (PAP)而輸送氣體經(jīng)過(guò)氣道管(airway tube)穿過(guò)患者的鼻孔到達(dá)鼻 腔的結(jié)合。提供了用于支撐兩個(gè)氣道管的平臺(tái)，并通過(guò)將該平臺(tái)連接到 定位于患者的口腔內(nèi)的銜嘴(或嘴件(mouthpiece))而至少部分支撐 該平臺(tái)。鼻枕(nasal pillow)定位于鼻孔內(nèi)的每個(gè)氣道周圍以提供介于 氣道管與鼻孔之間的密封，因而防止氣流泄漏出鼻孔口 (nostril)。用于治療OSAS的先有技術(shù)的代表是授予Goldstein的美國(guó)專利第 6,012,455號(hào)和授予Thornton的美國(guó)專利第6，571,798號(hào)。Goldstein和 Thornton的專利都使用銜嘴/平臺(tái)的結(jié)合以支撐將正的氣道壓力(PAP ) 供應(yīng)到患者的鼻孔的氣道管，且二者都使用鼻枕以獲得鼻孔內(nèi)的PAP 密封。重要的是將維持每個(gè)鼻孔口內(nèi)的PAP密封，以便治療OSAS。先有 技術(shù)所未解決的一個(gè)難題是，因?yàn)殡S著患者在睡眠時(shí)其佩戴的設(shè)備改變 位置，鼻枕之一或二者喪失了與鼻腔壁的完全密封接觸，則由鼻枕所進(jìn)行的PAP密封經(jīng)常受到破壞。治療OSAS的另一議題是控制氣流流入和流出患者。盡管穿過(guò)鼻孔 的PAP是重要的，但空氣泄漏出口腔也可能影響OSAS療法的效率。發(fā)明內(nèi)容研發(fā)的用于阻塞性睡眠窒息綜合癥(OSAS)療法的方法和裝置涉 及一種更有效率的方式以a)維持每個(gè)鼻枕及其相應(yīng)的鼻孔之間的密 封；和b)封閉口腔。盡管優(yōu)選的是利用本文中對(duì)治療OSAS的兩種改 進(jìn)，二者中任一種與其它先有技術(shù)結(jié)合使用將改進(jìn)對(duì)OSAS的治療能力，而二者不是有效的療法組合。本發(fā)明利用了 一種口 /鼻平臺(tái)，其具有 一種將平臺(tái)支撐和維持就位的 裝置。該裝置可以是a)圓柱形支撐桿，該桿連接到患者所佩戴的銜 嘴上；或者b)本領(lǐng)域中所熟知的系帶機(jī)構(gòu)，該機(jī)構(gòu)利用定位在患者的 頭部周圍的條帶；或者c)任何其它將平臺(tái)支撐在適當(dāng)位置的裝置。該 平臺(tái)支撐著一對(duì)氣道輸送管，所述氣道輸送管具有在鼻孔附近回轉(zhuǎn)地連 接到相應(yīng)的氣道輸送管的端部的鼻枕。在支撐裝置的優(yōu)選實(shí)施例中，支撐桿連接到口封閉銜嘴，該口封閉 銜嘴結(jié)合有獨(dú)特設(shè)計(jì)，以增強(qiáng)口腔的封閉，這將在稍后加以討論?？谄脚_(tái)是包括連接到基部的成角度的板或由其組成。該平臺(tái)可以是 由單獨(dú)的件制成并隨后相互連接，或者可以是通過(guò)諸如噴射模制的方法 由集成的件制成。對(duì)于利用了連接到銜嘴并從銜嘴向外延伸的圓柱形支撐桿的實(shí)施 例，口平臺(tái)的基部具有前面和背面，所述兩面上具有連接該兩面的孔口 (或3L ( aperture))?？卓诘某叽绱_定為容納圓4主形4干，,人而平臺(tái)可以 沿著桿滑動(dòng)。設(shè)有沿著圓柱形桿將基部固定就位的裝置，該裝置優(yōu)選地 采取定位螺絲的形式，盡管其它實(shí)施例可以被用來(lái)執(zhí)行本領(lǐng)域已知的這 種相同功能、因而它們-波本發(fā)明所考慮。平臺(tái)的成角度的板部分包括一對(duì)孔口 (或孔)，每個(gè)成角度的側(cè)邊 上有一個(gè)孔口。優(yōu)選地，根據(jù)患者的身體特性，諸如鼻孔直徑/形狀、尺 寸和鼻孔的成角，使孔口攻螺紋到平臺(tái)內(nèi)。氣道管能夠輸送PAP到鼻孔， 該氣道管可螺紋式接合到如下將討論的成角度的板部分上。將孔口沿著 成角度的板布置的目的是將孔口與相應(yīng)的鼻孔對(duì)準(zhǔn)，且更優(yōu)選地，在相應(yīng)的患者的鼻孔的鼻道的長(zhǎng)軸線與相應(yīng)的孔口之間具有公共的對(duì)稱軸 線。成角是本發(fā)明的 一 個(gè)重要的概念。平臺(tái)設(shè)計(jì)成使得成角度的板部分 與水平面分開一定角度、并朝著患者的鼻孔的垂直準(zhǔn)線成一定角度。在使用單獨(dú)基部部分的情況下，最好地實(shí)現(xiàn)了成角；其中，基部的頂部表 面傾斜一定角度，從而使得其遠(yuǎn)端邊緣相對(duì)于患者的面部而言高于其近 端邊緣。優(yōu)選地，角的度數(shù)通過(guò)對(duì)患者和平臺(tái)沿細(xì)長(zhǎng)的桿部分的相對(duì)位 置的精確測(cè)量來(lái)確定。成角度的板部分優(yōu)選地是由熱塑性材料或能實(shí)現(xiàn)輕微角度變形的 另外的材料制成。除了上面提及的用于基部部分的成角，成角度的板部 分可以將其角度調(diào)整為向內(nèi)或向外傾斜一定角度，以更精確地將每個(gè)孔 口與相應(yīng)的鼻孔對(duì)齊。氣道管設(shè)置成穿過(guò)位于平臺(tái)上的相應(yīng)是孔口螺紋連接(或螺紋式接 合)。外部可螺紋式接合到平臺(tái)的目的是，使得可以調(diào)節(jié)每個(gè)氣道管位 于平臺(tái)與鼻孔之間的部分的長(zhǎng)度，以獲得鼻枕在患者的鼻孔內(nèi)的更精確 配合(或配裝)。每個(gè)氣道管具有螺紋式外表面且可以是柔性的，或更優(yōu)選地，具有 剛性構(gòu)造。優(yōu)選為剛性構(gòu)造，因?yàn)槠渎菁y數(shù)可以比柔性導(dǎo)管的情況更高， 因而能實(shí)現(xiàn)在每個(gè)相應(yīng)的鼻孔內(nèi)的位移/調(diào)節(jié)中的更精確遞增(或遞進(jìn)) 變化。