專利名稱：一次性皮膚穿刺設(shè)備的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及到一種一次性皮膚穿刺設(shè)備。
背景技術(shù)：
皮膚穿刺設(shè)備在技術(shù)上廣為人知。典型地，皮膚穿刺設(shè)備具有穿剌件， 穿刺件又包括針，該針一端為鋒利的尖端，而相對端嵌入塑料體中，針尖 從塑料體中凸出。通常該針封裝在針套中，用于防止意外地戳破手指以及 保持針的無菌性，針套在穿刺件使用前移去。該種穿剌件用于獲得分析用 的小劑量血液樣本。許多一次性皮膚穿刺設(shè)備被設(shè)計(jì)地使皮膚穿刺程序盡 可能的簡單和安全。這樣的一次性皮膚穿刺設(shè)備典型地包括支撐穿刺件主 體的支座，以及發(fā)射裝置。該發(fā)射裝置被構(gòu)造成將穿刺件的針按照預(yù)定的 距離或者使用預(yù)定的力推入到皮膚。這種發(fā)射裝置的實(shí)例在專利
EP1204371有描述。

發(fā)明內(nèi)容
為了安全地?fù)舭l(fā)或發(fā)射設(shè)備，已知的皮膚穿刺設(shè)備典型地需要使用者 完成幾項(xiàng)操作。這些操作包括從設(shè)備去掉包裝，從設(shè)備移除安全針套， 以及按下扳機(jī)擊發(fā)該設(shè)備。 一些皮膚穿刺設(shè)備還需要在擊發(fā)前豎起穿刺 件，還有一些需要在擊發(fā)之后重新裝上針套，盡管大多數(shù)將針收回設(shè)備以 避免意外地戳破皮膚。
這個(gè)步驟的數(shù)量不方便，并且需要使用者在移除或重置針套，或去除 包裝時(shí)使用雙手。認(rèn)識到需要更少步驟來擊發(fā)的設(shè)備會更加方便使用，而 且僅用一只手就能擊發(fā)的設(shè)備將會更加有利，尤其對雙手使用有限制的使 用者來說。
根據(jù)本發(fā)明的第一個(gè)方面，該設(shè)計(jì)的一次性皮膚穿刺設(shè)備包括 外殼；
設(shè)置在外殼內(nèi)的穿剌件； 連接在外殼和穿刺件之間的偏壓裝置；
安裝到外殼上用于相對外殼移動的扳機(jī)，扳機(jī)以可釋放的方式連接到 穿剌件，從而扳機(jī)沿第一方向的運(yùn)動使得穿刺件沿壓縮偏壓裝置的方向移 動，然后促使穿刺件從扳機(jī)釋放，因此偏壓裝置驅(qū)使穿刺件沿與第一方向 大致相反的第二方向運(yùn)動。
優(yōu)選地，穿刺件包括覆蓋針尖端的針套，其中，扳機(jī)沿第一方向的運(yùn) 動首先使得針套從穿刺件移開從而暴露針。優(yōu)選地，該針套相對于外殼被 基本固定。
優(yōu)選地，該設(shè)備包括一個(gè)或更多個(gè)設(shè)置于外殼內(nèi)部的引導(dǎo)軌道，用于 引導(dǎo)穿刺件在外殼內(nèi)的運(yùn)動。該引導(dǎo)軌道可以是大致的U形。
優(yōu)選地，該扳機(jī)通過滑動裝置連接到穿剌件，該滑動裝置允許扳機(jī)在 沿第一方向的某預(yù)定行程點(diǎn)處與穿刺件脫離。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中， 該滑動裝置包括形成在扳機(jī)上的扳機(jī)楔形件以及形成在穿刺件上的楔形 接合構(gòu)件，當(dāng)扳機(jī)沿第一方向運(yùn)動時(shí)扳機(jī)楔形件和楔形接合構(gòu)件接合直至 穿剌件移動使楔形件和楔形接合構(gòu)件分離以釋放穿刺件的行程點(diǎn)。
優(yōu)選地，偏壓裝置被構(gòu)造成 一旦該設(shè)備己經(jīng)被擊發(fā)，該偏壓裝置將 穿刺件完全地收回到外殼內(nèi)。該偏壓裝置可以和外殼整體形成。在本發(fā)明 的一個(gè)實(shí)施例中，在壓下扳機(jī)之前，偏壓裝置被部分地預(yù)載。
優(yōu)選地，該偏壓裝置包括螺旋形彈簧。
