專利名稱：可壓縮性心臟支架瓣膜的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種心臟瓣膜，具體地說是一種可壓縮性心臟支架 瓣膜，屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域。
技術(shù)背景目前，人工瓣膜植入手術(shù)是治療心血管疾病的一種重要的手段。以往 心臟瓣膜植入需在體外循環(huán)下進(jìn)行，手術(shù)創(chuàng)傷大，并發(fā)癥多。近年來隨著 科技進(jìn)步，無需體外循環(huán)，可經(jīng)皮或心室植入心臟的可壓縮性支架瓣膜逐 漸由動物實驗進(jìn)入了臨床應(yīng)用，引起了人們的關(guān)注。這種可壓縮性支架瓣 膜是由金屬支架和瓣膜兩部分組成，可壓縮放入直徑較小的推送器，經(jīng)皮 或心室等途徑送至肺動脈瓣或主動脈瓣位置，釋放可壓縮性支架瓣膜，支 架瓣膜經(jīng)球囊擴張或自膨脹恢復(fù)原狀，瓣膜發(fā)揮功能，替代肺動脈瓣或主 動脈瓣(自體的病變瓣膜則被擠壓在支架與血管之間失去功能)。其優(yōu)點 是無需體外循環(huán)，甚至無需開胸，因而大大減少了手術(shù)創(chuàng)傷。目前上述可壓縮性心臟支架瓣膜存在瓣膜容易移位的缺陷，植入瓣膜 可向肺動脈瓣或主動脈瓣遠(yuǎn)端移位，也可移位到近端掉入心室，這些并發(fā) 癥可導(dǎo)致患者死亡等嚴(yán)重后果，多需立即開胸手術(shù)處理。為了解決現(xiàn)有技 術(shù)移位的問題，有些設(shè)計在支架近端帶有用于錨定的小鉤，防止瓣膜向遠(yuǎn) 端移位。然而仍然會有向近端移位的情況即向心室移位。總之，現(xiàn)有可壓 縮心臟支架瓣膜缺少有效防止瓣膜移位的設(shè)計。目前急需一種可以彌補現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，有效防止移位的可壓縮性心 臟支架瓣膜。 實用新型內(nèi)容本實用新型的目的在于改進(jìn)和彌補現(xiàn)有技術(shù)的缺陷而提出一種可以 有效防止移位的可壓縮性心臟支架瓣膜。為了實現(xiàn)上述目的，本實用新型采用以下具體技術(shù)方案 一種可壓縮性心臟支架瓣膜，其是由具有彈性的金屬管形支架和瓣膜 構(gòu)成，其中所述瓣膜貼附于金屬管形支架內(nèi)；所述金屬管形支架近段呈 直管型結(jié)構(gòu)，遠(yuǎn)段逐漸張開，遠(yuǎn)段口直徑大于近段直徑。上述的一種可壓縮性心臟支架瓣膜，其中所述遠(yuǎn)段張開呈花瓣狀的 喇叭口型。上述的一種可壓縮性心臟支架瓣膜，其中所述金屬管形支架為"Z" 字形的金屬絲構(gòu)成。上述的一種可壓縮性心臟支架瓣膜，其中所述金屬管形支架為菱形 的金屬絲構(gòu)成。上述的一種可壓縮性心臟支架瓣膜，其中所述瓣膜是利用縫合線縫 制固定于金屬管形支架內(nèi)。上述的一種可壓縮性心臟支架瓣膜，其中所述瓣膜為生物瓣膜或人 造材料瓣膜。上述的一種可壓縮性心臟支架瓣膜，其中所述金屬絲為鎳鈦合金材料。本實用新型所述的生物瓣膜可以是成熟的生物材料，本領(lǐng)域技術(shù)人員通過市售可以獲得。也可自己加工制作，制備方法也為本領(lǐng)域公知方法。 本實用新型的優(yōu)點與效益本實用新型采用的具有彈性的金屬管形支架具有很好的壓縮膨脹功 能，與生物瓣膜結(jié)合可以很容易的被導(dǎo)入血管腔中。本實用新型所述心臟 支架近段呈直管型，遠(yuǎn)段張開呈花瓣狀的喇叭口型，喇叭口的直徑大于近 段直管型的直徑。本實用新型瓣膜植入肺動脈瓣或主動脈瓣位置后，喇叭 口型的遠(yuǎn)段打幵，憑借其對血管壁的張力作用很好的固定了支架。經(jīng)過反 復(fù)的動物實驗驗證這樣的結(jié)構(gòu)設(shè)計可以起到很好的固定作用，使支架不易 滑向肺動脈瓣或主動脈瓣遠(yuǎn)端或近端。與現(xiàn)有壓縮性心臟支架瓣膜相比 較，本實用新型制作簡單，固定作用極好，可有效的防止支架瓣膜移位的 情況發(fā)生，解決支架瓣膜移位的并發(fā)癥，從而使經(jīng)皮或心室心臟支架瓣膜 的植入技術(shù)得到更廣泛的應(yīng)用。本實用新型結(jié)構(gòu)的設(shè)計減小了手術(shù)的風(fēng)險 和患者的創(chuàng)傷，使更多的患者受益。本實用新型具有很好的應(yīng)用前景。