本發(fā)明的另 一重要特征是，每個(gè)氣道管的內(nèi)壁具有基本上平滑的內(nèi) 壁表面以增強(qiáng)層流能力。每個(gè)氣道管的螺紋式的干部(或梗部(stem portion))經(jīng)由相應(yīng)的孔口而螺紋式接合到平臺(tái)。每個(gè)氣道管具有接近鼻孔的端部，所述端部具有一體式的或可操作 地連接到其上的回轉(zhuǎn)接合部。優(yōu)選地，回轉(zhuǎn)接合部包括具有中空內(nèi)部的 上部和下部的回轉(zhuǎn)部件，所述中空內(nèi)部具有基本上與氣道管的內(nèi)徑相同 的直徑?；剞D(zhuǎn)結(jié)合部還包括允纟午空氣流入和流出的孔口 。可供商業(yè)采購(gòu)的常見(jiàn)的鼻枕設(shè)計(jì)具有三梯級(jí)部構(gòu)形。本發(fā)明的回轉(zhuǎn) 接合部設(shè)計(jì)允許鼻枕具有三梯級(jí)部，以使底部的兩梯級(jí)部滑動(dòng)配合裝 上、并摩擦地接附到存在于本發(fā)明的回轉(zhuǎn)結(jié)合部上的至少 一個(gè)外周向凸 面。一旦在回轉(zhuǎn)接合部上就位，鼻枕相對(duì)于氣道管的取向可以被改變。這種改變?nèi)∠虻哪芰υ试S佩戴者在睡眠時(shí)變換位置，并在輸送PAP同時(shí) 維持鼻枕與鼻孔之間的空氣密封。由于大致說(shuō)明了本發(fā)明的部分，現(xiàn)在將對(duì)本發(fā)明的特點(diǎn)加以討論。 一種改進(jìn)鼻孔密封完整性的方式是調(diào)節(jié)從平臺(tái)到鼻枕的氣道管高 度的能力。如較早先說(shuō)明的，平臺(tái)包括一對(duì)孔口，所述孔口定位成用于 與特定患者的相應(yīng)的鼻孔對(duì)準(zhǔn)，在適當(dāng)測(cè)量后，這些孔口被鉆削、攻絲 并隨后車螺紋制成。為每個(gè)相應(yīng)的螺紋孔提供用于將空氣輸送到相應(yīng)的 鼻孔的氣道管。每個(gè)氣道管的外表面具有螺紋式外凸構(gòu)形且其尺寸確定 成接合螺紋孔。采用這樣一種設(shè)計(jì)，每個(gè)氣道管可以遞增地相對(duì)于相應(yīng) 的鼻孔伸展或回縮，因而提供了關(guān)于密封效率的最佳高度。氣道管可以 構(gòu)造為柔性的、或更優(yōu)選的剛性類型，所述剛性類型能實(shí)現(xiàn)更精確的調(diào)節(jié)本發(fā)明的另 一特征是新的構(gòu)形，這種構(gòu)形允許鼻枕滑動(dòng)配合到回轉(zhuǎn) 接合部上、而非滑動(dòng)配合到本領(lǐng)域中常見(jiàn)的空氣輸送導(dǎo)管或增壓室的遠(yuǎn) 端上。接附到回轉(zhuǎn)接合部提供了更大的穩(wěn)定性，不僅是對(duì)于鼻枕到空氣 輸送系統(tǒng)的摩擦接合而言，而且也是對(duì)于鼻孔的內(nèi)壁附近的密封而言， 所述密封不太可能被患者的運(yùn)動(dòng)破壞。對(duì)于利用桿/攤f嘴作為用于平臺(tái)的支撐裝置的實(shí)施例而言，本發(fā)明的 另一特征是改進(jìn)的閉塞物設(shè)計(jì)。本申請(qǐng)中il明的具有該閉塞物設(shè)計(jì)的目 的是創(chuàng)設(shè)一個(gè)氣動(dòng)緊密的(pneumatically-intimate) 口咽密封。本發(fā)明的 閉塞物設(shè)計(jì)更為有效，因?yàn)樗煤蛢?yōu)化了在先有技術(shù)中從未被解決的 口咽密封。閉塞物設(shè)計(jì)按需要在周圍的(或周向)丙烯酸邊界上延伸， 以在鼻孔增壓或口咽增壓期間封堵PAP的口腔泄漏。通過(guò)周圍邊界(或 周向邊界)延伸到與正氣道壓力的脫逸相關(guān)聯(lián)的關(guān)鍵解剖區(qū)域內(nèi)，產(chǎn)生 有效的口咽密封或封閉。每個(gè)鼻枕配裝(或適配)到回轉(zhuǎn)接合部的頂部上?；剞D(zhuǎn)接合部具有 連接到氣道管的遠(yuǎn)端的上部和下回轉(zhuǎn)部件。上回轉(zhuǎn)部件可以設(shè)計(jì)成具有 兩個(gè)不同公差中的任一個(gè)松公差/自由浮動(dòng)公差或者緊公差/不浮動(dòng)公 差，將在下面更^M田il明。從上面可以注意到可以創(chuàng)設(shè)各種組合。然而，在起草本說(shuō)明書時(shí)， 優(yōu)選實(shí)施例可以是與剛性氣道管結(jié)合使用的改進(jìn)的閉塞物，所述剛性氣 道管使用鼻枕，所迷鼻枕卡扣配合到設(shè)計(jì)在回轉(zhuǎn)接合部上的兩個(gè)外周向凸面上，所述回轉(zhuǎn)接合部連接到相應(yīng)的氣道管的遠(yuǎn)端。盡管本發(fā)明的某些特征可以相互分開采用、且仍然改進(jìn)了睡眠窒息 的療法，可以治療睡眠窒息最嚴(yán)重的患者的實(shí)施例將包含本發(fā)明的所有 特征。


圖l是優(yōu)選實(shí)施例的透視圖； 圖2是圖1所示的優(yōu)選實(shí)施例的前一見(jiàn)圖； 圖3是圖1所示的優(yōu)選實(shí)施例的側(cè)一見(jiàn)圖； 圖4是沿著圖3中的線4-4取的剖S見(jiàn)圖； 圖5圖示出鼻枕在回轉(zhuǎn)接合部上的運(yùn)動(dòng)； 圖6是沿著圖3中的線6-6取的剖-魄圖； 圖7是基部的前視圖； 圖8是基部的右視圖； 圖9是基部的后視圖； 圖IO是基部的左視圖； 圖11是基部的頂4見(jiàn)圖；以及 圖12是基部的底視圖。
具體實(shí)施方式