優(yōu)選地，扳機(jī)包括開口，當(dāng)設(shè)備被擊發(fā)時(shí)，穿刺件的針穿通過該孔射 出。同樣優(yōu)選地，通過把扳機(jī)直接擠壓在待穿刺的皮膚區(qū)域來致動扳機(jī)。 在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，扳機(jī)和外殼可以整體模制，在扳機(jī)與外殼之間 的分界面處設(shè)置薄弱部分，，該薄弱部分被構(gòu)造成當(dāng)扳機(jī)被壓時(shí)破裂。
優(yōu)選地，該設(shè)備包括鎖定裝置，該鎖定裝置被設(shè)計(jì)為 一旦扳機(jī)已經(jīng) 受壓，該鎖定裝置將扳機(jī)相對于外殼鎖定在預(yù)定位置。
該設(shè)備還可包括設(shè)置在外殼上允許使用者觀察穿刺件的窗，。
根據(jù)本發(fā)明的第二個(gè)方面，該設(shè)計(jì)的一次性皮膚穿剌設(shè)備包括
外殼；
設(shè)置在外殼內(nèi)的穿刺件；
在外殼和穿刺件之間連接的彈簧；
外殼內(nèi)的引導(dǎo)軌道，穿刺件被安裝在該引導(dǎo)軌道內(nèi)；以及
扳機(jī)，該扳機(jī)以可釋放的方式連接到穿刺件，并且在扳機(jī)中形成有開
口，穿刺件的針能夠通過該開口射出。 優(yōu)選地，該軌道是大致的U形。 優(yōu)選地，扳機(jī)可伸縮地安裝在外殼內(nèi)。 優(yōu)選地，U形軌道的支撐腿和扳機(jī)移動方向大致平行。 該一次性皮膚穿剌設(shè)備的優(yōu)點(diǎn)是該設(shè)備可以一只手操作，并且扳機(jī)
的單一運(yùn)動實(shí)現(xiàn)了穿刺件與針套的脫離，移動穿刺件到豎起位置，以及發(fā)
射穿刺件的效果。


為了更好的理解本發(fā)明，以及展示本發(fā)明如何實(shí)現(xiàn)，以下將通過附圖 實(shí)例的方式提供參考。
圖l是一次性皮膚穿刺設(shè)備中使用的穿刺件的全景圖。 圖2是一次性皮膚穿刺設(shè)備的全景圖，圖中外殼的一側(cè)被移除。
圖3是圖2所示一次性皮膚穿刺設(shè)備的部件分解圖。
圖4是使用一次性皮膚穿刺設(shè)備中的階段流程圖。 圖5是一次性皮膚穿刺設(shè)備的全景圖和側(cè)視圖，圖中外殼的一側(cè)被移
除，扳機(jī)被部分地壓入。
圖6是一次性皮膚穿刺設(shè)備的全景圖和側(cè)視圖，圖中外殼的一側(cè)被移 除，扳機(jī)被進(jìn)一步地壓入。
圖7是一次性皮膚穿剌設(shè)備的全景圖和側(cè)視圖，圖中外殼的一側(cè)被移 除，扳機(jī)被完全地壓入。
圖8是一次性皮膚穿刺設(shè)備的全景圖和側(cè)視圖，圖中外殼的一側(cè)被移 除，扳機(jī)被完全地壓入，并且穿刺件的針露出一次性皮膚穿刺設(shè)備；以及
圖9是一次性皮膚穿刺設(shè)備的全景圖和側(cè)視圖，圖中外殼的一側(cè)被移 除，扳機(jī)被完全地壓入，并且穿刺件的針縮回到一次性皮膚穿刺設(shè)備內(nèi)。
具體實(shí)施例方式
根據(jù)圖1，穿剌件1包括模制的塑料穿刺件主體2,針3部分地嵌入 該穿刺件主體2。針3的尖端從穿刺件主體2上凸出。針套4覆蓋針3的 尖端部分，用于保持使用前的無菌性。針套4在針的尖端上可以模制的大 一些，使得針3在主體2上的嵌入比針套4更加穩(wěn)固。
穿剌件主體部分還包括一對形狀引導(dǎo)件5，該引導(dǎo)件向穿剌件主體兩 側(cè)延伸出。針套4包括設(shè)置在針套4兩側(cè)的一對固定凸緣6。該一次性皮膚 穿刺設(shè)備7包括外殼8。外殼8模制成獨(dú)立并且對稱的兩半，可通過施壓、 咬合、焊接或膠合在一起的方式形成完整的外殼8。圖2顯示由外殼8形成 的內(nèi)腔結(jié)構(gòu)，圖中一半外殼被移走。外殼8的每一半包括設(shè)置在外殼8的后 部的彈簧支座9，外殼8的每一半還包括模制在外殼8上的穿刺件主體引導(dǎo) 軌道IO。引導(dǎo)軌道10沿外殼8的內(nèi)表面成大致的U形路徑，并且該軌道弓形 部分朝向彈簧支座9。