以下結(jié)合附圖及最佳實施方式對本實用新型做進(jìn)一步說明，以使公眾 對發(fā)明內(nèi)容有整體和充分的了解，而并非對本實用新型保護范圍的限定。 前述部分已經(jīng)充分公開了本實用新型可以實施的保護范圍，因此凡依照本 實用新型公開內(nèi)容進(jìn)行的任何本領(lǐng)域公知的等同替換，均屬于對本實用新 型的侵犯。

圖l為本實用新型結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為本實用新型金屬管形支架結(jié)構(gòu)示意圖；圖3為圖1A-A部剖視圖。
具體實施方式實施例1如圖1、圖2、圖3所示， 一種可壓縮性心臟支架瓣膜，其是由具有彈性的金屬管形支架1和瓣膜2構(gòu)成，所述瓣膜2貼附于金屬管形支架1 內(nèi)；所述金屬管形支架l近段ll呈直管型結(jié)構(gòu)，遠(yuǎn)段12逐漸張開，遠(yuǎn)段口直徑大于近段直徑。上述遠(yuǎn)段12張開呈花瓣狀的喇叭口型。上述金屬管形支架1為"z"字形的金屬絲構(gòu)成。也可為菱形的金屬絲構(gòu)成。上述瓣膜2是利用縫合線縫制固定于金屬管形支架1內(nèi)。上述瓣膜2為人造材料瓣膜，也可以為生物瓣膜。本實用新型采用的具有彈性的金屬管形支架1具有很好的壓縮膨脹功 能，與瓣膜2結(jié)合可以很容易的被導(dǎo)入心臟和血管腔中。本實用新型所述 心臟支架近段ll呈直管型，遠(yuǎn)段12張開呈花瓣狀的喇叭口型，喇叭口的 直徑大于近段11直管型的直徑。本實用新型瓣膜植入肺動脈瓣或主動脈 瓣位置后，喇叭口型的遠(yuǎn)段12打開，憑借其對血管壁的張力作用很好的 固定了心臟支架瓣膜。
權(quán)利要求1. 一種可壓縮性心臟支架瓣膜，其是由具有彈性的金屬管形支架和瓣膜構(gòu)成，其特征在于所述瓣膜貼附于金屬管形支架內(nèi)；所述金屬管形支架近段呈直管型結(jié)構(gòu)，遠(yuǎn)段張開，遠(yuǎn)段口直徑大于近段直徑。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種可壓縮性心臟支架瓣膜，其特征在于所 述金屬管形支架遠(yuǎn)段張開呈喇叭口型。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種可壓縮性心臟支架瓣膜，其特征在于所 述金屬管形支架為"Z"字形的金屬絲構(gòu)成。
4、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種可壓縮性心臟支架瓣膜，其特征在于所 述金屬管形支架為菱形的金屬絲構(gòu)成。
5、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種可壓縮性心臟支架瓣膜，其特征在于所 述瓣膜是利用縫合線縫制固定于金屬管形支架內(nèi)。
6、 根據(jù)權(quán)利要求1至5中任意一項所述的一種可壓縮性心臟支架瓣膜， 其特征在于所述瓣膜為生物瓣膜或人造材料瓣膜。
7、 根據(jù)權(quán)利要求3或4所述的一種可壓縮性心臟支架瓣膜，其特征在于: 所述金屬絲為鎳鈦合金材料。
專利摘要本實用新型公開了一種可壓縮性心臟支架瓣膜，其是由具有彈性的金屬管形支架和瓣膜構(gòu)成，其中，所述瓣膜貼附于金屬管形支架內(nèi)；所述金屬管形支架近段呈直管型結(jié)構(gòu)，遠(yuǎn)段張開，遠(yuǎn)段直徑大于近段直徑。本實用新型采用金屬管形支架具有很好壓縮膨脹功能，與生物瓣膜結(jié)合容易被導(dǎo)入心臟和大血管腔。該心臟支架遠(yuǎn)段的特殊設(shè)計使本實用新型植入肺動脈瓣或主動脈瓣位置后起到很好的固定作用。本實用新型制作簡單，固定作用極好，解決支架瓣膜移位的并發(fā)癥，使經(jīng)皮或心室心臟支架瓣膜的植入技術(shù)得到更廣泛的應(yīng)用。本實用新型減小了手術(shù)創(chuàng)傷和和手術(shù)風(fēng)險。本實用新型具有很好的應(yīng)用前景。
文檔編號A61F2/24GK201123856SQ20072019010
公開日2008年10月1日 申請日期2007年11月9日 優(yōu)先權(quán)日2007年11月9日
發(fā)明者周建業(yè), 躍 唐, 孟國偉, 胡盛壽 申請人:胡盛壽;周建業(yè);孟國偉;唐 躍