圖1、圖2和圖3圖示出用于治療OSAS的優(yōu)選實(shí)施例10的各種一見(jiàn) 圖。為圖解清楚起見(jiàn)，銜嘴(或嘴件)16在圖2中未示出。實(shí)施例10包括了導(dǎo)管保持平臺(tái)12,所述平臺(tái)12具有基部13和成 角度的板(或傾斜的板)15、 一對(duì)可螺紋連接到平臺(tái)12上的氣道管14、 和可操作地連接到平臺(tái)12上用于封閉口腔及用于平臺(tái)12的支承的銜嘴 16。銜嘴16包括向外伸展的桿部分18，平臺(tái)12可以安裝到該桿部分上、 并在此之后遞增(或遞進(jìn))地從銜嘴16和患者的鼻孔滑動(dòng)到最佳位置。 如圖2所示，平臺(tái)12也可以繞桿部分18樞轉(zhuǎn)。平臺(tái)12在構(gòu)形上略微形成有角度，而不是像先有技術(shù)中那樣具有 平的水平表面。這個(gè)角度改進(jìn)了氣道管14相對(duì)鼻孔的對(duì)準(zhǔn)(或?qū)φ?。 正確對(duì)準(zhǔn)增加了 PAP密封不會(huì)被打破(或A皮壞)的可能性。存在有兩種類型的氣道管(或氣道導(dǎo)管)14，它們都可以與本發(fā)明 一起使用。第 一種類型是柔性的螺旋狀螺紋管。該螺旋狀螺紋柔性管可以是由 聚烯烴塑性體制成的塑性材料。這種柔性管在其外表面上具有外凸螺旋 狀螺紋。這種管將通過(guò)擠出過(guò)程(或擠壓過(guò)程)制成。其具有光滑且平 坦的內(nèi)部以防止"塌縮(或沉降(rain-out))"，并且是不可折疊的， 這樣防止了起皺。重要的是，應(yīng)注意到本發(fā)明的氣道管設(shè)計(jì)不同于美國(guó) 專利第6,012,455和美國(guó)專利申請(qǐng)第20050022821號(hào)中提出的采用"波 紋式"塑性導(dǎo)管的管設(shè)計(jì)。波紋式導(dǎo)管具有外波紋和內(nèi)波紋。除了引起 有害的起皺的長(zhǎng)期趨勢(shì)外，這些波紋是令人質(zhì)疑的，因?yàn)樵谡龤獾缐毫?(PAP)療法期間，內(nèi)波紋具有保持在空氣增濕的過(guò)程期間生成的水滴 的能力。每個(gè)柔性螺旋狀螺紋管通過(guò)形成在平臺(tái)12上的相應(yīng)孔螺紋連接。 平臺(tái)12具有內(nèi)凹螺紋或埋頭孔，該內(nèi)凹螺紋或埋頭孔在兩個(gè)配接的部 件螺紋連接期間接合在柔性氣道導(dǎo)管的表面上的外凸螺紋。平臺(tái)12位 于患者的鼻孔下面或下方。通過(guò)轉(zhuǎn)動(dòng)和/或螺紋旋接每個(gè)柔性氣道導(dǎo)管穿 過(guò)平臺(tái)12,可以比用先有技術(shù)的"波紋式，，導(dǎo)管機(jī)構(gòu)更精確地(優(yōu)越地) 接近鼻孔。除了柔性的螺紋狀螺紋管，第二和最優(yōu)選的設(shè)計(jì)是剛性的、螺紋式 (或螺紋連接式)的氣道管。該剛性氣道管是通過(guò)銑削原材料或經(jīng)由噴 射模制制造而成。制成剛性的螺紋式氣道管的優(yōu)選材料是以商標(biāo) "DELRIN @ ，，出售的，但可以是由其它塑形泥(或造型材料(plasticine)) 材料、或是某些其它如金屬的剛性材料制成。如果零件是進(jìn)行銑削的， 則其可以通過(guò)在車床的切削來(lái)制造。備選地，"DELRIN@"或某些其它塑形泥材料可以進(jìn)行加熱、液化并隨后注入到預(yù)制的模具內(nèi)。剛性螺紋式氣道管優(yōu)于柔性螺紋式導(dǎo)管，這是由于以下兩原因a) 增加的螺紋密度，即，在剛性管的外表面上可以產(chǎn)生或切出比 通過(guò)擠出制成的柔性螺紋狀螺紋管更多的每英寸螺紋數(shù)。增加的螺紋密 度能實(shí)現(xiàn)更精確的調(diào)節(jié)；和b) 借助于上回轉(zhuǎn)部件(或旋轉(zhuǎn)部件)24的運(yùn)動(dòng)，允許鼻枕26在鼻 孔內(nèi)的自就位(self-seating)調(diào)節(jié)。隨著氣道管14遞增地向上位移，通 過(guò)在360度圓周內(nèi)找出使側(cè)向力最小化或失效的位置回轉(zhuǎn)接合部將回轉(zhuǎn)到優(yōu)選的位置。氣道管14每個(gè)具有下端部分和上端部分。每個(gè)下端部分摩擦地接 合導(dǎo)管"A"并形成基本上氣密的密封。導(dǎo)管"A"從氣源(未示出) 供給PAP。為了將氣道管14接合到平臺(tái)12,氣道管14的下端螺紋旋入到位于 平臺(tái)12上的相應(yīng)孔中，直至相當(dāng)多的部分在平臺(tái)12下方伸展。之后， 將鎖緊螺母20隨后從下端進(jìn)行螺紋連接，直至其摩擦接合到平臺(tái)12的 底部表面。 一旦完成鎖緊螺母20摩擦接合到平臺(tái)12上，氣道管14就 不可能為位移，除非將鎖緊螺母20旋動(dòng)脫離與平臺(tái)12的接合。在圖5中最清楚地圖示出的，氣道管14的上端部分包括下回轉(zhuǎn)部 件22,其配接到上回轉(zhuǎn)部件24上，以便形成回轉(zhuǎn)接合部，所述回轉(zhuǎn)接 合部允許達(dá)到在所有方向上定位的三十(30)度的復(fù)合角。應(yīng)當(dāng)理解， 圖5展示出的是為了圖解目的，而不應(yīng)被限制性地解釋為在部件22與 24之間沒(méi)有間隔存在。部件22和24足夠緊密地相互配合(或配裝)， 使得優(yōu)選地在至少20厘米水壓下沒(méi)有泄露發(fā)生。下回轉(zhuǎn)部件22和上回轉(zhuǎn)部件23之間的配合可以是下列之一a)松 配合，這使得回轉(zhuǎn)可以是"自由浮動(dòng)的"；或b)緊配合，這就需要手動(dòng) 地調(diào)節(jié)回轉(zhuǎn)。換句話i兌，通過(guò)改變下回轉(zhuǎn)部件22的凸面的直徑，可以 獲得用于上回轉(zhuǎn)部件24的兩個(gè)動(dòng)態(tài)公差。第一公差優(yōu)選地比第二公差 小千分之一英寸，這允許上回轉(zhuǎn)部件24的松/自由浮動(dòng)運(yùn)動(dòng)。第二公差 優(yōu)選地比第一公差大千分之一英寸，這允許上回轉(zhuǎn)部件24的緊/不浮動(dòng) 運(yùn)動(dòng)。