彈簧11設(shè)置在外殼8內(nèi)部，該彈簧一端被彈簧支座9支撐，另一端連接 到穿刺件主體2。彈簧ll由任何合適的材料制成，例如金屬或者塑料。尤 其，彈簧ll由塑料制成時(shí)，該彈簧可作為外殼8的部分一起整體模制。然 而，優(yōu)選的是使用金屬螺旋形彈簧。
一旦插入，穿刺件主體2以及針套4都設(shè)置在外殼8之內(nèi)。穿剌件主體 引導(dǎo)件5被構(gòu)造成在每一側(cè)都和穿刺件主體引導(dǎo)軌道10相匹配。穿刺件針 套的固定凸緣6固定在外殼8內(nèi)適當(dāng)?shù)奈恢茫瑥亩M裝完成后針套4相對于 外殼8沒有移動?？蛇x的，針套4可以和外殼8—起整體模制，盡管這種方 法不是首選，因?yàn)獒樚?必須是無菌的，而將針套4和外殼8—起整體模制
的做法使得制造和組裝過程都必須在無菌環(huán)境中完成。
一次性皮膚穿刺設(shè)備還包括扳機(jī)12。扳機(jī)12與外殼8相連，并且當(dāng)被 施壓時(shí)，扳機(jī)12可壓縮至外殼8的開口中。扳機(jī)10包括開口13，穿刺件的 針3可通過該開口射出。扳機(jī)12還包括引導(dǎo)凸耳14，該引導(dǎo)凸耳14和外殼8 配合，并且保證扳機(jī)12相對于外殼8沿著一次性皮膚穿刺設(shè)備7的主軸線作 直線的運(yùn)動。扳機(jī)12還包括一對扳機(jī)楔形件15。每一個(gè)扳機(jī)楔形件15具有 相對于一次性皮膚穿刺設(shè)備7的縱向軸線成一定角度的表面16。使用中， 該表面16被構(gòu)造成與穿刺件主體2的引導(dǎo)件5接觸。
扳機(jī)12可以獨(dú)立于外殼8單獨(dú)模制，也可以和外殼8—起整體模制，通
過薄弱部分連接外殼8和扳機(jī)12，以允許扳機(jī)破裂脫離外殼8，并相對于外 殼8運(yùn)動。
當(dāng)使用者拿到一次性皮膚穿剌設(shè)備7時(shí)，在圖2所示構(gòu)造中，扳機(jī)12從 外殼8伸出，并且穿刺件針套4位于穿刺件針3上。為擊發(fā)該設(shè)備，使用者 將扳機(jī)12擠壓在皮膚上。圖3所示的步驟于是繼續(xù)進(jìn)行。當(dāng)扳機(jī)12被壓迫 在皮膚上時(shí)(步驟17)，扳機(jī)楔形件15的有角度表面16與穿剌件主體2的引 導(dǎo)件2接觸。如圖5所示，推動穿刺件主體2遠(yuǎn)離針套4，并使針套4脫離穿 刺件針3。如圖6所示，隨著扳機(jī)12被進(jìn)一步地壓迫，扳機(jī)12移動到外殼8 的內(nèi)部。彈簧ll壓縮(步驟18)，并且扳機(jī)楔形件15的有角度表面16推動 穿刺件主體4進(jìn)一步地遠(yuǎn)離針套4。因?yàn)榇┐碳黧w2的引導(dǎo)件5和引導(dǎo)軌道 IO的配合，穿刺件主體6順著U形的一條支撐腿沿第一方向朝外殼8后部的 彈簧支座9運(yùn)動。因?yàn)榘鈾C(jī)楔形件15包括有角度表面16，隨著穿刺件主體2 被扳機(jī)12推動，穿刺件主體2沿著該有角度表面16滑動。
一旦穿刺件主體4到達(dá)其在外殼8內(nèi)行程向后方的最遠(yuǎn)點(diǎn)(步驟19)， 穿刺件主體2到達(dá)了U形引導(dǎo)軌道10的頂點(diǎn)，并且再不能朝向針套4移回。 扳機(jī)楔形件15的有角度表面16使得穿刺件主體2的引導(dǎo)件5完全地滑移遠(yuǎn) 離扳機(jī)楔形件15，從而穿刺件主體2不再被扳機(jī)楔形件15所支撐。在這一 點(diǎn)，彈簧ll處于最大壓縮，并且扳機(jī)12完全地縮回到外殼18內(nèi)部。
直至穿刺件主體2脫離楔形件15之前，彈簧11一直通過引導(dǎo)部分5推壓 穿刺件主體2。穿刺件主體4于是被彈簧11快速的擴(kuò)張向前發(fā)射(步驟20), 沿著由每一個(gè)引導(dǎo)件5和引導(dǎo)軌道10下部支撐腿的相互作用所決定的第二 方向被推動。穿刺件主體4如此移動，以致穿刺件的針尖3從扳機(jī)12的幵口 13中射出，并戳破皮膚。穿刺件主體4和扳機(jī)12的前表面接觸，限制了針3 可從幵口133射出的距離，從而防止針3穿透皮膚過深。