參看圖5，鼻枕26關(guān)于上回轉(zhuǎn)部件24定位且摩擦地接附到存在于 部件24上的下部?jī)赏姑嫔?。此外，不存在任何限制以禁止氣流從氣?管14流經(jīng)下部件22、上部件24和鼻纟允26。鼻枕/上回轉(zhuǎn)部件的組合被插入患者的鼻孔。如果松/自由浮動(dòng)公差 以較小凸面直徑方式使用，這個(gè)單元將隨著患者在床上運(yùn)動(dòng)而與之一起 運(yùn)動(dòng)或浮動(dòng)。這個(gè)運(yùn)動(dòng)發(fā)生時(shí)不需要手動(dòng)操作上回轉(zhuǎn)部件24。這個(gè)動(dòng)作 有助于在隨著患者在床上運(yùn)動(dòng)而給鼻孔增壓期間，維持鼻孔處的氣動(dòng)密 封。當(dāng)鼻枕26接合鼻孔時(shí)，旋動(dòng)氣道管14穿過(guò)平臺(tái)12以朝著鼻孔位 移氣道管14,這將向上的力施加在上回轉(zhuǎn)部件24上。當(dāng)采用下回轉(zhuǎn)部件22的自由浮動(dòng)或松設(shè)計(jì)時(shí)，上面所討論的向上 的力使得上回轉(zhuǎn)部件24能以自由浮動(dòng)方式運(yùn)動(dòng)，這繼而導(dǎo)致鼻枕26確 定其在鼻孔內(nèi)的最優(yōu)化位置且可以自就位。備選地，當(dāng)下回轉(zhuǎn)部件22與上回轉(zhuǎn)部件24之間的公差最小化/人而 使得部件22相對(duì)于部件24的運(yùn)動(dòng)為非自由浮動(dòng)時(shí)，需要手動(dòng)調(diào)節(jié)以實(shí) 現(xiàn)鼻枕在患者的鼻孔內(nèi)的最佳取向。 一旦鼻枕26固定地處于鼻孔內(nèi)， 就需要對(duì)上回轉(zhuǎn)部件24進(jìn)行手動(dòng)調(diào)節(jié)以使氣動(dòng)密封最佳。緊/非浮動(dòng)的 實(shí)施例一旦被手動(dòng)設(shè)定，就會(huì)維持其位置。松/自由浮動(dòng)下回轉(zhuǎn)部件的上部凸面直徑小于緊/非浮動(dòng)下回轉(zhuǎn)部件的。兩個(gè)所述的y^差之間的優(yōu)選直徑差為0.001英寸。鼻枕26是由本領(lǐng)域中熟知的彈性材料制成，所述彈性材料在張力 下伸展和變形。上回轉(zhuǎn)部件24保持住通過(guò)拉動(dòng)鼻枕26且使其伸展到適 當(dāng)?shù)奈恢帽辉O(shè)置在其周圍的鼻枕26。上回轉(zhuǎn)部件24具有外周向(或圓 周)凸面，所述外周向凸面設(shè)計(jì)成摩擦地接合鼻枕26的優(yōu)選的下部的 兩個(gè)梯級(jí)部的內(nèi)表面。這是獨(dú)特的，因?yàn)橥ǔＭㄟ^(guò)從鼻枕外面抓握下部 收縮部而將保持住鼻枕。圖5示出了用于具有以層疊方式設(shè)定的三梯級(jí)部且其中鼻孔插入件 包括在頂部梯級(jí)部?jī)?nèi)的鼻枕26的實(shí)施例。最大直徑的梯級(jí)部是中間梯 級(jí)部。當(dāng)以手風(fēng)琴的方式壓縮鼻枕時(shí)，在4艮大程度上帶有鼻孔插入件的 上部梯級(jí)是動(dòng)態(tài)部件。即，當(dāng)鼻枕26受到壓縮時(shí)，95%的運(yùn)動(dòng)僅僅發(fā)生 在頂部梯級(jí)部?jī)?nèi)。這意味著鼻枕的下部的兩個(gè)梯級(jí)部可以主要用于摩擁: 接合到上回轉(zhuǎn)部件24上，避免了進(jìn)一步壓縮中間或底部的梯級(jí)部才能 正確工作的需要。在增壓期間使鼻孔成角部位和密封最優(yōu)化一旦接合每個(gè)鼻孔且調(diào)節(jié)回轉(zhuǎn)角度，可以在三方面完成鼻孔密封的 進(jìn)一步優(yōu)化a) 平臺(tái)12繞桿部分18的順時(shí)針或逆時(shí)針的轉(zhuǎn)動(dòng)；b) 平臺(tái)12沿著桿部分18朝向或離開患者的面部的前后向(AP) 運(yùn)動(dòng)；或者c) 通過(guò)加熱使平臺(tái)12變形，以使右翼或左翼彎曲/變形以適應(yīng)和改 變固定式平臺(tái)的角度。鼻孔的增壓一旦鼻孔成角部位和密封出現(xiàn)被優(yōu)化，就執(zhí)行增壓檢查。如早先所討論的，將鎖緊螺母20螺紋旋擰到每個(gè)氣道管14上。用于供應(yīng)正氣道 壓力的氣源(未示出)結(jié)合呼氣口 (未示出)，可操作地連接到每個(gè)氣 道管14的下部，如本領(lǐng)域中所熟知的。其后執(zhí)行測(cè)試，由此通過(guò)S是;^ 鎖緊螺母20并通過(guò)順時(shí)針或逆時(shí)針的旋轉(zhuǎn)調(diào)節(jié)氣道管14可以實(shí)施對(duì)平 臺(tái)12與鼻枕26之間的氣道管的長(zhǎng)度的調(diào)節(jié)。 一旦已達(dá)到最佳距離(即， 氣道管14的從平臺(tái)2到其相應(yīng)鼻孔的距離)，可以使平臺(tái)12進(jìn)一步 繞桿部分18旋轉(zhuǎn)微小距離，用于進(jìn)一步定制，以實(shí)現(xiàn)對(duì)相應(yīng)的鼻4允26 對(duì)鼻孔的最有效的密封。 夾具基部的設(shè)計(jì)基部13構(gòu)造成與成角度的板15成一體、或單獨(dú)制作，且隨后通過(guò) 六角螺母20等將它們相互連接以形成平臺(tái)12。這種基部13是由柔性的、 不可斷裂的塑形材料制成。"DELRIN@"是優(yōu)選材料。前后向貫通基 部13產(chǎn)生基本上圓形的孔口 (或小孔)。這個(gè)孔口允許平臺(tái)12可滑動(dòng) 地安裝到桿18上?；?3、且相應(yīng)地平臺(tái)12可以朝向或離開患者的面 部移動(dòng)。在孔口下方是分隔空間(或隔腔)。如圖1和圖2所示的，存 在有垂直于桿18的螺紋孔，該螺紋孔設(shè)有金屬螺釘用于將基部13固定 到桿部18?；?3的最佳橫向(或側(cè)向)寬度(從左到右面向患者)通常小 于18毫米。這使得平臺(tái)12上的孔口在左側(cè)和右側(cè)都能緊密地接近患者 的鼻部的中線，以適應(yīng)甚至最狹窄的鼻部?？卓谖恢檬沟糜液妥蟮谋强?氣道管14 (剛性的或柔性的)能以正確角度接近非常狹窄的鼻部。具有 正確角度對(duì)于用鼻枕在鼻孔處實(shí)現(xiàn)密封是很重要的。在基部13的較高表面上有兩個(gè)重要角度。首先，當(dāng)從咬合平面的 垂線測(cè)量時(shí)存在有離開患者的面部的前后向(AP)角度傾斜。其次，在 左側(cè)和右側(cè)，存在有橫向(或側(cè)向)的較高的翼張角。目的是具有成角度的板15的翼的平的表面，以便與鼻孔的開口和/ 或鼻孔開口傾斜的角度平行。這能實(shí)現(xiàn)下回轉(zhuǎn)部件22的最佳垂直傾斜 (離開該線)。當(dāng)剛性導(dǎo)管的上升方向沿著鼻孔道的長(zhǎng)軸線對(duì)準(zhǔn)時(shí)，上 回轉(zhuǎn)部件24受到動(dòng)態(tài)優(yōu)化。當(dāng)作為與咬合傾斜的軸線的關(guān)系而測(cè)量時(shí)，該角度可以改變；如果 回轉(zhuǎn)部件的公差是松配合，則垂線接近鼻部將使得自就位機(jī)構(gòu)能最優(yōu)化鼻枕26的氣動(dòng)密封。可以產(chǎn)生多個(gè)多角度的基部13以最優(yōu)化和固定平臺(tái)12的定位。圖 7到圖12圖示出用于基部13的構(gòu)形。標(biāo)示為60-20的基部13對(duì)應(yīng)于以 下內(nèi)容a) 正視圖示出了平臺(tái)12的在上方(上面)右側(cè)和左側(cè)的20度橫 向(或側(cè)向)翼張角；b) 側(cè)視圖示出了離開咬合式平行的桿18的垂線的60度(AP)傾 斜。此外，桿18優(yōu)選地定位成平行于患者的咬合平面。正視圖示出了平分患者鼻部的中線的滑動(dòng)(件)的中心。在術(shù)語(yǔ)所稱作的"基部，，13內(nèi)被表示為80-5處，是該成角的另一 變型，由此則存在著離開咬合式平行的桿18的垂線的、基部13的80 度(AP)傾斜。產(chǎn)生"定制的平臺(tái)孔口"與"標(biāo)準(zhǔn)寬度"的關(guān)系可以提供用于平臺(tái)12的成角度的板15的各種標(biāo)準(zhǔn)寬度。它們是預(yù) 先確定的標(biāo)準(zhǔn)寬度。對(duì)于成角度的板15的標(biāo)準(zhǔn)寬度，孔口是在患者才全 查以前預(yù)先鉆孔的。備選地，在檢查之后，可以為每個(gè)患者制成定制的鼻孔寬度成角度 的板15或平臺(tái)12。此處， 一開始就提供不具有孔口的成角度的板15。因?yàn)樵S多鼻部不是雙側(cè)對(duì)稱的，則需要定制化。左和右側(cè)鼻孔道的 長(zhǎng)軸線成角是由臨床醫(yī)師確定的。該角度隨后用于選擇適當(dāng)?shù)腜AP導(dǎo)管 保持平臺(tái)的坯料(或空白)成角度的板和相對(duì)應(yīng)的基部13。成角度的板 隨后被固定到基部13上，并定位和標(biāo)注出中心軸線孔與鼻孔成角確定 的關(guān)系。重要的是記載下內(nèi)凹螺紋式孔口在橫向上與桿18的中心中線 的距離。接近鼻孔的角度是由從相應(yīng)坯沐牛平臺(tái)翼引出的直達(dá)線來(lái)確定 的。將用于孔口的位置定出中心，且隨后鉆孔并車螺紋/攻絲。桿18的定中心重要的是注意到在鼻孔中線的位置與上頜的牙齒中線之間經(jīng)常有 差別。桿18需要進(jìn)入鼻部的中線以下。通過(guò)將桿18對(duì)中在鼻孔中線處， 將對(duì)左和右側(cè)導(dǎo)管朝鼻子的靠近加以優(yōu)化。這個(gè)測(cè)量對(duì)應(yīng)于鼻腔上頜中 線。這個(gè)測(cè)量對(duì)于正確地將桿18安裝到銜嘴16的前向表面上是有用的。桿18是被銑削或注射模制的，且是由諸如透明丙烯酸或LEXAN@ 這樣的丙烯酸材料制成的。桿18可以被鍵接(或鎖接)上，以便防止平臺(tái)12借助于基部13的環(huán)形轉(zhuǎn)動(dòng)。然而，如果有意地不鍵接左側(cè)，平 臺(tái)12可以按需要順時(shí)針旋轉(zhuǎn)或逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)，以改善鼻孔成角和鼻枕的 座放。當(dāng)患者的鼻孔口具有遠(yuǎn)非完美的雙側(cè)對(duì)稱時(shí)，這是有幫助的。 閉塞物(或閉塞件)設(shè)計(jì)的改進(jìn)在美國(guó)專利申請(qǐng)第20050022821號(hào)中說(shuō)明的口腔閉塞物的最初i殳計(jì) 吸取了這樣的臨床理論，即舌頭將填充閉塞物設(shè)計(jì)中的有意識(shí)的空隙， 以完成口腔的氣動(dòng)密封。在許多情況下，該設(shè)計(jì)對(duì)于患者工作良好。然 而，有一些患者具有氣動(dòng)受P且礙(pneumatically-compromised)的解咅寸 構(gòu)造。具體地，與其它口內(nèi)結(jié)構(gòu)相比，舌頭的相對(duì)尺寸存在著可變性； 或可以有其它的解剖學(xué)異常(anatomical anomalies )。在解剖學(xué)變異促 成了降低的氣動(dòng)密封的情況中，指示出了閉塞物設(shè)計(jì)的改變。使用本專 利申請(qǐng)中說(shuō)明的閉塞物設(shè)計(jì)的目標(biāo)是產(chǎn)生氣動(dòng)緊密的口咽密封。已經(jīng)對(duì)閉塞物進(jìn)行改進(jìn)以優(yōu)化口咽密封。已經(jīng)從使用先有技術(shù)閉塞 物的對(duì)許多患者的療法中辨識(shí)出了用于PAP的通風(fēng)的特定路線。