在該點(diǎn)彈簧ll擴(kuò)張過度，于是彈簧ll縮回(步驟21)，將針3通過幵口 13拉回，從而將針3保持在一次性皮膚穿刺設(shè)備7的內(nèi)部，防止由針20引起 的任何皮膚穿刺意外。 一旦該一次性皮膚穿剌設(shè)備7已經(jīng)被使用，不經(jīng)過 完全拆卸就不能被復(fù)位。
可設(shè)置夾子或鎖， 一旦該設(shè)備已經(jīng)被擊發(fā)，該設(shè)置將扳機(jī)12鎖定在外 殼8的內(nèi)部，提示使用者該設(shè)備已經(jīng)使用過，而且應(yīng)該被處理。
因?yàn)獒?在嵌入針套4內(nèi)時(shí)是無菌的，并且在穿剌皮膚前不與一次性皮 膚穿刺設(shè)備7的任何其他部分接觸，所以不需要對外殼8或者容納在外殼8 內(nèi)的除針3和環(huán)繞針套4以外的部分進(jìn)行無菌化或者密封處理。
為了保證彈簧ll以足夠的力發(fā)射穿刺件，將其從扳機(jī)12的開口13中發(fā) 射出，可在設(shè)備7組裝前對彈簧11施加部分的預(yù)載荷。
本領(lǐng)域的技術(shù)人員都應(yīng)該了解，在不脫離本發(fā)明的保護(hù)范圍內(nèi)，可以 對以上所述實(shí)施例作不同的修改。例如，可以在外殼8的壁上設(shè)置窗，允 許使用者在使用前觀察到包含在外殼之內(nèi)的穿刺件。這點(diǎn)使得使用者能夠 確認(rèn)穿刺件主體2和針套4在使用前沒有分離。
權(quán)利要求
1.一次性皮膚穿刺設(shè)備，包括外殼；設(shè)置在外殼內(nèi)的穿刺件；連接在外殼和穿刺件之間的偏壓裝置；安裝到外殼上用于相對外殼移動的扳機(jī)，所述扳機(jī)可釋放地連接到穿刺件，從而扳機(jī)沿第一方向的運(yùn)動使得穿刺件沿壓縮所述偏壓裝置的方向移動，然后導(dǎo)致穿刺件從扳機(jī)釋放，因此所述偏壓裝置驅(qū)動穿刺件沿與所述第一方向大致相反的第二方向運(yùn)動。
2. 根據(jù)權(quán)利要求l所述的設(shè)備，穿刺件包括覆蓋針尖端的針套，其中 所述扳機(jī)沿第一方向的運(yùn)動首先使針套從穿刺件移除，以便露出針。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的設(shè)備，其所述針套相對于所述外殼被基本固定。
4. 根據(jù)上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，包括一個(gè)或更多個(gè)設(shè)置 在外殼內(nèi)的引導(dǎo)軌道，用于引導(dǎo)穿刺件在外殼內(nèi)的運(yùn)動。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的設(shè)備，其中，所述軌道是大致U形。
6. 根據(jù)上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，其中，扳機(jī)通過滑動裝 置與穿剌件連接，該滑動裝置允許扳機(jī)在所述第一方向上的某些預(yù)定行程 點(diǎn)處與穿刺件脫離。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的設(shè)備，所述滑動裝置包括形成在扳機(jī)上的扳機(jī)楔形件和形成在穿剌件上的楔形接合構(gòu)件，當(dāng)扳機(jī)沿所述第一方向運(yùn) 動時(shí)扳機(jī)楔形件與所述楔形接合構(gòu)件接合直至到達(dá)穿刺件移動使楔形件 與楔形接合構(gòu)件分離以釋放穿刺件的行程點(diǎn)。