上部氣 道的增壓可以借助于鼻孔鼻發(fā)生；或是如果鼻孔道受約束則可能借助于 口咽而發(fā)生。取決于舌頭尺寸、舌頭位置、和由于解剖構(gòu)造以及脂肪組 織的程度而引起的相鄰頰黏膜(buccal mucosa)的醫(yī)學(xué)臌脹(medical bulging),將存在或不存在某些空氣袋狀空間。上述的某些患者的解剖 構(gòu)造是氣動(dòng)地自密封的。其它患者需要?dú)鈩?dòng)干預(yù)(intervention)。氣動(dòng) 干預(yù)是通過(guò)重新設(shè)計(jì)閉塞物而完成的，以更有效和/或徹底地閉塞。如圖4、圖5和圖6所圖示的，本發(fā)明的銜嘴16按需要延伸周向的 丙烯酸邊界，以在鼻孔或口咽增壓期間，在牙齒Bu、 Bl和頰"C"之 間封閉PAP的口腔泄露。通過(guò)周向邊界(或周圍邊界)延伸到與正氣道 壓力的脫逸相關(guān)聯(lián)的關(guān)鍵解剖區(qū)域內(nèi)產(chǎn)生了有效的口咽密封或閉塞。關(guān)于這些特定的空氣袋狀空間，這些空間位于口腔的左和右側(cè)上的 口內(nèi)。這些空間也在顎和上頜弓部?jī)烧邇?nèi)在上方和對(duì)黃向上延伸。在上頜弓部?jī)?nèi)存在有空氣袋狀空間，其始于顴骨(zygoma)的根部 處的、顴骨的后基部和前基部。這個(gè)空間沿著前庭的軟黏膜組織而在上 方延伸，經(jīng)過(guò)上頜結(jié)節(jié)(maxillary tuberosity)的端部，進(jìn)入鉤狀切跡 (Hamulate Notch )并橫向露出到頰的頰黏膜。這是上頜的氣動(dòng)密封區(qū)。 見(jiàn)圖4。在顎弓內(nèi)部延伸有空氣袋狀空間，其在鉤狀切跡以下、沿下顎的分支(ramus of mandible )向下、下降至后牙槽嵴(posterior alveolar ridge )、 并進(jìn)入在橫向上伸出到遠(yuǎn)至頰黏膜處的后頰黏膜前庭。圖3示出了該解 剖構(gòu)造的側(cè);見(jiàn)圖。為閉塞物設(shè)計(jì)捕獲關(guān)鍵解剖構(gòu)造的印模(impression)的方法 為產(chǎn)生出涉及這些空氣袋狀空間的印模，優(yōu)選的是使用合適地且正 確地流動(dòng)的材并+、以便為氣動(dòng)目的而精確地捕獲該前庭的解剖構(gòu)造。存 在著多種這些材料。優(yōu)選的技術(shù)是使用用于邊緣整塑(border molding ) 的熱塑性材料，諸如本領(lǐng)域共所周知的ADAPTOL@、和/或紅色或綠色 的粘性牙印模膠(dental compound )。熱塑性材料是優(yōu)選的，因?yàn)樗鼈?在更精確地捕獲該解剖構(gòu)造的同時(shí)，將不對(duì)印模作過(guò)分?jǐn)U展。 上頜的印模將材料加熱并涂覆到定制印^f莫托盤的后段。當(dāng)材料溫?zé)釙r(shí)，用手指 將該柔韌材料整理逐漸擴(kuò)展到前庭。這個(gè)邊界的厚度擴(kuò)展到氣動(dòng)地完全 填充該空隙。這個(gè)技術(shù)常在閉塞物上生成增厚的、滾壓的后部橫向(上 頜)邊界。接下來(lái)，當(dāng)印模材料仍然柔韌時(shí)，顎被有意地在左和右側(cè)上 橫向移動(dòng)，以通過(guò)患者的上頜和上顎解剖構(gòu)造來(lái)界定印模的橫向范圍。上頜的印才莫可以延伸到遠(yuǎn)至鉤狀切跡處。 顎的印模顎的印模向后部延伸到頰前庭內(nèi)；另外接觸到最后面的顎齒之后的 牙脊齒齦(dental-ridge gingiva);將下顎的分支向上延伸、并可以接觸 到向上遠(yuǎn)至鉤狀切跡處的阻止。用于閉塞物設(shè)計(jì)的圖和重要?dú)鈩?dòng)區(qū)閉塞物銜嘴16可以設(shè)計(jì)成治療具有如下情況的患者a)全套牙齒； b)部分無(wú)齒的口腔；或者，c)完全無(wú)齒的口腔，使用適當(dāng)?shù)谋┧嵫?伸物來(lái)填充氣動(dòng)空隙。本發(fā)明的改進(jìn)的閉塞物設(shè)計(jì)著眼于先有技術(shù)的閉塞物設(shè)計(jì)未解決 的三個(gè)關(guān)鍵解剖構(gòu)造區(qū)域。第 一 區(qū)域是在左和右側(cè)上、緊接在最后的后齒之后的軟組織區(qū)域， 其設(shè)計(jì)為圖4中的區(qū)域'T，。在大多數(shù)情況下，這些可以是臼齒。大多 數(shù)患者中，在該區(qū)域內(nèi)，患者的舌頭在正常情況下填充該空隙，產(chǎn)生了 氣動(dòng)完整性。甚至在第三臼齒之后是可能的空氣空間空隙。在具有相對(duì) 較小舌頭的患者的情況下，該空隙或許是基本上沒(méi)有被填充的。該類型的解剖構(gòu)造將需要硬丙烯酸延伸入該氣動(dòng)區(qū)。具體地，延伸器械的圓周 后邊界以接觸在最后的后齒后面的、下顎的上升分支的齒齦，將閉塞該 第一個(gè)所說(shuō)明的氣動(dòng)區(qū)。所討論的第二氣動(dòng)解剖構(gòu)造區(qū)域是超過(guò)顎后齒高度的上頜后縮式(retro-maxillary)前庭，其設(shè)計(jì)成圖4中的區(qū)域"II"。 一種方法是將 硬丙烯酸向上延伸到鉤狀切跡的高度、和/或在橫向上和/或進(jìn)一步在高 度方向上延伸到接合頰l占膜的上頜后縮式前庭皺褶，以便輕微地伸展該 組織皺褶?？蓪⒈┧徇M(jìn)一步延伸，由此周向邊界接觸到顎齒高度處或 以上的下顎的上升分支的軟組織；并進(jìn)一步延伸，由此接觸到鉤狀切跡。 考慮若干解剖學(xué)因素，制成了涉及到設(shè)計(jì)成區(qū)域"II"的上頜后縮 式前庭的銜嘴16的部分。存在有一個(gè)延伸部，其在高度方向上延伸到 這個(gè)前庭的完全擴(kuò)展部?jī)?nèi)、在橫向上接合頰黏膜、且向前延伸到顴骨的 根部的后邊界。當(dāng)在橫向上接合頰黏膜時(shí)，優(yōu)選的設(shè)計(jì)是產(chǎn)生在雙側(cè)上、 在第一臼齒遠(yuǎn)端處的頰凸面。該丙烯酸的頰凸面延伸部將輕微地伸展患者頰部的軟組織以改進(jìn)口咽密封的動(dòng)態(tài)。第三氣動(dòng)解剖構(gòu)造區(qū)域被設(shè)計(jì)成圖4中的區(qū)域"III"且涉及到頰顎 部后縮式前庭。此處，從銜嘴起始的丙烯酸延伸部，在顎齒的咬合表面 以下向下地或向頰部延伸到顎部后縮式前庭的深度。這個(gè)延伸是橫向連 續(xù)的，以在區(qū)域II內(nèi)承栽其上面建立的頰凸面，從而使得下部頰黏膜也 與區(qū)域II內(nèi)的凸面平滑相符而略微伸展。這個(gè)區(qū)域III的丙烯酸延伸部 從下部的第二臼齒區(qū)域向后延伸到下顎的上升分支。圖3示出了對(duì)于周向的丙烯酸邊界延伸而言的三個(gè)關(guān)鍵性解剖構(gòu)造 延伸部的側(cè)一見(jiàn)圖。在用于制成閉塞銜嘴16的優(yōu)選實(shí)施例中，將牙齒印沖莫倒入模具， 其中在傾倒模具期間規(guī)定了專門的識(shí)別以反應(yīng)和捕獲氣動(dòng)密封區(qū)域/區(qū) 'T， 、 "II" 、 "III"。通過(guò)使用該特定的印模技術(shù)而產(chǎn)生主模具，通 過(guò)處理主模具上的定制形狀而產(chǎn)生銜嘴16的上方的、橫向的邊界。因此，用于治療睡眠窒息的本發(fā)明的優(yōu)選方法可以是如下所述方式患者有時(shí)需要定制的銜嘴16以完全地封閉口腔，這是必需的條件。 因此，優(yōu)選地采取患者口部的印模以辨識(shí)出i)存在于緊接在最后面的 后齒之后的軟組織區(qū)域之間的空間；ii)上頜后縮式前庭，其高于顎的后齒的咬合表面的高度；和，iii)顎部后縮式前庭，其低于臼齒的咬合 表面、且還在下顎的上升分支的后面。其后由牙齒印模制成閉塞銜嘴16。閉塞銜嘴16隨后連接到圓柱形的細(xì)長(zhǎng)桿18上，其中桿從銜嘴16 向外延伸并與之背離，如圖3所圖示的。設(shè)置有能夠?qū)⒄龤獾缐毫斔屯ㄟ^(guò)導(dǎo)管到達(dá)患者的氣源單元，且該 氣源單元將連接到氣道管14，所述氣道管螺紋連接到平臺(tái)12的成角度 的板部分15上。平臺(tái)12隨后可滑動(dòng)地安裝到桿18上。隨后沿著桿18定位出正確 位置，用于將平臺(tái)的位置固定。平臺(tái)12的正確位置是成角度的板15的 頂部表面基本上與患者的鼻孔垂直對(duì)齊的位置。一旦定位出正確的位置，則通常發(fā)生為接合氣道管14而在成角度 的板15上的孔口的螺紋加工。每個(gè)氣道管14隨后螺紋連接到平臺(tái)12上，從而使得每個(gè)氣道管14 的一部分在成角度的板15以下延伸、且具有下回轉(zhuǎn)部件22的氣道管14 的一部分在成角度的板15上方延伸。。每個(gè)氣道管14通常通過(guò)在圖2中圖示為"A"的管狀連接、或某些 其它的合適連接裝置可操作地連接到氣源單元(未示出)。上回轉(zhuǎn)部件24設(shè)置成用于可操作地連接相應(yīng)的下回轉(zhuǎn)部件22。上 回轉(zhuǎn)部件24具有至少一個(gè)周向凸面，所述周向凸面的尺寸適當(dāng)?shù)卮_定 成摩擦接附到鼻枕26上。鼻枕26通常通過(guò)滑動(dòng)配合摩擦地接附到相應(yīng)的上回轉(zhuǎn)部件24。其 后，通過(guò)將銜嘴16插入患者的口部以封閉患者口腔并隨后調(diào)節(jié)在成角 度的板15上方延伸的每個(gè)氣道管的長(zhǎng)度，將鼻枕26定位在相應(yīng)的鼻孔 內(nèi)。最后，將空氣輸送單元打開，用于輸送PAP到患者。
權(quán)利要求
1.一種用于治療睡眠窒息的裝置，所述裝置運(yùn)用了正空氣壓力源，所述正空氣壓力是通過(guò)使用由導(dǎo)管保持平臺(tái)支撐的氣道管來(lái)經(jīng)過(guò)患者的鼻孔輸送到患者的，且其中鼻枕相對(duì)于相應(yīng)的鼻孔近旁的相應(yīng)的氣道管而定位，改進(jìn)包括將平臺(tái)支持和維持就位的裝置；所述平臺(tái)具有一對(duì)螺紋孔；和，所述氣道管具有外凸螺紋式外部和基本上光滑的內(nèi)部，可以螺紋式調(diào)節(jié)位于所述導(dǎo)管保持平臺(tái)與鼻孔之間的每個(gè)氣道管的一部分的長(zhǎng)度。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，其還包括回轉(zhuǎn)接合 部，所述回轉(zhuǎn)4妄合部具有中空內(nèi)部和 一對(duì)孔口以允^午氣流經(jīng)過(guò)所述接合 部，所述回轉(zhuǎn)接合部可操作地連接到鼻孔近旁的相應(yīng)的氣道管的端部。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置，其特征在于，所述回轉(zhuǎn)接合部包 括連接到相應(yīng)的氣道管的近端的下回轉(zhuǎn)部件、和回轉(zhuǎn)式連接到所述下部 部件的上回轉(zhuǎn)部件，所述上回轉(zhuǎn)部件還具有至少一個(gè)周向凸面。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的裝置，其特征在于，相應(yīng)的鼻枕圍繞所 述上回轉(zhuǎn)部件定位，從而鼻枕摩擦地接附到所述至少一個(gè)周向凸面。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述平臺(tái)包括基部， 所述基部具有前面、背面和連接兩面的孔口，且其中維持和支持平臺(tái)的 裝置包括銜嘴和連接到所述銜嘴并從所述銜嘴向外延伸的細(xì)長(zhǎng)桿，且其 中所述平臺(tái)基部可滑動(dòng)地安裝到所述細(xì)長(zhǎng)桿上，所述裝置在所述細(xì)長(zhǎng)桿 上將所述基部固定就位。