8. 根據(jù)上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，其中，偏壓裝置被設(shè)置 成 一旦該設(shè)備已經(jīng)發(fā)射，穿刺件完全地收回到外殼內(nèi)。
9. 根據(jù)上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，其中，偏壓裝置與外殼 整體成形。
10. 根據(jù)上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，其中，偏壓裝置在壓下 扳機(jī)前被部分地預(yù)加載。
11. 根據(jù)上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，其中，偏壓裝置包括螺 旋彈簧。
12. 根據(jù)上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，其中，扳機(jī)包括開口， 當(dāng)設(shè)備發(fā)射時(shí)，穿剌件的針從該開口射出。
13. 根據(jù)上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，其中，通過把扳機(jī)直接 擠壓在待穿刺的皮膚區(qū)域來致動所述扳機(jī)。
14. 根據(jù)上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，其中，扳機(jī)與外殼整體 模制，在扳機(jī)與外殼之間的分界面處設(shè)置薄弱部分，該薄弱部分被構(gòu)造成 當(dāng)扳機(jī)被壓時(shí)破裂。
15. 根據(jù)上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，還包括鎖定裝置， 一旦 扳機(jī)己經(jīng)受壓，該鎖定裝置將扳機(jī)相對于外殼鎖定在預(yù)定位置。
16. 根據(jù)上述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的設(shè)備，進(jìn)一步包括設(shè)置在外殼 中允許使用者觀察穿刺件的窗。
17. —次性皮膚穿刺設(shè)備，包括-外殼；設(shè)置在外殼內(nèi)的穿刺件； 在所述外殼和所述穿刺件之間連接的彈簧； 外殼內(nèi)的引導(dǎo)軌道，穿刺件被安裝在該引導(dǎo)軌道內(nèi)；以及 扳機(jī)，所述扳機(jī)可釋放地連接到穿刺件，并且在該扳機(jī)中形成有開口， 穿刺件的針能夠通過該開口射出。
18. 根據(jù)權(quán)利要求17所述的設(shè)備，其中，所述軌道是大致U形的。
19. 根據(jù)權(quán)利要求17或18所述的設(shè)備，其中，所述扳機(jī)可伸縮地安 裝在外殼內(nèi)。
20. 當(dāng)從屬于權(quán)利要求18時(shí)，根據(jù)權(quán)利要求19所述的設(shè)備，其中，所 述U形軌道的支撐腿與扳機(jī)的運(yùn)動方向大致平行。
21. —種大致如參考

的一次性皮膚穿刺設(shè)備。
全文摘要
一種一次性皮膚穿刺設(shè)備(7)，包括外殼(8)，設(shè)置在外殼(8)之內(nèi)的穿刺件(1)，連接在外殼(8)和穿刺件(1)之間的偏壓裝置(11)，以及安裝到外殼(8)并可相對外殼移動的扳機(jī)(12)。扳機(jī)(12)以可釋放的方式和穿刺件(1)連接，從而扳機(jī)(12)沿第一方向的運(yùn)動使得穿刺件(1)向著壓縮偏壓裝置(11)的方向移動，然后促使穿刺件(1)從扳機(jī)(12)處釋放，藉此，偏壓裝置(11)驅(qū)使穿刺件(1)沿著與所述第一方向相反的第二方向基本運(yùn)動。
文檔編號A61B5/151GK101374461SQ200780003948
公開日2009年2月25日 申請日期2007年1月11日 優(yōu)先權(quán)日2006年1月31日
發(fā)明者克萊夫·尼科爾斯 申請人:歐文蒙福德有限公司