6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述的裝置，其特征在于，所述銜嘴為患者定 制，并設(shè)計(jì)成產(chǎn)生氣動(dòng)緊密的口咽密封。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的裝置，其特征在于，通過(guò)銜嘴的周向邊 界產(chǎn)生所述氣動(dòng)緊密的口咽密封，所述銜嘴的周向邊界延伸到患者的口 部的下列解剖構(gòu)造區(qū)域內(nèi)i)緊接在最后的后齒之后的軟組織區(qū)域之間 的空間；ii)上頜后縮式前庭，其高于顎后齒的咬合表面的高度；和， 顎部后縮式前庭，其低于臼齒的咬合表面、且在下顎的上升分支的后面。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述平臺(tái)包括具有 頂部表面的成角度的板，所述成角度的板包括所述螺紋孔、并構(gòu)形和取 向?yàn)樗鲰敳勘砻娲怪庇谙鄳?yīng)的患者的鼻孔。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的裝置，其特征在于，每個(gè)所述螺紋孔具 有與相應(yīng)的患者的鼻孔的鼻道的長(zhǎng)軸線對(duì)稱的公共軸線。
10. —種用于治療阻塞性睡眠窒息的方法，它包括以下步驟 取患者的口部的牙齒印模，這包括i)存在于緊接在最后面的后齒之后的軟組織區(qū)域之間的空間；ii)上頜后縮式前庭，其高于顎后齒的 咬合表面的高度；和，iii)顎部后縮式前庭，其低于臼齒的咬合表面、 且還在下顎的上升分支的后面； 由所述牙齒印模制成銜嘴；將圓柱形細(xì)長(zhǎng)桿連接到所述銜嘴，其中所述桿從所述銜嘴向外延伸 并與之背離；提供能夠?qū)⒄龤獾缐毫斔屯ㄟ^(guò)導(dǎo)管到達(dá)患者的氣源單元； 提供包括基部和定位于所述基部上方的成角度的板部分的平臺(tái)，所述基部還具有尺寸適合地確定成接納所述桿的孔；提供一對(duì)具有外部外凸螺紋式表面的氣道管，每個(gè)氣道管還包括下回轉(zhuǎn)部件，所述下回轉(zhuǎn)部件位于接近于被定位到患者的鼻孔內(nèi)的端部處；可滑動(dòng)地將所述平臺(tái)安裝到所述桿上；沿著所述桿定位出用于固定所述平臺(tái)的正確位置；用于固定所述平臺(tái)在所迷桿上的位置的裝置；按需要調(diào)節(jié)成角度的板，從而使得所述成角度的板的頂部表面是基 本上與患者的鼻孔垂直對(duì)準(zhǔn)的；產(chǎn)生一對(duì)螺紋孔，每個(gè)鼻孔關(guān)聯(lián)一個(gè)孔，通過(guò)所述平臺(tái)的所述成角 度的板上的相應(yīng)的位置，所述孔的尺寸適當(dāng)?shù)卮_定為螺紋式接合相應(yīng)的 氣道管的外螺紋；將每個(gè)所述氣道管的螺紋式接合到所述平臺(tái)， >火而所述氣道管的一 部分在所述成角度的板的下方延伸且所述氣道管的所述部分具有在成 角度的板上方延伸的下回轉(zhuǎn)部件；將在所述成角度的板下方延伸的每個(gè)所述氣道管的端部可操作地 連接到所述氣源單元；提供兩個(gè)鼻枕；提供上回轉(zhuǎn)部件用于可操作地連接到每個(gè)所述下回轉(zhuǎn)部件，所述上 回轉(zhuǎn)部件具有至少一個(gè)周向凸面，所述周向凸面的尺寸合適地確定為摩擦地接附到鼻枕；可操作地將每個(gè)所述上回轉(zhuǎn)部件連接到相應(yīng)的下回轉(zhuǎn)部件；摩擦地將該每個(gè)所述鼻枕接附到相應(yīng)的上回轉(zhuǎn)部件；其后，通過(guò)首先將所述銜嘴插入患者的口部以封閉患者口腔并隨后調(diào)節(jié)在所述成角度的板上方延伸的每個(gè)氣道管的長(zhǎng)度，將每個(gè)所述鼻枕定位到相應(yīng)的鼻孔內(nèi)；和， 操作所述輸氣單元。
11. 一種用于在治療具有睡眠窒息的患者時(shí)使用的回轉(zhuǎn)接合部，它 包括中空下部件和回轉(zhuǎn)地連接到所述下部件的中空上部件； 在所述下部件中的孔口和在所述上部件中有效連接的孔口；和 所述上部件具有至少 一個(gè)周向凸面。
12. 根據(jù)權(quán)利要求11所述的回轉(zhuǎn)接合部，其特征在于，所述至少 一個(gè)周向凸面的尺寸合適地確定成用于摩擦地接附到繞所述凸面定位 的鼻枕。
13. 根據(jù)權(quán)利要求11所述的回轉(zhuǎn)接合部，其特征在于，其具有兩 個(gè)周向凸面。
14. 根據(jù)權(quán)利要求13所述的回轉(zhuǎn)接合部，其特征在于，所迷兩個(gè) 周向凸面的尺寸合適地確定成摩擦地接附到繞所述凸面定位的鼻片允的 內(nèi)壁上。
全文摘要
本發(fā)明提出一種治療睡眠窒息的方法和裝置。一種改進(jìn)的阻塞性睡眠窒息的療法。一種方法和多種裝置的組合。該裝置組合實(shí)現(xiàn)最優(yōu)化的調(diào)節(jié)以正確地將鼻枕定位到患者的每個(gè)鼻孔內(nèi)。一種新穎的回轉(zhuǎn)接合部使鼻枕滑動(dòng)配合到其上?；剞D(zhuǎn)接合部防止了在鼻枕與鼻孔之間的適當(dāng)密封的損耗，該損耗可以另外作為頭部運(yùn)動(dòng)的結(jié)果而發(fā)生。一種改進(jìn)的閉塞物銜嘴設(shè)計(jì)基本上消除了由口咽泄露所引起的經(jīng)過(guò)口腔的空氣流動(dòng)。
文檔編號(hào)A61M16/00GK101405046SQ200780009899
公開日2009年4月8日 申請(qǐng)日期2007年1月18日 優(yōu)先權(quán)日2006年1月19日
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